邦特血液過濾管路
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- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:高滲透性之血液透析系統
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筆 醫材
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金寶 血液迴路管
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- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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金寶一次性使用血液透析體外循環血路
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- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液通路裝置及其附件
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昕力高壓造影注射延長管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:血管攝影注射器和注射筒
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閃電線血管內引導鋼線
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- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:導管導引線
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美得靈 壓力偵測導線
- 效能:
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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歐捷抗核仁抗體測試組
- 效能:半定量檢測核抗原的自體抗體IgG：dsDNA、核小體(nucleosomes)、SS-A、SS-B、Sm、RNP/Sm、Scl-70、Jo-1和中心節B(Centromere B)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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歐捷抗核抗體測試組
- 效能:本產品是以酵素免疫分析的膜片，可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG，這些ENA包含：SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用在體外診斷，可幫助類風濕性自體免疫疾病的診斷。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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卡比路美輸液組合套
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- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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愛泰特肯樂牙科植體
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- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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柏朗史倍斯輸液套
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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博士倫空氣交換導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:
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費森尤斯急性治療系統壓力監測連接管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液透析系統及其附件
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頗爾歐斯特氣體過濾器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:呼吸管路細菌過濾器
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百騏舒來輸液溫控器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血球與血漿加熱裝置
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富多拿黛娜美斯雷射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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醫學影像影像軟體作業系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:放射電腦斷層掃描系統
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柏朗史倍斯輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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富多拿黛娜美斯雅各多功能雷射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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卡比路美輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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卡比 沃路美輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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美敦力微流呼氣末二氧化碳取樣管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:二氧化碳氣體分析儀
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愛泰特肯樂牙科植體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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愛泰特康洛牙科植體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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恩多寇福列克斯靜脈導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
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卡比路美輸液組合套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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愛泰特肯樂牙科植體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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愛泰特康洛牙科植體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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卡比路美輸液組合套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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益邁森 輸液管套組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:血管攝影注射器和注射筒
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費森尤斯血液透析系統附件
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液透析系統及其附件
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美敦力二氧化碳取樣管
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:麻醉科學
- 次類別:二氧化碳氣體分析儀
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思邁克冷光儀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
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善德洗腎用血液迴路導管
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液通路裝置及其附件
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洗腎用血液迴路導管
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 胃腸病學－泌尿學科用
- 次類別:
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洗腎用血液迴路導管
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 胃腸病學－泌尿學科用
- 次類別:
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暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血球與血漿加熱裝置
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凱仕德TM HEp-2 細胞株受質
- 效能:測試偵測核抗原之自體抗體(ANA)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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弘康暖流 軟管式輸血/輸液加溫器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血球與血漿加熱裝置
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閃電線豬尾巴引流導管組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:膽管用導管及其附件
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利特牙科植體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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愛泰特肯樂牙科植體
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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登騰窄嵴型牙科植體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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史密斯保德士氣切管套管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:氣切管及其氣囊
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百特連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液透析系統及其附件
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費森尤斯血液透析系統附件
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液透析系統及其附件
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拜爾科矯正陶瓷托架
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:牙科學
- 次類別:牙科矯正塑膠托架及牙套
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杏昌洗腎用血液迴路導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液通路裝置及其附件
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立瑪飛秒雷射角膜手術儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科用準分子雷射系統
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柏朗史倍司輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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柏朗史倍司輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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川澄化工血漿交換用血液迴路導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液通路裝置及其附件
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阿可來眼科手術標記器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法眼科手術標記器(M.4570)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科手術標記器
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閃電線引流導管及穿刺導入系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:導入/引流導管及其附件
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因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-C位點
- 效能:本產品是一種線型探針檢測方法，僅供體外使用，用於人類白血球抗原(HLA)的等位基因組級別C的分子分型。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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恩多寇福列克斯兩段式靜脈導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:導管套管
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卡比 康博含濾器血袋組
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液與血液成分收集與處理之容器
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邁迪肯司洗腎用血液迴路導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液通路裝置及其附件
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光譜心肺血管繞道術血液氣體分析儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心肺血管繞道術血液氣體分析儀
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納特斯費萊拋棄式同軸針狀電極
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:診斷用肌電圖針電極
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里凡諾瓦心肺血管繞道術血液氣體分析儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心肺血管繞道術血液氣體分析儀
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川澄化工去除白血球血袋系統
- 效能:本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血球細胞分離器
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可蘭牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科矯正裝置及其附件(F.5410)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科矯正裝置及其附件
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柏朗史倍斯腸道營養輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:胃腸管及其附件
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記錄易自黏建檔標籤過程指示劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:滅菌過程指示劑
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泰利福艾希斯氣管內管附聲門分泌物抽吸埠及抽吸管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:氣管內管
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斯邁耳 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法光纖維牙科用光源(F.4620)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:光纖維牙科用光源
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赤陽 機械式輪椅 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法機械式輪椅(O.3850)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:機械式輪椅
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斯邁耳 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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斯邁耳 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙齒骨內植入物附件(F.3980)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙齒骨內植入物附件
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漢尼帝克一次性使用血小板型白血球過濾血袋
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液與血液成分收集與處理之容器
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立帕人類白血球抗原分析軟體
- 效能:本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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戴德正常範圍品管血漿
- 效能:Plasma N是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1.凝血脢原時間 (PT)2.活化部分凝血活脢時間(aPTT)3.凝血脢時間(TT)4.Batroxobin time5.Fibrinogen6.第2,5,7,8,9,10,11,12,13及vWF 等凝血因子7.凝血抑制因子：Antithrombin III, protein C, protein S, α2-antiplasmin, Cl inhibitor8.總補體活性9.Plasminogen10.ProC© line parameters11.紅斑性狼瘡抗凝血劑(Lupus anticoagluants)品管液的指定結果範圍，需在機械式和光學影像式凝血分析儀上，並使用Dade Behring試劑測定，才能得到合理分析。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別: