2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
致死率不降 管制用藥誤時機
本土疫情於五月中旬爆發以來，致死率持續攀升，昨天致死率達百分之五點二，再創新高紀錄，高於全球平均值，迄今仍看不到下降轉折點，前疾管局局長蘇益仁認為，這與未能即時調整用藥指引，延誤用藥時機有關。台大醫院急診部臨床副教授李建璋則點出癥結，臨床醫界缺乏「標準化的治療」模式。資料顯示，英美兩國確診者在高齡化及慢性病盛行率方面，都與台灣差不多，首波疫情致死率雖高於台灣目前數值，但很快就開始反轉、下降，即便又發生數波更嚴重的疫情，但致死率趨穩於低點。 為何台灣致死率一直下不來，且往上爬升？蘇益仁表示，前副總統陳建仁說法為確診者年齡偏高、共病較多，但其他國家皆是如此，但都能緩步下降，唯獨台灣疫情逐步趨緩，確診者致死率卻不降反升，在用藥上確有檢討必要。蘇益仁指出，去年國外醫界就已提出瑞德西韋最佳投藥時間點為輕症、中度患者，提早使用才能更有效降低重症死亡率，但台灣直至六月八日才調整用藥指引，不開放重症使用瑞德西韋，顯然動作慢了點。更誇張的是，五月中旬爆發疫情，一直到五月底，臨床醫師如想使用瑞德西韋，必須提出申請，疾管署審核後，回傳結果，醫院再派員至疾管署領藥，亞東醫院感染科主任楊瑞仁表示，光耗在行政流程就需花上一兩天時間，當然可能延誤患者用藥時機。單株抗體藥物也是如此，因為價格昂貴、數量有限，指揮中心進口藥物後，臨床醫師申請用藥，還得經過指揮中心專家核准，常因書面資料準備不全，與臨床實際情況有所落差，而無法通過審核。即使順利取得藥物，行政流程也得花上十二小時，有些重症患者就錯失治療關鍵時機。直到中研院院士陳培哲遠在六月初公開呼籲，指揮中心才開始積極購買藥物，並逐步放寬用藥標準。台大醫院急診部臨床副教授李建璋認為，台灣臨床醫界缺乏「標準化的治療」模式，面對新流行疾病，醫療人員亟需醫療資訊系統的輔助和引導，指揮中心應積極擬定「標準化的治療」，以降低死亡率。
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2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠致死率破5%／瑞德西韋用藥時機提前 指引調整慢
台灣重症、死亡率高居不下，前疾管局長蘇益仁認為有四個面向必須檢討，分別是篩檢、匡列、就醫、用藥時機，疫情初期篩檢速度太慢，導致病例匡列慢，確診者進入醫療體系慢、用藥指引未即時調整，也讓用藥時機慢。在用藥方面，早在去年，生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已提出，瑞德西韋投藥時機應提前至輕、中度，能更有效降低重症死亡率，但台灣的用藥指引直到六月初才調整。華航諾富特群聚案後緊接暴發社區感染，本土案例數不斷上升，五月十五日達到一百八十例。五月十四日指揮中心記者會，媒體曾詢問：「國內瑞德西韋存量夠嗎？」指揮中心表示：「即使每天新增卅例確診案例，也僅有十分之一會用到瑞德西韋。」顯示當時國內對瑞德西韋的使用仍侷限在重症患者。直到六月八日，指揮中心在記者會中公布，臨床證實，瑞德西韋對於已插管或裝葉克膜的患者而言，無助降低死亡率，未來不開放重症患者使用瑞德西韋。指揮中心於六月十一日宣布，緊急採購的單株抗體到貨，同樣用於輕、中度患者。蘇益仁指出，早在去年，生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已經提出，瑞德西韋投藥時機應提早，在患者輕、中度時使用，能更有效降低重症死亡率，但台灣的用藥指引直到六月初才調整，顯然是慢了。蘇益仁表示，新冠病毒與流感病毒一樣，抗病毒藥物都需要第一時間給予，否則患者體內病毒量提高，藥物就很難壓制，發病後立即投藥，才能降低重症與死亡。但蘇益仁也認為，國內新冠致死率高，不能單獨檢討用藥時機，篩檢、匡列、就醫、用藥四個環節，一環扣一環，無法脫鈎。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬認為，臨床用藥依據實際情況滾動式修正，近期專家諮詢小組開放協助重症患者對抗細胞風暴有效的二款介白素-6（IL-6），從原本規範三天內不得使用，放寬到初期都能使用。黃高彬表示，細胞風暴通常是發病一周內出現，臨床發現，很難掌握患者實際發病期間，即使到院仍為輕症，也可能接受治療僅一到二天病情急轉直下發生細胞風暴。單株抗體要價高昂，原本限制使用七天，現也放寬可使用到十天。黃高彬認為，用藥不該是導致重症死亡率高的原因，畢竟在沒有瑞德西韋或是單株抗體藥物之前，台灣的醫療同樣挽救多條新冠重症的性命。他認為，這波社區感染死亡率高，與篩檢不夠即時、疫調匡列速度不夠快、民眾出現症狀也未能即時察覺有關，等到已嚴重到需要就醫，往往都已是重症。黃高彬表示，過去一家醫院可能僅收治一名重症患者，團隊能夠傾全力給予治療，社區感染後，大量的病患短時間湧入醫院，醫院量能勢必吃不消，這也是可能原因之一。台北醫學大學附設醫院感染科主任李垣樟指出，單株抗體其實是近期才被確認有效果，無法苛責指揮中心，對於剛問世的藥物，多少還是要觀察各國使用經驗，例如先前的奎寧、日舒，大量生產或進口後卻未能發揮最大效果。李垣樟表示，藥物不是用了就一定會好，瑞德西韋雖可降低死亡率20％，其餘的八成仍需透過其他治療方式，包括使用高流量鼻導管，或其他改善重症作為，才能挽救性命。
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2021-06-14 新冠肺炎.專家觀點
致死率創新高、長者打不到疫苗 台大醫歸納保命3建議
今天是疫情自5月16日首度單日新增小於兩百例，但死亡人數仍日增26例，致死率再創高峰，達到3.7%。哈佛大學流行病學博士、 台大醫院急診部臨床副教授李建璋分析，案例數受控、死亡持續發生，這是目前台灣疫情兩大趨勢。長者苦等不到疫苗應如何保命？李建璋提出三點建議，加上最近新引進的單株抗體藥物，也有助減少重症及死亡。李建璋指出，致死率持續上升，沒有到頂轉折向下的跡象，受到多重因素影響。首先，致死率的分母「確診人數」因檢測量不足而低估了，若能努力找出更多無症狀或輕症年輕人，致死率可望下降。再者是確診者年齡偏高。李建璋表示，65歲以下染疫死亡率低於2%，但80歲以上染疫死亡率就高達15%到20%。全球平均5%死亡來自70歲以上老人，台灣死者有8%超過70歲，高於全球；不過，有些國家70歲長者佔比更高，致死率卻低於台灣。疫苗有限之下，全台灣有許多長者都還排不到，該如何保命？李建璋提出三建議，第一，長者及其同住家人都要遵守防疫基本功，包括勤洗手、戴口罩、保持社交距離。第二，長者為了防疫雖然應該盡量不要出門，但慢性病必要的回診和領藥仍要照常，可多利用遠距視訊或電話問診。因為根據國外經驗，疫情後期的死亡將會有一部分是來自於慢性病患，因疫情期間隱忍不就醫，導致病情惡化死亡。第三是救護車送醫時接受緊急醫療網的平均收治，不要堅持只能送到知名大醫院。李建璋表示，根據美國統計，越擁擠的醫院越不利於死亡率，相較於在佔床率僅五成的加護病房，同樣嚴重度的病人在佔床率高達七成五的加護病房，死亡率可以增加將近兩倍。希望病人能理解，平均調控收治量能，更有利於挽救性命。另外，中央近期引進的單株抗體療法，適用於長者及輕中症，也可有效減少重症和死亡。
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2021-06-10 新聞.元氣新聞
輕度重度，誰適合？阿茲海默症新藥對我有效嗎
美國食品藥物管理局（FDA）7日核准阿茲海默症新藥「Aducanamub」上市銷售。這是18年來第一個獲得美國FDA批准可能可解決阿茲海默症潛在病因的新藥，病人和家屬的期待很大，在診間的詢問度極高。這個新藥所牽涉的問題層面極廣，醫療、經濟、公衞、政策上都有所影響。FDA在眾多期待下，花了近一年的時間才審查通過此藥，以下就大家關心的醫療面進行探討說明。Aducanamub為何可能有效？Aducanamub的作用機轉，是針對類澱粉蛋白的單株抗體藥物，目標在清除大腦內的類澱粉蛋白，以減少阿茲海默症的病理變化。從學理上來說，這類藥物應該有效，但幾年來已有多款這類藥物的臨床試驗都失敗，大部分的藥雖然減少大腦內的類澱粉蛋白的堆積，但臨床上認知功能和生活功能並無改善，也沒有減緩病程的發展。而Aducanamub是此類藥物中，目前唯一脫穎而出獲得認證的藥。目前健保給付治療阿茲海默症的藥物，都屬於症狀治療，但對阿茲海默症實際在大腦所發生的病理變化，如類澱粉蛋白堆積和神經纖維糾結，沒有治療效果。誰適合使用此藥治療？1.腦內有類澱粉蛋白沉積第一件事要確定大腦內是否有阿茲海默症相關的類澱粉蛋白沉積。檢查方法有兩種，一是測腦脊髓液中類澱粉蛋白的含量，必須做腰椎穿刺才能取得腦脊髓液；另一則是類澱粉蛋白的正子造影（PET）檢查，此檢查會接受小量幅射，自費約8萬元。2.輕度認知障礙和極輕度失智者確定有類澱粉蛋白沉積後，以此藥的臨床藥物試驗來看，是輕度認知障礙和極輕度失智症的病人才能使用此藥，也就是認知功能檢查上，簡易智能量表（MMSE）分數大於24分、臨床失智症評估量表（CDR)為0.5的極輕度病人。因此新藥的使用族群，須確認大腦內已有阿茲海默症病理變化，但認知功能只有輕微影響的病人，和目前已在使用失智症藥物治療的病人群相比，重疊的部分不多。失智程度不輕微可試嗎？這個藥物試驗會選擇失智程度比較輕的患者來進行，就是因為之前類似的藥物在輕到中度的阿茲海默症的臨床試驗都是失敗的。所以，綜合考慮藥效和副作用的問題，至少在中重度的病人是不建議試用的。新藥治療方式為何？Aducanamub需要每月靜脈注射一次，以目前的試驗數據來看，至少要連續治療12個月後，才出現臨床上可減緩病程的效果。由於有3至4成的病人在治療後腦內會出現輕微水腫、發炎或微出血的現象，必須每3個月做一次大腦磁振造影檢查（MRI），決定是否能繼續治療、劑量上是否需調整。在使用上是極其複雜的治療程序，一定要病人和家屬高度的配合才能進行。除了產生嚴重副作用時需停藥，尚未有建議何時是可停藥的時機。何時能使用這個新藥？台灣當初有幾家醫學中心參與此藥全球的臨床試驗，有一些治療的經驗。從去年底我們也開始準備若此藥通過美國FDA核准後，台灣如何進行衞福部的送件審核以及臨床使用的問題，依據過去的經驗，這可能需要一年以上的時間。在臨床可以使用新藥前，為了能讓需要的人可以順利且安全的接受治療，需要準備的事項很多，希望大家先對此藥有些了解並自我評估：「我可能合適使用阿茲海默症的新藥嗎？」
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗還有另波驚喜？ 陳時中：加加減減6月200萬沒問題
日本6月4日捐贈124萬疫苗，加上今天美國訪問團也宣布將給台灣75萬劑疫苗，已達190萬劑。而指揮中心指揮官陳時中日前表示，這月將有200萬劑疫苗，是否包含美日捐贈，還是「另有一波驚喜」？但陳時中並未正面回應，僅表示「我們買的疫苗量是夠的，但是時程難以掌握，會有加加減減，這個月200萬沒問題」。針對美國宣布捐贈75萬劑疫苗，傳出大部分都是只要打一劑的嬌生，而相關的緊急使用授權（EUA）是否下周就會完成審查？陳時中表示，是不是嬌生指揮中心還沒有得到證實。EUA因為未來還是可能其他廠牌陸續進來，資料搜集完全就會儘速召開專家委員，針對技術資料予以准駁。另外，指揮中心日前也宣布緊急採購單株抗體藥物、高流量鼻管治療儀等。陳時中說，瑞德西韋用於重症，其他買的藥物用於輕重症，希望減低演變為重症可能性。專家諮詢小組召集人張上淳表示，專家小組密切注意國外使用狀況而緊急採購抗體藥物，確實幾個廠家的單株抗體藥物已取得美國FDA的EUA，在前期使用的話可以減少重症住院。他說，美國很多病人沒到重症就在家裡隔離並未住院，而這些人用藥後有實證資料。基於此，我國許多容易重症的年長者，希望採購用於特定對象，以早期用藥減少重症。
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2021-04-13 新冠肺炎.預防自保
美國被動免疫新藥 注入抗體可立即免疫新冠
生技公司雷傑納隆(Regeneron)12日表示，指出其抗體藥有效減少81%的有症狀的新冠肺炎感染，計畫向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請為預防療法。雷傑納隆的抗體藥已獲得FDA緊急使用授權，治療症狀輕度至中度，以及12歲以下，或高風險的新冠患者。若獲得FDA授權，未接種疫苗的高風險病患，以及對疫苗反應不佳的民眾將得以受惠。此抗體藥為「被動免疫」，直接將抗體注入體內，與傳統疫苗注射後，幫助自體產生抗體的原理不同；因此，傳統疫苗耗時數周產生抗體，被動免疫能立即免疫。這項療法在去年為染疫的前總統川普治療而聞名，儘管如此，卻因須透過靜脈點滴注射較為耗時，未被醫院廣泛使用；因此，雷傑納隆將向FDA申請允許同試驗直接注射。這次與國家過敏和傳染病研究院(NIAID)合作的臨床試驗共有1505位未確診，但與染病病患同住的民眾參與，試驗者隨機接種一劑抗體藥或安慰劑。29天後，接種1200毫克抗體藥的753人中，11位染病出現症狀；752位被注射安慰劑的試驗參與者中，則有59人出現症狀。抗體藥在接種第一周，就對有症狀感染產生72%保護力，第二周則提升至93%，不過研究尚未正式發布，或經過同儕審查。雷傑納隆還表示，接受抗體藥治療的患者，症狀在一周內消失；接種安慰劑的患者則需三周；抗體藥更能幫助患者快速根除病毒，過程中沒有參與者退出。接受療法的患者中，沒有人在29天內因染病住院或被送進急診室，相較之下安慰劑組則有四人；不過，在試驗中，抗體藥組與安慰劑組各有兩人死亡，但死因非新冠或藥物。雷傑納隆總裁兼首席科學官揚科普路斯(George Yancopoulos)發布聲明表示：「每天還是有超過6萬人染病，我們的抗體藥能幫助未接種疫苗，但暴露在病毒之下的大眾。我們也投入研究，了解藥物是否能幫助免疫不全，對疫苗反應不佳的民眾。」
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2021-03-21 癌症.其他癌症
2021癌症論壇／癌症骨轉移 有藥物可「治本」
當癌症出現遠端轉移，最常見的部位之一就是骨轉移，許多病患在聽到的當下，感到如同被「宣判死刑」，消極面對。不過，隨著癌症治療朝向精準化，對付骨轉移已有標靶藥物，俗稱「保骨針」，從製造疼痛禍端的源頭下手，調控癌細胞造成的骨骼脆弱，改善病患生活品質。癌細胞加速骨質流失，併發病理性骨折。當腫瘤存在體內達到一定時間，癌細胞隨著血液及淋巴系統遊走，就有機會轉移。亞東醫院腫瘤科暨血液科主任林世強表示，癌症當中以肺癌、攝護腺癌、乳癌及多發性骨髓瘤最容易併發骨轉移，以晚期肺癌來說約有四成、乳癌約有六成五至七成五、攝護腺癌則有七成五的病患會發生骨轉移。人體的骨質健康，仰賴造骨及蝕骨細胞的平衡機制。不過，當癌細胞侵襲，不間斷地刺激造骨細胞，會促使造骨細胞分泌過量的訊號，此訊號會造成蝕骨細胞過度活化，加速骨質流失；另一方面也會抑制造骨細胞，阻擋骨頭新生，長久下來「入不敷出」的情況，將使骨頭疼痛，併發病理性骨折風險，還可能出現高血鈣症，病患會感到食欲變差、便祕、意識不清、甚至昏迷。在骨轉移的治療上，以往會先給予止痛藥，並以局部性放射線治療控制疼痛，如發生病理性骨折則採取手術治療。現在已有更「治本」的骨轉移標靶藥物，能抑制蝕骨細胞的活性。骨轉移標靶藥，能抑制蝕骨細胞活性。林世強解釋，骨轉移標靶藥物為一種單株抗體藥物，能精準地阻斷促使蝕骨細胞活化的訊號，如同截斷電話線，接收不到訊號的蝕骨細胞便會進入休眠期，保護骨骼不再被破壞，並預防再發生後續骨轉移的併發症。很多癌症骨轉移在初期缺少明顯症狀，林世強提醒，須隨時注意身體細小變化，例如：腰痠背痛、拿東西沒力氣等徵兆，於回診時告知醫師，安排血液及影像學等檢查，及早發現盡早治療。給癌友的一句話：勿聽信偏方，抱持樂觀正向的態度，充分與醫療團隊配合，才能有良好的抗癌成果。
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2021-03-04 癌症.抗癌新知
治胰臟癌新曙光！ 中研院偕中醫大合成胜肽分子抑制轉移
蘋果創辦人賈伯斯、世界三大男高音之一的帕華洛帝等名人，都因胰臟癌逝世，彷彿「名人殺手」胰臟癌確診時，通常患者腫瘤細胞已轉移，增加治療難度，中研院偕中醫大合成胜肽分子，有效抑制胰臟癌細胞轉移，研究成果已於本（3）月初發表在國際期刊《科學轉譯醫學》。中央研究院院士李文華帶領中研院基因體研究中心與中國醫藥大學新藥開發中心的跨機構研究團隊，破解胰臟癌細胞的訊息傳遞機制，並合成多胜肽分子，可以阻斷致癌訊號傳遞，抑制癌細胞的生長與轉移。實驗顯示能有效延長胰臟癌小鼠的壽命，而且不會影響正常的免疫反應。李文華帶領的研究團隊曾於2015年發現，胰臟癌腫瘤細胞的細胞膜上會出現大量受體「IL-17RB」，與配體相互結合後，便會啟動一連串反應，刺激細胞增生或轉移。團隊據此研發抗體藥物，藉由減少IL-17RB與配體「IL17B」結合機會，降低癌細胞轉移機率。論文第一作者、中醫大助理教授吳恒祥解釋，不同於免疫細胞，在胰臟癌細胞表面大量出現的IL-17RB，容易兩兩結合，形成同質雙聚體。當同質雙聚體遇到配體IL-17B後，就會召喚激酶「MLK4」，催化蛋白質磷酸化，有如按下開關般，啟動後續一連串致癌訊號。研究團隊設計出的多胜肽分子是一組胺基酸序列，可在細胞內特定位置取代激酶MLK4，與受體IL-17RB結合，阻止激酶與受體交互作用，藉此阻斷癌化訊號傳遞。此多胜肽分子可以在胰臟癌細胞內找到正確「鑰匙孔」並事先「卡位」，防止激酶MLK4前來「解鎖」啟動反應開關。吳恒祥說，實驗結果顯示，罹患胰臟癌的小鼠若施打此種胜肽分子，癌細胞轉移至肝臟與肺臟的機率大幅下降，壽命也因此延長。未來團隊期望能繼續深化研究，研發出效果更穩定的小分子藥物，協助胰臟癌患者進行標靶治療。
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2021-02-04 癌症.乳癌
乳癌細胞為何轉移到肺？中研院破解機轉帶來治療曙光
乳癌長期穩坐台灣女性癌症之首，早期診斷比例雖增加，但復發轉移的存活率從九成大降至三成。中央研究院基因體研究中心有重大發現，找到乳癌細胞從腫瘤鬆脫、經血液轉移肺臟的關鍵蛋白質DSG2，並領先全球確立癌細胞DSG2含量並不維持在高點，而是會動態變化。這項發現為開發乳癌新療法立下基礎，今年1月登上國際期刊《美國國家科學月刊》。中研院基因體研究中心助研究員黃雯華表示，過去已知靠近微血管的腫瘤邊緣，可能會有一些堆疊的癌細胞團簇進入血液循環，這種「循環腫瘤細胞群簇(CTC)」就相當於腫瘤幹細胞，隨血流跑到其他器官，再穿出微血管壁，在其他器官定錨增生，完成癌細胞轉移。但過去不知道，為何有些單顆癌細胞也能從緊緊堆疊的癌細胞脫離、進入血液，單槍匹馬在循環中存活，直到抵達其他適合生存的器官。原來答案就在蛋白質DSG2。黃雯華表示，分析164個台灣乳癌病理切片發現，癌細胞有DSG2的患者存活率明顯較低、復發率較高，且不限於乳癌種類，國外研究也證實同樣發現。DSG2是與表皮細胞接合有關的常見蛋白質，促使細胞互相黏附，在正常細胞含量偏低，在腫瘤細胞卻會有高低變化。黃雯華及博士後研究員張博皓透過小鼠實驗發現，有DSG2的乳癌細胞會在原位形成較大腫瘤，也會產生較多循環腫瘤細胞群簇(CTC)。在腫瘤中的厭氧區，厭氧關鍵調節蛋白(HIF-1α)會抑制乳癌細胞的DSG2，導致癌細胞彼此間的黏附力下降，單顆癌細胞就可以脫離、進入血管。當這顆乳癌細胞來到氧氣充沛的血液中，DSG2又會慢慢高起來，這能夠幫助乳癌細胞在循環系統中存活，等到抵達適合的器官，例如乳癌轉移最常見的肺臟，也更容易附著和增生。沒有SDG2的循環腫瘤細胞群簇(CTC)則可能傾向轉移到比較厭氧的組織。黃雯華表示，除了乳癌，子宮頸癌、頭頸癌、肺癌的預後也與DSG2相關，可能成為未來癌症研究關注的新焦點。DSG2可用於進行癌細胞的生物標記，也能用於開發針對DSG2的小分子抗體藥物，讓藥物結合DSG2高表現的癌細胞，進而殺死癌細胞。或許未來也可以利用類似血液透析的方式，將DSG2高表現的癌細胞從血液中移除，以阻斷一部分的癌轉移。
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2021-01-15 新冠肺炎.預防自保
能治療還能當疫苗 指揮中心擬組隊研發抗體藥物
美國總統川普靠治療型抗體短時間內戰勝新冠肺炎，指揮中心近期也將籌組平台研發治療型抗體，除了可治療重症患者，未來也可望做為「短效型疫苗」，供短期出國者、年長者使用。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情全球延燒，國際間已有數支疫苗獲緊急授權、開始小規模施打，國產疫苗臨床試驗也引發關注。截至目前，國內3支候選疫苗僅高端疫苗於去年底率先進入二期臨床試驗。國家衛生研究院今天上午和行動基因、台灣諾華、輝瑞大藥廠等業者共同簽署「精準醫療合作聯盟協議書」。國衛院院長梁賡義會後接受媒體聯訪時談到國產疫苗研發進度，他表示，為加速國產疫苗取得緊急授權，二期臨床試驗預計收案3000名受試者，成為臨床試驗一大挑戰。國衛院副院長司徒惠康也指出，疫苗研發除了追求速度，安全性、保護效果才是重中之重，預計國產疫苗最快明年中可申請緊急授權。除此之外，為因應疫苗問世前的空窗期、儲備重症患者治療量能，指揮中心也正著手籌組「治療型抗體藥物」國家隊，司徒惠康說，曾染疫的美國總統川普就是利用抗體雞尾酒療法在短時間內快速痊癒，也是各國研發重點趨勢之一。他解釋，疫苗的概念是選定特定抗原，施打後體內會誘發特定的中和抗體，可避免病毒進入細胞進行複製，但每一支疫苗在研發時就已經選定特定的抗體，若最後中和抗體效價不夠，就無法帶來足夠保護力。有別疫苗，治療型抗體則是利用抗體當作藥物，直接注射到體內，抵抗病毒進入細胞，由於不同抗體能抓到的病毒部位不同，透過雞尾酒療法也就是藥物組合的概念，可望加強治療效果，即便一種抗體因為病毒變異而無效，其他的仍可發揮效果。司徒惠康說，國衛院、中研院、台大醫院和長庚醫院去年起就著手研發抗體藥物，但大多各做各的、缺乏整合，因此近期將由指揮中心研發組號召各醫院及研究單位合作，同時也找來藥廠，以利未來推動量產。司徒惠康指出，治療型抗體不只可治療已感染的患者，也能做為「短效型疫苗」預防使用，未來若商業人士有短期出國需求，但國內還沒有疫苗可用，就可考慮先使用抗體藥物確保1到2個月內不會被感染。另一方面，這類治療型抗體是直接打入病人體內，類似藥物會隨時間代謝，安全性也比較高，對於免疫缺陷的病人、老年人、對疫苗過敏者都能帶來保護效果。
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2020-11-20 新冠肺炎.專家觀點
疫情續惡化 美CDC強烈建議感恩節別旅行 韓促留在家裡
國際間新冠疫情依舊嚴峻，北半球入冬後，北美、歐洲與日、韓近日都出現再一波的確診病例飆升，迫使當局實施更嚴格的抗疫措施。美國疾病管制預防中心（CDC）周四（19日）建議美國人在即將到來的感恩節假期，不要外出旅行；南韓政府呼籲民眾儘量在家、不要群聚；加州執行深夜宵禁。今天全球新冠疫情管控進展輯要如下：● 美國CDC建議民眾感恩節在家過下周四（26日）是美國感恩節假日，美國CDC強烈建議民眾不要旅行，待在家中過節。感恩節假期傳統上是美國最為繁忙的旅行期間，預期未來幾天會有5,000萬人準備出門與親友相聚。鑑於近日住院與死亡人數增加，CDC因而對美國人發出罕見的尖銳警告。● 加州實施深夜宵禁加州州長紐森宣布在病毒快速散播的多個郡實施深夜宵禁，涵蓋的人口占全州的94%。宵禁時間為晚間10時到翌日凌晨5時，時段內所有的非民生必需之工作與群聚一律禁止；宵禁暫定由明天（21日）起執行一個月。● 南韓要求民眾儘量不出門南韓在連續第三天每日確診病例超過300人之後，總理丁世均促請民眾留在家裡、不要群聚；南韓政府下周起也要把面對面開會的情況減少到最低程度。政府希望企業執行員工在家工作。● WHO不建議使用瑞德西韋治療新冠世界衛生組織（WHO）制定新冠肺炎治療準則的專家小組，不建議使用瑞德西韋（Remdesivir）治療住院的新冠病患，見解與美國食品藥物管理局（FDA）不同。FDA上月核准吉利德研發的瑞德西韋緊急使用，19日又核准禮來的抗體藥物Baricitinib，可與瑞德西韋配合用於治療新冠患者。
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2020-11-20 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋治療新冠有沒有效？WHO與美國唱反調
吉立亞醫藥公司（Gilead Sciences Inc）開發的治療新冠病毒疾病新藥瑞德西韋（Remdesivir），獲美國批准緊急使用還不滿一個月，世界衛生組織（WHO）卻不建議使用。彭博資訊說，這對瑞德西韋是一大打擊。負責制定新冠疾病治療指導原則的WHO專家小組，在BMJ醫學期刊上說：「目前沒有證據證明瑞德西韋能增加存活率，或是減少使用呼吸器。」全球醫藥界對抗新冠病毒，近日在疫苗方面頻有好消息傳出。治療用藥方面，現在卻是出現這種不同調的狀況。美國食品藥物管理局（FDA）上月22日批准瑞德西韋可緊急使用於住院治療的新冠病患。周四（19日）該署再核准禮來（Eli Lilly）開發的抗體藥物Baricitinib的緊急使用；同意Baricitinib可搭配瑞德西韋，治療住院的新冠成人及兩歲以上孩童病患。吉立亞醫藥表示，WHO認為現有的新冠肺炎住院患者及未來可能遭受感染的人應繼續等待，直到 WHO能夠取得更多瑞德西韋的研究數據、並合理地分析解釋，才能夠支持或駁回目前有限的Solidarity試驗結果，該公司樂見各界對瑞德西韋進一步提出可靠且可解釋的數據，但也認為，在全球疫情期間，應該為患者及醫護人員提供重要的治療選項。吉立亞醫藥說，WHO的治療準則是基於WHO主導的Solidarity試驗資料，而Solidarity試驗尚未發表關鍵數據，也未經過同儕審查，臨床醫師、主管機關和吉立亞醫藥都無從評估這項試驗期中結果的品質與信度。吉立亞醫藥表示，迄今WHO所揭露的資料，與NIAID的試驗（ACTT-1）、吉立亞醫藥的試驗（SIMPE trials）並不一致，NIAID和吉立亞醫藥的試驗結果為更穩固的證據，已證實瑞德西韋的臨床效益。吉立亞醫藥認為，治療重症疾病，關鍵在於以有效的藥物對抗病原。瑞德西韋作為抗病毒藥物，可有效抑制新冠病毒，降低病毒在人體內的複製能力。目前已展開瑞德西韋與抗發炎藥物合併使用的研究，希望提升對新冠肺炎患者的治療結果。
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2020-10-21 新冠肺炎.專家觀點
使用關節炎藥治COVID-19 美法義研究結果不一
發表在「美國醫學會內科醫學期刊」（JAMA Internal Medicine）的3份新報告，分別檢視一款類風濕性關節炎藥物治療2019冠狀病毒疾病的有效性，3項研究的結果不盡相同。法新社報導，自疫情爆發以來，醫師便使用類風濕性關節炎藥物Tocilizumab（商品名：Actemra安挺樂），希望藉此來抑制稱為「細胞激素風暴」（cytokinestorm）的異常免疫反應，這會導致部分的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）住院患者器官嚴重受損。類固醇作用是更廣泛地抑制免疫系統，Tocilizumab則是防止一種會傳遞訊號的蛋白質引起發炎反應。在這3項新研究中，最大型的是美國哈佛醫學院附設布里翰婦女醫院（Brigham and Women's Hospital）領導的研究，涵蓋4000多名COVID-19重症病患。研究發現，Tocilizumab治療組和非Tocilizumab治療組患者，第30天的死亡風險分別為28%和38%。但此研究為「觀察型」，意味並未將這項透過靜脈注射的藥物和標準治療做比較。另兩項研究則在法國和義大利進行，都是隨機對照試驗，分別涵蓋約130名和120名患者，但未發現明顯差異。北卡羅來納大學教堂山分校（University ofNorth Carolina at Chapel Hill）傳染病專家帕爾（Jonathan Parr）在相關評論中寫道：「剛公布的隨機試驗顯示可能可使用Tocilizumab治療COVID-19，但沒有明顯的有效性證據。」美國國家衛生研究院（National Institutes ofHealth）目前不建議在臨床試驗外使用Tocilizumab治療COVID-19，今天公布的研究結果也不會改變此立場。Tocilizumab屬單株抗體藥物。美國總統川普接受治療後，單株抗體藥物便獲顯著關注。但和治療川普的雷傑納隆（Regeneron）實驗藥物不同的是，Tocilizumab已是抑制病患免疫反應的核准用藥。
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2020-08-13 新冠肺炎.預防自保
疫苗等太久 「抗體藥」搶問世？ 多家公司投入研發
新冠肺炎疫苗問世估計還需要一段時間，讓許多生技公司也投入抗體藥的測試，期盼這些藥能立即提供抗體，不須如注射疫苗後，還必須等免疫系統產生抗體。這些還在實驗階段的抗體藥，經動物實驗證實，有機會能直接給予人體對抗新冠病毒所需的抗體；北卡羅來納大學病毒學家柯恩(Myron Cohen)說：「當你獲得抗體，就能立刻受到保護。如果能以高濃度劑量的方式生產，我們將可直接繞過免疫系統。」這些抗體必須以注射方式進入人體，效力估計為數個月，讓醫護人員、新冠病患家屬等高風險民眾暫時免疫。若抗體藥證實有效，疫苗又尚未問世或效果不如預期，抗體藥將被考慮廣泛使用，分配給學校老師等人士。研究人員目前也在實驗抗體藥，是否能協助免疫系統，讓患者免於嚴重症狀或死亡。艾莫利大學傳染病專家里昂(Marshall Lyon)也說：「我們的目標對象是染病第一周的病患，直接用抗體進行治療防止發病。」聯邦食品暨藥物管理局(FDA)藥品評量研究中心主任珍娜‧伍德考克(Janet Woodcock)認為抗體藥「有希望」，且預估會比疫苗更早問世；秋季初期將有更明朗的答案。禮來藥廠(Eli Lilly)就已開始量產抗體藥，另一藥廠雷傑納隆(Regeneron)的藥，則使用兩種抗體，強化藥效更防範病毒異變。國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)也說：「還是得保持警覺，但我對此保持樂觀。」不過現階段抗體藥仍有疑慮；現在還無法斷言，抗體藥能否到達體內全部所需之處，如肺部最深處。此外，病毒可能產生變異，使抗體無效，這也是雷傑納隆的藥物含有兩種抗體的原因。此外，若藥效不夠長，就只能用於治療，而非防疫。更讓人擔心的是，抗體可能強化病毒進入細胞的能力，或觸發免疫系統，使病患病情加重；不過這僅是理論推估，尚未獲得實驗證實。總而言之，抗體藥仍須進一步實驗，確保其安全性。
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2020-07-23 癌症.血癌
骨髓瘤年增600例 新藥延長存活期
再過五年，台灣就進入超高齡社會，老年人口增加，過去少見的疾病也增加，以多發性骨髓瘤為例，過去一年平均新診斷案例約三百到四百人，近年新診斷人數約五百至六百人。台中榮總血液腫瘤科主治醫師滕傑林表示，多發性骨髓瘤是血液型癌症，好發於五十歲到七十歲，常見症狀為骨頭痛、骨鬆。據民國九十九年至一○五年癌症登記報告，多發性骨髓瘤死亡率從每十萬人有一點二九人，增至每十萬人一點七九人。滕傑林表示，多發性骨髓瘤死亡率增加，不是治療效果不好，而是多數民眾不認識多發性骨髓瘤，以致延誤治療。滕傑林表示，多發性骨髓瘤無法被治癒，治療目的是延長存活期，隨著醫療進步，過去的藥物可控制在一到二年左右復發，現在的藥物可延長至三年，也有五年才復發的案例。依不同期別規畫治療，多發性骨髓瘤分三期，第一期存活時間平均約五年，第二期約三年，第三期約一年半；目前藥物進展，可幫助第一期患者存活時間拉長至十年以上，第三期也能延長至三到五年左右。初期治療為引導治療，使用蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑及類固醇作為三合一藥物，患者平均一點四到兩月會改善症狀，配合化療，穩定期可超過五年。當患者復發，則進入第二階段治療，原先三合一藥物再加上抗ＣＤ38新型標靶藥物；第三線治療則搭配第二代免疫調節劑或是單株抗體藥物。滕傑林表示，新型標靶藥物治療效果不錯，維持效果久，第二線治療已納健保給付，使用三年後的病人，高達八成不會惡化。
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2020-07-01 癌症.抗癌新知
如被迫換藥癌友該如何確保用藥權益？名醫這麼說.
今年4月起，生物相似藥成為乳癌治療的選項之一，不少醫師擔心，原本使用原廠單株抗體標靶藥物的癌友，未來突然被換成生物相似藥，絕大部分癌友在治療過程中不會更換主治醫師，一旦被換藥，也只能祈求神佛，保佑治療順利。高雄市立小港醫院外科主任莊捷翰指出，單株抗體是一種蛋白質，結構複雜且立體，製程嚴密，必須從細胞、酵母菌培養抗體，再經細胞內外的作用，尋找到癌細胞的接受體，例如，乳癌的HER2基因，才能精準毒殺癌細胞。從研發至上市，原廠單株抗體標靶藥物必須歷經三大人體臨床研究階段，從毒性、安全性，再測試固定劑量的優缺點，最後則是比較實驗組、對照組的治療差異。反觀生物相似藥物，在研發製程上，就難以如此嚴謹，通常只做一次人體試驗，莊捷翰說，既然被稱為「相似」藥，所以在免疫特性、生物特性，以及抗體結合癌細胞受體的位置、能力等方面相似。由於研究費用較低，藥價也相對便宜，莊捷翰說，從市場機制來看，生物相似藥最大優點就是讓原廠單株抗體藥物降價，一般來說，生物相似藥物售價僅約原廠藥的七八成，可以降低昂貴藥物對於健保財務的衝擊。台灣肺癌學會理事長陳育民持相同看法，他指出，生物相似藥研發成本較低，藥價相對便宜，依照市場機制，只要上市之後，原先生物製劑就會被迫降價，這對於大部分病家來說，可是一大福音。莊捷翰認為，為了降低成本，增加盈餘，未來可能會有不少醫院換購生物相似藥，逐漸替代較貴的原廠標靶藥物，但對於癌友來說，每次換藥都將面臨一定風險。「再相似的蛋白結構，也可能引起不同抗原抗體反應」莊捷翰說，在治療乳癌時，常合併使用兩種單株抗體，例如，A加上A1，絕不可貿然換成B加上A1，因為目前仍缺乏有效性、安全性等臨床研究。陳育民則點出另一個疑慮，生物相似藥在研製上較不嚴謹，重點只放在治療效果與生物藥劑差不多，但適應症卻還可以外推，例如，原廠生物製劑可以用於哪些癌症，生物相似藥一旦核准上市，也能適用在相同癌症。莊捷翰強調，部分先進國家規定，不管癌友使用哪一種藥物，都應該「從一而終」。至於剛確診、首次接受藥物治療的癌友，則可以在醫師評估下，選擇使用原廠藥物，或是生物相似藥物。相較之下，台灣則缺乏相關法規，原本使用A藥物的癌友，可能突然被換成B藥物，莊捷翰說，這就是病人的無奈之處，一直以來都是看固定醫師門診，不太可能因為被換藥，而換院、換醫師。陳育民表示，未來肺癌治療也可能面臨相同問題，癌友已經用了生物製劑一段時間，治療成效不錯，卻被迫換藥，屆時該怎麼辦？陳育民建議，如日後醫院換藥，醫師應該主動告知病友，換藥後的利弊得失，病人瞭解之後，做出選擇。另外，相關醫學會也應盡速擬定換藥規範，讓醫師有所依循。莊捷翰則提醒癌友，如果被告知換藥時，應該請醫師解釋兩個藥物的差異，在換藥後，應該清楚記錄身體變化，包括，治療效果、是否出現副作用，回診時主動提供資料，保障自身用藥權益。
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2020-06-20 新聞.用藥停看聽
吃抗骨鬆藥記得定期看牙 避免顎骨壞死
年紀漸長，骨質漸漸流失。張媽媽五年前在家中浴室跌倒導致骨折，經診斷為骨質疏鬆，開始使用雙磷酸鹽類（bisphosphonates）藥品。沒想到使用一陣子後牙齦腫脹疼痛，雖然接受拔牙治療，但疼痛感持續加重，牙齒也開始鬆動、化膿，回診才發現，可能是雙磷酸鹽類藥品引起下顎壞死反應。藥害救濟基金會指出，雙磷酸鹽類藥品是治療或預防骨質疏鬆主要藥品之一，但長期使用雙磷酸鹽類藥品，可能導致嚴重顎骨壞死等不良反應，如口腔疼痛、腫脹、下唇麻木感、化膿、牙齒鬆動等，最嚴重為顎骨壞死暴露。治療骨質疏鬆藥品眾多，依作用機轉分為抗骨流失藥品，如雙磷酸鹽類、單株抗體藥品等，以及促骨質合成藥品如副甲狀腺素。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎表示，雙磷酸鹽類的骨鬆藥品約有七種，但很多民眾以為只要吃了就是「保骨」、「補骨」，因此一直用藥。沈采穎表示，雙磷酸鹽類的治骨鬆藥物導致顎骨壞死，臨床上並不少見，建議長期用藥民眾，服藥兩年就要請醫師評估是否繼續使用，也要定期接受牙科檢查；另外，接受拔牙或其他手術前，也要須主動告知醫師自己正在使用的藥物及病史，評估牙科處置的安全性，降低藥物不良反應風險。
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2020-06-17 新聞.用藥停看聽
停經後婦女使用抗骨鬆藥品 拔牙安全嗎？ 藥記3原則降低顎骨壞死風險
現年72歲的張媽媽，有高血壓、心臟病病史，長期背痛、腰痛。5年前曾在家中浴室意外跌倒，導致骨折，經診斷為骨質疏鬆症，便開始使用雙磷酸鹽類藥品(bisphosphonates)。可是，張媽媽不時會感覺牙齦腫脹疼痛，但因怕痛而拒絕就醫治療，最近因牙痛不已，決定去看牙科並接受了拔牙手術，手術後發現傷口一直無法癒合，牙齦疼痛感加重，下唇麻木感、牙齒鬆動、化膿，再次回診就醫，經追蹤用藥史發現，可能是雙磷酸鹽類藥品所引起下顎壞死的嚴重不良反應。「咦~張媽媽使用骨質疏鬆藥與下顎腫痛，有什麼關係呢？」其實使用雙磷酸鹽類藥品治療骨質疏鬆症造成顎骨壞死並不常見。藥害救濟基金會特別提醒，長期使用雙磷酸鹽類藥品治療骨質疏鬆的病人，應聽從處方醫師的醫囑，並定期進行口腔追蹤，若需進行牙科侵入式手術，宜由醫師評估，以降低顎骨壞死嚴重不良反應的發生。使用雙磷酸鹽類藥品 留意可能嚴重不良反應治療停經後婦女骨質疏鬆的藥品眾多，依作用機轉分為抗骨流失藥品，如：雙磷酸鹽類、選擇性雌激素受體調節劑、單株抗體藥品、女性荷爾蒙製劑，和促骨質合成藥品，如：副甲狀腺素。雙磷酸鹽類藥品是治療或預防骨質疏鬆主要藥品之一，經文獻指出，相較於其他藥品，它能有效減少髖骨、脊椎或非脊椎骨折的風險，有每周或每月服用一次的口服劑型，也有三個月或一年施打一次的注射劑型。然而，有些民眾可能不知道，長期使用雙磷酸鹽類藥品，可能會導致罕見卻極嚴重顎骨壞死的不良反應，症狀表現如口腔疼痛、腫脹、下唇麻木感、化膿、牙齒鬆動等，最嚴重症狀為顎骨壞死暴露。此外，這類藥品也可能發生大腿、鼠蹊部或髖部疼痛的不良反應，曾有非典型大腿骨骨折的案例報告。藥害救濟基金會提醒停經後婦女，若正使用治療骨質疏鬆症的藥品，例如alendronate、ibandronate、risedronate 及 zoledronic acid 等雙磷酸鹽類藥品或denosumab單株抗體(註)，且罹有糖尿病、使用類固醇、有吸菸習慣、口腔衛生不佳或用藥期間曾拔牙者，更應留意上述嚴重不良反應症狀，早期發現，減低傷害。對此，政府也多次針對雙磷酸鹽類藥品發布警示，提醒醫療人員及民眾，用藥期間應避免施行牙科侵入性手術，若需進行牙科治療，宜與處方醫師及牙醫師討論與評估。註：每6個月皮下注射一次用於治療骨質疏鬆症的單株抗體藥品denosumab，也可能會有罕見但嚴重的顎骨壞死不良反應發生的風險。降低顎骨壞死風險 藥記3原則原則1：注意不良反應治療骨質疏鬆症的雙磷酸鹽類藥品，引起顎骨壞死的病例僅佔少數，若長期使用且持續出現不適症狀，例如感覺口腔牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒鬆動或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無法癒合等症狀，可能就有顎骨壞死的風險，要立即回診。原則2：主動告知病史及用藥史有骨質疏鬆症病史的婦女應定期回診，與處方醫師充分溝通，了解可能的用藥風險；如有需要進行拔牙、植牙等侵入性之相關手術，或是嘴巴或牙齒有任何問題，應主動告知處方醫師，以評估是否需調整相關治療計畫。定期至牙科檢查時，或是進行拔牙、牙周侵入性手術前，亦須主動告知牙醫師相關用藥史及病史，例如是否正使用雙磷酸鹽類藥品、denosumab或類固醇等藥品，以評估牙科處置的安全性，降低藥物不良反應發生的風險。原則3：用藥期間隨時注意口腔健康正在使用雙磷酸鹽類藥品的病人，需定期接受牙科檢查及清除牙結石等口腔照護工作，平時注意口腔清潔，養成良好口腔衛生習慣。每天檢查口腔牙齦，若出現牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒鬆動或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無法癒合等症狀，應告知處方醫師或牙醫師。藥害救濟基金會再次提醒您，雙磷酸鹽類藥品造成顎骨壞死雖屬少數案例，但仍不可忽視。建議民眾應定期做牙科檢查，用藥期間留意不適症狀及口腔健康；做侵入性牙科治療時，與處方醫師及牙醫師充分溝通，減少顎骨壞死發生機率，確保用藥安全。本文經授權摘自《藥害救濟基金會》原文請點此
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2020-06-03 新冠肺炎.預防自保
後疫情時代 我國積極研發疫苗 預計秋季人體試驗
新冠肺炎疫情持續延燒，但我國已超過50幾天沒有本土個案，國內即將解封，算是通過「期中考」。然而因應國際疫情仍然持續，因此用於新型冠狀病毒預防及治療的疫苗與藥物將是後續防疫工作的重要利器。中央流行疫情指揮中心也就我國目前疫苗、藥物的研發情形進行說明，疫苗最快今年秋季可進入人體臨床試驗。中央流行疫情指揮中心研發組組長梁賡義表示，現在全球有超過100多個單位在研究疫苗，進入臨床有10個，包括美國NIH、英國牛津大學，以及中國大陸的研究單位。而面對全球性的防疫需求，與其盼望國外能夠供應足夠的疫苗給台灣，我國在疫情發生初期，產學研界也啟動投入疫苗研發。例如，國衛院利用四種技術平台同步開發，最快在今年秋季即可進入人體臨床試驗；中研院開發的奈米疫苗，目前也正進行疫苗劑型與劑量的優化。梁賡義指出Ｍ前述兩個研究單位的成果均已與國內廠商洽談並啟動合作。此外，國內廠商所開發的疫苗也預計於今年底前可進入臨床人體試驗。同時，政府也不曾放鬆步調，持續提供相關輔導，已大幅縮短疫苗開發時程。梁賡義進一步表示，新藥開發方面，國內學研界也積極研發治療新型冠狀病毒的候選藥物，例如國衛院團隊已找到具抑制新冠病毒活性的化合物，從初步實驗結果顯示極具有開發的潛力及價值。中研院團隊篩選出新冠病毒主要蛋白酶抑制劑，此強效的蛋白酶抑制劑，可在體外抑制新冠病毒複製。長庚團隊以及國衛院、預醫所團隊也分別找到單株抗體藥物，其抑制新型冠狀病毒能力高達90％以上。另外，食藥署因應國內緊急公共衛生情事需求，協助疾管署依照藥事法取得疫情初期所需之檢驗試劑專案進口。同時預估疫情發展，超前部署國內檢驗試劑、藥品及疫苗需求，提供廠商依循類似於美國緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）機制，提出檢驗試劑、藥品及疫苗之專案製造及輸入申請，截至目前為止，已核准四件檢驗試劑專案製造及19件檢驗試劑專案輸入。並提供至少22家廠商檢驗試劑專案製造輔導及10家藥品和疫苗查驗登記輔導。此外，預防疫情再襲，食藥署召開專家會議並依決議核准瑞德西韋的查驗登記申請。指揮中心表示，繼口罩國家隊後，科技防疫國家隊也儼然成形，結合產官學研的儲備量能，因應疫情再次發生時，台灣有足夠的自我保護能力。
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2020-05-29 新冠肺炎.預防自保
長庚團隊找到新冠肺炎關鍵抗體！抑制病毒力達9成
林口長庚醫院今天宣布，經過團隊不斷測試不同來源的病毒株後，終於找到能有效抑制新冠肺炎病毒的單株抗體，成效更高達9成。長庚醫院行政中心副總執行長蘇輝成表示，目前公開向全球廠商徵求技轉，希望趕緊研發出藥物，盡快讓全球脫離病毒威脅。兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊從3位病人的B細胞內找到25株抗體，並從中篩選出具備阻斷病毒進入人體細胞，能避免病毒在人體內繼續繁殖的全人源單株抗體。該抗體為最主要的作用是阻斷病毒進入細胞內，相較於被寄予厚望的瑞德西韋，則是讓藥物進入細胞再抑制，兩者在治療方法上不太一樣。黃冠穎說，抗體藥物有兩大作用，一是在人體未感染前先給藥預防；二為讓已感染者施打藥劑後緩解症狀。他指出，台灣在研究單株抗體方面，腸病毒單株抗體已約10年，去年新型流感H1N1病毒、2014年也有對禽流感H7N9病毒都有研究，更已有建立一套人類單株抗體庫。他還說，從人體內找出的單株抗體，研發抗體藥物具高度專一性，可專一辨識病毒並抑制，較不會影響正常的健康細胞。蘇輝成表示，這次最特別的是，他們還針對不同來源新冠肺炎病毒株，包含武漢株、美國株、歐洲株、埃及株進行測試，結果抑制病毒能力達90至98%，實驗結果已達到開發治療藥物的條件，希望快找到國際大廠合作、研發藥物，趕緊進入人體試驗。
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2020-05-28 新冠肺炎.預防自保
長庚找到中和新冠病毒抗體 陳時中：仍需經FDA相關程序
台灣也找到可以治療新冠肺炎潛在單株抗體藥物了，長庚研究團隊找到全人源單株抗體，中和各種不同來源的病毒株，效果可達90%到98%，長庚也公開向全球廠商徵求技轉，盼能盡速研發出新冠肺炎藥物。林口長庚紀念醫院兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊，4月找出數十株可結合新冠病毒的人類單株抗體後，短短一個月的時間，從新冠肺炎患者體內找出抗新冠病毒的全人源單株抗體，發現抗體具備中和病毒的能力。黃冠穎表示，抗體藥物具有高度專一性，可專一辨識病毒並予以抑制或消滅，較不會影響正常的健康細胞，並可降低副作用的產生及大幅縮短藥物研發的時間。指揮中心指揮官陳時中表示，這是一個研究方向，有任何藥物我們都很高興，但都要經過FDA相關程序。
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2020-05-28 新冠肺炎.專家觀點
長庚找到中和新冠病毒抗體 效率超過九成徵求技轉製藥
台灣也找到可以治療新冠肺炎潛在單株抗體藥物了，長庚研究團隊找到全人源單株抗體，中和各種不同來源的病毒株，效果可達90%到98%，長庚也公開向全球廠商徵求技轉，盼能盡速研發出新冠肺炎藥物。林口長庚紀念醫院兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊，4月找出數十株可結合新冠病毒的人類單株抗體後，短短一個月的時間，從新冠肺炎患者體內找出抗新冠病毒的全人源單株抗體，發現抗體具備中和病毒的能力。黃冠穎表示，長庚醫院暨長庚大學病毒團隊，以各種不同的免疫方法進行抗體效能驗證，包含免疫螢光染色、中和試驗法、病毒溶斑抑制中和試驗法；也對不同來源新冠肺炎病毒株，包括武漢株、美國株、歐洲株、埃及株進行檢測，都具有相同中和效果，可以抑制病毒能力達90到98%，這樣的實驗結果已符合開發為治療產品的藥物條件。黃冠穎表示，由人體體內找出的單株抗體研發出抗體藥物，是精準醫療時代的重要進展，抗體藥物具有高度專一性，可專一辨識病毒並予以抑制或消滅，較不會影響正常的健康細胞，並可降低副作用的產生及大幅縮短藥物研發的時間。
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