2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買BNT疫苗被排台積電、鴻海後面 慈濟院長嘆：救人不能等
國內疫苗短缺，行政院積極協助台積電、鴻海永齡基金會洽購各500萬BNT疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今表示，目前雙方洽購進度都很滿意，接下來由鴻海、台積電去做採購談判。日前慈濟有派人拜會指揮中心，他表達感謝外，仍希望先讓前兩家公司進行，「前路走清楚，慈濟接著做會比較快」。慈濟醫院院長林欣榮坦言覺得可惜，但理解部長有苦衷，「牽涉政治有困難度」。行政院日前宣布，台積電、鴻海都提出各捐贈五百萬劑疫苗提案，政府也依循日本捐贈苗前例，發函授權兩家廠商代表政府洽談購買。陳時中表示，會全力協助這兩家疫苗洽購，目前進展「雙方都很滿意」，後續採購洽談仍在進行中，但坦言「買疫苗不是上街買菜，有很多相關程序要進行和談判」。慈濟慈善事業基金會也有意購買500萬劑德國原廠BNT疫苗，23日慈濟基金會執行長顏博文、副執行長何日生及律師陳昱瑄至食藥署遞交文件。陳時中表示，慈濟前日有來拜會，雙方交換想法、意見，知道慈濟基金會也很急，更感謝慈濟「為善不落人後的心」，但強調照原來的步驟，先讓前兩家公司進行，若不同團體洽購，擔心進行不順暢，「先路走清楚，慈濟接著做會比較快，仍很歡迎慈濟參加，後續會做出最好安排」。花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，Delta變異株傳染力比英國變異株厲害，且已入侵台灣，很擔心疫情「回馬槍」，強調疫苗一定要夠，民眾才會有群體免疫，尤其看到美國買疫苗數量是人口的四倍，「未來或許要打第三劑，我們現在都不夠，跟預期量還差太多，疫苗不怕太多，買疫苗當然越快越好，救人的事不能等」。陳時中說讓台積電、鴻海先進行，「慈濟跟著做會比較快」，意味要慈濟再等等。林欣榮表示，「部長好人啦，我猜他可能這批先搞定，下批再來」。慈濟無法順利跟上「先發戰隊」，是否覺得可惜？他認為，部長有他的苦衷、困難，「畢竟疫苗是國家防疫物資，除了商業行為，還牽涉到政治，可能加減有影響，政府有他的困難度」。台灣已到貨疫苗數量，首批3月3日AZ疫苗11.7萬劑（購自AZ藥廠）、4月4日AZ疫苗19.92萬劑（購自COVAX平台）、5月19日AZ疫苗41.4萬劑（購自COVAX平台）、5月28日莫德納疫苗15萬劑（購自莫德納藥廠）、6月4日AZ疫苗124萬劑（日本贈送）、6月18日莫德納疫苗24萬劑（購自莫德納藥廠）、6月20日莫德納250萬劑（美國贈送），明日莫德納41萬劑（購自莫德納藥廠）將抵台，累計527.02萬劑。
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2021-06-28 新冠肺炎.專家觀點
Delta侵台／專家籲加購疫苗 防堵下波疫情
Delta變異株已進入台灣社區，公衛學者建議，應針對入境者全面篩檢，並加強基因定序，輔以居家快篩圍堵病毒。另外，縣市政府要設定「高風險場景」，強化消毒防護跟打疫苗，還要增購民眾可施打第三劑的疫苗量，以抵擋下一波變異株在秋天侵台。「這個病毒太令人擔憂、傳播速度太快，入境者就應先做PCR，檢疫期滿再做一次檢測。」台大公共衛生學院教授陳秀熙直呼入境檢疫一定要加強。他說，從秘魯返台的祖孫經由親友傳染給計程車司機，顯示入境到居家隔離仍可能有疏漏會傳到社區，尤其祖孫Ct值十一點九與十三，代表傳染力高，因此也要加強病毒基因定序，才能知道是否傳到其他地方。陳秀熙建議，施打兩劑疫苗確診者、已確診卻二度感染者、境外移入確診者、發生群聚與社區流行確診者（如屏東、北農）等四類檢測陽性就要定序。陳秀熙表示，感染Delta病毒症狀已與英國變異株不同，難以透過發燒篩檢，他強烈建議，邊境海關和醫療院所應加強查問十四天內是否出現頭痛、喉嚨痛、流鼻水等「兩痛一水」，才能有效找出疑似個案。疾病管制署前署長、三軍總醫院副院長張峰義認為，地方政府應盡快臚列容易造成群聚、不易做好防護的「高風險場景」，例如果菜批發市場、家禽批發市場，一方面提升消毒頻率，也要優先替這些場域工作者施打疫苗。前疾管局長蘇益仁對Delta變異株進入台灣社區連講三次：「真的很可怕。」但還算發現早，透過「準四級警戒」暫時關閉商店、超商，有機會控制。不過他說，這次擋下來，依國外疫情狀況，台灣幾個月後大概避不掉下一波疫情。「台灣去年守了一整年，卻沒有利用這些時間整備，這次不能再犯同樣的錯。」蘇益仁建議，政府應盡快加購疫苗，以因應秋天或明年初可能襲來的疫情，「多買也沒關係，可讓更多人打第三劑，以因應變種病毒威脅。」另外，台北市萬芳醫院醫師潘建志認為，面對全新病毒，老方法已不適用，境外返國者應一律集中檢疫，想阻絕家庭傳染，宣導在家戴口罩、清消也太天真，「只能使用方艙醫院」。他說，方艙醫院在歐美已使用百年以上，此次新冠肺炎疫情期間也使用，並非中國大陸獨有。屏東疫情熱區僅關店三天也恐怕不行，楓港、善餘兩村至少封兩周。有醫師建議建立方艙醫院供所有入境者入住，指揮官陳時中說，所有加強措施都不排除，但多少證據做多少的事情。
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2021-06-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟再發聲明：請政府比照台積電、永齡 授權採購疫苗
慈濟基金會6月23日提出申請新冠肺炎疫苗輸入許可，今（26）日特別再發出聲明表示，近日不斷出現變種病毒，研究顯示，施打第三劑疫苗為必要之舉，希望請政府同意，讓慈濟基金會比照台積電（2330）、永齡基金會，授權慈濟採購疫苗。慈濟基金會提到，有鑒於近日新冠變種病毒肆虐，疫情嚴峻，各國研究資料也指出，面對新冠變種病毒，施打第三劑疫苗為必要之舉。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳於昨（25）日亦指出，打第三劑疫苗，理論能有更好防範變種病毒的效果。且BNT疫苗為目前可知，是可供12至17歲青少年施打之安全疫苗，目前台灣國、高中在學學生均迫切需要返回校園繼續接受教育，青少年的疫苗之需求，亦是慈濟重視之議題。若國高中在學學生要全數施打疫苗，約需250萬劑，若有施打第三劑的需求，得採購更大量的疫苗。根據各種醫學研究，許多醫師亦指出針對變種病毒，mRNA疫苗之防護效果更為突出，世界之研究趨勢亦可看出，mRNA疫苗為未來之主流趨勢。可以想見世界各國將會開始出現mRNA類型之BNT、莫德納疫苗搶購潮，採購程序亦需要一定時程，因此立即啟動採購BNT疫苗的程序，有其急迫必要性。慈濟基金會表示，於本月23日所提出之申請文件，是與台積電及永齡基金會循同一管道窗口接洽採購、以同一執行方式進行，並且專案條件完全一致。申請案唯有獲得蔡英文總統比照台積電及永齡基金會給予慈濟基金會正式授權，才能圓滿進行。
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2021-06-26 新冠肺炎.專家觀點
Delta變異株兇猛 孫大千5建議籲政府真正超前部署
新冠肺炎疫情持續蔓延，印度Delta變異株讓諸多疫情已趨緩國家再拉警報。前立委孫大千今在臉書呼籲，民進黨政府應記取此次驕傲自滿失敗教訓，真正超前部署，執行防疫曲線超車策略，以免Delta變異株進入台灣時造成更重大疫情。孫大千建議，此刻政府除應強化入境隔離檢疫規範和要求，盡力將Delta變種病毒阻絕國境外；還要不惜高價超額下單採購如美國Novavax、法國賽諾菲疫苗或輝瑞、莫德納的第三劑疫苗（Booster Shot）等具防禦變種病毒能力第二代疫苗。此外，還應擴大補助各醫療院所針對防疫物資與醫療設備採購，包含防護衣、呼吸神器、救命神器與PAPR，提升防疫醫療量能。另外，就防疫旅館管理與清掃標準作業流程制定清楚明確規範，補助足夠防護設施給防疫旅館房務人員，將防疫旅館視同邊境作戰；也要興建輕症醫院取代現行專責防疫旅館，讓輕症患者能得到全天候即時醫療照護，避免猝死發生。孫大千說，當Delta變異株全面引爆世界各國另一波疫情高峰的時刻，台灣恐怕很難置身事外；倘若台灣有幸能夠盡快地走出這一波本土疫情，已經發生過的劇本，拜託千萬不要重來一次。
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2021-06-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫護憂傳染病毒不敢回家 侯友宜建議同住家人接種疫苗
三級警戒延長，新北市長侯友宜表示，醫護人員不敢回家，他建議中央擴大開放專責醫療院所第一線醫事人員同住家人接種疫苗，讓醫護人員可以下班後跟家人同住，這是給醫護人員鼓勵、放心打仗，很重要的支持力量。侯友宜表示，新北市18家急救責任醫院並肩作戰，擋住這波疫情，非常感謝第一線醫護人員，建請中央盡速擴大開放專責醫療院所第一線醫事人員同住家人接種疫苗，醫護人員因為不敢、不能回家，新北安排住宿安心免費旅館，有268個房間，5家業者提供83間房，其他都是市府提供，已經服務了3556人，希望中央多照顧第一線醫事人員的家人。侯友宜表示，他從6月15日就開始呼籲中央，面對Delta變種病毒，當初是在60個國家發現，短短10天已經擴散到90個國家，對年輕族群、更虛弱的民眾都有感染風險，他肯定中央說全面普篩、阻絕病毒於境外，如果進入社區傳播很難有效控管，希望中央宣布更落實嚴格，執行嚴格把關。侯友宜表示，第一劑疫苗要盡快施打，提高覆蓋率，並安排施打第二劑，才能讓防護牆增加，很多國家針對變種病毒有思考要第三劑疫苗，也希望中央思考是否要趕快部屬第三劑疫苗；另外醫療量能有限，透過遠距離虛擬病房平台，可以在家監測健康狀況及血氧量等，新北目前已經在推動。侯友宜表示，新北市總篩檢數115568人，陽性數1151人、陽性率1%，昨天篩檢量5552人，其中有860人告知曾有在北農或是環南市場接觸史，前兩天總計有3000多人有北農接觸史來篩檢，昨天找出7個陽性個案， 2人有北農或環南市場接觸史，陽性率0.1。侯友宜表示，前一段時間大家滿排斥社區篩檢站，中和區民代也有人反對，但民眾這段時間很肯定支持篩檢，這兩天看到中和放生寺，提供很多熱心服務包含災患跟行銷，歡迎亞東篩檢隊進駐，民眾從排斥到支持、需要篩檢隊進駐，這是好的觀念改變，一定全面廣篩，尤其熱區高風險地區，把隱藏傳播鏈截斷。
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2021-06-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗EUA審查會議前大換血？陳時中：不是固定委員
國產疫苗爭議不斷，食藥署日前於高端解盲同一天，臨時公布緊急使用授權（EUA）審查標準，有別於國際上普遍使用第三期臨床試驗方式，台灣首度使用「免疫橋接」做審查標準。本報今報導食藥署審查高端疫苗EUA前夕，更換掉一半審查委員，留下及新加入委員多半同意以免疫橋接方式，恐「護航」高端通過EUA。指揮中心指揮官陳時中表示，沒有換委員的事，也強調國產疫苗即便有預採購，通過與否仍要交給專家判定。衛福部5月28日宣布分別和高端、聯亞預採購各500萬劑疫苗，不過高端、聯亞至今尚未做第三期臨床試驗，其有效性尚待確認，引起國人擔憂。對於報導指出，食藥署臨時更換審EUA委員一事，陳時中否認，「沒有換委員的事情，審查都是獨立委員會，不是固定委員會，針對審查專家、學者來邀請聘任」。傳下周聯亞將進行解盲，陳時中表示，不管聯亞、高端，都有預採購，不是說一定要會給EUA、讓它通過，審查還是要透過科學證據，對於聯亞審查結果不做預判，交由專家排研判。因應變種病毒不斷變化，國外研究可能需要施打第三劑提高防護力，對此，陳時中表示，很多大廠進行接種第三劑疫苗研究，還要看科學證據。目前我們離施打第三劑還很久，因第一劑涵蓋率不夠，可先看國外證據後再決定要不要做。至於各地快篩、採檢成本負擔，他表示採檢、疫調、快篩都是重要工作，基本上一定列入公費，自篩則是自費。
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2021-06-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta變種病毒 專家籲打3劑疫苗
印度變種病毒株Delta被世界衛生組織（ＷＨＯ）示警為全球主要流行病毒株之一，台灣疫苗接種率低，是最易遭Delta變種病毒攻擊的地區之一。台灣祭出嚴守邊境、解隔離前篩檢政策，台大公衛學者指出，英國近期疫情再現高峰，新增個案百分之九十九都感染印度株，住院死亡風險倍增，若只打一劑ＡＺ或ＢＮＴ疫苗，對印度株保護力較弱。對兒童與老年人 影響較嚴重已遭變種病毒侵襲的國家，紛紛祭出打第三劑疫苗防範。馬偕醫院感染科主任紀鑫分析，Delta變異株對免疫力較差的兒童與老年人影響較嚴重，ＡＺ施打二劑後對Delta變異株保護力剩百分之六十四，莫德納疫苗保護力則從九成降至八成左右。台灣應讓老年人施打對Delta變異株保護力較高的莫德納疫苗，免疫力較佳的青壯年施打ＡＺ疫苗，才能保護高齡者。至於各藥廠也為了研發可增加對新冠變異株保護力的「次世代疫苗」，紀鑫認為台灣當然要有動作，考量增購新疫苗。當疫苗仍奇貨可居時，現在就要研究購買可打第三劑的疫苗量，或採買次世代疫苗。歐美疫苗覆蓋率高 也受衝擊林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，去年十月在印度被發現的Delta變異株，傳染力比Alpha變異株高六成，且至少在九十二國現蹤，更衝擊疫苗覆蓋率已高的歐美國家。英國疫苗施打率已達百分之五十五點九，但近日每日確診數破萬，百分之九十九個案都是感染Delta病毒，甚至有染疫死亡者為接種二劑疫苗者，因此英國原定六月廿一日解封延至七月十九日。美國新確診數中也有一成為Delta變異株，疫情原已趨緩的新加坡也緊縮管制；中國大陸廣州自五月起也因Delta病毒造成一五三人確診，深圳和東莞也因入境航班旅客染疫，引發新一波疫情。據新京報報導，廣州在疫調過程中發現，Delta病毒在無接觸下，十四秒就能完成傳播。廣州警方公布的監視器畫面顯示，兩名確診者是在用餐時，先後進入洗手間。雙方在無肢體接觸的情況下，十四秒就完成病毒傳播，是本輪疫情接觸時間中最短的一例。台大公共衛生學院教授陳秀熙示警，「若這支病毒一旦侵襲，所有症狀篩檢與檢測政策，恐怕得全面調整。」因為除了傳染力較高，Delta變異株對台灣防疫最大的考驗，是第一關的症狀篩檢。根據歐美研究，以往的新冠病毒的典型症狀，是疲勞、咳嗽、喪失嗅味覺，但英國監測到的Delta變異株主要症狀為頭痛、流鼻水、咳嗽，因為確診者不舒服的情況就像重感冒，第一線醫療人員要透過ＴＯＣＣ（旅遊史）的風險評估研判通報，非常困難。因此應該針對特定地區或國家，多增一道「入境篩檢」。陳秀熙解釋，亞洲新確診案例中四成為Delta變異株，大洋洲的澳洲與紐西蘭為五成，應對這些地區及現在較嚴重的英國抵台航班，在機場就做入境篩檢，只要ＰＣＲ陽性就做基因定序，確認是否為Delta病毒株。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者接種死亡可能非AZ惹禍 專家都呼籲：「可近性」要改進
日本捐贈124萬劑AZ疫苗，全台灣85歲以上長者開打第三天，目前已有13名長者接種後不明原因死亡，幾乎都高齡80、90歲以上。專長上市疫苗安全性監督的台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，台灣的疫苗安全監測系統不輸世界任何國家，要讓認真專業的相關人員有時間空間做事，現不宜下定論。他也提醒，高齡者在外折騰可能身體不適，接種模式的可近性和精緻度還有改善空間。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙也表示認同。陳秀熙建議，中央和地方規劃疫苗接種策略時，應該要給年長者更貼心的服務，像是到宅、到點的疫苗接種服務，就非常重要，可減少因為外出奔波加重老邁問題，導致種種複雜因素干擾到疫苗接種效益。在接種AZ疫苗最多的英國，也有透過「到宅醫療」的模式，主動出擊打疫苗。陳秀熙表示，台灣也有長照居家服務、在宅醫療，與其被動等待長者來預約、排隊，或許應主動出擊，優先透過外展服務為高齡長者打疫苗，接種前一定要詳細做好醫療評估。陳建煒表示，疫苗接種設站要因地制宜，聽取在地人的意見，在長者方便的時間和地點，設置較分散、小型的接種站，減少老人家在外面折騰帶來身體不適。陳建煒表示，年輕人免疫反應較強，年長者免疫反應較弱，年長者接種新冠疫苗的國際研究趨勢重點，並不在副作用，而是擔心年長者接種後免疫生成不足、抗體不夠，很可能要打第三劑。現觀察到有少數長者接種後死亡，但目前沒有超過背景值、監測尚未發現警訊，整體觀察並不意外。「疫苗安全監測的專業，是把資訊掌握到位，才能評論，」陳建煒表示，台灣疫苗安全監測系統行之有年，不輸世界上任何國家，有專人非常認真地持續監測搜集國外最新資訊，他都持續給予協助和指導，可以說是台灣這方面做得很到位。陳建煒提醒，這波疫情發生了很多複雜事件，指揮中心的公信力、言論被接受程度，也受到影響，這時候更要小心，不能太快跳到結論，「很多事情還不確定的時候，先不用講那麼多」，也希望社會大眾給認真的專業人員，有空間和時間可以好好做事。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
印度變種需第三劑加強？ 柯文哲：是要打不同疫苗
在印度發現的Delta變種病毒感染力高，新北市長侯友宜今表示，除了加強邊境管制，並盡速完成兩劑疫苗施打，更要準備施打第三劑「加強版」疫苗，只有規畫準備好，才能夠面對高風險風致死率的印度變種病毒。台北市長柯文哲說，這不是疫苗打第三劑的問題，而是要打不同疫苗的問題。若病毒演化速度快，就會變成舊的疫苗無法對付，恐怕要有新疫苗才能對付，這是很頭痛的題目。柯文哲說，這是專業問題，新冠肺炎這個病毒突變速度快，他以前覺得奇怪，「怎麼奇怪？台灣人好像不太怕新冠肺炎病毒，不過英國變種進來後，也是一塌糊塗」。柯文哲說，人種與濾過性病毒似乎還是有對應關係，之前台灣人種對一開始的新冠病毒蠻有抵抗力，不過英國變種病毒就不行，印度變種好像殺傷力更大，但對台灣人來說，是否一樣？還是要臨床遇到，有統計數字才知道，但若新冠病毒突變這麼快，就不是疫苗打第三劑的問題，而是打不同疫苗的問題。柯文哲說，新冠肺炎會不會流感化？若演化速度夠快，一段時間，變成滿新的品種，就會變成舊的疫苗無法對付，恐怕要有新疫苗才能對付，這是很頭痛的題目。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：超前部署 搶二代疫苗
台灣新冠肺炎疫苗大缺貨，政府近日已開始針對新年度冠疫苗編列採購預算。前疾病管制局局長蘇益仁昨（13）日建議，由於歐美大廠因應病毒變異，正在開發第二代疫苗，台灣此時應爭取採購國際大廠2、3,000萬劑二代疫苗，再連同今年缺少的新冠疫苗一次打包買回台灣。國內昨日公布新增175例新冠肺炎確定病例，分別為174例本土及一例境外移入，不過，昨日新增26例死亡仍然偏高，累計台灣確診個案中共有437例死亡。指揮中心指揮官陳時中表示，這是5月15日雙北市進入三級警戒以來的新低，疫情趨勢減少，但仍不能放鬆。對於疫苗採購，陽明交大公衛所兼任教授、首任疾管局局長張鴻仁也建議，有鑑於去年採購新冠疫苗的數量不夠多，今年政府在對國際採購的策略上，應加上更多風險考量，比台灣實際的需求量多採購一至兩倍。對此疫情指揮中心發言人莊人祥回應，政府已編了115億元採購2,000萬劑疫苗，以供應台灣五成人口每人打兩劑，現在已追加編列224.5億元要採購2,500萬劑的「第三劑疫苗」。莊人祥解釋，由於新冠病毒持續變異，莫德納（Moderna）、BNT等公司都是透過發展第三劑來面對變種病毒挑戰，我政府目前追加的預算就是要買第三劑疫苗。張鴻仁與蘇益仁都指出，過去政府採購的國際疫苗至今多數仍未到貨，主因各國目前仍在搶貨，雖然美、英等國超額、超量及超前購買疫苗，兩國政府採購的疫苗目前都有過剩問題。但除了這些少數西方國家之外，全球多數國家所需疫苗仍然嚴重不足，台灣也受到供不應求之害。蘇益仁建議，歐美大廠因應病毒變異，正在開發第二代疫苗，台灣此時應爭取採購國際大廠2、3,000萬劑二代疫苗，再連同今年缺少的新冠疫苗一次打包買回台灣，以此緩解目前疫苗缺貨的困擾。張鴻仁則認為，國際新冠疫苗市場自去年至今仍然是賣方主導，但是政府去年的疫苗採購數量不足，為了管控風險，應該比台灣實際的需求量多採購一至兩倍，至少4,000萬劑以上。他認為，相較於缺乏疫苗可能造成整體經濟損失，台灣應該有足夠的財力採購更多國際疫苗。莊人祥表示，目前政府採購的2,000萬劑國際疫苗，最壞打算是今年底才會到貨，目前政府追加採購的2,500萬劑「第三劑疫苗」，估計也可能明年到貨。七大工業國（G7）峰會日前舉行，英美法等國宣布，至少捐出10億劑新冠疫苗給全球。張鴻仁認為，台灣不論是政府還是民間企業，仍應儘量到全世界去搶現貨，以利後續抗疫。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端：盡快向歐盟及其他機關及申請第三期臨床試驗
高端疫苗(6547)高端疫苗總經理陳燦堅表示，二期數據 安全與耐受性良好。安全非常重要，很安全，免疫原性也高於水準。針對未來量產計畫，所有的原物料都已經備妥，今年最少可以供應1千萬劑的量產，原物料供應下可以再增加，明年國際認證後，協助更多友邦，可以供應上億劑的能量。原物料非常緊缺，價格也不斷翻倍，針筒要進口，運費就還比針筒貴，做個疫苗少一根針都不能用，預估的量除了主觀因素還有客觀的配合。傳統的三期臨床很困難，當世界上都有疫苗時，在醫學倫理也會有挑戰，上萬人的試驗也會在經費上有很高的挑戰，很多場合都說，第一點三期一定會做，已經在進行三期臨床的規劃，當時一定要等二期完成才能送三期。取得國際藥證為最大目標，前進歐盟取得長規藥證進行，根據要求來進行三期臨床。高端符合EUA標準的第一條，安全性資料總結，人數在3千人以上，1個月、2個月各種安全指標，都是非常有安全性，一期臨床，也看到相同的現象。大家比較關心臨床資料陳燦堅替卞，高端的疫苗採用綜合抗體跟其他市面上的疫苗EUA的水準相當；進一步分析，原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）的95%信賴區下限須大於0.67；國產疫苗組的血清反應比率的95%信賴區間下限須大於50%。綜合抗體來做比較，原型珠的效價比值，國產苗組的水清比率要大於50%其中20~62歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，另外，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍。高端的後續開發計畫：1.將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查。2.依據二期期間分析數據，本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。3.本項新冠疫苗二期臨床主試驗持續進行中，根據試驗計畫書，受試者將繼續完成6個月追蹤。4.除了本項二期主試驗，本公司目前仍同步有多項臨床評估進行中，都將依規劃持續進行。包含：以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。高齡族群的高劑量比較試驗，測試安全性與免疫原性。擴大年齡層，評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
到底混打疫苗是否可行？教授曝最新4篇研究結論
讀者Mae今天（2021-6-8）利用本網站的「與我聯絡」詢問：我們擔心疫苗數量是否足夠，輪到我們終於可以打的時候，是否有足夠數量可以涵蓋每人2劑相同疫苗。今天看到新聞，台北市長表示，先打AZ、再打BNT（輝瑞）或莫德納，有論文表示效果更好。我們長久以來比較相信教授旁徵博引的見解，想知道教授對不同廠牌的疫苗是否可以混打的看法，是否有先進國家實驗室已發表研究結果。謝謝您！在討論「混打疫苗」是不是既安全又有效這個問題之前，我們應該先知道為什麼需要考慮施行「混打疫苗」。就如讀者Mae所說的「我們擔心疫苗數量是否足夠」，對台灣同胞而言，主要的原因是擔心打不到兩劑都是同一款疫苗。但是，就歐盟，英國，及加拿大而言，他們主要的考量是因為AZ有血栓風險的擔憂，所以需要知道已經打了第一劑AZ的人是否可以第二劑改打輝瑞或莫德納疫苗。還有另一個原因是，由於疫苗的保護力會隨時間而減弱，所以已經完成兩劑疫苗接種的人有可能需要打第三劑，甚至第四劑……。在這種情況下，「混打疫苗」將可以提供較大的彈性。不管如何，由於全球性的新冠疫苗接種也才執行了半年左右，所以有關「混打疫苗」的研究是非常有限。直到目前，只有一篇論文是正式發表，而另外三篇則是以「預印本」的形式暫時發表。這四篇論文都是探討AZ和輝瑞的組合。已經正式發表的論文是2021-5-29發表在柳葉刀期刊，標題是Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity data（混合新冠疫苗接種：初步反應原性數據）。這項研究的主要的發現是，接受「混打疫苗」的人較常報告有發燒的副作用。至於其他副作用，例如發冷、疲勞、頭痛、關節痛、不舒服和肌肉酸痛，則沒有差別。好消息是，所有副作用都是短暫的。至於「混打疫苗」是否有效，這項研究並沒有探討。第一篇「預印本」的論文是在2021-5-27發表在柳葉刀期刊，標題是Reactogenicity and Immunogenicity of BNT162b2 in Subjects Having Received a First Dose of ChAdOx1s: Initial Results of a Randomised, Adaptive, Phase 2 Trial (CombiVacS)【BNT162b2 在接受第一劑 ChAdOx1s 的受試者中的反應原性和免疫原性：隨機、適應性、2 期試驗 (CombiVacS) 的初步結果】。這項研究的主要發現是，接受「混打疫苗」的人產生大量的抗體，而這些抗體具有中和新冠病毒的能力。它也發現接受「混打疫苗」的人沒有出現嚴重的副作用。第二篇「預印本」的論文是在2021-6-1發表在medRxiv平台，標題是Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity（異源 ChAdOx1 nCoV-19 和 BNT162b2 混合疫苗接種引發有效的中和抗體反應和 T 細胞反應性）。它的結論是：（1）混打疫苗會引發有效的體液免疫反應及 T 細胞反應，（2）混打疫苗所產生的抗體可以中和變種病毒 B.1.1.7、B.1.351 和 B.1.617 ，（3）混打疫苗沒有出現嚴重不良事件。第三篇「預印本」的論文是在2021-6-2發表在medRxiv平台，標題是Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study（使用 ChAdOx1-nCoV19 和 BNT162b2 進行同源和異源免疫的安全性、反應原性和免疫原性：一項前瞻性隊列研究）。它的結論是：混打疫苗引發稍微較高的免疫力，同時具有安全性。從這四篇論文就可看出，AZ和輝瑞組合的混打疫苗是能夠產生有效的抗體，並且是安全的。目前已經有一些國家允許AZ和輝瑞疫苗混打，包括德國，法國，和加拿大。他們也認為輝瑞和莫德納疫苗是可互相替換使用。原文：混打疫苗可行嗎
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2021-06-06 新冠肺炎.專家觀點
「強摘的果子不會甜」！鄭慧正籲：尊重人民選擇疫苗的意願
大部分的人應該都看過好萊塢電影，證人在法庭前面，首先必須按著聖經說《The truth, the whole truth, nothing but the truth》。這幾個禮拜在媒體、網路中有無數的專家從不同角度幫民衆解讀疫苗，仿佛每個人都成為半個疫苗專家。除了少數人有特殊色彩的意見，每個專家都很認真分享其專業而真實的觀點（The truth），但可能不見得是完整的事實（The whole truth），以至於民眾有點像瞎子摸象，需要從眾多的事實去拼湊出完整的事實。 主管民眾安全用藥的食藥署應該主動站出來幫指揮中心承擔，以其專業的立場，用民眾可以瞭解的語言，一次把話說清楚（The whole truth），甚至包括政府的困難，這樣會降低很多社會成本，更可以建立政府與人民之間的信任，這是防疫中非常重要的一環（信任機制）。而不是像指揮中心「切蛋糕」，每次回答部分問題（part of the truth）。防疫有分短中長期之策略，短中期策略是儘速取得足夠的疫苗讓民眾施打，解除當下的社區感染危機。長期而言，扶持國產疫苗，不僅護持國人健康，且兼具國際競爭力，民眾也樂觀其成、願意支持。愛因斯坦說「解決問題是需要從更高一層的維度下手」。如果把不同期程的兩個策略硬要放入三至六個月的時間框架內，這就變得難以解決。只要能夠跳脫時間框架，魚與熊掌並非不可兼得。台語諺語《吃快，弄破碗》，越是好的事情越不能夠急。政府若強行透過緊急使用授權（EUA）協助國產疫苗捷徑過關（只在國內完成二期臨床試驗，祇有抗體數據，而沒有保護力數據），可能很難說服1,000萬民眾的信心，之後造成疫苗過剩滯銷。又或是1,000萬民眾都施打完了，也不確定它的保護率有多少（沒有實戰記錄，可能是假性安全感），解封以後會不會有再次爆發？前疾管局局長，也是「COVID-19科技防疫推動會議」擔任疫苗組召集人蘇益仁就指出，如果人民沒有選擇疫苗種類的權利，反而會激發更多民怨及不信任感。可能會出現國産疫苗「拒打潮」，就如同香港人一樣信心不足，導致疫苗即將過期。按照期程，被分配施打國產疫苗可能是20-50歲的民衆（特別有出國需求族群），如果有自費選擇疫苗的空間，施打國產疫苗的意願肯定會受到影響（考量疫苗護照，國外工作旅遊的方便性），反而延遲全民施打率的提昇，讓疫情控制增加變數。所以政府還是應該盡快向國外購買現成國際認證疫苗。政府與民間應並肩作戰，承擔起政府應該承擔的責任。有錢出錢有力出力，共同與國際疫苗廠商（BNT, 嬌生）洽商交涉。民間機構不論有多少的錢，也無法解決法律的問題。國家緊急使用授權（EUA）與廠商授權書，兩者是「雞生蛋、蛋生雞」的羅生門！採購進口疫苗確實不是一件容易的事情，最終解鈴還須繫鈴人，端看政府的態度，是主動積極協助? 還是被動配合辦理。美國一發表要贈送75萬劑疫苗，政府馬上宣布一週內完成BNT及嬌生EUA，所以是不為也，非不能也！民眾的眼睛是雪亮的，期待早日引進足夠量的疫苗，解決當下的危機。政府一直宣稱有大陸阻撓，何不具體的公開，形成民氣共同向國際媒體發聲抗議防疫與人道，又何須幫大陸遮遮掩掩。COVID疫苗的EUA是史無前例，美國與英國政府跳脫了所有傳統藥政法規限制，這是「政府與廠商」、「球員與裁判」並肩作戰的產物。但一切還是必須回歸專業，有實證醫學數據支撐並全程公開審核，以昭公信。目前國際共識是基於良好設計第三期臨床試驗數據，足以證明其顯著的安全性及有效性。不僅必須提出完整期中報告《在疫情爆發地區、多國家、多種族、注射後至少平均追蹤兩個月》，並且承諾繼續追蹤至少6個月。在此嚴格的條件之下，政府願意為尚未完成完整三期臨床實驗的疫苗（沒有正式藥證的疫苗），承擔廠商的法律風險與賠償，但僅限於疫情期間使用。因此若非各國政府出面承諾各國風險，核發該國 EUA，確實是「有錢買不到」的。就端看政府願不願意承擔！以大白話的說，國際認證疫苗是大學（三期）資優生（期中報告A+）以同等學力（EUA）提前大學畢業，但還要看它後續在職場的表現，才能夠核發正式畢業證書（藥証，疫情過後仍可以在市場上販售）。而目前的國產疫苗還是初中生（一期完成）在考高中聯考（二期，3850人），尚未放榜（解盲），政府卻要承諾給它免試保送大學（不需三期），並發給大學同等學力（EUA）。理論上，食藥署核發國產疫苗EUA（不到4000人的抗體數據）所需要承擔的法律責任與風險賠償顯然是明顯大於核發進口疫苗的EUA（千萬人的實戰保護力數據）。不足4000人的實驗數據可以同等於千萬人的實測數據？官員與專家的說法，也是在考驗民眾的認知與信心。唯一的理由是支持國產疫苗發展（長期策略），但是這是犧牲疫情控制及人民信任（短期利益）。5月26日聯合國召開的疫苗會議提出所謂的免疫橋接研究（immune bridge study）進一步加速疫苗上市，但尚未得到共識。我們的總統及部長又如何能夠超前全球1400+位專家的認知，保證國產疫苗經過所謂「加強版二期」「準三期」（政府新的說法！）就能夠保障安全有效?台大臨床試驗中心主任陳建煒指出，「免疫橋接」過去主要應用在各公司不同世代疫苗、或不同年齡層施打對象的比較。拿AZ和Moderna橋接，或是拿BNT和高端做橋接，不同疫苗平台技術可否眞的彼此免疫橋接，WHO專家還有很大的爭論，因此建議隨時與國際同步而千萬不要超車。去年10月食藥署有鑑於疫苗的戰略重要，提前部署宣佈台灣EUA辦法，將2期臨床試驗人數從1300人提高到至少3000人，即可核發EUA，並准許生產100萬劑。蘇益仁指出當時所謂戰備疫苗「100萬劑供高危險群醫護人員施打」，是為了緩解第一線醫護人員的燃眉之急，而並非現在直接生產1,000萬給全體國民施打，此政策修改確實有需要向國人解釋。面對當下社區爆發感染，美日疫苗可能釋出，是否應該適時重新檢討政策？蘇益仁建議政府應發揮PPP（public private partnership）公私協力精神，納入企業或非營利組織、成立疫苗小組。從採購、審查到疫苗分配，公私合作才能突圍如今困局，並及早布局第三劑疫苗採購談判，早日取得國際認證疫苗解決燃眉之急。在此同時，更凸顯長期策略中，國產疫苗之重要性，全民也會支持食藥署積極輔導廠商以當前國際藥物監管準則，進行三期臨床實驗完成期中報告後，核發緊急使用授權（EUA），屆時國人也一定樂意支持國產疫苗，更有機會進軍國際市場，取得國際認證，成為臺灣之光。「只有一半的事實，不是真相！」今天政府面對的是信任危機，不是總統的「直播」能挽回，反而應該是總統謙卑的「聆聽」，讓疫苗採購、審核、分配過程公開透明。回歸到「以人為本」，疫苗本身是無法防疫的！而是1,500萬人都願意「捲起袖子」，七成的施打率才是重點，這是建立在對疫苗的信任基礎上。「強摘的果子是不會甜的」，提供人民值得信賴的疫苗，尊重人民選擇疫苗的意願，以免導致群體免疫的瓶頸，造成疫情更多不可控的變數。 這才是同島一命，台灣人民之福。只有一半的事實，不是真相！
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2021-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗變異株！ 高端五月中進行高劑量試驗 力拚六月申請授權
兩家國產疫苗皆已進入臨床二期試驗，正如火如荼收案，力拚六月申請衛福部食藥署緊急使用授權（EUA）。面對新冠病毒變異株，高端疫苗二期臨床試驗總主持人林奏延透露，除了補打第三劑外，也將針對高齡族群施打高劑量，檢視疫苗防護效果。高端副總李思賢證實，該試驗將於五月中展開，預計收案400名。前衛福部長林奏延今出席生技公司產品發表會，被問及高端疫苗相關問題時表示，目前針對高端疫苗今天已完成法規人數的收案。而針對變異病毒，目前將以三種方式因應，一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白，目前也都將展開相關臨床試驗。李思賢則表示，高端疫苗二期臨床已達成 3700位受試者第二劑施打，包括700名65歲以上的年長族群。符合試驗設計與法規所需樣本數，接下來將依法規單位建議於第二劑接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性，預計五月底將有分析結果，預計六月申請EUA。由於日前傳出高端疫苗對南非變異株可產生的效價會下降，因此將修改人體試驗計畫，預計五月將召回第一期試驗的45名受試者，安排接種第三劑，並分析其體內血清產生中和抗體、對抗變異株的情形。李思賢說，這些受試者不會和二期臨床試驗者重疊，因此不會影響EUA的申請。另外，因第二期臨床試驗是依據食藥署建議的中劑量來進行，五月中也將針對老年人進行高劑量的臨床試驗，預計招募400名受試者，也將以第一期受試者為主，與第二期受試者不重複。至於修改部分蛋白的二代疫苗，則還在實驗室階段。之前許多專家也質疑，我國國產疫苗只進行第二期臨床試驗就拿EUA，將不利未來搶攻疫苗市場。李思賢則表示，目前有在規劃第三期臨床試驗，至於到何處進行，因疫情變化快速，且有兩三個計畫正在探討，不方便透露相關細節。
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2021-04-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不打AZ疫苗？楊志良、陳建仁接種國產新冠疫苗 原因曝光
我國購買新冠肺炎疫苗，包括AZ疫苗一千萬劑、莫德納505萬劑，以及自COVAX平台購自476萬劑；國產疫苗也正如火如荼展開第二期臨床試驗。AZ疫苗自3月22日開打，衛福部長陳時中挽袖接種，而兩位前衛生署長，楊志良和前副總統陳建仁，則將手臂分別獻給了高端和聯亞兩家國產疫苗，盼為我國疫苗產業盡一份力。有媒體報導，曾任衛生署署長的前副總統陳建仁，日前選擇接種高端疫苗。主要是因為他長期關注國內生技產業發展，因此當一得知65歲以上族群臨床試驗收案不佳，符合條件的他立刻決定參加試驗。對此，陳建仁秘書王哲超則證實此事。他表示，陳前副總統是在兩周前完成兩劑接種，主因確實是因為和高端驗計畫召集總主持人林奏延熟識，而決定力挺。但高端之前表示，因發現其新冠肺炎疫苗南非變異株可產生的效價下降，因此預計五月將召回部分受試者，安排接種第三劑。陳前副總統是否也會補接種？王哲超表示，由於廠商還在修改人體試驗計劃，目前尚未接獲通知。但依據陳前副總統的學者個性，若有需求，應該會欣然同意。至於前衛生署長楊志良，則選擇接受聯亞的第二期臨床試驗。他表示，因為受到好朋友三總副院長張峰義的邀請而決定接種，目前已完成第一劑，正等待通知接種第二劑。楊志良說，現在每天回報體溫、收縮壓和舒張壓，都沒有異常。而他雖然接受二期臨床試驗，但仍對於疫苗政策有所微詞。他說，國產疫苗只需要進行第二期臨床試驗，就能獲得緊急使用授權「是個笑話」，下半年將無法和世界疫苗競爭。因此期許疫苗廠能繼續到國外進行第三期、跨人種的臨床試驗；或是比照韓國，引進他國疫苗專利，在國內生產，才能在第二階段的防疫繼續守住。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗50萬劑冷鏈預備？ 陳時中：量還沒談定
衛福部疾管署近期公告新冠疫苗冷鏈倉儲採購需求，其中包含需運送攝氏負70度冷鏈技術50萬劑、負20度100萬劑。由於極低溫的冷鏈運輸，目前僅適用於mRNA疫苗運送，指揮中心昨對此證實，我不只買到莫德納疫苗，輝瑞／BNT疫苗也買到了。但指揮中心今早發布訊息表示，現階段尚無法獲知實際供應廠牌及數量。指揮官陳時中說，量還沒有談定；疫情監測組組長周志浩說，疫苗從國外運送，需要冷鏈，所以我們先招標，不能等疫苗來了才做。我國自COVAX採購476萬劑新冠疫苗，選擇品牌包含AZ、輝瑞／BNT與賽諾菲，目前僅到貨19.2萬劑AZ疫苗；另直洽藥廠購買AZ疫苗1000萬劑、莫德納疫苗505萬劑。據了解，公告招標的攝氏負70度冷鏈技術50萬劑，應是為了從COVAX購得的輝瑞／BNT疫苗而準備。指揮中心表示，為COVID-19疫苗接種作業推行之需，辦理「COVID-19疫苗1408.3萬劑倉儲物流與配送」採購案，包含AZ疫苗988.3萬劑及COVAX 平台供應420萬劑，倉儲溫度包含攝氏負70度、攝氏負20度及攝氏2至8度的國際運輸及國內配送等採購作業。但指揮中心表示，COVAX平台的候選疫苗種類多，現階段尚無法獲知實際供應廠牌及數量，然為利廠商投標時評估所需冷鏈設備及投標金額，因此以該三項溫層及粗估數量提供估算，採開口合約，視未來實際供應之倉儲溫度項目、數量及執行項目結算，並以決標契約價金為上限，不受預估數量限制。至於國產疫苗，高端推補打第三劑疫苗抗變種病毒，聯亞的部分則宣稱打兩劑對變種防護效果就不錯。對此，專家諮詢小組召集人張上淳表示，這些廠商對其他種變種都沒問題，就是對南非的中和抗體效價較差一些。初步消息是，打第三劑可以提升效價，對南非病毒株有更好效果。高端現在是提出申請，一期打完兩劑者，會在追加第三季，看對南非株能否有更好效果，但要等試驗結果才能知道。聯亞則是希望知道對各變種病毒效力，目前試驗也都在進行中，詳細資訊要等解盲後才會有正式結果。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加打莫德納第三劑疫苗加強針 受試者：感覺良好
30歲男子黑頓(Ian Haydon)去年參與莫德納(Moderna)疫苗試驗並已接種第三劑疫苗加強針，他推文分享接種經驗，表示目前「感覺良好」，在社群媒體上引起熱烈討論與正向反饋；全美目前已有60人接種莫德納疫苗的第三劑加強針。黑頓告訴網路媒體商頁內幕(Business Insider)，他與另外44人參與莫德納的新冠疫苗試驗，去年定期抽血檢驗，但必須待研究結果公布後才能知曉體內抗體濃度對病毒的長期免疫成效。全美已有60人接種第三劑加強針除了目前已獲授權的疫苗外，各藥廠因應變種毒株研發加強針；黑頓等60人已接種第三劑加強針，試驗結果將助科學家對抗下一階段疫情。他自述去年春季從同事口中得知疫苗試驗後，沒有多想便申請自願擔任受試者，並於去年4月8日接種首劑實驗疫苗，其劑量比目前授權使用的濃度還高出許多。「首劑注射平安無事」；黑頓說：「我記得手有點痛，隔天感到酸，很快就沒事了。」黑頓接種第二劑時，依然感到疼痛，卻在打針後12小時後高燒攝氏約39.4度、嘔吐、頭疼且肌肉痠痛。黑頓通報試驗熱線並緊急住院治療，經過點滴和鎮靜劑治療退燒後兩小時，情況好轉遂出院回家補眠；翌日，他中午醒來依舊不適，一度嘔吐後短暫暈厥，但他這次並未通報熱線；時至傍晚，高燒退去，嘔吐及頭痛的症狀減輕，隔天「基本上完全康復」。莫德納研究人員根據受試者的反應判斷，第二劑疫苗提供了與首劑疫苗相當的保護力，但副作用不會像黑頓這麼嚴重。即便經歷難熬的24小時，黑頓仍不後悔參與試驗。他說：「儘管經驗不好，知道受苦並未白費，值得慰藉；我們了解疫苗的劑量如何最有效，怎樣對人們最好、最安全。」黑頓本月接受第三劑加強針試驗，以期達到長期免疫之效。他說：「研究人員希望探討兩個問題，我們不知道加強針是否安全，也不清楚修正版的疫苗會有什麼副作用。」他接種了25毫克的試驗性加強針，這與莫德納因應率先在南非發現的B.1.351變種病毒推出的加強針濃度相同。黑頓1日接種加強針，所幸副作用並不像他接種第二劑時強烈，而是類似大多數人接種第二劑疫苗後幾天的感受，如手痛、低溫發燒、噁心、頭痛和疲勞，但24小時後就好了。人們透過社群媒體分享打疫苗後的感受，黑頓對於網友互動的熱烈程度感到訝異。他希望藉此討論，讓大家更注意科學新聞，尤其是疫苗發展。黑頓說，這些反饋都很正向，許多人聯繫他希望也成為疫苗受試者，但他坦言這些機會因地區而異，鼓勵人們關注所在地區的研究。「我接種的試驗性疫苗從無人知曉是否會成功，到幾乎每天都有數十人接種後自拍」；黑頓說：「看到對這個世界的真實影響，真的很酷。」
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2021-04-22 新冠肺炎.專家觀點
專家：新冠疫苗第3劑有必要 不排除每年都要打
新冠肺炎疫苗研發藥廠BioNTech共同創辦人奧茲勒姆‧圖雷齊(Ozlem Tureci)21日表示，人們很可能需要第三劑疫苗才能維持對病毒的免疫力；此外，疫苗對病毒的免疫力，在長時間後很可能持續減弱，有如季節性流感、不排除需要每年定期接種。圖雷齊接受CNBC主持人凱莉‧艾凡斯(Kelly Evans)訪問時說：「我們在研究中觀察到這些現象，也是人們對新冠病毒免疫能力的自然反應；而透過許多才剛感染的案例我們也發現，免疫力確實會削弱，疫苗亦是如此。」圖雷齊這項說法正呼應該藥廠研發夥伴輝瑞(Pfizer)執行長博爾拉(Albert Bourla)先前的說法；謝博拉曾在4月15日播出的媒體專訪中透露，未來12個月內人們需要追加劑量或第三劑疫苗才能完全免疫，也表示之後很可能每年都要定期接種。本月稍早輝瑞指出，自家疫苗預防感染的有效性可超過91%，接種第二劑後六個月內更能95%有效預防重症；不過研究人員表示，目前還無法得知疫苗接種六個月後的有效性可以維持多久。白宮抗疫小組資深顧問斯拉維特(Andy Slavitt)16日在白宮記者會上表示，政府已著手為追加疫苗劑量進行安排，稱拜登執政團隊已考量過疫苗追加的必要性。斯拉維特說：「我可以向你們保證，當政府開始規畫、採購追加劑量、關注任何可能擴大生產的機會時，這表示我們心中一直都在為這樣的情況做準備。」上周拜登政府防疫小組首席科學官凱斯勒(David Kessler)也表示，民眾對接種追加疫苗應有心理準備，並向國會議員強調變種病毒可能使疫苗有效性減弱。「我們還在研究抗體反應的持久性。」凱斯勒說：「雖然抵抗力看起來還是很強，但有一點減弱的傾向，加上變種病毒的影響，我認為是該未雨綢繆，為研發追加劑量的可能做準備。」
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗難防變種？ 張上淳：國產有準備
AZ疫苗打到現在，到底安不安全？中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥透過V-watch數據分析指出，接種AZ疫苗後最常見的不良反應為接種部位疼痛。而疫苗在變種病毒擴散後是否還有保護效力？指揮中心專家小組召集人張上淳說，少數疫苗防護力有下降，目前國內廠商已經在做準備。疫苗注射情況莊人祥說，指揮中心V-watch截至3月29日共6,528人（約六成）參與，且以18到49歲的使用者為主（約八成），連續7天填報的使用者共541人，接種後的最常見症狀以注射部位疼痛及感到倦怠為大宗，發冷、頭痛及體溫偏高等症狀主要出現在注射後前兩天，7%填報者表示不良反應影響到工作及日常生活。至於開放施打AZ一週後就宣布擴大施打範圍，是否代表醫護施打狀況不佳，陳時中表示，國內醫護可以視需要及個人意願進行施打，但「最好是物盡其用，不要把疫苗浪費掉」，而本次放寬後會觀察約10天左右，再視情況調整。專家警告疫苗將失效近日77位流行病學專家警告，新冠肺炎疫苗急需新配方，張上淳表示，目前使用中的疫苗大多數對變種病毒都有效果，只有少數有下降的狀況，所以包括國產在內的各家疫苗廠家都已有相關準備，視需要更改抗原配方，新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文也強調，目前國內廠商有規劃。此外，目前新冠肺炎疫苗以施打兩劑為主，張上淳說，國內廠家也不排除以第三劑的方式補全效力不足的部分，但如果國際上有預防變異病毒的疫苗出現，也不排除購買的可能性。星、越泡泡再等等交通部觀光局副局長林信任指出，昨日已將台帛旅遊泡泡名單送至疾管署審核，旅客會於31日收到審核結果，目前總計100人共7個團，至於接下來有沒有可能開放越南及新加坡的旅遊泡泡，陳時中認為，星、越兩國雖已列為低風險國家，但多少還是有風險在，因此還需要做進一步的疫調。交通部觀光局副局長林信任進一步補充，目前新加坡已對我方單向開放泡泡，也已與越南局長級官員洽談，至於時程還無法確定。【更多精采內容，詳見】
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家：4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打，到昨天接種數終於破萬；疫苗接種速度緩慢，專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成，衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案，力拚四月完成，六月申請緊急授權，因應變種病毒，未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗，導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示，新冠疫苗接種速度太慢，會導致我國疫苗施打覆蓋率低，推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說，疫苗開打後，得面對各國邊境開放，若不加速施打，未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形，不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示，下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中，國產疫苗也有進度，高端疫苗宣布完成二期臨床試驗，有三七五二名受試者完成第一劑施打，已達衛福部收案要求，力拚四月打完第二劑，並於六月向衛福部申請緊急使用授權（EUA）。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗，恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示，高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標，未來是否做臨床三期取得藥證，還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗，考量變種病毒恐為常態，不排除採補打第三劑，增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計，AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人，不良事件反應通報四十一件，包括昨增十件非嚴重事件，主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗，國產疫苗也正加緊腳步，進行二期臨床試驗。其中，高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案，並完成第一劑施打目標，預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅，執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示，會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應，另因應變種病毒，未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗，疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性，並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說，加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據，以申請緊急使用授權審查（EUA），因此相較過去的臨床實驗來說，時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者，但最後有4129名受試者參與，目前3752名受試者完成第一劑施打，已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案，其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看，64歲以下族群第二劑已打完八成，預計四月中可完成所有受試者；65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑，預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應，劉明哲表示，初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況，但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲，是否真是疫苗副作用，還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒，國產疫苗是否能夠應付？謝思民表示，目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力，對疫苗的抵抗力影響不大；但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，因此勢必有所影響。但他表示，除了研發新的疫苗外，考量到未來病毒變種是常態，可能會透過不同施打策略，如補打第三劑等方式，提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南非株致疫苗保護力降八成 指揮中心：可能需打第三劑
國際期刊《細胞》本月12日刊出美國之研究，發現不同的新冠病毒變異株，對於疫苗的抵抗能力不同，其中以南非變異株（B.1.351）抵抗能力最高，其抵抗力比最早於武漢發現的病毒株強20至40倍。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前研究發現，南非變異株確實會導致疫苗效果打折扣，保護力下降54％到79％。因此，研發新冠疫苗的各大藥廠，都在針對變異株研擬因應策略。莊人祥表示，未來可能會有針對變異株去多做一類疫苗，例如類似流感疫苗的多價型疫苗。另有廠商是考慮要針對變異株研發專用疫苗，並且施打第三劑，例如莫德納疫苗的藥廠。
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