2014-09-23 新聞話題.醫藥新聞
人體試驗問題多 審查沒通過就偷跑？
【聯合晚報╱記者黃玉芳／台北報導】有些民眾為了賺取8000元到2萬元，參與新藥等人體試驗，不過台灣受試者保護協會今天表示，現行法令規定要公開人體試驗委員會的會議記錄，但國內醫院卻沒上網、查詢等機制，民眾根本無從瞭解，甚至有些試驗在人體試驗委員會通過前就先「偷跑」，偷偷採民眾的檢體進行研究。醫師私自將人腦組織冰存 作個人研究台灣受試者保護協會理事長郭英調表示，有些職業受試者為了受試費，一年到頭都在重複受試。雖然招募成年人參與人體試驗，「一個願打、一個願挨」，但也擔憂在研究之名下，受試者權益不保。郭英調舉例，過去曾有某醫學中心醫師，私自將患者開刀摘取的人腦組織冰存，作為個人研究之用。還有另一名大學教授，要求60多名學生「試吃」兩個月研發中的益生菌產品，另外還有一家醫學中心醫師被檢舉，疑似在患者不知情下偷抽血。郭英調說，這些實際發生過的案例，顯示民眾的受試權益沒有被妥善保護，同時許多民眾對健康資料如何被研究欠缺判斷力，以致於個資卻變成他人的「商機」。人體試驗管理辦法規定要公開人體試驗委員會的會議記錄，但郭英調表示，實際向各家醫院詢問，會議紀錄不僅沒有上網公開，一般人也難有管道、不得其門而入，使得沒通過的人體試驗有可能「偷跑」。同時，人體試驗委員會規定要有院外人士參與討論，但如果找的是院方熟悉的院外人士，討論根本流於形式。「參與研究民眾雖簽同意書 應能隨時撤回」除了審查過程不應「黑箱作業」，協會也建議，即使參與研究的民眾簽下同意書，如果後來覺得不妥，應該隨時有撤回的權利。不僅是「提供檢體者」，一般民眾也有權利瞭解研究的成果及應用情形。 ※延伸閱讀》‧人體試驗 醫療人員去刑化