2021-12-13 癌症.抗癌新知
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2021-12-13 名人.黃達夫
黃達夫／存活率高低 藏在病人看不到的地方
最近有位記者問我，根據他的了解，台灣治療癌症的醫院都會經過國衛院的癌症品質認證，原則上，癌症的診斷與治療，應該都會遵守國際共識的診療指引照顧病人，有什麽因素會造成不同醫療院所存活率的不同。複雜難纏的病 診斷要正確我覺得這問題很好，也非常值得提出來討論！我個人50多年的醫療生涯正好伴隨著癌症醫療的發展，換句話說，我是從1960年代癌症沒有什麽辦法治療的時代一路看着它的進步，直到今天。所以，我深深體悟，治療像癌症這麽複雜難纏的疾病，最重要的是，從診斷到治療的每一個步驟都必須步步為營，一不小心，就會功虧一簣！大家都知道「對症下藥」的道理，所以，癌症醫療要成功，第一步就是診斷要正確，以乳癌為例，它並不是單純只有一個樣貌，它有很多分類、還有不同的惡性度、不同的成長速度，以及擴散的情況等。依病人狀況 決定手術方式這就須要依賴用心的病理科、分子醫學及放射診斷科醫師一起確定是哪一種乳癌、其危險因子及期別等，接着才能決定需要哪些臨床醫師參與，包括外科、腫瘤內科及放射腫瘤科。此外，還得依病人的狀況，決定治療的先後次序。手術時，外科醫師得根據腫瘤的大小決定手術的方式，腫瘤內科醫師則須根據病理的類型、以及腫瘤的大小做化學藥物的選擇，放射腫瘤科醫師也一樣要根據病人的狀況決定放射範圍及劑量。團隊整合醫療 效果好許多癌症醫療自1960年代開始發展，到了80年代，經過不斷地嘗試及經験的累積，發現光是不同專科的會診，尚不足以獲得很好的療效，進而發現當不同專科的醫師聚在一起集思廣益，確定診斷，進一步共同決定治療的先後順序以後，治療效果就好了許多，癌症的團隊整合醫療觀念於是確立。一般初期癌症，也許只須手術切除，而第二期以上的癌症則還需要化學或放射線治療，往往醫療過程漫長，這中間病人難免經歷身心的折磨。此刻，提供病人完善的身心照顧，才能確保病人安然度過整個治療過程，這就是為什麼身心科醫師、心理師、營養師、藥師、護理師都是醫療團隊不可或缺的一員。魔鬼藏細節 端看醫護用心癌症治療準則好比食譜，看同一本食譜不一定做出一樣的好菜。最重要的是，魔鬼藏在細節裏，同樣的術式，不同醫師的技術、工作紀律不一，結果就會不一樣。如果是接受化學治療，腫瘤內科醫師、專科護理師對病人的觀察是否用心，照顧是否周到，會決定不良併發症的發生率，結果也會不同。醫院感染控制 決定生命得失至於放射線治療，給同樣劑量也不一定就會得到同樣的結果，治療範圍的規畫是否恰當，放射治療執行的精準度都會造成不同的結果，或是副作用的嚴重度。此外，醫院環境感染控制的好壞，更會決定生命的得失。這些都是病人看不到的地方，然而，它決定了不一樣的存活率。
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2021-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗第三劑該混打還是打原廠牌？專家就濃度、抗體效果、副作用一一解析
國內新冠疫苗第一劑覆蓋率已突破七成八，第二劑覆蓋率達六成二。中央流行疫情指揮中心近期努力催打，開放AZ族第二劑可混打，BNT以及莫德納族不開放第二劑混打，但第三劑則是全面開放民眾自行選擇品牌。選擇增加，也讓民眾陷入「選擇性困難」，以下整理各種疫苗副作用，以及混打研究，提供民眾選擇。第三劑最佳施打組合「AZ+AZ+全劑BNT」依指揮中心規定，第一劑接種AZ疫苗滿8周，第二劑可選擇施打AZ、BNT或莫德納疫苗。台大家醫科主治醫師何宗祐統整各國數據，AZ族第二劑的選擇，若從保護力看，AZ+mRNA疫苗的保護力達68%，優於接種AZ+AZ疫苗的50%保護力，但混打的副作用如發熱感、發燒、冷顫、肌肉痠痛、頭痛、虛弱等也相對強。AZ族的第三劑選擇，除了再繼續打AZ以外，還有「BNT全劑和「莫德納半劑」兩種選擇。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏表示，第三劑最好的施打組合是「AZ+AZ+全劑BNT」，其次是「AZ+AZ+半劑莫德納」組合，原因是BNT疫苗全劑濃度，小於莫德納半劑濃度，抗體效果差不多，副作用風險小。AZ+BNT+BNT優於AZ+莫德納+BNT周彥宏表示，若前兩劑已採混打策略，建議第三劑還是施打mRNA疫苗，但希望以「AZ+BNT+BNT」優先於「AZ+莫德納+BNT」。他指出，兩者效果差不多，但BNT的副作用低於半劑莫德納。周彥宏表示，「AZ+莫德納+BNT」施打方式，雖然是三劑不同品牌，但BNT與莫德納都屬於mRNA疫苗，反應不至於太過強烈，無需擔心。何宗祐說，若本身對AZ疫苗有嚴重過敏及不良反應者，建議第二劑改注射其他mRNA疫苗。如果對含聚乙二醇（PEG）的藥品或化妝品過敏，或曾對核磁共振（MRI）顯影劑，或電腦斷層含碘顯影劑過敏，則不適合施打mRNA疫苗。mRNA族追加劑最好還是原品牌周彥宏表示，AZ混打BNT或莫德納，產生的保護力類似，副作用也差不多，最常見已注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等，如果是成人沒有重大疾病或心臟血管問題，或老年族群、慢性病等健康檢查正常，兩款疫苗都可以選擇施打。無論是接種BNT疫苗或是莫德納疫苗，最擔心的是引發「心肌炎」或「心包膜炎」等不良反應，心肌炎與心包膜炎最常發生在接種BNT的年輕男性。不過，目前追加劑的施打條件為第一類到第三類接種對象，且第二劑以接種滿五個月，可先施打半劑量的莫德納疫苗，且尚未包含青少年。其餘一般類別的民眾，符合第二劑打滿五個月的條件，至少要等到明年，屆時可直接上疫苗平台預約接種，第三劑的品牌任選。周彥宏表示，如果前兩劑都是接種BNT疫苗者，第三劑建議繼續打mRNA疫苗，希望還是第三劑施打原品牌疫苗，主要是副作用相對低，無需再讓身體接受新的疫苗刺激。按照目前科學分析，三劑都是mRNA疫苗，心肌炎比率應會隨之升高，但三劑開打國家及人數仍不多，真實事件數據不足，有待觀察，但施打原本品牌當作第三劑相對安全，前兩劑為莫德納疫苗者，也是建議第三劑施打相同品牌。周彥宏表示，已知施打過兩劑BNT疫苗者，心肌炎比率為百萬分之三；施打兩劑莫德納者，心肌炎比率為百萬分之11至12，也因為莫德納疫苗使用的佐劑不同核酸物質多寡不同，以致副作用反應較BNT高。
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2021-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二劑和第三劑最佳組合怎麼選？AZ、莫德納、BNT疫苗混打保護力及副作用一次看
國內接種新冠疫苗第一劑覆蓋率突破七成八、第二劑覆蓋率已達六成，其中第一劑施打AZ疫苗者，開放可以選擇混打BNT或莫德納疫苗，接種第二劑滿五個月者，還能施打莫德納半劑做為加強劑。然而對於疫苗接種進度較晚起步的一般民眾或年輕人，該如何選擇二劑及三劑疫苗？其可能產生的副作用及疫苗效果該如何考量？【第一劑AZ族疫苗接種攻略】●第二劑疫苗如何選？「AZ+mRNA」保護力優於接種「AZ+AZ」打第一劑AZ疫苗，發生極罕見副作用血栓合併血小板低下症機率為萬分之一，其他不良反應包含靜脈血栓、腦靜脈竇栓塞、內臟靜脈栓塞、動脈血栓等。AZ第二劑接種後，常見不良反應發生率低於第一劑，主要副作用分別為注射部位疼痛占45%，疲倦占25%、發燒占2.9%。醫師提醒，接種AZ疫苗後28 天內，若出現嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇，嚴重且持續腹痛超過 24 小時以上，嚴重胸痛或呼吸困難，下肢腫脹或疼痛，皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等，需要盡速就醫。按照指揮中心規定，第一劑施打AZ疫苗滿八周者，第二劑可選擇施打AZ、BNT或莫德納疫苗。台大家醫科醫師何宗祐統整各國數據指出，「AZ+mRNA」疫苗的保護力達68%，優於接種「AZ+AZ」疫苗的50%保護力，但混打的副作用如發熱感、發燒、冷顫、肌肉痠痛、頭痛、虛弱等，也相對比較強。台大醫院最新研究則指出，「AZ混打莫德納」間隔八周者，抗體濃度比間隔4周者高，接近兩劑莫德納疫苗，對Alpha、Delta變異株的防護效果，幾乎可達100%，但注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等副作用，都比兩劑皆打AZ疫苗組的副作用高。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏指出，兩劑都施打AZ疫苗，副作用低很多，50至60歲以上的年長族群，如有重大疾病、慢性病、心血管疾病等，建議維持兩劑都施打AZ疫苗。何宗祐說，若本身對AZ疫苗有嚴重過敏及不良反應者，建議第二劑改注射其他mRNA疫苗。一般民眾決定混打前，可考慮是否屬高風險工作者，如醫護照服員、醫護或出國者、高風險場所工作者，若欲獲得較高保護力，可考慮第二劑接種BNT或莫德納。但如果對mRNA疫苗過敏，或對含PEG聚乙二醇的藥品或是化妝品過敏，對核磁共振 (MRI) 顯影劑或電腦斷層含碘顯影劑過敏，則不適合施打mRNA疫苗。若第二劑選擇混打mRNA疫苗，到底該選BNT或莫德納疫苗？周彥宏建議，兩者混打的副作用反應差不多，都比打兩劑AZ疫苗高，會出現接種注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等，如果是成人沒有重大疾病或心臟血管問題，或老年族群、慢性病等健康檢查正常，兩款疫苗都可以施打。●第三劑疫苗如何選？第三劑最好施打組合「AZ+AZ+全劑BNT」周彥宏指出，若前兩劑是打AZ，擔心副作用的老年族或心血管疾病者，同樣第三劑選擇AZ疫苗即可。若想要施打mRNA作為第三劑加強劑者，則有「BNT全劑」和「莫德納半劑」兩種選擇。但周彥宏提醒，前兩劑已施打腺病毒疫苗，若第三劑接種核酸疫苗，由於兩種品牌不同，可能副作用會較大。周彥宏建議，第三劑最好的施打組合是「AZ+AZ+全劑BNT」，其次是「AZ+AZ+半劑莫德納」組合，原因是BNT疫苗全劑濃度，小於莫德納半劑濃度，抗體效果差不多，副作用風險小。但如果前兩劑是混打疫苗，則建議第三劑組合可採「AZ+BNT+BNT」或「AZ+莫德納+BNT」，也就是第三劑加強劑仍以BNT疫苗為優先，副作用較低，其次才是選擇接種半劑莫德納。接種「AZ+莫德納+BNT」這項組合，體內打了三種疫苗不會有問題嗎？周彥宏說，莫德納和BNT疫苗，同屬mRNA疫苗，因此三款疫苗施打反應不致於有太大影響。【第一劑BNT族疫苗接種攻略】●第二劑疫苗如何選？周彥宏指出，現行國際臨床數據及指揮中心規定，第一劑接種BNT疫苗，第二劑只能維持同品牌BNT疫苗接種。一般成人可於接種第一劑滿四周後，即可接種第二劑。台灣青少年接種第一劑BNT，因有心肌炎風險，則需間隔滿十二周才能施打第二劑BNT，副作用較低。成人與青少年都能施打兩劑BNT疫苗，接種BNT第二劑副作用比第一劑大，成人常見為頭痛、腹瀉、關節痛、肌肉痛、注射部位疼痛、疲勞、畏寒、發燒、注射部位腫脹等，若年輕族群集體接種BNT疫苗，需注意暈針、發生心肌炎副作用風險。根據美國嚴重的不良反應指出，接種BNT發生副作用者，七成都是男性，平均年齡15歲。最常見副作用為胸痛占56.4%、心肌炎占40.3%，且施打第二劑心肌炎比率高於第一劑。我國青少年接種BNT第一劑疫苗後，截至11月30日，心肌炎通報數量累計達23例，其中有19例男性，4例女性。周彥宏認為，病毒感染風險仍高於心肌炎副作用，青少年除非有先天慢性病或心血管問題，否則應接種第二劑BNT疫苗。提醒青少年接種28天內，出現胸痛、胸口壓迫感或心悸、暈厥、呼吸急促、運動耐受不良等狀況時，需盡快就醫。●第三劑疫苗如何選？周彥宏表示，若第一劑接種BNT疫苗，則第二、第三劑勢必都接種BNT疫苗。常見副作用為發燒、少部分有血栓及心肌炎症狀，目前按照科學分析來說，三劑都是mRNA疫苗，心肌炎比例應會隨之升高，但三劑開打國家及人數仍不多，真實事件數據不足，有待觀察。已知施打過兩劑BNT疫苗者，心肌炎比率為百萬分之三；施打兩劑莫德納者，心肌炎比率為百萬分之十一至十二，也因為莫德納疫苗使用的佐劑不同和核酸物質多寡不同，以致副作用反應較BNT高。【第一劑莫德納族疫苗接種攻略】●第二劑疫苗如何選？現行規定第一劑施打莫德納疫苗，第二劑同樣只能施打莫德納疫苗，兩劑要間隔四周以上即可施打，但尚未開放國內18歲以下族群施打。接種第二劑莫德納，副作用反應會大於第一劑，常見副作用，包含注射部位疼痛約92%、疲倦70%、頭痛64.7%、肌肉痛61.5%。前台大感染科醫師孔祥琪整理日本十月施打新冠疫苗數據顯示，「年輕男生」心肌炎發生率中，施打「莫德納大於BNT疫苗」。日本莫德納心肌炎比例中，20多歲男性每百萬發生率為25.7例，10多歲男性中有28.8例；BNT心肌炎比例中，20多歲男性每百萬發生率有9.6例、10多歲男性有3.7例。孔祥琪指出，日本個案可做為台灣參考，其中10多歲男性施打莫德納疫苗，心肌炎發生率與BNT疫苗相差八倍，成人則無明顯差距。日本厚勞省建議，第二劑可改選接種BNT疫苗，台灣則尚未開放mRNA疫苗混打。●第三劑疫苗如何選？周彥宏提醒，若第一劑接種莫德納疫苗者，則第二、第三劑應接種同廠牌莫德納疫苗，與第一劑接種BNT疫苗，則第二、第三劑勢必都是接種同廠牌BNT疫苗，有同樣規畫。常見副作用也是發燒、少部分有血栓及心肌炎症狀，按照科學分析來說，三劑都是mRNA疫苗，心肌炎比例應會隨之升高。《本文未經同意請勿拷貝轉載》
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2021-12-01 新冠肺炎.專家觀點
原本明年三月可解封？蘇益仁：Omicron增加變數 大家不要太樂觀
新冠肺炎疫情影響全球2年，服務業等經濟活動出現重大改變，而網路、遠距、外送等產業則有新的契機。疫情爆發後，國人關注疫苗、藥物研發。專家表示，這次「百年大疫」在疫苗、藥物研發已突破傳統概念，但依過往傳染病流行經驗，新疫情須持續3年以上，預估台灣明年3月解封最合適。可是最近Omicron變異株出現，疫情仍不知如何發展，大家不要太樂觀，應戴好口罩、嚴守邊境。中研院經濟研究所今天舉辦總體經濟計量模型研討會，國衛院名譽研究員蘇益仁針對「新冠肺炎的疫苗（藥物）政策—由疫情的演變及國家治理談生醫產業發展」進行演講。蘇益仁說，依1918年流感大流行觀察，新疫情須持續3年以上，當自然感染或疫苗施打涵蓋率達到兩劑8成，或接種第3劑疫苗後，且輕症患者有治療藥物，疫情才能獲得控制。Omicron變異株出現後，傳染力雖快，可是重症患者沒有增加，疫苗效果會減弱一些，但即使疫苗保護力從9成降至5至6成 ，還是有保護力，如流感疫苗保護力須降低至5成以下才要更換病毒株。 蘇益仁說，疫情變化須持續觀察明年1至2月，如新冠疫情是否與流感重疊而不容易防範，以及春節邊境管制及人流、檢疫隔離及醫療能量，為避免防疫功虧一匱，如經濟及民眾可以忍受的話，明年3月解封最合適，但解封前民眾應戴口罩、保持社交距離，並嚴守邊境，對於疫情發展不要太樂觀。就藥物及疫苗研發分析，蘇益仁表示，他過去40年從事公衛領域，從來沒有想到會遇到「百年大疫」。疫情初期，歐美國家認為，新冠肺炎疫情如2003年SARS，應僅侷限在亞洲地區，因此當病毒入侵歐洲時，各國防疫反應太慢，造成醫療崩潰、死傷慘重，並進行鎖國讓經濟重創。蘇益仁說，美國總統川普因應疫情，去年2月投入180億美金研發疫苗及藥物，莫德納、輝瑞等藥廠去年4、5月間，完成疫苗第一期人體臨床試驗，許多國家開始搶購，但去年國內疫情平緩，政府採購疫苗較不積極，直到去年8月才開始採購，與其他國家差了4個月，幾乎等於在各國開打初期，台灣是買不到疫苗的。蘇益仁說，台灣採購疫苗是先向世界衛生組織（WHO）COVAX平台採購，但這平台主要是提供弱勢國家，因此台灣遲遲拿不到疫苗，直到今年2月政府才發現，疫苗採購不是有錢就好，才於3至7月靠國際捐贈疫苗，但8至11月採購的疫苗又全部進來，因有期限壓力須大規模施打。蘇益仁指出，當許多國家的群體疫苗施打率達6至8成，經濟就已經解封，台灣卻因疫苗施打率不高，仍無法開放邊境。不過，政府學到慘痛經驗，今年11月已著手購買明年的疫苗及藥物，但他認為，從明年開始往後兩年，藥物研發更為重要，讓輕症患者不要演變為重症，政府還可以再大量購買疫苗或藥物。蘇益仁說，美國採神速行動研發疫苗及藥物，由學術、法規、產業鏈、資金及人才一條龍的主導及獎勵機制，台灣在疫苗、小分子藥物等研發上，一定針對不足的地方加以補強，因產業鏈不完整難一條龍開發，未來應涵蓋疫苗新技術及製劑的開發；雖然台灣無疫情，無法執行疫苗三期臨床試驗，因此政府、WHO或民間應共同參與，而台灣人口只夠扶植1至2家廠國安疫苗，這些都是往後於研發疫苗或藥物，政府應要思考的方向。
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2021-11-29 名人.精華區
司徒惠康／國衛院趕建生物製劑2廠 研製國家疫苗
面臨全球性各式新興感染疾病威脅，疫苗研發與生產的超前部署及疫情管控的洞燭先機，是全體國人最大的期待及防護盾。但若平時沒有疫苗研製的各項整備工作與執行臨床試驗的實務經驗，想在疫情來臨時馬上產製疫苗，無異是緣木求魚。國家衛生研究院感染症與疫苗研究所及其所屬生物製劑廠，多年來建立各式細胞培養平台以放大病毒量並生產疫苗，已成功產製過符合國家製藥規範的腸病毒71型、新型流感H5N1和H7N9等疫苗並進行臨床試驗。但這次變種新冠病毒具高度傳染性，屬於生物安全第三等級操作的致病原，實務上較難以細胞培養病毒的方式生產疫苗，因此造就腺病毒載體疫苗與mRNA疫苗的異軍突起，也給了我們上了寶貴的一課。疫情爆發迄今不到兩年，全球逾320種各類新冠疫苗進行開發，其中130種在臨床試驗階段，39種已進入第三期，且23種取得緊急授權使用（EUA），這是人類疫苗發展百年以來首見的「光速」紀錄。也可看出開發有效與多樣的疫苗生產技術平台、建置緊急量產能力，是因應未來各種疫情威脅超前部署的重中之重。台灣經歷2003年SARS疫情後，政府於國衛院打造了國家認證的GMP先導級生物製劑廠，肩負國安層級的防疫重任，除了開發製造國內需求量不高，且民間廠商不願投注資源的必備性生物製劑外，另外在平時進行國安疫苗產製的各項演練及技術平台開發，以面臨緊急疫情時研發國人所需疫苗，對抗疾病。生物製劑廠自2008年運作至今，因應台灣流行病需求開發數項人用疫苗技術，並積極扮演轉譯研發成果至產業界之關鍵中游角色，其中腸病毒71型疫苗已輔導技轉廠商完成第三期臨床試驗，正申請藥證中，創下我國自行研發疫苗的重要里程碑；也持續與衛福部疾管署合作，供應國人所需的卡介苗及四種抗蛇毒血清製劑。新冠疫情旋風式襲擊全球且不斷變種，造成各國經濟及社會重大損失。國衛院身為國內唯一任務導向的醫藥衛生研究機構，為了保護全民健康安全，即刻動員開發及協助國內業者防疫相關快篩試劑、疫苗及藥物，生物製劑廠及其所屬生物安全第三等級動物（ABSL-3）實驗室，扮演重要關鍵角色，但深感基礎設施不足。為強化國內快速研製及量產疫苗的能量，國衛院於2020年重新啟動生物製劑二廠籌畫。在衛福部長陳時中責成下，擬定建置國家級感染症資源庫新計畫，隨後在各部會支持及院長梁賡義積極奔走下，今年4月經國發會通過興建計畫，期間獲得一位企業家無條件捐款廿億元，公私協力共同為提升國家防疫能量努力。生物製劑二廠將建置六條產線，另建置兩單位ABSL-3實驗室及感染症資源庫。六條產線採獨立操作規畫，其中四條產線為量產規模，用以提升產量因應緊急疫情時第一線防疫人員需求。兩條產線為小量生產臨床試驗用新型產品，以建置核酸（DNA、mRNA）、病毒載體、重組蛋白及不活化全病毒疫苗相關技術平台。搭配感染症資源庫搜集的各式病原體和檢體，建立疫苗開發「模組化」標準流程。另一方面，緊急傳染病的病原體多為生物安全第三等級，基於法規規範及人員安全考量，此次生物製劑二廠興建中一併建構BSL-3及ABSL-3實驗室，這也是本計畫非常重要的一環。生物製劑二廠完工後，將以國安為目標，強化與疾管署防疫中心的互補性，串接防疫及疫苗研製任務。除配合政府疫苗開發政策及滿足國人防疫需求，將執行民間不願投資、低商業價值或較難開發的新穎平台技術，同步優化國人卡介苗與抗蛇毒血清製程，提升生產品質及供貨穩定度。在疫苗產業鏈上將扮演連結上游學術研發及下游業界產品化之關鍵橋樑角色，並藉由產程開發之能量協助產業界，與產業攜手共同提升國內生物製劑自製能力。
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2021-11-23 癌症.抗癌新知
國衛院開發多靶點新藥 分頭進攻癌細胞
國人罹癌率逐年攀升，癌症連續39年蟬聯國人十大死因之首，能否研發有效治療癌症的藥物至關重要。國衛院成功開發「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」，針對癌細胞分頭進攻，已在腫瘤生長的動物模型中看到對胰臟癌、胃癌、肝癌等膀八種癌症有顯著的藥效活性。預計明年展開第一期臨床試驗，可望於六年後完成全部三期試驗申請上市。國衛院生藥所研究員謝興邦表示，過去的癌症藥物通常只針對單一靶點試圖殺死腫瘤細胞，無法有效殺死腫瘤細胞。國衛院以蛋白質激酶為標的，利用高速平行合成技術及藥物結構設計，開發出小分子藥物「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」，可同時抑制多條癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑。謝興邦表示，多靶點藥物所需劑量不用很高，在0.1至100奈米（nM）的低濃度下，就可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性。也能克服抗藥性問題，避免癌症常面臨復發的窘境。國衛院生藥所所長張俊彥說，此藥於2017年取得美國和台灣試驗中新藥審查通過後，今年9月完成技術移轉，明年將展開人體第一期臨床試驗，在台灣、澳洲針對亞洲人和白人分別收案，預計收案40人，以晚期實體瘤病人為主，最快六年後可申請藥證。
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2021-11-23 該看哪科.精神．身心
獨／提升思覺失調治療效益 衛福部擬規劃長效針劑專款
桃園一名超商店員勸導顧客戴上口罩，結果店員被惱怒顧客持刀刺死，衛生福利部部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今於立院透露，嫌犯確實有身心科診所就醫紀錄，但不屬於列管的精神病人。據了解，為提升思覺失調病患就醫可近性及治療有效性，衛福部正研議比照C肝給付執行計畫，規劃專款，並已行文請財政部減少診所開立昂貴長效針劑的稅賦負擔，希望提升基層身心科診所多開立長效針劑的誘因。健保署指出，目前全台有139萬名精神病人，其中10.2萬人為思覺失調。思覺失調病人約六萬人有加入治療計畫，其中接受長效針劑治療者卻不到兩萬人。這兩萬人當中，僅3%在診所拿藥，97%在醫院領藥，診所開立長效針劑意願不高，可能影響治療效果。為提升思覺失調病患就醫可近性及治療有效性，衛福部正研議比照C肝給付執行計畫，研議規劃專款，不會影響到基層總額的點值。衛福部也已行文財政部，希望協調減少診所開立昂貴針劑後的稅賦負擔，藉此鼓勵基層診所為思覺失調個案開立長效針劑的誘因。有關上述專款及治療計畫，台灣精神醫學會前秘書長廖定烈建議，長效針劑策略需結合居家醫療，兩者的綜效才更能服務到病識感較缺乏的重症精神病患者。考量擴大實施時所遇到的障礙，建議可邀集國衛院、醫學會等與臨床人員一起進行政策規劃。北市聯醫松德院區精神科主治醫師劉宗憲則提醒，長效針劑可減輕家屬壓力，不用天天盯患者吃藥，但針對不願治療、沒有病識感的困難或危險個案，幫助就有限，最大的問題仍在於缺乏兼顧人權且能有效強制治療的模式。
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2021-11-22 癌症.抗癌新知
分頭進攻癌細胞 國衛院開發多靶點新藥 明年展開第一期
癌症連續39年蟬聯國人十大死因之首，能否研發有效治療癌症的藥物至關重要。國衛院成功開發「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」針對癌細胞分頭進攻，已在腫瘤生長的動物模型中看到對胰臟癌、胃癌、肝癌等膀八種癌症有顯著的藥效活性。預計明年展開第一期臨床試驗，可望於六年後完成全部三期試驗申請上市。國衛院生藥所研究員謝興邦表示，過去的癌症藥物通常只針對單一靶點試圖殺死腫瘤細胞，但事實上腫瘤生長和存活不僅依賴於一種受體或一種信號通路的變異、缺失，若只利用單一靶點的標靶治療策略無法有效殺死腫瘤細胞。國衛院以蛋白質激酶為標的，利用高速平行合成技術及藥物結構設計，開發出小分子藥物「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」，可同時抑制多條癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑。謝興邦表示，因為能夠同時抑制多條訊息傳遞路徑，多靶點藥物除了比單一靶點藥物可以更有效抑制腫瘤生長外，其所需劑量不用很高，在0.1至100奈米（nM）的低濃度下，就可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性。另外也能克服抗藥性問題，以避免癌症常面臨復發的窘境。謝興邦也表示，在動物試驗中可以看到「DBPR114」在肝癌的裸小鼠異體移植動物試驗，抑制腫瘤生長效果優於目前臨床一線用藥；在胰臟癌的裸小鼠異體移植動物試驗中，抑制腫瘤生長效果也比標準治療藥物佳，且無體重下降等毒性現象。於2017年取得美國和台灣試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)審查通過後，已於2021年9月完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司，將可展開人體第一期臨床試驗。國衛院生藥所所長張俊彥表示，該藥物已於取得美國和台灣的臨床試驗許可，並已技轉給朗齊生物醫學股份有限公司，後續將由藥廠承接人體第一期臨床試驗。第一期臨床試驗將進行最佳劑量測試，明年將於台灣、澳洲針對亞洲人和白人分別收案；預計收案40人，以晚期實體瘤病人為主要病人，一周給藥一次。張俊彥表示，第二、三期臨床試驗則將等第一期結果出爐後進行計畫調整和收案，預期每一期試驗約需兩年時間，最快六年後可申請藥證。
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2021-11-19 新聞.用藥停看聽
抗藥性細菌增3倍！感染科醫師呼籲，「四不一要」使用抗生素
新冠疫情下，疫苗、抗病毒藥物短缺問題備受矚目，但近年發現治療細菌感染的抗生素面臨嚴重危機，抗藥性細菌比率增加，在疫情期間增加3倍。感染科醫師呼籲，請大家熟記「四不一要」，不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素、不吃他人抗生素、不隨便停藥、要遵守醫囑使用抗生素，避免未來無抗生素可用。抗生素用於抑制細菌生長、殺死細菌。近年醫界觀察，抗藥性細菌增加，導致治療難度提高、住院時間拉長及醫療支出增加等。然而新冠疫情之下，部分抗藥性細菌比率增加3倍，若新冠肺炎患者加上抗藥性細菌感染，可能導致住院時間延長3至5倍。台灣感染醫學會理事長王復德表示，國內監測近10年加護病房感染個案，有四種抗生素的抗藥性細菌比率增加。王復德提醒，多重抗藥性問題廣泛，國衛院近期觀察，除了住院、高齡族群病人外，問題也延燒到門診、小兒科病人。衛福部預估，若抗生素抗藥性（AMR）未能控制，2050年台灣每年恐有3.3萬人因此死亡。台灣感染管制學會理事長陳宜君表示，美國學者發表文獻，新冠疫情期間美國疫情嚴峻，醫護投入防疫而忽略基本感控措施，沒有落實區分院內乾淨區及汙染區，呼籲應有足夠資源來執行感染管控，否則一但產生抗藥性，病人預後通常不好。國內調查則顯示，高達7成國人對於抗生素使用存在錯誤認知，不知道抗生素用來對抗細菌。根據「感染控制雜誌」2020年發表調查，近9成受訪感染科醫師認為，常需合併2種以上抗生素治療、或改用廣效型抗生素，但7成以上醫師表示，因此可能導致副作用增加、住院時間拉長、預後較差等。陳宜君表示，醫療人員也可能因對抗生素認知不足、「避免醫療糾紛」等原因，面臨不當使用抗生素的困境。在缺乏誘因的清況下，僅少數藥廠願意投入抗生素研發，未來恐面臨無藥可用的狀況。
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2021-11-19 新聞.元氣新聞
再生醫療三法將審議 細胞治療不再是富人醫療
再生醫療是未來趨勢，但治療費用貴為天價讓人詬病。衛福部經兩年研議催生「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」，統稱再生醫療三法，讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化，讓再生醫療不再是「富人醫療」，讓更多患者受益。衛福部表示，再生醫療三法最快於12月正式預吿，並於60天內徵詢外界意見，明年1至2月完成修訂，並進入明年立法院會期審議。衛福部次長石崇良表示，細胞治療費用高，被戲稱富人醫療「我承認這一點」，因此將快速推動再生醫療三法，其中，「再生醫療發展法」規範再生醫療人才政策制定與獎勵，搭配即將通過「生技醫藥產業發展條例」，鼓勵業界投入研發可享賦稅優免，最重要的是將成立再生醫療相關的財團法人統籌建立國家細胞庫，收集台灣人的種源細胞，促進國家生技發展。「再生醫療施行管理條例」則管理相關治療範圍及生技業者等執行單位，通過之後，細胞治療相關特管辦法就會退位；另有「再生醫療製劑管理條例」管理製劑與產品，因這些製劑來源為人體細胞，必須對生技業者的細胞庫、實驗室加以管理。石崇良舉例，民眾到量販店買西裝，與到西服店訂西裝價格不同，主因是西裝店是客製化，當再生醫療三法通過後，細胞治療將走向異體化、量產化，降低醫療費用。國衛院昨與三顧公司簽屬合作協議，協同分析該公司以自體膝蓋軟骨細胞層片治療病患的真實世界數據（Real-World Data，RWD）與證據（Real-world evidence，RWE），作為日後申請臨床試驗及查驗登記的參考。台大醫院院長吳明賢指出，在特管辦法許可下進行細胞治療，如以自體膝蓋軟骨細胞層片治療患者，因收案人數已達45人，可藉由真實世界數據、證據分析，若有足夠證據，可能讓治療方式變成真正的藥物上市。
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2021-11-18 新冠肺炎.預防自保
疫情新危機！「細菌抗藥性」比例增3倍 未來恐無藥可醫
你分得清楚「細菌感染」、「病毒感染」嗎？新冠疫情下，疫苗、抗病毒藥物短缺問題備受矚目，而治療細菌感染的抗生素也面臨危機，近年發現「細菌抗藥性」比例增加，甚至疫情期間增加3倍。感染科醫師呼籲，民眾應有正確使用抗生素觀念，政府、醫藥界應重視引進與研發，勿讓國人未來碰上「無藥可醫」窘境。抗生素是一種可抑制細菌生長、殺死細菌的藥物。近年醫界觀察，細菌抗藥性增加，導致治療難度提高、住院時間拉長及醫療支出增加等。然而新冠疫情之下，部分細菌抗藥性比例增加3倍，若新冠肺炎患者加上抗藥性細菌感染，可能導致住院時間延長3至5倍。台灣感染醫學會理事長王復德表示，國內監測近10年加護病房感染個案，有4種抗生素抗藥性細菌比例增加。他提醒，多重抗藥性問題廣泛，國衛院近期觀察，除了住院、高齡族群病人外，問題也延燒到門診、小兒科病人。王復德說，衛福部也預估，若抗生素抗藥性（AMR）未能控制，2050年台灣每年恐有3.3萬人因此死亡，相當於每5位死者中，有1位是因抗藥性細菌感染所致，將導致我國GDP損失2%，每年經濟損失恐達3000億台幣。台灣感染管制學會理事長陳宜君表示，美國學者發表文獻，新冠疫情期間美國疫情嚴峻，醫護投入防疫而忽略基本感控措施，沒有落實區分院內乾淨區及污染區，文章也呼籲，應有足夠資源來執行感染管控，否則一但產生抗藥性，病人預後狀況通常不好。陳宜君提到，我國本土疫情時，政府採取讓醫院降載、延後非急迫性醫療等，動員醫護收治新冠病人，而大多民眾重視勤洗手、戴口罩，的確減少感染流感機率，但留在院內的病人大多是癌症、重症等，身體狀況不好，本身就容易感染，感染機率高、抗藥性也隨之增加。根據國內調查，有高達7成的國人對於抗生素使用存在錯誤認知，不知道抗生素用來對抗細菌。台灣感染管制學會理事長陳宜君舉例，普通感冒多半由病毒引起，而抗生素是針對細菌，通常抗生素對普通感冒無效。此外，根據《感染控制雜誌》2020年發表調查，近9成受訪感染科醫師認為，常需合併2種以上抗生素治療、或改用廣效型抗生素，但7成以上醫師表示，因此可能導致副作用增加、住院時間拉長、預後較差等。陳宜君表示，專業醫療人員也可能因為「抗生素認知不足」、「避免醫療糾紛」等原因，面臨不當使用抗生素的困境。且在缺乏誘因下，僅少數藥廠願意投入抗生素研發，未來恐面臨「無藥可對抗」的狀況。呼籲全民應一同努力，民眾也要熟記「四不一要」抗生素觀念：1.「不」主動要求抗生素2.「不」隨便自己買抗生素來吃3.「不」吃他人的抗生素4.「不」要隨便停藥5.「要」遵守醫囑使用抗生素陳宜君呼籲，醫師應遵守開立抗生素原則，避免開立過量、不適當或不必要的抗生素。也盼政府支持研發、或引進新藥的友善環境，讓患者得到更好的醫療照護，減少抗藥性細菌感染症的發生。
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2021-11-17 失智.非藥物治療
預防方法／老年防憂鬱失智 做好身動、腦動、互動
據統計，全球有7%及5%老年人口深受憂鬱症及失智症所苦，憂鬱和失智威脅老年人的身心健康，罹患憂鬱症的長者自殺率高，失智症則讓長者喪失活動能力，增加對照顧者的依賴。董氏基金會呼籲，透過「三力」、「三空」、「三好」照顧自己身心。總統府資政、董氏基金會董事長張博雅表示，目前國人平均年齡81.2歲，因科學進步、醫學發展，平均壽命不斷延長，但年齡增長不代表每個人都活得快樂。國健署統計，八成65歲以上長者有一種以上慢性病，近期北榮、國衛院及陽明交大合作研究發現，九成65歲以上長者有一種慢性病。張博雅說，根據基金會調查，台灣71至80歲老年人，有明顯憂鬱情緒需專業協助占12.4%，因此基金會開始推動老年憂鬱防治宣導，提升民眾對「老年憂鬱非老化」的認知，及早發現及早尋求協助。前衛生署副長賴進祥表示，全台65歲以上老年人口約390萬人，以世界衛生組織公布2015年資料，老人人口罹患憂鬱症比率約7%，推估台灣約有27萬名長者罹患程度不一的老人憂鬱症。台北榮總精神醫學部老年精神科主任蔡佳芬表示，台灣65歲以上長者，每10人就有一人患有憂鬱症，失智症則是每12至13人就有一人，憂鬱和失智患者常見的共同症狀，包含注意力不集中、健忘、情緒不佳，一般可從「日常」、「情緒」、「認知」三面向來觀察。蔡佳芬指出，日常包括吃不下飯、睡不著覺、不洗澡、穿衣功能改變；情緒包括情緒低落、常常想哭、多疑、焦躁跟以往不同；認知包括時常有負面想法、強烈罪惡感、找錯錢、搭錯車。年長者罹患憂鬱或失智症，除了影響自身的生活品質和內在幸福感、加速身體其他疾病的惡化，也會對身邊的照顧者帶來巨大的身心壓力。蔡佳芬提醒，照顧是漫長的過程，不要把責任都攬在自己身上，要勇於對外求助，讓自己有喘息的空間，避免成為下一個罹病者。蔡佳芬說，可透過身動、腦動、互動「三動」，來預防老年憂鬱與失智。身動是活動身體維持體能與肌耐力，腦動是轉動大腦維持腦力並轉換情緒，互動則是與人維持連結互動避免孤獨，可預防老年憂鬱與失智，也有助改善患者的憂鬱症狀，延緩失智程度。董氏基金會推動老年心理健康促進宣導計畫，強調「三好」箴言，包括有錢真好、有閒真好、有健康才是寶；「三空」自處之道，包括腦子空、肚子空、屋子空，常外出走動；建立「三力」腦力、體力、社會力，培養施比受更有福、珍惜當下、自得其樂能力，讓老年生活更自得。
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2021-11-16 新聞.長期照護
老年生活擺脫憂鬱失智！「三力、三空、三好」顧身心
根據統計，憂鬱和失智是影響老年身心健康的兩大威脅，全球有7%及5%老年人口，深受憂鬱症及失智症所苦，罹患憂鬱症的長者自殺率更高，失智症則讓長者喪失活動能力，增加對照顧者的依賴。董氏基金會呼籲，透過「三力」、「三空」、「三好」照顧自己身心。總統府資政、董氏基金會董事長張博雅表示，根據內政部報告國人平均年齡，從民國99年平均年齡79.2歲，民國109年增加到81.2歲，因科學進步、醫學發展，注重個人生活、環境改善等，平均壽命不斷延長，但年齡增長不代表每個人都活得快樂，國健署統計，65歲以上有八成長者有1種以上慢性病，近期北榮、國衛院及陽明交大合作研究，發現65歲以上長者，有九成以上有1種慢性病。張博雅表示，根據董氏基金會2016年調查，71至80歲老年人，有明顯憂鬱情緒需專業協助佔12.4%，包括活越久對生活健康沒信心、環境不佳等，越顯憂鬱，董氏基金會便開始推動老年憂鬱防治宣導，提升民眾對「老年憂鬱非老化」的認知，及早發現及早尋求協助，也推動老化體驗課程，讓小學生學習如何陪伴長輩及進行溝通。前衛生署副長賴進祥表示，內政部統計，全台65歲以上老年人口約390萬多人，世界衛生組織（WHO）公布2015年資料，老人人口罹患憂鬱症比例約7%，台灣則有27多萬名長者，罹患程度不一的老人憂鬱症，4年前寶佳基金會結合董氏基金會推動老人憂鬱防治，4年內出版9本專書，教導老人快樂過每一天。台北榮民總醫院精神醫學部老年精神科主任蔡佳芬表示，台灣65歲以上長者，每10人就有一人患有憂鬱症，失智症則是每12至13人就有一人，憂鬱和失智患者常見的共同症狀，包含注意力不集中、健忘、情緒不佳，一般可從「日常」「情緒」「認知」三面向來觀察。蔡佳芬指出，「日常」包括吃不下飯、睡不著覺／洗澡、穿衣功能改變；「情緒」包括情緒低落、常常想哭／多疑、焦躁跟以往不同；「認知」包括時常有負面想法、強烈罪惡感／找錯錢、搭錯車（前者為憂鬱，後者為失智）。年長者罹患憂鬱或失智症，除了影響自身的生活品質和內在幸福感、加速身體其他疾病的惡化，也會對身邊的照顧者帶來巨大的身心壓力。蔡佳芬提醒，照顧是漫長的過程，不要把責任都攬在自己身上，要勇於對外求助，儘管只有一小時，也要讓自己有喘息的空間，避免成為下一個罹病者。蔡佳芬說，可透過身動、腦動、互動「三動」，來預防老年憂鬱與失智。「身動」活動身體維持體能與肌耐力，「腦動」轉動大腦維持腦力並轉換情緒，「互動」與人維持連結互動避免孤獨，不但讓自己預防老年憂鬱與失智，同時有助改善患者的憂鬱症狀，延緩失智程度。董氏基金會與寶佳公益慈善基金會，合作老年心理健康促進宣導計畫，邀請國民阿嬤譚艾珍、飛躍羚羊紀政、時尚老人林經甫、整形教母林靜芸、小李飛刀衛子雲、不老頑童王小棣、退休老總江育誠、生活實踐家丁菱娟、以及品味私塾創辦人王文靜，拍攝全新系列短片「樂齡夢Ｘ享實踐」及「獨享的快樂」音樂短片，並發表《給照顧憂鬱和失智長者的你》書籍。影片中紀政、衛子雲分享「三好」箴言，包括有錢真好、有閒真好、有健康才是寶，以「三空」自處之道，包括腦子空：不要想太多、肚子空；不要吃太多、屋子裡空：要常常出去走動，鼓勵大家每日健走一萬步、早晚練習有氧氣功來照顧自己的身心。江育誠、丁菱娟則分享，建議中高齡者及早培養自己的興趣，找到適合自己的興趣並持之以恆。林經甫、林靜芸建議年長者，建立「三力」腦力、體力、社會力，培養「施比受更有福」「珍惜當下」「自得其樂」能力，讓老年生活更自得。
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2021-11-16 新聞.長期照護
高齡整合照護 北榮落實健康長壽
「長命百歲」過去是祝福，如今大家知道長命不等於健康，應追求「健康長壽」。要在人生中不失能、不失智、不需被人照顧，除了及早緞鍊肌力與腦力，生活環境的調整更有助提升健康，關渡醫院將以台灣本土研究為基礎，創立「關渡學（Gandaulogy）」，打造關渡為宜居社區，成為實踐健康長壽的最佳場域。由台北榮總高齡醫學中心主辦，聯合報健康事業部合辦的「健康長壽次世代大未來」論壇於十三日舉行，包括台北榮總副院長侯明志、陽明交通大學校長林奇宏、關渡醫院院長陳亮恭、北榮高齡醫學中心主任林明憲及高齡醫學科主任彭莉甯、陽明交通大學人社中心助理教授張立鴻、桂冠實業副總經理王振宇等專家，共同分享健康長壽的最新研究與實證經驗。台灣人 不健康生存逾八年 侯明志表示，台灣高齡化速度位居世界前段班，到了二○五○年，三分之一是高齡者，高齡醫學如何落實「健康長壽」，非常重要。聯合報社長游美月則表示，台灣人不健康生存年數達八點四一年，如何透過有效方法以「日」取代「年」，聯合報將持續關注，陪伴大家營造健康人生。陳亮恭表示，社區醫院提供醫療、長照及社區健康促進，是推動社區化「健康長壽」的最佳場域，而全球每年票選「宜居城市」，除自然環境、人文等條件，健康醫療也是重要因素。陳亮恭與法國、日本等專家合作，在國衛院經費支持下，展開「次世代健康長壽宜居新關渡」計畫，盼「關渡」成為健康長壽代名詞，進而再推廣到國內外社區 。落實慢性病與失能預防「次世代健康長壽，宜居新關渡」計畫的基礎，是台北榮總過去十餘年的高齡醫學研究實證，加上新近的「台灣高齡整合照護研究」（英文縮寫為TIGER），這項發表於國際知名期刊「Lancet Healthy Longevity」的研究發現，只要落實慢性病與失能預防的全人整合照護，以全人觀點推動加強體力、腦力及改變生活習慣，即可讓高齡者衰弱情形改善、失能與失智風險降低。陳亮恭新創「關渡學」一詞，更將 「TIGER」研究成果擴大為五大精神，落實於社區，包括「強化Training」、「智慧Intelligence」、「連結Gathering」、「快樂Enjoyment」、「回春Rejuvenation」，並成立關渡學苑，讓長者學習多元課程、強化體適能，提供遊戲化認知訓練，十二月預計招募第一批學員啟動。
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2021-11-16 新聞.長期照護
多元介入高齡照護 健保擬加碼
我國六十五歲以上長者，近九成罹患至少一種慢性病，六成三為高血壓，其中五成甚至患有三種慢性病，健保資料顯示，每年門診次數接近卅次，多重醫療照護已成健保財務沉重負擔。台北榮總、國衛院、陽明交通大學聯合研究指出，多元介入多重慢性病長輩生活，有助維持老化期間的生活品質；健保署也允諾研擬調整給付方式，獎勵各醫院設置照護門診。台北榮總、國衛院、陽明交通大學聯合發表「台灣高齡整合照護研究」報告顯示，如能多元介入多重慢性病長輩生活，除了門診，另輔以運動、認知訓練及營養諮詢，將有效提升體能與認知功能，該研究榮登國際權威醫學期刊「刺胳針•健康長壽」。該研究選定新北市衛生所與基層診所、台北榮總員山分院、陽大附設醫院，以及花蓮慈濟醫院門診部等醫療院所，參與醫師須接受多重慢性病管理、多重用藥、失能與失智預防等高齡醫學訓練，除了提供門診醫療服務，還須設有活動空間，讓受試者於看診後接受體適能及認知訓練等。隨機分配試驗為期一年，受試者為三九八位平均年齡七十二點三歲、合併三種以上慢性病的高齡長者，其中一九六人接受「多元介入」，內容包含有氧與無氧運動、認知訓練、營養諮詢等，在專人輔導下，調整生活習慣；至於對照組，則維持現行做法。經過一年研究，受試長輩接受生活品質指標、國際臨床照顧結果量測聯盟（ＩＣＨＯＭ）價值導向醫療服務指標等評估，結果證實，相較未經訓練的高齡者，實驗組改善衰弱情形，走路有力、握力變好，認知功能進步，失能、失智風險降低，且憂鬱情緒減少一成、中度疼痛感降低四成。研究主持人、關渡醫院院長陳亮恭說，許多老年人罹患多重疾病，若一個人患有三種疾病，通常會在三個以上科別看診，但醫院治療疾病應以全人為考量，找出「聰明的照顧方式」，而不是被動等老年患者上門，才能展現「全人照護」精神。他建議，健保署可開展多重疾病整合照護模式，讓民眾在治病時還能降低失能與失智的風險，期盼健保也能給付「預防保健」。健保署長李伯璋表示，高齡、新冠肺炎均為整合醫療的重點，最近將著手研擬調整給付，以提高照會費用作為誘因，獎勵設置高齡整合照護門診。
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2021-11-15 新聞.長期照護
台灣高齡整合照護研究 陳亮恭：新創照護模式引領全球
長者常有多重疾病，但在疾病控制之餘卻依然可能走向失能或失智，這些問題能夠逆轉嗎？由關渡醫院院長陳亮恭主導的「台灣高齡整合照護研究」（英文簡稱TIGER），以「人」為中心，讓多重慢性病長輩就醫後不只得到完整的門診治療，還包括運動、認知訓練及營養諮詢並具體落實於生活，研究結果刊登於國際知名「Lancet Healthy Longevity」期刊。這項前瞻性研究由陳亮恭帶領，整合台北榮總、國衛院、陽明交通大學三方資源發表。陳亮恭表示，過去大家認為台灣的醫療狀況對全球影響不大，通常藥物臨床試驗才有機會登上全球頂尖期刊，但此研究沒有抽血報告、基因檢測，也沒有高端影像，只針對照護模式對高齡者的影響，代表高齡者的全人照護極受國際重視，只要有夠好的研究創意與設計，「就有機會在高齡照護模式發展上帶領全世界」。陳亮恭說明，研究選定新北市衛生所與基層診所、位於宜蘭的台北榮總員山分院、陽大附設醫院，還有花蓮慈濟醫院門診部共六處，除了提供門診，還必須有活動空間讓患者看診後接受體適能及認知訓練等，直接實作，不再讓衛教諮詢停留在門診「講完就結束」，參與醫師也必須接受全人照顧及整合醫學課程教育，針對高齡病患全人照護與多重藥物處理接受訓練。研究募集社區民眾398名，平均73.2歲，每人有三種以上慢性病，屬多重就醫、病情複雜個案，其中196人接受「多元介入」，內容包含有氧與無氧運動，還有認知訓練、營養諮詢等，真正落實慢性病整合管理，並調整生活習慣；對照組則由醫師给予口頭衛教。經過一年，參加計畫的長輩並非以醫師習慣的生物指標評量結果，而以生活品質指標，及國際臨床照顧結果量測聯盟（ICHOM）的價值導向醫療服務指標接受評估，以全人的整體性觀點進行評估。研究發現，高齡者衰弱情形改善，走路有力、握力變好，認知功能進步，失能、失智風險降低，相較未經訓練的高齡者，憂鬱情緒減少一成、中度疼痛感降低四成。陳亮恭說，過去研究者通常採用自己有把握的指標進行檢測與分析，例如血壓、血糖控制程度等，本研究是全球首見以生活品質與價值導向醫療服務指標進行評估，尤其價值導向醫療服務指標，指醫療服務對長者長期健康狀況的價值，而非只看單一疾病、單一藥物、手術治療的成果，內容甚至包括病患及家屬對於疾病治療、復原中的感受與照顧負荷，過去很少如此著墨。國內統計顯示，六十五歲以上長者，約27.8%有糖尿病、63.5%有高血壓、37.9%高膽固醇，許多人有多重共病，但若一個人有三種病，通常在三個以上科別看診，但患者應被視為獨立而完整的個人，治療疾病應該以全人為考量，讓「全人照護」不只是一句口號。另外，國內的高齡者全人照顧，相關事務涉及衛福部健保署、國健署、長照司等，目前各自有負責的重點與任務，建議應以使用者為中心，進行制度、服務與支付整合。建議健保署參考研究成果，開展多重疾病整合照護模式，以價值導向的服務支付方式，預防國人在疾病治療之餘還走向失能與失智的風險，期盼預防保健支付在未來可與健保結合。「 Lancet Healthy Longevity」是Lancet 最新開展的子期刊，表示全球學界對於老化科學及健康長壽的重視。透過PubMed 搜尋，台灣共有402篇論文在 Lancet 所有系列期刊發表，屬於科學證據最高級別隨機分配試驗有126篇，扣除國際合作的藥品臨床試驗，僅六篇由台灣本土設計與執行，本研究是第七篇，並且是榮總陽明交大體系第一篇，更難得的是以跳脫單一疾病的健康照護模式成效的思維而發表。本研究以前瞻設計的健康照護模式隨機分配試驗獲得青睞，期刊主編還特意邀請專家撰寫評論，過去認為台灣較小，只能參考或引進國外的健康照顧模式，但這項收集近四百人的研究成果獲得全球專家高度肯定，不僅和知名的 FINGER研究相互比較，更證明台灣發展的健康照護模式有機會引領全球。
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2021-11-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
放行高端「指揮中心說了算」 專家批：混打搞雙標
接種高端疫苗且有出國需求者，可再打三款國際認證疫苗，然而目前高端第三劑及混打實驗尚無臨床數據，恐成為「四劑超人」、「四劑實驗白老鼠」。反觀國外實施已久的ＡＺ混打ｍＲＮＡ疫苗，我國迄今卻未讓一般民眾混打，有上百萬人等待中，防疫協會榮譽理事長王任賢批，「在處理混打或第三劑時，都說要等臨床數據出爐，但根本沒有這回事，打或不打，都是指揮中心說了算！」長庚醫院針對已經完整接種ＡＺ疫苗者，進行第三劑臨床實驗收案，最快十一月中旬施打ｍＲＮＡ疫苗或高端疫苗，結果預定年底出爐，而國內目前仍無高端混打其他三大國際疫苗的臨床實驗報告數據，但指揮中心卻宣布讓欲出國的高端接種者可以改打他牌疫苗，專家認為是政策鬧雙標。王任賢指出，參考國際研究以及學理，許多國家混打疫苗已經行之多時，但指揮中心認為效益不大，缺乏臨床數據，再三推阻，能拖就拖，能擋就擋，即使現在疫苗存貨已經足夠，仍是如此。對於打了兩劑高端，再打ＡＺ、莫德納、ＢＮＴ等疫苗，就相對寬鬆，此時就說不需要臨床數據。陳時中：不得已變通措施對於外界質疑，指揮官陳時中昨表示，這是針對特殊出國需求者「不得已的變通措施」，若當地國沒有嚴格入境需求，不需要改打，也已請專家就時間點進行配套及建議。被問及高端是否難以取得國際認證，「此路不通」，陳時中則說，「不會不通，而是要有方法可以解決問題。」陳時中強調當初考量年輕學子在疫苗缺貨之際，接種序位較後面，而提供高端疫苗，但日後返美復學上課時，入境困難，才有此權宜之計。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏提醒，高端疫苗僅國內開打，在國際期刊中混打等相關資料少，「我國欠缺的拼圖，是高端與不同廠牌疫苗混打數據，例如抗體效價、副作用生成等。」現階段因出國者需求較緊迫，開放補打其他疫苗，但若本身沒有出國需求，仍不建議多打。指揮中心：四國承認高端原本指揮中心公布，共有六國承認高端疫苗，不過，昨晚發布新聞資料，指稱資料有誤，拿掉以色列及阿根廷，僅剩紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯等四國，認可接種高端疫苗者可入境，且免隔離。
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2021-11-13 醫聲.院長講堂
院長講堂／ 和信治癌中心醫院院長黃達夫：立志把癌症病人照顧到最好，降低癌症發生率
「成功沒有魔法，『全心投入』與『持續實踐』是不二法門。」和信治癌中心醫院院長黃達夫期許，能找到一群志同道合、真正想要服務病人的夥伴，有志一同、群策群力把癌症病人照顧到最好。和信癌患 五年存活率達74%癌症已連續39年高居國人十大死因榜首。與30年前相比，當時台灣癌症平均五年存活率不到三成，現在約為五成，已十足進步，而和信所照顧的癌症病人，平均五年存活率更達74%。癌症在1981年躍升為我國十大死因首位，時任政務委員及行政院科技組召集人的李國鼎希望成立一所國家等級的癌症中心，和信治癌中心醫院因此籌設，黃達夫於1998年出任院長。黃達夫表示，當時他在美國擔任杜克大學癌症中心臨床主任，也取得終身教職，但在李國鼎力邀下，於1989年回國，並在海基會前董事長辜振甫捐款新台幣四億元下，籌建和信醫院。醫師各自為政 整合最困難然而，籌建以癌症治療為主的醫院並不容易。黃達夫坦言，癌症不是單一因素造成，除了遺傳基因外，更多是外在環境影響所致，因此需要跨科整合治療。他以乳癌治療為例，依據腫瘤大小、特性，以及是否有淋巴侵犯，就會有手術、藥物、放射線治療等不同的搭配。但在醫院，各個科別往往各自為政，導致「整合」最困難。醫師薪資 不以看診量衡量由於多數醫院醫師的薪資主要來自看診量，負責手術的外科醫師，便可能兼作化學治療，或是不願意把病人轉去其他科別。但化療藥物有毒性，治療的合併症也可能帶來死亡。化療不只是給藥，也要充分了解藥物副作用，因此需要腫瘤內科醫師開處方和藥師控制劑量。在和信醫院，外科醫師不執行化學治療，且不同科別的醫師必須「一起」會診同一個病人。黃達夫說，和信醫院不以看診量來衡量醫師薪資，是以醫師的訓練背景、經歷和同儕互評機制調整薪水結構，醫師間才會彼此互助。他也和健保署協調以論質計酬的給付制度，以利各科整合和維護醫療品質。幫病人更健康 別再怕復發除了提升癌症病人的存活率，黃達夫強調，降低癌症發生率是和信下一階段的重要使命。目前在和信治療後存活的病人已超過五萬六千人，如何幫助這些病人活得更健康，不再擔心癌症復發，也是重要課題。和信將在關渡地區推動存活者健康促進計畫，包括民衆教育、居民健康防治慢性病等，進一步預防癌症發生。黃達夫養生祕訣：只吃半碗飯 不喝糖水 走路健身82歲的和信治癌中心醫院院長黃達夫，受訪時聲音宏亮，好似中壯年人。「我沒有特別的養生之道，也沒有特別的禁忌。」黃達夫表示，他只是遵循一般醫界的建議，「均衡飲食、不抽菸、不酗酒、不喝糖水」。黃達夫說，因為研究癌症，了解環境、生活習慣等外在因子累積，都是致癌的因素，像大多數的肺癌與吸菸有直接關係；胃癌與幽門桿菌、大腸癌則與飲食、運動少有關。所以，養成良好的飲食、生活習慣是每個人要做的事。由於父親那邊有糖尿病家族史，黃達夫長期遵照醫囑服用高血壓及糖尿病兩種慢性病的藥物，也非常注意控制飯後血糖，因此三餐飲食是「什麼都吃」，但蔬果量較多，其他較少，也只吃半碗飯並放在最後吃。黃達夫從小不愛室外活動也不愛流汗，寧可窩在家看書。直到十年前，他與兩個孩子及孫子孫女一起度假時，因走路路程較遠，多年前跌倒受傷的關節竟然開始疼痛，他才警覺，「如果不開始鍛鍊筋骨，隨年紀漸長，可能很快就無法自由行動了！」從此，在休假日時，黃達夫會在台大校園、大安森林公園規律地走路，上、下午各走一趟，共走一萬步；平日則走跑步機，維持自己的活動度。除了透過飲食和運動維持健康，黃達夫也很重視員工健康。醫院不僅提供員工免費的健康午餐，並設有健身房、小憩的空間。他笑說：「常看到員工在健身房裡活動呢！」黃達夫小檔案年齡：82歲專長：癌症預防、內科學及血液腫瘤學等現職：和信治癌中心醫院董事兼院長、黃達夫醫學教育促進基金會董事長、美國杜克大學內科教授、台灣醫學院評鑑委員會主任委員學歷：台灣大學醫學系經歷：國衛院醫學教育論壇召集人、衛生署國家醫療品質委員會主任委員、中華民國癌症醫學會理事長、美國杜克大學癌症中心臨床主任、美國癌症學會癌症預防、診斷及治療委員會評議委員及主席給病人的一句話很多時候，癌症是自己造成的。80%慢性病包括癌症，可以預防。因此，養成良好的飲食、生活習慣是每個人自己要做的事。
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2021-11-09 新聞.元氣新聞
國衛院、扶輪社 帶科普到卓蘭高中
「沒想到這麼小的魚可以做這麼多的研究！」「棉花棒要捅這麼深有點害怕，但沒有採集到對的檢體就沒有用！」國家衛生研究院與台北府門扶輪社攜手走進卓蘭高中，將科普新知帶入偏鄉，讓學生實際體驗實驗室的工作情境，啟發學生對於科學探究的好奇與熱情，也為國家培育更多未來的生醫科學家。國衛院發現，偏鄉的孩子因為距離遙遠的關係，少了許多接觸科普新知的機會。因此，國衛院透過執行科技部科普活動計畫，結合贊助企業，把實驗儀器帶進卓蘭高中的校園，讓這些孩子也有機會一窺生物醫學之不同樣貌。國衛院分子與基因研究所研究員喻秋華及核心儀器設施中心主任游美淑團隊，設計了科普講座與科學實驗，演講內容包括「從人體細胞裡的基因到斑馬魚模式—小魚也可以立大功」與「斑馬魚簡介」，科普實驗包括「抽取DNA」與「COVID-19抗原快篩」，透過科學理論與實驗操作的結合，加深學習印象。卓蘭高中校長張智惟說，學生也許不知道這是多麼寶貴的禮物，但對於從事教育多年的老師們來說，能夠讓學生有機會參與科普活動，啟發孩子對於科學的求知欲，是一件讓人很欣喜的事。台北府門扶輪社社長楊健宏則說，扶輪社長期致力於協助改善偏鄉學校的城鄉差距，能與國衛院共襄盛舉，來到卓蘭高中與同學一起學習，一同激發孩子對未來有更多可能性，是很有意義的事。國衛院院長梁賡義表示，國衛院除了是「任務導向」的醫藥衛生研發機構，也相當重視人文精神與社會責任。這幾年，國衛院持續深耕科普教育，將持續舉辦各種科普活動，也為國家培育更多未來的生醫科學家。
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2021-11-08 醫療.自體免疫
GLK基因變異致紅斑性狼瘡 國衛院精準檢測估兩年後上路
紅斑性狼瘡（SLE）為人體自體免疫性疾病中的一種，因免疫系統異常活化攻擊自身正常細胞，除了會在皮膚發作起紅疹外，也會侵犯全身其他器官，造成關節疼痛、腎病等，但因症狀發現不典型，常常延誤診斷。國衛院與台中榮總、高醫大合作發現，酵素蛋白激酶GLK基因變異為SLE的關鍵致病因子，並已開發GLK基因變異的檢測套組正申請專利中，最快兩年後可於臨床運用。國衛院免疫醫學研中心助研究員莊懷佳表示，由於紅斑性狼瘡在臨床表現上可能侵犯全身系統，因此患者的症狀表現不典型，有些人出現腎功能不佳、關節疼痛等。診斷上常會檢驗抗核抗體（ANA）是否為陽性，但因為抗體濃度在其病早期可能濃度不高，難以被檢驗到，因此病患常在驗出抗體陽性時，全身器官早已受到嚴重攻擊。而國衛院免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華早於20年前便發現GLK此酵素蛋白激脢，並與團隊於2011發現GLK是自體免疫疾病SLE的治病關鍵，一旦GLK在T淋巴細胞裡過量表現就會誘發發炎細胞激素（IL-17）大量表現，造成自體免疫發炎，且和疾病嚴重程度有高度相關。但是為何GLK會過量表現？國衛院研究團隊與中榮及高醫合作發現，GLK基因變異是關鍵。莊懷佳表示，研究團隊蒐集中榮和高醫SLE病患、病患家屬和健康者的檢體共431例，發現高達四成的SLE病患帶有GLK的體細胞性基因變異或遺傳性基因變異，進而造成GLK的mRNA或是蛋白質過度穩定而增量，誘發IL-17A細胞激素產生造成自體免疫疾病。研究團隊更首度發現原被認為是「假基因」的MKRN4泛素酶可與GLK基因結合，並降解GLK使其減量。但因為GLK基因變異，便不容易被MKRN4結合，進而降解，造成GLK在T淋巴細胞裡過量表現。由於紅斑性狼瘡平均好發年齡為20至40歲女性，平均需耗時兩年才會診斷出來，而通常家族中有成員得到紅斑性狼瘡，一等親罹病是其他人的10倍。譚澤華表示，現在知道GLK基因變異是造成SLE的關鍵，若能定期追蹤帶有GLK基因變異的女性家族成員，藉由基因檢測篩檢，便可提早在輕症時即診斷出全身性紅斑狼瘡，以利及早治療。國衛院已開發相關檢測套組，正在申請專利中，預計兩年後可通過審核。除此之外，國衛院也已開發可精準鎖定GLK的小分子抑制劑，直接從源頭關掉使IL-17A無法產生，目前已完成動物實驗，期待進一步推展臨床試驗。
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2021-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA新冠疫苗將成研發主力 國衛院與北極星簽訂意向書
國家衛生研究院今日與北極星藥業簽訂合作意向書，明年將宜蘭設廠建立mRNA研發團隊及技術，爭取向國外莫德納藥廠等代工機會，後年有望進行機台進駐及運作，新冠疫苗也將成為研發主力之一。雙方除了共同宣布攜手合作DNA疫苗、mRNA疫苗、癌症疫苗及細胞治療等技術開發，國衛院院長梁賡義指出，北極星藥業在宜蘭可扮演代工角色，由國衛院協助對接，努力爭取代工機會。初步先將把DNA跟rRNA平台建立起來，加上國衛院本身在疫苗臨床上已具小量生產線，也能吸引國外產業，「疫苗是國安問題也是重要戰略物資，除莫德納、BNT藥廠外，也會透過不同管道積極爭取代工機會。」第二部透過中間技術轉移，加速國內研發技術，未來包含新興感染症跟罕病跟癌症用藥都能自主研發。北極星藥業董事長陳鴻文指出，美國已有生物製藥工廠和研發團隊，近期決定深跟台灣於宜蘭蓋設藥廠，預計明年破土，後年進駐。「mRNA的歷史已有50多年，近期因為疫情誕生出疫苗，讓全世界的人都醒過來。只要掌握RNA排序，就能製造出多種蛋白質和可能的新藥。」跨國新藥研發集團北極星藥業具有全方位的新藥研發能力，目前在全球針對各種癌症進行新型癌症標靶藥ADI-PEG 20的人體臨床試驗，認為mRNA技術不只可應用在疫苗開發也可用在生物藥開發，並正逐步建立mRNA技術團隊，對於mRNA藥物平台發展潛力看好。但他也指出，發展mRNA技術也會面臨兩挑戰，其一，因mRNA技術可以控制自如，同樣的也較不穩定且易分解，必須要克服穩定性的考驗，第二要讓mRNA送進人體中，所使用的脂質包覆物需要對人體無害、且能持續維持。陳鴻文說，現已掌握這兩項技術，盼能加快我國建置mRNA技術平台，發揮空間更大。希望可以連結台灣跟美國技術，除了mRNA技術外，也與國衛院其他項目擴大合作，期待未來無論在疫苗研發、癌症治療或是藥物開發上能有長足的進展。
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
爭取莫德納代工 陳時中坦言：後端代工可能性較高
台灣爭取新冠肺炎疫苗代工，不過我國雖積極爭取莫德納疫苗的代工，但指揮中心指揮官陳時中今於立法院面對質詢時坦言，「美方對mRNA技術相當保護」，充填等後端代工可行性較高。國衛院院長梁賡義則表示，我方還是會積極爭取技轉，會朝未來自行研發做準備。衛福部去年授權國家衛生研究院爭取疫苗代工，當初國衛院透過英國牛津大學管道，與AZ公司獲得聯繫，於去年7月20日至8月11日間，多次以電子郵件及視訊會議等方式，商討台灣生產新冠肺炎疫苗可行性。但因當時AZ要求三億劑的產能，我國僅能提供一億劑，而未有進一步合作。國民黨立委陳玉珍今於衛環委員會則質詢，國衛院今年六月曾表示提出希望爭取代工莫德納，是否已有進展。陳時中對此表示，目前尚無確切結果；梁賡義則表示，現正與莫德納定期接洽相關合作，希望不僅爭取填充、貼標籤等後端代工，更希望有技術面的代工。然而南韓三星生物製劑代工的第一批次莫德納疫苗已於近日出廠，可謂取得莫德納在亞洲的代工權，恐影響台灣爭取機會。陳時中也坦言，三星的代工一定影響會佈局，加上美國也很保護mRNA疫苗技術，我國取得填充、貼標籤等後端代工可能性較高。但我和美方目前關係不錯，希望能在互相信任情況下洽談。而多位立委也問到我國在爭取代工上的優勢為何？陳時中表示，我國在人才、生產品質和法規上有代工優勢；但對於未來是否會再爭取AZ等腺病毒疫苗代工，陳則表示，現階段我國對mRNA疫苗代工的興趣較高。
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2021-10-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不是誰都適合混打！ 專家勸這兩族群「維持同品牌」最好
國內宣布第十三輪疫苗接種，原本規畫已接種過第一劑AZ疫苗滿十周者，可以混打BNT或莫德納，如今落空，改為成人或青少年接種已施打BNT疫苗一劑者，可施打第二劑BNT疫苗。但專家提醒，BNT疫苗在二個月後抗體濃度會下降，應盡速補齊，且不是所有族群都適合混打，必須要審慎評估。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏，國際數據指出mRNA疫苗在一、二劑間隔落在4周至12周，範圍很大，但第一劑在二個月後抗體濃度會下降，因此在疫苗充足狀況下，不應超過二至三個月接種第二劑，避免一劑者出現空窗期。依照BNT的說明書，二劑至少間隔21天，目前歐盟規定至少間隔四周至八周，指揮中心莊人祥曾表示，打過一劑BNT疫苗者，規畫滿六周至八周，可施打第二劑BNT疫苗。但是，周彥宏認為，國內安排時間算合理，但針對高風險人員，如醫護人員可縮短成四周。而一般成人及青少年在疫苗供充沛下，不宜超過十二周再接種。若要讓成人及青少年施打二劑的間隔時間縮短，則應考慮國內疫苗到貨量是否充足，以及各縣市在不同年齡層的施打量能是否能夠應變，「數據顯示，成人疫苗提早施打，或在十二周內規畫施打，對保護性差異及影響力不大，沒必要縮短施打時間」。周彥宏也指出，國內也規劃「AZ混打mRNA疫苗」，需間隔十周前後為主，雖然國際數據顯示，抗體效價會比原本二劑AZ疫苗佳，但接種二劑BNT疫苗仍然是最建議的方式，三種施打方式保護力則差別不大。但他也強調，並不是所有人都適合混打，務必要考量「自身健康狀況」跟「第一劑施打後的副作用」。如混打兩種不同疫苗，就必須要承擔兩種疫苗的副作用風險，但如果二劑都施打同款疫苗，其風險可能較不會太高。如果是以施打過第一劑BNT的青少年或年輕族群，其免疫活力較成人活躍，若第一劑沒有心肌炎或不適症狀出現，代表身體可以接受該款疫苗，建議不要混打疫苗。但如果一劑出現不適症狀者，九成人在接種二劑心肌炎比例高，第二劑建議可考慮混打。至於國內施打過AZ疫苗成人者分布較廣，其中老年族群同樣如果在第一劑施打AZ疫苗後，身體無特殊異狀，同樣第二劑可維持品牌「選擇AZ疫苗」，避免混打承受過多不良反應風險。至於其它青壯年族群，只要沒有特殊狀況，按照意願跟資格接種即可。【本篇重點速記】2族群建議「維持同品牌」１、施打過第一劑BNT的青少年或年輕族群，若第一劑沒有心肌炎或不適症狀出現，第二劑建議維持相同。２、老年族群如果在第一劑施打AZ疫苗後，身體無特殊異狀，第二劑建議維持相同。
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2021-10-29 該看哪科.精神．身心
疫情失眠加劇！ 4成有困擾 亂吃安眠藥死亡風險增
疫情期間衝擊，民眾面臨工作及經濟壓力、家人衝突、憂心染疫等，導致睡眠問題增加。醫師提醒，若長期受失眠困擾，且不當服用安眠藥易導致成癮，死亡風險增加，甚至又加深憂鬱狀態，陷入惡性循環。台大醫院精神科名譽教授李明濱指出，曾有患者因近三個月內出現憂鬱問題就醫，一問之下發現吃了十二年的安眠藥。由於藥物長期抑制腦部，對精神健康未必佳，再加上近期疫情壓力大、愛犬過世，才引爆進一步憂鬱問題。李明濱今天在國衛院論壇討論指出，據統計全台15歲以上人口，有250萬至300萬人有睡眠困擾，吃的安眠藥多到可以繞台灣高速公路一圈，且用藥問題名列前茅，就連去年有4萬個自殺案件通報，近三成使用鎮靜安眠藥尋短。近二年又遭逢國內外新冠疫情爆發，面臨經濟、人際、工作等多重壓力下，民眾反映在睡眠出現困擾。另外情緒困擾上，也要多關心曾確診及隔離民眾、800名確診死亡者的家屬或疫情下中小企業員工的身心狀況。台大醫院睡眠疾患中心主任陳錫中指出，失眠90%都跟其它共病有關，如高血壓、新衰竭、COPD（慢性呼吸道疾病）等，而心理因素中憂鬱症就占一半。據統計數據指出，使用安眠藥的風險勝過失眠症本，其死亡機轉不明，但可能跟兩點息息相關。第一，患者本身的多重疾病，本身就導致風險增高，第二，部分安眠藥會抑制呼吸、增加死亡風險。他說，「百分百安眠藥並不存在，長者用藥的安全性仍未定」，安眠藥的副作用跟使用量成正比，要協助病患正確且適量使用。台大醫院護理學系副教授吳佳儀表示，鎮定安眠藥與不良癒後等死亡風險，包含如車禍、跌倒意外、嚴重感染及憂鬱、夜間死亡、惡性腫瘤等，但民眾面對長期失眠，往往就醫及尋藥過程，時常覺得無效、不知道該怎哪個醫師幫忙，陷入惡性循環。據統計，國人失眠比例占四成，輕微患者占二成五、中重度患者則占一成五。在安眠藥使用上，更名列國際排名第6至10名，且在103年至107年逐年上升，他說，患者面臨不同階段的共病都需要被判斷，進行跨科的失眠處置流程，也可發展睡眠App等科技輔助。另外包含患者可進行失眠認知行為治療、焦點團體治療等，還有建立「找對醫師用對藥」等觀念，也需要改善醫學、醫師教育，提升醫事人員對用藥了解、跟病人建立討論及溝通，同時也要建構失眠處置流程，讓民眾初次看診就遇到「對的醫師」，避免藥物濫用。日常生活中，患者也可以進行呼吸放鬆、肌肉放鬆、靜坐瑜珈等幫助改善睡眠困染。國家衛生研究院也特別邀請國內十名睡眠醫學及跨領域專家，薈萃十七個經典指引，撰寫七萬字的「失眠診治準則」供醫界指引，內容可針對心臟病、懷孕、更年期等不同患者，一般民眾也可按照自己的需求挑選章節閱讀。※ 自殺，不能解決難題；求助，才是最好的路。求救請打1995 ( 要救救我 )
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2021-10-27 新聞.元氣新聞
科普課程進入偏鄉 國衛院激發學童興趣
台灣有700多所、約10萬名偏遠地區小學學童，超過五成的弱勢偏鄉孩子來自單親、隔代或家庭收入較不穩的家庭，除了國民教育以外的教育活動訊息較少，而時間、交通及經費也成為障礙。國家衛生研究院爭取科技部經費，結合民間企業界及公益團體，將科普課程模組化，直接帶入校園，激發學生對科學的興趣。「這就是DNA？真的好漂亮！」「細胞這麼小，怎麼塞得下這麼多東西？」「原來疫苗是這樣做成的啊！」。參與科普活動的孩子們發出或讚嘆或驚奇的疑問與笑容。國衛院長梁賡義說，知識普及是翻轉生命最基礎的一個條件，國衛院連續兩年舉辦系列科普活動，縮短科學與學生的距離，在科學教育的土地上播下種子。一起投入科普活動的企業與團體已經有12家，包括台北府門扶輪社、川盛貿易、葡萄王生技、阿瘦實業、樂斯科生技、伯森生技、麗旺生技、綠加科技、精拓生技、生展生技、豬博士動科、中華海洋生技等。其中，阿瘦實業已連續二年參與計畫，阿瘦實業董事長羅榮岳以「一針一線，實實在在」的精神，親自領隊參與多次科普活動，在現場解析人們走路的姿勢與習慣、足弓承受的壓力，讓大人小孩都趨之若鶩。阿瘦實業於2018年開始提出「動態足壓量測」的觀念，透過足部大數據，除了幫助人們挑選最適合自己的鞋，並宣導足部健康的重要性，希望能對台灣的公衛醫學有所幫助。梁賡義說，國衛院是國內唯一任務導向的醫藥衛生研究機構，善盡社會責任，走入社區、傳播科學知識是重要的使命之一，國衛院將繼續與具有推廣科普熱忱企業共同合作，統整各項資源，協助培養科普教育人才，讓源源不絕的養分持續澆灌在科學教育上。
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2021-10-27 新聞.元氣新聞
基因資料庫原始資料未留台灣？專家澄清並非全基因資料
「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」十月十八日啟動，預計提供兩千位癌症患者全方位基因檢測及量身訂做標靶用藥，但遭質疑藥廠並未提供基因原始資料，等同將國人基因數據無償輸出。對此，國衛院專家澄清，患者提供腫瘤檢體的切片接受基因檢測，有助尋找臨床用藥，並非提供全基因資料。個人化精準醫療時代，癌症患者若能接受腫瘤基因檢測，有助找出最適合治療的藥物。衛福部、國衛院和羅氏藥廠合作，共同執行「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」，第一階段包括台大、台大癌醫、台中榮總等針對六種癌別收案。國衛院表示未來將推動到其他癌別，盼更多醫院和藥廠加入，「一起打世界盃」。 專家指出，這兩千例患者提供腫瘤石蠟切片，由羅氏藥廠協助，送到國外由「Founddation Medicine, Inc.」進行癌症基因突變型態檢測，主要針對324個靶點進行分析，分析後提供324個基因突變點的基因序列與腫瘤 變異性等資料，雖然提供的資料經過整理，並非基因原始資料（Raw Data），但已能夠分析建議患者用藥，且羅氏藥廠將進一步提供健保未給付藥品。利用324個基因變異點分析患者腫瘤型態，進而找出用藥，這是「Founddation Medicine, Inc.」的專利技術，提供原始資料有難度。專家指出，據了解，目前英國和日本也與羅氏藥廠簽定同樣的合約，同時，經整理的腫瘤資訊將存放於資料庫，屬於公共財，可提供全國醫療院所申請使用。 另外，患者腫瘤檢體切片已經去識別化，雖然腫瘤基因分析也提供國人基因資訊，但不同於 「全基因體定序」，後者是將23對染色體中，每一個基因都定序。專家澄清，「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」與羅氏藥廠的合作，不是全基因定序，沒有把病人基因個資外洩的疑慮，完全合法使用。若是全基因定序的研究，一定會要求提供原始數據。那種原始數據的國際傳輸就敏感多了。但是目前這個324基因檢測只是為了治療用途。和全基因定序完全是兩回事。專家認為，我們應建立自己的全基因資料庫，了解國人特有的疾病等，而全基因定序資訊輸出必須有嚴格規範，不能輕易提供給國外。 另外，「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」是一個biobank 整合平台，所有提供申請者的數據皆已經進行嚴格去識別化， 才會釋出，無個資數據外洩疑慮。由於羅氏藥廠不但提供基因檢測，還提供後續健保署不給付的藥物，專家認為，此次納入計畫中的非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌及胰臟癌晚期患者，極可能在臨床上已找不到合適用藥，此計畫提供患者一線希望。
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2021-10-27 新聞.元氣新聞
癌症基因資料庫無法取得原始資料？醫師指取決於用途
台灣推動個人化精準醫療，由衛福部、國衛院、羅氏藥廠合推的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」，10月18日正式啟動，預計與台大醫院、台大癌醫、林口長庚、基隆長庚、台中榮總、中山醫學大學附設醫院、彰化基督教醫院、台北慈濟醫院、義大醫院共九醫院配合，提供2000例癌患者全方位基因檢測及量身訂做標靶用藥，價值逾2億元。但CTWANT報導，此合作計畫內情不單純，羅氏藥廠所提供的基因檢測資料並非基因原始資料，而是經過整理的數據，對台灣後續基因藥物、細胞治療等研究價值有限。參與該合作案的基隆長庚醫院血液腫瘤科主治醫師王正旭說，該案主要是用在癌症患者治療方面，日前才完成簽約，將透過檢測分析癌症患者的癌細胞基因有無異常或突變，以作為用藥、評估預後等參考依據。王正旭指出，許多癌症患者治療一段時間後，可能出現癌細胞基因突變或產生抗藥性，若經癌細胞基因分析可能會發現，癌細胞抗藥性的基因變化，或經過基因重組可能研發出的相對應藥物，這些原始資料理應送回原單位及醫院，這對臨床治療是重要的，也是精準治療的重要精神。王正旭說，該計畫均由參與醫院內的人體試驗委員會審查，並都有充分討論，要提供哪些資料應也有被確認，但詳細提供哪些資料，還必須查看合約情形，而這次基因檢測完成後，將牽涉到美國羅氏、德國默克、日本中外製藥共3家藥廠的提供治療藥物情形，因此檢測資訊勢必需要共享。王正旭表示，該院將收案肺癌、食道癌、胃癌、膽囊癌、膽管癌、肝癌等患者，但這些患者須經標準治療無效後，且病情仍持續惡化，經患者同意進行基因檢測後，尋求其他可能的藥物治療。王正旭說，外界質疑國際藥廠不提供原始資料，原因是現在許多研究為跨國性、全球性，並均為具豐富資源、經驗、實力的國際藥廠主導；就台灣來說，也有許多業者也想要介入癌症新藥或基因檢測試劑研發，但政府要求相關研究檢體要送到可以進行完整分析的業者，國內相關人士可能擔心對方不願提供原始資料，但這屬雙方誠信原則，一切就是回歸合約內容。專長基因篩檢及分子生物學的開業醫師曾嶔元說，相關藥廠未提供基因檢測結果的原始資料給予國內相關單位，或是相關基因檢測原始資料未留在國內，這取決於國內各單位與國外藥廠簽署案件，是為研究用途或臨床治療而有所不同。曾嶔元指出，若為臨床治療患者，藥廠可以提供修正後的檢測資料，讓醫師在臨床治療時有好的參考數據，是不需要提供基因檢測的原始資料，因基因檢測須在國外進行分析，相關資料就不需留在國內。但若是研究用途，藥廠所提供的基因檢測資料就應有原始數據資料，基因檢測原始資料須留在國內，以用於往後疾病治療、新藥研發等。台中榮總院長陳適安說，羅氏等藥廠須提供何種資料，他並不清楚，但就以往與國際藥廠合作經驗，對方常不願提供原始分析數據，這已是長久以來的情形，很多藥廠不願意提供，是為進行大數據分析，以利後續新藥研發；至於，這次藥廠要提供何種數據資料，參與合作的藥廠應說明清楚。
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2021-10-26 醫聲.慢病防治
糖尿病整合照護／病患年增16萬 逼近新生兒
國內每年新增糖尿病患約十六萬人，已逼近每年新生兒數量。國內糖尿病患具有病得早、病得久、病得重的特色，正視「糖潮」危機，刻不容緩。國內糖尿病權威呼籲，亟需全面檢視糖尿病防治策略，鼓勵減重以減緩新病例成長速度、治療策略需與國際接軌，減少病患心腎併發症到擴大糖尿病照護網的整合照顧，更提出慢性病議題應定期舉行中央層級會議，推動慢性病防治法。聯合報健康事業部日前與中華民國糖尿病學會舉辦「二○二一糖尿病防治與照護高峰論壇」，衛福部次長石崇良、健保署長李伯璋、國健署長吳昭軍、糖尿病關懷基金會執行長蔡世澤、國衛院論壇執行長許志成、中華民國醫師公會全聯會秘書長張必正，及中華民國糖尿病學會理事長暨中山醫學大學校長黃建寧，提出建言。洗腎患者 半數糖友併發腎病石崇良指出，新冠肺炎造成全球四百八十萬人死亡，事實上，慢性病死亡人數占全球死因七成，遠超過新冠造成的死亡人數。慢性病中又以糖尿病防治為首要之務，從國人十大死因來看，心血管疾病、高血壓、慢性腎臟病等，皆與糖尿病有關。黃建寧指出，糖尿病每年健保相關給付達三一○億元，洗腎患者每年健保費用達五三○億，其中半數是糖尿病患併發慢性腎病變，兩者相加達八四○億元，已占健保總額預算一成，相當驚人。台灣糖尿病年鑑統計，國內每年新增十六萬名糖尿病個案，黃建寧說，糖尿病患人數將超過每年新生兒人數，加上台灣步入高齡化，病情控制時間也變得更長久。趨年輕化 40歲以下顯著增加此外，國內糖尿病患有年輕化趨勢，許志成指出，過去十年，國內糖尿病患死亡率下降百分之十三，這是非常了不起的成就，但四十歲以下年輕型糖尿病發生率顯著增加，若依自然趨勢繼續發生，年輕型糖尿病病人在數十年內將再成長二成，隨著糖尿病死亡率降低，糖尿病盛行率勢必持續上升。石崇良指出，國健署從推動健康飲食、健康促進、體適能做起，預防糖尿病。健保署提供連續性照顧，逐漸在慢性腎臟病防治看到初步成效，新增透析病患人數逐年下降。但因新冠疫情導致的健康不平等與貧富差距拉大，目前在十四個偏鄉設置電子眼底鏡檢查，透過遠距醫療積極提供糖尿病患照護的可近性。共管照護 提高給付年底上路李伯璋表示，健保署正研議糖尿病和初期慢性腎臟病整合照護新規定，未來有共管照護的給付可望提高兩倍，預計年底上路；鼓勵慢病九十天內同醫師看診並加強基層診所角色，而新藥雖較貴，但可有保護器官效果，所以該用就要用，鼓勵減重也是重要一環。吳昭軍則表示，延緩糖尿病進程、避免從單一疾病到共病是持續努力目標，配合健保署中長程改革計畫，針對成人健檢提早介入，做代謝症候群的追蹤管理，以阻斷糖尿病發展，預估可減少健保支出五點二億元。張必正指出，做好糖尿病防治，不僅病患得利，還可降低整體醫療花費，每投資一元就可回收兩元。他呼籲，設計良性制度讓基層醫療也積極投入糖尿病照護。在病患參與部分，蔡世澤強調，病患是慢性病照護中最重要的角色，一年有八七六六小時，病人回診至多十五分鐘，一年待在診間不過一個小時，所以糖友終年有八七六五小時都要獨自與糖共處，護理師與營養師的重要性也不亞於醫師。預防治療 盼拉高至中央層級會議中凝聚共識，以落實分級醫療、強化衛教、全人照顧、擴大糖尿病整合照顧，以期達到緩和糖尿病新病例成長速度；治療指引與國際接軌以減少心腎併發症。黃建寧建議，糖尿病的預防與治療，涉及層面、科別複雜，目前有多頭馬車之勢，應拉高層級，就慢性病議題定期召開中央層級會議，朝推動慢性病防治法規畫，增進糖尿病與其他慢性病防治的綜效。邱泰源、王治元推照護與用藥會後，醫師公會全聯會理事長邱泰源與中華民國糖尿病衛教學會理事長王治元也提出呼籲。王治元認為，慢性病非常複雜，需要合併多科照顧，好好規畫慢性病治療平台，否則會有資源競爭的問題，另外，糖尿病照護有城鄉差距，衛生局非常重要。邱泰源表示，糖尿病照護要全人、全家、全社區，以病人為中心，讓病人用到最適當的照顧與藥物。而慢性病防治法需要完整的規畫與實質內容，以利推動。
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2021-10-26 醫聲.慢病防治
糖尿病整合照護／2025年 拚涵蓋率6成以上
「糖尿病整合照護計畫」你加入了嗎？糖尿病整合照護計畫以多專科團隊提供周全的照顧，推動多年，已達到減少死亡率、心血管疾病、中風等併發症的成效。專家建議，糖尿病整合照護計畫應提升計畫涵蓋率，盼於二○二五年涵蓋率達到六成以上，不僅減少醫療支出，也提升病患生活品質。糖尿病整合照護計畫方案自二○○一年開始推動，健保署長李伯璋表示，糖尿病照護方案照護率從二○一八年的百分之五十一點三，去年提高至百分之五十八點三，參與方案者，在糖化血色素、眼底檢查和微量白蛋白的檢查率較高，且糖化血色素和低密度膽固醇達標率也較高、洗腎率較低，未參與方案者洗腎率為百分之十點四，參與者為百分之零點二，顯示透過照護方案，有助降低糖尿病併發症。此外，針對醫事人員也要擴大訓練，包括藥師、營養師、衛教師、公衛師等，已納入糖尿病照護網絡，發揮團隊力量，而非單一科別或醫師。國衛院論壇執行長許志成指出，參加照護計畫者死亡率減少百分之廿二、心血管疾病發生率減少百分之十四、中風發生率減少百分之十六，成效非常好；每增加一個生活品質調整人年，每位參加計畫的糖尿病人可以減少醫療支出四十三至五十萬元。中華民國糖尿病學會理事長暨中山醫學大學校長黃建寧建議，應以國內糖尿病患約二百五十萬人為計算基礎，將目前參加糖尿病整合照護計畫涵蓋率提升達到六成以上，並於二○二五年達成。糖尿病整合照護計畫涵蓋率有待提升，中華民國醫師公會全國聯合會秘書長張必正指出，「擴大涵蓋率，重要的是鼓勵制度的建立。」他指出，基層診所醫師開立糖尿病處方箋時，常有顧慮，糖尿病用藥如SGLT2i抑制劑、GLP1-RA或新型胰島素針劑等，因為價格高，易遭核刪，導致基層醫師「不敢用藥」的困境。
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