2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗疑致罕見神經症狀 美CDC：好處大於風險
美國疾病管制暨預防中心（CDC）顧問小組今天表示，儘管傳出部分接種嬌生公司COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的人出現罕見神經失調症狀，接種此疫苗仍是好處大於風險。路透社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）上週在嬌生（Johnson & Johnson's）單劑疫苗仿單中加註警語，指數據顯示接種疫苗後6週內，會增加吉蘭-巴雷氏症候群（Guillain-Barrésyndrome, GBS）的風險。CDC顧問小組在疫苗接種者出現GBS的初步報告後，對嬌生疫苗風險利益進行評估。官員表示，鑑於GBS與嬌生疫苗之間的潛在關聯，CDC將更新對使用嬌生疫苗的評估依據，表示之前有GBS病史的患者，應首先考慮輝瑞（Pfizer）/BioNTech以及莫德納（Moderna）的mRNA兩劑型疫苗。FDA引述100份嬌生疫苗接種者出現GBS的初步報告，其中包括95例需要住院治療的嚴重病例，以及1例死亡病例。嬌生今天表示，其疫苗的已知益處仍超過已知潛在風險。CDC官員姆貝伊（Sarah Mbaeyi）在小組會議上表示，預防接種諮詢委員會（ACIP）工作團體的成員對繼續使用嬌生疫苗表達「強烈支持」。姆貝伊說，CDC將更新有關疫苗的衛教資訊，包括供醫療人員與患者討論疫苗安全性和常見問題的相關資訊。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打mRNA疫苗讓人產生磁力？教授提證據破解謠言
過去一個多月來，收到好多文章、相片、影片，它們聲稱有人在接種新冠疫苗之後，身體會變成有磁力，可以吸住刀叉湯匙，甚至連鎚頭都能吸住。我心裡暗想，會相信這種無稽之談的人應該要去檢查一下頭殼。可是，真沒想到，三天前（2021-7-18），大學同學竟然也傳來一個這種影片，而且還煞有其事地在問是真的還是假的。這下子我就不得不認真看完整個影片，而這下子我也才明白為什麼連有醫學訓練的人都會被耍得團團轉。事實上已經有很多中文和英文的文章對這個影片做了回應，但是它們都只說疫苗的成分並沒有金屬或磁鐵。這樣的回應是沒有用的。用屁股想就知道，張三說有添加，李四說沒添加，那你是要相信誰？所以，請大家往下看，看我能拿出什麼有力的證據。這個影片是加了簡體中文字幕的版本。原始的英文版本是在2021-6-7發表於Rumble平台，而這個平台可以說是是專門給那些被YouTube禁止的影片繼續播放的地方。不管如何，這個影片的標題是EXPOSED! Magnetism INTENTIONALLY Added to ‘Vaccine’ to Force mRNA Through Entire Body（曝露！ 磁性被故意添加到“疫苗”中以迫使 mRNA 通過整個身體），而內容是一個名叫Stew Peters的人在他主持的節目裡訪問一位所謂的醫學專家Jane Ruby。Jane Ruby在她的Linked-In網頁說她的學歷是University of Rochester護理系學士、碩士，以及教育系博士，而現職是Ruby Health Consulting的董事長。由此可見，她之所以會成為所謂的醫學專家，是基於她的護理系教育背景。Jane Ruby在影片裡說，mRNA疫苗是通過magnetofection來迫使mRNA進入全身所有細胞，而為了能進行magnetofection，疫苗裡是添加了SPIONS（她說全名是supramagnetic iron oxide nanoparticles ）。Jane Ruby還為她的這個說法提出證據：（1）公共醫學圖書館PubMed有很多關於magnetofection的論文，（2）有一家叫做Chemicell的公司有在賣magnetofection的材料，而它有聲明這類材料不可以用於人體。雖然這兩個所謂的證據是極其薄弱，但我還是想讓讀者知道magnetofection是什麼意思。Magnetofection（磁轉染）是由magnet （磁鐵）和transfection（轉染）組合成的。Transfection是將DNA或RNA轉入細胞的方法或過程，而magnetofection就是利用磁力來將DNA或RNA轉入細胞。（註：我在實驗室裡做過無數的transfection，但從沒做過magnetofection）Jane Ruby所說的supramagnetic iron oxide nanoparticles是錯誤。正確名稱是superparamagnetic iron oxide nanoparticles（超順磁性氧化鐵納米粒子，SPIONS）。研究人員可以將DNA或RNA跟SPIONS結合在一起，然後利用磁力將DNA或RNA轉入細胞。但是，請注意，magnetofection必須要有磁場才能進行，所以幾乎所有這方面的研究都是用培養的細胞做的（請看下面插圖）。事實上PubMed裡共有206篇關於magnetofection的論文，而其中沒有任何一篇是人體試驗。Chemicell公司所賣的magnetofection材料都只是供給細胞實驗室用的，所以它會聲明這類材料不可以用於人體，是完全按照法律規定。事實上該公司在接受媒體採訪時說，它們的網站被那個影片“濫用”，藉以提出“毫無根據”的主張並助長“非理性的恐懼”。請看Video makes false claims on Covid-19 vaccines and ‘magnetofection’（視頻對新冠疫苗和“磁轉染”做出虛假聲明）。所以，Jane Ruby所說的magnetofection、SPIONS、supramagnetic iron oxide nanoparticles、PubMed、Chemicell，雖然聽起來頗科學，但是，它們頂多也就只是一些虎爛普羅大眾的科學名詞。還有，請注意，在隨後一個影片裡，Jane Ruby在接受Stew Peters訪問時又說，輝瑞疫苗裡超過99.9%是graphene oxide。請看STEW PETERS WITH DR. JANE RUBY – GRAPHENE OXIDE? MAIN INGREDIENT IN PFIZER & ASTRAZENECA VIALS（Stew Peters跟Jane Ruby博士 – 氧化石墨烯？ 輝瑞和阿斯利康瓶中的主要成分）。那，請問，如果輝瑞疫苗裡超過99.9%是graphene oxide，Jane Ruby在先前所說的SPIONS，又是佔了多少？至於為什麽有人會出現所謂的磁力，我不想浪費時間做無謂的猜測。我就只說我曾看過有人穿過長城牆壁的影片。與此相比，把根湯匙貼在手臂上，又算得了什麼玩意兒。不管如何，我想請問打過輝瑞或莫德納疫苗的人，你們在接受注射時，身邊有磁鐵嗎？如果沒有，那怎麼有可能進行magnetofection？原文：打疫苗→有磁力？
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2021-07-22 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／莫德納副作用很強嗎？只打一劑保護力有多少？新冠疫苗關鍵十問專家解惑
台灣接種新冠疫苗工作如火如荼，但隨著疫苗覆蓋率愈來愈高，施打疫苗後的不良反應事件、對疫苗品質有疑慮的相關報導，也引發民眾的焦慮，不少人明明想「靠近」疫苗，卻又擔心。臺大醫院在6月22日舉行記者會，臺大醫院院長吳明賢說，新冠肺炎是新興傳染病，相關資訊多且龐雜，也因混亂而導致民眾恐慌焦慮。台大醫院成立科學防疫小組，針對新冠肺炎進行研究與知識建立，並設立肺炎知識專區，為民眾解答關於疫苗的眾多問題。查小喵出任務，彙整民眾面對新冠疫苗最焦慮緊張的十大問題，運用6月22日台大醫院記者會內容、台大醫院「知識就是力量」共筆資料、新興科技媒體中心（SMC）6月29日記者會資料、台灣疫苗推動協會記者會7月1日舉辦的記者會資料及疾管署新冠疫苗Q&A、指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳的回應，幫大家解惑，期盼大家認識疫苗不緊張。【疫苗的接種時程】Q.1 如果僅接種1劑新冠疫苗，保護力可以達到多少？台大兒童醫院院長黃立民說，根據疫苗的臨床試驗數據，輝瑞第一針效果有 52%、莫德納為 69.5%。在莫德納的臨床試驗中，有7%受試者忘了打第二針，這些人持續追蹤下去，發現他打完第一針14天之內，保護效果就達到50%，過了14天達到92%。嬌生疫苗只要打一針，保護力為 66%，AZ 一針的效果則是76 %。如果只打一針，mRNA疫苗不見得比AZ優。 國際實際使用經驗，黃立民說，在以色列觀察發現， 只打一針輝瑞的防護力是54%， 跟臨床試驗差不多。在蘇格蘭，只打一針輝瑞防護力為91%、AZ為88％。在南韓，只打一針輝瑞是 89％ ，只打一劑AZ是86%。黃立民說，只打一針的效果好壞，決定於當時的環境。如果大環境才剛開始施打疫苗，大家都不打，防疫不好，疫苗效果就不是那麼好。但如果打一針時，疫苗都已經普遍打了，被感染機會本來就降低了。但mRNA疫苗的第二針一定要打，這是非常重要的。Q.2 接種新冠疫苗，第一劑和第二劑要間隔多久？台大兒童醫院院長黃立民說，根據免疫學原理，接種完第一劑疫苗後，若免疫系統記得這一針，那之後不管隔多久補第二針，保護效果都可以持續。但如果免疫系統忘記第一針，那就必須重新來過。目前政府規定，AZ疫苗第一和第二劑間隔至少8週以上，莫德納兩劑接種間隔至少28天。黃立民說，根據AZ疫苗的臨床試驗結果，兩劑間隔小於6週、間隔6到8週、間隔9到11週跟間隔大於12週，其保護效果分別是55%、59%、63%和81%，亦即間隔12週保護力最高，間隔到16週效果仍非常好。Q.3 新冠疫苗是否可以混打？混打是不是有方向性？中央流行疫情指揮中心目前並不建議疫苗混打，除非接種第一劑時發生症狀並通報不良反應，且經醫師評估不適合再接種同樣或類似成分疫苗，可接種另一廠牌疫苗。建議依原第一劑接種廠牌的建議間隔，按時完成第二劑接種。疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳在6月22日疫情記者會表示，確實從國際資料可知，先打AZ後再打輝瑞BNT疫苗，防護效果更好、沒有特別嚴重不良反應、副作用比例比較高。但指揮中心專家仍不建議混打的原因是，目前的國際資料，都是AZ打完打輝瑞，並不是台灣現在有的莫德納疫苗。張上淳說，雖然輝瑞跟莫德納都是mRNA平台疫苗，但精確來說，是兩家不同公司的產品，是不是能這樣推論？嚴謹的科學會希望有其他的資料來佐證。黃立民說，目前很多歐洲國家已建議混打。根據最近一個西班牙做的研究，追蹤 663人， 第一針打AZ的人，第二針中1/3的人不打、 2/3 打輝瑞BNT疫苗，觀察抗體變化。 結果第二針 打輝瑞疫苗者，抗體的幾何平均值從71跳到7700，增加100倍， S蛋白的抗體從98跳到3600， 中和抗體的陽性率從34%跳到100%。因此，第一針打AZ、第二針打BNT，混打效果非常好。但當然副作用增加，發燒會增加一點 。目前已經有些國家建議可以混打，但需注意方向性，第一針打AZ、第二針可以打mRNA，但如果第一針打mRNA，那第二劑也建議打mRNA。Q. 4 疫苗對變種病毒是否有足夠防護力？新興科技媒體中心（簡稱為SMC）6月28日公布的資料顯示，針對目前台灣有社區群聚的英國變種病毒株（Alpha）和印度變種病毒株（Delta），輝瑞/BNT疫苗應對Alpha株，若完整接種2劑保護力為92%，在住院的保護效果則接種單劑就有8成保護力、接種兩劑達到95%；在死亡的保護效果，70歲以上接種單劑就有85%。應對Delta株，完整接種兩劑的保護力是79%，對住院的保護效果則接種單劑也有94%。牛津/AZ疫苗應對Alpha株的保護效果，完整接種兩劑為73%；住院保護效果，接種單劑為76%、兩劑為86%。應對Delta株，完整接種兩劑為60%，住院保護效果則是單劑有71%、兩劑則有92%。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如在SMC6月29日舉辦的記者會表示，如果去看疫苗保護力，在病毒學上中和抗體的效價越高，可能對變種病毒的保護力越強。不過必須認知到，事實上無法比較出哪個疫苗比較好，因為除了中和抗體效價外，還有其他免疫系統的強化因素需要考慮。雖然從AZ疫苗的效價來看，對變種病毒保護力會下降一些。不過在變種病毒中，大家擔心的印度變種株Delta，其實對疫苗保護力影響較小，反而是研究顯示，巴西與南非變種保護力較為明顯下降。黃立民說，南非株的1484K是很早的突變點，已經知道突變對疫苗中和抗體效果變差，可是很多病毒並沒有逃脫疫苗的掌握，如果疫苗可以打到很高的抗體，還是可以對抗病毒。因此英國的接種策略是盡快讓大家完成兩劑疫苗接種，且接種疫苗也可以讓重症降低。因此目前遇到變種病毒的策略，就是讓抗體提高，另一個就是做新的疫苗，但後者需要時間。Q.5 台灣的疫苗覆蓋率要達到多少才能解封？台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎在7月1日媒體工作坊中表示，疫苗覆蓋和解封問題沒這麼簡單，因為打疫苗並非百分之百防護效果，可能10%～30％的人還是會感染到。接種疫苗後可降低感染風險，但沒辦法絕對阻絕呼吸道黏膜帶有病毒的狀況，意即所謂的無症狀感染。 英國研究發現，接種AZ疫苗對有症狀感染保護效果有72%，但對無症狀保護效果幾乎沒有。打疫苗後若接觸病毒，可能不會發病確診，但可能短時間身體會帶病毒，還是可以傳播給其他人，因此在疫情還沒結束之前，還是要持續戴口罩。黃立民指出，根據國外經驗，當社區疫苗覆蓋率到三、四成，就會有感，會開始覺得病毒傳播變慢、個案出來速度變慢。可以合理、審慎樂觀估計，打到三到四成，台灣疫情會比較好控制。【疫苗的不良事件】Q.6 莫德納疫苗副作用很強嗎？台大醫院家醫科主治醫師張皓翔表示，根據臨床試驗的結果，莫德納疫苗的第二劑副作用比例高，且比AZ疫苗高。台灣目前的狀況，莫德納還沒開始接種第二劑，因此臨床上是不是副作用比較高，目前還沒有資料。根據指揮中心疫苗介紹，莫德納疫苗常見副作用為注射部位疼痛（92%）、疲倦（70%）、頭痛（64.7%）、肌肉痛（61.5%）、關節痛（46.4%）、畏寒（45.4%）、發燒大於38度（15.5%）。另在接種後不良反應方面，常見為接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅；不常見為接種部位搔癢及罕見不良反應為顏面神經麻痺、臉部腫脹。根據SMC在6月29日發佈的「施打mRNA新冠疫苗後出現心肌炎的病例研究」專家意見指出，有研究找出2017年至2021年的二到四月間有的急性心肌炎的病患，再找出過去二十年內所有可能與疫苗相關的心肌炎病患。研究發現其中四位在接種疫苗後，五天內有急性心肌炎，三位是23到36歲的男性，一位是70歲女性。四位都有施打兩劑的mRNA新冠病毒疫苗（其中兩人打莫德納疫苗，兩人打輝瑞疫苗），都有嚴重的胸痛症狀和心肌受傷的現象，但住院接受治療後均在二到四天內出院。林口長庚醫院心臟血管內科加護病房副主任巫龍昇解讀上述研究指出，以這麼少的樣本其實只有關聯性，很難推估出疫苗和心肌炎之間的病理機轉與危險因子。臨床上不論是否與疫苗有關，心肌炎本來就有可能發生，此研究中提到目前無法證實心肌炎與疫苗的相關性，此結論也與美國CDC相同。巫龍昇指出，這不是第一篇有關疫苗施打後出現心肌炎的案例報告，美國CDC目前確認的案例是393位，但美國施打mRNA新冠疫苗的人約有一億七千萬人，換算之下與心肌炎事件有關的僅約百萬分之23，實屬少見，希望民眾不要太過恐慌。Q.7 年長者打AZ是不是比較安全？ 張皓翔：AZ疫苗可能造成極罕見的血栓風險，而此風險發生在60歲以下族群比較明顯，因此歐洲國家可能因為人種發生血栓比例較高，有某些國家限定60歲以上打AZ。至於說，施打疫苗後死亡率比較，各種不同疫苗其實都有人接種後發生不良事件的死亡通報，AZ在打完之後，死亡率並沒有比其他疫苗高，甚至是比較低的情況。如果擔心施打疫苗後死亡的問題，其實AZ相對反而安全。Q.8 台灣開始接種新冠疫苗後，傳出許多猝死案，與疫苗有因果關係嗎？李秉穎表示，接種新冠疫苗的人之後發生死亡的死亡率，是不是有高於沒有接種新冠疫苗的人，必須要以科學研究來釐清。比對健保資料庫，各年齡、性別，接種疫苗後死亡與沒接種疫苗後死亡，兩者相比並沒有超過背景值，表示死亡是與疫苗沒有因果關係，沒打疫苗的人也因為年長者有各種疾病會發生死亡。此外，專家也以不同疾病別進行監測，發現心肌梗塞、腦中風等，觀察值也都沒有超過期望值，因此沒有任何科學證據顯示，打了AZ疫苗對年長者會有嚴重不良反應的風險。李秉穎也說，跟國際比較，不分年齡接種疫苗後死亡率在英國是百萬分之20.9，台灣是百萬分之19.6，並沒有高於其他國家；如果只看75歲以上死亡率， 台灣是百萬分之87，韓國是百萬分之146，台灣的死亡率也沒高於其他國家。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔說，台灣開始接種新冠疫苗後，出現一些接種後不良事件通報的死亡個案，類似的狀況在其他國家剛開始大規模接種疫苗時也有出現，如美國、韓國。張皓翔說，這些通報個案會透過科學方法，釐清死亡是否與疫苗有關，包括檢視特定族群接種疫苗後死亡率有沒有超出背景值，如果有接種疫苗者死亡率與沒接種者並無明顯超出，那死亡應該與疫苗沒有關連。相關的個案會以解剖來釐清死因。根據中央流行疫情指揮中心在6月29日記者會說明，目前累計240例疫苗接種後通報不良事件的死亡個案，年齡為41至101歲間，其中186人為75歲以上長者。目前已完成解剖44人，其中33例與慢性病相關，其他死因分別為1人為吸入食物窒息，2人死於頸椎骨折，1例嗆噎窒息、1例顱內出血死亡，2例疑因肺炎病逝及2例泌尿感染死亡。Q.9 新冠疫苗中，重組蛋白疫苗是否比mRNA疫苗及腺病毒載體疫苗差？李秉穎說，只看安全性的話，美國重組蛋白的Novavax疫苗公布的資料沒有特別嚴重不良反應，台灣的高端、聯亞的重組蛋白疫苗本身的不良反應，初步資料看來，發燒的發生率不高。mRNA疫苗立即型過敏發生率比較高 ，可能有罕見心肌炎、心胞膜炎問題； 腺病毒載體疫苗立即過敏反應也比較高，可能會發生罕見血栓。因此以安全性來看，重組蛋白疫苗不亞於其他疫苗，有效性方面，還不是很清楚。但Novavax根據最新三期臨床試驗報告，保護力達89.7％跟mRNA蠻類似。 Q.10 血栓副作用如何監測？張皓翔說，接種AZ疫苗後可能發生極罕見的血栓合併血小板低下問題，會發生在腦部、腹腔、下肢，在皮膚表現則會紅點、紅疹。因此建議施打AZ疫苗的民眾要注意血栓相關症狀，若有疑慮，隨時跟醫師聯繫、討論。根據指揮中心疫苗介紹，AZ疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯，接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起的血小板低下症者，應避免接種。接種疫苗後28天內，若出現以下任一症狀，要立即就醫並說明疫苗接種史：嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等。 (本文轉載自台灣事實查核中心：【查小喵出任務】新冠疫苗關鍵十問 專家共筆來解惑，原文網址：https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5427)
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ、莫德納疫苗有哪些副作用？ 專家建議打完後勿做兩件事
下圖是大部分人打完疫苗後會有的反應，如果你的反應異於常人也沒關係，每個人的身體都是獨一無二的，合理範圍內有不同的反應也是正常。打完疫苗後發燒需要看醫生嗎？一、接種後2天內發燒，可先服用普拿疼退燒，若溫度持續超過40度，且服用藥物後未緩解，出現呼吸困難等症狀，請盡快尋求醫師的幫忙。二、2天後持續發燒，出現呼吸道症狀、腹瀉、嗅味覺改變，建議請醫師評估。打完疫苗後的副作用每個人的身體反應不盡相同，發生副作用是不是我的身體怎麼了？打完疫苗產生副作用，代表的是身體中的免疫細胞正活躍起來，產生對抗新冠肺炎的抗體。沒有產生強烈副作用的族群，身體產生的反應讓你的感覺比較沒有那麼明顯，只要身體有產生抗體，即有一定的保護力，不用太擔心。何謂「新冠手臂」這是一種延遲性的過敏反應，大約在施打第一劑莫德納疫苗的5-9天後才會出現在施打的那隻手臂，出現一點一點的紅色疹子，有些人甚至會佈及到軀幹，幾天會疹子逐漸消失，就沒事了，目前沒有相關案例嚴重到危及生命。(打mRNA疫苗，比較會有此種副作用)
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鄭文燦黃偉哲表態混打高端 柯文哲：已是政治 不是科學
桃園市長鄭文燦、台南市長黃偉哲市長都表態第三、第二劑願接種高端疫苗，等於AZ要跟高端混打，但中央目前尚未開放混打，新北市長侯友宜則表示，這是科學不是政治，柯文哲今天防疫記者會也被問及要不要打高端？柯文哲說，當這麼多政治人物都被問這一題，它已經是政治，不是科學。柯文哲說，就實務上講，地球上有的疫苗，包括AZ、嬌生、蘇聯的疫苗是用腺病毒載體做的；另外一組，美國、德國技術的BNT、莫德納是mRNA技術；大陸是滅活病毒；與高端最接近的是美國的Novavax，但還沒有上市。柯說，高端採用蛋白質次單位技術，應該是全地球最早拿到EUA的疫苗，也還沒有做過混打的試驗，不像莫德納、BNT、AZ等，所以他的結論是，高端能不能混打，答案是目前沒有科學上的數據，無法評論。柯文哲說，也就是說，高端的技術，實際上臨床還沒有直接使用的證據，從科學上沒有辦法評論。「當這麼多政治人物都被問這一題，它已經是政治，不是科學。」
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
讓18歲以下打疫苗 醫：不是科學考量而是選票
台灣本土疫情趨緩，疫苗覆蓋率也超過二成，中央流行疫情指揮中心昨指出，近期疫情以家庭群聚為主、年齡更有下降趨勢，會想辦法加速向年輕族群開放打疫苗。有專家認為，各國出現年輕族群染疫，不是代表Delta變異株專門攻擊年輕人，而是染疫的人「大多都沒打疫苗」，這群人剛好是年輕族群。不過，長者或慢性病等高風險群仍應優先施打，若政府還沒施打完這些族群，便讓18歲以下青少年施打，「這不是根據科學，而是選票」。指揮中心昨公布疫苗施打最新數據，共19萬多萬人接種疫苗，接種AZ者有16萬多人，接種第二劑約6千多人；接種莫德納約2萬5千多人，第二劑約3千多人。總體人口涵蓋率為22.48％，劑次人口比為23.08％。而疫苗預約平台20日起發送簡訊152萬9148人，完成預約者有95萬6996人，佔符合預約資格人數62.58%。雖然疫苗接種率逐步提升，但近期觀察到染疫年齡層下降趨勢，指揮中心發言人莊人祥表示，整體確診人數變少，但年輕人比率增加，相較5月11日當周20到39歲在占確診者的15%，但到了上周，20到39歲確診比率已上升到42%。筆名林氏璧的台大醫院感染科前醫師孔祥琪指出，台灣75歲以上長者接種疫苗逾六成，65至74歲逾七成，長者已有一定防護力，近期出現年輕人染疫情況並不意外，就像日本去年夏天時，增加許多20至39歲年輕人染疫，因活動力強更容易傳染，但大多是無症狀或輕症，也呼籲別因此解讀為Delta變異株容易攻擊年輕人，「只能說，沒打疫苗的人容易感染，剛好現在沒打疫苗的都是年輕人」。孔祥琪表示，接種疫苗講求安全性，先讓容易重症的族群接種，像是第九類不分年齡慢性病患者、第十類50歲以上等高風險群，至少先接種第一劑，再一一往下年齡層開放。至於18歲以下要不要接種疫苗？孔祥琪說，若疫情不幸又再度爆發，年輕人染疫不一定會住院，但高風險族群可能重症，政府應優先保護。近期以色列、美國等國家疫苗覆蓋率達總人口六、七成，才陸續往年輕族群施打疫苗，英國考量除了特殊疾病青少年外，憂心青少年打疫苗出現心肌炎、血栓等，傾向不開放。台灣若還沒打完優先族群，仍要把疫苗留給18歲以下青少年接種，那不是依據科學，而是為了選票。不過若9月疫苗供貨穩定，前面族群也都接種差不多，撥100、200萬劑讓18歲以下青年族群接種，那才合理。高端疫苗通過緊急使用授權（EUA），未來成為民眾另一選擇。孔祥琪表示，像是中研院生醫所兼任研究員何美鄉認為，蛋白次單位疫苗副作用少，對老人家有吸引力；另一派專家則認為，年輕人打mRNA疫苗容易心肌炎，也可選擇打國產疫苗。不過他擔憂，高端血清陽轉率長者只有88%，保護力無法確定，但總歸來說，不論AZ或莫德納或國產疫苗，有打疫苗總比沒打疫苗好。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大公衛：降至2.3級有5條件 可學習加國混打
行政院與中央流行疫情指揮中心都釋放出可能降級的訊息，台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙今表示，台灣可降至2.3級有五項前提要件，且仍要加強「口罩、社交距離、精準檢測」三項措施。若接種速度維持，陳秀熙預估，7月20日至26日通報個案僅101人，社區隱性個案僅50人，等於是每天小於10個隱形感染個案。另根據公衛學者范僑芸分析，加拿大在Delta變異株環伺下，疫情仍持續下降，兩大策略為邊境防堵及疫苗施打，其中兩成完整接種者採取混打。陳秀熙表示，變異株持續發展下，可預期混打策略有其深遠影響，加拿大混打經驗值得觀察借鏡、慎重考慮。陳秀熙表示，台灣上周之病例再生數(Rt值)為0.29，已連續六周小於一，康復率穩定於5%，解封指數也穩定在0.22，不明感染源個案一直在減少，估計隱性感染的人數應該很。疫苗施打速度也快，第一到第八類對象已有高達八成至少接種一劑疫苗，其中65歲以上、75歲以上都已接種六成五到七成以上，第七類必要產業一劑接種率也達六成。陳秀熙表示，解封指數、嚴格實施口罩及社交距離、入境三次檢測、接種率持續提高，這四個條件都很重要，再加上「精準檢測」，五個條件備齊下，各縣市朝向降級的方向前進，是正確的決定。至於精準檢測就是要創造「安心防疫場域」針對可維持口罩和社交距離的場域，只要員工接受定期檢測，如果無法維持的，例如農產批發市場，員工和消費者都要接受定期檢測。降級後的大眾運輸，陳秀熙表示，大眾運輸是群聚感染重要的來源，要塑造「安心防疫列車」，建議員工和乘客都要檢測，例如員工定期檢測、透過快篩站建立「乘客通行證」的制度，乘客也可檢附有政府認證的陰性檢測證明，如此搭乘大眾運輸可更舒適安心。至於餐廳內用，陳秀熙表示，在隱性感染者非常零星之下，可根據政府指引做隔板、通風、人流管制，加上實施員工檢測，消費者則不一定需要檢附陰性證明。陳秀熙也提醒，國外混打策略值得台灣借鏡，至少目前已在加拿大看到實施混打的良好成效。公衛學者范僑芸表示，在英美等多國Delta病毒株確診者比率大增、疫情再起，但加拿大疫情仍持續下降，顯示已成功防堵變異株，其重點在於境外防堵和疫苗施打。加國6月起以「混打」拚第二劑施打率，有七成人口接種一劑，五成完整接種兩劑。加國第一劑接種AZ者可以混打mRNA疫苗，第一劑打mRNA疫苗者，第二劑也可以混打其他廠牌mRNA疫苗，因此有大約兩成完整接種者，是採取混打。台北醫學大學教授嚴明芳表示，目前有五個國家發表過AZ混打BNT或Moderna研究，均顯示混打有較高抗體保護力，雖然局部不良反應也較多，但並無全身不良反應。現已開放混打的國家包括加拿大(AZ+BNT/Moderna)、歐洲多國(AZ+BNT/Moderna)、韓國(AZ+BNT)、越南(AZ+BNT)、阿拉伯聯合大公國及巴林(中國國藥+中國國藥+BNT)、泰國(中國科興+AZ)。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
何美鄉：通過EUA之後 政府與高端疫苗應該做四件事
高端疫苗通過衛福部食藥署緊急授權許可（EUA）後，各方意見仍然持續。中研院生醫所兼任研究員何美鄉20日在公共電視「有話好說」談話性節目中建議，包括政府及民間廠商，在EUA之後最重要工作才要開始，她建議應該要做四件事：首先是要進行Effectiveness（效力）資料的收集。雖然高端已決定到國外做三期臨床試驗，但是在國內的Effectiveness資料的蒐集並不能少。這涉及到國家體系，一半是國家責任，另一半是廠商的責任，當然她也歡迎學術單位一起來做。其次是收集可能是不良反應資料；第三是要測試中和變種病毒的校價，也可以嘗試三劑初始疫苗。她以古巴的蛋白質次單位疫苗為例，施打三劑，針對Gamma株，保護性可以達到92%。第四是要做多重比較的第三期，就像日本第一三共藥廠最近的設計，針對國產、AZ、莫德納三種疫苗在有疫情的情形下進行。另外，何美鄉也表示，她經常會被人問的其中一個問題，就是台灣有四種人會要施打國產疫苗：第一種是因個人體質／病史、過敏、血栓等，醫師避免莫德納或AZ疫苗，這種人會選擇蛋白質疫苗。第二種是因個人擁有科學及科技背景，對mRNA及病毒載體（如AZ疫苗）等新技術平台還想再觀察，相對的對傳統蛋白質疫苗較有信心。第三種是因個人對本土的支持，就是要施打國產疫苗。第四種是因年齡較輕的關係，疫苗優先順序太低，若是國產疫苗有的供應，認為可以接受，只要可以早施打。以上四種人，基本上都對食藥署體系有整體的信任感，現在EUA已過了，8月就可上疫苗登記平台上讓民眾選擇。何美鄉強調，對於國產疫苗有人很反對，要尊重反對的原因；另外也要考量別人的需求，在緊急狀況下就要EUA，就該在緊急狀況下讓支持的人有選擇。
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2021-07-20 養生.聰明飲食
地瓜vs.白飯，誰營養、誰熱量高？營養成分PK：別誤會地瓜的吃法了
【地瓜PK米飯】吃地瓜比吃米飯更健康嗎？幾天朋友拿了幾個她自己烤的地瓜要送我，因為剛吃完午餐，所以我婉拒了朋友的好意，但她還是將地瓜推給我並跟我說「吃地瓜不會胖的。」…..因此讓Stella萌生了和大家聊聊地瓜和米飯PK的話題，今天先來PK一下烤地瓜和白米飯。ROUND 1-個人賽營養比較～地瓜勝、米飯輸 在食物分類上，地瓜和米飯均屬於「全榖雜糧類」，這類食物主要提供的營養素是「碳水化合物（俗稱醣類）」，含少量蛋白質、脂肪含量極微。「全榖雜糧類」的成員為植物，營養素含量高低視植物品種，和食用時的加工程度而定。由於加工過程會導致營養的流失，故「原形」食物一般會比「精製」食物營養含量高，這也是為什麼我們常會被教育要多吃全榖、雜糧與根莖類食物，少吃白米和白麵粉製成的食物的緣故。烤地瓜和白米飯，都是屬於全榖雜糧類，但其中的營養大不同。上圖是烤地瓜和白米飯PK的結果，屬於原形食物的地瓜在大部分營養素的比較上的確都高於精製的白米（白米已除去米的胚芽和糠層），故吃地瓜的確比吃米飯營養（詳細內容可參考圖二）。烤地瓜和白米飯的營養成分一覽表。ROUND 2-團體賽吃米飯的飲食型態會優於吃地瓜的飲食習慣儘管地瓜本身營養比白米飯好，但考量實際的攝取習慣時我們會發現到地瓜往往是單吃，米飯則多半會搭配其他食物，如肉類和蔬菜一起食用。所以當從「一餐」的角度來看的話，吃米飯的飲食型態在營養均衡度上會優於純吃地瓜的飲食習慣。舉例，在台灣常見的地瓜吃法為直接吃（如烤地瓜、蒸地瓜）、和米一起煮（如地瓜飯、地瓜粥），或進一步加工製成點心零食或小吃，如地瓜乾、甘梅（炸）地瓜、地瓜球、地瓜圓、蜜地瓜、拔絲地瓜等。米飯的主要的吃法為家裡吃、自助餐、餐盒／便當，或炒飯、燴飯等。讓「吃飯」這種飲食型態整體所獲得的營養及餐食的均衡度，反而優於單吃地瓜食物的飲食習慣。ROUND 3-補充賽愛吃地瓜者要留意熱量或油、糖的攝取雖然地瓜本身營養不錯，但一條200公克的烤地瓜熱量和一碗白飯差不多，另外，以地瓜為主所做的點心零食，如地瓜乾、炸地瓜、地瓜球、地瓜圓等往往伴隨大量的油脂和糖，所以愛吃地瓜類食物的人須留意熱量和油、糖的攝取。總結來說，地瓜和米飯同屬於富含澱粉的食物，所以吃地瓜時最好採「取代性吃法」，也就是用地瓜來取代原本要吃的米飯。如果是作為餐間點心來吃時，宜以「原形」為主，並控制好地瓜的攝取量。至於地瓜乾、炸地瓜或地瓜球等以地瓜為主的點心零食，則建議把它視為垃圾食物少吃為宜。作者簡介_Stella從事營養工作20年以上，曾任減肥中心、診所、美商公司及健康學習中心營養師，專精飲食營養、保健營養、減重等領域。 證照：中華民國專門職業及技術人員高考合格營養師；台北營養師公會會員。專長：減重/疾病/懷孕等營養諮詢、保健營養品諮詢、文章撰寫、訓練教材編寫、演講授課。 著作：《減肥新發現：不用算卡路里的減肥法》、《黃金比例好身材：營養師的纖體處方》、《抗病養生高免疫蛋》。 部落格：營養師Stella的減肥&營養部落格 延伸閱讀： 莫德納、BNT副作用比較》頭痛、發燒、噁心...兩種「mRNA疫苗」，誰副作用比較多！醫師一圖全解析 在喪禮會場，為什麼小男孩寧可被罵，也要抬腳踢去世的爺爺？
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球難擋Delta病毒 該打第三劑疫苗嗎？專家說再等等
美國頂尖科學家指出，儘管Delta變種病毒在全球蔓延，但大多數完整接種新冠疫苗的美國民眾，在幾個月、甚至幾年內都不太需要追加第三劑疫苗。美國藥廠輝瑞（Pfizer）最近鼓吹施打加強劑，計劃夏季向美國監管機關提出申請，尋求第三劑緊急使用授權，但歐美疫苗專家和衛生官員都表示，現有疫苗預防重症的效力仍然很高，包括所有已知變種病毒在內。科羅拉多大學兒科傳染病專家SeanO’Leary指出：「目前似乎沒有理由要打加強劑，外界有理由懷疑輝瑞的動機，因為輝瑞推廣這一概念（指施打第三劑疫苗），符合他們的經濟利益。這不是說他們錯了，但我們需要遵循科學。」專家表示，要決定是否及何時需要施打加強劑，衛生官員得回答三個關鍵問題：1、隨著時間推移，接種疫苗而產生的免疫反應狀況如何？2、是否有新變種病毒可以躲過疫苗？3、臨床試驗結果呈高度有效性的新冠疫苗，在現實世界中表現如何？在未來幾周或幾個月內，公衛當局將取得首批接種輝瑞與莫德納（Moderna）疫苗民眾的最新數據，這將提供一些人體免疫系統在接種後長期變化的線索，以釐清疫苗效力持久性等關鍵問題。無論對抗哪種新冠病毒，人體對疫苗的免疫反應都會隨時間減弱。目前初期數據顯示，輝瑞與莫德納研發的mRNA疫苗，至少在六個月內都有保護力。
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2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁：食藥署決定是對的
日本知名藥廠第一三共近日宣布，將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示，國際大廠採用有其代表性，顯示「食藥署去年的決定是對的。」衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）標準，將採用免疫橋接方式，以中和抗體做為替代療效指標，但因先前國際尚無前例，屢遭外界質疑。前衛生署副署長、陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授張鴻仁今天告訴中央社記者，去年COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情爆發之初，全球疫情嚴峻，對疫苗研發而言是很好的實驗場域，但隨越來越多有效疫苗問世，疫苗涵蓋率快速攀升，COVID-19疫苗三期臨床試驗的黃金時期已經過去，利用傳統臨床試驗檢驗新一代疫苗效果將越來越不可行，免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」。張鴻仁說，因應這項趨勢，世界衛生組織（WHO）5月底與各國開會討論以免疫橋接評估疫苗效果的可行性，會中以3理由強調免疫橋接重要性。首先，國際間已有有效的疫苗且涵蓋率高，要動員數萬人進行大規模臨床試驗有其難度；其次，若以傳統臨床試驗讓對照組受試者施打安慰劑，恐不符合醫學倫理；第三則是對第三世界國家不公平。張鴻仁指出，當時因WHO會議僅為凝聚共識，並非決策會議，因此並沒有所謂通過與不通過的問題，直到近期，由全球藥政主管單位共組的國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）召開研討會，首度達成共識，認為若傳統三期臨床試驗不可行，可能需要以免疫橋接進行「非劣性試驗」，以評估疫苗有效性。張鴻仁說，日本第一三共藥廠也宣布以此方式作為日本國產mRNA疫苗的臨床試驗，代表國際大廠也接受以免疫橋接方式評估疫苗有效性，直言「不必再懷疑，我們食藥署去年的決定是對的！」食藥署長吳秀梅聽聞此消息，直呼「太好了。」她表示，去年台灣並無COVID-19疫情，故大家發想可用中和抗體效價代表疫苗保護力；而儘管不一定各國都認同，但國際醫藥法規協和會（ICH）也確實提到免疫橋接的審查方式。吳秀梅說，ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成，不像一般業界的團體，是非常具有代表性的聯盟，加上日本藥廠也採用免疫橋接方式，有越多單位認同越好。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
有望9月開放混打？陳時中：有信心的話就會朝這方面走
全球關注疫苗混打議題，對於專家指出，目前國內進行混打研究，AZ加上莫德納最快9月可出爐。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前要等3個多月，昨日專家諮詢小組召集人張上淳也說，會跟國外資料一起看，若國內外資訊一起導讀，如果國外資料很顯著，也不一定要等到3個月，有信心的話就會朝這方面走。陳時中說，確實現在資訊非常混亂，混打有十幾個國家可以這樣做，但不是全球這樣，WHO專家有提出相關警訊，知名期刊混打實驗上效果好，但是在疫苗與藥物都一樣，一個是效果跟安全，我們會多觀察，讓專家在安全、效益中一一評估，現在安全性報告比較少，事實也難，因為試驗會拉比較長一點。國外已有先打AZ再打BNT能提升保護力的研究，有醫師也喊話希望開放混打BNT疫苗，不混打就連署。張上淳昨表示，不能因為BNT疫苗及莫德納疫苗都是mRNA疫苗，就拿來類比，意即「A+B」不能等同「A+M」。陳時中說，很多時候進行很快，莫德納也許各類研究相對多，畢竟7到8月還有兩三個月時間，會有不同組合出來，請大家放心，會朝有好處又安全的方向來做。近期各大醫院展開疫苗混打實驗，除了AZ加莫德納外，也出現搭配國產疫苗實驗。發言人莊人祥表示，目前長庚有在做AZ加高端的臨床試驗，有看到相關報導，但高端還沒EUA，若要做AZ加高端，高端加AZ是有可能。陳時中則說，還要再證實一下。對於第一劑打AZ出現嚴重過敏，第二劑改打莫德納，若相反的話效果會有差嗎？陳時中說，有些研究不是這麼多，混打中和抗體增加，可能比較好就去打，如果嚴重過敏的話，可以打其他疫苗，不是因為效益，是因為沒有更好的選擇，這是特殊情況，醫師也會建議暫緩打第二劑，沒有規定說第一劑嚴重過敏，可以第二劑打其他疫苗，那是例外規定，不良反應就可以，避免遭遇到不安全的情況。有民眾吃了十年高血壓藥物，但因為胃食道逆流，更改了主診斷，導致喪失優先打疫苗序位資格？陳時中說，這位民眾還是可以去登記，「這樣的規定會掛一漏萬」，醫院內有高風險可以跟衛生局提出相關申請，不會任意放，會站在立場考慮，現在申請可能比登記還要慢。目前尚未拿到高端跟BNT疫苗，之後會有相關研究混打計畫嗎？陳時中回應，會有相關混打計畫，但要看到或時程跟數量，如果混打，疫苗施打涵蓋率會更好，此外要混打效益，若很好也是一個很好的選擇，另外也要去顧慮安全性。日本厚生勞動省預計19日開會，討論莫德納疫苗接種年齡，從原本18歲以上才可接種，放寬到12歲以上即可，我國也有計畫要調整施打年齡？陳時中表示，會根據EUA通過，我們就會跟著來做。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫界籲混打疫苗被已讀不回？陳時中：研究都在做
醫界呼籲開放AZ混打莫德納疫苗，質疑中央「已讀不回」。疫情指揮中心指揮官陳時中今天說「我們不是天天都在回嗎？」他強調相關研究都在進行中，有科學證據才會開放。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗混打亂象頻傳，醫界質疑中央流行疫情指揮中心對於醫界呼籲開放混打疫苗的意見「已讀不回」。指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中反問：「我們不是天天都在回嗎？」他強調相關研究都在進行中，指揮中心也希望給民眾更好的保護力，但必須要有科學證據。陳時中說，藥物都有一定副作用，多接種一種不同性質疫苗，就多一種出現副作用的可能性，多觀察國外施打情況再決定是否開放混打，對民眾疫苗安全性也有幫助。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也表示，先前國外阿斯特捷利康（AZ）疫苗混打輝瑞BNT疫苗試驗資料出爐後，疫苗諮詢小組裡就曾討論此事，並採共識決。張上淳說，根據現有資料看來，AZ加BNT確實比2劑都打AZ的免疫效果來得好，但是否可直接以同為mRNA疫苗的莫德納取代BNT，還缺乏實證資料，因此國內已著手進行小規模試驗，希望作為政策參考依據。張上淳表示，混打試驗不只一個團隊在執行，由於團隊內分有不同組別，接種第2劑後隔兩週要抽血驗抗體和細胞免疫反應，隔1個月、3個月再抽一次，因此要完整完成試驗，確實需要一段時間，但未來若有初步結果，可先提供給疫苗諮詢小組，可望加速決策。張上淳指出，這幾天國外有一項80多人的小規模試驗，研究AZ加莫德納混打效果，確實發現AZ加莫德納免疫反應更好，近期也會在疫苗諮詢小組檢視這結果。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
瑞典發表研究AZ+莫德納效果佳！前台大醫籲：讓醫護機組員可混打
疫苗到貨時機難以預先掌握，「混打」策略能增加接種彈性，台大醫院也正在進行院內小規模的AZ混打莫德納臨床試驗，中央流行疫情指揮中心今說預計三個月後有結果。巧的是，瑞典今天在《新英格蘭醫學期刊》發表全球第一篇AZ混打莫德納研究報告，相較於兩劑AZ疫苗，混打組棘蛋白抗體濃度高出逾20倍，中和抗體濃度也提高10倍，但發燒、疲勞、頭痛等常見副作用也多出三成。前台大感染科醫師孔祥琪表示，台大醫院做完混打試驗，很可能會得到與瑞典類似的結果，但是台灣某些風險族群，是無法再等兩三個月了。孔祥琪分析，因為要防範Delta變異株，必須要盡快完整接種兩劑，只打一劑疫苗的人保護力會降為三成。台灣大約有五萬名會照顧確診者第一線醫護，國籍航空機組員也很多，這些人都是接觸Delta變異株風險最高的前線人員，大部分都打過一劑AZ，而且已經過了8周左右，卻還沒接種第二劑，相當令人擔心，他強調「第二劑繼續打AZ也很好，但重點是要趕快打，不能再等！」孔祥琪建議，一般民眾兩劑間隔10到12周是還好，現有的疫苗數量，沒有餘裕開放全民可混打的政策，但針對上述最高風險人員，應該要鼓勵他們間隔八周就趕緊接種第二劑，甚至應該容許他們可以選擇混打，才能盡快讓前線戰士對於Delta變異株有完整保護力。他認識許多前線人員都希望可以混打，願意多承受一點點副作用，去換取更顯著的免疫反應，進而保護自己以及他們所服務的乘客和病人。孔祥琪表示，雖然混打的證據以AZ混BNT為主，但德國和加拿大總理都混打了AZ和莫德納，就是因為BNT和莫德納都是mRNA疫苗，學理上很相近。最近指揮中心宣布，除了孕婦和醫護等高風險人員維持8周間隔，其他人打莫德納兩劑間隔可延長為10到12周，也不是因為有實證，延長接種間隔的實證研究大多針對BNT疫苗，只因為WHO認為莫德納也可以適用，台灣就跟著延長。「為什麼WHO說可以莫德納可以延長間隔，我們就採用，但為什麼全世界都知道mRNA疫苗混打的學理相近，台灣卻不能接受呢？」孔祥琪說，疫苗政策有時候是膽子的問題，有些很重要的事情，膽子可能需要大一點。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ+郭董BNT實證效價優！ 台大在拚全球首份AZ+M實證
台灣目前取得之新冠疫苗包括AZ、莫德納、BNT為主，由於到貨時機難以預先掌握，社會大眾逐漸建立「有什麼就打什麼」的心理準備，能增加接種彈性的「混打」策略也受到高度關注。專家指出，歐洲混打不少，但尚無「AZ+莫德納」的實證發表，如果永齡台積電採購的BNT疫苗進來，「AZ+BNT」混打的機會就高了，因為實證較多。另據了解，台大醫院進行中的「AZ+莫德納」臨床試驗收案以院內員工為主，招募相當順利，可望領先發表、貢獻於防疫科學。消息人士透露，台大醫院「AZ+莫德納」混打試驗主要受試對象有一部分是醫院員工，主要是護理師，因為比較易於招收，醫院內部第一劑打過AZ的人很多，不少人希望有機會混打莫德納，受試者踴躍程度還不錯。預防接種諮詢委員會（ACIP）委員、林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成表示，混打是新領域，實證還不是很清楚，現在還沒有「AZ+莫德納」的臨床試驗，國外有研究單位在進行，但還沒發表，台大醫院現在也開始做，很期待能夠看到國內外的研究陸續發表成果。如果成果佳，以後面對到疫苗到貨不確定性、數量落差等供應不順利時，有更多好的策略可以因應。黃玉成表示，早期有些國家也是因為先打過AZ之後卻沒有疫苗，或是擔心血栓副作用，所以接著打其他疫苗試試看。像德國和西班牙，實務上就混打很多，但還沒有據此發表實證。英國有AZ和BNT混打的臨床試驗，發現「BNT+BNT」的抗體校價最高，「AZ+BNT」居次但與「BNT+BNT」差距不大，第三名是「BNT+AZ」，第四名是「AZ+AZ」。不過此試驗只有抗體校價數據，還沒有預防感染或症狀的保護力資料。黃玉成表示，現在莫德納搶很兇、排很長，如果這時開放混打，會搶得更兇，也許會導致第二劑打不到等更多問題。如果永齡和台積電捐贈的BNT進來之後，再開放混打，可行性可能較高。他也提醒，AZ是全世界打最多的疫苗，很多國家都建議60歲以上打AZ，因為相較於年輕人，長者接種AZ幾乎沒有安全性的問題。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示，這次試驗是台大醫院內科、感染科等單位負責進行，他不宜說明試驗內容，但可以解說混打的原理。疫苗要打兩劑，是為了刺激免疫系統兩次，將抗體衝高，所以可以兩次都給強的刺激、或是先弱在強，但如果先強再弱，效果就不夠好。黃立民表示，現在許多國家都混打，是因為對於AZ的血栓副作用以疑慮，就算機率很低也不願意接受，所以他預期未來歐美先進國家接種AZ的比例會越來越少，但兩劑都打mRNA疫苗或混打mRNA疫苗的比例會上升。另外，黃立民說，各大藥廠都為了因應病毒變異而持續開發的次世代疫苗，更改mRNA疫苗的設計相對比較容易，所以mRNA平台的新冠疫苗研發是未來趨勢，台灣也要往這個方向加緊腳步、趕快跟上才行。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗混打？ 專家小組研究中
Delta變異株肆虐全球，行政院日前指出，政府預備明後年各買一千五百萬劑莫德納次世代疫苗，指揮中心指揮官陳時中昨證實，明後年的疫苗正在購買中，另專家小組研擬疫苗混打的可能性。醫師認為，政府去年採購疫苗態度過於保守，現在總算「學乖了」，但一千五百萬劑疫苗覆蓋率不到全台七成，建議至少採購二千萬劑。台灣ＡＺ疫苗數量多於莫德納疫苗，未來採購若以莫德納疫苗為主，勢必混打。指揮中心發言人莊人祥表示，專家小組正在討論混打可能性，若第一劑打ＡＺ疫苗，第二劑打莫德納，若具有一定保護基礎，那第三劑再打莫德納，應該也會有不錯的反應，目前都在研究中。前台大醫院感染科醫師林氏璧說，政府目前積極購買次世代疫苗，未來供國人施打第三劑，去年採購疫苗態度太過保守，這次的確超前部署。新光醫院胸腔內科主任林嘉謨表示，國內大部分醫護人員施打二劑ＡＺ疫苗，但ＡＺ疫苗對於Delta病毒效力降到六成以下，到了明年，體內抗體數可能不足抵抗病毒。近期國外也有類似討論，建議施打二劑ＡＺ疫苗者，明年施打第三劑ｍＲＮＡ疫苗，以提高對變種病毒的保護力。至於政府採購一千五百萬劑莫德納次世代疫苗，林嘉謨認為，台灣人口二千三百萬，覆蓋率頂多七成，建議至少購足兩千萬劑，覆蓋率達八成，才能提高全民防護力。不過，政府加速購買疫苗作為，值得肯定，「感覺政府學乖了。」近期超過半數民眾想打莫德納疫苗，林嘉謨表示，ｍＲＮＡ疫苗扣掉副作用不適，保護力高於ＡＺ疫苗，不過，現階段疫苗有限，應該有什麼，就打什麼，先求免疫力，符合接種資格者應盡快施打疫苗。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防病毒變種加速購買次世代疫苗 專家：政府學乖了
Delta變異株肆虐全球，行政院日前指出，政府預備明後年各買1500萬劑莫德納次世代疫苗，指揮中心指揮官陳時中昨也證實，明後年的疫苗正在購買中，專家小組也正研擬，未來疫苗混打的可能性。醫師認為，政府這次購買疫苗態度，相較去年過度保守，今年算是「學乖了」，但1500萬劑疫苗覆蓋率不到全台七成，建議買到2000萬劑才夠。據藥廠私下透露，指揮中心明年購買第三劑疫苗量，超過全台灣人口百分之百，指揮中心發言人莊人祥表示，明年採購疫苗計畫先以莫德納為主，未來也會再評估，不排除購買其他廠牌疫苗。台灣AZ疫苗數量多過莫德納疫苗，未來若多買莫德納疫苗，勢必將混打。莊人祥表示，專家小組正在討論混打可能性，若第一劑打AZ疫苗，第二劑打莫德納，若有一定保護基礎的話，未來施打二劑後，第三劑施打莫德納，也可能有不錯反應，目前都在研究中。前台大醫院感染科醫師林氏璧表示，莫德納、BNT輝瑞等採mRNA技術的疫苗，針對新冠變種病毒，可快速製作新疫苗。目前台灣對付Delta變異株，施打二劑疫苗的保護力還是很不錯，尤其BNT、莫德納二劑施打半年後效力仍在。而政府現在購買次世代疫苗，未來供民眾第三劑施打，相較去年買疫苗態度太保守，這次的確有超前部署。新光醫院胸腔內科主任林嘉謨表示，國內許多醫護人員施打二劑AZ疫苗，而AZ疫苗對於Delta病毒效力降到六成以下，到明年體內抗體數可能不足抵抗病毒，近期研討會也有諸多討論，施打二劑AZ疫苗的人，明年施打第三劑mRNA疫苗，提高對變種病毒的保護力。政府採購1500萬劑莫德納次世代疫苗，林嘉謨認為，台灣有2300萬人口，算下來疫苗數量占不到總人口七成，購買量有點算太精準，應該要買到2000萬劑、施打八成的民眾提高防護力。或許因本土疫情、國產疫苗尚未通過EUA、民意打疫苗意願提升等因素，他肯定中央此次加速購買疫苗作為，感覺政府學乖了。近期超過半數民眾想打莫德納疫苗，林嘉謨表示，mRNA疫苗扣掉副作用不適，保護力的確比AZ強，但現在台灣尚未群體免疫，社區內也潛藏許多無症狀感染者，幾乎不可能清零，且在缺疫苗情況下，有打先有免疫力，尤其許多長輩確診，就算解隔離後，還是有可能因免疫力下降而二度感染，仍建議儘快施打疫苗。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打呼聲高！張上淳揭AZ疫苗混「莫德納、BNT」可行性
國內疫苗開打序位已向下開放至18歲以上族群，因施打族群龐大，疫苗種類不一，未來極可能有無法施打到同一廠牌的風險，混打可能性提高。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，未來會需要更多科學證據證實，並送交專家小組達共識，才會考慮實施該施打模式。因國內疫苗到貨數量不同，過去傳出「混打AZ、莫德納」呼聲高，加上國內團體洽購BNT疫苗簽約順利，未來是否有機會效法加拿大混打BNT疫苗。張上淳表示，混打建議有疫苗諮詢小組委員在內詳盡討論，目前國際資料已知「AZ+BNT」依序施打的免疫反應不錯，無重大不良反應，僅一般不良反應稍高。但他也表示，是否能由此推論「AZ+莫德納」，目前尚無相關資料。而有專家認為國內臨床試驗需要更多科學證據，用此作為重要參考，另外不同的mRNA疫苗是否能交互施打，如果有足夠科學證據認為可行，那就會考慮這樣的施打模式，強調混打需要專家小組達到共識，才有可能實行。至於泰國研究指出，接種第2劑科興疫苗時，保護力下降50%，對於國內是否也會出現打兩劑疫苗，但保護力下降。張上淳表示，打完兩劑後之後，其抗體或抵抗力變化需要更多資料。據先前報告過疫苗施打較早的國家，半年來數據看起來都還好，但因不同廠牌、不同國家，科興疫苗暫不清楚。他指出，國內目前施打AZ跟莫德納為主，目前民眾打完兩劑後，除了中和抗體，還有細胞性免疫力，半年抗體效價維持相當不錯。至於有無需要追加第三劑疫苗。張上淳表示，一部分是否有變種病毒，造成原來保護力會有下降情況，需要追加三劑加強保護，但也需要更多實證資料，看看是否打三劑對其他變種病毒有足夠保護力，目前在大廠或學術機構仍在研究討論中，還沒有完整答案。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擬讓年輕人先打疫苗？ 林氏璧：不合理 高風險族群應優先
日本三度贈送台灣100萬劑AZ疫苗將於明日抵台，又有消息傳出台灣自購AZ、莫德納疫苗也將到貨，再加上台積電、鴻海簽約購買1000萬劑BNT疫苗，似乎稍緩解台灣疫苗不足窘境。中央流行疫情指揮中心日前說，BNT疫苗優先給學生施打，昨又突襲式開放18歲以上民眾可登記疫苗預約系統，筆名林氏璧的前台大感染科醫師孔祥琪鼓勵民眾儘速施打，但仍認為高風險族群應優先接種，若高風險長輩還沒打完，就讓年輕人先打，這很不合理。指揮中心日前宣布，施打莫德納疫苗第一劑的人，從過去間隔28天施打第二劑，延長到10至12周接種，孔祥琪表示，過去英國、加拿大曾延後BNT疫苗第二劑接種時間，雖然證據不多，但就學理上來看，mRNA疫苗應該差不多，他是肯定指揮中心此作法，也認為疫苗數量不足下，靈活運用是正確的決定。接種第一劑莫德納的醫護、機組人員及孕婦3類對象，陳時中說可間隔28天接種第二劑，但接種第一劑AZ疫苗的醫護相關人員，還要等8至12周時間才能接種第二劑。孔祥琪對此表示，Delta病毒現在在各國大流行，若只打一劑AZ疫苗，對於Delta的防護力剩30%，一定要接種二劑才夠防護Delta，建議政府要加速一線人員保護力，除了莫德納疫苗儘速施打，AZ疫苗第二劑不要等到12周那麼久，「搞不好我烏鴉嘴，這群人錯過疫苗接種時機，疫情來就來不及了」。BNT疫苗是唯一12歲以上可打的新冠疫苗，指揮中心擬優先將BNT疫苗留給學生族施打。孔祥琪說，年輕人染疫大多是輕症、無症狀，相較50歲以上高風險族群染疫易重症、癱瘓，應該優先施打，以全世界疫苗接種順位來看，年輕人永遠是排在最後。若疫苗源源不絕的來，疫苗接種順位他沒意見，但若疫苗仍不足，慢性病、長輩等高風險還沒接種第一劑，就開放年輕人先打，「我覺得很怪，也不合理」。孔祥琪說，年輕人接種疫苗可能出現心肌炎、血栓，英國至今仍在討論是否開放18歲以下施打疫苗。韓國、日本將近九成的60歲以上老人家優先接種疫苗，之後才繼續往下年齡層開放，近期Delta病毒疫情升溫，可藉此觀察疫苗施打長者，是否如同英國一樣，即便染疫但重症不多。
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛聲稱疫苗混打無證據 6篇已發表論文揭混打真相
今天一早打開電腦，看到三位讀者來詢問有關疫苗混打的事情。他們所提供的新聞報導分別是：Yahoo新聞：世衛首席科學家建議勿混打不同廠牌新冠肺炎疫苗：這是個危險趨勢聯合新聞網：WHO專家建議：不要混打疫苗 這是個「危險趨勢」路透社：WHO warns against people mixing and matching COVID vaccines（世衛組織警告人們不要混合和匹配新冠疫苗）。這三個新聞報導裡所說的專家是Soumya Swaminathan。她是在一個昨天舉辦的新聞簡報裡說：It’s a little bit of a dangerous trend here. We are in a data-free, evidence-free zone as far as mix and match（這裡有一點危險的趨勢。就混合搭配而言，我們處於無數據、無證據的區域）。無數據、無證據？早在一個多月前（2021-6-8）我就已經發表混打疫苗可行嗎，指出已經有4個臨床試驗顯示混打疫苗的可行性。在當時，其中的一個臨床試驗是已經正式發表，而其他三個則是以預印本發表。如今，其中一篇預印本的論文也已經正式發表，而現在又有兩項新的臨床試驗是以預印本的形式發表。也就是說，在這位世衛專家發言的當天，已經有六篇疫苗混打的論文發表（兩篇正式，四篇預印）。那她怎麼可以說「無數據、無證據」呢？第一篇正式發表的論文是在2021-5-29發表在柳葉刀期刊，標題是Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity data（混合新冠疫苗接種：初步反應原性數據）。這項研究的主要的發現是，接受「AZ/BNT混打疫苗」的人較常報告有發燒的副作用。至於其他副作用，例如發冷、疲勞、頭痛、關節痛、不舒服和肌肉酸痛，則沒有差別。好消息是，所有副作用都是短暫的。至於「混打疫苗」是否有效，這項研究並沒有探討。第二篇正式發表的論文是在2021-7-10發表在柳葉刀期刊，標題是Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial【BNT162b2 增強劑在 ChAdOx1-S 引發的參與者 (CombiVacS) 中的免疫原性和反應原性：一項多中心、開放標籤、隨機、對照、2 期試驗】。這項研究的主要的發現是，接受「AZ/BNT混打疫苗」的人產生大量抗體，而這些抗體具有中和新冠病毒的能力。它也發現接受「混打疫苗」的人沒有出現嚴重的副作用。第一篇「預印本」的論文是在2021-6-1發表在medRxiv平台，標題是Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity（異源 ChAdOx1 nCoV-19 和 BNT162b2 混合疫苗接種引發有效的中和抗體反應和 T 細胞反應性）。它的結論是：AZ/BNT混打疫苗（1）會引發有效的體液免疫反應及 T 細胞反應，（2）所產生的抗體可以中和變種病毒 B.1.1.7、B.1.351 和 B.1.617 ，（3）沒有出現嚴重不良事件。第二篇「預印本」的論文是在2021-6-2發表在medRxiv平台，標題是Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study（使用 ChAdOx1-nCoV19 和 BNT162b2 進行同源和異源免疫的安全性、反應原性和免疫原性：一項前瞻性隊列研究）。它的結論是：AZ/BNT混打疫苗引發稍微較高的免疫力，同時具有安全性。第三篇「預印本」的論文是在2021-6-15發表在medRxiv平台，標題是Immunogenicity and reactogenicity of a heterologous COVID-19 prime-boost vaccination compared with homologous vaccine regimens（與同源疫苗方案相比，異源 COVID-19 初免疫苗接種的免疫原性和反應原性）。它的結論是：AZ/BNT或AZ/莫德納混打疫苗可以引發強大的體液和細胞免疫反應，同時具有安全性。第四篇「預印本」的論文是在2021-6-25發表在柳葉刀期刊，標題是Safety and Immunogenicity Report from the Com-COV Study – a Single-Blind Randomised Non-Inferiority Trial Comparing Heterologous And Homologous Prime-Boost Schedules with An Adenoviral Vectored and mRNA COVID-19 Vaccine（Com-COV 研究的安全性和免疫原性報告—一項單盲隨機非劣性試驗，比較異源和同源初級-加強計劃與腺病毒載體和 mRNA新冠疫苗）。它的結論是：不管是先打AZ再打BNT，或先打BNT再打AZ，都能有效保護免於被新冠病毒感染和住院，同時具有安全性。從這六篇論文就可看出（1）先打AZ再打BNT是安全有效，（2）先打BNT再打AZ是安全有效，（3）先打AZ再打莫德納是安全有效，（4）混打疫苗的免疫力通常較高。所以，世衛專家所說的「這裡有一點危險的趨勢。就混合搭配而言，我們處於無數據、無證據的區域」，是罔顧事實。原文：疫苗混打無證據？世衛專家的胡扯
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2021-07-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完莫德納疫苗「新冠手臂」腫一大包 台大醫師：3至4天後消退
COVID-19疫苗持續接種，網傳疫苗要打在右手，可避免心肌炎副作用。指揮中心今天表示，應是無稽之談，發生罕見的心肌炎副作用，與接種哪隻手無關。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種人數持續增加，但疫苗謠言不斷。先前有人稱手臂接種部位能吸附湯匙，懷疑打疫苗後身體出現磁力；近期更流傳疫苗要打在右手，因為距離心臟較遠，可避免心肌炎副作用發生。針對疫苗打右手防心肌炎的傳言，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，應屬無稽之談，少數人接種莫德納（Moderna）等mRNA疫苗可能發生心肌炎副作用，國外觀察以年輕男性居多。莊人祥強調，心肌炎屬非常罕見的副作用，但COVID-19疫苗是肌肉注射，心肌炎罕見副作用的發生，與接種哪隻手臂無關。台大醫院今天在臉書（Facebook）專頁發文，邀請台大醫院皮膚部主治醫師兼皮膚科醫學會理事長朱家瑜，說明接種疫苗後的常見皮膚反應。盛傳打完疫苗後手臂竟能吸附湯匙或其他金屬，朱家瑜解釋，人體皮膚本來就可吸附湯匙或金屬物品，多年來陸續有報導，有科學家研究證實，這並非人體有磁力，而是皮膚的皮脂或分泌物造成吸附現象，只要皮膚塗抹滑石粉，吸附現象就會消失。朱家瑜指出，最近2個月類似的新聞與影片在世界廣傳，美國疾病管制暨預防中心（CDC）及諸多歐美科研機構都發聲明駁斥相關謠言，請民眾不要以訛傳訛。此外，朱家瑜也解釋接種COVID-19疫苗後的「新冠手臂」（COVID arm）現象，手臂接種處可能腫一大包，又熱又痛，可能有點癢，類似蜂窩性組織炎症狀。朱家瑜說，這是接種後的「延遲性大型局部反應」，以莫德納疫苗的臨床試驗觀察，受試者中有0.8%的人會出現此現象。朱家瑜表示，「新冠手臂」一般會在3至4天後逐漸消退，最長甚至可達25天，建議可局部冰敷改善症狀，如果真的很腫痛，也可使用口服抗組織胺加上外用的類固醇藥膏，有時可以加止痛藥來治療。朱家瑜提到，即便打第1劑出現「新冠手臂」，仍可打第2劑疫苗，通常第2劑施打同廠牌疫苗時，雖然會更快出現紅腫，但症狀反而較輕微，也比較快消退，甚至約半數的人未出現新冠手臂反應。
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2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗出現「新冠手臂」怎麼辦？「萬磁王」手臂吸湯匙又是真是假？台大醫解惑
日前台大醫院宣布開設新冠肺炎專區(https://www.ntuh.gov.tw/COVID19-QA/Faq.action)，以解答目前大眾所關注的有關新冠肺炎防疫與疫苗等相關問題，台大醫院今(13日)再於臉書發文指出，越來越多人在媒體上或社群網路上描述一些各式各樣的不良反應，也引起了不少討論，因此特別請皮膚部朱家瑜教授跟大家分享施打新冠肺炎疫苗後的常見皮膚反應，其中包括最近許多人在討論施打莫德納後變「萬磁王」的奇特現象，指出其實人體皮膚本來就可以吸附一些湯匙或金屬物品，科學研究也證實這些並非人體有磁力，而是皮膚上的皮脂或分泌物造成的吸附現象。台大醫院PO文：Q1: 施打新冠肺炎疫苗的常見皮膚反應有哪些？A1: 在2021年7月的美國皮膚科醫學會期刊 (註1) 中發表了一篇世界各國414位民眾接受新冠肺炎mRNA疫苗後皮膚反應 (83%施打莫德納疫苗、17%施打輝瑞/BNT疫苗) 的分析報告，其中最常見的四種皮膚副作用包括：1. 延遲性大型局部反應 delayed large local reactions (俗稱「新冠手臂」)2. 局部注射處反應 local injection site reaction3. 蕁麻疹反應 urticarial eruptions 4. 全身性過敏疹 (麻疹樣藥物疹) morbilliform eruptions 其他還有一些比較少見的副作用，例如凍瘡樣病灶、肢端紅痛症、原有皮膚病惡化、玫瑰糠疹、單純疱疹、帶狀疱疹、填充物注射處（例如原本臉上打過玻尿酸的地方）紅腫…等各式各樣的皮膚疹。Q2: 什麼是「新冠手臂 (COVID arm)」？A2: 就是前面提到最常見的皮膚反應，正式名稱是「延遲性大型局部反應」，根據2021年7月份美國皮膚科醫學會期刊的報告，大多數是在施打莫德納疫苗的人中出現，占全體通報數的94%，其中大部分的人 (66%) 是在第一劑後產生此反應，約有30%通報者是在第二劑後產生；至於在通報打輝瑞/BNT疫苗出現皮膚疹的人之中，則分別有15%與18%在第一劑與第二劑後出現此反應。不過，大家也不需要太擔心，因為在莫德納的臨床試驗中，在全部受試者中只有0.8%的人出現「延遲性大型局部反應」(註2)。而且這種反應在施打第二劑時，發生的比率更低。此外，我們在台灣施打AZ疫苗的族群中，也看到好幾例新冠手臂的案例。此反應的特徵是大約在施打新冠肺炎疫苗後大約7-8天發生，在打過疫苗的手臂上會腫一大包，又腫又熱又痛，可能會有點癢，很像大家平常熟知的蜂窩性組織炎。目前推測「新冠手臂」有可能是對疫苗中的賦形劑――聚乙二醇 (polyethylene glycol) 過敏所造成 (註3)，一般大約3-4天之後就會逐漸消退，最長甚至可達25天。一般建議可以局部冰敷紅腫部位來改善症狀；如果真的很腫痛，也可以使用口服抗組織胺加外用的類固醇藥膏，有時可以加止痛藥來治療。而且，這樣的人還是可以打第二劑新冠肺炎疫苗，而且通常第二次再施打同一種疫苗時，雖然會更快出現紅腫，但反而症狀會比較輕微也比較快消退，甚至有約一半的人沒有出現新冠手臂反應。Q3: 最近網路與新聞盛傳打完新冠肺炎疫苗後，手臂竟然能夠吸住湯匙或其他金屬物的照片，請問是施打疫苗後的副作用嗎？A3: 其實人體皮膚本來就可以吸附一些湯匙或金屬物品，相關新聞從2008年到2016年在世界各國都有報導，也有許多科學家做了一些研究，證實這些並非人體有磁力，而是皮膚上的皮脂或分泌物造成的吸附現象，因為只要在皮膚上塗抹滑石粉後，這樣的吸附現象就會消失。最近二個月，類似的新聞與影片在世界各國被廣為傳播，因此近幾週，世界各國的科學家都出來闢謠，包括美國疾病管制局 (CDC)，以及諸多歐美科研機構都發聲明駁斥相關謠言，也請民眾不要以訛傳訛。Q4: 我本來就有蕁麻疹或是皮膚過敏，可以打新冠肺炎疫苗嗎？A3: 雖然在常見的四種皮膚副作用包括了蕁麻疹反應，但是經比對分析後，發現這些副作用的發生與原先通報者是否有蕁麻疹或過敏體質無直接關係。因此，目前認為原本有蕁麻疹或皮膚濕疹的人，還是可以接受新冠肺炎疫苗。註1: 本研究是在世界皮膚科醫學會聯盟 (ILDS) 與美國皮膚科醫學會 (AAD) 合作進行的世界各國施打新冠肺炎疫苗皮膚不良反應登錄系統中，從2020年12月至2021年2月的三個月期間，收集到的414例通報個案進行分析，發表於美國皮膚科醫學會期刊 (JAAD) 2021年7月號 (J Am Acad Dermatol 2021;85:46-55)。註2: 新英格蘭醫學期刊2021年2月號 (N Engl J Med 2021;384:403-16)。註3: 美國皮膚科醫學會期刊病例報告 (JAAD Case Reports) 2021年4月號 (JAAD Case Reports 2021;10:92-5)。目前疫苗施打的範圍已經愈來愈廣，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥指出，公費新冠疫苗預約平台(https://1922.gov.tw/vas/)今天(13日)上午已經開放，18歲以上民眾都可前往平台意願登記，不過上午因為人流過大，許多人還沒有成功登記。
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2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO專家建議：不要混打疫苗 這是個「危險趨勢」
世界衛生組織（WHO）首席科學家斯瓦米納坦（Soumya Swaminathan）12日建議，民眾不要混打不同廠牌的新冠肺炎疫苗，稱這是一個「危險趨勢」，因為目前這對人體健康影響的相關資料很少。斯瓦米納坦12日在線上簡報中說，「這是個有點危險的趨勢，就混打疫苗而言，我們處於一個缺乏資料和證據的領域」。她說，「關於混打的數據有限，正在進行研究，我們需要等待。也許這將是一個非常好的方法，但目前我們只有阿斯特捷利康（AstraZeneca）的數據，其次是輝瑞／BNT疫苗」。斯瓦米納坦強調，「如果民眾開始決定什麼時候（混打）、誰將接受第2劑、第3劑和第4劑，那麼這些國家的情況將非常混亂」。斯瓦米納坦後來在推特上進一步解釋，稱大家應該遵循公共衛生建議，不要私自決定混打疫苗或施打額外劑量。她表示，公共衛生機構僅能根據現有數據提供建議，但混打各種疫苗的研究正在進行中，至於免疫原性和安全性都需要評估。加拿大是開放疫苗混打的其中一國。加拿大國家免疫諮詢委員會（NACI）6月更新疫苗接種指南，稱第一劑接種阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）疫苗者，第二劑可以施打使用mRNA技術的疫苗，亦即輝瑞或默德納疫苗。但若第一劑打的是輝瑞或莫德納疫苗，第二劑可以打兩者其一。此外，泰國衛生部12日才宣布，將為第一劑接種中國大陸科興新冠疫苗的民眾施打AZ疫苗，成為全球第一個實施中西疫苗混打政策的國家。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積電、鴻海永齡採購的BNT疫苗何時抵台？誰最適合施打？
上海復星醫藥昨晚（11日）宣布，將向台積電、鴻海（永齡基金會）委託的裕利醫藥銷售共計一千萬劑mRNA新冠疫苗，該等疫苗將被買方捐贈予台灣疾病管制機構用於當地接種。而台積電、鴻海及永齡基金會亦於今天（12日）對外發出聯合新聞稿宣布已順利完成合約簽署，各完成500萬劑BNT疫苗予行政院衛生福利部疾病管制署作為新型冠狀病毒（COVID-19）防疫使用，預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。據了解，這一千萬劑BNT疫苗並非上海復星現在手上握有「復必泰」字樣的三千萬劑，而是再請上海復星向德國原廠重新進口，因此簽約後下訂單，錢付了之後才會生產、包裝等等這些過程預計要八周，算一算十月能來就不錯了，但目前看來都很樂觀。根據知情人士指出，此次台積電和鴻海／永齡的疫苗交易價格，為每劑三十三美元出頭，其中三十美元是疫苗價格，其餘是運輸、冷鏈和運輸保險、以及另外製作標籤等費用，總計花費超過三億三千萬美元，折合台幣超過九十二億元。其中永齡基金會出資部分，全由郭台銘支付費用。中央疫情指揮官陳時中表示，距離BNT疫苗到貨還有一段時間，國際正進行各種試驗，屆時若青少年只能施打BNT疫苗，將保留部分疫苗供學生接種。至於BNT疫苗需要攝氏負70度的冷鏈條件運送部分，目前歐盟放寬BNT疫苗的保存條件，置於攝氏2至8度下，從五天延長至一個月。陳時中表示，因新藥、新疫苗剛出來設定的保存條件都較嚴格，期限較短。但隨著上市時間越長，相關實證下與時俱進，變成可以維持或延長。不過陳時中表示，不論是否改變保存方式，台灣冷鏈技術儲備都足夠。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鴻海、台積 買到BNT疫苗
台積電及鴻海集團／永齡基金會外購新冠疫苗正式簽約。上海復星醫藥集團昨（11）日晚間公告，控股子公司復星實業分別與台積電、鴻海、永齡基金會及裕利醫藥（有進口疫苗資質的醫藥公司）簽訂銷售協議，復星實業將向台積電、鴻海、永齡基金會委託的裕利醫藥銷售共計1,000萬劑BNT新冠疫苗。這意味台積電、鴻海集團／永齡基金會正式買到了BNT疫苗，業界評估最快9月可到貨150萬劑，10月到12月每月各到貨250萬劑，整個BNT供應到台灣的疫苗，總數要到明年第1季供應完畢。對於相關傳聞，台積電與鴻海昨日均表示，簽約當事人有多方，正在進行簽約的法定程序，一旦程序完備即對外進行公告。永齡基金會執行長劉宥彤則表示：「待有進一步消息，一定會正式對外界說明」。根據上海復星醫藥集團公告，此次銷售予台積電、鴻海、永齡基金會的疫苗，將被買方捐贈予台灣地區疾病管制機構用於當地接種。行政院上個月對外宣布台積電也加入採購新冠肺炎疫苗行列，與鴻海分別申請捐贈500萬劑德國原廠BNT疫苗，合計共1,000萬劑，並獲行政院點頭向外採購，採購進度不斷受到外界關切。10日深夜，網路就開始流傳一篇署名新華社的報導稱，復星醫藥已於7月9日分別和台積電、鴻海及永齡基金會正式簽訂mRNA新冠疫苗BNT162b2（復必泰）的銷售協議，將依照正常商業規則和程序，推進疫苗供應台灣。據悉，新華這篇報導應是備稿。10日凌晨，上周復星醫藥與台積電及鴻海/永齡基金會已接近合約完成簽署的所有流程時，新華社就預先備妥這篇新聞稿待發。但在合約文本回傳我方後，因行政部門未能及時走完全部流程，新華社這份備稿最終也未發出。昨日晚間，上海復星醫藥集團公告，控股子公司復星實業分別與台積電、鴻海、永齡基金會及裕利醫藥（有進口疫苗資質的醫藥公司）簽訂銷售協議，復星實業將向台積電、鴻海、永齡基金會委託的裕利醫藥銷售共計1,000萬劑BNT新冠疫苗，使得整個疫苗採購正式拍板定案。（國際中心、記者林則宏、鄭鴻達、謝柏宏、謝佳雯、李孟珊、蕭君暉）
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星公告 售台積、永齡千萬劑BNT
上海復星醫藥昨晚宣布，將向台積電、鴻海（永齡基金會）委託的裕利醫藥銷售共計一千萬劑mRNA新冠疫苗，該等疫苗將被買方捐贈予台灣疾病管制機構用於當地接種。據悉，這批疫苗由德國原廠進口，沒有「復必泰」字樣的BNT疫苗，預計最快十月到貨。據了解，雙方九日開始簽約，這一千萬劑BNT疫苗並非上海復星現在手上握有「復必泰」字樣的三千萬劑，而是再請上海復星向德國原廠重新進口，所以首批到貨時間恐怕沒這麼快。還需生產包裝 10月到應樂觀黨政高層指出，上周就已知台積電、永齡先跟上海復星簽草約，再跟BNT簽，簽約後還要正式合約，再下訂單，錢付了之後才會生產、包裝，這些過程預計要八周，算一算十月能來就不錯了，但目前看來都很樂觀。傳出台積電、永齡以每劑卅一至卅四美元價格採購BNT疫苗，該名高層指出，當初談的價格就是每劑卅美元，但加上稅金、冷鏈等，可能會更高，仍在交涉。鴻海、台積：進行簽約程序鴻海、台積電與行政院長蘇貞昌昨口徑一致表示，正在多方進行簽約相關程序，有結果就會對外報告。永齡基金會執行長劉宥彤也說：「待有進一步消息，一定會正式對外界說明。」陳時中：將保留部分供學生中央疫情指揮官陳時中表示，請大家靜待好結果，太多揣測無助於簽約的進行。陳時中說，距離BNT疫苗到貨還有一段時間，國際正進行各種試驗，屆時若青少年只能施打BNT疫苗，將保留部分疫苗供學生接種。九、十類預約 下午五時收單疫苗登記預約平台開放後，近三百萬名第九、十類接種對象上網登記，行政院政務委員唐鳳表示，這波預約將於今天下午五時收單，前三梯次預約疫苗均為AZ，最快七月十六日就可開打。至於沒有勾選AZ的民眾，必須等到第四輪以後才有機會接種。昨天新增廿八例本土個案、四例死亡案例。指揮中心指揮官陳時中表示，確診案例持續在低點，「完全清零不是不可能」，但隱藏的無症狀感染者還是存在，須持續關注。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上海復星宣布：向台積電、鴻海簽協議 銷售1000萬劑疫苗
復星醫藥11日晚間公告，公司控股子公司復星實業分別與台積電、鴻海、永齡基金會以及裕利醫藥（有進口疫苗資質的醫藥公司）簽訂《銷售協議》，復星實業將向台積電、鴻海、永齡基金會委托的裕利醫藥銷售共計1,000萬劑mRNA 新冠疫苗，該等疫苗將被買方捐贈予台灣疾病管制機構用於當地接種。以下為復星醫藥公告●重要內容提示（簡稱同正文）本公司控股子公司復星實業分別與（1）台積電（即買方一）、（2）鴻海、永齡基金會（即買方二）以及裕利醫藥（有進口疫苗資質的醫藥公司）簽訂《銷售協議》，復星實業將向台積電、鴻海、永齡基金會委託的裕利醫藥銷售共計1,000萬劑mRNA新冠疫苗，該等疫苗將被買方捐贈予台灣地區疾病管制機構用於當地接種。●本次交易對上市公司的影響和風險提示（簡稱同正文）1、本次交易的執行還受制於疫苗在當地的使用獲批、捐贈完成等條件的滿足。2、本次交易各方已初步擬訂供應計劃，但由於《銷售協議》項下mRNA新冠疫苗的供應進度受（包括但不限於）該等疫苗生產及/或供應鏈能力等因素影響，且本集團的疫苗供應成本與生產成本、許可區域總體供應量等因素有關，尚存在不確定性，因此本次交易對本集團2021年經營業績的影響尚無法確定。3、mRNA新冠疫苗為預防性疫苗，根據該類型疫苗的接種實踐，其防疫效果可能因人體的個體差異而有所不同，有少數接種者可能會發生不良反應。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
韓國拚亞洲疫苗生產基地 台廠代工能量比一比
韓國已經成功取得AZ 、莫德納、Novavax等4種國際大廠疫苗代工或協議；台灣目前除已向莫德納表達意願外，日本、越南也積極探詢國際疫苗大廠合作機會。為了解決供應荒，亞洲正掀起疫苗代工競賽。國衛院日前已進行台灣量產能量的盤點，並透過經濟部積極洽談中，包括東洋、國光、台康生 都是潛在合作對象。除了向美國莫德納爭取授權生產mRNA疫苗外，蛋白質次單位的Novavax也在規劃之中。從目前國際疫苗進展狀況觀察，如果台灣要爭取國際大廠疫苗代工，單純後端充填分裝都可以快速上線；至於前端的原液製造，最有機會快速上手的應該是同屬蛋白值次單位系統的疫苗，其次是腺病毒載體的病苗，難度最高的是mRNA疫苗。不過，專家分析，若從較長遠的生醫技術發展來看，mRNA是目前台灣最缺乏、也是各國爭相爭取授權補足的一塊全新領域，台灣不應該缺席。尤其mRNA技術在疫苗的成功，已吸引國際藥廠積極擴大應用在癌症及罕見疾病等領域，未來有可能取代蛋白質、小分子藥物成為新主流。疫苗產製可分為疫苗原液(Drug Substance)與成品(Drug Product)製造兩大階段，可於不同藥廠分階段完成，一般而言，疫苗原液的技術較為複雜、競爭門檻高，其中又以mRNA疫苗生產製造門檻最高，製程包括提取病毒DNA並送入微生物、微生物發酵、DNA純化、DNA轉錄、mRNA純化、脂質奈米顆粒(Lipid-Nano Particle)包覆、等主要步驟。東洋日前即表態將積極爭取疫苗代工機會，東洋總經理施俊良表示，東洋已累積超過20年的微脂體劑型藥品的量產經驗及高規格的無菌生產線，在mRNA的技術上有很大的機會，如果國際大廠有意願授權，除了充填端外，也很有興趣爭取前端製程技轉授權。國光生技對於政府積極洽談代工合作機會同樣樂觀其成，國光生表示，國光的核心能力就是生產疫苗，工廠也已經取得美國和歐盟的GMP認證，很願意，也有能力爭取國際疫苗代工，不過，依現有設備的配置，比較適合的還是蛋白質次單位疫苗，包括Novavax等都是鎖定的方向。國光生表示，Novavax的疫苗進度上雖然較慢，但外界給予極高的期望值，為了因應變種疫毒，追加劑亦或混打試驗都在進行中，預期全球對疫苗的需求量仍存在缺口，期盼政府能促成代工合作的機會。從目前已獲得WHO認可的6款疫苗的生產製造廠觀察，阿斯特捷利康（AstraZeneca）全球經WHO認可的生產廠有16座，是生產基地最多的疫苗，且已廣布歐、美、亞及東南亞地區；其次是嬌生（J&J/Janssen）的9座。輝瑞（Pfizer/BNT）生產廠也有8座，主要集中在德國、美國、瑞士及比利時，雖然韓國積極爭取，但輝瑞目前在亞洲還沒有生產基地。至於莫德納（Moderna）的生產則在美國、瑞士、西班牙、法國及韓國，共計6座。韓國已取得代工生產4種COVID-19疫苗的協議，分別是AZ、莫德納、俄羅斯的史普尼克5號（Sputnik V），同時也取得生產最有機會獲得美國緊急使用授權（EUA）的第一支蛋白質次單位疫苗Novavax。不僅如此，由於輝瑞（Pfizer/BNT）目前在亞洲沒有生產基地，韓國也正在積極洽談代工，由此可見韓國政府成為亞洲疫苗生產重鎮的企圖心。美國Novavax公司開發的COVID-19疫苗，自2020年5月25日進入臨床1期階段，並於2021年6月30日發表臨床3期試驗結果，疫苗的防護力達90.4%，對預防中、重症及變異病毒株都有效，Novavax採蛋白質次單位技術，和台灣高端和聯亞公司使用相同研發技術。Novavax預計今年第3季申請美國緊急使用授權（EUA），第3季結束前每月生產1億劑疫苗，在今年底前提升至每月1億5000萬劑，並參與COVAX配發機制。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長輩打疫苗安全嗎？慢性病患會不會產生不良反應
台灣自五月進入社區感染後，提高疫苗覆蓋率非常重要，但鼓勵全民接種疫苗的同時，染疫復原、孕婦、服用慢性病藥物、罕病病友等族群接種前，比一般人多了一層考量，專家建議，有任何疑慮，應先洽醫師評估。Q：我曾染疫已復原，需要打疫苗嗎？什麼時候該打？確診病例數破萬，患者染疫後雖然會產生抗體，但根據疾管署在新冠疫苗接種對象與期程、注意事項中提及，染疫後得到的免疫力可維持多久，仍未知，可能有再次感染的風險，不論過去是否染疫、不論有無症狀，仍建議接種疫苗。指揮中心指出，自然感染後6個月內再感染的風險極低，確診者可經醫師評估後，且距離發病後或第一次採檢陽性日期，至少6個月後再考慮接種疫苗。指揮中心發言人莊人祥建議染疫者康復後六個月可施打新冠疫苗，體內產生抗體，加強保護力。Q：長期服藥的慢性病患，打新冠疫苗真的安全嗎？衛福部預防接種受害救濟審議小組（VICP）召集人邱南昌表示，慢性病患服用的絕大多數藥品，不會因為施打新冠疫苗產生過敏反應。不過，對於照射Ｘ光的「顯影劑」有過敏史者，不建議施打mRNA疫苗（如輝瑞ＢＮＴ或莫德納）。根據美國國家生物技術信息中心（NCBI）旗下學術庫PMC研究資料顯示，若曾經對核磁共振顯影劑或以下藥物過敏：Niflec、Depo-Medrol、Depo-Provera、Micera、Neulasta、Herceptin，不建議施打mRNA疫苗。關於接種前的注意事項，邱南昌提醒，長者心情務必放鬆，又因近日高溫難耐，老人家切勿過早到注射場所等待，排隊時也要遠離陽光曝曬、注意隨時補充水分，避免脫水、中暑。針對長者打疫苗產生嚴重不良反應，邱南昌說，到頭來都會發現，症狀與疫苗本身無直接關聯。接種新冠疫苗與一般流感疫苗的狀況相似。」邱南昌建議，不只是老人，民眾身體狀況不穩定的時候，像是接種前發現血壓異常高或低；身體發生感染、有嚴重發炎；甚至突然出現急性嚴重症狀或慢性病突然惡化，皆不宜馬上接種。Q：孕婦打疫苗安全嗎？懷孕前期會否有風險？孕婦也是染疫高風險族群，在最新接種順位中，全台約18萬名產婦提升到第六類對象。國內現在有AZ和莫德納疫苗可供選擇，台灣婦產科醫學會於五月底函文衛福部建議，孕產婦接種疫苗，建議以mRNA疫苗為優先考量。孕媽咪擔心接種疫苗恐致流產風險，台灣婦產科學會理事長黃閔照指出，懷孕三個月內（約12周）有一成多的比率可能流產。美國CDC的新冠疫苗安全監測系統，追蹤9萬多名接種mRNA疫苗的孕婦，發現流產率約13%，與未接種疫苗孕婦的流產率相近，「懷孕初期流產歸咎於施打疫苗並不合理」。黃閔照提醒，學會建議懷孕期間皆可接種疫苗，與其考慮應該要打ＡＺ還是莫德納疫苗，孕婦應該要更知道自己的體質適不適合打疫苗，接種前可諮詢醫師。他舉例，對疫苗嚴重過敏者不建議接種，以免出現過敏性休克；也要排除急性疾病，發燒、流產中或不完全流產等也不適合接種。Q：罹患罕見疾病、自體免疫疾病者，是否有施打禁忌？全台約有1.8萬名罕病病友。馬偕醫院罕見疾病中心主任林炫沛說，罕病患者回診頻率高、常與醫療場域接觸，目前是第九類接種對象，正積極爭取順位提前。罕病病友一旦染疫，出現重症的比率高，但是否適合接種疫苗，也要詢問主治醫師意見，評估可能的風險、優點及視個別疾病情況再行決定。林炫沛舉例，一般來說，病友接種疫苗利大於弊，但分析個別狀況，被稱為玻璃娃娃的先天成骨不全患者，體重只有20公斤，疫苗劑量可能需要調配。至於風濕免疫疾病、紅斑性狼瘡患者，因接受免疫抑制劑或特殊藥物治療，注射疫苗前也需審慎評估。兒童能接種疫苗嗎？● 新冠疫苗針對兒童的臨床試驗仍在進行中，目前資料有限，因此暫時不建議兒童接種。未來可能因為新的實證，而增加適用年齡層。● 依據目前臨床試驗的結果，AZ及莫德納疫苗的合適接種年齡是18歲以上，而輝瑞╱BNT疫苗則是16歲以上。資料來源╱衛福部疾管署
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