2022-04-10 醫聲.癌症防治
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2022-03-23 新聞.杏林．診間
醫病平台／協助病人與家屬對迫在眉睫的死亡威脅時，勿錯把稻草當繩索
【編者按】一位中年主治醫師回顧自己為「病人最後的願望」所做的積極努力，以及面對實習醫學生的「為何不以緩和醫療讓病人在最後的人生享有生活品質」的提問，而分享自己內心的天人交戰，「對這個病人來說，選擇安寧照顧的確可能是最好的選擇，但如果接受細胞治療是他的人生最後願望，那想辦法完成他最後心願，就是主治醫師的責任。」一位自稱「過了耳順之年」在美行醫多年的癌症醫師語重心長地說：「我們同意對於一個不可能治癒的癌症，治療的首要目標是減輕癌症的症狀（疼痛、缺乏食慾、體重下降）、改善生活品質，其次才是延長生命。」 「在全有和全無之間從容緩和地走完人生最後旅程。」 「協助病人想像死亡，承諾病人盡量不受苦地離開，也許才是真正的好死之道。」 一位具有緩和醫療多年經驗的身心科醫師認為醫療就是有不確定性，透過說明溝通，建立良好互信的醫病關係，醫療端提供專業資訊與治療，病人端可以表達他的期望與價值觀，讓醫病雙方建立共識、攜手合作，是醫病雙方應該一起努力的目標。「這樣的選擇不是二分法，繼續抗癌治療的同時，也可以接受緩和團隊的會診，協助一些症狀的緩解與控制。」非常感謝這三位作者分享他們的「智慧」，我們更期待不久能有病人的家屬分享如何陪伴心愛的家人走完全程的心得。【延伸閱讀：醫病平台／病人最後的願望】【延伸閱讀：醫病平台／醫療的不確定性，兼論以病人為中心的醫療】四期癌症病人何去何從我的一位也在美國行醫的好友楊兄最近遭遇到台灣家人診斷四期癌症的命運。我們兩家結識超過三十年，有著如血緣般的親近，連他的兄弟妯娌也都成為遠交。生病的人是我有數面之緣楊兄的嫂嫂。她在短短幾個月的時間，因為腰側疼痛、食慾不振、體重驟減，發現是腎盂癌，並且已經合併肝臟轉移。從各種影像檢查到決定做肝腫瘤針刺切片，從而確診第四期癌症，病人及她的家人心情有如在烈火上急速加熱的水壺，宣洩著沸騰的焦慮。楊兄每天跟我通話不下三、四次，鉅細靡遺地討論這個癌症的標準治療、最新的研究發展以及正在進行臨床實驗的新藥。病人所在的區域醫院有位非常熱心又知識豐富的腫瘤科醫生。他很詳細地分析了病人的病情，也給他們指點治療的方向，並且協助將切片檢體寄送到病理檢驗中心做更進一步的分析。因為考慮到參與臨床實驗的可能性，病人決定轉到教學醫院去治療。等待病理特殊檢驗結果以及尋求轉院的管道，都是會花個幾天、甚至幾週的時間；在那一兩天，頻繁的越洋電話反應病人家屬焦急的心情。他們問，是不是不要等了，趕快開始治療最要緊。病人的兒子更是急著要試幾個未證實有效的檢驗及治療。「急急地要上路，但是目的地在哪裡呢？」我忍不住這樣問。每當面對第四期癌症病人，一個重要的討論課題是「治療的目標」；在步上辛苦的癌症治療之路前，病人及家屬不見得思考他要往哪個方向走，目的地在哪裡；反而他們常常像是溺水的人，奮力要抓到任何能抓握到的東西來保命，卻不知道所抓到的是稻草還是繩索。被我反問這個重要的問題之後，大家似乎冷靜了些。我們同意對於一個不可能治癒的四期癌症，治療的首要目標是減輕癌症的症狀（疼痛、缺乏食慾、體重下降）、改善生活品質，其次才是延長生命。有了這樣的原則，病人和她的家人終於能夠清楚地思考治療選項的選擇與順序。病人順利地在教學醫院接受第一線的化學治療。雖然每次化療後會有幾天身體虛弱，食慾減低；恢復後，她吃得蠻好，體重也慢慢地上升了。人生不是全有或全無 (all or none)，癌症治療也是如此三十多年前，我的癌症醫療生涯的起始，急性血癌是我天天面對的疾病。一般而言，大多數年輕病人的急性血癌(de novo acute myelocytic leukemia原發型急性骨髓性血癌)在短短的時間內發病，而且來勢洶洶，沒有積極地治療，病人通常活不過四、五個月的時間。第一個化療療程的住院時間常常超過一個月，病人經歷口腔黏膜破損，難以進食，腹瀉、感染發燒，每兩三天就要輸一次血。在積極的照顧之下，大約六、七成的病人能夠進入緩解期；但是，因為血癌會一再復發，只有不到三成的病人能以傳統化療治癒。少數年輕的病人，可能有組織型態相合的兄弟姊妹捐骨髓，接受移植治療，提高血癌的治癒率到四成左右 (小兒科病人的血癌治癒率要比成人超出很多)。如果一般化療已經非常艱難，骨髓移植治療的困難度更是高了兩三倍；骨髓移植的併發症死亡率可以高達兩三成。讀者可以想像，這樣的醫療過程不是年紀大的人所能承受的。當時，超過六十歲的血癌病人很少能存活超過一年的。三十年後的血癌的第一線治療仍然是一樣的化療組合，但是因為支持療法的進步，最主要的是，許多新抗生素的發明，大大地減低了病人因感染敗血症死亡的機率。幹細胞移植 （從血液裡收集幹細胞）也大大的進步了，過去身體健康六、七十歲的病人，只要能找到組織配對大致相合的幹細胞捐贈者，也有可能會被接受幹細胞移植。説了這些鼓舞士氣的醫學發展，並不表示急性血癌的治癒率、死亡率比起三十年前已經大大改觀，但是病人的存活期是慢慢地延長了。而且除了傳統的嚴峻化療之外，拜醫學研究發展之賜，現在年紀大的病人，或是身體孱弱的病人有了另類選項，包括單獨使用溫和的化療 (hypomethylating agents)，或是合併口服的標靶藥物。雖然這樣的治療基本上是提供給不適合接受傳統嚴厲化療的病人，它的治療成績是超出期許的，特別是病人不需住院，而是在門診接受治療的；因此生活品質比起傳統化療改善了很多。許多年前，三十歲的我認為血癌的治療是全有或全無的，如果不放手一搏，就只能接受死亡的結果。如今過了耳順之年的我，欣然接受在全有和全無之間從容緩和地走完人生最後旅程的選項。我的一個81歲病人A女士因為過去患有卵巢癌接受化療造成骨髓傷害，雖然卵巢癌治癒了，卻罹患了急性骨髓性的血癌。（化療造成血癌的機會不到1%；雖然是很不幸的併發症，更多的病人因為化療而能逃過癌症一劫。）她在確定診斷血癌之後，毫不遲疑地接受使用溫和化療 decitabine加上口服藥venetoclax。她不僅除了輕微疲倦之外，沒有感受到任何其他副作用，而且療效顯著，血色素和血小板都穩定地上升，不再需要輸血。83歲的B女士第一次來看病，因為嚴重的貧血，很低的血小板，很明顯是骨髓的疾病。她很阿莎力地同意當天就接受骨髓穿刺檢查。在解釋了骨髓穿刺的步驟後，我請她簽檢查同意書。和藹健談的她，在寫簽名日期時，她隨口提起11月 22日正好是甘迺迪總統被暗殺的日子。「哇！好厲害，記憶力這麼好！」我不禁這樣讚美她。骨隨穿刺是蠻痛的檢查；我的助理和我通常在骨隨穿刺過程中跟病人聊天，轉移他們的注意力，紓解他們緊張的心情。B女士鎮靜從容，甚至是談笑風生，彷彿我是在此一情境當中需要被安撫的人。這給我一個印象，這是一位聰明睿智的老人家。她與未婚的女兒住在一起，先生因為嚴重失智住在療養院。她常常提時候起去探訪她先生的情境，有時候他還能認得B女士，多數時候是完全不認人。B女士顯得很接納這樣的命運，只能回憶珍惜他們五十多年的婚姻。B女士的第一次骨髓檢驗並沒有得到具體診斷，使用血液輔助檢查也沒有進一步的答案。在這當中，B女士每兩三個禮拜就需要輸一次血。此外，抽血檢查出現一些很不正常的白血球芽細胞，顯示她的骨髓在快速地惡化；我們再次做骨髓穿刺，證實她有嚴重型的骨髓增生不良症候群 (high risk myelodysplasia)。因為她的高輸血需求，而且快速惡化的疾病，我建議她接受溫和化療加口服標靶藥。B女聽了我解釋用藥的原因及治療目標之後，毫無疑問地同意接受治療。這是已經一個半月前的事；可是B女士到今天仍然還沒開始接受治療。如果我是B女士，我會……原來「化療」這個詞把B女士嚇壞了。她的女兒曾經因為乳癌接受過化療，在那過程中，噁心、掉頭髮、疲倦是一般人對化療的印象；這對一位83歲的人，的確不是容易的決定。其實使用這個溫和化療 hypomethylating agent，除了輕度疲倦之外，並沒有其他化療常見的副作用。B女士像是變了一個不同的人，不再鎮靜隨和，而是坐立不安，要我給她開鎮靜劑，吃了一次就不吃了，因為藥的副作用讓她更不舒服。我們兩三次長談，接受治療或不接受治療的可能命運，希望她的決定是對自己的病有好的了解之下深思後的選擇。回到文章的起始，面對無法治癒的癌症，治療的目標應該是在改善症狀及生活品質。如果我是B女士，想法是……「83歲的我，一生無憾了，就讓這個病『run its own course』自然發展吧！」「可是當我的輸血需求增加時，特別是血小板輸血效果撐不過三天，我會牽累我的女兒一天到晚陪我往醫院跑，那是完全沒有生活品質的。」「雖然我的醫生不能保證化療一定會有效，既然治療的副作用很少，也許應該試試看。」幾天前，我介紹B女士和年齡相仿，疾病類似的A女士認識，讓她們交流治療經驗與想法（A女士已經接受治療進入第七個月了，也超過六個月沒有輸血了）。我仍然在等待B女士做決定。想像死亡死亡，這個人類無法迴避的人生終點站，卻是一般人除了極端的恐懼之外，很難想像的過程。讀陳醫師「病人最後的願望」，阿揚哥活得好辛苦，最終痛苦地要求醫師讓他快快結束生命。這個不幸的歷程，想必給那位質疑病人治療選擇是否合乎醫學倫理的實習醫師，留下對臨床醫學失望的負面印象。我最近因為好友楊兄嫂嫂的癌症，才得知細胞治療是台灣衛生署核准的癌症治療方式。陳醫師説到細胞治療是未經證實的癌症治療，但是陳醫師覺得「如果以後見之明，也許我會更早勸他接受這樣的治療。但千金難買早知道」。 當面對迫在眉睫的死亡威脅時，連醫師也會錯把稻草當繩索，希望迴避溺斃的命運。我相信每個醫師都做過類似的、令旁觀者認為不智的決定。台灣的細胞治療在美國是僅在研究階段的，不同於CAR-T已經通過用在急性淋巴球血癌、淋巴瘤及多發性骨髓瘤。CAR-T高度有效，連最重病的病人也有高達七、八成的緩解率。我能同情台灣衛福部核准細胞治療的動機，想必是要給走投無路的病人及家屬一線希望。死亡是無法預測、亂糟糟的過程。最終，協助病人想像死亡，承諾病人盡量不受苦地離開，也許才是真正的好死之道。
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2022-03-16 新聞.元氣新聞
基因改造、台灣研發 小孢子靈芝類列非傳統食品原料
科技進步與國際貿易交流頻繁，新興加工技術催生「非傳統食品原料」，衛福部食藥署上月核准「小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」作為非傳統新興食品原料。但食藥署食品組科長廖家鼎強調，非傳統食品原料隨科技進步愈來愈多，國內外皆然，但非傳統食品原料只能作為「食品」使用，不能宣稱療效。衛福部上月公告訂定「以基因改造畢赤酵母菌（Pichia pastoris）Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液之使用限制及標示規定」，規範其作為食品原料使用時，應符合相關規定，包括加工製程、規格、每日食用限量為6毫克，並應標示「未滿12歲者、孕婦、授乳者及過敏體質者應避免食用」等警語。台大生命科學院生化科技學系兼任教授許瑞祥表示，非傳統食品原料愈來愈多，小孢子靈芝類球蛋白濃縮液全程由台灣自主研發，研究團隊從靈芝中發現小孢子靈芝類球蛋白，但含量極低，因此透過基因改造的酵母菌，將其大量複製，如同生產疫苗一樣，幫助產品量化。許瑞祥表示，希望透過臨床實驗，以小孢子靈芝類球蛋白原為主成分，取得藥證，但藥品研發時間至少長達十年以上，因此申請小孢子靈芝類球蛋白原作為非傳統食品原料，發展保健食品，經長期完整的安全性評估，於2月16日通過食藥署審查，公告為食品原料。廖家鼎表示，食品都不得宣稱療效，食藥署把關的食品需要具有安全性，成分以不影響人體為主。若宣稱療效，可依違反食安法第28條處新台幣4萬元以上至500萬元以下罰鍰，若食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新台幣3萬元以上、300萬元以下罰鍰。
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2022-03-16 癌症.血癌
2022癌症高峰論壇／血癌患者的新希望：CAR-T細胞有如機器戰警，賣力打敗血癌細胞
癌症治療方式日益多元，除了傳統治療方式，衛福部已於2021年底，核可近年歐美新興的CAR-T細胞療法治療適應證，成為台灣患者的新希望。花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示，CAR-T的治療方式非常高階，過程歷時數周，病患先特定合作醫院抽血取出T細胞球，經適當冷凍保存，專機送到國外藥廠，在實驗室進行基因轉植改造成為CAR-T細胞，接著擴增足夠數量後，重新輸回病人體內對抗癌細胞。結合三種高科技 有如人體內的機器戰警CAR-T結合「細胞治療」，「基因治療」，「免疫治療」三種高端醫療技術，李啟誠比喻，可把T細胞視為一般的警察，但經過特殊訓練改造後，成了威力強大的「機器戰警」（也就是CAR-T細胞)，而CAR-T細胞具有辨識敵人(癌細胞)的能力，更會重新活化，攻擊力更強。目前CAR-T細胞只適用於B細胞的血癌治療，不適於肺癌、肝癌、大腸癌等固態癌。李啟誠表示該技術於2012年由美國賓州大學的教授研發成功，2017年獲得美國的FDA核准，近年已成熟運用於治療晚期B細胞血癌與淋巴癌，可用於血癌病患，根據國外經驗，有30%以上的根治機會。高階治療 費用至少千萬元CAR-T費用昂貴，美國FDA的核准收費高達47萬美元，台灣的健保也不給付，患者自費治療至少要花上千萬元，負擔沈重。李啟誠說，目前取得該專利的諾華藥廠已同意為台灣調降費用，如果國內病人預後良好，望健保署評估整體財務狀況，給予病人更多健保給付支持。台灣醫界和生技界近來也開始研發本土的CAR-T。李啟誠說，有兩三家研究單位正進行臨床實驗，若有病人願意參加國人自行研發的CART臨床試驗，或申請恩慈療法，都可免收費用。【癌症心聲大調查】填問卷抽好禮．【2022癌症高峰論壇】免費報名 https://pse.is/423qsw電話報名：(02)8692-5588 #26982022癌症高峰論壇/無畏・癌症教會我的事 精彩活動內容
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2022-03-11 新聞.元氣新聞
捷絡生技鎖定精準醫療 病理檢測技術看清腫瘤
醫療影像不斷進步，當癌變細胞可以全方位被看透時，臨床醫師能快速診斷做出最適宜的治療處置，一鍵掌握病情變化！近年來，數位病理逐漸受到關注，跳脫傳統用顯微鏡觀察切片組織，捷絡生技推動3D病理檢測，透過數位病理影像可以清楚看到癌變細胞的深度、分布位置及分子標記，讓抗癌又多了一項精準醫療利器。捷絡生技執行長林彥穎表示，這套全球首創的3D影像加上AI輔助診斷平台，能看出癌細胞正在侵襲身體哪個部位、擴散情形、腫瘤是否穿透血管或淋巴，彙整出各項癌症數據，協助醫師精準診斷。早在2017年，跟清華大學生科院楊嘉鈴教授共同執行科技部的價創計畫後，由生科、資工、動機、醫環等不同系所組成新創團隊，跨領域交流發展出病理影像新契機。2018年，正式創立捷絡生技，並於2021年完成Pre-A輪募資超額達標，成立初期就建構完善的經營管理制度，展現十足企圖心。數位病理影像助推個人化醫療2021年，捷絡生技進駐竹北生醫園區，設立「JelloX Olympus 影像展示中心」，其中更包含了全球第一的3D數位病理檢驗實驗室，尖端的顯微設備助力於數位病理與AI病理應用。林彥穎說，「這一套AI分析軟體，未來可以切進智慧醫療，藉此判斷各種疾病風險，以及治療方案、預防保健等。」整合大數據與AI智慧分析，將輔助診斷檢測達到精準醫療，潛在商機可觀。林彥穎表示，癌症治療花費甚鉅且療程時間長，尤其是錯綜複雜的病理機轉，都會引發細胞重要的各種變化。有了AI技術加持，醫療設備的應用領域可集中在醫學影像、輔助診斷，有助於醫師更精準地判斷病灶。目前癌症缺乏全面性、完整性的臨床診斷，捷絡生技的「3D病理組織影像」能彙整完整的癌症數據，落地臨床實驗。過去病理切片化驗觀察，要將檢體組織切到非常薄，再透過光學顯微鏡判讀，傳統的2D影像只能看到局部，容易漏看資訊。有了3D技術的加持，能掌握腫瘤全貌，搭配分析軟體掌握癌變細胞分布，精準診療、用藥、治療，林彥穎希望「讓癌症變成可以被控制、被治癒的疾病！」開拓醫療領域的嶄新視野病理影像3D立體化的突破創新，主要來自清華大學腦科學中心主任、中研院江安世院士發明的生物組織澄清技術，林彥穎在清大光電所擔任助理教授及腦科學中心研究員的期間，一直希望能跨領域結合生物醫學及AI科技，與清大生命科學院分子與細胞生物研究所教授兼所長張大慈共同創立捷絡生技，兩人辭去教職全心投入公司經營，讓3D病理影像能夠真正導入臨床應用。林彥穎認為，科技部的價創計畫是促使公司不斷前進的立基，將相關技術商業化、落地經營實戰。雖然研發過程中，組織影像如何做到3D、染色是最大瓶頸，結合生物科技與資訊科技的團隊克服障礙，一步步從錯誤中找解方，建構具備國際競爭力的3D影像資料庫及AI病理診斷標準平台。這套3D數位病理影像系統囊括了10項發明專利，多項核心技術都來自清華大學正式技轉授權，研發成果亮眼，也已獲得台大、長庚、北榮、奇美、高醫等多家醫院應用於臨床醫學研究。長年投身科學領域的林彥穎，感謝政府鼓勵新興產業，讓捷絡生技順利募資、進駐竹北生醫園區開創全球3D數位病理。「自己投入業界後，更清楚市場需求，我們能將產業界的訊息傳回學校，推動落實產學接軌。」林彥穎希望能協助人才培訓，解決市場面的痛點。現階段除了提升癌症治療的精準度，捷絡生技的下一步，是期以將技術輸出，全面拓展數位病理與AI醫療全新商機，提前布局國際市場。Box 捷絡生物科技股份有限公司由清大腦科中心的林彥穎與清大分生所張大慈共同創立的捷絡生技，聚焦打造全球首創3D數位病理影像暨AI分析平台，團隊全力衝刺發展商業化的產品，已獲得多家醫學中心、研究機構及生技公司人員採用，有助於提升癌症診斷與新藥開發成功率，拓展數位病理與AI醫療全新商機。
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2022-02-14 名人.潘懷宗
潘懷宗／如同量血壓、測膽固醇…美國領先全球研究：抽血診斷憂鬱症，並預知抗鬱劑療效
無法檢測、診斷複雜 憂鬱症難確診世衛組織報告，全世界有3.5億人受憂鬱症困擾，在台灣，衛福部估計盛行率在8.9% 左右，也就是說，有將近200萬人受憂鬱症困擾，除造成自己和親朋好友生活上的影響外，病友生產力也會比健康人少了近40%，因此對社會國家同樣影響甚鉅。另外，台灣青少年因憂鬱症自殺的情況也一直在增加，跟韓國有得比(日本卻在下降)，因此，自殺是台灣12至17歲青少年第三大死因，也是18至24歲青年第二大死因，不能不予以重視。目前要診斷憂鬱症，尚未有任何血液或生物學的檢驗，可以像量血壓或測膽固醇一樣，來確定是否有高血壓或高血脂等的疾病，也就是說，沒有任何一個檢查可以告訴你，是否已經罹患了憂鬱症，必須依靠醫師做出診斷(並輔以幾種檢測量表)，然在診斷時，除了參考病人臨床症狀外，也要綜合發病過程和家族病史，又因為，某些身體上其他疾病的表現可能和憂鬱症類似(例如甲狀腺功能低下時，病人就會倦怠、四肢無力且提不起勁)，因此，醫師也會安排一些必要的檢查，排除所有可能，做出鑑別診斷，所以，憂鬱症也不是第一次就可以百分之百確診，有時候需要觀察一段時間。全球第一 憂鬱症診斷和抗鬱藥療效血液測定法2022 年 1 月 5 日發表在國際期刊(Molecular Psychiatry)上的一篇研究論文，刷亮了筆者的眼睛，原因是美國伊利諾大學芝加哥分校的研究人員們，已經在人類血小板上面，確認了憂鬱症的生物標誌物(Biomarker)，未來經醫學界認可後，除了可以通過血液測試來診斷憂鬱症外，更令人高興的是，也可以用來追蹤每位患者在使用抗鬱藥後的治療效果，這真的是一項相當具有突破性的科學發現。本篇論文是由該校醫學院生理學暨精神病學傑出教授-拉塞尼克 (Mark Rasenick)所領導完成的，之前人類和動物的實驗中已經證明，憂鬱症其實是和憂鬱症病人體內Gs蛋白（註1）到底是位在細胞膜上的哪一個區域有關。例如:憂鬱症的病人，他們細胞膜上的Gs蛋白大多都位在膽固醇集中區(Raft region；脂筏區)，當神經傳遞物質捎來訊息時，Gs蛋白無法做出適當反應，理由是因為Gs被綁架在脂筏區，其所能引發下一步反應的傳令兵---腺苷酸環化酶(Adenylyl cyclase)活性因而顯著減少，所以無法做出正常反應。基於此，拉塞尼克教授於是設計了一個臨床實驗，首先，邀集了已經確定為憂鬱症的49位病人(男12/女37)和59名的健康對照者(男18/女41)，平均年齡為43.6歲，每位參與者均抽血並測量血小板細胞膜上Gs蛋白在受到訊號刺激後，其所能做出反應的能力(用腺苷酸環化酶的活性來當作指標)。結果發現憂鬱症病人的反應分數為53.4，顯著低於健康對照組的67.2分(p = 0.02)。接著，拉塞尼克教授徵得19 名憂鬱症病人的同意，進行了為期 6 週的抗鬱劑藥物治療試驗，其中11 名憂鬱症患者病情顯著好轉，但仍有8名患者並未顯著改善。經抽血再測血小板細胞膜上Gs蛋白在受到訊號刺激時，其所能做出反應的能力後，得知，憂鬱症顯著好轉病人在藥物治療前後的得分變化為增加135%，而病情沒有改善的患者在藥物治療前後的得分變化，則是非但沒有增加，甚至減少32%。 (參考圖1)【圖1】抗鬱劑治療前後，有反應者和無反應者的血小板上，其腺苷酸環化酶活性反應的變化值。以上這些數據表明，科學家已經可以著手開發一種簡單、快速的憂鬱症診斷和抗鬱藥療效的血液測定法，這是全世界第一個有機會上市的血液檢測法，也是迄今為止，在臨床上尚未存在的東西。雖然它還需要更多的臨床研究來進一步的支持，但論文主要作者拉塞尼克教授在接受訪問時說道，當人們情緒低落時，腺苷酸環化酶的活性就會降低，而腺苷酸環化酶活性減弱的原因則是，允許神經訊號傳遞進而產生腺苷酸環化酶的 Gs 蛋白被綁架在富含膽固醇的細胞膜區域上(脂筏區)，所以它們沒辦法好好的把訊號傳遞下去，當使用抗鬱劑治療後，如果能將Gs 蛋白從脂筏區移動到非脂筏區，就可以有效的治療憂鬱症，而這也可以從迅速增加的腺苷酸環化酶活性中，得到驗證。這邊所提出的血液測試法，最快在用藥一周後就能知道 Gs蛋白是否已經開始脫離脂筏區，也就是說，抗鬱藥未來是否有效，能夠被事先知道，因為血小板膜上的Gs蛋白會在一周內發生變化，目前，患者和他們的醫生必須等待數週，有時甚至數月，才能確定抗鬱藥是否有效，當確定它們無效時，接著就會開始嘗試其他不同的療法。提高初期診斷確診率 即早治療臨床上統計，憂鬱症在用藥後，有大約 30% 的人沒有好轉，也就是他們的憂鬱症沒有得到解決。當然，也有可能在初期診斷時的失敗，就會導致後面治療的失敗，拉塞尼克教授補充說道，大多數的憂鬱症在歐美是由社區家醫科醫師診所判斷出來的，他們可能沒有進行複雜的篩查，今後如果這個血液測試能夠全面普及後，只要通過血液測試，醫生就會警覺，哎呀! 他們雖然看起來很沮喪，但他們的血液測試並沒有告訴我們他們是憂鬱症，所以，也許我們需要好好再重新檢查一下，做更多的鑑別診斷。這項研究也得到了美國國立衛生研究院 (R43MH097370、R41MH113398) 和美國退伍軍人事務部 (BX00149) 的支持，我們可以拭目以待。期刊參考：【1.】Steven D. Targum, Jeffrey Schappi, Athanasia Koutsouris, Runa Bhaumik, Mark H. Rapaport, Natalie Rasgon, Mark M. Rasenick. A novel peripheral biomarker for depression and antidepressant response. Molecular Psychiatry, 2022; DOI: 10.1038/s41380-021-01399-1【註1】G蛋白是指鳥嘌呤核苷酸結合蛋白（guanine nucleotide-binding proteins），其中Gs蛋白是家族成員之一，當其被傳遞過來的訊號刺激後，就會增加腺苷酸環化酶的活性(Adenylyl cyclase activity)，當腺苷酸環化酶活性增加後，血清素和正腎上腺素等神經遞質就會因而被釋放出來。目前憂鬱症造成的原因，可能是因為血清素和正腎上腺素等神經遞質不足所導致的。
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2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶先全球！ 中研院發表Omicron次世代疫苗 效果達37倍
世界各國力抗新冠變種病毒，積極研發次世代疫苗，中研院今發表對抗Omicron病毒株的mRNA疫苗，其病毒實驗及中和抗體效果是武漢株疫苗的37倍，搶先全球將論文預印本投稿至《bioRxiv》，預計二月中投稿正式期刊發表，未來若有政府及廠商協助技轉，進行量產及臨床實驗，就可能有疫苗問世。自世衛組織宣布Omicron變異株，中研院去年12月初決定開啟Omicron次世代疫苗等mRNA疫苗計畫，並製作疫苗模板，測試疫苗開發速度，於1月31日領先全球將實驗結果投稿至《bioRxiv》。生醫所研究員陶秘華、細胞與個體生物學研究所特聘研究員吳漢忠與院長廖俊智共組團隊，並且製作五種mRNA模型，包含武漢株、Alpha、Delta、Omicron及、混合Delta及Omicron的Hybrid，並使用偽病毒實驗及老鼠實驗。結果發現若是曾經打過疫苗，且作為追加劑使用時，其它款疫苗都有不錯的中和抗體效果，但若是打在「沒有打過任一劑」疫苗的老鼠身上，使用Omicron疫苗較其它疫苗，效果可達37倍。根據研究，若老鼠沒打過疫苗，使用O的疫苗就是需要的，要產生可以對抗Omicron的病毒株，中和抗體效價比其他疫苗都高，且對抗武漢株高37倍。陶秘華指出，以現在目前打過疫苗的民眾相當多，但是也有許多12歲以下孩童都沒有打過疫苗，因此未來考慮施打對象，也可以提供不同的策略和疫苗需求。至於目前中研院研發的疫苗目前仍處於實驗室階段，但藥物從研究到生產的過程，還需要合格的原物料及GMP製造廠、藥理藥效、毒理測試及法規審查，還有臨床一至三期臨床試驗。陶秘華表示，mRNA技術已經存在幾十年，近期因應疫情，有了莫德納、BNT疫苗問世，才廣泛受到認同，但由於國內過去沒有發展mRNA疫苗的基礎，無論從設備、生產端到製造端都缺乏相關經驗，還需仰賴政府及生技公司協助，目前期程跟量產規模仍未知。
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2022-02-10 新冠肺炎.專家觀點
柯文哲用「密醫」酸高端 李秉穎：不應無視台灣官方公信力
台北市長柯文哲質疑蔡英文總統、副總統賴清德打第三劑高端沒有科學證據，連日用「密醫」、「醫學生沒考到醫師執照就開業」來比喻高端。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人、台大兒童醫院主治醫師李秉穎說，高端疫苗有食藥署認證，可以緊急授權，不應該無視台灣官方單位的公信力。柯文哲的「高端密醫說」，衛福部長陳時中認為很奇怪，因高端目前正接受世界衛生組織（WHO）考試，且空過機率很高。柯文哲又再次比喻，就像醫學院學生還在當實習醫師，還沒拿到醫師執照，就開業。且高端在WHO考試中還沒過，就已施打好幾十萬民眾，「人類史上最大的免費第三期臨床實驗」。李秉穎今天接受資深媒體人周玉蔻的《新聞放鞭炮》廣播節目專訪，針對柯文哲用「密醫」暗指高端疫苗未通過國際認證，他先前在臉書發文，很多疫苗沒有獲得世衛認證，像是每年打的國光流感疫苗、小孩施打的其他疫苗，有些並沒有世衛認證，認證疫苗也並非世衛組織的本業。「高端疫苗有台灣食藥署認證可以緊急授權使用，不應該無視台灣官方單位的公信力。」李秉穎說，世衛曾說明過，列在名單上的認證疫苗，是基於全世界疫苗政策的優先性，且該疫苗有申請進行評估，「沒有列在名單上的疫苗並不表示它們不符合標準」。李秉穎今表示，大家對於「密醫」、「國際認證」有誤解。在台灣某種藥品能不能使用，不是基於國際認證，必須要經過食藥署認可，如果食藥署未許可，使用該藥品叫做「偽藥」。醫師也一樣，像美國醫師在台灣不能執業，因為沒有經過台灣醫事司的合格登記，「那才叫密醫」。副總統賴清德先前出訪宏都拉斯期間，曾與貝里斯總理布里仙紐會談，並參與宏國新總統卡斯楚的就職典禮，也同框西班牙國王菲利普六世，近日卡蕬楚、布里仙紐、菲利普六世紛紛確診，賴清德則在官方臉書及IG釋出隔離期間的兩次快篩陰性照片，向網友報平安：「感謝大家關心，我一切都好，持續隔離中。」李秉穎說，賴副總統防疫應該做的滿確實，且施打三劑疫苗，即便對上Omicron，也有70至80%的保護效果，可減少發病機會，相信幾位確診的總統，應該也打過疫苗，「打疫苗不代表不會傳染病毒，病毒會黏在呼吸道表面，在你體外暫留一段時間，作為傳播工具」。李秉穎說，南非先前做過研究，沒打過疫苗的人約有30%PCR陽性，打過疫苗者也有30%PCR陽性，代表身上帶有病毒機率差不多。打疫苗還是可能會傳染病毒，但可能不會發病、不會重症，除了打疫苗，衛生習慣也會影響發病率。目前實驗數據高端抗體保護力足夠，就等世衛實際第三期臨床試驗結果。柯文哲說打疫苗後無法百分之百保證不會染疫，但機率較低，症狀較輕，如果接種後仍染疫死亡「那是運氣不好」。李秉穎認為，這樣的形容不好，疫苗施打沒有直接致死的案例，以美國CDC的聲明，疫苗直接致死的唯一致病機制，就是過敏性休克，要在美國申請疫苗救濟需要符合條件才可申請，像是皮膚癢這類美國不受理。
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2022-01-14 癌症.其他癌症
「化療失敗，我還有救嗎？」膀胱癌轉移用藥有更多選擇，醫師建議先做這件事
「蔡醫師，現在化療沒效了，該怎麼辦？我還有救嗎？」臺大醫院腫瘤醫學部主治醫師蔡育傑在診治轉移性膀胱癌(最常見的病理分類為泌尿上皮癌)腫瘤病友的過程中，有時會遇到年長病友因化療結果不如預期而灰心，因此對於上述病友的擔憂並不陌生。此時，蔡育傑醫師除了耐心傾聽，也會透過專業建議鼓勵病友。他指出，近年來，治療轉移性膀胱癌的武器越來越多，當化療結果不如預期，還有免疫治療可供選擇，當免疫治療也陷入瓶頸，則可考慮採用精準治療、標靶藥物，病友的存活希望也就更為增加。面對膀胱癌轉移，病友用藥有更多選擇蔡育傑醫師分析，當膀胱癌往外擴散時，較常轉移到淋巴結、骨頭、肺或肝等部位。若出現轉移性膀胱癌，第一線治療以鉑金類化療藥物為主，病友用藥後，效果多半不錯，對於無法接受化療，或化療後還是持續惡化的病友，則可選擇免疫藥物，健保在有條件的情況下可進行給付。目前轉移性膀胱癌治療正逐漸走向個人化、精準醫療趨勢，當病友對化療、免疫療法的反應不佳，往往更需要個人化、精準醫療的輔助。舉例來說，如果轉移性膀胱癌病友接受基因檢測時，發現癌細胞帶有FGFR（Fibroblast Growth Factor Receptor）基因變異，病友便可選用標靶藥物-FGFR抑制劑幫助增加存活機率。基因檢測＋對應標靶藥物，治療更精準根據國外臨床實驗顯示，若轉移性膀胱癌病友接受基因檢測後證實癌細胞帶有FGFR基因變異，在使用標靶藥物FGFR抑制劑後，「總緩解率」（Overall Response Rate，ORR）達40%，這代表每10位病友用藥後，就有約4人的整體腫瘤呈現明顯縮小趨勢。其中，約3%的病友可達到完全緩解目標。此外，病友用藥後，無惡化存活期達5.5個月，總存活期則可達到13.8個月，病友的生存機率因而提升許多。「膀胱癌病友何時需要接受基因檢測？」多數膀胱癌病友或許會有這樣的疑惑。蔡育傑醫師對此表示，一般來說，當病友接受化療後，治療效果不如預期，就會建議接受基因檢測，如此才能了解是否有對應標靶藥物可供使用。事實上，現在不只癌症治療日新月異，基因檢測技術也是突飛猛進，像「次世代基因定序」（Next Generation Sequencing，NGS）可以一次檢測多組基因，對於癌症治療便可提供更多、更精準的資訊，病友接受治療時，就可以了解有哪些對應藥物可供運用，用藥也會更有效率。一出現「血尿」，千萬不要忽視嚴重性！蔡育傑醫師也提醒，膀胱癌的主要症狀為「血尿」，若突出現有血尿，建議盡快就醫。若要預防膀胱癌，則要少抽菸、少吸二手菸，並避免接觸致癌物，也不要擅自服用中西藥。另外，平常水份攝取量要充足，才能有效排除體內毒素，避免致癌物進一步傷害膀胱健康。疫情肆虐下的數位時代，歡迎免費下載自主健康管理小工具《希望護照》APP，副作用即時登記、治療清楚規劃、轉診資訊銜接、重要資訊帶著走、抗癌不卡關！【iOS版】【Android版】
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2022-01-13 該看哪科.腦部．神經
為什麼你應該多睡覺？研究曝大腦神經退化的原因
失智症是個難解的神經退化疾病，國內外科學家皆投入大量研究，希望找出病理機制以研發新藥。但人腦的神經網絡複雜程度，超出目前理解範圍，在用藥之前，需要對神經網絡有更清楚的認識。中央研究院生物醫學科學研究所的陳儀莊特聘研究員，帶領團隊與跨領域專家合作，除了研究神經細胞與神經膠細胞之間的影響，亦盼能以亨丁頓舞蹈症為模型，發展可沿用於其他神經退化疾病的治療藥物。▌神經退化疾病至今仍無藥可醫2016年年底，美國一間著名大藥廠宣布其研發27年的失智症藥物，在臨床研究上效果不佳。消息一出，無論是科學家、病人或投資者都一片沮喪，全美生技股票甚至大跌了8～10%。2021年6月，另一家美國藥廠發展多年的失智新藥終於獲得美國FDA有條件通過，但是否有足夠療效，仍產生許多爭議。在這個低迷的氣氛中，曾獲得諾貝爾生理學或醫學獎的生物學家巴爾的摩博士（Dr. David Baltimore），站出來鼓勵大家：其實我們對神經細胞還不夠了解，如果夠了解，很多問題我們會事先想到。我們應該更努力發展新的科技，並加強分享資訊和數據，才能成功。失智症治療在台灣也頗受關注，尤其近年高齡社會問題更為嚴重，報紙社會版不乏因家人無力長期照顧失智長輩而發生的悲傷故事。早在十幾年前，政府便開始推動失智藥物發展，例如NRPB生技醫藥國家型科技計畫。2012年立法院的臨時議案中，數十位立法委員聯合簽名，要求政府會同中研院研發改善失智的抗體與藥物。但羅馬不是一天造成的，若只急著研究藥物的藥效，而忽略全面了解，就很容易出差錯。例如當科學家發現一種新藥可以修復退化神經細胞的功能，若在尚未確定副作用時就立刻進行開發，便會增加臨床實驗的失敗機率。因此，藥物研發需更謹慎與深入。此外，人腦神經網絡的複雜程度遠遠超出目前的理解範圍，這也是為什麼至今仍無藥物可快速根治神經退化疾病。國內外科學家尚在努力，從基礎研究了解人腦的神經網絡，中研院也投入大量心力，其中一個方向是以研究神經細胞為主體，探討神經細胞和其他腦細胞（包括神經膠細胞）之間的影響。▌記憶維持，仰賴神經網絡陳儀莊特別從基礎原理來解釋，說明科學家如何發展神經退化疾病模型，進而尋求開發藥物的可能性。人腦的神經網絡中，以負責網絡連結的「神經細胞」最為重要。神經細胞活動時會有很多電位經過，電位傳導得越快，神經網絡傳遞功能的效果越好。但在傳導電位的過程中，如何避免「短路」，就需要靠「寡突膠質細胞」將神經細胞包起來保護。而大腦中占了85%的「星形膠質細胞」也非常重要，就像支持整個國家發展的基礎工作人員，這群細胞扮演非常關鍵的支持角色。「星形膠質細胞」一腳連接神經細胞、另一腳連接血管，幫助神經細胞接收養分，並協助清理代謝廢物。個子很小的「微膠細胞」數量很少，僅占全部腦細胞的5%。它們彷彿大腦中的警察，一旦發現壞東西就會將之吞噬；而看到發炎狀況時，則釋放出細胞激素（cytokine），殺死入侵的細菌以抗發炎。目前已知幾乎所有的神經退化疾症，都和微膠細胞失控有關。但微膠細胞是個雙面刃：如果它分泌太多細胞激素，也會傷害神經細胞，這種情況在大腦老化時很容易發生。對於神經細胞而言，順利獲取能量極為重要。血液中的葡萄糖，會先經過星形膠質細胞變成乳酸，乳酸再進入神經細胞轉成能量。這個乳酸釋放、吸收與轉換能量的過程，有時候效果會變差，對長期記憶的形成及維繫造成不利影響。克莉絲蒂娜．阿爾貝里尼（Cristina M. Alberini）博士的實驗室曾證實，將大量乳酸打入老鼠負責記憶的海馬迴組織中，會讓老鼠的記憶力變好；這是因為神經細胞獲得很充足的能量、得以順利運作。這讓我們了解：記憶的形成和維持皆須依賴神經網絡順利運作；過去的記憶也許並不是消失，而是無法順利傳導。人變得健忘，可能是神經網絡的傳導效率變差了，因此若能透過增加神經細胞能量，來促進神經網絡的傳導效能，也許可以改善失智。▌神經退化原因：壞蛋白質堆積致禍便祕是因為廢物阻塞在腸道，引發極不舒服的感覺。對人腦中的神經細胞而言，若無法順利代謝壞蛋白質，則會導致其堆積成斑塊──就如便祕一般──阻礙神經傳導功能，狀況惡化時甚至會造成神經退化疾病，例如失智症、亨丁頓舞蹈症、漸凍人等等。但神經細胞如何倒垃圾呢？這就要靠「腦脊髓液」幫忙。星形膠質細胞的腳會包住血管和神經細胞，在血管和星形膠質細胞中間形成一個極小的空間，足以讓大腦中的腦脊髓液通過，把存在於神經細胞的壞蛋白質──例如造成失智症的類澱粉蛋白（Amyloid β, Aβ）──帶出腦部排除，以防堆積成斑塊。當腦脊髓液流通得越順暢，代謝效果越好。如果家裡的灰塵越積越多，形成一座土丘，你的正常生活空間和機能就會逐步壓縮、甚至喪失。這就是蛋白質斑塊對神經細胞帶來的威脅。多種神經退化疾病的神經細胞，都有蛋白質不正常堆積的情形，包含亨丁頓舞蹈症（圖A）、阿茲海默症（圖B）、帕金森氏症，以及漸凍人。年輕的時候，神經細胞會把壞蛋白質分解或排出，小小的微膠細胞也會跑來試著吞噬壞蛋白質；如果排清和吞噬的能力好，累積在腦中的壞蛋白質就越少。但壞蛋白質終究會漸漸積累，累積得越來越多，便在神經細胞周圍（或細胞中）堆成一大坨斑塊，導致神經細胞死亡、神經網絡傳導功能降低，這就是神經退化疾病產生的原因之一。▌為了神經細胞好，你有理由多睡覺內德加（Maiken Nedergaard）博士的研究室，以老鼠做了一個實驗，在腦膜打進去不同分子大小的染料，觀察染料如何隨著腦脊髓液在腦中流動擴散。紅色的染料分子比較大，綠色的染料分子比較小。他們發現腦脊髓液流動擴散的效果，和「年齡」及「睡眠」息息相關。如圖所示，年輕的老鼠（上方腦切片）腦脊髓液流通效果很好，小分子的紅色染料和大分子的綠色染料遍布腦中混成黃色，大小分子在腦中跑得差不多快。但年老老鼠（下方腦切片）就不是這樣，只有小分子的紅色染料透過腦脊髓液傳輸得比較快，大分子的綠色染料還是停在從腦膜打入的位置，沒什麼移動。無論是老鼠或人類，年紀增長之後腦中的代謝功能都會變差，進而出現神經退化，這是個殘酷的事實。先別感嘆年華已老，我們可以從現在開始好好睡覺，而且要睡飽。因為內德加博士的實驗發現，睡覺時神經膠細胞會變小，讓腦脊髓液流通的空隙變大、流速變快，是清理神經網絡中壞蛋白質的最佳時機。為了讓神經細胞順利清理廢物，每個人都需要有充足的睡眠。▌以亨丁頓舞蹈症為模型，發展神經退化疾病藥物了解神經網絡之後，下個目標是藉由神經退化疾病的動物模型，了解哪些機制會影響發病，藉以找出用藥的機會。失智症是老年最常見的神經退化疾病，但成因相當複雜，目前亦無完善的動物模型。而亨丁頓舞蹈症只有一個基因突變就造成疾病，現階段已經有相當好的動物模型供科學家探討。陳儀莊與研究團隊從亨丁頓舞蹈症著手研究藥物發展，原因是亨丁頓舞蹈症和其他神經退化疾病有類似的病理機制，例如神經細胞都會有壞蛋白質堆積、沒辦法正常分解的狀況。若有藥物能促進壞蛋白的分解來治療亨丁頓舞蹈症，就可進一步探討，是否也能用於治療漸凍人或失智症等其他神經疾病。只是在藥物成功開發前，很多人希望專家可以先指點什麼食物能讓病情好轉、什麼則會讓身體變得更糟？但陳儀莊提醒，神經網絡是一套相當複雜的系統，每種食物的功用也很複雜，並非只有單一的作用。大家可以從認識大腦的結構和功能開始，了解如何保護神經網絡正常運作。另外，亨丁頓舞蹈症會透過基因代代遺傳，在醫療知識比較落後的地區，人們仍然相信此種病症源於家族受到妖魔附身或詛咒，這是因為了解不夠而產生的誤會。其實神經退化疾病並不會傷害他人，反而是病人因為無法好好走路、容易跌倒，或是忘了自己有沒有吃過飯，造成自身的危險。在藥物成功開發前，我們都能做到的，就是建立正確知識，照顧好自己的神經網絡，也盡量提供病友及家屬協助。※ 本文摘自《研之有物：見微知著！中研院的21堂生命科學課》。《研之有物：見微知著！中研院的21堂生命科學課》作者：中央研究院研之有物編輯群 出版社：時報出版 出版日期：2021/12/21
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2021-12-20 名人.潘懷宗
潘懷宗／無針頭也能測血糖和打胰島素？糖尿病患不再皮膚處處是傷口！
科學家們一直都在研發讓糖尿病患者無需使用針頭，就能夠測量到體內血糖值的方法，像是使用雷射技術取代針頭，或是用近紅外線掃描技術等等，但是當需要給予胰島素時，仍然必須使用針頭，因此，有沒有一種可能，那就是血糖監測和胰島素給藥共用一個無針噴頭，都不需要用針刺破皮膚。紐西蘭奧克蘭大學生物工程研究所生物儀器實驗室負責人塔伯納教授(Andrew Taberner)和他的博士學生徐佳麗(Jiali Xu)以及博士後麥基奇研究員(James McKeage)，利用無針噴射注射(needle-free jet injection)技術，首次臨床實驗證明，可以從人體皮膚內抽取足夠的血液量，且能準確的偵測血糖值。這種噴射注射技術雖然對讀者來說，比較新鮮，但卻已經是發展良好且相當成熟的一項技術，目前利用高速細小的噴射流體，該實驗室已能將藥物輸送進入體內(delivery)，這次實驗又再證明，同一個噴頭，也可以用來採集血液(collection)。此項研究成果已在2021年11月10日發表於《糖尿病科學與技術雜誌》的國際期刊上，同時也放上奧克蘭大學官網，於是引起各大媒體的注意。以現況而言，糖尿病患者每天在家監測血糖值，最常使用的簡易方法，是由美國國家技術與創新獎章獲得者 - 海勒教授(德州大學奧斯丁分校)所發明的，後由亞培公司利用他的專利，開發出手指驗血糖機，推上市場後，獲得了廣泛的接受。此方法是通過一根細針先刺破手指尖，藉以釋放只需要一隻蚊子叮咬我們時所吸取血液的1/8，然後用測試紙片來收集血液，當試紙插入血糖機後，就可以讀取血糖值，相當方便(圖1)。而指尖確實是血液採樣的首選部位，因為它們有高密度的血管，但是指尖也非常敏感，細針刺入時會有疼痛感，且有皮膚傷口，況且糖友本身皮膚彈性就很差，癒合能力弱，時間久了就會有很多小黑點，當然定期重複不斷的“刺痛”，除了不舒服，也會有感染的風險，因此科學家們期望為糖尿病患者開發出無針血液監測方法。由於噴射注射技術一直是奧克蘭大學生物儀器實驗室多年來研究的主題，其中包括開發藥物噴射注射器，用於注射胰島素、尼古丁和牙科治療時的局部麻醉劑，該團隊此次進一步證明該技術除了用於注射外，還可以用來提取，也就是用少量無害的生理食鹽水率先噴射刺穿皮膚，然後噴頭的鹽水用盡後，就會回吸出極微量的血液在噴頭內，而這就足以準確測量葡萄糖的濃度。此次的臨床試驗，總共招募了 20 名的健康參與者，他們每個人貢獻出四個指尖，每個指尖分別隨意接受了刺血針（標準針）或三個不同形狀和大小噴嘴的噴射注射器來提取血液，參與者在被遮蔽雙眼的情況下，單憑感覺來分辨疼痛，同時必須在採血後的 24 小時內，完成問卷調查，藉以評估四根指尖的疼痛感、腫脹感或瘀傷的程度(每個指尖所相對應的不同採血工具，參與者並不知道)。結果顯示，噴嘴的形狀可以影響提取血液的數量，例如:“槽”形噴嘴(slot-shaped)比圓形噴嘴(circle-shaped)可以提取較多的血液。另外，噴射式提血確實比標準刺血針，來得比較不疼，甚至有些情況下，根本不痛。不過，本次臨床實驗更加重要的目標是:噴射式提取血液的方法，是否能準確的監測血糖值，結果和傳統刺血針相比較後，答案是肯定的，令人驚喜。當然，如果糖尿病患們知道，每次採血時，噴射注射方式並沒有用針刺破你的皮膚時，肯定會比較傾向使用這種噴射方式的血糖監測方法。塔伯納教授自信地向媒體說，奧克蘭大學目前的噴射注射技術，是同時具有輸送藥物和抽取血液的能力，世界上還沒有其他的噴射注射技術能夠做到這一點。他們確實是花了多年的時間，和無針注射技術進行了一場漫長的角力賽，最後才成功，接著就是想將這項技術商業化，相信也需要投入大量的心力，但塔伯納教授心中追求的是，一個更完美的終極目標 --- 那就是開發出一個無針的可吸血，又可以給藥的血糖/胰島素合併儀，這將允許糖尿病患血液採樣和胰島素注射均使用同一台儀器，同一個噴頭。這對改善人類醫療保健將做出重大貢獻，尤其是在糖尿病管理方面。除了間歇式每隔一段時間採血，來量測每個瞬間的血糖值外。也有科學家發展出連續式血糖監控系統，這種系統一經埋入皮下，就能獲得連續的血糖數值，來達到更佳穩定控制血糖的目標，其主要原理是使用一個硬幣大小的感應器（sensor）直接貼附在皮膚上，感應器裡面使用一根軟管細針植入皮下，用來測量皮下的組織間液內的葡萄糖，之後，透過酵素的代謝去計算葡萄糖濃度，再用公式去推算出血糖數值，但這仍需要刺入皮膚造成創傷，而且細針(探針)需要定期更換，目前市面上最長可以連續監測三個月，當同時搭配另一台胰島素自動注射系統後(身上需埋入另一個針頭)，就等同是一台模擬的人工胰臟(圖2)。科學每天都進步神速，你認為哪一個比較理想呢？ 間歇式無針頭採血/胰島素注射合併儀，或是，二根針分別埋在不同區域的皮下，但針頭仍需要定期更換。Journal Reference:1.Jiali Xu, James W. McKeage, Bryan P. Ruddy, Poul M. F. Nielsen, Andrew J. Taberner. Jet-Induced Blood Release From Human Fingertips: A Single-Blind, Randomized, Crossover Trial. Journal of Diabetes Science and Technology, 2021; 193229682110538 DOI: 10.1177/19322968211053895
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2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／長庚、馬偕「高端混打實驗」最快12月中出爐
指揮中心宣布民眾可混打AZ+mRNA，但唯獨高端混打爭議不斷。ACIP召集人、台大小兒感染科醫師李秉穎表示，國內已有高端混打受試者進行臨床試驗，最快年底前或三劑開打前公布，除了台大醫院外，長庚醫院及馬偕醫院，近期也將有初步結果。林口長庚紀念醫院副院長邱政洵表示，先前長庚醫院收案「AZ－高端」等混打實驗，最快十二月中會有結果公布，但至於「AZ－AZ－高端」等三劑臨床實驗，除了對象需要選擇完整接種二劑疫苗，並再追打第三劑、測抗體，時程較長。林口長庚分子感染症醫學研究中心主任陳志榮表示，目前長庚第三劑臨床收案對象多為醫護人員、機組員等60歲以下族群，多在今年三月及五月就最早打完二劑完整疫苗，給予AZ、BNT、莫德納及高端疫苗，每組100人，共收案400人。目前本月仍在持續收案進行施打，預計一月會有初步報告。馬偕兒童醫院醫師邱南昌則表示，高端混打的進度已打完二劑疫苗且抽血完畢，約於十二月有抗體初步檢驗情況，但礙於檢驗單位較少，必須排隊篩檢，預計十二月結果會出來。但相較AZ、莫德納及BNT疫苗，高端尚未完成三期臨床實驗，且國內混打數據也尚未出爐，台大兒童醫院院長黃立民表示，「指揮中心話講太快了」，他認為國內雖有少數赴美者混打高端和他牌疫苗，但未來廣開給一般民眾施打，風險仍須自負。除了第三劑疫苗爭議外，指揮中心近期宣布，將開放青少年可施打第二劑BNT疫苗，家長卻憂心有心肌炎風險，李秉穎則於指揮中心記者會解釋，ACIP建議要間隔12周施打，風險較低。國內也有專家表示，傳統的次單位蛋白疫苗少了他牌疫苗有血栓、心肌炎等副作用等優勢，能為青少年風險解套。國內包含林口長庚醫院、新竹馬偕醫院，都有進行12歲至17歲青少年施打「高端－高端」實驗，進度皆已施打完畢，後續仍需要後續抽血、測量抗體滿半年，最快也要到明年後才有結果。邱政洵認為，據現有疫苗僅mRNA疫苗可施打於青少年，青少年選擇有限，認為國內應該要加緊腳步，除了成人混打，也要同步做青少年的高端混打實驗，「尤其青少年二劑受緩打影響，收案對象間隔數拉恐太長，數據有限。」若未來高端適應症能從20歲下開至12歲，則可解決家長焦慮。新竹馬偕紀念醫院試驗團隊兒科醫師林千裕指出，高端的青少年適應症下修，得等國內外數據出爐，且必須經食藥署核准，未來混打或三劑實驗結果佳，明年終也有機會成為第三劑施打，或提供未來11歲兒童的第一、二劑選擇。
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2021-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未完成臨床試驗！高端族第三劑品牌任選 專家：風險自負
指揮中心宣布最快明年一月開放民眾任選接種第三劑疫苗，相較AZ、莫德納及BNT疫苗，高端未完成三期臨床，接種第三劑具一定風險。指揮中心發言人莊人祥表示，只要食藥署通過四款疫苗的第三劑緊急授權（EUA）就可以接種，不可能等到所有臨床試驗組合結果出爐才開放。台大兒童醫院院長黃立民表示，目前混打高端疫苗第二劑及第三劑實驗皆未出爐，若能得知抗體表現結果，再來宣布第三劑接種政策，民眾才能放心選擇疫苗。國內雖有少數「新四劑戰士」混打高端和他牌疫苗，但未來廣開給一般民眾施打，少了數據支持的結果就是「風險自負」。莊人祥表示，四家業者提出審核的報告，雖然是同品牌打第三劑的相關報告，但無損於指揮中心開放第三劑讓人民任選品牌的決議。他強調，目前進行的各類疫苗混打試驗，即使結果出爐，也是提供給民眾作為品牌選擇的參考，不會左右食藥署EUA的審核。傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎建議，第三劑打與前兩劑一樣的品牌，風險較低，第三劑目的是追求抗體濃度變高，國際上多選擇加打mRNA疫苗，不過混打腺病毒疫苗，如AZ疫苗，也能達到相同效果。至於混打次單位蛋白疫苗，如高端疫苗，這類數據相對少，但優勢是減少誘發血栓、心肌炎等不良反應，盼國產疫苗能加速取得臨床實驗數據。李秉穎表示，目前國內已有成人進行高端疫苗的第三劑混打試驗，以及青少年接種高端實驗，最快年底或於第三劑開打之前將有結果公布。至於開放12至17歲青少年接種第二劑BNT疫苗，李秉穎指出，可預期第二劑不良反應將大於第一劑，但接種仍「利大於弊」，且間隔延至12周，可減少心肌炎發生。
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2021-11-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
六類人將優先打第3劑 青少年12月中後打第2劑
為防堵陸續出現的新冠肺炎變異株，許多國家加快第三劑接種腳步。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）昨天召開專家會議並已達成共識，建議已完成兩劑新冠肺炎疫苗接種的65歲以上長者、長照機構住民與工作者、醫護人員、防疫工作人員、第一線高感染風險工作人員及第九類民眾，應於第二劑接種6個月後，追加接種第三劑。另外，針對已接種第一劑BNT疫苗的12至17歲青少年，指揮中心也建議無發生嚴重不良反應者接種第二劑BNT，兩劑間隔12周以上，將由指揮中心與地方政府衛生局規劃安排於校園接種。陳時中表示，仍尊重個人意願，所以也需要家長同意書，但因意願書要重新印製發送，預期施打時間應是12月中旬後。陳時中表示，考量新冠肺炎疫苗接種後免疫保護力可能隨時間下降，為積極因應變異株對於國內防疫造成的威脅，除建議已完成兩劑接種的六類高風險對象在接種第二劑疫苗6個月後，追加接種第三劑新冠肺炎疫苗；其他滿18歲以上民眾可以評估自身感染風險以及接種意願，經醫師評估後接種第三劑。但對於追加劑接種廠牌尚無明確建議，指揮中心將持續收集國內外相關臨床實驗與研究數據以及各國接種建議，並視國內疫苗接種與供應情形，再提供民眾進行接種。另外，陳時中表示，會中經專家審慎檢視各國青少年族群新冠肺炎感染、傳播與重症風險、mRNA疫苗等接種策略、疫苗接種後心肌炎發生率與相關文獻。雖然mRNA疫苗接種後發生之心肌炎、心包膜炎，可能與疫苗接種有關，但考量新冠肺炎病毒變異株持續於國際間流行，且農曆春節即將到來，為降低境外移入個案造成國內社區流行風險，應積極提升各類對象第二劑接種率，提升群體免疫力，故建議歲青少年完成兩劑BNT疫苗接種。另評估現行雖尚無研究證實兩劑接種間隔與接種疫苗後心肌炎/心包膜炎發生率之關聯性，然依據目前疫苗間隔與保護力實證研究結果，及英國、歐盟、加拿大等國之監測與建議，專家建議12至17歲青少年兩劑BNT疫苗間隔為12週以上。指揮中心說，依據各國上市後監測數據，接種BNT疫苗會出現極罕見的心肌炎/心包膜炎病例，這些病例主要發生在接種後14天內，亦有極少數個案發生於接種後2週至4週間；接種第二劑後發生心肌炎/心包膜炎之比率高於第一劑，且年輕男性發生比例較女性以及其他男性年齡層高。指揮中心特別提醒，民眾於接種BNT疫苗後28天內，如出現下列任一疑似心肌炎或心包膜炎的症狀，包括胸痛、胸口壓迫感或不適、心悸(心跳不規則、跳拍或「顫動」)、暈厥（昏厥）、呼吸急促、運動耐受不良（例如走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯）等，應立即就醫。並於就醫時告知醫師相關症狀、症狀發生時間、疫苗接種時間，以做為診斷參考。
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2021-11-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
在鼻腔就消滅病毒！台大研發噴鼻疫苗可望終結突破感染
上市新冠疫苗皆以原始病毒株設計的肌肉注射針劑，雖能減少重症及死亡，卻無法阻止病毒在鼻腔大量繁殖，結果Delta株突破感染頻傳，也有血栓、心肌炎等副作用。台大醫院擁有專利疫苗佐劑及Delta病毒RBD三聚體合成技術，今正式公佈新型「噴鼻疫苗」動物試驗成果，專門對付Delta病毒，抗體總量不輸上市疫苗，還能在鼻腔建立IgA抗體常駐大軍。台大盼能透過產學合作完成臨床實驗，為世界貢獻更強效、安全、便利的抗疫武器。台大醫院副院長王亭貴表示，台大防疫中心在科技部支持下成立，由醫學院院長倪衍玄主持，設有多個分組。其中疫苗研發組主要人員為台大兒童醫院院長暨小兒部教授黃立民、檢驗醫學部教授張淑媛、獸醫系副教授陳慧文。黃立民表示，自然感染時，上下呼吸道都有抗體保護，但肌肉注射的疫苗只能誘導下呼吸道和肺部產生抗體，病毒仍可在上呼吸道大量繁殖。一般病毒是病毒量越高越重症，但新冠病毒的打破了這個定律，即便完整接種且無症狀者，上呼吸道病毒量與未曾接種者一樣高、會傳播。Delta病毒與細胞結合，突變關鍵在RBD蛋白質部位，黃立民表示，將RBD合成為「三聚體」形式才能做出夠力的疫苗。疫苗團隊成功合成Delta病毒RBD三聚體，與台大醫院專利的疫苗佐劑結合，做成噴鼻疫苗，並與某上市新冠疫苗廠商合作，透過實驗鼠比較噴鼻疫苗與此上市疫苗的效果。結果發現，接受噴鼻疫苗的實驗鼠，IgG抗體總量與上市疫苗相當，中和抗體效價也都有達到640倍以上。噴鼻疫苗能額外產生IgA抗體，保護上呼吸道不受病毒侵犯，這是市面上傳統肌肉注射疫苗都做不到的。黃立民表示，現有疫苗和試劑都是以原始病毒株設計，但主流病毒已是Delta變異株，過去測量結果已經失真，勢必要配合新病毒株做新的疫苗、試劑、藥物。IgA抗體已被證明是最好的方法，可在病毒繁殖進攻之前就在鼻腔消滅它、減少突破感染，這是噴鼻疫苗的優勢，因此現在全球有七個噴鼻疫苗在研發中，但都還沒有上市，競爭激烈。黃立民表示，鼻噴疫苗作用於局部，理論上較不易引起全身性副作用。從過去流感鼻噴疫苗的經驗可知，鼻噴劑主要副作用是因局部腫脹壓迫神經或血管，而引起顏面神經麻痺，但局部腫脹消除後就能緩解。鼻噴疫苗使用方便、適用對象廣，鼻過敏、氣喘等上呼吸道過敏性疾病者都可以使用，除非有對疫苗所使用的蛋白質。 Delta病毒RBD三聚體除了有助研發疫苗，還能發展試劑。張淑媛表示，檢醫部分離出新冠病毒以來，持續與台大醫學院教授葉秀慧合作，已分離出125株變異株，對於測試疫苗中和能力、試劑精準度，大有幫助。台大醫院已針對Delta病毒發展出「中和抗體快篩套組」的原型，以後不必到高規格第三級實驗室也能大量、快速篩檢中和抗體。
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2021-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打2劑高端無抗體？醫護混打成4劑戰士 陳時中：無特別副作用
國內有醫師分享，一名醫護人員參加高端疫苗臨床試驗，並且接種過二劑高端疫苗，之後第三劑與第四劑選擇混打AZ疫苗及莫德納疫苗。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前對於該案施打四劑與混打疫苗，尚無特別副作用。BillyPan 潘建志醫師在臉書分享，台灣第一例施打過兩劑高端，且混打AZ加莫德納，共完整4劑的真實個案。曾經在2月底參加高端臨床實驗打第一劑，3月底打完第二劑高端，抗體快篩顯示陰性，以為打的是安慰劑組，並以醫護人員等高風險身分，在6月及9月混打AZ及莫德納疫苗。沒想到事後經醫院通知，發現自己是參加的是疫苗組，於是他從今年3月至9月，半年內施打了四劑疫苗，目前身體狀況正常，也無出現血栓和心肌炎等相關症狀，且現階段因工作需要進行多次鼻咽拭子PCR篩檢，皆為陰性。但醫師懷疑，施打前兩劑高端後，為何測不到抗體，直到混打AZ和莫德納後才有抗體生成。陳時中表示，當時這位個案參與實驗但還沒解盲的醫護人員，因在醫院工作，緊急加打了AZ和莫德納疫苗，但目前針對該案的副作用仍尚最新統計。發言人莊人祥表示，據高端發表在《刺胳針醫學期刊》的報告，針對實驗組903人有測驗抗體，針對這些二劑施打者追蹤57天後，有903人出現中和抗體，只有2位沒有測出來，當然陽性率是99.8%。這位個案應是使用一般商業化的抗體快篩，操作是否正確或檢驗項目不同，都有可能發生。
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2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端混打「程序上是重打」 陳時中認了
指揮中心日前宣布，因應民眾出國需求，曾接種高端疫苗者可混打其他國際疫苗。但台北市長柯文哲日前嗆「這不是混打，是重打」，昨再開砲不懂醫學就算了，懂的話愈想愈生氣，批蔡政府把人民當「實驗白老鼠」。衛福部長陳時中昨則說，「（柯）講的也有他的道理在」，坦言「程序上而言可以稱做重打」。「有道理」是否代表認同柯文哲說法？陳時中又解釋，大家都有意見，各有其道理，但「重打」表示原來疫苗效力不足、沒效果，所以才會重打，「現在情形不是這樣，雖然抗體還是夠，但是因國外相關規定，所以開這條路解決問題」。民眾黨立委賴香伶昨質詢問陳時中，打高端者出國須重打疫苗，是混打還重打？陳時中先回應，「基本上是一種混打再加打」。賴香伶接著說，混打是第一劑打ＡＺ、第二劑打不同疫苗，打完高端的人若要到美國，一定要重新打不同疫苗，應可視為重打；陳時中接著則說，「委員這樣解釋是對的」，在整個打上面是混打，程序上而言可以稱做重打。但陳也解釋，若說是重打，可能被誤會是之前打的無效。不過，指揮中心發言人莊人祥隨後受訪強調「這是加打」，如果打完兩劑高端，沒有要出國，不建議再做加打。柯文哲昨則說，包括ＡＺ混打ＢＮＴ、莫德納，全世界有臨床實驗，台灣到現在為止中央卻還不肯給混打，而高端沒做臨床試驗，反而要上線，這個混打更好笑，「簡直是實驗的白老鼠」。他在市議會答詢時說，打高端的人有「滿滿的台灣價值」，還笑說「我知道你有為難，你是為黨犧牲」。至於也施打高端疫苗的蔡英文總統未來若要出國，是否須重打疫苗？陳時中說，「以總統層級出外訪問，各國會有類似外交泡泡的禮遇措施」。總統府則未回應此事。目前僅紐西蘭、帛琉、印尼與貝里斯四國承認高端疫苗，接種高端疫苗的前副總統陳建仁將出訪波蘭及立陶宛，是否能夠順利成行？莊人祥對此僅說，有些國家認可高端，如紐西蘭，但入境後也須隔離十四天，有些國家雖不認可高端，但針對特定國家，則可不用檢疫，也能直接入境，不清楚立陶宛做法。
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端效期拉長？ 陳時中：安定性試驗後展延 符國際規範
中央疫情指揮中心宣布，因應民眾緊急出國需求，曾接種1劑或2劑高端疫苗者可混打AZ、BNT、莫德納疫苗，引發立委質疑「白打」。衛福部長陳時中今天在立法院備詢時表示，高端在目前所做實驗，綜合抗體的效價都非常好，甚至和國外相關mRNA疫苗也可以有點匹配，是好的疫苗。民進黨立委莊競程今天質詢時表示，混打兩劑國際疫苗是針對接種高端疫苗又有出國需求才加打2劑，因為高端仍有效性存在，指揮中心應該說明清楚相關措施，告訴國人疫苗不是白打。陳時中說，WHO在全世界這麼多疫苗，只選擇2款疫苗贊助做多國多中心臨床實驗，不管是理論或在EUA數據下，是被相當認可的。指揮中心是針對有緊急出國需要的民眾，因該國有相關規定，有這樣變通和解決問題的方案，「有些國家甚至可以同時間一起打，我們是隔7天。」莊競程也問及高端效期的改變，世界各國都在滾動檢討，安全性測試結果是作為未來效期是否展延的依據。陳時中說，所有藥品、疫苗都有效期，這是國際的規範，剛出來的新藥或疫苗，因為出來時間還短，安定性試驗所得到的時間也短，隨著出場時間愈久，可檢驗時間也會愈長，新藥和新疫苗EUA都會滾動式的做安定性試驗後，來展延效期，這是國際規範。
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2021-11-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
放行高端「指揮中心說了算」 專家批：混打搞雙標
接種高端疫苗且有出國需求者，可再打三款國際認證疫苗，然而目前高端第三劑及混打實驗尚無臨床數據，恐成為「四劑超人」、「四劑實驗白老鼠」。反觀國外實施已久的ＡＺ混打ｍＲＮＡ疫苗，我國迄今卻未讓一般民眾混打，有上百萬人等待中，防疫協會榮譽理事長王任賢批，「在處理混打或第三劑時，都說要等臨床數據出爐，但根本沒有這回事，打或不打，都是指揮中心說了算！」長庚醫院針對已經完整接種ＡＺ疫苗者，進行第三劑臨床實驗收案，最快十一月中旬施打ｍＲＮＡ疫苗或高端疫苗，結果預定年底出爐，而國內目前仍無高端混打其他三大國際疫苗的臨床實驗報告數據，但指揮中心卻宣布讓欲出國的高端接種者可以改打他牌疫苗，專家認為是政策鬧雙標。王任賢指出，參考國際研究以及學理，許多國家混打疫苗已經行之多時，但指揮中心認為效益不大，缺乏臨床數據，再三推阻，能拖就拖，能擋就擋，即使現在疫苗存貨已經足夠，仍是如此。對於打了兩劑高端，再打ＡＺ、莫德納、ＢＮＴ等疫苗，就相對寬鬆，此時就說不需要臨床數據。陳時中：不得已變通措施對於外界質疑，指揮官陳時中昨表示，這是針對特殊出國需求者「不得已的變通措施」，若當地國沒有嚴格入境需求，不需要改打，也已請專家就時間點進行配套及建議。被問及高端是否難以取得國際認證，「此路不通」，陳時中則說，「不會不通，而是要有方法可以解決問題。」陳時中強調當初考量年輕學子在疫苗缺貨之際，接種序位較後面，而提供高端疫苗，但日後返美復學上課時，入境困難，才有此權宜之計。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏提醒，高端疫苗僅國內開打，在國際期刊中混打等相關資料少，「我國欠缺的拼圖，是高端與不同廠牌疫苗混打數據，例如抗體效價、副作用生成等。」現階段因出國者需求較緊迫，開放補打其他疫苗，但若本身沒有出國需求，仍不建議多打。指揮中心：四國承認高端原本指揮中心公布，共有六國承認高端疫苗，不過，昨晚發布新聞資料，指稱資料有誤，拿掉以色列及阿根廷，僅剩紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯等四國，認可接種高端疫苗者可入境，且免隔離。
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2021-11-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打4劑疫苗「抗體衝高」恐誘心肌炎？ 指揮中心回應了
有醫師在臉書表示，年輕人打完兩劑高端，再加兩劑BNT或莫德納，可能預期抗體濃度會衝上極高點，可能心肌炎發生風險也可能更高要小心。指揮中心發言人莊人祥表示，「不太可能有這樣情形。」高端疫苗與其它疫苗反應機制不同，若與其他mRNA疫苗施打，不至於說抗體增加，導致心肌炎機率變高。他表示，高端疫苗起初從免疫橋接方式進行，推到國際認證仍需要一些時間，目前還在國際間進行三期臨床實驗，因此考量國人有出國需求，可以改打其它疫苗。要注意一般心肌炎多發生在年輕男性，且在施打mRNA疫苗二劑機率也較高，民眾在二劑後施打七天之內，密切注意有無心肌炎症狀，要隨時就醫。莊人祥說，高端是次蛋白疫苗，跟其他mRNA或腺病毒載體機制不同，且會間隔28天施打，不至於產生其他額外副作用，但國內不管打什麼疫苗，不良反應事件，可就醫通報，有需要申請預防接種受害救濟，指揮中心也會受理。國人目前正值14輪疫苗施打，未來第15輪在11月可能會開放混打，例如針對第一劑施打AZ疫苗者，可以混打莫德納及BNT疫苗。面對近期疫苗打氣下降，專家建議送民眾小家電，莊人祥表示，有關抽獎或小禮品，目前高雄正進行，地方政府有要提供也很樂意。但針對國內未施打二劑疫苗者將設立限制，目前僅針對八大行業，其他部分有些場所，例如醫療院所或長照機構等也有相關規定，目的是為了安全健康考量，其他部例如進出公共場所及電影院等限制，則不太可能實施。
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2021-11-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第14輪仍在規畫 莊人祥：11月開放混打不會跳票
國內現已開放第13輪疫苗接種，第14輪仍在規畫中。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，第14輪施打日預計於11月13日至19日施打，可能未來兩輪開放混打，「11月開放混打一事，不會跳票。」最新一批59.4萬疫苗，11月6日抵台，11月30日到期，若扣除封緘檢驗7天，代表僅剩15天可施打。莊人祥表示，今天抵台的59.4萬AZ疫苗預計可支應第14輪、第15輪疫苗，但因與國際藥廠搶貨關係，送來的疫苗效期短，會請各地方政府優先施打該批AZ疫苗。另外若要施打BNT疫苗也要注意解凍後，只能存放28天，避免存放過期應盡速使用完畢。未來國內若規畫第三劑施打，將開放何種品牌。莊人祥說，根據其他國家購買莫德納及BNT疫苗，其一至三劑可能都會打同一品牌。但台灣有四款疫苗，分別為AZ、BNT、莫德納及高端，未來會參考長庚第三劑等臨床實驗，關注研究結果做為參考。他指出，至於未來第三劑施打也至少要等六至八個月以上，國人現階段仍持續在接種第二劑疫苗中，暫時無考量第三劑接種時程，未來第14輪也將以第二劑接種為主，而第13輪預約率差，也會加強二劑接種。目前第13輪預約率，AZ第一劑符合資格者15.8萬人中，有3.8萬人預約，占24％；AZ第二劑符合資格者82.8萬人中，有44.3萬人預約，占53.5％；BNT第一劑符合資格者58.1萬人中，有19.1萬預約，占23.9％；BNT第二劑符合資格者85.7萬人，有59.5萬預約，占69.4％。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中研院長：BNT疫苗第二劑間隔長短 學理上影響不大
中央研究院院長廖俊智今天在立法院答詢時指出，疫苗施打間隔是根據臨床試驗的設計來定，學理上2劑間隔短一點、長一點，影響不會那麼大，但需要更多研究佐證。立法院教育及文化委員會今天邀請中研院做施政計畫及預算報告。中國國民黨籍立委萬美玲質詢時，問及中研院生醫所兼任研究員何美鄉日前提出疑慮，指台灣青少年施打首劑BNT疫苗後，心肌炎的粗發生率為美國青少年2倍，如今第2劑接種時程將屆，呼籲中央流行疫情指揮中心提出青少年打BNT疫苗的利弊分析。萬美玲表示，何美鄉的說法經由媒體報導，引起家長、學生疑慮，擔心打第2劑發生心肌炎的比率會更高。廖俊智則表示，何美鄉的說法要由本人證實比較好，他手頭上沒有數據。但從何美鄉臉書發表的貼文來看，是用學界已經發表過的數據來判斷。廖俊智表示，相信指揮中心的專家們也注意到這個問題，會收集資料做交叉分析，瞭解施打疫苗與年齡、族群的關係。中研院目前沒有研究，因為須是醫院端和指揮中心，才會有相關數據。萬美玲隨後問及，也有些家長擔心第2劑施打時間往後延，疫苗的保護力會衰退。廖俊智表示，施打時間的間隔，都是根據疫苗臨床試驗設計而定，學理上短一點、長一點，事實上影響不會那麼大，特別是很多疫苗著重於記憶性的保護力，而不是單純說打疫苗之後，會產生多少中和抗體。不過廖俊智說，從學理講是一回事，但事實上還是需要更多的臨床實驗、更多的數據，才能夠證明。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端疫苗無法進美國 醫建議取得認證兩條路
美國十一月八日起將實施入境新制，所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國ＦＤＡ或ＷＨＯ所核准疫苗，高端疫苗並不在名單內。衛福部長陳時中昨表示，仍持續與美國做相關徵詢，並準備相關資料向美國提出，但美方至今還未有較積極回應。美入境新規恐影響蔡賴 外交部爭取官員訪美不受影響蔡英文總統、副總統賴清德皆施打高端疫苗，日後赴美是否受阻？指揮中心發言人莊人祥說，外交部持續跟美方密切協調，希望接種高端的政府官員訪美時不受影響；外交部今年九月起積極與美方溝通，了解最新入境措施，並爭取美方同意，早日將高端疫苗納入認可疫苗名單中。高端昨發表聲明，感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾，並對於高端尚未取得美國或ＷＨＯ認證，造成施打者入境美國的不便深感遺憾。國內正進行的ＡＺ、莫德納與其他疫苗第二劑混打研究，陳時中說，年底會有初步成果，ＡＺ與莫德納混打研究會最早完成，ＡＺ與ＢＮＴ會晚點，以高端作為第二劑研究，年底也應該有成果。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗？陳說，高端混打目前還沒有相關數據。台大感染科前醫師孔祥琪說，想讓美方認證高端疫苗的難度很高，建議高端於明年第一季取得歐盟認證，再間接得到ＷＨＯ及美國認可，就能解決施打高端民眾出國困境；此外，也可重新進行傳統第三、四期臨床實驗，取代原先免疫橋接，但機率較低，且相對耗時。國民黨立委江啟臣指出，憲法保障人民遷徙自由，如今政府鼓勵國人施打高端疫苗政策，卻讓人民去不了美國，政府應賠償損失，且讓打高端的國人可改打其他國際認證疫苗。即使免等、不用預約，高端疫苗仍乏人問津，去化速度甚慢。指揮中心統計，目前仍剩八十六點四萬劑，年底之前將再到貨二七七萬劑，累積共計三六三點四萬劑，莊人祥表示，如打不完，將考慮捐贈給其他國家。ＷＨＯ與哥倫比亞、馬利、菲律賓啟動「團體試驗疫苗」計畫，由科學家及專家組成小組，選擇有效且安全疫苗，快速評估候補疫苗，目前招募志願者參與試驗，並審查二十支疫苗，首波選出兩疫苗，其中包括高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長黃玉成表示，高端先前臨床試驗時碰到困境，包括資本額不足、國內確診人數稀少等，無法在台灣進行傳統第三期臨床試驗，如今ＷＨＯ出面協助，這對高端會是很好的出路，相當樂見。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
【重磅快評】還要買嗎？高端疫苗多到猴年馬月打不完
美國宣布11月8日起所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，並列出七種認可疫苗，一如預期，我國的高端疫苗不在名單內。衛福部長陳時中說美方迄無積極回應、外交部說將配合主管機構協助高端疫苗早日取得認可。比較奇怪的是，指揮中心發言莊人祥說還要繼續向高端購足五百萬劑，以免違約，予人劃錯重點的感覺。11月8日起，外籍旅客須打完2劑獲FDA或WHO核准疫苗才可入境美國，國產高端疫苗不在其中，引起國人關切。其實美方這項宣布並非突如其來，早在8月中旬，美國在台協會台北辦事處新任處長孫曉雅拜會疾管署，陳時中就證實雙方有討論雙邊認證的議題；同月23日高端疫苗開打，陳時中更信誓旦旦說會與美國談判疫苗雙邊認證，還說美方很重視高端疫苗，會爭取高端疫苗列入認證範圍。期間，為提振高端的「打氣」，除了總統蔡英文、副總統賴清德先後各打了兩劑高端疫苗，陳時中也自爆，他的太太跟次子都選擇打高端，太太的反應很輕微，次子沒有任何不適感；他還說看了國際有關機構、協會對於免疫橋接的建議，都和衛福部的EUA很像，不論是規模，或是綜合抗體，高端的作法與跟國際逐漸認可的方式相同，高端也自行到國外做了相關藥證的努力，因此受肯定的機會提高。陳時中拚命為高端作多，還把家人打高端的事都拿出來說嘴，奈何抵擋不過現實的檢驗；一個月前，美國入境新規定出爐，陳時中說那是針對先前限制的疫情嚴重33國放寬，台灣不會受到影響；但美國在台協會發言人鄧艾德管不了陳時中的顏面 ，向媒體直接挑明著說，11月起所有外國旅客入境美國皆須出示完整疫苗接種證明。當然，台灣也沒有獲得特殊的待遇。 一個月時間又過去了，陳時中說要和美國人討論爭取，結果美國入境新規還是和一個月前的版本一樣，只是認證的疫苗多了Covishield（印度版AZ），陳時中這時應該好好向國人報告，兩個月前就說要向美方談判疫苗雙邊認證，但兩個月來的進度在那裡？我們做了什麼努力？從美方發布的訊息及我方的回應內容空洞，看來是一點進度也沒有。最讓人好奇的是，昨天美方宣布新制上路，陳時中首度承認高端疫苗會打不完，他表示目前高端已接種136萬劑，庫存還有223萬劑，政府與高端簽約是500萬劑加上500萬劑開口合約，如果使用量不到500萬劑，就不會再買開口合約的500萬劑，這500萬劑應該是用不完，考慮捐贈給其他國家。至於國外EUA，巴拉圭正在努力，而捐贈也很難說，因為有很多國家在接洽，不方便透露。 才過一天，莊人祥又更正陳時中的數據，說衛福部實際驗收高端疫苗是223萬劑，已經接種136.7萬劑，最新數字為剩餘86.4萬，並非庫存223萬劑，疑部長口誤澄清。但更讓人驚訝的是，莊人祥說，衛福部還是要繼續向高端購足500萬劑，因為有簽約，免得高端受罰。其實，近來高端打氣低迷，甚至一天僅有千餘人劑次，連衛福部都懶得公布數字，這也是陳時中記錯庫存數字的原因，但如果以這種速度施打，一萬劑恐怕就要打上十天，光是目前庫存量就要近30個月才能消化得完；莊人祥說年底前要繼續購足500萬劑，剩餘的高端會持續生產或進行封緘檢驗，指揮中心也會進行驗收，如此一來，庫存的疫苗真不知要打到何年何月？效期可以撐那麼久嗎？高端疫苗抄了一條國際無法認證的捷徑取得 EUA，到了攤牌時刻，官員腦袋裡還想著如何消化預算，拿人民的納稅錢去購買一天只打一千劑的疫苗，數量可能多到猴年馬月都還打不完，而不是想辦法去積極督促業者趕快進行第三、四期臨床實驗，以取得歐盟、WHO及美國認證及認可，疫苗這條路，如果不開大門走大路，恐怕永遠也達不到目的地。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美限制接種特定疫苗才能入境 高端有2條路突破困境
美國自11月8日起宣布所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，但高端疫苗卻不在名單內。前疾管局局長張鴻仁指出，「美國這樣的作法，有點做過頭。」認為國內是全世界疫情風險最低的國家之一，應該由風險分級來進行規範。美方新規定將取消原先中國、印度、英國、歐洲申根區等33國旅遊禁令，適用全世界旅客，且要以「疫苗接種」作為入境標準，看似放寬入境政策，但對於原先赴美不受限的台灣卻大受影響，施打高端或未完整接種認可疫苗者，就不能赴美。前台大感染科醫師孔祥琪指出，美國過去有限制33國入境限制，如今要改採「接種疫苗與否」作為核准入境的依據，大開旅遊大門，「特別是11、12月的聖誕季Holiday Season，更希望周邊國家入境活絡旅遊，對美國也是另一種壓力測試，要取得疫苗認證沒那麼容易。」孔祥琪認為，台灣市場對美國還太小，美方要開放其他疫苗作為認證，能有難度，高端目前有兩條路可以走，只要明年第一季取得歐盟認證，要間接得到WHO及美國認可機會高，台灣人入境難題就能迎刃而解，第二就是重新進行傳統第三、四期臨床實驗，取代原先免疫橋接。前者時間較後者來的更短，機會更高。張鴻仁認為，「美國透過入境限制來宣示，打疫苗是非常重要的。」但不只有台灣國家或是施打高端疫苗者會受影響，幾乎全世界一半以上國家，都沒有打疫苗或者沒有獲得WHO及美國認證疫苗者，也會連帶受限制。張鴻仁表示，「美國這樣的做法，有點做過頭」，他列舉兩點，第一，以往邊境規定會依照國家感染風險區分等級，而非一體適用所有入境旅客；第二，邊境規範不單只是限制入境，據施打疫苗者，其檢驗、檢疫等條件也應談妥放寬的可能。
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2021-10-18 新聞.元氣新聞
「偉大，就是你的名」！慈濟醫學年會聚焦防疫、中西醫合療、智慧醫療
第五屆慈濟醫學年會十七日上午在慈濟大學演藝廳舉辦開幕儀式。證嚴法師透過影片以「偉大，就是你的名」感恩醫療團隊在COVID-19這波疫情中的大愛付出。由靜思精舍德寋師父代表頒發醫療典範獎，向花蓮慈院名譽院長陳英和、慈濟醫療法人副執行長郭漢崇、臺中慈院院長簡守信、花蓮慈院病理科主任許永祥、臺北慈院護理長陳美慧、花蓮慈院常住志工顏惠美等六人致敬。二○一七年，慈濟醫療法人為永續發展及醫療專業人才之培養，以及提升學術研究風氣，在花蓮舉辦第一屆慈濟醫學年會，並逐年分別在臺北、臺中、大林等各院登場。今年，由花蓮慈濟醫院主辦，主題是「中西合璧．創新研發．智慧醫療．守護健康」。首先，慈濟醫學教育日在十五、十六日兩天登場。另，慈濟醫療法人研究計畫口頭發表、專題研討會、中醫藥學術論壇、百年好合護理照護品質暨創新成果發表等將近六十場次的醫學盛會集中在十六、十七兩天。十七日上午的開幕式，主題演講分別邀請考試院院長黃榮村教授主講「在醫學人文中的理性與情緒——還有中醫」、美國NVIDIA智慧醫療問題解決架構團隊的亞太總監黃宗祺主講「AI新時代平台工具——高速運算」。另外，衛生福利部中醫藥司司長黃怡超在中醫藥論壇中談「近年中草藥臨床研究論文評介」。花蓮慈院院長林欣榮致詞時強調，在今年的慈濟醫學年會中，中西醫合療及智慧醫療是主題中的兩大主軸。林欣榮院長分享過去二十年來在證嚴法師支持下，以當歸萃取物研發治療惡性腦瘤新藥，已進入臨床實驗，而近兩年在證嚴法師指示下，針對防疫，中西醫研究團隊合作運用茉草、艾草開發的淨斯本草飲，在基礎研究上也看到具有多標靶的特性。靜思精舍德勷師父、慈濟基金會林碧玉副總執行長代表證嚴法師致詞，感恩慈濟醫療體系醫院在五月這波疫情中，肩負起照顧病人的任務，包括社區篩檢、施打疫苗，特別是在疫情最危急的新北、北市的臺北慈濟醫院，醫護團隊毫無退卻願意照顧每一位確診病人。證嚴法師更在開示影片中說「偉大，就是你的名」，感恩醫療團隊在這波疫情中，醫護合心協力，守護醫院守護病人；感恩醫護人員守護在第一線，這一分大愛精神，如佛法的一句話說「但為眾生得離苦，不為自己求安樂」，這就是菩薩行。「偉大」是每一個人為人群付出，這樣的生命最有價值，不為自己而是為普天下的平安，「偉大，就是你的名」。醫療法人執行長林俊龍強調，慈濟醫療有兩大特色，就是專業與人文，重視人文也沒有忽略專業，不僅引進先進的醫療科技，也重視臨床研究，開辦慈濟醫學年會，慈濟體系內七院同仁在年會相聚、切磋、分享，進而提供專業溫馨的醫療服務。主題演講涵蓋醫學人文、中醫、智慧醫療在主題演講中，考試院院長黃榮村教授指出，在臺灣的醫學教育中，了解「理性是感性的僕人」，透過制度設計、後天學習，發展出正面情緒的認同與培養，正有助於在難解的理性與感性互動難題中起警惕跟促進的效應。在任何情形下，無論是對自己還是對別人，總是要把人當作目的，而不是把人當作工具。黃榮村院長指出，中醫可以發揮的標竿工作，是能形成醫派或學派，並編寫出版的國際教科書；同時恢復儒醫傳統，不只看病還看人；在努力取得中醫科學發言權的同時，也努力鋪陳可帶動發揮影響力的外部中醫藥政策環境。黃宗祺總監，以「AI新時代平台工具-高速運算」為題分享應用人工智慧（AI）發展智慧醫療的經驗指出，人工智慧就是一個數位工具，未來對人類的助益取決如何應用，醫療機構如果善用這樣的工具，可以減低很多失誤並可有效提升效率。黃宗祺也指出，隨著時代演進的新數位工具，不管是慈善、教育、醫療、人文志業，都能有一個好的工具提升工作效率，而慈濟有很好的人類良善推廣，如果把證嚴上人的智慧、講過的良善理論當作大數據，透過AI運算，可能就會產生一個24小時都有上人在旁邊陪伴小幫手。研究成果與醫學人文相映 向醫療典範致敬在開幕大會中，由德寋師父頒發慈濟醫療典範獎，表揚花蓮慈院名譽院長陳英和、慈濟醫療法人副執行長郭漢崇、臺中慈院院長簡守信、花蓮慈院病理科主任許永祥、臺北慈院護理長陳美慧、花蓮慈院常住志工顏惠美等六人為慈濟醫療的付出。另，大林慈院蔡任弼主任獲頒傑出醫學系校友，臺北慈院林定筠醫師獲頒優秀年輕醫師。在研究成果競賽，今年由花蓮慈院贏得醫療志業年度最佳院區研究成果獎。其餘獲獎名單如下： ．最佳科部研究成果獎分別是花蓮慈院泌尿部、臺北慈院腎臟科、臺中慈院神經科、大林慈院免疫風濕科。．個人資深最佳研究成果獎分別是花蓮慈院泌尿部郭漢崇主任、臺北慈院婦產科陳國瑚主任、臺中慈院神經外科黃伯仁醫師、大林慈院腎臟內科蔡任弼醫師。．個人年輕最佳研究成果獎分別是花蓮慈院家庭醫學部黃暉凱醫師、臺北慈院腎臟科林定筠醫師、臺中慈院家庭醫學科黃家榆醫師、大林慈院中醫部陳韋任醫師。．住院醫師最佳研究成果獎分別是花蓮慈院醫務部陳泰里醫師、臺北慈院急診部吳孟諭醫師。．醫事職類最佳研究成果競賽花蓮慈院護理部戴佳惠督導、臺北慈院營養科侯沂錚營養師、臺中慈院復健科廖玟玲物理治療師。．醫管行政最佳研究成果獎分別是花蓮慈院心血管暨粒線體相關疾病研究中心黃志揚副院長、臺北慈院研究部共同實驗室蔡國旺主任、臺中慈院院長室黃培芳助理專員、大林慈院研究部蔡宗益研究員。第二屆「最美醫療人文」徵文比賽，今年有九十八件作品，經初審、複審、決審，獲獎名單如下：花蓮慈院陳顥文、朱紹盈、陳明群囊括前三名；優等獎有大林慈院楊家嘉、林彥旻；佳作為花蓮慈院傅敏嘉、林美芬。另外還有入選作品十名，分別是花蓮慈院林淑緩、林淨心、余美慧、林庭彰、臺北慈院的李怡萱、林淇溱、江琇利、臺中慈院的傅進華、以及大林慈院的申斯靜、鄒伃筑。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。許多不同廠牌的新冠肺炎疫苗已經上市，正接受大規模接種的考驗，包括台灣民眾可打的AZ、莫德納、BNT、高端疫苗。民眾挽起袖子前，免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力，看各國接種後的疫情數據、還是要看驗出的抗體濃度？解讀疫苗效力，不只臨床實驗，還要看真實世界數據。專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？唯有從真實世界的數據才能得到答案。什麼是真實世界數據（Real World Data，RWD），按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。臨床試驗的保護力，指的是估計風險降低的程度，不等於接種該疫苗就有多大比率不會得病；另外，抗體濃度檢驗結果的不確定性更是高，參考價值較低。抗體變化因人而異，不能用以推論個人保護力。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，不同廠牌抗體試劑皆各自訂定陽性標準，是否準確也有待商榷。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫也說，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。抗體濃度非唯一指標，三期臨床試驗重點，放在防重症。紀鑫表示，抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。免疫力的來源不只是抗體，也包含T細胞反應，它不但能殺死病毒，還能建立長期的免疫記憶。邱南昌表示，在臨床試驗的情境裡，可以測抗體濃度、檢驗T細胞反應，但相關方法都還不夠成熟，也因此，各家疫苗三期臨床試驗的重點並不在保護力等實驗室數值，而是看感染、重症、死亡的預防效果。社會大眾熱衷於比較幾大廠牌疫苗臨床試驗證實的「保護力」是多少，但鮮少有人真正知道數值的意義。財團法人醫藥品查驗中心今年四月出席疾病管制署線上研討會，曾特別解釋，保護力的分子是「沒打過疫苗的發病率減去打過疫苗的發病率」，分母是「打過疫苗的發病率」。因此，保護力指的是「風險降低的比率」，不等於疫苗放在真實世界中能讓多少比率的人不發病。面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%（AZ）、80%（BNT）、79%（莫德納），面對Delta變異株，保護力也有88%（AZ）、78%（BNT）、96%（莫德納）。「真實世界的數據最實在」，邱南昌表示，AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力仍然非常不錯，都有八成到九成以上，「真的是夠好了！」大流行恐難終結，需接受與病毒共存。紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，打疫苗當然希望能夠避免有症狀感染和傳播，但最重要的，其實是預防重症和死亡。雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」為讓接種疫苗的效果能夠發揮到最大、延續更久，各家疫苗都在積極研發追加劑，邱南昌表示，抗體生成能力較差的高齡、慢性病患，特別需要追加劑的刺激，免疫反應才會夠強。
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2021-10-04 新冠肺炎.專家觀點
莫德納可否混打AZ、高端 廖俊智：須臨床證明
外界關注莫德納第二劑間隔太久，是否開放混打AZ或高端。中研院長廖俊智今天表示，疫苗問題牽涉複雜，學理上的說法是一回事，實際上還是要靠臨床證明。疫苗施打是公共衛生程序，時間間隔要遵照主管機關的決定。外界關心不少民眾打莫德納疫苗間隔已滿10週，卻仍未獲第2劑接種通知。指揮中心指揮官陳時中在2日表示，莫德納疫苗第2劑大家等得有點心急，但很快會有好消息。立法院教育及文化委員會今天邀請中研院長廖俊智列席報告業務概況並備質詢。國民黨立委萬美玲在質詢時指出，台灣很多人施打第一劑莫德納疫苗至今已滿10週、12週，遠超過國外的時間範圍，保護力是否衰退。廖俊智表示，疫苗施打是公共衛生程序，時間間隔要遵照主管機關的決定。但在科學立場上，確實有論文陸續發表，有些論文認為施打第一劑後拖很久，仍然有效，像是AZ疫苗超過12週之後反而更有效，後來也陸續看到莫德納等疫苗的數據，但這只是引用國外的學術數據。對於中研院研究員何美鄉指「混打BNT疫苗也是一條路」？廖俊智表示，這是何美鄉個人的意見。萬美玲詢問，莫德納混打AZ或高端是否可行？廖俊智說，疫苗問題牽涉複雜，從學理上的說法是一回事，實際上還是要靠臨床證明，學理上現在也無法說出可以或不可以的理由，但最終仍然還是要靠臨床實驗，這確實是目前棘手的問題。
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2021-10-04 新冠肺炎.專家觀點
口服新冠藥FDA批准機率高 黃高彬：有兩醫院參與試驗
默克藥廠所研發的抗新冠藥物「莫納皮拉韋」，美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）可能在數周內決定批准。對於藥物採購，指揮中心指揮官陳時中今在記者會證實說，「我們事實上有這樣的準備」，現階段仍在談判中。「莫納皮拉韋」第三期臨床實驗中期分析數據，宣稱可以讓輕中症新冠患者住院或死亡風險減少一半，一旦批准通過，將會是市面上第一種治療新冠病毒的口服藥錠。前疾管局長施文儀研判，「莫納皮拉韋」通過FDA的可能性蠻高的。因此，中央對於新冠抗病毒的儲量，需要超前部署，現行國人第一劑疫苗涵蓋率僅約57%，該藥物就是替「尚未接種疫苗」的人做打算，防止演變成重症。中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬受訪表示，之前指揮中心已就「莫納皮拉韋」諮詢過專家小組和各區指揮官的意見。但拿這款藥品與當時流感大流行的流感抗病毒藥物相比，預防和治療的效果有限，專家的共識認為，「為了救命可先買一些，但不要跟當時的流感抗病毒藥物一樣，買太大量」。不過，究竟要購買多少？黃高彬指出，專家只是給予意見，決定權在指揮中心，而目前已有兩家醫院參與相關臨床試驗，以利日後可順利談判取得藥物；施文儀則建議政府，按照疫苗覆蓋率高低，來規劃藥物採購量。
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2021-09-27 新聞.杏林．診間
醫病平台／皙福先生與夫人結縭60年，確因癌末比她先一步離世 悟出「讓我們珍惜活著的每一天！」
Tell me, what is it you plan to do with your one wild and precious life? Mary Oliver【編者按】這星期我們難得的收到了三篇來自不同背景的醫師寫出他們「跨越醫病之間的高牆」的經驗。一位在美國行醫多年的癌症專家寫出與一位老年癌末病人溫馨的互動，悟出「讓我們珍惜活著的每一天」。另一位醫師因為遇到相當有主見、不容易與醫護人員溝通的病人，使他想到「為什麼不考慮誠心接納，順著病人的主張來進行，再加上持續耐心和關懷，設法探索他的內心世界？」。最後一位醫師生病後，自己注意到身體變化，提醒醫療團隊考慮其他可能性，同時也要避免妄作推斷，誤導主治醫師或醫療團隊，才能做一個稱職的病人。皙福先生皙福先生有嚴重的貧血，白血球數也低，去年初夏骨髓檢查發現是「骨髓增生不良」（myelodysplasia）而且骨髓裡的芽細胞（blasts）數量已經瀕臨血癌的程度。皙福先生剛過81歲生日，過去得過攝護腺癌及黑色素瘤，都是開刀痊癒。骨髓增生不良卻是一個很難纏的病。一年多前，我跟皙福先生第一次討論化療建議與治療計畫時，剛好我的同事有個病人跟先生年紀相仿、氣質相近（耳聰目明又手不離卷），也住在同一個鎮；貝克先生患有血癌已經接受化療半年左右。取得雙方的同意後，我介紹他們認識，可以交流經驗。皙福先生每週至少來我們的診所一次做抽血檢驗，化療一個月打五天。一開始，一個月要輸血一兩次，病情也保持穩定了一年左右。皙福先生的夫人因為失智，已經在離他家隔街的一個療養院住了幾年了。他們有三個子女，都住在離他們驅車可至的城鎮。皙福先生非常的獨立，也非常能幹。有一回，因為腹谷溝疝氣卡住，疼痛不堪，在急診室過了一晚，所幸，那段腸子又慢慢縮回腹腔，也迴避了緊急開刀的需求。因為他的血液疾病，開刀的風險很高，外科醫生建議他買一種專門設計給腹谷溝疝氣穿戴的護帶，防止腸子再掉出來。皙福先生從網路訂購護帶，發現不好用，把貨品退還，換了另一個護帶，又不合用，返返複複至少四次才找到一個有效又好用的護帶；之後，疝氣的問題再也沒有發作。這樣的耐心與堅持，讓我非常的欽佩。皙福先生來門診時，總是帶著他的iPad 以及從圖書館借的書。他使用iPad記錄他的病史資料進程，也經常搜尋閱讀相關醫療資訊。他也很會適當的使用他的iPhone 或iPad與他的醫師聯絡。記得一年前，他的小腿上有個傷口，皮膚有點發紅；因為事情發生在週末，在電話上問了他的症狀後，我建議他照個照片，把影像傳給我看，再決定需不需要用抗生素。透過這種方式，在過去一年，我們迴避跑急症室的一般做法，處理了舉凡小傷口，尿道感染及輕微便血的狀況。我的iPhone有好幾張他傳給我的大便上有小量凝固鮮血的照片！我特別欣喜的是皙福先生的好奇心及好學的態度。每次我跟他解釋病情，包括骨髓的正常功能、為什麼他的血球數很低，正常的血球壽命，以及輸注的紅血球能維持多久等等。他總是聽得很專注，也提問很好的問題。我們也常常交換我們正在閱讀的非醫療書籍的心得，以及點到為止的嘲弄川普政府的種種荒誕事蹟。今年的四月初，他向我請了兩個禮拜的假，搭飛機去亞利桑那州去處理（賣掉）他在那裡的一個房子。他跟他的夫人過去每年到那裡過冬，他要去把一些家庭照片及紀念品，裝上他的舊車子開回新罕布夏州；那是將近4300公里的距離！「阿隆（皙福先生的名字），你確定要自己一個人開車嗎？為什麼不坐飛機回來呢？」「沒問題的。我想把我的舊車開回來送給要去上大學的孫子。我跟我太太過去都是開車往還，聽有聲書也容意打發時間，累了就找旅店休息。」我們安排在他出發前輸血，回來後回診驗血，也都平安無事。今年的五月及六月，皙福先生兩度在化療一週後因發高燒住院。特別是六月那一次，他有大腸桿菌的尿道炎及菌血症；剛住院時因為意識不清，生命徵象不穩定而住入加護病房。幸好他對抗生素的反應很好，一兩天後就度過危機，但是體力也耗損了不少。有一天，我去醫院看他，皙福先生完全不知道我前幾天也天天訪視他。當我跟他説明發生了什麼事，他看著我眼淚盈眶地説：「I don’t know what I do without you.」（我不知道沒有你要怎麼辦！）之後，皙福先生的骨髓切片檢查跟以前沒有什麼變化，但是我判斷他的骨髓疾病已經惡化，輸血需求增加、感染症變嚴重，血小板數也下滑。皙福先生在波士頓的 Dana Farber Cancer Institute的腫瘤諮詢醫師跟我討論後，建議換一個新上市的口服藥。一週前，我跟皙福先生説明換藥的理由（病情已經惡化）、治療的目標（穩定血球數，減少輸血需求）。我也很坦誠地告訴他，如果我們很幸運的話，他也許還可以有一年左右的存活期。通常醫生在告訴病人他們有限的生命時，接下來常常用的一句話是“Get your affairs in order.”（把身後的事都交代好）。我説不出口。停了一陣子後。皙福先生凝視著我，平靜地説他昨天已經去找他的律師安排一些事情。我們又討論了這個疾病惡化時常見的併發症，及致死因素；許多病人是因為嚴重感染而過世。面對著這位我很尊敬喜歡的病人講這些很傷感，但不得不説的事，雖然表面上卻必需很平靜、專業，像在給學生上課一樣，心裡其實很難過。我給他一份這個新藥的資訊，並且説明藥價可能會非常昂貴，我們的社工師會幫他找財務協助，大約會花幾個星期的時間才能拿到這個藥（Ivosidenib, an IDH1 inhibitor）。昨天，皙福先生回來他每週定期的驗血。我們發現Ivosidenib的自費價格每個月超過3000美元，社工師還在努力尋找財務支援。這樣天價的治療，任何有點思考能力的人都會問「值得嗎？」。皙福先生自己讀了一些資訊，也思索了許多問題。他的第一個質疑是 Ivosidenib用在血癌的臨床實驗，病人的中存活期（median survival，50％病人的存活）是13個月。我上週告訴他如果我們很幸運的話，他的存活期還可能有一年左右，用不用藥似乎沒有什麼差別。我告訴他，這個藥可能會減少他的輸血需求（65％病人用藥後不再依賴輸血），存活期也有可能遠超過13個月。他也可以選擇支持療法，也就是不用藥物，只接受輸血。當血小板數很低，輸血的需求到了一週兩三次的情況，有的病人可能選擇安寧治療。「記得貝克先生嗎？他在藥物治療失效後，選擇放棄輸血，只做居家安寧。」我説。「是嗎？」雖然他們只見過一次面，皙福先生記得這位儒雅的病友。「因為嚴重貧血，體力會很虛弱，沒有行動能力，甚至會呼吸困難。安寧護士會用嗎啡讓病人保持舒適，慢慢地睡著離去。」我們談了居家安寧需要有家人全天候陪伴，住院安寧可能有病房費的負擔。皙福先生早已想好這個問題。他太太的療養院也有安寧病房，經濟上也沒有問題。之後，我們沉默了一陣子。「 Are you sad or emotional? 」（你很難過嗎？）我問。其實，我是在説我自己，因為我捨不得這位像知己般的病人離開。我們都眼淚盈眶。他沒回答，只是伸出手跟我碰拳（fist bump，因為疫情期間，人們迴避握手或擁抱）。不朽人生前兩天開車時，在公共電台聽到一則感人的故事。一位第一次懷孕的媽媽莎霞，在生產前就知道她的同卵雙胞胎，一個是健康的，另一個患有無腦症。醫生告訴她，無腦症的孩子可能會胎死腹中，或出生不久後就死去。她悲傷的心情可以想見；到底自己做錯了什麼，吃了什麼不該吃的東西，或做了什麼不該做的事，才導致胎兒的異常發展嗎？她的無腦症兒子出生後六天過世。她跟她先生同意將孩子的一些器官組織捐給學術基構做研究。捐贈的同意書説明家屬將來沒有權利尋求研究結果或任何賠償。兩年半後，她的兒子有一天問她，弟弟是不是在天堂裡？他在那裡快樂嗎？這樣的童言讓她有個衝動，想知道她去逝的孩子現在怎麼樣了。剛好過了幾天之後，她到波士頓出差。她知道兒子的眼角膜是捐給哈佛大學的研究機構，就打了電話過去，説明了自己的身分，請求一個造訪研究室的機會。接線生愣了一會兒，因為她從來沒有接到過類似的請求，但是她很熱心的幫忙，莎霞造訪了哈佛；帶她參觀的人也引她見到眼角膜研究室主任。他跟她解釋，新生兒的眼角膜細胞比成人的細胞有再生能力，但是器官的來源很稀罕、珍貴。「妳兒子的眼角膜細胞在我們研究室裡生長著。將來會造福很多人。」那一刻，莎霞覺得她的心幾乎要跳出她的胸口！「我的兒子在人間！」 「他在哈佛，他進了長春藤大學！」之後，莎霞全家人又陸續造訪了其他研究機構，去了解兒子的臍帶血細胞、視網膜及肝臟都用於哪些研究。誰知這個只「活著」六天的生命，變成永恆不朽呢！人生好走當我們告別人間，房子、車子甚至傳家珠寶可以留給子孫後代；但是詩人Mary Oliver問我們 What have we done with our one wild and precious life？皙福先生留給他的家人和我的至寶，將是他的智慧、精神與思想價值。後記當我告知皙福先生我以中文寫了他的故事，他問我能不能給他一個英文版。看了我特別為他寫的英文翻譯後，他寫了很長的電訊給我。他和他的夫人結縭60年，她很依賴他，也很需要他的陪伴（companionship）。皙福先生覺得自己很有福氣，生在很好的家庭；他跟他的夫人旅遍世界；他們有很好的兒女子孫，一生結識了許多好友；真是沒有什麼遺憾了。他卻從沒料到他會先他的夫人一步離世。他並不懼怕死亡，而是捨不得她孤單。我告訴他我完全了解他的心情。我在網路找到林覺民與妻訣別書的中英對照，傳給皙福先生。他傳給我 Sullivan Ballou letter ，一封美國內戰陣亡軍官寫給他即將喪夫的妻子的告別信。那幾天，我的心滿溢著感動，為人間的真情摯愛哽咽無語。適逢美國紀念911恐攻二十週年，許多電視節目回顧那轉眼間灰飛煙滅的無數生命，令人感念生死的無常。不管年輕健壯或老病潺弱，我們在塵世的日子總是有限的，因此，讓我們珍惜活著的每一天，live our one wild and precious life as well as it can be.
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