2022-01-13 新冠肺炎.專家觀點
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Paxlovid
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2022-01-12 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東口服藥通過EUA審查 近萬份藥品春節後抵台
國內本土疫情延燒,加上境外Omicron變異株威脅,中央疫情指揮中心已簽約採購默沙東新冠肺炎口服藥物,食藥署署長吳秀梅表示,1月8日已經專家會議通過EUA審查,正等待正式行政公文發出。中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前已採購將近一萬份的默沙東口服藥物,最快農曆春節後抵台,至於要如何使用及分配,還需要等專家會議討論,如優先給高風險輕症患者使用,避免後續淪為重症。指揮官陳時中也曾表示,除了默沙東口服藥物外,也與輝瑞洽購口服藥物「Paxlovid」,且已經進入最後階段要談妥供應數量等,莊人祥則表示,EUA等藥物仍需等到排審議會進行討論。
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2021-11-22 名人.張金堅
張金堅/關於抗新冠口服藥 你需要知道的4件事
在全球新冠疫情籠罩之下,台灣自不例外,歷經部桃院內感染、諾富特事件,今年五月本土爆發,也是一波一波洶湧而來,現在疫情趨緩,但疫情很難完全止住,後續仍然需要提高疫苗接種覆蓋率,個人的防疫措施也不能鬆懈,當然疫情的監測,仍然需要持續進行,醫療量能隨時都要保持足夠,以因應秋冬以來,除了新冠疫情外,流感及禽流感的威脅也不能掉以輕心。除了新冠疫苗的接種已陸續開打以外,全世界各大藥廠亦聚焦在抗新冠病毒口服藥物的研發,到目前為止已有二個口服新藥研發完成(包括默克藥廠研發口服病毒藥物molnupiravir,又叫Legevrio,另一是由輝瑞藥廠研發Paxlovid),可以降低新冠肺炎的住院率及死亡率,茲分述如下,供讀者參考。(一)Molnupiravir(莫奈拉韋-Legevrio)口服抗病毒新藥的醫學實證:此口服新藥是由默克藥廠研發,根據Malone的報告指出,透過此藥使用後,會給予病毒不對的原料,使病毒無法複製,在Fischer及Mahase(第三期)的臨床試驗,證實可降低新冠肺炎50%住院率及死亡率,目前已取得英、美緊急受權,將可提供高風險確診者服用,每日口服二次、服藥五天,可使症狀減輕,減低死亡風險,減輕醫療負擔。(二)Paxlovid口服抗病毒新藥的醫療實證:根據美國輝瑞公司的報告指出,此口服新藥是新型蛋白酶抑制劑(PF-07321332)合併若億亞(ritonavir,反轉錄病毒治療藥),此藥亦是每天口服二次,服藥5天,根據第三期臨床試驗結果證實,症狀出現3天內,服用可降低89%住院/死亡風險,症狀出現5天內服用可降85%住院/死亡風險,此藥對變異病毒株亦有效,目前美國緊急授權(EUA)申請中,至於副作用與安慰組並無差異,且無嚴重不良反應。(三)兩大藥廠宣稱將對高所得與中低所得國家有不同的販價使每個人負擔的起:到目前為止,兩家藥廠都同樣宣稱將根據販售地點的所得水準調整訂價,高所得國家每一人每一次療程為700美元,中低所得國家則降為20美元。而且默克將生產Legevrio 300萬份製劑留給低收入國家,今年預計生產1千萬份製劑,2022年預計生產2千萬份製劑;而輝瑞今年預計生產18萬份製劑,2022年預計生產2千1百萬份製劑,並與90個國家簽訂合約,此乃新冠肺炎患者一大福音。(四)老藥無鬱寧(Fluvoxamine)新用,亦有醫學佐證:無鬱寧(Fluvoxamine)本來治療憂鬱症用藥,但此藥證實對新冠肺炎產生的激素風暴有效。根據巴西TOGETHER從2021年1月至2021年8月之隨機分派試驗,使用無鬱寧組別可顯著降低因COVID-19住院/轉院風險達32%,有80%之病患接受完整藥物治療療程之病患其效益可達66%。不失為臨床上可以使用的藥物。結語目前疫苗施打覆蓋率已漸漸提高,加上使用口服抗病毒藥物,不斷研發成功,而且具有臨床療效實證,相信與病毒共存是可以期待,不再一昧思考清零政策,而是在「疫苗」、「藥物」、「檢疫」三管齊下,尋求平衡,相信在不久將來,大家一定可以「安心」、「放心」過正常生活。
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2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
癌友應打第三劑!尤其此癌 抗病毒藥療程價上看700美元
許多國家新冠疫苗兩劑接種率都很高,還是持續發生突破性感染,各國紛紛開始第三劑/追加劑接種計畫。台大公衛學者今根據研究指出,固態腫瘤癌症患者接種兩劑之後有78%保護力,但血癌患者保護力僅59%,學者建議應優先給癌症病人接種次世代疫苗,特別是血癌病人。台大公衛學者張維容表示,有研究探討癌症病患接種疫苗後的保護力,分析去年五月到今年六月,共585位打過BNT疫苗或AZ疫苗的癌症病人保護力,這些病人有有76%是固態腫瘤,24%是血液腫瘤。研究者在癌症病人接種兩劑的過程中,共做三次檢測。結果發現,癌症病人完整接種這兩種疫苗之後,高達八成都可以在二到四周產生八成產生保護抗體。但若細分癌症類型,可看到固態腫瘤患者打完兩劑後有78%,血癌患者卻只有59%。研究者比較接種兩劑疫苗後,面對不同變異株的保護力。結果發現,第一劑接種後,除了面對原始病毒株有發生預期中的中和抗體反應,但若面對Alpha變異株、Beta變異株、Delta變異株,癌症患者中和抗體濃度都起不來。以Delta病毒,固態腫瘤的中和抗體濃度只剩六成,血癌更只剩三成。此外,上述癌症病人有1%發生突破感染,接種AZ或BNT各佔一半,大多是無法有效產生T細胞反應,學者建議應優先給予癌症患者補打第三劑。另有關輝瑞與默克都各研發出一款新型口服抗病毒藥物,台大公衛校友、急診科醫師許辰陽指出,這兩款新藥都可抑制病毒複製,每個療程是五天,每天要服藥兩次,臨床試驗報告顯示可降低大約九成的住院或死亡風險,且無嚴重副作用,可望達到控制疫情的效果。輝瑞的Paxlovid,今年預計生產十八萬份製劑,2022年預計生產2100萬份製劑。默克的Lagevrio則會有三百萬份製劑保留給低收入國家,今年預計生產一千萬份製劑,2022年預計生產兩千萬份製劑。兩藥廠之定價策略有共識,將依照販售地點的所得水準去調整,高所得國家每個療程700美元,中低所得國家每療程20美元。
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2021-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12至17歲BNT第2劑暫緩 陳時中曝已與默沙東簽約「高於1萬份」
國內先前開放青少年接種第一劑BNT疫苗,而13日起將開打第14輪疫苗,第二劑BNT僅提供給18歲以上成人。立委楊瓊瓔今質詢,青少年接種BNT第二劑計畫,衛福部長陳時中說,依照專家委員最後決定,目前暫緩青少年接種BNT第二劑,會就目前發生心肌炎16名個案,請專家、防疫醫師整體檢討。12歲至17歲青少年接種BNT疫苗後發生心肌炎、心包膜炎不良事件備受矚目,美國統計顯示,青少年打第二劑BNT疫苗心肌炎發生機率高出第一劑的10倍。而部分國家也調整青少年疫苗施打策略,如香港建議12至17歲改打1劑BNT、英國12至18歲僅施打1劑BNT等。楊瓊瓔今詢問,先前青少年接種計畫,預計隔6周施打第二劑,陳時中表示,根據專家委員評估,目前決定暫緩第二劑接種,延長到10周後再決定要不要施打第二劑。這兩周會先以16例發生心肌炎個案,請專家及防疫醫師做整體檢討,並參考國外資料,看是否真正符合心肌炎。楊瓊瓔說,國外研擬5至11歲接種新冠疫苗,我國目前有無計畫?陳時中說,這要更審慎,連第二劑都還沒決定,不會想到5歲以上。立委蔡壁如問及,針對新冠肺炎口服藥,包括默沙東藥廠的Molnupiravir、輝瑞口服藥Paxlovid及古老藥物伊維菌素(Ivermectin),我國是否有採購計畫?國內感染科醫學會評估,根據我國疫情,口服藥購買1萬份數量即足夠?陳時中表示,購買數量會高於1萬份,也已經與默沙東簽約,至於價錢「自己不清楚」。至於輝瑞口服藥部分,陳時中表示,這周會請專家來做報告,目前看起來「滿不錯」,若專家認可,我們也會購買。已有多年發展的伊維菌素,雖然價格較便宜,但陳時中表示,醫界對這藥物正反意見多,專家最後認為此藥對治療新冠肺炎無效,先前傳中歐國家使用有效果,也特地去詢問,該國回應並無此根據。
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