2021-05-24 新冠肺炎.預防自保
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2021-05-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星願提供台BNT疫苗 陳時中：沒人來申請
台灣疫情爆發，疫苗緊缺，曾一度與我失之交臂，代理德國BioNTech公司的上海復星醫藥集團昨天表示，願意將擁有獨家商業權益的疫苗，提供給台灣，加強台灣防疫。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，現在大家都一直在放話，但一直沒接到任何正式的訊息，藥品輸入需經審核程序。大陸官媒新華社報導，近期台灣地區新冠肺炎疫情加劇，一些機構和團體提出希望緊急採購上海復星醫藥集團擁有獨家商業權益的疫苗，以加強島內防疫。復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳受訪表示，「復星有意願將疫苗服務於台灣同胞。自去年以來，我們通過多個管道，一直在積極推進向台灣地區提供這款疫苗。復星期待安全有效的疫苗能早日為島內疫情防控發揮積極作用，以利維護台灣同胞生命健康安全，儘早恢復正常生活」。吳以芳表示，早在去年三月，復星醫藥集團就與德國BioNTech（ＢＮＴ）公司簽訂協定，參與該公司的mRNA新冠疫苗研發，並擁有在中國大陸及港澳台地區的獨家商業權益。陳時中回應稱沒有收到正式訊息，國民黨團副書記長陳玉珍批評，陳時中睜眼說瞎話，就是不想幫國人搶疫苗。陳玉珍舉例，去年十月東洋董事長林全曾主動找陳時中，告知已有能力取得ＢＮＴ疫苗至多三千萬劑，算不算正式訊息？陳時中也曾承認，香港雅各臣去年曾透過一九二二、部長信箱表達供應ＢＮＴ疫苗意願，算不算正式管道？陳玉珍認為，當前台灣疫情嚴峻，既然上海復興都公開表達願提供疫苗給台灣，蔡政府若真有心防疫、保障國人健康，就應主動連繫，不要講一些五四三，只是因意識型態作祟，就是不想跟大陸買疫苗。國民黨前主席洪秀柱表態，願出一己之力，與對岸進行溝通，爭取大陸疫苗來台。洪呼籲，這時候只有人民健康的安全，沒有政治的問題，敵人是病毒，不是大陸，籲蔡政府不要用意識形態處理嚴重的疫情。在疫苗問題上，大陸國台辦發言人朱鳳蓮五月十七日表示， 大陸願盡最大努力幫助廣大台灣同胞儘快戰勝疫情。台灣同胞期盼使用大陸新冠病毒疫苗，當務之急是去除島內人為的政治障礙，使廣大台胞有疫苗可用。不過，陸委會隨即回應：「對岸不必假好心，只要中國大陸不阻撓，我們就可以更快速的從國際上取得更多可靠的疫苗」。對於是否採購中國大陸疫苗，指揮中心副指揮官陳宗彥日前表示，台灣民眾對於中國大陸疫苗信心度不足。
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2021-05-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納要來了？ 食藥署下午收標準品以縮短檢驗時程
AZ疫苗40多萬劑今天下午抵台，同一時間，衛福部食藥署也收到莫德納疫苗的檢驗標準品。食藥署長吳秀梅表示，收到莫德納疫苗的檢驗標準品20瓶、200劑，作為檢驗封緘使用，希望等疫苗真的抵台後，可以加速檢驗流程，力拼兩周放行。吳秀梅表示，由於莫德納是mRNA疫苗，和AZ的腺病毒疫苗不同，檢驗方式也不同，因此需要有標準品來比對，等到疫苗真的到貨，就能快速接上。她說，等到疫苗到貨後，一樣會做七個試驗，包括依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。原本檢驗封緘時間約需40天，但有標準品先來做測試，吳秀梅表示，一定可以縮短檢驗時程，希望可以像之前AZ疫苗一樣，14天即可放行。而標準品來了是否意謂莫德納即將到貨？吳秀梅則語帶保留表示，「購買都有一定排程」，會依照時程交貨。
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2021-05-14 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／疫苗一劑難求別慌！相關知識一次了解
隨著近日本土疫情擴大，疫苗打氣比起剛開放時，可以說是「一劑難求」，各大醫院預約陸續爆滿，想打的民眾至少得排到6月。自宜蘭遊藝場、獅子會群聚案爆發起，據疾管署統計，5月11日全國接種人數為1萬1018人，相較3月22日開放施打疫苗後，平均每日僅約1500人，接種人數爆增約七倍之多。民眾不管有沒有預約到疫苗接種，施打疫苗前，相關知識必須弄清楚，本報精選必看QA懶人包，讓民眾了解國內疫苗現況。Q1：我是第幾類施打對象？第一類：醫事人員第二類：中央及地方政府人員（如：村里幹事、岸巡人員等）第三類：高風險接觸第一線人員第四類：特殊情形出國、公費對象第五類：維持治安等社會機能第六類：維持機構及社福社會系統運作（如：照護者與被照護者）第七類：維持國家安全正常運作必要之人員（如：軍人）第八類：65歲以上長者第九類：19至64歲具易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者第十類：50至64歲成人＊5月10日起開放至第八類對象施打公費疫苗Q2：我國目前疫苗爭取量？目前取得的新冠肺炎疫苗共2000萬劑，分別為透過COVAX平台取得的476萬劑、AZ疫苗1000萬劑，及Moderna疫苗505萬劑；另及預購國產疫苗約1000萬劑。Q3：多少人打過疫苗，還有幾劑可打？首批AZ疫苗11.7萬劑，3月3日抵台，3月22日開打，6月15日就到期；自COVAX獲配的19.92萬劑AZ疫苗，4月14日才開打，但效期只到5月31日。我國在12日止，單日疫苗接種16180人、公費13665人、自費1215，總計129669人次。指揮官陳時中日前表示，之前國內AZ疫苗總數共約30萬劑，目前接種逾12萬劑，還剩下約18萬多劑可供公費或自費接種，但18萬多劑中，有11萬劑效期是到5月底，其餘效期到6月15日。Q4：自費、公費疫苗哪裡打？公費接種疫苗目前有300多家醫療院所都可以施打；自費接種則是要找設有旅遊門診的COVID-19疫苗接種專責醫院，全台共31家醫院開放民眾自費接種疫苗。公費、自費接種皆需事先預約，時間、診次以及預約方式以各家醫院為主，民眾可至衛福部疾管署官網查詢接種據點和時間。Q5：自費接種COVID-19疫苗所需費用？＊自費接種者需自付醫院收取之掛號費、診察費、注射費等；免收疫苗費用。＊指揮中心協調各級醫院收費上限，醫學中心600元，區域醫院550元，地區醫院500元，實際費用請洽詢各醫院。Q6：聽說新冠肺炎疫苗需接種兩劑才有保護力，需要都打同一個廠牌嗎？現有實證，不建議兩劑施打不同廠牌疫苗。如果不小心使用了兩劑不同廠牌的新冠疫苗，也不建議再進行補接種。三總副院長、前疾管署長張峰義說，所有臨床試驗兩劑都是同廠牌，疫苗基調雖不同，但大部分抗原原理差不多，「學理上覺得可以」，但不鼓勵。Q7：為什麼小朋友不能打新冠疫苗？依據目前臨床試驗的結果，AZ疫苗及Moderna疫苗的合適接種年齡是18歲以上，而BNT疫苗則是16歲以上。新冠疫苗針對兒童的臨床試驗仍在進行中，目前資料有限，因此暫時不建議兒童接種新冠肺炎疫苗。未來可能因為新的實證，而增加適用年齡層。Q8：長照機構的長輩需不需要施打疫苗？社福照護系統之人員與受照顧者等第六類對象，4月23日起由地方政府衛生局協助規劃安排接種事宜。陳時中日前表示，開放「維持機構及社福照護系統運作」族群接種，其中也包括長照、日照等安養社福機構的社福類外籍移工，凡是領有居留證且在機構內工作的移工均可種疫苗，家戶內外籍移工尚未納入公費接種對象。Q9：擔心接種新冠疫苗不安全會產生副作用？目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗，腺病毒載體疫苗的AZ疫苗，及BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA疫苗，陳時中說，據國際資料分析，整體來看，不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛，為五至九成；排名第二的是疲倦則有五到七成；第三為頭痛為五至六成。Q10：兩劑疫苗前後接種的時間要間隔多久？衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 建議兩劑接種間隔至少8周。Ｑ11：我接種新冠疫苗後，能同時接種肺炎連球菌疫苗或流感疫苗嗎？建議完成新冠疫苗完整接種後，再接種其他疫苗。原則上，完整接種新冠疫苗後，應與其他疫苗間隔至少14天；但若接種腺病毒載體新冠疫苗，如AZ疫苗，應與其他疫苗間隔至少28天。避免影響疫苗有效性或安全性。台大兒童醫院院長黃立民表示，由於缺乏臨床試驗數據，無法確定是否相互影響，再者，考量同時接種兩劑疫苗，若不小心出現不良反應，將難以釐清原因，造成民眾恐慌，反而會影響打氣。Ｑ12：接種新冠疫苗而離世會得到救濟嗎？據我預防接種受害救濟機制，經由專家審議評估與接種相關，與預防接種關聯性死亡給付及極重度障礙給付最高為600萬元，據相關性的重度障礙給付最高也有500萬元。
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2021-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗專利若可豁免 國衛院：台灣有能力量產
台灣身為WTO會員國，若專利豁免成真，對國產疫苗及疫苗生產有何影響？立法院社會福利及衛生環境委員會今針對此議題召開會議，民眾黨立委賴香伶詢答時，國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，過去十幾年來mRNA疫苗受到國外藥廠完整專利保護，台灣有能力卻無法生產，未來若有專利豁免，對於國內開發mRNA的廠商有利。衛生福利部政務次長薛瑞元表示，針對mRNA的疫苗，台灣是有能力可以導入生產階段的，其他類型的疫苗更沒問題，擔心的是，台灣自行研發的疫苗專利保護也會被豁免。薛瑞元表示，疫苗供給不夠，有些人責怪疫苗廠故意控制以維持高價，事情也「差不多是這樣」，所以才有國家提出希望豁免，希望生產量增加供給增加。但是豁免後，各國能否建立技術、進入生產線，在短期來看，還是緩不濟急，各國提出這樣的要求，很可能也只是「策略性壓迫藥廠增加產量」。司徒惠康表示，mRNA疫苗技術門檻，確實高於蛋白質疫苗和腺病毒載體疫苗，開發技術較複雜，但是國內因應過程中，以召集包括中研院、工研院、國衛院、生物技術開發中心，經過數次整合技術討論，確認可以克服技術，沒有問題。司徒惠康表示，過去十年來，幾個領導藥廠針對mRNA疫苗有完整專利保護，即使技術上可以執行但受到專利保護下，我們不能生產，若有專利豁免，站在國內開發mRNA廠商來看是有好處。司徒惠康分析，目前全球有280種疫苗開發計畫，其中97種已經進入不同期別的臨床試驗，其中22種已經進入第三期臨床測試，當中14種已經拿到緊急授權，正在接種。
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2021-05-06 名人.黃軒
為什麼打了疫苗還會確診？醫曝2個關鍵感染途徑
打了COVID-19疫苗，還會確診嗎？這幾天有兩個指標人物，一個叫華航機師，一個是印度醫生，因為打完疫苗後還會被確診，很多記者問為什麼會這樣？其實這只有分成兩部份：1.真的打滿疫苗後，仍有確診，仍會死亡A.完成接種新冠狀疫苗後，再感染（印度裔傳染病專家）2.有打疫苗接種，但未有完整打疫苗，是容易確診。 B.未完成接種新冠狀疫苗，易感染（華航機師）在美國超過8700萬「完成接種疫苗」的人中，仍有7157名美國人感染了COVID-19，這一比例很小只有0.008%。這當中也有74名接受全程疫苗接種的人已經死亡（佔感染人數的1％），有7％的人住院。40％的感染發生在60歲以上的族群中，而65％是女性。而5月3日，美國印度裔美國人傳染病專家拉金德拉·卡皮拉（Rajendra Kapila）完成了滿兩劑輝瑞mRNA疫苗後，前往印度照顧他生病的岳父，不幸感染COVID-19病毒去世。因為他本人是這種因為完成接種新冠狀疫苗後再感染，我們一般稱這個叫突破性感染（Breakthrough Infection ）。先說什麽才是叫「完整的接種疫苗」？你不只必需「打滿劑量」（Pfizer、Moderna、AZ)的第二劑，嬌生公司的疫苗（只打一劑），也「得滿了14天」之後，然後又確診，才是叫突破性感染（Breakthrough Infection）。1.疫苗突破性感染（Breakthrough Infection）COVID-19疫苗就像是為我們的免疫系統的訓練營，使免疫細胞學會如何打敗真正的COVID-19病毒。接種足量的疫苗，可以保護我們變成重症而避免死亡，但即使是最好的COVID-19疫苗，也不可能是100％、完美無瑕的保護您可以免受感染。當完整注射疫苗滿劑量，又在COVID-19疫苗使用後≥14天，在呼吸道樣本中檢測到COVID-19 RNA或病毒抗原，這就是疫苗突破性感染（Breakthrough Infection）的確診。2.為什麼會發生疫苗突破性感染（Breakthrough Infection）？COVID-19疫苗突破性感染（Breakthrough Infection）是不斷的，部分原因是剛剛提到的沒有完美的疫苗，部分原因是疫苗在免疫系統中失靈，而未發揮訓練作用。請記住，疫苗實際上是模仿SARS-CoV-2病毒，以幫助您的身體學會抵抗真正的病毒。在某些人中「疫苗可能在其體內免疫系統中，沒有足夠的時間來產生出必要的抗體來抵抗感染」。3.疫苗突破性（Breakthrough Infection）的感染率或許我們也可粗估各疫苗的突破感染率（Breakthrough Infection rate），如下約略表示：95％的疫苗功效= 5％的突破性感染（例如BNT或Moderna第二劑完成了有95%保護力，其突破性感染率是5%）75％的疫苗功效= 25％的突破性感染50％的疫苗功效= 50％的突破性感染但是疫苗突破感染率實際上是通過公式計算的：（100％–疫苗功效百分比）x攻擊率但COVID-19的攻擊率相對較高，約為1％，因此真正的疫苗突破率遠低於您的預期。【在美國超過8700萬「完成接種疫苗」的人中，仍有7157名美國人感染了COVID-19，這一比例很小(0.008%)。】未完成接種新冠狀疫苗，易感染 (華航機師) 新聞媒體報導全台首例！華航染疫機師曾打AZ疫苗 接種第一劑後仍確診，很多民眾的認知以為我有打疫苗接種，就算有效的殺光COVID-19病毒了。我剛剛說一個完整的疫苗接種是要滿劑量（二劑或一劑），還得有足夠時間才能生產足夠的抗體，「絕對不是有打就算有效了」。這是因為：1.疫苗時間的落差（Lag time）There is also a lag time between when you get your first shot and when your body starts building immunity.其實，每種疫苗的保護力都是接種疫苗12或14天後才會發揮像資料顯示，如果接種完第一劑，會有52%的保護力，那也是你得滿12天才能有的效果，而不是一打完你的抗體就成了。（華航機師打完第一劑疫苗之後，在第9天就確診了，代表根本沒有保護下，就是易感染）在接受第二劑之前，也有些疫苗的第二劑，仍得隔了28或14天後，才能接種第二劑疫苗。一般民眾以為有打了疫苗之後，自己身體就有保護力，他們忘了疫苗針打入身體，和身體出現抗體可以有作用，有時間落差（Lag time）。2.在等待中疏防，易感染 For starters, you might have been infected before you even got your shot.在全球社區感染的風險中，你可能未打疫苗接種前的10-14天內，早已被病毒捷足先登入身體內，只是沒有症狀、沒有發病而已。你正等待開始打疫苗前，已經開始感染病毒。當然，這些包括了你打第一劑之後，等待第二劑過程中已經感染，也有可能是打了第二劑疫苗之後，在等待7-14天產生有效抗體之前，你也得到新的病毒感染。3.群體免疫未齊全（Incomplete Herd Immunity）群體免疫（Herd immunity）是指人或動物群體中的很大比例對傳染病獲得免疫力，使得其他沒有免疫力的個體因此受到保護而不被傳染。理論上我們認為，擁有抵抗力的個體比例越高，受感染個體的間接觸可能性便越小。但沒有人提醒我們，如果真的要群體免疫較有效，仍然需要條件如下同時出現才有可能：1.基本傳染數（R0）低2.死亡率低3.病毒變異率低4.病毒變異能力增強率低（包括毒力改變、條件致死的改變、宿主適應性的改變等）5.地方人口少6.地方面積小7.人口平均健康水準高8.康復後終生免疫率高以上等等的因素配合，才能有機會達成整體的群體免疫，而不是打了疫苗就會有完善群體免疫。現在的疫苗接種速度，遠低於所謂的群體疫苗所預期達成的數字，更不用說還需要有其他付加的條件的配合，尤其是基本傳染數（R0）。其實我們仍然遠離群體免疫中，且目前世界上很少有國家有齊全的群體免疫機制來保護著全球的人類。如何預防打了COVID-19疫苗再確診？有幾種方法，也許可考慮：（1）群體免疫機制我們從公共衛生的角度來看，群體免疫（也稱為社區免疫）可預防突破感染風險。即使疫苗在某些人體內不能充分保護，但在社區中其他接種疫苗的人也阻止了COVID-19的傳播。這種群體免疫完全可以直接針對已有疫苗注射者提供間接保護，而且還可以為尚未感染疫苗的人群（兒童，嚴重過敏的人群等）提供了間接保護。別忘了，大多數科學家認為，只有當大約70％-80％的人有接種了COVID-19疫苗後，才能實現群體免疫機制。（2）維持COVID-19防疫措施那麼在1.未獲得群體免疫之前，或2.你的身體才打完第一劑，未完成圓滿的接種疫苗之前，或3.即使我們身體已完全接種疫苗以上三情況，在至今仍然在Pandemic未解封之前，我們也都必須採用常規的防疫措施，「戴上囗罩、勤洗手、保持安全距離」。（3）加速疫苗接種疫苗接種不能慢慢來！COVID-19存在時間愈久，將會使病毒有時間發生突變種的機率會變得愈來愈多，當部分或完全繞過當前疫苗提供的保護作用，而成了全世界的變種株。當愈來愈多地方發生廣泛感染時，提供了病毒機會突變成不同變種的機會。加速完整疫苗接種，不只是保護我們身體免受COVID-19侵害，而且也阻礙了COVID-19病毒發生突變的機會。專家的建議1.人們在獲得疫苗後，仍有可能傳播COVID-19病毒。2.疫苗的免疫力在接種後至少12-14天後，才會開始奏效。3.他們補充說疫苗不能預防冠狀病毒感染，但有助於預防COVID-19病情的嚴重程度。4.專家建議接種疫苗的人，接種前後仍要繼續戴口罩、洗手並保持適當的距離。因此專家呼籲，疫苗不是萬靈丹，接種完成後仍然要落實個人衛生習慣。加強現有防疫措施、接種疫苗後延遲解禁，才能有效摧毁COVID-19病毒的傳播。資料來源：Direct observation of repeated infections with endemic coronavirusesReconciling Diverse Estimates of COVID-19 Infection RatesWhy Vaccines Alone Will Not End the Pandemic※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗50萬劑冷鏈預備？ 陳時中：量還沒談定
衛福部疾管署近期公告新冠疫苗冷鏈倉儲採購需求，其中包含需運送攝氏負70度冷鏈技術50萬劑、負20度100萬劑。由於極低溫的冷鏈運輸，目前僅適用於mRNA疫苗運送，指揮中心昨對此證實，我不只買到莫德納疫苗，輝瑞／BNT疫苗也買到了。但指揮中心今早發布訊息表示，現階段尚無法獲知實際供應廠牌及數量。指揮官陳時中說，量還沒有談定；疫情監測組組長周志浩說，疫苗從國外運送，需要冷鏈，所以我們先招標，不能等疫苗來了才做。我國自COVAX採購476萬劑新冠疫苗，選擇品牌包含AZ、輝瑞／BNT與賽諾菲，目前僅到貨19.2萬劑AZ疫苗；另直洽藥廠購買AZ疫苗1000萬劑、莫德納疫苗505萬劑。據了解，公告招標的攝氏負70度冷鏈技術50萬劑，應是為了從COVAX購得的輝瑞／BNT疫苗而準備。指揮中心表示，為COVID-19疫苗接種作業推行之需，辦理「COVID-19疫苗1408.3萬劑倉儲物流與配送」採購案，包含AZ疫苗988.3萬劑及COVAX 平台供應420萬劑，倉儲溫度包含攝氏負70度、攝氏負20度及攝氏2至8度的國際運輸及國內配送等採購作業。但指揮中心表示，COVAX平台的候選疫苗種類多，現階段尚無法獲知實際供應廠牌及數量，然為利廠商投標時評估所需冷鏈設備及投標金額，因此以該三項溫層及粗估數量提供估算，採開口合約，視未來實際供應之倉儲溫度項目、數量及執行項目結算，並以決標契約價金為上限，不受預估數量限制。至於國產疫苗，高端推補打第三劑疫苗抗變種病毒，聯亞的部分則宣稱打兩劑對變種防護效果就不錯。對此，專家諮詢小組召集人張上淳表示，這些廠商對其他種變種都沒問題，就是對南非的中和抗體效價較差一些。初步消息是，打第三劑可以提升效價，對南非病毒株有更好效果。高端現在是提出申請，一期打完兩劑者，會在追加第三季，看對南非株能否有更好效果，但要等試驗結果才能知道。聯亞則是希望知道對各變種病毒效力，目前試驗也都在進行中，詳細資訊要等解盲後才會有正式結果。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
普通冰箱可存放 輝瑞新版疫苗可望今夏上市
輝瑞藥廠(Pfizer)執行長24日受訪時表示，正計畫研發新版新冠疫苗，可在一般冰箱儲存，並且已稀釋過可直接使用，期望於今年夏天研發成功。法新社報導，輝瑞和德國生技公司BioNTech研發的疫苗，已成為歐洲控制疫情的主力，但在運送和儲存上仍面臨一大挑戰。目前版本的疫苗必須儲存在攝氏零下70度的冰箱，因此僅能配送到有特殊設備的接種中心。輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)接受法新社訪問時表示，他有信心目前籌劃中的新版疫苗，對新的變種病毒也會證實有效。他說：「讓我覺得更欣慰的是，我們已研發出一項工序，一旦變種病毒造成其他擔憂，我們應能在100天內製出新的疫苗。」「基於信使核糖核酸(mRNA)的技術有效性，我相信變種病毒不會成為問題。我們將能控制它們。」歐盟對相對昂貴的輝瑞疫苗寄予厚望，但人們擔憂，難以維持在非常低溫的環境保存，將使配送到較貧窮國家的任務相當艱鉅。中央社報導，食品暨藥物管理局(FDA)允許輝瑞疫苗在攝氏零下20度的標準冰箱儲存兩週，而博爾拉認為還能更久。博爾拉再度自信表示：「在這個層面，我們其實正在做兩件事情。」他說：「我們即將提出還能多延長儲存兩周的數據。假設我們獲得批准，這個配方可被儲存在攝氏零下20度環境下長達一個月。」博爾拉說：「另一方面，我們也正研發大幅改良的新配方，也就是說新配方疫苗使用前無須再稀釋，可直接使用。」他表示，輝瑞希望自家疫苗能以一般冰藏儲存二至三個月，另外三個月則以冰箱儲存。「因此總共會有四至六個月，是在攝氏零下50度或70 度溫度範圍以外環境儲存…如果我們在今年夏天成功，我們相信將能做到這些。」
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗50萬劑來台有譜 莫德納也將先配送百萬劑
衛福部疾管署近期公告新冠疫苗冷鏈倉儲採購需求，其中包含需運送攝氏負七十度冷鏈技術五十萬劑、負廿度一百萬劑。由於極低溫的冷鏈運輸，目前僅適用於ｍＲＮＡ疫苗運送，等於宣告準備迎接莫德納、輝瑞／ＢＮＴ疫苗來台。對此指揮中心證實，我不只買到莫德納疫苗，輝瑞／ＢＮＴ疫苗也買到了。冷鏈倉儲招標 為疫苗準備我國自ＣＯＶＡＸ採購四七六萬劑新冠疫苗，選擇品牌包含ＡＺ、輝瑞／ＢＮＴ與賽諾菲，目前僅到貨十九點二萬劑ＡＺ疫苗；另直洽藥廠購買ＡＺ疫苗一千萬劑、莫德納疫苗五○五萬劑。據了解，公告招標的攝氏負七十度冷鏈技術五十萬劑，應是為了從ＣＯＶＡＸ購得的輝瑞／ＢＮＴ疫苗而準備。疾管署於四月廿三日開出運送新冠疫苗的冷鏈採購需求，以「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算」編列二點四億元，投標截止日為四月廿九日，隔天正式開標。採購需求的疫苗量總計一四○八點三萬劑，依不同運送溫度有不同劑量需求，攝氏二到八度需要一二五八萬劑、攝氏負七十度（正負十度）五十萬劑、攝氏負廿度（正負十度）一百萬劑。指揮中心發言人莊人祥證實，依序是為了ＡＺ、輝瑞／ＢＮＴ與莫德納疫苗。兩疫苗將到貨 主力仍是AZ莊人祥表示，原本就透過ＣＯＶＡＸ選擇輝瑞疫苗，因為不是跟藥廠直購，後續「儲放」成本都要列入採購內容；至於敲定莫德納疫苗五○五萬劑，這次先規畫倉儲配送一百萬劑，兩者何時到貨，已有期程，但不方便透露。我國疫苗採購初期，最先傳出採購的輝瑞／ＢＮＴ疫苗，但談判陸續破局。指揮官陳時中之前曾經表示，與輝瑞／ＢＮＴ疫苗完成簽約的可能性愈來愈小。雖然無法直接向輝瑞藥廠採購，透過ＣＯＶＡＸ仍有機會取得輝瑞／ＢＮＴ疫苗。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，以最初東洋代理採購三千萬劑輝瑞／ＢＮＴ疫苗，估計冷鏈儲放成本至少四十億元，莫德納疫苗若全數到貨，估計冷鏈儲放系統也要五億元，目前指揮中心仍將疫苗主力放在打氣不很旺的ＡＺ疫苗上。前疾管局長蘇益仁提醒，無論哪一種疫苗，必須注意「效期」，依此次標案需求，最快從五月開始施打，每個月打一到兩百萬劑，到年底前也無法完成六成接種率，指揮中心需思考，疫苗接種的速度與分配。
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗一度傳運抵中國 網友熱議：自費也要打
中國各地正鼓勵民眾接種國產COVID-19疫苗，但一則「輝瑞疫苗已運抵中國」的訊息今早在網路迅速流傳，隨即被撤下，引發熱議。許多中國網友說，若能選擇，即使自費也希望接種進口疫苗。中國各地正以各種軟性、甚至半強迫性的方式，鼓動民眾接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗。但綜合目前已知及探查的資訊，中國已施打的1.75億劑次疫苗，都是國產的滅活疫苗，分別由國藥集團及科興生物等企業研製。不過，早在2020年12月31日中國首款國產疫苗獲准附條件上市後，即有民眾不斷私下探詢「能否接種進口疫苗」。但到目前為止，中國境內並沒有接種進口疫苗的任何管道。綜合網路訊息及自由亞洲電台報導，一則發自網路自媒體的消息稱，由中國復星集團代理的首批輝瑞（Pfizer）疫苗已運抵中國，有效性與世界衛生組織（WHO）及國外監管、專業機構、學術期刊公布的數據完全一致，保護率達95%。這則輝瑞疫苗運抵中國的訊息今早在中國不少微信群流傳，引起注意及討論。但接近中午時，訊息卻被刪除殆盡。此外，復星集團的官網上，也未見到任何輝瑞疫苗進口中國的訊息。事實上，代理這款疫苗的復星集團2020年12月16日曾宣布，根據協議，在取得上市批准及下達訂單的情況下，德國BioNTech在2021年將向中國供應不少於1億劑的疫苗。而這款疫苗即由輝瑞與BioNTech合作生產。中國國家衞生健康委員會今天通報，到4月13日止，中國全境累計已接種COVID-19疫苗1億7562萬3000劑次。以14億人口計算，接種率不超過12.5%。中國疾病預防控制中心主任高福10日在成都一場會議上坦承，中國研製的COVID-19疫苗「保護力沒有非常高」，中國政府正考慮是否該混用不同技術路線的疫苗接種，以提升效力。且應思考信使核糖核酸（mRNA）疫苗的好處並認真關注，不要因為已有多種疫苗而忽略。高福的說法在國外引起廣泛關注，但中國媒體並未報導，取而代之的則是高福事後聲稱「被外媒曲解」的辯白。然而，高福的辯白反而讓中國民眾產生「此地無銀三百兩」的觀感。觀察中國網友反應，較多數網友直言，如果真能選擇且有公開管道，會考慮施打輝瑞疫苗。即使要自費，只要價錢不要太離譜，且確定疫苗「是真貨」，就會去打；但也有網友認為，輝瑞疫苗在國外也出過問題，甚至有人死亡，還是等一陣子再說。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國疫苗效力低？中CDC主任提議混合接種
中國疾病控制中心主任高福10日在四川成都的一次會議上說，中國疫苗的「保護率不是很高」，政府正在考慮混合使用利用不同技術生產的疫苗。但此項說，隨後遭高福否認，稱是「媒體誤讀」。美聯社報導，中國政府在疫情後期展開「疫苗外交」，向其他國家提供數億劑疫苗，同時試圖引起人們對輝瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)疫苗有效性的懷疑，這種疫苗使用了 mRNA(信使核糖核酸)技術。中國國內批准「有條件上市」或者「緊急使用」的疫苗共有五款，其中使用最多的三款疫苗是利用傳統的滅活技術生產的。中國外交部稱，中國兩家國有製藥商--國藥控股科興生物(Sinovac)和國藥集團(Sinopharm)生產的疫苗已出口到22個國家，包括墨西哥、土耳其、印度尼西亞、匈牙利、巴西和土耳其。世界衛生組織批准的緊急使用疫苗中至今沒有中國產疫苗。而中國到目前為止沒有一款疫苗的三期臨床試驗數據經過了國際同行的評審，其原因被認為是試驗得出的保護率不達標。巴西的研究人員發現，科興疫苗在預防病毒感染方面的有效性低至50.4%，接近衛生專家所說的疫苗有效的50%的門檻。相比之下，輝瑞-生物科技公司的疫苗有效率被證明在97%。高福在發言中沒有給出中國疫苗生產戰略可能改變的細節，但他提到了關注mRNA疫苗。他說，「每個人都應該考慮到mRNA疫苗可以給人類帶來的好處」，「不能因為我們已經有了幾種疫苗就忽視mRNA疫苗。」中國疾控中心免疫規劃首席專家王華清透露，中國研發的mRNA疫苗已進入臨床試驗階段。不過，他沒有給出可能使用的時間表。專家表示，混合疫苗可能會提高保護效果。英國的研究人員正在研究輝瑞-生物技術和傳統阿斯利康疫苗的可能組合。中國官方的「觀察者網」11日發表對高福的專訪，回應媒體誤讀他在成都講話的內容。報導稱，高福「斷然否認」 一些媒體所稱的他「承認」中國研發的新冠疫苗保護率低，稱「這完全是斷章取義」，但他說，「世衛組織對新冠疫苗有效性的要求是50％以上，主要是要保護重症和死亡，這一點每一款疫苗都能做到」，意味他坦承中國疫苗的有效性僅達到世衛組織的最低要求。根據高福的說法，截至4月2日，中國約有3400萬人已打完兩劑國產疫苗，約6500萬人已接種一劑。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展，陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，五百萬劑也足供需求。然而，莫德納疫苗的緊急使用授權（EUA），衛福部食藥署2月底時便表示，疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日，相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情，我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息，我國購得與美國國衛院（NIH）合作開發的莫德納（Moderna）疫苗505萬劑，消息令人振奮。不過，疫苗在進到台灣前，仍需先通過EUA才可入關；食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今，一直遲無消息。消息人士指出，主要是卡在各國法規不同，且莫德納是全新的mRNA疫苗，因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示，雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA，但就像檢驗封緘，在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外，我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗，因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外，AZ疫苗是以腺病毒為載體，而病毒載體疫苗行之有年，因此有較多過去的文獻可以參考，加速審核；但mRNA疫苗為全新的疫苗，還有冷鏈的因素，因此審核速度較慢。不過消息人士也透露，現在審查已進入後半段，估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示，目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中，但在疫苗貨要進來之前，食藥署都會準備好。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再不回應就棄單？ 陳時中：莫德納足以供應
國內採購BNT疫苗紛擾不斷，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示，「合約能成的機會越來越小 」，最新消息又指出，被已讀不回快兩個月，台灣已經仁至義盡，再等兩天若仍不願回覆，就會宣布「棄單」。陳時中今於記者會表示，「各種考慮對我們也非常困難」，但同是mRNA的莫德納疫苗，500萬劑也足供需求。陳時中說，莫德納和BNT疫苗效果及機轉都差不多，只是被談論較少，名氣不足，而大家要等國產疫苗也很好。而縱使放棄BNT疫苗，未來仍會面臨變種病毒。所以等各種疫苗陸續出爐，相關科學證據愈多，就會根據證據，視台灣需要補齊我們的不足，維持高度注意。而對於外界憂心疫苗效期短，打不完怎麼辦？陳時中重申，還要是強調積極做打完的準備，打疫苗是個人的權利也是責任，未來想要經濟復甦快。「我們不希望打不完，希望各界賢達可以給打不完怎辦的建議」。另外，因為第二劑需要回推八周，並緩衝四、五天，因此會盡量保留在疫苗效期內可打第二劑者，其他就會盡量開放到其他對象施打第一劑。至於4月12日擴大至第二、三順位施打後，接下來會怎麼繼續往下開放。陳時中說，很難一開始評估施打意願，要看疫苗施打速度如果跟現在一樣，還是朝積極開放對象的路進行。且只要食藥署核准，不反對民眾自費接種。
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2021-04-07 該看哪科.心臟血管
降低動脈硬化 基因治療防猝死
位居十大死因第二位的心血管疾病，將有新治療利器！北榮與陽明交大、美國加州大學聖地牙哥分校（UCSC）研究團隊發現，信使核糖核酸（mRNA）甲基化，是造成動脈粥狀硬化的重要機轉。團隊透過抑制甲基化轉移酶的基因治療，可讓斑塊明顯減少五成以上，未來三高、穩定性心絞痛患者在傳統治療上搭配此療法，可望治標又治本，進而預防猝死、中風發生。據統計，動脈粥狀硬化引發心臟病、高血壓、糖尿病等疾病，已占國人十大死因約達27.5%，僅次於第一名癌症的28.6%。造成動脈硬化的來源，是血液中的斑塊長年累積使得內皮細胞受損，但初期病徵不明顯，一旦斑塊破裂引發血栓，會造成猝死或中風。北榮醫學研究部主任邱士華表示，心血管疾病常會突然發生，但若能瞭解動脈粥狀硬化的生理機轉，就能避免發生這些措手不及的遺憾。為此，團隊花了五年時間透過老鼠實驗，找到mRNA在動脈硬化一開始扮演的重要作用，被餵食高膽固醇的老鼠當體內血液斑塊逐漸形成，其mRNA會出現甲基化影響修飾功能，造成發炎或正常組織的產生，倘若注入抑制甲基化轉移酶來改變基因表現，斑塊明顯可減少五至七成。該研究於今年二月刊登於美國國家科學院院刊。北榮實證醫學中心主任鄭浩民表示，傳統治療冠狀動脈，多以藥物如阿斯匹靈降低血壓，或介入性修復如氣球擴張、裝置支架治療，更嚴重則採行繞道手術。但許多研究證實，裝置支架只是改善症狀，並不會降低死亡率，唯有減少斑塊，才是根本。台灣高血壓盛行率高達四分之一，未來這些患者除了藥物或手術介入治療，再搭配此療法，才有可能讓斑塊真正消失。此研究預計五年後進入人體試驗，不排除以基因檢測的健檢方式，篩出有甲基化的mRNA基因，提前做好精準預防。邱士華指出，mRNA是DNA形成的前段，研究發現，哺乳類體內有七、八成的mRNA可能都會甲基化，是多種重大疾病發生的開端，北榮將持續擴大領域投入研究，讓這一類基因療法在臨床治療上，有更精準的工具可以運用。
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2021-04-06 該看哪科.心臟血管
領先全球 台美研究找出冠狀動脈硬化新機轉
冠狀動脈硬化已成現代人的文明病，但現有藥物效果有限，患者體內彷彿埋下一顆不定時炸彈。台美研究單位攜手領先全球找出冠狀動脈硬化新機轉，未來可望研發出新藥物、及早診斷。北榮內科部心臟內科醫師鄭浩民今天上午在研究成果發表記者會中表示，根據衛生福利部2019年10大死因統計，有約27.5%與動脈硬化疾病有關，僅略低於癌症的28.6%，而動脈硬化的危險族群正是三高患者。他解釋，隨肥胖、老化、飲食等因素影響，油脂會漸漸在血管內堆積，不僅會形成斑塊、阻礙血流，也會導致血管慢性發炎而硬化，初期病徵並不明顯，但當粥狀硬化發生在供應心臟的冠狀動脈時，嚴重時恐導致心絞痛、心肌梗塞、猝死等致命疾病。鄭浩民說，目前在動脈硬化治療上，除了心導管手術、外科繞道手術外，只能靠「斯達汀」（Statin）類藥物、花上好幾年時間慢慢瓦解血管內的斑塊，但仍無法杜絕心肌梗塞、猝死事件發生，彷彿體內埋了一顆不定時炸彈。北榮醫學研究部主任邱士華指出，近年研究發現，動脈的粥狀硬化可能和基因有關，北榮、陽明交通大學、美國加州大學聖地牙哥分校共組台美研究團隊耗時5年研究，發現「信使核糖核酸（mRNA）的甲基化」可能是動脈硬化重要主因。邱士華說，為了驗證這項發現，團隊嘗試利用基因療法抑制「甲基化」發生，在小鼠實驗中證實可降低血管內的發炎反應並降低50%斑塊形成，等同提早替患者「拆彈」，從源頭把疾病的水龍頭關掉，而不是等到淹水了再來治水。邱士華指出，這是國際間首次找出冠狀動脈硬化的全新機轉，不僅是冠狀動脈疾病治療新契機，未來也可望用於健檢、預防疾病發生，研究成果今年2月刊登在「美國國家科學院院刊」（PNAS）。
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係？為何有些國家暫停施打？
COVID19 疾病，會引起血栓，但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯，專家們的想法，我整理一下，大約如下：怎麼判定是疫苗接種後的副作用？1.產生抗體的時間一般疫苗接種後，完成流感疫苗接種後，至少約需2-3 週，才會產生抗體，具有保護力。接種疫苗後，卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群（GBS），那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷，以心肌炎為例，一般是病毒直接感染引起，那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如：傳統減毒／死毒疫苗/沒有完成減毒) ，較有機會引起；若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ，就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin，則是用較傳統的方式製作，雖然製程有更新，但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體，刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病，即使在不打疫苗下，也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計，台灣每年血栓發生率是萬分之1.59，香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解，一般自然界的疾病，在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險，而在歐美國家，在一千人中就會有 1～2 個血栓發生的風險，顯然血栓，這個疾病，在沒有施打疫苗下，歐美人士發生血栓事件，比臺灣高出5-10倍了！罕見的副作用如果全符合以上三個條件下，而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用，就會進入罕見的副作用探討了：依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS；http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式：極常見：≧10%常見：≧1 且＜10% 不常見：≧0.1 且＜1%罕見：≧ 0.01 且＜0.1% 極罕見：＜0.01%未知（無法以現有資料推斷）。我們看到的市場藥品仿單（藥品說明書）也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千/萬人而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用，就被CIOMS，通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後，在英國血栓事件通報率約百萬分之3，歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率，遠比平時血栓發生比率低很多，故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢？這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程，需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug，IND)，進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」，只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程，證實藥物療效，可申請新藥上市許可 (New Drug Application，NDA)。但仍有，第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）：這個階段是藥品上市後的追蹤，且與已核准的適應症相關，監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，試驗設計較為簡單，但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，該國家可以依臨床試驗的規範，暫緩施打，先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗，那是預防性措施，也許正配合該國第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）規定確認安全後，才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗，救命，也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Novavax疫苗數據確認 100%能預防重症
美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）今天公布最終試驗結果指出，他們所研發的COVID-19疫苗對預防重症有100%保護力，包括接種後不會演變到住院或死亡。法新社報導，但後續試驗結果也顯示，Novavax疫苗對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）南非變種病毒防護力明顯下滑，對輕、中度症狀的防護亦然。Novavax疫苗在1月底時發布過期中分析，這次宣布的是試驗最終結果，兩次數據大致相符。在英國針對年齡18到84歲的1萬5000名受試者（其中有27%的受試者年齡在65歲以上）所做的第3期臨床試驗顯示，Novavax疫苗對COVID-19原始病毒株的防護力達96.4%。但若算進傳染力更高、更易致病的英國變種病毒B.1.1.7時，疫苗防護力便下滑到89.7%。而在南非進行的規模相對較小、受試者僅2600人的2b期臨床試驗顯示，Novavax疫苗對南非變種病毒的防護力只剩下48.6%，將HIV陰性的受試者也列入，防護力也僅回到55.4%。根據紐時的全球COVID疫苗追蹤專頁資料，諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗是製法較為傳統的重組蛋白疫苗（又稱次單位疫苗），疫苗含新型冠狀病毒的蛋白以誘發免疫反應，優點是不含病毒遺傳物質，安全性比用整株病毒製作的滅活疫苗，以及技術過於新穎、使用到病毒遺傳物質的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗都高。
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2021-03-07 名人.黃軒
為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用？醫師解惑
近日常常被問，其實不會奇怪答案就是下面疫苗，大都使用病毒片段基因不管是傳統減毒／死毒疫苗，就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗，以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗，選擇病毒的片段來引起免疫反應，這些引發免疫系統反應的，都必須有病毒基因才能有效產出抗體。而基因片段畢竟也是病毒的一部分，又無論人體試驗受試者再多，也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功，也仍會有副作用出現。加速型的臨床試驗我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的！我們通常收病人的人數也非常少，只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人！但【COVID19 是屬於大災難】，我們人類都需要加速型的臨床試驗，也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ，只是人數太少了，於是把人數拉高、例如第一期由收10人，變成收100人、第二期由收100人，變成收1000人、第三期由收1000人，變成10000人以上！且時間壓縮至最短時間內，走完三個臨床試驗階段，這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ，Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」，且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。在台灣，臨床試驗第二期共有三家，各自收3500人，其預登記20,000人。臨床試驗第二期一通過，也就馬上可視為「緊急授權使用，EUA」的階段。罕見的過敏反應過高，令人擔憂流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。由於至今，未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段，至今在全球，這些疫苗，只能視為「緊急授權使用，EUA」的原因。民眾喜歡把不良反應，說成副作用定義正常使用下～副作用：可以預期會有的反應。例如常見任何打針，會有局部副作用 : 紅腫熱痛，這是典型可以預期且輕微的反應。疫苗常引發的嚴重副作用，大部份都會是少見的，不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。不良反應：任何不可預期、不想要或者過度的反應，皆是。不良反應案件通報可以很多，但真的和疫苗，引發副作用關聯卻很少...付出的必要風險這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益，不得不付出的必要風險。例：狂犬病疫苗本身的毒性，遠比多數疫苗來得高，但因人類一旦感染狂犬病且等到發病，死亡率可逼近百分之百；因此，在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下，多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人，還是會選擇接種疫苗。其實更多人，都是把疫苗的不良反應通報，全推給副作用通報了。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗是打進猴子病毒 「6種人」施打前小心
我國首批20萬劑AZ疫苗，上午10時25分搭乘韓國航空KE-691班機運抵台灣桃園機場。AZ疫苗至成本低廉，價格親民，且運輸過程不用特殊冷鏈，但許多人不知道的是，這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。Q：AZ疫苗是打進猴子病毒，我會生病嗎？A：長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成介紹，AZ疫苗是載體疫苗，使用的病毒載體是猿猴腺病毒，不會造成人類感染。其他病毒作為載體，帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因，打入人體後，引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。Q：我適合打AZ疫苗嗎？A：振興醫院感染科主任李明政提醒，AZ疫苗屬於減活性疫苗，基底是腺病毒，雖然活性大幅降低，自體免疫系統疾病患者，如紅斑性狼瘡，類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打，改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說，目前新冠疫苗有年齡下限，但沒有年齡上限，兒童青少年不建議施打，主要是因為臨床資料少，懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好，但若是屬於治療中甚至急性期，就不建議施打。Q：各國AZ疫苗接種65歲以上長者不同調，長輩可打AZ疫苗？A：英國最新接種研究，發現70歲以上長者接種AZ疫苗保護力隨時間增加效果比BNT疫苗好；80歲以上長者，不論接種BNT疫苗或AZ疫苗，可降低八成住院率；我國凡18歲以上民眾都可以打AZ疫苗，含65歲以上長者。Q：AＺ疫苗真的保護力較低，副作用高嗎？A：指揮中心日前已提供一表格，為AZ疫苗平反，該疫苗最常見的副作用為注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛，僅不到8%回出現發燒症狀。三軍總醫院副院長、前疾管署長張峰義強調，年輕人接種AZ疫苗後，確實較易出現發高燒或頭痛等副作用，但症狀通常約一天之內改善樂觀認為，「現在正是台灣接種好時機」。不建議施打：1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估：6.懷孕或哺乳中婦女
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2021-03-01 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／只嬌生疫苗需一劑？更快有效？更易保存？
嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的新冠肺炎疫苗，已獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)及CDC等單位批准「緊急使用授權」，是美國繼輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)之後的第三款疫苗，以下為嬌生疫苗與其他疫苗的差別。只需打一劑有別於其他廠牌的疫苗，嬌生疫苗只需接種一劑，除去安排接種第二劑的麻煩；輝瑞疫苗施打第二劑需間隔三周，莫德納疫苗需間隔四周。嬌生疫苗經過測試證實單劑有效，目前仍在研究施打兩劑是否能提升保護效果。效力不相同輝瑞及莫德納疫苗的臨床試驗結果證實效力高達95%左右，而嬌生疫苗在全球測試對抗中等以上病情的效力為66%，但有85%效力可避免新冠病患出現重症，以及100%效力可免於新冠病患死亡。不過嬌生疫苗開始試驗時已出現變種病毒，包含南非變種病毒B.1.351，嬌生疫苗在南非的試驗僅57%有效，在美國的效力為72%。專家認為所有的疫苗都有非常好的保護效果，重點是疫苗是否能防止人們患重病。更快速有效試驗數據顯示接種嬌生疫苗兩周後，開始能預防中度以上病情，接種四周後，測試者無人住院或死亡；輝瑞及莫德納疫苗須等到施打第二劑兩周後才完全發揮效用，即接種第一劑的五到六周後。採不同技術輝瑞和莫德納疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術，讓人體的免疫系統能夠識別新冠病毒，產生免疫力；嬌生疫苗則是使用病毒載體(viral vector)技術。更容易保存輝瑞疫苗必須以-80ºC 到 -60ºC (-112ºF 到 -76ºF)的極度低溫保存，嚴苛的保存條件最初為各州帶來許多麻煩，FDA現已稍微放寬要求，但仍只能在冰庫裡存放五天，而且必須在解凍、稀釋的六小時內施打；莫德納疫苗則需以-20℃左右的溫度保存，或是家用冷凍庫的溫度，相較之下，處理嬌生疫苗簡單許多，僅需以一般冰箱保存即可。共通之處這三種疫苗皆未含有會引發強烈反應的添加物，像是抗生素、防腐劑、佐劑等，這表示過敏的風險極低，尤其是具生命危險的過敏反應。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3疫苗AZ副作用發生頻率相對低 年長者低於年輕人
中央流行疫情指揮中心今天公布統計，在3款新冠肺炎疫苗中，AZ疫苗在多項副作用出現頻率都比BNT/輝瑞及莫德納疫苗為低；且一般副作用發生頻率，年長者低於年輕人。指揮中心下午在記者會公布包含AZ疫苗、BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗等3款新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗在2劑接種後一般副作用出現頻率（第三期臨床試驗）。一般副作用包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒超過38度。AZ疫苗在肌肉痛項目頻率為44%，高於BNT/輝瑞疫苗（38.3%），但低於莫德納（61.5%）；在畏寒項目與BNT/輝瑞疫苗平手（31.9%）；在關節痛項目，AZ疫苗是26.4%，也高於BNT/輝瑞疫苗的23.6%。在各項一般副作用中，莫德納疫苗的副作用發生頻率都是3款疫苗中最高。此外，一般副作用發生頻率，年長者發生頻率低於年輕人；腺病毒載體疫苗（如AZ）的第一劑高於第二劑；mRNA疫苗（如BNT/輝瑞、莫德納）的第二劑高於第一劑。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞在記者會後接受媒體訪問表示，疫苗會刺激免疫系統產生抗體和相關免疫因子，抵抗病毒入侵。在免疫反應產生過程中，多少都會有身體的症狀，亦即副作用，這不是打了疫苗後生病，而是正常的免疫反應，且通常都很輕微，1、2天後就會自然痊癒。羅一鈞說，年輕人免疫系統強，打入疫苗後可能反應劇烈，產生副作用機會比老人家高。一般副作用症狀愈強烈，通常也表示產生免疫效果愈高。莫德納疫苗副作用發生頻率為3款疫苗中最高，也可能與其受試對象有關，若年輕人較多，可能頻率就會較高。羅一鈞表示，腺病毒載體疫苗的特色，若會出現副作用，第一劑就會出現、第二劑會比較輕微；mRNA疫苗的特色則是第二劑比較可能出現副作用，若接種第一劑沒有發燒、沒有特別全身酸痛，到第二劑就比較可能會有。指揮中心指揮官陳時中說，參考歐洲國家狀況，未來會考慮因應不同疫苗產生副作用的狀況，第一線醫護人員會錯開施打，避免全體施打後很多人產生副作用，影響到醫療人力。
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2021-02-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一張圖了解各廠牌新冠疫苗副作用 最常見症狀是這些
國外臨床發現，AＺ疫苗保護力較低，且副作用較高，不少歐美醫護人員拒打，指揮中心指揮官陳時中今回應，法國和瑞典有發燒情況，傳出停打，但法國只是顧慮到醫院發燒人過多，影響對疫情的誤判，希望第一線人員可以分批接種，我未來研擬醫護人員分批接種。目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗，為腺病毒載體疫苗，如ＡＺ疫苗，及mRNA疫苗，如BNT疫苗和莫德納疫苗，陳時中說，據國際資料分析，整體來看，不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛，為五成到九成；排名第二的是疲倦則有五成到七成；第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高？中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，以ＡＺ疫苗而言，在接種第一劑後，症狀就會出現，第二劑症狀會更輕微；另外，BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA，第二劑副作用較大，如施打第一劑沒有發燒者，第二劑也會發燒。
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2021-02-23 名人.黃軒
第二劑副作用比第一劑更高！一張表看懂新冠疫苗常見副作用
疫苗，陸續在歐美大量的注射新聞報導指出 : 又發燒、又頭痛、又發冷....沒錯這些都是疫苗接種時產生常見的副作用大家一定忘記了，從小一出生我們都有被打過疫苗其實這些常見的副作用一定有曾經發生過在你身體，你才會有了很好免疫系統，才能健康長大到現在！倒如：打卡介苗，我們幾乎 ( 90-95% )都會發燒、紅腫、疼痛的表現呢！但我們也因此得到保護、才能健康長大到現在！疫苗常見副作用我個人常常把最常見的疫苗副作用，唸成口訣：“一疲二發四疼痛”這樣方便大家知道，原來這些都是不管哪種疫苗，都會有這些副作用的。把流感疫苗，AZ疫苗、輝瑞疫苗和莫登納疫苗的常見副作用，整理如下：可見得，這些“一疲二發四疼痛”都很常見。尤其是現在的COVID19 任何一支疫苗，其發生副作用，更是比流感疫苗高的。另外mRNA疫苗（輝瑞、莫登納）接種第二劑的副作用，通常都比第一劑更高例如輝瑞疫苗的疲倦副作用，在第一劑只有42%，在第二劑後有75%、同樣的在莫登納疫苗的疲倦副作用，在第一劑只有38.4%，在第二劑後有67.6%其實目前的COVID19 常見的副作用，大部分在12/24小時內，就會消失，沒有造成重大併發重症病例或死亡。疫苗罕見副作用我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於幾萬/十萬/百萬分之一的副作用，我們通稱這些為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine : Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ) 目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗。( Federal health officials have confirmed 29 cases of anaphylaxis after COVID-19 vaccination. Anaphylaxis is "still exceedingly rare" Nearly 1.9 million doses administered, a rate of 11.1 per 1 million doses. The rate is significantly higher than the 1.3 cases per million for flu vaccines but said officials have not detected worrisome safety signals and are continuing to track and investigate cases. No deaths were reported. )由於可見，不管是疫苗常見副作用或罕見副作用，仍未因此而造成死亡！但「染上COVID19 的死亡率，卻是流感病毒的2-3倍左右」。由於罕見，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。最後，你打不打？你打不打？我不知道，但我會打。因為打了疫苗，其實我也正在搶救家人，尤其是我的父母、爺爺 奶奶...(因為這些老人的高死亡，可能是我們的身上COVID19 傳播出 ？...而使這些至愛的老人重病或死亡)更何況，我能長大，都是「謝謝父母，小時候，曾帶我去打了那麼多疫苗接種」，我才能健康活到現在呢！現在，就讓我保護他們老人家，當一名健康樂活銀髪族。更何況，一但你染上了COVID19 ，其死亡率是流感的2-3倍左右。我只知道：COVID19 有副作用，可以恢復起來COVID19 若死亡了，至今無人恢復所以，2021年，是全球COVID 19 疫苗年 ：大量大疫苗，大救命，也大救全球經濟...※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-02-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
秋冬專案延長 蘇揆：打疫苗無迫切性
連兩天無新增新冠肺炎境外移入、本土個案，但國際疫情仍然緊張，中央疫情指揮中心指揮官陳時中昨宣布，原二月廿八日落幕的秋冬專案，三月起仍繼續執行，包括入境前附陰性檢驗證明、一人一戶居家檢疫、進出八大類公共場所需戴口罩等規定，不過其中高鐵將開放飲食，台鐵須進一步討論及確認。另我國透過ＣＯＶＡＸ取得廿萬劑ＡＺ疫苗，預計最快三月抵台。陳時中表示，ＣＯＶＡＸ相關文件都準備好了，預計二月廿二日後將會收到相關單位通知，但目前還沒接到通知。至於國外臨床發現，ＡＺ疫苗保護力較低，且副作用較高，不少歐美醫護人員拒打。行政院長蘇貞昌昨晚宴請民進黨立委，據與會立委鍾佳濱轉述，蘇貞昌指出，台灣目前並無施打疫苗的迫切性，有餘裕觀察各國的疫苗政策與施打情況，來決定未來的疫苗政策。行政院發言人羅秉成則表示，攸關疫苗的相關政策，行政院會在本周五對國會的專案報告中做詳細說明。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞則說，目前並未看到ＡＺ疫苗副作用較大的明確結果，將持續關注媒體報導和官方資料。羅一鈞解釋，目前新冠疫苗可分成兩大類，ＡＺ是載體疫苗，輝瑞／ＢＮＴ和莫德納則為mRNA疫苗，通常mRNA疫苗的免疫反應較強烈，副作用也較高。從臨床試驗來看，法國、瑞典部分民眾施打ＡＺ疫苗後發燒，羅一鈞強調，約百分之十幾至廿出頭，「並沒有比mRNA的副作用來得更高」；相較之下，施打ＢＮＴ疫苗，約七成五出現系統性全身症狀。
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2021-02-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX疫苗何時到貨？ 陳時中：還沒收到通知
台灣透過COVAX取得AZ疫苗20萬劑，日前指揮中心表示，本周將確定確定供貨時程、方式和劑量。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，「上次說2月22日後會跟大家講，有消息會和大家公布」。至於醫護人員施打疫苗意願，目前第一次施打國產疫苗意願下降，進口疫苗意願升高。陳時中表示，COVAX方面文件都準備好了，2月22日後通知我方，但還沒有接到通知。而之前針對醫護進行疫苗施打問卷，施打意願僅六成，是否有特別喜愛哪個廠牌？陳時中表示，只有問本土和進口的意願，並沒有問到個別廠牌施打的意願。第一次調查時，對於國產意願高於進口，一月再次調查時，兩者意願趨於一致，國產下降進口升高。至於AZ疫苗，國外傳出副作用較高，是否比照新加坡或日本有賠償準備？陳時中表示，本來就有不良反應的補償辦法，但還需要經過專家認定。醫療應變組副組長羅一鈞則表示，疫苗分成兩類，AZ是載體疫苗，BNT和莫德納則為mRNA疫苗。mRNA免疫反應較強烈，副作用比較高，臨床試驗BNT有75％出現系統性全身症狀，美國看到有25％打兩劑之後曾經發燒。現在有些歐洲媒體提到法國、瑞典打完AZ，發燒只有10％左右沒有高於mRNA疫苗，將持續關注媒體報導和官方資料。陳時中表示，疫苗在今年上半年都是賣方市場，下半年會慢慢轉換，未來因應很多不同情況也許再買不同疫苗，以現在準備應該是夠的。目前普遍現在專家意見和原廠研究還是傾向打兩劑才能達到疫苗較好的效果，至於有人提出只打一劑或是兩劑間的時間延長，或針對染疫康復者有不同的施打計畫，各方都提出很多意見，但專家會持續收集資訊並提出建議，目前都還沒有完整證據。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞：南非變種病毒株降低疫苗中和抗體濃度2/3
實驗室研究發現，對抗2019冠狀病毒疾病（COVID-19）南非變種病毒株，美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗所產生的中和抗體濃度少約2/3。路透社等媒體報導，輝瑞與BNT今天表示，他們研發的疫苗仍能中和這種病毒，且目前尚未有來自人體實驗的證據顯示，南非變種病毒株會降低疫苗保護力。即便如此，兩家公司仍準備好在必要時替這支信使核糖核酸（mRNA）疫苗研發更新版本或追加劑量。這項實驗室研究由輝瑞、BNT和德州大學醫學院（UTMB）科學家共同執行。他們研發出一種基因改造病毒，而這種病毒棘狀物所含變異，與率先於南非發現的變種病毒B.1.351相同。鑒於病毒利用棘狀物進入人體細胞，許多COVID-19疫苗都鎖定它為主要目標。研究人員從輝瑞/BNT疫苗接種者身上取得血液樣本，並用基改病毒進行測試後發現，和美國疫情中最常見的病毒相比，這支疫苗中和抗體的濃度降約2/3。這項研究結果刊登在「新英格蘭醫學期刊」（NEJM）。由於還沒有建立起確切基準來判定需要多少濃度的抗體才能保護人體免於南非變種病毒，所以少了這2/3是否就會導致這支疫苗對正蔓延全球的南非變種病毒株失去作用，目前還不清楚。然而研究共同作者、德州大學醫學院教授史佩勇（Pei-Yong Shi）表示，他認為輝瑞/BNT疫苗對南非變種病毒株的保護力應該是存在的。史佩勇說：「研究人員並不知道最低的中和數是多少，我們並沒有那個分界線。」他懷疑實驗觀察到的免疫反應，可能遠高於它需要提供的保護力。他提到，即使這種令人憂心的變種病毒株大幅降低疫苗效力，這支疫苗仍有助預防重症與死亡。衛生專家先前已指出，這是讓緊繃的醫療免於不堪負荷的最重要因素。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗奏效！上周確診減16% 專家估10月底前有望全球解封
世界衛生組織（ＷＨＯ）十六日發布的每周流行病學最新資訊顯示，全球上周通報的新冠病毒新增確診病例比前一周減少百分之十六，新增死亡病例也較前一周下降百分之十，國內專家預估，疫苗加上公衛防疫措施，全球可望於今年十月底以前解封，回到正常生活，明年可終結這次世紀之疫。針對新增確診及死亡案例下降，世衛秘書長譚德塞說，表示基本公共衛生措施奏效，但警告「火勢還未撲滅」。譚德塞表示，新增確診病例連續第五周下滑，從一月初那周的五百多萬例減少近一半，他說：「顯示即使出現變異病毒株，簡單的公共衛生措施也能奏效。」此外，目前全球已有六十國接種新冠疫苗，平均每周用掉四千兩百萬劑，新冠疫苗全球取得機制（ＣＯＶＡＸ）將於本月底開始配送，台大公衛流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙指出，雖然南非變異株棘手，但疫苗可快速修正，加上公衛防疫措施，全球可望於今年十月底以前解封，回到正常生活，明年則可終結這次世紀之疫。陳秀熙及研究團隊昨透過直播，分析已發表第三期臨床試驗的四支疫苗效益，其中輝瑞／ＢＮＴ疫苗保護力百分之九十五最高，其餘依序為，莫德納疫苗百分之九十四、俄羅斯史普尼克五號百分之九十一、牛津疫苗百分之七十。四支疫苗綜合效益達百分之八十九，代表能減少近九成有症狀感染。面對變異株挑戰，公衛學者廖思涵表示，莫德納、輝瑞／ＢＮＴ屬於mRNA疫苗，較容易修正，對抗變異株應不是問題。現有疫苗效益以「減輕症狀」為主，能否保護人免於感染，還需更多研究。
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2021-02-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗疑慮 法專家建議變種肆虐區醫護暫緩施打
新冠肺炎變種病毒在法國東部擴散，促使政府開始加快疫苗接種，但由於AZ疫苗對變種病毒防護力不如預期，現在也有專家呼籲暫緩為東部醫護施打。法國6日才開始接種俗稱AZ疫苗的英國牛津大學（Oxford University）和阿斯特捷利康藥廠（AstraZeneca）合作疫苗，由醫護人員率先施打；但法國政府最高疫苗顧問費雪（Alain Fischer）週末接受「星期日報」（Journal du Dimanche）訪問時，建議東部摩澤爾（Moselle）的醫護不要施打此種疫苗。變種病毒B.1.351最先是在南非與巴西現蹤，最近似乎開始在摩澤爾擴散。費雪建議施打另兩種在歐洲獲准的mRNA疫苗，也就是輝瑞（Pfizer）／BioNTech以及莫德納（Moderna）疫苗，因為這兩種疫苗可讓人更快取得防護力。費雪援引南非初步研究報告指出，AZ疫苗對B.1.351輕症與中症患者的防護力微乎其微。南非研究人員並未排除AZ疫苗仍對B.1.351重症患者具有防護力，但南非政府上週已暫停施打這種疫苗。輝瑞以及莫德納疫苗都宣稱對較具傳染力的變種病毒有效。醫護工會法國自由醫學聯盟（UFML）理事長馬蒂（Jérôme Marty）今天也說，AZ疫苗對變種病毒防護力有疑慮，替醫護人員接種AZ疫苗「似乎不明智」。馬蒂表示，醫護人員暴露的病毒量特別高、更可能把病毒傳染給抵抗力弱的人。他的工會要求法國醫護工作者接種輝瑞或莫德納疫苗。而在變種病毒疑似病例激增的法國東部，工會代表方斯瓦（Monique François）15日表示，只有少數醫護人員報名接種AZ疫苗，「證明一些人有疑慮」。法國東部地區15日宣布，將收到政府額外配送的3萬劑疫苗，都是輝瑞疫苗。目前不清楚此舉是否是針對費雪建議做出回應。法國衛生單位證實正對這個地區發送額外疫苗，但尚未回覆記者詢問提供進一步細節。AZ疫苗尚未在美國取得許可，但仍是歐洲接種策略的重要環節。法國衛生部長維宏（Olivier Veran）上週表示支持AZ疫苗，還說這種疫苗對「幾乎所有變種病毒」具有足夠保護力。費雪也為AZ疫苗用於法國其他地方辯護，他15日表示，他稍早的說法不是暗指這種疫苗「不好」。歐洲醫藥主管機關上月批准AZ疫苗適用於所有成年人，但法國當局以缺乏足夠數據證實對長者有效為由，建議僅供65歲以下施打。法國新冠肺炎病例預估約4%至5%是南非變種病毒造成。
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2021-02-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力六成不夠好？ 前台大醫解析疫苗新知與保護力
繼輝瑞／BNT、莫德納這兩款mRNA疫苗取得美國食品藥物管理署（FDA）的緊急使用授權之後，美國嬌生公司的腺病毒疫苗，本月也即將接受美國FDA審查。前台大醫院感染科醫師、日本旅遊專家林氏璧在臉書粉絲專頁彙整新知，接種單劑嬌生疫苗，整體保護力約66%，針對重症保護力則是85%，沒有受試者對疫苗嚴重過敏。林氏璧指出，美國FDA將在2月26日審查嬌生新冠疫苗，很可能是美國緊急授權的第三支疫苗，有其重要性，值得單獨整理相關資訊，供社會大眾參考。他也提醒，疫苗並不是能完全防止感染才算有效，若能有效防止重症，對於新冠肺炎的防治都應該是有作用的。林氏璧文中整理之初步資料來自嬌生公司新聞稿，揭露4萬3783人參與之跨國第三期臨床試驗結果，只打一劑疫苗的保護力是66%，注射28天後對於重症保護力達85%，保護力在不同種族及年齡層之間並無顯著差異。目前無人出現嚴重過敏反應，僅9%受試者發燒，較嚴重的不良反應佔0.2%。跨國研究發現其保護力有區域差異。打疫苗14天後，美國保護力達72%，拉丁美洲有66%，在南非變異株佔比高的南非，保護力是57%。面對南非變異株的威脅，美國總統拜登的首席防疫顧問佛奇曾公開表示，病毒一定會繼續突變，防止病毒繼續進化的最好方式，就是阻止他繼續複製，因此必須盡快讓人們接種疫苗。林氏璧分析，目前從嬌生提出的新聞資料，還不能確定臨床試驗歸納的保護力是否包括輕症和無症狀，如果試驗只看中到重症，保護力僅66%確實不是非常好的數字。不過他也提醒，這是只打一劑的結果，同樣身為腺病毒疫苗的英國牛津／AZ疫苗兩劑間隔拉長到12周效果反而更好，嬌生也在去年11月中開始做第二個第三期臨床試驗去看打兩劑的效果，可以拭目以待。林氏璧提醒，疫苗並不是能完全防止感染才算有效，流感疫苗的保護力也只有四到六成不等，但能夠有效防止感染後演變為重症。因此，雖然現有疫苗的試驗結果做出來保護力範圍介於五到九成，對於新冠肺炎的防治應該都是有作用的。他也引用佛奇接受CNN訪問時所說的，如果有疫苗只需打一劑、不用特殊冷鏈、相對便宜、又可有效預防重症，這對於開發中國家、減少病人住院，都是很重要的事情。
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2021-02-14 新冠肺炎.專家觀點
中國專家：新冠肺炎疫苗看來可應對病毒突變
中國防疫專家張文宏今天說，新冠肺炎的病毒變異還會繼續，但疫苗生產線目前來看足以應對這些突變。他並研判，5年內應能研發出標靶藥物，可補充全球疫苗接種的不充分。上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏今天在微博發文，回顧並展望2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情，總結相關經驗和研判趨勢。他說，「政府治理能力是戰勝瘟疫的關鍵」。歷史上的瘟疫大多是透過局部或全球性的群體免疫逐漸達到人與自然的平衡，過程中人類會付出巨大代價。但是這次疫情顯示，強大的政府能力和民眾的配合，是可能把人類的死亡降到最低點。他說，靶向性藥物（標靶藥物）至今仍未取得重大進展，但5年之內應能成功。儘管在新冠肺炎上，人類仍然沒有掌握類似於針對愛滋病的雞尾酒療法，但是人類依靠已有的臟器支持功能，可以支撐重症病人依靠自己的免疫力恢復，最終戰勝疾病。張文宏解釋，藥物的成本遠超過疫苗，世界上也從未有透過藥物治療擺脫疫病的成功先例。但標靶藥物可以降低病死率，補充全球疫苗接種的不充分，讓世界有重新打開的機會。在疫苗方面，他表示，病毒變異是自然規律，目前人類仍能掌控。英國出現的病毒變異株，傳播率增加了50%至70%，但疫苗與免疫後血清大部分仍有保護力；至於南非變異病毒株，目前國際上的mRNA疫苗和中國的滅活疫苗對此仍有保護作用。「無論中國和國際，疫苗生產線目前來看足以應對這些突變」。張文宏透露，自己兩週前受邀參加世衛組織專家組的會議，討論全球疫苗可及性問題；由於目前全球性的疫苗分配並未達成共識，世衛專家組對此憂心忡忡。他強調，全球重新開放取決於疫苗的可及性與公平性以及推廣的速度。
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