伯瑞達亞克隆捐血者ABD血型確認卡
- 效能:本產品用於捐血者ABO/Rh血型的確認。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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捐血
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筆 醫材
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麗卡─硫酸銅溶液(未滅菌)
- 效能:以比重法篩選血液中血紅素是否符合捐血者標準。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:確定比重所用的硫酸銅溶液
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安培C型肝炎病毒抗體西方墨點法第三代檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用酵素免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒抗體。本產品未核准用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅倫 單株抗體抗Jka血清試劑
- 效能:本產品為血型分型試劑，定性確定捐血者或需要輸血的患者的紅血球細胞上是否存在Jka抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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立可測免疫球蛋白M品管液, 陽性及陰性
- 效能:品管液是用以監控實驗室測試免疫球蛋白 M(IgM)步驟精確度之未知濃度品管物質，係針對包裝所附的表列分析物監控。本產品不應使用在對捐血者的篩檢分析。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑
- 效能:西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體，可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑，不可作為捐血者篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培梅毒螺旋體試劑組
- 效能:本產品用於定性檢測人類血清或血漿中梅毒螺旋體抗體，及作為捐血者篩檢輔助梅毒感染之診斷。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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川澄化工去除白血球血袋系統
- 效能:本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血球細胞分離器
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西門子B型肝炎表面抗原試劑組
- 效能:利用免疫分析法定性檢測人體血清與血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，需搭配ADVIA Centaur或ADVIA Centaur XP系統，使用本產品不適用於捐血者篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培設計師B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組/亞培設計師B型肝炎表面抗原定性確認檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法，定性測試人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)，包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本。本產品可用於輔助B型肝炎感染之診斷，不可用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組
- 效能:本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培設計師新一代B型肝炎表面抗原定性及確認檢驗試劑組
- 效能:本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。可用於診斷B型肝炎病毒感染，不可用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子人類免疫缺損病毒抗原/抗體結合分析試劑組
- 效能:本產品係搭配ADVIA Centaur與 ADVIA Centaur XP系統使用，利用免疫分析法定性偵測血清與血漿中人類免疫缺損病毒p24抗原及人類免疫缺損病毒第1型(包含O類)與第2型抗體，可用於診斷人類免疫缺損病毒感染。本產品不適用於捐血者血液篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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因諾-立亞人類嗜T淋巴球病毒第一/二型在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類嗜T淋巴球病毒Type I 及Type II的抗體之存在與否。本產品並可分辨出HTLV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HTLV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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因諾-立亞人類免疫缺乏病毒第一/二型在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類免疫缺乏病毒Type I (包含group O)及Type II的抗體之存在與否。本產品可分辨出HIV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HIV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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歐翠強三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:效能變更為：搭配 PROCLEIX TIGRIS SYSTEM，本產品是一種定性的體外核酸擴增試驗，用於測試血漿和血清樣品的人類免疫缺陷病毒I型RNA，C型肝炎病毒RNA和/或B型肝炎病毒DNA的檢測，也用於器官或組織捐獻者的血漿與血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣品，以混合捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過16份。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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伯瑞 普樂斯 梅毒檢驗試劑
- 效能:本產品屬於一種多重流相的免疫分析方法，主要可用於人類血清或血漿中梅毒螺旋體(Treponema pallidum)抗體(IgG/IgM)的定性偵測，與非梅毒螺旋體/反應素抗體的定性偵測及/或力價測定。此試驗系統可搭配其他血清學試驗及臨床發現使用以輔助梅毒感染診斷。本產品可用於定性偵測血清或血漿捐血者中的梅毒(Treponema Pallidum)抗體(IgG/IgM)。本產品需搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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歐翠優 三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗，用於以個別或樣本組的方式，檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗，包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍帶血樣品。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:其他
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羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原抗體雙效檢驗試劑
- 效能:本產品(規格:08836973190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清及血漿中HIV-1 p24抗原、anti-HIV-1抗體(包括group O)及anti-HIV-2抗體。分析之子結果(HIV Ag 和anti-HIV)目的在輔助對有反應性的檢體選擇確認流程，本產品可作為診斷以及針對捐血者篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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歐翠三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:Procleix Ultrio Assay是一種定性的體外核酸擴增試劑，用於人類捐血者血漿和血清樣本的人類免疫不全病毒第一型(human immunodeficiency virus type 1, HIV-1) RNA、C型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA的檢測。也可用於器官或組織捐獻者的血漿和血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣本，以混和捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過8份。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑