2020-11-23 新冠肺炎.專家觀點
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2020-11-23 新冠肺炎.周邊故事
避免重演「疫苗之亂」 陳時中:新冠肺炎疫苗將排除社區施打
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中上周五透露,「口袋已經有一些疫苗」。民進黨立委蘇巧慧今在立法院衛環委員會則質詢陳時中,未來如何讓新冠疫苗施打不發生類似流感疫苗的「疫苗之亂」;陳時中回應,未來會將計畫性施打部分擴大,且暫不考慮在社區施打。陳時中日前表示除了向COVAX採購,可選擇包括牛津疫苗、輝瑞/BNT疫苗及賽諾菲疫苗三種疫苗,也另外直接和疫苗廠接洽,幾乎完成簽約,僅差付訂金。陳時中今天在衛環委員會接受質詢時進一步表示,學術界目前認為涵蓋率應達六成,也就是需1500萬國人施打,才有保護力。但他也表示,目前除了少數未公開的疫苗,大部分的疫苗都需要打兩劑,因此須準備3000萬劑才夠。蘇巧慧及民進黨立委莊競程都關心,未來若取得新冠肺炎疫苗,如何避免類似流感疫苗的搶打現象,建議可比照口罩建立地圖,並以身分證單雙號分流。陳時中表示,資訊系統都在準備中,但任何一個事件都可能引發民眾恐慌的心理,搶打或是不打「很難完全避免」。他也強調,事實上流感疫苗地圖,未來新冠肺炎疫苗也一定會建置。而疫苗分為民眾主動來打,以及被動計畫性安排,未來會將計畫性施打的部分擴大,實施分流方法。另外,因為新冠肺炎相關副作用尚不清楚,且無SOP,因此將先排除社區,考慮於醫療院所由專業人員施打、評估。
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2020-11-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫事、防疫、警憲列前三優先 計92萬人先打新冠疫苗
隨著國際間多支新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗進行,疫苗接種對象的優先順序也受到關注。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今指出前排名比較前面的優先對象包括醫療、防疫、警察、憲兵、軍人、長照社福機構人員。相較於年輕人與老年人,目前兒童案例都是輕症且人數較少,因此目前優先接種族群不包括兒童,未來會視需要隨時評估。莊人祥指出,新冠疫苗接種優先順序,第一優先為醫事人員(估33萬人),第二優先為中央、地方、機場之防疫人員(估14萬人),第三為維持治安的警察及憲兵(估9萬人),第四為長照及社福機構的工作人員及受照顧者(估15.8萬人),第五為維持國家安全的軍人(估20萬人)。第六順位以後依序是64歲以上長者(估348.5萬人)、19到64歲具重症高風險相關疾病者(384萬人)、罕見疾病及重大傷病者(3.5萬人)、50到64歲成年人(530萬人)。莊人祥表示,目前所有疫苗都還在臨床試驗接段,需要多方努力,只要進入第三期的疫苗,都會盡力去聯繫,不可能僅押寶在某些疫苗。目前管道包括全球新冠疫苗計劃(COVAX)、國內自製疫苗、逕洽廠商購買等三方面,都是為了分散風險近快取得疫苗。莊人祥表示,COVAX最早在網站上公布九隻疫苗,後來針對有選擇權的國家釋出第一波可選的疫苗有三支,包括輝瑞/BNT、牛津/AZ、 GSK/賽諾菲,目前都保留可以選擇,台灣也會與這些疫苗廠商聯繫,目前輝瑞/BNT、牛津/AZ都有直接聯繫,GSK/賽諾菲比較沒有,不在COVAX名單但已傳出捷報的美國Moderna也曾經聯繫過,未來還會持續洽商。希望盡可能在明年第一季爭取到,保守估計明年中可以打。
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露,「口袋已有一些」,專家估計,根據經驗,疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑;衛福部食藥署指出,國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式,開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面,三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中,目前尚未有任何一支疫苗成功上市,但 「輝瑞/BNT」疫苗、「莫德納(Moderna)」疫苗、「牛津/AZ」疫苗為領先群,即將完成第三期臨床試驗,各國皆以投資的方式預購。專家指出,我國也採取相同模式,但因預算有限,目前僅編列一一五點五億元,目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調,COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中,包括「輝瑞/BNT」疫苗、「牛津/AZ」疫苗及「賽諾菲/GS」K疫苗,前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽;賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗,考慮其存放一般冰箱保存即可,我保留於COVAX選擇權,暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同,外界好奇我國疫苗挑選原則,莊人祥說,目前是把握住所有的選擇機會,「未來不論哪支疫苗先上市,我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息,衛福部食藥署長吳秀梅說,國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權(EUA)上市,在台灣也可依EUA模式辦理,只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查,通過緊急使用授權模式,即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略,目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發,吳秀梅分享,我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利,第一期臨床解盲將於下個月開始分析,預計十二月中下旬出爐。
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2020-11-22 新冠肺炎.專家觀點
非高風險 醫:兒童接種順序勢必往後
我有望爭取到國際新冠肺炎疫苗,民眾何時可以接種?中央流行疫情指揮中心曾預計比照公費流感疫苗,初估一千三百五十萬人為優先對象,含五十歲以上長者及成年慢性病患。醫師認為,接種對象均以成人、老人為主,兒童並非新冠肺炎高風險族群,順序勢必往後。指揮中心發言人莊人祥表示,我新冠肺炎疫苗優先接種對象共九大類,依序為卅三萬名醫護人員、十四萬名防疫人員、警政九萬人、安養機構十五萬人、國軍廿萬人、三百多萬名六十五歲以上長者、三百多萬成人慢性病患、三萬名罕病及重大傷病者,最後才是五十至六十四歲成人。全球新冠肺炎疫苗開發人體試驗對象並不包含兒童,而是健康成人及老人為主,台大醫院兒童感染科主治醫師李秉穎分析,兒童罹病機率不高,即使染疫重症及死亡率都很低,即使新冠肺炎疫苗在台開打,兒童可能等優先對象及其他商業人士接種後,第三輪才開始施打。對於疫情穩定的台灣而言,接種疫苗不僅為防疫,更是為開放邊境,目前歐美接種疫苗時程勢必比台灣更快,各界關注未來出入境各國是否需「疫苗護照」,證明已對新冠病毒免疫,可免居家檢疫,為委靡經濟解渴。振興醫院感染科主任李明政表示,任何疫苗問世,其效果都需觀察一段時間,每家藥廠推出疫苗,拿著不同保護力報告,實際上到底有多少效果,得看施打後該國案例是否大幅下降,屆時再來討論是否可放寬施打新冠疫苗者入境事宜。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
牛津大學開發新冠疫苗 試驗發現對60歲以上長者效果佳
英國廣播公司報導,英國牛津大學和阿斯特捷利康公司(Astra Zeneca)合作研發的新冠肺炎疫苗,在第二階段臨床試驗發現,在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應,此結果令研究人員相當振奮,未來疫苗可望保護這些新冠肺炎的脆弱族群。這篇刊載於「刺胳針」期刊的研究指出,在接種第二劑後兩周,99%的受試者出現中和抗體反應,涵蓋所有年齡 層;衡量免疫系統功能的T細胞反應也在接種第一劑後兩周達到高峰,而且兩項反應在年長受試者身上格外活躍。牛津大學教授波拉德(Andrew Pollard)表示,對試驗結果感到相當欣喜,預計最新一批數據可望在耶誕節前出爐。【中央社/倫敦19日綜合外電】中期試驗數據顯示,阿斯特捷利康公司(Astra Zeneca Plc)和英國牛津大學共同研發的2019冠狀病毒疾病疫苗對老年人產生強烈的免疫反應,為可保護部分最脆弱族群帶來希望。研究人員表示,99%的受試者在施打疫苗後成功出現抗體,而老年人身上出現「強烈免疫反應」。路透社報導,今天完整刊登在醫學期刊「刺胳針」(The Lancet)的這份報告指出,超過70歲者為患重病和死於2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的高風險族群,他們可以對2019冠狀病毒疾病建立強大的免疫力。牛津大學疫苗研究小組(Oxford Vaccine Group)顧問拉馬薩米(Maheshi Ramasamy)說:「在我們研究中,在老年人身上發現的強大抗體和T細胞反應,令人鼓舞。」「罹患2019冠狀病毒疾病重症風險最大的人群,包括具有潛在健康狀況的人和老年人。我們希望這意味我們的疫苗將有助於保護社會上最脆弱的人群,但在我們確定之前,還需要進一步研究。」研究員說,後期或第3階段試驗正在進行中,以證實這一發現,並測試疫苗是否能在廣泛人群中預防感染2019冠狀病毒(SARS-CoV-2),包括有潛在健康狀況的人。這份報告指出,第3階段試驗的第一批療效數據「可能會在未來幾週內出爐」。牛津大學和阿斯特捷利康的候選疫苗稱作AZD1222或ChAdOx1 nCoV-19,在研發疫苗以防止感染2019冠狀病毒疾病的全球努力中一直處於領先地位。但在過去10天來,競爭對手輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)、BioNTech和莫德納(Moderna Inc)略為領先,發布後期2019冠狀病毒疾病疫苗試驗的數據,展現90%以上的療效。與輝瑞和BioNTech、莫德納的疫苗不一樣的是,這兩種疫苗都使用稱為信使核糖核酸(mRNA)的新技術,而阿斯特捷利康的實驗疫苗是病毒載體疫苗,由在黑猩猩身上發現的普通感冒病毒減毒版本製成。
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2020-11-18 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗預算僅1500萬劑 陳時中:仍有52億元增加空間
指揮中心今下午公布「秋冬專案」,我又迎來更嚴格防疫規範,新冠疫苗被視為解封希望,但我疫苗預算卻僅以1500萬劑計算,專家認為,1500萬劑疫苗防疫目標「不上不下」,至少3000萬劑才能達到群體保護力。指揮中心指揮官陳時中強調,我還有52億元增加預算空間。新冠肺炎疫苗預算115億元,以一劑700元、1500萬劑計算,陳時中說,「當時預算不提也不行」,但訂定預算時沒有任何架構出來,只能先比照流感疫苗,只能先用每個人打一劑計算,希望打到1500萬人,指揮中心會朝該目標努力。陳時中也強調,「預算也不會操之在我們,但是我們也不會操之在預算」,中央仍留有52億元預算空間,如果疫苗價格與當初預估預算有落差可用,「行政院也很知道,在國際價格合理範圍內,行政院都會支持我們增加預算」,這也是在預期之內,如果需要的話。針對一劑700元價格設定太低,是否太早掀底牌會搶不到?陳時中說,「過去問我問這麼久,我也沒有講過」,但是有很多人要指揮中心掀底牌也沒辦法,目前看起來國際疫苗費用都不會比700元低,但不擔心台灣買不起,認為當初制定預算有合理性,但是不會侷限於現有預算。
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2020-11-18 新冠肺炎.預防自保
星部長:疫苗續報喜但離分發仍遠 其他防疫措施也很有用
新加坡新冠肺炎聯合工作小組組長、教育部長兼財政部第二部長黃循財17日說,目前離新冠疫苗分發仍遠,其他的預防措施也很有用。黃循財向CNBC表示,儘管藥廠發布的疫苗訊息帶來希望,但疫苗不會是結束疫情的萬靈丹,不應只押寶疫苗。美國莫德納藥廠16日宣布其研製的疫苗效力達94.5%,對此黃循財表示,事情雖出現正面發展,但要確保疫苗的安全性和有效性,還有「很長的路要走」,之後還需要分發疫苗,需要時間讓足夠多的人接種。他還說:「我們真的需要所有可用工具,這包括檢測工具,像是比『黃金標準』PCR檢測更有效的檢測方法。」目前,國際檢測標準都是針對病毒核酸進行PCR(聚合酶連鎖反應),但採檢時需專業訓練人員進行採檢,且器材要價昂貴。黃循財並認為,簡單的預防措施,像是口罩、限制聚會規模和保持社交距離,在控制感染方面均「非常有效」。他並說:「我們真的必須把疫苗、檢測、安全距離與接觸者追蹤結合在一起。」
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2020-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納、輝瑞新冠疫苗突破性技術!「mRNA」也可用於抗癌
莫德納和輝瑞藥廠研發的新型冠狀病毒疫苗採用mRNA技術,不僅將為抗疫之戰掀起革命,這種突破性技術也可望能用於對抗其他流行病,甚至癌症。路透社報導,莫德納生技公司(Moderna)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,和輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國BioNTech合作的疫苗,兩款都是所謂的傳訊核糖核酸(mRNA)疫苗,兩者也都已進入晚期試驗階段,初步結果確認這種概念製成的疫苗有效。根據臨床試驗期中發現,兩支實驗性疫苗有效性都超過9成,不但超出預期,也遠高於美國主管機關堅持疫苗須達5成有效的門檻。如今科學家認為,這種技術可望加速新疫苗的研發。傳統製作疫苗的方式,是使用活性已減弱或已死亡的病毒來刺激身體的免疫系統,根據2013年研究,採用這種方式平均要花10年以上才能研發出疫苗。某款流感疫苗耗時8年,某一款B型肝炎疫苗甚至花了近18年。而莫德納疫苗從基因排序到首名志願者完成施打,僅花了63天。輝瑞與BioNTech共同研發的候選疫苗時程也與莫德納類似,而兩款疫苗都可望在今年取得主管機關核准,拒新型冠狀病毒疫情首度爆發至今,僅約12個月的時間,研發速度可謂空前。其他也採用mRNA技術的COVID-19疫苗還有德國生技公司CureVac,不過他們的mRNA疫苗尚未展開後期試驗,目前希望能在2021年7月後取得核准。慈善研究單位「維康信託基金會」(WellcomeTrust)所支持的牛津大學臨床研究機構(OxfordUniversity Clinical Research Unit)主任法拉爾(Jeremy Farrar)說:「以後當我們回首2020年的進展時,會說那才是科學真正向前大躍進的時刻。」1961年發現的mRNA,是由核酸構成的遺傳物質,與DNA成分相同,並會在細胞中移動及給予最終指令,讓細胞知道應製造哪種蛋白來形成身體的細胞結構。莫德納以及輝瑞BioNTech的疫苗採用實驗室製造的mRNA,會教導人體辨識新型冠狀病毒的棘蛋白,讓人體能生產一批中和抗體,在病毒造成感染之前就阻止它。莫德納和BioNTech也運用mRNA技術製造實驗性的癌症藥物。BioNTech正和瑞士羅氏藥廠(Roche)合作抗黑色素瘤(Melanoma)mRNA,目前已進入第2階段臨床試驗。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
我新冠疫苗預算每劑700元計算 莊人祥:明年中前有針打
美國莫德納公司(Moderna)的新冠疫苗防護率佳,且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫,以一般冰箱就可保存一個月,更有利運輸配送。指揮中心發言人莊人祥表示,COVAX第二波可能不含此疫苗,屆時需直接洽詢廠商,我疫苗預算以每劑700元計算,明年中前有望打疫苗。莫德納新冠疫苗並未在COVAX第一波候選疫苗名單,莊人祥表示,全球的新冠疫苗都在臨床試驗階段,包括BNT和Moderna,「我們不可能對單一疫苗壓太多寶」,傾向透過COVAX購買多元疫苗,我疫苗預算以每劑700元算,編列115.5億元,若疫苗金費超過,會「截長補短」。莊人祥再次強調,指揮中心8、9月起已與莫德納公司有過接觸、積極洽談,針對該藥廠可能的供貨時程及供貨數量討論,尤其該疫苗冷鏈保存上比較有利,保存溫度僅需負20度,在2到8度可以存放一個月,所以會努力爭取。莊人祥說,Moderna疫苗是否可能出現在COVAX第二波,「我也沒有把握」,不一定會在COVAX名單,但指揮中心之前已與Moderna聯繫過,有直接接洽管道。但被問及是否會像當初東洋BNT疫苗時,走代理一途,莊僅說,當然有任何管道都會嘗試。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
莫德納疫苗防護率近95% 一般冰箱就可保存1個月
英國廣播公司(BBC)報導,美國莫德納公司(Moderna)的新冠疫苗初步實驗數據顯示,防護率近百分之九十五,超過先前發表的輝瑞疫苗,且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫,以一般冰箱就可保存一個月,更有利運輸配送。歐洲主要股市、美股道瓊指數期貨聞訊齊揚。美一周新增一百萬例路透統計,美國新冠病毒累計確診病例已突破一千一百萬例,且疫情升高速度加快。先前美國從八百萬例增至九百萬例花了十六天,從九百萬例增至一千萬例縮短到十天,現在一周就新增一百萬例,為疫情爆發以來最快增速。在亞洲,日本十四日通報新增一千七百多例,創單日新高,南韓連續第三天通報新增兩百多例確診,政府正在考慮加強社交距離限制。世界衛生組織十四日接獲全球各地通報新增六十六萬多例,創下單日新高。莫德納更易配送儲存全球疫情升溫之際,各界期盼疫苗有助化解危機。莫德納表示,他們在美國針對三萬人進行試驗,半數受試者注射兩劑疫苗,注射時間相隔四周,另外半數注射安慰劑。追蹤發現,最先感染新冠病毒的九十五名受試者當中,只有五人注射疫苗,另外九十人是注射安慰劑。莫德納表示,這顯示注射疫苗可大幅降低感染風險,保護率達百分之九十四點五。另外,九十五名感染者中有十一人症狀嚴重,都是注射安慰劑的受試群。莫德納疫苗在攝氏零下廿度環境可保存六個月,放在一般冰箱也能保存一個月,更容易配送儲存。相較之下,先前發表保護率為百分之九十的輝瑞疫苗,需要存放在攝氏零下七十五度極低溫。期望明年生產十億劑莫德納疫苗並未發現重大安全疑慮,但一些受試者接種後出現疲勞、頭痛等症狀。英國倫敦帝國學院教授奧普蕭說,這是他們預期會出現的症狀,代表疫苗正在發揮作用,包括出現良性免疫反應。莫德納稱這是「偉大的一天」,將在未來幾周尋求美國監管機構批准,在美國迅速提供二千萬劑,並期望明年可生產十億劑給全世界使用。指揮中心:爭取購買中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,莫德納新冠疫苗並未在COVAX第一波候選疫苗名單,但有可能在第二波名單中。指揮中心之前曾與莫德納公司有過接觸,最近也會積極洽談,了解該藥廠可能的供貨時程與劑量及冷鏈冷藏議題,將盡力爭取購買疫苗。除了莫德納和輝瑞,法國賽諾菲藥廠的新冠疫苗計畫明年中上市,且以一般冰箱冷藏即可保存,俄羅斯研發的Sputnik V新冠疫苗預防效果也達百分之九十二。和輝瑞合作成功研發疫苗的德國BNT創辦人沙辛表示,若廣泛接種疫苗,民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。
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2020-11-14 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗只能打公費? 莊人祥:未來可開放自費
台灣東洋上月拿下德國BioNTech新冠肺炎疫苗有條件授權,但期限內政府無法與BNT達成共識,疫苗進口破局,行政院前院長、東洋董事長林全昨天親上火線回應,質疑不懂為何未來新冠疫苗只能是公費疫苗,指揮中心發言人莊人祥今首次透露,未來是可能開放自費的。莊人祥表示,其實台灣目前有不少疫苗是只有自費市場,尚未加入公費疫苗行列,如旅遊門診會建議接種的黃熱病疫苗,新冠肺炎疫苗開發至今尚未上市,「我們會視疫苗狀況以及有效性安全性來開放接種」,對於有這種不能開放自費的說法有點不懂。關於BioNTech新冠肺炎疫苗需超低溫冷藏,莊人祥表示,冷鏈費用中央會跟廠商規劃,所有冷藏等系統,可納入冷鏈費用。針對,東洋非政府屬意的廠商一說,莊說,曾有兩家廠商談該疫苗代理,「事實上我們對兩家態度都一樣,都希望提出直接授權的授權書。」莊人祥說,除了代理商談以外,我國也可以透過COVAX平台拿到BNT疫苗,「我們會多方爭取。」東洋指出政府今提出100至200萬劑,昨晚所說的「談妥兩百萬」就是用最高兩百萬劑說明,並沒有說錯,價格就是開出一百萬到兩百萬的數字來做協議。
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2020-11-13 新冠肺炎.預防自保
陸前財長自爆 已經施打兩劑國產新冠疫苗
大陸財政部前部長樓繼偉13日在北京參加一場論壇時稱,中國新冠疫苗三期臨床試驗進展非常好。他並自己爆料說,「我已經打了,打兩次,99%得到抗體。」據上海《澎湃新聞》報導,大陸目前進入三期臨床試驗的新冠疫苗共有4款,所公布的接種程序類似,都是分兩劑次接種,間隔時間為14到28天。樓繼偉並呼籲各國應合作進行疫苗研發,「攻下來其實是很重要的,但是能夠全面地發放、接種,那是很難的。」他預計,全球經濟要到2022年之後才能恢復正常。大陸國藥集團董事長劉敬楨本月6日在上海一場座談也曾透露,中國大陸已經有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有出現任何一例嚴重不良反應。而接種後離境人數達5.6萬人,目前也無一感染。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
陳時中想加入疫苗臨床試驗 指揮中心:由醫院評估資格
新冠疫苗是解決疫情唯一希望,中央流行疫情指揮中心昨公開招募國產疫苗第二期臨床試驗2萬名受試者,創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。指揮官陳時中今自稱願意當二期疫苗受試者,指揮中心發言人莊人祥表示,部長是否符合臨床試驗資格,將交由醫院評估。衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,今中午11時半已逾萬人登記,試驗招募達標一半,莊人祥表示,並不清楚部長有沒有到該平台登記,其中衛福部長的身分、健康狀況是否符合受試資格,需登記後由臨床試驗醫學中心評估,該階段才知是否符合。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗臨床試驗意向平台 陳時中:樂意當受試者
為加速國內新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗進行,政府首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,要協助研發疫苗收案,截至今日上午,報名登記人數已突破8,000人。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(12)日表示,自己很樂意當受試者。中央流行疫情指揮中心11日召開記者會,由陳時中主持宣布,將首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,協助本土新冠疫苗業者進行二期臨床試驗的收案,希望11月底前招募到2萬人。陳時中今日出席立法院社福及衛環等委員會聯席會議時,被詢問自己是否願意當受試者時,他強調自己很樂意。據了解,國內三家本土疫苗廠國光生、高端疫苗及聯亞生,最快12月有機會啟動二期臨床試驗,依政府規定,三家公司若要符合緊急使用授權(EUA)資格,各家公司招收的受試者需達3,500人,三家公司合格受試人數至少10,500人。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
已逾萬人登記! 國產新冠疫苗試驗招募達標一半
為加速本土藥廠研發新冠疫苗進度,指揮中心昨天公開招募國產疫苗第二期臨床試驗兩萬名受試者,創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。截至今天上午11時30分為止,已超過1萬人登記,達成一半目標。不過,不一定所有登記有意願者都會順利參加,還要看是否符合試驗資格,受試者也可以反悔放棄。衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,參與臨床試驗者以20歲以上成年人為主,不可受監護宣告或輔助宣告;至於12歲以上、未滿20歲未成年人,得由本人登記,但參與臨床試驗前,應取得法定代理人同意;民眾保有最終決定權,接種前一刻均可放棄。不過,疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者,癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性等五大類民眾,不建議登記參與受試。國光、高端及聯亞等我國三家藥廠新冠疫苗研發時程均已進入第一期人體臨床試驗,食藥署署長吳秀梅昨表示,國光有望於12月底展開第二期臨床試驗,比照各國二、三期臨床試驗結合執行,每家至少需3500名受試者,因此透過政府力量加快募集時程。
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2020-11-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若輝瑞藥廠能如預期 美最快下月打疫苗
美國衛生部長阿查爾十日表示,若輝瑞藥廠能如預期,迅速將新冠疫苗臨床實驗初步數據送交衛生監管機關,美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打疫苗。輝瑞九日表示,第三階段大型試驗的初步結果顯示,他們與德國夥伴BioNTech聯手研發的新冠疫苗預防效果達百分之九十。輝瑞指出,預料最快下周將可取得相關資料,向美國食品藥物管理局申請緊急使用許可。美國衛生部長阿查爾表示,食藥局一旦核可,美國每個月將可收到約二千萬劑輝瑞疫苗。路透報導,美國政府與輝瑞簽有總額十九點五億美元、一億劑疫苗的合約,足以替五千萬人接種,並有增購額外五億劑的選項。
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2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
不甘示弱? 俄羅斯:俄製新冠疫苗Sputnik V有效率達92%
俄羅斯主權財富基金「俄羅斯直接投資基金」(RDIF)11日宣稱,期中試驗的結果顯示,俄國自製的Sputnik V新冠肺炎疫苗有效率達92%,成為全球第二個公布後期人體臨床試驗結果的機構,俄羅斯顯然急於趕上西方製藥公司研發新冠肺炎疫苗的步調。製藥業者輝瑞(Pfizer)和BioNTech 11日宣布,他們合作研發的新冠疫苗,試驗數據顯示效用逾90%。俄羅斯8月率先批准民眾使用該國的新冠疫苗,是全球最早批准的國家,但大規模試驗直到9月才展開。RDIF執行長德米崔耶夫(Kirill Dmitriev)表示:「相關資料顯示,我們研發出非常有效的疫苗。」RDIF表示,最新數據來自最先接受兩劑式疫苗接種的1,600名試驗參與者。試驗將繼續進行半年,並將在接受同儕評審後,在國際醫學期刊發表相關結果。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗搶先打 我臨床試驗即起開放登記 五類人不適合
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光,衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,將於109年11月11日至109年11月30日開放登記,盼登記人數達2萬人以上,但慢性病患、免疫功能低下者、近一個月大手術者、化療者、孕婦及母乳媽媽都不適合。指揮中心指揮官陳時中今宣布招募新冠肺炎臨床試驗志願受試者,陳說,本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成,接下來二期臨床試驗需更多受試者,希望符合條件的人可來登記,強調登記不見得就會列為志願者,也不見得所有都會接種疫苗,屬於雙盲試驗。食藥署署長吳秀梅進一步說明,目前我國三家藥廠已進入第一期臨床試驗,進入第二期臨床試驗後,每家至少需3500人,強調完成登記不等於成為受試者,登記名單都須經由廠商評估。另外,民眾保有最終決定權,接種前都可以放棄加入試驗。吳秀梅說,平台登記對象預計至少2萬人,包含20歲以上成年人(除受監護宣告或輔助宣告者)及12歲以上未滿20歲的未成年人(需取得法定代理人同意),都可以自今天起直到11月30日前登記,填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。但吳秀梅提醒,若民眾有以下情形,較不建議登記,包含疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者,癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。吳秀梅解釋,參加試驗的好處是,可助國產疫苗及早取得施打機會。國家疫苗研發,需要了解相關潛在風險。如果有不適要趕快通知計畫主持人,都會給予恰當醫療措施。針對參加疫苗人體試驗二期者,是否有金錢補助,不良反應的救濟方案是否更優厚,吳秀梅表示,一定是先試驗機構都會適當告知,所以對於受試者該保護的都會做到,發生一些不良副作用也會得到照護。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說,臨床試驗包含頻繁往返醫院的車馬費,抽血也可能有營養費補助,如果有因疫苗出現一些狀況,試驗單位這些醫院會無條件給予所有醫療照護,都會有保險,萬一有傷害可以負責理賠相關事項。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
我新冠疫苗臨床試驗開放半小時百人登記 陳時中頻感謝
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光,衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,於109年11月11日至109年11月30日開放登記,盼登記人數達2萬人以上,指揮中心指揮官陳時中公布消息半小時已一百多人登記,陳笑著說「非常謝謝民眾熱心參與。」但陳時中強調,登記不等於成為受試者,「會經過醫療機構的評估,很仔細的評估過。」試驗中約3000人會打疫苗、500人不接種做為對照組,但對照組未來會是新冠肺炎疫苗優先施打對象。各界也好奇,以往第二三期疫苗臨床試驗受試者是由醫院徵求,還是由政府單位公布公開徵求,由指揮中心公開徵求的目的是否是因為大家對於疫苗進展不熟悉,希望喚起國人關注國產疫苗。陳時中坦言,確實希望提醒大家注意進展,最重要的目的是要加快臨床試驗的時程。陳時中說,招募時機早晚,恐影響招募力量不足,「如果影響到臨床試驗,就不好了」希望提前準備好資料庫,可以從中取得需要,以加速進行。強調若廠商試驗達標,補助最高可達五億元,廠商自然也會提供受試者營養費等,「不太想要強調人體的試驗是有金錢的報酬。」若試驗都順利過了臨床試驗,國人最快何時打到國產疫苗?陳時中笑著說,各界每天都要問這個問題,但這實在是很難回答的問題,順利的話第二季末國產疫苗就能上市接種。陳時中強調,國產疫苗緊急授權使用,除臨床清楚的報告,也會考慮疫情的動態考量。食藥署署長吳秀梅表示,大家共同努力幫助國產疫苗順利進行,因為短時間招募到最少3500人,若單由三家業者招募,直到人數足夠恐需要拖很久,希望第一時間將所有受試者都招募到位,這也是為什麼會做這個登記平台主要原因。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
學者估首批新冠疫苗還要四個月 東南亞分配量敬陪末座
全世界已經爆發多次新流感大流行,也經歷過緊急研發疫苗,之後各國都有所反省和準備。但在這次新冠肺炎全球大流行,仍然面臨防備不足、疫苗不夠、疫苗分配不均等問題。學者預估,以最順利的情況推估,距離第一批疫苗被批准大量製造接種,還要等四個月,而根據過去經驗,東南亞被分配到的疫苗是敬陪末座,僅高於非洲。值得慶幸的是,台灣的大流行防範計畫已堪稱是東南亞國家當中最充分的。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及多位公衛學者,今於科學防疫說明會分析2009年H1N1流感大流行後,對於世界衛生組織提出多項流行病防備指標、疫苗接種部署指引、大流行準備評估指標等,各國達成情況,並分析疫苗供應的可能時程以及分配上的區域落差。公衛學者林庭瑀指出,根據「流行病防備指標」,防備能力需包括公共衛生基礎建設、公衛調查和醫療資源應用、水、道路、網路、衛生等基礎建設、政治穩定性和武力衝突等制度能力、GDP和健康花費等經濟資源、公共衛生教育及溝通。林庭瑀表示,依上述指標,非洲及東南亞因應能力較差。歐洲及北美因應能力較佳。至於南美國家,因為醫療資源缺乏,更需要防患未然,但公衛學者彭思敏根據世衛組織的檢核項目去看15個拉美國家,結果顯示拉美國家有執行能力及公衛介入雙雙偏低的問題。公衛學者鄭雅中表示,參照過去疫苗的研發和準備經驗,要研發成功到第一批大規模製造並接種,至少需要花費一年時間。這次疫情從病毒被基因定序以來,已經走了八個月,距離第一批被批准大量製造可以接種的疫苗,大約還要等四個月左右。鄭雅中提醒,在此之前,政府應先建立接種優先權分級,擬定接種策略計劃,製造商和主管機關也要共同推演採購、配送的流程。公衛學者彭思敏指出,現在新冠疫苗已被預訂超過114億劑,已知COVAX被預定了約35億劑最高,其次是賽諾菲/葛蘭素史克被預訂約20億劑、其他廠牌約18億劑、輝瑞/BNT疫苗約16億劑,嬌生約15億劑,美國Moderna約10億劑。但疫苗分配仍是個大難題。彭思敏指出,過去研究已發現,流感疫苗開發緩慢,主要因素是來自「政治經濟因素」,而不是疫苗開發本身的問題。疫苗準備不足很可能造成大流行、住院及死亡人數升高,但疫苗生產能力都集中在工業化國家,季節性流感疫苗也集中於這些國家。彭思敏以2015年流感疫苗分配為例,總劑數是5億劑,最多每千人口分配數量最高的是美國,遠高於居次的歐洲;歐洲又遠高於西太平洋,西太平洋也遠高於地中海東部;至於東南亞和非洲,則是敬陪末座。東南亞沒疫苗,非疫苗的防疫準備工作相形更重要。公衛學者蕭國惠根據2010年發表於《英國醫學期刊之公共衛生》的一篇報告,比較印尼、越南、柬埔寨、寮國、台灣的流感大流行準備計畫,結果顯示,台灣已經是準備程度最高、資源最豐沛的國家。報告顯示,上述國家中只有越南和台灣已有大流行期間醫護人員量能緊急增加計畫,唯有台灣的準備不需要外部金融資源支持,而且台灣抗病毒藥物和個人防護設備庫存量是達到人口數的一成,遠高於其他國家。台灣也有能力在大流行爆發前預先經由實證推估預先備至需要的疫苗,並且事先有計畫的提升產能。
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2020-11-11 新冠肺炎.周邊故事
國台辦:將為台灣民眾施打大陸新冠疫苗做出妥善安排
進入冬季,全球新冠肺炎疫情愈形嚴重,目前大陸研發的新冠疫苗進展順利,大陸國台辦發言人朱鳳蓮11日上午在例行記者會中表示,大陸將會為台灣民眾施打大陸疫苗做出妥善安排。大陸目前有四款新冠疫苗進入三期臨床實驗,包括三款滅活疫苗、一款腺病毒載體疫苗,且已有數萬人施打,包括海外試驗對象與大陸優先保障人員,根據各研發單位報告尚無明顯不良反應。今天上午在國台辦例行記者會上,媒體問到在大陸台灣民眾未來能否施打、如何施打大陸新冠疫苗?朱鳳蓮表示,「台灣同胞也是我們的同胞,大陸會持續跟進了解,做出妥善安排。」
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗受試者曝副作用像嚴重宿醉!第2劑後更嚴重
美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠疫苗經臨床試驗證實保護效力高達90%。但參加輝瑞藥廠臨床試驗的志願者卻指出,接踵疫苗後的副作用像打流感疫苗一樣,甚至有人說像嚴重宿醉。英國鏡報報導,美國密蘇里州45歲的受試者凱莉(Carrie)指出,接踵完新冠疫苗後出現頭痛、發燒和全身痠痛狀況。她說,接踵完第一劑的副作用像打流感疫苗一樣,而且打完第二劑後狀況更嚴重。不過,凱莉認為參加臨床試驗是她的「公民義務」,她並表示疫苗的重大發展讓她感到非常驕傲。美國德州44歲的德希爾茲(Glenn Deshields)則形容疫苗的副作用像「嚴重宿醉」,他以參加此次試驗為榮,將這次疫苗發展突破比喻為一戰結束對人類的重大意義。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
消除大眾新冠疫苗疑慮 輝瑞執行長:願成為第一批施打對象
輝瑞藥廠九日宣布與德國BioNTech生技公司合作開發的新冠疫苗取得積極成效後,執行長博爾拉說,為了消除大眾對於新冠病毒疫苗的疑慮,他願意成為全球第一批接受該疫苗的人。輝瑞和BioNTech是第一批在新冠病毒疫苗大型臨床試驗中取得積極成果的公司;兩公司表示,他們目前未發現嚴重安全疑慮,預期本月稍後申請美國聯邦食藥署的緊急使用許可。「我認為這可能是過去一百年來最重大的醫學進展。」五十多歲的瑞輝藥廠執行長博爾拉接受財經媒體CNBC「財經論壇」節目訪問時說,輝瑞和BioNTech開發的新冠病毒疫苗需求量將「比我們能夠生產出來的數量更多」。輝瑞九日表示,根據一場大型研究的初始資料,該公司研發的實驗性疫苗在預防罹患新冠肺炎方面成效超過百分之九十。博爾拉也說,該公司可望在二○二○年生產多達五千萬劑疫苗,然後在二○二一年生產十三億劑。博爾拉也提到,疫苗開發還有道德考量,「如果我們的劑量有限,我不確定大家會不會建議和我同年齡或工作能力相同的人,成為第一批接受疫苗的人。」德國「周日世界報」報導,BioNTech創辦人兼執行長沙辛現年五十五歲,是在德國科隆福特汽車廠工作之土耳其移民的後代,與五十三歲妻子歐茲勒姆.圖勒奇於二○○八年共同創立BioNTech,如今一起擠進德國前一百名富豪之列。學醫的沙辛在科隆與德國西南部城市洪堡的教學醫院工作,並在洪堡認識圖勒奇;圖勒奇也是移民到德國之土耳其醫師的後代。沙辛一月得知新冠疫情在中國大陸爆發,而BioNTech研究的癌症免疫療法就包括mRNA,且從抗癌mRNA藥物到研發含有mRNA病毒疫苗只需很小一步,於是BioNTech迅速指派約五百人「光速」研究多種可能的化合物,並自三月起與輝瑞和中國大陸的復星醫藥合作。
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2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗需極凍冷存 專家保守:運送鏈大難題
美國輝瑞和德國BioNTech聯手研發新冠肺炎疫苗,第三期臨床試驗初步顯示,預防效果超過九成,且未發現任何嚴重安全疑慮。國內感染醫師提醒,此疫苗需在攝氏零下七十度冷鏈條件下存放運送,這是一大難題,至於相關訊息未經過科學同儕審查,應保守看待。專長疫苗學的台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅說,「超低溫冷鏈確實是大問題」,藥廠正在研發移動式冷藏裝備,預估未來疫苗成本和價格都會偏高,首批產量應不會很大,台灣很難第一順位買到疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成認為,考量成本效益問題,不可能在所有衛生局興建超低溫冷藏空間,建議在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房來儲存疫苗。該疫苗回溫後能存放五天,欲接種民眾要先預約,由接種站統計回報每五天施打人數,再定期從機場廠房送往接種地點。呂俊毅提醒,台灣應保持開放態度,多方考慮進口疫苗來源,而國產疫苗也要持續努力。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞/BNT疫苗 醫估台灣最快明年下半年施打
美國輝瑞藥廠和德國夥伴BioNTech(BNT)新冠疫苗第三期臨床試驗保護效力達九成,美國有望今年底開打;但專家悲觀預估,藉由COVAX平台能拿到的疫苗不多,國內感染權威、台大兒童醫院院長黃立民甚至說,「恐怕只能爭取兩、三百劑」,台灣最快要等到明年下半年才能施打。莊人祥:仍有機會首季購得但中央流行疫情指揮中心指揮官發言人莊人祥昨天表示,我仍有機會透過COVAX平台在明年第一季購得該疫苗。衛福部長陳時中也說,輝瑞/BNT的疫苗仍有希望取得,我國目前仍在名單內,但預防效果是否達到九成要等正式報告出爐再討論。至於如何估算出台灣只能搶到兩、三百劑?黃立民並未多加解釋。莊人祥表示,不確定數字是如何算出來的,「大家不要太認真」,相信COVAX不會因政治或台灣疫情趨緩,而影響疫苗分配進度。疫苗預算 編列115億元「我國已編列一一五億元疫苗預算。」莊人祥說,輝瑞/BNT疫苗雖然進度最快,未來透過緊急使用授權上市,但有效性仍待第三期臨床試驗來驗證;國際間仍有許多候選疫苗研發中,只要出現候選疫苗,我已交預付金,COVAX平台將依各國需求量分配,一方面爭取直接與廠商對話,取得貨源。COVAX平台網站仍未將輝瑞/BNT疫苗列入選購名單,莊人祥九月廿八日曾對外表示,無法透過該平台採購此疫苗;莊昨解釋,我國採購費用相對較高,屬於擁有疫苗選擇權的國家,最近平台通知可協助爭取該疫苗;至於網站為何沒有列出此疫苗,他不清楚原因。蘇益仁:購買疫苗畫地自限針對台灣東洋代理該疫苗來台於日前破局,前疾管局長蘇益仁表示,台灣摻雜太多政治因素,連購買疫苗也畫地自限;東洋提不出完整授權證明,這不該是「買不成」的理由,台灣如真有心購買此疫苗,大可由政府直接帶頭,與東洋一起跟德國藥廠談細節。蘇益仁說,除由東洋代理,指揮中心規畫透過COVAX可以取得輝瑞/BNT疫苗,但最後分配疫苗時,同樣會經過亞洲代理商(上海復星醫藥集團)協助分配,仍需與最不喜歡的中國打交道;台灣在購買新冠肺炎疫苗之初已畫地自限,若要徹頭徹尾避開中國,最後台灣恐怕無法買到進口疫苗,得仰賴國產疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成也悲觀看待此事,他認為,目前未聽聞其他接洽消息,看不到疫苗來台管道。醫促政府 重啟與東洋對話想加速輝瑞/BNT疫苗來台時程,黃立民認為,最簡單又直接的方法就是重啟政府與台灣東洋的對話,由東洋代理採購,最重要的是政府需給出一個有信譽價錢,讓德國廠了解我方欲購買疫苗的高度意願。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥:台灣可透過COVAX買輝瑞疫苗 第一季有機會購得
輝瑞/BNT新冠疫苗傳捷報,第3期臨床試驗顯示,保護效力高達90%,但我專家悲觀預估,恐要等到明年下半年才可能在台灣施打,對此,指揮中心發言人莊人祥表示,「台灣尚有希望透過COVAX買到該疫苗。」第一季希望有機會購得。莊人祥表示,整體新冠肺炎疫苗研發中,雖輝瑞/BNT新冠疫苗可能是最早緊急使用授權通過,但是到目前為止全球疫苗都還在研發,所以候選疫苗還是很多,第三期臨床試驗終了前才會清楚有效性。這邊有保密協定,也會去問是否有機會雙邊獲得的方式。莊人祥說,COVAX平台有提供幾個候選疫苗,有讓加入國家做選擇,像輝瑞/BNT新冠疫苗看起來是成功率很高,相信COVAX也會放在裡面。針對台灣防疫很好,恐影響COVAX分配進度,莊人祥表示,相信COVAX不會因政治或疫情趨緩做考量。
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2020-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞新冠疫苗效力9成!國內醫師提疑問:有算到無症狀感染者嗎?
美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech昨天(9日)宣布聯手研發的2019新冠肺炎(COVID-19)疫苗,預防新冠病毒的保護效力高達90%。不過國內有醫師提出諸多疑問,例如,這是指7天後的保護率有9成,那3個月後、半年後保護率剩多少?另外,無症狀感染者是否沒被算到,如果算進去,還是9成嗎?目前全球新冠肺炎感染人數累計超過5000萬人、120萬人喪生,美國總統當選人拜登的顧問、流行病學專家奧斯特霍姆(Michael Osterholm)甚至指出,未來3到4個月美將進入「新冠地獄」。不過昨天隨即有好消息傳出,美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech(BNT)宣布兩家公司聯手研發的新冠肺炎疫苗,進行中的第三期臨床試驗顯示,抵禦新冠病毒的保護效力高達90%。兒科醫師楊為傑在其臉書《白袍旅人-兒科楊為傑醫師》提出一些疑問,他指出流感疫苗的有效性大約是50%上下,大部份的疫苗大致都在50-60%左右,因此輝瑞的這個新冠肺炎疫苗竟有高達90%的保護效力,難怪「舉世歡騰」!他引用輝瑞官網的數據,做出以下6點分析:1. 輝瑞宣布:實驗中的Covid 19 疫苗,有90%的有效性2. 目前實驗有 43538 位參與者,38955位有完成第二劑,目前沒有嚴重副作用(很好!)3. 這是「期中分析」的報告,非最終報告。分析的時間點,是在接種第二劑疫苗的七天後,去比較�接種疫苗與接種安慰劑兩組人員,得到Covid 19的比率4. 疫苗有效性 90%的意思是,接種疫苗的人,比沒有接種疫苗的人�其感染下降 90%。5.在第二劑疫苗的七天後,疫苗使得感染機率下降 90%官網報告也明確的說,這個數字可能會隨著時間而改變。譬如:接種三個月後?半年後?一年後?因為時間還沒到,因此無法分析。簡單來說,根據目前的分析。打完兩劑疫苗後七天後,保護率有 90%。也許一年後的保護率更高?也許更低?這個要神仙才知道了6. 雖然疫苗的長期有效性,仍尚未明朗,但是好歹他也還能撐一個月XD。在疫情肆虐的現在,至少這是個好消息。至少對美國來說。此外,楊為傑還提出了之前新冠肺炎遇到的很棘手的一個問題,即「無症狀感染者」。楊為傑指出,要計算疫苗有效性,就必須知道哪些人「被感染」,但 Covid 19有一部分是「無症狀感染」。在大規模臨床實驗中,去分析確診者是很重要的,但是會不會有一群「無症狀感染者」被遺漏掉了?再思考的深入一點。90% 的疫苗有效性,會不會是針對「有症狀的確診者」,如果把無症狀感染者加進去考慮,有效性會再上升?或是下降?都有可能。此外,如果疫苗的效果是減少發病,但還是會感染。那算出來的疫苗有效性就是「偏高」的。或者疫苗它不僅可以降低發病率,也可以降低傳播率,那疫苗有效性又是?
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2020-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞藥廠稱新冠疫苗九成有效 陳時中:有望取得
世界衛生大會(WHA)開議,我國友邦5月時提案「邀請台灣以觀察員參加世衛大會」,遭大會裁定不予納入討論。衛福部長陳時中今天赴立法院備詢前受訪表示,參與國際組織是一步步來,會持續努力。陳時中指出,這次大會是上次會議的延長會議,台灣沒有受到邀請,也是可以想像得到的,但參與國際組織是一步步來,每次都有些進步,政府會持續努力。針對新冠疫苗開發出現重大進展,陳時中說,美國輝瑞藥廠和德國夥伴BioNTech的疫苗仍有希望取得,目前仍在名單內。至於預防效果是否達到90%,陳時中說,要等正式報告出爐再討論。
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2020-11-10 新冠肺炎.周邊故事
巴西中斷陸製新冠疫苗測試 出現嚴重不良反應案例
巴西已中止北京生物製藥公司科興生物(Sinovac Biotec)新冠病毒疫苗Coronavac的最後階段試驗,原因是出現嚴重不良反應案例。這是由亞洲國家迅速開發的新冠疫苗中,首度受到如此挫敗。巴西衛生機構Brazil Health Agency 10日表示,科興生物的Coronavac已在巴西中止試驗,因為在10月29日發生一起不良反應,但當局未詳述受試者不適的細節。當局指出,研究已依照法規中止,當局正在分析是否要繼續進行研究。在藥物測試中,嚴重不良反應的情況包括死亡、有立即死亡風險、長期或嚴重能力喪失,以及住院治療。疫苗中斷測試在大規模藥物測試的情況中並非罕見,例如阿斯特捷利康(AstraZeneca)與嬌生(Johnson & Johnson)兩大西方疫苗開發廠近月來都曾因嚴重不良反應案例而暫停疫苗測試,但在調查後已經重新恢復測試。不過中國大陸已透過廣泛的緊急使用批准,開始向數十萬人注射包括Coronavac在內的新冠疫苗,因此,在這一階段發現到安全議題,更加令人擔憂。