2020-08-31 科別.皮膚
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食藥署
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2020-08-30 新聞.健康知識+
萊劑豬評估報告坐月子婦風險高 學者：應讓民眾有選擇
蔡政府宣布放寬美豬、美牛進口，衛福部長陳時中表示食藥署一直進行相關風險評估，「只是未對外公布」，據了解其中一分參考資料便是日前食藥署提供給多名立委的「食用肉品暴露萊克多巴胺之健康風險評估」。報告撰寫人成大環境微量毒物研究中心主任李俊璋表示，坐月子婦女若每日攝取超過一副豬肝及一副豬腎，恐超過每日容許攝取量（ADI），因此應避免食用進口豬腎；他也建議，若要開放含萊克多巴胺的美豬，必須要讓民眾「有選擇權」。相關報告食藥署一直遲未上網，但據了解，食藥署已提供由台大所研究的「美國進口牛肉相關產品健康風險評估報告」，及由國立成功大學醫學院環境醫學研究所／環境微量毒物研究中心所撰寫的「食用肉品暴露萊克多巴胺之健康風險評估」給多名立委。根據「食用肉品暴露萊克多巴胺之健康風險評估」報告，若民眾所食用的牛、豬肉及其製品與內臟皆為進口，並依照食品安全標準委員會（Codex）建議的最大殘留容許量進口，依照一般族群的攝食量，不論年齡或性別，全數食用進口牛、豬肉及其製品與內臟，萊克多巴胺的每日暴露劑量 95％上限值遠小於每日容許攝取量（ADI），在可接受範圍內。然而坐月子婦女的攝食量，若食用全是進口的牛、豬肉及其製品與內臟，民眾每日攝取的萊克多巴胺的量雖小於ADI，但已占ADI的89.9％；若坐月子期間每日攝取超過一副腎臟及一副肝臟，則可能過量。李俊璋表示，事實上在2011年政府研擬開放美牛進口時，除了美牛的風險分析，針對美豬的萊克多巴胺也做了一份分析報告。去年年初則再度受食藥署委託，依據最新的國人攝食量進行調查。而這分報告和過去研究結果差異不大，事實上，由於攝食習慣變遷，坐月子婦女的風險甚至還比較高，原本每日攝取的萊克多巴胺的量佔ADI七成，現在則高達近九成。然而，若我國的標準必須訂得比國際標準低，必須有科學證據顯示國人的攝食習慣真的有危害。李俊璋說，目前結果僅能顯示做月子婦女的風險較高，但未超過容許量，標準太嚴恐造成貿易障礙。且學者僅提供風險評估結果作為參考，最後的風險管理仍由政府決策。李俊璋表示，由於國人有坐月子的習慣，過去太太坐月子時，自己都會到菜市場預定一副「腰子」（豬腎）給太太補身體，因此提醒日後若依據Codex標準進口美豬，坐月子的民眾不要購買美國貨。他也建議，政府應規定豬肝湯、腰子湯等外食販賣業者標示肉品來源，香腸等肉製品外包裝也必須比照美牛有清楚標示，讓民眾「有選擇權」，可以選擇「要、不要」吃美豬。
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2020-08-29 新聞.用藥停看聽
體溫偏高一定是發燒嗎 注意藥品副作用！
除了生病發燒之外，有時在服藥後也可能會讓體溫偏高喔！食品藥物管理署（下稱食藥署）特邀請微笑藥師藥局廖偉呈藥師，為大家說明藥品為何會引發體溫偏高，常見原因如下:(1)過敏性反應 一般在使用藥品1-3週後出現症狀，尤其是抗生素，可能有起疹、嗜酸性白血球增加等現象。主要是人體的免疫系統將外來藥品當成抗原，產生體液性免疫反應，抗原抗體結合後的免疫複合物，可促使體內顆粒性白血球釋出致熱原而產生發燒現象。此外，也會啟動細胞免疫反應，導致胸腺產生淋巴激素活化免疫反應，並促使巨噬細胞將內生性熱原釋出。(2)影響體溫調節機制◆藥品增加熱能產生 有些藥品會增加身體新陳代謝，增加熱產生，如：甲狀腺素、綜合感冒藥或緩解鼻炎藥品的交感神經作用劑（Phenylephrine/Pseudoephedrine/Caffeine）、單胺氧化酶抑制劑的抗憂鬱劑、藥酒（保力達B、維士比等），或含酒料理，也有可能提升體溫。◆抑制汗腺分泌→減少散熱 某類藥品會抑制汗腺分泌，而影響身體的散熱。如：降低過敏或改善鼻炎的第一代抗組織胺（Chlorpheniramine/Diphenhydramine）、暈車藥所含的抗膽鹼成分（Scopolamine）、某些具抗膽鹼作用之帕金森藥品（Biperiden, Trihexyphenidyl）、三環抗憂鬱劑（Imipramine/Chomipramine/Doxepine）等。◆阻礙心血管系統對熱調節 心血管系統是身體調整體溫的重要角色，但有許多降血壓藥品或是影響心跳速率的藥品，或多或少會降低心血管系統對體熱的調節能力，導致體溫偏高如：乙型阻斷劑。而血管擴張劑，可能使周邊動脈擴張，血液滯留於周邊動脈血管，影響體溫調節，此外常被應用於消水腫或降血壓的利尿劑，也可能導致水分流失，間接影響散熱功能。◆抑制下視丘對熱的調節 抗精神疾病藥品（Chlorpromazine）為多巴胺阻斷劑，作用於中樞神經系統，會造成下視丘體溫設定點改變，導致體溫過高。(3)藥理作用的延伸 這類原因導致的藥物熱較為少見，主要因藥品的藥理反應，引發內生性熱原的釋放，如：梅毒病人在接受盤尼西林類抗生素治療6-8小時後，體內的梅毒螺旋體釋放出內毒素導致發燒現象。而藥理作用引起發熱狀況，也常見於癌症病人在使用抗腫瘤藥品後，因體內的惡性腫瘤細胞，被化療藥物毒殺後而產生藥物熱現象。 食藥署提醒，民眾就醫時，一定要記得告知醫師最近正在使用的藥品。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-08-29 新聞.食安拉警報
美豬美牛解禁 食藥署同步宣布標示新制明年施行
總統蔡英文今下午三點半於總統府宣布開放美豬、美牛進口，食品藥物管理署同步公布，散裝食品標示規定強制規範標示「原產地（國）」資訊擴大到所有的食品販賣業者，總計有20項目，其中包含豬、牛、雞，新制自明年1月1日開始施行。開放美豬、美牛中，其中被詬病的一項就是標示不明，市場內販售的肉品難以辨別原產地（國），食藥署在總統一發布開放美豬、美牛進口後，立刻發佈消息。宣布自明年一月起，販售生鮮、冷藏、冷凍、脫水、乾燥、碾碎、研磨、簡單切割之花生、紅豆、綠豆、黑豆、黃豆、蕎麥、薏苡(仁)、藜麥、芝麻(胡麻)、小米、大蒜、香菇、茶葉、紅棗、枸杞子、杭菊、雞、豬、羊、牛等20項散裝食品，應標示其「原產地（國）」，標示方式可以卡片、標記（籤）或標示牌（板）等型式，採懸掛、立（插）牌、黏貼或其他足以明顯辨明方式，擇一為之。新制從明年元月起開始施行，若業者未依規定標示，可依食品安全衛生管理法處新台幣3萬至300萬罰鍰；若標示不實，可處4萬至400萬罰鍰。
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
疫苗再傳捷報 食藥署有條件核准聯亞生技臨床試驗
武漢肺炎疫苗研發進度再傳捷報，食藥署今天宣布，有條件核准聯亞生技疫苗臨床試驗計畫，即起可篩選受試者，這幾天就能拿到核准函，將成為國內第二家展開臨床試驗的疫苗業者。武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發全球競速，國產疫苗研發也正如火如荼進行，為鼓勵國內疫苗廠研發，中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費，作為研發獎勵金及採購金，食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。繼國光生技20日獲得首張臨床試驗核准函，衛生福利部食品藥物管理署今天宣布，經專家會議討論後，決議有條件通過聯亞生技的武漢肺炎疫苗臨床試驗計畫，可開始篩選合格受試者。食藥署藥品組副組長吳明美說，「經食藥署相關同仁日夜趕工審查，目前只待技術性資料補齊，就會發出第二張臨床試驗核准函，屆時將可實際施打於受試者」。吳明美指出，目前國光生技已開始進行臨床試驗，高端疫苗的臨床試驗計畫仍在審核中，預計這幾天將有條件核准，至於同樣受到外界矚目的國衛院、安特羅公司合作的疫苗，至今尚未收到臨床試驗申請書。
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2020-08-27 新冠肺炎.預防自保
國光新冠疫苗一期臨床試驗 詹啟賢：本周已有受試者且已施打
衛福部食藥署上周宣布有條件核准國光生技，針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫。國光生技董事長詹啟賢今表示，一期臨床收案人數約70人，且本周已有受試者且已進行第一波施打，可望於11月底進入二期臨床試驗。國光生技今舉行新冠疫苗最新進程媒體說明會，會上宣布，自主研發的新冠疫苗本周已順利進入一期人體臨床試驗，在國際新冠疫苗競賽中，加入前20%領先群。國光生技副總邱進益表示，此疫苗一期人體臨床試驗與台大感染科合作，現正台大醫院收案中，計畫主持人為台大醫學院教授張上淳，收案對象為20至60歲的健康成年人，目前預計收案人數約70人。後續二、三期臨床試驗規畫將密切與食藥署討論，若一切順利，最快可望於年底前開始量產，提供國人安全保障。詹啟賢表示，若一期臨床試驗順利，預計11月進入二期臨床試驗，國光生技希望配合政府法規及防疫需求，陸續規畫量產新冠疫苗，以期能在明年中旬提供全民接種新冠疫苗，帶動全台解封，讓全民共享台灣防疫超前部署的成果。對於未來的目標，詹啟賢笑說「疫苗研發經費很貴！」目前已超出預算很多，雖然疫苗研發是個時間漫長又得經歷很多測試的過程，不過在疫情不斷發展的當下，若能及早成功量產，讓國人獲得安全保護，一切都很值得。他也提到，若計畫一切順利，預計明年農曆過年前會先生產一批約150萬劑疫苗，優先讓第一線的醫護等相關人員施打，增加防疫力。
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2020-08-26 養生.聰明飲食
蔬果保存期限太短怎麼辦？這項技術無需冷藏就能延長保質期
你應該要知道的食事根據聯合國糧食及農業組織統計，全球生產的食物中有3分之1遭到丟棄，每年大約有13億噸的食物浪費，並且每年全球糧食浪費更造成約9400億美元的經濟損失。為改善食物浪費的現況，印度的研究人員開發了新型食品塗層以減少蔬果損失，無需冷藏即可將許多產品的保質期延長到3倍。食物是人們生活中不缺少的能量來源，人們在吃得飽的同時也越來越重視吃得精緻，因為飲食觀念的改變，導致大量的食物浪費產生，根據聯合國糧食及農業組織統計，全球生產的食物中有3分之1遭到丟棄，每年大約有13億噸的食物浪費，並且每年全球糧食浪費更造成約9400億美元的經濟損失。零售通路更是食物浪費的黑洞，根據衛福部食藥署調查，2016年台灣通路業者即期食品量，估算台灣每年共約產生30,053公噸的糧食浪費。食藥署調查12,188間門市即期食品量，發現每年丟棄的生鮮蔬果類食品量大約為4,341公噸。該調查顯示有大量的食物浪費來自通路業者，不管是運送過程中造成食品損壞，抑或是商品過期而導致的食品浪費，人們浪費了相當大量的食物，但同時全世界卻有10億人口正在遭遇無糧可吃的困境。根據「英國廢棄物及資源行動計畫（Waste & Resources Action Programme, WRAP）」的研究顯示，如果把食品的保存期多延長一天，就可以減少多達20萬噸的家庭食物垃圾，而「生物防腐劑」的包裝開發在減少食物浪費方面扮演著關鍵角色。為改善糧食浪費困境，印度研發燕麥、小麥製成的新型塗層！為了改善糧食浪費的困境，印度的國家農業食品生物技術研究所（簡稱NABI）開發了一種由燕麥和小麥製成的新型塗層，該塗層可用於各種水果，據說可以延長保存期限並以廉價有效的方式，幫助減少該國的蔬菜水果農業損失。因為印度的人口龐大，如果有效改善糧食浪費問題，將可對該國的糧食供給狀況帶來巨大幫助，對此NABI表示，因為印度的水果在採收後，缺乏妥善的保存方法，傳統的農場保存技術有微生物及有害生物侵擾等問題，並且加工方法不能有效解決該困境，這些因素都是造成印度蔬菜、水果浪費的主要原因。NABI研究人員使用小麥秸稈和麥麩製成的水性乳液塗料，將該塗料使用在新鮮水果的表面，將可有效延長食品的保存期限，同時也減少長途運輸帶來的損害。該塗層也相當經濟實惠，每顆蘋果塗層的成本大約在0.0041美元～0.0068美元（約新台幣0.12元～0.2元），對所有農民來說這項延長食品保存的塗層技術，不僅經濟實惠更是減少了食物浪費問題。Apeel無味並且可食用，期望減少2000萬顆水果浪費！位於美國的Apeel Sciences也積極研發食用塗料，Apeel Sciences研發的食品塗層產品「Apeel」無味並且可食用，使用由植物來源的材料脂質和甘油脂製成，該種材料存在所有水果和蔬菜的果皮、種子和果肉中。Apeel塗料用於酪梨、柑橘等水果後，將可使保存期限延長1倍。並且還針對草莓、芒果、蘋果、香蕉、金橘、柑橘和蘆筍的塗料配方進行改進，無需冷藏即可將許多產品的保質期延長到3倍。根據Apeel Sciences估計，使用Apeel的美國零售商，在水果食品浪費上減少了50％，銷售額增長了5～10％。Apeel Sciences的創始人James Rogers表示：「廚餘是對於食品系統中每個人徵收的無形稅。」消除全球食物浪費每年可以釋放2.6萬億美元，使人們能夠為種植者、分銷商、零售商、消費者和地球改善食物生態系統，並表示2020年有望因此拯救2000萬顆水果。研究顯示消費者認為天然防腐劑更安全！專注於生命科學和性能材料的跨國公司帝斯曼（Koninklijke DSM N.V.，DSM）對1,000多名消費者進行的研究顯示，消費者認為天然防腐劑與化學防腐劑一樣有效，不同的是天然防腐劑比化學防腐劑對健康有益處、更加安全，永續發展的同時且確保食品風味。延長保質期是減少全球糧食浪費的一大助力，透過生物防腐劑產品將使食品保持更長的新鮮時間，防止變質並減少食物浪費。但是，要減少糧食浪費除了科技的突破以外，人們的觀念也很重要，產生剩食時可以透過捐贈及重新分配，或是家庭主婦在購買食材時算好食材份量，及從小的教育著手，都可改變剩食狀況。延伸閱讀▶廚餘的100種可能！荷蘭開發出醜蔬果製作的天然代糖▶食物浪費大國日本，如何利用「食品回收法」減少食品廢棄物？▶動物吃蟲蟲飼料也能救地球！循環經濟的最佳體現！參考資料▶全球食物浪費達13億噸！佔全球4成人口的亞太區，你我行動將牽動全世界！▶Cheap, simple protection: India invents edible fruit coating to extend shelf life and overcome cold chain challenges▶Effect of arabinoxylan and β-glucan stearic acid ester coatings on post-harvest quality of apple (Royal Delicious)▶Apeel Sciences raises $250m to tackle global food waste▶Extending shelf life: It’s only natural（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2020-08-25 新聞.用藥停看聽
糖尿病藥恐含致癌物！ 但別自行停藥
常見糖尿病用藥「二甲雙胍（metaformin）」成分降血糖藥，爆出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，衛福部食藥署公告除原料藥及製程外，業者應針對最終製劑進行逐批檢驗，但提醒正在服藥的民眾「服藥利大於弊」，勿擅自停藥。食藥署藥品組科長洪國登表示，已要求業者應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，NDMA的最大容許量每日不可超過96奈克（ng），才可放行、販賣。糖尿病關懷基金會執行長蔡世澤表示，治療第二型糖尿病，常以二甲雙胍為基礎搭配其他藥物，降血糖效果好，且對心臟負擔較小，是首選用藥，難以取代。洪國登說，NDMA雖具動物致癌性，但尚未證明對人類有致癌風險，服用藥物所帶來的效益大於可能存在NDMA的風險，如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生神經病變、腎臟病變，因此切勿自行任意停藥。
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2020-08-24 養生.聰明飲食
就算反式脂肪標示「0」也不能大吃特吃！有這條件照樣會傷心血管
在各式垃圾食物之中，你第一個想到的是什麼？不少人熱愛最具代表性但熱量也超高的洋芋片。不過，雖然如此，卻很容易像上癮一樣，讓人無法抗拒，一口接一口吃個不停，然而，市售部分洋芋片包裝標示反式脂肪為0，是真的沒有反式脂肪嗎？反式脂肪來源有2種 加工製成恐引發心血管疾病食藥署在食藥闢謠專區指出，食品中的反式脂肪來源可分為天然存在及加工產生兩類，天然反式脂肪指一般存在於乳製品、牛肉、羔羊肉等，這類共軛式反式脂肪並不會造成健康危害。另因加工製成的人工反式脂肪（非共軛式反式脂肪）是運用氫化方式改變脂肪酸結構，以利提高其穩定性及耐高溫；目前相關科學證據顯示，人工反式脂肪可能具引發心血管疾病的風險。避免吃進過多人工反式脂肪 適量食用才是關鍵然而，我國從97年起即強制市售包裝食品的「營養標示」中需標示反式脂肪酸含量， 104年7月1日更進一步修正為不論天然或經部分氫化的非共軛反式脂肪（酸）皆須標示含量；食藥署表示，可標示為零的條件，經參考各國標準後訂立為「每100公克之固體（半固體）食品或每100毫升之液體食品所含總脂肪不超過1.0公克；或該食品每100公克之固體（半固體）食品或每100毫升之液體食品所含反式脂肪量不超過0.3公克。」。因此，就目前部分市售洋芋片反式脂肪標示為0，可能是因製程中已不含有部分氫化的「非共軛反式脂肪酸」或其含量為每0.3公克/100公克以下。但是，為避免攝取過多人工反式脂肪，除參考包裝食品之營養標示外，亦建議消費者適量食用。延伸閱讀： 常見易含反式脂肪食物 「零」反式脂肪就是無反式脂肪？ 揭開麵包隱藏3大危機
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2020-08-24 新聞.食安拉警報
館長說台灣養蝦時有用藥有根據嗎？專家教你看懂真相
幾天前網紅館長在直播宣傳進口白蝦時，幾句「台灣漁民在養殖蝦子的時候會用藥嗎」惹禍了，一時間被一些農業相關或不相關的其他KOL圍剿，韋恩既然談食農，也想出來講講：戰態度、戰愛台灣、戰口誤，你們都搞錯方向了吧！沒有人出來講證據嗎？難怪台灣的食安還這麼落後，一副民智未開的狀態。來看看其他人怎麼說館長：「台灣本地草蝦曾出過問題，養殖的時候用藥，2016年的舊新聞有說。」林佳新說：「台灣現在養殖的淡、海水蝦多數都是用混養虱目魚、烏魚為主，大家主要都是養魚順便靠蝦子來清潔池子，所以養的蝦子都很少就算有病，用藥也不一定有用，也沒有價值，所以大部分的業者都是靠養益生菌把池子養好來增加蝦子的免疫力，誰在跟你用藥養蝦子阿？」 「看清楚，二氧化硫超標、甲醛殘留等，有人養蝦子會下二氧化硫、甲醛這些防腐劑嗎？這說明這都是盤商為了增加蝦子的保存用的藥，跟漁民的養殖有什麼關係？」Lin Bay好油說：「台灣水產藥物殘留最大的問題，往往在運銷端部分不肖的盤商為了減少損耗，使用不合法藥劑延長保鮮，但這些盤商端的行為，卻要怪在漁民端，未免太不公允了。 」寶傑說：「有什麼事就開始欺負漁民，我跟你講，現在這個時刻，8點不要早！8點到田裏面你看看你受不受的了！你這樣冷氣放很爽，田裡面很辛苦的欸！ 」廣告小妹說：「成龍：我外遇，但我只是犯了全天下男人都會犯的錯。館長：說我賣的蝦子用藥，台灣養蝦誰不用藥的？大家都一樣嘛。盟主下結論：女孩們請不要結婚，是男人都會外遇。千萬別吃蝦，全台灣的蝦都被下藥好可怕。」大家講了半天，有沒有人拿證據出來？沒有！就這樣各說各話，信者恆信，不信者恆不信，但是農產品就這樣被黑到玩完了。歷年來太多農產品被流言玩到掛的，輕的苦個兩年還可恢復生氣，有的經歷一次事件就再也回不去了。從高麗菜農藥餵雞暴斃懷疑是農藥過量、牛奶裡有抗生素殘留、肉雞打荷爾蒙造成小女孩過度發育等等真是不勝枚舉。回到蝦子，我們不要談感覺，食安管理就是談科學！我們的政府不是塑膠，食藥署與地方各衛生單位很忙，為維護消費者食用禽畜水產品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合各地方政府衛生局會定期針對進口商、批發市場、盤商、傳統市場、特產餐廳及各大賣場與超市販售之禽畜水產品進行抽驗，檢測動物用藥是否符合殘留標準。然後每季會公布一次，韋恩努力調結果出來給大家一起看：1.從去年7月一直到今年6月的結果，每季抽驗一千件以上，全部 禽畜水產品進動物用藥 合格率都在99%以上。2.從去年7月一直到今年6月的結果， 總共只有7件水產品不合格。這些不合格水產品只有午仔魚、淡水鱸魚、黃魚、甲魚。沒有蝦子、 沒有蝦子、沒有蝦子。韋恩之前就談過恐懼行銷的套路「烏賊、猴子、恐龍」，恐懼看起來是個好生意，而標準恐懼行銷的套路就是：1.烏賊：先噴墨汁先贏，不斷重複一種不明的指控，所謂：雞精用的雞飼料是否含有荷爾蒙或打荷爾蒙針，就是提出一種莫名的質疑!2.猴子：如果問你證據在哪？這時候對方就無言了。確保不拿證據，只打迷糊仗，不斷用疑似、疑慮這種手法來含沙射影，這則報導完全沒科學數據，其證據力恐怕比數字週刊的狗仔還薄弱。3.恐龍：恐這個恐那個，講到什麼都是恐恐恐，讓台灣民眾生活在無盡恐懼裡。報導後段就是典型販賣恐懼的手法，「恐」造成性早熟、長不高。有具體事例嗎？根本拿不出來。韋恩認為，做人基本就是一分證據說一分話，尤其是有話語權、影響力的人，對說話更要謹慎，不要道聽塗說。而且更不要以偏概全，就算有一兩個害群之馬，也不可以一竿子打翻一船人。 不談證據，只靠印象、感覺，永遠是泥巴戰，根本是民智未開的狀態。恐懼行銷損人利己，但是對台灣是一種傷害，台灣民眾永遠生活在對農業與食物安全無盡的猜疑與恐慌裡。也只有希望大家自己有能力判斷了。延伸閱讀：台灣的那些 「人體農藥檢測器」Seafood們 一份報導說小S的小姑開茶行，號稱「認真品嚐大禹嶺(茶葉)的味道，發現有股味道卡在喉嚨，於是她說：這茶應該有放農藥跟化肥。」同時表示「好茶就是沒有農藥的茶」。其實不只茶葉，整個農業界這種怪像也很多，還有教授說有農藥的蔬菜吃一口就知道，聞起來有刺鼻味等等，各種招式也很多。怪不得有網友討論，有農藥的菜是一種甘草味(不要輕信啊)。資訊紊亂，對渾水摸魚者有利，對產業的健康與消費者卻是不利的。原文出處：韋恩的食農生活
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2020-08-23 養生.聰明飲食
水果罐頭可以存放久是因添加防腐劑？ 錯，專家解密保存原理及挑選方法
不論蛋糕上裝飾的水蜜桃，或是臺菜「鳳梨蝦球」裡的鳳梨片，都會用到罐頭水果，但是有許多民眾對罐頭的製作方式、食用安全性，以及如何挑選罐頭仍有誤解，對此，食藥署特地邀請國立臺灣海洋大學食品科學系蔡敏郎教授，為大家介紹罐頭水果的安全性與挑選原則。水果罐頭存放久 與防腐劑無關！許多民眾以為，罐頭食品可以長期保存是因為含有防腐劑，事實上在製作罐頭食品時，會利用商業滅菌，殺死造成疾病與腐敗的微生物，達到可以於室溫下長期保存的結果。哪種包裝材質才安全？金屬罐、玻璃罐、殺菌軟袋包裝都屬於罐頭食品，不同材質是否安全性不同？蔡敏郎教授說明，在食用安全性方面，不同材質的罐頭食品都具安全性，都能夠安心食用。常見的金屬罐有鍍錫馬口鐵罐和鋁罐，常應用在腐蝕性強的食品，且罐內多會使用環氧樹脂等塗層做為保護，將食品與金屬罐身隔開，因此，不必擔心吃罐頭食品的同時也吃下重金屬。挑水果罐頭這樣選最安心！蔡敏郎教授提醒，購買水果罐頭時，務必檢查外觀，選擇外觀完整良好的罐頭，若有膨罐、生鏽、變形或腐蝕的情形，表示罐內食品可能已變質或腐敗。消費者可透過敲擊罐身確認罐頭的內部情況，若內部變質而有產氣現象，敲擊聲會較為空洞；開罐後，可再觀察罐頭內的水果、湯汁是否有變色或不正常的沈澱現象？若有則不建議食用。 此外，食藥署提醒罐頭若受到撞擊，可能會破壞罐身內部塗層的完整性，造成罐身腐蝕等變質情形，購買後若不慎碰撞造成凹罐，也建議儘速食用完畢不要持續儲放。要注意的是，雖然罐頭的保存期限比較長，但絕對不是「萬年食品」，購買後最好儘早食用，以免不慎放到過期喔！原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-08-22 新聞.用藥停看聽
跳島旅行「偽出國」正夯，出遊常備藥該如何準備?
新冠肺炎防疫期間，民眾搭郵輪在臺灣各島之間「跳島」旅行，成了一種「偽出國」的旅遊方式，為了避免在旅途中被小病痛干擾，食品藥物管理署（下稱食藥署）特地請到義大醫院家醫科陳昱彰醫師，為大家分享「出遊藥品準備」法寶。腸胃藥、感冒藥、防疫、外傷用品一定要！旅行者腹瀉是出外最常見的感染疾病，建議用三招遠離感染源：一、避免生食或食用攤位髒亂的熟食。二、飲用乾淨水。三、飲食前做好洗手的清潔防護。腸胃道備用藥品除了便秘止瀉、消化不良、胃食道逆流或胃痛等個人慣用藥外，攜帶「電解質補充劑」也同樣重要，在腹瀉導致體液流失時，電解質可作為緊急補充、避免脫水發生。「旅行期間很怕感冒！」陳昱彰醫師提醒，民眾出遊前可購買綜合感冒藥品備用，但挑選前須注意，部分感冒藥可能含有煉製安非他命原料之「假麻黃素（Pseudoephedrine）」成分，或者兒童使用的止咳水含「鴉片酊（Opium Tincture）」，建議可依個人需求向藥師詢問，選擇適合的藥品。 疫情期間出遊，口罩、酒精消毒液是出遊必備品，還可酌量帶OK蹦等外傷護理用品，而慢性病患者則要注意自身藥物是否充足，才不會斷藥。至於旅行常備藥品，可依個人需要增列，最好保留藥品的外盒或說明書，若不慎忘記了，則可依說明服用。萬一旅遊期間使用自備藥品後，還是感到不舒服，或遇到重感冒、急性病發等危急狀況，就要儘速就醫了。食藥署提醒，藥品是有備無患，民眾出遊前請檢查藥品效期，做好詳細周全的行前準備，就能在旅遊期間，輕鬆應付意外或惱人的小病痛喔！防疫期間，出遊時應落實防疫新生活運動，密閉空間務必戴口罩，保持社交距離，落實勤洗手、咳嗽禮節等衛生好習慣，才能開心出遊!原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國光新冠疫苗補件通過 一期試驗首批將收案70位受試者
新冠疫苗國內研發有新進展。衛生福利部8月17日時，有條件核准國光生技公司新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但仍有部分資料需補齊；食藥署今表示，該公司於昨日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。食藥署表示，日前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，國光公司昨日補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於當天報告完成後通知食藥署，經衛福部審查通過，可實際施打於受試者。國光生技今也宣布，將立即在台大醫院啟動一期人體臨床試驗。這不但是台灣自主研發的新冠疫苗首度獲准人體使用，也讓國產新冠疫苗挺進全球新冠疫苗競賽領先群 。國光生技六月率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案，期間經CDE及食藥署每周二次與國光團隊密集開會討論及補件，在台大及國衛院協助下，陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗，資料齊備終獲衛福部核准進入人體試驗。其臨床試驗計畫主持人為台灣大學副校長張上淳教授，一期收案約70人，將在台大醫院啟動受試者收案及疫苗接種計畫。國光生技說明，今年一月新冠疫情爆發時，國光以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展，選定次單位重組蛋白疫苗，並且在台大張淑媛教授的病毒實驗室進行疫苗抗體中和試驗證實疫苗有效，可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒，而倉鼠攻毒試驗也獲得相同結果；在安全性方面，動物試驗也未見不良反應。國光生技強調，根據WHO統計，目前全球約有180個新冠疫苗研發團隊，但多數在臨床前階段，進入人體試驗階段的僅約二成。台灣此次防疫超前部署，國光生技配合政府防疫 佈局，在疫苗研發及製程上全力衝刺，進度與全球頂尖研發團隊亦步亦趨，國光希望能遵循法規，早日提供安全、高品質疫苗，信守全民防疫、台灣優先的承諾。
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國內新冠疫苗第一期受試者開打 若有效將加速上市
我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，今再度傳出新進展。國內的國光生技第一期臨床試驗計畫已通過衛福部食藥署審查，可實際施打於受試者，其他如高端、安特羅、聯亞生技等也都在加速申請中。食藥署藥品組副組長吳明美表示，第一期臨床試驗將觀察疫苗安全性，由台大醫院負責計畫執行；另第二期臨床試驗若確認有效，也不排除加速核准上市。國光生技的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」於六月提出臨床試驗申請。吳明美表示，日前因國光生技仍有部分資料補齊，因此為「有條件核准」國光生技新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但昨日該公司已補齊技術性資料，經審查通過，可實際施打於受試者。吳明美說，第一期臨床試驗主要將評估疫苗安全性，看施打於健康受試者身上是否產生不良反應，以及是否或激活免疫力；第二期才會驗證疫苗的有效性。然而日前有學者提出，我國疫苗進入臨床時間較晚，到明年年初才完成第一、二期，屆時不少國家已完成第三期臨床試驗，不但緩不濟急，也能難找到受試者。吳明美對此則表示，廠商計劃書預計第二期將收3000位受試者，但食藥署之前便已放寬第二期臨床試驗人數，僅需1300人，且於12月底完成首名收案，便可獲得三億元補助，希望加速廠商研發、生產速度。另針對第二期可能需要較多受試者，食藥署日前也已與醫事司、部立醫院開會協商，針對臨床試驗進行準備和教育訓練，一旦需要收案，便可開始啟動。且屆時若真有急迫性，也不排除第二期臨床試驗看到初步成效後，便核准上市，至於確切時程，目前暫無時程表，端看第一期試驗結果。至於國光生技公司是否已完成合格受試者收案，吳明美則表示，台大醫院為合作醫院，由其掌握受試進度，食藥署不會派人至現場，也不會過問。
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2020-08-20 新聞.用藥停看聽
安眠藥分著吃？有睡眠障礙才要用藥
全台有十分之一的人口飽受慢性失眠症之苦，許多失眠者習慣吞顆安眠藥，希望一夜好眠。台北市立聯合醫院松德院區成癮防治科主任黃名琪表示，偶爾睡不好並非是失眠，除非每周失眠三晚以上、持續超過三個月的「失眠障礙症」，才要用藥。黃名琪指出，臨床常遇到患者以「藥」交友，會因自己的親朋好友也有失眠情形，頻頻詢問「可以把藥分他吃嗎？」衛福部食藥署管制藥品組科長鄧書芳表示，安眠鎮靜藥屬於第三、四級管制藥品，須有處方箋才可領藥，有些藥品必須憑身分證簽名才能領取，不可轉贈轉售，以免觸犯毒品危害防制條例。黃名琪強調，若長期濫用安眠鎮靜藥物，可能使注意力、記憶力、判斷力、警醒能力下降，且長期使用未經調整，可能對藥物的反應變差，尤其會影響手術麻醉藥物使用。因此除非在醫學上認定為「睡眠障礙症」，才有可能用藥。失眠主要分三種類型，包括上床後超過30分鐘無法入睡的「入睡困難型」、入睡後易醒來，醒來後難再的「續睡困難型」，以及清晨容易醒來，醒來後無法再入睡的「早醒型」。黃名琪指出，早醒型通常和心理疾病有關，因此，改善失眠應先處理核心問題，如焦慮、憂慮，並調整作息，養成良好的睡眠衛生習慣，建立安靜舒適的睡眠環境，才能夜夜好眠。在睡眠衛生習慣方面，要養成固定的生活作息及就寢、起床時間，即便前一晚沒睡好，也要隔天避免過度補眠；也盡量避免午睡，或午睡不超過半小時。飲食方面，除了少喝含咖啡因的飲料外，也千萬別藉由飲酒幫助入睡。黃名琪說，許多人認為酒精可幫助入睡，事實上，當酒精被代謝完會產生戒斷現象，反更容易破壞睡眠結構，造成多夢、早醒、記憶片段，讓失眠情形陷入惡性循環。
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2020-08-20 癌症.抗癌新知
癌症治療中途改藥好嗎? 醫師這麼建議
近年不少原廠生物製劑過了專利保護期，相關生物相似藥陸續上市，健保也已納入乳癌治療給付。不過，生物製劑屬於癌友救命藥，要上市需要臨床研究證實其與原廠生物製劑在安全性及療效上是一致的。中國醫藥大學附設醫院內科部副主任葉士芃指出，生物製劑屬於單株抗體，為一種立體結構的蛋白質，相當複雜，製作嚴謹，需以細胞、酵母菌來培養抗體，還需找到癌細胞的接受體，兩者結合後，毒殺癌細胞。原廠生物製劑在上市之前，歷經三階段嚴格測試，第一階段為檢測毒性及安全性，第二階段為測試固定劑量的優劣，第三則是比較使用舊藥以及生物製劑兩組患者的療效，以證實其臨床價值。相較之下，生物相似藥研發過程短，只要臨床試驗顯示生物相似藥的治療效果及安全性與原廠生物製劑相似，就可核准上市。由於製造成本較低，生物相似藥的費用也較便宜，在歐美及日本等國家，生物相似藥的藥費約為原廠生物製劑的六成，有助於減輕政府與醫療院所財務負擔。在國外有越來越多醫院改而採購生物相似藥。葉士芃說，經過美國FDA及歐盟EMA核准上市的生物相似藥，其療效與安全性都是可以接受的；我國的食藥署對於生物相似藥也設下嚴格規範，通過審查，始核發藥症。因此，若癌友從來沒有用過單株抗體標靶藥物，當然可以從中擇一，不管是原廠生物製劑或生物相似藥。但對正在使用原廠生物製劑治療且無併發重大副作用的癌友來說，如果中途改用別種生物相似藥，可能就必須承受一定的風險，因為再相似的蛋白質結構，也可能引起不同的抗體抗原反應，且大部分的生物相似藥並沒有進行所謂「可交換性」臨床試驗（interchangeable trial, or switching trial）。 葉士芃建議，治療中途最好不要換藥。癌友如遇到換藥時，務必注意換藥過程中的身體變化，是否有過敏反應，相關指數是否出現起伏，如果出現異狀，應立即告知醫師，才能確保醫療權益。
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2020-08-20 新聞.健康知識+
「喝香菜水可減少洗腎次數、幫助腎臟排毒？」食藥署：沒有科學依據，過量恐傷身！
香菜，又稱芫荽，是台灣小吃美食中必備的香料、調味料；有人認為香菜能替食物增添風味，但討厭香菜的人卻對這味道恨之入骨。近日網路上流傳「喝香菜水可幫助腎臟排毒，甚至可減少洗腎次數」的訊息，令不少腎臟病友躍躍欲試，希望除了固定洗腎外，也希望能夠過飲食延緩腎功能衰竭。對此食藥署出面闢謠，此內容沒有相關科學論述依據，對於這種沒有根據的傳言，應該抱持小心謹慎的態度，不要隨便輕易相信。香菜的「排毒」好處 不是人人都適合亞洲大學附屬醫院血液透析室主任醫師林崇智指出，香菜富含大量維生素、礦物質等，可促進消化、利尿，對於沒有腎臟疾病的民眾來說，香菜不失為排毒的好幫手；但腎臟病友需適度食用香菜，因香菜中含有大量鉀離子，而慢性腎臟病患飲食原則需要「限鉀」，若鉀離子長期累積於體內，恐因高血鉀導致心律不整、呼吸衰竭等，造成生命危險。腎功能受損為不可逆 醫：別聽信偏方！林崇智提醒，慢性腎臟病患者的腎功能若受損將是不可逆，一旦洗腎就得終身洗腎，但若能配合醫囑調整飲食及用藥習慣，可以盡量避免病情惡化，千萬不要踩到「地雷食物」或聽信偏方，才不致讓病情雪上加霜。而香菜含有大量鉀離子，若臟病患者大量食用香菜水，恐更加重腎臟負擔，嚴重者更可能面臨肺水腫、心律不整等急症，不可不慎。食藥署也提醒，民眾應該保持均衡飲食，養成健康的生活習慣，適當運動並維持理想體重，建立正確的營養攝取觀念，才能維持身體健康。如為慢性病患者身體不適時，應立即就醫並遵醫囑治療，勿聽信偏方而延誤就醫時機。
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2020-08-19 科別.精神．身心
睡不著就來顆安眠藥？ 醫：偶爾單純失眠不需要
有失眠困擾的人要好好睡上一覺，非常不容易。根據台灣睡眠醫學學會2019年最新調查發現，全台有十分之一的人口受慢性失眠症所苦，但民眾一旦失眠便習慣尋求安眠藥，讓自己可以一夜好眠。但北市聯醫松德院區成癮防治科主任黃名琪表示，並非偶爾睡不好就是失眠，除非每周失眠三晚以上、持續超過三個月的「失眠障礙症」，才有需要用藥。黃名琪分享診治的一名個案，因新冠肺炎疫情以來，因工作不穩定，只好上網玩遊戲打發時間，晚上不睡覺、隔天醒不來。久而久之開始入睡困難，出現失眠情形，一到門診未經診斷就要求醫師「給我一顆安眠藥」。一項針對大台北地區民眾的調查發現，民眾為了解決失眠問題，常從親朋好友間獲知鎮靜安眠藥相關訊息，佔40.9％，其次才是醫療人員，佔37.5％。黃名琪表示，臨床經驗也常遇到患者詢問，自己的家人也有失眠情形，「可以把藥分他吃嗎？」衛福部食藥署管制藥品組科長鄧書芳表示，安眠鎮靜藥屬於第三、四級管制藥品，須有處方箋才可至藥局領取，若屬第一至第三級的鎮靜安眠藥，還要憑身分證簽名才能領取，不可轉贈轉售，以免觸犯毒品危害防制條例。黃名琪表示，若長期濫用安眠鎮靜藥物，可能使注意力、記憶力、判斷力、警醒能力的下降，且長期使用未經調整，情緒調整也無法靈活，對藥物的反應變差，尤其會影響手術藥物使用。因此除非在醫學上認定為「睡眠障礙症」才有可能用藥。失眠主要分成三種類型，包括上床後超過30分鐘無法入睡的「入睡困難型」、入睡後易醒來，醒來後難再的「續睡困難型」，以及清晨容易醒來，醒來後無法再入睡的「早醒型」。其中，早醒型通常和心理疾病有關。因此黃名琪表示，應先處理核心問題，如焦慮、憂慮，並調整作息，養成良好的睡眠衛生習慣，建立安靜舒適的睡眠環境，才是夜夜好眠的根本之道。黃名琪建議，養成固定的生活作息及就寢、起床時間，避免過度補眠，總使前一晚沒睡好，隔天夜盡量不要晚起床；也盡量避免午睡，或午睡不超過半小時。另外，除了少喝含咖啡因的飲料外，也千萬不要藉由飲酒幫助入睡。黃名琪說，酒精似乎可以幫助入睡，但當酒精漸漸被代謝完，便會產生戒斷現象，反更容易破壞睡眠結構，造成多夢、早醒、片段，讓失眠情形陷入惡性循環。食藥署也提醒，當發現生活作息及環境已經改善，仍出現失眠狀況，應就醫尋求醫師的專業協助，並依照醫師處方，正確使用鎮靜安眠藥。
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2020-08-19 新聞.健康知識+
味精吃多會口渴？ 錯怪了！真正主因其實是「它」
許多注重健康的外食族到餐館或麵攤點餐時，都會擔心店家在餐點裡加味精，深怕一旦味精吃太多，會有口渴、頭痛、心悸等過敏症狀出現等現象，甚至有人傳言吃味精會中毒或是致癌；但味精吃多了，是否真的會傷身？味精屬調味劑功能的食品添加物 天然食物中也含有食藥署在食藥闢謠專區中指出，味精的主要成分是麩胺酸鈉（monosodium glutamate，簡稱MSG），亦稱為谷氨酸鈉或麩酸鈉，具有獨特的鮮味，是屬於調味劑功能的食品添加物。其實，許多天然食物中都含有麩胺酸鈉，例如番茄、乳酪或乳製品、蘑菇、玉米、青豆、肉類等；味精過去的生產方式是從海藻提取和麵筋水解，現在則以澱粉、糖蜜為原料，以微生物發酵而製成。 吃味精口乾舌燥全因鹽 極高劑量麩胺酸鈉才會引急性中毒 根據國際麩胺酸鈉資訊服務單位(IGIS)研究，即使料理完全不添加味精，我們每天正常的飲食中大約會攝取到20克的麩胺酸鈉。而在動物實驗中，只有在非常高劑量的麩胺酸鈉才會引起急性中毒，但沒有顯著的慢性毒性、致畸胎性或基因毒性，而美國食品藥物管理局(U.S. FDA)於1995年公佈食用正常消費量的味精對人體無害，且無任何證據顯示食用味精和任何慢性疾病有關。此外，台北郵政醫院營養師黃淑惠表示，味精的麩胺酸鈉成分含有「鈉」，一般人使用味精時，都是和鹽一起使用，同時吃進鹽和味精，極有可能造成攝取的鈉含量過高，因而許多人吃完味精會口乾舌燥，其實是因為鈉攝取過多的緣故。 味精鈉含量較實鹽少 3大族群仍應慎食然而，不少業者看準現代人不敢吃味精，紛紛開發了用來替代增鮮提味的調味品，如高鮮味精、雞精粉、柴魚粉、香菇粉等，黃淑惠說，相較於味精的麩胺酸鈉，這些產品中也會有麩胺酸鈉，再加部分核苷酸鈉、肌苷酸、鳥苷酸，同樣具有鈉含量，代謝之後還會產生普林，與傳統味精並無二致，甚至可能還含有其他人工添加物。不過，食藥署提醒，若為高血壓、心臟病、肝腎臟等疾病的限鈉患者，味精的含鈉量（13%）雖然只有食鹽（39%）的三分之一，烹調用量也比食鹽少，但是仍應遵從醫師指示，減少食鹽與味精的攝食量，避免攝食過量的鈉。延伸閱讀： 外食鹽份易過量！ 家醫科醫師教你簡單算有無超標 吃味精對人體不好？  誤會一場！
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2020-08-19 新冠肺炎.預防自保
消保處抽驗市售15件酒精性乾洗手 全不含甲醇
行政院消保處今天表示，外國紛傳酒精性乾洗手含甲醇，如香港驗24件有6件，美國已發現135件；但抽驗國內市售15件皆無，相對國外安全，但有7件違法宣稱療效，地方政府將查處。行政院消費者保護處今天召開「市售防疫商品之品質檢驗及標示、廣告查核結果」記者會，做出以上公布。消保處處長劉清芳說，本次抽驗是因應海外紛傳酒精性乾洗手含甲醇之故。消保處簡任消保官王德明說明，甲醇是工業用酒精，也稱木精，若被皮膚吸收或誤食，中毒症狀包含頭痛、嗜睡、噁心、嘔吐腹瀉，嚴重會昏迷、癲癇、永久性失明、神經系統傷害；香港抽驗24件有6件，美國已發現135件（多數來自墨西哥）含甲醇。消保處秘書柯孟君指出，5月到6月間，就實體店面、網路商店隨機購樣15件酒精性乾洗手，其中2件為藥品，有關品質、標示及廣告都合格，另13件為一般商品，當中有7件不符合藥事法第69條規定，宣稱療效，例如宣稱預防手部細菌感染、能對抗99%的細菌病毒等。以上違反藥事法部分，她說，移請地方政府衛生局依法查處，可處新台幣60萬元以上、2500萬元以下罰鍰。衛福部食藥署藥品組技正許芷瑀說明，因為曾經許可藥品的藥證裡面有宣稱殺菌跟消毒，所以如果有一般商品宣稱使用在人體具有殺菌、消毒，會涉及有醫療效能的宣稱；若是抑菌、抗菌，則不認為有醫療效能的宣稱。違規案件會移請地方政府查處，將產品先下架。另外有8件不符合商品標示法規定，例如沒標示製造商、委製商資訊不完整，或未標示製造日期等。經濟部將移請地方政府依商品標示法限期改正，不改正可處2萬元以上、20萬元以下罰鍰，並可按次連續罰。消保處統計，以上13件，有2類不合格樣態，共計11件不合格，換算不合格率逾8成。另外，柯孟君說，消保處還上網路抽驗11件防疫商品，不只酒精性乾洗手，還有紫外線殺菌消毒燈、抗菌隨行卡等，其中有4件也違反藥事法，宣稱醫療效能，其中1件日本產品為除臭抗菌噴霧，還違反環境用藥管理法。環保署毒物及化學物質局副局長陳淑玲說明，上述產品是訴求環境消毒的藥品，須取得環境用藥許可證，但沒取得，依據環境用藥管理法下架，市售品回收、庫存品數量都要報給當地主管機關，已罰6萬元，還要追查來源。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
國光生技獲准臨床試驗 我疫苗國家隊躋身領先群
衛福部食藥署昨宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，這讓我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，躋身至領先群，如依進度估算，可排進三十幾名。食藥署藥品組科長張連成表示，食藥署與國內三家疫苗研發廠商密切聯繫，國光生技新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月提出申請，經專家會議，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據審查通過後，即可開始實際施打於受試者。張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，預計收案六十八人，台大醫院進行試驗；高端、聯亞生技等兩家疫苗廠則在申請中。國光生技在八月底順利進入第一期臨床試驗，可望拿到政府兩億元補助，若在十二月卅一日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。國衛院院長梁賡義表示，疫苗研發能夠進入人體試驗是很重要的一步，從生技產業發展或是政府業界合作等多方面來看，都具有正面的意義。現在核准第一期臨床試驗，明年初可完成一、二期。前疾管局長蘇益仁說，台灣疫苗廠進入臨床總是好事，但我國疫苗進入臨床時間比預計晚兩個月，目前不少國家都已開始第三期臨床試驗，若疫情於秋冬再起，我疫苗卻必須等到明年初才完成第一、二期，可說是緩不濟急，屆時國際上已有疫苗上市，而我國第三期疫苗臨床很難找到受試者，「不太可能做到第三期了」，現階段也只能走下去看看了。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
疫苗國家隊拚出好消息 國光進入第一期臨床試驗
國家隊拚疫苗有譜了！衛福部食藥署宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，成為國內首家可進行人體試驗收案的疫苗廠。衛福部食藥署藥品組科長張連成表示，國光生技已經可開始收案，只要這兩天內補齊實驗室安全性資料，就可開始施打。張連成表示，食藥署與國內疫苗研發廠商密切開會，國光生技的新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月即提出申請，符合相關資料，但仍需補齊部分毒性和安全性數據，因此，經專家會議審查後，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，只要補齊部分資料，即可開始實際施打於受試者。張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，將收案68人，預計於台大醫院進行。至於其他廠商則都還在送件審查。據了解，包括高端、聯亞生技等疫苗廠也都申請中。而國光生技趕在八月底順利進入第一期臨床試驗，也可望拿到兩億元補助。日前政府祭出疫苗研發補助計畫，若在8月31日前取得食藥署核准展開第一期臨床試驗者，可獲得兩億元補助；若在12月31日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
臨床首例！台灣新冠疫苗研發 國光新冠疫苗獲准人體試驗
政府防疫超前部署，國光搶下新冠疫苗臨床首例。衛福部今（17）日公告，核准國光生技（4142）新冠疫苗進入一期臨床試驗，這也是台灣所開發的新冠肺炎疫苗，進入臨床的首例。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署，TFDA) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。
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2020-08-17 新冠肺炎.預防自保
竹縣加強查核市售醫用口罩 衛生局教民眾如何分辨
近期因多起外籍人士自台返國驗出染疫的確診案例，讓國內再次掀起醫用口罩搶購潮，卻也傳出有民眾買到不合格口罩，連鎖藥局被檢舉販售的醫療口罩疑似來源不明等情形，新竹縣衛生局提醒民眾，選購醫用口罩一定要有完整包裝、標示、領有藥商執照的合格商家，切勿購買來路不明、路邊攤的醫用口罩。新竹市的合康連鎖藥局日前涉嫌販售來路不明的口罩，遭新竹市衛生局重罰1百萬元，並要求業者自行下架回收，新竹縣衛生局在上周、12日接獲民眾陳情，合康在新竹縣竹北的分店仍可買到可疑醫療口罩，竹縣衛生局在15日前往4家分店稽查，並將8箱、共1萬8070片的可疑口罩已全面下架查封扣回。為避免民眾買到來路不明的違法口罩，新竹縣衛生局即日起透過原有醫療器材稽查機制，加強查核市售醫用口罩是否符合相關規定，同時呼籲合法藥商，善盡產品把關職責，保護民眾使用安全，切勿販售來路不明之商品以免觸法。竹縣衛生局指出，醫用口罩屬於醫療器材，必須要有醫療器材許可證字號，不論是本國製造或由外國輸入的醫療器材，都必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證，民眾可依口罩外包裝的字號至食藥署網站的「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」系統網頁查詢相關資訊。而販賣醫療器材業者，必須先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照，民眾購買醫療器材時，應先認明店家持有前述執照。另外，醫用口罩可經由網路、電視購物、以型錄販賣等通訊交易通路販售，衛生局也提醒民眾，若透過上述方式購買口罩，也要注意賣家是否有揭露諮詢專線、產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。
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2020-08-16 養生.營養食譜
愛玉、仙草Q彈有撇步 要如何挑選安心的食品？
在炎熱的酷暑季節，喝一碗清涼的愛玉冰、仙草凍真是消暑聖品，但要如何挑選安心的食品？在家製作冰品時又要注意什麼呢？食品藥物管理署（下稱食藥署）特地邀請輔仁大學食品科學系高彩華教授，為大家分享消暑訣竅。選購完整標示產品、注意攤販整潔 「購買愛玉、仙草時，建議要選購有完整包裝標示的產品，才能清楚掌握來源、成分等資訊。」高彩華提醒，民眾在傳統市場攤販購買時，可觀察衛生環境是否有良好的遮蔽覆蓋？有無冰箱或冰桶保鮮？如果鄰近的攤販旁擺放著生鮮產品，交叉污染的機會較高，最好不要買。而購買時以能當次吃完的小份量為主，若需冷藏不要超過２天，冷藏時也要密封加蓋並置放於最上層，以免被其他食材污染。加洋菜、吉利丁提升口感許多仙草、愛玉產品有多種不同口感，主要是製作時用了不同的食用膠體。通常製作仙草凍時，會先熬煮把膠質溶出並濃縮，再加入澱粉幫助成型，形成軟嫩凍狀，若改添加洋菜粉，則口感會較為硬脆。傳統愛玉則是將愛玉瘦果（俗稱愛玉籽）在水中搓揉，釋放出高甲氧基果膠與酵素，再被酵素分解為低甲氧基果膠，果膠再與水中的雙價陽離子（如鈣離子）交聯反應後，形成的凍狀膠體就是愛玉。在製作時，破壞果膠的酵素也會被釋放，因此放置一段時間後，愛玉膠體會被酵素破壞而解離出水，又稱為離水現象。若要維持愛玉質地穩定，製作時可使用洋菜、吉利Ｔ等可食用的植物膠，維持形狀、減少離水，口感更軟嫩、Q彈。食藥署提醒，民眾在享受愛玉、仙草時，最好先選擇獲得餐飲衛生管理分級評核認可的店家；並注意食品包裝與標示的完整性、商家環境清潔度等細節。愛玉DIY、水先煮沸放涼以愛玉籽自製愛玉時，建議使用煮沸放涼後的自來水製作，避免使用RO逆滲透的水，以免缺少雙價陽離子導致無法愛玉凝結，至於搓洗愛玉時要注意手部清潔，動作也要輕柔，避免瘦果中分解果膠的酵素滲出作用，讓愛玉提早離水或無法成型。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-08-15 科別.眼部
眼藥水保養眼睛? 千萬別亂點 購買前必了解的3個眼藥水小知識！
當您眼睛突然發癢時怎麼辦？食藥署提醒，民眾若要自行購買眼藥水緩解不適，一定要先看以下３點眼藥水知識喔！一、眼藥水種類多，您適合哪一種？ 在藥局或藥粧店購買屬醫師藥師藥劑生指示藥品或成藥，不必經醫師處方的眼藥水時，除了要詳讀產品藥品標示，及說明書所刊載的適應症、用法、用量及注意事項等相關資訊，也要遵照醫師、藥師、藥劑生指示用藥，若病情未獲得改善或加重時，就要立刻就診。一般市售眼藥水的用途大多為緩解眼睛疲勞、乾澀及紅腫發癢等症狀，常見成分有：1.緩解眼睛乾澀的氯化鈉，帶來清涼感的氯化鉀。2.有助於促進新陳代謝、消除眼睛疲勞的維生素A及維生素B群。3.Naphazoline、Tetrahydrozoline、Phenylephrine為血管收縮劑，能減緩結膜充血的狀況。二、眼「藥」水是藥不是水！有些人習慣點眼藥水來緩解眼睛的不適症狀，卻忽略過度依賴眼藥水只能治標而不治本，因為眼藥水仍屬於藥品，若平時用得太頻繁，可能會讓雙眼無法自然分泌淚液，進而演變為乾眼症。對於已有白內障、青光眼及乾眼症等眼疾患者，請務必使用眼科醫師開立的眼藥水，不宜自行選購。三、正確用藥保有健康雙眼！充足睡眠、均衡飲食、不過度使用3C產品，並讓雙眼充分休息，才能常保眼睛水亮健康。若要使用眼藥水，請務必向醫師、藥師或藥劑生諮詢，並遵照藥品說明書中的使用方式、注意事項及保存方法。若眼睛不適許久未緩解，甚至已影響作息，就要及時就醫喔。原文引用自：藥物食品安全週報
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2020-08-14 新冠肺炎.預防自保
經部標檢局出動 查核四網路平台只有蝦皮出現假MIT口罩
疫情帶動口罩需求，假MIT口罩也開始在市面上流竄，繼財政部關務署邊境查獲疑似仿冒MIT的大陸製進口醫用口罩後，經濟部標檢局也稽查實體店面及網路商店口罩販售情形，經查核4個網路平台、51個網址後，總共查獲5個蝦皮賣場疑似假冒正廠醫用口罩。經濟部長王美花表示，打擊假冒MIT口罩，財經部會兩關卡聯手進行，進口部分，由海關強力稽查，先擋下來；流入市面販售的部分，檢驗局將定期稽查，發現可疑商品就會移送檢調。經濟部標檢局表示，目前已查核4個網路平台，共51個網址，查獲5件並購得樣品(易○公司)，皆來自蝦皮購物，經廠商確認，確定是違規仿冒，已函送食藥署處置，並將通知電商平台下架。另外也已查核實體店面83家，還沒有發現涉及仿冒的情況。標檢局指出，後市場稽查部分，已制定「MIT口罩商品專案市場檢查計畫」，預計每週查核美妝、藥妝店、夜市、大賣場、便利商店實體店面300家次，及每日普查蝦皮、松果購物、樂天、奇摩、pchome等網路平台電商賣場，並結合進口口罩情資加強監控。如有非醫用混充醫用、或偽造正牌廠商產品，經查獲者，移請食藥署依相關規定處理；如涉及偽造、變造，就送保二總隊刑事警察大隊偵辦。若屬網路平台販售商品，將通知電商平台下架。標檢局說明，以非醫療口罩號列進口，改醫療用口罩販售，極可能涉犯「藥事法」及「刑法」第255條「虛偽標記與販賣陳列輸入該商品罪」、「刑法」第339條「詐欺罪」，同時請電商應制定自律規範，要求賣家應落實標示正確性，以維護消費者權益。標檢局也提醒消費者，選購口罩時，應注意生產/製造商名稱、地址、電話及商品原產地等標示資訊，若為醫用口罩，則須標有衛福部核發的醫療器材許可字號。
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2020-08-13 新聞.食安拉警報
中秋食品稽查 納入烤肉組合包
中秋佳節即將到來，因應許多民眾開始準備購買月餅、烤肉食材等，衛福部食藥署啟動今年度的「中秋複合式專案稽查計畫」，並首次將「烤肉組合包」一併納入稽查專案。食藥署南區管理中心代理科長周韋廷提醒民眾，購買月餅、食材時先看清楚標示，若網購也要留意貨品送貨狀態，「冷凍變冷藏、冷藏變常溫」，不要猶豫直接退貨。食藥署宣布啟動「中秋複合式專案稽查計畫」，從源頭製造端、市售端、餐飲業者端，預計稽查月餅及烤肉組合包業者185家、應景食品812件、應景餐飲業者131家，並首度將民眾近年喜歡購買的「烤肉組合包」納入稽查專案。近年業者看準民眾「嫌麻煩」的心態，相繼推出海鮮、肉品統統放一起的「烤肉組合包」。周韋廷表示，以往食藥署僅針對個別食材的工廠進行稽查，恐遺漏中盤商、倉儲現場等，因此這次也將儲放條件等中間流程，納入稽查。另外，針對「中秋應景食品」，包括「月餅」，將抽驗防腐劑、著色劑等；「蛋黃」將抽驗有無添加違規的蘇丹紅色素；「農產品」將抽驗農藥殘留量；「禽畜水產品」則將抽驗動物用藥、病原性微生物、重金屬等；「食品容器具」也將抽驗如漂白劑等食品容器具衛生標準。至於民眾購買中秋應景食品和食材，周韋廷則提醒，購買時最好選擇信譽良好的商家。同時清楚辨識產品標示，包括品名、成分、保存期限及負責廠商等；若上網購買也要留意送貨狀態，若包裝有破損或是保存運送方式不佳，則不要猶豫直接退貨。
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2020-08-12 新冠肺炎.預防自保
墨西哥與美中藥廠合作臨床試驗 盼優先取得疫苗
墨西哥外交部今天表示，墨國意欲進行美國與中國藥廠所研發2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的後期臨床試驗，其中兩家公司可能在墨國建立部分疫苗生產線。路透社報導，墨西哥外交部長厄伯拉特（MarceloEbrard）在記者會上表示，墨國已和嬌生集團（Johnson & Johnson）以及中國的康希諾生物公司（CanSino Biologics Inc.）、雲南沃森生技（WalvaxBiotechnology Co Ltd）簽署合作備忘錄。厄伯拉特表示，待食藥署批准，後期試驗預計今年9月至明年1月間展開。他說，這項計畫的目標是確保墨國能取得疫苗；他強調，隨著開發中國家爭相取得疫苗與治療途徑，民心益發焦慮，各國都在進行「疫苗外交」。厄伯拉特表示：「這是羅培茲歐布拉多（AndresManuel Lopez Obrador）總統所擔憂的，也就是我們能否及時取得（疫苗）。」墨國外交部說，康希諾生物公司與雲南沃森生技有興趣最後在墨國生產疫苗，以便運送到拉丁美洲市場。根據世界衛生組織（WHO），目前全球有超過150款疫苗正在研發與試驗，其中25款已展開人體試驗。墨國衛生部今天通報新增6686人確診與926人病故，累計境內49萬2522人感染與5萬3929人病歿。墨國政府先前表示，實際感染人數可能遠高於官方統計數據。
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2020-08-12 新冠肺炎.預防自保
會面阿查爾 陳建仁：充份討論疫苗研發及供應議題
美國衛生部長阿查爾來台，昨天與前副總統陳建仁等人午宴，陳建仁今天說，昨天與阿查爾就新冠肺炎疫苗研發及供應議題充分討論，並談及台美未來合作方向，盼促進亞洲甚至全球衛生。副總統賴清德昨天中午宴請阿查爾等一行人，台灣方面出席人員包括陳建仁；陳建仁今天出席天主教靈醫會惠民醫院重建計劃記者會。媒體趁著空檔聯訪，他簡短說明昨天與阿查爾會面時雙方談話內容。陳建仁指出，昨天與阿查爾會面時，阿查爾讚賞台灣對抗新冠肺炎的防疫工作，也希望能對台灣防疫的相關措施能夠更加了解，期盼未來能應用在美國防疫需求。陳建仁也說，雙方也談到疫苗研發跟供應問題，都有充分討論，阿查爾也提到未來合作方向，希望能透過台灣跟美國的合作，讓亞洲地區甚至全球衛生都能有更好促進。對於昨天阿查爾「意外發音失誤」，陳建仁也說，總統蔡英文很了解阿查爾的善意，外國人對於中文名字拼音發音確實有點困難，蔡總統對此一點都不在意。針對目前疫苗研發進度，陳建仁也說，台灣的疫苗公司在疫苗研發相當順利，預計8月底進入臨床一期實驗，而俄羅斯通過的疫苗還沒進入三期實驗，台灣希望能盡快努力，食藥署也一直協助、指導廠商，盼臨床實驗可以更順利，希望不久的將來，台灣廠商也能有好的研發成果。陳建仁也說，當然若政府知道國外有好的藥物時，也會儘早來採購部分的疫苗，讓第一線醫護人員、防疫等高風險人員有疫苗能接種。
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