曲克拋棄式取樣刷
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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筆 醫材
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曲克膽道細胞刷
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- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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史泰瑞 細胞取樣刷
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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康美細胞取樣刷
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- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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紐生射頻電燒電極
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:無線電波切口探針
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磁量Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑
- 效能:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Tau蛋白質濃度，其濃度需與磁量乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)作為檢測值，需搭配臨床資料及其他檢驗結果，作為協助診斷阿茲海默症之參考。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
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磁量乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑
- 效能:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度，其濃度值需與磁量乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值，並搭配臨床資料及其他檢驗結果，作為協助診斷阿茲海默症之參考。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
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波士頓科技康柏細胞刷
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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亞培C型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品為一體外檢驗方法，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類血清或血漿中的C型肝炎病毒(HCV)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於正在進行抗病毒治療的HCV感染者之臨床管理。本產品亦可作為一種確診活性HCV感染的診斷檢驗試劑。本產品的檢驗結果解釋僅侷限於所有相關臨床與實驗室發現之範疇中。本產品並非用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HCV篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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飛確 A+B型流行性感冒快速檢驗試劑
- 效能:飛確A+B型流行性感冒快速檢驗試劑利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本試劑僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷，無法偵測C型流感。若本試劑呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能性；因此檢測結果不應作為治療或其他措施的唯一判斷依據。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:流感病毒抗原快篩檢測系統
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亞培愛滋病毒量檢驗套組
- 效能:本產品為一體外檢驗試劑，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於HIV-1感染者之臨床管理。本產品藉由測量血漿中HIV-1 RNA基礎病毒量以監控疾病預後狀況，並透過測量血漿中HIV-1 RNA病毒量的變化以評估抗反轉錄病毒治療的病毒反應。請注意，本產品使用血清檢體其定量結果之效能表現尚未確立。針對HIV免疫檢測呈重複陽性反應的個體，本產品亦可作為一種診斷檢驗試劑以協助診斷是否感染HIV-1。本產品針對血漿與血清檢體之確診判讀的性能表現均已確立。本產品的檢驗結果解釋僅侷限於所有相關臨床與實驗室發現之範疇中。本產品並非用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HIV篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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波士頓科技可彎曲無線射頻電燒組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:無線電波切口產生器
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奧林柏斯拋棄式細胞刷
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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波士頓科技 射頻電燒系統配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:無線電波切口產生器
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愛諾生冷凝射頻切口探針組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:無線電波切口產生器