醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
歐捷抗核抗體測試組
醫材次要使用手術或科別
抗核抗體免疫試驗系統
醫材主要作用
本產品是以酵素免疫分析的膜片，可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG，這些ENA包含：SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用在體外診斷，可幫助類風濕性自體免疫疾病的診斷。
醫材規格說明
| 英文品名 | Orgentec ANA-9-Line |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 德國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
