國內第九輪BNT疫苗以於成人開打,接種站卻出包!新北市三峽恩主公醫院負責的永福接種站醫護,將未經稀釋過的BNT疫苗原液施打在25位民眾身上,由於原先一瓶BNT原液經稀釋後,可以提供給六人接種,等同於打了多倍的劑量。專家提醒,施打過量疫苗可能引起免疫過激,需留意48小時內留意過敏休克情況,未來也需要留意罕見心肌炎機會是否變高。
BNT疫苗施打號稱是「接種程序」最複雜的疫苗,有15道注意事項,由於施打過程需要重新加入食鹽水稀釋再施打,因此過去在日本也曾發生過將未稀釋原液給於民眾接種的烏龍。指揮中心今日一早也緊急上傳「BioNTech COVID 19 疫苗使用操作程序」(https://www.youtube.com/watch?v=VipqtT2Y9JU)。
國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏指出,mRNA疫苗屬核酸材質,受限於疫苗穩定性問題,必須乾粉包裝或高濃度液體包裝。其中BNT疫苗在核酸濃縮後,需進行水分抽乾後,在「粉狀狀態」下最為安定,因此施打前還需要加入生理食鹽水稀釋施打,且施打前要均勻搖晃下溶解,才能進一步施打。
對比國內的高端疫苗,因為屬於重組蛋白,安定性較核酸高,則採液體的單劑型包裝即可,操作較沒那麼複雜,因此施打「稀釋型疫苗」操作上要更為注意。
周彥宏表示,施打最容易發生的錯誤包含,第一,稀釋比例不對,造成粉末結晶殘留,未能完全溶解就注射到體內,容易造成施打部位發炎、肌肉受損。第二,就是施打原液或倍量的疫苗,會造成免疫過激反應,甚至導致免疫休克,至於最讓人擔心的心肌炎副作用,也要考量臨床的安全測試劑量。
他指出,一般疫苗在研發的通則上,會進行動物實驗的「獨立測試」,也就是當給予五倍劑量疫苗時,副作用跟一倍劑量相比是否仍在可控範圍,若仍在範圍內才可以進行測驗,但是若施打的倍數是施打「六人份」,等同於五倍邊緣,若更誇張施打十倍劑量,要注意可能出現罕見副作用,如:心肌炎機率可能跟著增高。
對於國內有25位民眾被施打BNT原液,周彥宏表示,24小時到48小時內要注意是否有免疫過激反應,如果超過48小時跟一般人一樣,就比較不用擔心。但若接種對象為青少年,其免疫反應跟成人不一樣,要特別小心,至少要觀察兩周。若是成年或老年人,觀察期要注意慢性病是否有影響。
但他也強調,BNT疫苗若第一劑打過量,仍舊要打第二劑,因第一劑目的在於誘發免疫、第二劑則喚醒免疫,其原理不受影響,且施打二劑的間隔天數也不用因此縮短或延長。
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