2021-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-16 新聞.杏林．診間
醫病平台／醫謢先士卒伸出手臂接受疫苗施打 疫情中醫病同心且同境！
【編者按】這星期的主題是「醫病關係與疾病的認知」，由兩位具有歷史學背景的醫師分別討論醫學對「神經衰弱」這疾病的認知隨時代改變，而提出醫學的進展與醫病關係的交錯影響；以及社會大眾對「防疫疫苗」看法的歷史演化，而呼籲防疫專家和政策制定者應該及時反轉被動立場，主動和社會學者、社區工作者和資訊技術開發者密切合作、充分理解社會需求和焦慮。另一位兼具國際醫療背景的醫師也適時提出對目前政府推出新冠肺炎疫苗在台灣醫療團隊未能得到預期接受度的看法，並列出國際間不同的民情有不同的接受度，而鼓勵醫護人員身先士卒接受疫苗施打。COVID-19疫情肆虐全球已經超過一整年，以色列和歐美等先進國家從去年12月底開始施打剛發展出來的疫苗，到今天已經有許多國家有相當比例民眾接受了各種不同品牌的疫苗。台灣自行向原廠購買的11萬7千劑AZ疫苗於3月3日首先抵達台灣，經過食品藥物管理署檢驗安全後，在3月22日首次開始將第ㄧ批疫苗提供給全國各大醫院第一線醫護人員施打。剛開始由各區域醫院透過地方衛生局向疾病管制署爭取，我很高興能在3月25日上午在我工作的醫院獲得施打第一劑疫苗。一般而言醫護人員在醫療照護的最前線，我們因為工作的環境和責任造成獲得病毒暴露感染的機率最高，就像去年年底部立桃園醫院的醫護人員受到COVID-19感染的危險一般，但是我們卻持續耳聞許多醫療人員不願意及早接受疫苗施打，造成原先衛生福利部積極向國外爭取購買疫苗的「雷聲大」，等到疫苗檢驗合格提供給工作中最具危險的醫護人員施打的機會，全國疫苗施打在開始十天後不到兩萬人施打、「雨點小」的奇怪現象。醫護人員照道理應該是最希望能在最短時間接受疫苗施打的職業族群，什麼原因造成全國20幾萬合格施打的醫護人員猶豫不決？假如疫苗施打率太低，國人將因為極低的感染率(2千3百萬人僅有1千左右陽性個案，並且多數是境外移入)，群體抗體免疫陽性的比例太低，將持續成為高風險高感染率的國家。在這種情形之下，其他國家不管原先感染率多少，當他們達到大規模的疫苗接種，民眾多數已經有了抗體，得到大規模新感染和嚴重感染而生病的機率也隨著降低。相對的，台灣將只好繼續採取高度嚴格管制國際旅行的政策，因為怕外來引入的病毒會造成國內快速的社區感染。有些民眾認為等其他國家的疫情已經得到管控，外國的人都已經有抗體或者新的陽性個案變少之後，台灣就可以放心；這是錯誤的假說和僥倖的心態，因為在台灣民眾幾乎沒有抗體的情形之下，如果沒有有效地大眾疫苗落實，只要有任何一位外來的人帶著病毒，就可以在短暫時間造成國內許多新的案例。但是仍然有部分醫護人員採取觀望的態度，保守地希望不必當第一批打疫苗的白老鼠，因為媒體上報導疫苗的不良反應不少，尤其當外國報導北歐和加拿大等國家施打AZ疫苗後出現血栓的情形。幸好歐盟醫藥管理局(EMA)以及多數的國家針對這些少數個案已進行詳細調查，仍然不能確定這與疫苗有直接的關係。對台灣亞洲人而言，原本一般人血栓的機會就極少，和歐美白種人的健康情形很不一樣；台灣施打疫苗，相對將安全許多。COVID-19是百年來全球最嚴重的新興傳染疾病，造成的死傷也是空前，幸好生物醫學界在超短的時間內研發出幾種疫苗，在目前沒有有效藥物治療、無法減少併發症死亡的情形之下，疫苗應該是對抗這一次全球疫情最有效的方法。當然疫苗有效的持續力、施打疫苗後抗體保護的程度以及效期，都是各個國家高度關切的。台灣過去一直享有卓越的醫療衛生成就，我們的醫療的水準也名列前茅，醫護人員身處最高風險，除了比一般民眾對於可能有效控制疫情的新疫苗應有更多認識，也應該身先士卒伸出手臂接受疫苗施打，以幫忙早日確定疫苗對國人防疫的效果。醫療人員當然也像一般人一樣會有皮肉之痛，也擔心疫苗施打的併發症，但是我們也很幸運有很好的同僚和醫院可以做我們的後盾，一旦有不適反應，也最容易得到最充足的照顧，比起一般民眾享受更多即時的醫療服務，這也是我們比一般民眾家人可更放心先接受疫苗的原因。因此，我鼓勵大家及早接受疫苗注射，有了抗體就能毫無畏懼地去照顧更多的病患！
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2021-04-13 新冠肺炎.預防自保
美國被動免疫新藥 注入抗體可立即免疫新冠
生技公司雷傑納隆(Regeneron)12日表示，指出其抗體藥有效減少81%的有症狀的新冠肺炎感染，計畫向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請為預防療法。雷傑納隆的抗體藥已獲得FDA緊急使用授權，治療症狀輕度至中度，以及12歲以下，或高風險的新冠患者。若獲得FDA授權，未接種疫苗的高風險病患，以及對疫苗反應不佳的民眾將得以受惠。此抗體藥為「被動免疫」，直接將抗體注入體內，與傳統疫苗注射後，幫助自體產生抗體的原理不同；因此，傳統疫苗耗時數周產生抗體，被動免疫能立即免疫。這項療法在去年為染疫的前總統川普治療而聞名，儘管如此，卻因須透過靜脈點滴注射較為耗時，未被醫院廣泛使用；因此，雷傑納隆將向FDA申請允許同試驗直接注射。這次與國家過敏和傳染病研究院(NIAID)合作的臨床試驗共有1505位未確診，但與染病病患同住的民眾參與，試驗者隨機接種一劑抗體藥或安慰劑。29天後，接種1200毫克抗體藥的753人中，11位染病出現症狀；752位被注射安慰劑的試驗參與者中，則有59人出現症狀。抗體藥在接種第一周，就對有症狀感染產生72%保護力，第二周則提升至93%，不過研究尚未正式發布，或經過同儕審查。雷傑納隆還表示，接受抗體藥治療的患者，症狀在一周內消失；接種安慰劑的患者則需三周；抗體藥更能幫助患者快速根除病毒，過程中沒有參與者退出。接受療法的患者中，沒有人在29天內因染病住院或被送進急診室，相較之下安慰劑組則有四人；不過，在試驗中，抗體藥組與安慰劑組各有兩人死亡，但死因非新冠或藥物。雷傑納隆總裁兼首席科學官揚科普路斯(George Yancopoulos)發布聲明表示：「每天還是有超過6萬人染病，我們的抗體藥能幫助未接種疫苗，但暴露在病毒之下的大眾。我們也投入研究，了解藥物是否能幫助免疫不全，對疫苗反應不佳的民眾。」
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2021-04-13 癌症.飲食與癌症
檸檬、芝麻油、無糖優格...就可打造抗癌體質！日本癌症權威獨創「防癌飲食8法」
消滅致癌因子，就要攝取增強免疫力的食物濟陽式飲食療法8大原則◎減鹽生活，是擊潰癌細胞第一步鹽分過高，會降低胃黏膜抵抗力、引發癌症鹽分會損害到人體的胃黏膜，導致細胞內外礦物質失衡。而且不單單會引發胃癌，幾乎所有癌症的罹癌機率都會因此提高。◎攝取優質蛋白，提升抗癌戰鬥力（不吃四足動物）幫助降低壞膽固醇，改善血液循環動物性脂肪和蛋白質會增加罹癌的風險，所以牛、豬、羊等四足動物的肉類，在濟陽式飲食法中一律嚴格禁止。◎多吃新鮮蔬果，遠離癌細胞威脅體內最需要的抗氧化物質，就從這裡攝取務必挑選有機或低農藥的蔬果！新鮮蔬果裡含有豐富的維生素，以及多酚、類黃酮、花青素等植化素，可以消除體內自由基並抑制癌細胞。◎多吃含有胚芽的穀物以及豆類、芋薯類胚芽、大豆異黃酮，能有效抑制癌症米、麥的胚芽中，富含維生素B群、維生素E、抗氧化物質（木酚素、植酸），還有能夠調整腸道環境的膳食纖維。其中未經精緻的糙米充分包含了以上所提到的營養，可說是最理想的主食。◎補充海藻類、乳酸菌、蕈類，提升免疫力有助平衡腸道菌叢、整腸提升免疫力乳酸菌最為人所知的，就是增加益菌、抑制害菌，調整腸道環境的功能，並且加強免疫細胞的活性。除了乳癌、卵巢癌的患者外，其他癌症患者每天至少都要吃300g的無糖優格，而且原料必須是來自優質的牛乳。◎多攝取萊姆、蜂蜜與啤酒酵母促進檸檬酸循環，提升代謝力多吃富含檸檬酸的檸檬或萊姆，有助於促進代謝，每天最好能每天攝取兩顆以上。如果很難買到完全無農藥的產品，可以先浸泡在水中一整晚。蜂蜜裡含有許多維生素、礦物質，以及能增強免疫力的花粉，每天必須食用兩大匙。◎適量芝麻油、橄欖油等好油，有助加強抗癌力選擇大豆油、芝麻油，但須適量攝取一般建議在挑選油品時，要選擇含有豐富油酸的橄欖油、芝麻油、菜籽油；不需加熱的料理則選擇紫蘇油、荏胡麻油、亞麻仁油。每種油脂都應盡快使用完，避免氧化的油脂破壞細胞。◎只喝天然好水，不碰自來水；菸酒是大忌自來水為保證品質的安全，會添加氯來進行消毒，但也因此容易產生致癌物「三鹵甲烷」，不建議癌症患者飲用。無論是直接飲用、製作蔬果汁，或是煮湯，都應該選擇乾淨的天然湧泉水，或是市面上未經加熱處理的瓶裝礦泉水。也可以透過高性能的活性碳淨水器，去除其中的雜質與有害成分。針對不同臟器的有效抗癌食材打擊癌症，就從攝取能增強免疫力的植化素開始！濟陽式飲食療法的原理，在於提升我們身體本來就有的免疫力，並將其發揮到最大極限，藉以擊退癌症！因此，必須增加肩負免疫機能大任的白血球，還要確保其活力充沛。想要增加白血球的數量，就必須多攝取蔬果中特有的抗氧化物質「植化素」。這是一種人類沒辦法自行製造，須透過食物來獲得的營養。植化素能夠對抗體內活性氧的攻擊，保護細胞不受侵襲，有效預防癌症。◎針對胃癌的OK食材vsNG食材✔OK食材・大量果汁：新鮮蔬果中的鉀，可以直接對胃部產生作用、提升代謝。・綠茶：綠茶中含豐富多酚，抗氧化力強，能有效抑制癌細胞蔓延。・優格：優格中的乳酸菌能有效減少引發胃癌的幽門螺旋菌。・梅精：具有強力的殺菌作用，能夠擊退致癌的危險因子「幽門螺旋桿菌」。✘NG食材・高鹽食品：鹽分會破壞胃部黏膜，胃癌患者更需要徹底實施減鹽飲食。◎針對食道癌的OK食材vsNG食材✔OK食材・南瓜：南瓜表皮的內側含有許多β-胡蘿蔔素，有助於強化食道黏膜。・鮭魚：讓鮭魚呈現橘紅色的蝦紅素，具有高抗氧化力，可以抑制腫瘤成長。✘NG食材・鹽：過多的鹽分會損害到黏膜細胞，特別是食道癌與胃癌患者，必須盡量減少攝取鹽分。・酒：酒精會破壞食道壁，是造成食道癌的主要原因之一。・香菸：溶解在酒精中的尼古丁和焦油，可說是致命成分！菸酒不忌的人，罹患食道癌的機率高達一般人的十四倍！書籍介紹書名：天天這樣吃，讓癌細胞消失：癌症被治癒的人都吃這些，日本抗癌權威八大飲食法，轉移、復發、癌末通通都有救作者：濟陽高穗出版社：瑞麗美人國際媒體出版日期：2015/10/16作者簡介／濟陽高穗 Takaho Watayo日本癌症外科名醫，行醫逾40年，動過超過4000台的手術。目前為西台診所院長、三愛醫學研究所所長，並兼任千葉大學醫學系臨床教授。1970年畢業於千葉大學醫學系，任職於東京女子醫科大學消化器官疾病中心。1973年，以國際外科學會交換研究員之身分，前往美國德州大學外科教室留學，研究消化道荷爾蒙。回日本後歷經東京女子醫科大學助理教授、都立荏原醫院外科部長、大塚醫院副院長等職務。在台灣的暢銷著作有《這樣做，讓癌症消失》、《濟陽醫師脫離癌症體質飲食療法》、《吃掉癌症：有效率61.5%的濟陽式飲食法》等等。延伸閱讀： 甩掉「內臟脂肪」原來只要15天！踮腳操、沒椅背的椅子...醫生教你15招，不花錢消滅內臟脂肪
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2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
催打！明起擴大接種 部立醫院預約掛號無上限
台灣取得兩批AZ疫苗共31萬多劑，33.2萬名醫事人員開打三周僅用掉2.4萬劑，次批19.92萬劑4月14日才配送，5月底前得打完，明起擴大開放防疫及高風險工作者共12.5萬人。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今表示，因有診所醫師反應無法預約接種，衛福部醫福會執行長王必勝已承諾，針對有加入合約接種點的部立醫院，接種疫苗「預約掛號無上限」，如果預約人多，不排除加開診次、加派人力，大多數部立醫院都在列。莊人祥今表示，4月16日起合約接種點會擴增至170家，目前還是110幾家。原先開放的第一類為48.8萬名醫事人員，茗起擴及第二類9萬名中央及地方政府防疫人員（重要官員、衛生單位第一線人員、居家檢疫關懷第一線、海巡人員等）、第三類3.5萬名高接觸風險工作人員（國際航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛等）。上述人員都是接觸疑似病例或確診者機率較高，接種疫苗後，如果成為接觸者，是否可縮短隔離天數？莊人祥表示，指揮中心3月下旬有開專家會議，考量世界衛生組織、歐盟、多數國家完整接種後的檢疫規定，目前還沒有明確放寬，加上疫苗保護力有諸多不確定性，是否產生足夠抗體，受到很多因素影響，需要綜合考量，因此目前還是維持現行指引建議，要等更多資訊再研議。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：疫苗第二劑應該要打 接種後勿立刻旅行
輝瑞（Pfizer）及莫德納（Moderna）等二款疫苗，，出現少數接種第二劑後頭痛、發燒、或發冷等副作用案例，讓有人怯步；不過專家建議民眾，為了自身安全，仍應當接受第二劑疫苗以達到「完全接種」（Fully vaccinated)，且接種後不建議即刻出遊旅行，應至少再等兩周，並持續做好防疫措施。史丹福大學傳染病專家劉安妮（Anne Liu，音譯）表示，目前已知的是，需要接種二次的疫苗，若只接種第一劑，可能只有「部分」抗疫效力；雖然也有「顯著」效力的案例，但是目前僅有接種後二個月內的短期數據。劉安妮表示：「目前尚未有針對只接種一劑疫苗的研究」，因此「我們並不清楚之後會發生什麼，可能需要接種第二劑才能有更長的效力。」劉安妮表示，目前反應副作用的案例以年輕人及女性居多，固然可以推測是相對於年長者，年輕人的免疫系統更容易對疫苗有所反應，但還得考慮到美國的文化讓男性更傾向於隱忍，因此副作用的確切原因依然不明；此外，免疫系統複雜，不能僅以副作用判讀自己的身體是否對疫苗有所反應。劉安妮指出，目前核准的疫苗對所有族群均有效力，如果還是擔心第二劑疫苗副作用的話，可接種只須單劑的嬌生（Johnson & Johnson）疫苗。另外，波士頓布萊根婦女醫院（Brigham and Women's Hospital）傳染病科臨床主任薩克斯（Paul Sax）表示，疫苗接種完成後，接下來是等待身體產生抗體及免疫力，「這兩大因素對於抵抗新冠病毒至關重要」，這需要兩周的時間，這段期間內不應出遊旅行。聯邦疾病防治中心（CDC）目前建議，包含已接種在內、「所有人」都應當「避免非必要旅行」，理由是目前的疫苗防護力還不是「100%」；芝加哥醫學大學傳染病專家蘭登（Emily Landon）還表示，就算疫苗防護力達95%，但另外5%染疫的話，也是「很大一群人」，因此仍應做好防疫措施。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首度列入名單 中國開放60歲以上民眾接種疫苗
根據中國國家衛健委發布的最新公告稱，疫苗對60歲以上民眾會產生一定的保護作用，正式將60歲以上民眾列入疫苗施打的建議名單中。此前僅北京等部分地區有條件開放60歲以上民眾接種。中國國家衛生健康委員會於3月31日發布「新冠病毒疫苗接種問答」更新版，針對民眾對於疫苗常見的34個問題進行解答。其中，首度將60歲以上民眾列入建議接種名單。根據這份文件指出，60歲以上民眾是感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19）後，重症與死亡高風險人群，雖然目前中國批准4支附條件上市疫苗正進行的3期臨床試驗中，暫無60歲以上民眾的保護效力資料，但是就1期與2期的試驗結果，在這類群體的接種安全性顯示為良好。文件稱，雖然對比18歲至59歲的民眾，60歲以上民眾接種後疫苗後的中和抗體滴定度略低，但是中和抗體陽轉率並無太大差異，顯示疫苗對60歲以上民眾也會產生一定的保護作用，因此建議接種。這是中國官方首度以文件明示，建議將60歲以上的民眾列入建議接種的名單中。此前僅有北京與上海的相關部門有明確公告，為60歲以上且身體健康的人群接種疫苗。另一方面，中國國藥集團日前表示，旗下研究所研發的兩款滅活疫苗，均已逐步提供60歲以上的民眾接種，但是在哪些城市，以及接種條件均未說明。根據中國國務院聯防聯控機制於3月21日舉行的發布會，會中提到中國國內1、2期的臨床試驗結果顯示，60歲以上的民眾接種疫苗後不良反應發生率比較低，在確認有足夠的安全性、有效性後，中國將大規模開展60歲以上民眾的疫苗接種。根據中國國家衛健委統計，截至31日，中國累計接種COVID-19疫苗達1億1982.1萬劑次。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、BNT稱疫苗達91%效力 對南非變種也有用
美國輝瑞藥廠（Pfizer）和德國BioNTech生技公司今天引用最新試驗資料表示，兩家公司合作生產的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，在預防感染上約有91%效力。這項試驗包含超過1萬2000名接種完整疫苗後至少6個月者的資料。此外，在一個針對南非志願受試者的小組中，疫苗也呈現可預防疾病的早期跡象。南非正流行一種名為B.1.351的新變種病毒，相當堪憂。雖然英國發現的B.1.1.7變種病毒迅速在全歐洲擴散，在美國也逐漸生根，B.1.351變種及其他類似變種卻更令人擔心，因為在南非先前以3款不同疫苗執行的臨床試驗中，發現這些變種會降低疫苗效力。路透社報導，去年11月，一項涵蓋4萬4000人的臨床試驗發現輝瑞/BNT疫苗效力達到驚人的95%，雖然今天公布的數字略低，但91.3%的整體效力仍顯示，這支疫苗對於不斷進化的病毒是相當有效的工具。新型冠狀病毒目前已出現傳染力更強的形式，在實驗室研究和實際進行的臨床試驗中，都出現可規避抗體的保護。英國倫敦帝國學院免疫學教授阿特曼（DannyAltmann）並未參與輝瑞的試驗，他說：「這些資料強化了我們的觀點，也就是我們有一些疫苗真的很有效。」輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）表示，最新試驗結果，讓輝瑞和BioNTech有足夠立場向美國監管機關申請完整使用許可。這支疫苗目前僅有美國食品暨藥物管理局（FDA）核發的緊急使用許可。BioNTech執行長沙辛（Ugur Sahin）在聲明中說，試驗資料「提供了第一批臨床結果，顯示疫苗能有效防禦目前流行的變種病毒，這是達到群體免疫、為全球人類終結這場疫情的重要因素」。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
動物也能打疫苗！俄國首推 建議國人少喝兩杯強化免疫
製造俄國衛星（Sputnik V）疫苗的Gamaleya研究所所長Alexander Gintsburg警告國人少喝兩杯伏特加，以增加疫苗效力。他的建議是一天不要超過一杯半，免疫保護力才能持續。另外，俄國也註冊了全球第一個給動物施打的新冠疫苗Carnivac-Cov。 ※ 提醒您：禁止酒駕 飲酒過量有礙健康 【中央社／莫斯科30日綜合外電報導】俄羅斯聯邦動植物防檢疫署（Rosselkhoznadzor）今天表示，俄國已註冊全球第1款動物施打的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，最快下月就會展開大規模生產。路透社報導，俄國已擁有3款人類預防新型冠狀病毒的疫苗，最知名的就是「衛星-V」（Sputnik-V）疫苗；當局也已授權另兩款疫苗EpiVacCorona與CoviVac的緊急使用。聯邦動植物防檢疫署表示，這款動物用疫苗是由動植物防檢疫署轄下單位研發，命名為Carnivac-Cov。副署長沙文科夫（Konstantin Savenkov）說：「Carnivac-Cov從去年10月開始臨床試驗，對象包括狗、貓、北極狐、鼬鼠、狐狸以及其他動物。」他說：「試驗結果允許我們得出結論，亦即疫苗不僅無害、且具高度免疫原性，施打的動物高達100%會對新型冠狀病毒產生抗體。」根據聯邦動植物防檢疫署，注射後免疫效果長達6個月，但研發者仍對此持續進行分析，最快4月就會展開大規模生產。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產新冠疫苗通過標準 指揮中心：5月開會討論
因應新冠肺炎疫情，國產疫苗正加速研發。高端疫苗昨舉行收案達標記者會，並預計4月底受試者皆打完第二劑移苗，拚六月申請緊急使用授權（EUA）。指揮中心新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文今表示，我國幾乎完全罩美國EUA要求的指引，要求廠商檢附相關安全性數據；專家5月也將於舉行國產疫苗的技術性資料。鍾飲文表示，依照藥事法第48-2條，因應緊急公衛的情勢，衛福部可用專案核准藥物和疫苗使用。美國FDA也發表新冠肺炎疫苗的三個指引，其精神為經過大規模臨床試驗、免疫學充足證據，以及可以用受試者免疫反應，合理推估臨床保護效力，便可以專案核准或EUA的方式讓疫苗上市。過去疫苗臨床試驗要做三期，第一期主要看安全性和耐受性，蒐集免疫原性資料，如中和抗體等；第二期則評估安全劑量、投予方式和時程；第三期是則疫苗療效和安全性測試，但這需要在高流行區域，給予疫苗後觀察發生率和副作用。但因為我國疫情控制良好，實務上要進行第三期臨床試驗有困難，因此第二期精神融入第一期試驗，找出劑量；第二期臨床試驗則除了免疫原性和安全性之外，也可利用受試者的免疫原性合理推估臨床保護性；並用較大的受試者族群驗證安全性。鍾飲文說，國內審查重點包括臨床文件、技術文件，說明背景和研究流程、受試者同意書、化學製造和管制，製程管理，毒理相關試驗；二期計畫書也包括每批次疫苗一致性、免疫原性安全性、批次分析、方法確效、劑量選擇合理性論述等等。疫苗療效部分，則等WHO公布疫苗效力指引，但若到5月WHO仍未公布，鍾飲文表示，美國FDA等也都有新冠疫苗的指引，國內專家也會據以討論。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家：4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打，到昨天接種數終於破萬；疫苗接種速度緩慢，專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成，衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案，力拚四月完成，六月申請緊急授權，因應變種病毒，未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗，導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示，新冠疫苗接種速度太慢，會導致我國疫苗施打覆蓋率低，推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說，疫苗開打後，得面對各國邊境開放，若不加速施打，未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形，不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示，下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中，國產疫苗也有進度，高端疫苗宣布完成二期臨床試驗，有三七五二名受試者完成第一劑施打，已達衛福部收案要求，力拚四月打完第二劑，並於六月向衛福部申請緊急使用授權（EUA）。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗，恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示，高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標，未來是否做臨床三期取得藥證，還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗，考量變種病毒恐為常態，不排除採補打第三劑，增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計，AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人，不良事件反應通報四十一件，包括昨增十件非嚴重事件，主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
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2021-03-31 癌症.抗癌新知
2021癌症高峰論壇／抗癌新時代 陸海空包圍夾殺癌細胞
跳脫單一治療方式，抗癌進入全新時代。在精準醫療大傘下，免疫細胞或藥物療法有機會挑戰根治癌症，但在標靶藥物、免疫療法之外，對抗複雜性腫瘤使用海陸空包圍，夾殺癌細胞是未來趨勢，例如以病毒感染癌細胞、使用碳11重粒子放射治療取代外科手術等合併多種療法，醫界持續為病患尋找更多治療希望。當前治療已可望挑戰根治癌症，以第三期肺癌來說，新光醫院胸腔內科主治醫師兼一般醫學科主任徐培菘表示，綜觀現況，被稱為局部晚期的三期肺癌，因治療相對複雜，國內病患的五年存活率僅有一成，近年在衛福部核准下，免疫治療可作為無法手術切除的三期肺癌病患的鞏固性治療，為根治帶來契機。徐培菘說，第三期非小細胞肺癌有一成的患者不適合開刀，即使以放射線合併化療挑戰根治，影像檢查仍可能看得到腫瘤陰影，過去僅能追蹤等待，近年透過鞏固性免疫治療，臨床顯示降低死亡風險三成二，且病患整體存活率近五成，有機會根治。近來被醫師認為最可能治癒癌症的「CAR-T免疫細胞療法」，目前最夯，歐美至今已有五種產品上市，主要應用在以B細胞型的血液性癌症為主，最新核准適應症是多發性骨髓瘤，台灣還在臨床試驗階段。台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師、沛爾生醫技術長林建廷指出，CAR-T又稱嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells），以基因轉殖工程把可辨識癌細胞的單株抗體，直接接到T細胞上面形成CAR，進行質跟量改造，成為專一攻擊癌細胞的T細胞，之後再打入病人體內。林建廷說，在國外急性淋巴性白血球（ALL）已有五年臨床經驗，病情緩解率可達九成，一半以上病患可長期無病存活。然而，儘管癌症治療武器多，但花蓮慈濟醫院院長林欣榮指出，「癌症治療已經面臨瓶頸」，以惡性腦瘤為例，其突變基因至少超過二百個，同時以雙靶點、多靶點抑制劑及組合藥物治療，效果仍然有限，且在癌症免疫治療上，腫瘤細胞為躲避各方的追殺也會發展出應對方法，例如癌細胞其外泌體的免疫逃脫等。為了解決治療瓶頸，林欣榮以一位大陸南京的43歲眼科醫師為例，他為了對抗復發兩次的惡性腦瘤，於2019年接受恩慈療法，除了手術、口服化學藥物、放射線治療外，也接受了標靶新藥、免疫抗體療法、CIK細胞療法等，等於動用海陸空的力量包圍夾殺，殺死癌細胞。林欣榮說，現在已有外泌體抗體療法，能阻止癌細胞外泌體傳遞，去除癌細胞的抗藥、抗放射線及抑制免疫逃脫，也能使用病毒感染癌細胞，增強免疫細胞抗體的質量，以提升免疫抗癌療效的「溶瘤病毒」，或研發奈米小分子自然物，以鼻遞方式取代開腦手術、CAR-T免疫細胞療法等，全球更致力於研發腫瘤疫苗「抗癌永遠有希望」。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗，國產疫苗也正加緊腳步，進行二期臨床試驗。其中，高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案，並完成第一劑施打目標，預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅，執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示，會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應，另因應變種病毒，未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗，疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性，並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說，加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據，以申請緊急使用授權審查（EUA），因此相較過去的臨床實驗來說，時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者，但最後有4129名受試者參與，目前3752名受試者完成第一劑施打，已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案，其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看，64歲以下族群第二劑已打完八成，預計四月中可完成所有受試者；65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑，預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應，劉明哲表示，初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況，但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲，是否真是疫苗副作用，還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒，國產疫苗是否能夠應付？謝思民表示，目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力，對疫苗的抵抗力影響不大；但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，因此勢必有所影響。但他表示，除了研發新的疫苗外，考量到未來病毒變種是常態，可能會透過不同施打策略，如補打第三劑等方式，提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種擴及第二線醫護？ 陳時中：預計周三公布
AZ疫苗自3月22日開打以來已滿一周，接種人數卻不到萬人，僅9377人接種。外界擔憂拖打速度慢，疫苗過期前恐打不完。衛生福利部長陳時中今坦承「可能會擴大」，會馬上研議，但開放時間點還要稍微討論一下，預計周三會宣布。陳時中今赴立法院衛環委員會就「有關COVID-19（新冠肺炎）疫苗施打後，相關效益、異常通報之統計、分析及資訊公開，與未來疫苗整備規劃」進行專題報告並備詢。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨表示，將評估接種對象擴及至第二線醫事人員。陳時中今於會前堵訪時坦承「可能會擴大」，會馬上研議，但開放時間點還要稍微討論一下。稍後民進黨立委賴惠員質詢時，詢問何時會決定往下一波開放疫苗，陳時中回應表示，這兩天就會討論，預計周三可以公布。而陳時中日前接受本報專訪指出，國人接種疫苗數還不足時，考慮開放接種中國科興疫苗者入境，也就是說不管接種什麼疫苗，只要有接種，都視為「中低風險國家」民眾入境，都能減少隔離天數。這是否意味承認中國疫苗？陳時中表示，「沒有承認這個問題，只是不排斥」。至於立法院朝野立委日前為疫苗調閱小組一事爭吵不休，上周照案通過，但成立時間須再協商討論。陳時中對此表示，成立時間還要再溝通，未回應何時成立。外傳四月即可展開第一階段邊境開放，陳時中則表示，還要很多條件達成才有辦法，包括PCR檢驗和抗體檢驗都必須確定。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO4月公布抗體效力指引？ 莊人祥：據我了解是沒有
最快4月可望第一階段邊境解封？中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，有報導稱WHO會4月初公布抗體效力指引，「但據我了解是沒有」。WHO什麼時候會公布指引尚不得而知，因此可能要了解消息來源才有辦法說明。莊人祥表示，未來是需要透過臨床試驗針對有打過疫苗但是又感染的人去追蹤抗體，這需要一些時間，因此不知是否4月可做出來。另外，針對疫苗保護力，要讓國內檢驗都可以做到中和抗體的話，是不是有其他替代方案，比如說都是要在P3實驗室檢驗，還是有其他簡單的方式可以檢驗。目前雖然長庚可以在一般實驗室有檢驗的方法，但都還有討論空間。莊人祥說，就算WHO指引出來是不是就能立刻上路，都還需要後續的規畫和討論，也要跟專家有共識才能辦理。指揮中心指揮官陳時中曾表示，第一階段入境者只要有打疫苗，經核酸檢驗與抗體檢測後，都能減少檢疫天數，但因事涉抗體驗證標準。而有媒體報導，WHO的指引預計4月就會公布，亦即我國第一階段邊境解封，最快就是4月。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
測抗體4月邊境解封？ 指揮中心：標準、方法仍未定
最快4月可望第一階段邊境解封？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露，第一階段入境者只要有打疫苗，經核酸檢驗與抗體檢測後，可減少檢疫天數，一切只待WHO公布抗體效力指引。對此，疾管署長周志浩表示，目前只是一個方向，但檢驗方法和標準都還不清楚，「何時開放還很難說」，會持續關注。周志浩表示，一直都有在關注疫苗和檢驗試劑等相關進展，而最終要衡量的就是有沒有保護力和是否還具有傳染力。因此會對國際間疫苗與保護力、傳染力之間的關聯持續監測對於檢驗標準，大家都很期待，隨著工具越進步就會越精準。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，測中和抗體是可行的，但過去對中和抗體只能定性和半定量的檢驗，無法確切得知是否有保護力，且必須送到第三級實驗室檢驗。但目前已陸續有可定量的抗體快篩試劑問世，不過由於身體裡的背景值可能會干擾測量，因此WHO也還在討論相關標準。但對於WHO能否訂出相關標準，施信如仍持樂觀的態度。她表示，因現行疫苗已有一些臨床測試，加上現在國際間疫苗也打到一定的程度，應該可以慢慢訂出一個標準，或未來可能會有標準的血清樣本可做參考。前疾管局長蘇益仁也表示，由於台灣本身沒有疫情，相較歐美、以色列給予疫苗護照，採取更嚴格、測中和抗體確實是可行的方式。但他提醒，未來若以抗體作為邊境檢測工具，究竟是要放在境外要求入境人士要提檢驗證明，還是在邊境設關卡檢驗？若入境才檢驗，檢驗量能和時間也都是必須考量的因素；尤其當邊境解封後入境人士暴增，若為了等檢驗結果出爐，仍拉長居家檢疫時間。蘇益仁說，打完疫苗就算仍有5％至10％被感染的可能，但這些人即使確診陽性，傳染力也會降低，應無大規模傳播的疑慮。因此未來大規模開放邊境後，仍需思考是否放寬到只採認疫苗護照即可。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ首公布有效抗體濃度 國產疫苗研發應用得滿足此條件
台灣並未爆發新冠疫情，國產疫苗二期試驗無法測試減少感染或重症的「臨床效果」，只能確立劑量、安全性、免疫生成性，研發成果要受國際認可，必須符合世界公認的疫苗有效指標，世衛組織卻尚未公布定論。不過專家指出，AZ疫苗今年2月已率先發表相關數據，台灣正好已開打AZ疫苗，可供國產疫苗實際比對，並據此推論臨床效果，但由於國際間尚無標準方法，至少得在同一實驗室、用一致的方法進行檢測，仍可達成所謂「免疫橋接」，即間接證實國產疫苗的臨床效果。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成指出，AZ疫苗率先發表疫苗效力與抗體濃度的關係，今年2月19日刊於頂尖醫學期刊《刺胳針》，大家也都在期待輝瑞及莫德納疫苗發表這樣的數據。根據這份研究，可以看到兩劑接種間隔6周、6到8周、9到11周、12周以上，兩劑接種後第28天，不同血中IgG濃度或中和抗體濃度，各自代表的疫苗保護效力是多少。數據顯示接種間隔超過12周，抗體濃度及其對應的疫苗保護效力都比較高的，例如最高濃度之下，保護力達到八成，代表最可以預防80%症狀感染。有了這樣的數據，是否就代表台灣國產疫苗只要在測得相同抗體濃度，就代表同等的疫苗保護力？黃玉成表示，如果世界衛生組織有公布測試相關抗體的標準血清比例、標準檢測方法，全世界的實驗室都會照著做。目前沒有這樣的標準，每個實驗室的做法各有不同，難以互相比較，所以不能直接拿這份研究的數據跟國產疫苗生成的抗體濃度相比。黃玉成表示，慶幸的是，台灣目前已在接種AZ疫苗，所以如果可以在同一實驗室、用一致的方法，就可以互相比對，達成所謂「免疫橋接」。如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度，與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相當，就可以推論國產疫苗的臨床效果與AZ相當，可預防幾成的症狀感染。未來國內開打輝瑞或莫德納，若國際上有相關數據，國產疫苗也可以在國內實驗室比對效果。這樣的研發過程，並非新冠肺炎所獨創，過去其他疫苗已有成功的先例。黃玉成表示，過去在肺炎鏈球菌疫苗研發過程中，因為七價疫苗效果很好，後來十價疫苗研發時，便是透過「免疫橋接」的方式去證實十價的效果跟七價一樣好。黃玉成表示，在疫情嚴重的時候，如果已經存在有效的疫苗，卻還以疫苗組、安慰劑組去進行臨床試驗，對於被隨機分派到安慰劑組的受試者來說，是有違人道的。現在新冠肺炎疫情肆虐全球，如果「免疫橋接」的方法可行，研發新疫苗也應該善用，更符合人道考量。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
認可陸疫苗 「讓台商有回家的路」
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中首度透露中國疫苗可作為邊境開放的認可疫苗之一，外界質疑此舉恐為中國疫苗背書，行政院長蘇貞昌昨到新北板橋視察特專三用地受訪時表示，只要符合標準，不會因為政治而對大陸疫苗有任何排斥。指揮中心則強調，「認可不代表要採購」，認可中國疫苗，是讓台商「擁有一條回家的路」。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，邊境開放基調應該回歸科學面，未來將承認民眾在海外接種的任何廠牌疫苗，不管是打一針、打兩針，廠牌可能是中國、俄羅斯，只要證明疫苗打進身體，就可入境，但須搭配檢測流程；而這套邊境檢疫程序，不會只針對中國疫苗，也不會對中國台商，全都「一體適用」。羅一鈞強調，未來邊境解封，認可中國疫苗，這是承認民眾在海外打疫苗的事實，而施打疫苗只是認可申請入境的參考，入境後還要透過科學檢測驗證抗體濃度。至於邊境解封承認中國疫苗，是否為中國疫苗背書，未來透過修法引進中國疫苗？羅一鈞表示，受到法規限制，我不採購中國疫苗政策是不會改變的。認可中國疫苗，與購買中國疫苗是兩件事，舉例來說，台商的小孩若在中國接種中國生產的疫苗，回台後也會登錄接種紀錄，這並無衝突。羅一鈞補充，目前專家討論入境後疫苗接種證明，可以比照商務人士第七天自費檢驗，且檢驗項目不只是ＰＣＲ，還要檢驗中和抗體，而抗體檢驗仍有一些技術面問題需要討論，「有沒有足夠好的抗體檢驗工具，這是主要需要克服的難題。」蘇貞昌表示，對任何疫苗都只有一個態度，就是維護國人健康，重點在於買得到、符合世界標準、能夠合法進口。中央也都有注意、關注中國疫苗，只要符合這些標準，不會因為政治而有任何的排斥。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳：考量政治、台商 才沒排除中國疫苗
蔡政府近日有意修補兩岸關係，陸委會宣布恢復大陸人士來台從事商務履約；指揮中心指揮官陳時中一改過去面對中國疫苗或疫情的負面態度，昨天接受本報專訪時指出，中國疫苗不再是完全的拒絕往來戶，而有此考量是為了讓往返兩岸的台商能夠更早回家。陳時中說，推動免疫護照，最簡單的方式就是直接採取ＷＨＯ或ＣＯＶＡＸ認證的疫苗，但目前中國製造疫苗都沒有獲得ＷＨＯ認證，兩岸關係特殊，若只採取ＷＨＯ或ＣＯＶＡＸ認證為依據，反而會被政治化解釋，被質疑「只要是中國我們都不認」。長期在大陸台商們，若被要求打疫苗，打的一定是中國製疫苗，台灣一旦不認中國疫苗，一定讓許多人不服氣，一定也人會說，並非故意去打中國疫苗，而是不得已。若完全拒絕中國疫苗，將增加台商返台困難性。陳時中說，考量「政治」與「台商」，才未完全排除中國製疫苗，但這同時將面對「科學」的挑戰，目前專家會議中，專家即針對此議題爭辯，明明過去指揮中心一律都講求「科學化」，如今碰到政治卻又轉彎了嗎？陳時中說，依照他過去對中國的認識，要中國公開疫苗的科學證據可能性很低，指揮中心專家幾乎都堅持一定要看到科學證據。因此，他認為，若把「只要打過新冠疫苗」作為申請資格，後續再加上ＰＣＲ以及抗體檢驗，爭議就會變小。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影／首對陸製疫苗表態 陳時中：不關交流門 傾向「就不管了」
衛福部長陳時中昨接受聯合報獨家專訪，首度談到中國大陸所生產的「科興疫苗」，陳時中提到因陸製科興疫苗尚無被WHO、COVAX所認證，但兩岸間往來又相當頻繁，對於如何認可陸製疫苗，陳時中表示考量「政治」與「台商」，自己的態度傾向「就不管了」。他說不會關上兩岸交流的通道，因此將規畫讓打過疫苗的民眾入境台灣時，採取文件申請制。避免發生假疫苗闖關，居家檢疫七天後需接受檢驗，核酸檢驗陰性及中和抗體濃度足夠，才可出關；抗體不足者，則回歸十四天居家檢疫。陳時中也說，各國假證明滿天飛，要查證相對困難，更會耗損行政資源，所以設立兩道關卡，讓縮短檢疫有一定難度在，造假的人就會相對少許多。立法院衛環委員會日前藍綠協商，成立疫苗調查小組，陳時中則表示，這時間點調閱疫苗購買資訊並無幫助更可能會有壞處。陳時中說若發生洩密情況，在全球疫苗仍短缺的情況下，恐對現有疫苗進口的時間表會有巨大的影響。陳時中也說現在當防疫指揮官的首要任務，就是要把疫苗合約順利的被執行。他也說目前各國疫苗普遍都有「超買」的情況，若要有談判的籌碼，基本上都要買5000萬劑疫苗起跳，若以全台六成人口接種，每人兩劑，大約是三千萬劑，他說台灣目前買疫苗都是以務實策略在進行，不會允許讓台灣的疫苗超買太多。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
巴西布坦坦研究所製疫苗 將申請臨床試驗
巴西聖保羅州政府今天宣布，隸屬州衛生廳的布坦坦研究所獨自研發的抗2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）候選疫苗Butanvac，將向國家衛生監督局申請對志願者臨床試驗。布坦坦研究所（Instituto Butanta）所長柯瓦斯（Dimas Covas）今天在記者會中表示，Butanvac使用與研究所製造流感疫苗相同的滅活病毒和病毒載體技術，並考慮到巴西的變種病毒株P1，這款疫苗預期產生比現有疫苗更大的免疫反應。聖保羅州首府聖保羅市政府與聖保羅大學（USP）進行的一項研究指出，新變種病毒株P1在首府感染者中的比例已達64%，多數年齡介於20至54歲，其中發展成重症死亡的比例高達35%。布坦坦研究所指出，一經國家衛生監督局（Anvisa）通過，4月就可以開始對1800名志願者進行第1和第2階段試驗，評估疫苗的安全性和免疫反應力。第3階段將有9000名志願者參加，以證實疫苗的有效性。柯瓦斯強調，Butanvac是新一代疫苗，可以縮短試驗時間，預計2個半月左右即可完成臨床評估，進入生產階段，使疫苗接種在最短期限內開始。巴西傳染病學家衛斯曼（Leonardo Waissmman）強調由布坦坦研究所獨自研發產製疫苗的重要性，將使巴西不再需要依賴進口活性藥物成分；目前巴西測試和應用的疫苗中使用的活性藥物成分，都是從中國進口。布坦坦研究所也參加一個國際性合作機制，將在巴西大量生產Butanvac；除滿足國家需求外，研究所也承諾向低收入國家提供新疫苗。布坦坦研究所目前負責與中國北京科興藥廠合作研發的抗新型冠狀病毒疫苗CoronaVac在巴西生產的最後階段。從今年下半年起，如果正在建造將用來生產CoronavVac的工廠完工後，布坦坦研究所就不再依賴進口中國原物料在巴西生產疫苗。研究所表示，Butanvac的研發不會影響CoronaVac在巴西的生產，兩款疫苗將在不同工廠生產。除Butanvac外，巴西目前還有至少11款抗新型冠狀病毒實驗性疫苗研發計畫在公立大學與研究機構進行。聖保羅州政府今天宣布建立一個用於治療2019冠狀病毒疾病患者的實驗性血漿輸血網（Hemorrede），由布坦坦研究所負責協調，將感染病毒後痊癒且產生抗體的人所捐的血漿，用來治療感染新型冠狀病毒約3天左右的老年人和免疫系統受損等，可能發展成重症的患者。2019冠狀病毒疾病在巴西肆虐，過去24小時有3600人染疫死亡，再創單日死亡人數新高，新增8萬2558例確診；自大流行以來，總計30萬7326人死亡，1240萬7323人確診。巴西人口約2億1000萬人，疫苗接種速度緩慢，自今年1月17日以來，只有1488萬3220人接受至少第1劑疫苗接種，相當於巴西人口的7.03%，其中9成使用CoronaVac。
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2021-03-25 癌症.抗癌新知
2021癌症高峰論壇必知九件事之8／CAR─T免疫細胞療法
CAR-T又稱嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）。目前的非基改細胞療法是各自培養不同的免疫細胞，加入細胞激素後，讓免疫細胞數量變多後再輸入體內；但CAR-T是利用慢病毒來進行基因修飾，把可以辨識癌細胞的單株抗體直接接到T細胞上面形成CAR，讓它變壯變大具有辨識、攻擊癌細胞的能力，是專一性存活力強的基因修飾細胞。這就像是在T細胞上裝上導彈，能精準的找到癌細胞進行消滅。相較於一般非基改免疫細胞，基改CAR-T免疫細胞療法在歐美已有3家廠商4種產品上市，是具有科學性的免疫細胞療法。目前CAR-T免疫細胞療法適應症皆用在難治型或頑固型的血液性癌症。想知道更多「CAR-T免疫細胞療法」的訊息，請鎖定3月27日（六）15時至15時15分，由台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師林建廷主講：「治癌未來式CAR-T免疫療法」。想知道更多「免疫療法」的訊息，請鎖定3月27日（六）論壇線上直播，講題及時間如下：●14時45分至15時，新光醫院胸腔內科主治醫師兼一般醫學科主任徐培菘主講：「免疫療法里程碑，三期肺癌挑戰根治」●15時至15時15分，台灣大學醫學院癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師林建廷主講：「治癌未來式，CAR-T免疫療法」2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗後過敏送加護 醫憂「太快了」
國內開打ＡＺ疫苗後，嚴重不良反應個案情況首度曝光。一名醫師透露，北部某醫學中心一名四十多歲護理師，昨天早上接種ＡＺ疫苗後不到十秒，出現急性過敏反應，全身起疹、臉部紅腫、喉嚨腫脹、心悸等劇烈反應，醫師立即給予氣管擴張劑，緊急搶救，生命跡象穩定後，將該個案送進加護病房觀察。指揮中心發言人莊人祥表示，昨天下午確實收到一例類似情節的不良反應通報案例，至於是否歸類在嚴重反應，將再進一步了解。根據指揮中心統計，接種前兩天，共四例接種不良事件，除指揮官陳時中接種後發燒，專家諮詢小組召集人張上淳昨天表示，本周一接種ＡＺ疫苗後，當天手臂痠脹，晚間出現畏寒、倦怠，體溫為卅七點五度，第二天持續發燒，吞了「普拿疼」，體溫才降下來。陳時中說他雖發燒，但沒有到必須服用「普拿疼」退燒。一名不願透露姓名的醫師表示，該名醫事人員屬容易過敏體質，接種前評估並無異常，不料接種後立即出現過敏反應，整個過程不到十秒鐘，院方施以急救，二到三小時後症狀緩解，被送至加護病房觀察治療，診斷結果為「過敏性休克」（anaphylaxis）。記者向醫院求證，院方指出，該名醫事人員是在打針後的五分鐘出現過敏反應，較嚴重症狀為「全身起疹」及「心悸」，心跳瞬間飆至每分鐘一三○到一四○下，現場的醫護人員立即給予適當處置。院方表示，該案不屬於「過敏性休克」，因為並未插管或動脈導管等，應屬於「急性過敏反應」。台大兒童醫院院長黃立民表示，接種疫苗引發過敏性休克機率約十萬分之一，此次台灣拿到十一點七萬劑ＡＺ疫苗，可預期會出現一、二例過敏性休克案例，但如開打第二、三天就出現有嚴重不良反應，這「有點太快了」。黃立民表示，若台灣僅施打十一點七萬劑疫苗，出現二例以上過敏性休克的案例，可能有兩原因，一為此批疫苗有問題，二為國人體內已有腺病毒或新冠病毒等抗體，打進疫苗才會出現過敏性休克。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗5分鐘內急性過敏 醫護人員住進加護病房
國內開打ＡＺ疫苗後，嚴重不良反應個案情況首度曝光。一名醫師透露，北部某醫學中心一名四十多歲護理師，於今天早上接種ＡＺ疫苗後不到十秒，出現急性過敏反應，全身起疹、臉部紅腫、喉嚨腫脹、心悸等劇烈反應，醫師立即給予氣管擴張劑，緊急搶救，生命跡象穩定後，將該個案送進加護病房觀察。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，下午確實收到一例類似情節的不良反應通報案例，至於是否歸類在嚴重反應，將再進一步了解。該名不願透露名行的醫師表示，該名醫事人員屬於容易過敏體質，接種前評估並無異常，不料，接種後立即出現過敏反應， 整個過程不到十秒鐘，院方施以急救，給予氣管擴張劑，二到三小時後症狀緩解，被送至加護病房觀察治療，診斷為「過敏性休克」（anaphylaxis）。記者向該醫院求證此事，院方指出，該名醫事人員是在打針後的五分鐘出現過敏反應，較嚴重症狀為「全身起疹」及「心悸」，心跳瞬間飆至每分鐘一百三十到一百四十下，現場的醫護人員立即給予適當處置。院方強調，該案不屬於「過敏性休克」，因為並未插管或動脈導管等，應屬於「急性過敏反應」。台大兒童醫院院長黃立民表示，接種疫苗引發過敏性休克的機率約十萬分之一，此次台灣拿到十一點七萬劑ＡＺ疫苗，可預期會出現一、二例過敏性休克案例，如果開打第二天就出現有嚴重不良反應，這「有點太快了」，就像第二次買愛國獎券就中獎一樣。黃立民表示，若台灣僅施打十一點七萬劑疫苗，出現二例以上的過敏性休克的案例，可能有兩大原因，一為此批疫苗有問題，二為國人體內已有腺病毒或新冠病毒等抗體，打進疫苗才會出現過敏性休克的反應。指揮中心最新統計，截至今天中午為止已有三二一八人接種ＡＺ疫苗，昨天則有一六三八人接種，比第一天多，若單純分析昨天接種人數的所在縣市，以桃園市接種四二二人最多，其次依序為高雄市三二五人、台中市二六八人。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗調閱小組照案通過 陳時中：我們尊重
立法院衛環委員會上周通過成立「疫苗採購調閱小組」，周一民進黨立委以程序瑕疵表決刪除該案，朝野對立吵翻天，經一上午對立後，朝野協商各自讓一步，疫苗調閱小組照案通過。指揮中心指揮官陳時中表示，今通過疫苗調閱小組是根據立法院程序成立，「我們是尊重的」。我國國產疫苗廠高端透露研議南非變種病毒可透過打三劑疫苗克服，對此，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說，目前這些只是臨床試驗資料，顯示打第二劑比第一劑中和抗體多，打三劑中和抗體應更高，比較困難是南非變種株，需高低價抗體，保護力會比較理想。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文手臂留給國產疫苗？ 陳時中：只是個人意見
衛福部長陳時中今天陪同行政院長蘇貞昌到台大醫院一起施打AZ疫苗，被媒體問及蔡英文總統何時要施打？陳時中說，要由總統醫療團隊決定，但他個人建議是國產疫苗研發成功的話，來打國產疫苗，也很有意義。下午記者會時，陳則強調，因為國產疫苗是支持我國長期抗疫的有效工具，但這「只是我個人意見和希望」。陳時中表示，疫苗的基本調控是必要的，而國產疫苗生產量能掌握在自己手上，可以彈性運用，相關合約要簽，但還沒有確定時間。但前衛生署長楊志良則表示，國外通過緊急授權是要求做完第三期試驗，雖希望國產好的疫苗，但是如果國產疫苗只做完第二期試驗，只看抗體濃度就要給人打，「我一定不打，而且我要率隊到衛福部門口抗議。」陳時中回應，長期來說國產疫苗自給自足是很重要的事，幾乎是「護國抗疫神山」，長期維持我方安全是很重要的。他說，國外也有很多疫苗沒有完成三期，緊急使用授權（EUA）就通過了，相關數據出來，可以給我國疫苗有好的基礎比較值，在保護力上有一定效果。在安全方面，我國要求做到三千人，量也是夠的。陳時中說，「楊前署長應該了解，以前H1N1是台灣也沒有大規模流行，要做人體試驗是比較困難的。」
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四成民眾接種意願受府院政要影響 但僅25%願打AZ
台灣各大醫院今天紛紛開打AZ疫苗，首波對象以第一線醫護為主，醫院對於醫護人員的接種意願都表示樂觀。那一般民眾的接種意願呢？台灣社會調查所所長、前衛生署長楊志良今發表最新千人調查指出，大約四成民眾會因為總統等重要政治人物接種而提高意願，但如果未來一周可望接種AZ，卻僅24.5%民眾有意願。台灣社會調查所3月17日至18日透過電話訪問1073位20歲以上民眾，結果顯示，分別有44.2%、39.1％、43.6％民眾會因為蔡英文總統、行政院長蘇貞昌、衛生福利部長陳時中率先施打而提高接種意願。如果未來有一周有機會接種AZ疫苗，大約有24.5%民眾表示有意願接種。不願意接種AZ者，如果有其他歐美廠牌，願意接種者比例為27.4%，68.1%民眾不擔心疫苗接種時間和比例會影響國內產業或就業。至於中國疫苗，46.4％民眾認為引進中國疫苗是中共政治操作，不應該引進，但仍有37.4%認為只要證明中國疫苗有效，就應該引進。詳細分析發現，認為中國疫苗證明有效就該引進的受訪者，大約四成都是男性、中彰投地區、30到39歲、專科學歷、六成是泛藍支持者、五成是台灣民眾黨支持者。楊志良表示，根據歐美等國的經驗來看，國家領導人帶頭打，有助民眾對疫苗有信心。如果政治人物只強調醫護優先，自己卻不打，或是說沒人要打他才要打，會影響社會大眾接種的意願。至於不良反應事件，楊志良提醒，現在疫苗開打，最重要的就是要有好的審查委員會，因為隨著接種量增加，必然會有人接種完當天就往生，需要專業釐清時間順序和背景值。他舉例說，年輕人捨不得小鬼猝死，當時剛好是流感疫苗接種季節，如果小鬼是打完疫苗之後往生，大家一定會揣測是不是疫苗引起。但本來一個社會裏面一天就會很多人死亡，或是發生心肌梗塞、血栓，是不是超過背景值，也要看時序。楊志良舉例說，十年前開打國光流感疫苗前，原本講好上午吳敦義要第一個來接種，結果吳遲到，反而因禍得福，因為當時排隊第三順位的民眾，在還沒打疫苗、等待吳到場的時候，竟然癲癇發作倒下去。如果吳準時到場，第三個人打完疫苗才癲癇發作倒下去，就算有獨立專家審查，恐怕也沒有人要信。至於國產疫苗，楊志良說，很希望國產好的疫苗，但是如果國產疫苗只做完第二期試驗，只看抗體濃度就要給人打，「我一定不打而且我要率隊到衛福部門口抗議。」他說，國外通過緊急授權是要求做完第三期試驗，在此前提下，台灣國產疫苗若只提得出第二期試驗的抗體濃度，外銷恐怕是「鬼才跟你買。」
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林口長庚AZ疫苗開打 感染科醫師：好處遠大於副作用
國內新冠肺炎疫苗今天開打，林口長庚醫院分到1500劑，今天上午9時安排有意願施打的第一線醫護人員接種，為了因應安全，院方還特別規劃單一動線的施打專區，由長庚決策委員會主委、林口長庚醫院院長程文俊率先接種。院長程文俊表示，雖然AZ疫苗嚴重過敏反應發生機率極低，但醫院仍不能大意，做好最周全的準備。施打前，專業醫師會評估接種者的過去病史、過敏史和相關症狀，施打後，也有休息區讓接種者暫歇，照護人員確定有無不適反應。感染科醫師謝顯森站在防疫第一線，曾接觸過新冠肺炎患者，未來也還有再接觸的可能，因此疫苗一開始施打，即到專區報到，「保護自己，也保護別人」。謝顯森也說，經過許多客觀數據評估，個人認為「施打疫苗的好處遠大於副作用的影響」，據個人了解，同事間施打的意願也蠻高。院方表示，在研發疫苗方面，醫院與長庚大學共同研發「新冠病毒中和抗體檢測試劑」率先拿到台灣食藥署認證，未來醫院將以研究計畫方式，應用此技術進行員工施打疫苗後抗體持續狀態，將有助於疫苗使用的推廣和發展。
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2021-03-21 醫聲.癌症防治
治癌新知／癌症論壇：CAR-T免疫細胞療法 挑戰治癒癌症
你知道最新的癌症治療是什麼呢？就是被認為可以治癒癌症的「CAR-T免疫細胞療法」，歐美已有四種產品上市，主要應用在血液性癌症，其中急性淋巴性白血球已有五年臨床經驗，病情緩解率可達九成，一半以上患者長期無病存活。在T細胞上裝導彈，精準消滅癌細胞。CAR-T又稱嵌合抗原受體式T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells），一般是利用慢病毒來進行基因修飾，以基因轉殖工程把可以辨識癌細胞的單株抗體直接接到T細胞上面形成CAR，讓它變壯具有辨識、攻擊癌細胞能力，是專一性存活力強的基因修飾細胞。就像在T細胞裝上導彈，能精準找到癌細胞進行消滅。台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師、沛爾生醫技術長林建廷指出，相較於一般非基改免疫細胞，基改CAR-T免疫細胞療法在歐美已有三家廠商、四種產品上市，是具有科學性的免疫細胞療法，目前用於難治型或頑固型的血液性癌症，包含B細胞淋巴癌與B細胞急性淋巴性白血病。林建廷指出，CAR-T免疫細胞療法被認為有機會讓癌症痊癒，分析多年來的臨床報告，用於急性淋巴性細胞白血病B細胞型患者，九成患者有緩解，有一半以上長期無病存活；至於瀰漫型大B細胞淋巴癌患者，有六成的緩解率，其中一半是長時間無病存活，這種跳躍式的突破性治療，已顛覆我們對癌症治療的想像。免疫風暴已能控管，大幅提升安全性。由於治療的最大副作用就是擔心免疫風暴，早期臨床試驗期間還有人因此死亡。因此這些核准上市的產品都被嚴格追蹤副作用，至今已少有死亡個案報告。此外，醫界對免疫風暴的處置也愈來愈有經驗，加上已有解毒劑可以使用，讓治療安全性大幅增加。不過，CAR-T免疫細胞療法在台灣還沒有取得正式核准，因此，民眾要接受CAR-T免疫細胞療法只有三條路，一是赴國外治療，打一針費用約1400萬，二是參加目前正在進行的臨床試驗，三是接受恩慈療法。而台灣已有生技公司與醫院開始進行淋巴癌的臨床試驗；未來更多的臨床試驗則在規畫遞件申請。給癌友的一句話：「希望」是給永不放棄的人。
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2021-03-21 醫聲.癌症防治
治癌新知／2021癌症論壇：抗癌新紀元 海陸空夾殺癌細胞
抗癌已進入全新時代，花蓮慈濟醫院院長林欣榮說，「對抗癌症要用海陸空包圍去轟炸它。」醫界正不斷為癌患尋找新希望，從基因變異找標靶藥物、利用自己免疫力殺癌細胞，甚至使用病毒去感染癌細胞，未來使用碳11重粒子放射治療取代外科手術。林欣榮說，醫界正在為癌患找到更多新機會。合併多種療法，已有案例見成效。對付惡性癌症，需要合併多種療法。林欣榮說，以腦瘤中成人最常見、死亡率最高的多形性神經膠質母細胞瘤（GBM）為例，標準療程的口服化療藥，平均存活期只有六個月，因腦癌複雜性太高，多樣的基因變異，無法以單一標靶藥物治療。一位大陸南京的43歲眼科醫師，因罹患惡性腦瘤復發兩次，被判定只能再活三個月。2019年底，他到花蓮慈濟接受恩慈治療，除了手術、新藥腦貼片，也使用免疫抗體療法。最近他說，「可以走來走去，還可以教人保護眼睛的衛教。」林欣榮說，現行的治療方法中，可以檢測基因變異，以進行標靶、免疫抗體、免疫細胞治療，或是進行外泌體抗體療法，去除細胞的抗藥、抗放射線及免疫逃脫。療法多樣化，抗癌永遠有希望。免疫細胞除了CIK激發T細胞外，還有自然殺手細胞的NK細胞，以及樹突免疫細胞的DC細胞。目前花蓮慈濟通過的細胞療法CIK。在未來的抗癌希望，目前眾所矚目的CAR-T免疫細胞，是在T細胞放入基因，協助抓住癌細胞並殲滅，同時喚起更多T細胞或殺手細胞來幫忙。但因製程複雜，治療非常昂貴，約有一成的病人會導致發炎因子風暴。日前傳出感染COVID-19的淋巴癌病患竟癌症痊癒。林欣榮說，花蓮慈濟從2019年起也使用溶瘤病毒幫助病人。這病毒專司攻擊癌細胞，衛福部及研究倫理委員會批准後，第一個病人是五十幾歲的大腸直腸癌末期病人，接連幾次療程，本來只能活三個月左右的病患，至今已存活超過一年七個月。給癌友的一句話：沒有過不去的，永遠有希望。
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