2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟建議血栓應列AZ副作用 食藥署：將跟進
歐洲藥品管理局（EMA）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示，歐盟雖已確認方向，但確切文字還在討論。我國將參考歐盟的最終版本，再找阿斯特捷利康藥廠（AZ）和疾管署一起討論，修正仿單。外電指出，EMA認為應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用。阿斯特捷利康藥廠則表示，正與歐盟和英國監管機構合作，更改AZ疫苗藥瓶上的產品資訊。洪國登表示，由於歐盟尚未確定文字，加上修改仿單也還牽涉到工廠生產端的作業，需要一段時間。在此之前，會先以修改接種注意事項的方式進行，例如接種後如果出現頭痛、腹痛等，就必須回診。但因為今天上午才和疾管署還有衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組等專家開完會，注意事項版本尚未定案。針對EUA的結論，指揮中心今則開記者會定調，打疫苗仍然「利大於弊」，將繼續接種AZ疫苗，除建議使用避孕藥或荷爾蒙治療者停藥28天再接種，其餘族群可繼續接種，但應知悉潛在風險。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗不良事件／出現首例瘀斑 莊人祥：未證實為血栓
AZ疫苗自3月22日開打至今，終於破2萬人施打。昨接種人數1395人，加上回補人數，共2萬75人施打。另不良事件通報九件，其中一件為疑似嚴重不良事件，為第五天肢體出現瘀斑至急診就醫。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，這是第一例出現瘀斑的案例，但凝血相關指標都正常，無法證實為血栓。莊人祥表示，昨天通報的九件不良事件，八件為不嚴重不良事件，一件為其他疑似嚴重事件。嚴重不良事件的個案為60歲以下男性，年紀不大，於接種後第五天肢體出現瘀斑到急診就醫，就醫後恢復良好回去上班。而民眾若接種後真的發生腦部血栓最嚴重會有什麼狀況？衛福部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，栓塞是血管堵住，依據發生的部位，若在腦神經會有神經學症狀，如發生在肢體如手、腳，可能發生肢體疼痛，若是在腸繫膜則可能出現肚子痛症狀。原本衛福部就設有預防接種受害救濟審議小組（VICP），新冠疫苗比照其他疫苗可以申請救濟，由委員審議後最後定奪，如果無法確定或有相關，會根據受害救濟辦法給予適當救濟。但有民團質疑預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法修正第13條，把「無法確定」的情形也納為「無關」，對民眾相當不公平。邱南昌則表示，完全不會影響民眾權益，修正辦法主要是因為根據WHO建議的準則，以實證醫學作為準則，不能只根據病例報告，以族群為本體的參考。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全世界約1成死亡個案 指揮中心：因公出國者仍需打疫苗
面對歐洲藥品管理局（EMA）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」，我中央流行疫情指揮中心則仍認定接種「利大於弊」繼續施打。但因為對疫苗的疑慮，我國「打氣」不佳。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎對此表示，全世界都會遇到一至二成的重症個案；約一成的死亡個案。我國防疫工作做得好，染疫風險可能低於打疫苗，可能也影響民眾施打意願。李秉穎對此表示，「利大於弊」要看不同地區，長遠來講，全世界都會遇到一至二成的重症個案；約一成的死亡個案。以台灣近期來講，如因公旅行、出國洽商者都還是有需要。指揮中心發言人莊人祥則表示，有可能繼續往下開放接種對象，還是會以民眾安全第一，隨時會關注安全議題。目前施打已開放到第三順位的高風險接觸者，而自費接種者排在第四順位，這就符合「利大於弊」的部分，因此有需要都會再開。但還是看疫苗準備、鋪貨到旅遊醫學門診等都需要時間。如果民眾決定要施打，則要和醫師討論風險與安全的問題。至於韓國宣布將對60歲以下民眾暫停施打，莊人祥則表示，該國是在歐洲藥物管理局發聲明前做的決定，因發現有三名血栓病例，但這和後來EMA觀察到發聲靜脈竇栓塞式不同的事情，韓國也已恢復60歲以下接種。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟認應列血栓副作用 吳明賢：AZ疫苗安全性不差
歐盟藥品管理局認為血栓應該列為英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠漢肺炎疫苗「非常罕見」的副作用。台大醫院院長吳明賢今天表示，從科學證據來看，AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。歐盟藥品管理局7日發表聲明指出，不尋常的血栓與低血小板應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。在此之前，歐盟國家監管機關接獲數十起接種AZ疫苗後出現腦血管血栓案例，一些人因此喪命，促使多個國家暫停施打AZ疫苗。吳明賢今天出席凌華科技與友達光電攜手捐贈台大醫院20台防疫公衛電腦記者會，會後接受媒體聯訪，被問及醫護人員接種AZ疫苗的意願不高，是否因為血栓風險。吳明賢說，回歸到科學根據，AZ疫苗的安全性和有效性還是非常良好，全世界施打的人蠻多，因為大家過度關心，造成過度憂慮，其實AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。談到對疫苗接種假的看法，吳明賢指出，從台大醫院施打的數據來看，會發燒的人集中在施打後第一天或第二天，雖然產生發燒或倦怠感的比例比過去流感疫苗更高，但也因為這是新的疫苗。針對歐盟認為血栓應該列為AZ疫苗非常罕見的副作用，吳明賢表示，新的藥物出現後，所有臨床試驗或服用時發生的事件稱為「不良事件」，然而不良事件與服用藥物或施打疫苗是否有因果關係，其實不一定。所謂的副作用需要有因果關係，一般民眾可能分不清楚副作用與不良事件是不同概念。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓？ 指揮中心定調：極罕見「將繼續施打」
歐洲藥品管理局表示，應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用，但接種仍「利大於弊」。中央流行疫情指揮中心今天下午開記者會，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎表示，早上已特別開會討論因應作法，將繼續接種AZ疫苗，但要做好更安全的配套措施，包括告知疫苗施打的潛在風險。歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種，英國已建議30歲以下打其他廠牌，南韓也從原定於8日起開始的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作，並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。將等歐盟進行的罕見血栓問題之間的關聯性評估結果出爐，再決定是否重啟相關接種工作。但李秉穎表示，血栓有兩大類，常見的是包括肺部和深部靜脈，已經知道與疫苗沒有相關性；而瀰漫性血管內凝血無法排除與疫苗相關性，這與一般說的血栓不一樣，是自體免疫引起的病發血小板低下狀態。依據目前得到的資料，在肺部、下肢深部靜脈的血栓報告和疫苗是沒有相關的。但是有些更罕見、因為自體免疫反應引起的廣泛血管栓塞，一個是發生在腦部靜脈竇，一個是在腸繫膜的靜脈栓塞，在有無打疫苗的發生率看起來是有上升趨勢，確實有危險訊號。但李秉穎說，這是一個罕見的不良反應，疫苗預防的效益還是遠大於可能帶來的不良反應，因此還是建議繼續接種。不過為了避免不必要的困擾，服用口服避孕藥或是荷爾蒙至少間隔28天再接種疫苗。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國宣布暫緩年輕人接種AZ疫苗 國內專家建議跟進
歐洲藥品管理局今（4月7日）公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明，確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」，但接種仍「利大於弊」，不過歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種。英國已建議30歲以下打其他廠牌，南韓宣布60歲以下暫停接種。面對國外各項調整，醫護人員作為目前的主要接種對象，原本擔憂血栓的聲浪更高。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血屬於特殊部位血栓，現看到西方人整體發生率大約10萬分之一，年輕人可能更高一些，但尚無法證實人種差異有多大。可以確定的是，「年輕人比年長者危險、女比男危險，」建議50歲以下先不打。根據外電報導，英國建議30歲以下人士施打AZ疫苗以外的其他新冠疫苗，比利時衛生部宣布僅限55歲以上人士施打AZ疫苗，義大利和西班牙則僅限60歲以上人士施打AZ疫苗。南韓政府決定暫時推遲原定於8日起開展的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作，並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。黃立民表示，西方人的血栓發生率確實高於東方人，但這種特殊部位血栓，是這次新發現的疫苗副作用，尚無法證實人種差異有這麼大。目前歐盟已經確立疫苗與血栓有因果關係，因此血栓已被升級為有因果關係的「副作用」，不再是「不良反應」而已。為何年輕人、女性比較危險？黃立民表示，年輕人免疫反應較強，ＡZ是第一次使用猩猩腺病毒作為載體的疫苗，可能導致年輕人、本來就好發自體免疫疾病的女性族群年輕人，產生一些奇怪或強烈的反應，但其中真正的機轉還不知道，還需要調查。嬌生疫苗是用人類腺病毒作為載體，可能比較不會有這樣的問題。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示，新加坡訂了一批AZ，結果不敢打；紐西蘭買了很多品牌的疫苗，結果最後通通打輝瑞，其他都送給別人。台灣需要要找更多非白種人數據，例如歐美的亞裔接種結果。年長者和年輕人應如何考量？黃高彬不建議先停打，因歐洲藥品管理局也沒有建議停打。黃高彬分析，歐美人感染過腺病毒的比例較低，但台灣少七、八成人口都感染過腺病毒，有免疫記憶，可以破壞掉疫苗的載體，雖然會導致保護力打折扣，但免疫反應較弱之下，也比較不容易產生血栓。他建議「60歲以上還是要打」，至於年輕人「如果沒有使用荷爾蒙的，還是可以考慮打。」是否建議指揮中心針對AZ訂定年齡限制、改變目前接種順序？黃立民表示，他個人建議這樣做，但這會違反目前的政策。因為一旦暫緩年輕人接種，也會影響長者的接種意願，這樣下去一定打不完、一定會過期。如果接種後不幸發生腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血，會有哪些症狀？黃立民表示，接種後10到14天內可能出現，腦壓增高、意識障礙、發燒、休克等可能致命之嚴重症狀，無法預期或預防。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟列AZ血栓事件罕見副作用 張上淳：可討論調整方針
歐洲藥品管理局（EMA）針對注射AZ疫苗後，發生多起血栓事件，評估結果兩者是具有可能關係，並建議阿斯特捷利康公司，將其列為AZ疫苗的罕見副作用；中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今出席台大醫學院舉辦COVID-19國際研討會「Facing COVID-19 and Beyond」時表示，英國等國家皆針對血栓事件做各自國家的分析，台灣的專家們應該也要坐下來好好討論，建議政府是否要調整政策。目前英國建議30歲以下民眾接種非AZ品牌的疫苗，張上淳表示，從目前EMA提出的報告顯示，多數血栓的個案發生在60歲以下，且女性的發生比例高，後續醫師要替這些族群的對象施打疫苗時，應該要注意此問題。有研究顯示僅打一劑新冠疫苗保護利恐不足，張上淳表示，目前僅有嬌生的疫苗設計施打一劑，並依照此設計方式進行臨床試驗，其他廠牌的疫苗都是設計施打兩劑，以確保產生足夠的保護力，他表示，新冠病毒已出現變種病毒，僅打一劑也會質疑是否不足以對抗變種病毒，此舉也可能讓變種病毒更容易在人與人之間傳播。
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2021-04-08 該看哪科.心臟血管
心臟長出果凍瘤全身亂竄 22歲女突腦中風栓塞北榮搶命
撲通撲通的心臟不但會長出腫瘤，更要小心一種像果凍狀的黏液瘤，會甩來甩去隨著血液竄到身體各處，若跑進腦部引發猝死。一名22歲的陳小姐，就因為這顆不定時炸彈，某天凌晨突然腦中風、雙腿下肢缺血、脾、腎等多處野栓塞，所幸經北榮團隊在24小時內成功搶回一命，還得以保留所有器官，免於截肢風險。北榮心臟外科醫師郭姿廷表示，陳小姐是去年11月2日凌晨5點半，右半邊突然無法動彈被送來急診，發現他右手連輕微擺動、抓握都沒力氣時，即使才22歲，仍研判為急性缺血腦中風，會診放射科馬上取出血栓，以侵入方式將腦部塞住的血栓拉出讓血管疏通。但沒想到患者後來又出現蒼白、疼痛、冰冷、麻痺，下肢雙腳竟然沒有脈搏，趕緊透過電腦斷層查看全身血管，看到少數腫瘤塞住下肢造成血液阻斷，過了膝蓋以下就沒有血流，個案在如此短暫時間出現多種症狀，非常不尋常，團隊進一步透過心臟超音波終於找到凶手，陳小姐左心房內竟有一個質地鬆散的腫瘤正隨著心跳甩來甩去，有點像果凍狀，其中的小碎片甩得非常厲害時，就隨血流漂到身體四處引發栓塞。心臟黏液瘤因為像果凍般的，質地非常鬆散，郭姿廷醫師研判陳小姐的黏液瘤約6－7公分大，常出現在左右心房中間隔板，還會像葡萄一樣有個蒂頭，一定要切除減少復發風險，粗估復發率5－10％。郭姿廷說，心臟黏液瘤雖是良性，卻是心臟最常見的腫瘤，國內好發率0.03％－0.1％，女大於男，常見30－60歲，到目前為止，心臟黏液瘤仍沒有辦法用基因檢測也無危險因子得以控制，就是一個突發性的狀況，大部分病人都是以不典型症狀被找到這顆不定時炸彈，常出現在左心房，腫瘤越大多伴隨心悸、倦怠、喘、發燒，嚴重則有肺水腫或心臟衰竭，若發現太晚，小碎片跑進腦部也有猝死可能。郭姿廷並說，因心臟黏液瘤導致周邊動脈栓塞的發生率30％，像陳小姐這樣身體多處栓塞的狀況相當罕見，運氣更不好的是，當下肢動脈阻塞手術順利完成，雙腳血流恢復紅潤後，卻出現「再灌流症侯群」，雙腳轉為腫脹，造成腔室症侯群壓迫動脈血流，所幸會診整形快科進行筋膜切開術釋放雙腿壓力，經數周換藥、復健已能行走自如。北榮急診部醫師李怡姿說，一般的中風主要分為腦梗塞以及腦出血，但小於45歲，特別是小於30歲的年輕型腦中風，要特別注意罕見問題造成，如主動脈剝離、自體免疫疾病，或像陳小姐這種心臟黏液瘤，其中，心臟引發的缺血性腦中風來源佔了15－35％。北榮神經放射科主任羅兆寶則提醒，不同器官對於栓塞造成的缺血忍受度不同，但當家中有人出現急性缺血性中風，以腦部時間最短來看，一定要在三小時內就醫，以免造成難以挽回的後遺症。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 世衛指可能有因果關係但尚未證實
世界衛生組織（WHO）疫苗安全諮詢小組今天表示，接種AZ疫苗與出現血栓、低血小板等罕見案例之間，被認為「似有可能但尚未證實」存在因果關係。路透社報導，這群獨立專家在檢視全球最新數據後發布聲明表示，為充分了解英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（即AZ疫苗）與可能風險因子間的潛在關係，需要進行專門研究。但世衛小組也提到：「重要的是，現正評估的事件儘管令人憂心，仍屬非常罕見，在全球已接種阿斯特捷利康COVID-19疫苗的近2億人之中案例很少。」小組成員下週將開會檢視更多數據。歐盟藥品管理局（EMA）今天已表示，血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用，但施打疫苗的益處仍大過風險。英國疫苗監管機構今天也說，由於越來越多證據顯示AZ疫苗可能引發血栓，建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。阿斯特捷利康公司今天則說，在當局表示懷疑腦部血栓可能是AZ疫苗的罕見副作用後，公司正和歐洲與英國監管單位合作，以修正疫苗產品資訊。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國AZ疫苗19例死於血栓 建議30歲以下改用他牌
英國疫苗監管機構今天表示，由於越來越多證據顯示牛津-阿斯特捷利康公司（AZ）疫苗可能引發血栓，建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。英國廣播公司（BBC）報導，英國國藥物及保健產品管理局（MHRA）評估發現，截至3月底，英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報，當中19人喪生。「金融時報」報導，19名死者中，有3人未滿30歲。英國國藥物及保健產品管理局表示，雖然這並不能證明疫苗引發血栓，但兩者關聯性越來越強烈。發生罕見血栓的案例中有2/3為女性，喪生者的年齡介於18歲至79歲之間。但這依舊無法證明發生血栓的機率會因性別或年齡而異。英國國藥物及保健產品管理局指出，AZ疫苗的效力已被證實，且出現血栓的狀況極為罕見，因此接種疫苗對絕大多數人而言依舊是利大於弊。不過，由於年輕人染疫風險較低，因此可以在施打疫苗時，可以採取較為平衡的作法。英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）隨後表示，建議在有選擇的情況下，18至29歲年輕人可以改施打他牌疫苗。以英國目前狀況而言，除了AZ疫苗之外，有BioNTech/輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）疫苗可供選擇，但英國訂購多達1億劑AZ疫苗，遠超過輝瑞或莫德納疫苗。MHRA表示，已經施打第一劑AZ疫苗的民眾應該完成第2劑疫苗接種，只有出現血栓情形的民眾不該繼續施打。本身有血液疾病、可能有血栓風險的民眾，在施打疫苗之前應與醫師商討。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑慮 莊人祥：嚴重不良反應和韓國相當
AZ疫苗自3月22日開打至今，但因為疫苗可能引發的血栓疑慮，第一批11.7萬劑僅施打了1萬8657人，打氣低迷。而歐洲藥管局將做出疫苗與血栓關聯的結論，我國是否會根據這些建議提出施打對象限制或建議，指揮中心指揮官陳時中表示，會先和疫苗小組（ACIP）聯繫，看歐洲藥管局的建議再做最後決定。發言人莊人祥表示，最近歐盟正在針對AZ接種後靜脈栓塞事件的相關性進行回顧，腦靜脈栓塞在任何人種都是稀有疾病，東西方人又差十倍以上。以英國來說，接種1800萬劑發生22件，發生率為百萬分之一點二，丹麥發生率最高，為百萬分之13.3；而和我們人種最近的韓國，接種88.7萬劑都還沒有個案。至於出現嚴重過敏等不良反應，都會到食藥署進行分類，我國偵測到18000劑內出現兩件，發生率為百萬分之107，與韓國發生率百萬分之109。而今有民團指出，預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第13條，將鑑定預防接種與受害情形的關聯性分為「無關」、「相關」及「無法確定」三類。但衛福部2月18日公告將「無關」的分類中增列「醫學實證未支持其關聯性」，等於是把「無法確定」的情形也納為「無關」，對民眾不公。陳時中對此表示，這是根據當時WHO的準則參考修正，也不會直接排除大家覺得有疑慮的部分，還是會有專家針對模糊地帶，訂定最好的救濟準則。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
預防接種受害救濟藏漏洞 接種新冠疫苗受害恐求償無門
我國已到貨的新冠疫苗約31萬多劑，品牌皆為AZ疫苗，國際間不斷傳出接種後出現血栓事件，國內也傳出有零星的不良反應；台灣女人連線與台灣人權促進會今召開記者會，國內現行的「預防接種受害救濟」不完善，且日前修正部分條文，一旦醫學無法證實疫苗與不良反應的相關性，接種後產生的風險將全數轉嫁到民眾身上，台女連強調，科學本來就有極限，呼籲衛福部應修正，建立完善的補償機制。台灣女人連線理事長黃淑英表示，國內外皆倡議盡速接種新冠疫苗，增加對抗新冠病毒的保護力，但台灣打氣低迷，與國際屢傳血栓事件有關；據美國統計，施打新冠疫苗產生不良反應者，77％為女性，過敏性休克的案例約66件，其中63件為女性，有此數字也可能是女性較願意通報，但無論如何都顯示，施打新冠疫苗仍具風險，且女性相對風險較高，一旦出現風險，預防接種受害救濟的制度應立即銜接協助國人。今年2月衛福部修正「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」，其中第13條，將鑑定受害的情形關聯性分為三種類別「無關」、「相關」、「無法確定」，中研院法律研究所研究員邱文聰說，在無關的類別中，增列醫學實證未支持其關聯性，等於把無法確定的情況也納入無關，間接讓接種後受損害的民眾無法獲得補償，致其社會補償的功能蕩然無存。立委邱顯智表示，新冠疫苗都是透過緊急授權使用的，接種後一但發生受害情況，審議的標準應該要有所不同，應該要更加保障國人，目前接種階段還是開放給第一順位，後續全民都有機會接種，政府應該要提出完善的疫苗保障制度。除了救濟制度以外，國內應該要協助給付喪葬費用，讓補償制度更加周全。
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2021-04-07 該看哪科.心臟血管
降低動脈硬化 基因治療防猝死
位居十大死因第二位的心血管疾病，將有新治療利器！北榮與陽明交大、美國加州大學聖地牙哥分校（UCSC）研究團隊發現，信使核糖核酸（mRNA）甲基化，是造成動脈粥狀硬化的重要機轉。團隊透過抑制甲基化轉移酶的基因治療，可讓斑塊明顯減少五成以上，未來三高、穩定性心絞痛患者在傳統治療上搭配此療法，可望治標又治本，進而預防猝死、中風發生。據統計，動脈粥狀硬化引發心臟病、高血壓、糖尿病等疾病，已占國人十大死因約達27.5%，僅次於第一名癌症的28.6%。造成動脈硬化的來源，是血液中的斑塊長年累積使得內皮細胞受損，但初期病徵不明顯，一旦斑塊破裂引發血栓，會造成猝死或中風。北榮醫學研究部主任邱士華表示，心血管疾病常會突然發生，但若能瞭解動脈粥狀硬化的生理機轉，就能避免發生這些措手不及的遺憾。為此，團隊花了五年時間透過老鼠實驗，找到mRNA在動脈硬化一開始扮演的重要作用，被餵食高膽固醇的老鼠當體內血液斑塊逐漸形成，其mRNA會出現甲基化影響修飾功能，造成發炎或正常組織的產生，倘若注入抑制甲基化轉移酶來改變基因表現，斑塊明顯可減少五至七成。該研究於今年二月刊登於美國國家科學院院刊。北榮實證醫學中心主任鄭浩民表示，傳統治療冠狀動脈，多以藥物如阿斯匹靈降低血壓，或介入性修復如氣球擴張、裝置支架治療，更嚴重則採行繞道手術。但許多研究證實，裝置支架只是改善症狀，並不會降低死亡率，唯有減少斑塊，才是根本。台灣高血壓盛行率高達四分之一，未來這些患者除了藥物或手術介入治療，再搭配此療法，才有可能讓斑塊真正消失。此研究預計五年後進入人體試驗，不排除以基因檢測的健檢方式，篩出有甲基化的mRNA基因，提前做好精準預防。邱士華指出，mRNA是DNA形成的前段，研究發現，哺乳類體內有七、八成的mRNA可能都會甲基化，是多種重大疾病發生的開端，北榮將持續擴大領域投入研究，讓這一類基因療法在臨床治療上，有更精準的工具可以運用。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
當局評估AZ疫苗與血栓關聯 牛津大學暫停兒童試驗
協助研發阿斯特捷利康公司2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（AZ疫苗）的牛津大學今天表示，由於監管當局正在評估AZ疫苗與血栓的關聯，暫停在英國對兒童和青少年的小規模試驗。牛津大學在聲明中說：「儘管兒童臨床試驗沒有安全疑慮，我們正在等待英國藥物及保健產品管理局（Medicines and Healthcare products RegulatoryAgency）審查成人出現血栓和血小板減少症罕見病例的進一步資訊，以繼續這項試驗的疫苗施打。」
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種對象 擬再擴大
國內昨新增兩例新冠肺炎境外移入病例。至於ＡＺ疫苗接種昨擴大開放至診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員，約四十二萬人符合資格，中央流行疫情指揮中心預計今公布首日接種數，但各地衛生局首日傳出「打氣不佳」，桃園市衛生局就透露「首波施打率不到一半」。指揮中心解釋，近期恰逢清明連假，接種數本來就不高，統計至五日，共一萬七二四五人接種。發言人莊人祥表示，昨起擴大接種後，將觀察至明天中午，屆時再評估是否開放後續順位接種，但不會一次就讓全民接種，會分階段開放。「最理想的狀況是在四月中把到貨疫苗打完。」中國附醫副院長黃高彬指出，依現在不到一成的接種率，指揮中心應每天思考下一順位的開放，最晚每兩天就做一次評斷；衛福部疾管署預防接種組召集人李秉穎表示，最佳的接種率應落在二到三成間，現階段明顯不如預期，中央應依疫苗的存貨量及效期，綜合判斷開放順位時辰。黃高彬建議，應把接種疫苗後降低重症、死亡的比率及相關副作用的數據呈現，才有助於國人增加接種的信心。至於歐洲多國發生施打ＡＺ疫苗後的血栓事件，歐洲藥物管理局於當地時間七日下午將宣布施打ＡＺ疫苗的最新建議，指揮中心將依新建議討論是否跟進，並盡速對外發布消息。而持續未開打的連江縣，預計在八日開打。另外，國內昨新增兩例境外移入病例，案一○五○、一○五一為本國籍十多歲及廿多歲男性，皆自埃及入境。兩人今年三月上旬一同至埃及工作，均於三月底出現咳嗽、流鼻水、喉嚨痛等症狀，四日返國時通報有症狀，於機場採檢確診，Ｃｔ值分別為廿及廿一。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟將公布AZ疫苗新評估 世衛：接種益處超過風險
歐洲藥品管理局最快明天公布阿斯特捷利康（AZ）疫苗發生血栓不良事件的最新評估，世界衛生組織官員今天表示，尚未有證據讓世衛改變立場，即接種AZ疫苗的益處超過風險。義大利媒體稍早報導，歐盟藥品管理局（EMA）疫苗策略部門負責人卡瓦列里（Marco Cavaleri）表示，AZ疫苗與血栓之間有「明顯」關聯，管理局會在幾小時內做出宣布。但EMA隨後強調「尚未做出結論，目前還在審查」。世衛組織（WHO）官員蓋斯巴今天在線上記者會對此事也提出回應，表示目前沒有改變先前評估的立場，即接種AZ疫苗的益處超過風險。不過蓋斯巴表示，針對疫苗與血栓的議題，世衛正與歐洲及其他區域監管機構緊密合作，會即時評估最新數據。AZ出現血栓案例讓歐洲相當憂心，歐盟藥品管理局3月與世衛同樣背書AZ疫苗能預防感染及減少死亡，但EMA表示無法完全排除疫苗與少數血栓案例的關聯，將持續審查病例並由專家進一步評估。EMA的藥物警戒風險評估委員會（PRAC）今天起至9日舉行全體會議，將對疫苗做出最新評估建議。歐盟負責衛生業務的執委凱瑞亞基德斯（StellaKyriakides）今天表示，會密切注意EMA對AZ疫苗的評估，並表示預期EMA評估結果會在明天下午公布。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟藥品管理局高官：AZ疫苗與血栓形成有關
根據今天刊出的訪問內容，歐洲聯盟藥品管理局（EMA）一名高官表示，英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（即AZ疫苗）與血栓形成有關。法新社報導，歐盟藥品管理局疫苗部門負責人卡瓦列里（Marco Cavaleri）告訴義大利「訊使報」（IlMessaggero），「我的看法是，我們現在可以說，（血栓形成）顯然與這支疫苗有關聯」，但目前還不清楚是什麼導致這樣的反應。卡瓦列里並暗示，歐盟藥品管理局未來幾小時將證實這項關聯性。歐洲多個國家已經因AZ疫苗可能和血栓有關係，宣布暫停施打。英國藥物及保健產品管理局（Medicines andHealthcare products Regulatory Agency）3日也通報，AZ疫苗接種者有30人出現血栓現象，其中7人死亡。歐盟藥品管理局預計7日宣布關於這個議題的最新建議。歐盟藥品管理局和世界衛生組織（WHO）一樣，之前宣布AZ疫苗是安全的。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗在歐波折不斷 改名Vaxzevria
歐洲多國接種阿斯特捷利康疫苗（AZ）發生血栓不良事件，歐盟藥品管理局（EMA）開會將做出最新建議。在接連波折下，近日在EMA網站上AZ疫苗已更名為Vaxzevria。AZ疫苗波折不斷，歐洲民眾對這款疫苗的安全疑慮未能完全消除，但特別的是，AZ疫苗已向EMA申請改名為Vaxzevria，EMA網站上公布是3月25日完成改名，並未說明細節。由英國牛津大學與阿斯特捷利康（AstraZeneca）公司共同研發的AZ疫苗在歐洲先是疫苗保護力數據受質疑；接著發生給歐洲聯盟劑量大幅下修爭議；現又在歐洲各地傳出接種後引發血栓案例。尤其是血栓案例，一度引發歐洲十餘國憂心，宣布暫停施打。雖然歐盟藥品管理局3月18日背書AZ疫苗「安全、有效」後恢復施打，但EMA也表示，無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯，將持續審查病例並由專家進一步評估。但近日荷蘭再通報5起血栓新案例，在當中1人死亡後，於4月2日宣布暫停60歲以下接種AZ疫苗。英國4月3日表示總計通報30例血栓，當中7人不幸喪生。對此，EMA的藥物警戒風險評估委員會（PRAC）今天起至4月9日召開全體會議，將會對疫苗做出最新評估建議。此外，除接種信心外，自歐盟今年1月底核准AZ疫苗以來，因交付量大幅下修引爆政治風暴。歐盟強調自己是全世界輸出疫苗最多的地方，從去年12月起，位於歐盟的疫苗廠商已交付7700萬劑給歐洲以外地區，更指明當中超過1/4劑量給了英國。歐盟執委會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）3月底明確警告，「AZ優先要務是交貨量要趕上，履行與歐盟達成的合約，之後再談疫苗出口，這點很清楚」。法國總統馬克宏（Emmanuel Macron）力挺歐盟祭出更嚴的疫苗輸出管制。歐盟祭出的出口管制，讓外界憂心歐英之間疫苗齟齬恐殃及全球防疫。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗累計1.7萬人接種 最快8日評估開放下波對象
指揮中心發言人莊人祥今天表示，昨天共新增167人接種AZ疫苗，全台累計1萬7245人接種，今天起開放所有醫事人員接種後，預計觀察至8日中午，才能評估是否開放更多接種對象。牛津AZ的新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗3月22日開放第一級、第二級醫事人員接種，今天起開放所有醫事人員接種。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中表示，昨天雖然是連假，仍有6縣市提供疫苗接種服務，共新增167人接種，總接種人數1萬7245人，沒有新增不良事件。莊人祥說，另因近日由COVAX配送來台的AZ疫苗效期較短，將持續觀察醫事人員接種狀況，作為評估下一波開放的依據，預計8日中午過後情況會比較明朗，屆時將評估何時開放下一波接種對象。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗今擴大施打 三周僅打1萬7245人
我國AZ疫苗從今天開始擴大至開放診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員都可接種。指揮中心發言人莊人翔表示，明天才會有數據報告，但昨天連假仍有六縣市提供接種服務，新增167人接種，共1萬7245人施打。今擴大施打後，預計觀察至8日中午才有清楚數據可評估是否在開放更多對象。莊人祥表示，目前第一級風險人員累計接種率是13.9％，第二級為5.9％。而觀察連續兩周，通常放假後第一天，打氣會比較差，但確切施打數字仍要看明天的統計數據。但從3月22日開打至今僅接種一萬多人，而第二批疫苗上周抵台，增加20多萬劑且效期只到五月底，是否會擴大到全民接種？莊人祥表示，疫苗量不多仍先以前面八大類為優先考量；另一方面，目前不是所有醫療院所都可以打，接種後還要觀察30分鐘，如果有發生嚴重過敏反應要緊急救護，所以還沒辦法開放到全民接種。另外，針對AZ疫苗可能引發血栓事件，莊人祥說，目前除了英國、澳洲、德國、荷蘭、加拿大都在審視評估AZ和血栓的關聯性，以現在歐洲、英國和加拿大等國的衛生當局都認為益處大於風險，沒有做出停打的建議，我國也會密集關注。4月7日歐洲藥品管理局也會針對此議題發布建議，是否有更新的決定，我國也會調整。目前疫苗專家小組（ACIP）的臨時會議認為疫苗和血栓還沒有確立因果關係，現僅針對避孕藥和荷爾蒙暫緩接種，希望民眾和醫師討論。而連江縣截至昨天都還沒開打，今天擴大接種後是否會跟進？莊人祥則表示，稍後會再了解，「大家都很關心他們，可能造成他們很大的壓力」。
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2021-04-06 名人.黃軒
為什麼遺憾常發生在假日？醫曝可預防的假日心臟症候群
假日，是很開心的時間，但不是人人如此的，這個是我們急重症醫療人員最淸楚的。每當救護車靠近醫院，我們心中充滿了不確定性，來的可能只是小事一樁，也更可能是我不願見到家人告訴我：「他是圍爐暈的⋯⋯」、「他是開心和大家吃團圓飯，而不省人事⋯⋯」⋯⋯你們知道無常、打擊最大的遺憾，就是發生在假日的嗎？當你看到，那些人驚慌中，你很想告訴大家：「小心假日心臟症候群」，而這種病，明明就是可以預防的，只因為假日了，個人解放了，毫無顧忌了，大家都舉起酒杯歡暢，其實有些人的身體，是不能有如此行為的！尤其明顯在過年假日，沒有禁忌下的暢飲，是最容易出事的！這種因為酒，引起心律不整，我們專業叫心房顫動這樣的心律不整，會引發了腦中風、腸中風，或心肌梗塞，我們通稱這些為「假日心臟症候群」，帶來的併發症例如從此以後，肢體癱瘓、什至從此以後，就是離開人間了⋯⋯你説，怎麼不令人感到心碎了⋯⋯尤其在假日歡樂氣氛洋溢時刻！酒精和心房顫動 根據14篇文章研究，收超過130,820位受試者 : 研究人員比較了喜歡喝酒和少喝酒者，其發生心房顫動的風險喜歡喝酒的族群，其定義為男性每天超過2份女性每天1份以上，或不論男女性每天都超過1.5份以上研究人員發現:1.一個人酒喝得越多，發生心房顫動的風險就越高。2.具體來說，每多喝1份標準量的酒，含10公克的酒精，發生心房顫動的風險就增加8%。3.相較於喝最少酒的受試者，喝最多酒者發生心房顫動風險增加50%。另一研究更具體的發現：每天飲酒量超過6罐啤酒以上之酒精含量者，其發生心房顫動之機會，為每天飲酒量低於一罐啤酒酒精含量者的2倍以上。假日心臟症候群的併發症通常這些喜歡喝酒的族群，心律不整的發生時間常是在假日，在大量喝酒之後，所以飲酒，引起的心律不整，也就被稱為【假日心臟症候群】，接下來引起的腦中風和心肌梗塞，其發生猝死之機率增高起來。1.心房顫動和中風心房顫動易引發「血塊剝落」，流入心室，便會隨著血流送進主動脈，再流入腦部血管的血塊，造成阻塞，這就是「缺血性腦中風」。罹患腦中風的患者中，其實心房顫動中風引起的死亡機會更是高達【五倍】可惜的是，很多人都輕忽心房顫動，直到中風時才發現問題出在心房顫動。2.心房顫動和心肌梗塞由於心房顫動跳動不規則，心房內「容易產生血栓」，血栓如果離開心臟跑到冠狀動脈血管，便會造成阻塞發生心肌梗塞。心房顫動引發心肌梗塞的機率是正常人的【2倍】什麽叫1份標準量的酒？通常以一罐啤酒，做為一個標準杯。酒精克數計算公式：https://bloodac.0123456789.tw/酒的 c.c.數 × 酒精百分比 × 0.785(酒精密度) 如果 1 罐 350 c.c.的啤酒，酒精含量 4.5% 350×0.045×0.785＝12.4 克酒精※男性:每天不超過 20 克酒精※女性:每天不超過 10 克酒精如何避免假日心臟症候群？1.禁喝酒過量記得：男性每天不超過 2 罐(700 c.c.) 4.5%的啤酒女性每天不超過 1 罐(350 c.c.) 4.5%的啤酒大部分（63%）假日心臟症候群發都會「發生在65歲以前」的人這些人以為自己身體不錯，又是過年過節，過假日的，開心的大暢飲酒精過量，所以避免假日心臟症候群，最好的方式就是：禁喝酒太多了！假日不喝酒，因為放假，大家都會解禁，心態放鬆太多了，大家都以為不會發生？其實我卻常常在加護病房，卻听聼到的是「怎麼會這樣？」、「剛剛還有説有笑的？」⋯⋯其實假日放肆喝酒，是一種危險行為2.禁吃到飽，吃到撐又吃又喝，尤其大吃大喝或是吃到飽，又喝太多酒，又喝大量咖啡因飲料🥤⋯⋯這些刺激的飲食，都是激發心房顫動的很好的因子。3.禁熬夜研究指出，又熬夜、又大吃、又大喝酒、交感神經會過度活性，心血管平滑肌細胞內鈣離子上升，使心血管，對升壓物質的敏感度增加、例如：抽烟的尼古丁增加，或酒精、或咖啡因增加，造成【心律不整】增加。有研究發現熬夜放長假每天只睡4小時的人，相較於睡滿8小時的人，其血壓會高出許多，因此容易罹患【心臟猝死】方面的疾病。總之，良好的生活習慣，才是假日最享受，最安全的健康行為。你以為不可能發生嗎？醫學証據，酒精飲料，是假日心臟症候群，引發的主要原因，再加上過年或休假期間，「又猛吃，猛熬夜，不運動」，如果真的發生假日心臟症候群，傷了是你自己的身體，害的是家人情緒，陷入焦慮，恐慌無助⋯⋯這幾天，已經幾個病人，幾個家庭，都陷入假日心臟症候群的受害名單列當中⋯⋯只是大家平常都會有一個心態 : 喝酒有事，都是別人有事，但是死神，郤不是如此思考的呀⋯⋯剛剛病人家屬還在問：我爸爸怎麼會這樣？他什麼時候會醒過來？答案就是很殘酷：【喝酒過量】，誘發假日心臟症候群而併發心臟停止，經急救後目前意識仍昏迷，不能醒過來⋯⋯「早一點阻止你爸爸喝酒，就不會有今日的事了」⋯⋯父母親生我出來，我又怎忍心用「暴食暴飲，喝酒過量、抽煙熬夜」，把父母給我的健康身體，在假日中毀掉呢？况且毀的是家庭，而不只是你個人的身體而已※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫界心聲：避談AZ疫苗血栓風險 無助打氣
台灣已取得三十一點六萬劑ＡＺ疫苗，接種速度卻不理想，過去兩周僅打一點七萬人，一名感染科醫師分析，關鍵在於指揮中心的風險溝通不足，只靠「大家支持政府」理論來催打，作用有限，眾多醫護仍因擔憂血栓而對疫苗有所遲疑；建議論述清楚，讓醫護人員覺得疫苗是可以信任的，並為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象，讓打氣緩步回升。指揮中心發言人莊人祥表示，目前僅少數國家暫停五十五歲或六十歲以下接種ＡＺ疫苗，且大多暫停到四月七日，等待歐盟藥品管理局公布最新建議，而英國已接種一千八百多萬劑，無暫緩或年齡限制。莊人祥表示，東方人血栓風險較西方人低十倍以上，指揮中心每天嚴密觀測全球資訊，等待更多證據或建議，例如，歐盟藥品管理局將於四月七日宣布血栓議題的最新建議，台灣和大部分國家一樣都在「停看聽」階段，如有需要，將找專家開會討論。該感染科醫師表示，ＡＺ疫苗保護力七成，不少人接種後出現發燒、局部疼痛等輕微不良反應，這些對醫護人員來說都不是問題，問題在於血栓風險。目前國外有為此調整接種策略，例如，安排六十歲以上先打，反觀國內，傾向不予討論，這讓最能理解醫療風險的醫護人員都不放心。該醫師指出，未來仍有一千多萬劑ＡＺ疫苗進到台灣，光靠「請大家支持政府」這種說帖，很難贏得醫護人員信任，國內打氣當然難有起色，應論述清楚，讓醫護人員了解血栓風險；另為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象，考慮先限制某些疫苗先在部分年齡族群接種，觀察一段時間後，讓國人安心。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗風險溝通遭批 指揮中心：關注歐盟4月7日最新建議
台灣目前共取得32.62萬劑AZ新冠疫苗，可供16.31萬人接種兩劑，但接種速度很不理想，過去兩周僅打1.7萬人，恐難在未來兩個多月的效期內打完。有感染科醫師指出，目前醫護之疫苗遲疑主因擔憂血栓，但中央流行疫情指揮中心的風險溝通不足，對此，指揮中心發言人莊人祥表示，僅少數國家暫緩接種，台灣和大部分國家一樣都在「停看聽」，也將關注歐盟藥品管理局4月7日將宣布的最新建議。莊人祥表示，目前僅少數國家暫停55歲或60歲以下接種AZ疫苗，大多是暫停到4月7日，目前台灣則與大多數的國家一樣，處於「停看聽」的階段，英國持續接種1800多萬劑，也沒有暫緩或年齡限制。莊人祥表示，因為血栓和打AZ疫苗之間的關係，「雖然無法完全排除，但也無法確定任何危險因子或高危險群。」所以日前傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會後，是先暫緩服用避孕藥或荷爾蒙治療的對象，也與社會大眾溝通過。莊人祥表示，指揮中心每天都在觀測全球資訊，也在等待更多證據或建議，將關注4月7日歐盟藥品管理局公布之最新建議，如果有需要會找ACIP討論。東方人的血栓風險確實較西方人低十倍以上，這也是一個重要論點，屢屢在指揮中心說明，目前也沒有強制接種，讓大家自由選擇。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗遲疑解方何在？醫：叫人支持政府不如做好風險溝通
台灣向COVAX洽購的476萬劑新冠疫苗，首批19.92萬劑ＡＺ疫苗今凌晨抵台，加上之前向ＡＺ直購的11.7萬劑，共取得32.62萬劑ＡＺ，可供16.31萬人接種兩劑，但接種速度很不理想。該怎麼短短兩個月內打完這批疫苗？一名感染科醫師坦言，想不出好辦法，但觀察醫護人員，最擔心的就是血栓，政府不予討論、片面要求支持，只會令人更不想打。目前取得之32.62萬劑疫苗，按照疫苗效期可分為兩批，19.92萬劑得在5月31日前打完，11.7萬劑得在6月15日之前打完。不過，醫護人員開打ＡＺ新冠疫苗兩周以來，截至4月3日僅1.7萬名醫護接種，就算開放更多優先接種對象，仍很可能無法於效期前打完，只能報廢。一名感染科醫師表示，ＡＺ疫苗有七成保護力，也有發燒局部疼痛的輕微不良反應，這些對醫護人員來說都不是問題，問題在於有血栓風險，不同國家也有根據實證資料，分別提出接種策略的因應，比如安排60歲以上先打，但國內現在就是「不予討論」，甚至是否定這個風險的存在，「都不跟你溝通，只是要你趕快打，」結果連最能夠理解醫療風險的醫護人員都不放心。「後面還有900多萬劑，如果一直要大家矇著頭『支持政府』，光靠這種理論催打也不是辦法。」這名感染科醫師表示，要解決國內目前疫苗遲疑的問題，目前看來，有兩種方式。醫師表示，首先是根據指揮官陳時中說的「東方人比較不易有血栓」，這是事實，如果能論述清楚，讓醫護人員覺得可以信任，國內的打氣就會有起色。再者是，就要學習國外，針對國外因應疫苗的各項新措施和做法，政府要去學習，並且主動對國人提出分析和說帖，例如先限制在部分年齡族群接種、為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國出現30起AZ疫苗血栓案例 14天增25件
英國醫藥監管機關今天表示，已發現30起接種阿斯特捷利康2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗後出現罕見血栓情形的案例，比先前通報多了25例，不過當局仍相信AZ疫苗利遠大於弊。路透社報導，英國藥物及保健產品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）指出，管理局並未接獲施打由德國生技公司BioNTech和美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）共同研發的COVID-19疫苗後，出現這類反應的相關通報。不過管理局官員表示，他們仍認為，英國藥廠阿斯特捷利康（Astra Zeneca）疫苗在預防感染COVID-19方面的優點，遠勝於任何可能出現血栓的風險。部分國家持續限制使用AZ疫苗，其他國家則已恢復接種。有關當局仍在調查針對罕見、時而嚴重血栓情形的通報案例。英國藥物及保健產品管理局3月18日表示，在1100萬劑疫苗接種的案例中，已出現5起罕見腦部血栓情形。管理局今天表示，在施打總計1810萬劑AZ疫苗中，腦靜脈竇栓塞通報有22件，其他與血小板低下有關的血栓情形通報則有8件。腦靜脈竇栓塞是一種極為罕見的腦部血栓疾病。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗安不安全？歐盟當局：尚未發現特定危險因子
歐盟藥品管理局（EMA）今天表示，調查AZ疫苗與血栓關聯性的專家目前為止並未發現特定危險因子，包括年齡在內，但還在進一步調查。歐盟藥品管理局先前曾表示，英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（即AZ疫苗）很安全。儘管如此，在傳出少數血栓案例後，德國30日成為最新一個建議勿對非年長者施打AZ疫苗的國家。位於荷蘭阿姆斯特丹（Amsterdam）的歐盟藥品管理局今天透過聲明表示：「針對這些非常罕見的（血栓）事件，目前這項調查並未發現任何特定風險因子，像是年齡、性別、或是曾有形成血栓的病史等。」「（血栓）與疫苗的因果關係尚未獲得證實，但有可能存在，目前還在進一步分析。」歐盟藥品管理局也說，旗下的安全委員會下週召開每月會議後，預料將發布關於AZ疫苗的最新建議。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗再多一國限打！德國建議只用於60歲以上民眾
由於擔心可能發生的嚴重副作用，德國政府接受該國專家委員會建議，周二（30日）決定，牛津／阿斯特捷利康疫苗（簡稱AZ疫苗）應該只對60歲以上民眾施打。不過，聯邦與地方健康主管部會表示，若有醫師指示，60歲以下民眾仍可接受AZ疫苗，但風險自己承擔。加拿大的專家小組周一（29日）也發布了新冠疫苗施打新指引，建議加國各省停止為55歲以下民眾施打AZ疫苗。德國負責疫苗安全的專家小組Stiko說，他們的建議是基於資料顯示，部分民眾接種AZ疫苗後產生「罕見但嚴重」的血栓。這些症狀大多發生在接受AZ疫苗四天到16天的60歲以下民眾。德國總理梅克爾說，「十分幸運」還有許多其他疫苗可以使用，「整個新冠疫苗施打計畫基於信賴原則。我們必須要能夠信賴疫苗。」
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家：4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打，到昨天接種數終於破萬；疫苗接種速度緩慢，專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成，衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案，力拚四月完成，六月申請緊急授權，因應變種病毒，未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗，導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示，新冠疫苗接種速度太慢，會導致我國疫苗施打覆蓋率低，推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說，疫苗開打後，得面對各國邊境開放，若不加速施打，未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形，不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示，下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中，國產疫苗也有進度，高端疫苗宣布完成二期臨床試驗，有三七五二名受試者完成第一劑施打，已達衛福部收案要求，力拚四月打完第二劑，並於六月向衛福部申請緊急使用授權（EUA）。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗，恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示，高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標，未來是否做臨床三期取得藥證，還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗，考量變種病毒恐為常態，不排除採補打第三劑，增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計，AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人，不良事件反應通報四十一件，包括昨增十件非嚴重事件，主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下波AZ疫苗6月前到貨 陳時中：台灣沒暫停施打計畫
加拿大因擔憂AZ疫苗引發血栓，停止對55歲以下成人施打。衛生福利部長陳時中今天在立法院答詢指出，目前為止台灣沒有暫停施打計畫，下一波AZ疫苗應該6月以前會到貨。立法院今天繼續進行施政總質詢。台灣民眾黨立委高虹安質詢表示，加拿大公衛官員擔心民眾施打AZ疫苗引發血栓，停止對55歲以下成人施打AZ疫苗，台灣是否有AZ疫苗施打評估報告，或是台灣跟進暫停施打。陳時中說，目前為止台灣沒有暫停施打計畫，加拿大暫停的根據是歐盟與德國等北歐國家的血栓案例，但這些都經過世界衛生組織（WHO）及歐盟研判，血栓與疫苗施打關係低，且低於背景值。陳時中說，台灣人發生血栓機率比白種人低，但研判血栓發生與賀爾蒙治療有關，因此建議吃避孕藥、進行賀爾蒙治療的女性在治療期間暫停施打AZ疫苗。至於下一波AZ疫苗何時到貨，陳時中說，應該6月以前會到貨，數量還無法完全掌握；第二波到貨後，如果第一波還沒打完，衛福部會持續擴大施打對象。不過，因為數量不大，評估6月15前應該會施打完。陳時中強調，目前為止，施打疫苗不會採用強制方法；人民若對疾病的威脅感覺越大，施打意願越高，台灣因為疫情守得很好，所以生命健康威脅感低，施打疫苗意願也相對較低。陳時中說，如果原廠展延疫苗有效期，衛福部也會展延疫苗期限；但若不存在這些條件，當然不能讓民眾施打不安全的疫苗。
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