2022-04-23 新冠肺炎.預防自保
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2022-04-21 新冠肺炎.預防自保
口服藥物是成功減災關鍵!一表比較新冠肺炎抗病毒藥物「輝瑞」跟「默沙東」
「充足的口服藥物是達到與病毒共存及減輕確診者恐慌的最重要解方,政府必須不惜代價使命必達。」南台科技大學講座教授、前疾管局長蘇益仁多次強調,口服藥物是成功減災的重要關鍵。新冠抗疫病毒藥物「輝瑞」跟「默沙東」之比較目前口服藥有兩種,分別是輝瑞的「Paxlovid」,還有默沙東的「Molnupiravir(莫納皮拉韋)」,兩種處方藥皆可用於確診後可能發展成重症的族群,美國食品藥物管理局(FDA)去年12月陸續通過緊急授權使用。根據臨床試驗結果,在出現症狀的三天內服用輝瑞的Paxlovid,患者住院或死亡風險可降低89%。以香港死亡人數達八千人計算,約可減少一成,即八百人的死亡風險。至於默沙東的Molnupiravir,起初報告顯示,在出現症狀的5天內服用,患者住院或死亡風險則可降低約50%,但根據國外實際使用經驗,Molnupiravir降低重症或死亡風險約30%。Paxlovid由「Nirmatrelvir」和「Ritonavir」組成,Nirmatrelvir是蛋白酵素抑制劑,可暫時阻斷冠狀病毒繁殖所需的酵素,讓病毒無法複製;Ritonavir則可活化Nirmatrelvir,延長在體內的效用。但不過可能造成胃腸不適、肌肉痛和高血壓等,也和一些藥物可能會有交互作用。Molnupiravir是口服抗病毒藥物,也能阻止新冠病毒複製,主要是干擾新冠病毒的基因序列,當病毒繁殖時,會將藥物送入病毒核醣核酸RNA裡,每次複製都會增加,最終導致突變過度,病毒完全複製,然後自行消失。上述這兩款口服抗病毒藥物,作用機轉都不在棘蛋白上,因此一般認為,面對Omicron變異株仍然有效。 衛福部食藥署於今年一月八日通過,「Molnupiravir(莫納皮拉韋)」專案輸入,是國內第一個取得緊急授權EUA,且在台進行臨床試驗,亞洲除日本,我是第二個使用該藥的國家。食藥署於一月十五日署宣布同意「Paxlovid」專案輸入。兩款抗病毒藥物皆適用於發病五天內輕中症患者。指揮中心指揮官陳時中四月十一日表示,已與輝瑞大藥廠股份有限公司簽訂70萬人份口服藥物Paxlovid採購合約,其中35萬人份藥物將於今年第二季前運抵國內。四月十四日時,指揮中心宣布「Paxlovid」到貨約4100人份,繼今年1月底到貨3200人份後,共計7300人份。陳時中說明,原本採購2萬人份的藥物,但參考先進國家口服藥物儲備情形,因此採購國內總人口3%數量的口服藥物,共70萬人份,其中35萬人份將於今年第二季前到貨,另35萬人份採開口式合約。民眾如何取得抗病毒口服藥?至於民眾如何取得抗病毒口服藥?指揮中心四月十一日公布輕症在家領藥方式,並不包括確診者的口服抗病毒藥物。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,並非染疫就要吃藥,參考文獻適應症為65歲以上長者,65歲以下有糖尿病、心血管疾病等慢性病才需用藥,因此集中檢疫所可配發藥物,醫院也有醫師可開處方;未來若納入65歲以上也可輕症在家,才會有處方開藥和配發藥物機制。陳時中則表示,藥物的適應症對象,視情況隨時滾動修正。不過居家隔離時原本有慢性病需求者,指揮中心建置多元遠距醫療方案,由醫師看診開立處方,民眾可透過紙本或電子處方箋由藥師調劑送藥到宅取得藥品,或親友代為領藥。美國今年二月歸納重症高風險因子,詳列20大類,包括癌症、身心障礙、精神疾患、失智症、長期臥床等,疫情指揮中心發言人莊人祥四月廿日表示,將盡快公布新版領藥方案,將比照美國以正面表列供醫師勾選,癌症、身心障礙、精神疾患等都會包括在內。
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
口服抗病毒藥成本效益曝光 1萬美金可避免1成人住院
本土新冠肺炎疫情嚴峻,口服抗病毒藥的可近性,對於減少重症死亡至為重要,但救命的代價不低。台大公衛流病與預醫所陳秀熙教授研究團隊今透過直播報告「口服藥物治療成本效益分析」,根據南韓最新大規模研究,默沙東及輝瑞兩種抗病毒藥的療程單價都要700元美金,輝瑞預防重症最具成本效益,花1454元美金就能避免一位長者重症、花1萬美金可避免一成年人住院。台北醫學大學教授嚴明芳今於台大公衛直播中指出,南韓分析245.4萬名成年人確診治療資料,包括長者8.3萬人,潛在疾病成年人73.6萬人,分析默沙東莫納皮拉韋(Molnupiravir)和輝瑞Paxlovid這兩款口服抗病毒藥的成本效益。這兩種藥都要發病後3到5天內服用,兩者完整療程都要700元美金。研究根據韓元兌美元之金額估算住院、加護病房之費用,並以莫納皮拉韋可減少30%住院、Paxlovid可減少87%住院,作為推估基礎。結果顯示,莫納皮拉韋避免一名成年人重症,大約要花費3萬元美金,避免一名成年人住院則約需4萬元美金。輝瑞避免一名成年人重症,需要將近9000美金,避免住院則需大約1萬多元美金。不過,如果單看原本重症風險就比較高的60歲以上長者,使用口服藥的成本效益更高。莫納皮拉韋避免一位長者重症只要近8000美金,避免一位長者住院,還可倒省1393元美金。至於Paxlovid,避免一位長者重症的成本只要1454元美金,避免一位長者住院的成本只要8000多元美金。綜合評估所有成年人、60歲以上年長者、具潛在疾病成年人用藥的成本效益,研究發現使用使用Paxlovid對於預防重症最具成本效益,避免成年人重症的成本都只有將近9000美金,預防長者重症的成本也只要1454元美金。台灣採購之5000人份默沙東口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir)已全數到齊,與輝瑞訂購70萬人份的Paxlovid採購合約也已到貨4100人份,共約35萬人份將陸續於第二季結束前分批到貨。
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2022-04-20 新冠肺炎.台灣疫情
獨/癌症、身心障礙、精神疾患可吃抗病毒藥 最快本周公布
台灣今年1月公布之新冠肺炎治療用口服抗病毒藥領用方案僅明確列出7類重症風險因子,包括65歲以上及幾種常見慢性病,其餘以「其他危險因子」帶過。美國今年2月歸納高強度實證公布之重症高風險因子則詳列20大類,癌症、身心障礙、精神疾患、失智症、長期臥床都包括在內。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今表示,最快本周公布新版領藥方案,將比照美國以正面表列供醫師勾選,癌症、身心障礙、精神疾患等都會包括在內。根據台灣今年1月公布的領藥方案,12歲以上且體重40公斤以上的病人,未使用氧氣且於發病5天內,只要具備任一風險因子,就可以領用輝瑞口服抗病毒藥。風險因子包括65歲以上、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病包括高血壓、慢性肺疾、BMI大於等於25(或12-17歲兒童/青少年BMI超過同齡第85百分位)、其他影響免疫功能之疾病,或「已知重症風險因子者」。美國疾病管制與預防中心(CDC)歸納實證所列出的重症高風險因子高達20類,包括癌症、身心障礙(如ADHD、腦性麻痺、先天發育異常、不能自我照顧者、學習障礙、脊髓損傷等)、精神疾患(如憂鬱症或思覺失調症)、失智症、長期臥床或不能動、吸菸、器官移植、結核病、使用腎上腺皮質酮或免疫抑制劑者。截至今年2月底,台灣有93.3萬人具備重大傷病資格,當中勢必有人未滿65歲、沒有常見慢性病,卻具備美國CDC所列的重症高風險因子。莊人祥上周透露將開會訂定新版方案,今已有結果。莊人祥表示,專家會議已經討論過,決定以正面表列的方式列出,取消「其他危險因子」的選項。新版方案會比照美國CDC的方式用「正面表列」,以癌症、身心障礙、精神疾病為例,會列在「其他影響免疫功能之疾病」項目下,由醫師勾選,即可開藥給病患。目前還修改後徵詢專家意見的階段,最快本周公布。
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2022-04-18 新冠肺炎.周邊故事
居家照護確診親人染疫!Omicron確診者經驗談:畏寒、發燒、頭痛等症狀如同加強版宿醉
當Omicron崛起時,兩條線早晚要來的,只是不知道什麼時候而已。老婆確診 兩人一同在家隔離上周一,老婆開始有感冒症狀,雖然快篩結果是「陰性」,但隨著症狀愈來愈嚴重,當時深覺恐難倖免;果然,周三再次檢驗,萬惡的第二條線就浮現了。而我則是僥倖地仍只有一線。根據澳洲政府規定,我們必須自主上報陽性檢驗結果,接下來所有的家戶成員,也就是我們兩人都得自行居家隔離七天,不得外出;這不難,難的是我們仍得採取所有可能的彼此「隔離」措施,這就比不可能的任務還難。我們租屋處,是一間僅有兩臥房、一客廳、一盥洗的16坪的單元房(Unit),我們雖可分居各一間臥房,但客廳與盥洗室如何區隔?討論結果,只能委屈老婆在主臥房封關;當她要進出盥洗室時,我得躲入客房。結束盥洗時,先拿稀釋酒精噴灑消毒整間盥洗室後,再進入主臥室繼續封關。負責煮食的我,把餐點送到房間門口後,先敲門示意,然後躲回客房,等幾秒鐘後,她再開門取餐。有任何事情需要溝通,就靠電話聯絡。是的,同個屋簷下,兩人還得靠Messenger 互傳訊息或者電話聯絡。就這樣王不見王過了三天,老婆症狀一度好轉,想必是打了三劑疫苗的效果發揮,看來接下來可以輕鬆以對。可人呀,偏就不能得意,第三天她突然鬧肚子,整個人突然又虛弱下去,只得緊急詢問當地護士朋友應對策略。重新調理飲食,總算讓她在第五天又逐漸恢復元氣。本來以為,再過兩天,兩人都可以出關解封。可人呀,偏就不能得意,換我開始鼻咽緊繃、腫痛,但是說也奇怪,這症狀不到半天就會自己消失,雖然有那麼一點點僥倖,但我心裡有數,Omicron傳染力極強並非浪得虛名,當下只能盡量讓自己的第二條線愈慢出現愈好。老婆出關前一天 換我驗出二條線這周一,就在老婆出關前一天,果真換我驗出兩條線。當夜,畏寒,接著發燒。第二天,最難受的就是頭痛,好似有人拿著鐵鎚不斷敲著已經繃緊的頭,讓縮水的腦子在頭殼內不斷地搖晃撞擊,那種劇烈的痛苦,直如「加強版的宿醉」,令人難以忍受。難以忍受到很想抓狂大叫,但是身體就像電力只剩1%那種孱弱無力,又怎有力氣吼叫?所以連續三天,一直靠吃普拿疼,勉強在疲憊彌留狀態下入睡。這過程到底怎麼一回事,我也記不得了,幸好時光荏苒,就這樣捱到了第四天,我現在可以坐在電腦前打字了。果真是來得快、去得也快。心想,除了兩人都打了三劑疫苗以外,幸好我們兩人是前後確診,還可以一個蘿蔔蹲完另一個蹲。如果兩顆蘿蔔要一起蹲,那就直接躺下甭蹲了。如果說,是靠什麼度過這次確診,除了疫苗,大概就是普拿疼與溫開水了。至於要不要看醫師?有沒有什「Paxlovid」口服藥?沒有,我們一度打電話給診所,想透過電話問診聯絡家庭醫師,看看能否取得什麼口服藥;接線小姐直接打臉,口氣就是一副有什麼需要大驚小怪?直說待在家裡休息就好,別來亂。查了州政府的網站,也是要我們自主通報後,在家休息,還強調居隔七天後,也不必再檢測就可以外出。去年,州政府還會派人到府暗察,確認你是否有乖乖地關在家,否則祭出鉅額罰單;今年,根本「隨便你」;不誇張,查一下官網數據,加上陸續一些防護措施的解禁,不難發現這裡的政府決定與病毒共存的態度非常堅定。州府用這招 變相「逼迫」打疫苗去年10月29日,就在維州的「兩劑疫苗施打普及率達80%」後,維州政府解除一連串的禁令,包括室外不需戴口罩、開放零售店面恢復營業(酒吧、健身房、餐館、髮廊)、大型活動等,但前提是所有人進出各類場所時,仍得用App check-in,並出示疫苗施打證明(疫苗護照)給場所管理人查驗,否則場所管理人可以拒絕你入內。也就是說,如果你不能秀出你的疫苗護照,基本上你哪裡也去不了,特別是你無法去超市,也不能去餐館;如果你不能去超市,你就不能採買日常用品與食物;你不能採買,三餐怎麼辦?天天叫外送披薩?還是在後院自己種菜?州府就是用這一招來變相「逼迫」民眾施打疫苗。而當時,日增新例依舊高達1419(31/OCT/2021)。沒錯,維州一天新增一千四百多例,結果州府的對應策略是宣布解禁一堆措施,上述的那些措施。今年元月七日,維州新增案例高達5萬多(7/Jan/2022; 51164例,為前一日的PCR數與數天累計的快篩數兩者相加;主因7日為快篩匯報系統首日上線,但民眾上傳快篩資料已多日),你沒看錯,5萬多,但新聞已經不再聽聞任何有關「封城」的字眼,到了二月,每日新增案例數「總算下降」到六、七千例,結果,州府索性就連室內也有條件開放不用戴口罩了。即便新增案例依舊嚇人,你看到的卻是跨州旅行開放,澳洲足球開打,F1 重新登場,電視又開始一堆復活節促銷廣告,機場人潮爆滿一片混亂,且州府宣導的不再是衛生防護,而是假期旅遊交通安全。目前,維州日增新例仍在萬餘,14日是10462例,但現在進入各類餐館、室內場所,鮮有人會向你要求查驗疫苗護照,一切彷彿已經回到「前Covid狀態」。所以,我說面對疫情,州府有點隨便你,真的一點都不誇張。感謝鄰居 封關時雪中送炭話說回來,州府可以懶得理你,診所可以懶得理你,只要鄰居沒有拋棄你!這次封關,真的要感謝隔壁洋人鄰居蜜雪兒大姊,老婆封關第二天,我傳訊息給蜜雪兒,問問她有沒有要出門去超市,如果有的話,「可否幫我們帶一袋檸檬?」因為老婆確診,想要喝檸檬水,可是我們不能外出。五分鐘不到,這位大姊居然便開車出去,十分鐘後,一袋黃檸檬就送到門口。第三天,她又跑了一趟超市,幫我們採買青菜、水果等,還不斷跟我說,有需要什麼儘管吩咐她。前幾天還幫我們拉垃圾桶(在澳洲,集運垃圾當天,你自己推垃圾桶到大街上,垃圾車收完垃圾後,你再把桶子拉回自家)。總說遠親不如近鄰,真的沒錯。當然,出外靠朋友,這些天墨爾本的幾位台籍好友不斷透過訊息關切,令人銘感五內,澳客夫妻來墨七年,憑藉著些許運氣之外,就是身邊的一堆貴人,不管是在台的,還是在澳的,都是我倆前世修來的福氣!(補充說明:其實,這裡的政府不是真的「隨便你」,我只是想要強調州府那套與病毒共存的態度已然定調,他們只要求民眾在確診後務必待在家裡休息,其餘就靠一整套配套措施來配合,例如,區域醫院會不斷傳簡訊給我,要我回報每一天的健康狀況,如果沒有回報,他就會打電話來查問,而且問得很細。如果我因為居隔而無法上工,失去收入,也可以向州政府申請經濟補助;日常生活需要靠人幫忙打點,或者精神壓力不勝負荷等,都可透過專線電話求助。)
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2022-04-15 新冠肺炎.預防自保
輝瑞口服藥為何國際瘋搶? 確診後用藥降低89%重症死亡
預防新冠肺炎重症,口服抗病毒藥物造成國際瘋搶。我國採購輝瑞口服藥(Paxlovid)2萬份,昨已到貨4100人份,指揮中心指出,今年第二季前將會到貨35萬人份。Paxlovid口服藥物是目前主流藥物,根據臨床試驗結果,出現症狀後3天內服用輝瑞Paxlovid,患者住院或死亡風險可降低89%。指揮官陳時中日前表示,輝瑞口服藥(Paxlovid)採購2萬份,繼今年1月底到貨3200人份後,昨再宣布到貨4100人份,共計7300人份。專家小組召集人張上淳日前指出,輝瑞的Paxlovid適用於任一重症風險因子、未使用氧氣、發病5天內、12歲以上且體重大於40公斤的患者。在臨床治療指引上,他也建議,優先選擇是注射型瑞德西韋、輝瑞口服抗病毒藥物。重症風險因子包括:年齡65歲以上、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI大於25,或12至17歲兒童青少年BMI超過同齡第85百分位、其他影響免疫功能疾病或已知重症風險因子者。美國食品藥物管理局FDA在2021年12月,陸續授權新冠肺炎口服藥物,第一個通過授權的是輝瑞Paxlovid,第二個是默沙東莫納皮拉韋,2種處方藥物皆可用於患者確診後有高風險發展成重症的族群。張上淳表示,藥物使用可能有交互作用,若民眾長期使用心臟血管疾病藥物、神經或精神疾病藥物等,一定要告知主治醫師來判斷。
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2022-04-15 新冠肺炎.台灣疫情
花蓮醫院已有87人確診 2大區域群聚感染
花蓮今天46人確診,衛福部花蓮醫院爆發院內感染,今天有案號的就有16人,花蓮醫院院長楊南屏表示,院內有2個區域的群聚感染,其中護理之家驗出52位陽性,採就地分流、就地照顧;院內員工也驗出35位,已知有87人確診,有71人尚無案號,現在除了普篩所有員工,也盡全力治療。花蓮醫院分別爆發照服員與清潔人員染疫,進而擴大傳染。楊南屏指出,12日晚上接獲訊息,護理之家有位照服員確診,立即為79名長者、4名外籍看護PCR採檢,其中長者有48名確診、4名看護確診,共有52名確診,還有3位重新採檢。由於有清潔人員確診,院方在昨天與今天已採檢360位員工,已有35名確診,包括4名清潔人員、11名照服員、10名護理人員、2名醫事人員、7名門診大樓行政人員及1名學生,尚有8位等報告、1位重新採檢。今天已針對所有住院病人(含陪病者)PCR採檢,今明2天針對51位洗腎病人、陪伴家屬及外籍看護PCR採檢。楊南屏指出,因護理之家都是長者,有17位發燒,治療後16位已退燒,還有3位有輕微咳嗽,在醫師緊急評估,並取得家屬同意後,立即給予口服抗病毒藥物(Paxlovid)投藥治療。院內感染必須保留醫療量能,現已停止門急診業務,所有醫護投入防疫工作,並將護理之家就地分流、照護,確診員工返家隔離,其他員工自主健康管理,連續10天每天採檢。花蓮確診有46人,至於其他30名確診案例,花蓮縣衛生局長朱家祥表示,外縣市確診到花蓮旅遊團有5人確診,慈濟醫院有3人確診,奧斯卡餐廳新增2人,目前奧斯卡的延伸確診數愈來愈少,是接觸者的接觸者,有收斂的現象。補習班群聚部分,因有幼稚園校外教學,感染公車司機及乘客等,也由學生感染家人,因此今天新增8人確診;外縣市則有2人,另有10人疫調中。
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2022-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5到11歲是否打疫苗?台大醫比對2數據「利大於弊」
國內5至11歲現階段尚未能施打疫苗,近日指揮中心也將召開專家會議討論。台大醫院醫師李秉穎表示,三月時的會議暫緩,沒有做出決議,主要因當時疫情沒有大規模流行,也沒被緊急授權的疫苗,很難給建議,總要有可用的疫苗,才能規畫實施接種。5至11歲兒童施打疫苗是否利大於弊?李秉穎認為,當5至11歲兒童致死率為萬分之一,現在看不出,但未來可能出現死亡情形。打過疫苗的成人過敏性休克發生率為百萬分之七十八,兒童心肌炎發生率則介於百萬分之一到十一,出現嚴重不良反應相加不到百萬分之十,為萬分之〇點一。李秉穎指出,新冠感染後兒童致死率為萬分之一,但打疫苗產生嚴重發生率是萬分之零點一,且產生兩種不良反應很少致死,也都有防範措施,目前已有數百例青少年心肌炎,但無死亡,過敏性休克也是死亡率趨近於零。相較沒打疫苗死亡率萬分之一,數據對比下就可知道利大於弊。國內是否核准新冠疫苗未來用於兒童施打,指揮官陳時中表示,目前食藥署已經看過疫苗技術性資料,幾天內就會召開專家會議審查。針對新冠口服藥採購進度,陳時中表示,疫苗合約已經洽談許久,數個月以前不斷來往洽談。針對輝瑞口服藥物Paxlovid,因送件比較晚目前還在確認中,默沙東口服藥物莫納皮拉韋(Molnupiravir)已經審視完畢,這2天會儘速召開專家會議,通過後即可由ACIP專家討論。
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2022-04-14 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/輕重症管理、快篩實名制 新台灣模式一次看
行政院長蘇貞昌3日拋出未來疫情管控要採用防疫、經濟並行的「新台灣模式」,採「重症求清零,有效管控輕症」。衛福部今天到行政院會報告「Covid-19疫情現況及防疫新模式」說明,蘇貞昌也同時宣布今起徵用快篩試劑,衛福部也將比照口罩實名制,規畫快篩實名制。●重症清零:疫苗、藥物、輕重分流一、疫苗催種,目前疫苗接種率,第一劑83.9%、第二劑79.04%、第三劑53.19%,將請各部會加強督導權管場所人員完整接種三劑Covid-19疫苗。二、藥物整備,瑞德西韋庫存1萬6000人份,已使用4000人份;Paxlovid庫存庫存4642人份、已使用158人份,2周內再到貨15200人份;Molnupiravir庫存3006人份、已使用18人份,將到貨2016人份。將增購儲備Paxlovid,參考先進國家儲備情形,緊急採購70萬人份,占總人口3%。35萬人份第二季前交貨、35萬人份採開口式合約。三、輕症分流,居家檢疫隔離者,一般防疫旅館,目前有444家、2萬8685床、空床數1萬5110床,空床率為47.32%。●輕症有效管理:重點疫調、居家照護、彈性運用快篩一、重點疫調,4/7停止入境者疫調,居家期間/期滿前陽性個案原則暫停疫調。另外,4月13日起實施新客新制規定,當校園出現確診病例,視密切接觸者疫調、檢驗結果評估決定停課範圍。原「1人確診該班停課,2人確診全校停課」,改為有確診者足跡之班級,暫停實體課程1到3日,視密切接觸者疫調、檢驗結果再恢復;1/3以上班級(科系所)或全校達10班以上停課,全校暫停實體課程10天。二、居家照護,4月8日已公布原則1、確診者年齡小於65歲之無症狀或輕症感染者且無懷孕與洗腎,得採居家照護2、確診者1室(同戶未確診小於4人,非年齡大於等於65 歲、孕婦、洗腎者)3、電子圍籬管制,雙向簡訊追蹤關懷4、確診個案隔離10日且症狀緩解,家用快篩陰性(無須PCR)即可解除隔離。5、隨時視需要修訂6、4/12核定新北市開始試辦另外,4月11日公布醫療協助措施,包含24小時緊急醫療服務、多元遠距醫療方案、藥師調劑諮詢送藥到府。三、彈性運用快篩21縣市621家診所配置公費家用快篩;4月12日起居格/居檢期滿,改以快篩取代PCR檢測。其中,居檢為1次PCR+5次快篩、居隔為1次PCR+4次快篩。●縣市熱區篩檢、家用快篩整備一、快篩社區篩檢申請指引經評估屬高風險縣市,由縣市政府提出防疫篩檢計畫申請,用於特定熱區之社區公費篩檢,並以20萬劑為限。地方可因地制宜與民政系統、基層診所、公務機關合作發放。二、規畫徵用家用快篩試劑、降低售價衛福部於4月11日交通部、經濟部、工業局、貿易局、關務署及國內廠商,召開快篩試劑徵用策略會議討論,目標達到每月4000萬劑,行政院長蘇貞昌宣布今起徵用。衛福部規畫,將採定額徵用,保留適當量能供廠商自售,由國軍支援能力,協助產線生產後端的分裝工作,並比照口罩實名制,推行合力價格之「快篩實名制」。●台灣社交距離App目前有689萬人次下載,目標達到1300萬人次下載,並規畫輔助民眾管理接觸風險,逐步取代簡訊實聯制,優先導入關鍵基礎設施、公部門,以及餐廳、市場、演唱會、宗教遶境活動等。
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2022-04-14 新冠肺炎.台灣疫情
輕症居家照護/中藥清冠一號抗新冠 可視訊開方
國內研發「清冠一號、二號」處方中藥,可有效預防新冠肺炎重症及死亡,許多台商現身說法,透露自己被清冠一號「救了一命」。近期國內疫情升溫,清冠中藥使用也備受關注,指揮中心指揮官陳時中表示,未來執行輕症確診者在居家照護,若患者想使用清冠一號,可由地區主責醫院或中醫診所,以視訊診療開立處方藥。衛福部國家中醫藥研究所所長蘇奕彰昨表示,清冠一號目前授權八間藥廠,以藥品或膳食補充品形式外銷到50多個國家或地區,國內已取得緊急使用授權,其中十種成分皆以農產品製成,並以三軍總醫院標準品為基準,產品皆比照重疊成分來製造成品。蘇奕彰表示,每家藥廠經過生物活性測定,使用清冠一號藥物可防止病毒入侵細胞、組織病毒結合細胞,在細胞內則可阻斷病毒複製、病毒入侵後形成的細胞激素反映風暴,避免組織器官受傷。蘇奕彰指出,口服抗病毒藥物是採用純化物製成藥物,屬單一靶點、藥效強,但中藥則是多靶點,透過免疫調控與體質支持達到療效。國內統計,去年五月到八月期間,清冠一號與二號在全台九家醫院收案的真實世界療效,結果顯示,使用清冠一號的輕症者皆未轉入加護病房或插管,使用清冠二號的重症者死亡率也比未用藥者低。蘇奕彰提到,根據南非、英國與印度等國使用資訊回饋,清冠一號與二號對抗Delta或Omicron效果都很好,抗病毒效力不受變異株影響。部分患者因自身免疫問題無法施打疫苗,蘇奕彰表示,若有預防或治療需求,或許清冠一號可予以協助。陳時中說,研發清冠一號是世界之光,但目前世界仍公認輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid具科學證據及效果,目前不會調整藥物整備策略。陳時中表示,許多民眾信賴中藥,昨上午開會決議,未來輕症確診者居家照護,確診者若想使用清冠一號,可由各縣市主責的醫院或中醫診所以視訊診療開立處方。國內八間生產清冠一號的藥廠,可視需求量增加產量。
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2022-04-13 新冠肺炎.預防自保
第2批口服藥到了 指揮中心:5千份莫納皮拉韋全到齊
指揮中心先前宣布,已與輝瑞簽約,增加採購70萬人份Paxlovid口服藥,其中35萬人份將於今年第二季前到貨,而默沙東口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir)則被建議在沒有其他藥物可使用時再使用,指揮中心今表示,目前莫納皮拉韋採購5千份全數到齊。Omicron疫情肆虐全球,從去年上半年的疫苗大戰,現在全球則是搶口服藥。先前指揮官陳時中表示,Paxlovid口服藥是主流藥物,先前增加採購70萬人份口服藥物,其中35萬人份將於今年第二季前到貨,預計4到6月將抵台,他也透露價格,一人份Paxlovid價格為700、800美金。至於默沙東口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir),則被建議在沒有其他藥物可使用時再使用。日前有消息指出,默沙東第二批口服藥已到貨,指揮中心發言人莊人祥證實,莫拉皮拉韋已到2016人份,目前默沙東口服藥5000人份全數到齊。
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2022-04-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠口服藥Molnupiravir還是Paxlovid好?教授:兩者療效有巨大區別
目前有兩款獲得美國FDA緊急授權的新冠口服藥:輝瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir。不論是在化學結構,合成難度,作用機制,治療功效,使用禁忌,或購買難度上,這兩款藥都有非常大的區別。在上一篇文章我有說 Paxlovid是兩種藥的組合。其中的Nirmatrelvir是非常複雜的化學分子,而它的合成也就非常困難。有一位名叫Josh Bloom的化學博士是具有20多年研發成藥的經驗。他在去年底發表There Are Now 2 New COVID Antivirals. Which One’s For You?(現在有 2 種新的 COVID 抗病毒藥物。 哪個適合你?),其中一段是:「由於我以前是專業做這種事情的,所以我只能告訴你,雖然我會興高采烈地進行Molnupiravir的合成,但如果公司要我合成Nirmatrelvir,我可能會躲在床底下,即使那裡有蜘蛛。」Josh Bloom博士進一步說,可能就是因為Molnupiravir的合成是比Nirmatrelvir容易許多,所以Molnupiravir的生產速度會比Paxlovi來得快,而這也就是為什麼Molnupiravir是很容易買得到,而Paxlovid則很難。兩天前(2022-4-8)台灣英文新聞有報導全球搶購Paxlovid。Molnupiravir 是 N-羥基胞苷 (N-hydroxycytidine ,NHC) 的前藥(prodrug)。口服 molnupiravir 後,NHC 會循環全身並在細胞內磷酸化為 NHC 三磷酸。病毒的 RNA 聚合酶會用NHC三磷酸來合成病毒 RNA,導致病毒基因組錯誤的積累,最終使得病毒無法複製。可是呢,NHC也可以通過核糖核苷酸還原酶(ribonucleotide reductase)代謝成2’-脫氧核糖核苷酸(2’-deoxyribonucleotide)的形式,然後被細胞用來合成DNA,從而導致基因突變。請看β-d-N4-hydroxycytidine Inhibits SARS-CoV-2 Through Lethal Mutagenesis But Is Also Mutagenic To Mammalian Cells(β-d-N4-羥基胞苷通過致死誘變抑制 SARS-CoV-2,但對哺乳動物細胞也具有誘變作用)。由於口服Molnupiravir的療程是5天,所以在這麼短的時間裡它對一般成人造成基因突變的風險是很低。但是,它對於胎兒或哺乳中的嬰兒,風險就顯得高出許多。所以,默克的官方網站有聲明,不建議孕婦及哺乳中的女性服用Molnupiravir。對一般成人而言,到底是要服用Molnupiravir還是Paxlovid,最需要考量的可能是它們在療效上的巨大區別。根據新英格蘭醫學期刊在2022-3-31發表的Molnupiravir for Covid-19 in Nonhospitalized Patients(Molnupiravir 用於非住院患者的 Covid-19),Molnupiravir僅僅將高危 Covid 患者的住院和死亡風險降低了 30%,低於早前估計的 50%。我在上一篇文章有說Paxlovid能降低高危 Covid 患者的住院和死亡風險達89%。所以,就療效而言,Molnupiravir是遠遠不如Paxlovid。但是,在上一篇文章我也有說,有非常多常用的藥物在人體內是會被Paxlovid干擾,所以醫生要不要開立Paxlovid處方,將會是一項重大挑戰。不過,根據近日新聞報導,包括世界新聞在2022-4-3發表的輝瑞新冠口服藥PAXLOVID成救星 優先救治上海吉林病患,經對20多例普通型和輕型患者用Paxlovid進行治療,5天療程結束後,患者病毒載量明顯下降,出院時間可縮短至5-7天。兩天前(2022-4-8)台灣英文新聞也有報導目前已有132名患者服用,效果良好。所以,在疫情緊急的情況下,Paxlovid也許真的是能成為救星。原文:新冠口服藥:輝瑞與默克,優劣與禁忌(下)
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2022-04-12 新冠肺炎.台灣疫情
加購70萬劑口服藥 Q2前到貨
據統計,國內仍有一三五點八萬名六十五歲以上長者尚未打滿三劑疫苗,一旦染疫,容易引發重症,但目前口服抗病毒藥庫存量卻低於八千人份。指揮中心指揮官陳時中昨宣布,加購七十萬劑輝瑞口服抗病毒藥,其中卅五萬劑將於第二季前抵台,先前購買、尚未到貨的一萬五千多劑會在兩周內抵台。指揮中心公布國內疫情陽性率為百分之零點五,台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民推估,全台灣應有十一萬五千人已被感染,加購口服藥,固然是好事,但能否發揮效力,還是要看到貨時間,未來應繼續增購,比較保險。根據現行口服抗病毒藥物領用方案,六十五歲以上確診者就可用藥。截至四月七日,全國六十五歲以上長者中,仍有三成還沒打滿三劑,七十五歲以上則有四成五,依照內政部人口三月底人口數估算,約一三五點八萬名。除了長者之外,美國疾病管制與預防中心另將癌症、身心障礙、精神疾患、失智症、長期臥床等族群應納入及早服藥的重症高風險群,黃立民表示,台灣如比照辦理,目前採購藥物數量仍不敷使用,現在全球各國都在搶藥,台灣應考慮增購,讓所有危險族群均能發病五天內用藥,減少病情惡化,降低住院及死亡風險。陳時中表示,指揮中心將持續密切關注國際治療新冠肺炎藥物的研發及使用情形,諮詢專家意見,評估採購儲備數量。這次係根據輕重症分流、居家照護的防疫模式需要,參考先進國家口服藥物儲備情形,決定採購國內總人口百分之五的口服藥,共計七十萬人份。
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2022-04-12 新冠肺炎.台灣疫情
獨/年輕癌症或身心障礙可吃抗新冠病毒藥?指揮中心這樣說
台灣今年1月公布的新冠肺炎治療用口服抗病毒藥領用方案中,僅明確列出7類重症風險因子,包括65歲以上以及幾種常見慢性病,具備任一風險即可領用。美國今年二月歸納實證公布之重症高風險因子有20大類,台灣未列的癌症、身心障礙、精神疾患都包括在內。不到65歲的癌症病人或身心障礙者,有資格吃抗病毒藥嗎?指揮中心發言人莊人祥表示,這部分可由醫師判斷,最近指揮中心也會再開會,根據最新資料修訂藥物領用方案。台灣今年一月公布的領藥方案,12歲以上且體重40公斤以上的病人,未使用氧氣且於發病5天內,只要具備任一風險因子,就可以領用輝瑞口服抗病毒藥。風險因子包括65歲以上、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病包括高血壓、慢性肺疾、BMI大於等於25(或12-17歲兒童/青少年BMI超過同齡第85百分位)、其他影響免疫功能之疾病,或「已知重症風險因子者」。美國疾病管制與預防中心(CDC)歸納實證所列出的重症高風險因子高達20類,包括癌症、身心障礙(如ADHD、腦性麻痺、先天發育異常、不能自我照顧者、學習障礙、脊髓損傷等)、精神疾患(如憂鬱症或思覺失調症)、失智症、長期臥床或不能動、吸菸、器官移植、結核病、使用腎上腺皮質酮或免疫抑制劑者。截至今年2月底,台灣有93.3萬人具備重大傷病資格,當中勢必有人未滿65歲、沒有常見慢性病,卻具備美國CDC所列的重症高風險因子。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,如果比照美國標準去用藥,就算今天指揮中心已宣布加購70萬人份的藥,很可能還是會不夠,現在國際都在搶藥,台灣也應持續考慮增購。台灣領藥方案的「已知重症風險因子者」也是否包括美國CDC詳細列出的族群?指揮中心發言人莊人祥表示,其他已知風險因子的部分主要是交由醫師來判定,指揮中心最近也會參考國際最新實證及使用情形,再次修訂領藥方案內容。截至4月7日,65歲以上長者有3成還沒打滿3劑,75歲以上也有4成5還沒打滿3劑。依照內政部人口3月底之人口數估算,大約有135.8萬名65歲以上長者還沒打滿3劑,風險更高。按現行口服藥領用方案,無論接種與否,只要符合65歲以上,就可以用藥。黃立民根據指揮中心今公布之檢驗陽性率0.5%推估,這代表全台灣2300萬人當中有有11.5萬人已感染。因此,不論加購多少人份口服藥,要發揮預防重症之效,重點都在「盡速到貨」。
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2022-04-11 新冠肺炎.預防自保
輝瑞抗病毒藥物1.5萬兩周內到貨 指揮中心再買70萬人份
新冠肺炎本土疫情爆發,指揮中心指揮官陳時中表示,已與輝瑞大藥廠股份有限公司簽訂70萬人份口服藥物Paxlovid採購合約,其中35萬人份藥物將於今年第二季前運抵國內。陳時中表示,原本採購2萬人份的藥物,尚未到貨的1萬5200人份要求這兩周內到貨,準備藥物讓輕症者避免變為重症,目前輝瑞抗病毒藥物已使用約130份,還是很夠用。但為現行輕重症分流、居家照護的防疫模式需要,同時參考先進國家口服藥物儲備情形,因此採購國內總人口3%數量之口服藥物,共70萬人份,其中35萬人份將於今年第二季前到貨,另35萬人份採開口式合約。指揮中心表示,Paxlovid之療效及安全性已透過動物實驗及隨機臨床試驗研究證實,且已取得英國、歐盟衛生監管單位、美國食品藥品監督管理局(FDA)多國核准緊急使用授權(EUA),批准其有條件用於治療需具重症風險的輕中度個案,衛福部食藥署亦於今年1月同意依據藥事法第48條之2規定,核准其專案輸入,於發病5天內使用,可降低病情惡化轉為重症而需住院之風險。指揮中心將持續密切關注國際治療藥物的研發使用情形,諮詢專家意見,評估採購儲備,以維護國人健康。
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2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
輝瑞口服藥買到了?陳時中:這2天應有好消息
指揮中心擬追加購買至少10萬人份輝瑞口服藥,購買與到貨進度備受矚目。指揮中心指揮官陳時中今天對此表示,這2天應該會有好消息,而且是多個好消息。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情延燒,為預防重症死亡,中央流行疫情指揮中心除鼓勵長者打疫苗,也採購2.5萬份輝瑞及默沙東的口服藥物,後續規劃再追加購買至少10萬人份輝瑞口服藥。今天下午的疫情記者會中,有媒體問到輝瑞口服藥購買進度,陳時中表示,「這2天應該就會有好消息」,記者追問是藥物買到了還是即將到貨,陳時中僅透露「可能有好多個好消息。」因應Omicron輕症化趨勢,指揮中心擬結合「台灣社交距離APP」推行科技防疫。陳時中說,由於實聯制操作時還要發簡訊,希望未來將社交距離APP從現行600萬人下載使用,推廣到1200萬人以上,屆時將能發揮接觸者自動報告警訊的功效。最近有民眾在工作或戶外活動時接到衛生單位電話通知匡列為居家隔離對象,但不清楚接到電話後該怎麼辦。陳時中指出,居家隔離效力自接到電話起生效,呼籲民眾接到電話後,戴好醫用口罩立即回家隔離,回程可開車、騎車或步行,但禁止搭乘大眾運輸工具,若無法以上述方式回家,務必主動聯繫當地衛生局,協助安排防疫車輛或安排就近隔離。疫苗接種方面,昨天國內共接種8.3萬劑,疫苗覆蓋率第1劑為83.62%、第2劑為78.73%、第3劑52.34%、基礎加強劑為0.83%。陳時中表示,昨天疫苗打氣雖然沒有比以前好 但這幾天接種量都比上週來得多,呼籲還沒打疫苗的民眾儘快接種,不僅65歲以上有發給新台幣500元贈品,地方也有額外加碼,儘快把疫苗打好打滿。
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2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
抗病毒藥物新合約有譜? 陳時中:有很多好消息
新冠肺炎本土疫情爆發,接種疫苗以及籌備抗病毒藥物以防重症,成當務之急。指揮中心指揮官陳時中表示,抗病毒藥物現在有7200份,瑞德西韋約1.6萬份,以現在染疫人數而言很充裕,確定到貨會向大眾報告。不過當媒體追問,到貨是指新合約還是原有合約的藥物分批到貨,陳時中則表示,「有很多好消息」。除藥物外,國內昨天接種疫苗8.3萬人,疫苗覆蓋率第一劑為83.62%、第二劑為78.73%、基礎加強劑為0.83%、追加劑為52.34%。陳時中表示,疫苗打氣雖不如以往但仍比上周高,65歲以上接種都有500元以上衛教品,且很多地方都有加碼,呼籲民眾儘速接種。不過BNT疫苗目前已無庫存,指揮中心正在洽談新合約。至於青少年第三劑接種,發言人莊人祥表示,青少年基礎劑打可以接種莫德納,加強劑目前上次說暫緩實施,若有更多資訊,還會再召開專家會議看是否可接種。而對於蔡英文總統接種高端疫苗,但有專家認為加強劑應接種mRNA疫苗,外界關心總統是否會補接種。陳時中則表示,打疫苗是個人健康選擇,高端也是很好的選擇,高端的突破感染也沒有特別高,「高端沒有比較差」。
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2022-04-10 新冠肺炎.專家觀點
確診者同住家人打3劑未染疫即可正常上班? 專家曝前提
指揮中心日前公布「確診個案居家照護管理指引」草案,確診者及同住家人在符合條件下,即可在家進行隔離。不過,「自由時報」報導,指揮中心正規畫輕症居家照護草案指引,同住家人若接種三劑疫苗、未確診可正常上班。中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示,明天才會討論,但同住家人接種三劑可正常上下班,最重要的前提是「給藥充足」。指揮中心日前公布的「確診個案居家照護管理指引」中,確診者及同住家人在符合條件下,即可在家進行隔離。條件包括:確診者及同住家人65歲以下、無懷孕或洗腎;確診個案需一人一室,同住未確診者至多四人,若需與確診者共用衛浴,使用前後須適當清消,離開房間或接觸也需配戴口罩。未來若確診單日1500例以上,中央將統一實施居家照護。而原本指揮中心規定同住的未確診者,需於同戶其他房間居家隔離,並隔離至同戶最後確診個案確診日後10天,並在隔離第5、10天進行家用快篩陰性才可解隔。不過據了解,指揮中心規畫對於同住未確診者若已接種三劑疫苗並搭配高旅篩剪,有機會可正常上班。黃高彬則表示,相關規畫方向明天才會開會討論,但最大的前提是確診者需要先給抗病毒藥物才行。他表示,因為確診者病毒量高,且疫苗突破性感染不在少數,因此在家照護還是會傳染給家人,因此需倚靠抗病毒藥物抑制病毒複製,降低病毒量。然而,現在抗病毒藥物輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥Molnupiravir適用對象為輕症但具有高風險因子的對象,可在家照護者為輕症、無高風險因子者,藥物如何給予?黃高彬表示,現在因為藥物量不夠因此只能先給高風險患者,應該備妥至少全人口5%、約115萬劑,才有讓同住者可正常上班的本錢。目前抗病毒藥物輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥Molnupiravir合計總採購量為2萬5千人分,分批進口,現在約有7500人份在手。
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2022-04-10 新冠肺炎.專家觀點
新冠口服藥的優劣與禁忌:教授詳解輝瑞Paxlovid
中央社在台灣時間2022-4-7 10:18發布陳時中:輝瑞口服藥規劃採購10萬人份以上,其中一句話是:「陳時中表示,輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir)目前採購總量為2.5萬人份。」(註:默沙東就是默克)這兩款藥雖然都是抗新冠病毒,也都已獲得美國FDA的緊急授權,但不論是在化學結構,合成難度,作用機制,治療功效,使用禁忌,或購買難度上,都有非常大的區別。有關Molnupiravir,我曾在2021-4-11發表即將有治療新冠病毒的口服液?5天徹底清除病毒?,駁斥當時廣為流傳的一些跟這款藥相關的謠言。例如,我有說:「該藥的原理並非阻止病毒ia酶。事實上,新冠病毒並沒有什麼ia酶,而該藥也根本就不會阻止任何酶。該藥是一種ribonucleoside analogue(核糖核苷類似物),而它會在病毒複製時取代正常的核糖核苷,從而阻止病毒的繁殖。」在這段話的後面我有加了一個註解:「此藥會造成基因突變,是一大隱憂。」有關這一點,我會在下一篇文章進一步討論。接下來我就只談輝瑞的Paxlovid。Paxlovid實際上是兩種藥:Nirmatrelvir是對抗新冠病毒的M蛋白酶,能抑制病毒的複製;Ritonavir則是對抗人體裡的CYP3A4。在上面的插圖裡,粉紅色的藥片是Nirmatrelvir,而白色的藥片則是Ritonavir。CYP3A4是一種酶,主要存在於肝臟和小腸。它可以氧化外源有機小分子,如毒素或藥物,促使其排出體外。您應當有聽過,吃西藥時不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。這是因為,有研究顯示,葡萄柚汁含有會抑制CYP3A4的成分,所以會讓藥物在身體裡停留過久,從而導致藥劑過量。請看柚子+西藥>>中風?。Nirmatrelvir在體外(細胞培養)能有效抑制新冠病毒,但是在體內,由於CYP3A4的作用,它會很快就被代謝掉,所以也就不能有效抑制新冠病毒。根據一篇今天才正式發表的論文,與單獨服用Nirmatrelvi相比,同時服用Nirmatrelvir和Ritonavir可以使Nirmatrelvir的血中濃度增加大約8倍。請看Innovative Randomized Phase 1 Study and Dosing Regimen Selection to Accelerate and Inform Pivotal COVID-19 Trial of Nirmatrelvir(創新的隨機 1 期研究和給藥方案選擇以加速和告知 Nirmatrelvir 的關鍵 COVID-19 試驗)。也就是說,就是因為有了Ritonavir,才使得Paxlovid成為有高效力的抗新冠特效藥。根據輝瑞的官方數據,Paxlovid能降低非住院 COVID-19 高危成人的住院或死亡風險達 89%。可是,由於Ritonavir 會抑制CYP3A4,所以它當然也會影響非常多藥物在體內的代謝。美國國家健康研究院有發表Ritonavir-Boosted Nirmatrelvir (Paxlovid),其中就列舉了104種會受到影響的藥,而這些藥都是很多人平常都在服用的(例如他汀類)。這個網頁有一個給醫生和藥劑師的指南,它說:「在開具Paxlovid處方之前,臨床醫生應仔細審查患者的伴隨用藥,包括非處方藥、草藥補充劑和消遣性藥物。臨床醫生應考慮諮詢專家(如藥劑師、HIV 專家和/或患者的專科醫生,如果適用),尤其是對於正在接受高度專業化治療(如抗腫瘤藥、神經精神藥物和某些免疫抑製劑)的患者。」總之,雖然Paxlovid是抗新冠的特效藥,但是,應不應該開立處方,將會是對醫生的一項重大挑戰。原文:新冠口服藥:輝瑞與默克,優劣與禁忌(上)
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2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
輕症居家照護 明討論送藥機制
本土確診案例昨破四百例,中央流行疫情指揮中心日前指出,確診人數破一千五百例時,將啟動「確診者居家照護管理」,前天公布指引,但相關規定仍舊模糊。指揮官陳時中昨指出,未來居家照護口服藥物的發放,尚未討論,預計明天開會討論決定。新冠抗病毒口服藥物若能在輕症期間投藥,將有助於降低確診患者體內病毒量。陳時中曾表示,將採購整體人口百分之二至四比率,約八十二萬人分的口服抗病毒藥物。國際已研發出新冠口服抗病毒藥物,分別為默沙東的「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)以及輝瑞的Paxlovid。陳時中表示,目前採購口服藥物將以輝瑞為主,與輝瑞近期將進入簽約程序,默沙東暫不考慮。香港、南韓相繼釋出新冠抗病毒藥物的處方箋,讓民眾可於藥局自行購買。陳時中昨說,我國還是要由醫師開立處方箋,即使是輕症居家照護也不會採取配給方式給藥;至於藥物未來如何送交患者手中、由哪個單位負責配送,明天才開會討論。新北市長侯友宜昨召開居家照護關懷計畫內部會議,他說,居家照護分為生活及醫療照護兩大部分,並結合智慧遠距醫療平台,針對輕症及無症狀確診者居家照護快速調整,執行細項經與中央充分溝通後,這幾天會對外說明。目前居家照護管理指引以六十五歲作為隔離限制,引發討論。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,國內外專家認為六十五歲以上的民眾染疫後導致中重症風險較高,因此不適合在家隔離。
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2022-04-08 新冠肺炎.台灣疫情
輕症在家隔離指引下周定案 專家:火燒屁股還試辦
本土疫情短短八天內從二位數飆至三位數,昨本土三八二例再創新高。中央流行疫情指揮中心指出,本土案例單日若破一千五百人,將啟動輕症在家隔離措施,相關指引下周定案並尋求縣市試辦先行。中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢批評,都火燒屁股還在試辦,國外早有方式可借鏡,應盡快頒布細節施行。中區指揮官黃高彬則透露,專家已開會討論輕症在家隔離事宜,分流年齡、就醫綠色通道等配套為討論重點,偏鄉民眾確診而無法自理生活,會考慮安置集中檢疫所。王任賢表示,避免醫療崩潰,「輕症在家」是當務之急。既然走向「減災」,別再糾結可能會造成家庭群聚,否則只會走進死胡同,既然是輕症,家戶感染也沒有關係。台大兒童醫院院長黃立民表示,輕症在家隔離最重要二原則為「照顧不能出問題」及「不讓感染擴大」。應訂出在家照護時家人間的相處條件,除盡量不要接觸、勤洗手外,家戶密切接觸者也應定期快篩。輕症在家隔離措施啟動基準,陳時中說是以醫療、檢疫資源計算。以居家隔離十天計算,台灣每天可承受的新增個案約一千五百人,才以此作為啟動時機。陳時中表示,輕症在家隔離相關指引預計下周定案,初步要考量四大方向,包括住宅形式、社區疫情程度,並設置確診者關懷中心及架設遠距醫療平台等,一旦輕症者病情出現變化,可立即詢問或轉診到醫院。立委賴惠員、蔣萬安昨於衛環委員會質詢時,質疑相關執行面指揮中心至今沒有譜,憂心兵荒馬亂上路。陳時中表示,希望能有多樣性的選擇,後續需要與社區溝通,目前的作為都是希望本土疫情的高峰,不要太高、太陡。因應未來疫情變化及輕症在家隔離,指揮中心備有一萬八千台血氧機供調度,另有三千台血氧機在集中檢疫所。對專家提醒國內備藥不足的問題,指揮中心將增加採購抗病毒藥物,包括輝瑞口服藥「Paxlovid」將以十萬人份以上數量規畫,BNT疫苗採購也進入到最後簽約階段。王任賢認為,最重要的是如何避免重症。去年曾發生感染者於防疫旅館或集中檢疫所忽然血氧降低而去世憾事,在家隔離也應配備血氧機,空出醫院的病床,隨時接應病情出現變化的確診者。黃立民說,據國外研究,血氧機無太大幫助,最重要應是讓民眾可諮詢求助,一旦在家出現胸悶、呼吸喘、倦怠等症狀,能快速就醫,別再將責任放在一九二二專線或衛生局,否則將像去年一樣出現壅塞。
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2022-04-07 新冠肺炎.台灣疫情
本土確診個案今+380 陳時中:規劃買10萬人份以上藥物
國內新冠肺炎疫情大爆發,今確診病例新增380例,指揮中心目前採取「減害」策略。指揮中心指揮官陳時中今表示,為準備輕症患者在家照顧,將大規模採購抗病毒藥物,目前輝瑞口服藥Paxlovid仍需要搶貨,後續會新採購,將以10萬人份以上的數量來規劃,採購BNT疫苗已於最後簽約階段。陳時中今至立法院社會福利及衛生環境委員會進行「因應COVID-19疫情多點爆發,職場防疫措施與因應作為及移工邊境管制、入境檢疫措施執行現況」。賴惠員質詢指出,指揮中心何時會準備大量採購口服藥物、採買數量與何時引進?陳時中表示,目前採購數量尚在洽談,目前難估計確切數量,但目標規劃以不低於國際間大規模流行國家的採購水平數量來購買。陳時中提及,輝瑞口服藥Paxlovid目前仍需要搶貨,而台灣訂購的數量約有1.5萬人份尚未到貨,但後續還會新採購,將以10萬人份以上的數量來規劃。陳也鬆口,BNT疫苗採購已在最後簽約階段。民進黨立法委員吳玉琴也提及藥物採購議題。陳時中說,瑞德西韋目前庫存有1.6萬人,還有8.2萬人份尚未來台,而輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir)庫存有7500人份,採購總量為2.5萬人份,將分為三季抵台。陳說,藥物還會採購,「現在增購的量比以前的量與規模,還要大很多。」
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2022-04-07 新冠肺炎.台灣疫情
陳時中:已大規模採購藥物 輝瑞口服藥規劃10萬人份以上
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說,已準備大規模採購COVID-19口服藥物,輝瑞口服藥規劃採購10萬人份以上;另下週將討論輕症在宅照護指引,會由部分縣市先試辦。立法院社會福利及衛生環境委員會今天邀請衛生福利部部長陳時中進行「因應COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情多點爆發,職場防疫措施與因應作為及移工邊境管制、入境檢疫措施執行現況」專案報告,會前他接受媒體聯訪提及,已準備準備大規模採購口服藥物。民進黨立委賴惠員質詢時詢問,何時會準備大量採購口服藥物、採買數量與何時引進等。陳時中答詢表示,目前數量尚在洽談,雖較難估計確切數量,但目標規劃以不低於國際水平的數量來購買。陳時中也提及,輝瑞口服藥Paxlovid目前仍需要搶貨,台灣訂購的數量約有1.5萬人份尚未到貨,但後續還會新採購,將以10萬人份以上的數量來規劃。民進黨立法委員吳玉琴也提及藥物採購議題,陳時中表示,輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir)目前採購總量為2.5萬人份,將分3季抵台。他提及還會另外採購,「現在增購的量比以前的量與規模還要大很多」。此外,國民黨立委蔣萬安質詢提及輕症在宅照護指引,以及預計何時啟動。陳時中答詢說,預計在下週指揮中心會議定案,但可能面臨可行性、社區溝通等問題,故將徵求地方政府的意願,先採縣市試辦形式。陳時中說,可能的問題方向包含住宅條件與社區情況為何,關懷中心如何提供更好的關懷服務以免確診者生活遭遇困難,更重要的是架構遠距醫療平台,若有醫療需求時可供諮詢,病況加重時可立即轉介住院。蔣萬安以韓國為例,輕症在宅照護可透過APP在家看診拿處方箋,陳時中表示,台灣已有智慧醫療平台,但過去使用範圍沒這麼大,未來上路需要壓力測試,是現在正在努力的方向。陳時中在接受媒體聯訪時,被問及檢疫與隔離天數是否進一步縮短至7天,他表示,目前先將邊境檢疫措施執行完善,並加強與地方政府溝通,指揮中心會持續評估縮短檢疫或隔離天數至7天事宜,但沒這麼快決定,因3月7日才將檢疫隔離天數縮短至10天,若從3月17日起算,1個月觀察期至4月17日。陳時中說,現在台灣走向減災的階段,會朝向讓重症醫療更完善,隔離措施也漸漸放寬;居家檢疫或隔離都是以在宅為主,居家隔離部分過去是1人1室,現在放寬同住家人同為隔離者可在適當清消下共用衛浴。媒體提問,台北市長柯文哲提及與病毒共存議題,質疑邊境檢疫天數縮短,是疫情爆發原因。陳時中回應,若真的走向與病毒共存階段,就不須檢疫,現在採取有效管理方式,並沒有一下子就進入完全與病毒共存。至於邊境管制是否會再調整,他表示,等目前穩定再說。
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2022-04-07 新冠肺炎.專家觀點
現平均千人才一份抗病毒備藥 專家:藥物不足 減災防疫難達標
對於總統蔡英文「台灣防疫策略應持續以減災為目標」,國內防疫專家多認同此一大方向,意即「減災」就是「減死」,但減災基本條件除提升老年人等高風險族群的疫苗覆蓋率,更需備妥足夠的抗病毒藥物,但目前指揮中心僅備二萬三五○○人份口服藥物,平均每千人才有一份藥物,恐難達到「減災」目標。「減災是對的,我認同這樣的說法」。中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢說,過去兩年防疫重點為減少感染人數,現在擔心出現死亡病例,應力求「重症清零」,讓高風險族群及時用藥,積極治療,「減災」等於「減死」。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,欲達成「減災」,最重要的方法為打疫苗、備藥物,特別是藥物數量要足夠,雖然Omicron感染者幾乎都是輕症,但年長者如染疫,仍可能引發重症,高風險族群必須在輕症階段即服用藥物,才能有效預防重症,「以目前的藥量來看,減災,應該是不太夠」。指揮中心統計,目前全台共有一萬六○○○人份「瑞德西韋」,默沙東及輝瑞兩種抗病毒藥物合計七五○○人份,抗病毒藥總數為二萬三五○○人份,如以二三○○萬人口推估,平均一千人才能分到一份抗病毒藥。「減災基本功就是打疫苗、備藥物」。黃立民說,「最少最少準備一百萬人份抗病毒藥物,也才總人口的百分之五。」前疾管局長蘇益仁表示,目前已做不到清零,如欲「減災」時,就不應再將大量公共衛生量能用於疫調,也應捨棄現有接觸者匡列方式,而是透過快篩及時找出陽性者,予以隔離;學校也不必因有幾名學生染疫就停課。「台灣的疫情有如走在吊橋上,現在就是慢慢走,不能跑太快」。衛福部預防接種專家小組召集人李秉穎說,目前正處於從「清零」走向「與病毒共存」的過渡期,還不可放棄防疫,一旦放鬆,疫情馬上爆開。屆時不排除再提升防疫警戒。李秉穎也表示,未來執行「輕症及無症狀者在家隔離」措施,最大困難在於「抗病毒藥物來源有限」。建議政府購足藥物,才能確保在宅照護的輕症患者健康。台大公衛教授陳秀熙表示,以重症死亡監測疫情已成全球趨勢,目前台灣重症及死亡人數還在安全範圍,疫情仍在控制中;到了本月中旬,若重症人數不超過廿人,死亡在四人以下,即為極低致死率,與紐西蘭同等級。
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2022-04-07 新冠肺炎.專家觀點
獨/本土暴增…每千人僅一份藥卻要減災?專家憂不夠用
總統蔡英文今正式宣示新台灣模式是透過重症清零、輕症控管,達成「減災」目標,不過專家擔心,減災關鍵之一是抗病毒藥要夠,目前存量以人口換算,約每一千人才分到一份藥物,遠不足以達成減災目標。另外,今日新增281例本土個案,有163例是散發案例,已逾半數,專家認為區分傳播鏈已無意義。中央流行疫情指揮中心公布抗病毒藥物庫存,目前尚有1萬6000人份瑞德西韋,默沙東及輝瑞兩種抗病毒藥物共約有7500人份。上述抗病毒藥數量合計共約為2萬3500人份,以2300萬人口推估,平均1000人才能分到一份抗病毒藥。雖然指揮中心表示有與輝瑞洽談大規模購買,但數量及期程都未知。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示,要達成減災,最重要的兩件事就是打疫苗、備藥物,特別是藥物一定要夠。即便Omicron以輕症為主,但總有一天還是會傳到年長者,還是會傳出重症,要讓風險族群還在輕症時就能服用,才可達到預防重症之效。「以目前的藥量來看,減災,應該是不太夠。」指揮中心每天所公布「重要群聚列表」,指揮官陳時中都會將已知群聚的新增人數講過一遍,但最底下統計的「新通報疫調中」的散發個案數,就不會特別交代。4月3日有183例本土,其中散發個案66例(占36%),4月4日133例本土,有52例散發(占39%),4月5日216例本土,有80例散發(占37%),到今天281例本土有163例散發,占比已高達58%。本土散發案例占比飆升,可能的原因是什麼?黃立民分析,可能是民眾踴躍篩檢,也可能因為疫調做不完了。但無論原因為何,現在疫情到處開花,疫調勢必要愈來愈簡略,區分傳播鏈已無意義,毋需再斤斤計較每個個案怎麼染疫的。黃立民呼籲,還是要回到最基本功,那就是「打疫苗、備藥物。」他擔心地說,「最少最少準備100萬人份吧,也才總人口的5%而已啊。」
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2022-01-26 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東抗新冠口服藥來了 台灣防疫三支箭全到齊
新冠變種Omicron本土疫情狂燒,好消息是,首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)正式抵台,讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為,這代表在防疫上多了一個可近性的武器,是最後一塊拼圖,未來若輕症個案數急升,可利用加強版的防疫中心集體治療,減少醫療量能負擔,邁向「與病毒共存」的可能性。使用該藥 我亞洲第二國默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權EUA、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台,成了亞洲除了日本外,第二個使用該藥的國家。適用於發病五天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者,治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出,COVID-19疫情延燒了兩年,一直都沒有很好的抗病毒藥,即使瑞德西韋可用於早期治療,防止病情進入到重症,但需要注射沒有口服藥方便;單株抗體在經過病毒不斷的突變,對付Omicron不太可行,那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過,藥物也非完美無缺,默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童,輝瑞口服藥則是複方成份,需要擔心與其他藥物的交叉作用,韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引,使用量大幅減少。林氏璧認為,這些條件確實讓醫師小心使用,希望國內有治療指引協助醫師,也由於療程只有五天,這些問題應該可以被解決。新冠口服藥 適用高風險很多人認為COVID-19口服藥,未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃,林氏璧解釋,兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃,可以縮短有症狀的時間,但COVID-19的口服藥,不只早期使用,還需要是高風險者才適合,因為這是第三期臨床試驗的收案條件,主要目的就是有效防止住院的機會,雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同,但效果都不錯,目前很多國家都開始使用,相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院,但目前台灣的狀況,恐怕患者仍得住院治療,一旦,罹患人數增加治療計畫會跟著改變,林氏璧指出,有可能就是無症狀者在家休養隔離,但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心,減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情,林氏璧強調,疫苗仍要打好打滿,打滿三劑可以減少九成住院機會,現在再加上藥物的使用能再降低重症風險,兩者相輔相成才有機會與病毒共存。
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2022-01-25 新冠肺炎.預防自保
Omicron疫情狂燒 口服藥抵台完成防疫最後拼圖
Omicron本土疫情狂燒,好消息是,首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)正式抵台,讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為,這代表在防疫上多了一個可近性的武器,是最後一塊拼圖,未來若輕症個案數急升,可利用加強版的防疫中心集體治療,減少醫療量能負擔,邁向「與病毒共存」的可能性。默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權EUA、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台,成了亞洲除了日本外,第二個使用該藥的國家。適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者,治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出,COVID-19疫情延燒了兩年,一直都沒有很好的抗病毒藥,即使瑞德西韋可用於早期治療,防止病情進入到重症,但需要注射沒有口服藥方便;單株抗體在經過病毒不斷的突變,對付Omicron不太可行,那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過,藥物也非完美無缺,默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童,輝瑞口服藥則是複方成份,需要擔心與多種藥物的交叉作用,韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引,使用量大幅減少。林氏璧認為,這些條件確實讓醫師小心使用,希望國內有治療指引協助醫師,也由於療程只有五天,這些問題應該可以被解決。很多人認為COVID-19口服藥,未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃,林氏璧解釋,兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃,可以縮短有症狀的時間,但COVID-19的口服藥,不只早期使用,還需要是高風險者才適合,因為這是第三期臨床試驗的收案條件,主要目的就是有效防止住院的機會,雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同,但效果都不錯,目前很多國家都開始使用,相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院,但目前台灣的狀況,恐怕患者仍得住院治療,一旦,罹患人數增加治療計畫會跟著改變,林氏璧指出,有可能就是無症狀者在家休養隔離,但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心,減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情,林氏璧強調,疫苗仍要打好打滿,打滿三劑可以減少九成住院機會,現在再加上藥物的使用能再降低重症風險,兩者相輔相成才有機會與病毒共存。
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2022-01-24 新冠肺炎.專家觀點
首批新冠口服藥到 默沙東莫拉皮韋和輝瑞Paxlovid有何不同?
台灣自購的默沙東口服抗新冠病毒藥「莫拉皮韋」(molnupiravir),今清晨抵台,若要控制疫情,接下來如何分配、使用至為關鍵。ACIP委員黃玉成表示,委員們已開會討論通過新的治療指引,目前就等指揮中心簽核後公告。專家小組召集人張上淳則表示,有給指揮中心建議將藥物放在加強版集中檢疫所或是收治較多新冠個案的醫院,以方便及早投藥,指揮中心應該近期就會說明。我國一月分別通過默沙東和輝瑞的抗病毒藥物的EUA。其中默沙東的「莫拉皮韋」主要作用機轉在病毒的「複製酶」,第三期臨床試驗結果顯示,每天兩次,服藥五天可降低30%輕症患者之住院及死亡風險。至於另一款台灣有訂購但尚未到貨的口服抗新冠病毒藥,是輝瑞的「Paxlovid」,主要作用在病毒的「蛋白酶」,一樣是每天服藥兩次,五天為一療程,第三期試驗顯示可減少89%住院及死亡風險。上述這兩款口服抗病毒藥物,作用機轉都不在棘蛋白上,因此抗病毒口服藥在面對Omicron變種病毒可能仍有效。 黃玉成表示,新的指引加入輝瑞口服抗病毒藥、默沙東口服抗病毒藥。用藥時機是在發病五天內,條件是至少要有一項重症危險因子。危險因子與單株抗體領藥條件類似,包括像是BMI大於25、高血壓等慢性病,只要有任何一項,就會建議在發病五天內服藥。據了解,目前專家同意的治療順序上為,有重症高風險因子的輕症患者,一旦確診就給予默沙東或輝瑞抗病毒藥物;若症狀持續,往重症方向進展,則給予瑞德西韋或單株抗體等藥物。不過台灣之前進口的兩種單株抗體藥物主要作用在病毒棘蛋白上,黃玉成表示,實證發現對於Omicron較無效果,未來可能將以瑞德西韋以及口服抗病毒藥為主要治療藥物,便利性也較高。由於抗病毒藥物針對輕症患者使用,張上淳表示,由於剛開始的藥物到貨量不多,因此專家們給指揮中心的建議是將藥主要儲備在加強版集中檢疫所和收治較多個案的醫院,可立即使用;另外各區管中心也會儲備部分藥物,個案數較少的醫院若有需求,不需區指揮官同意,即可申請用藥。而我國在流感大流行時,我國儲備克流感藥物為全人口的15%,現在面對新冠肺炎,僅向訂購默沙東和輝瑞一萬和兩萬人份的抗病毒藥物,是否充足?據了解,我國和兩家藥廠都簽訂類似開口合約的條件,一但有必要,就可立即追加購買。
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2022-01-18 新冠肺炎.台灣疫情
新冠抗病毒藥物獲緊急授權 台灣輝瑞積極爭取盡快抵台
輝瑞新冠口服抗病毒藥物上周已通過衛福部食藥署緊急使用授權,可作為發病五天內的成人與12歲以上、體重至少40公斤的兒童且具有重症風險因子之輕度至中度的新冠確診者使用。指揮中心指揮官陳時中表示,已採購的兩萬人份療程藥品,期待及早到貨。台灣輝瑞表示,已持續向總公司積極爭取最佳的抵台時間。輝瑞大藥廠總裁葉素秋表示,「輝瑞很榮幸能夠與台灣政府一起努力,為解決國內緊急公共衛生需求盡一份心力。」 新冠肺炎疫情對全球影響深遠,如今Omicron變異株讓感染人數暴增,讓大家一刻都無法鬆懈,輝瑞表示,將以專業研發能力及執行力,持續為對抗疫情尋找解方。Omicron若使新冠疫情走向流感化,大規模疫苗接種口服抗病毒藥物的普及是關鍵,衛福部、疾管署、食藥署以非常快的速度完成相關法規、行政流程,讓輝瑞新冠口服抗病毒藥物「Paxlovid」取得緊急授權使用資 格,同意專案輸入,爭取三月之前抵台。根據臨床數據顯示,新冠口服抗病毒藥物可以降低COVID-19感染的嚴重程度,並減少達近九成的住院率,將有助於維持醫療量能。
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2022-01-16 新冠肺炎.台灣疫情
食藥署同意專案輸入 首批輝瑞口服藥3月前抵台
大規模疫苗接種搭配新冠口服抗病毒藥物,被視為終結疫情利器。衛福部食藥署昨宣布同意輝瑞新冠口服抗病毒藥物「Paxlovid」專案輸入,並採購兩萬人份;默沙東抗病毒口服藥「莫納皮拉韋」也於八日通過專案輸入,採購一萬人份以內的數量,兩款抗病毒藥物皆適用於發病五天內輕中症患者,預計三月前抵台。食藥署長吳秀梅昨表示,「Paxlovid」昨通過審核,即起可專案輸入,適用發病五天內、具重症風險因子的成人與十二歲以上且體重逾四十公斤的輕至中度患者。Paxlovid採取兩種錠劑一併服用,包含服用兩顆「PF-07321332」一五○毫克、一顆「Ritonavir」一百毫克,每天需口服兩次,用藥療程五天。至於之前通過專案輸入的「莫納皮拉韋」,適用發病五天內新冠患者,及具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的輕中度成人患者。重症風險因子包含六十歲以上、糖尿病、肥胖、慢性腎病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺炎、癌症等。