2021-03-31 癌症.抗癌新知
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗，國產疫苗也正加緊腳步，進行二期臨床試驗。其中，高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案，並完成第一劑施打目標，預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅，執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示，會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應，另因應變種病毒，未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗，疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性，並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說，加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據，以申請緊急使用授權審查（EUA），因此相較過去的臨床實驗來說，時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者，但最後有4129名受試者參與，目前3752名受試者完成第一劑施打，已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案，其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看，64歲以下族群第二劑已打完八成，預計四月中可完成所有受試者；65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑，預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應，劉明哲表示，初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況，但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲，是否真是疫苗副作用，還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒，國產疫苗是否能夠應付？謝思民表示，目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力，對疫苗的抵抗力影響不大；但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，因此勢必有所影響。但他表示，除了研發新的疫苗外，考量到未來病毒變種是常態，可能會透過不同施打策略，如補打第三劑等方式，提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種擴及第二線醫護？ 陳時中：預計周三公布
AZ疫苗自3月22日開打以來已滿一周，接種人數卻不到萬人，僅9377人接種。外界擔憂拖打速度慢，疫苗過期前恐打不完。衛生福利部長陳時中今坦承「可能會擴大」，會馬上研議，但開放時間點還要稍微討論一下，預計周三會宣布。陳時中今赴立法院衛環委員會就「有關COVID-19（新冠肺炎）疫苗施打後，相關效益、異常通報之統計、分析及資訊公開，與未來疫苗整備規劃」進行專題報告並備詢。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨表示，將評估接種對象擴及至第二線醫事人員。陳時中今於會前堵訪時坦承「可能會擴大」，會馬上研議，但開放時間點還要稍微討論一下。稍後民進黨立委賴惠員質詢時，詢問何時會決定往下一波開放疫苗，陳時中回應表示，這兩天就會討論，預計周三可以公布。而陳時中日前接受本報專訪指出，國人接種疫苗數還不足時，考慮開放接種中國科興疫苗者入境，也就是說不管接種什麼疫苗，只要有接種，都視為「中低風險國家」民眾入境，都能減少隔離天數。這是否意味承認中國疫苗？陳時中表示，「沒有承認這個問題，只是不排斥」。至於立法院朝野立委日前為疫苗調閱小組一事爭吵不休，上周照案通過，但成立時間須再協商討論。陳時中對此表示，成立時間還要再溝通，未回應何時成立。外傳四月即可展開第一階段邊境開放，陳時中則表示，還要很多條件達成才有辦法，包括PCR檢驗和抗體檢驗都必須確定。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO4月公布抗體效力指引？ 莊人祥：據我了解是沒有
最快4月可望第一階段邊境解封？中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，有報導稱WHO會4月初公布抗體效力指引，「但據我了解是沒有」。WHO什麼時候會公布指引尚不得而知，因此可能要了解消息來源才有辦法說明。莊人祥表示，未來是需要透過臨床試驗針對有打過疫苗但是又感染的人去追蹤抗體，這需要一些時間，因此不知是否4月可做出來。另外，針對疫苗保護力，要讓國內檢驗都可以做到中和抗體的話，是不是有其他替代方案，比如說都是要在P3實驗室檢驗，還是有其他簡單的方式可以檢驗。目前雖然長庚可以在一般實驗室有檢驗的方法，但都還有討論空間。莊人祥說，就算WHO指引出來是不是就能立刻上路，都還需要後續的規畫和討論，也要跟專家有共識才能辦理。指揮中心指揮官陳時中曾表示，第一階段入境者只要有打疫苗，經核酸檢驗與抗體檢測後，都能減少檢疫天數，但因事涉抗體驗證標準。而有媒體報導，WHO的指引預計4月就會公布，亦即我國第一階段邊境解封，最快就是4月。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
測抗體4月邊境解封？ 指揮中心：標準、方法仍未定
最快4月可望第一階段邊境解封？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露，第一階段入境者只要有打疫苗，經核酸檢驗與抗體檢測後，可減少檢疫天數，一切只待WHO公布抗體效力指引。對此，疾管署長周志浩表示，目前只是一個方向，但檢驗方法和標準都還不清楚，「何時開放還很難說」，會持續關注。周志浩表示，一直都有在關注疫苗和檢驗試劑等相關進展，而最終要衡量的就是有沒有保護力和是否還具有傳染力。因此會對國際間疫苗與保護力、傳染力之間的關聯持續監測對於檢驗標準，大家都很期待，隨著工具越進步就會越精準。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，測中和抗體是可行的，但過去對中和抗體只能定性和半定量的檢驗，無法確切得知是否有保護力，且必須送到第三級實驗室檢驗。但目前已陸續有可定量的抗體快篩試劑問世，不過由於身體裡的背景值可能會干擾測量，因此WHO也還在討論相關標準。但對於WHO能否訂出相關標準，施信如仍持樂觀的態度。她表示，因現行疫苗已有一些臨床測試，加上現在國際間疫苗也打到一定的程度，應該可以慢慢訂出一個標準，或未來可能會有標準的血清樣本可做參考。前疾管局長蘇益仁也表示，由於台灣本身沒有疫情，相較歐美、以色列給予疫苗護照，採取更嚴格、測中和抗體確實是可行的方式。但他提醒，未來若以抗體作為邊境檢測工具，究竟是要放在境外要求入境人士要提檢驗證明，還是在邊境設關卡檢驗？若入境才檢驗，檢驗量能和時間也都是必須考量的因素；尤其當邊境解封後入境人士暴增，若為了等檢驗結果出爐，仍拉長居家檢疫時間。蘇益仁說，打完疫苗就算仍有5％至10％被感染的可能，但這些人即使確診陽性，傳染力也會降低，應無大規模傳播的疑慮。因此未來大規模開放邊境後，仍需思考是否放寬到只採認疫苗護照即可。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ首公布有效抗體濃度 國產疫苗研發應用得滿足此條件
台灣並未爆發新冠疫情，國產疫苗二期試驗無法測試減少感染或重症的「臨床效果」，只能確立劑量、安全性、免疫生成性，研發成果要受國際認可，必須符合世界公認的疫苗有效指標，世衛組織卻尚未公布定論。不過專家指出，AZ疫苗今年2月已率先發表相關數據，台灣正好已開打AZ疫苗，可供國產疫苗實際比對，並據此推論臨床效果，但由於國際間尚無標準方法，至少得在同一實驗室、用一致的方法進行檢測，仍可達成所謂「免疫橋接」，即間接證實國產疫苗的臨床效果。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成指出，AZ疫苗率先發表疫苗效力與抗體濃度的關係，今年2月19日刊於頂尖醫學期刊《刺胳針》，大家也都在期待輝瑞及莫德納疫苗發表這樣的數據。根據這份研究，可以看到兩劑接種間隔6周、6到8周、9到11周、12周以上，兩劑接種後第28天，不同血中IgG濃度或中和抗體濃度，各自代表的疫苗保護效力是多少。數據顯示接種間隔超過12周，抗體濃度及其對應的疫苗保護效力都比較高的，例如最高濃度之下，保護力達到八成，代表最可以預防80%症狀感染。有了這樣的數據，是否就代表台灣國產疫苗只要在測得相同抗體濃度，就代表同等的疫苗保護力？黃玉成表示，如果世界衛生組織有公布測試相關抗體的標準血清比例、標準檢測方法，全世界的實驗室都會照著做。目前沒有這樣的標準，每個實驗室的做法各有不同，難以互相比較，所以不能直接拿這份研究的數據跟國產疫苗生成的抗體濃度相比。黃玉成表示，慶幸的是，台灣目前已在接種AZ疫苗，所以如果可以在同一實驗室、用一致的方法，就可以互相比對，達成所謂「免疫橋接」。如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度，與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相當，就可以推論國產疫苗的臨床效果與AZ相當，可預防幾成的症狀感染。未來國內開打輝瑞或莫德納，若國際上有相關數據，國產疫苗也可以在國內實驗室比對效果。這樣的研發過程，並非新冠肺炎所獨創，過去其他疫苗已有成功的先例。黃玉成表示，過去在肺炎鏈球菌疫苗研發過程中，因為七價疫苗效果很好，後來十價疫苗研發時，便是透過「免疫橋接」的方式去證實十價的效果跟七價一樣好。黃玉成表示，在疫情嚴重的時候，如果已經存在有效的疫苗，卻還以疫苗組、安慰劑組去進行臨床試驗，對於被隨機分派到安慰劑組的受試者來說，是有違人道的。現在新冠肺炎疫情肆虐全球，如果「免疫橋接」的方法可行，研發新疫苗也應該善用，更符合人道考量。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
認可陸疫苗 「讓台商有回家的路」
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中首度透露中國疫苗可作為邊境開放的認可疫苗之一，外界質疑此舉恐為中國疫苗背書，行政院長蘇貞昌昨到新北板橋視察特專三用地受訪時表示，只要符合標準，不會因為政治而對大陸疫苗有任何排斥。指揮中心則強調，「認可不代表要採購」，認可中國疫苗，是讓台商「擁有一條回家的路」。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，邊境開放基調應該回歸科學面，未來將承認民眾在海外接種的任何廠牌疫苗，不管是打一針、打兩針，廠牌可能是中國、俄羅斯，只要證明疫苗打進身體，就可入境，但須搭配檢測流程；而這套邊境檢疫程序，不會只針對中國疫苗，也不會對中國台商，全都「一體適用」。羅一鈞強調，未來邊境解封，認可中國疫苗，這是承認民眾在海外打疫苗的事實，而施打疫苗只是認可申請入境的參考，入境後還要透過科學檢測驗證抗體濃度。至於邊境解封承認中國疫苗，是否為中國疫苗背書，未來透過修法引進中國疫苗？羅一鈞表示，受到法規限制，我不採購中國疫苗政策是不會改變的。認可中國疫苗，與購買中國疫苗是兩件事，舉例來說，台商的小孩若在中國接種中國生產的疫苗，回台後也會登錄接種紀錄，這並無衝突。羅一鈞補充，目前專家討論入境後疫苗接種證明，可以比照商務人士第七天自費檢驗，且檢驗項目不只是ＰＣＲ，還要檢驗中和抗體，而抗體檢驗仍有一些技術面問題需要討論，「有沒有足夠好的抗體檢驗工具，這是主要需要克服的難題。」蘇貞昌表示，對任何疫苗都只有一個態度，就是維護國人健康，重點在於買得到、符合世界標準、能夠合法進口。中央也都有注意、關注中國疫苗，只要符合這些標準，不會因為政治而有任何的排斥。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳：考量政治、台商 才沒排除中國疫苗
蔡政府近日有意修補兩岸關係，陸委會宣布恢復大陸人士來台從事商務履約；指揮中心指揮官陳時中一改過去面對中國疫苗或疫情的負面態度，昨天接受本報專訪時指出，中國疫苗不再是完全的拒絕往來戶，而有此考量是為了讓往返兩岸的台商能夠更早回家。陳時中說，推動免疫護照，最簡單的方式就是直接採取ＷＨＯ或ＣＯＶＡＸ認證的疫苗，但目前中國製造疫苗都沒有獲得ＷＨＯ認證，兩岸關係特殊，若只採取ＷＨＯ或ＣＯＶＡＸ認證為依據，反而會被政治化解釋，被質疑「只要是中國我們都不認」。長期在大陸台商們，若被要求打疫苗，打的一定是中國製疫苗，台灣一旦不認中國疫苗，一定讓許多人不服氣，一定也人會說，並非故意去打中國疫苗，而是不得已。若完全拒絕中國疫苗，將增加台商返台困難性。陳時中說，考量「政治」與「台商」，才未完全排除中國製疫苗，但這同時將面對「科學」的挑戰，目前專家會議中，專家即針對此議題爭辯，明明過去指揮中心一律都講求「科學化」，如今碰到政治卻又轉彎了嗎？陳時中說，依照他過去對中國的認識，要中國公開疫苗的科學證據可能性很低，指揮中心專家幾乎都堅持一定要看到科學證據。因此，他認為，若把「只要打過新冠疫苗」作為申請資格，後續再加上ＰＣＲ以及抗體檢驗，爭議就會變小。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影／首對陸製疫苗表態 陳時中：不關交流門 傾向「就不管了」
衛福部長陳時中昨接受聯合報獨家專訪，首度談到中國大陸所生產的「科興疫苗」，陳時中提到因陸製科興疫苗尚無被WHO、COVAX所認證，但兩岸間往來又相當頻繁，對於如何認可陸製疫苗，陳時中表示考量「政治」與「台商」，自己的態度傾向「就不管了」。他說不會關上兩岸交流的通道，因此將規畫讓打過疫苗的民眾入境台灣時，採取文件申請制。避免發生假疫苗闖關，居家檢疫七天後需接受檢驗，核酸檢驗陰性及中和抗體濃度足夠，才可出關；抗體不足者，則回歸十四天居家檢疫。陳時中也說，各國假證明滿天飛，要查證相對困難，更會耗損行政資源，所以設立兩道關卡，讓縮短檢疫有一定難度在，造假的人就會相對少許多。立法院衛環委員會日前藍綠協商，成立疫苗調查小組，陳時中則表示，這時間點調閱疫苗購買資訊並無幫助更可能會有壞處。陳時中說若發生洩密情況，在全球疫苗仍短缺的情況下，恐對現有疫苗進口的時間表會有巨大的影響。陳時中也說現在當防疫指揮官的首要任務，就是要把疫苗合約順利的被執行。他也說目前各國疫苗普遍都有「超買」的情況，若要有談判的籌碼，基本上都要買5000萬劑疫苗起跳，若以全台六成人口接種，每人兩劑，大約是三千萬劑，他說台灣目前買疫苗都是以務實策略在進行，不會允許讓台灣的疫苗超買太多。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
巴西布坦坦研究所製疫苗 將申請臨床試驗
巴西聖保羅州政府今天宣布，隸屬州衛生廳的布坦坦研究所獨自研發的抗2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）候選疫苗Butanvac，將向國家衛生監督局申請對志願者臨床試驗。布坦坦研究所（Instituto Butanta）所長柯瓦斯（Dimas Covas）今天在記者會中表示，Butanvac使用與研究所製造流感疫苗相同的滅活病毒和病毒載體技術，並考慮到巴西的變種病毒株P1，這款疫苗預期產生比現有疫苗更大的免疫反應。聖保羅州首府聖保羅市政府與聖保羅大學（USP）進行的一項研究指出，新變種病毒株P1在首府感染者中的比例已達64%，多數年齡介於20至54歲，其中發展成重症死亡的比例高達35%。布坦坦研究所指出，一經國家衛生監督局（Anvisa）通過，4月就可以開始對1800名志願者進行第1和第2階段試驗，評估疫苗的安全性和免疫反應力。第3階段將有9000名志願者參加，以證實疫苗的有效性。柯瓦斯強調，Butanvac是新一代疫苗，可以縮短試驗時間，預計2個半月左右即可完成臨床評估，進入生產階段，使疫苗接種在最短期限內開始。巴西傳染病學家衛斯曼（Leonardo Waissmman）強調由布坦坦研究所獨自研發產製疫苗的重要性，將使巴西不再需要依賴進口活性藥物成分；目前巴西測試和應用的疫苗中使用的活性藥物成分，都是從中國進口。布坦坦研究所也參加一個國際性合作機制，將在巴西大量生產Butanvac；除滿足國家需求外，研究所也承諾向低收入國家提供新疫苗。布坦坦研究所目前負責與中國北京科興藥廠合作研發的抗新型冠狀病毒疫苗CoronaVac在巴西生產的最後階段。從今年下半年起，如果正在建造將用來生產CoronavVac的工廠完工後，布坦坦研究所就不再依賴進口中國原物料在巴西生產疫苗。研究所表示，Butanvac的研發不會影響CoronaVac在巴西的生產，兩款疫苗將在不同工廠生產。除Butanvac外，巴西目前還有至少11款抗新型冠狀病毒實驗性疫苗研發計畫在公立大學與研究機構進行。聖保羅州政府今天宣布建立一個用於治療2019冠狀病毒疾病患者的實驗性血漿輸血網（Hemorrede），由布坦坦研究所負責協調，將感染病毒後痊癒且產生抗體的人所捐的血漿，用來治療感染新型冠狀病毒約3天左右的老年人和免疫系統受損等，可能發展成重症的患者。2019冠狀病毒疾病在巴西肆虐，過去24小時有3600人染疫死亡，再創單日死亡人數新高，新增8萬2558例確診；自大流行以來，總計30萬7326人死亡，1240萬7323人確診。巴西人口約2億1000萬人，疫苗接種速度緩慢，自今年1月17日以來，只有1488萬3220人接受至少第1劑疫苗接種，相當於巴西人口的7.03%，其中9成使用CoronaVac。
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2021-03-25 癌症.抗癌新知
2021癌症高峰論壇必知九件事之8／CAR─T免疫細胞療法
CAR-T又稱嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）。目前的非基改細胞療法是各自培養不同的免疫細胞，加入細胞激素後，讓免疫細胞數量變多後再輸入體內；但CAR-T是利用慢病毒來進行基因修飾，把可以辨識癌細胞的單株抗體直接接到T細胞上面形成CAR，讓它變壯變大具有辨識、攻擊癌細胞的能力，是專一性存活力強的基因修飾細胞。這就像是在T細胞上裝上導彈，能精準的找到癌細胞進行消滅。相較於一般非基改免疫細胞，基改CAR-T免疫細胞療法在歐美已有3家廠商4種產品上市，是具有科學性的免疫細胞療法。目前CAR-T免疫細胞療法適應症皆用在難治型或頑固型的血液性癌症。想知道更多「CAR-T免疫細胞療法」的訊息，請鎖定3月27日（六）15時至15時15分，由台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師林建廷主講：「治癌未來式CAR-T免疫療法」。想知道更多「免疫療法」的訊息，請鎖定3月27日（六）論壇線上直播，講題及時間如下：●14時45分至15時，新光醫院胸腔內科主治醫師兼一般醫學科主任徐培菘主講：「免疫療法里程碑，三期肺癌挑戰根治」●15時至15時15分，台灣大學醫學院癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師林建廷主講：「治癌未來式，CAR-T免疫療法」2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗後過敏送加護 醫憂「太快了」
國內開打ＡＺ疫苗後，嚴重不良反應個案情況首度曝光。一名醫師透露，北部某醫學中心一名四十多歲護理師，昨天早上接種ＡＺ疫苗後不到十秒，出現急性過敏反應，全身起疹、臉部紅腫、喉嚨腫脹、心悸等劇烈反應，醫師立即給予氣管擴張劑，緊急搶救，生命跡象穩定後，將該個案送進加護病房觀察。指揮中心發言人莊人祥表示，昨天下午確實收到一例類似情節的不良反應通報案例，至於是否歸類在嚴重反應，將再進一步了解。根據指揮中心統計，接種前兩天，共四例接種不良事件，除指揮官陳時中接種後發燒，專家諮詢小組召集人張上淳昨天表示，本周一接種ＡＺ疫苗後，當天手臂痠脹，晚間出現畏寒、倦怠，體溫為卅七點五度，第二天持續發燒，吞了「普拿疼」，體溫才降下來。陳時中說他雖發燒，但沒有到必須服用「普拿疼」退燒。一名不願透露姓名的醫師表示，該名醫事人員屬容易過敏體質，接種前評估並無異常，不料接種後立即出現過敏反應，整個過程不到十秒鐘，院方施以急救，二到三小時後症狀緩解，被送至加護病房觀察治療，診斷結果為「過敏性休克」（anaphylaxis）。記者向醫院求證，院方指出，該名醫事人員是在打針後的五分鐘出現過敏反應，較嚴重症狀為「全身起疹」及「心悸」，心跳瞬間飆至每分鐘一三○到一四○下，現場的醫護人員立即給予適當處置。院方表示，該案不屬於「過敏性休克」，因為並未插管或動脈導管等，應屬於「急性過敏反應」。台大兒童醫院院長黃立民表示，接種疫苗引發過敏性休克機率約十萬分之一，此次台灣拿到十一點七萬劑ＡＺ疫苗，可預期會出現一、二例過敏性休克案例，但如開打第二、三天就出現有嚴重不良反應，這「有點太快了」。黃立民表示，若台灣僅施打十一點七萬劑疫苗，出現二例以上過敏性休克的案例，可能有兩原因，一為此批疫苗有問題，二為國人體內已有腺病毒或新冠病毒等抗體，打進疫苗才會出現過敏性休克。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗5分鐘內急性過敏 醫護人員住進加護病房
國內開打ＡＺ疫苗後，嚴重不良反應個案情況首度曝光。一名醫師透露，北部某醫學中心一名四十多歲護理師，於今天早上接種ＡＺ疫苗後不到十秒，出現急性過敏反應，全身起疹、臉部紅腫、喉嚨腫脹、心悸等劇烈反應，醫師立即給予氣管擴張劑，緊急搶救，生命跡象穩定後，將該個案送進加護病房觀察。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，下午確實收到一例類似情節的不良反應通報案例，至於是否歸類在嚴重反應，將再進一步了解。該名不願透露名行的醫師表示，該名醫事人員屬於容易過敏體質，接種前評估並無異常，不料，接種後立即出現過敏反應， 整個過程不到十秒鐘，院方施以急救，給予氣管擴張劑，二到三小時後症狀緩解，被送至加護病房觀察治療，診斷為「過敏性休克」（anaphylaxis）。記者向該醫院求證此事，院方指出，該名醫事人員是在打針後的五分鐘出現過敏反應，較嚴重症狀為「全身起疹」及「心悸」，心跳瞬間飆至每分鐘一百三十到一百四十下，現場的醫護人員立即給予適當處置。院方強調，該案不屬於「過敏性休克」，因為並未插管或動脈導管等，應屬於「急性過敏反應」。台大兒童醫院院長黃立民表示，接種疫苗引發過敏性休克的機率約十萬分之一，此次台灣拿到十一點七萬劑ＡＺ疫苗，可預期會出現一、二例過敏性休克案例，如果開打第二天就出現有嚴重不良反應，這「有點太快了」，就像第二次買愛國獎券就中獎一樣。黃立民表示，若台灣僅施打十一點七萬劑疫苗，出現二例以上的過敏性休克的案例，可能有兩大原因，一為此批疫苗有問題，二為國人體內已有腺病毒或新冠病毒等抗體，打進疫苗才會出現過敏性休克的反應。指揮中心最新統計，截至今天中午為止已有三二一八人接種ＡＺ疫苗，昨天則有一六三八人接種，比第一天多，若單純分析昨天接種人數的所在縣市，以桃園市接種四二二人最多，其次依序為高雄市三二五人、台中市二六八人。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗調閱小組照案通過 陳時中：我們尊重
立法院衛環委員會上周通過成立「疫苗採購調閱小組」，周一民進黨立委以程序瑕疵表決刪除該案，朝野對立吵翻天，經一上午對立後，朝野協商各自讓一步，疫苗調閱小組照案通過。指揮中心指揮官陳時中表示，今通過疫苗調閱小組是根據立法院程序成立，「我們是尊重的」。我國國產疫苗廠高端透露研議南非變種病毒可透過打三劑疫苗克服，對此，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說，目前這些只是臨床試驗資料，顯示打第二劑比第一劑中和抗體多，打三劑中和抗體應更高，比較困難是南非變種株，需高低價抗體，保護力會比較理想。
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文手臂留給國產疫苗？ 陳時中：只是個人意見
衛福部長陳時中今天陪同行政院長蘇貞昌到台大醫院一起施打AZ疫苗，被媒體問及蔡英文總統何時要施打？陳時中說，要由總統醫療團隊決定，但他個人建議是國產疫苗研發成功的話，來打國產疫苗，也很有意義。下午記者會時，陳則強調，因為國產疫苗是支持我國長期抗疫的有效工具，但這「只是我個人意見和希望」。陳時中表示，疫苗的基本調控是必要的，而國產疫苗生產量能掌握在自己手上，可以彈性運用，相關合約要簽，但還沒有確定時間。但前衛生署長楊志良則表示，國外通過緊急授權是要求做完第三期試驗，雖希望國產好的疫苗，但是如果國產疫苗只做完第二期試驗，只看抗體濃度就要給人打，「我一定不打，而且我要率隊到衛福部門口抗議。」陳時中回應，長期來說國產疫苗自給自足是很重要的事，幾乎是「護國抗疫神山」，長期維持我方安全是很重要的。他說，國外也有很多疫苗沒有完成三期，緊急使用授權（EUA）就通過了，相關數據出來，可以給我國疫苗有好的基礎比較值，在保護力上有一定效果。在安全方面，我國要求做到三千人，量也是夠的。陳時中說，「楊前署長應該了解，以前H1N1是台灣也沒有大規模流行，要做人體試驗是比較困難的。」
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四成民眾接種意願受府院政要影響 但僅25%願打AZ
台灣各大醫院今天紛紛開打AZ疫苗，首波對象以第一線醫護為主，醫院對於醫護人員的接種意願都表示樂觀。那一般民眾的接種意願呢？台灣社會調查所所長、前衛生署長楊志良今發表最新千人調查指出，大約四成民眾會因為總統等重要政治人物接種而提高意願，但如果未來一周可望接種AZ，卻僅24.5%民眾有意願。台灣社會調查所3月17日至18日透過電話訪問1073位20歲以上民眾，結果顯示，分別有44.2%、39.1％、43.6％民眾會因為蔡英文總統、行政院長蘇貞昌、衛生福利部長陳時中率先施打而提高接種意願。如果未來有一周有機會接種AZ疫苗，大約有24.5%民眾表示有意願接種。不願意接種AZ者，如果有其他歐美廠牌，願意接種者比例為27.4%，68.1%民眾不擔心疫苗接種時間和比例會影響國內產業或就業。至於中國疫苗，46.4％民眾認為引進中國疫苗是中共政治操作，不應該引進，但仍有37.4%認為只要證明中國疫苗有效，就應該引進。詳細分析發現，認為中國疫苗證明有效就該引進的受訪者，大約四成都是男性、中彰投地區、30到39歲、專科學歷、六成是泛藍支持者、五成是台灣民眾黨支持者。楊志良表示，根據歐美等國的經驗來看，國家領導人帶頭打，有助民眾對疫苗有信心。如果政治人物只強調醫護優先，自己卻不打，或是說沒人要打他才要打，會影響社會大眾接種的意願。至於不良反應事件，楊志良提醒，現在疫苗開打，最重要的就是要有好的審查委員會，因為隨著接種量增加，必然會有人接種完當天就往生，需要專業釐清時間順序和背景值。他舉例說，年輕人捨不得小鬼猝死，當時剛好是流感疫苗接種季節，如果小鬼是打完疫苗之後往生，大家一定會揣測是不是疫苗引起。但本來一個社會裏面一天就會很多人死亡，或是發生心肌梗塞、血栓，是不是超過背景值，也要看時序。楊志良舉例說，十年前開打國光流感疫苗前，原本講好上午吳敦義要第一個來接種，結果吳遲到，反而因禍得福，因為當時排隊第三順位的民眾，在還沒打疫苗、等待吳到場的時候，竟然癲癇發作倒下去。如果吳準時到場，第三個人打完疫苗才癲癇發作倒下去，就算有獨立專家審查，恐怕也沒有人要信。至於國產疫苗，楊志良說，很希望國產好的疫苗，但是如果國產疫苗只做完第二期試驗，只看抗體濃度就要給人打，「我一定不打而且我要率隊到衛福部門口抗議。」他說，國外通過緊急授權是要求做完第三期試驗，在此前提下，台灣國產疫苗若只提得出第二期試驗的抗體濃度，外銷恐怕是「鬼才跟你買。」
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林口長庚AZ疫苗開打 感染科醫師：好處遠大於副作用
國內新冠肺炎疫苗今天開打，林口長庚醫院分到1500劑，今天上午9時安排有意願施打的第一線醫護人員接種，為了因應安全，院方還特別規劃單一動線的施打專區，由長庚決策委員會主委、林口長庚醫院院長程文俊率先接種。院長程文俊表示，雖然AZ疫苗嚴重過敏反應發生機率極低，但醫院仍不能大意，做好最周全的準備。施打前，專業醫師會評估接種者的過去病史、過敏史和相關症狀，施打後，也有休息區讓接種者暫歇，照護人員確定有無不適反應。感染科醫師謝顯森站在防疫第一線，曾接觸過新冠肺炎患者，未來也還有再接觸的可能，因此疫苗一開始施打，即到專區報到，「保護自己，也保護別人」。謝顯森也說，經過許多客觀數據評估，個人認為「施打疫苗的好處遠大於副作用的影響」，據個人了解，同事間施打的意願也蠻高。院方表示，在研發疫苗方面，醫院與長庚大學共同研發「新冠病毒中和抗體檢測試劑」率先拿到台灣食藥署認證，未來醫院將以研究計畫方式，應用此技術進行員工施打疫苗後抗體持續狀態，將有助於疫苗使用的推廣和發展。
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2021-03-21 醫聲.癌症防治
治癌新知／癌症論壇：CAR-T免疫細胞療法 挑戰治癒癌症
你知道最新的癌症治療是什麼呢？就是被認為可以治癒癌症的「CAR-T免疫細胞療法」，歐美已有四種產品上市，主要應用在血液性癌症，其中急性淋巴性白血球已有五年臨床經驗，病情緩解率可達九成，一半以上患者長期無病存活。在T細胞上裝導彈，精準消滅癌細胞。CAR-T又稱嵌合抗原受體式T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells），一般是利用慢病毒來進行基因修飾，以基因轉殖工程把可以辨識癌細胞的單株抗體直接接到T細胞上面形成CAR，讓它變壯具有辨識、攻擊癌細胞能力，是專一性存活力強的基因修飾細胞。就像在T細胞裝上導彈，能精準找到癌細胞進行消滅。台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師、沛爾生醫技術長林建廷指出，相較於一般非基改免疫細胞，基改CAR-T免疫細胞療法在歐美已有三家廠商、四種產品上市，是具有科學性的免疫細胞療法，目前用於難治型或頑固型的血液性癌症，包含B細胞淋巴癌與B細胞急性淋巴性白血病。林建廷指出，CAR-T免疫細胞療法被認為有機會讓癌症痊癒，分析多年來的臨床報告，用於急性淋巴性細胞白血病B細胞型患者，九成患者有緩解，有一半以上長期無病存活；至於瀰漫型大B細胞淋巴癌患者，有六成的緩解率，其中一半是長時間無病存活，這種跳躍式的突破性治療，已顛覆我們對癌症治療的想像。免疫風暴已能控管，大幅提升安全性。由於治療的最大副作用就是擔心免疫風暴，早期臨床試驗期間還有人因此死亡。因此這些核准上市的產品都被嚴格追蹤副作用，至今已少有死亡個案報告。此外，醫界對免疫風暴的處置也愈來愈有經驗，加上已有解毒劑可以使用，讓治療安全性大幅增加。不過，CAR-T免疫細胞療法在台灣還沒有取得正式核准，因此，民眾要接受CAR-T免疫細胞療法只有三條路，一是赴國外治療，打一針費用約1400萬，二是參加目前正在進行的臨床試驗，三是接受恩慈療法。而台灣已有生技公司與醫院開始進行淋巴癌的臨床試驗；未來更多的臨床試驗則在規畫遞件申請。給癌友的一句話：「希望」是給永不放棄的人。
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2021-03-21 醫聲.癌症防治
治癌新知／2021癌症論壇：抗癌新紀元 海陸空夾殺癌細胞
抗癌已進入全新時代，花蓮慈濟醫院院長林欣榮說，「對抗癌症要用海陸空包圍去轟炸它。」醫界正不斷為癌患尋找新希望，從基因變異找標靶藥物、利用自己免疫力殺癌細胞，甚至使用病毒去感染癌細胞，未來使用碳11重粒子放射治療取代外科手術。林欣榮說，醫界正在為癌患找到更多新機會。合併多種療法，已有案例見成效。對付惡性癌症，需要合併多種療法。林欣榮說，以腦瘤中成人最常見、死亡率最高的多形性神經膠質母細胞瘤（GBM）為例，標準療程的口服化療藥，平均存活期只有六個月，因腦癌複雜性太高，多樣的基因變異，無法以單一標靶藥物治療。一位大陸南京的43歲眼科醫師，因罹患惡性腦瘤復發兩次，被判定只能再活三個月。2019年底，他到花蓮慈濟接受恩慈治療，除了手術、新藥腦貼片，也使用免疫抗體療法。最近他說，「可以走來走去，還可以教人保護眼睛的衛教。」林欣榮說，現行的治療方法中，可以檢測基因變異，以進行標靶、免疫抗體、免疫細胞治療，或是進行外泌體抗體療法，去除細胞的抗藥、抗放射線及免疫逃脫。療法多樣化，抗癌永遠有希望。免疫細胞除了CIK激發T細胞外，還有自然殺手細胞的NK細胞，以及樹突免疫細胞的DC細胞。目前花蓮慈濟通過的細胞療法CIK。在未來的抗癌希望，目前眾所矚目的CAR-T免疫細胞，是在T細胞放入基因，協助抓住癌細胞並殲滅，同時喚起更多T細胞或殺手細胞來幫忙。但因製程複雜，治療非常昂貴，約有一成的病人會導致發炎因子風暴。日前傳出感染COVID-19的淋巴癌病患竟癌症痊癒。林欣榮說，花蓮慈濟從2019年起也使用溶瘤病毒幫助病人。這病毒專司攻擊癌細胞，衛福部及研究倫理委員會批准後，第一個病人是五十幾歲的大腸直腸癌末期病人，接連幾次療程，本來只能活三個月左右的病患，至今已存活超過一年七個月。給癌友的一句話：沒有過不去的，永遠有希望。
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2021-03-21 癌症.其他癌症
2021癌症論壇／癌症骨轉移 有藥物可「治本」
當癌症出現遠端轉移，最常見的部位之一就是骨轉移，許多病患在聽到的當下，感到如同被「宣判死刑」，消極面對。不過，隨著癌症治療朝向精準化，對付骨轉移已有標靶藥物，俗稱「保骨針」，從製造疼痛禍端的源頭下手，調控癌細胞造成的骨骼脆弱，改善病患生活品質。癌細胞加速骨質流失，併發病理性骨折。當腫瘤存在體內達到一定時間，癌細胞隨著血液及淋巴系統遊走，就有機會轉移。亞東醫院腫瘤科暨血液科主任林世強表示，癌症當中以肺癌、攝護腺癌、乳癌及多發性骨髓瘤最容易併發骨轉移，以晚期肺癌來說約有四成、乳癌約有六成五至七成五、攝護腺癌則有七成五的病患會發生骨轉移。人體的骨質健康，仰賴造骨及蝕骨細胞的平衡機制。不過，當癌細胞侵襲，不間斷地刺激造骨細胞，會促使造骨細胞分泌過量的訊號，此訊號會造成蝕骨細胞過度活化，加速骨質流失；另一方面也會抑制造骨細胞，阻擋骨頭新生，長久下來「入不敷出」的情況，將使骨頭疼痛，併發病理性骨折風險，還可能出現高血鈣症，病患會感到食欲變差、便祕、意識不清、甚至昏迷。在骨轉移的治療上，以往會先給予止痛藥，並以局部性放射線治療控制疼痛，如發生病理性骨折則採取手術治療。現在已有更「治本」的骨轉移標靶藥物，能抑制蝕骨細胞的活性。骨轉移標靶藥，能抑制蝕骨細胞活性。林世強解釋，骨轉移標靶藥物為一種單株抗體藥物，能精準地阻斷促使蝕骨細胞活化的訊號，如同截斷電話線，接收不到訊號的蝕骨細胞便會進入休眠期，保護骨骼不再被破壞，並預防再發生後續骨轉移的併發症。很多癌症骨轉移在初期缺少明顯症狀，林世強提醒，須隨時注意身體細小變化，例如：腰痠背痛、拿東西沒力氣等徵兆，於回診時告知醫師，安排血液及影像學等檢查，及早發現盡早治療。給癌友的一句話：勿聽信偏方，抱持樂觀正向的態度，充分與醫療團隊配合，才能有良好的抗癌成果。
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2021-03-21 該看哪科.腦部．神經
常偏頭痛這「3種食物」最好要避開！ 你吃對了嗎？
偏頭痛對許多人並不陌生，根據相關數據顯示，15歲以上盛行率約9.2%，若包括兒童及青少年，全台灣約有180萬人口患有偏頭痛，其中以女性病患為主，平均年齡為20-45歲；而世界衛生組織也在2018年將偏頭痛列為年輕人失能疾病第一名。全台約有180萬人口患有偏頭痛 前驅症狀不可忽視臺中榮民總醫院嘉義分院神經內科田怡婷醫師表示，簡單辨別「偏頭痛」的方式，大部分為搏動性、單側或雙側的疼痛，每次頭痛時間會持續數個小時到數天，頭痛時通常需要休息或靠藥物才能緩解，且會伴隨噁心或想吐，畏光且怕吵的症狀，許多偏頭痛患者都有「前驅症狀」，就是預感頭痛即將發生，或者頭痛發生前有視覺閃光、看東西變形（視物變形）和頻繁打呵欠等，嚴重患者會造成生活困擾。治療慢性偏頭痛 局部注射肉毒桿菌減少發作天數目前治療偏頭痛的藥物有很多種，急性疼痛時可以使用普拿疼、消炎止痛藥和血管收縮劑；若頭痛的次數頻繁發生，會建議依循神經內科醫師處方，每天規律服用預防頭痛的藥物。田怡婷醫師進一步指出，若是診斷為慢性偏頭痛時，可透過局部注射肉毒桿菌以及CGRP單株抗體注射治療。而「局部注射肉毒桿菌」以國外文獻來說，施打後可有效減少慢性偏頭痛發作每個月8.4天，對比安慰劑每個月減少6.6天來說有顯著意義。 避免3C食品 作息規律助緩解不適在飲食部分，田怡婷醫師提醒，頭痛患者要注意減少攝取加工食品如香腸或接觸酒精飲品等刺激性來源，避免所謂的「3C食品」，分別是巧克力（Chocolate）、起司（Cheese）及含檸檬酸的水果（Citrus fruits）；除此之外，平常也要注意睡眠時間和作息需規律，以及工作壓力的調適，有些物理性的處置包含按摩或刮痧都可以幫助緩解疼痛。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
考量後遺症多 衛福部加碼！染新冠醫護可拿百萬補償金
我國確診案例昨突破一千例，新冠肺炎疫情至今，發生兩起院內群聚感染，前後有6名護理人員、2名醫師染疫；衛福部昨公告修訂「執行第五類傳染病防治工作致傷病或死亡補助辦法」，考量染疫後引發多種後遺症，且與染疫後造成身障的補償金額相差甚遠，因此將醫護染疫補償金從35萬提高至100萬，新制即日上路且溯及過往。根據衛福部修訂的「執行第五類傳染病防治工作致傷病或死亡補助辦法」規定，若因執行第五類傳染病防疫工作導致傷病，補助金上限從原本的35萬提升至100萬，而染疫後導致重度或極重度身障補償金為1000萬、中度身障500萬、輕度身障265萬，三項金額與過往相同，並未調整。規定中說明，醫護染疫補償金從35萬提升至100萬的原因有二，一為與染疫後導致傷病的補償金相差甚遠，二為考量染疫後，已有許多文獻顯示會導致後遺症，才進一步調整。依照文獻顯示，染疫後的患者，容易出現的後遺症包括心血管疾病、肺功能異常、急性腎臟損傷、皮疹、脫髮、嗅覺和味覺功能障礙、睡眠失調、認知改變、記憶力減退、抑鬱、焦慮及情緒變化等。中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示，新冠肺炎患者最常見的後遺症就是「肺纖維化」，特別是年長者，出現嚴重肺纖維化的機率比年輕人高，因此容易引起慢性組塞性肺炎（COPD），新冠肺炎屬於感染冠狀病毒的疾病，病毒會增加肝腎的負擔，而病毒本身為抗原，人體會產生抗體作用，免疫複合體跑到皮膚容易引發皮疹，至於睡眠障礙、認知功能改變、情緒變化等，則與罹患新冠的過程容易缺氧所致。對於衛福部調高補償金一事，林口某醫院回應，政府發給醫護的補償金，一定會讓醫護拿到，至於是否比照百萬補償金給予相對獎，則表示今為假日後續待收到衛福部通知後討論。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打 郭旭崧建議施打後數據跟國產疫苗比一比
AZ疫苗下周一開打，還在二期臨床的國產疫苗力拚6月緊急上市，進度也受關注。曾任疾管局局長、前陽明大學校長郭旭崧建議，AZ疫苗施打後的數據可跟國產疫苗數據比一比給食藥署參考，「假若打國產疫苗產生的抗體跟打AZ疫苗的抗體不相上下，既然都給AZ許可，為何不給國產疫苗許可？」陽明交大防疫科學研究中心今天上午舉辦「疫情下的真實世界資料用」線上研討會，學者專家一起探討國際疫苗研發保護力議題，郭旭崧表示，這個建議，是根據世界衛生組織（ＷＨＯ）正在擬的COP保護力連結標準為概念，特別是兩種疫苗都在國內，也都是健康人。陽明交大防疫科學研究中心副執行長連加恩解釋，世界衛生組織（ＷＨＯ）正將國際新冠疫苗三期的抗體數據，建立一套COP(Correlation of Protection)保護力連結標準，將來待上市的新冠疫苗若符合這標準，將可不須執行三期試驗即可上市，是加速國產疫苗上市的推力。連加恩說，有民眾擔心，國產疫苗沒有三期就不能打或者不敢打，部分原因可能是國內疫情不嚴重，對疫苗施打心態趨於保守。事實上，美國FDA從2009起就討論是否COP來加速疫苗核可，而WHO在2013年也針對COP有初步指引，希望透過科學上合理之推估可能作為專家評估快速核可參考，此次新冠疫情來得凶猛，將有機會導入應用，尤其已有多家國際疫苗完成三期實驗，這些數據都有利COP連結訂定標準。連加恩表示，只要WHO制定好COP，這會是加速疫苗核可的趨勢，打破過去用臨床三期核可疫苗的流程，尤其這次COVID-19變異株流行，以及很多地區確診患者太多有臨床倫理問題，未來走COP是正確選擇。此外，連加恩說，民眾不敢打，通常是擔心安全性，這也是為何指揮中心這次把國產疫苗二期試案人數安全性拉大，本來只要1500人擴大打到3000多人，這樣就可以看到一萬分之一以上的嚴重不良事件。雖然也有學者認為，二期只能看一萬分之一是不夠的，應該要收到1萬5000人到2萬人，出現三萬分之一甚至五萬分之一的不良事件才比較安心，但連加恩就說，一萬分之一或十萬分之一，「差異並不大」，反而是疫苗上市後的社區監控，要出現百萬分之一的不良事件率才有意義。「但疫苗不可能只有EUA，一定要做社區監控，要有效，有疫情嚴重的國家，才是很好的場域」，意味國產疫苗得去國外做臨床試驗，最終有效性才能被國際認可。
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2021-03-20 名人.許金川
許金川／B肝患者定期追蹤 預防癌變
老公：「科技始終來自人性！」老婆：「婚姻通常帶來不幸！」老公在科技業，整天忙於開發新產品，無心顧家及呵護老婆。老婆整日在家忙家事及小孩，失去婚前對結婚的憧憬。兩句話道盡了現代夫妻的心聲，因此，夫妻如何調整相處之道，維持幸福的婚姻，是最高智慧。事實上，B型肝炎病毒侵入人體，了解人體如何與之相處也是一種智慧。在沒有B型肝炎疫苗發明前，全世界好幾億人感染到B型肝炎病毒，在台灣就有二百多萬人，B型肝炎病毒侵入人體血液之後，有些人成為終身帶原者，約占成年人的15%左右，其他人則自己產生了抵抗力，產生抗體，這是血液中的檢查所見，但B型肝炎病毒侵入肝臟，會嵌入人體的DNA，如果嵌入處剛好在控制細胞生長的基因，就有可能引起細胞無限制分裂繁殖，形成肝癌。此外，B型肝炎病毒引起肝臟發炎反應，形成慢性肝炎甚至硬化，這些變化都會促使肝癌發生。目前的B肝抗病毒藥物只能抑制B肝病毒的繁殖，無法根除肝內的病毒。此外，肝臟內部的發炎變化，這些藥物也無能為力，只是發炎受到藥物控制不會繼續進行而已。因此，對目前台灣二百多萬的B肝患者而言，保持定期追蹤檢查，每半年驗一次血中胎兒蛋白、做一次腹部超音波檢查，必要時服用抗病毒藥物，避免肝臟進一步傷害，是保肝之道。而已有抗體但不是打疫苗產生者，也要定期一年做一次做腹部超音波檢查，才能避免肝癌發現已晚，危急生命。●肝病防治學術基金會定期出版好心肝會刊、並發行B型C型肝炎暨肝癌治療小手冊，最新的好心肝會刊93期已出版，歡迎來電索閱。若您有肝病醫療問題請洽本會免費肝病諮詢專線0800-000-583或上網：www.liver.org.tw查詢肝病相關資訊。
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2021-03-20 癌症.抗癌新知
2021癌症論壇／治癌新曙光 CAR-T免疫細胞療法真的這麼神嗎？
癌症到底有沒有痊癒可能？在醫療科技跳躍式的推進下，被醫界認為最具可能性的「CAR-T免疫細胞療法」，歐美已有4種產品上市，主要應用在血液性癌症，其中急性淋巴性白血球（ALL）已有5年臨床經驗，病情緩解率可達9成，一半以上患者長期無病存活。目前台灣已有醫院開始進行臨床試驗，也有數例恩慈療法個案，正急起直追這項最新醫療科技。CAR-T又稱嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）。目前的非基改細胞療法是各自培養不同的免疫細胞，加入細胞激素後讓免疫細胞數量變多後再輸入體內；但CAR-T是利用慢病毒來進行基因修飾，把可以辨識癌細胞的單株抗體直接接到T細胞上面形成CAR，讓它變壯變大具有辨識、攻擊癌細胞的能力，是專一性存活力強的基因修飾細胞。這就像是在T細胞上裝上導彈，能精準的找到癌細胞進行消滅。台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師、沛爾生醫技術長林建廷指出，相較於一般非基改免疫細胞，基改CAR-T免疫細胞療法在歐美已有3家廠商4種產品上市，是具有科學性的免疫細胞療法。目前CAR-T免疫細胞療法適應症皆用在難治型或頑固型的血液性癌症，美國FDA在2017年8月最先核准諾華的產品上市，適應症是25歲以下復發或難治型急性淋巴細胞白血病(ALL)B細胞型；兩個月後吉利德的產品也被核准，是治療瀰漫型大B細胞淋巴瘤。林建廷指出，CAR-T免疫細胞療法被認為有機會讓癌症痊癒，分析多年來的臨床報告，用於急性淋巴細胞白血病B細胞型患者，9成的患者症狀有緩解，有一半以上長期無病存活，以最早的藥物在臨床使用至今已有5年；至於瀰漫型大B細胞淋巴瘤患者，有6成的緩解率，其中有一半是長時間無病存活，這種跳躍式的突破治療，已顛覆我們對癌症治療的想像。為何CAR-T免疫細胞療法多以B細胞型的血液癌症為主，林建廷解釋，因為科學證據最充足，大部份的癌症專一性腫瘤抗原標記還不太清楚，但B細胞癌症帶有抗原CD19是很明確的，因此我們就在體外培養修飾專一度高的CD19 CAR-T，只要找出帶有CD19的B細胞就能準確攻擊。由於CAR-T免疫細胞療法是很新的治癌方式，施打劑量為何仍未有共識，林建廷指出，目前國際間傾向每公斤打入約10的6次方CART細胞，由於治療的最大副作用就是免疫風暴，因此劑量的拿捏很重要，加上施打前無法評估CAR-T會在體內複製分裂的倍數，因此，已上市的產品都被嚴格的追蹤副作用。目前全球至少已有數百至數千人接受CAR-T免疫細胞療法，核准使用後至今少有因副作用死亡個案報告，而醫界對免疫風暴的處理也愈來愈有經驗，加上目前已有解毒劑可以使用，因此，在輕度副作用發現時就能治療，讓治療安全性大幅增加。由於CAR-T免疫細胞療法打一劑1400萬台幣，為了避免副作用，在病人選擇就需更加謹慎，林建廷指出，目前醫界認為有兩種患者治療副作用較大，一是治療當下癌細胞多的人；另一種是LDH乳酸脫氫酶高，也間接反應癌細胞數是多的，就容易產生副作用。 今年預期還有國際藥廠的CAR-T產品上市，適應症有可能是多發性骨髓瘤。不過，CAR-T免疫細胞療法在台灣還沒有藥物取得正式核准，因此，民眾要接受CAR-T免疫細胞療法只有三條路，一是赴國外治療，二是參加目前正在進行的臨床試驗，三是接受恩慈療法。台灣已有生技公司與醫院開始進行淋巴癌的臨床試驗；而未來更多的的臨床試驗則正在規畫遞件申請。2021癌症高峰論壇請點https://bit.ly/3lvSNah2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！
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2021-03-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗下周開打 設57接種點
首批抵台的十一萬七千劑ＡＺ疫苗最快將在下周一開打，指揮中心指揮官陳時中說，為確保第一批施打的對象能夠接種兩劑，首批施打對象為五萬名護理人員；發言人莊人祥補充，優先選擇院內有五百名醫護人員以上願意施打的醫療院所作為施打據點，已選定五十七處，各縣市至少會有一處據點。莊人祥表示，近期開始配送，如果順利，預定本月廿二日開打，第一波接種對象為醫療人員；至於奧運選手，只要宣布疫苗開打後，即按照選手的意願接種。我國疫苗採購爭議不斷，立法院衛環委員會前天首度召開疫苗秘密會議，卻被批評毫無秘密可言，國民黨團昨提案要求設立「疫苗採購調閱專案小組」，藍綠各五票，表決平手，由主席陳玉珍做最後決議並通過，但綠委砲轟過程有瑕疵，要求重新表決，雙方各執一詞，導致議事停擺，綠委預計下周一重新提出異議。國民黨團表示，聽說民進黨團下周衛環委員會輪值召委主持會議時，將以人數優勢，透過強行表決，把昨天已通過的國民黨團臨時提案撤銷；提醒民進黨團，全民、社會、醫界都在看。「只要講到疫苗就像觸動不能碰的神經」，陳玉珍說，前天召開的秘密會議非衛環委員會獨創，外交及國防委員會召開秘密會議早已行之有年，衛福部卻在秘密會議中以不能公開為由，不願說明；儘管參加會議的委員均簽署保密協定，一旦洩密即可送辦，但衛福部仍不願接受監督。對此，陳時中解釋，行政單位不贊成成立疫苗採購調閱專案小組，因為這可能多一個洩漏的可能，恐妨礙到疫苗進貨，相信有任何閃失都不是全民樂見；立院監督行政單位，但委員了解細節對疫苗採購並無幫助，應先讓合約先順利進行，「合約走完後，該公布就會公布。」指揮中心昨天公布，國內新增八例境外移入新冠肺炎確診者，分別來自阿曼、菲律賓、埃及與越南，是繼今年一月卅日新增十病例，暌違逾一個月單日病例又飆升；國內疫情疑內憂外患，廈門出現一例台灣輸入確診者，莊人祥表示，其在台同住家人病毒、抗體採檢均陰性，較可能在廈門感染。
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2021-03-18 科別.耳鼻喉
喉嚨痛是感染、胃酸逆流還是癌症？醫師：同位置潰瘍2周沒好是警訊
喉嚨痛原因可大可小 未好轉應就醫檢查 喉嚨痛是耳鼻喉科最常見症狀之一，發生原因可大可小，該如何警覺與其他健康問題有關？義大癌治療醫院耳鼻喉科主治醫師施佑蓁受訪表示，若是感冒引發的喉嚨痛，大多會自行痊癒。倘若等待觀察未好轉，就應盡快就醫，以免忽略其他疾病的潛在影響。 施佑蓁醫師表示，口腔構造複雜，感染是引起喉嚨痛的常見原因之一，如扁桃腺發炎或扁桃腺周圍膿瘍，會造成病人喉嚨腫痛，且聲音像含滷蛋般模糊不清。此外，腸病毒或其他病毒感染，也可能引發喉嚨破皮，喉部出現一顆或多顆破洞，導致難以吞嚥或連續多日疼痛。 喉嚨痛吞嚥困難是腫瘤？斷牙未處理恐癌變 特定的喉嚨痛症狀，也要懷疑與惡性腫瘤有關。施佑蓁醫師指出，若本身有抽菸、喝酒、吃檳榔等習慣，出現特定位置的喉嚨痛，且2周以上沒有改善，有可能是腫瘤造成的潰瘍。包括下咽癌、喉癌、口腔癌，都會引起局部固定的疼痛感。醫師提醒，這種喉嚨多會造成患者吞嚥困難，或是咽喉阻塞，病人只能吃軟爛的麵粥。或是引起聲帶麻痺、喝水嗆到、聲音沙啞等症狀。 施佑蓁醫師提醒，口腔內部的反覆潰瘍，如果一直沒有痊癒，建議就醫檢查找出原因。臨床上有女性病人沒有抽菸、飲酒、吃檳榔等習慣，卻因斷牙未處理，在口腔中反覆摩擦導致黏膜潰瘍，最後演變為口腔癌。口腔內同一處潰瘍2周沒有好轉，應盡快至耳鼻喉科就診，接受詳細檢查。 胃酸逆流也會喉嚨痛 亂吃消炎藥恐加重症狀 耳鼻喉科門診中，慢性咽喉炎也是常見喉嚨痛原因，而慢性咽喉炎與胃酸逆流關係密切。施佑蓁醫師說明，這種病人往往先在診所就醫，服用消炎藥後症狀未徹底改善，於是再到大醫院求診，大多具有類似生活型態，包括易打嗝、胃脹氣、愛喝咖啡、茶葉、汽水、手搖飲、醋酸飲料；喜歡吃甜食、蛋糕、辛辣等重口味。因胃酸長期反覆逆流導致喉嚨不適。與腫瘤引起的喉嚨痛相比，這類喉嚨痛患者吃飯不成問題，聲音沙啞症狀時好時壞，可由病史、生活習慣初步判斷。 要真正解決慢性咽喉炎，還須從治療胃酸著手，施佑蓁醫師指出，胃食道逆流反而不能吃消炎藥，以避免胃酸分泌過多，得從根本改善飲食、介入胃藥來處理。尤其不少人吃飽後習慣立刻躺平，也容易增加胃食道逆流。如果晚上平躺時特別容易咳嗽，感覺喉嚨一直有東西湧上來，醒來時喉嚨疼痛，也要考慮胃食道逆流的可能。 喉嚨反覆破皮是免疫問題？上吸吸道窘迫速就醫 喉嚨破皮也可能引起喉嚨痛症狀，可能原因包括睡眠、心情、壓力大、病毒感染，或是自體免疫疾病。施佑蓁醫師解釋，抗體本用於對抗外來病原體，當自體免疫有問題時，就可能造成抗體敵我不分、自己人打自己人，進而攻擊口腔黏膜，導致咽喉、舌頭、上顎等處出現破皮，若反覆出現這種情形，可檢驗自身抗體協助找出原因。 喉嚨痛合併特定症狀，有可能是危及性命的急症。施佑蓁醫師指出，如果喉嚨痛合併呼吸喘、吸不到空氣或是咽喉水種、過敏，發出尖銳的喘鳴聲，像有人掐住脖子發出的聲音時，要當心是否為上呼吸道窘迫。若是合併持續發燒、琉血等，可能會造成血液嗆進肺臟，引起吸入性肺炎和呼吸道困難，應該盡快就醫檢查。 喝鹽水助消炎減喉嚨痛？吃鳳梨檸檬恐更嚴重？ 坊間流傳喝鹽水等方法，能幫助喉嚨消炎、緩解喉嚨痛。施佑蓁醫師表示，鹽水其實沒有殺菌功能，也無法緩解喉嚨疼痛。要促進喉嚨傷口癒合仍須靠自身抵抗力，建議感冒或喉嚨痛時多休息。如果是胃食道逆流引起的慢性咽喉炎，更要避開檸檬、鳳梨等食物，以免胃酸分泌過多、加重喉嚨不適。 施佑蓁醫師建議，平日飲食均衡、作息正常、睡眠充足、注意口腔衛生，可幫助避免感冒引起喉嚨痛。另外可以補充維生素C、鋅等礦物質與維生素，維持身體抵抗力。抵抗力不佳族群如老人、幼童、睡眠品質差者，較易感冒過久，導致如鼻竇炎、中耳炎、肺炎、腦膜炎等併發症。自覺症狀一周未好轉就應該就醫。發燒可觀察三天內是否頻率、時間有改善趨勢，避免延誤治療。 《延伸閱讀》 ．秋冬手腳冰冷、咳不停？醫教按摩、生薑泡腳助改善！ ．流感、感冒差在哪？醫：出現這情況就盡早檢查！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-03-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗安全性 專家：33萬醫護估僅1人嚴重過敏
因傳出接種疫苗後發生血栓案例，不少國家暫停接種，不過公衛學者歸納實證指出，發生血栓機率極低，嚴重過敏反應機率則與流感疫苗相當，推估台灣近卅三萬名醫護接種後，可能僅一人嚴重過敏。外界擔心ＡＺ疫苗造成的免疫反應，可能引發血栓風險上升，台大公衛校友、醫師許辰陽表示，目前歐洲五百萬名接種者中僅卅例血栓，百萬分之六的機率，在副作用監測的容許範圍內。台大流行病與預醫所教授陳秀熙表示，這卅例不見得都是與疫苗相關，就算都相關，也是非常稀有，社會大眾應以科學眼光看待，不要讓疫苗效益被稀少事件打敗。此外，美國紐約當地疫苗接種率高達百分之廿二，但確診人數持續上升，公衛學者林庭瑀分析，可能與去年十一月起在紐約發現的變異株有關，此變異株具有降低抗體辨識率、提高與細胞結合程度等兩大強勢變異點，以致傳染力上升。施打的疫苗是否完成第三期試驗，也可能影響疫情發展。林庭瑀以疫苗接種速度排名世界第四的智利為例，接種率已高達百分之廿五，但疫情持續升溫，原因在於選用中國科興疫苗；東歐也有類似現象，土耳其同樣使用中國科興疫苗，上周疫情也還在升溫。陳秀熙表示，中國科興疫苗自行報告其保護力達五成，但未正式發表第三期臨床試驗報告，保護力值得觀察。
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2021-03-18 新冠肺炎.預防自保
AZ疫苗來台 工商協進會理事長林伯豐：願意優先施打
阿斯特捷利康（AstraZeneca）的17.5萬劑疫苗將在台灣開打，工商協進會理事長林伯豐今（17）日表示，有政府官員詢問他是否願意率先打，林伯豐的回答是「我願意」。林伯豐今日出席三三會例會時，被問到民眾對AZ疫苗的施打有心理壓力。由於AZ疫苗引發血栓副作用，歐洲多國暫停施打，但是台灣目前拿到的國際疫苗只有AZ疫苗。林伯豐表示，因為健康的人施打疫苗後，會產生抗體，如果施打後真出現問題，以台灣高水準的健保、醫療體系，在台灣治療，還是最好的。但是林伯豐也強烈建議，政府應該多元採購疫苗，凡是經過世界衛生組織（WHO）認證的國外疫苗，政府都可以納入採購對象，不要排除任何一個國家。他並強調，政府應該繼續積極的提供資源，協助國內業者研發國產疫苗，對國內研發的疫苗不要有太多的限制，政府應鼓勵國內生技企業做研發，下次疫情來時才能妥當應付。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世界首例！佛州孕婦打疫苗 新生兒帶抗體
佛州一名第一線女性醫護人員在妊娠第36周接種莫德納(Moderna)新冠疫苗第一劑三周後，產下女嬰；醫師檢查嬰兒臍帶血，發現新生兒對新冠肺炎擁有抗體，咸信此為孕婦接種疫苗而讓初生兒也具備新冠抗體的第一例。佛州大西洋大學(Florida Atlantic University)婦產科醫師吉伯特(Paul Gilbert)、若德尼克(Chad Rudnick)撰寫的報告指出，該孕婦接種疫苗第一劑後接受檢測，她體內出現抗體，認為抗體可能通過胎盤，讓胎兒也擁有新冠抵抗力。女嬰出生後，醫師們檢查她的臍帶血，看看有沒疫苗而衍生的新冠抗體，另做一般如血型等檢查發現，女嬰身上擁有新冠「IgG」抗體；這型抗體出現在罹患新冠而復元的病人身上，顯示嬰兒對新冠病毒具備一定的抵抗力。 即將付印的論文先發表在「medRxiv」網站，往後再發表於其他正式期刊；論文指出，新生兒懷胎期滿、健康且活力十足。來源：WKOW 27 NEWS YouTube 頻道吉伯特醫師指出，就他們所知，孕婦接種新冠疫苗，而生下也有抗體的嬰生，這是世上第一例；不過，目前尚不清楚抗體保護力多強、效力能多久。雖說以往報告已指出，孕婦懷孕期感染新冠病毒，生下來的嬰兒會有抗體，但妊娠期接種新冠疫苗也具相同效果，咸信佛州本案例為首見。吉伯特及若德尼克稱，自己的研究很幸運，能發現沒測到新冠陽性但接種新冠疫苗的孕婦並追蹤，很快推出研究成果。但兩位醫師指出，還要進一步研究，才能判定是否有最佳期間，供孕婦接種疫苗，而把最強新冠抵抗力傳給胎兒。當前問世的新冠疫苗，實驗期間均排除孕婦受測，所以必須進一步研究，才能得知孕婦接種疫苗的影響；雖說專家認為懷孕期接種疫苗安全無虞，不會增加併發症，但仍要時間才能蒐集到完整實驗數據，公之於世。
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