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2021-10-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端過剩做醫護第三劑加強針 陳時中：如有數據支持可試
高端疫苗剩餘量多，除了原驗收量剩86.4萬還在庫存，指揮中心表示到年底前，還得再交剩餘的200多萬劑。對此國內醫師表示，高端疫苗買了太多放到過期，不如開放民眾接種第三劑加強針。甚至他自己身邊就有不少醫護人員透露，想打第三劑加強針，高端是心目中的選項之一，籲讓民眾自己選擇。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，「不是不可能，但現在大部分都還沒到接種三劑的時間。」他也表示，高端作為第三劑加強針一事，目前也沒有相關實驗支持，「未來如果有實驗數據，不排除可以這樣做。」而國外媒體彭博資訊公布防疫韌性排名，台灣變成倒數第七，其中兩個指標包括航班能力和旅客自由度最差。陳時中表示，邊境若要全部都鬆綁，也不能太急，「對於防疫名次倒退，我們不希望這樣。」但是這些要求與現今國情不符，目前在境內盡量開放復甦經濟，在保護復甦的前提之下，進行邊境嚴管，等到疫苗起覆蓋率提升、整體周遭疫情降低，我們就可以進一步開放邊境。
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2021-10-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市花28億元買第3劑疫苗 陳時中認為沒必要
台北市長柯文哲今日赴議會盼編列28億元作為第三劑疫苗購買預算，對此還會與指揮中心進一步發函確認細節。今日陳時中也在記者會上表示，周一有跟柯文哲談過，也說明第三劑購買計畫，「但我們認為目前是沒有這樣的需要。」有立委指出，北市府為了自購疫苗，組成工作及審查小組，由工務局聯合採購發包中心代辦，還編28億預算送議會審查，柯文哲則表示，北市疫苗量能供給有問題，28億元自購疫苗要看中央計畫，副市長黃珊珊也表示，會追問中央購買程序與政策。對此，陳時中今天在指揮中心記者會回應表示，台北市本來有想買疫苗，周一有跟指揮中心談過，也有進一步向柯文哲說明第三劑購買計畫，目前認為是沒有這樣的需要。
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2021-10-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
編28億元自購疫苗 北市透露：接洽BNT、莫德納廠商
台北市長柯文哲今天赴議會專案報告防疫振興等相關政策。台北市將編列28億元預算自購第三劑疫苗與防疫物資，議員阮昭雄指出，若是預算通過到底要買什麼？恐怕是很大的「空白授權」。台北市副市長黃珊珊表示，待衛福部回函才能決定北市採購計劃，目前接洽的疫苗廠商，主要為進口BNT、莫德納。阮昭雄指出，台北市將編列28億元預算自購第三劑疫苗與防疫物資，不一定要買疫苗，還有其它防疫物資，若是預算通過到底要買什麼？柯文哲說，疫苗以外還有藥物，但陳時中說藥物中央也有買。阮昭雄表示，這恐怕是很大的「空白授權」。台北市副市長黃珊珊表示，北市府這幾天會發函給衛福部，要衛福部回函給市府中央的疫苗採購計畫及時程，等中央的採購計畫怎麼樣，再來決定台北市這28億元預算，至於目前接洽的疫苗廠商，主要為進口BNT、莫德納。另外，台北市長柯文哲近日為基隆捷運與基隆市長林右昌不斷隔空互嗆。議員游淑慧表示，20年前開工的文湖線，12年前完工最後要650億，台中綠線10年前開工，去年完工，跟基隆捷運差不多長，就要593億。游淑慧表示，北市有沒有給交通部長王國材建議參考，400億恐怕半節都蓋不出來，林右昌快要卸任，基隆未來要負擔三成，擔心基隆屆時恐無法負擔。針對400億蓋基隆捷運一事，柯文哲也說，「那個一定不夠。」
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2021-10-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市自購疫苗柯文哲透露：已跟陳時中談 中央說會買夠
台北市長柯文哲今天赴議會專案報告防疫振興等相關政策。對於台北市將編列28億元預算自購第三劑疫苗，柯文哲透露，他大前天晚上與衛福部長陳時中談疫苗施打需求量能的問題，也跟陳時中提到北市自購疫苗第三劑議題，柯說，陳時中的意思是，「中央會想辦法買到足夠的疫苗」，柯當場回，那不要緊，北市府這幾天會發函給衛福部，要衛福部回函給市府中央的疫苗採購計畫及時程，等中央的採購計畫怎麼樣，再來決定台北市這28億元預算，要怎麼處理。柯文哲說，日前他為了疫苗的事情，他親自拜訪陳時中，因最近有疫苗供需與量能施打的問題，他認為，面對問題是解決問題第一步，找陳時中是為了因疫苗一下子多，一下子少，尤其台北市從第二期到第十一期，準備的量與實際打的量多了35萬，儘管衛福部還是有多開需求，但台北市最後還是有剩餘的量，未來疫苗的供應與施打，經過溝通後，gap差額應該會差少一點。柯也說，當天他也問陳時中，北市府這幾天會針對自購疫苗發函給衛福部，陳時中的意思是說，中央會想辦法擺到足夠的疫苗，柯說，那不要緊，北市府回函給衛福部，給市府疫苗的採購計畫及時程，北市府跟議會爭取預算也比較好討論。柯文哲表示，台北市這28億元自購疫苗會先放著，等衛福部的公文來，中央疫苗的採購數量時程，台北市再來決定疫苗自購28億元怎麼處理，比較有科學根據。柯文哲表示，台北市自購疫苗的結碖是，北市府先提出28億元預算，台北市政府的採購程序也都準備好，就等中央的採購計畫怎麼樣，再來決定這28億元預算要怎麼處理。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端恐打不完也送不出去？醫師建議：開放第三劑加強針
國內高端疫苗打氣不佳，加上美國並未開放接種高端疫苗者能入境旅遊，施打誘因更低，衛福部長陳時中坦言可能會打不完，同時透露正在跟其他國家洽談捐贈，北市聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰建議，不如開放第三劑當加強針。指揮中心昨日表示，高端疫苗目前已驗收223萬劑，實際施打136.7萬劑，尚有86.4萬劑未施打。依照合約，高端疫苗仍需在年底前交貨500萬劑給政府，否則將被罰款；高端疫苗若在國內打不完，政府將捐贈給其他國家，但前提是其他國家必須讓高端疫苗通過EUA（緊急授權許可）。蘇一峰指出，高端疫苗買了太多打不完，不如開放第三劑加強針，讓民眾自己選擇，就他所知，身邊有不少醫護人員想打第三劑加強針，而且高端是心目中的選項之一，「放著過期不如使用」。不少醫護表態支持並表示，若疫苗供應充足，可開放給民眾決定是否混打，風險解釋好、自負風險，由民眾立同意書及切結書，這樣去化庫存會更快。但萬芳醫院精神科醫師潘建志也留言指出，第三劑藥和第二劑隔半年，因此大部分的第三劑都是明年的事了，到時候可能所有的疫苗都有剩。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗過剩、美方不願認證 指揮中心曝解法
國內高端疫苗打氣不佳，甚至產量剩於200多萬劑，疑數量過剩，加上美國並未開放接種高端疫苗者能入境旅遊，施打誘因更低。莊人祥表示，高端實際驗收223萬劑，已經接種136.7萬劑，最新數字為剩餘86.4萬，並非200多萬劑，疑部長口誤澄清。他也表示，剩餘的高端，會持續生產，或進行封緘檢驗，指揮中心也去進行驗收。「根據合約年底要有五百萬劑，不然高端也會被罰款，會先針對其他國家看是否可以捐贈，這些國家也要取得EUA認證，會跟外交部協調。」對於美國公布入境接種名單，沒有高端疫苗，指揮中心是否會改開放高端混打其他疫苗。他表示，高端疫苗除非後續要做第三劑施打，才有可能再開放混打高端或其他疫苗。莊人祥也指出，外交部今年九月起就已經積極向美方了解新的入境措施，外交部、衛福部，都持續透過管道向美方溝通爭取納入高端，希望早日獲得認可，國人可以順利赴美。至於正、副總統皆施打高端疫苗，赴美是否會受阻。莊人祥也回應，外交部會持續跟美方密切協調，希望打高端的政府官員訪美時，不受影響，應該不會有問題。
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2021-10-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第13輪疫苗開放AZ混打BNT 醫提2點「超前思考」
史上最複雜的第12期第一階段疫苗正在接種中，第二階段今起開始預約，而第13期中央規畫開放AZ混打BNT，雖然AZ混打mRNA疫苗效果最好，但是否開放混打，正反意見均有醫師支持。小兒科醫師楊為傑則提出2點要民眾「超前思考」，有民眾看完後表示，之前還在猶豫，現在解惑了。指揮官陳時中21日宣布AZ混打BNT疫苗方案，將提供部分第一劑接種AZ疫苗超過10周的民眾，混打BNT完成第二劑，儘管陳時中也說混打至今很難比較短期、長期好處，接種兩劑相同疫苗安全性較高，除非第一劑有強烈過敏反應，但也強調「尊重大家的選擇」。楊為傑則在臉書粉專「白袍旅人-兒科楊為傑醫師」（https://www.facebook.com/ourtwkid/posts/4878574782175336）發文指出，近期許多家長帶孩子看診時，會順便詢問AZ混打BNT問題，蠻多人都在思考是否混打。針對想混打的人，楊表示都給予100％的尊重，畢竟指揮中心的專家應該都思考分析過其優缺點，但也提出2點要想要混打的民眾「超前思考」。第ㄧ，如果要追加第三劑，混打者的第三劑要選什麼？楊為傑表示，關於混打的研究，是基於國際上有不少混打的證據，AZ混打BNT數據最多，再來是AZ混打莫德納，但是第三劑呢？前兩劑施打同廠牌，不管第三劑相不相同，研究都相對多，但混打者的第三劑，目前研究數則較少。第二，明年會有多少BNT？楊為傑指出，目前指揮中心公布的採購案，最確定的3000多萬劑的莫德納以及高端，但BNT明年要購買的數量目前尚未知曉，「如果AZ混打BNT，但台灣明年沒有要買BNT或買不多，那AZ混打BNT的第三劑要選？」不少民眾看完後，紛紛感謝醫師，並留言表示「之前還在猶豫，現在解惑了」、「感謝楊醫師，原本還在糾結」、「就是在逼打高端」、「想打啥就選啥，但記得取消原本的預約，不要讓工作人員都排滿排好，結果量來的少很多，有很多人都是被凹去支援打疫苗服務工作的」。
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打憂副作用「被車輾過」 醫：沒這麼恐怖 發燒機率多5%
中央流行疫情指揮中心昨釋出利多，將開放部分民眾於第13輪AZ可混打mRNA疫苗。開放混打在即，有人馬上取消第二劑AZ預約，有人則擔心混打會出現「被車輾過」副作用，躊躇不定。醫師指出，混打保護力較強，第一劑與第二劑間隔接種時間未滿，可以等等看混打，但不建議第一劑接種超過12周者繼續等下去。且混打的副作用也沒有這麼可怕，比兩劑都打AZ，多出5％發燒機率。混打會吃副作用全餐？台大醫：僅發燒機率多5%台大兒童醫院院長黃立民表示，混打沒有這麼可怕，如果混打會威脅生命，全世界混打的人恐怕都已經奄奄一息。施打每一款疫苗都會有副作用，別以為第二劑打AZ疫苗沒有副作用，仍會出現發燒、頭痛、畏寒、發冷等情況，同理，接種BNT也會有類似的副作用發生。黃立民表示，打過新冠疫苗的民眾，會分享接種第一劑與第二劑的心得，往往會得到打AZ第一劑、mRNA疫苗第二劑時副作用比較強，導致民眾在考慮要不要混打時，就把兩者的經驗混在一起考慮，甚至「超譯」認為混打很恐怖，會威脅生命。他再次強調「沒這回事」。根據國外研究顯示，接種第一劑AZ發燒者約有40％，但接種第二劑發燒狀況變少。混打AZ+mRNA的受試者反應發燒、冷顫、肌肉痠痛、頭痛、虛弱等副作用是高於兩劑都接種AZ疫苗者。黃立民表示，其實混打與兩劑都打AZ，唯一差別是發燒的機率多出5％，也因為發燒機率變高，其餘副作用的感受度也會提升。混打可提升保護力 需注意疫苗不良反應林口長庚醫院副院長邱政洵也表示，無論是混打或是兩劑都接種AZ，都會產生副作用，但很多人會把副作用當作「疫苗不良反應」。他解釋，所謂的不良反應，像是AZ會有一定的機率出現血栓、mRNA疫苗會出現心肌炎、心包膜炎等。如果第一劑接種AZ者，決定第二劑要接種mRNA疫苗，應該要注意接種後，有沒有出現胸痛、心悸、呼吸急促、運動耐受不良以及暈厥等症狀，一旦出現應立即就醫。根據瑞典近期發表在國際知名期刊《刺胳針》（The Lancet）混打新冠疫苗保護力研究。AZ+AZ保護力50％、AZ+BNT為67％、BNT+BNT為78％、AZ+莫德納79％、莫德納+莫德納為87％。邱政洵表示，這是瑞典於真實世界統計出的保護力結果，說明混打可提高人類對抗新冠病毒的能力。他建議，如果現在尚未滿要施打第二劑者，可以等等看混打，如果時間已經超過8到12周，建議排到就馬上接種，否則時間拉長疫苗免疫效果恐會降低。他舉例，目前新加坡以及以色列，都是非常前期就開始接種新冠疫苗的國家，接種率極高，後續準備開放後，卻又面臨疫情捲土重來，顯示疫苗完整接種後，保護力是會消退的，也呼籲民眾盡速完成兩劑接種，後續再由政府評估，是否要再加打第三劑。另外，如果第一劑接種AZ疫苗後，出現非常嚴重過敏反應，就必須要換另外一個廠牌接種，勢必得混打。邱政洵表示，理解疫苗副作用可以幫助度過不舒服感，不要因為害怕副作用而不打疫苗，疫情之下仍建議完整接種疫苗。各類疫苗常見副作用● AZ疫苗：1.注射部位疼痛 54.2%2.疲倦 53.1%3.頭痛 52.6%4.肌肉痛 44.0%5.畏寒 31.9%6.關節痛 26.4%7.發燒(>38度) 7.9%● BNT疫苗：16歲以上青少年或成人1.注射部位疼痛 84.1%2.疲倦 62.9%3.頭痛 55.1%4.肌肉痛 38.3%5.畏寒 31.9%6.關節痛 23.6%7.發燒(>38度) 14.2%12歲到15歲青少年1.注射部位疼痛 90.5%2.疲倦 77.5%3.頭痛 75.5%4.肌肉痛 42.2%5.畏寒 49.2%6.關節痛 20.2%7.發燒(>38度) 24.3%● 莫德納疫苗：1.注射部位疼痛 92.0%2.疲倦 70.0%3.頭痛 64.7%4.肌肉痛 61.5%5.關節痛 46.4%6.畏寒 45.4%7.發燒(>38度) 15.5%資料來源／疾病管制署 製表／陳雨鑫聯合報
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2021-10-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市新冠疫苗施打量能低 陳時中：若有困難中央可協助
新冠肺炎疫情平穩，各縣市加速新冠疫苗施打，但台北市安排施打量能低，引發民眾不滿。衛福部部長、指揮中心指揮官陳時中今表示，台北市政府已了解施打疫苗情況，如果真的有困難可以來談，但台北市的醫療量能是全國最高，醫療資源最豐沛，其他六都做的到，他相信「台北市也一定做得到」。陳時中今至立法院社會福利及衛生環境委員會備詢前接受採訪。關於台北市疫苗施打量能還不足4萬，指揮中心如何因應？陳時中說，相對而言，大家希望早一點打，以國家立場也希望疫苗覆蓋率及時達到，這都是很重要的防疫策略，當然台北市有它的困難，相對其他縣市來說，北市可以多努力一些，如果還是不足，中央可以給予協助。外界關心，北市疫苗施打安排為六都之末，指揮中心是否有和北市溝通？陳時中說，與地方政府一切都在溝通協調中，北市也了解情況，如果真的有困難可以來談，台北市的醫療量能是全國最高，醫療資源最豐沛，其他六都做的到，他相信台北市也一定做得到。至於，台北市施打疫苗醫護人力不足，除北市聯醫外的公立醫院是否應要支援？陳時中說，打疫苗是醫界整體工作，需要全體人員互相配合，將施打率發揮最高，滿足民眾接種意願。此外，前副總統陳建仁建議，第三劑新冠疫苗應留給高風險族群，當疫苗接種涵蓋率達7成，可以全面開放。陳時中回應，第三劑疫苗準備的量是足夠的，而兩劑覆蓋率到7成，這是比較樂觀的狀況。外界也關心，11月開放新冠疫苗混打，指揮中心是否擔心 AZ疫苗第二劑出現緩打潮，陳時中說，「不會」，將會尊重大家意願及科學證據。
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2021-10-20 新冠肺炎.專家觀點
獨／台灣疫苗要打到何程度才能全面開放 陳建仁給答案
台灣目前正在積極注射新冠肺炎疫苗，到底何時才能全面開放？前副總統、中研院院士陳建仁給了答案，他表示，Delta病毒傳染力驚人，如果依照實驗室的數據計算，至少兩劑的覆蓋率要達到近9成，但是依照國外的實際經驗，應該兩劑的覆蓋率約70%到75%就可以了，而且大家應該不須要再打第三劑。陳建仁昨天受邀南下成大參加「醫學領域大師講座」時，做了上述的表示，成大昨天並邀請有「冠狀病毒之父」美譽的前成大校長賴明詔也到場。根據衛福部的資料，統計到10月19日，國內疫苗覆蓋率第一劑為63.5%，第二劑為22.74%，距離第二劑70%到75%，還有一大段距離。陳建仁昨天在演講中提到，台灣的防疫成果是全世界有目共睹的，根據到10月的最新全球統計，台灣的發生率是全世界各國中最低的，累積死亡率則是全球第三低，僅次於紐西蘭與新加坡，疫苗改變了很多事，但對台灣來說「更自信的台灣正在堀起」。不少聽眾關心台灣到底何時可以完全解封，陳建仁表示，北歐各國第二劑的覆蓋率已達到8成，其中芬蘭在5到7月的新冠肺炎死亡率已降到比流感還低。他表示，目前全球流行的是Delta變種病毒，依照之前實驗室R0值的計算，第二劑覆蓋率大約是80%到88%，才能恢復正常生活，但以目前包括北歐、以色列、英國及新加坡等國家約7到8成，「當致死率從2%降到萬分之5，疫情就已經不嚴重了」，這些國家也紛紛開放國界，與病毒共存，因此大約打到70%到75%就差不多了，加上目前有口服藥的上市，使得第三劑的必要性也降低。他表示，多數的專家認為第三劑應該保留給目前覆蓋率仍低的國家，或是高風險族群；賴明詔也表示，目前美國的政府也是65歲以上、及50到65歲的高風險族群才要打第三劑。
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2021-10-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
小黃卡記錄陸疫苗 指揮中心要回收
疫苗接種小黃卡究竟能不能記錄中國大陸疫苗？有台商接種大陸國藥、科興兩劑疫苗，並在台灣成功換發疫苗接種小黃卡，是否代表我國承認大陸疫苗？衛福部長陳時中昨在立法院說，「這只是對於一個事實的認定，有打過這樣的疫苗，至於怎麼承認還要再研究」。但指揮中心發言人莊人祥隨後澄清，小黃卡僅記錄國內施打紀錄，將收回該小黃卡。在大陸任職的台幹陳先生今年四月赴陸工作，於當地先後接種國藥、科興疫苗，八月底返台，近期因出國需求，申請台灣的疫苗接種紀錄，至衛生所順利換取小黃卡。莊人祥說，國人如果在海外接種世衛組織所認可的ＡＺ、莫德納、ＢＮＴ、嬌生、國藥、科興等六大疫苗，返台後可在「全國性預防接種資訊管理系統」（ＮＩＩＳ）補登，但無法紀錄至小黃卡。另外，國人在國外施打的六大國際疫苗中的任何一款，入境後自願性至各地衛生所或健康服務中心補登，不需在國內再行補打，且可比照國內完整接種者在陪病者等規定，可免除篩檢。林口長庚兒科教授級主治醫師黃玉成說，目前未強制要求在國外接種疫苗的民眾補登ＮＩＩＳ系統，以致部分已在國外接種疫苗的國人返台後打了第三劑或混打疫苗，政府應認真思考疫苗認證的可行性。昨天媒體追問，如果將來有疫苗護照，接種國藥、科興是否也可使用？陳時中說，整體運用還要再討論。大陸台商徐正文則喊話，年底將近，台商返台需求強烈，但因大陸許多地方隔離要求「十四加七」，甚至「十四加十四」或以上，再加上返台隔離的「十四加七」，一來一回就要花費近兩個月，限制很多台灣人近兩年都沒回台，希望政府應研擬疫苗護照，幫助打過疫苗者縮短隔離時間。合肥台商高仁茂透過視訊連線坦言，他已兩年多沒回台，已在大陸完成兩劑次疫苗接種，如果台灣能承認大陸疫苗施打證明，台商當然開心，但更重要的是能否縮短隔離時間。
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2021-10-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打過科興、國藥返台可換發小黃卡？ACIP：僅限資料補登
國內有台商在中國施打國藥及科興疫苗，回國後要求換發小黃卡，表示無須再補打國內疫苗，且根據據衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）會議決議，可將(WHO)核發 EUL的之COVID-19疫苗種類補登於接種系統中，視為有效劑次，無須追加。ACIP委員黃玉成表示，若民眾在國外接種過疫苗，會取得國外疫苗的接種卡及證明，但並不代表返國後可換發國內接種小黃卡，僅能透過衛生局或醫療院所上傳接種紀錄，如接種BNT、AZ、嬌生、高端、國藥、科興等疫苗，可補登至全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)，但仍要保留國外核發的疫苗接種卡，作為相關證明。他表示，疫苗小黃卡是代表在國內醫療院所施打疫苗後核發的證明，僅限國內使用，以BNT疫苗來說，如果在國外施打過一劑後，會持有國外疫苗接種卡，返台後若要施打第二劑BNT疫苗，可於原接種卡上標註接種證明或核發二劑小黃卡。同樣的，台商若在中國大陸因工作需要施打二劑國藥和科興疫苗，返台後也可以透過衛生局或醫療單位補登接種資料，視同打過二劑疫苗，但如果不想補登資料，想改打其他疫苗也大有人在，甚至返台後比照一般民眾進行接種，藉此施打第三劑或混打疫苗。黃玉成表示，目前NIIS系統沒有強制所有國外接種者登記，加上國內也沒有實施必須憑小黃卡通行各項場所，如果有民眾在國外、國內皆有接種疫苗紀錄，仍需保留國內外的接種卡，以便來往其他國家時能做為相關證明。未來除了疫苗接種資料庫，仍要討論多款疫苗混打的可行性。
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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我打的疫苗能減少重症和死亡嗎？後疫苗時代來了！真實世界數據教我們的4個疫後觀察
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？從真實世界的數據可以得到答案。Q1：疫苗的抗體濃度愈高，保護力就愈高？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據？什麼是真實世界數據(Real World Data，RWD)，按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納)，面對Delta變異株，保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示， AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上，「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2：打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎？國外疫情仍嚴峻，為避免感染，施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說，所有疫苗都有不良反應，隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同，像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險，mRNA疫苗（莫德納、BNT）則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示，以國外報告來看，施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20，國內疫苗安全性監測報告，打AZ發生血栓機率約百萬分之6，意即國內發生血栓機率低於國外，屬於罕見不良反應。另外，心肌炎好發於第二劑接種後一周內，以年輕男性為主，心包炎好發於第一劑接種後2至4周，以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低，只要接種後提高警覺，如果出現不適，盡速就醫，早期診斷治療，均能順利痊癒，邱政洵強調，台灣健保體制完善，醫療水準不輸歐美，民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示，疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況，這些事件發生在疫苗接種之後，但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人，民眾對疫苗應有正確認知，打破迷思，務必把握接種機會，上網預約，完整施打二劑，才能有效抵抗新冠病毒變異株，不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整Q3：已經打過第一劑疫苗，可以不用打第二劑嗎？馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加第三劑的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言，第二劑疫苗主要為防重症，第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示， 5至11歲的兒童接種ＢＮＴ疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構申請ＥＵＡ授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？Q4：打完兩劑疫苗後，就可以安心脫口罩了嗎？目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，由於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱，而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗，什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結，需接受與病毒共存紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思，邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看？專家知識分享看更多：>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
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2021-10-18 新冠肺炎.專家觀點
氣溫漸冷 醫師警告：2病毒恐與新冠病毒另一高峰重疊
今年入秋以來，最強的一波冷高壓南下，氣溫逐漸變冷，醫學博士、胸腔暨重症專科醫師黃軒表示，根據美國醫學科學院（Academy of Medical Sciences）警告，今年秋天爆發的呼吸道合胞病毒（RSV）及冬天的流感病毒，恐是之前年份的「2倍左右」，且「可能與COVID-19的另一個高峰重疊」。黃軒指出，根據美國醫學科學院的模型預測，新冠肺炎感染在2021年夏季達到高峰，雖然高峰時間及幅度不確定，且死亡率可能沒有去年冬天嚴重，但感染仍持續，還增加更新、更危險的變種病毒可能性。在澳大利亞及南非，呼吸道合胞病毒將成為導致幼兒入院及死亡的主因，封鎖時，大部分小孩也會鎖在家裡，其病毒感染不會增加，但陸續解封後，小孩呼吸道合胞病毒會持續上升。根據美國模擬數據指出，幼兒群體在封鎖時，對呼吸道合胞病毒免疫力的喪失，可能會在解封後，再產生更多的易感人群。針對A型流感病毒，早期數據聲稱，A型流感恐導致更容易感染新冠肺炎，也就是增加疾病的易感性，也易有重症出現，其他呼吸道病毒也更廣泛傳播，將對新冠肺炎感染施加選擇壓力，並可能導致更新的變種病毒。另外，呼吸道感染有「協同作用」，表示新冠肺炎感染與其他呼吸道病毒間，有潛在相互作用，可能增加疾病的嚴重度。「起初的感染，可能會增加後續感染的嚴重程度」，黃軒表示，該組織警告，針對所謂的「致命三重組合」，也就是新冠肺炎、流感、呼吸道合胞病毒的匯合制訂行動計劃，並提出5個建議。第一，新冠肺炎疫苗接種要廣，同時為高風險族群加強第三劑疫苗，並鼓勵為流感疫苗的接種做準備；第二，透過經濟財政紓困支持，照顧失業且須自我隔離者。第三，提高新冠肺炎及流感的篩檢能量，提供充足資源；第四，預防措施指導，包含戴口罩、勤洗手、保持工作場所通風及維持社交距離。第五，恢復疫後的不平衡發展，大流行和反覆封鎖，會造成經濟低迷影響，民眾也會產生長期負面健康影響，確保政策能儘速扭轉大流行的不平衡影響。
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2021-10-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗有望？ 陳時中：11月可能性高
受限於疫苗數量有限，不少醫院都在進行混打實驗。指揮中心指揮官陳時中今天透露，混打可能性高，要看進貨狀況，「11月混打可能性增高。」針對國內混打進度，陳時中說，目前為止我們還是以AZ+mRNA疫苗，包括莫德納或BNT，其他可能性，專家持續討論研議中，至於怎樣開放也要看進貨情況，11月混打可能性增高。研究顯示，BNT接種完整兩劑BNT疫苗後，半年保護力效果會下降很多，國內有無計畫施打第三劑？陳時中說，施打第三劑的對象群，或時序都還沒定案，但依照國外經驗有做好準備，有先買起來，如果要打可以打，但是還沒最後決定，還有一點時間觀察更多數據。媒體詢問，台中疑似打疫苗死亡的人數最多，是否分地區統計？發言人莊人祥說，通報不良事件、死亡通報數，要看各縣市施打年齡族群的範圍比例，還有縣市施打疫苗數，所以台中的部分，死亡通報數也不是最高，根據施打疫苗每十萬劑，死亡通報率也不是最高，沒有特定縣市死亡通報率顯著較高的情形。
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2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美11/18起完整接種才可入境 我指揮中心這樣回
世界醫師會（WMA） 世界大會於台灣時間15日晚間在英國倫敦舉行，會中通過中華民國醫師公會全國聯合會所提的「支持台灣以觀察員身分參與世界衛生組織（WHO）及相關機制」決議文修正案。對此，指揮中心副指揮官陳宗彥表示，感謝各國在大會上的力挺，再次表達感謝。美國白宮15日宣布，自11月8日起實施新的外國旅客入境措施，要求所有透過航運及陸運入境美國的外國旅客，必須完全接種FDA或WHO核准的新冠疫苗，並出示疫苗接種證明，認可疫苗包括，輝瑞、莫德納、嬌生、AZ、中國國藥與中國科興共六種。對此，陳宗彥表示，美國國務院目前規畫要公布18日起的措施，詳細計畫內容還沒確定，我們會跟外館與外交部，持續掌握美國施行計畫的內容。國外研究顯示，BNT及莫德納施打8個月後抗體驟降，我國是否考慮採購嬌生或打第三劑？指揮中心發言人莊人祥說，新冠疫苗施打後抗體下降，各種廠牌都有類似情況，明後年我國已採購莫德納3500萬劑，其餘也在洽談中。至於是否施打第三劑，莊人祥表示，美國與其他國家針對施打第三劑做出建議，針對65歲以上或高風險民眾，或時常暴露在病毒空間下的工作人員，指揮中心會交給專家討論，以作為未來施打考量。日本外長昨宣布將再捐贈台灣疫苗，陳宗彥表示，日本捐贈疫苗數量以及日期，目前還在協調中，會根據疫苗抵達時間，再決定要第幾輪施打。
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2021-10-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種意願降低？ 陳時中：莫等到疫情再起才打疫苗
指揮中心近期總在晚上突然加開疫苗接種對象，指揮中心指揮官陳時中也跳出來呼籲，民眾莫等到疫情再起才打疫苗。至於口罩解封也是有限度的特殊狀況才會暫時解封，目前也沒有開放邊境的準備。對於BNT疫苗近期因預約人數不如預期，指揮中心一再在深夜突然加開接種對象，陳時中表示，BNT仍有其忠實支持者，而接種意願降低主要是前段有疫情時民眾警覺高，而警覺性高者都已經接種，已有1300多萬人接種第一劑。剩下包括對疫苗有遲疑者，因此預約率減低。但陳時中表示，疫苗和藥物不同，需要時間才能產生效果，不能等疫情來才打。至於有民眾反應在國外已接種過兩劑國藥疫苗，回國是否可再補接種？發言人莊人祥表示，不只針對國藥，ACIP委員曾討論過，只要是世界衛生組織認定的疫苗，在國外打過兩劑認證疫苗者，都不建議在國內補打，未來第三劑則有可能一視同仁都補打。而專家小組委員李秉穎今早在廣播節目表示，推估再等3到4年，新冠病毒才會輕症化，人體的免疫系統才有足夠的力量去制衡它，到時候才有機會共存，脫掉口罩，完全恢復正常生活。陳時中則稱，對於口罩解禁的看法和李秉穎類似，暫時對於口罩解封也是有限度特殊情況，目前也沒有開放邊境的準備。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞受試者成「韭菜孤兒」？ 莊人祥：解盲後專案施打
指揮中心8月中宣布，聯亞生技的新冠疫苗未過EUA。當時指揮中心指揮官陳時中曾表示，會協助受試者施打其他疫苗。然而有民眾在PTT抱怨，兩個月過去了，至今仍未獲得專案協助接種，成為「韭菜孤兒」。對此，發言人莊人祥則表示，將等聯亞的試驗解盲及針對受試者造冊後，再由中央安排接種。聯亞疫苗的第二期臨床試驗收案3千多人，6月底申請緊急授權許可（EUA），因中和抗體數據未達標，8月16日遭食藥署駁回。受試者如何後續如何獲得完整保護力備受關注，當時陳時中說，「他們都是為社會努力」，會協助受試者打其他疫苗。但有受試者上網抱怨，自己回聯亞門診詢問相關專案接種計劃，得到的回復為10月底到11月初才會和個別受試者解盲，且分三個專案處理。一是若為接種生理食鹽水的控制組，可以去排公費疫苗；二是接種疫苗的試驗組，可選擇繼續接受第三劑試驗；三是試驗組但不想接受第三劑試驗者，可以去排公費疫苗。因此這位網友質疑，原先「說好的專案處理呢？」對此，莊人祥表示，由於目前聯亞尚未解盲，因此專案尚未啟動。而一旦聯亞解盲後，會積極要求聯亞給受試者的造冊名單，屆時就會由中央安排接種。至於半途退出試驗者，則無法造冊接種，須到預約平台等待符合資格後，才可預約接種。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
近六成國人打了第一劑新冠疫苗，第二劑疫苗覆蓋率偏低，但歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗。什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。劑量調整、改良劑型等，都是未來研發焦點。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。因應新的變異株，找出發生變異的基因片段加入疫苗。國際間不斷出現新的變異株，AZ、莫德納、BNT等疫苗早已著手因應。例如，AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。至於莫德納疫苗，在南非變異株（Beta）出現後，便著手研發次世代疫苗mRNA-1273.351，並以三種方式對已注射過兩劑莫德納疫苗的成人進行臨床試驗，包括以次世代做加強針、以原本疫苗減半劑量做加強針、以原本疫苗和次世代疫苗各半做加強針。黃高彬表示，藥廠針對變異株來改良次世代疫苗時，通常先拿掉一些沒用的基因片段，並找出變異株發生變異的片段，加入疫苗陣容。所謂「沒有用的基因片段」主要是指部分基因片段可能誘發可結合病毒的非中和抗體，難以防止病毒侵入人體細胞，反而增強病毒感染免疫細胞，導致疾病嚴重度惡化，或誘發更嚴重的副作用，黃高彬說，「過去研發登革熱疫苗時就有這樣的問題。」在實驗室中可完成，會比重新研發疫苗時程快速。黃高彬強調，這些基因片段的置換和修飾，可在實驗室完成，因此次世代疫苗在研發時程上會較重新研發疫苗來得短。施信如持同樣意見，她表示，針對變異株發展次世代疫苗一定會比之前發展全新疫苗來得快，可以使用免疫橋接方式，在實驗室或是使用動物實驗就可驗證抗體是否對變異株有效。像是流感每年針對不同病毒株型別研發疫苗效力時，就是使用雪貂來看是否產生抗體。至於不同類型疫苗在變異株研發次世代疫苗的速度上，施信如認為，mRNA疫苗應會最快，其次是腺病毒疫苗，最後是次單位疫苗。mRNA疫苗可以直接置換基因片段，因此速度應該最快；其次為以腺病毒為載體的疫苗，如AZ，則要看DNA送進病毒後是否和原先長得一樣好，才能大量生產，因此需要一些時間觀察。至於次單位疫苗，如高端，則多了蛋白質純化的步驟，因此速度應會最慢。不過，由於原先的研發平台都已建立好，速度上不會差太多。結合流感與新冠肺炎預防，都在臨床前試驗階段。至於改良劑型，如鼻噴劑和結合其他疾病來研發次世代疫苗的構想，已有許多藥廠正進行。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同
美國總統拜登日前捲起袖子，施打第三劑疫苗，向全美民眾宣導追加劑計畫起因於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成接種四至六個月後開始減弱，且面臨變種病毒，「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策重要議題。第二劑疫苗主要為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。簡單而言，第二劑疫苗主要功能為防重症，第三劑目的是抵抗變異株。美國賓州大學研究團隊年初研究指出，接種第一劑mRNA疫苗，且沒有新冠感染史的人，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力。馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。是否追加第三劑，要考量危險性及疫苗供應的穩定度。所幸台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。「對抗疫情第三劑是否追加，像是一體兩面的選擇。」台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑，這時就有施打第三針的必要；倘若只是要避免染疫後的重症、死亡率，相對而言重要性便減低。現實面而言，追加第三劑要考量危險性，及疫苗供應的穩定度，不同國家作法不盡相同。邱南昌舉例，像是以色列BNT供應量穩定，便實施全體國民施打第三劑。至於美國部分，CDC並不建議一般人打第三劑，但考量高風險族群，如慢性病、重大傷病者等，染疫重症風險較高，即希望追加疫苗，補足保護力。像是50至65歲有高風險疾病狀況，以及18歲以上長照機構居民應該（should）應該接種；而18至49歲有高風險疾病者，以及有高接觸患者風險和高傳播疾病風險的工作者和居民，像是第一線醫療工作者、老師、食品製造業、司機、送貨員等，則是可考慮接種（may）接種。第三劑打基礎或次世代疫苗，要看如何跟上病毒腳步。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。因為新冠病毒會持續發生變異，除了延長，以及強化疫苗保護力，疫苗本身儲存便利性、通用性，容易製造等多面向，是各藥廠投入次世代疫苗研發的主要原因。目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，後續所開的更新版本就是次世代疫苗，不論是施打基礎疫苗，或是挑選次世代疫苗，最怕就是跟不上病毒變異的腳步，保護力還是不甚理想。邱南昌指出，打相同的疫苗，雖說抗體濃度會更高，但學理而言，追加疫苗施打，選擇次世代較有意義。如今第三劑疫苗有三個選擇，首先是基礎疫苗，也就是現在普遍施打的莫德納、BNT與AZ等，其次則是各國現正積極研發的次世代疫苗；最後是一針裡面含有基底與次世代疫苗的混合款。追加疫苗，研究顯示未產生新型或更嚴重副作用。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，因為已有完成三期試驗的第一代疫苗，二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示，5至11歲的兒童接種BNT疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構提交研究數據，申請EUA授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗Beta與Delta變種病毒的中和抗體量。值得慶幸的是，追加第三劑的疫苗副作用，在各國研究顯示，並未產生新型或更嚴重的副作用，人體基本上可以負荷。在全球疫苗供應仍不足的情況下，邱南昌指出，部分國家施打第三劑疫苗，把貨源用光，反而讓其他施打率不足國家，疫情更難控制，畢竟在整個地球村，他國的流行未解，自掃門前雪是無法保證疫情不會再傳過來。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。許多不同廠牌的新冠肺炎疫苗已經上市，正接受大規模接種的考驗，包括台灣民眾可打的AZ、莫德納、BNT、高端疫苗。民眾挽起袖子前，免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力，看各國接種後的疫情數據、還是要看驗出的抗體濃度？解讀疫苗效力，不只臨床實驗，還要看真實世界數據。專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？唯有從真實世界的數據才能得到答案。什麼是真實世界數據（Real World Data，RWD），按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。臨床試驗的保護力，指的是估計風險降低的程度，不等於接種該疫苗就有多大比率不會得病；另外，抗體濃度檢驗結果的不確定性更是高，參考價值較低。抗體變化因人而異，不能用以推論個人保護力。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，不同廠牌抗體試劑皆各自訂定陽性標準，是否準確也有待商榷。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫也說，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。抗體濃度非唯一指標，三期臨床試驗重點，放在防重症。紀鑫表示，抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。免疫力的來源不只是抗體，也包含T細胞反應，它不但能殺死病毒，還能建立長期的免疫記憶。邱南昌表示，在臨床試驗的情境裡，可以測抗體濃度、檢驗T細胞反應，但相關方法都還不夠成熟，也因此，各家疫苗三期臨床試驗的重點並不在保護力等實驗室數值，而是看感染、重症、死亡的預防效果。社會大眾熱衷於比較幾大廠牌疫苗臨床試驗證實的「保護力」是多少，但鮮少有人真正知道數值的意義。財團法人醫藥品查驗中心今年四月出席疾病管制署線上研討會，曾特別解釋，保護力的分子是「沒打過疫苗的發病率減去打過疫苗的發病率」，分母是「打過疫苗的發病率」。因此，保護力指的是「風險降低的比率」，不等於疫苗放在真實世界中能讓多少比率的人不發病。面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%（AZ）、80%（BNT）、79%（莫德納），面對Delta變異株，保護力也有88%（AZ）、78%（BNT）、96%（莫德納）。「真實世界的數據最實在」，邱南昌表示，AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力仍然非常不錯，都有八成到九成以上，「真的是夠好了！」大流行恐難終結，需接受與病毒共存。紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，打疫苗當然希望能夠避免有症狀感染和傳播，但最重要的，其實是預防重症和死亡。雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」為讓接種疫苗的效果能夠發揮到最大、延續更久，各家疫苗都在積極研發追加劑，邱南昌表示，抗體生成能力較差的高齡、慢性病患，特別需要追加劑的刺激，免疫反應才會夠強。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何接種疫苗後保護力會逐漸下降？家醫科醫解答
報導新冠肺炎病毒突變速度非常快，不少國家雖已接種兩劑疫苗，仍難以抵擋Delta病毒肆虐，甚至在全球第一個已接種第三劑疫苗的國家──以色列，確診人數卻不斷創新高，目前正規劃施打第四劑。而先前以色列一項調查報告指出，已施打兩劑BNT疫苗的民眾，每過一個月抗體濃度減少40%。家庭醫學科李文祺醫師表示，目前所注射的新冠肺炎疫苗中，體內產生的抗體，跟注射其他疫苗所產生的抗體一樣會慢慢減少。為什麼接種疫苗後，保護力會逐漸下降？以免疫學的角度來看，大部分疫苗，皆需後續增強劑才能完全起作用。李文祺舉例，德國麻疹疫苗（Measles, Mumps and Rubella, MMR），在研究中發現，接種過一劑的人當中，有40%沒有完全的免疫效果，而已經施打第二劑的人，當中沒有免疫的比例只有4%，代表第二劑疫苗能激發免疫機能。當疫苗和身體免疫系統相遇時，會激發出B細胞和T細胞，此兩種細胞都屬於白血球的一種。B細胞的主要功能為產生抗體，但壽命並不長，在初次接種疫苗後，接種者體內，在幾周內會產生大量抗體；但幾周後，若沒有接種第二劑疫苗，抗體數量會減少。另一則是T細胞，李文祺指出，當它成熟後，會分化成不同的亞型，可以識別、殺死各種病原體。其中一種為「記憶T細胞」，在體內可以存活幾十年，也代表著有些疫苗接種後可以達到「終身免疫」。李文祺強調，最關鍵在於「T細胞，通常只有在注射第二劑疫苗之後才會大量產生。」因此，疫苗的後續增強劑（第二劑、第三劑等），讓身體再次觸及抗原，並在病原體上觸發免疫系統，進而激發第二階段，甚至第三階段的免疫反應。研究證實：現有疫苗對Delta的有效性減弱李文祺表示，世界上許多藥廠，以自家生產的疫苗對Delta病毒進行有效性測試，在《The Lancet》一篇研究指出，BNT疫苗抗Delta感染的有效性達79%，相比抵抗Alpha的有效性低13%，而AZ的新冠疫苗則有60%有效性，也比抗Alpha感染的有效性低13%。雖然疫苗對抗Delta的有效性下降，但這2款疫苗在「抗住院的有效性」皆超過90%。研究報告指出，2劑BNT疫苗對抗因Delta住院的有效性達96%，而2劑AZ疫苗則有92%。而Moderna（莫德納）也指出，其新冠疫苗在實驗室的環境下，對Delta的有效性，相較原始病毒株略微下降。AZ、Moderna、BNT疫苗 對Delta保護力AZ：根據牛津大學研究指出，AZ疫苗對原始病毒株保護力可達81%，但對Delta病毒保護力，第一劑感染保護力43%。第二劑為67%，而重症保護力為92%。Moderna（莫德納疫苗）：對於原始病毒株保護力94%，而美國梅約醫院醫療體系數據報告指出，第一劑Delta對感染保護力為75%，對重症保護力96%，而第二劑對感染保護力則為76%，重症保護力尚未有數據。BNT：對於原始病毒株保護力95%。根據牛津大學研究數據，針對Delta變種病毒，BNT第一劑感染保護力為58%，第二劑則為82%，但對重症的保護力為90到97%，對死亡的保護力為96%。雖然面對Delta變異株，疫苗的保護力明顯下降，但對於重症、死亡保護力仍高，因此接種疫苗有其必要性，而李文祺另外強調，疫苗可能趕不上病毒變種的速度，因此最重要是保持良好生活習慣、健康飲食，外出維持社交距離、戴口罩、勤洗手，這才是有效阻隔病毒傳播鏈的不二法門。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網）延伸閱讀： ·什麼是血清抗體？可得知對新冠肺炎免疫力？ 羅一鈞解答 ·疫苗副作用代表保護力在提升！ 醫警告：接種前後避免「1動作」
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
柯文哲赴議會報告採購第3劑疫苗 遭批答案模稜兩可
台北市長柯文哲今中午前往台北市議會民進黨團說明本會期政策性預算及優先議法案，民進黨團總召梁文傑會後表示，市府要求28億預算購買第三劑疫苗，但目前給的回答「模稜兩可」，未來將在預算審議時要求市府提出更具體內容。北市府發言人陳智菡表示，傾向購買mRNA疫苗，將盡快與專家學者討論，並規劃儘速送往議會。民進黨團總召梁文傑會後表示，本會期是預算會期，市長主要就預算、重大法案來提出交換意見，黨團這邊也有很多議員提出意見，包括對於採購疫苗部分該經過什麼樣的程序。至於疫苗預算是否有說服議員？梁說，沒有什麼說服，市府給的回答也都「模稜兩可」，尚未決定要買什麼疫苗， 也不知道與哪些疫苗廠接洽，更不知道要採購的時候，國際上能夠提供穩定疫苗供貨是什麼廠商，只是希望議會先給28億預算，未來將在預算審議時要求市府提出更具體內容。梁文傑表示，議員也對近期所有工程款的工程成本提高，導致市府許多工程流標進行討論，包括未來處理方式，是否要增加預算？還是以追加預算方式處理？另外，還有針對社子島區段徵收等問題大家提出意見來交換。媒體問及，市長滿臉開心是否達成有什麼共識？梁文傑表示，沒有共識可言，議員們提出自身關心的問題，市長也就所知的部分回答，或請局處首長回答，每個會期都這樣的溝通，大家討論理性。北市府發言人陳智菡表示，北市府針對第三季疫苗採購規劃，考量現在大多數民眾還沒接種到第2劑，需要根據國內民眾接種狀況，來判斷採購疫苗種類，以及估計總共金額。目前已經組成了一個工作小組會召開會議，針對數量跟金額等問題，未來將把會議內容交給議員。陳說，並非細節不確定，而是有多種方案選擇，但要選擇最適合北市的方案。陳智菡表示，原本是優先考慮採購莫德納，也曾跟原廠詢價，後來中央又開放BNT進來，因此目前尚未決定什麼廠牌，但傾向購買mRNA疫苗，將盡快與專家學者討論，並規劃儘速送往議會。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長程國際線機組員本周打完兩劑疫苗 個位數抗體仍陰性
國籍航空公司機組員施打疫苗進度邁入新里程。交通部民用航空局今天表示，扣除極少數因個人因素不願接種者外，必須於長程國際線執勤的9千餘名機組員，扣除完全沒有意願打疫苗者，其餘可望於本周全數接種二劑疫苗。另外民航局透露，有個位數機組員，打了兩劑後抗體呈現陰性。根據民航局統計，4月12日開始，到昨天為止，國籍航空公司共有機組員1萬222人，其中，隸屬於華航與長榮、會擔任長程國際線航班勤務者，有9131人，至昨日已有9015人接種二劑疫苗，比例約98.7％。民航局指出，交通部長王國材上周指示民航局，應儘速協助業者完成機組員疫苗接種，以落實防疫及航空業發展。經與兩家業者協調，扣除少數因個人因素不願接種者外，華航已經於上月30日完成所有機組員第二劑疫苗接種工作，長榮則預計於本月8日完成。民航局表示，目前因個人因素不願接種疫苗的機組員有116位，原因包括沒有意願接種、健康因素、堅持混打、堅持接種特定廠牌疫苗等。其中有22位尚未接種第一劑。這些機組員，如無特殊情況，公司不會再安排集體接種，其他只要執勤後依中央流行疫情指揮中心規定落實檢疫要求，民航局尊重其意願。民航局說，根據指揮中心規定，國際線長程航班機組員如已經接種二劑疫苗、抗體呈現陽性，返台後須執行「五天居家檢疫＋九天加強版自主健康管理」；尚未接種或僅接種一劑疫苗者，須執行「七天居家檢疫＋七天加強版自主健康管理」；自英國、印度、印尼、緬甸及以色列等高風險國家返台者，則須執行14天居家檢疫。依指揮中心要求，目前機組員居家檢疫均須於防疫旅宿或防疫宿舍執行。至於機組員是否施打第三劑，民航局標準組長吳家珍說，要看指揮中心安排，目前未接到相關訊息，未來相關規範出爐後，會配合督導航空公司執行。他也透露，有個位數機組員指抗體呈現陰性的，所以會希望透過施打第三劑讓抗體呈陽性。至於機組員是否施打第三劑，看指揮中心安排，目前未接到相關訊息，未來相關規範出爐後，會配合督導航空公司執行。個位數機組員有爭取抗體成陰性的，會希望第三劑抗體呈陽性。個位數是多少，民航局說，因為抗體呈現會有波動，約有七名機組員打完兩劑後還沒有抗體，而他們施打的疫苗為莫德納和AZ，其中以AZ較多。民航局也說，在打完兩劑後的兩周，航空公司會檢查機組員的抗體。另針對先前長榮機師確診案，扯出外站防疫漏洞，是否有進一步的改善，吳家珍說，9月10日有發函航空公司，對外站防疫泡泡要做實地檢查，9月15日已經提報檢查計畫，航空工司會在10月15日完成，並在20日將執行結果報民航局。針對桃園市機師職業工會呼籲減少高風險航線航班部分，吳家珍說，基本上通通沒有飛。機師工會也呼籲14天居檢再派飛部分，吳家珍說，防疫規範由指揮中心訂，防疫規範在兩相權衡下做出來規定，會視航空公司營運需求滾動檢討。針對華航日前有副機師違規外出，民航局表示，還在辦理調查中，未對此有進一步說明。
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2021-10-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
機組員打第三劑疫苗？ 陳時中：還在觀察
國內有機組員接種兩劑疫苗後仍出現突破性感染，指揮中心是否針對機組員規畫接種第三劑疫苗？指揮中心指揮官陳時中表示，還要再觀察，第三劑各國都有規畫，通常與第二劑間隔六個月以上，主要視各種疫苗維持抗體的情況。但我國還有時間可參考其他國家經驗，以做出最好的選擇。另外，有學生家長質疑之前BNT延到10月中旬才打，但現在BNT到貨卻開放給一般民眾先打。陳時中表示，BNT疫苗是學校安排，到貨檢驗封緘後都會發下去。至於莫德納疫苗，陳時中表示，近日會到貨，但「一向都是到了才報告」。發言人莊人祥昨天表示，下一批莫德納疫苗到貨，將優先針對70歲以下，7月16日以前完成第一劑的民眾往下施打，這部分人數較少，且以65歲以上為主，因為當初莫德納開放施打的主要對象是65歲以上民眾。指揮中心統計，605萬自行採購的莫德納，還有346萬還沒到貨。
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2021-10-02 新冠肺炎.預防自保
台灣疫苗覆蓋率不到六成 侯：戴口罩等同於第三劑疫苗
國內疫情趨緩，台北市長柯文哲今天表示，「我每次都想說打2劑疫苗戴口罩幹嘛？」新北市長侯友宜今天在防疫記者會上表示，有專家說「戴上口罩等同於第三劑疫苗」，口罩絕對是在防護裡面，最重要的功效，侯更以新加玻、以色列為例，第二劑覆蓋率雖達6成以上，但仍被Delta病毒肆虐，強調戴口罩仍有保護力。侯友宜表示，有專家說過，戴上口罩等同於了第三劑疫苗，口罩絕對是在防護裡面，最重要的功效，雖然有施打了兩劑疫苗，戴上口罩更增加保護力，如果能打兩劑疫苗加上口罩，台灣自我的保護力就會更強。侯友宜說，在現階段疫苗覆蓋率還不到6成，雖然逐漸提升，但也不要忘記，很多國家打到第二劑，包含新加坡、以色列打到六成、八成，Delta病毒依然戲謔，希望疫苗施打覆蓋率不斷提升以外，口罩仍然具有保護力，另外疫苗數量要足夠、並快速進來、品質越好，讓疫苗覆蓋率提升。
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2021-10-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
室外活動口罩戴不戴？ 柯文哲：我打2劑疫苗幹嘛戴
國內疫情趨緩，部分室外場所可望放寬限制不強制戴口罩。對此，台北市長柯文哲今表示，老百姓應該要有能力去判斷什麼場合要戴口罩，主張疫苗打2劑、放寬防疫政策，不然經濟會垮掉，「我每次都想說打2劑疫苗戴口罩幹嘛？」。中央流行疫情指揮中心日前提到，疫苗接種率到一定程度時，有些場合可以不用戴口罩，將先從戶外或無法戴口罩的地方開始，至於室內密閉空間和不特定人見面的場所還是要戴口罩，戶外戴口罩相關規定，統一在明日宣布，可望放寬限制。柯文哲出席世界動物日活動受訪時說，就像中秋節烤肉一樣，「你在你家屋頂上只有你一個人，舉杯邀明月、對影成三人，就你一個人自己烤自己吃，還需要戴口罩嗎？」。而熱愛戶外運動的行政院政委張景森在社群平台發文，提到陳時中對他說「野外沒有什麼人，不需要戴口罩！太接近其他登山客時，才需要戴一下」；柯文哲表示「我知道張景森很喜歡路跑」，如果在山上周邊都沒人戴口罩要做什麼？柯文哲表示，法律是服務人，不是人去服務法律，是非對錯大家要曉得，老百姓自己會知道什麼安全、什麼危險，終究不可能永遠戴口罩，難道人類社會要永遠這樣下去，「我每次都想說都打兩劑我戴口罩幹什麼？」，除非Delta病毒入侵台灣，也許要補第三劑，否則老百姓應該要有能力去判斷什麼時候要戴口罩。柯文哲指出，台灣在這次疫情中，最了不起的地方就是政府完全不需要出動軍警封城，只要每天在記者會上發布指引和防疫規定，就可以控制疫情，這才是台灣國民素質了不起的地方，何必每天拘泥哪個場合要戴口罩的規定。柯文哲說，文明國家怎麼做台灣就跟著做，調整一下作法就好，「我還是主張疫苗打兩劑，防疫放寬，不然整個下去經濟會垮掉」。
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2021-10-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗動物實驗結果出爐！ 高端：可有效對抗變異株
高端疫苗發佈在國際生醫資料庫BioRxiv次世代疫苗的動物試驗結果，針對世衛組織（WHO）定義的高關注變異株（Variants of Concern，VoC），如Alpha、Beta、Gamma及Delta株，研究結果顯示，高端的新冠疫苗可有效對抗變異株。高端表示，由於國際間相繼出現的高關注變異株可能影響現有疫苗的保護力，且陸續傳出許多突破性感染的案例，高端疫苗規劃追加施打第三針疫苗作為對抗變異株的防疫策略，並以倉鼠進行動物試驗來測試疫苗對變異株的保護力。高端表示，根據實驗結果，完整接種兩劑武漢原型株的新冠疫苗後，就可針對Delta等不同變異株產生相當的免疫反應，而追加第三針後（Booster），無論是三劑武漢原型株疫苗，或是兩劑武漢原型株搭配第三劑南非株（Beta）疫苗，將再大幅提升對抗不同變異株的中和抗體濃度。高端也說，第三針採用以南非株（Beta）設計的次世代疫苗，可對抗如Alpha、Beta、Gamma及Delta等高關注變異株，產生最為廣泛且有效的中和反應，尤其對於Delta病毒株效果更為顯著，而高端也將依據這項試驗結果，繼續以南非株次世代疫苗作為第三劑追加劑的開發基礎。
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2021-09-30 新冠肺炎.周邊故事
周玉蔻怨當「高端寶寶」被歧視 陳時中：妻兒都打高端
衛福部長陳時中今接受廣播節目「新聞放鞭炮」專訪，主持人周玉蔻抱怨，反對黨一路打壓國產疫苗，去年要政府挹注資源，今年卻是不斷把國產疫苗政治化，她說，自己是「高端寶寶」現在卻飽受訕笑、歧視。陳時中表示，國內對於國產疫苗確實是「政治凌駕專業」，不過他也透露，自己的太太跟二兒子都是打高端，太太僅有些許副作用，其餘都沒有太多症狀。周玉蔻表示，去年反對黨要求政府支持國產疫苗研發，臨床試驗還要求要從3000人減少為2000人，如今卻反而說臨床試驗不足，又說政府太過支持國產疫苗。她質疑，食藥署為藥品疫苗研發的主管單位，被政治性攻擊也沒有拿出科學證據維護，並質疑食藥署根本有內鬼，協助打壓國產疫苗。陳時中表示，絕對沒有內鬼，也沒有食藥署協助打壓國產疫苗的事情。以高端而言，審查過程是科學化的數據，這是衛福部對國產疫苗最大的維護，現在很多言論都不用科學說話，反而是用很多形容詞，他相信「時間會證明一切」。陳時中表示，以現在的國際形勢，高端疫苗受到國際的肯定，機會是愈來愈高。因為相關國際的藥物法規機構、協會，對於免疫橋接建議，跟台灣緊急授權的方式都很像，不管規模或是中和抗體的比較，都跟台灣類似，高端作法跟國際認可方式也高。陳時中表示，他太太、二兒子都是打高端疫苗，大兒子跟他一樣施打AZ疫苗。太太施打後，他記得當天晚上肚子好像有一點怪怪的，二兒子則是沒有副作用；至於高端未來是否要開放打第三劑，陳時中表示，還言之過早。
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