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2024-07-04 焦點.元氣新聞
出國必收藏！出入境採購、攜帶食品藥物有限制 7大QA解惑，踩1紅線最重恐罰百萬
暑假是國人出國旅遊旺季，不少民眾會從國外購入食品或非處方藥品，衛福部食藥署提醒，在總量、價格與重量上都有相關規範，生鮮蔬果或肉類產品，也要符合農業單位檢疫規定，聯合報元氣中心製作七大ＱＡ，一文看懂出國準備與入境食藥品注意事項。Ｑ1：出國購買的錠狀或膠囊食品，可以買多少呢？Ａ：食藥署食品組副組長鄭維智說，錠狀或膠囊食品僅能供個人使用，且每種至多12瓶（盒、罐、包、袋），合計不超過36瓶（盒、罐、包、袋，以原包裝為限），價值需在1000美元（約新台幣3萬2700元）以下，且總重量在6公斤以內，生鮮蔬果或肉類等產品，也應留意符合農業單位檢疫相關規定。Ｑ2：國外買的食品吃不完，可以轉賣嗎？Ａ：不可以。食藥署食品組副組長鄭維智表示，國外採購回國的食品，僅能供個人自行食用，不得在國內販售，違規者，可依食品安全衛生管理法第47條14款，處新台幣3萬至300萬元罰鍰；此外，網路上購買的國外進口食品，自己吃不完時，也不能轉賣他人。鄭維智說，110至113年間違反相關規定有890件，其中678件已由地方衛生局裁處，總金額達1890萬元，單一事件被處罰最高20萬元，可能因為數量多，導致金額較大。Ｑ3：國外藥妝店很好逛，攜帶藥品入境有哪些注意事項？Ａ：食藥署藥品組副組長吳明美指出，返國旅客攜帶藥品入境，需注意「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」限量規定，攜帶藥品屬於「非處方藥」者，每種至多12瓶（盒、罐、條、支），合計以不超過36瓶（盒、罐、條、支）為限。Ｑ4：攜帶藥品可為處方藥嗎？Ａ：食藥署藥品組副組長吳明美說，攜帶藥品屬於處方藥者，若未攜帶醫師處方箋或證明文件，攜帶藥量以2個月用量為限；有攜帶醫師處方箋或證明文件者，藥量不得超過處方箋等文件開立的合理用量，且至多以6個月用量為限。Ｑ5：針對慢性病用藥或管制藥品，是否有特殊規定？Ａ：自身有在使用慢性病藥或管制藥品，且有隨身攜帶出國的需求，應記得攜帶醫師處方箋或證明文件；食藥署藥品組副組長吳明美提醒，於國外購買當地藥品回國，要注意藥品是否含有我國管制藥品成分，且各國管制藥品規定不一，民眾出境時除需注意欲前往目的國相關規定外，也需留意回國時管制藥品攜帶入境的相關規定。Ｑ6：入境觸犯藥品相關法規的罰則為何？Ａ：食藥署藥品組副組長吳明美表示，出國後攜帶藥品入境，僅能供自用，不得販賣，違者將可依藥事法第27條及第92條規定，處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰，也有可能涉及同法第83條刑責。Ｑ7：出國可以準備哪些常備藥物？Ａ：食藥署藥品組副組長吳明美說，可準備解熱鎮痛藥、抗組織胺藥、暈車藥、腸胃用藥和外用藥膏等5大類品項。(1)解熱鎮痛藥：如乙醯胺酚類（Acetaminophen）及非類固醇類消炎止痛藥，包含阿斯匹靈（Aspirin）及布洛芬（Ibuprofen），能有效緩解頭痛、牙痛、經痛、關節痛等疼痛，並具退燒功能。(2)抗組織胺藥：可用於緩解過敏症狀，如流鼻水、皮膚過敏等，短效型和長效型抗組織胺的選擇需要根據個人情況謹慎使用。(3)暈車藥：乘坐飛機、輪船、長途巴士或汽車時，動暈症狀如頭暈、腹部不適、噁心嘔吐等，暈車藥可以有效緩解這一類症狀，可在出發前30分鐘服用，但需注意可能引起的嗜睡副作用，尤其是與抗組織胺藥同時使用時，更需謹慎。(4)腸胃用藥：腹瀉、便秘等問題在旅途中並不少見，備上適量的腸胃用藥可以應對這些突發狀況。(5)外用藥膏：攜帶蚊蟲藥膏或外傷藥膏有助於減少紅熱腫痛的不適和感染風險。出國逛藥妝店狂採購攜入境 踩1紅線最重恐罰百萬暑假到了，不少民眾安排出國旅遊，日韓藥妝店更是民眾必逛行程，不過從國外購入醫材及化妝品得留意相關規定，隨化妝品不分類新制上路，針對防曬劑、染燙髮劑、止汗制臭劑和居家用牙齒美白劑等，不再有攜帶入境的數量上限，但違反自用原則，最重可處新台幣100萬元，入境時也要留意海關相關規定；符合規定品項且未超過數量上限的醫療器材，則可以便捷通關方式輸入。食藥署醫療器材及化妝品組簡任技正吳亭瑤表示，依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定，攜帶或郵寄方式輸入專供個人自用的醫療器材，符合OK繃、液體OK繃、日拋隱形眼鏡和醫用口罩等8大類品項，且未超過數量上限者，得以便捷通關方式輸入，且以半年一次為限。吳亭瑤提醒，上述方式帶回國內或輸入的醫療器材，還是有一些規定要遵守，有些人會把多餘用不到的產品上網兜售，但這其實是違法的，針對以便捷通關方式輸入的個人自用醫療器材，「僅供個人使用」，如有販售、轉讓或轉供他用，則涉違反醫療器材管理法第35條第2項，供售限制規定，依同法第70條第1項第10款，最重可處新台幣100萬元罰鍰。另外，自今年7月起，化妝品採「單一化管理」，過去被稱為「特定用途化妝品」的防曬劑、染髮劑等品項，7月起一律改稱化妝品，食藥署同日廢止「輸入特定用途化妝品供個人自用免申請查驗登記之限量」規定。吳亭瑤說，新制上路後，針對化妝品不再像過去，有每種至多12件，合計不超過36件為限，不過入境時仍要留意，海關對「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」等相關規定。吳亭瑤表示，玻璃安瓿容易碎裂，不能作為化粧品容器，如需個人自用要經過申請，也可先確認要帶回的產品為化粧品，再提出申請。食藥署副署長王德原提醒，國外旅行購買的個人自用化妝品，不得供應、販賣、公開陳列、提供消費者試用或轉供他用，違反規定者，依化妝品衛生安全管理法第23條，處新台幣1萬元以上100萬元以下罰鍰，且國外購買的化妝品無中文標示，如果使用後導致刺激、過敏、紅腫等肌膚傷害，需自行向國外求償。責任編輯：陳學梅
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2024-06-05 焦點.元氣新聞
NVIDIA攜手長庚 合作AI智慧醫療
個人化精準醫療是未來大趨勢，NVIDIA（輝達）將AI導入醫療照護領域、開發診斷方式，輝達執行長黃仁勳來台造成旋風，並於6月2日公布攜手長庚醫院合作，NVIDIA全球醫療業務部門副總裁Kimberly Powell昨天再率團至林口長庚拜訪。長庚表示，未來將共同推動台灣智慧醫療產業的技術創新和發展。Kimberly Powel昨天一早抵台後，即前往林口長庚，由院長陳建宗、醫療人工智能核心實驗室主任郭昶甫等人接待。陳建宗表示，這次合作將透過NVIDIA的加速器計畫，滿足臨床實務應用，共同推動與引領台灣智慧醫療發展，這次訪問象徵雙方強強聯手深化合作的開始。郭昶甫表示，林口長庚自2018年5月成立AI核心實驗室後，積極開發並推動AI在臨床醫療應用，包含影像、訊號及數據分析等模型，已取得三項食藥署醫療器材許可證，例如腕部舟狀骨骨折偵測軟體、心房顫動偵測軟體、心室收縮功能篩檢。長庚更致力於發展生成式人工智慧（Gen AI）領域，將醫療結合AI智慧，目前推出超過40個臨床模型、完成5項生成式AI專案，包含病房輔助機器人協助護理師發放物品及病程紀錄等臨床業務；「AI學姊系統」運用語音智慧化護理會診系統，可快速回答問題、協助醫療決策並回應病人需求，強化專業支援、病人照護並簡化臨床工作流程。Kimberly Powell表示，林口長庚很早就布局AI，加上NVIDIA在的發展經驗，可結合雙方的專長嘗試許多應用。她指出，NVIDIA在其它領域的成功經驗，例如無人駕駛技術等，可在醫療AI上進一步取得進展。雙方昨天進行深入座談，分享對台灣未來兩年醫療發展趨勢，以及技術創新及市場戰略，包括數位轉型、生成式AI、人工智慧在醫療診斷和治療應用趨勢，以及跨國醫療環境的變化等議題。長庚也介紹院內最新各項AI技術開發進展，進一步探討與NVIDIA如何合作，雙方共同創新。
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2024-05-15 性愛.性福教戰
男人勃起不夠硬怎麼辦？勃起硬度分5級，泌尿科醫師教你靠「3種食物、2類運動」改善
面對「硬度」不足的問題，許多男性會自行想辦法解決，甚至購買各種「道具」訓練硬度，但許多人反而因不當使用而受傷。張美玉泌尿科診所醫師張美玉分享，一名男性病患曾突發奇想，以彈性繃帶纏繞陰莖助「硬」，2、3天未取下，險些造成不可逆的命根子危機。台中榮民總醫院泌尿科主治醫師胡如娟也分享，曾有一名35歲男子購買材質不佳的陰莖環，導致陰莖卡住緊急送醫，由消防隊使用大鐵剪切割陰莖還才脫困，險痛失寶貝。醫師們提醒，門診個案中不時有因為不當使用情趣用品導致生殖器表皮裂傷、嚴重發炎的個案，更有人差點造成生殖器官永久性的傷害。面對性事不順，民眾切勿自行上網購買來路不明的藥物或增強「硬度」的道具，應該主動就醫尋求正規的治療方式，並與伴侶多討論，讓男女都有機會一起解決「性福」問題。坊間硬度道具琳瑯滿目，許多皆以醫療器材為原型，但品質、價格更是懸殊，從百元到上萬元不等。不少網友們會以「道具」提升硬度，但許多人反倒不小心不當使用道具而受傷。勃起硬度分級臺北醫學大學附設醫院泌尿科主治醫師陳偉傑與羅詩修曾在臉書上指出，陰莖勃起是靠動脈跟靜脈血液的出入，以及一個叫做白膜（Tunica albuginea）的構造。當動脈血的血量大於靜脈血的血量，這時候陰莖就會開始充血，而白膜是陰莖中環狀堅韌的組織結構，就像是汽球的塑膠膜，當裡面充血，整個陰莖就會開始變硬變大。根據陰莖勃起的硬度，可以分成以下五個等級：第零級：陰莖完全無法勃起。第一級：硬度如蒟蒻，由於女性陰道具有一定的壓力，如果太軟，並沒有辦法穿透，因此此種硬度，基本上是沒有辦法進行性行為。第二級：硬度如被剝皮的香蕉，此種硬度需要借助一些助勃器或是藥物，例如：威而鋼、犀利士，讓陰莖充血程度更高，才能進行性行為，不然一樣會無法穿過女性的陰道。第三級：硬度如帶皮的香蕉，此硬度足夠進行性行為，但有時候會更容易在性行為的過程之中滑出或是軟掉，相較起來比較沒辦法好好享受性行為的整體過程。第四級：硬度如小黃瓜，這樣的硬度，最能讓伴侶在性愛時有足夠的愉悅感。硬度不足要如何改善？姜宜妮指出，民眾自己可以做的第一件事，就是多運動。再來醫學上有一些治療方式，包括服藥、使用真空吸引器、再生醫療方法、手術治療等，都可以增加勃起硬度。一、規律運動可以做一些有氧運動或是重訓，一般建議運動至少持續3個月。有氧運動例如慢跑、游泳、快走、爬坡，重訓則可以做深蹲、硬舉等，可以一星期做3次、每次持續30分鐘。二、接受治療 藥物治療 真空吸引器 低能量震波 再生療法 手術治療：裝設人工陰莖胡如娟提醒，衛福部核准治療勃起的藥物都是「處方藥」。這類藥物有很多種，醫師必須評估患者的身體狀況，例如心血管的功能才能予以開藥。自行上網或到藥局買藥可能買到假藥，恐有成分不明、劑量不定的風險。回到診間尋求專業協助，才是取得正規治療藥物的途徑。想提升勃起硬度可以多運動。想提升性功能該吃什麼？飲食上會建議吃含有「精胺酸」的食物，增加體內的一氧化氮，讓陰莖比較容易充血。包括： 乳酪 核果類 洋蔥張美玉提醒，造成硬度不足的原因有很多，包含生理上與心理上的影響，應該先敞開心房接受醫師專業診斷，優先找出硬度不足的根源，進一步評估是否需要藥物輔助，才能找回性福。參考資料：泌密會客室 - 陳偉傑醫師 x 羅詩修醫師延伸閱讀： 手上冒出一粒粒小水泡，奇癢無比？皮膚科醫師：「汗皰疹」別擠破！水泡破掉會... 脖子流汗＝內分泌失調！醫師一表告訴你「6種發汗部位」疾病警訊，8種改善方法一次看
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2024-04-21 醫療.牙科
假牙怎麼正確清潔保養？「假牙清潔錠」NG使用下場曝光！出現7大過敏反應快就醫
不少銀髮族常以為假牙既然是假的，就不會壞、也不須保養！其實，對於健康和抵抗力逐漸走下坡的銀髮族而言，更應該強化口腔的清潔工作。食藥署提醒，如果輕忽假牙的清潔與保養，不僅容易產生牙菌斑及其他細菌，甚至可能引起其他疾病。「假牙清潔錠」出現7大過敏反應快就醫假牙清潔錠屬於醫療器材，是藉由發泡作用除去齒垢及牙菌斑，並能消除異味。建議每週至少使用一次，亦可每天使用，並依產品說明書建議浸泡5分鐘，使用完之浸泡液應棄置，並將假牙沖洗乾淨再進行配戴。使用時，勿將假牙清潔錠放入口中咀嚼、漱口或吞食，因為它含過硫酸鹽（persulfate）成分，使用後可能造成過敏反應，如刺激感、組織傷害、疹子、蕁麻疹、牙齦變軟、呼吸問題、低血壓等，當發生前述反應時，應將假牙移除，並儘快向醫師諮詢。食藥署提醒，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」：「一認」認識假牙清潔錠是醫療器材；「二看」購買時要看外盒有無標示許可證字號；「三會用」使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫，查詢產品之相關資訊（http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。若發現不良品或使用時發生不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw/)，或撥打不良反應通報專線：02-2396-0100通報。延伸閱讀：．牙齒越少會影響認知功能!裝假牙或植牙對維持認知有幫助嗎？．保護口腔健康的重點是以不拔牙為優先嗎？牙科醫師這麼說．用熱水泡假牙可消毒殺菌？牙醫師授「洗假牙4口訣」責任編輯：陳學梅
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2024-02-18 醫療.骨科．復健
藥用貼布、筋膜槍及低週波電療有什麼禁忌？專家詳解正確使用方式
累積一年的疲勞，在春節連假期間有沒有好好放鬆呢？市面上許多舒緩痠痛的產品，是否都適合你呢？專家提醒，痠痛貼布雖然可以舒緩肌肉痠痛，但不要貼超過6小時，避免皮膚過度刺激；筋膜槍可以按摩肌肉，但「敏感、脆弱部位」一定要避開；而低週波治療器則要選購合法的產品，否則漏電很容易造成電傷，且糖尿病患者使用上更要注意。痠痛貼布藥用貼布 久貼不會更有效痠痛貼布有很多種類，中藥成分、西藥成分或是不含藥物的肌內效貼布，都有各自的用途。中醫師楊宗翰表示，中醫領域的痠痛貼布有涼性、溫熱性兩種，若患部有熱痛狀況，會搭配薄荷成分的涼性貼布，幫助打開毛細孔舒緩疼痛；而要促進血液循環、消炎、消腫，解決慢性痠痛則會用溫熱性的貼布，通常有辣椒素、三七、乳香、沒藥，貼上後會有溫熱感。「不管涼性、溫熱性貼布都不要貼超過6小時。」楊宗翰指出，藥用貼布貼太久並不會更有效，更不要睡覺時貼，曾有患者貼了就睡，隔天出現一大片紅癢，建議皮膚敏感者先剪一小塊，貼在手臂、大腿內側皮膚敏感的部位30分鐘到1小時，若沒有過敏就可以白天貼。食藥署副署長王德元表示，藥用性痠痛貼布主要成分為非類固醇消炎藥、水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦及辣椒素等，皆經由皮膚吸收而產生作用。購買這類指示藥品前，應先諮詢藥師，切勿自行增加使用量及使用時間。皮膚有傷口、濕疹、潰瘍等部位應避免使用貼布。肌內效無藥物 使用時間不限物理治療師簡文仁指出，肌內效貼布既非中醫也非西醫，主要是以物理性的方式舒緩肌肉，貼布的纖維織法會配合肌肉的走向，可搭配不同的貼法，達到促進血液循環、保護肌肉或強化肌肉軟組織的效果。由於沒有藥物成分，使用時間上並沒有限制，只要不脫落，可以貼一、兩天都沒問題。筋膜槍切勿使用在脆弱部位市面上筋膜槍琳瑯滿目，尤其健身族更是愛用筋膜槍來舒緩肌肉痠痛。簡文仁表示，筋膜槍就是震動按摩，徒手按不到的地方，筋膜槍就可以按摩到更深層的肌肉，但如果筋膜槍的頭是硬的，就不要用在骨頭、關節等處，容易受傷。簡文仁說，物理治療上，筋膜槍也能輔助治療，但通常不會直接接觸患者，會隔著治療師的手掌、手指，一來分散按摩強度，二來治療師也可以感受到機器強度，確認按摩的精準度。但切記要避開敏感部位，例如有大神經、大血管的脖子，以及腎臟這些脆弱的器官，瘀青部位也要避開，以免血管破裂加劇；同時，「骨質疏鬆症患者」也要注意使用，力道不要太大，很容易就會受傷。建議用在肌肉厚實處楊宗翰也建議，筋膜槍每次局部使用不超過5分鐘、間隔10分鐘，建議用在肌肉比較厚實地方，像是手臂、二頭肌、三頭肌、大腿、屁股等部位較為安全，關節、韌帶、膝蓋、手肘、手指等皮膚薄的部位，力道過多反而會讓局部發炎反應加重，曾有患者使用後反而手麻腳麻，適得其反。王德元提醒，筋膜槍並非醫療器材，因此「不得宣稱療效」，民眾選購時務必留心業者宣傳手法。低週波治療器單純肌肉、骨骼問題才可用王德元指出，「低週波治療器」屬於第二等級中等風險醫療器材。是透過「門閥控制理論」以電流刺激表皮神經，使其在傳遞到大腦前會通過並關閉一個稱為「門閥」的區域，讓傳導速度較慢的痛覺訊息傳遞受阻隔，因而感覺不到疼痛。簡文仁說，低週波治療器是利用電流，把本來的痛覺神經阻斷，把路徑取代成其他感受，欺騙大腦患部不痛了。雖然可以解決患部的疼痛，但由於是採用電流治療，一定要看過醫師，排除其他疾病可能，確定是單純肌肉、骨骼問題，再選擇這類醫療器材自行緩解疼痛。糖友、裝心律調節器者不適用簡文仁提醒，糖尿病患者因為有周圍神經病變，對電離子蓄積不敏感，很容易導致電傷，不建議使用；此外，使用心律調節器的患者也不能使用，會干擾到儀器運作；一般人使用也要避開胸部、脖子有大血管、神經的敏感部位。楊宗翰說，低週波治療器與中醫電針的概念雷同，透過針灸加上電流，能更深層進入肌肉患處，解決深層肌肉的疼痛問題，但同樣不適合使用心律調節器的患者，孕婦或表皮有傷口的患者都不建議使用。簡文仁提醒，民眾選購時一定要認明醫療器材認證，且選擇品質穩定的廠牌，若買到不肖商家的產品，一旦漏電或電流過強，恐造成電傷。王德元也提醒，食藥署官網之藥物許可證資料庫查詢若發現品質不良的醫療器材，可撥打通報專線02-2396-0100。責任編輯：辜子桓
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2024-01-25 醫療.皮膚
熱敷墊怎麼用？可以敷多久？醫揭熱敷墊和電毯使用方式不同處
不少民眾會在寒流來襲時，使用電毯等保暖物品，也有人選擇插電的動力式熱敷墊，專家提醒，動力式熱敷墊使用目的是緩解疼痛、促進循環，溫度應設定於40℃至45℃之間，通常一次使用15至20分鐘，避免因為熱蓄積造成燙傷；也禁止嬰兒、癱瘓者或對溫度感覺遲緩者使用；更應避免坐、壓在熱敷墊上，睡覺時不要使用，以免造成內部線路損壞。桃園長庚醫院復健科主治醫師陳智光表示，動力式熱敷墊和民眾常使用的電毯不同，睡覺時使用電熱毯，建議定時1小時，熱敷墊則是專業醫師診斷認為需要熱療時使用，屬於可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，使用時可維持一定的高溫。熱敷墊接觸皮膚 溫度限45℃以下陳智光說，熱敷墊直接接觸到皮膚表面時，溫度應於40℃至45℃之間，如與皮膚間隔著衣服或毛巾，熱敷溫度可適度調高至50℃，但熱敷或熱療的時間不能太久，通常約15至20分鐘即可，否則可能會因為熱蓄積造成燙傷，如果仍感覺痠痛，可於1小時後再熱敷，將時間分散使用。對熱感覺遲鈍 用熱敷墊特別留意陳智光提醒，在身體某些部位使用熱敷墊時要特別注意，手腳部位皮膚較厚，對溫度的耐受度較高，但在脖子等皮膚較薄的部位，因為對熱的耐受度較低。有些族群如糖尿病患等，因為對熱的敏感度低，使用上要非常小心，小朋友因為皮膚薄，則不建議使用。曾有中風患者使用熱敷墊，但因為對熱的感覺遲鈍，導致出現皮膚紅腫、水泡等燙傷情形，陳智光表示，這類患者在使用時一定要特別留意，即便沒有燙傷，卻可能因為使用處循環過好，造成色素堆積，還有要避免以強力壓折或扭曲方式使用或收納熱敷墊，也不可直接坐或壓在上面，以免造成內部線路損壞。陳智光表示，熱敷墊不可在易燃環境使用，也不能使用延長線，市售熱敷墊形式多樣，應先挑選有食藥署核准的產品，再依照需要熱敷的部位與尺寸，選購適合的型號。食藥署對使用「動力式熱敷墊」提心提醒動力式熱敷墊屬於第一等級醫療器材，透過電能轉換成熱能，提供使用者一定的高溫，促進熱敷部位的血液循環，具有舒緩肌肉痠痛的效果。「動力式熱敷墊」使用的「3要」原則，確保使用安全：●要注意溫度：熱敷墊直接接觸到皮膚表面時，溫度應於45℃以下；若是熱敷墊與皮膚間隔著衣服或者毛巾，熱敷溫度可調高至50℃。●要控制時間：進行熱敷的時間請勿超過15至20分鐘，否則可能會因為熱蓄積於體表而導致燙傷。●要小心位置：皮膚較薄的部位(如脖子)，對熱的耐受度較低，因此需要注意使用熱敷墊的位置，以免燙傷。「動力式熱敷墊」使用的「4不」原則，確保使用安全：●不使用於嬰兒、及溫度感覺遲鈍者 (例如:孕婦、糖尿病患者等)。●不於易燃環境下，或鄰近充滿氧氣及氧氣儲存設備旁使用。●不以強力壓折及扭曲方式使用或收納熱敷墊。●不以別針或其他金屬物品固定熱敷墊，以避免觸電。食藥署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」：●「一認」-認識動力式熱敷墊是醫療器材●「二看」-購買時要看外盒有無標示登錄字號●「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用如有需查詢醫療器材登錄產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（食品藥物管理署網站首頁>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站)。責任編輯：辜子桓
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2023-12-14 焦點.用藥停看聽
感冒藥怎麼吃？專家教正確用藥改善發燒、喉嚨痛、流鼻水症狀
熱熱喝，快快好？感冒總是來得突如其然又令人難受，當你感冒時會等待自我康復，還是選擇吃藥幫助恢復？事實上，感冒並無法治愈，但如果你有某些藥物，可以幫助你感覺比較舒服，然而哪些是正確的藥物？感冒有哪些症狀及如何對症下藥？服用哪種治療感冒的藥物取決於你的感覺，如果你只是出現咳嗽等症狀，那麼你可能不需要服用多種藥物。以下為專家根據不同感冒症狀推薦的感冒藥。發燒美國加州大學醫學院醫學副教授John Mafi告訴《Verywell》，對於發燒最常使用的兩種藥物是對乙醯胺酚(acetaminophen)和布洛芬(ibuprofen)。不過他補充，布洛芬對患有心臟病或腎臟疾病的人不利，他通常也建議老年患者不要服用布洛芬，因為他們可能更有可能患有慢性健康問題，而藥物可能會加劇這些問題。雖然對乙醯胺酚可以透過消除體內多餘的熱量來降低體溫，但它並不能減少發炎。布洛芬則屬於非類固醇抗發炎藥(NSAID)的藥物，可以減輕腫脹。疼痛（喉嚨痛和頭痛）美國克利夫蘭診所的家庭醫學專家Neha Vyas告訴《Verywell》，乙醯胺酚和布洛芬也用於治療因普通感冒而頭痛和喉嚨痛的人，因為它們可以緩解疼痛。布洛芬透過減少稱為前列腺素的脂質的產生來治療疼痛，這會影響疼痛程度，而乙醯胺酚會提高你的疼痛耐受度。鼻塞美國約翰霍普金斯大學藥學博士Robert Green告訴《Verywell》，不含去氧腎上腺素(phenylephrine)的去充血劑(decongestants)可能對鼻塞的人有幫助。要尋找去充血劑中的有效成分，可以選擇偽麻黃鹼，它通過收縮鼻腔的血管起作用。Vyas表示，藥物並非唯一選擇，鼻腔鹽水噴霧或稱為洗鼻器的醫療器材可以用來沖洗鼻子裡的黏液。需要注意的是，使用洗鼻器時要確保使用蒸餾水或煮沸並冷卻的水，而不是自來水。流鼻水若有與鼻塞相反的症狀，並且無法停止擤鼻涕，Green建議你可能需要嘗試抗組織胺。Green補充，常見的抗組織胺藥物其活性成分包括氯雷他定(loratadine)、非索非那定(fexofenadine)和鹽酸西替利嗪(cetirizine)。抗組織胺藥物透過阻斷組織胺發揮作用，組織胺由免疫系統釋放，可引起與過敏相關的症狀。咳嗽有多種藥物可以治療咳嗽，但Vyas指出你要尋找的活性成分是右美沙芬(dextromethorphan)，右美沙芬透過針對引起咳嗽的大腦部分來抑制咳嗽。她不建議使用不含右美沙芬的止咳糖漿或其他產品來治療咳嗽。Vyas表示，有時她會推薦右美沙芬和癒創甘油醚(guaifenesin)的組合藥物。癒創甘油醚是一種祛痰劑，意思是它的作用是稀釋黏液，這樣你就可以把它咳出來。感冒藥的安慰劑效應值得注意的是，服用藥物治療感冒症狀時可能會出現安慰劑效應。當某人認為所服用的藥物有好處時，這種情況就會發生，因為他們預計這對他們有幫助。有研究表明，與那些沒有服用安慰劑藥片的人相比，服用安慰劑藥物治療感冒的人認為他們的病情持續時間更短，病情也更輕。治療感冒的其他方法當人們考慮如何治療感冒症狀時，非藥物治療方式常常被忽略。Green建議，當你感覺鼻塞時，可以洗個熱水澡幫助鼻子保持濕潤狀態。Mafi指出，當你感冒時，你能為自己做的最好的事情之一就是休息。多休息幾天和充足的睡眠將有助你的免疫系統，讓你更快康復。【資料來源】．Do Cold Medicines Even Work? Here's What Experts Say
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2023-11-24 焦點.元氣新聞
秀傳超音波導引人工膝關節手術 精準度提高 2.8倍
根據衛福部統計，在台灣，膝關節退化盛行率高達15％，等於全台約有350萬人飽受膝關節之苦；膝關節退化原因以年紀引起的「退化性關節炎」為最大宗。手術是改善關節炎最後一線治療方式，手術精準度若高就能大幅改善病灶預後、提升人工關節存活率。秀傳體系與國內醫療器材大廠共同研發「超音波導引人工膝關節手術」，精準度與未使用超音波導引手術相比提高2.8倍。退化性關節炎人數增 關節受損末期僅能手術治療秀傳醫療體系副總裁、骨科醫師古鳴洲說，因為社會高齡化與國民體重增加，加上各種激烈的競技運動盛行、退化性關節炎需要治療的人口急速上升。治療退化性關節炎，早期可以採取消炎、止痛藥物，但是長期使用有影響肝腎功能或干擾抗凝血機制，對心冠疾病治療造成影響。局部施打藥物成為廣為骨科醫師推薦的治療方法，譬如玻尿酸注射或類固醇。施打高濃度自體血小板血漿（PRP）也是常被使用的方法。而手術治療則是針對末期關節炎患者，或其他治療無效時。退化性關節炎可分為四個期別。第一期是軟骨有輕微磨損、可隱約見到骨刺，但硬骨並未變形；第二期是軟骨輕微磨損、骨刺明顯可見，關節輕微變窄；第三期是軟骨中度磨損，骨刺多處可見，關節已明顯變形，硬骨變白等；第四期是軟骨已被骨刺磨穿，硬骨變形，病人常走一步痛一下，這就是需要置換人工關節的主要適應症。古鳴洲說，造成退化性關節炎與過度使用關節或姿勢不良、活動不足有關，因此年紀愈長，罹患退化性關節炎的機率愈高，最常發生在承受全身力量的「膝蓋」。人工膝關節置換術 精準度決定手術成功度膝關節有三個關節面，為內側及外側股脛關節面、前側髕骨股骨關節面。如果退化性關節炎發生在膝關節的二面以上，通常會建議做「全膝」人工膝關節置換術，如果只有一面關節損壞，則可能會建議做「半膝」人工膝關節置換術。半膝雖然傷口較小，但未來10到20年再損壞的機率略高於全膝置換。人工膝關節手術目前大多皆採開放式微創手術，微創主要著重在減少軟組織的傷害、保留十字韌帶。一般來說手術成功率極高，但手術步驟甚多、技術複雜，醫師需要經過長期的培養與訓練才能維持穩定的手術品質，減少失敗機率。人工膝關節置換術，裁切骨頭、關節韌帶鬆緊度的調整、安裝關節組件、墊片置放等都需要精準的角度與距離的掌握，若放置不夠精準恐會增加長期組件鬆動的失敗率。近年，機器人手臂透過電腦導航具有精準的手術導引，可以降低術後關節對位不正或是再次翻修的機率，是過去30年來電腦科技在骨科的主要應用。但是機器手臂手術價格不菲，自費要25萬到50萬元。退化性關節炎主要還是發生在過度使用的勞動者或是運動不足、姿勢不良的婦女為主。高額的自費對於一般的民眾來說還是一個不小的負擔。因此秀傳醫院研發超音波導引讓一般民眾也可以享受高精準度、高品質的人工關節手術。古鳴洲說，超音波導引人工膝關節置換術，主要是針對「全膝」人工膝關節置換，使用超音波探頭幫助醫師在手術中，提高使用手術的精準度。古鳴洲說，這項技術加上近年在國外逐漸成為主流的運動型的關節對位法（Kinematic Alignment）與十字韌帶保留術（Cruciate Retaining Knee），可以提升患者術後的復原速度與保留原有的膝關節感覺。他樂觀的預測其效果與機器人手臂的精準手術導引相當。除了經費上面的考量、其實手術時間也是一個原因。超音波導引不會增加手術的時間，不需要改變原有手術的流程。算是對醫師與病患雙贏的一項創舉。目前秀傳體系已經幫300多例患者執行過超音波導引人工膝關節手術，病人滿意度普遍極高。術後運動增股四頭肌力 保護膝蓋降低受損機率古鳴洲表示，完成人工膝關節手術的患者不應不痛就滿足，術後要持續增加「股四頭肌」的肌力運動，包含抬腿運動等，逐步增加肌力保護膝蓋，避免受損。術後三個月內皆建議避免跪姿、提重物、跳躍、爬山、爬坡等運動，術後六個月建議可以開始游泳、健走等，逐步可恢復正常生活。如果要從事慢跑、打高爾夫球或是網球都應該經過復健師的評估與建議。古鳴洲醫師小檔案● 現任：秀傳醫療體系副總裁● 學經歷：美國杜蘭大學公共衛生碩士英國倫敦大學臨床骨科碩士台北醫學院醫學士台中榮民總醫院骨科主治醫師秀傳紀念醫院骨科主任、醫療品質副院長、院長英國骨科醫學會會員中華民國骨科醫學會會員、運動醫學會會員、關節重建醫學會會員中華民國關節重建醫學會第11屆 理事長中華民國骨科醫學會監事教育部部定助理教授● 專長：關節疾患、關節退化、人工關節手術、膝關節鏡手術
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2023-11-18 醫療.皮膚
紗布該怎麼挑？純棉、不織布、滅菌、未滅菌，用錯恐造成傷口感染
身上有傷口時，該怎麼挑選適合的「紗布」來包紮？食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請鄭雁文護理師與大家分享紗布小知識，讓您知道包紮時該怎麼處理，才不會造成傷口惡化！純棉紗布、不織布紗布，用途大不同1.紗布材質主要分為純棉、不織布兩種。．純棉紗布：是用天然純棉製作．不織布紗布：是以人造纖維編織而成2.挑選紗布材質時，可依傷口狀況選擇．純棉紗布：純棉紗布適合用在滲液較多的傷口、大面積傷口，也能拆成散紗，填充在凹洞傷口裡吸收傷口滲出的組織液。．不織布紗布：較不容易沾黏，在換紗布時較不會造成二度傷害與疼痛，適合皮膚較薄的病人，以及小傷口使用。此外，還有一種「紗布棉墊」適合用在滲液量多的傷口，例如腫瘤傷口、燒燙傷傷口上。其外層是純棉紗布，裡面包著棉花，使用時先在傷口表面先鋪一層紗布後，再放上紗布棉墊吸收滲液。紗布尺寸至少要傷口外圍往外推一公分以上鄭雁文護理師強調，紗布的選擇一定要比傷口面積更大，大小至少要是傷口外圍往外推一公分以上，購買時直接買適合的尺寸，不要自行剪裁紗布。紗布厚度是以「P」（層）為單位，常見有6P、8P、10P、12P，數字越大表示層數越厚，一般傷口選擇最常見的6P至8P即可。接觸傷口，必須用無菌紗布紗布有分滅菌、未滅菌兩種，滅菌紗布因經過處理成為無菌狀態，適合直接接觸傷口，可避免造成傷口感染。值得注意的是，滅菌紗布在拆封後，就不再是無菌狀態。建議購買時直接買單片包裝，當次使用完畢，確保接觸傷口的紗布是乾淨無菌的狀態。鄭護理師也提醒，未開封的紗布若長期存放在潮濕、高溫的環境，可能會出現變質發霉等問題，也建議紗布無需囤貨，等有需要用時再買。食藥署強調，紗布屬於醫療器材，包裝上會有衛生福利部(下稱衛福部)許可證字號、製造日期/有效期間或保存期限、製造業者名稱與地址等，購買時須留意包裝上登載資訊是否確實，若有遺漏或標示不清的產品，則不建議購買。 延伸閱讀：．紗布打開好久沒用，細菌也愈多 專家:該丟了，易使傷口受到汙染．傷口貼人工皮加速復原？使用4大守則要注意，若出現分泌物、異味須停用．處理傷口有SOP！ 皮膚科醫師教你這樣做資料來源：經常可見的紗布，您知道如何挑選嗎？責任編輯：陳學梅
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2023-11-17 養生.聰明飲食
吃豬皮降三高？恐吃進更多油脂！中醫師透露降三高秘訣
三高患者的飲食控制相當重要，許多高油、高鹽食物都要忌口，但網路卻流傳「豬皮可以降三高」，更宣稱是中醫的「藥食同源」食材。對此，衛福部國健署闢謠指出，若大量食用豬皮，反而會攝取過多的油脂與熱量；中醫師則說，現代豬皮已鮮少入藥，頂多是提煉膠質做成其他藥材，若要降三高，可採用參苓白朮散、血府逐瘀湯等方劑。根據2017年至2020年國民營養健康狀態變遷調查，台灣「三高」盛行率，高血壓26%、高血糖11%、高血脂26%，未來得到心臟疾病的風險，分別是一般人的2.5倍、2倍以上及3倍。要控制好三高，除了要按照醫囑服藥，生活習慣方面也得改變，遠離高油、高鹽食物，但日前網路流傳「豬皮可降三高」，聲稱「中醫有個說法叫做藥食同源，既是美味的食材，也是功效強大的藥材。如生活中常見的豬皮，民眾常丟棄了一味能夠降三高，還帶有肉味的良藥。」豬皮有豐富膠原蛋白，但也有較高量油脂國健署出面闢謠說，依據衛福部「食品營養成分資料庫」資料分析，豬皮含有較豐富的膠原蛋白，但也「含有較高量的油脂」，若大量食用恐怕適得其反，會攝取到過多的油脂與熱量，增加三高及後續罹患心血管疾病的風險。中醫：已鮮少將豬皮作為藥用中醫師公會全聯會秘書長陳博淵表示，有一些醫療器材是使用豬皮來協助癒合傷口，但中醫領域已鮮少將豬皮作為藥用，主要還是使用其「膠質」，經提煉後添加其他成分，製成龜鹿二仙膠等藥材，豬皮本身並非藥方。若民眾想透過中藥調理控制三高，應經由中醫師診斷後使用。陳博淵指出，若要降血脂，針對脾虛型民眾，中醫有參苓白朮散，適合虛胖型體質的人使用；若要降血壓，針對血瘀型民眾有血府逐瘀湯，能夠改善血管通透性，適合肌肉結實或緊繃型的人服用。控制三高 還是要吃藥及從源頭預防陳博淵說，健保有針對需要控制血脂的民眾，給付科學中藥，例如壽美降脂，成分為丹參、紅麴，製成膠囊後，能協助控制膽固醇。國健署提醒，民眾切勿聽信網路謠言，預防「三高」應從源頭做起，定期健康檢查及自我血壓量測、天天量腰圍及定期測體重、均衡飲食及規律運動，養成健康生活型態，才能遠離疾病。
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2023-11-12 醫療.皮膚
傷口貼人工皮加速復原？使用4大守則要注意，若出現分泌物、異味須停用
您家裡是否有個活潑的孩子，常常摔跤跌傷、或者是自己受傷時造成傷口？此時，很多人會想到在傷口上貼「人工皮」。但你知道人工皮事什麼嗎？人工皮是一種親水性敷料，適當使用人工皮覆蓋在傷口上，能維持傷口的濕潤並吸收傷口的分泌物，有助傷口修復。但是，食品藥物管理署提醒，如果沒有選對、貼對人工皮，反而容易造成傷口感染。使用人工皮4大守則要注意1.人工皮適合淺層或範圍較小的傷口：傷口如果較大或較深，需要一段時間觀察是否已受感染，此時不適合一開始就使用人工皮；此外，人工皮適合貼在平整及逐漸癒合（不需天天換藥)的傷口，如果受傷部位是在關節或膝蓋等活動量較大的部位，使用人工皮反而可能造成癒合的傷口往內緊縮，阻礙活動，建議先諮詢醫師是否適用。2.先清洗傷口並擦拭乾淨：受傷時，建議應充分清洗傷口區域（可使用生理食鹽水沖洗)，並將傷口周圍擦拭乾淨，再將人工皮覆蓋在傷口上。3.使用的尺寸要注意：人工皮貼附範圍必須比傷口大2~3公分，才能完全覆蓋傷口，避免分泌物從人工皮的邊緣滲漏。4.按照說明書建議的使用時間：參考說明書所示人工皮之使用時間，當人工皮變白或有滲漏現象，建議立即更換。 提醒您，使用人工皮的傷口部位若出現分泌物增加、疼痛加劇、異味或細菌感染等現象，須立刻停用，並尋求醫師的協助。此外，人工皮屬於醫療器材，民眾於購買前，應認明產品包裝上是否有刊載衛生福利部核准之「醫療器材許可證字號」，並至領有衛生局核發「醫療器材商許可執照」之店家購買；購買時亦應看清產品包裝是否有完整標示內容，包括業者名稱、地址、品名，並確認製造日期及保存期限等，以確保產品品質。 延伸閱讀：．跌倒了貼人工皮就會好？ 這些狀況不適合．糖尿病傷口不易癒合怎麼辦？慢性傷口怎處理？照護8QA資料來源：藥物食品安全週報-用對人工皮，傷口神救援!責任編輯：陳學梅
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2023-10-26 醫療.骨科．復健
復健常用「電療」緩解肌肉痠痛，不建議使用電療的族群有那些？治療發生3症狀需進一步釐清病因！
勞務工作者、上班族姿勢不良或家庭照顧者長期勞動，難免出現肌肉痠痛問題，「電療」成為常見的復健方式，就連長期臥床的長輩也有機會透過電療治療肌肉萎縮的問題。不過，兩位復健科醫師提醒，病患如有植入「心臟節律器」、「植入式心臟去顫器」皆不能電療，不然恐導致心律不整，皮膚有傷口、孕婦、癲癇、小孩、糖尿病患者也不建議使用。何時要使用電療進進行復健？電療在復健的常見目的為何？民眾如果有肌肉疼痛的困擾，或家中長輩因長期臥床、中風導致肌肉萎縮，利用電療方式進行治療復健相當常見。嘉義長庚醫院復健部醫師許宏志指出，電療是透過電流重覆刺激運動神經而讓肌肉收縮的復健項目，一般用於緩解肌肉疼痛，或中風等疾病導致神經受損後，進行神經與肌肉的再訓練，可利用外加電流刺激使肌肉收縮，可幫助訓練患者自主控制及動作控制的能力，防止因神經受損而導致肌肉萎縮，也可用來維持關節活動的靈活度與增加肌力。萬芳醫院復健醫學部主任林硯農表示，電療在復健科最常見用於「止痛」，許多上班族、勞務工作者會因為各種疼痛前來求醫，電流能夠干擾神經到大腦中樞疼痛訊號的傳遞，電流強則可促進肌肉收縮或肌力增強效果。通常病患在家所使用的電療機，是電流較小、以止痛為主的儀器。 電療有禁忌族群嗎？使用電療進行復健時，病人需要注意自身是否屬於電療的「禁忌族群」，部分族群並不建議接受電療。電療的禁忌族群有：●病人如有植入「心臟節律器」、「植入式心臟去顫器」等電子植入式醫療器材，有導致心律不整風險●身體潮濕、環境潮濕的情況下亦不得使用，避免觸電。例如皮膚有傷口會影響電流的傳遞，容易無法控制電流的狀況下容易增加電傷。●糖尿病患者在疼痛感受上較不敏感，容易因電流過大導致受傷。●癲癇患者則是顧慮可能會因電流的刺激，導致腦部不正常的放電而引起癲癇發作●小孩、孕婦也同樣不適合電療。資料來源／許宏志、林硯農醫師 製表／鄒尚謙電療出現以下3症狀時，有可能是「腫瘤壓迫神經」，需進一步檢查林硯農指出，臨床上肌肉疼痛的復健患者，通常在經過一、兩個月療程後，症狀多半能有所改善。如果治療期間出現以下3症狀：●體重減輕●疼痛範圍擴大●夜間疼痛就需要警覺可能不僅是肌肉引起的疼痛，有機會試「腫瘤壓迫神經」所引起，需要接受更進一步的檢查，找出真正疼痛的原因。民眾不應有電療時「電流強一點」才有效的迷思許宏志提醒，不少民眾都會認為電療時「電流強一點比較有效」，所以臨床上常有因為使用不當造成「電擊傷」、「燙傷」等情形。尤其容易發生在長者，因為他們的皮膚、脂肪較薄，一開始電療會較沒感覺，雖著不斷加大電流強度，等到長者有感覺時，往往電流已經太強，已經對皮膚造成傷害。建議電療設備應由專業醫療人員進行操作，才能減少因使用不當而造成的皮膚傷害。責任編輯：吳依凡
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2023-10-20 焦點.杏林．診間
第33屆醫奉獎／風雨無阻照顧山友20年！竹山秀傳玉山醫療隊員 每周攀玉山提供救援
如果在周末那幾天攀登玉山，很有可能在過了「玉山登山口」之後，遇見背著醒目大紅色背包的幾位男女，一步一步踏實地踩在山路上前進。雖也是登山裝束，拄著登山杖，但他們不是一般登山客，他們是「玉山醫療隊」的成員，背包的大紅底色上有一個很大的白色醫療十字，說明他們醫護人員的身分。那背包有半個人高、塞得鼓鼓的，輕則8公斤，重的話有13公斤，大半是醫療器材、藥品之類。沉重的裝備背上山之後，他們在「排雲山莊」開門診義診。由於驚訝甚至認為不可思議，常有山友在門診半信半疑問道：「你們是搭直升機上來的吧？」「當然不是，我們也是走上來的，」醫療隊難掩幾分驕傲地這麼說：「我們的願景，就是希望大家能夠安全的登山。」玉山醫療隊以這樣的方式照顧山友已經20年。除非封山等例外狀況，20年來醫療隊每周上山，春夏秋冬、風雨無阻。累計接受醫療的山友已將近5000人次，大約占全部登玉山者的15%。台灣最高海拔的醫療站，隊員須有醫護背景、百岳經驗。玉山國家公園每年至少有來自海內外百萬人次造訪，攀登玉山的山友中時不時出現高山症的、嘔吐、頭暈的山友，玉山國家公園管理處於是和山腳下的南投縣竹山秀傳醫院合作，由竹秀的醫護人員為主力，組成玉山醫療隊。做為台灣的最高山，玉山海拔3952公尺，玉山醫療隊的駐診基地「排雲醫療站」，設在玉山的住宿山屋「排雲山莊」旁邊，海拔3402公尺，順理成章成為台灣最高海拔的醫療站。早期，玉山醫療隊兩周出隊一次。隨著需求增加，已演變為每周出隊一梯次，每梯次五人，包含一位醫師、兩位護理人員、兩位志工。經過多年調整，醫療隊目前的運作模式是：周五在竹秀醫院集合，晚間抵達塔塔加遊客中心，睡通舖過夜，適應高度。周六早上七、八點，人人背上大背包，從玉山登山口出發，不靠背伕（高山協作員），只靠自己一雙腳，步行8.5公里，六、七個小時後約下午兩點，到達排雲醫療站，開始啟動救護作業。晚上六點到八點移至排雲山莊開放門診。常於周日凌晨兩、三點起床陪伴山友登山，隨行照護，直至四個小時後完成攻頂。這樣的「行程」顯然很難輕鬆。竹山秀傳院長莊碧焜也是玉山醫療隊的創隊隊長，曾登上玉山主峰達30次。他說，醫療隊現在開放全國醫護人員報名，但不是有醫護背景自願報名就可以參加，還需篩選：要能通過對高山症等高山緊急醫療的線上測驗，尤其要有攀登百岳的經驗或相當的體能證明，以及理解其間的風險，「醫療隊不是去玩的」。如此組成的高山醫護團隊才是一支兼具體能及高山適應的專業隊伍。高海拔空氣稀薄狀況多，山友經治療後多數大幅改善。莊碧焜強調高山醫療的必要性。他說，高海拔區空氣稀薄，攀登玉山是體力和適應力很大的挑戰，有專業醫師駐診，一旦有症狀，在治療後幾乎都大幅改善；醫護的細心說明也有定心丸的效果。他舉例，今年初一位山友發生較嚴重的高山症，醫療隊出動攜帶型加壓艙（PAC），成功救治。山友的感謝，鼓舞醫療隊將每周服務三天再次延長為四天。依玉山國家公園管理處資料，民國106年到111年玉山山域意外事故統計中，創傷（24.7%）、墜谷（17.4%)、高山症（16.7%）、疾病（11.9%）、迷路（11.1%）；初步分析發生原因，大多是初入山林者準備不足，以及缺乏處理緊急狀況經驗。就診紀錄統計則顯示，登山客急性高山症（AMS）發生相關因子，包括近3個月內缺乏海拔3000公尺高山登山經驗、海拔3000公尺以上高山的初次登山者、未使用高山症預防藥物、低血氧飽和濃度及較高的路易斯湖高山症評估分數。登山前務必做足準備，血氧低於80不建議再登頂。玉山醫療隊的統計顯示：大部分病患以急性高山症為主，也曾有被落石擊中頭部、胸部的案例，幸好沒有太大的問題，都能及時送下山急救。較嚴重的案例，則是一位外籍登山客因高山症昏迷而過世。玉山醫療隊護理師黃祉語呼籲，覺得身體不舒服或是血氧已低於80，建議不要再上山。玉山醫療隊建議遊客，來到高海拔的山區時，一定要注意自己的身體，因為水平面每上升百公尺、溫度下降攝氏0.6度，因此來到海拔2500公尺的塔塔加步道時，氣溫起碼比平地下降15度，更何況是3402公尺的排雲山莊，甚至攀登3952公尺的玉山主峰。登山前務必做足體能準備及高山適應的準備，否則很容易發生急性高山症、高山肺水腫、腦水腫和上呼吸道感染，以及頭痛、咳嗽、腹脹、虛弱無力等各種突發病症。除颱風天，出隊率近100%，102年起更提供遠距醫療服務。竹山秀傳醫院統計民國93年到111年的19年期間，到排雲服務站執勤的醫護人員共計1890人次。雖醫療隊成立初期出隊狀況不穩定，但除了民國98年八八風災、99年莫拉克風災及100年至102年排雲山莊整建而中斷服務外，醫療隊從102年排雲山莊整修完畢至111年，除遇颱風或封山特殊狀況無法出隊，出隊率幾乎為100%。此外，96至111年之間，參與玉山醫療的醫護人員支援人數，來自全國的醫師就有306人次、護理人員328人次、其他助理人員435人次，共計1069人次，其中由竹山秀傳醫院的醫護參與超過3成、秀傳醫療體系4個院區支援人力約4成、其他醫療參與人力也近3成。竹山秀傳醫院除玉山醫療隊外，102年起並在排雲山莊安裝定點生理量測機器，量測血壓、 血糖、心跳、血氧、心電圖等，當旅客量測時，透過網路傳輸至竹山秀傳醫院的急診部門，由急診醫師判斷數值並提出醫療照護的建議。這樣的「遠距醫療」在山友或醫療隊有需求時，可以即時獲得對外溝通平台及支援。有意加入玉山醫療隊嗎？請洽 竹山秀傳醫院，或搜尋玉山醫療隊官網：http://www.csshow.org.tw/ysnp。團體獎：竹山秀傳醫院玉山醫療隊成 立：竹山秀傳醫院因坐落在玉山山腳下，肩負第一線守護玉山的醫療使命。有感於在高山的醫療有限，民眾常忽略在高山上的危機、也缺乏正確的登高知識，於民國93年認養玉山排雲山莊假日醫療救護站，並在高山醫療領域，面對環境、人員、設備的種種考驗，為能提供高山即時性的診治，促使「玉山醫療隊」成立。服務事項：● 88年起每年支援玉山高山路跑的醫療救護工作，參與玉管處開山封山（淨山、靜山、近山）等活動，其中89年、101年玉山國際奧林匹克高地路跑活動，活動範圍是新中橫公路塔塔加路段，執行預防選手發生高山症或是身體不適任務。● 93年3月獲秀傳醫療體系總裁黃明和的肯定與贊助經費，促成玉山醫療隊成立，支援玉山排雲山莊之醫療救護業務，11月玉山排雲醫療站正式成立，成為全國最高的醫療站。出隊時程演進：●93年至94年每2周出隊一梯（周五、周六、周日）●95年起開始每周出隊一梯（周五、周六、周日）● 112年梯隊天數三天增加為四天（周五、周六、周日、周一）● 102年在玉山實施遠距醫療，除由玉山醫療隊提供支援外，另在排雲山莊安裝定點生理量測機器，使高山上的民眾或醫療隊有需求時，可以即時獲得對外溝通平台及支援。主要事蹟：● 駐診醫療及緊急救護：對山友給予高山醫療諮詢、病症診斷、量測血壓、血氧、給藥、給氧、緩解症狀、與加壓袋等醫療服務。● 服務延伸：至玉山國家公園管理處轄內唯一原住民部落東埔一鄰（東光部落）進行義診。【看更多得獎者故事】．第33屆醫奉獎系列專題報導(責任編輯葉姿岑)
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2023-10-18 焦點.杏林．診間
第33屆醫奉獎／行醫不必遠到非洲，台灣離島也值得奉獻心力！蔡東翰18年堅持每周往返澎湖看診
執業的27年裡，高雄七賢脊椎外科醫院副院長蔡東翰有18年過著每周往返澎湖、台灣的日子。「醫師動、病人不動」是他不變的堅持，從軍醫畢業第一天起，就投入離島醫療，完成研究所學業後，開始在澎湖開設門診。退伍後，他在家鄉高雄落腳，仍堅持往返澎湖開診，也透過撰寫書籍、經營社群媒體，向大眾宣導神經醫學知識。「對離島服務有熱忱，必須回溯到在小金門黃厝醫院服務的那段時間。」蔡東翰說，從國防醫學院畢業剛拿到醫師執照，還沒開始住院醫師訓練，就被派駐到小金門衛生連轄下的黃厝醫院擔任院長，「此前都在台北讀書、受訓，從不知道台灣竟有一個地方，醫療資源如此貧瘠。」小金門醫院由教室改造，一班是藥局，二班是診間……在戰地前線，小金門醫院原設於坑道中，後來遷至一處報廢國小，即黃厝醫院。蔡東翰說，國小建物呈L型，醫院所需空間都由一間間小教室改造：一年一班是藥局，二班是診間、病房，此克難情景令蔡東翰大受衝擊。當時健保才剛開辦，他心想，「同樣繳交健保費，為何離島居民獲得的醫療與本島差異這麼大？」懷著滿腔熱血，蔡東翰決定，在小金門的時間，要全力改善當地的醫療窘境。小金門人口外流嚴重，留在島上的幾乎都是高齡長者，他們重視民間傳統，習慣「落葉歸根」，一定要在家中過世；當地肝癌盛行率高，罹癌到臨終前有一段時間要受疾病所苦。蔡東翰在當地展開長照服務、在宅醫療及臨終關懷，每6小時到患者家中為其打點滴、加藥、量血壓，讓患者身體症狀舒緩，能夠安然離世。家屬請醫師幫往生者穿壽衣，被視為很大的福報。「當時許多往生者的壽衣都是我們幫忙穿的。」蔡東翰說，醫師到病人家中所培養出的醫病關係，情感深厚，與在門診中短暫的問診大不同。根據民間習俗，為往生者著壽衣「是很大的福報」，且鮮少由外人協助，「家屬願意把福報給我們，既感動也很珍惜。」因是健保開辦第一年，當時的健保局總經理葉金川赴小金門巡視，國防部軍醫局也派員隨行。蔡東翰抓住機會備齊資料，向健保、軍醫二局說明小金門的醫療困境，爭取強化急診設備，「醫療環境要整體改善非一蹴可幾，但至少要先能救急。」後來，健保局撥款逾百萬元，軍醫局也將設備由本島送至小金門；黃厝醫院所屬的陸軍步兵158師師長也聽見蔡東翰的呼求，透過工兵招標，投入資源擴建急診室。「在小金門服務，讓我知道行醫不必遠到非洲，台灣離島也值得我們奉獻心力。」蔡東翰表示，當年國防醫學院畢業，除了下部隊的選項，也可以選擇到非洲查德行醫，但自己認為未必要遠赴非洲才是貢獻，台灣也有醫療資源稀缺之處，離島就是一例。蔡東翰結束在小金門部隊的服務，回到國防醫學院微生物免疫研究所進修，當時共同指導老師、現任花蓮慈濟醫院院長林欣榮，是神經外科出身，也是脊椎手術權威。蔡東翰碩士班畢業，至三軍總醫院神經外科受訓六年。結訓後，他第一次踏上澎湖土地。腦傷與脊椎外傷患者多，等待後送常不及救治。在民國95年以前，澎湖醫療資源稀缺，但隨著觀光起飛，常有遊客因頭部或脊椎外傷急需手術救命，對神經外科醫師需求很大。其他疾病患者還能後送回本島治療，但腦傷病人生命與時間賽跑，若再等待專機後送，不少患者送到台灣已過世。若是澎湖當地居民，甚至有飛機再將其遺體原路送回澎湖的慘事。澎湖縣政府因而與三軍總醫院簽約，在三總完成訓練、取得神經外科專科執照的主治醫師，第一年必須派駐澎湖海軍醫院，藉此確保當地神經外科醫師來源。完成受訓的蔡東翰於是成為派駐澎湖的神經外科醫師。但後續出現狀況。蔡東翰回憶，受東北季風影響，飛往澎湖的班機常遇亂流，加上復興航空、中華航空接連在澎湖一帶發生空難，醫師們知道要支援澎湖門診時，常常人心惶惶，加以蔡東翰的下一屆正好沒有學弟選擇神經外科，後繼無人，派駐一年期滿的蔡東翰自願支援每周一天的門診。蔡東翰自己也沒想到，在澎湖的門診，一開就是18年，更因此在2023年2月獲澎湖縣長陳光復頒贈榮譽縣民證。秉持「醫師動、病人不動」的初衷，蔡東翰在支援澎湖的奔波中，不得不屢屢錯過陪伴家中四個孩子成長的重要時刻。暢通微創手術流程，拯救無數居民危急時刻。蔡東翰剛到澎湖，就做了一件基礎的變革。他把微創手術所需器械整理成「手術器材包」，並讓微創手術流程制式化，突破了第一刀難關，第二刀、第三刀相對容易，後進醫師要在澎湖動脊椎、腰椎微創手術，器械不必再東拼西湊，更有信心。在澎湖服務期間，蔡東翰拯救過無數居民的生命。最令他印象深刻的，是一位因救人而墜崖的消防志工。這位志工名叫郭文凱，是澎湖鳳凰志工隊的成員，從小立志要當消防救護員。一日有遊客跌落山崖，他獲報前往搶救，卻也不慎摔落，導致腦部硬膜上出血。這是頭部外傷最緊急的情況，必須搶時間，及時取出腦內血塊，哪怕只是慢一分鐘，都可能讓患者變成植物人。眾人都很焦急，蔡東翰直接進入電腦斷層室，同步觀看掃描結果，一看到是硬膜上出血，即刻聯繫手術室準備。把郭文凱推至開刀房後，連手術包布都來不及鋪，先為郭文凱理光頭髮，塗上消毒液，在頭顱開口讓血塊流出，確認得救了，才補上其他常規動作。來自清寒家庭的郭文凱，痊癒後重考了三次，終於考上消防員，目前在高雄任職。蔡東翰回憶，當時郭文凱的媽媽裝了一大袋自家種的花生當謝禮，「裝花生的塑膠袋又皺又舊，卻是我至今吃過最美味的花生。」蔡東翰在澎湖的18年，只有第一年是受指派，其餘17年，都是自願為之，每周都要搭機往返台澎二地。計程車司機成了老友，每周五一早就在機場等待，往醫院途中一家台式早餐店，則預備好他習慣的餐點，他下車取了再奔往醫院。軍醫退伍後，蔡東翰曾在嘉義陽明醫院執業一年。因嘉義飛往澎湖的班機與門診時間對不上，他必須清晨四時許起床出門，從嘉義經國道三號驅車至台南機場，在澎湖看完診，再搭傍晚班機回台南，開車到嘉義後他堅持還要查房才放心，返家已接近午夜。他坦言，那是最接近放棄的一年，好在妻子力挺，終於撐了過來。返鄉服務未中斷澎湖門診，精進技術、更寫書上網衛教。如今回到家鄉高雄的七賢脊椎外科醫院任職，蔡東翰每周在澎湖的門診沒有中斷，也利用時間持續精進手術技術，與學界合作發明3D列印的微創脊椎手術輔助器具等多項醫療器材，讓手術過程更安全可靠。光是在七賢脊椎外科執業期間，他至少開了五百檯手術；蔡東翰也是危險性低的「清醒腰椎手術」專家。如此忙碌的蔡東翰還寫書，出版四本神經相關衛教書籍，並在臉書成立「啄木鳥醫師」粉絲專頁，分享病患個案故事及衛教資訊。為什麼稱「啄木鳥」？他笑說，神經外科醫師問診時，總會拿著三角造型的「神經槌」東敲西敲，確認患者的神經功能哪裡出了問題，與啄木鳥在樹木上敲擊鳥喙的動作，有異曲同功之妙。不論寫書、寫臉書貼文，蔡東翰都是希望民眾更了解常見的神經症狀，能正確並及時就醫。蔡東翰就讀省立鳳山高中（現國立鳳山高中）時，組樂團擔任吉他手，功課不是特別好，花了一年時間補習、重考，一般大學仍沒考好；國防院校聯合招募，他排在國防醫學院備取十多名，相當忐忑，所幸最終成功錄取。他很感恩，認為「是我撿到的。出來混就要還，所以我盡力奉獻。」「若來不及在有生之年付出，我大概會死不瞑目。」蔡東翰謙稱，與其等到退休再來貢獻社會，自己選擇在行醫的第一日就開始奉獻，「我不是做很偉大的事情，但願意堅持做、默默做。」每周奉獻一天到澎湖看診，是他持續貢獻醫療專業的方式，也是對自己行醫助人初衷不曾間斷的提醒。個人獎：蔡東翰年 齡：53歲出生地：高雄市學 歷： 國防醫學院醫學系國防醫學院微生物免疫學碩士國立陽明醫學院腦科學研究所博士班現 職：七賢脊椎外科醫院副院長經 歷：陸軍158師黃厝醫院院長三軍總醫院澎湖分院主任醫師三軍總醫院基隆醫院主治醫師三軍總醫院主任醫師嘉義陽明醫院主治醫師主要事蹟：●澎湖縣政府榮譽縣民證●國防部一星寶星獎章●三軍總醫院青年優良研究論著個人獎第三名【看更多得獎者故事】．第33屆醫奉獎系列專題報導(責任編輯葉姿岑)
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2023-10-07 醫聲.領袖開講
院長Talk／北市聯醫總院長蕭勝煌 堅守「病人不破相」的信念 上班再忙每天也堅持做「這運動」養身
64歲的神經外科權威蕭勝煌，今年7月中旬接掌台北市立聯合醫院總院長，明年將屆齡退休。他信心滿滿的說，「一年可以成就很多事」，已著手規畫建置複合式手術室（Hybrid OR）、力推癌症醫療品質認證，更要建立明確的升遷制度，盼創造幸福職場。「年少時，我不知道自己想做什麼？」蕭勝煌後來以排除法進入醫學院就讀，也因為年輕，就選擇走難度、嚴重度與挑戰性最高的神經外科領域，一踏入這領域就是30多年歲月，「如果人生可以再來一次，我不會再走神經外科。」髮線內下刀 絕不讓病人破相從醫之路上，蕭勝煌著重服務、教學與研究三大方向。看診、手術之餘，喜歡教學的人格特質，讓他獲選年度優良教師，也因對醫學領域的滿滿熱忱，他邊工作邊進修，2007年成為陽明大學生理研究所博士，那年他48歲。專精於顱底手術的蕭勝煌認為，上帝造萬物，以頭蓋骨包覆腦部，保護了神經系統卻忽略「保養」，使其每每鑽頭骨動刀時，得小心翼翼、避免傷到腦，「顱底手術猶如違反上帝之意，與其所造萬物相抗衡。」「我的病人沒有一個被我破相。」蕭勝煌分享腦部手術的個人原則，他堅守傷口一定要畫在髮線內，優點在於額頭沒疤痕，也會被頭髮遮住看不見。隨著科技進步、醫療器材日益精密，大幅提升手術精緻度，蕭勝煌見證了台灣腦部醫學發展。早年國內未要求騎車戴安全帽，也沒酒測規定，周末假日常有酒駕頭傷患者送醫，「自己都不敢算，幾乎天天都在開刀，那時一天最多開6顆腦」，相較早期以手搖鑽開顱需2小時，現今僅需10分鐘打開頭蓋骨，手術時間從超過20小時縮短為5小時。推麻醉鎮靜 保護急重症病患蕭勝煌的人生最大改變，是在1997年接任仁愛醫院神經外科主任之後，他經歷了921大地震、SARS，其中全國矚目的邱小妹事件，更讓時任北市聯醫神經外科主任的他被記過，他自認因督導不周而一肩扛責，「不要讓這些年輕醫師來承受」，在鏡頭前代表北市府當眾道歉。2015年，蕭勝煌接掌北市聯醫仁愛院區院長，努力發展急重症醫療，2016年經評定為「重度級急救責任醫院」。「過往手術或重症病人的命救回來了，但往往因腦傷成了植物人。」他因此引進麻醉概念，使他們不再受制「五花大綁」的物理性約束，改採鎮靜藥物的化學性約束，事後證實對於腦部中樞神經等保護是非常好的作法。蕭勝煌7月中旬走馬上任總院長，首要任務是在聯醫建置複合式手術室，最慢2025年就會上路；再來是推癌症醫療品質認證。他認為，北市聯醫要做社區型醫院，發展出院準備、居家醫療、社區長照與安寧善終等強項，要陪伴病人走完人生最後一程。至於院內同仁福利，蕭勝煌上任不久，即調升護理人員、藥劑師、廚師、社工等單位津貼。他說，聯醫非醫師的升遷管道不完善，任內要使人事升遷做到位。抽時間運動 辦公室「超慢跑」工作繁忙之餘，蕭勝煌少不了運動生活，他擅長網球、桌球、羽球、高爾夫球、慢跑等各式運動。「以前每周運動7天，接任總院長後，運動時間壓縮剩2天，再這樣下去不行。」於是近來他利用上班瑣碎時間，在辦公室換鞋「超慢跑」，每次5至10分鐘，一天下來也有運動半小時。「周間如果真的抽不出時間運動，早上5點40分我會出門去游泳1個小時，再回家吃早餐，接著出門上班。」蕭勝煌笑說，他很認真運用時間，周五晚上則會游泳、跑步，隔天一早與球友、台大醫院外科部主任陳晉興相約打網球，再到健身房跑跑步機、游泳，周日也不放過運動時光。蕭勝煌小檔案專長：神經科學、神經外科學、脊椎手術、腦病變、周邊神經病變現職：台北市立聯合醫院總院長學歷：國立陽明大學生理研究所博士、高雄醫學大學醫學系經歷：北市聯醫副總院長、仁愛院區院長、忠孝院區院長，台灣外科醫學會健保委員會主任委員 給病人的一句話：親分九親等，每位都是親人，視病猶親。
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2023-08-19 醫療.新陳代謝
40歲男性注意！過了此年齡易痛風 高危險族群、成因、3大類型1次告訴你
健保署最新統計，國內痛風患者近百萬人，平均每23人就有1人痛風，其中男性就占了4分之3。食藥署表示，如為急性或慢性痛風，必須服用藥物緩解症狀，但部分患者為無症狀高尿酸血症，不必用藥，但應找出病因，改善飲食及生活習慣。60歲族群占比最高！ 痛風成因、高危險族群這裡看健保署統計，就醫診斷為痛風的人數，108年95萬394人被確診為痛風，109年為96萬2643人，110年則來到97萬9803人。痛風人數眾多，7成痛風患者年逾40歲，60歲族群占比最高，接近24%，可視為中老年男性的常見慢性疾病。食藥署表示，尿酸形成與人體的嘌呤代謝有關，當攝取的食物含有過多的嘌呤，暴飲暴食、大量飲酒等因素，容易導致血液中的尿酸升高，形成結晶，囤積在身體關節各處，就像無數的碎石與針尖卡在其中，令人痛不欲生。痛風該如何區分？盤點痛風3大類型痛風可分為下列3種常見的類型：▸1.無症狀高尿酸血症：當血液中驗出尿酸過高，但無明顯症狀時，通常不需用藥治療，但須找到發生的原因，予以控制。一般來說，空腹血中尿酸濃度的正常值為男性3.0至7.0mg/dL，女性2.5至6.5mg/dL。▸2.急性痛風：治療方式以用藥為主，常用藥品包括，秋水仙素、類固醇或非類固醇消炎止痛藥等。這些藥品的效果快速，通常在服藥後症狀會立即緩解。▸3.慢性痛風：按時服用抑制尿酸合成劑（如Allopurinol及Febuxostat）、增加尿酸排除劑（如Benzbromarone、Sulfinpyrazone及Probenecid）、尿酸分解劑（如Pegloticase）等。另應改善飲食習慣，避開高普林食物，多吃蔬菜水果，逐漸鹼化體質。另少吃甜食或炸物，每日飲用足量的水。痛風病患如何選購尿酸檢驗產品？ 選購3步驟1次看食藥署提醒，痛風病人應遵照醫師醫囑，規律服用藥品，定期監測血中尿酸濃度。平日養成良好的生活習慣、規律作息，為自身健康把關。另建議，以尿酸檢驗產品來測量體內的尿酸含量，無須出門，就可監控病情。值得注意的是，尿酸檢驗試紙及儀器等產品皆為醫療器材，必須領有衛福部核發的醫療器材許可證。在選購尿酸檢驗產品時，請牢記醫材安心3步驟：1.認：認識尿酸檢驗試紙、檢驗儀及採血針（筆）是醫療器材。2.看：選購尿酸檢驗產品時，請至領有販賣業醫療器材商許可執照的店家，勿於來路不明的地方或網站上購買。購買前，應先確認產品是否標有衛福部核發的「醫療器材許可證字號」，並刊載完整標示內容，包括產品品名、批號、製造日期、有效期間或保存期限及廠商名稱、地址等資訊。3.會用：使用前詳閱產品使用說明書，了解正確使用方式及相關限制。延伸閱讀：．晚上睡覺膝蓋痛醒怎麼辦？3解方助你擊退「痛風」，3類食物要慎選．痛風的人不能吃什麼？能不能吃海鮮、豆腐？低普林的這食物反而不能碰．痛風發作時該怎麼做？營養師建議做這5件事、避免4類食物★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】責任編輯：陳學梅
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2023-08-02 焦點.元氣新聞
日本藥妝店逛到失心瘋！帶「這款藥」返國最常違規、8大商品有「限量」
近期國人出國旅遊正夯，尤其暑假期間更是出國的旺季，藥妝店更成為必逛目標。根據日本統計，今年4至6月訪日台人共消費新台幣384億，居所有國家之冠。食藥署提醒，出國購物若要攜帶「醫療器材」返台，要注意8大品項的數量，且僅限自用，否則將違反醫療器材管理法，最高罰100萬元。8大商品帶回台灣有「限量」食藥署醫療器材及化粧品組副組長錢嘉宏表示，民眾從國外攜入或進口「醫療器材」，必須在固定的數量以內，否則將會違反醫療器材管理法，共分為8大品項：1. OK繃：合計不超過60個（片）。2.液體OK繃：合計不超過4條（罐、瓶、支）。3.醫用棉棒：合計不超過200支。4.衛生套（保險套）：合計不超過60個。5.衛生棉條：合計不超過120個。6.日拋隱形眼鏡：單一度數60片，每人以單一品牌及二種不同度數為限。7.矯正鏡片：合計不超過1副。8.醫用口罩：合計不超過250個（片）。錢嘉宏說，攜帶入境的數量未超過規定，可便捷通關，無須項食藥署申報，但每品項輸入以半年一次為限；若是超過以上規定數量，得依照特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定。醫療器材「僅供個人使用」 不得販售、轉讓錢嘉宏提醒，前述便捷通關之醫療器材「僅供個人使用」，不得販售、轉讓、轉供他用，如有販售情形，則涉違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定，以第70條第10項處新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。攜帶藥品入境 非處方藥每種最多12瓶新冠疫情過後全球觀光業復甦，台灣民眾也開始「報復性出國」，其中日本、韓國成為國人最愛前往的國家，返台時更要買一波紀念品。不過，食藥署提醒，國人赴日常購買「藥品」返台，單一藥品超過12瓶就會違法，其中又以「合利他命F」最常違規。【延伸資訊】「合利他命」系列其實有這些效用！4大秘密公開食藥署藥品組副組長吳明美表示，國人返國入境時攜帶藥品，需注意「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」限量規定，非處方藥每種至多12瓶（盒、罐、條、支），合計以不超過36瓶 （盒、罐、條、支）為限。若攜帶處方藥入境的旅客，吳明美說，未攜帶醫師處方箋或證明文件，以2個月用量為限；有攜帶處方箋者，不得攜帶超過處方箋開立之用量，且至多以6個月用量為限。吳明美提醒，出國後攜帶藥品入境，「僅能自用，不得販賣」，台灣人最常從日本帶回「合利他命F」，是最常違規的品項，不過，依照台灣對維生素的管理辦法，低劑量者為食品管理，而高劑量則為藥品，必須依照藥事法管理，違者可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰緩，情節嚴重甚至有可能涉及同法第83條刑責。民眾出國旅遊返國也常買「伴手禮」與親朋好友分享。食藥署食品組副組長鄭維智說，民眾入境時攜帶的食品，供個人自用時價值需在1000美元（約3萬1000多新台幣）以下，且總重量在6公斤以內。否則都視為「輸入食品」依食品安全衛生管理法第30條規定申請輸入查驗。(責任編輯：葉姿岑)
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2023-07-14 焦點.元氣新聞
秀傳50周年／黃明和總裁視病猶親引進超音波 從診斷到治療的突破性發展
「超音波被視為醫師的第三隻眼睛也被稱為視診器」秀傳醫療體系成立50周年，7月8日秀傳醫療體系與中華民國醫用超音波學會一同舉行學術研討會。彰化秀傳紀念醫院醫療執行長、胃腸肝膽科醫師陳建華表示，秀傳50周年與超音波學會一同舉辦研討會，與秀傳醫療體系總裁黃明和是最早引進超音波器材的先驅有關，從引進超音波運用診斷肝內結石，再到引進內視鏡超音波、氣管內超音波、對比劑超音波，並發展使用超音波海扶刀、醫薩刀，幫助患者在傷害最小的狀況下，獲得最佳的醫療效果。心疼肝內結石患者 黃明和當起引進超音波領頭羊黃明和總裁從台大醫學系畢業後，於台大外科接受訓練，一路到開業的過程中，他看見台灣許多民眾飽受肝病之苦，特別是肝內結石的患者。肝內結石是亞洲人特有的疾病，不只難以診斷也難處理，長期不理會將演變成膽管癌，治療後又容易復發，反覆難以根治，成為許多醫師心目中的疑難雜症。黃明和總裁為了要醫治這些難治的肝內結石患者，即使當時是一位資金不足的開業醫師，也花大錢引進超音波器材，後來也成為國內最早引進腹部超音波、膽道內視鏡利用免開刀的方式治療膽結石。在現代，超音波診斷運用廣泛，是醫界一步步摸索研究出的結果，所有消化道疾病，上消化道、食道、十二指腸、大腸等現在都能透過超音波觀察，再從消化道一路到膽管、肝臟、胰臟、氣管、肺臟、心臟、乳房等非消化道系統也都能被仔細觀察。超音波儀器大多都是大型需要安裝在醫院內，黃明和總裁當年積極照顧偏鄉弱勢族群，引進手提式超音波，可以讓醫師可隨身攜帶，前往偏鄉替患者診斷治療。早期的手提超音波多被利用於軍陣醫學，也因為方便且比較不受空間限制，讓醫界接受度愈來愈高，引進的醫療院所也跟著增加，幫助更多運送不便的患者，同樣也能獲得更精準的診斷與治療。超音波不只是診斷利器 也是手術治療新生代工具超音波發展快速，現在已分為診斷型超音波、治療型超音波。秀傳醫療體系也是最早開始使用「治療型超音波」，如醫薩刀，於2017年引進台灣。醫薩刀又名「超音波消蝕手術」，利用超音波聚焦時會具有能量，可針對病灶產生熱能，該手術方式最大的優勢是不像一般手術，皮膚會出現傷口，而是直接透過超音波聚焦，讓患者少去開刀後，傷口復原的時間。超音波產生不同的熱能治療不同的癌種，有不同的名稱，如治療子宮肌瘤被稱為「海扶刀」、運用在攝護腺癌則稱為「海福刀」、運用在巴金森氏症改善手抖症狀等，則被稱為「醫薩刀」。目前秀傳醫院在醫薩刀治療腦部神經領域愈來愈廣，不只有巴金森氏症，臨床試驗中也證實對癲癇、舞蹈症具有幫助，目前也正參與跨國性的臨床試驗，讓適應症可以更廣，造福更多患者。秀傳醫院近年再引進對比劑超音波，這是一種在血管內注射含微小氣泡顯影劑，再透過超音波觀察病灶內血管供應型態的一種追蹤檢查疾病的方式。對比劑超音波對肝臟、胰臟的檢查或身體各部位腫瘤都利於找到非常細緻的病變，對比劑可以讓血管的偵測更為明顯，不只沒有輻射性且安全，肝腎功能不佳的病人也可接受檢查。對比劑超音波也被利用於心臟功能和心肌血管灌注的評估。秀傳醫院也曾經最早引進對比劑並免費供各大醫院做早期臨床試驗使用。推廣超音波認證 讓超音波使用更廣泛陳建華表示，黃明和總裁不只是為了秀傳醫療體系，引進超音波醫療器材，是為了全台灣人的健康，他在擔任超音波醫學會理事長期間，將超音波運用更為廣泛，推廣超音波使用更視為是他的責任。黃明和總裁現在也相當重視超音波的教育，不僅限於醫師，而希望擴及到護理同仁，連打針、氣管內管插管或各部位體液引流都可以運用超音波輔助，患者也能減少被傷害的風險。目前醫師已經有「超音波認證」，但希望未來透過秀傳醫療體系的努力，可以讓超音波使用的認證，推廣到更多的族群，讓超音波使用更為廣闊。陳建華醫師小檔案● 現任：秀傳紀念醫院彰化院區醫療執行長秀傳紀念醫院胃腸肝膽科主治醫師● 學經歷：秀傳紀念醫院院長秀傳紀念醫院醫療副院長秀傳紀念醫院內科部部主任、消化系內科主任秀傳紀念醫院消化系內科主治醫師、超音波檢查室主任前台中榮總內科專科醫師美國杜蘭大學公共衛生學院碩士中國醫藥大學醫學士教育部部定副教授● 專長：內視鏡超音波腹部超音波及治療一般胃腸肝膽科疾病
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2023-07-09 醫療.婦產科
什麼是「月亮杯」？完整解析月亮杯的限制、好壞處、使用要點和注意事項
元氣網將介紹目前使用率逐漸攀升的女姓人氣生理用品：月亮杯。完整解析月亮杯如何使用？月亮杯的優點？月亮杯的缺點？使用時候會不會像棉條或衛生棉發生經血外漏等問題？帶你一次瞭解「月亮杯」的大小事。什麼是「月亮杯」？月亮杯是一種可重複使用的女性衛生用品，也稱為月經量杯，英文稱為「Menstrual cup」，用於收集月經血液，達到使經血不外漏的目的，初代產品約在1930年代問世，經過不斷的開發與調整，逐漸在女生衛生用品市場上佔有一席之地。月亮杯是一個碗形或漏斗狀的杯子，通常由醫療級矽膠或橡膠製成。使用者將月亮杯插入陰道，使其形成真空密封，以收集流下的月經血液。月亮杯可以重複使用，只需要在每次使用後清洗消毒，並可以持續使用多年。相較於傳統的衛生棉或衛生棉條，月亮杯被認為更環保，因為它減少了一次性產品的使用量。此外，月亮杯也提供了更長時間的保護，減少了更換的頻率。然而，使用月亮杯需要一些學習和適應的時間，因為使用方法和插入的位置可能需要一些技巧。Box1：月亮杯在台灣是劃歸醫材台灣直到2017年才制定法規，衛福部食藥署核准台灣首張月亮杯醫療器材許可證，目前月亮杯和衛生棉條都屬於第二級的醫療器材，食藥署已開放藥商於郵購買賣通路(例如網際網路、電視購物、郵購等)販售上述產品，方便消費者取得，讓消費者不必再透過國外代購，而在實體通路就能買得到。月亮杯的使用限制：無性經驗者 不建議使用月亮杯對於陰道而言仍是「異物」，女性必須先接受有異物感，若曾是棉條使用者，接觸月亮杯比較容易適應。有人擔心使用月亮杯傷害處女膜，對於沒有性經驗的女性，不建議使用。目前本土月亮杯計有三種款式，10、20、30毫升。10毫升為教學杯，經血量極少者，也可以作為正常生理期時使用；20、30毫升在說明書上建議有年齡上的區分，前者建議在30歲以前、後者在30歲以後。製造本土月亮杯的莎容企業品牌總監曾穎凡解釋，30歲以前的女性性經驗者少於30歲以後，加上肌肉組織尚未改變，才會建議30歲以前的女性使用20毫升，30歲以後的女性較有機會有生產經驗，才建議使用尺寸較大的30毫升。不過，建議民眾使用月亮杯，以經血量多寡、身體是否能接受異物作為考量指標。使用月亮杯的好處是什麼？1.長期使用月亮杯可壓低成本，並且可重複使用，較一次性的棉條或衛生棉更省錢與環保。2.月亮杯相比衛生棉或棉條更多的經血，因為經血不易流出，減輕經血流出的不適感。3.月亮杯可讓私密處異味不亂飄，月亮杯會將經血提前攔截，所以不易有異味產生。4.使用月亮杯可讓女性進行較自由的戶外活動，例如：登山或水上活動。但醫師還是建議，在水上活動或泡湯後應該進行月亮杯的清潔。使用月亮杯的壞處是什麼？1.矽膠過敏：郭安妮醫師提醒如果會對月亮杯主成分的矽膠或橡膠會過敏，可能需要改用棉條或傳統的衛生棉。2.需要熟悉操作：「別太心急，使用月亮杯很難一蹴可幾，需要練習。」曾穎凡說，她自己都嘗試了三個多月，才接住一杯完整的經血。不少女性認為用過棉條，使用月亮杯應不難，但她也是棉條長期使用者，初次使用月亮杯卻屢屢失敗。根據經驗，至少要花三到六個月才能上手，她提醒使用月亮杯要避免指甲刮傷陰道，降低感染機率。3.異物的不舒服：月亮杯對於陰道而言仍是「異物」，女性必須先接受有異物感，有人擔心使用月亮杯傷害處女膜，對於沒有性經驗的女性，不建議使用。4.規律的清潔：郭安妮醫師提醒清洗功夫一定要做到位。使用月亮杯，避免使用太久，可以同時多準備幾個來更換。坊間的生理用品眾多，醫師建議，只要舒適、乾淨的生理用品皆可使用，重點是勤於更換。月亮杯如何使用？月亮杯置入與取出各有技巧【貼心提醒】放入月亮杯的小技巧：1.使用前請先徹底洗淨雙手和月亮杯。2.可將水或水性潤滑劑塗抹在杯口處，方便放入陰道。3.置入時選擇適合自己的姿勢：深蹲或半蹲、單腳踩在馬桶上或身體前傾、雙腳打開坐在馬桶上。4.將月亮杯折疊：C字折、7字折、Punch-down折。5.以中指搭配大拇指、或是食指搭配大拇指，捏著月亮杯。6.打開陰道沿著後端放入，利用陰道肌肉將月亮杯推到子宮頸。7.手指環繞月亮杯確認杯體是否有順利貼附在陰道壁。8.輕拉月亮杯拉環左右調整，輕拉若有吸力，表示已成功放入。9.可搭配衛生棉、護墊或布衛生棉使用。如果正確插入月亮杯，不應該感到杯子的存在。此時能夠自由活動、跳躍、坐立和進行其他日常活動，而不用擔心月亮杯脫落。如果你在放入月亮杯時遇到困難，請向專業婦科醫生諮詢。何時需要取出月亮杯？月亮杯在置入4到8小時後取出，依個人經血量不同，最久請勿超過12小時或以產品標示為主，可在睡眠時使用月亮杯進行保護。主要避免月亮杯在取出時已裝滿，容易發生漏出經血的問題。【貼心提醒】如何取出月亮杯：1.徹底洗淨雙手。2.將食指和拇指放入陰道，輕輕拉動杯柄，直到能夠觸及杯底。3.捏住杯底以解除密封，然後向下拉動以取出杯子。4.取出後，將月亮杯中的液體倒到水槽或馬桶中。5.可隨身攜帶一瓶飲用水或清水，清潔月亮杯，杯體甩乾即可再次使用。6.隨身攜帶濕紙巾擦拭雙手，私密處可使用酒精棉片擦拭。適當的清潔下，重複使用的月亮杯可以使用6個月到10年，國外開發的少數一次性的月亮杯則應該丟棄。如果未正確使用月亮杯仍會產生風險，例如：未清潔雙手、月亮杯放置過久，都有可能造成感染，因個人體質、衛生習慣、使用規格不符的產品、放置時間過長等原因有時仍會發生中毒性休克症候群。Box-2 什麼是中毒性休克症候群（Toxic shock syndrome，TSS）中毒性休克症候群（Toxic shock syndrome，TSS）是一種急性疾病，由細菌毒素引起，患者可能會出現突然性高燒（超過38.9度）、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、烈日灼傷般的紅疹、肌肉痠痛、紅眼、喉嚨痛和身體感到虛弱，如果在經期當中使用月亮杯出現上述症狀，請立刻取出並請婦產科醫師診治。並且曾發生中毒性休克症候群的人，也不適合使用月亮杯。資料來源：食藥署。月亮杯的清潔、消毒和保存注意事項►生理期間請以清水及中性清潔劑清潔。►生理期前後以煮沸法各消毒１次，以滾燙熱水煮滾７分鐘。►消毒完畢後，自然風乾，建議以透氣材質的布袋存放在陰涼乾燥處，避免陽光照射。臺灣月亮杯 材質較國外軟衛福部食藥署核准台灣首張月亮杯醫療器材許可證，月亮杯問世，讓台灣女性一改過去只有衛生棉、棉條、布衛生棉的選擇。業者在2017年的化妝品大展擺攤五天，累積銷售1萬5000多組。食藥署日前更宣布，「月亮杯」可在網路、電視購物等通路販售。曾穎凡說，台灣月亮杯與國外最大的不同就是「材質」，國外的矽膠較硬，台灣的材質軟，其餘大小都與國外的尺寸相符。由於這是台灣女性第一個月亮杯，材質軟可降低使用難度，期盼達到師父領進門的效果，一旦上手，消費者可以再選擇購買材質較硬的月亮杯。選購月亮杯請牢記醫材安心三步驟►一認：「認」識月亮杯為醫療器材。►二看：在購買時「看」清楚包裝上是否刊載「醫療器材許可證字號」及「品名、藥商名稱、製造廠名稱、製造廠地址、保存期限」等完整標示。►三會用：使用前請務必詳閱使用說明書並遵照指示使用。若發現品質不良的醫療器材，或使用後發生不良反應，請立即至「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，或撥打不良反應通報專線：(02) 2396-0100。>>看更多圖解請點參考資料：藥物食品安全週報Healthline
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2023-06-30 焦點.元氣新聞
免再舟車勞頓 竹山秀傳引進高階微創手術設備
更多衛教影音資訊，可前往【543男方基地】高齡海嘯衝擊全台，南投竹山鎮65歲以上人口約18％，當地多以務農採茶為生，工作機會有限，年輕人口外流，實際生活仍以長輩為多。竹山秀傳醫院多年來不斷引進因應高齡化社區的醫療器材，近期引進南投縣唯一一台「4K高畫質+ICG影像輔助螢光導引手術」微創手術設備，規模比照醫學中心，成為治療高齡者最棘手的急性膽囊和膽道疾病的利器。飯後上腹部疼痛 恐是膽結石徵兆膽囊、膽道結石好發於50歲以上長輩，加上飲食西化，生活習慣改變等，患者愈來愈多。竹山秀傳醫院一般外科蘇啟成主任說，膽囊的功能是儲存濃縮由肝臟分泌的膽汁，膽汁可以幫助乳化脂肪，當吃過多油膩的食物、暴飲暴食、進食時間不定，膽囊收縮時間不固定，讓膽汁留在膽囊的時間過長，增加膽結石的機率。膽結石在形成的過程中，沒有任何症狀，當結石開始引起發炎反應時，也常常會被患者忽略，蘇啟成主任表示，常見的症狀，如飯後會有消化不良、胃脹氣的感受，這屬於初期症狀，較為嚴重者則會出現上腹或右上腹部疼痛，有些患者可能痛到無法入眠，這類情形都可能已經是結石合併急性膽囊炎。一位60多歲的女性，曾有膽結石病史，去年她總感受到飯後會出現輕微上腹疼痛，但並不以為意，不適感斷斷續續持續半年，日前上腹疼痛感擴大，反覆痛了兩天，睡也睡不好、吃也吃不下，甚至發高燒，她終於決定就醫求助，檢查後發現膽囊腫大且合併急性膽囊炎，需切除膽囊才能避免進一步惡化。竹山秀傳比照醫學中心 引進微創手術新利器蘇啟成主任表示，過去竹山秀傳的設備並沒有配置「4K高畫質+ICG影像輔助螢光導引」，執行膽囊切除術時，可能會看不清發炎腫脹的膽囊是否已經沾黏到其他器官，有時候發炎的情形嚴重導致鄰近的總膽管位置不清楚，導致手術的難度提高，也可能影響手術預後程度。ICG中文為「靛氰綠」是一種非放射性的螢光染劑，注射進人體後，ICG能與血液中的血清蛋白結合，再透過可以呈現ICG的影像照射，讓某些器官例如膽囊或膽管在影像上可以呈現綠色，幫助手術醫師分辨器官的相對解剖位置。蘇啟成主任表示，以切除膽囊的手術為例，切除過程中，最擔心會傷害到總膽管。急性發炎的時候，膽囊管，膽囊與膽囊管位置極為靠近，若沒有ICG協助，很難在手術中避開重要的器官，過去一般的微創手術就會搭配ICG顯影，但此次引進的儀器還加上高畫質影像，增加醫師在手術中視野的清晰度，手術中的器官解剖位置，細微的血管位置會更加清晰立體，這項手術規格完全比照醫學中心。「4K高畫質+ICG影像輔助螢光導引」微創手術設備，不只能運用在膽囊手術，也能運用在肝臟、胃癌淋巴廓清手術、胰臟、大腸直腸手術。蘇啟成主任表示，ICG的另外特性就是呈現血流的灌注狀態，在腸道吻合手術中，最擔心的是吻合處的血液循環不好，因為如果血流的灌注不足會導致吻合處的滲漏，ICG顯影能即時得知手術吻合處是否有血流供應充足，如果有任何異常，手術當下即可改善與補救。微創手術減少復原期 住院1天半即可返家休息醫學界現在所提及的微創手術，就是利用細小的手術器械和影像系統，透過小傷口來完成手術。一般上常見的有腹腔鏡、內視鏡、達文西機器人手臂三個主軸，而腹腔鏡微創手術則為目前較多的手術技術。竹山秀傳則是以腹腔鏡搭配4K高畫質+ICG影像輔助螢光導引，增加手術的成功率。蘇啟成主任表示，微創手術與傳統手術相比，微創手術有恢復期較短的優勢，傳統的開腹手術，住院恢復期間，動輒一周起跳，微創手術都能在一周內恢復出院。內視鏡手術再搭配4K高畫質+ICG影像輔助螢光導引，也能減少手術時間，讓傷口恢復的更快，以膽囊手術為例，通常患者術後會感受到不適的時間，大約僅有半天，住院一天到一天半通常就可以出院，出院後都能恢復正常飲食，不太會影響日常生活。蘇啟成主任表示，竹山秀傳醫院為照顧高齡長者，不斷引進最新的儀器，讓當地居民可以就近照顧，減少舟車勞頓。蘇啟成主任小檔案現任：竹山秀傳醫院一般外科主任學經歷：中國醫藥大學醫學系仁愛醫療財團法人乳房中心主治醫師中國醫藥大學附設醫院一般外科主治醫師中國醫藥大學附設醫院乳房外科主治醫師中國醫藥大學附設醫院外科住院醫師秀傳亞洲微創手術中心指導導師中華民國外科專科醫師消化外科專科醫師外傷科專科醫師外科重症專科醫師專長：微創腹腔鏡手術（消化道胃腸，肝膽胰，疝氣）、急症外傷手術、膽道鏡、甲狀腺、乳房手術、微創甲狀腺和肝臟消融手術、急慢性傷口照護
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2023-06-06 醫聲.醫聲要聞
搶救肺發育不全早產兒 健保7月1日起全額給付「横膈膜電位導管」醫材
為優化兒童照護，自7月1日起，健保署將全額給付患有支氣管肺發育不全，且困難拔管的一歲以下嬰兒的「横膈膜電位導管」，以利其後續生長發展。健保署石崇良署長表示，生醫產業及醫療技術的迅速發展，成就了許多創新或功能改善之醫療器材上市，全額給付「横膈膜電位導管」推估每年約有200名嬰兒受惠，預算約299萬元。早產兒及新生兒使用的「“邁柯唯”横膈膜電位導管」，在今年5月18日特材共擬會議熱烈討論。此横膈膜電位導管是用於偵測橫膈膜點電活性訊號，以此控制神經調控呼吸模式與非侵襲性呼吸NAVA通氣模式，可監測大腦呼吸驅動力，及透過鼻胃腸路徑給予營養品、流體及藥物。健保署考量此特材對早產兒及新生兒具有臨床療效及需求，經參與共擬會議代表一致同意，全額給付「横膈膜電位導管」用於患有支氣管肺發育不全，且困難拔管的一歲以下嬰兒。石崇良說，基於增進全體國民健康，未來會持續努力，將具有臨床實證效益且臨床治療必要的新醫材納入健保，並妥適運用醫療資源。
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2023-05-08 焦點.元氣新聞
投書／再生醫療立法 應以實證醫學與病人保護為基礎
數百位醫藥生科與法律學者、專業學會及病權團體罕見地共同連署反對再生醫療法第九條第一項第二、三款規定（參考「再生醫療要立法、病人權益要保障」連署書），明顯表現出專家的憂心與疑慮。其實再生醫療立法為產業與病患所共同期待的發展，只要在法律規範完整且兼顧病人權利之前提下，各界也多樂觀其成。但政院版再生醫療法草案第九條第一項第二、三款規範內容卻可能無法符合法律明確性要求，因其過度且空泛地放寬療效與安全性的管制，將可能造成病人權利嚴重受損。衛福部長除於四月二十一日提出衛福部版本，刪除第九條第二、三款內容，日前受訪亦說明「如果原來條文寫的不夠精確，各界產生誤解部分，文字上面並非不能夠再做修正」；而連署專家也多支持衛福部修正第二、三款的立場，並針對如何補救政院版過度開放的漏洞提出建議。首先，第二款規定大幅放寬再生醫療只要具「初步（而非確定）療效」便可「廣泛」使用在「一般」病人身上，對於花費高額費用（動輒百千萬）卻只能使用具「初步（不確定）療效」的病人，保障顯然不足，甚至是對病人健康權的侵害，亦違反聯合國規定健康權保障應符合「衛生服務必須在科學和醫學上是適當和高品質、且經科學證實」的基本要求。至於第三款允許提供「不含基因改造或轉殖之人類細胞及其衍生物之細胞治療」，甚至連基本「證實安全性及初步療效」之條件都省略未提，更為空泛的條文不僅違背科學邏輯，亦直接忽視攸關病人健康之品質安全與療效確保。而在具體操作上，初步療效之認定應否具有統計意義的臨床實證、是否已具備足夠人體安全性數據，以及細胞用法、細胞數量及適應症等問題，目前草案均無明確規範，條文與立法理由均未提供基本判斷準則，將可能導致業者僅以小概率的特殊醫療報告來擴大解讀初步療效，使民眾陷於被誤導相信療效的風險。其次，有論者主張初期癌症或罕病患者可能不符合第一款「危及生命或嚴重失能疾病」定義，而無法提早接受再生醫療；但此論點卻忽略，例外允許「初步（不確定）療效」再生醫療提供初期癌症或罕病患者使用之前提要件，仍應如第一款讓其優先接受國內已有、且具確定療效之醫療技術、藥品或醫療器材，依照國際醫學治療準則做治療，而非執意開放療效不確定之再生醫療，否則不啻變相鼓勵病人放棄已具實證之治療方式、以自費當「療效不確定與風險不明」的再生醫療的白老鼠，甚至干擾正規治療方案而延誤病人治療。而且，即使真的要回應此問題，也應該徵詢專家學者評估是否修正第一款並將初期癌症或罕病患者有條件納入，而不應該以癌症或罕病族群為藉口，混淆夾帶第二款「全面性」地開放療效不確定之再生醫療，用於一般根本並非癌症或罕病的病人。第三，「初步療效」再生醫療之風險管制架構充滿矛盾。若將再生醫療法草案第九條第一項第二款與再生醫療製劑條例草案第九條放在一起對照比較，可發現「僅具初步療效」的「再生製劑」要能夠許可使用，需要滿足以下要件：①診治危及生命或嚴重失能之疾病②完成第二期臨床試驗，經審查風險效益③核予有效期間不超過五年之許可，期滿不得展延。但同樣「僅具初步療效」的「再生技術」，就算有勉強類似條件②之要求（但也只是在立法理由中說明須經人體試驗累積相當數據，法條中卻沒有明文，更遑論是否應達到類似二期臨床試驗之嚴謹程度），卻對條件①、③完全沒有規範。對僅具初步療效的「再生製劑」之嚴格要求，衛福部主張是「適當風險管制」之必要限制，但同樣的風險管制要求卻又不適用在同樣僅具初步療效的「再生技術」，如此不僅管制政策上充滿矛盾，一緊一鬆的管制模式實難稱對於病人權利保障已達完善。進一步而言，病人要如何區分用在自己身上是技術用細胞還是製劑用細胞？如何瞭解兩者同樣都是主管機關許可卻可能有療效與風險不確定性上的極大差異？第四，若在管制上係參照美國規範將再生醫療分為技術與製劑雙軌管理，則低風險再生技術應滿足四項基本要件：①最小操作②同源使用③不合併其他物質使用④沒有系統性影響但我國再生醫療法對此卻完全沒有規範，只是在第二款空泛地規定只要有「初步療效」即可開放，管制上實有過度放寬的立法缺漏。最後，雖有論者認為病人試用權（right to try）應有保障，但這其實與第二款內容完全無關。以美國為例，雖然允許符合條件病人使用尚未取得許可證之研究藥物，但仍有嚴格限制，以避免病人因病急亂求秘方反而造成傷害：符合試用權條件的病人必須被診斷患有威脅生命疾病或狀況，且既有已核准治療方案對之無效，且其無法參與合格研究藥物的臨床試驗。然而以上這類情境，在我國已可被第一款所涵括而能適當保障病人試用權。第二款對一般病人（非重症病人）毫無設限地開放不具確定療效的再生醫療，不僅與病人試用權立法精神相違背，更有意圖假借第一款重症病人之需要夾帶第二款過關之嫌。綜上，政院版再生醫療法草案第九條第一項第二、三款之空泛規範，顯然無法滿足對民眾生命健康保障之基本要求，但目前對第二、三款之重要政策辯護，卻是以產業利益（刪除第二、三款將導致部分生技公司倒閉）凌駕病人健康安全之上，或是將提出建議者直接污名化為反對再生醫療立法；其實多數專家都支持再生醫療立法，只是因這部法案攸關病人權益與產業發展，因此希望能廣泛凝聚各界建議與批評，讓法案更臻成熟完美。而在我們面前已經有美國、歐盟、日本的規範作為參考，實在沒有理由接受過度放寬的政院版本。更多的討論與必要修正，應該只是連署的數百位學者專家及專業團體，大家希望政府能兌現其保障民眾健康承諾的一個卑微請求。●「再生醫療要立法、病人權益要保障」連署書
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2023-05-06 焦點.元氣新聞
臺大開辦「高階經理人醫療器材創新設計專班」，優惠中
全球人口高齡化，再加上新冠疫情的爆發，人們更加重視自己與家人的健康，醫療器材市場也隨之蓬勃發展。國立臺灣大學進修推廣學院將於112年7月1日起，每週六、日開辦「Executive Biodesign高階經理人醫療器材創新設計專班」課程。本培訓課程以臺大醫院作為臨床觀察場域，由具醫材開發豐富經驗之臨床導師帶領學員從零到有地完成醫材原型開發。國立臺灣大學曾透過國研院之「醫療器材產品設計之人才培訓計畫(Stanford-Taiwan Biomedical Fellowship Program)」，與美國史丹佛大學合作，遴選種子教師至史丹佛大學接受為期一年之醫療產品設計及商業化運用的實務訓練，學有所成後將課程全盤移植回「臺大醫療器材創新設計課程」，期能對有創業興趣者能有機會接受史丹佛規格的教育內容。臺大進修推廣學院開辦的「Executive Biodesign高階經理人醫療器材創新設計專班」課程師資陣容堅強，醫材創新設計著重於跨領域的團隊合作，課程透過跨領域的腦力激盪打造出符合市場需求的產品，從臨床、專利、商業規劃等層面為學員挹注更多醫材研發專業知識。班程共計六次課程，旨在培育高階醫療器材產品設計及產業化實務的「跨領域種子人才」、 建立國內生醫與工程的創新與創業平臺，並強化國內對於醫療器材產品設計、法規和專利佈局等科技產品國際化之經驗與智識。期透過教育培訓紮根Stanford Biodesign之訓練精神，促進臺灣醫材發展，並健全臺灣創業生態系之連結。本課程以修課學員正在開發的產品為中心，在Stanford Biodesign架構下檢驗產品的合理性，邀請各領域業師教導擬定商業模型與營運計畫、醫材法規驗證與專利佈局，終至銜接加速器、創投資金。透過結構化的流程，在短期時間內槓桿出最大效益。歡迎主治醫師、醫療科技產業經理人、醫療科技工程師、醫療科技專利法務領域專業人士報名參加，於111年5月31日前完成報名繳費者，還可享有早鳥優惠。更多課程資訊請上網捜尋【臺大推廣教育網】或來電洽詢(02) 2362-0502。「Executive Biodesign 高階經理人醫療器材創新設計專班」課程介紹網址
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2023-04-25 醫聲.癌症防治
癌症的秘密就在「這件事」，NGS基因檢測已獲美核准，精準治療仍需政府合作
未來，無論是基因檢測或基因治療，都是醫學重大發展。日前國內技公司自行研發440個癌症基因檢測套組，獲得美國食品藥物管理局（FDA）體外診斷醫療器材許可，林口長庚醫院免疫腫瘤學卓越中心主任張文震認為，這實屬不易，不只實驗室要符合國際標準，檢測出來的品質也得跟上國際水準，這對台灣產業界帶來一劑強心針，也代表台灣實力不容小覷，希望政府能挹注更多資源在基因治療的相關領域，快步跟上國際趨勢。惡性腫瘤的秘密來自於基因突變，如何檢測癌症突變點至關重要「基因是上帝創造人類的秘密。」張文震說，DNA上的基因透過轉錄、轉譯成蛋白質去執行特定功能或影響性狀，如果是不正常突變的基因加上後天環境作用，可能轉變成惡性腫瘤。看似揭開了基因內藏的密碼，面紗底下卻又是繁雜的網絡，基因多點觸發下產生不同結果，成了另一道難題。他說，人體內有2萬5千到3萬個基因，排列組合後的數據非常龐大，即便人類的知識量足夠，仍需要儀器技術到位才能解答基因調控等問題，這也是各個基因檢測公司相繼研發出不同檢測癌症突變點設備原因，「人類如同螞蟻，走在漆黑的螢幕上試著自己維修。」台灣次世代定序基因檢測(NGS)檢驗套組通過FDA，精準醫療發展起飛次世代定序基因檢測(NGS)協助癌症診斷確立用藥，檢測的套組從幾十個基因到數百個基因，以國內生技公司獲得美國體外診斷醫療器材許可的檢測套組，一次可驗440個基因，同時間把已知或與癌症相關的基因全都露，但費用相對較高。張文震指出，真正可觀的花費是當基因檢後找出相對應的對物後，若沒有健保給付，一年可能動輒幾百萬元到幾十萬元不等，因此，會建議病人先與醫師討論治療方針，再來決定基因檢測要驗哪些項目。醫學界打開了基因密碼，也確實有罕見疾病開始利用基因療法進行醫治，改造免疫細胞的CAR-T也被核准用在部份的血癌患者身上。未來，基因檢測及治療一定是醫學上最重要的發展，也是真正的精準醫療新世代。美國前總統歐巴馬早在2015年便看準基因與醫療效益，大舉投入資金研究，鄰近的南韓同樣以政府為首扶植，跑得速度非常快。張文震覺得，台灣政府高層也提及精準醫療的重要性，但是追隨歐巴馬的談話，目前設有《特管法》也開始有相關的法律，但都是以「管理」及「避免出錯」的角度出發，這從醫學治病的角度來看很重要，但對於基因相關的產業是否有規畫，覺得整合的腳步應該要快一點，讓產業單打獨鬥，難打國際杯。建設國際標準的基因檢測實驗？建立本土的基因資料庫刻不容緩！張文震舉例他在黑色素瘤領域專研30多年的經驗指出，澳洲黑色素瘤的風險因子之一為紫外線，因此診斷的方式就是看身上痣的數量及外觀來判斷，但亞洲國家沒人以這樣的標準來判斷，而台灣黑色素瘤患病者多為務農且病兆長在鮮少曝曬陽光的手掌腳底，疾病特性與澳洲完全不同，「顯見是完全是不一樣的疾病」，除了外在環境帶有差異外，或許所有答案是在基因。而民眾最關心的未來是否可以利用基因檢測來預防疾疾病，張文震認為，目前基因檢測仍停留在癌症患者或家族史的民眾，多數學者專家認為，對健康人擅自揭開未知的領域會徒增恐懼，但從人類醫療史來看，對人類健康有助益，都有走下去的意義，未來基因測將會更廣泛。
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2023-04-23 醫聲.醫聲要聞
醫師團購主／醫界高層的建議 「這樣做」才是愛惜羽毛
臉書、網路上愈來愈多醫師成為團購主或代言商品，藉專業、知名度團購、販售商品，從中增加收入。醫師公會全聯會表示，醫師成為團購主、代言人，可能希望增加收入或知名度，但醫師身分受人信賴，應針對團購、代言商品品質為民眾嚴格把關。台灣醫務管理學會理事長洪子仁表示，醫事人員從事團購主或代言產品時，應慎選商品，「愛惜自己的羽毛」，避免產生消費糾紛。台北榮總副院長李偉強表示，醫師的養成不易，需受到嚴苛訓練，培養具高度專業知識，加上職業與人命息息相關，讓醫師在社會上備受尊重也具權威性，任何產品只要有醫師代言或宣揚理念，多會增加信賴感。李偉強說，曾有份職業類別信任度的調查，醫師名列最被信任的職業前三名。近年愈來愈多醫師涉足商業代言產生爭議，長期恐影響醫師專業形象，為避免糾紛，公立醫院明文規定醫師「不可代言」，對於近年醫師網紅化，他感嘆「應重視民眾對醫事人員的信任」。前衛生署署長楊志良表示，醫師基於職責應是衛教民眾，不適合替特定廠牌做代言或廣告。各行各業都會有老鼠屎，輕則詐騙，重則傷害健康，曾有醫師與保險公司勾結，錯置乳癌及子宮頸癌的病理切片紀錄，切除健康女子的子宮與乳房，詐領保費，最後廢除該醫師證書，他認為，醫界若有老鼠屎就該正視，主動處理社會才能安心。醫師公會全聯會理事長周慶明說，現在社會下，每個人都會遇到團購行為或成為團購主，連醫師也不例外，身邊就有醫師是團購主，協助其他醫師採購口罩等醫療器材，尤其是新冠疫情期間，協助許多醫師團購口罩等防疫物資，但該名醫師是無償協助，如果涉及抽成、分潤等，即屬商業行為，現在醫師選擇當商品代言人、團購主現象已愈來愈多。周慶明表示，醫師競爭十分激烈，每年逾1300名醫師進入醫界服務，但醫療院所數量有限，醫師職缺也有限，「大家都要搶位子」，如果沒有搶到，許多醫師須到基層診所服務，但恐影響收入，選擇另謀生路。周慶明說，對醫師從事代言人、團購主，全聯會不禁止也不鼓勵，但此商業行為於醫師倫理、紀律、法律等議題，仍值得重視並關注，全聯會醫療倫理紀律委員會將針對此現象加以討論，不排除研議應對方針。台灣醫務管理學會理事長洪子仁說，醫事人員從事團購主或代言產品時，應清楚向社會大眾說明，這就是商業行為，該名醫師須慎選團購或代言商品，愛惜自己的羽毛，同時爲避免商品出問題時，傷及自身聲譽，應先清楚了解及公開、透明產品所有相關資訊。洪子仁指出，現在醫事人員可能不僅專注在醫療專業，而是十分多元化發展，且每名醫師都有不同專業及才華，他對醫事人員成為網紅、團購主或代言商品採開放態度，而民眾購買商品時，應了解這就是買賣行為，更要考量有無實際需求及判斷買賣可能遇到的風險後，再來購買。
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2023-04-23 醫聲.醫聲要聞
醫師團購主／醫師臉書開團購開到吵架 衛生局介入調查
臉書粉絲團擁有22萬名追蹤者的「麻的法課 - 邱豑慶醫師」，開團販售耳溫槍及額溫槍，卻被消費者抱怨測不準，善後又處理不當，引發爭議。同為網紅「盾牌牙醫史書華」批評，邱應「為大家對你的信任道歉」。台灣醫務管理學會理事長洪子仁說，如果該販售醫療器材出現失準情形，衛生單位應介入了解，該醫材品質是否出現問題。社群媒體普及，使網路團購盛行，許多網紅開團帶貨，不乏白袍醫師，進入「麻的法課 - 邱豑慶醫師」的粉絲專頁，置頂文章寫明的開團預告包括按摩椅、跑步機，還有天絲寢具。除了邱豑慶，包括網紅醫師蒼藍鴿也開團賣人體工學椅，可見網紅醫師當起團購主的情形愈來愈多。 「民眾很難判斷產品好不好，醫師不應該隨便背書，不隨便代言。」史書華表示，邱合作的廠商循合法管道販售醫材，並無違法，但邱販售不良率高的產品，加上對消費者態度不佳，皆嚴重破壞醫師、醫界形象，「我曾經很信任他，但耳溫槍事件爆出，我才發現從頭到尾被他騙」，呼籲消費者跟網路團購時，不要盲目追求，自己要做功課看產地、公司背景，團購主本身也有責任要做好把關。邱豑慶日前針對耳溫槍及額溫槍爭議，於臉書公開道歉。他於臉書提及，關於耳溫槍，「除了抱歉，還是要一再說非常抱歉。」他應該更同理使用者的感受，沒有做到好好回應，確實是非常不應該。他絕對會負責處理到底，不管是要退貨退款或是收回檢測。不過，截稿前記者積極與邱豑慶聯繫，皆未取得正式回應。台北市衛生局食品藥物管理科長陳怡婷說，耳溫槍、額溫槍屬於醫療器材，於網路販售時，販賣者身分需為醫療器材商，醫療器材相關廣告文案也須經衛生單位審查核准，並依「醫療器材管理法施行細則」內容應包括許可證或登錄產品名稱、許可證所有人或登錄者名稱、醫療器材許可證或登錄字號及醫療器材廣告核准刊播文件字號。陳怡婷說，衛生局已針對此案進行了解，首要釐清醫師團購主或廠商是否有醫療器材商資格，如果資格不符規定，可依「醫療器材管理法」開罰3萬至100萬元，目前了解提供耳溫槍、額溫槍的販售業者有取得醫療器材商的身分，但仍要調查廠商與醫師團購主間的合作關係，同時也要檢視相關廣告有無經過審查，若不符規定，依法可處20萬至500萬元罰鍰。陳怡婷表示，初步調查，該耳溫槍、額溫槍有取得衛福部食藥署醫療器材許可證，但對於消費者反應測不準的件數，以及該產品是否需要再送品質校正等會再進一步了解。
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2023-04-12 養生.聰明飲食
韓國泡麵又被驗出致癌物環氧乙烷！到底為何要使用環氧乙烷？
前言：食藥署(4/11)公布又在韓國進口農心拉麵的青蔥裡驗出環氧乙烷，因為環氧乙烷不是合法可殘留的農藥，因此這批農心精燉牛骨拉麵遭到退運或銷毀的命運。韓國泡麵近來被驗出環氧乙烷已經很多起了，到底為何要使用環氧乙烷？ 近年來食藥署在邊境查驗時，陸續有多起檢驗到進口產品含微量環氧乙烷，因此該食品或農產品被判定違規造成銷毀、退運，或是食品在上市後回收的事件，這些產品包含了膠囊、泡麵調味包、冰淇淋等等。環氧乙烷似乎成了最近的食安重點，不過大部分的消費者對環氧乙烷其實還很陌生。環氧乙烷是一種人造的小分子氣體，分子式C2H4O，帶有一種淡淡的甜味。自然界中有微量環氧乙烷存在，比如說燃燒煙草時，會產生少量的環氧乙烷，目前環氧乙烷的使用都來自於化工合成。環氧乙烷在醫療、食品、農業的應用主要是做為消毒、滅菌用，因為環氧乙烷可以形成氣體、因此易於穿透物品，特別適用於一些怕濕或怕高溫的東西進行滅菌。所以一些醫療器材如橡膠管、導管、內視鏡光纖或甚至現在大量使用的新冠病毒檢驗組的抹片都是使用環氧乙烷進行消毒的。而環氧乙烷過去以來也同樣用於食品、農產品乾貨的滅菌、滅蟲上，如拿來燻蒸農產品(香辛料、穀類、堅果、種子)，以控制蟲害，或是控制諸如沙門氏菌、大腸桿菌、黴菌孢子的微生物污染，以降低菌數。只是科學界目前依照現有證據，認為環氧乙烷是IARC分類上的一級致癌物，所以依照台灣現行法規只能用於醫療上，但是不准作為農藥、食品添加物或食品消毒使用。只是某些國家如美國，還是允許用在在香辛料、乾燥蔬菜、芝麻、核桃等產品上。什麼是環氧乙烷？有哪些用途？環氧乙烷 (Ethylene oxide) 是一種人造的易燃氣體，當它的濃度非常高時，會散發出些許甜味。在自然界中也可發現非常少量的環氧乙烷，如燃燒煙草、烤肉、割草時，也都會產生少量的環氧乙烷。環氧乙烷在工業上的應用主要是用於製造乙二醇，乙二醇是重要的化工原料，可用於聚酯纖維的合成，例如聚對苯二甲酸乙二酯（polyethylene terephthalate，PET），可用於製作塑膠飲料瓶或是紡織纖維用。可用來當作汽車引擎抗凍劑或筆記型電腦內的冷卻劑，也可用於除去擋風玻璃上的結冰。環氧乙烷可以用於醫療產業，可以說是對於醫療器材非常重要的一種滅菌方式，主要是用於對醫院或醫療設備、用品進行消毒，所以一些怕熱、怕濕氣、怕輻射殘留的內視鏡、塑膠管、手術刀、電子儀器、紗布、棉球、手術口罩等等都要仰賴環氧乙烷消毒滅菌。疫情期間就曾有網路影片說，口罩上會殘留有致癌風險的環氧乙烷，因此市售的口罩在戴之前要先「晃一晃」讓環氧乙烷揮發到空氣中。其實這不是正確的，台灣目前口罩大部分都是未滅菌口罩，所以沒有經過環氧乙烷消毒，根本不用擔心。就算手術口罩會用到環氧乙烷消毒，不過醫療器材都會算好環氧乙烷的揮發期，控制環氧乙烷的殘留量，使其不致有健康危害。環氧乙烷在過去或是現今某些國家，也用於食品的滅菌，或是一些農產品的乾貨(如乾燥蔬菜、香料和草藥)用作防黴、控制蟲害。環氧乙烷用於食品的滅菌也有很長的歷史，從主要用在農產品(香辛料、穀類、堅果、種子)的燻蒸以控制蟲害，或是控制諸如沙門氏菌、大腸桿菌、黴菌孢子的微生物污染，降低菌數。不過，不同國家食品法規對環氧乙烷的標準不同，有的國家准用，有的國家不准用(包含台灣)。環氧乙烷有什麼健康上的問題？環氧乙烷如果長期大量暴露，會產生對黏膜的刺激性或是危害神經系統，而且近年有越來越多的證據認為環氧乙烷有致癌性，因此國際癌症研究協會(IARC)將環氧乙烷列為第一類致癌物，也就是對人體致癌有足夠證據，因此歐盟自2005年起開始於食品中禁用環氧乙烷。環氧乙烷在台灣食品法規的標準為何？依照台灣現行法規，環氧乙烷不在食品添加物的正面表列之列，也不在允用農藥的正面表列之列，因此是個不准使用在食品的化學物質，不該在任何食品中被檢出。近年來有哪些環氧乙烷檢出事件？自從2020年起，歐盟在進口食品中監測到越來越多起的環氧乙烷檢出，因此開始加強監測，2020到2021年，僅僅歐盟大約就有超過500件環氧乙烷相關的食品召回事件，可謂相當頻繁。有人推論，環氧乙烷的濫用，可能與歐盟各國在2017年出現數起大規模沙門桿菌的食品汙染案件，因此將沙門桿菌標準調嚴有關。印度等地的原料產地，由於擔心產品的細菌標準過不了關，於是更大量的使用環氧乙烷。因應歐盟的加強監測，所以台灣的食藥署也在2021年9月曾經特別發文給各食品業者，提醒「擬輸銷食品至歐盟之食品製造加工業者及出口商，切勿將環氧乙烷用於擬輸銷歐盟之產品」。自此，台灣的邊境查驗似乎是對環氧乙烷有例行的監測，以至於陸續有多種產品檢測到有環氧乙烷的殘留，主要的事件有:GODIVA冰淇淋2021年12月主動公布含有環氧乙烷殘留而宣布回收高級巧克力品牌GODIVA發布產品回收訊息表示，因為接獲歐盟食品及飼料快速預警系統（RASFF）通報，有6款GODIVA冰淇淋產品，使用的刺槐豆膠檢出環氧乙烷（Ethylene oxide, ETO）超過歐盟標準，而環氧乙烷在台灣的食品法規中是不得檢出的物質，所以宣布產品自主回收。這些冰淇淋自共輸入89.8噸，共計6項、193批產品。哈根達斯污染環氧乙烷 45萬杯、6萬公斤產品立即停售知名冰淇淋品牌「哈根達斯（Häagen-Dazs）」，2022年6月與8月分別驗出產品含環氧乙烷而回收，食藥署經盤點國際警訊，再對比輸入紀錄，再度發現進口台灣的產品中有5項產品受影響，業者即日起將45萬杯、6萬公斤冰淇淋進行預防性暫停販售。韓國三養泡麵驗出環氧乙烷新聞報導，2022年5月貿易商進口韓國「三養火辣雞肉風味鐵板炒麵（咖哩風味）」在衛福部食藥署的邊境檢驗中驗出環氧乙烷，因而被判定不合格，1400公斤全數遭退運、銷毀。韓國辛拉麵驗出環氧乙烷2023年1月，韓國泡麵「NONGSHIM農心超進化辛碗麵(豆腐泡菜味)」被檢出殘留國內禁用農藥環氧乙烷，共1000箱，1128公斤的辛碗麵得全數退運或銷毀。大陸進口膠囊殼檢出環氧乙烷2022年12月，會昌實業股份有限公司自中國大陸購入膠囊殼「HPMC capsule」，經檢驗出含有環氧乙烷 571.466 mg/kg（標準：不得檢出），且部分膠囊殼已被使用於製作「左旋維他命C膠囊」交付「精緻生活企業有限公司」進行販售，依《食品及其相關產品回收銷毀處理辦法》，台北市衛生局已命業者回收產品。印度咖哩粉檢出環氧乙烷2023年2月，消基會公布抽驗市售19件食品樣品中，有1件印度咖哩粉檢出環氧乙烷。如何避免攝取到環氧乙烷？環氧乙烷在食物裡的殘留可能都很微量，而環氧乙烷是具揮發性的氣體，在產品中數個月內就會揮發掉，所以不必太過恐慌。但是我們還是可以聰明消費，儘量避免攝取到環氧乙烷。盡量選用國產農產品國產乾燥農產品比較不需長期貯藏或運輸，較不需要使用環氧乙烷製造產品，所以風險會筆記小，對照目前環氧乙烷抽驗，不合格者幾乎都是進口產品。選購有標示、可追溯的產品選購食品時，可多加注意食品是否有完整標示，尤其是廠商名稱及聯絡資訊、原產地、有效日期及營養標示等內容，如果有履歷等認證更好。避免購買散裝來路不明的乾燥蔬菜、香料或種子、堅果。原文出處：韋恩的食農生活責任編輯：辜子桓
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2023-03-29 醫聲.醫聲要聞
自費當白老鼠？ 民團指再生醫療法草案違反學理與倫理
明天立院即將審查「再生醫療法雙法草案」，台灣受試者保護協會、台灣女人連線、台灣社會心理復健協會、台灣勞工陣線、吳榮達律師等民間團體今天以「花自己的錢做白老鼠？！行政院版再生醫療法雙法草案不符學理更違反倫理」為題發出聲明，並提出建言，內容如下： 花自己的錢做白老鼠？！行政院版再生醫療法雙法草案不符學理更違反倫理--民間團體對再生醫療雙法立法之建言今年2月16日，行政院院會通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》草案，本週三（3/29）立法院將進行逐條審查，極可能在本會期通關。遺憾的是，相較於原本的《特管辦法》，再生雙法草案開放程度大增、控管卻更加鬆散，恐將造成病患花大錢使用療效、安全性不明再生醫療導致醫療權益受損，長期而言對再生醫學研究與產業發展有害。對此，台灣受試者保護協會等四個民間團體以及吳榮達律師提出以下建言，呼籲朝野立委審慎把關：第一、再生雙法草案開放風險大增的異體細胞使用，卻缺乏安全控管機制。異體細胞經多重操作才能使用，排斥性增高，卻因來源開放方便擴大使用，風險大增。但再生雙法草案安全控管機制反倒比限定自體細胞使用的《特管辦法》寬鬆，病患極可能使用不安全的異體細胞療法。第二、再生雙法草案漠視臨床試驗審查。臨床試驗審查是確認醫療行為安全性的重要程序，《再生醫療製劑條例》草案第9條仍規範應通過二期臨床試驗審查，《再生醫療法》草案第9條確架空了長久以來人體試驗的規範，以第三款「提供不含基因改造或轉殖之人類細胞及其衍生物之細胞治療」來說，幾乎涵蓋了大部分的細胞治療，此門一開，未來根本不會有廠商或研究者會花時間與金錢一期一期完成臨床試驗，長期而言，台灣將無法發展出可長可久的再生醫療產業，而只有炒短線再生醫療技術，對病患的健康福祉短期、長期皆有害。而第一款「治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品或醫療器材。 」相較於現行人體試驗管理辦法第3-1條寬鬆許多，同樣是施行細胞治療等再生醫療技術，為保護病患權益，仍必須符合有經過衛福部核准，且累積相當安全數據之人類細胞治療人體試驗，由醫療機構擬定附屬計畫，層層把關之後才可進行。即便如此，由於這樣的人體試驗多僅是第二期，安全性與療效不明，對病患保障仍有不週全的疑慮。但沒想到行政院版再生醫療條例草案比這樣的規定還要更加寬鬆。其次，與一般人體試驗不同的事，人體試驗有嚴格的管理，對於誰可納入試驗有規範，對試驗進行有暫停或終止以及受試者退出的條件也需於計畫書重載明，並取得IRB與衛福部的核準。但再生醫療法草案第9條過於寬鬆的規定將大大減少再生醫療技術需進行嚴謹人體試驗之必要，美其名讓重症病患有可治療的方式可選，但實則是政府怠於管理責任，讓民眾在療效、安全性不明的再生醫療技術中自生自滅。更嚴重的是，即使未經嚴謹人體試驗，仍然可向病患收費，而且所費不貲，形同病患花大錢當自費醫療的白老鼠。第三、再生醫療法草案對受試者保護不足。行政院版再生醫療法草案雖有「再生醫療人體試驗及研究」專章，然無論就細胞治療、基因治療等再生醫療對於受試者均與一般藥品、醫療技術、醫療器材有所不同，但行政院版草案針對再生醫療的特殊性，包含受試者的條件、長期追蹤機制以及其他施行再生醫療人體試驗應遵行的事項等皆無規定，如此將使得基於利他參與試驗的受試者恐因此面對長期健康風險，且無適當後續醫療照顧。第四、再生雙法草案鼓勵醫院與醫生不當獲利。《再生醫療法》草案第11條同意醫院可以成立營利性的再生醫療生技醫藥公司。公司營運有營利考量，將驅使醫生鼓勵病患選擇昂貴、療效不明、卻必須自費的再生醫療。第五、再生雙法草案恐鼓勵捐贈細胞營利化。再生雙法草案中，細胞提供者可獲得補助，且捐贈細胞並不限於可自主決定的成年人，還包含兒童、身心障礙等易受傷害群體。捐贈細胞為再生醫療製劑、再生技術等治療或產業運用。我國制度中，無論捐血、器官捐贈以及人工生殖生殖細胞捐贈都未同意兒童、身心障礙等弱勢群體得捐贈，為的是保障弱勢者免於被剝削，但為何產業利用的細胞捐贈可以納入兒童、身心障礙者？如此的規定是否造成為獲取捐贈細胞的補助，兒童、身心障礙者的法定代理人代理本人決定，造成對弱勢者的剝削。此外，由於再生醫療屬於商業利用，醫院或藥商將可鼓勵父母代替胎兒同意、提供胎兒細胞投入再生醫療產業，販售營利。第六、再生雙法草案授權國家可同意人類複製。《再生醫療法》草案第19條規定，若中央主管機關核准，可製造胚胎雜交、繁衍研究用胚胎。全世界各國法規都未開放研究用胚胎得繼續繁衍，今日再生雙法草案卻為衛福部開了核准的權利之門。綜上所述，即使再生雙法的推動，補強了原本《特管辦法》缺少的罰則，但再生雙法卻比《特管辦法》規範更為寬鬆。當原先將認定為違法的行為不再違法，罰則形同虛設。因再生雙法草案開放程度大增、控管卻更加鬆散，造成病患的生命、與經濟風險皆不對等提升，需要國人更嚴肅面對，本會呼籲朝野立法委員，以民眾健康為念，對雙法更審慎把關！共同聲明團體：台灣受試者保護協會、台灣女人連線、台灣社會心理復健協會、台灣勞工陣線、吳榮達律師
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2023-01-23 焦點.健康知識+
兔年感謝兔子的奉獻 每年有上萬隻實驗兔犧牲
今年是兔年，毛絨絨的小兔子是許多人心愛的寵物，也是許多試驗單位實驗人員的重要夥伴。動物實驗發展多年，各國基於長久建立的共識與標準，以及3R（替代replacement、減量reduction、精緻化refinement）原則，持續發展實驗動物替代方法。在兔年的開始，讓我們一起來了解兔子在台灣醫學研究的貢獻。根據農委會發行「實驗動物人道管理2020年年報」，2020年全國共完成8724件動物實驗案件審查，研究計畫目的以「醫學研究」占58.5%最多，其次為含中草藥的藥物研究占13%、醫療器材11.3%，農業研究3.9%、健康食品3.7%、動物用藥及疫苗2.5%。上述研究案共使用332萬8902隻動物，包括2萬980隻兔子。實驗兔多數都來自國內繁殖場這些兔子絕大多數都來自國內繁殖場，其中8273隻到了試驗研究機構，6761隻在生物製劑藥廠、3488隻在動物用藥品場，藥物工廠、醫院或獸醫院也各有幾百隻。1萬1789隻兔子用於與「製造生物製劑」有關的研究計畫，3977隻兔子用於產品上市前測試，3758隻用於應用研究，1230隻用於基礎研究。2020年，這2萬980隻兔子有3710隻存活，大部分轉讓供其他實驗使用或跨年度原計畫繼續使用（2761隻），720隻安養於機構實驗室尚未進行實驗，27隻被認養。死亡的1萬7270隻兔子中，97.41%採化學性安樂死，以注射過量化學物質或吸入二氧化碳為主，2%是物理性安樂死（麻醉後頸椎脫臼、麻醉後放血），0.57%是非預期性死亡。2007年到2020年，每年都有1萬多到2萬多隻兔子被作為實驗動物使用，每年死亡率約為8到9成。實驗動物對科學驗證的意義社會大眾常會直觀地以動物保護觀點去看待實驗動物的議題，比較難理解實驗動物對科學驗證過程的意義。台大動物科學技術學系教授徐濟泰表示，現今有很多專為動物實驗而培養的動物種類，幾乎每一種有關人體的研究都有特定的動物模式可選用，讓研究者揣摩在人體的可能反應。台大獸醫學系副教授萬灼華指出，台灣各研究單位有設置「實驗動物照護及使用委員會」，監督並定期查核動物照護、健康管理等是否合乎規定，農委會定期事前通知並到研究單位進行所有相關文件與現場的評估。
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