2020-12-18 新冠肺炎.預防自保
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2020-12-17 癌症.肺癌
肺癌防治論壇／LDCT篩檢 首重菸槍、肺癌家族史
利用低劑量電腦斷層掃描（ＬＤＣＴ）當成肺癌早期篩檢的工具，各界已有共識，最快明年六月將納國家篩檢。衛福部國健署也首次宣布，將要求癌症診療品質認證醫院向肺癌病人的家屬衛教，說明肺癌家族史者接受篩檢ＬＤＣＴ的重要性。中研院院士楊泮池指出，肺癌早期症狀不明顯，五成診斷為第四期，若能在早期發現，存活率逾八成，也降低後續治療花費，由於台灣的患者百分之五十三從未吸菸，特別是九成的女生患者，因此肺癌防治成了最大挑戰。在國外，ＬＤＣＴ篩檢是針對老菸槍，但不見得適合台灣。楊泮池在二○一五年領軍國內多個醫學會與十七家醫學中心，在國健署支持下針對不吸菸高風險族群進行ＬＤＣＴ一萬兩千人篩檢計畫，初步結果發現有百分之二點六肺癌患者，其中超過百分之九十六是肺癌第一期患者，這些報告遠比歐美還高，顯示我們篩檢方式更有效。國健署長王英偉宣布，ＬＤＣＴ最快明年六月納入國家篩檢，但經費有限，先從經濟弱勢的老菸槍及有肺癌家族史的人做起。台灣肺癌學會理事長陳育民同意，醫師應教育民眾ＬＤＣＴ篩檢必要性，建議有實證的危險群接受篩檢，例如有家族史者。台北榮總腫瘤醫學部顧問醫師蔡俊明指出，自己的患者有七成病人不抽菸沒家族史，未來也不在國家篩檢計畫中，反而是要讓大家都有健康管理的概念，將自費接受ＬＤＣＴ篩檢當作健康管理一環。成大醫學系內科教授蘇五洲認為，一般民眾接受篩檢，結果出爐後，可能也會造成恐慌，成大之前與美國加州大學洛杉磯分校合作發現，肺腺癌患者的血液和唾液內有微量基因突變的表皮生長因子，大家利用多面向的研究，早點發現高危險群。肺癌早期預防除了篩檢外，環境控制也很重要，國衛院群體健康科學研究所名譽研究員熊昭指出，降低環境與空氣汙染，尤其在移動汙染源如機動車的監控部分監測是不夠的，須靠政府跨部門努力。
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2020-12-15 癌症.頭頸癌
防口腔癌 菸檳族滿30人 即派醫師到場篩檢
台灣抽菸及吃檳榔人口多，是口腔癌發生率高的主因，民眾若能及早主動篩檢，便能有效治療口腔癌。衛福部國健署癌症防治組組長林莉茹表示，除了民眾自行至醫療院所篩檢外，團體中的菸檳族群滿30人，將會直接派醫師到場提供篩檢服務。國衛院癌症研究所研究員楊奕馨分析台灣檳榔嚼食盛行率與口腔癌發生率時表示，台灣檳榔防制可從嚼檳族群的職業類別、社區特性等著手擬定策略。有的區域是檳榔生產地，有的職業如運輸業、建築業等工作壓力大，是嚼食檳榔的主要族群之一。針對忙碌又沒時間自行去醫院檢查口腔黏膜的高危險群，林莉茹表示，只要團體中抽菸、嚼食檳榔滿30人，便能集體向國健署或衛生局通報，相關單位會直接派醫師到場提供篩檢服務。「目前約有200團篩檢完畢，陽性率約14%。」林莉茹說，癌症生成時間通常約10到20年，及早找出口腔癌的癌前病變，就能及早治療，提醒30歲以上有菸檳行為的民眾，每2年攜帶健保卡至健保特約牙科、耳鼻喉科醫療院所接受口腔黏膜檢查，若發現有「破、斑、硬、突、腫」其中一項症狀，要盡速就醫接受治療。台灣最新的癌症統計資料顯示，十大癌症死因中，口腔癌症死亡率位居第四名，死亡率每十萬人有10.04人。國衛生院癌症研究所副所長劉柯俊表示，口腔癌一直沒有很好的治療藥物，若有應能提升患者的存活率。楊奕馨表示，台灣在檳榔防制上策略，包括校園與社區檳榔健康危害的防制宣導、高嚼檳場域營造無檳榔環境、提供戒檳服務、癌症篩檢及跨部會合作，男性檳榔嚼食率自2007年17.2%，至2018年為止已降到7%以下，其中30至39歲的族群降幅最大，每年減少1.7%。
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2020-12-03 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／梁賡義：強健國內疫苗體質 多管齊發取得
新冠肺炎疫情成為世紀級的災難，一年之間，造成全球6300萬人感染，140萬人死亡，人們的健康、經濟、社交、教育受到全面的衝擊。台灣作為防疫績優生，在防疫下一步的疫苗部署，反倒顯得困難重重。國家衛生研究院長梁賡義指出，設置人用疫苗策略委員會，落實PPP、量產CDMO（委託開發/製造），疫苗預購型協議多管齊發，為國內強健疫苗體質。梁賡義是享譽國際的生物統計學者，在生物統計、公共衛生領域，學術成就與聲望廣獲國際肯定，並因新冠肺炎在中央流行疫情指揮中心研發組擔任組長，日前更獲得美國華盛頓大學公共衛生學院在50週年，特別選出50位「創造改變的人」（50 Changemakers）的傑出校友，表彰在公共衛生領域中有傑出服務和卓越貢獻的校友。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，梁賡義指出，疫情、疫苗的發展實在太快了，以傳統的思維已經無法應對，國衛院作為國內最高的醫衛智庫，在關鍵時刻，依據專業與實證，向政府提供建言。國內疫苗產業起步較慢，面對國苗國造的需求時，遭遇許多瓶頸。國衛院董事長林奏延所說，疫苗產業是生物醫療技術總合，應該將疫苗產業視為國安產業，台灣需要完整且明確的疫苗產業政策，應成立國家人用疫苗策略委員會。梁賡義則深表認同。此外，台灣疫苗內需市場誘因低，需要政府關注與投資。梁賡義說，PPP（Public private partnership）是公私協力的精神，政府與民間通力合作，共享成果，共同分攤風險。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization)委託製造/服務，則是國內有些廠商本身不成立自己的研發部門，以生產别機構所研發或設計出之產品為主，也是量產疫苗的一支生力軍。梁賡義說，新冠肺炎對全球產生影響，不僅僅是健康、生命的損失，全世界廣泛發生民眾失業，學校關門；孩子們無法到學校學習，以及缺乏社交互動學習；家人們被關在家中的相處壓力，而這些影響不是馬上可以測量出來，可能需要長期觀察，相信後續的衝擊力道會非常大。台灣因為邊境管控落實、尊重防疫專業，成為防疫資優生，因此台灣的民眾非常幸運，可以照樣上課，畢業典禮可以繼續舉辦，三倍券讓經濟沒有受到很大的影響。不過，梁賡義提醒，這不會是永恆的常態，國與國之間不能永遠封鎖，唯有靠疫苗是再度重啟國際大門的鑰匙。
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／司徒惠康：新冠疫苗屢創百年疫苗紀錄
Jennifer Haller是人類疫苗史上最有名的女人。科學期刊刊登她在今年3月16日接種新冠肺炎疫苗的照片，她不僅是全世界第一個接種全新的mRNA疫苗的接種者，也是除中國大陸之外，第一個接種新冠肺炎疫苗的人。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國衛院副院長司徒惠康是免疫學專家，在新冠疫情下，被賦予協助國內疫苗研發的重責，他以「世紀挑戰，從國際疫情看各國新冠疫苗發展策略和台灣疫苗研發進度」為題，深入淺出頗析這一場人類與病毒戰爭中，人類奮鬥的痕跡與歷程。從中國大陸第一位吹哨者李文亮醫師，發了一條關於華南海鮮市場疫情的信息開始，人類開始與SARS-CoV-2的戰爭。司徒惠康說，新冠疫苗研發之迅速，改寫人類疫苗史，從今年一月十日中國破解新冠病毒核酸序列，NIAID取得資料後，只花三天就設計出疫苗架構，交給藥廠Moderna後，歷經六十天研發，一名美國女性成為全世界第一名接種mRNA疫苗的受試者，發展速度之快，破了百年的疫苗史紀錄。司徒惠康說，目前全世界已經超過二百個新冠疫苗在研發中，其中十支疫苗已經進入第三期臨床實驗，隨著各國的研究，也注意到肺部T淋巴細胞的誘發，可能是未來維持長期保護力的重要方向。台灣的表現也不俗，已有包括國光、聯亞、高端三支次單位疫苗進入人體實驗。為了協助國內的疫苗廠商，自給自足供應國內所需，也能有一天站上世界的舞台，國衛院董事長林奏延呼籲，應透過政府與民間的PPP公私協力，全力扶植國內疫苗產業。司徒惠康說，在國內新冠疫苗的研發與量產上，除了給予經費支持之外，食藥署與藥品查驗登記中心，也主動參與協助，這也都是史無前例的投入。第三期臨床試驗對象必須是在感染風險較高的地區，而台灣感染人數少，將形成臨床試驗的困難度。司徒惠康透露，衛福部其實也早已超前部署，責成國衛院收集感染病患的血液檢體及血清，作為標準品，也就是在P3等級的國衛院、中研院、台大、長庚的實驗室中，比對受試者產生中和抗體的效價，看看接種疫苗後是否能產生足夠的保護力。若是真不及進入第三期臨床實驗，而新冠疫情又鋪天蓋地而來，在風險與安全的評量下，司徒惠康指出，應變措施是透過「加強版第二期臨床實驗」的準備，收案人數必須達到3000人，再透過緊急授權的EUA方式，讓疫苗可以提供給國人接種。近二十年來，全世界面臨三大流行病，包括SARS、H1N1、COVID-19，新型傳染病一波比一波更為猛烈。司徒惠康說，國內疫苗產業需要強盛，不僅僅是因應新冠肺炎，未來還可能有更多的新興傳染疾病的挑戰，疫苗產業確實是安定民心、維持國家穩定的國安議題。身為科學家，面對新病毒，司徒惠康坦言，即使人類以破疫苗史的紀錄，迅速研發疫苗，其實，人類對於病毒的所知甚少，對於疫苗將在人體引起的後續反應，所知真的非常非常有限，應更為謹慎、謙虛。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／打疫苗可出入境？ 司徒惠康：仍應看陰性證明
澳洲航空已經宣布，未來疫苗廣泛上市之後，搭乘國際航班的旅客必須先打疫苗才能登機。未來的世界，是否人人都需要一本疫苗護照，才能暢行世界呢？專家們認為，疫苗確實可能使某些地區解封，理想的疫苗護照應該有施打證明與中和抗體檢測，能做到的國家有限，因此，出入境應仍以陰性證明為主。國衛院副院長司徒惠康說，疫苗接種之後，國際的交流會增加，對於一個理想的疫苗護照，應該有疫苗接種證明，以及綜合抗體檢測，證明疫苗具有保護力，然而能夠做到的國家很有限。高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文說，由於目前仍不知疫苗的效力有多高，因此，即使打了疫苗出國，建議回國仍需要隔離。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／林奏延：疫苗研發 交副總統主導
疫情嚴峻，各國搶購新冠疫苗，國家衛生研究院董事長林奏延以「得COVID-19疫苗者得天下」，形容「疫苗研發等同於展現國力」，強調政府應該將疫苗視為國安產業，拉高「國家人用疫苗策略委員會」層級，由副總統或行政院副院長來統籌負責。林奏延出席「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策專家會議」時表示，疫苗產業為生物醫療技術的總和，政府與民間通力合作的PPP（public private partnership）已是先進國家扶植疫苗產業的主流趨勢。林奏延說，「政府在這場全球新冠疫苗研發競賽中，應該扮演更積極的角色。」林奏延指出，以中國大陸為例，政府之力扶植疫苗產業，協助業者打入國際市場，這次新冠疫苗競賽中，表現優異。美國在疫苗研發上拔得頭籌，聯邦扮演合作夥伴，提供必須資金，並實施生物防衛盾計畫，以及設置生物醫學高級研究與發展局（BRADA），支援技術服務，簡化行政流程。韓國則設立專責「疫苗產業技術推展院」，透過公私協力的合作模式PPP，政府給予優惠與補貼措施。國衛院院長梁賡義指出，樂見於疫苗主管機關衛福部食藥署在角色上轉變，「以前是把關，現在轉變成伙伴關係」，此外衛福部長陳時中也願意傾聽產業界聲音，溝通比以往更為順暢。梁賡義表示，從長遠來看，政府應該設立「國家人用疫苗策略委員會」，整合產官學界力量，中研院、國衛院均具備疫苗研發能力，但疫苗研發成本驚人，廠商是否有意願承接下來，進行三期臨床研究，以及接下來的量產問題，這些都需要建立制度，才能解決各項瓶頸。 高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文表示，國內疫苗產業始於於九十二年，但因跨部會層級過低而失敗，迄今政府仍無明確疫苗產業政策。他希望這次新冠疫苗的研發，成為國內疫苗史上的轉捩點。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／台灣有時間等好疫苗 一張表看全球7家新冠疫苗研發進度
新冠肺炎疫情即將屆滿一周年，全世界對疫苗引頸期盼。國家衛生研究院與聯合報健康事業部舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國內疫苗專家一致認同，疫苗安全性最重要。疫情嚴重的國家或能因疫苗而逐漸解封，台灣疫情相對緩和，尚有充裕時間確認疫苗安全，「台灣有條件等好的疫苗」。哪支最快送至台灣？充滿變數衛福部疾管署長周志浩指出，這次透過「COVAX（全球新冠疫苗計畫）」採購疫苗，物資分配，這在我國疫苗史上首開先例。國人何時能施打？周志浩坦承，「供應時間為一大挑戰」，因為研發充滿變數，就連國際大廠也很難確定供貨時間以及數量，現在預購多家國際疫苗，但還不確定哪一支疫苗能最快送至台灣。國衛院長梁賡義指出，國衛院作為國內最高醫療智庫，深感民眾有知的權利，所以舉行專家會議，為國人解讀新冠疫苗政策。國衛院副院長司徒惠康說，傳統疫苗開發需要七到十年，因應新冠肺炎，及早解封邊境與挽救經濟，全球卯足全力開發新冠肺炎疫苗，透過緊急授權制度，鬆綁行政程序，從疫情開始至今將滿一年，超過上百支新冠疫苗研發中。但不久前參加疫苗研發研討會，現場醫師專家與一般民眾想知道的都是，「你會讓家人打哪一支疫苗？」，如果明年開打，要趕第一時間接種嗎？還是「你先打，我ＯＫ」？ 疫苗涵蓋率必須超過六成五，才有群體保護力，根據疾管署委託的民調顯示，國人接種新冠肺炎疫苗意願逾五成，顯示國人對疫苗接受度很高。但周志浩說，民眾對於疫苗的安全性非常敏感，稍有風吹草動，就可能讓接種熱情「急凍」，因此安全與有效，絕對是疫苗的核心價值。台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，安全是接種疫苗的重中之重，不論在臨床試驗或未來上市之後，都以健康人為接種對象，安全是首要目標。疫苗接種後，疫情嚴重的國家可能因此逐漸解封，台灣疫情相對緩和，可以有更充裕的時間，確認疫苗的安全性。張上淳認為，我們應掌握自己的節奏，「民眾的疫苗接種可以有點慢，但是不要太慢。」時間站在台灣這裡，我們有時間等。施打初期 應只有公費疫苗至於是否同意民眾自費接種？周志浩說，疫苗有限，會先以醫療防疫等人員為主，公費施打，或有少量的自費市場，提供有特殊需求者。全球疫苗研發都爭取緊急授權，對於國內疫苗廠緊急授權的時間點，專家看法不一。國衛院董事長林奏延表示，新冠疫苗研發速度已是展現國力指標，台灣如能夠加速腳步，就能繼續成為防疫績優生。但本土疫苗想要外銷，必須執行臨床試驗第三期，屆時政府應傾全力協助廠商在海外進行，單靠業者力量，很難完成。張上淳認為，面臨緊急需求，才需要緊急授權，英國疫情太過嚴重，才會透過緊急授權，讓民眾早一點接種疫苗。台灣疫情如果風平浪靜，並未失控，明年初有必要緊急授權嗎？這值得討論。國產疫苗緊急授權？值得商榷高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文也持相同看法，他表示，國內疫苗業者完成二期試驗後，不建議立即獲得緊急授權，應先通過專家審議，確定免疫抗原具有保護效果，否則將影響國人接種意願，國外也不見得願意埋單。
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／搶打或觀望？張上淳：台灣有條件等疫苗
新冠肺炎疫情進入噴發期，全世界都在引頸期盼疫苗，台大醫院副校長張上淳指出，疫苗以安全性最為重要，需要透過層層機制為安全性把關。疫苗接種之後，疫情嚴重的國家可能使用疫苗而逐漸解封，而台灣的疫情相對緩和，可以有更充裕的時間，確認疫苗的安全性，應掌握自己的節奏，「民眾的疫苗接種可以有點慢，但是不要太慢。」、「台灣有條件等好的疫苗」。近20年來，全球三次重大疫情，包括SARS、H1N1以及這一次的COVID-19，鍛鍊出台灣愈來愈精悍的防疫能力，三役全與的張上淳目前是台灣大學副校長，也是中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人。在國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議中，張上淳指出，接種疫苗的重中之重是「安全」，不論在臨床實驗，或是未來上市之後，都以接種在健康人身上為主，因此安全是首要的目標。傳統疫苗的開發，通常需要七到十年，為了因應新冠肺炎，及早解封各國邊境與經濟，全世界卯足全力開發新冠肺炎疫苗，從疫情開始至今將滿一年，全球目前有超過上百支研發中的新冠病毒疫苗。時程縮短，安全性的把關不能放鬆。張上淳說，疫苗的臨床實驗中，會監測局部的疼痛、紅腫，全身性的發燒、頭痛、倦怠、嘔吐、過敏反應等。而這次感染新冠肺炎者很出現很特別的嗅、味覺異常，也會去設定觀察有沒有出現這樣的狀況。每完成一階段的臨床實驗，都會有獨立的委員會評估，能不能繼續試驗下去。如果真的出現不良反應，試驗就會喊停，AZ疫苗今年9月初也因為受試者出現副作用（脊髓炎得暫停進行人體試驗，目前也已重啟人體試驗。疫苗接種後的風吹草動，特別容易引起民眾的信心危機。即使在疫苗上市之後，也會透過接種後疑似不良事件監測機制去主動、被動監測，張上淳說，國內主動監測只要比對疫苗接種紀錄和健保就醫資料，很容易發現不良事件，或是通過民眾和醫師的通報。張上淳說，政府會透過背景值監測，例如H1N1疫苗上市之後，監測每週發生的GBS事件、顏面神經麻痺事件、中樞神經免疫事件、抽筋或痙攣事件、急性腦中風等等，確認異常事件沒有增加。台灣有國光、聯亞、高端、安特羅研發的新冠肺炎疫苗紛紛進入人體實驗，介於第一期與第二期臨床實驗中間，是不是在完成二期臨床試驗就可以採用EUA上市呢？對此，張上淳表示，國際上走得比較快的人，會有一些資料可以參考，參考綜合抗體可以到什麼程度，用此判斷我國的疫苗保護力是否足夠。至於台灣需不需要搶先接種對國外採購的新冠肺炎疫苗呢？張上淳說，早一點打比較好，還是晚一點打比較好？需要視當地的疫情嚴重度而定，美國、英國的疫情嚴峻，透過EUA（緊急使用授權）讓國民早點接種有其必要。等到其他國家都解封了，疫情相對和緩的台灣，是不是要搶快接種疫苗呢？「我們在接種時程的掌握上，可以比人家慢一點，但是不能慢太多。」
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2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／林奏延：得COVID-19疫苗者得天下
疫情嚴峻，各國搶購新冠疫苗，國家衛生研究院董事長林奏延以「得COVID-19疫苗者得天下」，形容「疫苗研發等同於展現國力」，強調政府應該將疫苗視為國安產業，並提出扶植國內疫苗的三大必要理由。林奏延出席「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策專家會議」時表示，疫苗產業為生物醫療技術的總和，以中國為例，政府之力扶植疫苗產業，協助業者打入國際市場，這次新冠疫苗競賽中，表現優異。至於美國，在疫苗研發上則是拔得頭籌，聯邦扮演合作夥伴 ，提供必需資金，並實施生物防衛盾計畫，以及設置生物醫學高級研究與發展局（BRADA，支援技術服務，簡化行政流程。韓國則設立專責「疫苗產業技術推展院」，透過公私協力的合作模式PPP，政府給予優惠與補貼措施。日本同樣導入PPP模式，產官學界齊心協力，加速疫苗的開發。林奏延強調，PPP（public private partnership）已是先進國家扶植疫苗產業的主流趨勢，政府與民間通力合作，共享成果，共用負擔開發風險。 林奏延說，台灣人口不多，內需市場較小，對於業者而言，誘因已經不高，更需政府關注，只可惜，台灣缺乏明確的疫苗產業政策，這次有機會化危機為轉機，盡素成立「國家人用疫苗策略委員會」，將疫苗產業視為國安產業，以跨部會方式來推動及扶植本土疫苗產業。林奏延列舉出扶植疫苗產業的三大理由，首先為這次新冠疫苗抗體不知能夠持續多久，如果只壓寶或是購買國外疫苗，一旦疫苗來源不足，對於防疫將造成重大影響。其次，目前仍不知新冠病毒未來演變，如果依照專家學者預估，新冠病毒流感化，未來可能必須每年接種，或是兩年打一次，更不能只依賴國外疫苗廠。第三，新冠疫苗進入國際社會的最佳利器，近一年來，台灣為全球防疫績優生，但想在防疫下半場展現實力，就必須倚賴疫苗研發，正是所謂的「得COVID-19疫苗者得天下」。 林奏延說，「政府在這場全球新冠疫苗研發競賽中，應該扮演更積極的角色。」，拉高「國家人用疫苗策略委員會」層級，由副總統或行政院副院長來統籌負責。 國家衛生研究院院長梁賡義指出，樂見於疫苗主管機關--食藥署在角色上轉變，「以前是把關，現在轉變成伙伴關係」，此外，衛福部長陳時中也願意傾聽產業界的聲音，溝通以以往更為順暢。 梁賡義表示，從長遠來看，政府應該設立「國家人用疫苗策略委員會」，整合產官學界的力量，中研院、國衛院均具備疫苗研發能力，但疫苗研發成本驚人，廠商是否有意願承接下來，進行三期臨床研究，以及接下來的量產問題，這些都需要建立制度，才能解決各項瓶頸。 高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文表示，國內疫苗產業始於於九十二年，但因跨部會層級過低而失敗，迄今政府仍無明確疫苗產業政策，希望這次新冠疫苗的研發，成為國內疫苗史上的轉捩點。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／鍾飲文：台新冠疫苗三期擬南向進行試驗
英國因疫情嚴重，已決定讓完成三期臨床試驗的疫苗緊急上市，讓民眾施打疫苗，控制疫情。但相較於疫情平緩的台灣，是否需要如此，食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家會議主席，同時也是高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文說，新冠疫苗要在台灣上市，一定是確保其安全性，國內疫情控制良好，目前無本土個案，要進行三期臨床試驗有其困難度，已有疫苗廠打算把觸角延伸到南向國家。國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議，本身是胸腔內科專科醫師的鍾飲文指出，在輔導台灣疫苗藥廠的政策上，食藥署（TFDA）及醫藥品查驗中心(CDE)都是超前部署。他指出， 疫苗研發階段，本來是動物試驗再到人體試驗，但為了新冠疫苗研發速度，進入人體試驗之前，TFDA及CDE幾乎把所有臨床前和臨床試驗階段的法規探討和技術性資料的要求都準備好，給廠商明確的指示，廠商若有研發資料進來時，就採滾動式諮詢。為了加速人體臨床試驗，原本標準的臨床試驗是從第一期、第二期到第三期的漸進式，這一次某些部分的要求，因應球球衛生緊急事件的要求，參考美國FDA和歐盟的作法，採取平行進行，讓業者爭取時間，而原本第二期約幾百人進行試驗即可，但考量國內進行第三期臨床試驗可能有其困難性，且為確保候選疫苗的安全性，因此，將第二期的人數拉高到3000人。至於國內是否需在第二期後就緊急授權上市，鍾飲文認為，屆時可能仍然需要專家會議來討論，並由主管機關食藥署做最後決定，即使歐美疫苗因為國外疫情嚴重，當初認為可考慮二期後緊急授權上市，但目前看來都有三期的期中報告，來確保二期的臨床試驗中的免疫原性，即中和抗體有保護效果。他解釋第二期及第三期臨床試驗的不同，「本來第二期臨床試驗是要看疫苗在不同族群、不同的間隔時間，它誘發的免疫反應（但呈現的抗體結果不全然是具保護性的抗體），而三期主要的目的，就是看疫苗所產生的抗體是否具保護效果，能降低感染或發病的風險。」他說明，新冠肺炎疫苗和一般不一樣，它施打產生的抗體不一定具有保護性，有的反而會引起免疫增強反應，產生肺部發炎等，必須產生中和性抗體才有保護效果，一般要做第三期試驗，是要看看二期的免疫反應是不是真的能保護到我們，減少疾病發生或感染。如果情況真的緊急或特殊，無法進行三期試驗，就必須訂有統一的標準化的抗體分析方法，去驗證廠商二期試驗中產生的中和抗體具有保護性。鍾飲文也透露，目前已有疫苗廠考慮到南亞國家做第三期試驗，將觸角往南向前進，這是一種新的契機。因此，他也提醒，想將疫苗賣到東南亞國家的疫苗廠，若只做到二期臨床試驗，這些國家是否能接受，值得思考。而鍾飲文也呼籲，國內從民國92年起由國衛院承接衛生署「人用疫苗自製計畫」，雖然初步有相當成果，我們應趁此機會，思考把疫苗產業發展提升到國安層次，由行政首長或副首長等級進行跨部會整合，利用台灣目前擁有良好的生醫人才，醫學中心優質的臨床試驗品質，及產業界現有研發成果等優勢，訂定明確的疫苗產業政策，建立國產疫苗自製能力，帶動生技產業發展，提升國家競爭力。另外，為了避免像南韓流感疫苗事件後，導致國內民眾有拒打流感疫苗，新冠肺炎疫苗未來上市首重「安全性」。加上民眾也擔心，這麼快疫苗就誕生，是否比較不安全，鍾飲文強調，一般而言，流感疫苗引起的Guillain-Barre syndrome、腦炎或脊隨炎等，大部份副作用較常在前三周出現，至遲在二個月內。美國FDA的緊急授權許可，就新冠疫苗的安全性，建議最後一劑施打後，至少要追蹤一個月，而台灣二期臨床試驗將此時間拉長為兩個月，就是希望確保疫苗的安全性。
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2020-12-01 癌症.抗癌新知
國衛院化療複方SLOG 治胰臟癌 存活期延長2倍
胰臟癌被稱為「癌王」，去年奪走了2497名國人的生命，有八成患者確診時已是晚期或是轉移性疾病，已無法開刀治癒。國衛院研究證實，使用化療藥物複方SLOG，可將台灣胰臟癌病人的整體存活期有效延長兩倍，且可降低血液毒性等副作用，此複方療法未來將納入我國胰臟癌治療指引。國衛院癌症研究所助研究員級主治醫師姜乃榕表示，目前全世界胰臟癌的整體五年存活率低於5％，而全身性化學治療是首選及標準的第一線治療。過去健保給付的化療藥物多為單方，且治療效果不佳，國際上雖有複方化療藥物，但對亞洲族群的病人有較高的血液毒性，尤其會造成嗜中性白血球下降，在治療過程中容易引發感染，以及造成貧血和白血球低下，導致病人身體過於虛弱而無法繼續完成治療或不願治療。國衛院因此選擇使用健保給付的化療藥物健擇/健仕（gemcitabine）、歐力普/益樂鉑（Oxaliplatin）、愛斯萬膠囊（TS-1）和芙琳亞膠囊（Leucovorin），簡稱SLOG複方，加以排列組合，在成大、台大、林口長庚及高醫等四家醫學中心進行臨床試驗，以找出最適合國人的劑量和配方。姜乃榕說，此計畫研究已完成第一及第二期臨床試驗，發現患者腫瘤縮小30%以上者達40.7％，另有35％的患者腫瘤生長速度變慢、腫瘤穩定。原先不治療或治療不佳者存活期僅三至六個月，在接受SLOG治療後，整體存活期延長為11.4個月；且患者接受SLOG與國外複方相比，也有較低的嗜中性白血球低下和腸胃道方面副作用。此研究去年11月發表於知名國際期刊「European Journal of Cancer」（歐洲癌症期刊）。國衛院癌症研究所副所長劉柯俊說，此複方已可在各醫院使用，目前成大醫院已有上百位胰臟癌患者受惠。
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2020-11-24 新聞.用藥停看聽
新止痛藥比嗎啡強效 副作用較少
嗎啡是歷史悠久的止痛藥，在癌症末期病人的安寧療護上很常用，但副作用強，並有成癮性及致命性。國家衛生研究院昨公布最新研究進展，開發出比嗎啡更快及更強效止痛效果的化合物，同時兼具較少心肺功能抑制、腸胃功能抑制及依賴性等副作用，是一種鴉片受體／痛敏肽受體雙效促效劑，有助於開發更優良的止痛藥。此藥物在小鼠實驗證實，止痛作用快一倍，便祕副作用少一半，抑制呼吸程度少三成，最快三年內可進入人體臨床試驗。國衛院生技與藥物研究所所長張俊彥表示，癌症末期的疼痛控制相當重要，但使用嗎啡止痛，常出現嚴重便祕等副作用，家屬、病人都非常辛苦。癌末病人用嗎啡，用量經常一直往上累積，很多患者不小心多吃了一些，就發生呼吸抑制，也有不少人就這樣吃到離世為止，因此在疼痛控制與安寧療護上，開發出新藥，為腫瘤科醫師和癌症病人帶來重要希望。國衛院生技與藥物研究所副研究員翁紹華指出，當藥物作用於人腦中的鴉片受體，可以強效止痛但也會有副作用，如果能同時作用於另一種「痛敏肽受體」，便能有效降低副作用。翁紹華表示，研究人員從國衛院化合物庫中超過18萬個化合物，挑選出能夠同時作用於鴉片受體與痛敏肽受體的化合物，經過結構調整，研發超過15種先導化合物。國衛院生技與藥物研究所副研究員葉修華以「先導化合物1M97」為例，這個台灣自主研發的全新小分子鴉片類止痛藥，用量比嗎啡少一半，止痛效果相同，但作用速度快一倍，而且便祕副作用也少一半，呼吸抑制程度較低，也比較不會造成戒斷症狀。翁紹華指出，經小鼠實驗證實，15種先導化合物口服就有強效止痛與較低副作用，其中三種作用時間長達三小時，超過半數比嗎啡更不容易便祕。目前全世界只有台灣和德國有找到能夠同時作用於鴉片受體與痛敏肽受體的新藥，德國目前已在臨床第三期，台灣也可望於三年內進入臨床第一期。
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2020-11-06 科別.感染科
台灣搶要新冠肺炎疫苗 感染科專家警告接種後兩大隱憂
面對新冠肺炎疫情，只有疫苗能正式解禁，若台灣無法取得疫苗，要面臨的威脅就不單純只是疫情，更多的恐怕是被經濟海嘯滅頂。台灣搶要新冠肺炎疫苗，但國內感染科專家今警告，接種後恐有兩大隱憂，若有可怕不良反應，民眾對疫苗信心將全失，甚至不能排除改變人體風險。國衛院今主辦「新冠疫情的挑戰及疫苗產業的發展研討會」，台大兒童醫院院長、感染科權威黃立民在會中指出，明年有疫苗接種可能性高，只要新冠疫苗上市，疫情會暫時控制住，但之後要面對的問題是新冠疫苗保護力可以維持多久。黃立民解釋，疫苗接種在不同人群身上保護力都會不一樣，尤其疫苗對哪些族群有用，搞不好只對長者有長期作用，因年輕人、小孩、長者保護力維持時間不同，所以未來疫苗政策勢必需要考慮，是所有族群統一間隔一段接種一次，或分族群幾年打一次。黃立民認為，其中一大疫苗隱憂是現在全世界拚命買疫苗、加速疫苗研發，目前國際上有非常多研發中的疫苗，一但太快做出的疫苗發生悲劇，如當中一、兩家出現很大副作用，會使民眾會對快速生產的這隻疫苗失去信心，「這不是不可能。」黃立民有說，另一隱憂則是，快速製造、又強迫大量人群必須接種RNA疫苗，會造成人體什麼樣的改變。他解釋，RNA是生命的起源，除了可以形成人體保護力，同時也掌管非常多基因表現，「這是在做一個大膽實驗，但上述兩大疫苗隱憂只有時間能告訴我們答案」政府過去都對疫苗愛理不理，甚至連相關委員會都已長達兩年開會，政府都是一頭熱而已，黃立民認為，目前而言，新冠肺炎疫苗唯一是正面消息是，國內廠商可望獨立製作國產新冠疫苗及流感疫苗，國內疫苗產業終於可被建立，政府終於認識到疫苗重要性、開始認真扶持。
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2020-10-31 科別.骨科．復健
國衛院研究：肌肉功能衰老程度 與壽命長短明顯相關
國家衛生研究院發布新聞指出，我們的肌肉除了具有支撐身體的功能以外，也是人體最大的產熱、新陳代謝及內分泌器官。不僅如此，肌肉功能的衰老程度也與身體的老化息息相關，但是背後的機制仍不清楚。國衛院生技與藥物研究所副研究員紀雅惠研究團隊，透過基因工程的方法將造成早衰症的突變基因─早衰蛋白（progerin）導入小鼠肌肉細胞，藉此研究肌肉功能與壽命之間的關聯性。研究發現，早衰蛋白會與肌肉細胞內質網的肌脂蛋白（sarcolipin）產生過度的交互作用，造成肌肉細胞內的鈣離子失去恆定，影響肌肉細胞在體溫調節與代謝上等功能，進而導致小鼠壽命縮短，顯示肌肉功能的衰老程度與壽命的長度有明顯的相關性。此研究成果已於2020年2月發表於國際細胞老化研究頂尖期刊《Aging Cell》。紀雅惠長期致力於早衰症（HGPS）研究，早衰症是一種罕見的先天遺傳性疾病，造成早衰症的主因是由於核纖層蛋白A因為突變所產生的早衰蛋白而導致。此外，早衰症患者身體的老化速度約為正常人的八倍，主要症狀有肌肉減少、心血管疾病等等。透過多年來在早衰症的研究基礎上，紀雅惠研究團隊建構出可以誘導早衰蛋白在特定組織表達的小鼠模式，並發現在肌肉細胞專一表達早衰蛋白足以降低肌肉量，進而改變體溫恆定以及能量的代謝，最終縮短小鼠壽命而導致小鼠提早死亡。同時，紀雅惠也發現與肌肉產熱相關的肌脂蛋白在早衰小鼠的肌肉中會大量表現，特別的是，如果移除肌脂蛋白，將會加速早衰小鼠的死亡，這些研究證據顯示出肌肉的產熱功能與壽命相關。透過分子層級的實驗進一步發現，早衰蛋白會與肌脂蛋白、鈣結合蛋白產生增強的交互作用，將原本位於細胞內質網的蛋白質號召到細胞核膜上。一般而言，肌脂蛋白的功能在於抑制SERCA2鈣離子通道，並將所消耗的ATP轉成熱能；鈣結合蛋白的功能則是調節內質網的鈣離子濃度，以及幫助新生的蛋白質摺疊。但是，由於早衰蛋白與肌脂蛋白、鈣結合蛋白過度的交互作用，造成鈣離子失去平衡，進而導致產熱與代謝的失能，進而改變體溫恆定以及能量的代謝，進而導致壽命縮短。其實，大家常聽到的肌少症、衰弱症等病症，共同特徵也是骨骼肌肉的質量和功能逐漸喪失，肌肉質量的下降將直接導致肌肉功能受損，並增加跌倒的可能風險和自主活動功能喪失。紀雅惠補充，這次的研究結果也發現衰老的肌肉會過度利用肌肉顫慄來產生熱能以維持生理恆定。因此，未來研究團隊除了持續針對肌肉衰老與人類壽命進行更多探究以外，對於肌肉功能衰弱的患者，紀博士也建議可以提供溫暖的環境來達到一定的保護效果，並作為相關疾病患者的照護參考。
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2020-10-30 科別.骨科．復健
早衰弱肌會短命 國衛院找出致命原因在體溫調節
大家常聽到的肌少症(sarcopenia)、衰弱症(frailty)等病症，共同特徵也是骨骼肌肉的質量和功能喪失，肌肉量過少容易造成短命，國家衛生研究院找出致命原因，衰弱肌肉產熱功能不佳，小鼠體溫不恆定，如常感到寒冷而發抖，代謝功能漸喪失，影響器官允運作，導致壽命縮短。國家衛生研究院生技與藥物研究所副研究員紀雅惠說，動物肌肉除了具有支撐身體功能、展現「力與美」曲線以外，事實上也是人體最大的產熱、新陳代謝及內分泌器官。年輕男性肌肉約占體重45%、女性35%。肌肉功能衰老程度也與身體老化息息相關，但是背後機制仍不清楚。其研究團隊透過基因工程方法早衰蛋白導入小鼠肌肉細胞，發現肌肉收縮與舒張是動物產熱最大器官，早衰蛋白會降低肌肉量，進而改變體溫恆定以及能量的代謝，一般小鼠可活2年，早衰小鼠最多只能活3個月。此成果今年2月發表於國際細胞老化研究頂尖期刊《Aging Cell》。紀雅惠說，早衰蛋白是造成早衰症的突變基因，早衰症是一種罕見的先天遺傳性疾病，造成早衰症的主因是由於核纖層蛋白A(lamin A)因為突變所產生的早衰蛋白(progerin)而導致。此外，早衰症患者身體的老化速度約為正常人的八倍，主要症狀有肌肉減少、心血管疾病等等。紀雅惠進一步解釋，這次研究發現負責肌肉產熱相關、作為恆溫保護機制的肌脂蛋白在早衰小鼠的肌肉中會大量表現，造成肌肉細胞內鈣離子失去平衡，影響體溫調節與代謝等功能，導致小鼠壽命縮短，顯示肌肉功能衰老程度、肌肉產熱功能與壽命相關。紀雅惠說，肌肉衰老自然影響產熱功能，人們50歲後，男性肌肉每年流失1％、女性流失0.5％，尤其女性本身沒有多少肌肉量可流失，雖無法改變肌肉衰老的現況，但可透過肌肉數量保持功能，建議50歲以前建立肌肉量、50歲後持續運動維持肌肉量。紀雅惠表示，這次的研究結果也發現的肌肉會過度利用肌肉顫慄來產生熱能以維持生理恆定，對於肌肉功能衰弱的患者或長輩，尤其冬天將至，切勿時常處在失溫發抖狀態，以免影響代謝功能及全身器官，建議可以提供溫暖的環境來達到一定的保護效果。
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2020-10-26 新冠肺炎.專家觀點
調查揭過半男性不戴口罩 專家：當心重症風險高
台灣防疫成績世界聞名，社會大眾對防疫政策的配合是功不可沒，不過近來民眾心情較為鬆懈，未達社交距離仍未戴口罩的人變多，也有研究發現男性戴口罩比例低於女性。專家提醒，男性罹患流感較易併發重症，千萬別自以為鐵人；另提醒有幼兒的家庭，若無症狀，家人相處可不戴口罩，但最好都要打疫苗，以防止病毒進入家庭。台北大學經濟系助理教授莊雅婷和台灣大學社會學系副教授劉仲恩合作，分析今年二月大台北地區1萬2208名路人戴口罩情形，發現成年男性在各種情境戴口罩比例都低於女性。五成男性獨自一人時會戴口罩，身處同性團體或與兒童一起的時候卻只有四成。女性獨處或在同性團體中戴口罩的比例高達六、七成，身處混合性別團體時會降到五成五，與兒童一起時降到五成。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，幾乎所有傳染病都是男性較容易重症，流感、新冠肺炎也是如此。因為女性荷爾蒙對於免疫系統是加分作用，但男性就沒有這個利多。在社會因素方面，男性個性較冒險、女性比較重視健康，可能也與男性比較容易流感重症有關。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長、兒童感染科主任黃高彬表示，流感重症率和年齡有關，年齡越高風險越高。男性較多人會抽菸喝酒，心血管疾病風險較高，年紀漸長後容易有多重慢性病在身，加上睪固酮會導致較激烈的免疫反應，種種因素都會提高男性流感重症的風險。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員級主治醫師郭書辰提醒，近幾周監測資料顯示，類流感疫情正在緩升，正需要社會大眾重拾自發防疫的精神。戴口罩阻擋飛沫的效果很好，可以同時防堵新冠肺炎、流感、腸病毒等呼吸道傳播疾病，希望民眾踴躍打疫苗之際，別忘了戴口罩這個基本功。公費流感疫苗截至10月24日已用掉412.8萬劑，疾病管制署副署長莊人祥表示，疾管署將持續評估老幼施打情形，若有接近或達成長者52.5%、幼兒55.5%的覆蓋率，可望恢復50到64歲成人施打，目前預估恢復施打的時間應不會晚於12月中。
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2020-10-09 醫聲.院長講堂
院長講堂／看盡內科興衰半世紀 余忠仁扛起最科技醫院
台大醫院總院這個「百年老店」一共有六個分院，但這當中只有一個分院，從頭到尾由台大院方自行設計、籌建，那就是2019年底加入的新竹生醫園區分院。出身醫師世家的台大生醫分院院長余忠仁說，生醫分院是台大親手養大的孩子，有很高的期許，台大體系的智慧醫療願景將不再受限於既有硬體的滿載，可以在生醫分院找到實踐場域，科技也將幫助醫療人員回到以人為本的初衷。余忠仁表示，生醫分院的總共有五大任務，首先要滿足地區民眾的急重症醫療需求，醫院大樓已於去年底落成，各項檢查治療設備陸續到位，醫療功能完整。做好基本功；第二項任務就是發揮位處生醫園區內的優勢，協助生醫產業發展，與醫療照護相輔相成，更有利於結合社區與居家醫療、發展個人化醫療。余忠仁說，預計在2023年10月，台大生醫分院研究大樓落成，實驗室和臨床試驗單位有完整充裕的空間，可作為生醫園區臨床驗證的場域，與醫療相輔相成。有了這兩個基礎，生醫分院就擁有強大的基礎可以繼續實踐第三到第五個任務，那就是發展智慧醫療、國際醫療、作為台灣醫療照護與生醫研發的展示櫥窗。余忠仁打開條理分明的報告資料，透露包括工研院、國衛院、國研院，以及未來也要開設醫院的清華大學和交通大學，都已經與生醫分院建立前端研究的合作關係。至於後端應用，包括小分子藥物、疫苗、檢測試劑、醫材、晶片、細胞治療、電子晶片，資通訊裝置、醫療電子產品，都陸續與技術精良的廠商建立溝通管道與合作方式。談了這麼多最尖端的醫療，余忠仁說，目的都是要「讓醫療回到靠近人的需求，但人力不會因此精簡。」醫療是「人」的產業，沒有人想要跟機器講話，病人需要人的關懷和溫度，用科技取代了純勞役、提供系統性的安全監測，醫療人員就可以更多回到初衷，花更多時間去關懷病人、做好醫病溝通。重視以人的核心，並非只是標準答案，而是余忠仁過去半世紀的親身體會。出生三代醫師世家，他親身見證台灣醫療過去半世紀變遷，整個家族出了五十幾位醫師，囊括內科、外科、婦產科、小兒科、牙科、眼科、皮膚科、泌尿科、骨科、麻醉科、藥師、護理師，開一間余氏醫院都不成問題。「我爸是外科，四十歲開業，病人非常多，整天不是看診就是開刀，」余忠仁回憶道，外科太累了，而且手要很巧，所以當他以榜首之姿考進台大醫科，成為父親的學弟，名列前茅畢業時，他選擇的是當時醫學生第一志願：內科。後來余忠仁受胸腔科團隊氣氛吸引，也著迷於學習判讀X光、超音波等影像，便選擇歷史悠久的胸腔科，師承楊思標、陸坤泰、郭壽雄、楊泮池等大師。身為內科醫師，余忠仁很享受於精進望聞問切、抽絲剝繭的診察功夫，只是他也同時見證了在健保實施之後，這份功夫逐漸被忽視輕看，醫師地位不再崇高，病人湧向大醫院、基層診所萎縮。余忠仁的父親堅持不加入健保特約，病人也越來越少。余忠仁感嘆，在健保給付裡，「用腦袋是沒有錢的，動手才有錢，醫師必須要看很多病人，人家才能看出你的「身價」」，診察費過低之外，也跟年資、經歷、能力沒有關係，現行支付架構已經扭曲醫學學生訓練，不再重視溝通和同理心。作為醫院管理者，余忠仁很欣賞美國克里夫蘭醫學中心的作法。醫院組織有明確的分工，每年有清楚的發展目標和願景，醫師則保障固定薪，薪資也令人滿意，醫院便能兼顧成本和發展。現在台灣大部分醫院醫師只有微薄的底薪，醫師有衝量的壓力，就很難有動機去做別的事。「健保對民眾來說是難以想像的成功，但對於醫療人員，有一定程度的傷害。」余忠仁說，健保的永續不是財務考量，是政治上的必須，但不應該阻礙醫療專業進步，需要各界持續研議改革，例如開放合宜的差額負擔，才有機會與新科技接軌。●余忠仁小檔案年齡：59歲專長：一般內科學、胸腔內科學、重症醫學、胸腔腫瘤學、超音波醫學、分子醫學現職：台大醫院新竹生醫分院院長、台大醫學院內科教授、台大醫院內科部主治醫師給病人的一句話：低劑量電腦斷層的肺癌篩檢不是一次性的行為，要有心理準備，如果發現異常，就需要長時間追蹤。追蹤期間若有任何發現，都要與醫師仔細討論，才能決定下一步。
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2020-10-07 癌症.抗癌新知
李健逢：癌症次世代定序檢測在精準醫療的角色
精準醫療時代，基因檢測成為焦點，奇美醫院病理中心部長、國衛院癌症研究所研究員李健逢表示，次世代基因檢測（ＮＧＳ）與傳統的桑格定序相比，可大量對基因定序，大幅降低定序成本，不分癌種的全癌症篩檢也可適用，不僅肺癌、乳癌可以檢測，對於臨床上少見癌症也可適用，未來將成為常規的癌症基因檢測方式。在11月1日將納入健保給付的晚期卵巢癌的標靶藥物「令癌莎」（Lynparza），是台灣第一個綁定次世代基因定序才能使用的癌症標靶藥物，依規定須經過基因檢測確定有BRCA基因突變，健保才給付使用。健保給付標靶藥物，要確認是否有基因突變，令癌莎並不是第一個，許多肺癌的標靶藥物，也必須要確認是否有EGFR基因突變，在檢驗技術上，確認EGFR基因突變僅需確認三個熱點，無須透過次世代基因定序就能達成。李健逢預言，未來癌症基因檢測中，次世代基因定序的地位肯定會日趨重要，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）針對標靶藥物令癌莎的使用，新增一項適應症條件，患者「基因體不穩定」也能使用。基因體不穩定是一個很龐大的概念，他解釋，癌症的發生建立在基因缺陷，發生基因缺陷可以有以下幾種情形，基因本身就有缺陷，或ＤＮＡ重組修復出現缺失，或基因無法修復缺失，或基因產生傷痕後造成整體基因不穩定。無論是哪一種原因造成基因缺陷或不穩定，都得把所有的基因體掃過一遍才能得知，而傳統的基因定序是做不到「全掃」的功能，只能仰賴次世代基因定序。另外，美國FDA在今年六月批准「腫瘤突變負荷」（ＴＭＢ）為次世代基因定序可執行的項目，台灣尚未有此概念。李健逢解釋，腫瘤突變負荷是一種免疫治療的生物標記，腫瘤突變負荷的指數愈高，代表腫瘤細胞沒辦法再修復DNA，將不斷累積突變，腫瘤細胞表面將不斷累積「不正常結構改變的蛋白質」。從美國近期核准的多項藥物適應症與檢測項目，都綁定了次世代基因定序，顯示其重要性與未來地位。但次世代基因定序的檢驗結果就一定準確嗎？李健逢也提出了警訊，美國最大的一家精準醫療公司Foundation Medicine於2018年召回800份的腫瘤突變負荷檢驗報告，原因為演算法出了問題，但很多患者都已經因為報告結果展開治療。日本是發展精準醫療最成功的國家，為了防堵基因檢測報告錯誤，他們成立了「癌症基因及進階治療小組」（C-CAT），同時在如台灣的醫學中心等級的醫院，成立「分子腫瘤委員會」；檢驗報告由分子腫瘤委員會判讀，而癌症基因檢測報告的原始資料必須送交癌症基因及進階治療小組。李健逢表示，癌症基因及進階治療小組等同是第三單位，協助檢視基因檢測報告結果的品質，透過採檢的原始資料重新驗算，運用的演算法得出來的報告是否精準，避免錯誤報告導致過度醫療等情形發生。台灣未來勢必要走向以次世代基因定序為主流的精準醫療，李健逢提出三大建議，採檢的原始資料一定要保存、醫院成立分子腫瘤委員會，比照日本成立癌症基因及進階治療小組，由小組做資料最後的判讀與提出治療計畫。同時也建議政府應強化民眾的教育，縮小檢測廠商與民眾知識的落差，次世代基因定序檢測的品質監控非常重要，但落實監測卻有一定難度，多建構專科參與分子腫瘤委員會，成立國家級的癌症基因及進階治療小組。#響應少見癌症日World rare cancer day．全癌症治療抗癌里程碑，請點：https://reurl.cc/KjlyXe．精準醫療好難懂！一次破解全癌症 少見癌也有解方：https://topic.udn.com/event/health_Precision
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2020-10-03 科別.感染科
三峽登革熱群聚桃園4人染疫 衛生局加強山區孳清防治
桃園市桃園區長安里本土登革熱群聚事件雖暫歇，但近來鄰近的新北市三峽區五寮尖山菜園群聚持續擴大，累計25人染疫就有4人家住桃園，市府衛生局不敢大意，拉高孳生源巡查及清除頻率，由於該處鄰近桃園大溪，衛生局主動加強山區孳生源清除與化學防治工作，也掌握筍農名冊主動電話關懷健康情形，多管齊下防堵登革熱疫情。依據疾管署統計，國內迄今累計41例本土登革熱病例，集中新北與桃園市；桃園市最早是在7月開始爆發桃園區長安里群聚，迄今累計15人確診，市府衛生局、環保局等單位加強環境清潔與衛教宣導，並在國衛院協助下布設誘卵桶監測，疫情有下降趨勢。近來新北三峽五寮尖山筍園也爆發本土登革熱群聚，桃園市衛生局統計，陸續有4名桃園人因此波群聚染疫，包含龜山1名7旬老翁、6旬夫妻檔，還有八德1名5旬菜販，4人雖非與三峽鄰近的大溪人，但前3人常到該處種菜，菜販則曾到當地批筍回桃園賣。市府衛生局疾病管制科指出，三峽五寮里部分與桃園大溪相鄰，疾管署已針對高風險筍園設立13個管制點限制人員進出，衛生局則已主動替周邊大溪山區進行孳生源清除與化學防治工作，並電話關懷高風險族群筍農的健康情形，若有疑似症狀要就醫。桃園與新北相鄰區域不少，衛生局強調，若得知確診個案有桃園人或曾到過桃園，就會主動與新北衛生單位聯繫分享疫調資料掌握確診者足跡，以即時進行孳生源清除與化學防治工作，另因應五寮尖山筍園疫情，市府也加強轄內各市場孳生源清除作業。由於正逢中秋連假，不少民眾會在戶外烤肉，市府衛生局也提醒，高溫食物容易招引蚊蟲，呼籲大家重視防蚊與清除孳生源，尤其是積水容器一定要巡、倒、清、刷，如前往山區露營或登山應著淺色長袖衣褲，並塗抹衛福部核可的防蚊藥劑，避免叮咬。
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2020-10-02 癌症.抗癌新知
兒癌治療新突破 不限定癌症而以基因突變為治療方向
台灣經濟起飛的1960年代，一但家中的孩子被驗出罹患癌症，往往結局就是，家長對醫師深深致謝後，帶著孩子消失在門診中，一家人騎著野狼機車去墾丁，做最後一次的家庭旅行。過去，兒癌治癒率已達七成以上，不過仍有許多少見而難治的兒童癌症，威脅著一家脆弱的幸福。如今不分癌別的全癌症治療，廣譜抗癌藥為兒癌治療帶來了全新的生機。台北醫學大學附設醫院小兒部小兒血液腫瘤科主治醫師劉彥麟指出，根據國內的癌症登記，每年有11萬名新發現的癌症病患，其中約有500名是兒童。根據中華民國兒童癌症基金會的統計，台灣兒癌發生率最高的是血癌，其他還有膠質母細胞瘤、分泌型乳癌、嬰兒纖維肉瘤、先天性中胚葉腎瘤、乳突甲狀腺癌等等。早年，當孩子發生不正常嘔吐、莫名其妙死亡，只能被歸列於「不明癌」，隨著兒癌醫師的訓練成熟、制定出標準化的治療方式、影像病理的進步、健保制度的建立，國內的兒童癌症治療成績斐然，整體存活率可以達到七、八成。兒童癌症基金會董事長林東燦強調，兒童年齡還小，比較少是受到環境污染或是不良生活習慣所影響，往往是跟強大的基因突變有關，在基因變化上，很多是因為基因融合（例如：NTRK）和染色體重排有關，很適合使用標靶治療。在治療上，劉彥麟指出，NTRK基因突變會導致許多不同的兒童癌症，例如神經膠質瘤、甲狀腺癌、分泌型的乳癌、唾液腺癌、嬰兒型纖維肉瘤以及中胚葉腎瘤，已經有第一個不分癌別，不分腫瘤位置，而以阻斷NTRK的廣譜的抗癌藥，率先在美國以孤兒藥的姿態，加速審查上市，成為治療兒童癌症的重要轉變。台灣也已經核可該類藥物上市，成為亞洲第一個引進廣譜抗癌藥的國家。劉彥麟指出，兒童癌症是少見癌，藥物市場小，因此新藥研發困難，過去，臨床上，經常是「適應症外的使用」，靠著前輩累積的臨床經驗，給孩子試試看用藥，醫師們常常需要向健保署專案申請藥物，隨時有可能面臨藥物斷炊，對病家與孩子都是很大的身心考驗。兒童癌症是癌症用藥的荒漠，事實上，根據美國國衛院癌症研究所（NCI)兒童癌症的精準醫療研究，29％的兒癌病人可以媒合到適合的標靶藥物。劉彥麟呼籲，對於兒童癌症的用藥與檢測應該更為積極，每一個成功治癒的兒童，比起成人癌症，兒童的健康人年可以長達數十年，也就是說，未來這些兒童對社會仍有其貢獻，因而從治療的成本效益觀點而言，兒童癌症遠遠超過成人癌症，呼籲政府更為積極拯救兒癌病患。#響應少見癌症日World rare cancer day
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2020-10-01 癌症.抗癌新知
生命與金錢的拔河！「次世代基因定序」助癌症病患爭取治療時間
癌症病患想尋求標靶治療，必須有基因檢測的佐證，次世代基因定序(NGS)成為眾所期待的檢測方式。NGS具有的三大優勢為，用極少的檢體，檢測多個癌症基因變異，所需時間也比較短，可以幫病患爭取治療時間，也可以進行較複雜的基因變異分析。但是檢測費用也很驚人，坊間的收費可能達十萬元，形成生命與金錢拔河的情況。一個癌症需要的檢測基因通常超過一個，傳統的基因檢測曠日費時，病患珍貴的檢體也會耗損，而癌末病患往往等不了那麼久，奇美醫院病理中心部長、國衛院癌症研究所研究員李健逢指出，NGS可以一次檢測數百個基因，提升時效、節省檢體。近期PARP抑制劑問世，在治療BRCA1/2突變的乳癌病患特別有效，李健逢說，BRCA1/2基因非常龐大且缺乏突變的熱點，導致在過去需要用數百個聚合酶鏈鎖反應，加上數百次定序才能完整解析，相當耗工、耗時，而NGS可以在兩天之內完成。簡單明確的基因突變，使用傳統基因檢測方法即可掌握，但是以NTRK1/2/3 這三個致癌基因來說，融合對象以及樣態可能高達100多種，且數目還增加中。李健逢指出，過去傳統的基因檢測很難詳細解析NTRK1/2/3基因變異，但NGS能有效達成。此外，腫瘤突變負荷量(tumor mutational burden, TMB) 更是一個只能由NGS檢出。李健逢解釋，如果乳癌病患卻檢測出肺癌的EGFR變異，醫師就要思考病患可能不是乳癌，而是從肺癌轉移而來，給予的標靶藥物就會完全不同，得到完全不同的治療效果。對於常見的癌症，檢測標的治療藥物很明確，如果罹患少見癌症，需要進行基因檢測嗎？李健逢建議，目前治療的概念逐漸朝向全癌(tumor agnostic therapy)，意即不分癌種，只要有可進行藥物治療的標的基因變化即可接受治療。目前台灣已核准的包含NTRK基因融合變異的腫瘤可使用NTRK抑制劑，以及dMMR/MSI-H/TMB-high(高度微衛星不穩定/細胞錯配修復機制缺失/腫瘤突變荷載高)的腫瘤可接受特定免疫治療。以NTRK基因融合變異為例，常常出現在少見的腫瘤，例如兒童的神經膠質瘤、甲狀腺癌、分泌型的乳癌、唾液腺癌、嬰兒型纖維肉瘤以及中胚葉腎瘤，以及成年人的少見癌，分泌型的乳癌、唾液腺癌、以及某些肉瘤。因此，少見的腫瘤確實是適合全方位廣泛性癌症基因檢測的。每一個癌症病患都應該進行基因檢測嗎？李健逢強調，基因檢測的目的是尋找配對的標靶藥物，部分癌症明確指向某些某些基因，例如肺癌的EGFR、乳癌的ER，大腸癌的BRAF，但以肝癌為例，目前仍無明確的基因突變與藥物，應該依據臨床醫師的建議，病患也不要一味的追求基因檢測與標靶治療。#響應少見癌症日World rare cancer day
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2020-09-30 新冠肺炎.預防自保
國內3支新冠肺炎疫苗 皆正式展開臨床試驗
日前衛福部長陳時中在立院備詢才指出，我國疫苗的研發進度不算慢，衛福部食藥署今天便又發布國內新冠肺炎疫苗新進度。繼國光生技、聯亞生技後，高端疫苗也補齊COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫的技術性資料，可正式施打於受試者，最快11月底可提第二期臨床試驗計畫。食藥署藥品組副組長吳明美表示，衛福部8月31日便已有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，可先收案但須待補齊技術性資料後，才可施打於受試者。該公司於9月28日補齊要求的技術性資料，經衛生福利部於9月29日審查通過，可正式進入人體一期臨床試驗。目前國內已有三支疫苗進入第一期臨床試驗，國光生技及高端在台大醫院進行；聯亞生技則在中國醫藥大學附設醫院進行。吳明美表示，三家疫苗廠所研發的都是蛋白質疫苗，皆須接種2劑，以高端疫苗來說，接種第一劑後須間隔約一個月後再接種第二劑。完成兩劑接種後，還需一個月觀察期，確認疫苗安全性以及中和抗體的生成狀況，因此最快11月底可能提出第二期臨床試驗申請。至於關國衛院技轉安特羅生技的DNA疫苗，目前則尚未提出第一期臨床試驗計畫書。吳明美表示，目前食藥署仍每周與疫苗廠開會協助並掌握進度。
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2020-09-27 新聞.用藥停看聽
鎮靜安眠藥釀成癮、死傷 醫籲推廣非藥物治療
據統計，全台約426萬人服用鎮靜安眠藥，其中6成用藥超過一年。醫師提醒，長期用藥恐成癮，或因注意力不集中、反應變慢釀死傷，但失眠不是非吃藥不可，呼籲建立非藥物治療流程。國衛院論壇今天舉辦「台灣鎮靜安眠藥不當使用之防治策略」專家會議，盼進一步向衛福部提出建議。台灣自殺防治學會理事長、精神科醫師李明濱表示，自殺防治學會7月間針對全台2000名15歲以上民眾進行電訪，發現多達23%民眾過去一週因睡不好感到困擾，推估460萬人可能有睡眠障礙。李明濱說，造成睡眠障礙的原因很多，可能是壓力太大、生活作息、用藥因素或高血壓、心血管疾病、精神疾病等問題所致，服用鎮靜安眠藥並非唯一解方，卻是最常使用的處方。他表示，台灣的鎮靜藥物取得容易，除了精神科醫師可開，家醫、心血管、耳鼻喉科等其他科別醫師也開立大量處方箋，加上健保鼓勵開慢性病連續處方箋，不少病人可能一拿就是3個月的藥量。根據衛生福利部中央健康保險署統計，國內鎮靜安眠藥用量10年來持續攀升，全台用藥人口超過426.7萬人，年吞藥近9.2億顆，且高達6成持續用藥超過一年，長期影響未知。李明濱指出，對多數患者而言，鎮靜安眠藥只是輔助工具，讓患者在治療初期可以靠藥物輔助睡眠，不需長期用藥，但因醫師開立處方時可能提醒不夠，或開立的藥物太多，長期用藥不僅會增加成癮風險，也可能導致注意力不集中、反應變慢，導致意外骨折、致死等副作用。李明濱說，正因台灣開立這類管制類藥品不如國外嚴謹，很多患者透過在不同醫療院所看診或透過私下管道自費購買，取得大量鎮靜安眠藥，全台每年自殺通報案件當中，約有30%至40%的案件是吞下大量鎮靜安眠藥所致。李明濱表示，台灣應建立符合國情的鎮靜安眠藥處方指引，同時研議跨科失眠治療策略指引，當患者因失眠到醫療院所就醫時，應由「第一個醫師」負責把關安眠藥處置流程，更重要的是強化醫病溝通，建立非藥物治療流程，降低藥物用量。
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2020-09-21 科別.呼吸胸腔
國衛院研究：長期暴露奈米環境 恐致體內氧化壓力失衡
奈米技術現已被廣泛應用在各項生活用品當中，但長時間暴露是否對人體有害，並無長期流行病學追蹤研究。國家衛生研究院今發表，近4年來對台灣14家製造和使用奈米材料機構工作者，進行重複測量血液、尿液等研究，結果顯示，長期暴露於奈米微粒環境會導致體內氧化壓力（oxidative stress）失衡。國衛院表示，此為首次以人體在奈米方面所做的追蹤研究；同時建議奈米工廠作業員，若戴活性碳口罩對奈米微粒防護恐不足，建議應達到N95等級為佳。而該研究成果已於2019年12月刊登於國際醫學期刊「Environmental Health」。國衛院國家環境醫學研究所專案助研究員吳威德表示，過去在動物吸入研究中發現，暴露在奈米微粒環境中的小鼠，會觀察到氧化壓力上升，以及發炎反應、心血管疾病、肺部纖維化或肉芽腫、胸膜斑塊生成、肺癌與間皮瘤樣疾病等症狀。而氧化壓力會造成細胞的氧化損傷，是引起發炎反應及退化、衰老的原因之一。因此，長時間暴露於高濃度奈米微粒環境中的工作者，其健康情形值得關注。吳威德說，他與所內奈米微粒健康危害研究團隊，在衛福部及勞動部的計畫支持下，檢測台灣14家（13家工廠、1家研究機構）製造或使用奈米材料機構內的工作者（多為奈米製造廠或馬桶製造、半導體塗層等應用廠）各項生理數值，了解暴露在奈米微粒環境對健康的危害。其中以206位操作、處理奈米材料的工作者為研究組，同機構從未處理奈米材料的108名行政人員為對照組，於研究基準、半年、一年半、兩年半、三年半後重複5次採樣，測量血液、尿液和呼出氣體凝結液樣本、肺功能、心率變異性、神經行為測試與多種生物標記。研究發現，長期暴露於奈米微粒環境會導致體內氧化壓力失衡，是處理奈米材料工作者潛在健康風險的主因；另外，發炎指數反映CC16與抗氧化酵素SOD可用來監測奈米微粒暴露引發的累積健康危害。不過研究也顯示，在近四年追蹤期間內的統計結果，處理奈米材料或暴露於高濃度奈米微粒環境與心血管功能障礙、肺損傷、發炎反應、神經行為和遺傳毒性等，均沒有明顯相關性。吳威德表示，雖尚無證據顯示奈米微粒對人體健康有直接傷害，但建議在使用或製作奈米材料的工作場域，仍需加強局部排氣或採取動力空氣濾淨式呼吸防護具等相關保護措施，以減少長期暴露引起氧化壓力提升與後續健康效應影響。國衛院國家環境醫學研究所所長陳保中表示，該研究為初步成果，需更長時間研究追蹤，現已與美國UCLA學者談交流合作，未來該研究將繼續，並持續追蹤同一群受試者。另外，汽車美容業者因鍍膜技術也會接觸奈米，長期下來所受影響恐不亞於工廠作業員，未來研究將考量納入。
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2020-09-21 科別.呼吸胸腔
長期暴露奈米微粒氧化壓力失衡 恐增肺損傷風險
國衛院追蹤研究發現，長期暴露奈米微粒環境會導致體內氧化壓力失衡，雖未達致病程度，後續可能有肺損傷風險；有些奈米工廠作業員僅戴活性碳口罩，防護力不足，應戴N95口罩。國家衛生研究院國家環境醫學研究所專案助研究員吳威德今天上午在記者會表示，大眾對細懸浮微粒（PM2.5）都很熟悉，奈米微粒則是比PM2.5更細小，大約等同病毒、抗體分子的大小，如果進到體內，容易堆積在下呼吸道、細小的支氣管，引起後續發炎、氣喘、肺部纖維化的風險。奈米粒子因體積極微小而產生新的物理特性，被廣泛運用在生活各項用品當中，從電子產品到醫療保健產品、食品、紡織品、運動裝備、衛浴產品、家用產品等。在運用奈米技術或材料的作業過程中，常會產生大量奈米微粒，大部分工廠為保護工作者，會以封閉操作和加濕作業來大幅降低空氣中奈米微粒的濃度。過去對長時間暴露於高濃度奈米微粒環境中，是否會對人體健康造成影響，沒有長期流行病學追蹤研究。國衛院團隊在4年間檢測台灣14家（13家工廠、1家研究機構）製造或使用奈米材料機構內工作者的各項生理數值，其中以操作、處理奈米材料的工作者為暴露組（共206名），同機構從未處理奈米材料的工作者為對照組（共108名），重複5次測量血液、尿液和呼出氣體凝結液樣本、肺功能、心率變異性、神經行為測試與多種生物標記。研究結果顯示，長期暴露在奈米微粒環境會導致體內氧化壓力失衡，也觀察到支氣管有發炎指標，可能肺部有受損，但還沒有到疾病程度。在追縱期間內的統計結果顯示，處理奈米材料或暴露於高濃度奈米微粒環境與心血管功能障礙、肺損傷、發炎反應、神經行為和遺傳毒性等都沒有明顯相關性。研究成果已在108年12月刊登於國際醫學期刊「環境健康」（Environmental Health）。過去在動物吸入研究中發現，暴露在奈米微粒環境中的小鼠，會氧化壓力上升，以及發炎反應、心血管疾病、肺部纖維化或肉芽腫、胸膜斑塊生成、肺癌與間皮瘤樣疾病等症狀。針狀纖維奈米碳管會誘發石棉樣肉芽腫的形成，並增加腫瘤品系小鼠罹患間皮瘤的可能性。氧化壓力會造成細胞的氧化損傷，是引起發炎反應及退化、衰老的原因之一。國衛院國家環境醫學研究所長陳保中說，儘管目前研究還看不出奈米微粒與疾病的關聯，但已觀察到氧化壓力和相關生物標記，環境因子導致的疾病發生通常經年累月，後續還會與國外合作，繼續追蹤致病可能性。吳威德說，應特別需要重視長時間暴露於高濃度奈米微粒環境中工作者的健康情形，尤其到工廠觀察時，很多工作員配戴的是活性碳口罩，對奈米微粒防護不足，建議應達到N95等級為佳。此外，應加強局部排氣或採取動力空氣濾淨式呼吸防護具等保護措施。
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2020-09-19 新聞.科普好健康
癌症免疫治療的新時代！ 抗癌不再一味消滅，走向與癌共存
對抗癌症的新策略已露出一道曙光，一場顛覆觀念的癌症治療革命正進行中，「免疫療法」的重現與「腫瘤微環境」的觀念促成這個改變。衛福部健保署已同意第一代免疫治療藥物納入健保給付，2018年9月公告開放特定癌症病人自體免疫細胞療法，宣示進入癌症免疫治療的新時代。營造增強免疫療法環境在癌症免疫治療日趨重要之際，營造有利於增強免疫療法的腫瘤微環境，成為首要之務。其實中醫在治療癌症早已提出增強免疫力與腫瘤微環境的觀念。中醫治療癌症的策略 : 扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結、化痰祛濕、養心安神、以毒攻毒等。其中「扶正祛邪」就是扶正氣、清熱解毒就是抑制腫瘤發炎反應，都是促進免疫作用；活血化瘀是去血栓，修復正常血管，打通血路讓免疫細胞浸潤、化痰祛濕是清除代謝廢物，這些都是改善微環境。所以免疫療法是中西醫癌症治療的最佳共通語言。免疫系統正常 癌症不易生要正確理解癌症，不能只端看癌症細胞本身而已，還得考慮癌細胞周圍的其他細胞，包含基質細胞、血管、還有免疫細胞，以及與各種信號分子一起組成了「腫瘤微環境」。而中醫的「種子與土壤」、「全人治療」、「與癌共存」理論，與目前西醫根據個人生物標記（體質）進行免疫療法的觀點不謀而合。癌症與腫瘤微環境的關係猶如種子與土壤，所以讓腫瘤微環境中的各種狀態保持平衡，讓免疫系統維持在較正常的狀態，癌症就不易在如此土壤中生長。癌症中醫整合治療興起古代中醫典籍依證病合辨，歸納體質，都是朝著建立人體良好的整體環境與體質而努力；19世紀末，英國Stephen Paget醫師提出「種子與土壤理論」，主張腫瘤轉移不僅是腫瘤細胞（種子）的隨意出擊，同時也需要轉移器官具備適當的生長環境（土壤），而且是癌細胞的主動出擊。一百多年後，發表於《自然》雜誌的文章證實了這項假說，也就是說，在腫瘤微環境平衡調和情況下，癌症得以利用免疫系統來控制。由於中醫本來就是持人體整體觀，隨著21世紀的顯學，系統整體論 （系統生物學、大數據）的興起，取代還原論（化約論），開始興起以中醫整合治療癌症。符合人體自然原則較能成功在免疫療法開啟癌症治療革命史的新頁下，利用免疫系統來治療、控制癌症，不再一味追求消滅癌症，是正確的大方向，符合人體自然原則，較有機會成功。西方醫學界正如火如荼地，在研究免疫系統運作、腫瘤微環境機制、免疫治療與其他療法的合併治療等。東方醫學的免疫療法研究，所謂正氣、陰陽調和，也慢慢能以科學語言來解釋；另中藥本身的邏輯就是複方、藥物組合治療。若能輔以數千年中醫藥的臨床人體試驗優勢，共同為促進病人生活品質盡最大的努力，可趨近「與癌症共存」之慢性病的願景。
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2020-09-17 新冠肺炎.預防自保
國防醫學院新冠肺炎快篩 拚年底上市
國防醫學院與國衛院合作研發新冠肺炎快篩試劑，最快15分鐘得知結果，已技轉給5家廠商，現已試量產及進行人體試驗，其中一家廠商向食藥署申請EUA已進入審查，力拚年底上市。2020台灣創新技術博覽會展前記者會今天在世貿一館舉行，現場曝光多件創意作品，如國防醫學院展出COVID-19抗原檢測試劑、農委會水產試驗所研發「十全十美全魚利用技術」及經濟部中企處打造「智慧球場解決方案」等。國防醫學院預防醫學研究所副研究員賴思佳告訴中央社記者，2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情爆發後，就著手進行快篩試劑研發，當時遇到的最大困難是病毒株的取得與抗體庫的建立。賴思佳說，有了病毒株才能驗證檢測試劑的靈敏度與專一性，當時苦於病毒株難以取得，後來4月自行分離出來，也從疾管署那邊分到；而抗體庫若愈多，檢測試劑的專一性會愈好，所以投入大量人力物力，3個月建立起系統。賴思佳表示，國衛院不僅提供抗原的蛋白質，也提供經費研發，快篩試劑研發是國防醫學院與國衛院共同成果，投入經費約有近千萬元。技術開發後，快篩試劑技將轉給5家廠商，分別是鼎群科技、尖端先進、台灣奈米碳素、安特羅及冷泉港，目前已展開試量產，還有人體試驗，賴思佳說，其中一家廠商向食藥署申請緊急使用授權（EUA），已進入審查，力拚年底上市。她說，核酸檢測精準度非常高，但需時較長，也要人力、物力，快篩試劑不限於機器、場域或時間，將來可用在機場、學校、安養院等人潮密集場所，也減輕第一線醫療人員的負擔。賴思佳說，只要在鼻腔採檢，最快15分鐘就能知道結果，準確度也高達八、九成。2020台灣創新技術博覽會主題為「創新領航」、「未來科技」與「永續發展」，由經濟部、科技部、國防部、教育部、衛福部、勞動部、農委會、國發會、環保署、中研院聯合主辦，智慧財產局及工業局策劃，外貿協會及工研院共同執行，24日至29日將在世貿一館登場。
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2020-09-15 新聞.用藥停看聽
類固醇短期使用 也要小心3風險
類固醇俗稱「美國仙丹」，過去研究雖已證實長期使用可能產生如青光眼、消化道疾病、月亮臉、水牛肩等副作用，國衛院與林口長庚醫院的研究則發現，即使短期使用類固醇，也會增加消化道出血、敗血症和心臟衰竭的風險，且在服用第一個月內風險最高，提醒醫師、藥師開立相關藥物仍須留意潛在風險。國衛院群體健康科學研究所研究員蔡慧如表示，類固醇在癌症、風濕免疫等全身性發炎疾病扮演重要角色，甚至在新冠肺炎等傳染性疾病，也可減少死亡率和縮短住院時間。2017年美國密西根大學的研究指出，患者使用短期口服類固醇（連續使用天數小於30天）時，可能增加敗血症、靜脈血栓栓塞和骨折的風險。為了解台灣有多少人會短期服用類固醇藥物且使用期間多短會有風險，國衛院與林口長庚研究團隊採健保資料庫2013至2015年資料，利用「病例自我對照研究法」，針對262萬3327名介於20歲至64歲民眾，探討曾使用短期口服類固醇者（小於或等於14天），用藥一個月及二到三個月期間，是否曾發生消化道出血、敗血症及心臟衰竭等情形。林口長庚兒童過敏氣喘風濕科醫師姚宗杰則表示，研究發現有四分之一民眾曾短期口服類固醇，其中以女性最多，占五成五。這些人常出現於皮膚科、耳鼻喉科、家醫科、內科等科別，主要病因為皮膚疾病和呼吸道感染，八成五沒有重大的慢性疾病。短期服用類固醇一年內發生消化道出血的機率將高出1.8倍、敗血症高出2倍、心臟衰竭高出2.4倍；以第一個月內產生的副作用風險最高，服用第二個月後風險則逐漸下降。姚宗杰指出，類固醇毒性和使用長短有關，過去臨床上普遍認為僅長期服用類固醇會有副作用，短期則無；但研究發現類固醇就算吃短期只是相對安全，還是有可能造成風險。因此提醒臨床醫師和藥師，如果不是重大疾病，類固醇僅是用來緩解病患症狀，用藥時必須審慎評估，是否讓其承受副作用風險。另外，若醫師開立短期類固醇，表示有治療需要，由於用藥後有發生副作用的風險，若民眾出現相關症狀，最好主動與醫師討論，勿自行停藥。
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2020-09-14 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗內外保衛戰 專家籲政府應從國產廠擇一加強
新冠肺炎疫情嚴峻，目前仍無有效治療藥物，世界各國期盼透過疫苗研發改善。台灣除已有國產藥廠進入臨床一期外，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也表示，近期會與全球新冠疫苗供應平台「COVAX」簽約，確保台灣可分配到一定數量的疫苗。不過專家認為，台灣不太可能是優先名單，建議政府應從現有進行疫苗研發的國產廠中擇一加強、集中挹注資源，才有可能在最快時間研發並量產。國內疫苗研發，國光生技、聯亞生技、高端疫苗日前皆獲食藥署核准進入人體臨床試驗，目前國光生技跑得最快，上月已啟動一期人體臨床試驗，二期臨床試驗預計於11月開始；另外，國衛院與安特羅生技共同開新冠肺炎DNA疫苗，目前正在做動物試驗的安全性評估。而在國際部分，台灣爭取疫苗上也有重大突破，指揮官陳時中日前表示，近期會與COVAX簽約，確保台灣可分配到一定數量的疫苗。不過台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民認為，COVAX標榜疫苗公平分配，拿到疫苗再分配給有需求的國家，對台灣來說是有可能分配到。但他也強調，畢竟主控權不在我們手上，我們無法掌握，加上台灣並非COVAX參與國，不太可能是優先名單，「我們即便排上也排在後面」，且即便分配到疫苗，數量也不會太多。黃立民說，台灣現在能做的是，繼續維持疫情的嚴格管控、民眾必須持續防疫新生活並保持社交距離；此外，政府應認真考慮從現有進行疫苗研發的國產廠中，挑出一家進展較快、較有明確進度的廠來加強、挹注資源。他說，因目前國內廠有四家進行疫苗研發，政府都給資源雖是美意，但分散挹注對於現在疫情局勢來說卻非好事，恐使明年一月時沒有任何一家國內廠能量產。他認為可從如研發進度與安全性等因素中評估、選出一家來給予強化，讓疫苗即便明年春天未能量產，但也能因應明後年疫情。
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