2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
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2020-08-20 新冠肺炎.預防自保
王毅：中國新冠疫苗研發完成後 願率先惠及非洲國家
新冠肺炎疫苗儼然成為大陸外交新利器。據大陸外交部官網消息，大陸國務委員兼外長王毅18日同摩洛哥外交大臣布里達通電話時表示，中國新冠疫苗研發完成並投入使用後，將作為全球公共產品，並願率先惠及非洲國家，支持非方抗疫行動。大陸國有大型醫藥集團－中國醫藥集團有限公司董事長劉敬楨表示，大陸國產新冠肺炎疫苗預計今年12月底上市，且價格不會很高，預計一劑人民幣數百元。若打兩針將可獲得100%的保護力，價格將在人民幣1,000元（約新台幣4,200元）以內。而且一旦量產，中國醫藥集團的新冠肺炎疫苗年產量將超過2億劑。根據大陸外交部官網19日發布的新聞稿，布里達在與王毅通電話時表示，中方在新冠肺炎疫情最危急時刻給予摩洛哥大力支持幫助，摩洛哥穆罕默德六世國王和摩洛哥政府對此深表感謝。布里達並說，對中方疫苗技術抱有充分信心，希雙方儘快簽訂合作協議。他並強調，無論是在聯合國還是在其他場合，摩洛哥都堅定支持中方維護自身主權和領土完整，並支持中方推進「一帶一路」衛生合作。王毅稱，中方支持摩洛哥同中國有關企業密切溝通合作，在疫苗研發使用方面達成共識。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
美新冠疫苗 進入二期臨床
美國生技公司Novavax表示，將展開新冠病毒疫苗第二期臨床試驗，以檢驗這款實驗性疫苗對病毒是否能發揮保護人體的效果。華爾街日報報導，Novavax 17日指出，將在南非進行「2b期」臨床試驗，計劃對2,665名健康成人，以及240名透過藥物治療良好控制病情、低病毒量的愛滋病毒陽性病患，施打實驗性疫苗。疫苗分為兩劑，間隔21天。南非是受疫情衝擊最嚴重國家之一。據約翰霍普金斯大學數據，該國病例超過58.7萬，死亡逾1.1萬人。Novavax研發部門總裁葛林表示：「南非在冬季爆發疫情，這項試驗可能顯示實驗性疫苗的有效性，並產生有關疫苗的安全性、免疫反應等數據」。Novavax並說，計劃近期在澳洲和美國開始第二項第二期臨床試驗，並可能在9月前啟動最後一個階段的大規模臨床試驗。美國政府同意支付Novavax 16億美元，作為新冠疫苗後期研發和大規模生產資金，及購買1億劑疫苗的費用。這款試驗疫苗是最新一種在廣泛使用上有重大發展的疫苗，已有多款疫苗開始最終試驗，包括生技公司Moderna的疫苗、阿斯特捷利康和牛津大學合作的疫苗等。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
國光生技獲准臨床試驗 我疫苗國家隊躋身領先群
衛福部食藥署昨宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，這讓我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，躋身至領先群，如依進度估算，可排進三十幾名。食藥署藥品組科長張連成表示，食藥署與國內三家疫苗研發廠商密切聯繫，國光生技新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月提出申請，經專家會議，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據審查通過後，即可開始實際施打於受試者。張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，預計收案六十八人，台大醫院進行試驗；高端、聯亞生技等兩家疫苗廠則在申請中。國光生技在八月底順利進入第一期臨床試驗，可望拿到政府兩億元補助，若在十二月卅一日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。國衛院院長梁賡義表示，疫苗研發能夠進入人體試驗是很重要的一步，從生技產業發展或是政府業界合作等多方面來看，都具有正面的意義。現在核准第一期臨床試驗，明年初可完成一、二期。前疾管局長蘇益仁說，台灣疫苗廠進入臨床總是好事，但我國疫苗進入臨床時間比預計晚兩個月，目前不少國家都已開始第三期臨床試驗，若疫情於秋冬再起，我疫苗卻必須等到明年初才完成第一、二期，可說是緩不濟急，屆時國際上已有疫苗上市，而我國第三期疫苗臨床很難找到受試者，「不太可能做到第三期了」，現階段也只能走下去看看了。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
臨床首例！台灣新冠疫苗研發 國光新冠疫苗獲准人體試驗
政府防疫超前部署，國光搶下新冠疫苗臨床首例。衛福部今（17）日公告，核准國光生技（4142）新冠疫苗進入一期臨床試驗，這也是台灣所開發的新冠肺炎疫苗，進入臨床的首例。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署，TFDA) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。
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2020-08-14 新冠肺炎.預防自保
高端疫苗：新冠疫苗動物試驗數據 具優異免疫反應及安全性
高端疫苗（6547）宣布，與美國國家衛生研究院（NIH）及佐劑公司Dynavax共同合作的新冠肺炎疫苗，已在國際生物科學論文資料庫BioRxiv發布初步成果報告，內容包括動物免疫原性、安全性試驗及免疫偏向測試等結果。高端疫苗指出，公司研發的疫苗是一種以CHO細胞表現的次單位疫苗，疫苗的抗原來自NIH的S-2P棘蛋白，並搭配Dynavax公司的CpG 1018佐劑，可誘導動物體內生成優異的中和抗體效價，對新冠肺炎病毒武漢株及歐洲株皆呈現免疫保護效力，且具有Th1免疫偏向效果，可避免冠狀病毒再次感染後的疾病增強風險。這項試驗成果的動物試驗部份數據，已國際知名生醫預印本平台bioRxiv發表，完整的動物試驗將進一步彙整後於期刊上發表，未來將作為該疫苗進入人體臨床試驗的證據，支持高端疫苗的一期人體臨床試驗，預計今年第3季可如期進入第一期人體臨床試驗。高端指出，Dynavax公司提供的CpG 1018佐劑，為唯一通過美國食品藥物管理局（ FDA）上市許可的CpG佐劑，可以誘導偏向Th1免疫反應，避免新冠肺炎疫苗產生不良反應。目前國際兩家疫苗廠加拿大Medicago、中國大陸Clover已採用該佐劑開發疫苗，並進入第一期臨床；法國Valneva疫苗廠也與Dynavax合作，目前在動物試驗階段，並獲得英國政府6,000萬劑預採購訂單。做為高端合作夥伴的Dynavax 公司，也剛獲得比爾蓋茲基金會340萬美元的資助，將擴大CpG 1018佐劑的供應給其他新冠疫苗開發的需求。高端表示，在完成新冠肺炎疫苗蛋白生產及穩定生產細胞株建立、佐劑配方測試及優化、檢測方法建立、生產製程優化與動物免疫原性測試及先導毒理試驗，並備齊疫苗量產三大原料：抗原、佐劑及充填原物料，隨時可投入量產計畫。
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2020-08-13 新冠肺炎.專家觀點
俄新冠疫苗搶第1！佛奇質疑：未證明其安全有效
俄羅斯總統普亭11日宣布完成註冊全球第一支新冠病毒疫苗，但包括全國過敏和傳染病研究所(NIAID)所長佛奇(Anthony Fauci)、衛生部長阿查爾(Alex Azar)在內的美國聯邦公衛高階官員都質疑該疫苗的安全性和功效。佛奇表示，他希望該疫苗是已經通過證明確實安全有效，「但我真的很懷疑他們有做到」；他也強調，美方正在研發的疫苗超過六種以上，「如果要增加讓更多人受傷的風險，或是就給他們沒有用的東西，我們一開始就能這麼做，可能下禮拜就可以開始，但我們不能這樣。」阿查爾則是12日在台灣表示，美方結合政府、經濟和生物科技的所有強項，致力於盡快發展對人民安全且有效的疫苗，並稱「研發疫苗不是一場速度的競賽」。阿查爾也指出，為加速疫苗研發，聯邦政府和生技公司莫德納(Moderna)等共五家製藥公司簽下合約，贊助他們進行研發計畫，並確保完成後能夠量產；其中四家公司的疫苗測試報告都顯示，受測者體內的抗體超過新冠肺炎患者，而且沒有產生任何副作用。阿查爾也質疑俄羅斯疫苗才正要進入第三階段臨床測試，但俄方卻沒有根據該疫苗的臨床測試透露更多資訊；而美方簽約的兩家生技公司卻早已進入該階段。阿查爾說：「依照我方的進度，今年年底前將量產超過百萬劑，擁有『黃金標準』、安全且有效的疫苗。」路透引用俄羅斯媒體「國際傳真社」(Interfax)報導，俄羅斯衛生部長穆拉什科12日回覆外界對該國的質疑，宣稱一切對俄方疫苗的質疑言論都是出於競爭領先目的。
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2020-08-13 新冠肺炎.預防自保
普亭搶先全球註冊首個新冠疫苗 美智庫分析直指原因
美國智庫戰略與國際研究中心資深副總裁默里森（J. Stephen Morrison）12日表示，在疫情處理不當且無法重振經濟的情況下，俄羅斯總統普亭試圖利用推出新冠病毒疫苗來贏得一場「國內勝利」。同時擔任CSIS全球衛生政策中心主任的默里森告訴CNBC說，普亭在國內需要一場勝利。「他對自己國內的疫情管理不善，失去民眾對他努力的信任及信心，經濟也陷入困境，他無法兌現上次競選所承諾的任何大型公共基礎設施。」跟其他專家一樣，默里森也質疑俄國測試疫苗的速度，並稱「這是俄羅斯偷工減料獲得巨大利益的一個例子，他們希望在國內與國際上取得重大勝利。這有著高風險，產生負面影響的風險很高。」此外，當談及普亭向菲律賓、巴西及沙烏地阿拉伯等國銷售疫苗時，默里森認為，這可能是普亭在利用中低收入國家的「焦慮情緒」，因為這些國家憂心在購買全球主要藥廠生產的疫苗上，難跟富國競爭。
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2020-08-01 新冠肺炎.周邊故事
美國藥廠莫德納傳遭中國駭客攻擊 年初就下手竊取新冠疫苗機密
新冠肺炎疫苗研發的領頭羊、生技製藥公司莫德納(Moderna)據傳遭中國駭客攻擊；而官方人員指出，今年年初中國駭客就試圖竊取莫德納公司的重要資料。司法部上周才起訴34歲李小玉(Li Xiaoyu，均音譯)和31歲的董家志(Dong Jiazhi)兩名華人，指控他們在美從事間諜活動，目標包括三處匿名的疫苗研發中心。這兩名中國駭客在美國執行駭客任務已經長達十年，而最近的主要攻擊對象都是以新冠肺炎疫苗的研究中心為主。新冠肺炎基因序於今年1月公布後，莫德納候選疫苗mRNA-1273便率先進入臨床試驗階段；而美方指控中國駭客，在今年1月對「麻州某研發疫苗的生技廠」進行偵查行動，對象正是莫德納。該公司向路透證實已和聯邦調查局(FBI)聯繫，確實遭駭客竊取重要資料，莫德納發言人喬丹(Ray Jordan)說：「我們會持續對資安威脅保持警惕，為了保護公司的重要資料，我們將和其他授權單位保持合作，並確保公司團隊能運作順利。」資安專家們表示，駭客的「偵查行動」定義相當廣泛，包括刺探對方公開網站的系統弱點，在入侵之後竊取重要帳戶資料。聯邦調查局與聯邦衛生福利部皆拒絕提供其他遭中國駭客攻擊的公司；但司法部表示，這兩家都是生技公司，分別位於加州和馬里蘭州。據稱，位於加州的生技公司正在對「抗病毒藥物進行研究」，馬州的公司則在今年1月宣布，即將展開疫苗研發；因此瑞德西韋(Remdesivir)的製藥廠商吉利德科學(Gilead Sciences)，與另一家獲得美國政府補助生產疫苗的生技製藥業者Novavax，被認為符合上述條件，可能是遭到攻擊的公司。吉利德科學發言人雷德利(Chris Ridley)不願回應，Novavax則說：「我們的資安團隊已經收到警告，可能遭外國駭客攻擊。」
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2020-07-30 新冠肺炎.專家觀點
國產新冠疫苗研發「早知道會落後」 何美鄉：花錢買疫苗「技轉」是解方
台灣新冠肺炎疫苗研發龜速前進，專家多悲觀認為國產疫苗進度恐落後美、英、中國大陸一年左右，樂觀一點仍需等到明年3、4月才能上市，中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，「早就知道會落後」，爭取國際疫苗廠技轉，在台灣廠製造，應是台灣目前最快擁有疫苗的方法。目前全世界約一百多個單位投入新冠肺炎疫苗研發，7月早已有五家疫苗廠進入新冠肺炎疫苗第三期人體試驗，研發速度最快的疫苗有望今年秋冬問市，反觀「支持國產疫苗研發」、「爭取海外疫苗採購」並行的台灣，截至目前僅兩家藥廠提出人體試驗申請。國衞院感染症與疫苗研究所副所長陳信偉今在「新冠肺炎病毒疫苗發展的瓶頸及解決之道座談會」表示，從文獻上來說，一個成功的疫苗開發需要五至十年以上的時間、需要投入的資金至少需要5億美金．但在這條漫漫上路上，疫苗成功機率仍不到一成。何美鄉也在這次座談會上將研發疫苗形容為照顧小孩子長大，不可能因現在有幾百噸食物，硬塞進孩子肚裡，小孩也不可能就突然長成20歲成人。她說，早就知道台灣新冠肺炎疫苗研發會落後，強調「不是看不起台灣」，而是因國際疫苗平台已有研發經驗，但台灣沒有，就會慢。高端疫苗發言人、執行副總李思賢也曾在過去接受本報訪問時提及，國際間新冠肺炎疫苗研發賽，無情揭露台灣長期以來研發問題，政府及民間資源投入太少，導致起跑槍聲響起，台灣一開始就慢了，國內連找個像樣的研發平台都是難事，硬生生落後海外大藥廠一大截。何美鄉說，台灣能在明年大量生產國腩新冠肺炎疫苗已是破天荒地快速，現在想要更快，就必須仰賴國際合作，「世上原本是敵人的產業都在合作，因為我們是在抗疫，全人類都在同一陣線上，不要去想我是英雄、我要去把它研發出來。」對何美鄉而言，「合作」不單純僅是「爭取海外疫苗採購」，她說，現在國際廠商其實不是要不要賣給台灣的問題，而是每個疫苗平台的產能都是有限的，沒有任何一個平台可以做出供77億人使用的疫苗量，「但別忘了台灣境內其實有好幾個現成的疫苗製造廠。」何美鄉說，現在各大疫苗平台都希望能在這場疫情中獲取最大利益，業者都心知肚明現在有技術不賣就來不及，只要確保製造疫苗量越多就會越多獲益，「台灣希望已經研發出疫苗的廠商技轉，就用錢買，他們（國際廠商）也願意。」何美鄉表示，一旦爭取到海外疫苗研發技轉，台灣就能利用國內現成的疫苗廠製造，可以做一個較小型試驗證明台灣也能做出來和原廠一樣品質的疫苗，台灣民眾就能直接使用這劑疫苗，這是目前法規可允許、有利於國內產業，且加強台灣境內防疫的三贏局面。
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