2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
4種疫苗(AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗、嬌生疫苗)有何不同！醫師詳解告訴你
COVID-19：預防新冠肺炎 (SARS-CoV-2) 的疫苗2019 年底，一種新型冠狀病毒現在被稱為嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病-2 (SARS-CoV-2)，被發現為中國湖北武漢市發生多起肺炎病例的原因。而後迅速傳播，導致全球大流行。 2020年 2月，世界衛生組織將這種疾病命名為 COVID-19。預防 SARS-CoV-2 感染的疫苗被認為是遏制大流行的最有希望的方法。到 2020 年底，世界各地已有多種疫苗可供使用，40多種候選疫苗正在進行人體試驗，150多種處於臨床前試驗階段。以下將介紹SARS-CoV-2 疫苗，重點會聚焦在目前可用的疫苗。疫苗種類目前開發中或是正在使用的疫苗，是由以下幾種不同的平台開發 COVID-19 疫苗。其中一些是屬於傳統方法，例如非活性病毒或減毒活病毒製造及非活性流感疫苗和麻疹疫苗。其他方法採用更新的方法，例如重組蛋白疫苗（用於人類乳突病毒疫苗）和載體疫苗（用於伊波拉疫苗）。而也有部分是過去未曾臨床使用的方法，如 RNA 和 DNA 疫苗。◎非活性疫苗：非活性疫苗是藉由在細胞培養中培養 出SARS-CoV-2，之後以化學方式去活化來製造疫苗。去活化的病毒通常與明礬或其他佐劑結合以刺激加強免疫反應。非活性疫苗通常以肌肉注射。對 SARS-CoV-2 非活性疫苗的免疫反應不僅會針對棘蛋白（spike protein ），還會針對病毒的其他部分。中國、印度和哈薩克斯坦正在開發或使用非活性疫苗預防 SARS-CoV-2 感染。◎減毒活疫苗：減毒活疫苗是藉由基因變化產生減弱的野生型病毒來製造生產的；這些減弱的病毒在接受者體內可以複製以刺激產生免疫反應。理想上的減毒過程可以培養出喪失毒力但保持免疫抗原性。減毒活疫苗有望刺激對整體病毒的多個成分的體液和細胞免疫。活疫苗的另一個優點是它們可以鼻內給藥，就像減毒活流感疫苗一樣，這可能會在病毒進入上呼吸道的部位誘導粘膜免疫反應。然而，減毒活疫苗的安全問題仍舊是一大顧慮。幾種減毒的 COVID-19 疫苗都處於開發階段，並未進入人體試驗。◎重組蛋白疫苗：重組蛋白疫苗由部分病毒蛋白所組成。這樣的疫苗通常是肌肉注射的，製造過程不需藉由病毒的複製，有利於生產，疫苗的產出取決生產棘蛋白（SPKIE-protein）的能力。其他開發的重組蛋白疫苗包括重組棘蛋白疫苗、重組受體結合域疫苗和病毒樣顆粒疫苗。◎載體疫苗 (Vector vaccines ) ： 載體疫苗就複製能力分為無複製的載體疫苗與具複製能力載體疫苗。>>無複製的載體疫苗：無複製的載體疫苗是選擇特定的載體病毒，該載體病毒必須不會於體內複製但同時可以表現刺激免疫標的蛋白。而腺病毒載體是目前最為人知的載體。載體疫苗的缺點是對載體（如腺病毒）的已有免疫力者會減弱疫苗的免疫刺激性，因此會選擇使用人類不常見的病毒載體或是源自動物病毒的載體（例如黑猩猩腺病毒）。目前正在開發的 SARS-CoV-2 複製無能載體疫苗都是肌肉注射的，以棘蛋白為刺激免疫標的。>>具複製能力的載體疫苗：有複製能力的載體來源於減毒的病毒。具有複製能力的載體因為它們在接種者內複製並刺激天然免疫反應通常產生更大的免疫反應。麻疹疫苗株載體被認為是可能的載體，理想上這樣的疫苗也可以由鼻內給藥以刺激病毒進入部位的粘膜免疫。目前幾種具複製能力的載體疫苗都處於早期試驗階段。◎非活病毒載體疫苗：滅毒活病毒載體的設計為非活性載體病毒的前提表現標的蛋白，因為它們無法複製，因此更安全，即使在免疫功能低下的宿主中也是如此。非活病毒載體 COVID-19 疫苗仍處於臨床前開發階段。◎DNA疫苗：DNA疫苗由含有哺乳動物表達啟動子和標的基因的質粒DNA組成，以便標的蛋白在疫苗接受者體內表達。可以在大腸桿菌中產生大量穩定的質粒DNA，這是一個主要的生產優勢。然而，DNA疫苗通常免疫原刺激性低限。此外，DNA疫苗必須到達細胞核才能轉錄為信使 RNA (mRNA)，而後才能產生蛋白質來刺激免疫反應。正在開發的 SARS-CoV-2 DNA疫苗以棘蛋白基因為標的基因。◎RNA疫苗：RNA疫苗是世界上首批生產作為 SARS-CoV-2的疫苗，同時也代表了一種全新的疫苗使用方法。接種疫苗之後，RNA就會被轉譯成標的蛋白，而引發免疫反應。 mRNA留在細胞質中，並不進入細胞核，不會與接種者的 DNA相互作用。RNA疫苗在體外生產，有利於生產。然而新的技術是否能應付全球目前迫切所需是一大問題，而其中必須保持在非常低的溫度下，令儲存與運送是一大考驗。現今SARS-CoV-2 疫苗的接種目前主要在歐美地區使用的疫苗獲得緊急使用授權為兩種mRNA疫苗：BNT162b2（輝瑞-BioNTech 疫苗）和 mRNA-1273（Moderna 莫德納疫苗）和兩種腺病毒載體疫苗 Ad26.COV2.S（Janssen嬌生疫苗）和ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 （牛津大學/阿斯利康 AZ 疫苗）。AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗及嬌生疫苗介紹說明最後小叮嚀◎COVID-19 疫苗的開發正以前所未有的速度進行，而同時有幾種不同的平台同時進行中。◎目前COVID-19 疫苗的主要抗原標的都是表面棘蛋白。◎基於不同的研究設計，並不建議單獨比較不同疫苗的功效，建議應儘速接種已經獲核可的疫苗。◎兩種mRNA疫苗要接受兩劑肌肉注射，間隔4週最遲不應超過6週;AZ疫苗兩劑肌肉注射建議間隔8-12週;Janssen 疫苗單一次肌肉注射即可。◎四種疫苗都建議在18歲以上成人接種，而BNT建議在16歲以上（部分國家開放至12歲以上）。◎副作用包括局部和全身反應，包括注射部位疼痛、發燒、疲勞和頭痛。如果出現這些反應，可以服用藥物緩解，但不鼓勵預防性使用。◎疫苗接種的唯一禁忌症是對疫苗或其任何成分的嚴重或立即過敏反應。應在接種疫苗後至少15-30分鐘內監測所有個體的即時反應。◎據報導，接種AZ疫苗和 Jassen疫苗發生與血小板減少症（例如腦靜脈竇血栓形成）血栓事件的病例可能有相關性，但是極為罕見，分析主要是在接種疫苗的前兩週內發生，及
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2021-07-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
愈來愈多採用AZ和大陸新冠疫苗的國家 考慮打第三劑
彭博資訊報導，愈來愈多採用英國阿斯特捷利康（AZ）和中國大陸國藥、科興新冠疫苗的國家，擔心這些疫苗無法抵擋傳染力更強的Delta變種新冠病毒，考慮為人民接種第三劑疫苗。雖然尚未有明確證據顯示有必要注射加強劑，但泰國、巴林和阿拉伯聯合大公國等國已決定為完成接種的人打追加劑。Delta等變種病毒似乎能使不是採用「信使核糖核酸」（mRNA）技術的疫苗防護力大減。輝瑞和莫德納疫苗採用mRNA技術。國藥、科興採用滅活技術，簡單說就是把病毒弄死降低活性後注入人體，讓免疫系統認識進而產生抗體。AZ則是腺病毒疫苗，將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA放入無毒性的腺病毒中，把腺病毒注入人體，誘發免疫反應。蒙古和阿聯等國民眾大量接種大陸疫苗，感染人數仍激增。非洲塞席爾有五人接種AZ疫苗完成後驟逝。研究表明，Delta變種病毒能使輝瑞和莫德納疫苗防護力降至90%以下。另一項研究顯示，AZ疫苗對預防Delta引發有症狀感染的防護力低於60%，但對預防住院的防護力仍超過90%。
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2021-07-08 新冠肺炎.專家觀點
諾貝爾獎得主警告新冠疫苗恐致神經退化？教授駁斥
讀者Emily在2021-7-6在輝瑞疫苗會引起神經退化嗎的回應欄裡留言：【林教授您好：近日有人在轉傳這則新聞，「諾貝爾獎獲得者Luc Montagnier警告說Covid疫苗可能導致『神經退行性疾病』」，他是病毒學教授，得過諾貝爾獎，是個學有專精的學者，不像Bart Classen 只有MD而已，因此讓人容易被影響，想請教一下林教授以您專業的角度怎麼回應他對mRNA疫苗的看法？】這位讀者顯然是在搜索「Covid 疫苗可能導致神經退行性疾病」時，在我的網站看到輝瑞疫苗會引起神經退化嗎這篇文章，而她所提的Bart Classen就是我在文章裡指出的，第一個提出「Covid 疫苗可能導致神經退行性疾病」論調的人。Bart Classen是在今年1月18日發表COVID-19 RNA Based Vaccines and the Risk of Prion Disease（基於COVID-19 RNA的疫苗與普恩蛋白疾病的風險）。這篇文章是發表在一個叫做Microbiology & Infectious Diseases（微生物學與傳染病）的期刊，而這個期刊是連最起碼的被PubMed收錄，都沒達標。它的發行社SciVision Publishers更是被列入潛在的掠奪性發行社名單。不管如何，prion disease（普恩蛋白疾病）是一種神經退化疾病，例如狂牛症（請看我發表的狂牛症，牛肉安全）。Bart Classen聲稱他是根據他對於新冠病毒RNA的分析而認為RNA新冠疫苗（輝瑞和莫德納）有引發普恩蛋白疾病的風險。可是，他卻沒說出他是用什麼方法做RNA的分析，而縱然RNA分析有發現什麼所謂的可能致病的核酸序列，那也只不過是紙上談兵，離實際的致病性還差個十萬八千里呢。也就是說，所謂的新冠疫苗可能導致神經退化，頂多也就只是猜測。好，我們現在可以來看讀者Emily提供的網路連結。它打開的文章是Nobel Laureate Luc Montagnier – Warns Covid Vaccine May Lead to ‘Neurodegenerative Illness’ （諾貝爾獎得主 Luc Montagnier 警告新冠疫苗可能導致「神經退化疾病」）。這篇文章是在2021-5-29發表在RAIR Foundation網站。RAIR Foundation是一個極右派組織，尤其是以發表仇恨穆斯林言論而著稱。這篇文章是在轉述Luc Montagnier在2021-5-27 接受France Soir（法國晚報）訪問時的言論。Luc Montagnier表示，新冠病毒的RNA跟普恩蛋白的RNA，在核酸序列上有類似的地方，所以施打RNA新冠疫苗（輝瑞和莫德納）有引發普恩蛋白疾病的風險。Luc Montagnier並沒有說出他這項言論所根據的是什麼，但很顯然他就是在引用Bart Classen的那篇文章（因為那篇文章是這個聲稱的唯一來源）。所以，Luc Montagnier所說的「Covid 疫苗可能導致神經退行性疾病」也只不過是引用一個紙上談兵的猜測。其實，Luc Montagnier發表謬論，早就已經不是新鮮事。早在去年4月16日他就因為聲稱新冠病毒是人造的而被他在巴士德學院的兩位同事（Simon Wain Hobson，Étienne Simon-Lorière）批評是「毫無根據」和「太荒謬」。請看新冠是人造的，諾貝爾獎得主說。自從拿到2008年的醫學諾貝爾獎後，Luc Montagnier就不再繼續研究艾滋病毒，反而轉入他自創的DNA teleportation領域。這個領域聲稱細菌和病毒的DNA可以通過電磁波進行「隱形傳送」（teleport）。例如，原本在法國的DNA，由於會發出電磁波，就可以在意大利重現。他聲稱這個理論可以解釋自閉症，阿茲海默症，帕金森病，多發性硬化症，萊姆病和類風濕性關節炎。只不過，到目前為止，還沒有任何人有發表過可以支持這個理論的論文。更糟糕的是，嘲笑Luc Montagnier的聲音是此起彼落，例如：Scorn over claim of teleported DNA（對隱形傳送DNA主張的嘲笑）Luc Montagnier and the Nobel Disease（呂克·蒙塔格尼爾和諾貝爾病）其實，諾貝爾獎得主被嘲笑也不是什麼新鮮事。早在1970年代，雙項諾貝爾獎得主（1954化學獎，1962和平獎）Linus Pauling就大力提倡維他命C可以治百病，還創設了一個叫做Orthomolecular Medicine（正分子醫學）的偽醫學。所以，這些晚節不保的諾貝爾獎得主就被嘲諷是罹患了Nobel disease（諾貝爾病）或Nobelitis（諾貝爾炎）。請看我發表的維他命C抗癌？及一氧化氮，精胺酸，諾貝爾病。總之，Luc Montagnier早已經是晚節不保。他這次發表「Covid 疫苗可能導致神經退行性疾病」，只會在他的功德簿上再添一筆。原文：諾貝爾獎得主警告新冠疫苗可能導致神經退化
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2021-07-07 名人.朱柔澍
醫師給你問／排不到疫苗 先打哪些疫苗可防重症？ 快預約遠距諮詢， 醫師免費給你問
疫苗預約系統正式上路，接種新冠肺炎的年齡層有望逐步調降，日本追贈113萬劑AZ疫苗，民眾有許多疫苗疑惑待解，例如排不到疫苗，先打肺炎鏈球菌疫苗、百日咳也可以防疫嗎？病毒除了喜歡找長者等脆弱族群，年輕人比較不容易染疫嗎？聯合報與WaCare聯手於元氣網推出「防疫零距離 醫師給你問」7/7 開放線上預約，邀請到小兒胸腔科專家-愛林醫療機構總院長朱柔澍解惑疫苗的各項迷思，與預約民眾一對一遠距諮詢。朱柔澍指出，高齡長者是染疫高風險族群，根據統計，75歲以上長者若罹患新冠肺炎，死亡率高達22%。但年輕族群別對新冠肺炎掉以輕心，年輕人雖然抵抗力強，但部分年輕患者痊癒後，出現容易疲勞、肺纖維化、記憶力衰退以及腦神經疾病等不可逆的後遺症。家裡老人有三高慢性病，擔心打疫苗有副作用，怎麼辦？☛快按此問專家，免費諮詢僅12名：https://bit.ly/3wh4UM2尚未排到接種順序的民眾，朱柔澍建議可以先施打肺炎鏈球菌疫苗、百日咳疫苗、流感疫苗預防呼吸道疾病，其中肺炎鏈球菌好發於嬰幼兒及65歲以上長者，高危險族群可考慮接種，多一道保護力，施打要間隔14天，有效發揮作用。要特別注意的是，這三種疫苗並非預防染疫，而是減少新冠肺炎併發重症的機率，防疫根本還是在於施打新冠疫苗。「施打疫苗絕對利大於弊」朱柔澍建議，民眾施打疫苗的前幾天保持正常作息，不要熬夜、喝酒；施打當天放鬆心情，施打後30分鐘內停留觀察。一般民眾的疫苗副作用主要會有現頭痛發熱、局部紅腫、硬結等症狀，免緊張，7天之內都會自行緩解。若頭痛不適，才服用退燒藥，切記剛打完疫苗千萬不要揉施打點，只要輕微按壓，以免破壞吸收、抗體產生不足，甚至不良反應更劇烈。近日AZ、莫德納疫苗陸續到貨，民眾觀望或取消AZ疫苗預約，朱柔澍表示，不要有「疫苗選擇」的迷思，無論是mRNA、腺病毒載體、重組蛋白等技術，都能激發人體產生免疫防護力，孕產婦則以接種mRNA疫苗為佳，高齡年長者或身體極度虛弱，請與醫師討論是否施打。☛點擊了解如何免費預約愛林醫療機構總院長朱柔澍遠距線上諮詢服務。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19照護研討會／專家強調 病情穩定慢性病患也可接種疫苗
新冠疫苗開打以來，接種疫苗亂象叢生，不僅出現搶打或緩打問題，更多人關切注射疫苗的副作用？可以混打嗎？面對Delta病毒來襲，打疫苗有效嗎？癌症病人或洗腎病人可以打疫苗嗎？日前台中榮總舉辦「COVID-19照護研討會」民眾場，專家強調，絕大部分的民眾，不論施打何種疫苗，產生血栓的機率，是非常低的，病情穩定的慢性病患者也可接種疫苗。「COVID-19照護研討會」影音連結在這場線上研討會中，台中榮總兒童感染科主任陳伯彥以「有打有保庇？疫苗聰明接種全攻略」為題，對於疫苗的種類、效果、副作用等進行詳盡說明，分析比較AZ、莫德納、輝瑞、嬌生、Novavax、高端、聯亞、滅活等疫苗的副作用、禁忌症及使用方法。陳伯彥說，打疫苗後出現不良反應，例如過敏性休克，美國發生率是每百萬分之11，台灣大約是百萬分之1。施打前的問診很重要，只要打過任何藥物後，曾出現過敏反應者，都要特別注意及進行緊急處置。心肌炎、心包膜炎則在年輕族群較常發生；血栓在國內發生率約3.6%，與其他國家相比並不算高。很多人打不到新冠疫苗，改打肺炎鏈球菌疫苗，能否有效預防新冠肺炎？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊指出，目前的研究中，還沒有明確的證據支持肺炎鏈球菌疫苗能夠預防新冠肺炎。不過，建議長者宜接種肺炎鏈球菌疫苗、流感疫苗，若是染疫對於後續自我保護能提供保障。得了新冠肺炎後，有抗體能否用於預防二次感染，許碧珊建議，感染過新冠肺炎者，仍要接受新冠肺炎疫苗接種，台灣建議自確診日起六個月後，再進行施打；國外的指引則是痊癒後三個月才施打。面對主要流行的Delta變種病毒，陳伯彥指出，美國、以色列、英國都曾出現接種疫苗後，仍感染Delta變種的案例。由於Delta病毒傳染力變強、毒性變強，導致疫苗偵測出病毒的能力變差，現有的預防、治療都打折扣，死亡率也提升。至於疫苗的有效性，mRNA疫苗打完兩劑後，仍有85%左右的保護力；AZ的效果降至約60%～50%。未來病毒會怎麼變化，仍屬未知，因此二代疫苗仍在研發。台中榮總血液腫瘤科主任滕傑林說，接種新冠肺炎疫苗，在癌症患者身上是安全的。許多癌症病友需要接受化學治療，建議在治療後三周，是接種疫苗的好時機。而接種疫苗後，間隔三周後待抗體產生，再繼續進行化學治療，會是比較好的做法。但建議癌友，即便是在安全的情況下進行疫苗注射，還是要做好自我保護，戴口罩、勤洗手。洗腎患者多為多重共病患者，同時患有糖尿病、高血壓、心血管疾病、中風，台中榮總腎臟科主任陳呈旭指出，洗腎患者較為孱弱、免疫力較低，每周進行三次血液透析，面臨群聚的風險，因此施打疫苗相當重要。施打疫苗是避免洗腎患者因感染新冠肺炎重症死亡，同時減緩醫療負擔的重要措施。此外，中風患者能否打新冠肺炎疫苗？許碧珊強調，如果處在急性中風狀況下，不適合施打，但如果是穩定後的中風患者，仍可以接種疫苗。有心臟冠狀動脈疾病、裝過支架的病患、服用阿斯匹林等藥物者，只要在病情穩定的情況下都可以施打。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完疫苗可以捐血嗎？ 莫德納可以 AZ暫緩14天
我國自7月1日起擴大接種新冠肺炎疫苗至第八類對象，累計接種 251萬8860 人次。但也些民眾可能因剛打完疫苗而對捐血有些遲疑，血液基金會業務處處長洪英聖表示，若是接種AZ等腺病毒疫苗，需要暫緩14天才能捐血；但如果接種的是莫德納等mRNA疫苗則沒有限制，接種完就能捐血。依據血液基金會的統計，目前全國A、B、O和AB型都偏低，約在五到六天的庫存量；而台北捐血中心則只有四到五天的庫存。洪英聖表示，三級警戒疫情以來，捐血量減少，且因為害怕人群多的地方會群聚，許多單位也沒有辦捐血活動，對於血液庫存都有影響。他說，雖然現在捐血的人有回歸近七、八成，但隨著疫情趨緩，各醫院的常規手術也逐步恢復，因此用血量回到疫情前的八、九成，因此血液庫存量仍然不夠。但打完疫苗後究竟能不能捐血？洪英聖表示，由於目前接種疫苗者主要都是高齡者，因此還沒有因為疫苗因素影響捐血，但預期往下開放到年輕族群時，恐會影響捐血意願。以台北中心資料來看，6月12日至7月5日，共有2768人打完AZ疫苗想要捐血而不能捐，14天之後陸續有些人有再來捐。血液基金會依據衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）的建議，接種AZ疫苗後須等14天才能捐血，但接種莫德納疫苗後，可以馬上捐血。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，雖然各國對於腺病毒是否為活性病毒有所歧異，如美國就認為不會再複製認定為一般疫苗。但因為在一些動物試驗中，仍看到在其他器官上發現病毒，因此國內專家有些擔心，認為接種後等兩個禮拜比較保險。至於mRNA疫苗因為採用的只是蛋白質片段，不會複製、繁殖，因此認為接種後即可捐血。但黃玉成說，由於這些都是新的疫苗，目前仍在搜集更多的科學證據，之後還有可能滾動調整相關規定。
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2021-07-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打過玻尿酸的族群注意 注射新冠疫苗恐引發2症狀
國內的新冠疫苗陸續到位，能接種的年齡層也慢慢往下開放，國外曾報導：有過去施打玻尿酸等填充物的患者，在打完新冠疫苗之後，發生嘴唇紅腫等狀況而前來就醫。疫苗引起身體發炎導致皮膚專科醫師鄭惠文表示，根據國美容整形外科學會（ASAPS）指出，曾經在臉上有注射填充物的民眾，在接受疫苗接種後，身體出現了紅腫以及發炎反應，甚至還有人出現嘴唇腫大的情形。雖然這種情況發生的機率不是很高，但隨著國人施打新冠疫苗的人數越來越多，未來有可能會有此類狀況發生，在此先讓民眾了解新冠疫苗可能引發的皮膚症狀。除了過去有做過醫美填充物的民眾要特別注意之外，本身有免疫問題抵抗力較低下的族群，在接受疫苗注射後，也可能出現帶狀皰疹再度活化的情形；另外，施打疫苗可能出現的皮膚紅腫發炎情況，一定要和蜂窩性組織炎作檢別診斷，以免錯失黃金治療時期。要特別提醒的還有，若因打疫苗引起紅腫不適而擦拭外用藥膏的話，也得小心會引發接觸性皮膚炎的問題，若發炎症狀持續或原有的皮膚問題持續惡化，建議盡速就醫。不良反應持續惡化1周，請盡速就醫鄭惠文指出，注射新冠疫苗回家之後，如果感覺施打部位紅腫疼痛，可適時冰敷緩解症狀。此外，建議加強肌膚的保濕修復工作，或是使用含有消炎成分如甘草萃取（LICORICE）等保養品擦拭，若感覺癢癢的時候，盡量以拍打方式來止癢。至於哪些狀況下需要就醫治療呢？鄭惠文進一步說明，當癢感無法控制住，且已經影響了日常生活時；還有皮膚症狀的範圍大到分不輕界線的時候；另外，當這些皮膚不良反應症狀超過一周沒有轉好的情況下，都建議立刻就醫讓醫師來診斷並治療。鄭惠文強調，以上所述的皮膚不良反應，皆屬於施打新冠疫苗後可能發生的症狀，疫苗對身體的好處利大於弊，千萬不要因為擔憂這些不良反應而拒絕施打疫苗。延伸閱讀: 。莫德納疫苗大規模開打，這些是『正常』可能會發生的皮膚反應，不用太緊張 。莫德納7月1日開打！接種mRNA疫苗皮膚會出現哪些副作用？ 醫曝5種可能
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2021-07-05 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／COVID-19照護研討會疫苗篇：疫苗對Delta變種有效嗎？血栓如何發現？
由台中榮總主辦、榮興醫學發展基金會與元氣網、聯合報健康事業部共同協辦的「COVID-19照護研討會」，今天（3日)舉辦民眾場，以民眾為主要對象，並開放提問，由專家提供最正確詳盡的解答和解方，吸引逾九千五百人同時上線觀看。以下《元氣網》整理一般民眾最關心的議題「疫苗篇」詳細問答。Ｑ：新冠肺炎疫苗的副作用，有哪些需要擔心的？台中榮總兒童感染科主任陳柏彥：第一個是過敏性休克，第二個是栓塞（血栓）。栓塞在腺病毒載體疫苗中的比例比較高。傳統的包括Novavax、高端、聯亞，都是屬於蛋白，所以副作用非常少。接種輝瑞、莫德納等mRNA疫苗者，常會出現注射處疼痛的現象，這其實是有原因的，因為疫苗打到肌肉裡面，肌肉、淋巴、淋巴結都會受影響。所以疼痛感可能第一次沒什麼感覺，第二次反應通常會特別強。所以第一次沒有感覺的人，要特別注意第二次接種後的副作用。此外，根據統計數據，接受莫德納疫苗施打者，發燒的比例比接種AZ者少很多。Ｑ：目前國內的疫苗接種者的不良反應如何？台中榮總兒童感染科主任陳柏彥：美國的疫苗不良監測稱為V-Safe，台灣則有V-Watch疫苗施打後不良反應監測機制，早期醫護人員接種疫苗後，都有填表，並以此為據整理出統計數據。有幾個問題，包括過敏性休克，美國發生的機率是每百萬分之11，那國內大約是百萬分之1，目前台灣有5例，其中3例是AZ，2例是莫德納。其中有一個個案，打了AZ後發生過敏反應，第二劑換打莫德納，過敏反應依然發生。所以問診中的重點是，只要打過任何藥物後，曾出現過敏者，都要特別注意，進行緊急處置。心肌炎、心包膜炎則在年輕族群身上較長看見，國內有2例。至於血栓，在國內的發生率約為3.6，與其他國家相比不算高，跟美國施打嬌生疫苗者的比例不相上下。Ｑ：打完疫苗後能不能捐血？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊：基本上目前在美國紅十字會，或是全球紅十字會，針對捐血的相關規丟，mRNA疫苗或是AZ疫苗都沒有特別限制。國內的規定，則是接受mRNA疫苗接種者可以捐血；接受AZ疫苗接種者則謹慎一點，觀察14天後再去捐血。不過要提醒民眾，疫苗施打後，常會出現發燒不適的症狀，在症狀緩解後，再進行捐血會比較合適。此外，捐血後，疫苗產生的抗體並不會受到影響。Ｑ：肺炎鏈球菌疫苗能否有效預防新冠肺炎？若要施打，間隔為何？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊：目前的研究中，還沒有明確的證據支持肺炎鏈球菌疫苗能夠預防新冠肺炎。不過有些大型研究中，例如美國近期發表、針對5千餘萬65歲以上長者的觀察性研究，可以看到流感疫苗可能有助於預防新冠肺炎。然而並不是說高齡長者就不要打肺炎鏈球菌疫苗。肺炎鏈球菌疫苗有助於預防肺炎鏈球菌，在長者染疫後的後續自我照護中，能提供保障。不過針對流感疫苗，除了上述的大型研究結果外，流感死亡率也是非常高。因此還是建議65歲以上的長者接種肺炎鏈球菌疫苗、流感疫苗。Ｑ：感染新冠肺炎後還需要接種疫苗嗎？需間隔多久？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊：得了新冠肺炎後，抗體仍持續多久，仍有待研究。有人認為可以持續8個月，甚至更久。但是這樣子的抗體效果，能否用於預防二次感染，的確有觀察到患者罹患新冠肺炎後，又再感染新冠肺炎變異株。因此建議感染過新冠肺炎者，仍要接受新冠肺炎疫苗接種，國內目前的建議是，自確診日起六個月後，再進行施打。國外的指引則是痊癒後三個月。目前輝瑞、AZ疫苗染疫後再打一劑，可以看到保護力明顯上升。特別是mRNA疫苗，染疫康復者再打一劑的保護效力，與接種兩劑者相當。Ｑ：關於疫苗混打的效果及建議？台中榮總兒童感染科主任陳柏彥：確實有國家，包括英國、西班牙、德國和加拿大，都做過相關研究；美國也有研究觀察，但不是以AZ疫苗，而是嬌生疫苗為主。我們知道初步的結果是，打了AZ或輝瑞疫苗，第二劑接種後，抗體一定比較高。但是不是等於保護力，仍有疑問，因為抗體衰退得相當快。此外，接種第二劑的副作用一定比第一劑來得嚴重，大家要有心理準備。許多國家都允許民眾混打疫苗，然而國內在6/20的專家會議後決議，因為疫苗廠商的指引並不建議混打，若是出了問題，權責難以劃分。除此之外，混打疫苗在行政處置上，也會造成很多困擾，這也要納入考慮。目前國內專家小組（ACIP）是建議不要混打，除非有通報施打後的不良反應，不論輕微或嚴重，只要有通報，第二劑就可以混打。Ｑ：Delta變種有何不同？目前的疫苗保護力如何？台中榮總兒童感染科主任陳柏彥：美國、以色列、英國都曾出現，接種疫苗後仍感染Delta變種的案例。疫苗高度關注病毒（Variant of High Consequence, VOC）有四個定義：第一，傳染力變強；第二，毒性變強；第三，病毒發生突變，導致疫苗偵測出病毒的能力變差；第四，現有的預防方式、治療方式都打折扣。目前有Alpha、Beta、Gamma、Delta四種，為了避免污名化而使用希臘字母進行命名。Delta變異株因為抗原決定位發生改變，使其穿透力變高，因此傳染力變強、毒性也變強，死亡率也有所提升。至於疫苗的有效性，第一劑的效果一定比較差，降幅達10%左右。mRNA疫苗打完兩劑後，雖然效果下降，但仍有85%左右的保護力；AZ的效果就差一點，降至約60%～50%。未來病毒會怎麼變化，仍屬未知，因此二代疫苗仍在研發。Ｑ：接種新冠肺炎疫苗為何會引起血栓？何時發生？如何發現？台中榮總血液腫瘤科主任滕傑林：新冠肺炎疫苗之所以會引起血栓，是因為棘蛋白誘發了一些抗體，這些抗體使血小板凝集在一起，消耗了血小板，並在凝集的過程中，於比較不常見的地方產生血栓，包括腦部、腹部，且因為消耗了血小板，血小板低下，進而導致出血等問題。事實上，血栓發生得機率極低，約為十萬分之1~2，跟買樂透中獎的機率差不多，不用特別擔心。此外，產生血栓並不是AZ疫苗的專利，mRNA疫苗也有發生血栓的個案情形。不論如何，接種疫苗後產生血栓與血小板低下的情形，比起說是給民眾恐慌，不如說是讓醫療團隊有警覺心。舉例而言，患者打了疫苗後，發生血小板低下，那我們就應該去思考，是不是因為疫苗造成的血栓所導致。絕大部分的民眾，不論施打何種疫苗，產生血栓的機率，是非常非常低的。Ｑ：癌症患者能否接種新冠疫苗？有哪些注意事項？台中榮總血液腫瘤科主任滕傑林：從事任何醫療行為，都必須以不傷身體為前提。接種新冠肺炎疫苗，在癌症患者身上事實上是相當安全的。第二個問題是，何時打？許多癌症病友需要接受化學治療，接種疫苗、產生免疫反應必須要有血球，且必須要有好的血球才有辦法產生有效的抗體。因此接受化學治療的病友，需在治療後三週，血液的生成才會恢復正常，此時即是接種疫苗的好時機。而接種疫苗後，間隔三週後，待抗體產生，再繼續進行化學治療，會是比較好的做法。有病友好奇，化學治療會不會使抗體濃度降低？由於全球接種疫苗的癌症患者比例仍較小，因此仍無相關證據。有些血液的惡性腫瘤、骨髓移植，或是打單株抗體的患者，的確這群病人在治療過程中，漿細胞、B細胞受損嚴重，因此未必會產生好的抗體。美國血液病學會、癌症醫學會的建議是，對於接受骨髓移植的患者，應在手術完成後三個月，再施打新冠肺炎疫苗。英國的研究發現，一群多發性骨髓瘤患者，不論接種輝瑞或AZ疫苗，最終產生中和抗體的機率僅有一半。因此建議癌友，即便是在安全的情況下進行疫苗注射，還是要做好自我保護，戴口罩、勤洗手。Ｑ：洗腎患者能否接種疫苗？抗體會不會被洗掉？台中榮總腎臟科主任陳呈旭：洗腎患者多為多重共病患者，例如同時患有糖尿病、高血壓、心血管疾病、中風，因此患者本身較為孱弱、免疫力較低。患者每週需進行三次血液透析，每次約需3~4小時，且期間需面臨群聚的風險，因此施打疫苗是很重要的。未施打疫苗的糖尿病患者，其染疫風險為一般人的5~20倍左右。此外，感染後患者因肺炎重症而死的機率，是6~32%。因此血液透析的患者，比起一般患者，因為新冠肺炎造成死亡多風險，高出10~400倍。所以施打疫苗是避免洗腎患者因感染新冠肺炎重症死亡，同時減緩醫療負擔的重要措施。且即使患者未來感染新冠肺炎，大部分患者因體內已有保護抗體，可以減少嚴重程度，有些患者也能痊癒。台中榮總於6/15~16，為院內450個洗腎患者施打疫苗，發現大部分患者並無嚴重副作用、不良反應產生，僅有倦怠症狀。大約有50%有局部疼痛紅腫現象，僅30~40%的患者有發燒，有20%有腸胃道症狀，10%以下患者有呼吸道症狀。此外，血液透析並不會把抗體洗掉。因為透析的瓣膜是人工腎臟中的瓣膜，它非常小，只有中小分子的毒素會被洗掉。接種疫苗後產生的抗體是球蛋白，是大蛋白、好東西，在透析的過程中會被留下，以保護洗腎患者。面對新生變種病毒，仍建議洗腎患者施打疫苗後，需注意勤洗手、戴口罩、保持社交距離，避免感染新冠肺炎。Ｑ：如何防範兒童感染變種病毒？台中榮總兒童感染科主任陳柏彥：針對兒童較少染疫，有許多理論，包括受體較少，以及因為冠狀感染期程短，而產生的交叉保護效果。兒童年紀小，所以接觸外界較少，因此染疫機率較低。不過因為病毒一直在變，仍不排除兒童感染的可能性。兒童從出生到學齡前，都屬於抵抗力發育階段，抗體器官組織都不成熟，感染併發症較多，因此即使現在沒有那麼嚴重，仍要小心提防。之所以18歲以上才能打疫苗，是因為所有的藥物、疫苗，都是18歲以上才能使用，所以目前只有做18歲或20歲以上，是成年的定義的問題。輝瑞最早做到12歲，甚至往下，學理上認為效果、安全性相當，不過因為沒有研究就不能斷言。因此例如高端、聯亞研發的過程中，都被要求要先做青少年，再往下發展，這是必然的趨勢。所以沒有資料情況下，無法給予建議。至於孕婦的部分，婦產科還是建議施打mRNA疫苗，不打AZ，因為孕婦有其他潛在的問題。但是疾管署沒有特別註明說打哪一種疫苗，因為目前疫苗供貨仍然不足，沒辦法讓民眾自由選擇。Ｑ：中風患者、癲癇患者能否打新冠肺炎疫苗？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊：目前如果處在急性中風，或是癲癇控制不良的狀況下，是不適合施打的。疫苗完成幾種後，大部分人會有發燒、不適的症狀，這些不適的狀況，可能會降低癲癇發作的預指，並不是說疫苗本身會導致腦部損傷，或造成癲癇發生。基本上如果控制良好的、或是穩定後的中風患者，仍可以接種疫苗。Ｑ：心臟冠狀動脈疾病、裝過支架的病患能否施打疫苗？台中榮總家庭醫學部主任許碧珊：只要在病情穩定的情況下都可以施打。此類個案可能會服用抗凝血劑或抗血栓用藥，目前仍建議這些病患要接種新冠肺炎疫苗，因為他們一旦染疫，症狀會更為嚴重，造成嚴重併發症或死亡，反而是會強烈建議施打疫苗的族群。但如果有服用特定藥物的患者，仍須先與醫師討論、調整藥物濃度後，再行接種。此外，如果過去有因為肝素引起的血小板低下症狀，就不建議選AZ，應選莫德納。Ｑ：服用抗血小板藥物，如：阿斯匹靈、保栓通...等藥物的患者，是否能接種疫苗？中榮總家庭醫學部主任許碧珊：只要是控制穩定的情況下，是可以接種疫苗的。Q：接受免疫療法、細胞療法的癌症患者，是否可以接種疫苗？台中榮總血液腫瘤科主任滕傑林：美國血液病學會、美國癌症醫學會建議，停止接受細胞瘤療法的三個月後，再接種疫苗會比較好。其餘接受免疫療法的患者，則並沒有特別限制，不過其反應效果可能會比較差。此族群患者染疫後併發症發生率、死亡率會升高，因此需要儘早接種新冠肺炎疫苗。即便施打疫苗後，因其免疫受到抑制，還是必須做好個人及周遭防護，達到群體免疫，才能真正保護癌症患者。
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2021-07-05 該看哪科.泌尿腎臟
腎友施打疫苗翻轉角色 保護自己珍視家人
大疫之下，世界秩序一夜翻轉，混亂之中，我們面對未知，難免恐懼、擔憂，但民眾自律依舊，在生活中落實維持社交距離、戴口罩、隨時使用快乾酒精洗手液與自主健康隔離，悉心如實地配合執行各項防疫工作，但同時期待著疫苗能即時供應接種，保護自己與家人，因著這共同目標，當全民70％以上施打疫苗，達到群體免疫的那一日，將迎來疫後正常新日常。「減少感染嚴重度、降低傳播力、降低重症是接種新冠疫苗的目的，也是疫情最終解決方案」，台中榮總兒童感染科主任陳伯彥說。台灣在新冠疫苗採購供應及自行研發未及供應的窘境下，將高風險生命危險及群聚感染的長者及洗腎病患等列為優先接種對象。並且考量腎友減少至大型接種場所染疫的風險，可於診所/洗腎機構施打，台灣的這項措施超前美國，對洗腎病患就地施打疫苗的方便性決策超前部署。以往洗腎患者因長時間透析，體能較為虛弱，多數是被家人照顧的對象。但腎友若能接種疫苗，降低感染病毒的風險，在多數人仍未順利接種疫苗之時，反過來保護家人，翻轉角色。根據美國疾病控制與預防中心（CDC）官網指出，美國總統拜登三月宣布和透析診合作，為洗腎病患與醫護人員施打疫苗，資金來自一項百億美元計畫。裏頭開宗明義解釋道「為什麼洗腎病患特別需要受到防護？」因為（血液）透析病患每周必須接受3次療程，且無法拖延，相對增加群聚染疫的風險，因此接種疫苗對保護病患與醫護人員相當重要。根據同份資料指出，洗腎病患若不幸染疫，導致重症甚至致死風險較一般人高，致死率約20-30%，也就是每4位染疫就至少一位嚴重到危及生命甚至死亡。「腎友有疫苗就快施打，利多於弊」。陳伯彥說，接種疫苗所產生的抗體量，是自然感染所產生抗體的八倍，且疫苗使用的病毒經過設計，經過試驗證實不具有細胞毒性，可以安心接種。國外還針對罹患過新冠肺炎的洗腎病患研究顯示，就算接種疫苗後，體內抗體會逐漸降低，但未來還會施打第二劑，甚至不排除接種第三劑，這些都有助於增加抗體，避免病患墜入重症憾事。依照研究顯示，一般民眾感染後病毒會侵犯腎臟、血液，觀察住院的重症患者，腎臟功能會快速變差，何況洗腎病患原本的腎臟狀況就不佳，「避免染疫」才是最主要的考慮。尤其在家庭群聚案例增加之時，洗腎病患施打疫苗保護自己的同時，也等於給照顧家人多一道安全罩。兩特殊族群先保護自我 再打疫苗但有兩類腎友先別急著施打疫苗。第一種是剛完成腎臟移植的患者，因移植器官的患者後續需要服用免疫製劑、抗排斥藥物，建議等移植後三個月再接種，這時免疫功能恢復，較能能誘發較高抗體量；或是採取「保護自我」的方式，宅在家減少被病毒感染的機會。第二種不建議施打的族群是有血小板低下的腎友，若血小板數量低於3到5萬，有出血的可能，最好等血小板數值穩定後再接種疫苗。新冠疫苗目前在台灣有AZ疫苗及莫德納疫苗，國際則還有輝瑞BNT、嬌生等廠牌。台灣已完成二期臨床試驗的重組蛋白新冠疫苗，亦有望完成審查，提供接種。目前上市的新冠疫苗類型分為三種型態，mRNA、腺病毒載體、次單位蛋白。至於中國的滅活病毒疫苗，有多方的疑慮，目前無法提供接種。第一種，mRNA疫苗：如莫德納、輝瑞，打進體內後病毒會先刺激人體免疫細胞製造棘抗原，後續再產生抗體。 第二種，腺病毒載體疫苗：以不同的腺病毒當載體（黑猩猩腺病毒、Ad5及Ad26），如牛津AZ疫苗、嬌生（J&J-Janssen）疫苗，打進人體後會刺激人體免疫細胞製造抗體，產生的效果也類似mRNA疫苗。第三種，次單位蛋白疫苗：如諾瓦瓦克斯、高端、聯亞，是直接將重組(修飾)的棘抗原打進人體，直接一道程序提供抗原幫助人體產生抗體。預先演習副作用處理 減少焦慮疫苗接種身體多少會出現不適症狀，因此接種疫苗後應留在現場觀察30分鐘再離開。陳伯彥表示，常見的副作用如接種部位紅腫、發燒、疼痛等，通常第二劑的反應會較第一劑明顯，可以多喝水（腎友適量）、接種前服用維他命來改善。若身體持續不適，建議可服用非類固醇止痛藥物，發燒時適度使用退燒藥。至於民眾普遍關心的「過敏性休克」及過敏反應（mRNA略多）以及瘀青、血栓（腺病毒載體的AZ/Janssen疫苗略多）等副作用，較可能發生在免疫力較強的女性身上。他建議接種疫苗之前可預先暸解，例如發現出血點、瘀青、疼痛時，應至醫院家醫科或特別門診尋求適當的診療及處置。台灣腎臟醫學會為了幫助台灣九萬多名洗腎病患以及照顧家屬，努力為腎友爭取到疫苗施打優先順位的第五類；台灣基層透析協會於6月份舉辦「COVID-19疫苗接種線上研討會」，由理事長-台北安德診所楊孟儒院長主持，邀請重量級講者台中榮總兒童感染科陳伯彥主任主講「洗腎病患COVID19疫苗接種的必要與迷思」，破除施打疫苗的各項迷思。台灣基層透析協會理事長楊孟儒指出，從全球疫情趨勢來看，COVID19變種病毒一直變化中，疫苗效果和副作用報告陸續出現，疫情之下，醫師對哪些病患應儘速施打COVID19疫苗有共識，呼籲民眾勿受不實資訊或因近期長者死亡案例影響施打意願，也盼望透過研討會讓大家對疫苗接種有更完整的認識，即使近日疫情較為趨緩，但這是防疫升級下的結果，還不是疫苗施打的結果，顯見平時要做好防護措施更為重要，民眾也要做好新冠恐成日常的心態準備。
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2021-07-05 名人.黃軒
不只抗新冠！醫：將有3種mRNA疫苗問世預防疾病
對COVID-19病毒疫苗，很大貢獻的因素之一，就是人類開始採用了最新的「mRNA疫苗」技術作為疫苗生產。大家都一定以為「mRNA疫苗」技術，只作為COVID-19疫苗使用而已，我們才只有了Moderna和BNT疫苗，你們都錯了！「mRNA疫苗」技術橫空出現，是人類疫苗的里程碑，可以想像成這是疫苗的標靶藥物，這些都是人類未來「預防疾病」的重要工具。因為產生mRNA，可作用於任何疾病預防的標靶，因此未來是預防各種疾病的mRNA疫苗，而不會只是COVID-19 病毒疫苗。據科學研究報導，研究人員正在研究的「三種mRNA疫苗」將有助於預防各種疾病。癌症疫苗預防癌症病毒傳播的疫苗已經存在。比如B肝疫苗可以預防一些肝癌，人類乳突病毒(HPV)疫苗可以預防子宮頸癌。然而，由於mRNA疫苗的靈活性，人們正在關注開發不僅可以預防病毒引起的癌症, 而且可以預防各種癌症的疫苗。癌症腫瘤含有正常細胞中沒有的抗原和蛋白質。如果可以訓練免疫系統識別這些腫瘤相關抗原，免疫細胞就有可能摧毀癌細胞。癌症疫苗是這些抗原的特定組合，有藥廠已著手開發進行：1.BioNTech與輝瑞合作開發了一種mRNA疫苗針對惡性黑色素瘤有效的癌症疫苗。2.德國生物製藥公司CureVac正在開發肺癌的疫苗，該疫苗已在早期臨床試驗 (Phase 1)中取得成功。3.Moderna公司，設計出一種對每個患者的腫瘤都有獨特作用的疫苗，以訓練個人的免疫系統並訓練身體對抗癌症。這個研究正在第二階段試驗(Phase 2)中，他們甚至期待往個人化的抗癌mRNA疫苗發展。萬用的流感疫苗 如果有一種疫苗可以保護身體，免受所有病毒株的侵害，就沒有必要每年為新的病毒株接種疫苗。1.Moderna公司，針對季節性流感的mRNA疫苗開發計劃。該計劃針對世界衛生組織 (WHO) 預測將流行的四種流感病毒株，找出這些病毒株通用的流感疫苗。通過收集有關流感基因組的大量數據，研究人員找到了該病毒最「高度固定」的 mRNA 代碼。「高度固定」的mRNA代碼，也就是這種 mRNA 代碼最不可能因突變，而引起病毒蛋白的結構或功能突變。研究小組成功製備了，達四種不同病毒蛋白的mRNA混合物，針對這個萬用的流感疫苗接種發展中。2.動物實驗已經有效，對小鼠的研究，發現這種實驗性疫苗，可以針對多種流感病毒株，同時非常有效。研究人員，也正在致力於人體內的「萬用流感疫苗」的開發計劃中。瘧疾疫苗 瘧疾是由單細胞寄生蟲瘧原蟲引起的一種傳染病，由蚊蟲叮咬引起。1.葛蘭素史克製藥公司的研究人員專利的瘧疾疫苗編碼，一種稱為Plasmodium Migration Inhibitory Factor(PMIF)的寄生蟲蛋白。通過免疫系統識别這種蛋白質為目標，就有可能訓練免疫系統根除寄生蟲。2.動物實驗已經有效，這種瘧疾疫苗在小鼠實驗中，也取得了不錯的成果，併計劃在英國進行人體的臨床試驗。這種瘧疾mRNA疫苗是一種mRNA疫苗可以自我複製放大，當mRNA進入細胞時，就會產生一組自我複製放大mRNA的拷貝。因此，只需要生產少量的mRNA，有望成為繼現有標準mRNA疫苗之後的下一代mRNA疫苗。mRNA 疫苗仍存有許多挑戰1.冷凍儲存mRNA疫苗需要冷凍儲存，這限制了它們在發展中國家和偏遠地區的使用。相關疫苗公司，正在致力於開發一種可以冷藏的mRNA 疫苗。（這樣你們買疫苗，也順便買他們的冷凍設備……嘿嘿）2.監管障礙任何新技術的疫苗問世的監測，都必需進行大規模的臨床試驗。COVID-19病毒的大流行，導致mRNA疫苗的快速批准及開發，更提供了大批、現成的人體實驗，為此新技術發展，其監管障礙比往年小很多。3.昂貴另一個問題是太貴了。個人化的mRNA癌症疫苗很昂貴，也並非所有國家都有大規模生產mRNA疫苗的新設施。超乎你的想像我們以為mRNA疫苗，只是為了COVID19 病毒而已⋯⋯殊不知，人類從治療疾病到預防疾病的跨時代會開始，以前認為疫苗接種，只為了產生抗體抵抗病毒、病箘感染的。現在mRNA疫苗新技術，會改變了我們下一代子孫，進入100歲的健康生命著手。你看不到、感受不到那個盛世？不要擔心，科學家已經在著手準備了！mRNA疫苗技術，具有破壞性和創新性，可以克服人類疾病挑戰。「從治療疾病到預防疾病」，改變當前和未來你對疫苗的想像。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打莫德納15分鐘後 高雄1老翁休克
疫情催化下，疫苗打氣爆棚，七月二日接種總數創下史上單日新高，達十八點四萬人次，其中莫德納疫苗施打量占十六萬多人次，至今接種人數破二二三萬人次，覆蓋率已逼近一成。對於台南八十五歲婦人接種後猝死，指揮中心指出，將進一步了解原因並協助。高雄小港區七十四歲吳姓男子二日下午接種莫德納疫苗後約十五分鐘，在接種站即陷入休克緊急送醫，醫師研判需氣切，家屬不忍折磨老人家，忍痛放棄急救，老翁當天不幸過世。高雄市衛生局簡任技正潘炤穎說，這起嚴重休克案，初步未發現與疫苗有直接相關，已列入不良反應事件，提請中央流行疫情指揮中心審定。吳姓老翁家屬質疑，疫苗接種至今已發生很多猝死案，政府沒一件承認，「接種疫苗不到半小時就出事，根本沒回家，怎可能跟疫苗沒關係？」台南八十五歲王姓老婦前天接種莫德納疫苗後，昨天上午被家人發現躺在床上不動，才驚覺已離世。老婦兒子「我們想保護母親多活幾年，才同意打莫德納疫苗，沒想到睡一覺就起不來，走了」。台南婦人接種後猝死案例已通報疾管署，指揮中心發言人莊人祥表示，將協助列入疫苗接種後不良事件。依照最新不良事件反應通報中，莫德納接種後不良事件為五十七件，其中，疑似嚴重過敏反應二件、其他疑似嚴重不良事件廿四件。莊人祥表示，依照莫德納疫苗仿單，極常見症狀為接種部位疼痛腫脹、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒、淋巴結腫大、惡心嘔吐；常見症狀為接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅；不常見症狀為接種部位搔癢；罕見為顏面神經麻痺、臉部腫脹。尚不清楚接種莫德納疫苗是否會有立即型過敏性反應或過敏，有報告顯示，極少數的年輕族群接種莫德納或輝瑞等mRNA疫苗會發生心肌炎。依V-Watch監測，國內接種莫德納疫苗者，近八成接種第一劑後回報注射部位疼痛，約百分之三點一發燒；莊人祥說，國外經驗，接種mRNA疫苗通常是第一劑副作用較小，第二劑副作用較多，ＡＺ疫苗則反之。
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2021-07-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際疫苗價格下跌 專家籲增預算採購
台灣經濟研究院生物科技產業研究中心主任孫智麗表示，國際新冠疫苗今年底可能供過於求，各廠開發的疫苗價格正持續下滑，政府此時若加大預算購買明年度疫苗，難度應該會少很多。孫智麗是台灣經濟研究院研究員兼研究七所所長，她同時也是台經院智慧財產評價服務中心主任，近日以「從國產疫苗看台灣生技產業機會與困境」為題發表文章。孫智麗指出，根據世界衛生組織（WHO）提供的資訊指出，今年下半年全球疫苗生產150億劑，明年400億劑，預計疫苗今年底開始會爆大量，並明顯供過於求。孫智麗表示，儘管不同國家地區疫苗採購價格存在顯著差異，mRNA疫苗價格已隨著大規模量產及施打而大幅下降。莫德納去年底預估每劑價格32至37美元，現在美國政府採購每劑約15美元。Novavax的兩劑疫苗估計為每劑16美元。輝瑞BNT疫苗兩劑接種，美國每劑費用為19.5美元、歐洲每劑不到15美元。俄國的Sputnik兩劑疫苗、嬌生（J &J）單劑疫苗都是每劑10美元；AZ兩劑疫苗最便宜，每劑只需3至4美元。
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2021-07-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ、莫德納接種Ｖ–Ｗatch觀察5萬人 副作用統計出爐
莫德納疫苗已開始擴大施打，指揮中心今天整理莫德納疫苗仿單，並宣布新的疫苗進入後，接種都會用Ｖ–Ｗatch觀察，AZ、莫德納目前已經追蹤5萬多人。指揮中心發言人莊人祥今天指出，莫德納疫苗仿單，列的不良反應幾類，常見大於十分之一，接種部位疼痛或發燒是常見。另外。還有百分之一以上，至十分之一有部位紅斑、尋麻疹。不常見的有接種部位搔癢、顏面神經麻痺臉面腫脹，另方面還有不清楚的立即性過敏性反應。莊人祥建議，接種後需留觀休息15分鐘、自我觀察15分鐘，曾有不良反應的民眾則須觀察30分鐘。莊人祥說，若呼吸困難、心跳加速全身紅腫，要儘速就醫告知疫苗接種史。另外，根據各國疫苗監測，少數族群發生心肌炎事件，大多在接種後數天，建議mRNA疫苗後出現心痛應急就醫。莊人祥指出，新疫苗進國內後都會主動追蹤，不良反應部分，目前為止AZ、莫德納已追蹤五萬5984人，AZ女性佔六成、莫德納占七成。Ｖ－watch症狀統計，ＡＺ第一劑每日回報前十症狀，已注射部位疼痛為主，佔超過五成五，另外就是疲倦肌肉痛，發燒第一天、第二天占20%之後會好一點。莊人祥說，其他國家ＡＺ副作在第二劑較少，最多是注射部位疼痛降到40%，發燒降到3%，症狀都降低。莫德納部分，最多以注射部位疼痛將近八成，其他部分少見，發燒只有3%，莫德納第一劑，以國外經驗mRNA疫苗一劑副作用少、但二劑較高，目前我們還沒二劑資料無法追蹤。總結而言，莊人祥說，接種後一天發燒，ＡＺ第一劑占26.9 % 、第二劑3%；莫德納第一劑則是3%，未來會做莫德納第二劑追蹤。主要副作用以疼痛疲倦肌肉痛，接種後七天內會緩解，不論任何廠牌或劑次，接種三天全身不適18至49年齡層較高；ＡＺ疫苗接種第二劑7日內，發生不良反應低於第一劑。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
副作用比例較流感疫苗高 新冠疫苗4廠牌副作用比較
本文摘自《常春月刊》460期文／郭岳潭台灣新冠肺炎疫情大爆發，為了降低本土新冠肺炎疫情、加速接種疫苗效率，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前宣布已編列40億元經費，6月7日起，符合公費資格者免費接種新冠疫苗，也就是指全民都可免費接種新冠疫苗，只是接種順位早晚的差別。根據指揮中心日前公布的疫苗資訊，自藥廠採購的AZ疫苗、莫德納疫苗，以及COVAX配送的AZ疫苗，再加上日本無償提供124萬劑AZ疫苗，以及美國提供250萬劑疫苗，還有緊急授權使用的2家國產疫苗，預計8月底將有1000萬劑疫苗到位，屆時將啟動大型接種計畫。台灣疫苗推動協會理事長、衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官、林口長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，目前新冠疫苗根據製成使用技術，主要分為mRNA、腺病毒載體、重組棘蛋白、減毒等，透過將新冠病毒的特殊蛋白質片段注射至人體內，誘使免疫系統產生可長時間抵擋病毒入侵的抗體。目前的新冠疫苗大多需要接種2劑，只有嬌生疫苗例外，通常第1劑疫苗可以激發免疫力，但其強度可能未理想，抗體持續時間也可能較短，是為免疫系統打下地基；第2劑疫苗，則能夠強化免疫反應，讓抗體持續時間更長，依照標準時程打完2劑疫苗，才會有完善的保護。黃玉成表示，如果是發燒或正患有急性中重度疾病者，應等待病情穩定後再接種。另外，免疫功能低下者，如接受免疫抑制劑治療的病患，對疫苗的免疫反應可能減弱。國際認證4種新冠疫苗❶AZ疫苗AZ疫苗為腺病毒載體疫苗，根據臨床試驗資料分析顯示，接種間隔12星期且完成2劑接種，保護力可達81％、降低重症風險100％。目前建議2劑間隔至少8星期，而間隔10～12星期，疫苗接種效果更佳。黃玉成指出，根據AZ疫苗第3期臨床試驗結果，接種後常見的副作用及頻率，前3大分別為注射部位疼痛54.2％、疲倦53.1％、頭痛52.6％，再依序為肌肉痛44％、畏寒31.9％、關節痛26.4％、發燒超過38度7.9％。其他常見的副作用，包括：接種部位硬塊、嘔吐，發生率約為十分之一至百分之一；不常見的副作用，有淋巴結腫大、食慾下降、頭暈、腹痛，發生率約為百分之一至千分之一。黃玉成提醒，接種AZ疫苗後28天內，若是出現嚴重持續性頭痛、視力改變、癲癇，且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等任何一種症狀，應盡速就醫，並告知疫苗接種史，以利醫師及早釐清病因，並給予適當臨床處置。日前國內發生首例接種AZ疫苗引發血栓併血小板低下症候群，該名30多歲男子，接種疫苗後出現發燒，7天後出現持續性頭痛、腹痛，急診就醫發現是施打疫苗引發血栓併血小板低下症候群（TTS），一度發出病危通知，經注射免疫球蛋白治療，才保住性命。黃玉成指出，血栓併血小板低下症候群為接種AZ疫苗後，非常罕見的併發症，接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。他提醒，對於AZ疫苗成分有嚴重過敏反應史、過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起的血小板低下症者，應避免接種。❷莫德納疫苗莫德納疫苗是mRNA疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成2劑接種，保護力約為94.1％，依國際指引及衛福部建議接種間隔為至少28天。黃玉成指出，根據莫德納疫苗第3期臨床試驗結果，接種後可能發生的常見副作用及頻率，包括：注射部位疼痛92％、疲倦70％、頭痛64.7％、肌肉痛61.5％、關節痛46.4％、畏寒45.4％、發燒超過38度15.5％。其他可能發生的常見副作用，包括：接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅，發生率約為十分之一至百分之一；不常見的副作用為接種部位搔癢，發生率約為百分之一至千分之一，以及顏面神經麻痺、臉部腫脹的罕見副作用，發生率約為千分之一。黃玉成表示，莫德納疫苗沒有特別的禁忌症，如果對於疫苗成分有嚴重過敏反應史，或對於先前接種疫苗曾發生嚴重過敏反應者，則不建議接種。❸輝瑞疫苗輝瑞疫苗是mRNA疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成2劑接種，7天後保護力約為95％、降低重症風險達95％。根據輝瑞疫苗第3期臨床試驗結果，接種後可能發生的常見副作用及頻率，包括：注射部位疼痛84.1％、疲倦62.9％、頭痛55.1％、肌肉痛38.3％、畏寒31.9％、關節痛23.6％、發燒超過38度14.2％。其他常見的副作用，包括：接種部位腫脹、泛紅、噁心，發生率約為十分之一至百分之一；不常見的副作用，有淋巴結腫大、不適，發生率約為百分之一至千分之一，以及任一側臉部麻痺的罕見副作用，發生率約為千分之一至十萬分之一。黃玉成強調，對於輝瑞疫苗成分有嚴重過敏反應史，應避免接種，而未預期的嚴重不良反應非常罕見，通常發生在接種輝瑞疫苗後數分鐘至1小時內，包括：呼吸困難、臉部及咽喉腫脹、心跳加速、全身紅疹、暈眩及身體虛弱等症狀。❹嬌生疫苗嬌生疫苗是腺病毒載體疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成1劑接種，保護力約為57～72％、降低重症風險達86％。根據嬌生疫苗第3期臨床試驗結果，接種後可能發生的常見副作用及頻率，包括括：注射部位疼痛49％、頭痛、疲勞、肌肉疼痛38％、發燒超過38度0.3％。黃玉成表示，根據美國FDA報告顯示，與輝瑞疫苗、莫德納疫苗相比，嬌生疫苗的副作用較為輕微且和緩，且無個案在臨床試驗中出現過敏反應；只有極少數個案，可能出現極罕見血栓併血小板低下症候群，發生率為每百萬人分之5，在全球接種嬌生疫苗的700萬人中，僅有8例，接種新冠疫苗整體益處仍大於風險。新冠疫苗副作用，適當休息數天可復原黃玉成說明，接種新冠疫苗後，應在現場觀察至少30分鐘，等待無不適再離開，新冠疫苗副作用的比例較流感疫苗高，可能發生的副作用為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，千萬不可按揉、可適度冰敷；而接種疫苗後產生的發燒反應，通常約48小時可緩解。另外，其他可能症狀，例如：疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛及發熱，通常症狀輕微，適當休息即可於數天內自行復原。黃玉成也提醒，新冠疫苗接種後，需要2星期後才能產生免疫力，且接種2劑才算完成接種，雖可降低罹患新冠肺炎的機率，但仍有可能感染，仍需做好勤手洗、戴口罩、保持社交距離等防疫措施，才能避免因暴露病毒而受到感染。黃玉成補充，目前國內已通報多例疑似新冠疫苗接種後嚴重不良事件；事實上，不良事件並不等於副作用，不良事件是指注射疫苗後，發生任何對健康造成負面影響的事件，但不一定存在著因果關聯性。另外，根據衛福部建議，目前新冠疫苗不得與其他廠牌交替使用，且新冠疫苗不得與其他疫苗同時接種，最好間隔至少14天。10大類公費新冠疫苗接種對象中央流行疫情指揮中心6月22日在疫情例行記者會宣布，自7月1日起，開放第一至第八類接種對象「自由選擇」疫苗廠牌，包括AZ疫苗或莫德納疫苗，6月25日公布，疫苗殘劑供未開放類別候補登記；若已完成第一劑疫苗，可依建議接種第二劑時間，以同廠牌完成接種。根據衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召開專家會議，目前公費接種順位：第1類：醫療院所執業醫事人員。 第2類：中央及地力政府防疫人員。例如：海關、警察、消防員、海巡。 第3類：高接觸風險第一線工作人員。例如：國際航空機組員、港埠第一線作業人員。 第4類：因特殊情形必須出國者。 第5類：機構及社福照護照顧者與受照顧者、洗腎患者。例如：長照機構住民、照護者及其服務對象。 第6類：75歲以上長者、孕婦。 第7類：維持國家安全運作及社會機能正常之必要人員。例如：軍人、憲兵、運輸及倉儲業者、高中職以下學教職員、幼兒園托育人員及托育機構專業人員，雙北基桃計程車司機、外送員……等。 第8類：65～74歲長者。 第9類：19～64歲具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者罕見疾病及重大傷病。 第10類：50～64歲以上成人。延伸閱讀: 。莫德納疫苗大規模開打，這些是『正常』可能會發生的皮膚反應，不用太緊張 。老年人接種新冠疫苗猝死頻傳，我該打嗎？ 陳亮恭建議4類人先暫緩
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗預約秒殺 醫師提醒這4類孕婦快去打
美國日前贈送台灣250萬劑莫德納疫苗，首批110萬劑將於明天起配送至各縣市施打。在婦產科醫學會建議下，指揮中心將孕婦列在第六類優先接種對象，上週也開放預約接種，各縣市不少孕婦立刻搶名額。婦產科醫師表示，除了建議孕婦優先打莫德納疫苗，還有另外四類族群的孕媽咪也應儘早施打，避免感染新冠肺炎產生併發症。三軍總醫院婦產部產科主任林啟康表示，世界衛生組織（WHO）目前無針對特定疫苗給出建議，但建議高暴露風險、妊娠高風險孕婦可施打。《NEJM》醫學期刊今年4月底發表文章，孕婦施打輝瑞、莫德納等mRNA疫苗後無安全上的問題，第一孕期施打的流產風險、胎兒異常的比率沒有比較高，第二、三孕期施打的早產風險也跟一般族群相同，在《NEJM》發表後文章後，美國、英國、歐洲也修正指引，建議孕婦施打mRNA疫苗。林啟康指出，英國過去多施打AZ疫苗，後來建議孕婦優先考慮莫德納、輝瑞BNT等mRNA疫苗，此外本身有嚴重內科疾病，或是染疫風險高的醫療相關工作人員、妊娠糖尿病或BMI>40以及45歲以上的孕婦，應優先考慮施打。若第一劑已經打AZ疫苗，除非有嚴重過敏反應，不然第二劑仍建議施打AZ。林啟康說，英國先前提出AZ安全性報告，有十萬分之一風險會出現血栓，不建議40歲以下民眾優先施打。台灣染疫人數相較他國低，評估20到29歲的一般女性，若懷孕、或剛生產完、正進行不孕療程，施打AZ疫苗增加血栓風險，此群族不建議施打AZ疫苗。若要準備懷孕的女性，不需因為打疫苗特別避孕，英國建議打完第一劑後發現懷孕，可等到懷孕12周再打第二劑。林啟康表示，三總本周開始協助孕婦接種莫德納疫苗，內湖有26萬人口，產婦約500至1000人，上週開放預約後立即秒殺。近期Delta變異株入侵台灣，目前國際上疫苗都可有效對抗，若孕婦感染新冠肺炎，妊娠併發症很多，包含嚴重感染、子癲前症、早產風險都相當高，加上孕期肺活量低，若肺部浸潤就有損傷風險，建議盡快施打疫苗；但有妊娠高血壓、對疫苗過敏、血栓靜脈炎等可能有安全性問題，建議與產檢醫師討論評估。哺乳期間是否可施打疫苗？林啟康指出，疫苗裡沒有新冠病毒，目前各國研究中，不論AZ或是mRNA疫苗，疫苗成分都沒有跑進母乳中，建議打完疫苗還是可以餵母乳。日前《JAMA》跟《AJOG》期刊發表文章，施打mRNA疫苗後，發現乳汁中有對抗新冠肺炎的抗體，哺餵母乳可讓新生兒降低染疫風險。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國衛院盤點量能 陳時中：不放棄任何機會
傳出國衛院爭取代工莫德納等mRNA疫苗，指揮中心指揮官陳時中昨天證實此事，他表示，確實和相關公司洽談中，會竭盡所能談各種可能性，但這也牽涉到製造量能、技術門檻以及各大廠隊疫苗的全球布局策略。指揮中心研發組長、國衛院長梁賡義則說，「授權量產機會不見得高，但我們會努力。」台灣採購的第三批莫德納疫苗，今天將有四十一萬劑抵台。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥昨天表示，若按照正常狀況，應是今天傍晚時間到貨。去年八月指揮中心與ＡＺ疫苗洽談代工，最後因量能不足而碰壁，這次莫德納疫苗真能談成？陳時中說，「代工碰壁這個形容不是那麼好」，談判有成有敗，無法保證每一次都能成功。目前先評估量產能力和技術平台，持續談判，不會放棄任何機會。梁賡義表示，之前談判因量產能量而無法談成，不管莫德納或其他疫苗公司需要一定量產能量。食藥署跟經濟部工業局聯手，了解國內的產能，「這是第一步」；接下來將與莫德納協商，希望該公司願意在台灣設廠，產出的疫苗給台灣或全球其他國家使用。梁賡義表示，成否成功代工，最重要因素還是在台灣是否有量產能力，目前國內廠商本身有意願，且部長也很重視，將全力配合達到支援能量。至於這是台灣單方面提出希望代工，還是已經和莫德納初步接觸？梁賡義並未直接回覆，只表示，「談判是一個過程不是一個點，外交人員很努力牽線，簽完線之後國內再接手。」
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究：mRNA疫苗保護力達數年
美贈我莫德納疫苗將於七月一日大規模開打，最新一期權威期刊「自然」研究顯示，接種兩劑輝瑞ＢＮＴ、莫德納等mRNA疫苗，有可能在人體內產生長久免疫作用。對此，指揮中心專家小組召集人張上淳表示，這類疫苗於去年底才開始使用在人體上，目前並無實證資料指出，幾年後的免疫力到底還剩多少，該項研究只是推測結果。另有研究指出，若ＡＺ疫苗第一劑及第二劑間隔四十五周施打，免疫效果較佳，對此，張上淳說，該項研究發現，將打第二劑時間拉到更長，兩次接種相隔時間更久一點，細胞性免疫反應相當不錯，第二劑與第一劑相隔超過十二周，免疫反應會更強。但值得注意的是，這項研究並非以中和抗體來研究分析，而是一般的抗體做分析，因此，延後施打第二劑，確實會增加感染風險，因此，大多數國家仍建議仍在八至十二周施打第二劑。加州大學研究結果顯示，接種過二劑mRNA疫苗後，在人體保護力可能隨時間下降，需再追加一劑；但「自然」期刊一項研究卻發現，這二款疫苗在人體內的保護力可能長達數年，張上淳認為，這只是學理上的推測結果。國內昨日新增十四例疫苗接種後不良死亡案件，累計二百四十例新冠疫苗接種後發生死亡不良事件，指揮中心發言人莊人祥指出，目前已有四十四例解剖，其中一例吸入食物窒息、二例頸椎骨折、一例氣噎、一例顱內出血、二例疑似肺炎、二例泌尿道感染，其餘案例待釐清。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA技術困難…代工莫德納疫苗 專家：天方夜譚
指揮中心積極洽談莫德納疫苗代工，而國衛院籌備「疫苗二廠」，盼與莫德納簽約量產授權。看似有譜，但前疾管局長蘇益仁說，「這是天方夜譚」，去年政府成立口罩國家隊，表現傑出，但口罩技術門檻極低，mRNA技術困難，依照台灣現有技術、量能，宛如空中畫大餅，感覺只是喊爽的。台廠頂多做到充填 產能大考驗 3~5億量產不可能蘇益仁表示，每一家疫苗廠都有固定疫苗產線，要這些上市櫃公司放棄自己原先的產線全改為mRNA疫苗，「除非全收為國有，才有可能」。蘇益仁點出兩大問題，台灣從未研發過mRNA疫苗，前端生產技術等於空白，此外，疫苗能量也不足，有報導宣稱國家隊想要「六至九個月生產三至五億劑莫德納疫苗」，這個牛未免吹得太大，內行人一聽，就知道這根本不可能。 蘇益仁說，mRNA疫苗為全新技術，少量細胞培養或許還沒問題，但光從五毫升想培養至五十毫升就相當困難，如想大量製作，製作五十毫升、一百毫升、兩百毫升，乃至五百公升、兩千公升等原料，每個級距的挑戰相當大，「量愈多，難度就更高」。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，這是目前技術上最大的挑戰，是莫德納最厲害的技術，也是我國必須學習、取經的部分。此外，我國也需發展相關佐劑等系統，一旦爆發疫情，才能自己製造生產。蘇益仁認為，除非莫德納原廠派員進駐國衛院，傾全力技術支援，否則台灣廠商頂多做到充填這一塊。產能是另一大難題，蘇益仁表示，早在去年四月，參與創建ＣＯＶＡＸ平台的「流行病預防創新聯盟」（ＣＥＰＩ）派人來台，瞭解我國生技廠商代工疫苗量能，當時評估一個月頂多僅能生產一千萬劑新冠疫苗。國內疫苗產能有限，這解釋了去年八月指揮中心與ＡＺ疫苗洽商代工破局的原因。蘇益仁表示，國光、聯亞、高端等國內三大疫苗廠均積極研發自家新冠疫苗，能挪出的生產線非常有限，至於另一家廠商台康，產能也不大。指揮中心想集國內眾廠之力，在六至九個月內，生產三至五億劑mRNA疫苗，這絕對不可能。「生產mRNA疫苗絕非簡單之事。」蘇益仁說，莫德納公司去年年底也才生產幾千萬劑，在克服許多問題後，今年才逐漸擴大產能。此外，南韓之所以順利取得mRNA疫苗，除了政治因素外，「三星生物」廠房規模夠大，才是主要因素，但就算如此，南韓也只談妥後段無菌充填、標籤與包裝合作，能否技術轉移，還是未知數。長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如強調，mRNA疫苗可快速大量倍製，台灣一定要發展自己的mRNA疫苗，才能因應未來的大流行疫情。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究：輝瑞、莫德納疫苗 保護力可能長達數年
科學家今天表示，輝瑞/BioNTech疫苗與莫德納疫苗，能在人體引發持久免疫反應，可能可以抵禦新型冠狀病毒數年之久。目前已有愈來愈多證據顯示，只要2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的病毒及其變異株演化結果不會跟現在差太多，接種這2款mRNA疫苗的大部分人可能不須追加注射。最新研究再度呼應這項看法。此外，即使病毒確實大幅變異，接種疫苗前曾染疫康復的人，可能也不需要追加劑量。「紐約時報」（The New York Times）報導，帶領上述研究的美國聖路易華盛頓大學（WashingtonUniversity in St. Louis）免疫學家艾里貝迪（AliEllebedy）表示：「這種疫苗能讓我們免疫力如此持久，這是個好跡象。」研究結果已刊登在「自然」（Nature）期刊上。艾里貝迪與同事上月曾表示，染疫康復者體內能辨認新型冠狀病毒的免疫細胞，會在感染後留在骨髓內至少8個月；另有團隊的研究指出，所謂的記憶B細胞會在染疫後至少1年內持續成熟和強化。研究人員基於這些發現表示，染疫後再接種疫苗的人，免疫力可能維持數年，還可能終身免疫。但從過往的研究未能了解，光靠接種疫苗可不可能產生類似的持久效果。為了找出問題解答，艾里貝迪團隊觀察了記憶細胞的來源─淋巴結。人體在染疫或接種疫苗後，淋巴結會形成一種叫作「生發中心」（germinal center）的特殊結構。生發中心猶如B細胞的訓練營，能讓B細胞更熟練地發揮作用，並學習辨識多種病毒基因序列。這些細胞練習的序列愈多、時間愈久，就愈有可能擊退可能出現的變異株。人體染疫後，生發中心會在肺部形成；但接種疫苗後，生發中心會出現在腋窩的淋巴結，正好方便研究者取得。艾里貝迪團隊一共找來41名接種過兩劑輝瑞（Pfizer）/BioNTech疫苗的人參與實驗，其中8人有染疫史。在這41人當中，有14人於接種首劑疫苗後的3、4、5、7、15週，由研究團隊從淋巴結取得樣本。艾里貝迪團隊發現，在接種首劑後的第15週，這14人的生發中心仍高度活躍，而且認得新型冠狀病毒的記憶細胞數量並未下滑。亞利桑那大學（University of Arizona）免疫學家巴塔查雅（Deepta Bhattacharya）說，通常生發中心在4至6週後就所剩無幾。但mRNA疫苗激發的生發中心幾個月之後都還在，在多數人的體內並未大量減少。上述結果顯示，絕大多數接種過疫苗的人都能獲得長期保護力，至少對現存變異病毒來說是如此。但長者、免疫系統較弱的人，還有服藥抑制免疫反應的人，可能需要追加注射疫苗。至於接種疫苗前曾染疫康復者，則可能完全不用追加。艾里貝迪指出，染疫後再接種疫苗可大幅提升體內抗體濃度，這很可能是因為製造抗體的記憶B細胞在接種前已經進化好幾個月；所幸追加注射疫苗也可能達到染疫後再接種的效果。艾里貝迪的研究並未納入嬌生（Johnson &Johnson）製造的COVID-19疫苗，但他預期這類使用較傳統方式製造的疫苗，免疫反應的持久性可能比不上mRNA疫苗。但有學者認為這種比較不盡公平，因為嬌生疫苗只需施打一劑，若經追加注射，可能也有同等效果。
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納7月開打 醫曝5種接種mRNA疫苗可能副作用
美國贈台灣250萬劑莫德納疫苗，預計7月1日就能開啟廣泛施打，但mRNA疫苗是全新技術，《美國皮膚科醫學期刊》在4月發表1項研究，發現接種mRNA疫苗會有「延遲性」紅腫反應，施打疫苗後7至8天才會出現，目前機轉不明，可能因疫苗賦形劑導致，不需要太緊張仍可接種第2劑。mRNA新冠疫苗 5種最常見紅腫模式書田診所皮膚科主任醫師蔡長祐表示，2021年4月《美國皮膚科醫學期刊》（Journal of the American Academy of Dermatology – JAAD）中，1篇研究分析414位施打mRNA新冠疫苗個案，發現5種最常見紅腫模式，分別為：（1）延遲型大型局部反應（delayed large local reactions）。 （2）局部注射處反應（local injection site reaction）。 （3）蕁麻疹（urticarial）。 （4）麻疹樣紅疹（morbilliform eruptions）。 （5）肢端紅痛症（erythromelalgia）。蔡長佑說明，mRNA疫苗包含輝瑞BNT與莫德納，都是非常新的疫苗技術，不同以往疫苗，施打後馬上會有皮膚紅腫，研究發現到部分民眾接種後7至8天手臂才開始腫脹，又腫又熱，又痛又癢，被稱為「延遲型大型局部反應」，也被形容成「新冠手臂」，大部分人在4天會消退，目前發生原因不明。蔡長佑補充，發生「新冠手臂」推測可能與mRNA疫苗的賦形劑 polyethylene glycol （聚乙二醇）過敏有關，在施打第2劑後可能再度出現，但出現時間比較快，消退時間也比較快；類似反應以女性為主約85%至90%，接受莫德納疫苗的人居多約占92%至94%，但並非是打第2劑疫苗的禁忌症。另一方面蔡長佑也說，英國在醫學期刊《刺胳針雜誌》（Lancet）上提出在2020年12月到2021年3月約4個月的期間，約62萬多人接受輝瑞BNT疫苗2劑或AZ疫苗1劑後的安全性及有效性報告。常見施打後皮膚局部副作用包含紅、腫、熱、痛、癢、瘀青、壓痛、腋下淋巴腺腫等，出現任何1項副作用發生率，在輝瑞BNT第1劑後約71.9%，第2劑後是68.5%，AZ第1劑後則是58.7%。出現壓痛的症狀最多 注射1至2天後消失蔡長佑補充，報告約有5至7成民眾注射後有皮膚局部不適，女性及小於55歲占大多數，出現壓痛的症狀最多，這些症狀在注射1至2天後消失。蔡長佑強調，真正出現皮膚對疫苗過敏，如皮膚紅疹，灼熱感，臉部、嘴唇腫脹的比例則是很低。不過，上述報告的疫苗接種對象主要以英美兩國的白人為主，亞洲人對施打疫苗後的反應比例或許會有些不同，但仍有值得我們參考資料。蔡長祐提醒，疫情尚未停止，平日少出門做好自我防護，符合新冠肺炎疫苗接種對象條件者請儘速施打，疫苗施打後常見的皮膚局部反應，如紅、腫、疼痛、壓痛等，大約注射數天後會消失，倘持續紅腫疼痛，並出現皮膚紅疹，灼熱感，臉部及嘴唇腫脹，甚至蕁麻疹等情形時，請儘速就醫診斷治療。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）延伸閱讀： ·一張圖搞懂Delta變異株和Alpha變異株的症狀差別 ·孕婦接種COVID-19疫苗後「出現這些症狀」快就醫！ 台大醫點出施打須知
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2021-06-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國內代工莫德納疫苗有譜？合約談成6到9個月才能量產
外傳台灣將代工莫德納疫苗，指揮中心研發發組長、國衛院長梁賡義今表示，正在盤點量能中。不過據了解，就算談成合約，也要六到九個月的準備期，才有辦法量產。國衛院知情人士表示，如同梁賡義院長在記者會所說，目前就是朝兩方向齊頭並進，一是洽談代工、二是研發我國自己的mRNA疫苗。他表示，國衛院去年便已著手接洽，爭取mRNA疫苗的代工，並優先以美國疫苗廠為主。之後再藉由代工了解mRNA疫苗研發的「know-how」，進而做mRNA疫苗專利的突破。代工部分還在牽線洽談中，並盤點國內個藥廠的產能。但知情人士表示，儘管談成還需要六到九個月的準備期，和國內藥廠合作才有可能量產；初期約有3至5億劑的產能，等成熟後則年產量可達10億劑。不過因為現在疫苗原物料因疫情而嚴重缺貨，恐還需要更多時間整備。他說，盤點中的藥廠有很多家，針對有能力者都在談，但須等合約真的成形，才會知道有多少家。至於自行研發部分，將等代工階段，一邊學習相關技術，一邊研發，預計七到十年才能成熟。梁賡義今則於記者會表示，最重要因素還是在我們是否有量產能力，現在正積極盤點中。目前是廠商本身有意願，且部長也很重視，會全力配合達到支援能量。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
代工國際疫苗廠 指揮中心：國衛院只做技術協助非量產
因新冠肺炎本土疫情延燒，新冠肺炎疫苗需求增，因此傳出國衛院爭取代工莫德納等mRNA疫苗。國衛院副研究員劉家旗今早表示，mRNA疫苗本就是疫苗二廠設計的生產線，但設立疫苗二廠需要時間和設計產品生產動線，因此外界關心目前疫苗二廠的籌備進度。研發組長、國衛院長梁賡義表示，去年國衛院看到疫情發展，但原本的疫苗一廠的能量短缺，做臨床前動物實驗和P3動物細胞實驗，非常擁擠；若針對新興傳染病疫苗的緊急量產能量，無法負荷。而國衛院今年四月中通過國發會計畫，預計現在開始三年半可完成二廠興建，一年半至兩年可通過GMP認證。但梁賡義也澄清，不管國外哪間疫苗廠授權量產，並非由國衛院承接。國衛院只是任務導向，如為了國安計畫承接小量製造或技術協助，絕對不是主力，因此國際疫苗廠的授權量產，不會在新建的疫苗廠進行。另外傳諾瓦瓦克斯說我國並未和他們洽談購買事宜。陳時中表示，談的細節就是跟高層視訊會談。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國衛院有望代工莫德納疫苗？ 指揮中心：正在盤點量能
Delta印度變異株入侵台灣，國內疫苗需求再增，台灣除了對外採購疫苗、靠外援取得疫苗外，國家衛生研究院也正籌備建立「疫苗二廠」，外傳國衛院將與莫德納簽約取得mRNA疫苗量產授權。但之前談代工遭遇碰壁，這次真能談成？指揮官陳時中表示，「代工碰壁這個形容不是那麼好」，談判有成有敗，會竭盡所能談各種可能性，但這也牽涉到製造量和相關技術門檻以及各大廠疫苗全球的布局策略。對於目前國衛院的談判進展，研發組長、國衛院長梁賡義表示，授權量產、國產疫苗和國際採購都是同時並進的策略。授權量產機會不見得高但我們會努力。他說，之前的談判因量產能量而無法談成，不管是莫德納或其他疫苗公司都需要有量產能量。目前食藥署跟經濟部工業局聯手，了解國內的產能量，這是第一步，才能跟莫德納協商，進而願意在台灣設廠，產出的疫苗不只給台灣也給全球其他國家使用。據了解我國有意向mRNA疫苗廠爭取授權量產，準備與莫德納洽談授權，若順利簽約，預估六至九個月即可生產3至5 億劑。梁賡義說，最重要因素還是在我們是否有量產能力，現在正積極盤點中。目前是廠商本身有意願，且部長也很重視，會全力配合達到支援能量。目前只是台灣單方面提出希望可代工，還是已經有初步接觸？梁表示，談判是一個過程不是一個點，外交人員很努力牽線，簽完線之後國內再接手。陳時中說，要先評估量產能力和技術平台，有來有往持續談判，任何機會都不會放棄，目前就是分工盤整，之後談判才會比較順暢。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊今早也表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，是目前技術上最大的挑戰，是台灣需要取經之處。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孕婦接種莫德納 台中榮總醫：三高以及高接觸風險快打
近日有許多孕婦施打了莫德納疫苗，但施打醫院之一的台中榮總發現許多孕婦對施打疫苗仍有很多的疑問，因此特別請產科主任陳威志，以及家庭醫學部主任許碧珊提供相關說明。而兩人根據目前已有的期刊報告，都建議有三高以及高接觸風險的孕婦要盡快施打。陳威志指出，雖然目前缺乏長期的安全性報告，但根據今年6月新英格蘭期刊所發表，從前年12月至今年2月，超過3萬5千例孕婦施打的報告來看，施打mRNA疫苗並不會造成孕婦併發症，且特別建議有三高以及高接觸風險的孕婦要盡快施打。家庭醫學部主任許碧珊也指出，孕婦施打Mrna疫苗相對安全，根據研究顯示，孕婦產生抗體後，也可經由胎盤或臍帶將抗體傳給嬰兒，增加嬰兒的保護力。不過，她也直言，這方面的研究目前也都還很少，值得再觀察。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台有望量產mRNA疫苗 國衛院：向國外取經轉給國內廠商
Delta印度變異株入侵台灣，國內疫苗需求再增，台灣除了對外採購疫苗、靠外援取得疫苗外，國家衛生研究院也正籌備建立「疫苗二廠」，外傳國衛院將與莫德納簽約取得mRNA疫苗量產授權。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊今表示，如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中，是目前技術上最大的挑戰，也是台灣需要取經之處；長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如也說，台灣一定要發展mRNA疫苗，有助因應未來的大流行。世界衛生組織（WHO）公布，全球已有逾92個國家出現Delta變異株病例，歐洲疾控中心（ECDC）評估其傳播力較Alpha（英國變異株）高40-60%，為對抗病毒，全球仍須透過大量施打疫苗，來達到群體免疫抑制疫情。前副總統、中研院院士陳建仁、長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如、馬偕醫院兒童感染科醫師邱南昌與國衛院劉家齊副研究員4位專家今上午於台大新興科技媒體中心線上記者會，各自提出對疫苗的專業看法。陳時中日前表示，國際上疫苗缺貨，各國都在搶疫苗，的確較難掌控疫苗進貨速度。日前國衛院傳要準備疫苗二廠，國家衛生研究院副研究員劉家齊表示，蓋一個工廠需要花時間，設計產線動線還要符合GMP規格，是需要長期準備的，同時規劃硬體的時候，也要開始學習製作產品的技術和過程。媒體報導國衛院院長梁賡義表示將選定莫德納等mRNA疫苗談授權量產，劉家齊指出，mRNA本來就是疫苗二廠終會進行設計和使用，所以開始學習跟國外取經是必然的過程，我們只有從國外實際完成的例子去學習、參訪，才能知道如何做出東西，才能把技術轉化給國內廠商進行應用。至於台灣要跟莫德納談授權量產，劉家齊表示，是由主管機關與相關的人談疫苗技術授權合約，像是mRNA如何包裹成脂質膜送進人體中，這是他們最厲害的技術，我們可以學習如何做這部分；除了談合約，我們也要自己發展相關佐劑等系統，未來如果有疫情才能自己生產，取得授權也能確保產品品質。疫苗副作用引發民眾擔憂，包括AZ疫苗恐引發血栓、mRNA引起年輕人心肌炎等。施信如表示，現在已有盡快救回血栓的療法；而她長期研究mRNA病毒，坦言這次新冠疫苗中看到可以人為合成mRNA，製造過程不需要細胞，非常大的突破、很震撼科學界。她認為，mRNA不會存在身體中，至於會不會裂解、很多後果都是大家的猜測，也需要觀察。她也肯定mRNA疫苗成功「是一個事實」，認為台灣一定要發展mRNA疫苗，未來當疫情大流行發生時，他可以快速大量倍製，未來需要更多生技廠商加入，也需要長期耕耘。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打輝瑞莫德納一勞永「疫」？ 研究：免疫力持續一輩子
聖路易斯華盛頓大學近日一項研究發現，人體在接種輝瑞（Pfizer）BNT和莫德納（Moderna）生產的新冠mRNA疫苗後，體內將引發「持續的免疫作用」，同時可能使人體在數年間保持抵禦新冠病毒的能力。《紐約時報》報導，這支由免疫學家艾比迪（Ali Ellebedy）領導的研究團隊上月發表研究，並推論出「若感染者痊癒後進一步接種疫苗，體內的免疫反應或可持續數年、甚至一輩子」，但目前尚未釐清單單接種疫苗是否會產生類似的長期影響，同時越來越多證據表明，只要病毒及其變體的進化不會超出它們當前的形式，大多數接種mRNA疫苗的人可能不需要加強免疫。報告顯示，相關抗體在痊癒者的骨髓免疫細胞中存在至少8個月。至於其他團隊的類似研究也表明人體確診後，免疫系統中所謂的「記憶B細胞」會持續成熟、強化至少1年之久，並為製造抗體擔任重要角色。報導提到，人體染病或接種mRNA疫苗後，淋巴結會形成「生發中心」（Germinal Center）的特殊結構，讓「記憶B細胞」知道如何辨識不同基因序列的病毒，只要這些細胞「練習」的範圍越廣、時間越長，就越有可能阻止病毒變種。亞歷桑那大學免疫學家巴塔查亞（Deepta Bhattacharya）透露，接種疫苗後「生發中心」通常會出現1至2周的高峰期，接著4到6周會減弱並幾乎消失，不過mRNA疫苗會激發「持續數月，且大多數人體內都未出現的『大幅弱化』」。這項研究結果代表，mRNA疫苗帶來的免疫力理論上「可持續一輩子」、但難以估算實際長度。不過艾比迪直言「這是非常理想的跡象」，也為疫苗抵抗病毒的前景帶來新的曙光。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞、高端哪個好？ 李秉穎：都是小孩不要比
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，在安全性與耐受性部份顯示良好，並無嚴重不良反應，但有專家指出，聯亞疫苗的抗體效價較高端疫苗低，「有些遺憾」。指揮中心專家諮詢小組成員李秉穎今天則表示，保護力不是只有看抗體，還有T細胞，很難比較。他更說，既然高端、聯亞之間很難比較，「就不要再比了，都是自己的小孩」。聯亞昨天公布二期臨床的其中數據，外界關心其與之前公布數據的高端疫苗間的比較。其中，高端疫苗的抗體效價為六百多，聯亞則為一百多。李秉穎今上名嘴周玉蔻的節目被問到此事時表示，雖然高端和聯亞的抗體效價都是同一個實驗室分析出來的，但因為保護力不是只有看抗體，且抗體數據是對數的概念，不能說高端的抗體就是聯亞的六倍。例如AZ和BNT、莫德納等mRNA疫苗的抗體效價數據也呈現差異，但在英國的報告中，這些疫苗在真實世界施打，都有九成的保護效果。周玉蔻也詢問李秉穎，由於EUA審查在即，現在國產疫苗紛爭不斷，身為委員是否感受到壓力？李秉穎則表示，外界現在對國產疫苗的意見，很多都是情緒上的反應，而非純學術的討論。但身為委員不會感到壓力，「不然就不要去開會」。他說，審查也沒有所謂的攻防，既然已經訂出標準，就是看數據，對照兩個疫苗和AZ疫苗的抗體效價，只要符合條件即可通過。對於外界批評國產疫苗未做臨床三期事件就審查EUA，李秉穎也強調，EUA就是在「緊急時候」、是在大流行時使用的疫苗。面臨生死威脅，就是要評估是否「利大於弊」，如果還要多要求各項檢測，就無法控制疫情；一旦疫情結束，EUA就失效，這些疫苗還是要進行第三期臨床試驗才能拿到後續的許可證。而對於目前屏東出現Delta病毒群聚，引發外界擔憂。李秉穎則表示，由於指標個案很快就被匡列，應該不會像萬華一樣爆開，觀察7天至14天若沒又出現新病例，應該就可安心。李秉穎也對7月12日解封表達樂觀看法。他表示，由於新冠肺炎病毒是RNA病毒，會一直變異，現在到處都是變種病毒株；且不論對哪一種變異株，該做的防疫措施，如洗手、戴口罩，都一樣，因此不需要對Delta病毒株特別恐慌。他說，只是因為新冠肺炎病毒的潛伏期約七天，因此疫情下降比較慢，但現在病例數持續下降，代表病例再生數（Rt值）已小於一，未來一定會持續再降。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗二期試驗無不良反應 力拚7月取得EUA後施打
在高端疫苗後，聯亞生技也公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告，聯亞生技表示，安全性與耐受性良好符合預期，6月底將向食藥署申請緊急使用授權（EUA），力拚在7月就能開打。這次聯亞公布的UB-612分析結果，跟先前的高端疫苗一樣，都屬於二期臨床期中分析，因此數據同樣只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有外界最關心的保護力多寡，而聯亞強調，真正的二期試驗解盲，時間點會在11月。聯亞也表示，UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞/BioNTech等公司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。而聯亞與高端5月底與政府簽署500萬劑預購合約後，日前已經將量產的28萬劑疫苗送至桃園物流中心存放，希望在取得EUA後，能以最快的速度提供民眾施打。聯亞日前就曾表示，一期試驗結果有超過標準，因此對於二期安全性、耐受性，受試者的免疫、抗體指標、中和性效價等數據都深具信心，目標7月底前可即可供應上百萬劑疫苗、8月底前可交貨政府採購的500萬劑。
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2021-06-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗恐引心肌炎 羅一鈞：打第2劑後比例比背景值高
美國最新資訊指出，接種輝瑞／BNT、莫德納等mRNA疫苗有心肌炎、心包膜炎副作用的風險疑慮。對於哪些族群不能接種mRNA疫苗疫苗？指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日表示，打第2劑之後出現心肌炎比例有比背景值高，特別是30歲以下包括青少年，12至30歲男性發生機率比女性高。要注意接種mRNA第2劑是否有呼吸困難、胸悶、胸痛等心肌炎、心包膜炎相關症狀。羅一鈞表示，最近歐美國家針對mRNA疫苗有統計上發現，打過疫苗後，特別是第2劑之後出現心肌炎比例有比背景值高，特別是30歲以下包括青少少年，而美國12歲以上的青少年可以打，12至30歲男性發生機率比女性高。羅一鈞指出，要注意接種mRNA第2劑是否有心肌炎、心包膜炎等呼吸困難、胸悶、胸痛等相關症狀；治療狀況部分，目前大多數恢復良好，沒有死亡病例，加護病房住院者也很少。羅一鈞說，目前美國完成疫苗接種有很多人，但僅有300例報告有心肌炎，回顧病例後發現，有心肌炎的比例大約是100萬分之12，且男高於女，雖有加註警語，但建議接種的好處還是比較大。
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