2021-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-17 醫聲.院長講堂
輔大醫院院長王水深/醫院從零到有,規模比照醫學中心 在黃金時間內搶救病人生命及有效治療
位於新北市新莊區的輔大醫院,在知名心臟外科醫師王水深帶領下,打造為「敬天愛人,視病猶親」的醫院,深獲當地居民信任。輔大醫院成立已3年半,「當初醫院是一張空白的紙,從零到有,曾遭遇過經營上的困難,經由學校的調度,現在已告穩定。」輔大醫院院長王水深說,醫院營運至今,提供的醫療服務已獲得當地居民的信任。緊急醫療 不必遠送台北過去新北市新莊、五股、泰山地區的醫療資源較缺乏,大多數民眾看病必須到台北市的醫院求診,若碰到已無生命跡象的病患,因送醫路程遠,常會錯失急救的黃金時機。王水深指出,輔大醫院成立後,不僅方便附近居民就醫,OHCA(到院前心肺功能停止,Out-of-Hospital Cardiac Arrest)救活率更是新北區域醫院第3名。輔大醫院各科門診齊全,民眾常為了腰痠背痛看骨科、復健科外,看心血管疾病的患者也非常多。對於送醫的急性心肌梗塞患者,可以立即施行心導管手術;若有腦出血或腦血栓的中風病人就醫,腦中風團隊也能即刻手術清除血腫塊、注射血栓溶解劑溶栓治療,或動脈內導管溶栓治療,在黃金時間內搶救病人生命及有效治療。從醫44年 心臟移植權威 王水深從醫44年,過去是台大醫院心臟外科、心臟移植的權威醫師。王水深形容,血管就像是自來水系統的水管,提供血液在體內行走,心臟瓣膜就像一扇門,兩者必須配合,才能讓血液輸出後再重新回流到心臟。心臟內科多是吃藥來控制病情,外科則可用心導管將不通的血管打通治療。王水深說,輔大醫院雖然是區域醫院的等級,但規模比照醫學中心,目前已有180位醫師,他會持續率領醫院同仁通過醫院評鑑,努力朝向成為醫學中心邁進,為地方帶來更好的醫療服務品質。建立制度 重視組織文化「建立組織文化很重要」,輔大醫院核心價值是「敬天愛人,視病猶親」,不論對員工或病人都一樣。王水深除了擔任院長職,仍持續在心臟外科看診,若在巡房時遇到護理師、醫師,關心之餘,他還會直接詢問他們對於醫院制度的看法,被問到的員工多半會嚇一跳,王水深說,這樣溝通比較快,也能更了解基層的心聲。王水深小檔案年齡:70歲專長:心臟血管外科、冠狀動脈繞道手術、瓣膜手術、靜脈曲張、心臟移植現職:輔大醫院院長學歷:台大醫學院醫學系學士、台大管理學院國際企業研究所商學碩士、台大醫學院臨床醫學研究所醫學博士經歷:美國哈佛大學醫學院外科研究員、美國德州心臟研究所外科研究員、台灣胸腔及心臟血管外科學會理事長、台灣血管外科學會理事長、台灣靜脈學會理事長、台灣移植醫學學會理事長給病人的一句話用心過日子,天天開心,用感恩、讚美的心來看宇宙萬物。
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2021-04-16 新聞.杏林.診間
醫病平台/醫謢先士卒伸出手臂接受疫苗施打 疫情中醫病同心且同境!
【編者按】這星期的主題是「醫病關係與疾病的認知」,由兩位具有歷史學背景的醫師分別討論醫學對「神經衰弱」這疾病的認知隨時代改變,而提出醫學的進展與醫病關係的交錯影響;以及社會大眾對「防疫疫苗」看法的歷史演化,而呼籲防疫專家和政策制定者應該及時反轉被動立場,主動和社會學者、社區工作者和資訊技術開發者密切合作、充分理解社會需求和焦慮。另一位兼具國際醫療背景的醫師也適時提出對目前政府推出新冠肺炎疫苗在台灣醫療團隊未能得到預期接受度的看法,並列出國際間不同的民情有不同的接受度,而鼓勵醫護人員身先士卒接受疫苗施打。COVID-19疫情肆虐全球已經超過一整年,以色列和歐美等先進國家從去年12月底開始施打剛發展出來的疫苗,到今天已經有許多國家有相當比例民眾接受了各種不同品牌的疫苗。台灣自行向原廠購買的11萬7千劑AZ疫苗於3月3日首先抵達台灣,經過食品藥物管理署檢驗安全後,在3月22日首次開始將第ㄧ批疫苗提供給全國各大醫院第一線醫護人員施打。剛開始由各區域醫院透過地方衛生局向疾病管制署爭取,我很高興能在3月25日上午在我工作的醫院獲得施打第一劑疫苗。一般而言醫護人員在醫療照護的最前線,我們因為工作的環境和責任造成獲得病毒暴露感染的機率最高,就像去年年底部立桃園醫院的醫護人員受到COVID-19感染的危險一般,但是我們卻持續耳聞許多醫療人員不願意及早接受疫苗施打,造成原先衛生福利部積極向國外爭取購買疫苗的「雷聲大」,等到疫苗檢驗合格提供給工作中最具危險的醫護人員施打的機會,全國疫苗施打在開始十天後不到兩萬人施打、「雨點小」的奇怪現象。醫護人員照道理應該是最希望能在最短時間接受疫苗施打的職業族群,什麼原因造成全國20幾萬合格施打的醫護人員猶豫不決?假如疫苗施打率太低,國人將因為極低的感染率(2千3百萬人僅有1千左右陽性個案,並且多數是境外移入),群體抗體免疫陽性的比例太低,將持續成為高風險高感染率的國家。在這種情形之下,其他國家不管原先感染率多少,當他們達到大規模的疫苗接種,民眾多數已經有了抗體,得到大規模新感染和嚴重感染而生病的機率也隨著降低。相對的,台灣將只好繼續採取高度嚴格管制國際旅行的政策,因為怕外來引入的病毒會造成國內快速的社區感染。有些民眾認為等其他國家的疫情已經得到管控,外國的人都已經有抗體或者新的陽性個案變少之後,台灣就可以放心;這是錯誤的假說和僥倖的心態,因為在台灣民眾幾乎沒有抗體的情形之下,如果沒有有效地大眾疫苗落實,只要有任何一位外來的人帶著病毒,就可以在短暫時間造成國內許多新的案例。但是仍然有部分醫護人員採取觀望的態度,保守地希望不必當第一批打疫苗的白老鼠,因為媒體上報導疫苗的不良反應不少,尤其當外國報導北歐和加拿大等國家施打AZ疫苗後出現血栓的情形。幸好歐盟醫藥管理局(EMA)以及多數的國家針對這些少數個案已進行詳細調查,仍然不能確定這與疫苗有直接的關係。對台灣亞洲人而言,原本一般人血栓的機會就極少,和歐美白種人的健康情形很不一樣;台灣施打疫苗,相對將安全許多。COVID-19是百年來全球最嚴重的新興傳染疾病,造成的死傷也是空前,幸好生物醫學界在超短的時間內研發出幾種疫苗,在目前沒有有效藥物治療、無法減少併發症死亡的情形之下,疫苗應該是對抗這一次全球疫情最有效的方法。當然疫苗有效的持續力、施打疫苗後抗體保護的程度以及效期,都是各個國家高度關切的。台灣過去一直享有卓越的醫療衛生成就,我們的醫療的水準也名列前茅,醫護人員身處最高風險,除了比一般民眾對於可能有效控制疫情的新疫苗應有更多認識,也應該身先士卒伸出手臂接受疫苗施打,以幫忙早日確定疫苗對國人防疫的效果。醫療人員當然也像一般人一樣會有皮肉之痛,也擔心疫苗施打的併發症,但是我們也很幸運有很好的同僚和醫院可以做我們的後盾,一旦有不適反應,也最容易得到最充足的照顧,比起一般民眾享受更多即時的醫療服務,這也是我們比一般民眾家人可更放心先接受疫苗的原因。因此,我鼓勵大家及早接受疫苗注射,有了抗體就能毫無畏懼地去照顧更多的病患!
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
丹麥停打AZ疫苗台灣呢? 莊人祥:風險評估有不同標準
丹麥14日成為全球第一個完全禁止施打AZ疫苗的國家,理由是會引發罕見的血栓,台灣AZ疫苗接種策略是否因此需要重新評估備受關注,對此,指揮中心發言人莊人祥表示,僅是每個國家風險評估有不同標準。莊人祥說,東西方人腦靜脈栓塞發生率也不同,他也以美國和澳洲等部分國家禁用嬌生疫苗,但法國還是用為例,說明每個國家各有疫苗接種風險評估方式。
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
與血栓關聯尚未釐清!美國持續停用嬌生疫苗
美國近日傳出6人接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後出現罕見血栓,美國食藥署和疾病管制暨預防中心(CDC)13日雙雙建議「暫緩」嬌生疫苗接種,諮詢小組目前更拒絕就嬌生疫苗的使用提出任何新建議,同時由於調查仍在繼續,該疫苗將繼續「暫停使用」。該諮詢委員會的眾多專家表示,目前沒有足夠資訊做出進一步決定,仍至少需要一周的時間才能安排專家小組重新開會。衛生顧問團隊中的專家貝爾(Beth Bell)博士表示「我們確實需要更好去了解嬌生疫苗的風險,我們目前已知血栓風險非常罕見、非常低,但真的不知道到底有多低,或如何最好地治療」。大多數專家都認為,嬌生疫苗的使用不會持續下去,並希望在接下來的數周內再次召開會議以做出決定,不過在那之前,可以預見嬌生疫苗將無限期停用。阿斯利康(AZ)與嬌生疫苗因單價較低,原本被寄望作為對抗新冠疫情的利器,不料卻先後發生民眾接受施打後出現血栓甚至身亡。這回出現的血栓病例均是介於18歲到48歲的女性,且在接種疫苗的6到14天內出現症狀,嬌生方面宣布,目前已主動暫緩在歐洲推出疫苗,並密切與醫療專家及衛生當局合作,並與歐盟藥品管理局(EMA)一同研究相關案例。
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ與嬌生疫苗出現血栓 中國康希諾:腺病毒不同
AZ與嬌生COVID-19疫苗接種後出現罕見血栓病例,同為腺病毒載體疫苗的中國康希諾生物今天公告稱,該公司疫苗的腺病毒載體與AZ、嬌生不同,迄今已接種約百萬人,未收到與血栓相關的報告。阿斯特捷利康(AstraZeneca)與嬌生(Johnson &Johnson)疫苗因為接種後出現罕見與嚴重血栓病例,已相繼在歐美暫緩接種。康希諾生物的COVID-19疫苗「克威莎」,與AZ、嬌生都是採用腺病毒載體技術研發而成。AZ與嬌生遭暫緩接種後,康希諾生物的股價上午在中國大陸與香港股市遭到重創。對此,康希諾生物中午在港交所發布公告稱,該公司的重組COVID-19疫苗(5型腺病毒載體)的Ad5-nCoV載體為5型腺病毒,是一種常見感染人的腺病毒,與AZ疫苗所使用的黑猩猩腺病毒載體和嬌生所使用的26型腺病毒載體不同。康希諾生物並稱,截至今日,接種該公司疫苗的約百萬人中未收到與血栓相關的嚴重不良事件的報告。康希諾生物股價今天在香港股市一度重挫18%,在大陸A股最多也跌近14%,但公告在中午發布後,股價回穩。下午收盤,康希諾港股跌7.673%,報港幣288.8元;陸股跌6.29%,報人民幣356.2元。中國當局已於2月25日批准康希諾生物的重組病毒疫苗(5型腺病毒載體)附條件上市。這款名為「克威莎」的腺病毒載體疫苗是康希諾生物和中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所所長、中國工程院院士陳薇的團隊所共同開發。
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2021-04-15 養生.運動天地
動脈硬化能逆轉嗎?1項運動最有效 失智風險都降低
根據衛福部公佈106年十大死因,心臟病及腦血管疾病分別高居國人十大死因第二及第四位。其中,動脈硬化是引發心臟病的關鍵因素。其實動脈硬化主要是低密度膽固醇過多,只要搭配適當的飲食、運動,硬化問題是能夠改善的。心腦血管疾病的發生原因,常是血中的低密度膽固醇濃度過高,附著在主動脈的血管壁上,導致血管堵塞、動脈硬化,進而引發心肌梗塞、冠狀動脈心臟病、血栓等病。逆轉動脈硬化,「糖分」一定要忌口因此,讓血脂肪下降就是逆轉動脈硬化的關鍵。新光醫院心臟內科洪惠風主治醫師就指出,研究發現低密度膽固醇越多,動脈硬化的速度就越快,當低密度膽固醇控制在70-80 mg/dl的標準值時,動脈會停止硬化,往下降到65 mg/dl時,動脈硬化甚至能得到逆轉。想要減少膽固醇,可以再飲食上多採用清蒸、水煮、滷、烤、拌炒,取代油煎、油炸,並且選擇富含單元不飽和脂肪酸的橄欖油、苦茶油、芥花油、芝麻油; 少用飽和脂肪酸含量高的椰子油、棕櫚油、豬油、奶油。另外,「糖分」也是導致血脂上升的關鍵之一,由於過多碳水化合物造成的糖化反應,會使糖分黏在血管或器官的蛋白質上,也會增強合成脂肪的酵素活性,增加體內壞膽固醇的含量,進而使總膽固醇升高,可能加速動脈硬化。因此,精緻甜食也必須要忌口。做運動改善動脈硬化問題!研究:每天「有氧運動」最有效美國德州大學西南醫學中心針對70名年長患者進行為期1年的實驗,發現相較於每天從事伸展、拉筋運動的參與者,已有輕度認知障礙的老年人在進行中強度或高強度有氧運動1年後,不但大腦血流量增加,連帶動脈硬化程度也獲得改善。相關研究成果已發表於2021年3月份的《阿茲海默症期刊》。過去的實驗已證實,若流入大腦的血液量低於正常,便容易造成通往大腦的動脈硬化、輕度認知障礙與失智症。研究還指出,定期有氧運動可改善健康老年人的認知與記憶力。研究團隊進一步召集70位年齡介於55歲至80歲的老年男性與女性。所有參與者分為2組,一組執行中等強度或高強度有氧運動,另一組進行伸展運動。運動頻率為每週3至5次、每次30至40分鐘。結果發現,相較於伸展組,在經過1年的訓練後,有氧運動組參與者的頸部動脈硬化程度下降,流向大腦的血液量增加,失智症狀降低;且隨著最大攝氧量的提升,動脈硬化與大腦血流量的改善就愈明顯。越來越多研究證實,運動有助於減緩老人記憶力衰退與失智的發生;這項研究不但證明了有氧運動可以改善大腦問題,連帶著對心血管也有好處。有氧運動會使心跳加快,促進血液循環。建議大家一開始可以先從緩和、時間較短的運動開始練習,再逐漸增加運動強度和拉長時間,給身體階段性的適應。參考資料:One-Year Aerobic Exercise Reduced Carotid Arterial Stiffness and Increased Cerebral Blood Flow in Amnestic Mild Cognitive Impairment延伸閱讀:冠狀動脈硬化容易誘發心臟病!台美合作找到基因治療預防方式
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2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗全面喊停!暫停對歐盟出貨 美國、南非停打
美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)與美國疾病管制與預防中心(CDC)13日宣布,建議各州暫停使用嬌生公司(Johnson & Johnson)研製的新冠疫苗,全因又有血栓疑慮。目前包括美國、南非和歐盟國家都將暫停嬌生疫苗的接種。以美國為例,所有聯邦機構都已暫停使用該疫苗,直到其安全性接受進一步調查。歐洲方面,嬌生公司在發布這則聲明的24小時前才剛開始疫苗對歐洲的運送,如今包括法國、西班牙和荷蘭等預定要在本周交付第一批嬌生疫苗的國家都不知所措,荷蘭衛生部長德容(Hugo de Jonge)表示「不確定現在該做什麼」,只能等待歐洲藥品管理局(EMA)的消息。嬌生公司表示目前「正與歐洲的衛生官員檢視最近的案例,同時推遲對歐洲供應疫苗」。南非方面也以預防措施無由,宣布停止接種嬌生疫苗,該國衛生部長姆赫茲(Zweli Mkhize)強調基於重視FDA的意見、決定遵循其建議。澳洲也在13日宣布排除採購嬌生疫苗的選項。嬌生公司研發的這款單劑型疫苗2月27日獲得FDA緊急使用授權,是美國第3支獲准使用的新冠疫苗,而英國和加拿大也分別向嬌生訂購3000萬及1000萬劑。FDA與CDC在共同聲明中表示,截至4月12日為止,美國已有6名嬌生疫苗接種者出現血栓症狀。6位民眾皆出現腦靜脈竇血栓(Cerebral venous sinus thrombosis),同時也有血小板數偏低的症狀,案例皆為年齡分布18歲至48歲間的女性,症狀則在接種疫苗後6至13天出現。聲明指出,CDC將在14日召開預防接種諮詢委員會(ACIP)會議,進一步檢視上述案例、並評估潛在重要性,FDA則會調查相關案例,檢視分析數據,聲明中也強調「在程序完成前,為求謹慎起見,我們建議暫緩使用這款疫苗」。
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2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
又是血栓!美國食藥署與CDC建議「暫停接種」嬌生疫苗
美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)與美國疾病管制與預防中心(CDC)13日宣布,正要求各州暫停使用嬌生公司(Johnson & Johnson)研製的新冠疫苗,全因又有血栓疑慮。FDA與CDC在共同聲明中表示,出於「謹慎」、建議暫停接種嬌生公司生產的新冠疫苗。FDA推文指出,截至4月12日為止,美國已有6名嬌生疫苗接種者出現血栓症狀。6位民眾皆出現腦靜脈竇血栓(Cerebral venous sinus thrombosis),同時也出現血小板數偏低的症狀,案例皆為年齡分布18歲至48歲間的女性,症狀則在接種疫苗後6至13天出現。聲明指出,CDC將在14日召開預防接種諮詢委員會(ACIP)會議,進一步檢視上述案例、並評估潛在重要性,FDA則會調查相關案例,檢視分析數據,聲明中也強調「在程序完成前,為求謹慎起見,我們建議暫緩使用這款疫苗」。嬌生公司研發的這款單劑型疫苗2月27日獲得FDA緊急使用授權,是美國第3支獲准使用的新冠疫苗,而英國和加拿大也分別向嬌生訂購3000萬及1000萬劑,是否會受到影響尚無結果。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衝打氣 AZ疫苗今擴大接種
首批抵台的AZ疫苗開打三周,醫事人員接種意願遠不如預期,近四十九萬人卻僅用掉二點四萬劑,接種率不到百分之五。為此,中央流行疫情指揮中心從今天起擴大疫苗接種對象,再增政府防疫人員及高風險工作者共十二點五萬人,累積六十一萬點三萬人符合接種資格。發言人莊人祥宣布,加入合約接種點的部立醫院今起「預約掛號無上限」,不排除加開診次、加派人力,讓想打的人一定打得到。台北市長柯文哲、新北市長侯友宜、台中市長盧秀燕、桃園市長鄭文燦、新竹市長林智堅等人均安排今天上午接種AZ疫苗。莊人祥表示,預估今天至少十名縣市首長帶頭接種,感謝首長們公開示範,因為這均屬自願性質,指揮中心並未介入。指揮中心副指揮官陳宗彥、醫療應變組副組長羅一均都到部桃醫院接種,希望帶頭示範,催出打氣。各地方首長的帶頭接種,台灣感染症醫學會理事長黃立民說,「或許有點幫助」,但要在這兩批疫苗有效期限之前全數打完,近四十九萬名醫事人員為觀察重點,只不過,護理師以年輕女性為主,被列為AZ疫苗罕見血栓副作用的主要風險族群,而台灣又非疫區,在利弊衡量下,應有一定比例不敢打、不想打。莊人祥指出,今天起,除原本第一類醫事人員,第二類中央及地方政府防疫人員,以及第三類高接觸風險工作人員(重要官員、衛生單位第一線人員、居家檢疫關懷第一線、海巡人員、國際航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛)均為優先接種對象。接種疫苗後,若接觸到確診者,可縮短隔離天數?對此,莊人祥表示,指揮中心三月下旬開過專家會議,根據世界衛生組織、歐盟、多數國家作法,即使完整接種,仍未實施明確放寬檢疫規定,原因在於疫苗保護力仍有不確定性,因此目前維持現行指引。
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2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公費對象遲未開打只好自費?醫建議公費全開、配送診所
台灣取得兩批AZ疫苗共31萬多劑,33.2萬名醫事人員開打三周僅用掉2.4萬劑,次批19.92萬劑4月14日才配送,5月底前得打完。明起雖開放防疫及高風險工作者12.5萬人,罕見血栓副作用仍令年輕人卻步,接種速度面臨壓力。診所醫表示,許多順序在後面的公費對象都在問何時可預約接種,建議疫苗也配送診所、開放所有公費對象,這樣效期前絕對打得完。基層醫療協會理事長林應然表示,目前新冠疫苗只有配送到醫院,診所醫師作為通報疑似個案的第一線,卻大部分都還沒接種。有診所醫師打電話到醫院詢問,醫院竟說現在供應量不夠,只能先給醫院內部人員打,不給院外醫師預約。林應然表示,其實現在就有很多急著要先自費打的人,可能也是後面次序的公費對象,只是等不到,所以跳上來要自費,因為有出國工作的壓力,需要打疫苗的認證。林應然表示,診所陸續接到民眾主動詢問,很想知道何時可以登記、拜託診所一定先通知。他有個病人,就急著幫四、五十歲的先生問,因先生得去中國工作,但不敢打還沒發布第三期報告的中國科興疫苗,寧願打AZ。林應然感嘆,要是有BNT,現在一定打更快,但政府現在帶頭說或許可以延長AZ疫苗的效期,連過期食品都沒人敢買了,就算成功延展效期,恐怕打氣也不會太好。該如何改善接種效率?林應然說,最好的辦法就是同時配給診所,並全面開放所有公費對象。十幾年前H1N1流感時,疫苗也跟現在的AZ一樣是大瓶裝,開封也是要自己分成一支一支,一次要打10個人。診所已經很有經驗,登記滿10人就通知來打,當時接種情況踴躍。林應然表示,有意願協助疫苗接種的診所,每間先配個兩瓶,每100個公費對象裡面,只要有10個人登記接種,就可以打掉一瓶,這兩批疫苗一定很快就打完了。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗出現4例接種後血栓症狀!EMA正評估調查
歐洲藥品管理局(EMA)9日表示,共接獲4起民眾接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後發生血栓的報告,其中有1例死亡,已對此進行調查。EMA表示,在4起伴有血小板減少的血栓重症病例中,其中一例是致命的,一例發生在臨床實驗期間,強調目前沒有明確證據顯示疫苗和血栓之間有關聯。總部位在美國的嬌生公司則回應,所有新冠肺炎疫苗目前都有民眾回報施打後發生血栓,但這些罕見事件和疫苗之間沒有明確因果關係,正與監管機構合作評估數據並提供相關資訊。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ自費接種 最快4月底開放
AZ疫苗下周擴大第二、三類接種對象,中央及地方政府防疫人員取得接種資格,台北市長柯文哲、新北市長侯友宜及台中市長盧秀燕等皆宣布將於下周一(十二日)上午接種疫苗。另外,AZ疫苗最快四月底開放自費接種,目前研議收疫苗處理成本一六○元,但民眾需另付疫苗採購費、掛號費、檢查費、診斷證明費等。為加速AZ疫苗接種速度,指揮中心日前指出,最快四月底開放有出國需求者自費接種,可望釋出五千至一萬劑。指揮中心發言人莊人祥表示,公費疫苗提供自費施打並非首次,過去都不收疫苗處理成本費,僅收掛號費、審查費及證明費等,AZ疫苗朝這方向研議。待收費、施打點等準備事項確定後,就可宣布開放民眾自費開打疫苗時程,預計一周後公布。到底AZ疫苗每劑多少錢?莊人祥表示,這與疫苗採購費用有關,還要考量運輸成本,整體費用確認後將再對外公布。至於醫院掛號費、診察費、治療處理費(注射費)或藥事服務費、接種證明書費用等,依各家醫院規定而不同。柯文哲排定下周一赴聯合醫院和平院區施打,新北市長侯友宜也說,願接種AZ疫苗,期待更多防疫人員施打,增強保護力。盧秀燕也同樣在下周一接種,希望起帶頭作用,讓市民安心;台南市長黃偉哲則說,將在十六日施打疫苗。累計至昨天為止,共兩萬一千八百七人接種AZ疫苗,昨新增一件疑似嚴重不良反應,歸類為「其他」,是一名廿多歲男性接種後出現發燒、頭痛等症狀,急診就醫後症狀緩解。莊人祥說,發燒屬常見副作用,但因連續性發燒,再加上赴急診,現行認定疑似嚴重不良反應標準相對寬鬆,因此將此案列入。歐洲藥品管理局將血栓事件列為AZ疫苗極為罕見副作用,莊人祥說,我決議繼續施打,但「加大警語」提醒,滾動檢討。對於地方首長表態接種,莊人祥表示,擴大接種以「自願」方式鼓勵,並未要求地方首長一定要打,但若地方首長帶頭接種,指揮中心非常感激。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥感謝願打疫苗地方首長 莫德納5月到貨時程不變
我國到貨的新冠肺炎疫苗,品牌為AZ疫苗,打氣至今仍舊低迷,最新的統計數字為已接種2萬1807人,中央流行疫情指揮中心日前宣布下周一擴大施打對象,其中包含地方縣市首長,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,擴大接種仍以「自願」方式鼓勵接種,並未要求地方首長「一定」要打,不過他說若地方首長願意帶頭接種,指揮中心會非常感激。截至目前為止,我國前後到貨31萬多劑AZ疫苗,礙於國際間頻頻傳出接種AZ疫苗後產生的不良反應,以及保護力與其他品牌相比相對低,導致打氣不佳,莊人祥表示,目前仍鼓勵接種,下周也將會擴大施打,昨公布新增的一例接種後出現「瘀青」反應的民眾,他澄清並不是血栓,症狀就是瘀青。而我國向藥廠直接購買的505萬劑的莫德納疫苗,莊人祥表示,目前到貨的時程仍維持再5月,並沒有任何異動。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種新冠疫苗後連續發燒 20歲男列「其他疑似嚴重不良反應」
新冠疫苗持續開打,中央流行疫情指揮中心今說明,昨新增1687人接種,並回補先前未計算的45人,截至目前為止累計有2萬1807人接種,昨新增1例其他疑似嚴重不良反應、3例非嚴重不良反應事件。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,新增通報的其他疑似嚴重不良事件者,為一名20多歲的男性,接種後出現發燒、頭痛等症狀,赴急診就醫後,目前症狀已經緩解。莊人祥說,該名男子接種後的反應,雖然為發燒,屬於常見的副作用,但是他是「連續性的發燒」,再加上赴急診就醫,且現行認定疑似嚴重不良反應的標準相對寬鬆,因此將此案列入「其他疑似嚴重不良反應」。歐洲藥品管理局(EMA)將血栓事件列為AZ疫苗的極為罕見副作用,我國昨決議繼續施打;莊人祥表示,各國對於EMA以及英國建議30歲以下的民眾改打非AZ品牌的疫苗,各國的做法不一。莊人祥表示,目前加拿大則建議50歲以下不要打,澳洲政府則是未明確說明是不是小組來實施;其實,英國雖建議30歲以下改打其他疫苗,但英國其實MHRA醫院管理機構也不建議要限縮年齡。莊人祥表示,我國的做法其實就是「加大警語」提醒,也會持續密切注意這個議題,持續進行滾動檢討。民眾決定是否要施打,建議還是跟醫師再評估討論風險後再接種。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓副作用 蘇格蘭30歲以下不施打
基於血栓疑慮,英國疫苗監管機構建議30歲以下成人不要施打牛津-阿斯特捷利康公司(AZ)疫苗。蘇格蘭當局今天表示,會讓蘇格蘭70萬名30歲以下成人,改為接種其他廠牌疫苗。英國廣播公司(BBC)報導,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)昨天評估發現,截至3月底,英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報,當中19人喪生。雖然這並不能證明疫苗引發血栓,但兩者關聯性越來越強烈。蘇格蘭國家臨床主任李契(Jason Leitch)今天表示,蘇格蘭將遵從英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)最新建議,30歲以下成人將施打BioNTech/輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗。他表示,根據統計,截至今年7月底,預估將有70萬名30歲以下成人接種疫苗。歐盟藥品管理局昨天表示,血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。李契接受廣播節目訪問表示,這是利弊之間的衡量。他表示:「監管機構表示這(血栓)似乎是施打疫苗的副作用,由各國的疫苗專家決定是否遵從建議。在英國,JCVI認為,依據我們的疫情、疫苗採購數量判斷,決定這麼做。」李契表示,如果世界上只有AZ疫苗可供施打,沒有其他選擇,MHRA就會建議繼續施打。但現在既然有其他選項,事實上有2個選項,因此做出這項決定。他表示:「事實上,這種施打第1劑疫苗後發生的血栓副作用非常、非常罕見,大約是幾百萬分之一。JCVI的建議有2項重點,如果你年齡在30歲以下,如果有AZ疫苗以外的選擇,那就改施打別的。如果沒有,那就繼續用AZ疫苗。」蘇格蘭目前有超過250萬人接種第一劑,目標是在7月底前讓所有成人完成接種。英國當局昨天修改施打建議後,部分人士憂心疫苗數量是否充足。AZ疫苗是英國政府採購的最大宗,約有1億劑。英國另採購4000萬劑輝瑞疫苗、1700萬劑莫德納疫苗,以及其他數款仍在等待核准的疫苗。衛生大臣韓考克(Matt Hancock)今天表示,英國所有30歲以下成人都改用他牌疫苗,數量依舊「綽綽有餘」,目標仍是在7月31日之前讓成人完成接種。韓考克也表示,AZ疫苗仍安全可用,呼籲已經施打第一劑的民眾不要卻步,應該完成第2劑施打。他表示,目前「沒有證據」顯示血栓在施打第2劑疫苗之後還會出現。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟建議血栓應列AZ副作用 食藥署:將跟進
歐洲藥品管理局(EMA)公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明,確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示,歐盟雖已確認方向,但確切文字還在討論。我國將參考歐盟的最終版本,再找阿斯特捷利康藥廠(AZ)和疾管署一起討論,修正仿單。外電指出,EMA認為應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用。阿斯特捷利康藥廠則表示,正與歐盟和英國監管機構合作,更改AZ疫苗藥瓶上的產品資訊。洪國登表示,由於歐盟尚未確定文字,加上修改仿單也還牽涉到工廠生產端的作業,需要一段時間。在此之前,會先以修改接種注意事項的方式進行,例如接種後如果出現頭痛、腹痛等,就必須回診。但因為今天上午才和疾管署還有衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組等專家開完會,注意事項版本尚未定案。針對EUA的結論,指揮中心今則開記者會定調,打疫苗仍然「利大於弊」,將繼續接種AZ疫苗,除建議使用避孕藥或荷爾蒙治療者停藥28天再接種,其餘族群可繼續接種,但應知悉潛在風險。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗不良事件/出現首例瘀斑 莊人祥:未證實為血栓
AZ疫苗自3月22日開打至今,終於破2萬人施打。昨接種人數1395人,加上回補人數,共2萬75人施打。另不良事件通報九件,其中一件為疑似嚴重不良事件,為第五天肢體出現瘀斑至急診就醫。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,這是第一例出現瘀斑的案例,但凝血相關指標都正常,無法證實為血栓。莊人祥表示,昨天通報的九件不良事件,八件為不嚴重不良事件,一件為其他疑似嚴重事件。嚴重不良事件的個案為60歲以下男性,年紀不大,於接種後第五天肢體出現瘀斑到急診就醫,就醫後恢復良好回去上班。而民眾若接種後真的發生腦部血栓最嚴重會有什麼狀況?衛福部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示,栓塞是血管堵住,依據發生的部位,若在腦神經會有神經學症狀,如發生在肢體如手、腳,可能發生肢體疼痛,若是在腸繫膜則可能出現肚子痛症狀。原本衛福部就設有預防接種受害救濟審議小組(VICP),新冠疫苗比照其他疫苗可以申請救濟,由委員審議後最後定奪,如果無法確定或有相關,會根據受害救濟辦法給予適當救濟。但有民團質疑預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法修正第13條,把「無法確定」的情形也納為「無關」,對民眾相當不公平。邱南昌則表示,完全不會影響民眾權益,修正辦法主要是因為根據WHO建議的準則,以實證醫學作為準則,不能只根據病例報告,以族群為本體的參考。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全世界約1成死亡個案 指揮中心:因公出國者仍需打疫苗
面對歐洲藥品管理局(EMA)公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明,確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」,我中央流行疫情指揮中心則仍認定接種「利大於弊」繼續施打。但因為對疫苗的疑慮,我國「打氣」不佳。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎對此表示,全世界都會遇到一至二成的重症個案;約一成的死亡個案。我國防疫工作做得好,染疫風險可能低於打疫苗,可能也影響民眾施打意願。李秉穎對此表示,「利大於弊」要看不同地區,長遠來講,全世界都會遇到一至二成的重症個案;約一成的死亡個案。以台灣近期來講,如因公旅行、出國洽商者都還是有需要。指揮中心發言人莊人祥則表示,有可能繼續往下開放接種對象,還是會以民眾安全第一,隨時會關注安全議題。目前施打已開放到第三順位的高風險接觸者,而自費接種者排在第四順位,這就符合「利大於弊」的部分,因此有需要都會再開。但還是看疫苗準備、鋪貨到旅遊醫學門診等都需要時間。如果民眾決定要施打,則要和醫師討論風險與安全的問題。至於韓國宣布將對60歲以下民眾暫停施打,莊人祥則表示,該國是在歐洲藥物管理局發聲明前做的決定,因發現有三名血栓病例,但這和後來EMA觀察到發聲靜脈竇栓塞式不同的事情,韓國也已恢復60歲以下接種。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟認應列血栓副作用 吳明賢:AZ疫苗安全性不差
歐盟藥品管理局認為血栓應該列為英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠漢肺炎疫苗「非常罕見」的副作用。台大醫院院長吳明賢今天表示,從科學證據來看,AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。歐盟藥品管理局7日發表聲明指出,不尋常的血栓與低血小板應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。在此之前,歐盟國家監管機關接獲數十起接種AZ疫苗後出現腦血管血栓案例,一些人因此喪命,促使多個國家暫停施打AZ疫苗。吳明賢今天出席凌華科技與友達光電攜手捐贈台大醫院20台防疫公衛電腦記者會,會後接受媒體聯訪,被問及醫護人員接種AZ疫苗的意願不高,是否因為血栓風險。吳明賢說,回歸到科學根據,AZ疫苗的安全性和有效性還是非常良好,全世界施打的人蠻多,因為大家過度關心,造成過度憂慮,其實AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。談到對疫苗接種假的看法,吳明賢指出,從台大醫院施打的數據來看,會發燒的人集中在施打後第一天或第二天,雖然產生發燒或倦怠感的比例比過去流感疫苗更高,但也因為這是新的疫苗。針對歐盟認為血栓應該列為AZ疫苗非常罕見的副作用,吳明賢表示,新的藥物出現後,所有臨床試驗或服用時發生的事件稱為「不良事件」,然而不良事件與服用藥物或施打疫苗是否有因果關係,其實不一定。所謂的副作用需要有因果關係,一般民眾可能分不清楚副作用與不良事件是不同概念。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓? 指揮中心定調:極罕見「將繼續施打」
歐洲藥品管理局表示,應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用,但接種仍「利大於弊」。中央流行疫情指揮中心今天下午開記者會,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎表示,早上已特別開會討論因應作法,將繼續接種AZ疫苗,但要做好更安全的配套措施,包括告知疫苗施打的潛在風險。歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種,英國已建議30歲以下打其他廠牌,南韓也從原定於8日起開始的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作,並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。將等歐盟進行的罕見血栓問題之間的關聯性評估結果出爐,再決定是否重啟相關接種工作。但李秉穎表示,血栓有兩大類,常見的是包括肺部和深部靜脈,已經知道與疫苗沒有相關性;而瀰漫性血管內凝血無法排除與疫苗相關性,這與一般說的血栓不一樣,是自體免疫引起的病發血小板低下狀態。依據目前得到的資料,在肺部、下肢深部靜脈的血栓報告和疫苗是沒有相關的。但是有些更罕見、因為自體免疫反應引起的廣泛血管栓塞,一個是發生在腦部靜脈竇,一個是在腸繫膜的靜脈栓塞,在有無打疫苗的發生率看起來是有上升趨勢,確實有危險訊號。但李秉穎說,這是一個罕見的不良反應,疫苗預防的效益還是遠大於可能帶來的不良反應,因此還是建議繼續接種。不過為了避免不必要的困擾,服用口服避孕藥或是荷爾蒙至少間隔28天再接種疫苗。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國宣布暫緩年輕人接種AZ疫苗 國內專家建議跟進
歐洲藥品管理局今(4月7日)公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明,確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」,但接種仍「利大於弊」,不過歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種。英國已建議30歲以下打其他廠牌,南韓宣布60歲以下暫停接種。面對國外各項調整,醫護人員作為目前的主要接種對象,原本擔憂血栓的聲浪更高。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示,腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血屬於特殊部位血栓,現看到西方人整體發生率大約10萬分之一,年輕人可能更高一些,但尚無法證實人種差異有多大。可以確定的是,「年輕人比年長者危險、女比男危險,」建議50歲以下先不打。根據外電報導,英國建議30歲以下人士施打AZ疫苗以外的其他新冠疫苗,比利時衛生部宣布僅限55歲以上人士施打AZ疫苗,義大利和西班牙則僅限60歲以上人士施打AZ疫苗。南韓政府決定暫時推遲原定於8日起開展的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作,並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。黃立民表示,西方人的血栓發生率確實高於東方人,但這種特殊部位血栓,是這次新發現的疫苗副作用,尚無法證實人種差異有這麼大。目前歐盟已經確立疫苗與血栓有因果關係,因此血栓已被升級為有因果關係的「副作用」,不再是「不良反應」而已。為何年輕人、女性比較危險?黃立民表示,年輕人免疫反應較強,AZ是第一次使用猩猩腺病毒作為載體的疫苗,可能導致年輕人、本來就好發自體免疫疾病的女性族群年輕人,產生一些奇怪或強烈的反應,但其中真正的機轉還不知道,還需要調查。嬌生疫苗是用人類腺病毒作為載體,可能比較不會有這樣的問題。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示,新加坡訂了一批AZ,結果不敢打;紐西蘭買了很多品牌的疫苗,結果最後通通打輝瑞,其他都送給別人。台灣需要要找更多非白種人數據,例如歐美的亞裔接種結果。年長者和年輕人應如何考量?黃高彬不建議先停打,因歐洲藥品管理局也沒有建議停打。黃高彬分析,歐美人感染過腺病毒的比例較低,但台灣少七、八成人口都感染過腺病毒,有免疫記憶,可以破壞掉疫苗的載體,雖然會導致保護力打折扣,但免疫反應較弱之下,也比較不容易產生血栓。他建議「60歲以上還是要打」,至於年輕人「如果沒有使用荷爾蒙的,還是可以考慮打。」是否建議指揮中心針對AZ訂定年齡限制、改變目前接種順序?黃立民表示,他個人建議這樣做,但這會違反目前的政策。因為一旦暫緩年輕人接種,也會影響長者的接種意願,這樣下去一定打不完、一定會過期。如果接種後不幸發生腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血,會有哪些症狀?黃立民表示,接種後10到14天內可能出現,腦壓增高、意識障礙、發燒、休克等可能致命之嚴重症狀,無法預期或預防。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟列AZ血栓事件罕見副作用 張上淳:可討論調整方針
歐洲藥品管理局(EMA)針對注射AZ疫苗後,發生多起血栓事件,評估結果兩者是具有可能關係,並建議阿斯特捷利康公司,將其列為AZ疫苗的罕見副作用;中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今出席台大醫學院舉辦COVID-19國際研討會「Facing COVID-19 and Beyond」時表示,英國等國家皆針對血栓事件做各自國家的分析,台灣的專家們應該也要坐下來好好討論,建議政府是否要調整政策。目前英國建議30歲以下民眾接種非AZ品牌的疫苗,張上淳表示,從目前EMA提出的報告顯示,多數血栓的個案發生在60歲以下,且女性的發生比例高,後續醫師要替這些族群的對象施打疫苗時,應該要注意此問題。有研究顯示僅打一劑新冠疫苗保護利恐不足,張上淳表示,目前僅有嬌生的疫苗設計施打一劑,並依照此設計方式進行臨床試驗,其他廠牌的疫苗都是設計施打兩劑,以確保產生足夠的保護力,他表示,新冠病毒已出現變種病毒,僅打一劑也會質疑是否不足以對抗變種病毒,此舉也可能讓變種病毒更容易在人與人之間傳播。
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2021-04-08 該看哪科.心臟血管
心臟長出果凍瘤全身亂竄 22歲女突腦中風栓塞北榮搶命
撲通撲通的心臟不但會長出腫瘤,更要小心一種像果凍狀的黏液瘤,會甩來甩去隨著血液竄到身體各處,若跑進腦部引發猝死。一名22歲的陳小姐,就因為這顆不定時炸彈,某天凌晨突然腦中風、雙腿下肢缺血、脾、腎等多處野栓塞,所幸經北榮團隊在24小時內成功搶回一命,還得以保留所有器官,免於截肢風險。北榮心臟外科醫師郭姿廷表示,陳小姐是去年11月2日凌晨5點半,右半邊突然無法動彈被送來急診,發現他右手連輕微擺動、抓握都沒力氣時,即使才22歲,仍研判為急性缺血腦中風,會診放射科馬上取出血栓,以侵入方式將腦部塞住的血栓拉出讓血管疏通。但沒想到患者後來又出現蒼白、疼痛、冰冷、麻痺,下肢雙腳竟然沒有脈搏,趕緊透過電腦斷層查看全身血管,看到少數腫瘤塞住下肢造成血液阻斷,過了膝蓋以下就沒有血流,個案在如此短暫時間出現多種症狀,非常不尋常,團隊進一步透過心臟超音波終於找到凶手,陳小姐左心房內竟有一個質地鬆散的腫瘤正隨著心跳甩來甩去,有點像果凍狀,其中的小碎片甩得非常厲害時,就隨血流漂到身體四處引發栓塞。心臟黏液瘤因為像果凍般的,質地非常鬆散,郭姿廷醫師研判陳小姐的黏液瘤約6-7公分大,常出現在左右心房中間隔板,還會像葡萄一樣有個蒂頭,一定要切除減少復發風險,粗估復發率5-10%。郭姿廷說,心臟黏液瘤雖是良性,卻是心臟最常見的腫瘤,國內好發率0.03%-0.1%,女大於男,常見30-60歲,到目前為止,心臟黏液瘤仍沒有辦法用基因檢測也無危險因子得以控制,就是一個突發性的狀況,大部分病人都是以不典型症狀被找到這顆不定時炸彈,常出現在左心房,腫瘤越大多伴隨心悸、倦怠、喘、發燒,嚴重則有肺水腫或心臟衰竭,若發現太晚,小碎片跑進腦部也有猝死可能。郭姿廷並說,因心臟黏液瘤導致周邊動脈栓塞的發生率30%,像陳小姐這樣身體多處栓塞的狀況相當罕見,運氣更不好的是,當下肢動脈阻塞手術順利完成,雙腳血流恢復紅潤後,卻出現「再灌流症侯群」,雙腳轉為腫脹,造成腔室症侯群壓迫動脈血流,所幸會診整形快科進行筋膜切開術釋放雙腿壓力,經數周換藥、復健已能行走自如。北榮急診部醫師李怡姿說,一般的中風主要分為腦梗塞以及腦出血,但小於45歲,特別是小於30歲的年輕型腦中風,要特別注意罕見問題造成,如主動脈剝離、自體免疫疾病,或像陳小姐這種心臟黏液瘤,其中,心臟引發的缺血性腦中風來源佔了15-35%。北榮神經放射科主任羅兆寶則提醒,不同器官對於栓塞造成的缺血忍受度不同,但當家中有人出現急性缺血性中風,以腦部時間最短來看,一定要在三小時內就醫,以免造成難以挽回的後遺症。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 世衛指可能有因果關係但尚未證實
世界衛生組織(WHO)疫苗安全諮詢小組今天表示,接種AZ疫苗與出現血栓、低血小板等罕見案例之間,被認為「似有可能但尚未證實」存在因果關係。路透社報導,這群獨立專家在檢視全球最新數據後發布聲明表示,為充分了解英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(即AZ疫苗)與可能風險因子間的潛在關係,需要進行專門研究。但世衛小組也提到:「重要的是,現正評估的事件儘管令人憂心,仍屬非常罕見,在全球已接種阿斯特捷利康COVID-19疫苗的近2億人之中案例很少。」小組成員下週將開會檢視更多數據。歐盟藥品管理局(EMA)今天已表示,血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用,但施打疫苗的益處仍大過風險。英國疫苗監管機構今天也說,由於越來越多證據顯示AZ疫苗可能引發血栓,建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。阿斯特捷利康公司今天則說,在當局表示懷疑腦部血栓可能是AZ疫苗的罕見副作用後,公司正和歐洲與英國監管單位合作,以修正疫苗產品資訊。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國AZ疫苗19例死於血栓 建議30歲以下改用他牌
英國疫苗監管機構今天表示,由於越來越多證據顯示牛津-阿斯特捷利康公司(AZ)疫苗可能引發血栓,建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。英國廣播公司(BBC)報導,英國國藥物及保健產品管理局(MHRA)評估發現,截至3月底,英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報,當中19人喪生。「金融時報」報導,19名死者中,有3人未滿30歲。英國國藥物及保健產品管理局表示,雖然這並不能證明疫苗引發血栓,但兩者關聯性越來越強烈。發生罕見血栓的案例中有2/3為女性,喪生者的年齡介於18歲至79歲之間。但這依舊無法證明發生血栓的機率會因性別或年齡而異。英國國藥物及保健產品管理局指出,AZ疫苗的效力已被證實,且出現血栓的狀況極為罕見,因此接種疫苗對絕大多數人而言依舊是利大於弊。不過,由於年輕人染疫風險較低,因此可以在施打疫苗時,可以採取較為平衡的作法。英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)隨後表示,建議在有選擇的情況下,18至29歲年輕人可以改施打他牌疫苗。以英國目前狀況而言,除了AZ疫苗之外,有BioNTech/輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗可供選擇,但英國訂購多達1億劑AZ疫苗,遠超過輝瑞或莫德納疫苗。MHRA表示,已經施打第一劑AZ疫苗的民眾應該完成第2劑疫苗接種,只有出現血栓情形的民眾不該繼續施打。本身有血液疾病、可能有血栓風險的民眾,在施打疫苗之前應與醫師商討。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑慮 莊人祥:嚴重不良反應和韓國相當
AZ疫苗自3月22日開打至今,但因為疫苗可能引發的血栓疑慮,第一批11.7萬劑僅施打了1萬8657人,打氣低迷。而歐洲藥管局將做出疫苗與血栓關聯的結論,我國是否會根據這些建議提出施打對象限制或建議,指揮中心指揮官陳時中表示,會先和疫苗小組(ACIP)聯繫,看歐洲藥管局的建議再做最後決定。發言人莊人祥表示,最近歐盟正在針對AZ接種後靜脈栓塞事件的相關性進行回顧,腦靜脈栓塞在任何人種都是稀有疾病,東西方人又差十倍以上。以英國來說,接種1800萬劑發生22件,發生率為百萬分之一點二,丹麥發生率最高,為百萬分之13.3;而和我們人種最近的韓國,接種88.7萬劑都還沒有個案。至於出現嚴重過敏等不良反應,都會到食藥署進行分類,我國偵測到18000劑內出現兩件,發生率為百萬分之107,與韓國發生率百萬分之109。而今有民團指出,預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第13條,將鑑定預防接種與受害情形的關聯性分為「無關」、「相關」及「無法確定」三類。但衛福部2月18日公告將「無關」的分類中增列「醫學實證未支持其關聯性」,等於是把「無法確定」的情形也納為「無關」,對民眾不公。陳時中對此表示,這是根據當時WHO的準則參考修正,也不會直接排除大家覺得有疑慮的部分,還是會有專家針對模糊地帶,訂定最好的救濟準則。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
預防接種受害救濟藏漏洞 接種新冠疫苗受害恐求償無門
我國已到貨的新冠疫苗約31萬多劑,品牌皆為AZ疫苗,國際間不斷傳出接種後出現血栓事件,國內也傳出有零星的不良反應;台灣女人連線與台灣人權促進會今召開記者會,國內現行的「預防接種受害救濟」不完善,且日前修正部分條文,一旦醫學無法證實疫苗與不良反應的相關性,接種後產生的風險將全數轉嫁到民眾身上,台女連強調,科學本來就有極限,呼籲衛福部應修正,建立完善的補償機制。台灣女人連線理事長黃淑英表示,國內外皆倡議盡速接種新冠疫苗,增加對抗新冠病毒的保護力,但台灣打氣低迷,與國際屢傳血栓事件有關;據美國統計,施打新冠疫苗產生不良反應者,77%為女性,過敏性休克的案例約66件,其中63件為女性,有此數字也可能是女性較願意通報,但無論如何都顯示,施打新冠疫苗仍具風險,且女性相對風險較高,一旦出現風險,預防接種受害救濟的制度應立即銜接協助國人。今年2月衛福部修正「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」,其中第13條,將鑑定受害的情形關聯性分為三種類別「無關」、「相關」、「無法確定」,中研院法律研究所研究員邱文聰說,在無關的類別中,增列醫學實證未支持其關聯性,等於把無法確定的情況也納入無關,間接讓接種後受損害的民眾無法獲得補償,致其社會補償的功能蕩然無存。立委邱顯智表示,新冠疫苗都是透過緊急授權使用的,接種後一但發生受害情況,審議的標準應該要有所不同,應該要更加保障國人,目前接種階段還是開放給第一順位,後續全民都有機會接種,政府應該要提出完善的疫苗保障制度。除了救濟制度以外,國內應該要協助給付喪葬費用,讓補償制度更加周全。
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2021-04-07 該看哪科.心臟血管
降低動脈硬化 基因治療防猝死
位居十大死因第二位的心血管疾病,將有新治療利器!北榮與陽明交大、美國加州大學聖地牙哥分校(UCSC)研究團隊發現,信使核糖核酸(mRNA)甲基化,是造成動脈粥狀硬化的重要機轉。團隊透過抑制甲基化轉移酶的基因治療,可讓斑塊明顯減少五成以上,未來三高、穩定性心絞痛患者在傳統治療上搭配此療法,可望治標又治本,進而預防猝死、中風發生。據統計,動脈粥狀硬化引發心臟病、高血壓、糖尿病等疾病,已占國人十大死因約達27.5%,僅次於第一名癌症的28.6%。造成動脈硬化的來源,是血液中的斑塊長年累積使得內皮細胞受損,但初期病徵不明顯,一旦斑塊破裂引發血栓,會造成猝死或中風。北榮醫學研究部主任邱士華表示,心血管疾病常會突然發生,但若能瞭解動脈粥狀硬化的生理機轉,就能避免發生這些措手不及的遺憾。為此,團隊花了五年時間透過老鼠實驗,找到mRNA在動脈硬化一開始扮演的重要作用,被餵食高膽固醇的老鼠當體內血液斑塊逐漸形成,其mRNA會出現甲基化影響修飾功能,造成發炎或正常組織的產生,倘若注入抑制甲基化轉移酶來改變基因表現,斑塊明顯可減少五至七成。該研究於今年二月刊登於美國國家科學院院刊。北榮實證醫學中心主任鄭浩民表示,傳統治療冠狀動脈,多以藥物如阿斯匹靈降低血壓,或介入性修復如氣球擴張、裝置支架治療,更嚴重則採行繞道手術。但許多研究證實,裝置支架只是改善症狀,並不會降低死亡率,唯有減少斑塊,才是根本。台灣高血壓盛行率高達四分之一,未來這些患者除了藥物或手術介入治療,再搭配此療法,才有可能讓斑塊真正消失。此研究預計五年後進入人體試驗,不排除以基因檢測的健檢方式,篩出有甲基化的mRNA基因,提前做好精準預防。邱士華指出,mRNA是DNA形成的前段,研究發現,哺乳類體內有七、八成的mRNA可能都會甲基化,是多種重大疾病發生的開端,北榮將持續擴大領域投入研究,讓這一類基因療法在臨床治療上,有更精準的工具可以運用。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
當局評估AZ疫苗與血栓關聯 牛津大學暫停兒童試驗
協助研發阿斯特捷利康公司2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(AZ疫苗)的牛津大學今天表示,由於監管當局正在評估AZ疫苗與血栓的關聯,暫停在英國對兒童和青少年的小規模試驗。牛津大學在聲明中說:「儘管兒童臨床試驗沒有安全疑慮,我們正在等待英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products RegulatoryAgency)審查成人出現血栓和血小板減少症罕見病例的進一步資訊,以繼續這項試驗的疫苗施打。」