2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國開打新冠疫苗 指揮中心:我今年底應該打不到
英國今天將領先全球,率先施打新冠肺炎疫苗,國內疫苗進度備受關注,指揮中心發言人莊人祥表示,目前持續以COVAX平台、直洽國際大廠、國內藥廠等三大管道爭取疫苗,坦言今年底應該打不到,但強調今年就能開打的國家僅佔少數歐美,明年中前就會有大進展。莊人祥說,打新冠疫苗後會產生多少抗體、持續多久,都是問題,目前國際只有追蹤兩個月,且目前國際相關組織並未提相關意見,所以何時才能發展出疫苗護照等,都需要一段時間研議。近日各國外籍人士在台確診案例都是由公費支出爭議,莊人祥僅說,因為新冠肺炎屬第五類傳染病,依法由公費支付,除治療費用外,隔離費用也都是由公費支出,不論國人或是其他國籍居都一樣,「這跟一般慢性病不同,要盡快治療才不會傳染給別人。」
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2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣不要的大陸新冠疫苗 已獲印尼等國訂單
據美聯社報導,印尼總統佐科威6日表示,已收到首批來自中國大陸的120萬劑新冠疫苗,他對此「十分感激」,預計明年1月初將再收到180萬劑大陸的新冠疫苗。大陸《財新網》報導,台灣堅決不買的大陸新冠疫苗,已經獲得土耳其、印尼、巴西等國的訂單。佐科威表示,印尼取得的首批新冠疫苗來自中國科興控股生物技術有限公司。待審批通過後,將在印尼開展大規模接種。佐科威說,「我們非常感激。現在已經有了疫苗,我們可以立即遏制新冠疫情的傳播。」印尼新冠肺炎疫情十分嚴重,根據印尼衛生部當地時間6日通報,該國累計確診病例已經超過57萬例,累計死亡病例將近1.8萬例。台灣近日新增大量境外移入確診病例,也多為印尼移工。大陸網路媒體《觀察者網》指出,今年8月,印尼就與科興就第三階段疫苗臨床試驗展開合作,在萬隆招募了1,600多名志願者。印尼政府同時也在研究與大陸另外兩家新冠疫苗廠:中國國藥控股、康希諾生物股份展開合作。據中國駐印尼大使館消息,印尼疫苗生產商Bio Farma今年8月26日就與科興生物簽署首批新冠疫苗交付協議。佐科威表示,預計明年1月初,印尼將收到來自科興的第二批180萬劑疫苗。未來兩個月,科興還將陸續提供足以生產4,500萬劑疫苗的原材料,供Bio Farma在印尼本地生產疫苗。但中國的新冠疫苗仍須通過印尼食品藥物管理局的評估。財新網指出,土耳其早前也宣布,將在12月晚些時候為民眾接種科興的新冠疫苗。首批中國疫苗預計12月11日後抵達土耳其。土耳其衛生部長Fahrettin Koca表示,在對最新試驗的初步結果進行評估後,將批准早期使用該疫苗。Fahrettin Koca早前曾宣布,與科興就購買該公司研發的5,000萬劑新冠疫苗達成協議。此外,巴西也已訂購中國大陸研發的新冠疫苗。11月19日,首批由科興研發生產的12萬劑新冠疫苗已運抵巴西聖保羅。據外電報導,科興將向聖保羅州供應600萬劑新冠疫苗,以及生產4,000萬劑疫苗所需的原材料。巴西可望明年1月就開始為民眾施打新冠疫苗。
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2020-12-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英明起打新冠疫苗 女王也要排隊
英國衛生當局六日表示,英國將從八日開始施打美國輝瑞藥廠的新冠病毒疫苗,八十歲以上長者、第一線醫護人員及長照設施員工與住民將優先施打。英國上周批准輝瑞疫苗的緊急使用授權申請,搶先全球,展開史上最重要的大規模接種計畫。英國有六千七百萬人,首波共訂購四千萬劑疫苗,足以供給二千萬人施打,第一周預料可提供約八十萬劑。英國衛生部表示,從比利時送抵的疫苗將儲存在全國各地安全的地方,進行品質檢查。由於輝瑞疫苗必須儲存在攝氏零下七十度環境,在一般冰箱只能存放五天,因此衛生部表示,疫苗初期將先在五十間醫療院所施打。疫苗的解凍和使用準備要花上數小時。英國周日郵報報導,九十四歲的英國女王伊麗莎白二世和九十九歲的夫婿菲立普親王因年事已高,符合優先接種疫苗資格,不過不會因為王室身分獲得特殊待遇,必須排隊等候接種。報導說,這次疫苗以破紀錄速度研發,部分民眾憂心其安全性,一些反疫苗人士的宣傳也可能削弱民眾接種疫苗的意願,女王可能在接種疫苗後透露自己已完成接種,以鼓勵更多民眾施打。為避免爭議,王室成員預料都會依規定,和全英國其他同年齡層民眾同時施打疫苗。這代表卅多歲的威廉王子和妻子凱特最快得等到明年才能接種。在美國,聯邦食品藥物管理局(FDA)疫苗諮詢委員會顧問表示,輝瑞疫苗將在本周通過「緊急授權使用」,最快十一日開始讓優先群體接種,一般民眾明年三月就可以注射,屆時疫苗可望每月量產一點五億劑。FDA疫苗諮詢委員會成員希爾德雷斯五日表示:「十日將審查輝瑞的數據,當天就會投票做決定,若FDA委員決定核准,最快十一日就可以行動。」
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗就不會傳播新冠病毒?輝瑞主席不敢確定
在輝瑞藥廠(Pfizer)的新冠疫苗下周將首先於英國開始注射之際,該藥廠董事會主席博爾拉(Albert Bourla)表示,民眾接種新冠肺炎疫苗後還會不會傳染病毒,仍待進一步研究;而新英格蘭醫學期刊(NEJM)3日刊載的一篇研究顯示,接種生技藥廠莫德納(Moderna)研發之兩劑新冠疫苗者,三個月後體內仍有抗體,但濃度與年齡成反比。分為兩劑施打的輝瑞疫苗,已向FDA申請緊急授權,目前仍在接受審核,一般預料,本月底可望過關,年底前配送;臨床實驗顯示,輝瑞疫苗對於抵抗新冠病毒95%有效,在4萬4000名志願者體內耐受性良好。英國2日已核准輝瑞疫苗的緊急授權使用。博爾拉接受3日播出的國家廣播公司(NBC)新聞節目「今日熱線」(Dateline)訪問時,主持人霍特(Lester Holt)詢問:「若打了疫苗,還可能把病毒傳染給別人嗎?」博爾拉回答:「這方面還需要進一步研究,這點我們尚無法確定。」另方面,新英格蘭醫學期刊刊出的研究顯示,莫德納的新冠疫苗施打兩劑後三個月仍有抗體。莫德納總監札克斯(Tal Zaks)說:「這些數據讓我們對mRNA-1273對新冠病毒展現的高效能感到更樂觀,得以有效避免新冠肺炎持續。」莫德納的疫苗在第三階段大規模試驗中,已展現逾94%的效能;據此強勁結果,莫德納的疫苗本月稍晚可能獲得FDA授權緊急使用。疫苗專家目前仍未全盤了解新冠肺炎疫苗維護施打對象免疫力的時間,這項研究數據令人振奮。這些數據來自莫德納第一階段的志願者,研究人員公布第一批數據後仍持續追蹤抗體在受試者體內存在的時間。受試者接受第二劑疫苗接種三個月後,34名健康的成人體內仍有高濃度的中和抗體,這是免疫系統對抗病毒的重要工具。抗體濃度會隨著接種者的年齡增長而降低,但此成果仍很樂觀。波士頓貝斯以色列狄根思醫療中心(BIDMC)病毒學和疫苗研究中心主任巴若奇(Dan Barouch)說:「90天的效期非常好,雖然長者體內的疫苗濃度較年輕人低。」
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拜登:不會強制美國人民接種新冠疫苗
美國總統當選人拜登4日表示,不會強制美國人民接種新冠肺炎疫苗。他在德拉威爾州的記者會上表示,「我不認為這應該是強制性的,我不會要求它(接種疫苗)是強制性的。但我會盡我所能,鼓勵民眾作正確的事情,當他們這麼做時,顯示它很重要」。根據皮尤研究中心,目前只有60%美國民眾準備接種新冠疫苗,9月份時有51%民眾準備接種。拜登3日接受CNN採訪時表示,他願意公開接種疫苗,鼓勵民眾跟進。美國三位前總統歐巴馬、布希和柯林頓也表示願意公開接種新冠疫苗。
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
哈薩克22日起生產俄國新冠疫苗 明年大規模施打
路透報導,當西方國家為即將到來的輝瑞疫苗興奮不已的同時,全球其他國家也正準備推出俄羅斯的「史普尼克V」疫苗。中亞國家哈薩克將在本月開始生產該疫苗,並於明年展開大規模接種。哈國總統托卡葉夫的辦公室4日表示,將在22日開始生產「史普尼克V」疫苗,並透過給醫生、教師與警察施打疫苗來啟動這項疫苗接種工作。這個中亞國家今年實施兩次防疫封鎖措施,並通報13萬4706人確診,1990人染疫死亡。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
王毅:新冠疫苗完成後 將提供發展中國家
大陸國務委員兼外交部長王毅今日表示,陸方正加快推進疫苗三期臨床試驗,研發完成並投入使用後將作為全球公共產品,積極向發展中國家提供,為人類衛生健康做出貢獻。據陸媒新華社報導,王毅參加新冠肺炎疫情問題特別聯大,並發表題目為「全球合作再動員,團結戰疫再出發」的視訊講話。王毅表示,當前新一輪疫情襲來,全球疫情防控進入攻堅階段。希望各方加強團結,擴大共識,攜手合作再出發。他指出,主要大國應當發揮表率作用,堅持走合作抗疫的正道。把公共衛生安全置於國際議程的優先位置,完善公共衛生安全治理體系,支持世界衛生組織發揮關鍵領導作用。王毅並提,利用疫情催生的新業態新模式,大力發展新興產業,推動經濟「綠色復甦」,要加大對發展中國家的幫扶。他還強調,在中共總書記習近平領導下,大陸「始終堅持人民至上、生命至上理念,採取了最全面、最嚴格、最徹底疫情防控措施,建立了疫情防控和經濟社會發展中長期協調機制。」
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣3月施打新冠疫苗? 陳時中:還沒有確定
新冠肺炎疫苗問世,英、美都將開始施打。衛福部長陳時中昨天表示,國內預估明年3至6月間也可以開始施打。陳上午受訪時說,期程還沒有確定,他昨天是根據整個疫苗市場的觀察來看,分析大家的進度都往前,台灣也可能會往前。國民黨立委陳以信昨天在臉書表示,衛福部「秋冬防疫專案」提升防疫作為,但外交部新聞稿在返國國人或來台轉機旅客須附三日內COVID-19核酸檢驗陰性報告規定,卻與之不同調,讓國人遭拒發登機證。陳時中說,個案要再了解,但陳以信所指稱的情形,大概是航空公司對衛服部發表訊息中的專業術語了解不夠,有點擴大來解釋這個事情造成困擾,衛福部已發新聞稿重新再把相關規定寫得更清楚。
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2020-12-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中帶頭接種新冠疫苗? 莊人祥:時間未到
歐美各國明年1月起將陸續大量接種疫苗,然國內疫苗沒有更新進度,安全疑慮的部分,進度比較快的疫苗,如mRNA疫苗這類的疫苗都是全球首次接種,國內應如何提升接種信心?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,指揮中心會持續關注各國注疫苗接種狀況,臨床試驗資料也可作為安全性代表。對於指揮官陳時中是否要直播接種一事,莊人祥表示,衛生官員親自施打的部分,其實國內接種流感疫苗時,也會由衛福部長帶頭接種,但目前新冠肺炎接種還沒相關規畫,「因為時間未到。」
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2020-12-02 新冠肺炎.預防自保
搶先全球!英國核准輝瑞疫苗 最快下周開始施打
英國2日宣布,批准由德國生技公司BioNTech和美國輝瑞(Pfizer)合作研發的疫苗,並於下周開始接種,讓英國搶在美國和歐盟前,成為全球首個批准使用輝瑞疫苗的西方國家。根據英國政府的聲明,疫苗將於下周在英國上市。輝瑞與BioNTech於11月18日公布逾4.4萬志願者參與的第3階段人體試驗成果,顯示該公司的新冠疫苗保護力達95%。這項緊急授權讓疫苗有望在全球遏制新冠病毒中發揮重要作用。對英國政府來說,這是一個彌補疫情期間政策失誤的機會,目前英國因疫情死亡人數已接近6萬人。
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2020-12-02 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗好消息 陳時中:又有一家廠商到簽約最後階段
新冠肺炎疫苗被視為解禁希望,指揮中心指揮官陳時中日前才剛公佈「口袋中已有疫苗有1500萬劑」,目前簽約成功,已付部分訂金。陳時中今再次透露,又有一家廠商到簽約最後階段,是持續直洽其他三家疫苗廠之一,劑量不會少,但不方便公布,「數量是簽約前的底牌。」針對疫苗護照,陳時中認為,這些疫苗、採證驗證發照等相關制定不容易採證,「我們也期待發展此策略」,希望更清楚身體狀況、施打疫苗情況,雖然沒辦法百分之百,但是發展認證機制等,認為是有幫助的。新加坡又傳旅遊泡泡可能性,陳時中說,目前來講,各國防疫重點都放在秋冬防疫,並規劃疫苗施打。如今秋冬疫情高漲,民眾旅遊意願會相對更低,相信台灣民眾也是一樣,目前台灣也是花更多心思在怎麼好好守住,指揮中心並無考慮擴大旅遊泡泡。
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2020-12-02 新冠肺炎.預防自保
外籍社福移工打公費新冠疫苗?指揮中心:有機會再討論
各國新冠肺炎疫情來勢洶洶,亞洲以印尼日增4000名確診較嚴重,中央流行疫情指揮中心宣布將禁止印尼移工入境,為期兩周。印尼籍女性移工長期是台灣社福長照重要人力,禁令一出,國內19.4萬名印尼籍社福移工更顯供不應求;失聯移工更搶手,勞動部統計截至今年10月底,印尼籍女性移工有4782人失聯。根據指揮中心公布國人新冠肺炎疫苗公費接種優先序,長照及社福機構的工作人員及受照顧者為第四順位,上述近20萬名印尼籍社福移工卻不在列。傳染病諮詢委員會預防接種組(ACIP)主席、台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎表示,印尼籍移工是許多高風險國人的照顧者,疫苗最優先接種應是高風險族群本身,其照顧者不是最優先,但仍可評估什麼時機打、考慮納入公費。指揮中心發言人莊人祥今表示,目前還是國人優先,未來若有適當機會,ACIP會再討論外籍社福移工是否納入公費接種對象。公衛學者任小萱今於台灣大學流病所防疫科學線上直播中指出,非裔美國人的新冠肺炎死亡率最高,是白人的兩倍,印地安或阿拉斯加原住民、西班牙裔或拉丁裔的死亡率也較白人高。任小萱表示,目前全球疫苗分配策略,第一階段是讓每國先達到3%覆蓋率,這階段以醫療人員、65歲以上、共病者等高風險群優先。第二階則是各國境內疾病威脅危險分層評估,逐步將覆蓋率提高到20%人口。移民國際組織建議各國在慢慢達到20%的分配過程,應考慮到非本國籍弱勢族群的疫苗分配。任小萱表示,例如尋求庇護者、移民、難民、少數族裔,因為他們有較高機率具備多項加重其感染重症和死亡風險的因素。包括社會支持低、社經地位差、不容易取得醫療照護或社會服務、居無定所、生活及工作不定、遭到剝削和虐待的風險較高。包括葡萄牙、德國、英國都正在積極消除上述族群取得醫療服務的結構性障礙。依照指揮中心日前公布本國人公費新冠疫苗接種順序,第一優先為醫事人員(估33萬人),第二優先為中央、地方、機場之防疫人員(估14萬人),第三為維持治安的警察及憲兵(估9萬人),第四為長照及社福機構的工作人員及受照顧者(估15.8萬人),第五為維持國家安全的軍人(估20萬人)。第六順位以後是64歲以上長者(估348.5萬人)、19到64歲具重症高風險相關疾病者(384萬人)、罕見疾病及重大傷病者(3.5萬人)、50到64歲成年人(530萬人)。
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2020-12-02 失智.大腦健康
社交互動/失智症可以預防嗎?養生名醫:2個關鍵輕鬆預防腦退化
預防失智,你需要兩樣寶貝:「老朋友」和「新東西」。洛桑加參醫師出版《簡單豐足:減法養生的52個關鍵字》(時報出版)書中提到,失智是怎麼回事?有很多疾病,都會使人出現「失智」這樣的症狀,沒錯,失智它不是病,是一種症狀。病因以阿茲海默症為最多,約占了60 ~ 80%。其他還有腦血管病變、內分泌與代謝性疾病、外傷、感染、腦腫瘤等,也都有可能是造成失智的原因。 別趕流行,小心智慧型手機失智穿衣服、換手機,你都可以挑最流行的款式,但生病這種事,還是不要跟上流行比較好。舉凡失智、癌變、三高問題、睡眠障礙、骨質密度差……從前是老年人的困擾,但如今,也威脅著年輕人。近年失智年齡層有下降的趨勢。日本腦神經外科醫師率先發出「智慧型手機失智症」警訊,請大家多多留意,避免過度使用3C產品,造成的腦過勞。 當出現不安、疲勞、憂鬱、睡眠障礙、忘記重要客戶名字、忘記出席重要會議時,最好能有所警覺。據統計,全台約有1.2萬人被診斷為年輕型失智症,30到64歲這個區段,平均每一千人就有一人發病。當然這數字還可能更多,推估確診率僅三成。因為失智經常被理解為一種老人家容易得的退化性疾病,因此當年輕患者出現相關症狀時,很可能被歸入憂鬱、躁鬱、思覺失調這一塊。知己知彼,百戰百勝,現在就來了解一下由阿茲海默症所引起的失智,到底是什麼樣的情況。 覺得腦袋卡卡?還真有東西卡住關於阿茲海默的成因,目前專家已知它與腦細胞衰竭有關,最有可能的嫌疑犯是一種「β類澱粉蛋白質」斑塊。據推測就是它造成腦神經元損傷,並引發一連串記憶、認知與整體心智功能的退化。請留意以下十大警訊:一、離開舒適圈時特別焦慮。二、忽略身體的梳洗與清潔。三、說話寫字出現用字上的困難。四、對時間、地點、空間感到迷惘困惑。五、漸漸淡出社交圈、鮮少跟朋友聚會。六、重複講一樣的話、重複購物、重複服藥。七、將物品放在不合常理的地方,如眼鏡在冰箱。八、無法完成平常熟悉的事務,如回家迷路、泡咖啡糖加成鹽。九、判斷力變差,易落入詐騙陷阱(年輕時就常被騙的不算)。十、記憶力變差,屬於真正的遺忘(稍後能想起來的就不算)。 完全治癒難,但預防一點都不難很遺憾地要告訴大家,治療阿茲海默的方法,就跟真正有效的新冠疫苗一樣,還在努力研發、測試中。目前仍沒有一種藥物能完全治癒阿茲海默,只能透過藥物與非藥物的方法,來減緩行為症狀。不過好消息是,預防的方法已經找到了!除了排除一些危險因子,比方說肥胖、糖尿病、高血壓、運動量不足之外,我幫大家總結出最有效的三個方法:◎方法一:對生命抱有安全感至少有、兩個知心好友或可靠的親人,讓你知道萬一自己遭受困難時,有人會對你伸出援手。樂觀、安全感越多,受到失智侵擾的機率越低。◎方法二:創造腦神經迴路的新連結腦細胞會衰退老死,但不管人活到幾歲,仍可以靠新玩意兒,幫自己創造出新的腦神經元迴路。把大腦想像成一座城市,當你有上百上千條路的時候,哪怕一條路被堵死,影響也不會很大。看一本新書、造訪從沒到過的地方、學習新技能、學習新語言、養新寵物、吃從沒吃過的新餐點……每一項新的體驗,都會強化腦部的生理組成。預防疾病發生,可以是很快樂的一個過程。你享受新、體驗新,並從中受益。◎方法三:利用神經胜肽因子保護大腦神經胜肽因子的可貴之處在於它能增加神經細胞的可塑性、保護腦神經細胞、抗神經發炎、抗氧化,以及延緩外力與疾病造成的神經損傷退化。預防失智,目前我從「安定神經元」、「保護神經細胞」與「強化神經網絡連結」三方面下手。在我的診所裡,現階段是由「自體生長因子」+「神經修復點滴」+「靜脈雷射」+「血液淨化」+「神經胜肽因子」這五個超級英雄所組成護腦聯盟,以組合拳的方式,來處理複雜的腦衰退問題。身體有所謂的體適能,腦部也有屬於腦的「腦適能」,認識它、關注它、強化它、保養它,你就是健康勝利組裡的終身會員。
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見/司徒惠康:新冠疫苗屢創百年疫苗紀錄
Jennifer Haller是人類疫苗史上最有名的女人。科學期刊刊登她在今年3月16日接種新冠肺炎疫苗的照片,她不僅是全世界第一個接種全新的mRNA疫苗的接種者,也是除中國大陸之外,第一個接種新冠肺炎疫苗的人。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議,國衛院副院長司徒惠康是免疫學專家,在新冠疫情下,被賦予協助國內疫苗研發的重責,他以「世紀挑戰,從國際疫情看各國新冠疫苗發展策略和台灣疫苗研發進度」為題,深入淺出頗析這一場人類與病毒戰爭中,人類奮鬥的痕跡與歷程。從中國大陸第一位吹哨者李文亮醫師,發了一條關於華南海鮮市場疫情的信息開始,人類開始與SARS-CoV-2的戰爭。司徒惠康說,新冠疫苗研發之迅速,改寫人類疫苗史,從今年一月十日中國破解新冠病毒核酸序列,NIAID取得資料後,只花三天就設計出疫苗架構,交給藥廠Moderna後,歷經六十天研發,一名美國女性成為全世界第一名接種mRNA疫苗的受試者,發展速度之快,破了百年的疫苗史紀錄。司徒惠康說,目前全世界已經超過二百個新冠疫苗在研發中,其中十支疫苗已經進入第三期臨床實驗,隨著各國的研究,也注意到肺部T淋巴細胞的誘發,可能是未來維持長期保護力的重要方向。台灣的表現也不俗,已有包括國光、聯亞、高端三支次單位疫苗進入人體實驗。為了協助國內的疫苗廠商,自給自足供應國內所需,也能有一天站上世界的舞台,國衛院董事長林奏延呼籲,應透過政府與民間的PPP公私協力,全力扶植國內疫苗產業。司徒惠康說,在國內新冠疫苗的研發與量產上,除了給予經費支持之外,食藥署與藥品查驗登記中心,也主動參與協助,這也都是史無前例的投入。第三期臨床試驗對象必須是在感染風險較高的地區,而台灣感染人數少,將形成臨床試驗的困難度。司徒惠康透露,衛福部其實也早已超前部署,責成國衛院收集感染病患的血液檢體及血清,作為標準品,也就是在P3等級的國衛院、中研院、台大、長庚的實驗室中,比對受試者產生中和抗體的效價,看看接種疫苗後是否能產生足夠的保護力。若是真不及進入第三期臨床實驗,而新冠疫情又鋪天蓋地而來,在風險與安全的評量下,司徒惠康指出,應變措施是透過「加強版第二期臨床實驗」的準備,收案人數必須達到3000人,再透過緊急授權的EUA方式,讓疫苗可以提供給國人接種。近二十年來,全世界面臨三大流行病,包括SARS、H1N1、COVID-19,新型傳染病一波比一波更為猛烈。司徒惠康說,國內疫苗產業需要強盛,不僅僅是因應新冠肺炎,未來還可能有更多的新興傳染疾病的挑戰,疫苗產業確實是安定民心、維持國家穩定的國安議題。身為科學家,面對新病毒,司徒惠康坦言,即使人類以破疫苗史的紀錄,迅速研發疫苗,其實,人類對於病毒的所知甚少,對於疫苗將在人體引起的後續反應,所知真的非常非常有限,應更為謹慎、謙虛。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗/國內防疫做太好「易感宿主多」 春節是嚴峻挑戰
新冠肺炎在全球肆虐,台灣確診人數六七九例、死亡七例,超過兩百天無本土個案。台灣如常生活,有賴官民一起防疫,在疫苗還沒有施打前,大家都是易感宿主,面對秋冬疫倩,仍要繃緊神經,把口罩戴回來,勤洗手,而搭大眾運輸時,手扶梯和把手是高危險區域,要少接觸。高醫附設中和紀念醫院院長、同時也是食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗專家討論會議主席鍾飲文,在專家會議中指出,今年三、四月疫情緩和,隨著六、七月解封,之後面臨第二波或第三波高峰,台灣經邊境檢疫及社區防疫,新冠肺炎死亡率百分之一點○四,遠低於全球的百分之二點三三,但面對新年假期及境外移入個案增加,仍不能輕忽。鍾飲文強調,秋冬防疫挑戰,來自於病毒會在攝氏四度及廿度演化,但有研究認為,新冠肺炎可能在攝氏十到廿度間活躍,年底假期加上春節,大批台商回台,秋冬氣溫低於室溫而減少開窗,都有利病毒傳播。秋冬防疫專案從十二月一日起跑,包括八大類場所應佩戴口罩,未佩戴經勸告不聽者,可由地方政府裁罰。本身也是胸腔科名醫的鍾飲文強調,防疫需要群策群力,疫情是否會有變數,除了疫苗研發與臨床試驗進度外,民眾心防鬆懈也可能是原因。有人抱怨為何電影院、三溫暖及健身房需要戴口罩,但學校及補習班卻不用,鍾飲文解釋,前者會接觸不特定的人,在學校上課則接觸的都是特定的人,只要有機會接觸不特定人,都有必要戴上口罩。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗/打疫苗可出入境? 司徒惠康:仍應看陰性證明
澳洲航空已經宣布,未來疫苗廣泛上市之後,搭乘國際航班的旅客必須先打疫苗才能登機。未來的世界,是否人人都需要一本疫苗護照,才能暢行世界呢?專家們認為,疫苗確實可能使某些地區解封,理想的疫苗護照應該有施打證明與中和抗體檢測,能做到的國家有限,因此,出入境應仍以陰性證明為主。國衛院副院長司徒惠康說,疫苗接種之後,國際的交流會增加,對於一個理想的疫苗護照,應該有疫苗接種證明,以及綜合抗體檢測,證明疫苗具有保護力,然而能夠做到的國家很有限。高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文說,由於目前仍不知疫苗的效力有多高,因此,即使打了疫苗出國,建議回國仍需要隔離。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗/林奏延:疫苗研發 交副總統主導
疫情嚴峻,各國搶購新冠疫苗,國家衛生研究院董事長林奏延以「得COVID-19疫苗者得天下」,形容「疫苗研發等同於展現國力」,強調政府應該將疫苗視為國安產業,拉高「國家人用疫苗策略委員會」層級,由副總統或行政院副院長來統籌負責。林奏延出席「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策專家會議」時表示,疫苗產業為生物醫療技術的總和,政府與民間通力合作的PPP(public private partnership)已是先進國家扶植疫苗產業的主流趨勢。林奏延說,「政府在這場全球新冠疫苗研發競賽中,應該扮演更積極的角色。」林奏延指出,以中國大陸為例,政府之力扶植疫苗產業,協助業者打入國際市場,這次新冠疫苗競賽中,表現優異。美國在疫苗研發上拔得頭籌,聯邦扮演合作夥伴,提供必須資金,並實施生物防衛盾計畫,以及設置生物醫學高級研究與發展局(BRADA),支援技術服務,簡化行政流程。韓國則設立專責「疫苗產業技術推展院」,透過公私協力的合作模式PPP,政府給予優惠與補貼措施。國衛院院長梁賡義指出,樂見於疫苗主管機關衛福部食藥署在角色上轉變,「以前是把關,現在轉變成伙伴關係」,此外衛福部長陳時中也願意傾聽產業界聲音,溝通比以往更為順暢。梁賡義表示,從長遠來看,政府應該設立「國家人用疫苗策略委員會」,整合產官學界力量,中研院、國衛院均具備疫苗研發能力,但疫苗研發成本驚人,廠商是否有意願承接下來,進行三期臨床研究,以及接下來的量產問題,這些都需要建立制度,才能解決各項瓶頸。 高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文表示,國內疫苗產業始於於九十二年,但因跨部會層級過低而失敗,迄今政府仍無明確疫苗產業政策。他希望這次新冠疫苗的研發,成為國內疫苗史上的轉捩點。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗/台灣有時間等好疫苗 一張表看全球7家新冠疫苗研發進度
新冠肺炎疫情即將屆滿一周年,全世界對疫苗引頸期盼。國家衛生研究院與聯合報健康事業部舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議,國內疫苗專家一致認同,疫苗安全性最重要。疫情嚴重的國家或能因疫苗而逐漸解封,台灣疫情相對緩和,尚有充裕時間確認疫苗安全,「台灣有條件等好的疫苗」。哪支最快送至台灣?充滿變數衛福部疾管署長周志浩指出,這次透過「COVAX(全球新冠疫苗計畫)」採購疫苗,物資分配,這在我國疫苗史上首開先例。國人何時能施打?周志浩坦承,「供應時間為一大挑戰」,因為研發充滿變數,就連國際大廠也很難確定供貨時間以及數量,現在預購多家國際疫苗,但還不確定哪一支疫苗能最快送至台灣。國衛院長梁賡義指出,國衛院作為國內最高醫療智庫,深感民眾有知的權利,所以舉行專家會議,為國人解讀新冠疫苗政策。國衛院副院長司徒惠康說,傳統疫苗開發需要七到十年,因應新冠肺炎,及早解封邊境與挽救經濟,全球卯足全力開發新冠肺炎疫苗,透過緊急授權制度,鬆綁行政程序,從疫情開始至今將滿一年,超過上百支新冠疫苗研發中。但不久前參加疫苗研發研討會,現場醫師專家與一般民眾想知道的都是,「你會讓家人打哪一支疫苗?」,如果明年開打,要趕第一時間接種嗎?還是「你先打,我OK」? 疫苗涵蓋率必須超過六成五,才有群體保護力,根據疾管署委託的民調顯示,國人接種新冠肺炎疫苗意願逾五成,顯示國人對疫苗接受度很高。但周志浩說,民眾對於疫苗的安全性非常敏感,稍有風吹草動,就可能讓接種熱情「急凍」,因此安全與有效,絕對是疫苗的核心價值。台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出,安全是接種疫苗的重中之重,不論在臨床試驗或未來上市之後,都以健康人為接種對象,安全是首要目標。疫苗接種後,疫情嚴重的國家可能因此逐漸解封,台灣疫情相對緩和,可以有更充裕的時間,確認疫苗的安全性。張上淳認為,我們應掌握自己的節奏,「民眾的疫苗接種可以有點慢,但是不要太慢。」時間站在台灣這裡,我們有時間等。施打初期 應只有公費疫苗至於是否同意民眾自費接種?周志浩說,疫苗有限,會先以醫療防疫等人員為主,公費施打,或有少量的自費市場,提供有特殊需求者。全球疫苗研發都爭取緊急授權,對於國內疫苗廠緊急授權的時間點,專家看法不一。國衛院董事長林奏延表示,新冠疫苗研發速度已是展現國力指標,台灣如能夠加速腳步,就能繼續成為防疫績優生。但本土疫苗想要外銷,必須執行臨床試驗第三期,屆時政府應傾全力協助廠商在海外進行,單靠業者力量,很難完成。張上淳認為,面臨緊急需求,才需要緊急授權,英國疫情太過嚴重,才會透過緊急授權,讓民眾早一點接種疫苗。台灣疫情如果風平浪靜,並未失控,明年初有必要緊急授權嗎?這值得討論。國產疫苗緊急授權?值得商榷高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文也持相同看法,他表示,國內疫苗業者完成二期試驗後,不建議立即獲得緊急授權,應先通過專家審議,確定免疫抗原具有保護效果,否則將影響國人接種意願,國外也不見得願意埋單。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗/周志浩:新冠肺炎疫苗先以公費供應為主
澳洲航空已經宣佈,未來疫苗廣泛上市之後,搭乘國際航班的旅客必須先打疫苗才能登機。未來的世界,是否人人都需要一本疫苗護照,才能暢行世界呢?食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師建議,由於目前仍不知疫苗的效力有多高,因此,即使打了疫苗出國,建議回國仍需要隔離。對於不是優先接種對象,可是急須打疫苗的民眾,疾病管制署長周志浩說,因為疫苗非常有限,會優先以九大類對象為主,而且以公費供應為主,可是考量急需出國,或有特殊需求的民眾,又沒有被列入九大類對象者,確實有在考量少量的自費市場。台大副校長張上淳指出,全世界疫苗都供應不足的情況下,國內的公費疫苗都恐怕不足夠,因此應考量優先施打對象,再有餘力的時候,才考量其他族群。中央流行疫情指揮中心公布九類優先接種新冠肺炎疫苗對象,包括:第一:醫事人員(估33萬人)第二:中央、地方、機場之防疫人員(估14萬人)第三:維持治安的警察及憲兵(估9萬人)第四:長照及社福機構的工作人員及受照顧者(估15.8萬人)第五:為維持國家安全的軍人(估20萬人)第六:64歲以上長者(估348.5萬人)第七:19到64歲具重症高風險相關疾病者(384萬人)第八:罕見疾病及重大傷病者(3.5萬人)第九:50到64歲成年人(530萬人)至於未被納入試驗對象的民眾,則不建議接種新冠肺炎疫苗,包括:ㄧ、疫情控制不穩的慢性病患二、免疫功能低下或有免疫系統疾病者三、最近一個月接受大手術者四、癌症正在療程或是將接受治療者五、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見/林奏延:得COVID-19疫苗者得天下
疫情嚴峻,各國搶購新冠疫苗,國家衛生研究院董事長林奏延以「得COVID-19疫苗者得天下」,形容「疫苗研發等同於展現國力」,強調政府應該將疫苗視為國安產業,並提出扶植國內疫苗的三大必要理由。林奏延出席「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策專家會議」時表示,疫苗產業為生物醫療技術的總和,以中國為例,政府之力扶植疫苗產業,協助業者打入國際市場,這次新冠疫苗競賽中,表現優異。至於美國,在疫苗研發上則是拔得頭籌,聯邦扮演合作夥伴 ,提供必需資金,並實施生物防衛盾計畫,以及設置生物醫學高級研究與發展局(BRADA,支援技術服務,簡化行政流程。韓國則設立專責「疫苗產業技術推展院」,透過公私協力的合作模式PPP,政府給予優惠與補貼措施。日本同樣導入PPP模式,產官學界齊心協力,加速疫苗的開發。林奏延強調,PPP(public private partnership)已是先進國家扶植疫苗產業的主流趨勢,政府與民間通力合作,共享成果,共用負擔開發風險。 林奏延說,台灣人口不多,內需市場較小,對於業者而言,誘因已經不高,更需政府關注,只可惜,台灣缺乏明確的疫苗產業政策,這次有機會化危機為轉機,盡素成立「國家人用疫苗策略委員會」,將疫苗產業視為國安產業,以跨部會方式來推動及扶植本土疫苗產業。林奏延列舉出扶植疫苗產業的三大理由,首先為這次新冠疫苗抗體不知能夠持續多久,如果只壓寶或是購買國外疫苗,一旦疫苗來源不足,對於防疫將造成重大影響。其次,目前仍不知新冠病毒未來演變,如果依照專家學者預估,新冠病毒流感化,未來可能必須每年接種,或是兩年打一次,更不能只依賴國外疫苗廠。第三,新冠疫苗進入國際社會的最佳利器,近一年來,台灣為全球防疫績優生,但想在防疫下半場展現實力,就必須倚賴疫苗研發,正是所謂的「得COVID-19疫苗者得天下」。 林奏延說,「政府在這場全球新冠疫苗研發競賽中,應該扮演更積極的角色。」,拉高「國家人用疫苗策略委員會」層級,由副總統或行政院副院長來統籌負責。 國家衛生研究院院長梁賡義指出,樂見於疫苗主管機關--食藥署在角色上轉變,「以前是把關,現在轉變成伙伴關係」,此外,衛福部長陳時中也願意傾聽產業界的聲音,溝通以以往更為順暢。 梁賡義表示,從長遠來看,政府應該設立「國家人用疫苗策略委員會」,整合產官學界的力量,中研院、國衛院均具備疫苗研發能力,但疫苗研發成本驚人,廠商是否有意願承接下來,進行三期臨床研究,以及接下來的量產問題,這些都需要建立制度,才能解決各項瓶頸。 高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文表示,國內疫苗產業始於於九十二年,但因跨部會層級過低而失敗,迄今政府仍無明確疫苗產業政策,希望這次新冠疫苗的研發,成為國內疫苗史上的轉捩點。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗/鍾飲文:台新冠疫苗三期擬南向進行試驗
英國因疫情嚴重,已決定讓完成三期臨床試驗的疫苗緊急上市,讓民眾施打疫苗,控制疫情。但相較於疫情平緩的台灣,是否需要如此,食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家會議主席,同時也是高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文說,新冠疫苗要在台灣上市,一定是確保其安全性,國內疫情控制良好,目前無本土個案,要進行三期臨床試驗有其困難度,已有疫苗廠打算把觸角延伸到南向國家。國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議,本身是胸腔內科專科醫師的鍾飲文指出,在輔導台灣疫苗藥廠的政策上,食藥署(TFDA)及醫藥品查驗中心(CDE)都是超前部署。他指出, 疫苗研發階段,本來是動物試驗再到人體試驗,但為了新冠疫苗研發速度,進入人體試驗之前,TFDA及CDE幾乎把所有臨床前和臨床試驗階段的法規探討和技術性資料的要求都準備好,給廠商明確的指示,廠商若有研發資料進來時,就採滾動式諮詢。為了加速人體臨床試驗,原本標準的臨床試驗是從第一期、第二期到第三期的漸進式,這一次某些部分的要求,因應球球衛生緊急事件的要求,參考美國FDA和歐盟的作法,採取平行進行,讓業者爭取時間,而原本第二期約幾百人進行試驗即可,但考量國內進行第三期臨床試驗可能有其困難性,且為確保候選疫苗的安全性,因此,將第二期的人數拉高到3000人。至於國內是否需在第二期後就緊急授權上市,鍾飲文認為,屆時可能仍然需要專家會議來討論,並由主管機關食藥署做最後決定,即使歐美疫苗因為國外疫情嚴重,當初認為可考慮二期後緊急授權上市,但目前看來都有三期的期中報告,來確保二期的臨床試驗中的免疫原性,即中和抗體有保護效果。他解釋第二期及第三期臨床試驗的不同,「本來第二期臨床試驗是要看疫苗在不同族群、不同的間隔時間,它誘發的免疫反應(但呈現的抗體結果不全然是具保護性的抗體),而三期主要的目的,就是看疫苗所產生的抗體是否具保護效果,能降低感染或發病的風險。」他說明,新冠肺炎疫苗和一般不一樣,它施打產生的抗體不一定具有保護性,有的反而會引起免疫增強反應,產生肺部發炎等,必須產生中和性抗體才有保護效果,一般要做第三期試驗,是要看看二期的免疫反應是不是真的能保護到我們,減少疾病發生或感染。如果情況真的緊急或特殊,無法進行三期試驗,就必須訂有統一的標準化的抗體分析方法,去驗證廠商二期試驗中產生的中和抗體具有保護性。鍾飲文也透露,目前已有疫苗廠考慮到南亞國家做第三期試驗,將觸角往南向前進,這是一種新的契機。因此,他也提醒,想將疫苗賣到東南亞國家的疫苗廠,若只做到二期臨床試驗,這些國家是否能接受,值得思考。而鍾飲文也呼籲,國內從民國92年起由國衛院承接衛生署「人用疫苗自製計畫」,雖然初步有相當成果,我們應趁此機會,思考把疫苗產業發展提升到國安層次,由行政首長或副首長等級進行跨部會整合,利用台灣目前擁有良好的生醫人才,醫學中心優質的臨床試驗品質,及產業界現有研發成果等優勢,訂定明確的疫苗產業政策,建立國產疫苗自製能力,帶動生技產業發展,提升國家競爭力。另外,為了避免像南韓流感疫苗事件後,導致國內民眾有拒打流感疫苗,新冠肺炎疫苗未來上市首重「安全性」。加上民眾也擔心,這麼快疫苗就誕生,是否比較不安全,鍾飲文強調,一般而言,流感疫苗引起的Guillain-Barre syndrome、腦炎或脊隨炎等,大部份副作用較常在前三周出現,至遲在二個月內。美國FDA的緊急授權許可,就新冠疫苗的安全性,建議最後一劑施打後,至少要追蹤一個月,而台灣二期臨床試驗將此時間拉長為兩個月,就是希望確保疫苗的安全性。
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2020-12-01 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/打了疫苗就可以出國嗎?COVID-19疫苗接種前,你該知道的9個實用小知識
輝瑞藥廠與德國BioNTech生技公司合作開發的COVID-19疫苗宣稱預防效果超過90%,若藥廠能如預期供給,美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打。英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的COVID-19疫苗,臨床試驗卻出現瑕疵,英國政府要求評估這款疫苗是否符合取得緊急授權的資格。而台灣,指揮官陳時中日前則表示「手中已經確定有1500萬劑」,保守估計明年中可開打。但無論哪一國哪一種疫苗,大眾對新冠疫苗仍多有疑慮,安全性沒問題嗎?打了就可以出國了嗎?以下咨詢專家意見為你釋疑。Q1:打COVID-19疫苗還會得新冠肺炎嗎?A:有可能,每一個人的免疫反應不同,目前還不知道保護力是多少,需要更多的證據。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)Q2:COVID-19疫苗打了一次之後,就一輩子不會得新冠肺炎嗎?A:不知道,COVID-19可能流感化,就像流感病毒一樣,每年都會有一些變化。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)Q3:為什麼COVID-19疫苗需要超級冰箱保存?A:環境中充滿RNA水解酶,導致mRNA疫苗失效,因此部分國外研發的mRNA疫苗需要超低溫保存。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)Q4:哪些人應該優先接種COVID-19疫苗?第一:醫事人員(估33萬人)第二:中央、地方、機場之防疫人員(估14萬人)第三:維持治安的警察及憲兵(估9萬人)第四:長照及社福機構的工作人員及受照顧者(估15.8萬人)第五:為維持國家安全的軍人(估20萬人)第六:64歲以上長者(估348.5萬人)第七:19到64歲具重症高風險相關疾病者(384萬人)第八:罕見疾病及重大傷病者(3.5萬人)第九:50到64歲成年人(530萬人)Q5:哪些人不應該接種COVID-19疫苗?A:ㄧ、疫情控制不穩的慢性病患二、免疫功能低下或有免疫系統疾病者三、最近一個月接受大手術者四、癌症正在療程或是將接受治療者五、嘗試受孕、懷孕、及正在餵母乳的女性(以上民眾因為不在臨床試驗的收案對象,因此無法預知會有何反應,因此目前不建議接種。)Q6:接種covid-19疫苗真的安全嗎?要注意哪些副作用?A:目前各家藥廠發表的臨床試驗,副作用以發燒、倦怠、接種部位疼痛等為主,至於有些藥廠會產生嚴重頭痛,是因藥廠第一次做RNA疫苗,為了讓疫苗穩定,會添加很多傳統疫苗不同添加的物質,這部份的原因仍待未來更多研究分析。至於有藥廠發生嚴重的脊髓炎,仍屬單純個案,但施打疫苗仍比一般發生率高一些。(國家衛生研究院副院長司徒惠康)Q7:我接種covid-19疫苗要付錢嗎?要付多少錢?A:未來被政府列為需要施打者,將是公費支付,至於一般人有無自費施打的機會,短期內藥廠應該生產不及,多餘的疫苗供應自費市場有困難,但在考量中。而目前已有航空公司規定得施打疫苗才能搭機,未來當疫苗生產量大時,應該會有出差出國者自費施打。(台灣大學副校長張上淳、疾管署署長周志浩)Q8:如果感染過COVID-19肺炎的人,還需要再接種疫苗嗎?A:若感染過的人有相當的保護力不見得立即施打疫苗,另外,這也需要看未來更多研究分析,屆時國際上疫苗接種的建議。(疾病管制署署長周志浩)Q9:打了COVID-19疫苗就可以出國,並且回國不隔離嗎?A:由於目前仍不知疫苗的效力有多高,因此,即使打了疫苗出國,建議回國仍需要隔離。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)
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2020-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗利潤大 日本企業為何不賺這個錢?
日本共同社報導,歐美製藥巨頭輝瑞與莫德納的新冠肺炎疫苗即將上市,日本卻明顯落後,日本國內製藥公司中,源自大阪大學的製藥創新企業AnGes是唯一已開展臨床試驗的一家,鹽野義製藥和第一三共甚至還未進入臨床試驗階段,原因是日本政府指揮不力,加上製藥公司認為,一旦疫情平息就沒人接種,對具有風險的巨額投資怯步不前。輝瑞疫苗預計最早12月11日能在美國接種。競爭對手、英國製藥巨頭阿斯特捷利康與牛津大學共同研發的疫苗也有望在年內申請使用授權。美國生物科技企業莫德納也公布初步結果稱,其疫苗有效性達到94.5%。日本研發疫苗進度落後,原因之一是企業規模差距大。2019會計年度(1至12月)財報顯示,輝瑞和阿斯特捷利康的銷售額分別達到517.5億美元(約台幣1.5兆元)和243.84億美元(約台幣7000億元)。而日本巨頭之一的第一三共2019會計年度(2019年4月至2020年3月)財報銷售額僅為9817億日圓(約合台幣2674億元)。其差距主要表現在左右競爭力的研發費上,第一三共僅為輝瑞的約五分之一。此外,日本近年來一直未發生大規模疫情,此外,國民對疫苗副作用的警惕心理原本就很強。瑞士信貸證券高級分析師酒井文義指出,「幾乎沒有日企認為這是商機」,因為一旦疫情平息,疫苗需求就不復存在。
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2020-11-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、莫德納和阿斯特捷利康哪款新冠疫苗最好?教授圖表解析
目前已經有五款新冠疫苗發布新聞,聲稱有效。其中一款是俄國製造,另一款是中國製造。由於這兩款可能會有國家介入,從而誇大效率及安全性,所以我就不把它們列入討論的行列。剩下的三款,根據新聞發布的先後,分別是由這三個團隊研發出來的:(1)美國的Pfizer公司/德國的BioNTech 公司,(2)美國的Moderna公司,和(3)英國的AstraZeneca公司/英國的Oxford大學。為求簡單明瞭,我會把這三款疫苗分別稱之為Pfizer,Moderna,和AstraZeneca。請看下面的圖表以及說明:技術:Pfizer和Moderna都是採用RNA技術。這將會是有史以來首次上市的RNA疫苗。這種技術的概念大約在30年前出現,在經過無數的改良之後,如今總算揚眉吐氣,一鳴驚人。AstraZeneca是DNA疫苗。這也將是有史以來首次上市,人用的DNA疫苗。不管是RNA疫苗或是DNA疫苗,都是用基因改造技術做出來的,所以這又再次顯示基因改造技術對人類的貢獻。希望反對基因改造技術的人能因此而拋棄沒必要的意識形態。請看反基改:你會接種基改的新冠疫苗嗎。效率:這三款疫苗都需要接種兩次,而Pfizer和Moderna的效率都是95%。這樣的高效率應該是超乎所有專家的預料。AstraZeneca的效率是62%或90%。很有趣的是,當第一次打半劑,第二次打全劑,所得到的效率是90%。但是當兩次都打全劑時,效率反而只有62%。平均而言整體效率是70%。貯存溫度:我在新冠疫苗,DNA,RNA,孰優孰劣這篇文章裡有說,RNA是很不穩定,而DNA則是很穩定。RNA的全名是Ribonucleic acid(核糖核酸),而DNA的全名是Deoxyribonucleic acid(去氧核糖核酸)。就是因為DNA《去氧》(少了一個氧)而使得它會比較穩定。AstraZeneca是DNA疫苗,所以可以放在一般冰箱貯存。反過來說, Pfizer和Moderna都是RNA疫苗,都需要冷凍貯存。雖然這兩款都是RNA疫苗,但由於它們所使用的載體不同而需要在不同的溫度貯存。Pfizer是零下70,Moderna是零下20。換句話說,Pfizer的載體技術不如Moderna。Pfizer的超低溫需求將會在運送和貯存上帶來極大的挑戰。保質期:保質期的英文是Shelf-life。就Pfizer和Moderna而言,保質期是從貯存的冷凍冰箱取出來之後,放在一般冰箱裡(攝氏2到8度)還能維持效率的期限。Pfizer在這方面又輸給了Moderna。價格:圖表所顯示的是每劑的價格,而這三款疫苗都是需要打兩次,所以實際的價格差別還需要乘以2。尤其是,如果AstraZeneca是第一次打半劑,第二次打全劑,那價格上的優勢還會再加大。牟利:Pfizer和Moderna都計劃從疫苗中獲利,而這是理所當然。 AstraZeneca則表示在這次的疫情結束後才會追求利潤。也就是說,它預期新冠疫苗的施打將會在未來成為一種常態。供應量:圖表所顯示的是2020年底之前所能供應的劑量。由於DNA疫苗較容易製作,也較容易貯存,AstraZeneca的在供應量上有非常明顯的優勢。雖然AstraZeneca的效率不如Pfizer或Moderna,但它的穩定性,價格,和供應量都是遠遠勝過Pfizer或Moderna。從流行病學的角度來看,一個有70%效率的疫苗就能達到群體免疫,更何況AstraZeneca還有可能達到90%的效率,所以我認為,在這三款疫苗裡,AstraZeneca是最符合全球性(不分貧富)的需求。原文:哪一款新冠疫苗最好?
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐洲已預訂逾13億劑新冠疫苗 目前「高齡友善」是這支
疫苗真的是終結疫情,恢復正常生活的解藥嗎?學者指出,疫苗研發雖傳出捷報,免疫力能維持多久?能降低多少二次感染的嚴重度及傳播力?對於不同年齡及共病族群的效果如何?這些未知數攸關各國疫苗採購目標及施打計畫的訂定,不過等不及答案揭曉,歐洲已搶訂超過13億劑。另外學者也指出,目前初步試驗資料顯示,牛津/AZ載體疫苗似乎特別適合高齡族群施打。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊,今持續透過直播報告最新疫苗研發進度。公衛學者彭思敏以歐洲為例指出,光是現在第三期臨床試驗的疫苗,歐洲已預定12.6億劑,包括Moderna共1.6億劑、輝瑞/BNT共3億劑、牛津/AZ共4億劑、Janssen共4億劑。還在第二期試驗的疫苗,歐洲也已預訂5.25劑,包括賽諾菲/GSK共3億劑、CureVac共2.25億劑。歐洲也向全球新冠疫苗計劃(COVAX)追加2.3億歐元資金,確保平台提供0.88億劑。公衛學者蕭國惠(Pallop Siewchaisakul)表示,COVAX目前是根據國家人口數分配,希望達到各國20%人口接種,此分配方式的缺點是,相同人口數的國家的過早死亡和經濟傷害程度不同。各國取得疫苗後,再根據國內人口的優先性訂定施打計畫。蕭國惠說,COVAX預計今年底以前募款達到20億美金,預計2021年1月到6月,進行資料審查、疫苗配置與分配決議,首批疫苗運送需募資達到50億美金。彭思敏表示,富有大國已經預購超過20季疫苗,優先權之下,造成疫苗資源分配不均,與2009年H1N1時類似。如果持續分配不均,流行期會更常,死亡更多,所以COVAX希望保障176國分到20億劑疫苗,而且當中有10億劑須提供給中低收入國家。不過上述時程可能隨時因科學實證出爐而改變。陳秀熙指出,目前傳出捷報的疫苗,針對高風險族群、共病族群的效益評估仍不足,打過疫苗的免疫力能持續多久?都仍未確定。其實現在別說疫苗免疫,就連感染後康復者的自然免疫力能持續多久,都還沒有答案。公衛學者林庭瑀根據Chadi等人今年發表於《科學》期刊的推估研究指出,再沒有疫苗的情況下,如果康復者再次感染的機會是50%,未來五年內仍會發生兩次大流行,如果康復者再次感染的機會為100%,那未來五年內還有五次大流行,而且每次大流行隨著二度感染的嚴重度不同,將造成不同程度的衝擊。林庭瑀表示,樂觀來說,如果自然免疫及疫苗免疫持續時間長,第二次感染的嚴重度低,那麼五年後全世界將有一半人口感染過,而且具有免疫力。然而,如果再感染率高、疫苗免疫力持續時間短,就要更大規模的接種,才能控制流行。根據目前有限的第三期臨床試驗初步報告,公衛學者鄭雅中指出,牛津/AZ的載體疫苗,是目前唯一在試驗初期就將不同年齡層考慮進去的疫苗,而且特別著重於分析高齡組的反應,初步發現結果發現老年族群對於疫苗的耐受性較年輕人高,不論是不良反應、局部症狀、系統性症狀、嚴重症狀都比年輕人少。陳秀熙強調,現有試驗資料揭示,不同疫苗必須相輔相成,而不是互相競爭,因為在不同年齡層、不同經濟規模的國家,應用時機是非常不同的,各國都必須以更大的眼界來看疫苗選擇,才是全民之福。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
1500萬劑新冠疫苗到手! 我首度成功直洽藥廠取得疫苗
新冠肺炎疫苗被視為解禁希望,指揮中心指揮官陳時中日前才剛透露「口袋中已有疫苗」,近再傳捷報,我首度透過直洽藥廠,取得新冠疫苗,陳時中透露,目前已直接透過藥廠取得1000萬劑「加上covax,我們手中已經確定有1500萬劑」目前簽約成功,已付部分訂金。我國已成功與一家廠商簽約,陳時中強調,目前還在三家疫苗廠持續洽談中,當然付訂進就是上次提及「在口袋中的疫苗」當初已簽約,只是還在等最後契約確認,所以等到付了訂金後才向國人宣佈。這算是直接跟廠商談成的第一筆,整個完成簽約的第一家。但這一千多萬劑疫苗何時可在台接種,陳時中不願多談,因為目前所有疫苗成在研發階段「沒人知道。若今天有廠商答應明年一月可打,我們就放鞭炮了」,疫苗安全仍須不斷研析,是否可更快取得,還需要更多時間努力。近日一份對53國對抗新冠病毒排名,我排名第三,疫苗可近性排名低於越南泰國,陳時中說,整體可以前三名是肯定台灣防疫成果,有些國家取得疫苗就會報告,我國疫苗洽談因從頭到尾都保密,但取得的疫苗不會比人家少,保密是談判需要,「才會讓人以為我們沒有取得。」另外,國外打過疫苗入境是否可縮短檢疫期,陳時中僅說,目前還沒有任何一國正式接種新冠肺炎疫苗,未來如何因應正式開打國門,要看科學證據去研議政策。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗連傳捷報全球何時達群體免疫?專家曝最快時間點
新冠疫苗研發近來接連告捷,藉由透過大規模疫苗接種達成群體免疫的希望也露出了曙光。至於何時才能形成群體免疫,最新研究稱最快在2021年第4季。花旗研究(Citi Research)23日出具研究報告指出,已開發經濟體將最先出現群體免疫帶來的經濟效益。這些經濟體有許多已預訂大量疫苗。該研究假設輝瑞、莫德納與牛津的疫苗,能在下月到明年1月之間獲得緊急使用批准。花旗研究的數據顯示,已開發國家共獲得雙邊預訂疫苗總量的85%,美英日加澳和歐盟等國與地區的訂購量超過了自身人口數。一般來說,疫苗覆蓋率至少應達70%才能形成群體免疫。分析師表示,這意味者主要經濟體可在明年第2季或第3季開始更廣泛地分發疫苗,並在第4季形成群體免疫。花旗研究指出,經濟活動的正常化,將讓已開發經濟體明、後年成長率分別提高1.2和3.9個百分點,新興經濟體則僅提高0.1和2個百分點。分析師解釋說,新興市場之所以經濟效益較小,部分是因為一些國家,尤其是中國大陸等亞洲國家已控制住疫情,恢復了多數經濟活動。此外,疫苗分發恐需要較長時間才能到達新興經濟體,低收入國家可能要等到2022年底甚至更晚。但分析師也指出,疫苗有效性及染疫患者傳染給別人的再繁殖率、疫苗生產速度以及人們對疫苗的接受度,可能影響上述達成時間預測值。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心首透露新冠疫苗貨量 至少460萬劑給優先對象打
新冠肺炎疫苗被視為疫情解禁希望,過去僅願說明「已有疫苗在口袋」的指揮中心今首度透露我新冠疫苗貨量最低門檻,發言人莊人祥表示,COVAX平台疫苗量計算模式為當地人總口數1至5成,換句話說,以一人接種兩劑計算,我至少可取得460萬劑提供優先對象施打。莊人祥表示,我國已決定透過COVAX要拿多少疫苗量,但現階段不便多說明,僅說我爭取新冠肺炎疫苗管道不僅COVAX,還會直接與藥廠接洽,及研發國產疫苗,國內最終獲得的疫苗數量一定會更多。保守預估明年六月前在台接種,若COVAX「守信」則可在明年第一季開打。目前COVAX平台釋出第一波可選疫苗包含輝瑞/BNT疫苗、牛津疫苗及賽諾菲疫苗,莊人祥說,我國在COVAX平台屬於具選擇權國家,但現在不是選擇時機,應將選擇權都保留下,「未來不論哪支先上市,我們都可以做選擇。」莊人祥也說明,COVAX平台以一劑10.5美元計算交付訂金,未來將依據選擇的疫苗售價,再補差額給COVAX平台,目前第一波可選三種疫苗,其中一家不論各國經濟水準,疫苗均一價,其餘兩家疫苗售價則依各國經濟狀況等有高有低,台灣屬於未來疫苗定價較高的國家。我新冠肺炎疫苗優先接種對象共九大類,依序為33萬名醫護人員、14萬名防疫人員、警政9萬人、安養機構15萬人、國軍20萬人、300多萬名六十五歲以上長者、300多萬成人慢性病患、3萬名罕病及重大傷病者,最後才是五十至六十四歲成人。
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2020-11-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
牛津新冠疫苗保護力僅70% BBC直言:令人失望
BBC報導,大規模臨床試驗顯示,英國牛津大學研發的新冠肺炎疫苗,保護率為70%,這「既是勝利,也令人失望」,因為美國輝瑞和莫德納公司的新冠疫苗,保護率都達95%。不過,牛津疫苗比另外兩款疫苗便宜得多,而且更容易儲存和運送,所以若獲批准,仍將在抗疫行動中扮演重要角色。另有資料顯示,牛津疫苗的保護率可以提升到90%。牛津研究人員已成功把通常耗時十年的疫苗研發過程縮短到10個月。英國政府已預訂1億劑牛津疫苗,可供5000萬人接種。【中央社/倫敦23日綜合外電報導】一項大規模試驗結果顯示,英國牛津大學(University of Oxford)研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗,可防止7成受試者出現症狀。之前美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與莫德納生物技術公司(Moderna)已分別表示,旗下疫苗試驗結果顯示防護力達95%。牛津大學試驗結果雖堪稱成功,卻也令人失望。然而英國廣播公司(BBC)報導,相較於另外兩種疫苗,牛津大學疫苗價格便宜得多,而且儲存更容易,更方便送到全球各個角落。英國政府已預訂1億劑牛津大學疫苗,足夠替5000萬人接種。參與牛津大學疫苗試驗的志願者超過2萬人,其中一半在英國進行,其餘在巴西受試。研究者說疫苗防護力為70%。有趣的是,有一群志願者先接種半劑疫苗後,再接受完整的一劑疫苗,防護效力就增至9成。目前還不清楚為何有此差異。