2021-09-11 新冠肺炎.專家觀點
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2021-09-06 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎治療新契機？ 國衛院發現老藥新組合
新冠肺炎肆虐一年多仍在國際間流行，因此個研究團隊都在尋找有效藥物治療重症，以避免醫療資源崩潰。國衛院從現有健保藥物尋找，發現抗病毒藥物「瑞德西韋」和組織移植常用的抗排斥藥物「環孢素」合併使用，可有效降低新冠肺炎病毒量，並降低細胞風暴發生，可望用在中、重度患者的治療。依據指揮中心發給各醫療院所的醫界通函，針對確診病患的治療，抗病毒藥劑建議於病程早期，類固醇或免疫調節劑則於病程晚期併發重症時使用。其中，瑞德西韋用於嚴重肺炎病患無法降低死亡率，但可加速臨床改善兩天。國衛院則透過大數據分析，從230種健保處方藥中篩選出「環孢素」，與瑞德西韋合併使用，在動物實驗平台上發現，比單用瑞德西韋或單用環孢素，抑制病毒量和抑制細胞風暴的發生，都有很好的效果。國衛院生技與藥物研究所研究員李秀珠表示，治療新冠肺炎首要是先抑制病毒複製，再來是治療後續產生的發炎反應。而在新冠肺炎中看到，新冠肺炎病毒會引發很強的人體免疫反應，造成細胞風暴，因此除殼盎病毒藥物再加上免疫抑制劑，應有更好的治療效果。而環孢素主要是針對器官移植造成免疫過度反應的藥物，為健保使用藥物；瑞德西韋也已核准使用於治療新冠肺炎。因此研究團隊將兩種藥物進行不同劑量組合的實驗，並以豬傳染性胃腸炎病毒TGEV與人流感冠狀病毒OC-43平台作為新冠肺炎病毒替代試驗平台。研究結果發現，兩種藥物結合使用，有「1+1>2」結果，中研院和台大醫學院的實驗室也驗證這樣的組合有很好的協同效果。但李秀珠也表示，目前尚未進行人體臨床試驗，但兩種藥物皆為健保藥物，醫師可「想用就用」，因此期盼此藥物組合可作為臨床失一在臨床治療上的選擇，未來或可成為中重症患者的治療契機。
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2021-08-30 新聞.元氣新聞
「就像一艘船不讓我落海」新式整合治療助他戒癮六百天
好萊塢電影裡面常有戒癮者圍坐一圈，互相訴苦、支持彼此的畫面，這是美國行之逾30多年、發展成熟的整合治療模式（Matrix Model），也是美國「藥事法庭」最常結合的處遇制度，療效廣受科學實證支持，但在台灣，2016年才引進，2018年開始試辦，今年才試辦到第4年，不過已得到很好的成效，也開始累積出口碑，有人排隊來參加，也有人戒癮後成繼續參與，繼續支持其他人走向重生。「今天剛好是我戒癮第600天」C先生今上午勇敢現身國衛院記者會，述說經歷。C先生表示，兩年前使用藥物很頻繁，導致生活、工作、朋友、家庭，都發生很多問題。雖然有看身心科服藥治療，發現後來認知到，成癮就是個「需要持續預防復發的慢性病」，無法靠自己的力量戒除，透過醫師和個管師介紹，加入這個計畫，目前她已經完成了兩梯次的課程，現正以過來人的身份參加第三梯。「團體就像一艘船，如果有人落海，大家都會伸出援手，」C先生表示，在團體中可以放心講出所有的感覺，專業心理師在其中輔導和唔談。C先生也自己額外參加正念班、做健康檢查、看中醫、運動健身，將時間妥善安排，練習改變想法，越來越熟練地去消滅想要用藥的念頭。振芝心身醫學診所臨床心理師李昭慧表示，成癮就像心臟病一樣，是可能復發的慢性病，只要一次發病，就要好好面對預防復發的議題。全球治療趨勢都強調要協助改變生活型態和思考模式，才能有效延長復發，甚至有可能終生不復發。北市聯醫林森中醫昆明院區身心科及成癮防治科主治醫師衛漢庭表示，國衛院參考國外模式，根據台灣本土狀況所發展的整合治療模式，包括每周三天晚上的團體，可學習中斷成癮思考、識別高尾顯環境、建立預防復發的思考和行為。整合模式也包括家屬和重要他人的參與。目前三個梯次成果很好，高達72%個案完成療程，且16周當中平均有14.5周維持停藥。整合治療模式的一大特色是高頻率的檢驗，初期每周兩次，後期每周一次。國衛院神經及精神醫學研究中心助研究員級主治醫師王聲昌表示，這是「台灣有史以來執行治療頻率最高驗尿頻率最高的戒癮治療模式。」為何要常常驗？王聲昌表示，檢驗頻率不足，會導致療效評估失準。目前緩起訴的戒癮治療，是從每周一次開始逐漸拉長間隔，一年只要驗18次，療效可宣稱達到80%以上，但實際情況並非如此。因為很多人都知道，緩起訴療程的檢驗日是「最快樂的一天」，有些人通過後去用藥，下次也抓不到，因為檢驗只能看72小時內的用藥。這也是為何整合治療模式必須設計每周一、五都驗，才能有效遏阻個案週末去狂歡。檢驗頻率增加，不難達成，因為快篩試劑其實很便宜，但整合治療最昂貴的成本，來自於人力。王聲昌表示，政府支持的試辦計畫，平均每個梯次至少得花一百萬，但其實相對應專業人員額外投入的大量心力的加班費，這樣的經費還是不足。希望未來要開始推廣納入正式治療的一環，或許比較有機會先從司法部門相關的緩起訴戒癮治療開始，畢竟這一塊還有緩起訴金可以支持。王聲昌表示，現在已有口碑傳去，有人已在排隊等著要報名，這是一開始沒有預料到的成果，令人欣慰，希望試辦結束後，未來有機會落地、推廣，讓這個模式進入正式制度、延續下去。王聲昌指出，國外戒癮整合治療模式行之有年，已發展出更細膩的團體屬性，例如同志團體、女性團體，疫情期間也有線上團體。藥癮者離開計畫後，如果忽然有癮頭浮現、急需外部支持，社區中也能找到很多開放式的社團可以即時加入，形同攀住浮木。國衛院神經及精神研究中心主任陳為堅表示，這次記者會的目的是希望讓更多藥癮治療的協助單位知道有這種新的觀念，國衛院也很樂意協助，「有興趣學習這套模式的單位，都歡迎來聯繫國衛院」，希望讓每個需要幫助的人得到幫助，願意幫助他人的人，都能學會使用正確的方式。
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2021-08-17 醫聲.癌症防治
頭頸癌／國衛院治癌新藥 可望突破4大腫瘤防護罩
癌症連續39年蟬聯國人十大死因之首，十大癌症殺手很多是難以治療的實體腫瘤，近年因免疫療法的出現，讓癌症治療出現一道曙光。國衛院長梁賡義表示，癌症免疫治療是重要趨勢，希望癌症變成可以治療的慢性病，但是免疫檢查點抑制劑對於實體腫瘤的有效反應，卻僅有二到三成，解除這個困境的關鍵，就在於腫瘤的微環境。國衛院粒線體暨腫瘤微環境實驗室主持人李岳倫表示，癌細胞會誘導慢性發炎，進而抑制殺手T細胞、微血管瘋狂亂長。強力攻破免疫抑制腫瘤的防護罩，這是癌症治療研究的熱門議題，國衛院設計出「VEGF121-VEGF165」這個融合蛋白藥物，可成功攻破腫瘤微環境，重塑正常血管、阻止腫瘤抑制免疫細胞，在動物實驗結合免疫療法與此融合蛋白藥物，有效反應率可達到三、四成。五年內可望進入臨床試驗，應用於包括乳癌、大腸癌、頭頸癌、胰臟癌等具有實體腫瘤的癌症。國家衛生研究院癌症研究所副所長劉柯俊表示，傳統的VEGF單株抗體藥物，易過度抑制血管增生，導致缺氧，還是無法輔助藥物和免疫細胞殺敵。VEGF融合蛋白藥物主要包括兩種蛋白質結構，可以結合在血管內皮生長因子的不同部位，微調血管走向正常生長。有了正常的血管，包括化療、標靶、免疫治療，可望不再不得其門而入。劉柯俊表示，目前免疫治療的有效反應率只有二、三成，各大藥廠都在嘗試不同的藥物組合方式，希望提高免疫治療效果，藥物組合還有很多開發空間。VEGF121-VEGF165是有專利、得獎的產品，希望五年內有機會進到臨床試驗，最終目標是發展新藥，造福人群。
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2021-08-16 醫聲.癌症防治
頭頸癌／國衛院專利新藥突破癌症腫瘤防護罩 估五年內用於人體
癌症連續39年蟬連國人十大死因，十大癌症殺手都是實體腫瘤，實體腫瘤之所以難以治療，最近科學家發現，這是因為腫瘤會促進周邊血管瘋狂亂長，形同一座被荊棘包圍的堡壘，導致可殺敵的免疫細胞和藥物無路可走，無法深入敵營、殺死癌細胞，只能眼睜睜看著腫瘤長大、轉移。如何為免疫細胞和藥物「開路」，是目前癌症治療研究的熱門議題，國家衛生研究院設計出一種新的藥物結構「VEGF121-VEGF165」，可以巧妙地把腫瘤周邊扭曲的血管，重新變得光滑平順，等為殺敵的軍隊打通道路，增強化療、標靶、免疫治療的效果。目前已在動物實驗看到正面成效，也獲得美國、日本、歐盟的專利，希望五年內進入臨床試驗。國衛院院院長梁賡義表示，癌症免疫治療是重要趨勢，希望癌症變成可以治療的慢性病，但是免疫檢查點抑制劑對於實體腫瘤的有效反應，卻僅有二到三成，解除這個困境的關鍵，就在於腫瘤的微環境。國衛院粒線體暨腫瘤微環境實驗室主持人李岳倫表示，癌細胞會誘導慢性發炎，進而抑制殺手T細胞、微血管瘋狂亂長。「如何攻破免疫抑制的腫瘤的防護罩？」李岳倫表示，國衛院以血管正常化為策略，設計出「VEGF121-VEGF165」這個融合蛋白藥物，可成功攻破腫瘤微環境，重塑正常血管、阻止腫瘤抑制免疫細胞，在動物實驗結合免疫療法與此融合蛋白藥物，有效反應率可達到三、四成。五年內可望進入臨床試驗，應用於包括乳癌、大腸癌、頭頸癌、胰臟癌等具有實體腫瘤的癌症。國家衛生研究院癌症研究所副所長劉柯俊表示，傳統的VEGF單株抗體藥物，會太抑制血管增生，導致缺氧，還是無法輔助藥物和免疫細胞殺敵。VEGF融合蛋白藥物主要包括兩種蛋白質結構，可以結合在血管內皮生長因子的不同部位，微調血管走向正常生長。有了正常的血管，包括化療、標靶、免疫治療，可望不再不得其門而入。劉柯俊表示，目前免疫治療的有效反應率只有二、三成，各大藥廠都在嘗試不同的藥物組合方式，希望提高免疫治療效果，藥物組合還有很多開發空間。VEGF121-VEGF165是有專利、得獎的產品，希望五年內有機會進到臨床試驗，最終目標是發展新藥，造福人群。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
兒少易傳播病毒 專家盤點也無奈：疫苗、唾液快篩雙缺
正在經歷疫情侵襲年齡下探的加、英、美、德、以色列，都已開放青少年接種BNT疫苗，力拚9月如期安心開學，輝瑞及莫德納的兒童試驗也已接近完成。在台灣，莫德納疫苗數量很有限，政府採購BNT疫苗的數量為零，只能期盼鴻海、台積電、慈濟捐贈的1500萬劑疫苗來台。開學在即，不是每個家庭都有能力帶孩子去帛琉打BNT疫苗，除了戴口罩勤洗手，還能做什麼？台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民說，開學後兒少難以避免團體生活，加上活動力強、症狀輕、警覺低等特徵，最容易在社區中傳播病毒、刺激病毒持續變異。建議開學後家庭可考慮每周做一次快篩，及早找出病毒量上升的個案、遏止傳播鏈。由於鼻腔採檢很不舒服，為增加兒童接受度，黃立民建議最好用唾液快篩，不過食藥署已核准之17款家用快篩（15進口，2國產），全都是鼻腔採檢。「一款都還沒有嗎？」對於國內竟然尚無任何唾液家用快篩，黃立民有些驚訝。英國四所知名大學曾提出一項最全面的兒童染疫研究，認為兒童重症死亡風險很低，不用打疫苗，但當時還沒有Delta病毒。英國最近改變政策，開放16、17歲開放全面接種一劑BNT，12至15歲罹患神經病變、唐氏症、學習障礙等青少年，也要接種疫苗。上周美國國衛院院長也對於12歲以下兒童染疫公開表達關切，擔心近期住院病人的兒童比例增加，病情也更重，但12歲以下孩童尚未獲准接種疫苗。黃立民表示，全世界都知道一定要保護兒童，否則無法阻止病毒傳播，目前包括BNT及莫德納這兩種mRNA疫苗將可望最快應用於兒童，原因在於效果好且安全性高。所以，當其他腺病毒載體或蛋白質疫苗還在努力要改良效果、減少血栓副作用的時候，BNT疫苗早已完成青少年臨床試驗，證實兩劑疫苗保護力接近百分之百，BNT和莫德納針對12歲以下兒童的臨床試驗都快完成了。莫德納疫苗也已申請青少年接種，預期不久就會通過，可望繼BNT之後，成為第二種青少年可接種的疫苗。現在國內無BNT、莫德納數量極其有限，談起兒少防疫，黃立民語帶無奈，他說，「就是沒疫苗，也只能講講」，在校園工作的成年人都應接種疫苗，未來也應將兒童納入公費接種，特別是針對腦性麻痺、白血病、神經病變、唐氏症、學習障礙等有慢性病或共病的兒童，這些孩子染疫重症的風險高於健康兒童，應儘早予以保護。
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2021-07-23 新冠肺炎.預防自保
圖表／居家快篩怎麼做？有哪些取樣方式與疑慮？ 篩檢小心偽陰性
究竟快篩檢驗原理為何？有哪些取樣方式與疑慮？如何使用？檢驗結果準確度如何？本報整理懶人包，帶您了解居家快篩的相關知識。●快篩試劑是什麼？國衛院指出，目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」，內含的試紙可分為4個部分，分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層，檢體放入檢體層後，可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。●取樣方式：鼻部準確度較喉嚨採樣佳喉嚨取樣／嘴巴維持張開姿勢約10秒，輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。鼻部取樣／將棉棒插進鼻孔中並向上移動，輕輕轉動棉棒約10至15秒。取樣後，將棉棒放入塑膠管中，並確認液體在管中，折斷棉棒超出管子長度的部分，不讓棉棒放入管後彎曲，鎖緊塑膠管上的蓋子，即完成快篩程序。台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示，針對抗原快篩，鼻咽試紙採樣單邊，需較深入鼻部，所能測到的病毒量是咽喉的3到4倍，準確度較高，適合醫療人員使用；鼻黏膜試紙不需太深入鼻部，但須採樣鼻孔兩邊；取樣喉嚨、口水時，因容易有干擾因子，如採樣前漱口的藥水等，會影響取樣準確度。●快篩結果怎麼看？陽性2條暗紅線條，陰性1暗紅線條取樣得到的檢體加到檢體層後，檢體的液體分子會經毛細作用被帶到快篩試劑後方的吸收層。若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時，可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合，會使快篩劑呈現暗紅線條。第二道線則是控制線，表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體，當受試者檢體中含有新冠病毒時，會呈現雙線，代表陽性結果；若檢體中沒有冠狀病毒，只會呈現單線結果，表示陰性結果。●需注意快篩偽陰性 快篩次數2至3次為佳不過，吳進興指出，相較於PCR篩檢，快篩包僅能測出陰性或陽性，難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量，也不能做基因定序，雖然操作較簡易、快速，但準確度、病毒特異性等檢測結果均會受影響。蔡群賢補充，「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子，都會影響取樣精確度，都可能影響採檢結果，導致偽陰性」。吳進興進一步表示，抗原快篩有不同廠牌，取樣方式也不同，有的偽陰性僅約3%，一般平均約10%，為避免沒有篩檢出確診者，建議快篩次數以2至3次為佳。●採檢新冠病毒有哪些方式？PCR核酸檢測：最常聽到的傳統RT-PCR檢測，是在鼻咽、鼻腔採檢體，可直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質，準確性較高，是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準。但設備昂貴，且操作人員需要經過一定程度的訓練，檢體還須送至實驗室，耗時數小時甚至1天。抗原快篩：透過鼻咽、鼻腔拭子、口水採集檢體，檢測病毒蛋白質架構，如外殼等，以確認是否正在感染，其中以感染零至7日最準確，可在30分鐘之內，甚至僅需10分鐘，便能知道檢測結果，但準確率較PCR低；另也能夠在定點照護檢測，如診所，缺點是敏感度最低為80％，可能會有偽陰性，且病毒尚未大量複製階段（潛伏期）無法檢出。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢，抗原快篩是靈活的第一線檢測工具，操作相對簡單，國外已有許多一般民眾能自行操作。抗體快篩：透過血液偵測血清內的抗體，檢測時間比較短，適用於感染14天以上者，可判斷是否曾經感染過，但潛伏期、感染前期測不到，無法即時做感染管制，且無法判斷是曾經感染還是正在感染，可用於事後疫調，釐清感染範圍，或感染者是否有抵抗力。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾搶混打「憂罕見副作用」產生 專家籲追蹤健康狀況
國內民眾擔心施打完AZ疫苗效力不足，加上對莫德納疫苗偏好，乾脆第二劑至快打站「闖關混打疫苗」，指揮中心雖宣布不應混打，仍有民眾鋌而走險。專家指出，國際研究混打除關注「保護力」提升，也再觀察中、長期是否出現不明罕病等副作用，「不要眼光短淺搶打」，同時他也不諱言，全國因應新冠肺炎流感化及變種病毒攻勢，除以次世代疫苗、第三劑疫苗外，「混打」也將成為考量重點。國內傳出有65歲以上長輩，先前已打過第一劑AZ疫苗，等不到兩周就前往快打站「闖關」打第二劑莫德納，另外5月初還有防疫計程車司機因職務得以施打第一劑AZ，7月因第七類造冊人員，又再次混打莫德納。指揮中心即表示，目前國際尚無「AZ+莫德納」混打數據，禁民眾混打且第一線人員因查核接種小黃卡及健保卡貼紙，不排除對此開罰。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏指出，目前牛津大學、西班牙研究報告僅得知部分混打組合、抗體保護效果等，但要注意的是副作用。依目前數據發現AZ+mRNA疫苗，前一周副作用有限，但順序反過來mRNA+AZ疫苗，副作用則高了些，但無論無何僅有「短期」三至五個月的效果，「混打是兩種不同疫苗打進體內，半年至一年是否會出現其他不明的罕病副作用，才是重點。」周彥宏表示，混打新冠疫苗要注意其「長效型副作用」，由於需要依賴第一、二劑進行免疫激盪，活化時間較長需要等待，尤其激化免疫反應後有分為「好反應」及「壞反應」，後者也可能導致發炎指數升高等。他說，目前各國都還在等待長效期的副作用數據出現，不要因為眼光短淺，就急著跑去混打，「如果打了之後三至五個月，可以讓你對變異株保護力提高，但是在往後一年至三年出現另一種罕見疾病或有致命可能，你還要不要打？」他指出，有民眾甚至打完第一劑疫苗，還沒滿兩周等抗體出現，就急著搶打第二劑，這樣做不只會讓兩劑疫苗無效，未來仍有染疫風險。「第一劑疫苗是激活、第二劑是用來增強，但激活是需要時間，如果急著打二劑，你以為已經穿上「金鐘罩」，開始放鬆日常防疫行為，殊不知浪費兩劑疫苗。」至於對於國際尚未向台灣有混打「AZ+莫德納」等實驗，對於闖關施打民眾是否要開罰。周彥宏表示，民眾對於新冠疫苗的恐懼是人之常情，不至於要開罰，而市政府若禁混打，就應該要接種紀錄等做得更確實，而非依賴小黃卡或貼紙。至於已混打的人應該由衛生單位進一步研究其身體狀況及長期的身體數據，「這些人也是身先士卒，也是臨床混打的寶貴數據之一。」國際對於新冠肺炎走向流感化，他指出，人類施打疫苗的歷史至少有50至百年，但肺結核也從來沒消失，未來新冠肺炎不會消失，好比當初新冠肺炎病毒是從蝙蝠身上而來，很可能現在透過疫苗覆蓋率提升，仍夠短暫讓它躲到動物或其他少部分群體。周彥宏提醒，除了Delta病毒株之外，未來時間拉長還會有更多變異株，是否要施打次世代疫苗或追加第三劑都是有可能的。「按照目前趨勢，未來可能要長期抗戰，變成每年都要施打疫苗，至於疫苗品牌非常多種，未來是否有機會混打，也會是研究的趨勢跟重點。」
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2021-07-12 焦點.元氣新聞
愷他命取代搖頭丸 成第二濫用毒品
具有精神作用的非法藥物（毒品）的濫用是全球性問題，全球人口因而損失的生命年（disability adjusted life years, DALYs）從1990年為第25年，2010年進展到19年。然而在聯合國在2016年發布的永續發展目標中，唯有毒品濫用和酒精使用完全沒有達標年分和數值，顯見防治的困難。想要了解國內藥物濫用的情況，透過流行病學方法調查，跟其他健康問題相較，因具有違法性，答卷者的誠實性堪疑，即使是生物檢體的檢查，也只能測出短期情況，使藥物濫用現況更為撲朔迷離。透過具有隱私性的電腦問卷，可以讓自承意願提高，並搭配生物檢體檢查，提高調查的準確度。從2005年起，國內才有四年一次的全國性藥物濫用調查，至今共進行四波，2014年全國調查結果發現，安非他命的終生盛行率一直居高不下，而愷他命則取代搖頭丸，成為第二最常被使用的非法藥物。濫用多為女性、年輕、高教育者雖然愷他命高盛行率並不意外，值得注意的是國內濫用藥物人口特性中，有較多女性、較年輕的成人、與較高教育程度者會使用愷他命。對於不同人口特性族群的藥物濫用防治策略，宜有所不同。對青少年正面協助 少用威嚇宣導對於濫用藥物的青少年高危險群，威嚇式宣導不一定有效，因本身具有生活容忍度低、競賽滿足需求、喜好冒險犯難的人格特質，校園中，若有抽菸、喝酒、蹺課、隔代教養、單親的青少年，給予正面協助，例如高度刺激的極限運動宣洩精力，可以協助青少年的孩子回到正向的道路。家庭教育中，應提升生活技能的基礎教育，例如如何在不傷同儕關係的情況下，拒絕不妥當的邀約。三年內毒品再犯率、死亡率皆高起初政府將愷他命列為第三級毒品予以管制，但是由於使用者日眾，在2009年11月透過「毒品危害條例」修法，實施三、四級毒品行政裁罰，對於持有愷他命20公克以下者，除了罰金，還要參加4至8小時的毒品防治講習。國衛院與台灣大學、台北大學合作，對於愷他命初犯者進行追蹤調查，發現在2009年至2016年的39178位初犯者中，三年內的毒品使用再犯率近四成，而且死亡率為一般同年齡、同性別者的五倍高，尤其是自殺、藥物過量、暴力毆打等非自然原因的死亡率，更增加高達10倍以上，其中女性愷他命初犯者三年內的非自然死因的標準死亡比為19倍，自殺更是高達31.4倍。年輕人為娛樂目的使用愷他命，不但會導致之後一再地使用而反覆受罰，還會大幅地增加死亡率，尤其是非自然死因。呼籲年輕人千萬別好奇地將愷他命當娛樂用之外，政府更應積極在高危險族群預防，以及加強初犯者協處再犯的人力物力。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
韓國拚亞洲疫苗生產基地 台廠代工能量比一比
韓國已經成功取得AZ 、莫德納、Novavax等4種國際大廠疫苗代工或協議；台灣目前除已向莫德納表達意願外，日本、越南也積極探詢國際疫苗大廠合作機會。為了解決供應荒，亞洲正掀起疫苗代工競賽。國衛院日前已進行台灣量產能量的盤點，並透過經濟部積極洽談中，包括東洋、國光、台康生 都是潛在合作對象。除了向美國莫德納爭取授權生產mRNA疫苗外，蛋白質次單位的Novavax也在規劃之中。從目前國際疫苗進展狀況觀察，如果台灣要爭取國際大廠疫苗代工，單純後端充填分裝都可以快速上線；至於前端的原液製造，最有機會快速上手的應該是同屬蛋白值次單位系統的疫苗，其次是腺病毒載體的病苗，難度最高的是mRNA疫苗。不過，專家分析，若從較長遠的生醫技術發展來看，mRNA是目前台灣最缺乏、也是各國爭相爭取授權補足的一塊全新領域，台灣不應該缺席。尤其mRNA技術在疫苗的成功，已吸引國際藥廠積極擴大應用在癌症及罕見疾病等領域，未來有可能取代蛋白質、小分子藥物成為新主流。疫苗產製可分為疫苗原液(Drug Substance)與成品(Drug Product)製造兩大階段，可於不同藥廠分階段完成，一般而言，疫苗原液的技術較為複雜、競爭門檻高，其中又以mRNA疫苗生產製造門檻最高，製程包括提取病毒DNA並送入微生物、微生物發酵、DNA純化、DNA轉錄、mRNA純化、脂質奈米顆粒(Lipid-Nano Particle)包覆、等主要步驟。東洋日前即表態將積極爭取疫苗代工機會，東洋總經理施俊良表示，東洋已累積超過20年的微脂體劑型藥品的量產經驗及高規格的無菌生產線，在mRNA的技術上有很大的機會，如果國際大廠有意願授權，除了充填端外，也很有興趣爭取前端製程技轉授權。國光生技對於政府積極洽談代工合作機會同樣樂觀其成，國光生表示，國光的核心能力就是生產疫苗，工廠也已經取得美國和歐盟的GMP認證，很願意，也有能力爭取國際疫苗代工，不過，依現有設備的配置，比較適合的還是蛋白質次單位疫苗，包括Novavax等都是鎖定的方向。國光生表示，Novavax的疫苗進度上雖然較慢，但外界給予極高的期望值，為了因應變種疫毒，追加劑亦或混打試驗都在進行中，預期全球對疫苗的需求量仍存在缺口，期盼政府能促成代工合作的機會。從目前已獲得WHO認可的6款疫苗的生產製造廠觀察，阿斯特捷利康（AstraZeneca）全球經WHO認可的生產廠有16座，是生產基地最多的疫苗，且已廣布歐、美、亞及東南亞地區；其次是嬌生（J&J/Janssen）的9座。輝瑞（Pfizer/BNT）生產廠也有8座，主要集中在德國、美國、瑞士及比利時，雖然韓國積極爭取，但輝瑞目前在亞洲還沒有生產基地。至於莫德納（Moderna）的生產則在美國、瑞士、西班牙、法國及韓國，共計6座。韓國已取得代工生產4種COVID-19疫苗的協議，分別是AZ、莫德納、俄羅斯的史普尼克5號（Sputnik V），同時也取得生產最有機會獲得美國緊急使用授權（EUA）的第一支蛋白質次單位疫苗Novavax。不僅如此，由於輝瑞（Pfizer/BNT）目前在亞洲沒有生產基地，韓國也正在積極洽談代工，由此可見韓國政府成為亞洲疫苗生產重鎮的企圖心。美國Novavax公司開發的COVID-19疫苗，自2020年5月25日進入臨床1期階段，並於2021年6月30日發表臨床3期試驗結果，疫苗的防護力達90.4%，對預防中、重症及變異病毒株都有效，Novavax採蛋白質次單位技術，和台灣高端和聯亞公司使用相同研發技術。Novavax預計今年第3季申請美國緊急使用授權（EUA），第3季結束前每月生產1億劑疫苗，在今年底前提升至每月1億5000萬劑，並參與COVAX配發機制。
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2021-07-06 新冠肺炎.預防自保
美國衛院認定期快篩準確可比PCR 台大醫院：值得思考
社會大眾高度期盼7月12如期從三級警戒降級，復甦經濟，但解封後如何持續監測社區疫情、及早阻斷傳播鏈，仍是一大問題。美國國衛院6月30日發布訊息指出，研究證實每三天做一次抗原快篩，與被視為黃金標準的PCR檢測一樣，都可提供 98%的敏感度，為兼顧成本及時效、預防疫情爆發的高效篩查策略。對此，台大醫院今在線上記者會表示，越來越多家用快篩試劑核准上市，確實可考量更簡便、減少不適、有利於即時隔離陽性的檢測方法，不過定期篩檢所需的費用來源也是一大問題。但也要提醒民眾，篩檢結果受多重因素影響，陰性不代表絕對安全。台大醫院今召開線上記者會，邀集院內多位頂尖專家，以一般民眾可理解的語言，詳盡說明新冠肺炎檢驗方式及策略。台大醫院副院長高嘉宏表示，防範疫情有幾個重大措施，首先就是要有很好的檢驗量能，隨著疫情變化，善用各種檢測方法找出確診者，接下來就是匡列和疫調。針對美國國衛院認可每三天做一次快篩，敏感度等同於PCR檢驗，高嘉宏表示，檢驗的可行性確實是一大考量。近來有媒體報護理人員每周都要依規定做一次PCR採檢，採檢部位較深，認為過程可說是「痛不欲生」，高嘉宏認為，確實應該更努力研議更簡單、有效，也不會讓受試者那麼不舒服的檢驗方法。台大醫院感染管制中心主任陳宜君表示，若定期且密集的每三天篩檢一次，可了解族群發生率和盛行率，在社區或居家做快篩發現陽性時，也能更快居家隔離、避免疫病散播。至於PCR採檢，需要醫事人員執行，相對比較難以取得，也要等到結果出爐，才能進行後續預防疾病散播的措施。陳宜君表示，不論快篩或PCR，執行成效其實不相上下，選用篩檢工具時，包括試劑可取得性、工具的選擇、推行方式、希望達成之目的、試劑費用的支付來源是個人、保險，或是公務預算，都需要納入考量，才能做出這個重要的決定。台大醫院檢驗醫學部主任周文堅表示，根據台大醫院比較37名受試者快篩和PCR檢驗結果，發現針對Ct值較低的高傳染力族群，抗原快篩確實是好的偵測方法，是廣篩的好辦法。不過要注意的是，病程、採檢部位、採檢方法、採檢品質，都會影響檢測敏感度，驗出陰性者也還是要提高警覺，驗出陽性者務必要按照規定通報、隔離。
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
為了讓國人盡快有新冠疫苗可接種，衛福部食藥署從去年九月起針對國產或輸入COVID-19疫苗舉行專家會議，今年五月六日和五月廿八日兩場會議的主題討論免疫橋接，但在專家會議中，意見並未一致，臨床醫師大多贊成免疫橋接，主張需要疫苗控制疫情，但專長為免疫學的專家表示，考量到不同疫苗平台若以中和抗體來做免疫橋接的唯一依據，並不恰當。食藥署的專家會議尚未舉行EUA審查，召集人是高醫院長鐘飲文，包括台大臨床試驗中心主任陳建煒、已經請辭的中研院士陳培哲等是固定成員，但每次會議也會根據不同議題邀請相關專家參與討論。外界指五月廿八日有部分審查委員遭替換，非並事實，國泰醫院家醫科主任林敏雄當天請假，國衛院司徒惠康以免疫學背景，去年就開始參與數次會議討論，並非五月廿八日新成員。據了據，林敏雄與臨床醫師背景李秉穎和顏慕庸贊成以免疫橋接評估國產疫苗保護力，但司徒惠康從疫苗誘發免疫反應角度思考，有不同想法，因為AZ疫苗是腺病毒疫苗，高端是重組蛋白疫苗，兩者誘發免疫反應路徑及層面不盡相同，不宜單以中和抗體為依據進行免疫橋接。AZ疫苗以腺病毒為載體，進入人體細胞後除引起抗體反應，也會誘發不同的細胞免疫反應，包括T細胞的毒殺作用，也就是這類疫苗對抗病毒的作用，同時包括抗體反應及不同T細胞作用，但以重組蛋白為材料的疫苗，主要以誘發抗體反應為主，較不具T細胞毒殺作用，兩者機轉不完全相同，單以中和抗體來進行免疫橋接，其理論基礎及實證尚不完備。目前以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗，只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果，所以許多人對高端和聯亞也寄以厚望。重組蛋白疫苗是非常不錯的技術，但與AZ疫苗誘發的免疫反應及層面不盡相同，不宜單以中和抗體來做免疫橋接的比較。免疫橋接過去曾用於評估愛滋藥物的療效，用於COVID-19疫苗是新的課題，但其適用性迄今並未定於一尊。在五月廿六日世界衛生組織會議中，韓國和部分歐盟表示贊成，另外就是考量倫理問題，現在要以安慰劑注射進行大規模臨床試驗，讓受試者曝露於染風險，似乎並不洽當。不過，專家表示，回到國內的狀況，國際疫苗研發有成，新疫苗研發不做三期臨床試驗又缺乏說服力，在這種情況下，我們以免疫橋接來核可一個只完成二期的臨床疫苗，「真的是個困難的議題」。對於有專家轉述司徒惠康在會議中的發言，司徒惠康表示參與會議時已簽署保密協定，不便發言。專家會議屬提供咨詢和專業意見，其實專家們也可能不會有單一的共識，尤其會議中並未設計投票的多數決機制，專家本於專業提供建議，最後是主管機關要決定。專家與會皆簽署保密協定，但如今有人選擇性提供部分事實給媒體，已成為政治惡鬥，更讓部分專家心灰意冷，已有專家準備退出。美國對於給予疫苗EUA的過程透明，專家會議甚至全程轉播，但最後的決定權在FDA，其負完全責任。台灣的國情和公民素養不同，連公開審查委員名單都給專家極大的壓力。食藥署在高端提出申請EUA之後近一個月，才以資料不足而延審，顯示如何處理只完成二期試驗的國產疫苗，如今真的成為棘手難題。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國衛院盤點量能 陳時中：不放棄任何機會
傳出國衛院爭取代工莫德納等mRNA疫苗，指揮中心指揮官陳時中昨天證實此事，他表示，確實和相關公司洽談中，會竭盡所能談各種可能性，但這也牽涉到製造量能、技術門檻以及各大廠隊疫苗的全球布局策略。指揮中心研發組長、國衛院長梁賡義則說，「授權量產機會不見得高，但我們會努力。」台灣採購的第三批莫德納疫苗，今天將有四十一萬劑抵台。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥昨天表示，若按照正常狀況，應是今天傍晚時間到貨。去年八月指揮中心與ＡＺ疫苗洽談代工，最後因量能不足而碰壁，這次莫德納疫苗真能談成？陳時中說，「代工碰壁這個形容不是那麼好」，談判有成有敗，無法保證每一次都能成功。目前先評估量產能力和技術平台，持續談判，不會放棄任何機會。梁賡義表示，之前談判因量產能量而無法談成，不管莫德納或其他疫苗公司需要一定量產能量。食藥署跟經濟部工業局聯手，了解國內的產能，「這是第一步」；接下來將與莫德納協商，希望該公司願意在台灣設廠，產出的疫苗給台灣或全球其他國家使用。梁賡義表示，成否成功代工，最重要因素還是在台灣是否有量產能力，目前國內廠商本身有意願，且部長也很重視，將全力配合達到支援能量。至於這是台灣單方面提出希望代工，還是已經和莫德納初步接觸？梁賡義並未直接回覆，只表示，「談判是一個過程不是一個點，外交人員很努力牽線，簽完線之後國內再接手。」
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA技術困難…代工莫德納疫苗 專家：天方夜譚
指揮中心積極洽談莫德納疫苗代工，而國衛院籌備「疫苗二廠」，盼與莫德納簽約量產授權。看似有譜，但前疾管局長蘇益仁說，「這是天方夜譚」，去年政府成立口罩國家隊，表現傑出，但口罩技術門檻極低，mRNA技術困難，依照台灣現有技術、量能，宛如空中畫大餅，感覺只是喊爽的。台廠頂多做到充填 產能大考驗 3~5億量產不可能蘇益仁表示，每一家疫苗廠都有固定疫苗產線，要這些上市櫃公司放棄自己原先的產線全改為mRNA疫苗，「除非全收為國有，才有可能」。蘇益仁點出兩大問題，台灣從未研發過mRNA疫苗，前端生產技術等於空白，此外，疫苗能量也不足，有報導宣稱國家隊想要「六至九個月生產三至五億劑莫德納疫苗」，這個牛未免吹得太大，內行人一聽，就知道這根本不可能。 蘇益仁說，mRNA疫苗為全新技術，少量細胞培養或許還沒問題，但光從五毫升想培養至五十毫升就相當困難，如想大量製作，製作五十毫升、一百毫升、兩百毫升，乃至五百公升、兩千公升等原料，每個級距的挑戰相當大，「量愈多，難度就更高」。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，這是目前技術上最大的挑戰，是莫德納最厲害的技術，也是我國必須學習、取經的部分。此外，我國也需發展相關佐劑等系統，一旦爆發疫情，才能自己製造生產。蘇益仁認為，除非莫德納原廠派員進駐國衛院，傾全力技術支援，否則台灣廠商頂多做到充填這一塊。產能是另一大難題，蘇益仁表示，早在去年四月，參與創建ＣＯＶＡＸ平台的「流行病預防創新聯盟」（ＣＥＰＩ）派人來台，瞭解我國生技廠商代工疫苗量能，當時評估一個月頂多僅能生產一千萬劑新冠疫苗。國內疫苗產能有限，這解釋了去年八月指揮中心與ＡＺ疫苗洽商代工破局的原因。蘇益仁表示，國光、聯亞、高端等國內三大疫苗廠均積極研發自家新冠疫苗，能挪出的生產線非常有限，至於另一家廠商台康，產能也不大。指揮中心想集國內眾廠之力，在六至九個月內，生產三至五億劑mRNA疫苗，這絕對不可能。「生產mRNA疫苗絕非簡單之事。」蘇益仁說，莫德納公司去年年底也才生產幾千萬劑，在克服許多問題後，今年才逐漸擴大產能。此外，南韓之所以順利取得mRNA疫苗，除了政治因素外，「三星生物」廠房規模夠大，才是主要因素，但就算如此，南韓也只談妥後段無菌充填、標籤與包裝合作，能否技術轉移，還是未知數。長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如強調，mRNA疫苗可快速大量倍製，台灣一定要發展自己的mRNA疫苗，才能因應未來的大流行疫情。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內代工莫德納疫苗有譜？合約談成6到9個月才能量產
外傳台灣將代工莫德納疫苗，指揮中心研發發組長、國衛院長梁賡義今表示，正在盤點量能中。不過據了解，就算談成合約，也要六到九個月的準備期，才有辦法量產。國衛院知情人士表示，如同梁賡義院長在記者會所說，目前就是朝兩方向齊頭並進，一是洽談代工、二是研發我國自己的mRNA疫苗。他表示，國衛院去年便已著手接洽，爭取mRNA疫苗的代工，並優先以美國疫苗廠為主。之後再藉由代工了解mRNA疫苗研發的「know-how」，進而做mRNA疫苗專利的突破。代工部分還在牽線洽談中，並盤點國內個藥廠的產能。但知情人士表示，儘管談成還需要六到九個月的準備期，和國內藥廠合作才有可能量產；初期約有3至5億劑的產能，等成熟後則年產量可達10億劑。不過因為現在疫苗原物料因疫情而嚴重缺貨，恐還需要更多時間整備。他說，盤點中的藥廠有很多家，針對有能力者都在談，但須等合約真的成形，才會知道有多少家。至於自行研發部分，將等代工階段，一邊學習相關技術，一邊研發，預計七到十年才能成熟。梁賡義今則於記者會表示，最重要因素還是在我們是否有量產能力，現在正積極盤點中。目前是廠商本身有意願，且部長也很重視，會全力配合達到支援能量。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
代工國際疫苗廠 指揮中心：國衛院只做技術協助非量產
因新冠肺炎本土疫情延燒，新冠肺炎疫苗需求增，因此傳出國衛院爭取代工莫德納等mRNA疫苗。國衛院副研究員劉家旗今早表示，mRNA疫苗本就是疫苗二廠設計的生產線，但設立疫苗二廠需要時間和設計產品生產動線，因此外界關心目前疫苗二廠的籌備進度。研發組長、國衛院長梁賡義表示，去年國衛院看到疫情發展，但原本的疫苗一廠的能量短缺，做臨床前動物實驗和P3動物細胞實驗，非常擁擠；若針對新興傳染病疫苗的緊急量產能量，無法負荷。而國衛院今年四月中通過國發會計畫，預計現在開始三年半可完成二廠興建，一年半至兩年可通過GMP認證。但梁賡義也澄清，不管國外哪間疫苗廠授權量產，並非由國衛院承接。國衛院只是任務導向，如為了國安計畫承接小量製造或技術協助，絕對不是主力，因此國際疫苗廠的授權量產，不會在新建的疫苗廠進行。另外傳諾瓦瓦克斯說我國並未和他們洽談購買事宜。陳時中表示，談的細節就是跟高層視訊會談。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國衛院有望代工莫德納疫苗？ 指揮中心：正在盤點量能
Delta印度變異株入侵台灣，國內疫苗需求再增，台灣除了對外採購疫苗、靠外援取得疫苗外，國家衛生研究院也正籌備建立「疫苗二廠」，外傳國衛院將與莫德納簽約取得mRNA疫苗量產授權。但之前談代工遭遇碰壁，這次真能談成？指揮官陳時中表示，「代工碰壁這個形容不是那麼好」，談判有成有敗，會竭盡所能談各種可能性，但這也牽涉到製造量和相關技術門檻以及各大廠疫苗全球的布局策略。對於目前國衛院的談判進展，研發組長、國衛院長梁賡義表示，授權量產、國產疫苗和國際採購都是同時並進的策略。授權量產機會不見得高但我們會努力。他說，之前的談判因量產能量而無法談成，不管是莫德納或其他疫苗公司都需要有量產能量。目前食藥署跟經濟部工業局聯手，了解國內的產能量，這是第一步，才能跟莫德納協商，進而願意在台灣設廠，產出的疫苗不只給台灣也給全球其他國家使用。據了解我國有意向mRNA疫苗廠爭取授權量產，準備與莫德納洽談授權，若順利簽約，預估六至九個月即可生產3至5 億劑。梁賡義說，最重要因素還是在我們是否有量產能力，現在正積極盤點中。目前是廠商本身有意願，且部長也很重視，會全力配合達到支援能量。目前只是台灣單方面提出希望可代工，還是已經有初步接觸？梁表示，談判是一個過程不是一個點，外交人員很努力牽線，簽完線之後國內再接手。陳時中說，要先評估量產能力和技術平台，有來有往持續談判，任何機會都不會放棄，目前就是分工盤整，之後談判才會比較順暢。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊今早也表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，是目前技術上最大的挑戰，是台灣需要取經之處。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台有望量產mRNA疫苗 國衛院：向國外取經轉給國內廠商
Delta印度變異株入侵台灣，國內疫苗需求再增，台灣除了對外採購疫苗、靠外援取得疫苗外，國家衛生研究院也正籌備建立「疫苗二廠」，外傳國衛院將與莫德納簽約取得mRNA疫苗量產授權。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊今表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，是目前技術上最大的挑戰，也是台灣需要取經之處；長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如也說，台灣一定要發展mRNA疫苗，有助因應未來的大流行。世界衛生組織（WHO）公布，全球已有逾92個國家出現Delta變異株病例，歐洲疾控中心（ECDC）評估其傳播力較Alpha（英國變異株）高40-60%，為對抗病毒，全球仍須透過大量施打疫苗，來達到群體免疫抑制疫情。前副總統、中研院院士陳建仁、長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如、馬偕醫院兒童感染科醫師邱南昌與國衛院劉家齊副研究員4位專家今上午於台大新興科技媒體中心線上記者會，各自提出對疫苗的專業看法。陳時中日前表示，國際上疫苗缺貨，各國都在搶疫苗，的確較難掌控疫苗進貨速度。日前國衛院傳要準備疫苗二廠，國家衛生研究院副研究員劉家齊表示，蓋一個工廠需要花時間，設計產線動線還要符合GMP規格，是需要長期準備的，同時規劃硬體的時候，也要開始學習製作產品的技術和過程。媒體報導國衛院院長梁賡義表示將選定莫德納等mRNA疫苗談授權量產，劉家齊指出，mRNA本來就是疫苗二廠終會進行設計和使用，所以開始學習跟國外取經是必然的過程，我們只有從國外實際完成的例子去學習、參訪，才能知道如何做出東西，才能把技術轉化給國內廠商進行應用。至於台灣要跟莫德納談授權量產，劉家齊表示，是由主管機關與相關的人談疫苗技術授權合約，像是mRNA如何包裹成脂質膜送進人體中，這是他們最厲害的技術，我們可以學習如何做這部分；除了談合約，我們也要自己發展相關佐劑等系統，未來如果有疫情才能自己生產，取得授權也能確保產品品質。疫苗副作用引發民眾擔憂，包括AZ疫苗恐引發血栓、mRNA引起年輕人心肌炎等。施信如表示，現在已有盡快救回血栓的療法；而她長期研究mRNA病毒，坦言這次新冠疫苗中看到可以人為合成mRNA，製造過程不需要細胞，非常大的突破、很震撼科學界。她認為，mRNA不會存在身體中，至於會不會裂解、很多後果都是大家的猜測，也需要觀察。她也肯定mRNA疫苗成功「是一個事實」，認為台灣一定要發展mRNA疫苗，未來當疫情大流行發生時，他可以快速大量倍製，未來需要更多生技廠商加入，也需要長期耕耘。
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2021-06-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
還原高端EUA標準會議…留任專家 多支持免疫橋接
食藥署疫苗療效評估專家會議即將審查國產高端疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ），卻傳出五月廿八日起專家會議成員大換血，留任專家多於五月六日會議即表達支持或有條件同意以免疫橋接方式授予ＥＵＡ立場，遭質疑是要為僅完成二期臨床試驗的高端排除獲取ＥＵＡ的障礙。出席五月六日會議，並於五月廿八日會議留任的專家，包括台大醫院醫師李秉穎、台中榮總兒童感染科主任陳伯彥、台北市立聯合醫院昆明院區院長顏慕庸、國衛院癌症研究所醫師劉滄梧、中研院研究員林宜玲等人。根據食藥署五月六日「國產新冠肺炎疫苗（COVID-19）疫苗療效評估方法專家會議」相關紀綠，會中李秉穎表示「同意參考ＩＣＰ（免疫相關保護指標）原則，一提案方法作為國產疫苗有效性判定標準」，還提到「若依一般經驗來看，目前擬採用閥值也偏高，如此國產疫苗可能不易通過」。陳伯彥指出，「在國際間尚無建立標準方法前，原則可接受提案」。顏慕庸也說，「建議先採用提案方法推估國產疫苗有效性，同時要求國產疫苗繼續完成第三期臨床試驗」。劉滄梧同意「在目前緊急公衛需求情形下，應可接受提案方法」，但「若國際上有新的標準，就應該要配合修正」。林宜玲也說，「建議與康復者血清進行比較，來作為替代療效評估方法之備案」，認為「提案中數值仍具不確定性」，保留未來審查時彈性。但台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，「原則上不同意以提案方式作為國產疫苗有效性判定依據」，「建議待國際ＩＣＰ標準確認後，再採行作為國產疫苗有效性評估方法」，若准予ＥＵＡ，廠商必須承諾執行第三期臨床試驗。而曾參與、但後來退出專家會議的中研院院士陳培哲也明確表示，「不同意以提案方法作為國產疫苗有效性判定依據。建議仍應採用與國際一致標準，國產疫苗的療效才可能被國際接受。」並直言「不建議台灣以獨有的方式給予ＥＵＡ」。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端比AZ貴7倍 1隻牛剝多次皮
高端疫苗解盲號稱「大成功」，將向衛福部申請緊急授權，但每劑價格高達八八一元，遠超過目前已上市的西方國家流通疫苗，甚至為ＡＺ疫苗的八倍之多，躋身「全世界最貴本土疫苗」行列。業者分析，主要因素有三個：包括研發補助、生產量，及代工問題，關鍵因素是高端一旦開始生產，就必須付給其他廠商權利金或者外包費用，等於「一隻牛剝很多次皮」。以目前揭露資訊可知，目前全世界最貴的本土疫苗是大陸的國藥疫苗，每劑售價高達三百元人民幣，合台幣超過一千二百元；其次是科興疫苗，每劑約二百元人民幣。不過高端價格揭露後，已擠下科興疫苗，成為「全世界第二貴的本土疫苗」。前疾管局長蘇益仁說，疫苗成本包括研發、技術授權、生產材料及設備、製造等。高端研發新冠肺炎疫苗政府有補助，但當初向美國國家衛生研究院取得抗原授權的技術費很貴，加上病毒培養機要向國外買、機器昂貴，另外注射的針筒、針劑、填裝疫苗的容器等有些也要向國外購買，產量少成本當然墊很高，最重要的關鍵是產量少。業者舉例，高端最原始的新冠病毒株、技術平台是從美國國衛院取得，依據高端去年五月五日發布重大訊息表示，與美國國衛院（ＮＩＨ）簽署全球商授權，依約需支付一定金額的簽約金、里程碑金及銷售權利金，但未具體透露金額。另外，高端疫苗裡最重要的佐劑，來自美Dynavax生技公司，雖不知雙方合約具體內容，但應該免不了權利金或分潤。至於為何高端疫苗每劑比聯亞貴一三○多元？蘇益仁表示，聯亞的疫苗是自己生產製造，高端疫苗是租用台康的工廠製造，成本比聯亞高。此外，ＡＺ疫苗是使用腺病毒當載體的重組病毒疫苗，可以快速大量複製不讓人體染病的病毒來製作疫苗，成本非常低，不能和國產疫苗相比。生技業者並表示，經濟學的鐵律是「產量越大，個別生產成本越低」，高端、聯亞雖都已經簽下國內五百萬劑的合約，但與其他國家動輒數億、數十億甚至上百億的預購產量相比，只能算是杯水車薪；且西方大廠的疫苗常常在研發階段，就已被各國政府投資並搶訂產量，價格當然也可以壓低。國產疫苗目前只通過二期臨床，未來第三期何時完成、何時能獲得國際認證也不可知；業者說，聯亞似乎有自己的國際市場布局，但高端目前仍看不到，「這一千萬劑的合約，可能是它唯一的一筆交易」，價格當然很難壓低。【相關閱讀】‧ 高端疫苗價格是AZ的8倍？蘇益仁：產量500萬劑跟上億劑成本無法相比
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2021-06-11 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包／居家快篩怎麼做？取樣要正確 篩檢小心偽陰性
本土疫情嚴峻，近期發生多起年輕人無症狀猝死、到院後才確診事例，恐有不少未知感染者潛藏於社區；繼開放企業快篩之後，指揮中心指揮官陳時中本月8日首度鬆口，開放廠商進口「居家用快篩試劑」。台灣醫事檢驗產業工會理事長吳進興提醒，鼻腔、喉嚨、口腔等部位的取樣方式都不同，自行篩檢尤需注意如何取樣，「有無正確取樣到檢體」是篩檢準確度的關鍵。」食藥署證實，已有2家業者申請專案輸入，審核通過後，民眾就能在家自行篩檢；若資料齊全，將力拚1周內核准進口。陳時中進一步表示，將採社區廣篩四大策略，包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩、鼓勵廠商引進在家快篩。究竟快篩檢驗原理為何？有哪些取樣方式與疑慮？如何使用？檢驗結果準確度如何？本報整理懶人包，帶您了解居家快篩的相關知識。●快篩試劑是什麼？國衛院指出，目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」，內含的試紙可分為4個部分，分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層，檢體放入檢體層後，可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。●取樣方式：鼻部準確度較喉嚨採樣佳喉嚨取樣／嘴巴維持張開姿勢約10秒，輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。鼻部取樣／將棉棒插進鼻孔中並向上移動，輕輕轉動棉棒約10至15秒。取樣後，將棉棒放入塑膠管中，並確認液體在管中，折斷棉棒超出管子長度的部分，不讓棉棒放入管後彎曲，鎖緊塑膠管上的蓋子，即完成快篩程序。台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示，針對抗原快篩，鼻咽試紙採樣單邊，需較深入鼻部，所能測到的病毒量是咽喉的3到4倍，準確度較高，適合醫療人員使用；鼻黏膜試紙不需太深入鼻部，但須採樣鼻孔兩邊；取樣喉嚨、口水時，因容易有干擾因子，如採樣前漱口的藥水等，會影響取樣準確度。●快篩結果怎麼看？陽性2條暗紅線條，陰性1暗紅線條取樣得到的檢體加到檢體層後，檢體的液體分子會經毛細作用被帶到快篩試劑後方的吸收層。若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時，可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合，會使快篩劑呈現暗紅線條。第二道線則是控制線，表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體，當受試者檢體中含有新冠病毒時，會呈現雙線，代表陽性結果；若檢體中沒有冠狀病毒，只會呈現單線結果，表示陰性結果。●需注意快篩偽陰性 快篩次數2至3次為佳不過，吳進興指出，相較於PCR篩檢，快篩包僅能測出陰性或陽性，難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量，也不能做基因定序，雖然操作較簡易、快速，但準確度、病毒特異性等檢測結果均會受影響。蔡群賢補充，「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子，都會影響取樣精確度，都可能影響採檢結果，導致偽陰性」。吳進興進一步表示，抗原快篩有不同廠牌，取樣方式也不同，有的偽陰性僅約3%，一般平均約10%，為避免沒有篩檢出確診者，建議快篩次數以2至3次為佳。●採檢新冠病毒有哪些方式？PCR核酸檢測：最常聽到的傳統RT-PCR檢測，是在鼻咽、鼻腔採檢體，可直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質，準確性較高，是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準。但設備昂貴，且操作人員需要經過一定程度的訓練，檢體還須送至實驗室，耗時數小時甚至1天。抗原快篩：透過鼻咽、鼻腔拭子、口水採集檢體，檢測病毒蛋白質架構，如外殼等，以確認是否正在感染，其中以感染零至7日最準確，可在30分鐘之內，甚至僅需10分鐘，便能知道檢測結果，但準確率較PCR低；另也能夠在定點照護檢測，如診所，缺點是敏感度最低為80％，可能會有偽陰性，且病毒尚未大量複製階段（潛伏期）無法檢出。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢，抗原快篩是靈活的第一線檢測工具，操作相對簡單，國外已有許多一般民眾能自行操作。抗體快篩：透過血液偵測血清內的抗體，檢測時間比較短，適用於感染14天以上者，可判斷是否曾經感染過，但潛伏期、感染前期測不到，無法即時做感染管制，且無法判斷是曾經感染還是正在感染，可用於事後疫調，釐清感染範圍，或感染者是否有抵抗力。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗受質疑 高端發出聲明自清：加速執行三期臨床試驗
在二期臨床解盲之前，政府即與高端疫苗簽訂預購合約，將採購五百萬劑新冠肺炎疫苗，引發爭議。對此，高端今發出聲明表示，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。高端聲明指出，國產疫苗為國內防疫布局中一環，為滿足國內防疫需求，期待台灣儘快取得不同國內外廠家的合法疫苗，以維護國民生命健康。高端表示，二〇一六年起與美國國衛院（NIH）合作研發疫苗，去年初疫情爆發，就積極聯繫NIH並簽署授權合約，取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料，於台灣進行研發及生產。高端表示，執行中的二期臨床試驗依食藥署規範執行，解盲後結果將交由主管機關審查，而與疾管署簽訂的預採購合約，在安全性及有效性符合標準並取得核可後，才能交貨協助台灣防疫。高端也說，二期臨床實驗結果如符合預期，將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗，以取得國際認證為目標。
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2021-05-27 新冠肺炎.專家觀點
還有上千名確診者沒揪出！專家2數據曝潛在黑數
台灣目前醫療量能吃緊，加上篩檢量能塞車，目前推估的確診數每日落在三、四百上下，還有更多確診黑數在外流竄到處走！專家說明，目前根據數據回推確診母數，還有上千名黑數未被驗出，更多是無症狀、輕症患者，足跡還可能擴散至外縣市，不排除有下一波感染，甚至中高年齡者死亡後確診等情形出現。國衛院感染症與疫苗所研究員周彥宏指出，要推估台灣目前的確診黑數有兩種方式，第一是以基本傳染數（R0值）來回推，目前國外數據R0值為3至5，並以高峰日五月十七日的回歸校正後的確診數為526人來算，若R0值5，等於病毒可一傳五人，總確診數應達兩千五百多人。「但台灣的疫情自五月十七日高峰發展到現在，確診人數三到四千人，明顯超過預估的兩千五百人，代表我們篩檢過程裡面，檢能量沒有將確診病率都篩檢出來，這些人就叫黑數。」周彥宏說明，由於這些人可能是輕症、無症狀患者，可能沒有病識感、擔心被限制出入，或者公共衛生，如戴口罩、社交距離沒做好，就可能持續感染下一波對象。第二種黑數計算方式，是透過重症確診者回推，他舉國外平均重症率為3%，台灣截至26日重症患者有378人，回推後國內至少有一萬兩千五百位確診者，「但目前台灣總計確診者僅六千多人，很明顯數據差了兩倍。」周彥宏指出，這些黑數沒有抓出來，也跟目前篩檢站量能有限有關係，加上足跡四處移動，仍有多點未知感染源在各縣市確診。他研判，目前每日確診數維持在三、四百，沒有下降，但也沒有指數型上揚，代表疫情並沒有到失控，卻也不見得已獲得緩解的趨勢，加上這一波疫情來的又快又急，過去疫情熱區集中在雙北，現在已經擴散至其他縣市，目前衛福部要盡快掌握確診者動向，並進行相關疫調，另外這些黑數也要提防有中高年齡者，在家中死亡後確診等情形發生。
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2021-05-27 新冠肺炎.專家觀點
台灣確診有巨大黑數 專家憂：重症比率恐比日本還高
新冠肺炎本土疫情嚴峻，確診個案短時間內暴增到近5000例，中央流行疫情指揮中心5月15日公布12例重症個案，今重症已高達378人，當中101人必須使用呼吸器、2人得用葉克膜維生。國衛院感染症與疫苗所研究員周彥宏及前台大感染科醫師林氏璧今晚出席公視有話好說錄影，提出示警，台灣確診人數存在極大黑數，台灣每十萬人的重症人數很可能比日本還要高。林氏璧表示，中研院學者何美鄉曾經用重症人數去推估可能潛在的個案，他以重症大約5到10%來反推，用現在的重症人數與重症率相除，就會發現，確診者總人數還有很大一部分都沒有被診斷出來。這些人都還在外面，沒有被掌握到，可能是無症狀、輕症，或是還沒出來篩檢，有機會繼續傳染。林氏璧指出，日本最近宣布要延長第三波緊急事態宣言，因為日本今年重症人數也是來到新高，是1300人，「但我們現在已經378人了，以兩國人口比例算起來，台灣每十萬人的重症人數，很能比日本還高，這是一個很嚇人的數字。」指揮中心天天拿著趨勢圖說，疫情沒有更嚴峻。林氏璧提醒，大家看這四張圖的時候，都忘了一件事，那就是「快篩量能有限。」有很多人想篩，但當天號碼牌沒了，只能回去，所以篩檢的分母已經卡在一個天花板，就像很多國家剛進入社區感染都面臨檢測上不來的困難。周彥宏分析，現在趨勢圖看起來一直沒有更高，也沒有真正趨緩，可能就是因為確診黑數很多。很多人不知道自己有感染，如果防疫措施有任何疏漏，只要有一兩個破口，就持續在傳播，導致數字會一直維持在相對高點，疫情也不減緩，唯有將黑數加強查出來，才有可能遏止傳播。林氏璧說，所以，雖然有些人說看到趨勢下來了，但這是個假象，因為目前無法用確診數去掌握流行曲線。用重症人數和重症率去看，才會真正發現，現有確診人數真的只是冰山一角，這波疫情來得又快又急，非常令人擔心。
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2021-05-26 失智.名人專家
北醫大團隊研究／與記憶有關因子找到 有助改善失智
過去發現免疫趨化因子CCL5會誘發身體發炎反應，台北醫學大學與國衛院、三總等研究團隊發現，CCL5身兼多職，同時具有調節海馬迴神經活性的功能，有助於學習記憶。此研究發表在國際期刊「分子精神病學（Molecular Psychiatry）」，北醫大也針罹患阿茲海默症的小鼠研究其改善記憶效果，未來將可望發展治療關鍵技術。台北醫學大學神經再生醫學博士學位學程副教授周思怡表示，研究團隊發現，過去會誘發身體出現發炎反應的免疫趨化因子CCL5，竟與記憶有關聯性。周思怡解釋，當人體受到攻擊或感染、生病時，體內免疫大軍啟動，也就是免疫趨化因子，但趨化因子的影像有好有壞，過多的CCL5反而誘發人體產生發炎反應。但研究團隊找尋海馬迴組織與記憶的連結時，意外發現與記憶攸關的海馬迴組織中的CCL5，九成都由神經元分泌，大幅影響神經細胞對醣類的吸收及代謝，甚至記憶形成。意指CCL5在神經元能量調控上，扮演舉足輕重的角色，影響記憶形成過程中的即時能量補充。周思怡表示，研究團隊利用小鼠實驗證明CCL5對於記憶學習的影響，比較經剔除CCL5基因的小鼠與一般小鼠，實驗發現，缺乏CCL5的小鼠學習能力受損的情形，甚至比阿茲海默小鼠發病還要快。一般阿茲海默小鼠約6至8個月會發病，而剔除CCL5的小鼠4個月就會發病。研究人員利用腺病毒將CCL5再帶回基因剔除小鼠海馬迴內，原本學習記憶不良的小鼠竟然回復至未發病狀態，記憶及學習能力恢復正常。周思怡表示，此項發現令人振奮，未來有機會透過此基礎研究，發展治療阿茲海默症的方法。
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2021-05-22 新聞.科普好健康
「惱人的果蠅」揭開人類遺傳學研究 孵育出多位諾貝爾獎得主與科學家
繞著腐敗水果飛舞的果蠅很是惱人，然而有一群科學家卻專司孵育果蠅，而果蠅也孵育出了十位諾貝爾獎得主與無數的科學家。全台灣最了解果蠅的男人，是國衛院分子與基因醫學研究所所長孫以瀚。他的實驗室中，上萬隻的果蠅養在試管瓶中。他發現，果蠅視覺系統發育的分子調控機制，並繼續深究發育成眼睛的機制、感光神經細胞與膠細胞的交互作用，以及生長中的複眼如何吸引氣管伸入。果蠅夠簡單 研究最廣泛孫以瀚從台灣大學植物系畢業後，遠赴美國求學加州理工學院生物學博士，在耶魯大學生物系作博士後研究，曾任國科會副主任委員，現為中研院分子生物研究所特聘研究員、國衛院分子與基因醫學研究所合聘特聘研究員兼所長。孫以瀚笑稱，在大學時代，他原本發誓不做果蠅研究、不要再洗發臭的果蠅飼養瓶、不要再看顯微鏡，卻又一頭撞進果蠅的世界。他解釋說，果蠅只有四對染色體，卻與人類高度相似，75％的人類疾病基因有可對應的果蠅基因。因著果蠅「夠簡單」、「夠經濟」的特色，讓果蠅成為全世界最廣泛的研究材料。基因概念 證明位於染色體人類遺傳學研究的進展，與果蠅密不可分。因為一隻白色複眼的果蠅，證明原本模糊的「基因」概念，真的位於染色體，且會遺傳給子代，掀開遺傳學的篇章，讓摩根獲得1933年諾貝爾生理醫學獎；發現X光可改變果蠅基因，也就是透過人為方式產生基因突變，讓繆勒獲得1946年諾貝爾生理醫學獎。若重複排列果蠅同一個基因，果蠅就會長出兩個體節、或翅膀，證實單一的基因可以控制身體某一部分的發育，愛德華、克莉絲汀、艾瑞克因此獲得1995年諾貝爾生理醫學獎；人的先天免疫也受到基因調控，因此布魯斯與瑞夫一起獲得2011年諾貝爾生理醫學獎。而找到控制生理時鐘的period基因的霍爾、羅斯巴希以及楊恩，獲得2017年諾貝爾生理醫學獎。過度分裂細胞 可能變腫瘤科學家們發現，eyeless基因可以主控眼睛發育的命運。孫以瀚也著迷於果蠅的眼睛發育，他的實驗室中，找到了負責眼睛細胞分裂的eye gone基因，當eye gone表現越多，則果蠅的眼睛越大。調控基因的發現也為腫瘤的發生指出一條路，因為過度分裂的細胞就可能成為腫瘤，看似配角的調控基因，其實大有玄機。此外，果蠅研究中也發現，訊號傳遞鏈活化會讓細胞分裂，又不凋亡，便成為眾所皆知的「癌症」，而癌症的轉移也與基因有關。孫以瀚說，從果蠅身上發現，治療癌細胞時若僅以殺死癌細胞，卻不趕緊排除，半死不活的癌細胞就會放出訊號，增生更多的癌細胞。孫以瀚說，目前正在研究視覺系統中感光神經細胞與膠細胞，可能與極為棘手的膠質細胞腦瘤有所關聯。研究人員正在研究感光細胞如何影響這些膠原細胞的分裂、生存、遷移與分布。尋找新方向 騷動想像力孫以瀚指出，研究的最終目的在於解答人類的健康問題。經過一百多年的研究，果蠅是被研究的最為透澈的，還能找到什麼新方向嗎？永遠在騷動科學家的想像力。
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2021-05-10 癌症.抗癌新知
國衛院研發用噴的疫苗 遏阻黑色素腫瘤癌肺轉移
黑色素瘤是最惡性的皮膚癌，早期就非常容易轉移至肺部。國衛院研發一款「用噴的疫苗」鼻腔噴霧，助黏膜辨識疫苗抗原，產生免疫反應，小鼠實驗證實可遏阻黑色素腫瘤癌肺轉移。皮膚癌在台灣10大癌症中排名第8，黑色素瘤因為非常容易轉移，所以死亡率高。國家衛生研究院今天上午舉行記者會分享，感染症與疫苗研究所副研究員黃明熙研究團隊開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」做為疫苗遞送系統，幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原，有效產生免疫反應。黃明熙表示，經過動物實驗測試證實，奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能，可以同時使用在預防型疫苗與治療型疫苗發展。此研究已於去年10月發表於知名國際期刊Journal for ImmunoTherapy ofCancer，並申請獲得台灣專利證TW I719263。黃明熙說明，黏膜是病原侵入人體的第一道防禦，增強黏膜組織病原辨識力，能有效將病原阻絕於境外，在癌症免疫治療中，也可抑制癌細胞生成或轉移。直接針對黏膜部位給予疫苗免疫刺激，增強黏膜部位免疫反應，可同時具有降低注射的不適感並提升免疫效力的優點。但過去沒有一套安全且有效的佐劑或遞送系統，可以幫助黏膜辨識疫苗抗原，黃明熙選擇利用現在廣泛使用在醫學美容保養品以及針劑疫苗佐劑當中，人體可以自行合成的一種天然抗氧化劑角鯊烯（squalene）做為佐劑，其來源可從鯊魚肝臟或從橄欖油提煉。黃明熙表示，角鯊烯不僅在動物實驗中證實，乳液經由奈米化後，其生物活性顯著提升，且能夠幫助模擬抗原穿透鼻黏膜上皮組織進入淋巴系統，有效地誘發黏膜部位免疫反應、活化抗原專一性殺手T細胞，並調節輔助者T細胞。黃明熙更提到，若將角鯊烯佐劑可以包裝多種抗原，一起送入體內，「角鯊烯就像公車，可以載運高矮胖瘦的人」，角鯊烯佐劑針劑最多可包裝3種不同抗原，未來面對多變的武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）病毒株，疫苗是必須要一針包含多價抗原，角鯊烯佐劑有望成為關鍵。國家衛生研究院感染症與疫苗研究所長廖經倫說，目前這項可治療癌症的鼻腔噴霧仍在動物實驗階段，距離上市還需一段時間，將持續進行疫苗配方效能優化，探討對於免疫調節作用機制與安全性質影響，有助於銜接實驗室等級與試量產規模研發參數，加速推動新劑型疫苗臨床試驗。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗專利若可豁免 國衛院：台灣有能力量產
台灣身為WTO會員國，若專利豁免成真，對國產疫苗及疫苗生產有何影響？立法院社會福利及衛生環境委員會今針對此議題召開會議，民眾黨立委賴香伶詢答時，國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，過去十幾年來mRNA疫苗受到國外藥廠完整專利保護，台灣有能力卻無法生產，未來若有專利豁免，對於國內開發mRNA的廠商有利。衛生福利部政務次長薛瑞元表示，針對mRNA的疫苗，台灣是有能力可以導入生產階段的，其他類型的疫苗更沒問題，擔心的是，台灣自行研發的疫苗專利保護也會被豁免。薛瑞元表示，疫苗供給不夠，有些人責怪疫苗廠故意控制以維持高價，事情也「差不多是這樣」，所以才有國家提出希望豁免，希望生產量增加供給增加。但是豁免後，各國能否建立技術、進入生產線，在短期來看，還是緩不濟急，各國提出這樣的要求，很可能也只是「策略性壓迫藥廠增加產量」。司徒惠康表示，mRNA疫苗技術門檻，確實高於蛋白質疫苗和腺病毒載體疫苗，開發技術較複雜，但是國內因應過程中，以召集包括中研院、工研院、國衛院、生物技術開發中心，經過數次整合技術討論，確認可以克服技術，沒有問題。司徒惠康表示，過去十年來，幾個領導藥廠針對mRNA疫苗有完整專利保護，即使技術上可以執行但受到專利保護下，我們不能生產，若有專利豁免，站在國內開發mRNA廠商來看是有好處。司徒惠康分析，目前全球有280種疫苗開發計畫，其中97種已經進入不同期別的臨床試驗，其中22種已經進入第三期臨床測試，當中14種已經拿到緊急授權，正在接種。
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2021-04-29 癌症.食道癌
「火燒心」合併吞嚥卡卡恐是癌？ 食道癌好發這些族群
食道癌被喻為老男人癌症，9成患者為50至70歲男性，中山醫學大學附設醫院副院長陳志毅提醒，除了抽菸、喝酒、嚼檳榔之外，胃食道逆流患者也是高危險族群，以致食道癌患者有年輕化趨勢，提醒「火燒心」民眾如自覺吞嚥卡卡，務必積極就醫檢查。國健署癌症登記資料顯示，107年食道癌新發生個案2,778人，108年死於食道癌人數為1,983人，不管是新增罹癌人數以及死亡人數均有逐年增加的趨勢。國健署代理署長賈淑麗說，長期吸菸、嚼檳榔、飲酒、食用加工食品與高溫或燙口等食物，都可能增加罹患食道癌的風險。國衛院研究顯示，飲酒、吸菸、嚼檳榔者，罹患食道癌的機率分別是沒有者的3.8、2.29、2.62倍。陳志毅指出，與10幾年前相較，這1、2年來食道癌發病年齡約年輕10歲，主要與飲食習慣有關，例如，常吃火鍋等滾燙食物，以及偏愛甜食，引發胃食道逆流，增加罹癌風險。美國臨床腫瘤醫學會也證實，口腔衛生不良，以及常吃煙燻、燒烤、醃漬、加工肉品及高溫或燙口等食物，都可能刺激食道，增加罹患食道癌風險。由於食道癌迄今並無有效篩檢工具，賈淑麗提出6大遠離致癌因子，建議落實在生活中，避免罹患食道癌。1.遠離菸、酒、檳榔。2.平日飲食減少過燙食物。3.少吃香腸、臘肉等含亞硝酸鹽食物。4.多食用原型食物，盡量減少加工食品。5.保持口腔清潔習慣。6.維持規律運動。陳志毅最後指出，由於早期食道癌並無明顯症狀，建議高風險族群提高警覺，如長期吞嚥困難、吞嚥時卡卡的，有異物感，就應積極就醫，並戒除菸酒及檳榔。★本文經《NOW健康》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【NOW健康】
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2021-04-25 癌症.抗癌新知
北醫大靠調控精胺酸餓死攝護腺癌細胞 研究登自然期刊
攝護腺癌位居十大癌症第六位，發生率為每10萬人口有34.7人，每年新診斷個案超過5000人，集中發生在65歲以上族群，中研院、國衛院以及台北醫學大學攜手研究治療攝護腺癌方式，團隊發現可透過精胺酸調控粒線體蛋白質，讓癌細胞餓死，幫助控制癌細胞，該研究結果，於23日刊登於知名醫學期刊「自然通訊」 （Nature Communications）中。攝護腺癌初期症狀不明顯，診斷時往往已是中晚期，臨床上除了手術治療外，多會搭配採取「荷爾蒙治療」，只是荷爾蒙治療沒辦法完全阻止癌細胞生長，後續仍可能讓癌細胞轉移擴散，為找出更有效的治療策略，各界積極皆在找尋解方。國家衛生研究院獨立博士後研究學者也為論文第一作者陳嘉霖表示，團隊研究運用過去已知的研究，攝護腺癌細胞多缺乏精胺酸代謝酵素ASS1，無法自行合成精胺酸之理論，得知攝護腺癌細胞必須要仰賴細胞外的精胺酸維持生命，若是能找到阻斷攝護腺癌細胞取得精胺酸的管道，就有機會把癌細胞殺死。團隊從攝護腺癌細胞的精胺酸合成缺陷，利用精胺酸脫亞胺酶 (ADI)，發現阻斷癌細胞吸收外來精胺酸的管道，迫使無法自行合成精胺酸的癌細胞粒腺體功能喪失，只要利用此方法，就可以精準餓死癌細胞，比起目前廣泛使用的化療 (chemotherapy) 毒死癌細胞或放射性治療 (irradiation) 燒死癌細胞，副作用更低。未來更可進一步使用精胺酸脫亞胺酶合併現行賀爾蒙療法做輔助治療，一舉解決去勢抗性和治療抗性的難題。陳嘉霖表示，該方式於美國已經在做相關的臨床試驗，不過該理論基礎已帶來新療法的曙光， 她強調，罹患攝護腺癌的患者，其實也建議採取「精胺酸飲食限制療法」，降低在日常食物中精胺酸的攝取，如豬肉、雞肉等，可以提升治療效果。
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