2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
LINE影片傳4種人不能打疫苗？教授指正：內容誤導
昨天（2021-6-10）在臉書上看到《糖尿病筆記》發表的一篇文章，配圖如下：這篇文章的第一段是：剛剛家人的群組傳了這個影片內容，是江坤俊醫師說哪些人不能打疫苗，但是裡面內容錯誤一堆，會誤導很多人，在這邊要出來講，不然江坤俊的影片會害死很多人。事實上，近幾天來我的讀者，親友，同學，以及臉書朋友也都有傳來那個影片，而我給他們的回覆是：「沒辦法，普羅大眾追捧偽科學，不屑真科學」。我也傳給他們一篇我在2021-1-8發表的普羅大眾追捧偽科學，不屑真科學。傳給我影片的人之中有一位是腎臟科醫師，他說：「一直在傳播不正確的訊息，還有上萬人按贊！ 是什麼免疫力低下，洗腎病人不能打疫苗？？？？我們病人如果拒打、又是破口。很多腎臟科的都遇到病人拿那個來問。」這位腎臟科醫師說的沒錯，美國CDC有發表一篇COVID-19 Vaccine: What Public Health Jurisdictions and Dialysis Partners Need to Know（新冠疫苗：公共衛生司法管轄區和透析合作夥伴需要知道什麼）。它的第一個小標題是Vaccinating Dialysis Patients and Healthcare Personnel Is Critical（為洗腎患者和醫護人員接種疫苗至關重要）。另一位臉書朋友魏正宗醫師是中山醫學大學附設醫院醫研副總院長，臨床試驗中心主任，中藥臨床試驗中心主任，過敏免疫風濕科主治醫師。他也在我的臉書留言：「中華民國風濕病醫學會聲明稿：近日有網路上及病友間傳聞，指稱類風濕關節炎及紅斑狼瘡病友不宜打AZ或JJ疫苗，本學會謹此聲明，目前並無證據顯示自體免疫疾病的患者不能接受那一種特定的疫苗，免疫風濕病友施打疫苗準則請參照本學會所公佈之說明。」魏醫師所提供的連結是http://www.rheumatology.org.tw/health/health_covid19.asp。一位我們舊金山灣區台灣僑社著名的婦產科醫師也在看到這個影片之後傳來一篇文章COVID-19 vaccines highly immunogenic in pregnant and lactating women, study shows（研究表明新冠疫苗對孕婦和哺乳期婦女具有高度免疫原性）。它的最後一段是：「我們的數據表明，mRNA 疫苗對孕婦和哺乳期婦女具有高度免疫原性，接種疫苗的婦女可能會通過臍帶血和母乳喂養將抗體轉移給嬰兒。這些發現與該領域的其他數據一起，支持在孕婦和哺乳期婦女中使用新冠疫苗。」今天我看到《糖尿病筆記》更新說TVBS已經下架該影片，而江醫師也已經po更正文。但是，由於該影片仍在流傳，所以我希望我的這篇文章能夠促使大家不要再傳了。原文：4種人不能打疫苗的迴響
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2021-06-14 新冠肺炎.周邊故事
百元快篩在家自己篩！「台灣人在德國」，分享如何擺脫封城困境
國內本土群聚感染未見趨緩，而國際上有許多國家都已經歷了疫情大爆發、封城後解封，又封城又解封的歷程；看看國外應對疫情的方法，或許也可以當成我們的參考與借鏡。YouTube頻道《台灣家庭在德國Taiwanese family in Germany》的Sophia，自拍影片與外界分享，自己身處在疫情之下的德國生活日常，影片中談到快篩試劑普遍化的使用、疫苗護照、疫苗是否可以混打等相關問題。 德國降低醫療負擔，人人可快篩 德國的一組快篩試劑的價格，大約是新台幣100元；在很多地方都可以買到，價格從原先一開始的新台幣300元，降至新台幣100元左右。 如果自己有出現感冒症狀，或是懷疑自己是不是因為受到感染而有不舒服者，就可以自己買來做簡單的快篩。 針對上班、上學者，德國政府也有規定，學校或是公司，每周一定要至少提供一次免費的快篩；原先德國疫情尚未解封時，有學校將學生分成A、B兩組，A組上週一、三、五，B組上週二、四，隔週再對調組別上課，所以有時候學生一周會上3天課，有時候則是上2天課，凡是輪到要上課的學生，當天要提早15分鐘到校，自己操作快篩，確定大家都是陰性了！才會開始上課。 會這樣大規模的，讓上班上課的人自己做快篩，是因為德國沒有那麼多的醫護人員，也能有效的減輕醫療的負擔；德國5月22日解封的時候當日確診人數還有7000多人，過了一周之後，單日確診數還是有5000多人，也就是說還是有快篩的必要性。 人人都有疫苗護照，7月數位上路 在德國每個人都有一張黃色的疫苗護照，從7月1日開始就有手機數位版的疫苗護照，上面會有QR code 只要一掃，就會知道你有沒有施打過疫苗，如果要在歐盟境內旅遊的話，就要在14天前，完成有國際認證的四種疫苗接種；目前世界衛生組織和歐盟共同認可的四種疫苗就是：莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）、AZ（AstraZeneca）、嬌生（Johnson & Johnson）。 為何會有需要至少施打疫苗14天過後的規定呢？因為，不論打一劑、或二劑的劑苗，都要經過兩個禮拜，才會正式產生免疫效果；也就是說，一切按照計畫時程進行的人，7月1號開始，就可以在歐盟27個國家境內自由地旅行了。 疫苗是否可以混打？德鼓勵混打 查詢到能夠接受第一劑打AZ，第二劑打輝瑞或是莫德納的國家有：芬蘭、丹麥、瑞典、挪威、法國、德國、西班牙、加拿大。 而德國是第一個提出可以混打疫苗的歐洲國家，在今年4月1號，德國的Robert Koch Institut就已建議：可以第一劑打AZ，然後第二劑量打ｍRNA疫苗，也就是利用信使核醣核酸技術所做的（輝瑞、莫德納）疫苗，這樣混合施打的效果更好。 相關報導資料 ．Gavi- The Vaccine Alliance：混搭疫苗安全嗎？ ．Horizon- EU Research&Innovation magazine：混搭疫苗需要了解的五件事 ．Dortmund大學：先打AZ疫苗，後打輝瑞有好處 Kreuzimpfung: Kombi von Astrazeneca und ．RKI 的官網原文(德文) ：AZ與其他mRNA疫苗混打更有效 不過，台灣所有官方發布的資料，目前都顯示不建議第二劑施打不同廠牌的疫苗，在衛福部的官網上也是這樣說。 至於最終個人要怎麼選擇，需要有賴自身的獨立思考和判斷。 AZ血栓副作用疑慮，比生孩子低 施打AZ害怕有血栓的問題？發生血栓的機率機率畢竟只有10萬分之一甚至不到2；若以生小孩的風險為例子，每600至800個嬰兒就會有一個「唐氏症」；每100個嬰兒也會有2個至3個有先天性的缺陷，可是大多數的人不會因為這樣子就不生小孩。 每件事情都多少有它的風險，相較之下，打AZ疫苗的風險，已經是非常非常低了。 在今年的4月16號，德國總理梅克爾率先打了AZ疫苗，同時她也拜託德國人民趕快去打疫苗，「因為這個是唯一可以，克服這場疫情的唯一辦法」；英國首相Boris Johnson也打完兩劑的AZ疫苗；既然，英國和德國兩位國家的元首都毫不猶豫施打了，可見AZ疫苗並無外界所想像的那麼差。 德國的後疫情時代，往日難再現 德國雖然現在已經解封了，但是還是回不到從前的生活，比如在餐廳吃飯的時候，在餐廳「戶外」用餐，不需要有「陰性檢測證明」，可是如果要在餐廳「內用」的話，就必須到檢測站，拿到「陰性檢測證明」。 搭飛機的時候也是需要有陰性的檢測證明，但這個時候則要跑去檢測站做快篩，不可以自己在家做快篩，因為不可能自己給自己開證明。 傳染病爆發的年代，請顧好自己 在人類的歷史中，也曾經爆發過很多次的傳染病，像是歐洲中世界的黑死病，當時因為沒有疫苗，導致人的平均壽命只有37歲。 我們很幸運地生在這個科學進步、醫學發達的時代，這次的疫情爆發還不到一年，人類就發明了疫苗來對抗病毒，真的很感謝科學家，還有醫護人員的貢獻，作為普通人能有的貢獻，就是好好照顧自己的健康，珍惜生命。 （本文，已獲《台灣家庭在德國Taiwanese family in Germany》授權轉載改寫引用。） ●原文刊載網址●延伸閱讀：．別把錢留到不能花的那天！吳淡如：擁有足夠的錢養老，不如擁有「足夠的決定權」．得巴金森氏症，也有光鮮亮麗的權利！生病並不可恥，需要的是別人的幫忙不需要憐憫．她成功「脫貧」卻變得身心俱疲！楊倩琳選擇放過自己、環遊世界：50後迎接最美時刻
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗能混打？ 張上淳：打AZ再打BNT效果更理想
我國目前有莫德納、AZ疫苗正在施打，7月可望有高端國產疫苗可接種。至於能不能混打？指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天說，最近有看到西班牙非正式報告、德國論文報告，雖然沒完整審查，但可看到更多資料顯示，打AZ再打BNT輝瑞的醫護，中和抗體能力效價，比只打AZ更為理想。張上淳說，台灣持續關切混打議題，但國內過去都是AZ疫苗就沒此議題，自從莫德納進來，大家就開始在專家小組討論，還有相關承辦的組長都在討論。他表示，有些安全性資料報告出來，後續也開始做免疫中和抗體變化狀況，先前有西班牙非正式報告、德國論文報告，雖沒有完整審查，打完AZ再打BNT，中和抗體的能量是更為理想，基於說理論上先打腺病毒載體疫苗，再用不同平台做出Ｍrna疫苗，學理上會有更好免疫反應，實際上也有初步資料顯示，所以是可以考慮用這模式。至於美國捐贈的75萬劑疫苗，6月底以前會來？指揮官陳時中說，美國這邊在最後簽約程序，疫苗就是大家合意，各類事情還是有些行政程序，會盡快來。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批莫德納擴大開放接種 指揮中心：第一類對象皆可打
台灣首批莫德納日前開打，首波7萬劑疫苗，9日讓第一線未打疫苗的醫護優先接種，以第1類接種順位風險1、2級醫護人員，約7.5萬多人安排優先接種。指揮中心今天公布，自今日起同時開放所有第一類對象包含醫院、診所及其他醫事機構等執業登記醫事人員、非醫事工作人員，以及集中檢疫所非醫事人員接種莫德納疫苗。指揮中心指出，截至11日這批莫德納累計接種2萬4869人。依據目前研究顯示，接種兩劑不同技術產製的COVID-19疫苗，第二劑接種後發生不良反應機率及嚴重程度較高，故不建議交替使用，惟若接種第一劑COVID-19疫苗發生嚴重過敏反應或產生任何(含對疫苗成分)嚴重的立即過敏或不良反應，並經通報疫苗不良事件通報系統(VAERS)判定為嚴重反應者，建議經醫師評估後接種不同技術產製的 COVID-19 疫苗，完成後續劑次。指揮中心進一步表示，另依美國疾病管制及預防中心近期針對COVID-19疫苗接種不良反應事件監測發現：「曾有報告極少數年輕族群在接種mRNA疫苗後發生心肌炎的不良反應事件，大多發生在接種後數天內」。由於莫德納COVID-19疫苗屬於mRNA疫苗的一種，因此會在接種意願書上加上下列說明「接種mRNA疫苗後應注意若有發生胸痛、喘或心悸等症狀，請立即就醫並說明疫苗接種史」。接種單位或地方政府衛生局如接獲相關不良反應事件通報，亦請依循相關作業進行通報，以利及時掌握。指揮中心指出，為利接種作業推動及維持社交距離避免群聚，COVID-19疫苗接種後調整留觀時間為15分鐘，自我密切觀察15分鐘；但針對先前曾經因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種處或附近留觀至少30分鐘。倘持續發燒超過 48 小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，亦應儘速就醫，並說明疫苗接種史，以利醫師及早釐清病因，並給予適當臨床處置。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部：國產難應付變異株
立法院聯席委員會今天審查攸關二六○○億元的紓困四點○預算。衛福部提出的書面報告指出，國內疫苗廠使用的重組蛋白技術，開發期程相較於mRNA（如莫德納及輝瑞新冠疫苗）長，不易應付容易突變的新型冠狀病毒；因此，建立我國核酸疫苗（DNA及RNA）的自主生產技術刻不容緩，本次追加預算亦有編列相關經費。民眾黨立委張其祿昨在立院質詢，若連衛福部報告都提及mRNA效果比較好，為何當初國內兩家疫苗廠都不是採用這技術。衛福部次長薛瑞元回應，這是時序問題，當初國內無mRNA相關技術，國產疫苗只能另做選擇，也是現在要強化的地方。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
爭取疫苗代工！ 陳時中：已向莫德納表達「有興趣與有能力」
國內疫苗短缺，衛福部長陳時中今證實，曾與AZ疫苗廠商談合作代工，但因廠商要求台灣代工3億劑量太多，又「有人不太喜歡這樣子」，計畫告吹。但陳下午回應國民黨立委蔣萬安質詢時透露，近日已轉向莫德納疫苗廠表達代工意願。陳時中表示，去年國內製造疫苗的發展平台mRNA技術不夠，今年中研院說實驗室已有能力，因此希望想跟莫德納談代工授權製造；已有拋出議題，表達有這樣的興趣與能力，還沒進入主題談。陳時中說，去年與AZ疫苗廠談代工製造時，當時都已有組隊，衡量製造產線，想說要怎樣擴增廠房、增購儀器，準備增加一個產線，要在半年內做出相關生產，但最後評估只能做到那個量（指1億劑），沒辦法做到AZ公司要的量（3億劑）。陳時中表示，過去對輝瑞與莫德納沒有開啟疫苗代工的對話，但近來想跟莫德納開啟這條路，但輝瑞到目前仍沒有談。下午在立院，國民黨立委李德維追問陳時中所謂的「有人不太喜歡這樣子」是誰？但因陳已離席，衛福部次長石崇良只代為回覆，「這個我一無所悉」。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成敗攸關EUA申請 陳時中：解盲跟指揮中心無關
高端疫苗今天傍晚將進行解盲，眾所矚目。但外界關心，如果解盲失敗是否就會去搶購國際疫苗？指揮中心指揮官陳時中表示，解盲跟指揮中心無關，等科學數據還有其他研究出來，綜合後才會送到審查委員會，若僅緊急使用授權（EUA）審查通過，才有施打的可能性，現在還沒辦法做預測。而衛福部食藥署今天也公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準，食藥署要求免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，因此將以國人接種兩劑AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組。但免疫橋接的標準WHO是否已有共識，我國擅自提出和AZ比較，未來真的能和國際接軌嗎？對此，陳時中表示，免疫橋接方式WHO有提出，歐盟和韓國都也表示贊同態度，但他們還會繼續討論相關事宜。而我國去年訂定EUA時就採用免疫橋接的方式做。另外，外界也關心婦產科醫學會建議孕婦可以優先打mRNA疫苗，指揮中心是否已有討論結果？陳時中則表示，第一類一二風險族群都可以打莫德納疫苗，但是否開放全部孕婦則還沒有定論。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納開打 專家建言孕婦優先
國外出現孕婦、新生兒染疫案例，國內本土疫情嚴峻，近日北部也有染疫孕婦出現呼吸窘迫等症狀，緊急剖腹生產搶救，讓醫護團隊、家人繃緊神經。國內尚未將孕婦納入公費疫苗優先對象，疫苗專家、高醫院長鍾飲文呼籲，首批莫德納疫苗應禮讓醫護孕婦優先施打，據美國研究顯示，感染新冠肺炎孕婦有較高死胎與早產機率，併發子癲、子癲前症機率也增加，顯示孕婦有優先施打疫苗必要。孕婦、AZ副作用者 應先打「將孕婦和施打AZ疫苗第一劑有嚴重副作用的民眾列為莫德納優先施打對象，應是合理的規畫。」新冠疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，疫苗研發初期，臨床試驗通常會排除孕婦與兒童，所以缺乏這些族群的藥物安全性與有效性資料。鍾飲文指出，今年4月「新英格蘭醫學雜誌」發表三萬多名美國孕婦接受mRNA疫苗（包括輝瑞BNT162b2與莫德納mRNA-1273疫苗）施打的研究，發現與同時期未接種的孕婦對照，流產、胎兒異常與早產的比率並沒有比較高，顯示mRNA疫苗在任何孕期都可以施打。此外，歐洲婦產科醫學會也建議孕婦與餵母乳者都應接種疫苗，英國及德國的研究文獻也建議孕產婦應優先施打mRNA疫苗。鍾飲文說，會有這個想法，是觀察懷孕醫護人員在防疫第一線奮鬥，幾乎都沒有接種AZ疫苗，缺乏疫苗保護力，如今國內已有莫德納此一選項，應讓懷孕醫護優先施打。至於可否從懷孕醫護擴及一般孕婦都能接種莫德納？他說，因公費疫苗接種有些思考，不能造成混亂，是否擴及一般孕婦，中央會有通盤考量。陳其邁：莫德納相對較安全高雄市長陳其邁昨天在防疫記者會表示，目前檢視國際的資料，莫德納疫苗對懷孕者相對是比較安全，需檢視科學證據，尊重專家會議審查，「這是科學的問題，不是政治的問題。」鍾飲文：AZ過敏者建議混打少數打AZ疫苗第一劑後，產生過敏性休克、血栓或嚴重血小板低下等嚴重副作用，有人也擔心打過AZ後能否混打其他疫苗？鍾飲文說，打AZ會過敏的人不建議續打第二劑。至於混打疫苗，據今年五月英國在「刺胳針」雜誌發表的研究顯示，並不會有更多嚴重的副作用，只是發燒機率比兩劑都打AZ的人來得高。因此，當接種AZ第一劑後有嚴重副作用發生時，建議可接種其他疫苗，以得到足夠的保護力。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
外流名單批鬥專業？ 陳時中：自己也不清楚這名單
中研院院士陳培哲日前公開表示對疫苗的憂心，並認為最大的困難來自於蔡總統。而原本不對外公開的食藥署專家名單為何流出，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則表示，「我自己也不清楚這名單，事實上我也是看新聞才知道他是審查委員」，不願正面回應。而日前陳培哲對於我國疫苗廠都投入蛋白質次單位疫苗，等於把「雞蛋放在同一個籃子裡」。外界質疑指揮中心是否評估過相關風險？對此，陳時中表示，發展疫苗不是「今天講就有」，要有基礎能力在。因此台灣生技業當時提出申請表達意願，檢視相關能力、競爭下去發展，使用已經熟悉的平台。目前來講，就是照步驟來，未來看解盲結果。陳時中說，有人說當時不做mRNA，因為當時的確沒能力，中研院近來有進步，已有考慮支持或發展。陳培哲日前提及，台灣的高端、聯亞、國光均採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，缺乏分散風險概念；他認為，若以國際或WHO上疫苗核准EUA的準則，國產疫苗七月絕對不可能通過EUA。
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2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不能用買的？3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗
美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣？近日各項報導出爐，有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手，針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素，台灣並不是第三世界落後貧窮國家，為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗？三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。第一大原因，是美日兩國的超前佈署與超量購買。尢其是美國，早在去年第1季，全球疫情大爆發時期，美國政府就在5月啟動了「曲速行動」（Operation Warp Speed）疫苗研製計畫，以近124億美元鉅資和13家藥廠及生技公司簽訂合作協議，這其中包括輝瑞（Pfizer）、阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）與嬌生（Johnson & Johnson）等四大疫苗廠。終於在12月時，輝瑞和莫德納的疫苗率先獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權，美國疫苗接種正式展開。據統計，FDA批准Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson等三家的疫苗，已公開的訂購數量高達8億劑。自今年5月起，美國已有數百萬民眾已完成接種，現有疫苗供給過剩，美國有線電視新聞網報導，今年夏天，美國的多餘疫苗可能達到3億劑或更多；相較之下，印度等國家新冠疫情持續升溫。鑒於國際壓力，白宮貿易代表只好到世界貿易組織（WTO），協商更廣泛分配疫苗、專利授權和疫苗共享等事宜。在日本方面，在今年2月日本政府就已採購了大量的Pfizer和Moderna疫苗，隨後再加碼談到1.2億劑AZ疫苗，其中還有9,000萬劑授權在日本生產；至今日本共拿到約1.9億Pfizer及5,000萬劑Moderna疫苗。日本雖然目前般疫情仍然嚴重，但是仍有充分疫苗可贈送給台灣。第二大原因，相較於美日等國超量佈署，台灣不僅啟動國際疫苗採購時間點晚，政策上錯估形勢是一波接一波，首先因為對台灣疫情控能力過度樂觀，以致於台灣對疫苗的需求預估，連同兩家尚在二期臨床的國產廠在內，最多只規劃三千多萬劑的採購量，占總人口需求量不到七成，完全未曾考慮任何延誤的風險。很多跡象顯示，我政府限於多年來「採購法」的緊箍咒影響，不論是對國內及對國際採購，在價格及數量上總是斤斤計較。在國際疫苗廠心目中，台灣不僅採購的數量比其他各國少，買得少又要殺價，殺價之餘又要挑廠牌，挑廠牌之外又要指定進口來台時間，成為許多國際大廠心目中的「奧客」。前疾管局局長張鴻仁指出，在今年2月以前，其實阿中指揮官對於疫苗的供應「老神在在」，因為他下了AZ 1,000萬劑的訂單，也意外地成功加入世界衛生組織的COVAX平台，並可分配到幾百萬劑任何歐美核准疫苗， 另外還有Moderna的500萬劑，兩家國產疫苗也可供應到至多2,000萬劑。知情人士指出，去年台灣簽署1,000萬劑的AZ疫苗採購協議，當時在牛津大學研發團隊的善意下，原本是以公益價格─每劑3.95美元，期待台灣能採購3,000萬劑。但後來的情況是，AZ雖與台灣簽署採購協議，協議上只載明採購數量，並沒有寫明供貨時間，導致目前根本無法掌握AZ疫苗來台時間。對於其他疫苗的採購也是如此，因為對每一來源的採購量都很少，再加上台灣儘管目前疫情嚴峻，但與許多國家比較仍不算是重災區，所以各大廠及COVAX在供貨排程上，把台灣排到很後面。第三大原因是大陸的因素。以台灣極力爭取的德國BNT疫苗，其全球市場銷售權屬於Pfizer公司，唯獨在港澳台等大中華區，市場獨家代理權屬於上海復興醫藥集團。由於上海復興醫藥在BNT公司規模仍小時、即投資該公司成為股東，無論是去年由台灣東洋出面爭取、我政府親自談判爭取、或是近日鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘出面申請，檯面上都很難繞過上海復興醫藥這一關。業內人士指出，台灣若想爭取到BNT的疫苗， 唯有兩項非商業採購的模式可解套，一是透過COVAX這個非營利組織平台供應來台；另一方式就是透過台灣友好國家，例如美國政府或德國政府贈送給台灣。但由於BNT與Moderna的疫苗同屬於mRNA 疫苗，疫苗價格偏高，COVAX平台不大可能供應這種高價疫苗給台灣，目前有餘裕供應給台灣，又符合友好關係的國家，最有條件的當屬美國政府。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗選錯技術？ 陳時中：一切以科學為準
美日捐贈我國新冠肺炎疫苗，無異是為台灣的新冠肺炎疫情帶來及時雨。但指揮中心寄與厚望的國產疫苗，日前中研院院士陳培哲便直指，國產疫苗全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「7月絕對不可能通過EUA」。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，疫苗的發展要看科學數據說話，有期待，但是一切以科學為準。針對鴻海接洽BNT疫苗進度，陳時中則表示，相關文件資料辦理中，進來之後都會由政府負責，政府要有同意事項，希望與相對口的廠商如輝瑞安排視訊會議，希望進行順利。而外傳我國將捐贈疫苗給友邦，陳時中說，目前沒有捐疫苗給國外的計畫，是外交部運用原來就給友邦的支持經費，讓這些國家自己去買。「我們不會把國內要用的疫苗捐到國外去，絕不可能」。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗的製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。其中，滅活技術是最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且連擁有絕佳技術的Novavax，至今都遲遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證。但高端、聯亞這次所做的全是蛋白質次單位疫苗，等於「把雞蛋全放在一個籃子裡」。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中研院士斷言：國產疫苗7月難產
蔡英文總統日前宣示，國產疫苗將自七月供應一千萬劑。中研院院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥疫苗，各自使用不同的製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的蛋白質次單位疫苗都尚未獲審查認證，台灣又如何做到？他斷言，若以國際或WHO上疫苗核准EUA的準則，國產疫苗七月是不可能通過的。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。滅活技術最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，但高端、聯亞與國光三大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且，連擁有絕佳技術的Novavax，雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗，至今卻遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證，無法獲國際認可，更遑論台灣？陳培哲說，蛋白質次單位疫苗在所有平台中，治療效果與保護力最差，也最不容易培植，台灣三家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗，把雞蛋全放在同一個籃子裡，代表政府政策缺乏分散風險概念，屆時萬一全部都未通過審查，該怎麼辦？
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳建仁：目前上市的疫苗 都是還在進行三期就緊急授權
蔡英文總統及中央流行疫情指揮中心最近預告國產疫苗預估7月底可開始施打，但兩家生技公司高端及聯亞目前都在做第二期臨床試驗，指揮中心被質疑讓兩家公司只做二期試驗就給緊急授權。前副總統陳建仁公開出面釋疑，他在臉書上透過影片表示，目前上市的新冠肺炎疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁說，新冠肺炎爆發以來，已經肆虐全人類一年半，造成慘重死亡，帶來經濟衰退。世界主要疫苗研發國家，在2020年的上半年就投入大量人力、物力和財力，加緊疫苗的研發量產。兩個新穎的疫苗平台，mRNA疫苗（Moderna和BNT）和腺病毒疫苗（AZ和嬌生），更是拔得頭籌、深受好評。陳建仁說，像美國聯邦政府的神速行動（Operation Warp Speed）計畫的目標，就是要在確保新疫苗的安全性與有效性的前提下，縮短研發期程及緊急使用授權，以爭取時效性。以往需要十年左右才能研製、審核成功的新疫苗，在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下，竟能在短短的十個月取得緊急使用授權，提供接種，實在令人讚嘆。陳建仁表示，疫苗研發製造完成之後，就要進入動物實驗，觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力（中和抗體效價），在感染病毒後能否保護動物的健康，還要觀察會產生什麼不良反應。動物試驗合格後，才進入第一期臨床試驗，以少數志願者（通常是數十人）來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應，並決定何種劑量最為安全有效。臨床一期通過後，進入第二期臨床試驗，以更多志願者（通常是數百人）來確定最大保護作用的疫苗接種劑量，和最佳接種頻率。臨床二期通過後，進入第三期臨床試驗，以數千名多樣族群的志願者，來評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。安全性就是要收集受試者是否有不良反應，有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價，來保護接種者不得到感染，發生疾病、重症或死亡。陳建仁指出，這次疫情大流行，對人類健康和生命都造成嚴重威脅，各國的藥物管理單位，特別考慮即時產生足夠疫苗，有效保護民眾健康的急迫性，修訂疫苗研發的試驗管理規則，考慮在二期臨床試驗以後，如果有夠高的中和抗體效價，又有很低的嚴重不良反應發生率，就會給予緊急使用授權，提前實施接種計畫。目前上市的疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。陳建仁強調，疫苗如果有安全性、有效性，但是沒有時效性，也無助於防疫，等到得到正式藥證的時候，可能很多人都得到感染，也發生重症而死亡了。美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時，確實考慮到疫情的緊急迫切性。在沒有其他替代療法的情況下，疫苗的及時性變成相當關鍵，審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施，「我國的食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策，也採取同樣的原則來管理國產疫苗，嚴格審查三家疫苗廠（高端、聯亞、國光）提出來的研發試驗計畫，是很合宜的。」
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗選錯技術？ 中研院士：以國際標準7月絕不可能通過
總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此，中研院院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥疫苗各有不同製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，缺乏分散風險概念；他質疑，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證，台灣又如何做到？斷言若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則，國產疫苗「7月絕對不可能通過」。陳培哲指出，目前國際上幾個重要疫苗的製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。他解釋，滅活技術是最傳統，也最快速的方式，過去常用於腸病毒疫苗，病毒載體與mRNA技術過去則少用在疫苗上，但這次表現都不錯，尤其mRNA技術表現出乎意料地好。他說，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，但高端、聯亞與國光3大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。陳培哲表示，目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗，況且，連擁有絕佳技術的Novavax，雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗，至今卻遲遲未送美國食品藥物監督管理局（FDA）審查認證，無法獲國際認可，更遑論台灣？陳培哲說，蛋白質次單位疫苗在所有平台中，治療效果與保護力最差，也最不容易培植，大部分國家研發疫苗會採取兩到三個技術平台，台灣3家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗，把雞蛋全放在同一個籃子裡，代表政府政策缺乏分散風險概念，屆時萬一全部都未通過審查，該怎麼辦？他認為，若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則，國產疫苗「7月絕對不可能通過」。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加拿大允許「疫苗混打」打AZ後可配輝瑞或莫德納
加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)2日更新疫苗接種指南，首次建議可以混合施打新冠疫苗；新指南建議，第一劑打的是阿斯特捷利康(AstraZeneca，AZ)疫苗者，第二劑可以施打使用mRNA技術的疫苗，亦即輝瑞(Pfizer-BioNTech)或莫德納(Moderna)疫苗 ；如果第一劑打的是輝瑞或莫德納疫苗，第二劑可以打兩者其一。但NACI新指南並不建議首劑接種輝瑞或莫德納疫苗者，在施打第二劑時換打AZ疫苗。加拿大首席公共衛生官譚詠詩(Theresa Tam)2日指出，這項建議為各省和地區管理疫苗計畫方面，提供了安全有效的選擇。(影音製作：何卓賢 訂閱世網YouTube看更多新聞影音)譚詠詩指出，准許兩款mRNA疫苗混合接種，並非新事；同樣原則過去也曾用於對抗其他疾病的疫苗，例如流感和甲型(A型)肝炎疫苗等，「當接種計畫或疫苗供應情況有變時，這並非不尋常做法。」譚詠詩表示，若首劑打的是輝瑞或莫德納，第二劑仍以打同一品牌疫苗為原則，除非同款疫苗沒有供應，才使用另一款mRNA疫苗。NACI這次修改疫苗接種指南，主要是基於西班牙及英國新近完成的研究發現，混合施打AZ和輝瑞疫苗，在預防感染新冠病毒方面，既安全又有效。譚詠詩解釋，「西班牙研究顯示，若首劑接種AZ疫苗，次劑接種輝瑞，體內會產生非常強大的免疫反應。」同一研究還顯示，次劑接種輝瑞疫苗者，只有1.7%出現頭痛或肌肉痠痛等較嚴重副作用；英國研究則指出，混合接種疫苗可能增加出現輕微至中度副作用的機會，如疲倦、頭痛或發燒等，這些都是身體出現強烈免疫反應的訊號。譚詠詩表示，「NACI努力迅速調整有關在加拿大使用 COVID-19疫苗指南，以確保疫情期間因應情勢不斷變化，為加拿大人提供最佳保護。」早在NACI公布更新指南前，加拿大部分省份因顧及AZ疫苗安全性或供應量問題，已採取換打別牌疫苗做法；卑詩首席衛生官亨利(Bonnie Henry)5月31日即表示，首劑接種輝瑞或莫德納的省民，次劑可打兩者其一。據加拿大數據，截至6月2日為止，至少2225萬加人接種一劑疫苗，約占全人口58.5%。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗是怎樣保護人體？ 醫師詳解給你聽
最近疫苗之亂沸沸揚揚，但是對多數不是醫療相關科系的人來說，對於疫苗的基本原理，並不是那麼清楚。如果用專業術語解釋，反而會更聽不懂。下面試著用簡單模型及淺顯語言，去解釋何謂疫苗的原理。模型當然會有和實際狀況不甚符合的情況，尚請專家學者進一步指教修正。我們可以想像一下：人體就好像是一個古代的國家，而病毒就像是從不同時空穿越而來的一輛坦克車。古代的國家沒有槍彈，要對付坦克車，只能靠人海戰術去包圍消耗它。當然，有的國家人多將廣，犧牲一些人，還是可以維持國家的和平(無症狀感染者)；而有的國家原本人就不多，禁不起這樣子同歸於盡，終至國家岌岌可危(重症)，甚至滅亡。但是，這個坦克還是有他的弱點的：每一輛坦克進出的門外面，有一個鑰匙孔；只要能夠打造出相符合的鑰匙，就能把門打開，進而入內殲滅敵人，不再需要靠人海戰術同歸於盡。製造鑰匙，原本都是依靠傳統手工方式(減毒的病毒 )，最近還加入了電腦製造(病毒載體疫苗與 mRNA 疫苗)。難是難在，如何根據坦克門上的鎖，去做好第一把鑰匙；只要能正確做好，讓各個國家再去複製鑰匙，便會容易許多。至於傳統手工方式(減毒的病毒 )，或者是電腦製造(病毒載體疫苗與 mRNA 疫苗)的方式，哪一種比較好呢？這當然得看實際作戰成果而定！有越多的國家拿到複製鑰匙後作戰成功，表示這種方式做出的鑰匙，成功開坦克門次數越高(感染保護力越好)。目前看起來，部份電腦製造(mRNA 疫苗)的方式， 實際作戰成果最好。相對地，有些時候，這些鑰匙，卻意外的把某些房屋的門也打開了！導致軍隊不分青紅皂白，去一般人民家中掃蕩，使得人民大量傷亡。這種狀況極為罕見卻很致命。目前看起來，極少部份電腦製造(病毒載體疫苗)的方式，有可能會造成這種狀況(血栓)。不過還好，大多數的鑰匙，都不會發生類似的狀況。而目前為止，用複製鑰匙去開門殲滅坦克，是最有效安全的方式。所以有機會拿到複製鑰匙的話，還是這樣做才能保證取勝。作者介紹澄清醫院中港院區小兒神經科主任 胡文龍著作：《兒科好醫師最新營養功能醫學》粉專：胡文龍醫師之基因營養功能醫學專業
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2021-06-02 癌症.抗癌新知
別再等了！ 專家強烈建議癌友接種新冠疫苗
癌友到底能不能打新冠疫苗？台北醫學大學附設醫院副院長李冠德表示，每位癌友見到他的第一句話都是詢問這句話。根據美國國家綜合癌症網絡（NCCN）最新建議，任何癌友都建議優先施打新冠疫苗，其他流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗，則是相隔4周再接種；固體瘤患者正值治療期間無需擔心可直接接種、血液瘤則建議待療程結束約3個月中性白血球恢復後再接種。別再聽信網路謠言，李冠德表示，有太多癌友告訴他，網路上不斷強調「癌症患者不能打疫苗」，但現在癌症患者被列為優先施打對象，讓患者們不知所措，不曉得到底要不要打。美國國家綜合癌症網絡今年3月修訂最新指引，強烈建議所有癌症患者一定要優先接種新冠疫苗。主要是新冠肺炎重症高風險群為肥胖者、長輩、腎臟疾病、心臟疾病及癌症患者。李冠德說，癌症患者一旦染疫，所有的治療都得停止，同時也得隔離，疾病若發展到肺炎，不只要投以對抗肺炎的藥物，同時也得對抗癌細胞，治療難度加劇，致死率也會大幅提升。李冠德表示，不同的癌種接種新冠疫苗的時機不同，固體瘤的患者如乳癌、大腸癌、肺癌等，正在接受化療或標靶治療時，中性白血球會下降，但通常結束化療後七天後中性白血球就會恢復，即使治療期間中性白血球低下，接種疫苗也不會影響免疫反應，不必等到中性白血球恢復後再接種，可以隨時接種。血液癌的患者如白血病、骨髓瘤、淋巴癌等，李冠德表示，通常這類患者治療期間會接受較強度化療及白血球增生劑，建議等到治療結束中性白血球數目恢復，再預約接種新冠疫苗，大約是治療後三個月才建議接種。正在接受免疫治療的癌症患者，則建議任何時間接受疫苗。李冠德說，接受免疫治療反而會增強T細胞免疫，不過也因為免疫力增強，疫苗副作用可能會增加，但目前還沒有相關臨床數據。放療的患者則是任何期間都可以接種疫苗，手術後的患者則容易有發燒反應，建議術後一到二周後再接種疫苗，若接受脾臟切除手術，有可能導致免疫抑制狀態，建議術後二到三周再接種疫苗。李冠德說，目前已經上市的疫苗有莫德納、輝瑞、嬌生、AZ，由於臨床試驗都不會以癌友作為試驗對象，但從國外接種狀況來看，癌友並沒有顯著的問題，且癌友的免疫力低，反而不易有不良反應的發生，不過也代表效果相對低，也顯示癌友更要打。至於哪些品牌好？李冠德說，只要有新冠疫苗都建議癌友接種。表／癌友接種新冠疫苗六大問題Ｑ1：癌症病人可以接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ2：化學治療期間能接種新冠疫苗嗎？答：可以，接種時間點須視癌別而定Ｑ3：免疫治療期間能接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ4：接受放射治療或手術後能接種新冠疫苗嗎？答：可以Ｑ5：新冠疫苗可以和其他的疫苗一起施打嗎？答：可以，但須間隔Ｑ6：新冠疫苗的原理及對癌友的保護力？答：mRNA疫苗：對罹患癌症等免疫抑制病人不會造成直接的安全風險，保護力高；腺病毒載體疫苗，對癌友未有足夠安全性數據，但腺病毒載體已被修改以使其無法複製，癌症病人應可安全使用。資料來源／台北醫學大學附設醫院 製表／陳雨鑫
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新研究揭密：為何腺病毒疫苗恐致血栓，mRNA疫苗卻不會？
一個德國團隊在6天前（2021-5-26）發表一篇很有趣的研究論文，標題是：“Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry” Syndrome: Splice reactions within the SARS-CoV-2 Spike open reading frame result in Spike protein variants that may cause thromboembolic events in patients immunized with vector-based vaccines（“疫苗誘導的新冠模仿”症候群：新冠病毒刺突開讀框內的剪接反應導致刺突蛋白變體，這可能導致接受基於載體的疫苗免疫的患者發生血栓事件）。這篇論文目前只是preprint（預印本），也就是還沒通過審核，所以它並不是正式發表，而且有可能會被拒絕而不會正式發表。我一向不贊成用這種方式發表論文，但由於新冠疫情發生的太突然，太猛烈，所以相關研究的數量就非常龐大，而它們也就都搶著要趕快發表。在這種情況下，用預印本來發表研究結果儼然已經成為常態。不管如何，根據我20多年來評審論文的經驗，這篇論文應該很快就會通過審核而正式發表。從這篇論文的標題大家應該就可以看出，它不會是容易解釋給普羅大眾聽的，所以請大家要稍有耐心。首先，人體基因遺傳密碼的傳達（表達）是必須通過三道步驟：（1）「轉錄」（transcription）是從DNA製造出RNA，而這是在細胞核裡面進行的，（2）「剪接」（splicing）是將RNA轉化為mRNA，而這也是在細胞核裡面進行的，（3）「翻譯」（translation）是從mRNA製造出蛋白質，而這是在細胞漿裡面進行的。新冠病毒是一種RNA病毒。當它表面的刺突（Spike）和人體細胞膜上的ACE2結合時，就能進入細胞，然後就在細胞漿裡複製它的RNA以及製造蛋白質。也就是說，它的整個生活史都與細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。目前在使用中或是還在研究中的新冠疫苗絕大多數都是針對刺突蛋白而設計的。輝瑞和莫德納的疫苗是將刺突蛋白的mRNA包裝在脂肪顆粒裡。當疫苗被注射入肩膀後，脂肪顆粒會和肌肉細胞結合，讓mRNA進入細胞，然後mRNA就會在細胞漿裡被「翻譯」出刺突蛋白，而翻譯出來的刺突蛋白就會進入細胞膜。由於刺突蛋白是異物，所以就會引起免疫反應。請注意，這一整個過程都跟細胞核無關，也沒有「轉錄」或「剪接」的步驟。也就是說，mRNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒一樣的。強生和AZ的疫苗是將刺突蛋白的DNA包裝在腺病毒載體裡。當疫苗被注射入肩膀後，腺病毒會進入肌肉細胞，然後它的DNA就會進入細胞核裡。在那裡，它所攜帶的刺突蛋白DNA會被「轉錄」出RNA，而RNA就會被「剪接」成mRNA。所以，DNA疫苗產生刺突蛋白的過程是跟新冠病毒迥然不同的。最關鍵的不同就是「剪接」。這個步驟會製造出不同長短以及不同組合的刺突蛋白mRNA，從而衍生出這篇論文標題裡所說的「刺突蛋白變體」。而由於有些刺突蛋白變體是soluble（可溶，游離），所以會游離出細胞，隨著血液在全身循環。當這些游離的刺突蛋白與血管內皮細胞的ACE2結合，再加上抗體的參與，就有可能會引發炎症反應，導致血栓。（註：AZ疫苗引發血栓的發生率大約是每十萬劑有1個案例）這篇論文是用培養的細胞做實驗，發現AZ疫苗的確會產生游離型的刺突蛋白。但是，它並沒有做人體試驗，所以它所提出的這個血栓形成的機制就只是個理論。它也有說年輕人，尤其是年輕女性的炎症反應比較強烈，所以AZ疫苗引發血栓的案例大多是年輕的女性。它也有說由於大腦靜脈血管的血流較慢，所以刺突蛋白就較有機會與ACE2結合，從而較容易在這裡形成血栓。不過這些也都只是理論。它也有提出建議，要將刺突蛋白的DNA做修訂，使得它所衍生出來的RNA不會被剪接成游離型的刺突蛋白。果真如此，新一代的DNA疫苗就不會引發血栓。原文：血栓新論：游離刺突蛋白
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟只採納四疫苗 自費給不給選？ 陳時中鬆口會討論
本土疫情未見平穩，第三批AZ疫苗首配發15萬劑開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前也抵台，力拚6月11日前完成封緘，無疑是及時雨。台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。指揮中心指揮官表示，會請專家列入討論。至於歐盟只認定四個疫苗，陳時中也表示，將規畫是否讓大家選擇。歐盟宣布，持有打過AZ、莫德納、輝瑞、和嬌生的4種疫苗證明，才能入境歐盟成員國。但指揮中心四月初公布，自費接種疫苗皆由指揮中心統一調度，民眾不得挑選廠牌；因此有商務人士希望未來自費接種可開放自選廠牌。陳時中表示，歐盟是說會員國境內合法居民，從七月一日起，如果有接種這四種疫苗入境可免除隔離。但歐盟只是建議免隔離，讓歐盟各國自由移動，對國外還是是對個別國家進行檢疫措施。他說，疫苗未來有非常多種多樣性，現在也在規劃是否讓大家選擇，但有選擇權就會供應量不同導致延遲施打的情形，以各國經驗看還是及早施打比較好。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孕產婦打疫苗？醫師：孕產婦mRNA、備孕者AZ
國內疫情嚴峻，AZ疫苗開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前抵台。很多台灣孕婦、產婦都在問「要打哪一種疫苗？」台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。台中茂盛醫院建議，孕產婦施打mRNA疫苗，備孕者可施打AZ疫苗，取卵、植入或接受人工授精者，請避開施術前後三天。台灣婦產科醫學會昨天發文，依照英國及德國疫苗注射建議，孕產婦應以mRNA疫苗為主，美法則無特別限制。基於考量母胎安全，若此疫苗足夠且開始全面施打之下，政府應將孕產婦列為優先施打對象。但目前國內此疫數量不足，婦女可與醫師討論後再決定是否施打其他品牌疫苗。對此，茂盛醫院執行長、醫師李俊逸強調，孕產婦接種疫苗可同時提高母嬰雙方的抗體，並減低併發症；同時，他引據美國生殖醫學會建議，婦女在取卵、植入或接受人工授精的前三天、後三天避免接種疫苗即可。家醫科醫師呂昀珊認為，只有患有「血小板低下合併血栓不建議AZ疫苗，備孕族群則可放心施打。孕婦的荷爾蒙改變會提高血栓約千分之2的風險，但這與一般孕婦接種AZ疫苗之後產生的「血小板低下合併血栓」是完全不同的機制，如果是高風險醫護族群，仍可以考慮施打AZ疫苗。正在備孕或試管療程中的婦女能否種接疫苗？李俊逸醫說明，美國生殖醫學會從其動物實驗結果發現，施打疫苗並不會讓婦女喪失懷孕的功能，所以備孕婦女不用怕，有疫苗就可以快去接種，不用偏執特定品牌疫苗。不過，美國生殖醫學會也建議，想取卵、植入或接受人工授精的婦女，至少在進行的前三天與後三天避免接種疫苗。至於正在服用荷爾蒙藥、調經藥、避孕藥的婦女，也能施打疫苗嗎？呂昀珊說，都可以打疫苗，因為藥的劑量不高，施打後發生血栓機率非常低。她提醒，除了孕產婦之外，一般婦女其實不需執著等待mRNA疫苗，在台灣本土案例這麼高的情況之下，有機會能先打AZ疫苗就應該立即去打，以提高保護力並能降低重症風險。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗v.s國外疫苗 權威醫李秉穎對國產疫苗提6點
疫情嚴重引發國人對國產疫苗高度疑慮，指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今（1）日公開喊話「有智慧的台灣民眾，要小心警覺不要被牽著鼻子走」。他對國產疫苗提出六點釋疑。李秉穎今天早上接受周玉蔻網路電台《蔻蔻早餐》節目訪問時，針對近來疫苗疑問，針對近期國產疫苗被汙衊的看法。李秉穎首先強調，這是有心人士「看不得台灣好，不以台灣利益為優先。」特別是在網路論壇很多這樣的聲音，一直在質疑國產疫苗，這是有心人推動。有智慧的台灣民眾要小心警覺，不要被牽著鼻子走。李秉穎強調，這也讓人聯想到2009、2010年，H1N1新型流感流行，台灣國光第一次做出疫苗，台灣是全世界14個國家裡面有能力可以做出的，但卻被罵得要死，很多是政治語言。當時很多覺青、文青反國光疫苗，說政府圖利。但你看那時疫苗多珍貴，如果沒做出來，台灣不知道死多少人。當時疫情沒多久，9月就多推動接種，打國光疫苗並沒有增加疾病發生率。但當時也是到處謠傳說有副作用，說會癌症、腦中風，都亂講，是政治語言，有心人要打擊國產疫苗，這是台灣悲哀。輿論用來打擊國產疫苗，這是一種「認知做戰」，有人不想看到國產疫苗成功，用盡各種，讓國人對國產疫苗失去信心。其次，李秉穎也被問到國產疫苗跟他國疫苗優劣。他指出，國產疫苗使用的重組棘蛋白疫苗，比較可靠。有的人說是RNA、腺病毒那些比較先進。「那是速食店、設計簡單、製造容易」，輝瑞、莫德納都是mRNA疫苗，但因為不穩定，所以都要特別小心，才能夠讓人類用。現在技術雖然比較穩定，但像運送保存都還是一個問題，一定要放在冰箱裡。且接種後，可能發生過敏性休克機會比較高，因而這種疫苗打完後要在原地觀察30分鐘才離開。至於AZ的腺病毒疫苗，打了之後會讓你產生腺病毒抗體，因而第二劑會被中和掉，反應不太好，但因為能發展成疫苗，平均還是有七成的保護效果，這是跟設計有關。不過風險就是有有血栓意外，雖然不高，但這也是當初設計腺病毒疫苗沒想到會有的反應，但當然還是利大於弊，不過使用同意書上都要寫清楚這些風險。至於國產疫苗的使採用的重組棘蛋白疫苗，不像mRNA、腺病毒打了之後會全身到處跑，它也不會有血栓風險，看起來抗體高度還高於自體感染者，所以可用性是可以預期。李秉穎也被問到第三個問題：很多人吵應該要等國產第三期過，才能購買跟使用？他認為，要等第三期，無視於台灣現在緊急的疫情。世界衛生組織（WHO）為何要開會想要訂保護性抗體標準，就是要讓世界各國疫苗廠有規則可遵循。用血清抗體做效力保證，已經是世界共識，WHO都認可。李秉穎表示，新的疫苗若跟目前已上市疫苗比較 ，如果產生抗體不亞於先前緊急許可授權上市的疫苗，就應該就要給予緊急授權，但這是緊急授權 不是正式授權。疫情指揮中心說輝瑞、莫德瑞沒有完成第三期，這是對的。去研究兩萬、三萬人有沒有打疫苗、有沒有傳染力，還要弄一個追蹤研究，確認疫苗有持續保護力，耗時冗長。目前現在世界上的疫苗，都沒完成第三期，都是緊急授權。而不是正式授權。緊期授權的依據就是他們的三期期中報告，期末報告要以後才會出來。如果國產要三期，這樣要多久？如果做研究地方沒有大流行，感染人數不夠，還沒辦法做出報告。第三期實驗要大量經費跟時間，還要等一兩年嗎？到時候疫情已經到尾聲了啦。第四，有人說挺國產疫苗是為了炒股？李秉穎認為，「那就小看了我們醫療從業人員」，我們的心裡不是只有錢。我們是要保障台灣人民的健康，國產疫苗投入幾億元，不一定會成功。如果失敗，血本無歸，是我也不敢。說是炒股沒有根據。第五，國產疫苗還沒二期政府就下單？李秉穎指出，以色列搶疫苗，就是搶在疫苗廠二期還沒完成就下訂單。這本來就是一個風險，因為你簽約對象不是實體，而是虛無飄渺的組織，你要求償要怎麼辦？可是沒有冒這個風險，你不能早一點獲得這疫苗。若要在第三期才下訂，你獲得疫苗時間，就是排在很後面，你在看美國為什麼疫苗拿這麼快？研發之前他就先投資金額，第一期疫苗廠資金。第六，過去有企業捐助疫苗情況嗎？李秉穎表示，像是王永慶，但都是捐錢，讓中央統籌去買。至於對郭台銘已經要購買BNT疫苗的看法，他有聽說那一批快到期，如果購買後到台灣，再算上封緘檢驗的時間，是否能確保在效期內使用，除此之外他沒有意見。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
30萬劑AZ、莫德納 學會籲：孕產婦接種mRNA為優先
本土疫情未見平穩，第三批AZ疫苗首配發15萬劑開打，第一波15萬劑莫德納疫苗日前也抵台，力拚6月11日前完成封緘，無疑是及時雨。台灣婦產科醫學會昨行文疾管署建議，孕產婦接種疫苗，需以mRNA疫苗為優先考量。根據學者統整實證及國外婦產科醫學會指引，都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫母嬰風險更高。我國目前現有AZ疫苗，以及即將封緘的莫德納，前者為腺病毒載體疫苗，後者則是mRNA疫苗。關於孕產婦接種疫苗，台灣婦產科醫學會理事長黃閔照昨行文疾管署，盼以mRNA疫苗為優先考量。他今天受訪指出，前陣子國內只有AZ可施打，如今多一種莫德納，在可選擇的狀況下，孕產婦因以接種mRNA為主，但並非孕婦只能接種mRNA。學會強調，依照英國及德國疫苗注射建議，產婦應以mRNA疫苗為主，美國則無特別限制。基於考量母胎安全，如果在mRNA疫苗如BNT、莫德納足夠下，且在國家建議施打順位內的產婦，應可優先施打mRNA 疫苗。未來國家全施打時，也應將產婦納入此類疫苗的優先考量對象。另外，近期各地出現產婦確診情形，民眾也擔心進入醫療院所會有感染風險。黃閔照說，生產無法做延後動作，產科也無法降載，因應PCR檢驗塞車，學會日前也行文衛福部，低風險民眾若在一般診所或地區醫院無法PCR檢驗，先以快篩取代。黃閔照說，快篩最多一個小時可產生結果，孕婦也比較不會有延遲生產問題；現在擔心出現偽陽性狀況，若一但篩陽，產婦會被送到可以收治確診者的相關院所，以PCR再做確認，一旦確診隨即展開匡列、就地隔離。至於疫情嚴峻，產婦是否篩陰即催生？黃閔照說，目前的確有些醫療院所有實施，但醫療量能不同，催生也可能導致後續住院時間較長，耗費醫療照護人員也較多一點。他指出，學會建議產婦生產可劃分「紅、黃、綠」區域，將病人風險等級做區分，紅區意即確診病患、黃區則是待篩檢、綠區則是採陰者，確保動線獨立分明、分艙分流，將染疫傷害降到最低。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、莫德納系出同門？他指不同技術產製 效力須檢測
台北市前市長郝龍斌今在臉書表示，他絕對同意發展國產疫苗的必要性與迫切性，但在二期臨床試驗尚未完成的階段，指揮中心就與廠商簽約，並釋出「各國都是在三期完成前核准緊急授權使用（ENU）」，以及國產高端疫苗與莫德納疫苗為「系出同門」的「孿生兄弟」等混淆視聽的說法，只會讓人民失去對國產疫苗的信心，而懷疑國產疫苗的效果，讓人覺得政府只顧護航疫苗，罔顧人命關天。郝龍斌質疑，中央流行疫情指揮中心陳時中沒交代清楚的是，這些歐美疫苗通過緊急授權使用，是根據進行中的三期臨床實驗結果授權上市。莫德納疫苗是根據進行中三期臨床試驗的30400受試者的結果；輝瑞/BNT疫苗是根據進行三期臨床試驗的44000受試者的結果；嬌生疫苗是根據進行中三期臨床試驗的40000受試者的結果。郝龍斌指出，高端疫苗與莫德納疫苗雖然都是從美國國家衛生院（NIH）技轉的疫苗（所謂系出同門），「但兩種疫苗是由不同技術原理產製」。莫德納是mRNA（信使核醣核酸）疫苗，高端係重組蛋白次單位（sub-unit）疫苗。疫苗的技術原理、產生抗體的免疫機制都不完全相同，其效力、副作用都需分別檢測，所謂「孿生疫苗」的說法失去意義，更有混淆視聽之嫌。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只高端 指揮中心：兩家國產疫苗5月28日均完成簽約
高端疫苗今天發布重訊表示，已與衛福部簽訂新冠疫苗（COVID-19）採購合約。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，兩家廠商都在5月28日完成簽約，都是500萬劑的合約加上開口合500萬劑，意即國產疫苗預計有2000萬劑的進帳。陳時中今於記者會上表示，目前已和國產疫苗廠簽訂了預採購合約。隨後，高端疫苗便發布重大訊息表示，已和政府完成簽約。但國產疫苗在安全、有效的認證上備受外界質疑。中國附醫副院長、聯亞新冠肺炎疫苗的計畫主持人黃高彬表示，5月17日學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）刊登比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而諾瓦瓦克使用次單位的疫苗也在領先集團中。而我國在5月24日也針對這篇期刊開過專家會議，由於我國的兩款疫苗都是使用次單位疫苗，因此會中便有討論可使用諾瓦瓦克作為中和抗體幾何濃度的對照。但黃高彬指出，因為指揮中心要求應由第三方的公正單位來進行效價的驗證，而不能只交由一家醫學中心進行。因此還需要將第二期臨床試驗受試者的檢體封緘，交付給中研院分析結果。目前高端預計6月初可送交檢體、聯亞預計於6月中送交。黃高彬說，從數據提出到申請緊急授權使用還需要一段時間，兩家疫苗廠都預計6月底提出申請。
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2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT到底有沒有獲緊急授權？ 陳時中給答案了
莫德納疫苗28日下午抵台，但卻傳出疫苗在美國莫德納網站查無批號。指揮中心指揮官陳時中今天澄清，我國購買的Moderna疫苗為歐洲廠生產，網友看到的美國Moderna網站，係提供在美接種疫苗者做查詢，因此不適用於查詢我國購買的莫德納疫苗。至於BNT疫苗沒有拿到我國的EUA，為何在「疫苗接種須知暨意願書」會寫著「Pfizer-BioNTech 之 COVID-19 疫苗是含有 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之 mRNA 疫苗，本疫苗已通過 WHO、歐盟、美國等先進國家及『我國緊急授權』使用」？對此，陳時中表示，這是代表如果「你現在打輝瑞疫苗的話，一定有EUA的」，進來要施打的疫苗一定都會通過緊急授權使用。但沒有進來為何要寫？陳時中則表示，前一波跟BNT的合約，有延遲但我們沒有放棄希望，且一月底有得到COVAX配發輝瑞疫苗的消息，被配發到9萬5000劑左右。因此既然列在配送名單，開始打的時候就會把輝瑞放在裡面來，要進來也要通過程序。但一直到五月三日COVAX才通知說無法提供輝瑞疫苗。很遺憾被通知無法供應，但疫苗接種書也寫了。不過這代表，進到可以使用的疫苗一定會審查通過。在疫苗配發上，陳時中說，將陸續配發疫苗，整體計算目標是不分縣市第一類醫事人員，有執業登記者百分百都可以打到，雙北有第二三類，也是百分百都能打到。配發下去之後按照，施打順序隨時有需要可通報指揮中心，全國第一類都會有，雙北二三類都打得到，以此原則作為配發。
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2021-05-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗來了！我該打AZ還是莫德納？各廠牌防護力與副作用比較
本土疫情愈來愈嚴峻，專家疾呼目前最迫切的是足夠的疫苗讓民眾形成集體保護力。繼3月3日取得首批AZ疫苗後，指揮官陳時中昨(27日)也表示，首批莫德納疫苗15萬劑將於台灣時間今(28)日下午抵達桃園機場。帶大家一起了解台灣目前可以施打的疫苗種類、與防護能力等各項問題比較。Q1：各國使用的疫苗保護力？A：綜觀目前3支普遍獲各國使用的疫苗，莫德納疫苗、輝瑞BNT的三期臨床試驗顯示保護力達94-95%。AZ疫苗方面，整體保護力平均約70%，先前臨床實驗中，發現接種間隔時間不同，防護力差距滿大，相隔分別23天和28天，防護力分別為62%和90%，但都是在第1劑之後的42天，產生防疫效果。輝瑞/BNT疫苗、牛津AZ疫苗及莫德納疫苗，都是施打兩劑，價格的部份，AZ疫苗最便宜，每劑約台幣1百元，莫德納則最貴，每劑最貴可以高達1千元。莫德納疫苗VS.AZ疫苗根據莫德納疫苗仿單及專家建議，該疫苗適用18歲以上族群，完整接種2劑後保護力高達94%，高於阿斯特捷利康（AZ）新冠肺炎疫苗的81%，2劑接種須間隔28天，發燒或正患有急性中重度疾病者，應等病情穩定後再接種，且不得與其他廠牌疫苗交替使用。值得注意的是，莫德納疫苗保護力雖勝於AZ疫苗，但根據第3期臨床試驗結果，接種莫德納疫苗後出現不良反應事件的頻率也比AZ疫苗來得高，有多達92%接種後出現注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%頭痛、61.5%肌肉痛、46.4%關節痛、45.4%畏寒、15.5%發燒。莫德納疫苗VS.輝瑞/BioNTech疫苗兩款疫苗都基於相同的方法，但有一些重大區別，包括輝瑞/ BioNTech的疫苗必須儲存在攝氏零下80度，這帶來嚴重的疫苗配送問題。至於莫德納的疫苗則能在攝氏零下2度至8度的情況下穩定保存30天，這代表能夠將疫苗存放在一般的冰箱中，便於配送給大眾。研究人員說，如果莫德納疫苗需要儲放更久，可在攝氏零下20度的溫度下保存六個月；在室溫下則能保持12小時。Q2：各國使用的疫苗副作用？A：目前新冠肺炎疫苗為兩大類疫苗，為腺病毒載體疫苗，如AZ疫苗，及mRNA疫苗，如BNT疫苗和莫德納疫苗，陳時中說，據國際資料分析，整體來看，不論是哪種類型的疫苗副作用多為注射部位疼痛，為五成到九成；排名第二的是疲倦則有五成到七成；第三為頭痛為五成至六成。外傳接種新冠疫苗第二劑副作用比第一劑更高？中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，以AZ疫苗而言，在接種第一劑後，症狀就會出現，第二劑症狀會更輕微；另外，BNT疫苗和莫德納疫苗等mRNA，第二劑副作用較大，如施打第一劑沒有發燒者，第二劑也會發燒。Q3：疫苗施打的不良反應？A：民眾都害怕打完疫苗後出現不良反應，指揮中心提供一表展示各國接種三類疫苗不良反應監測，其中韓國有一人接種AZ疫苗後休克。接種莫德納疫苗後常見不良反應包括接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅，另有少部分可能出現接種部位搔癢，罕見個案會出現臉部麻痺、臉部腫脹等症狀。Q4：我國疫苗優先接種對象？A：AZ疫苗兩劑接種時程須間隔八周，3日到貨的疫苗提供給11萬名醫護施打，這意味著下批疫苗必須趕在八周內到貨，對此，陳時中說，確實希望八周內能拿到第二劑，但疫苗間隔施打八到十二周效果都不錯，會力拚這期間內取得疫苗。日前指揮中心更新優先接種對象，從九大類擴增為十類，第一順位維持33萬名醫護人員，第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類為「高接觸風險工作者」，又新列國籍航空機組員、國際商船船員，包含國籍船舶船員及權宜國籍船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。第四順位是新增對象，為「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也在內。Q5：我適合打AZ疫苗嗎？A：振興醫院感染科主任李明政提醒，AZ疫苗屬於減活性疫苗，基底是腺病毒，雖然活性大幅降低，自體免疫系統疾病患者，如紅斑性狼瘡，類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打，改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說，目前新冠疫苗有年齡下限，但沒有年齡上限，兒童青少年不建議施打，主要是因為臨床資料少，懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好，但若是屬於治療中甚至急性期，就不建議施打。不建議施打：1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估：6.懷孕或哺乳中婦女Q5-1：孕婦或是哺乳中的女性是否可以接種疫苗？疾管署指出「實證少、不建議孕婦打」，但又註記「如果高風險就跟醫師討論再決定要不要打」。不過多數醫師及學者都建議孕婦打疫苗，因為懷孕後染疫，母嬰風險更高，懷孕醫護更要儘速打疫苗。>>詳細新聞Q6：疫苗是否有效抵禦新冠病毒的變種病毒株？有關新冠肺炎疫苗應對變種病毒株能力的研究資料目前仍然有限。以嬌生疫苗為例，根據該公司的臨床試驗結果顯示，此疫苗在美國、南非、巴西等國的有效比例幾乎相同，其中南非有近95%的案例為變種病毒株。輝瑞BNT疫苗、莫德納疫苗兩者的臨床試驗，則在變種病毒出現就已進行，因此無法判斷適用於變種病毒的效果優劣。此外，根據研究指出，新冠肺炎疫苗抵禦不同種類的變種病毒的能力各有不同，因此無法針對新冠肺炎疫苗是否對變種病毒株有效下統一的定論。然而，變種病毒的發現並不影響原先的疫苗接種原則。建議民眾不要為了等待能夠應對變種病毒株的新疫苗或修正配方的疫苗，而延後接種時間。雖然輝瑞BNT和莫德納兩間藥廠，已經開始針對變種病毒株研發並修正原有的疫苗，期望能更廣泛地適用於不同的變異病毒株，然而確切的完成及上市時間仍不明。Q7：曾接觸過新冠肺炎確診者的民眾，是否可以透過注射疫苗來避免染疫？目前並無資料證實施打疫苗能有效地使曾與確診個案接觸者免於染疫。由於新冠肺炎的平均潛伏期約為5天，因此在接確診者後施打的疫苗，不大可能在短時間內引起身體的免疫反應、阻絕感染。建議接觸過確診個案的民眾，在自主隔離10天後（若取得核酸檢測陰性者則為7天）再進行疫苗接種。Q8：曾感染新冠肺炎的康復者，是否應該接種疫苗？是的。此外，由於新冠肺炎康復後前90天內再度染一的機率較低，因此部分病患會希望在這段時間後再接受疫苗注射，然而若是患者希望將注射時間提前，也無傷大雅。不過若是接受過單株抗體（monoclonal antibody）或癒後血漿（convalescent plasma）療法的患者，則應等到90天後再行接種，因為這兩種療法會弱化疫苗的活性，降低免疫成效。（Q6-Q8資料來源/《新英格蘭醫學期刊》）
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2021-05-27 新冠肺炎.周邊故事
彭博防疫排名 我跌到第15
彭博資訊彙編的「防疫韌性排名」（The Covid Resilience Ranking）廿五日公布最新排名，台灣從上個月的第五名降至十五名，原因是疫情復燃和疫苗接種率低。彭博指出，按目前疫苗接種步調，台灣要六年以上才能達到百分之七十五人口接種疫苗的群體免疫門檻。報導中說，扭轉疫情關鍵是疫苗，尤其是mRNA（信使核糖核酸）疫苗，不僅可以預防重症，更能減緩新冠病毒散播。然而，彭博指出，台灣疫苗接種步調在亞洲主要經濟體中排名倒數。在這項排名中，中國大陸、新加坡和香港最佳，預估一年內就能讓七成五民眾完成接種，達成群體免疫，接著是日本、澳洲、紐西蘭和南韓，約需一年半至兩年，馬來西亞、印度、泰國、印尼、菲律賓和巴基斯坦需要兩年至六年，台灣則需要超過六年，只贏孟加拉和越南。
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2021-05-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中酸「他們在打的 我們不敢用」
疫苗嚴重不足，南投等地方政府積極自購，大陸欲將其代理德國ＢＮＴ疫苗給予台灣。對此，指揮官陳時中回應，「他們（中國）沒在打的，我們有點興趣，他們在打的，我們不敢用。」南投縣長林明溱昨上午正式行文請示指揮中心，表達欲自購上海復星醫藥代理的德國ＢＮＴ輝瑞疫苗，但行政院代表卻認為，該疫苗係由中國大陸代工。陳時中回應，中國目前未給該疫苗藥證，也尚未開始施打，呼籲「把正式的文件拿來再說。」因我方並未接獲相關正式資料，加上中國未施打，所以無法得知該廠牌疫苗有何問題。多名地方縣市首長欲自行購買疫苗，陳時中說，「疫苗現在是中央統籌分配，在中央指導下做相關分配。」陳時中指出，任何藥品包括疫苗，進口都要經過申請程序，新藥進來查核程序嚴謹，畢竟必須打進人體，要確定品質有效，遵循正常審查程序。對大陸有意捐贈疫苗，陳時中昨表示，疫苗是救命的，是有它的風險在，審查上面也要很嚴謹，「他們（中國）沒在打的，我們有點興趣，他們在打的，我們不敢用。」蔡英文總統昨稱，因為中國大陸介入，台灣未能與德國ＢＮＴ公司簽訂合約取得新冠疫苗。大陸外交部發言人趙立堅昨回應稱，台灣從大陸獲得疫苗的管道是暢通的。兩岸因疫苗問題再掀口水戰，上海和江蘇表示願捐贈疫苗助台防疫，大陸國台辦力挺，並呼籲台灣方面盡快為這批疫苗輸台「掃除人為障礙」；陸委會則反嗆，指陸方應停止統戰施壓，讓台灣專心抗疫。大陸國台辦昨舉行例行記者會，因台灣疫情升溫，整場記者會聚焦於疫苗輸台問題。對上海和江蘇願捐贈台灣疫苗，大陸國台辦發言人朱鳳蓮表示，支持且會積極協助。被問及上海方面是否會透過台北、上海雙城論壇管道捐贈疫苗？朱鳳蓮未明確回應，僅稱「現在就看台灣有關方面是否接受。至於捐贈何種疫苗，我想應該會考慮接受方意願。」她強調，當務之急是盡快去除人為政治障礙，「如果沒有人為政治障礙，捐贈將不成問題」。朱鳳蓮又說，上海復星醫藥集團已表示有意願將其代理的德國BioNTech公司的mRNA COVID-19疫苗服務於台灣民眾，去年以來就透過多個管道一直在積極推進向台灣提供這款疫苗。她表示，大陸國台辦樂見上海復星醫藥集團願意將疫苗服務於台灣民眾。她還提及，中國大陸製的疫苗是「安全有效的高質量疫苗」。
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2021-05-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗混打首納台灣官方指引 嚴重過敏者受惠
全球疫情嚴峻，多國進行新冠肺炎疫苗混打研究，台灣也首將疫苗混打納入中央流行疫情指揮中心官方指引，將開放第1劑接種後出現嚴重過敏反應者，第2劑可打不同廠牌疫苗。國際間接種新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗後，出現嚴重過敏反應個案時有所聞，疫苗到貨時程不穩定也成疫苗接種一大隱憂，為讓疫苗使用更有效率，部分國家著手展開疫苗混打相關研究。多數新冠肺炎疫苗須完整接種2劑，加強或喚起免疫記憶，包含莫德納（Moderna）、輝瑞BNT疫苗為mRNA疫苗，台灣目前現有的牛津與阿斯特捷利康（AZ）研發的疫苗是腺病毒疫苗，高端、聯亞國產疫苗則為蛋白質疫苗。中央流行疫情指揮中心原本規定，無論哪一種廠牌疫苗都不得與其他廠牌混用，但因應國內嚴重過敏個案面臨沒疫苗可打窘境，近日首度放寬規定，開放嚴重過敏者第2劑混打其他不同技術產製的疫苗。舉例來說，第1劑接種腺病毒載體新冠肺炎疫苗後發生嚴重過敏或不良反應， 第2劑建議改以mRNA疫苗或蛋白質次單元（protein subunit）疫苗完成接種，接種前應與醫師充分討論及評估風險 。指揮中心發言人莊人祥今天告訴中央社記者，接種後發生嚴重過敏反應，意味無法再接種同一技術產製疫苗，為保障這些民眾完整接種權利，才會開放可交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。莊人祥強調，現階段僅開放非常嚴重過敏反應者，並非所有不良事件通報者都可混打；其他對象接種原則仍為不交替使用，未來若有混打效益科學證據，才可能在專家會議討論開放其他民眾交替使用不同廠牌新冠肺炎疫苗。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，專家起初之所以建議避免混打疫苗，主要是疫苗相關臨床試驗不足，混打不僅安全性未知，也不確定是否影響疫苗有效性，在沒有臨床數據支持之下，並不建議混打。至於對單一疫苗過敏者，接種其他技術產製的疫苗，究竟是利是弊。黃立民解釋，理論上對疫苗後過敏者，絕大多數都是對疫苗中特定成分過敏，而不是對新冠肺炎棘蛋白（S protein）過敏，因此改打另一支不同分的疫苗，應可降低過敏風險，同時提供保護力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說，不同廠牌疫苗各有嚴重過敏、中和抗體效價不同，及各國疫苗產量不足或採購不順利，勢必面臨混打議題，多國已投入研究，台灣也應跟上國際腳步，未來莫德納疫苗抵台或國產疫苗獲緊急授權，長庚大學將招募自願者參與混打試驗。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬分享，國際間疫苗混打小規模試驗大多是以AZ疫苗搭配其他mRNA疫苗如輝瑞BNT、莫德納等疫苗進行試驗，盼解決AZ疫苗保護力偏低問題，初步觀察到雖能有效提高保護力，安全性也尚可接受，但接種後不良反應比接種單一種疫苗增加約20%。權威學術期刊「自然-醫學（Nature Medicine）」5月17日刊登一則比較各廠牌疫苗中和抗體效價的研究顯示，莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗產生的抗體效價最高，意即保護效果最佳，而AZ、嬌生等腺病毒疫苗相對抗體效價較低。該指引也修改曾經感染者的接種建議，無論以前為有症狀或無症狀的感染史，都應接種疫苗，但建議染疫者自發病日起至少間隔6個月並解除隔離、完成治療後，再接種疫苗。
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