2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ可混打莫德納、BNT或國產疫苗?指揮中心曝審查時程
國內疫苗施打關心何時才有新疫苗進口,國人何時才能混打的AZ以外的其他廠牌,包含莫德納、BNT疫苗甚至國產疫苗等。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前要先很感謝慈濟要捐贈的BNT疫苗已經完成初步簽約,但實際疫苗抵台時程無法掌握,等到確定後會做出恰當安排。至於目前台大醫院及長庚醫院都屬實施「AZ+莫德納」等混打試驗,呼聲高的還有AZ混打BNT疫苗或國產疫苗等計劃。指揮中心專家小組召集人張上淳表示,混打模式在疫苗小組討論時要看有無國際及國內的時程資料,其中「AZ混打BNT」確實有國際資料,國內不用重複做相關實驗,但當初沒有AZ+莫德納的報告,有專家建議在等待國際報告之外,國內自己也可以做實驗。至於國產疫苗的混打,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員強調,會希望有做這樣的實證資料,看看國產疫苗是否可以跟其他廠牌疫苗混打,張上淳表示,要有好的實證資料,才能給國人施打較為安全。至於國產疫苗目前的審查進度高端審查紀錄,其中也會涉及到國內另一家國產疫苗聯亞的審查狀況,陳時中表示,「聯亞也還沒審,影響公平性的資料會暫緩公告在相關資料的公告。」相關審查有些不公平的地方,有些公布時間沒到,有些內容比較敏感,會將部分資料會在另一家審查完畢後公告,一定會在兩周後公告。至於眾所期待的BNT疫苗混打是否能在抵台後宣布通過混打,張上淳表示,AZ+BNT疫苗是否會提早執行,國外實證資料中有兩百件個案已足夠交由小組報告討論,加上BNT何時抵台也是變數,到底是AZ+莫德納先通過小組討論,還是AZ+BNT先通過很難說。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不再開放民間捐疫苗?政院:擬再買3千萬劑莫德納疫苗
針對疫苗政策,行政院發言人羅秉成今表示,政府已規劃多元採購方案,並預定在年底前增購莫德納疫苗,同時計畫在明後年購買莫德納次世代疫苗,共3000萬劑。行政院今下午舉行「BNT原廠疫苗捐贈專案-慈濟基金會專案進度說明」記者會,被媒體問及是否會再開放民間團體,甚至是地方縣市政府購捐疫苗,羅秉成表示,台積電、永齡基金會,以及慈濟用專案辦理,有其特殊採購上需求的安排。羅秉成指出,目前民間捐贈BNT疫苗已有1500萬劑之多,政府也在多元的採購,積極想方設法爭取疫苗,在年底前還有莫德納疫苗的增購,明年、後年也預備規劃採購莫德納次世代的疫苗,總共3000萬劑。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大公衛:降至2.3級有5條件 可學習加國混打
行政院與中央流行疫情指揮中心都釋放出可能降級的訊息,台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙今表示,台灣可降至2.3級有五項前提要件,且仍要加強「口罩、社交距離、精準檢測」三項措施。若接種速度維持,陳秀熙預估,7月20日至26日通報個案僅101人,社區隱性個案僅50人,等於是每天小於10個隱形感染個案。另根據公衛學者范僑芸分析,加拿大在Delta變異株環伺下,疫情仍持續下降,兩大策略為邊境防堵及疫苗施打,其中兩成完整接種者採取混打。陳秀熙表示,變異株持續發展下,可預期混打策略有其深遠影響,加拿大混打經驗值得觀察借鏡、慎重考慮。陳秀熙表示,台灣上周之病例再生數(Rt值)為0.29,已連續六周小於一,康復率穩定於5%,解封指數也穩定在0.22,不明感染源個案一直在減少,估計隱性感染的人數應該很。疫苗施打速度也快,第一到第八類對象已有高達八成至少接種一劑疫苗,其中65歲以上、75歲以上都已接種六成五到七成以上,第七類必要產業一劑接種率也達六成。陳秀熙表示,解封指數、嚴格實施口罩及社交距離、入境三次檢測、接種率持續提高,這四個條件都很重要,再加上「精準檢測」,五個條件備齊下,各縣市朝向降級的方向前進,是正確的決定。至於精準檢測就是要創造「安心防疫場域」針對可維持口罩和社交距離的場域,只要員工接受定期檢測,如果無法維持的,例如農產批發市場,員工和消費者都要接受定期檢測。降級後的大眾運輸,陳秀熙表示,大眾運輸是群聚感染重要的來源,要塑造「安心防疫列車」,建議員工和乘客都要檢測,例如員工定期檢測、透過快篩站建立「乘客通行證」的制度,乘客也可檢附有政府認證的陰性檢測證明,如此搭乘大眾運輸可更舒適安心。至於餐廳內用,陳秀熙表示,在隱性感染者非常零星之下,可根據政府指引做隔板、通風、人流管制,加上實施員工檢測,消費者則不一定需要檢附陰性證明。陳秀熙也提醒,國外混打策略值得台灣借鏡,至少目前已在加拿大看到實施混打的良好成效。公衛學者范僑芸表示,在英美等多國Delta病毒株確診者比率大增、疫情再起,但加拿大疫情仍持續下降,顯示已成功防堵變異株,其重點在於境外防堵和疫苗施打。加國6月起以「混打」拚第二劑施打率,有七成人口接種一劑,五成完整接種兩劑。加國第一劑接種AZ者可以混打mRNA疫苗,第一劑打mRNA疫苗者,第二劑也可以混打其他廠牌mRNA疫苗,因此有大約兩成完整接種者,是採取混打。台北醫學大學教授嚴明芳表示,目前有五個國家發表過AZ混打BNT或Moderna研究,均顯示混打有較高抗體保護力,雖然局部不良反應也較多,但並無全身不良反應。現已開放混打的國家包括加拿大(AZ+BNT/Moderna)、歐洲多國(AZ+BNT/Moderna)、韓國(AZ+BNT)、越南(AZ+BNT)、阿拉伯聯合大公國及巴林(中國國藥+中國國藥+BNT)、泰國(中國科興+AZ)。
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2021-07-21 新冠肺炎.專家觀點
個人的小風險,社會的大安全
最近人們見面的問候語,不知不覺從「 吃飽沒?吃什麼?」改為「打了沒?打什麼? 」。人只要有可選擇性,必然會有分別心,這就是人性。最簡單的例子,讓小朋友去超市不限價格任意選購冰淇淋,眼花撩亂琳瑯滿目, 當然很容易產生選擇困難。人們做選擇通常是多重因子考慮,最後選擇卻常常是非理性的。品牌效應、印象分數必然會浮現,甚至關鍵時刻的一句話,瞬間改變原先的選項,決策可能是隨機動態,所以說: 計畫趕不上變化!就個人選擇疫苗而言,最關心的不外乎是安全性及保護性。以安全性而言,其實疫苗沒這麼可怕, 各疫苗嚴重副作用的發生機率都是在百萬分到十萬分之幾,與中樂透頭獎機率相當。永遠沒有人知道那個疫苗對自己最安全,這與個人體質相關,只能避開已知特殊風險(血栓、懷孕、免疫力低下等)。對於99%的一般人應該用平常心去面對。黑貓白貓能抓耗子的就是好貓!有實戰經驗國際認證的疫苗就是好疫苗,趕快去預約「女王牌」、「拜登牌」都好,不要再挑了。至於疫苗保護力有三個面向:防感染、防重症、防傳播。美國約翰霍普金斯流行病專家艾達佳(Amesh Adalja)指出疫苗的目的,不是為了零感染,而是「降低病毒造成的重症率、住院率和死亡率。」。評價疫苗的保護力,效力數據不是唯一標準,在防感染的數據雖然有70%~90% 效力(Efficacy)差異,但效力評估與人體三期試驗時, 當地的疫情嚴重度有關,是無法直接做相比的。所以, WHO 認定 50% 效力就及格,70%就是好疫苗。後來AZ與BNT在英國同時PK,其效果(Effectiveness )顯示其實是相當的。目前國際認證的疫苗在「防重病」都超過90%保護力,相差無幾。內布拉斯加大學公衛系教授布雷梅傑(Brett-Major)指出:「即便是效力(efficacy)中等的疫苗,在真實世界中的防護效果(effectiveness),也都還不錯。」。不要期待完美的疫苗(安全性100%且保護力100%),請接受安全性99.99%,重病保護力95~99%的疫苗, 這就是你的最佳選擇。目前英國每日確診達5萬人,但住院率及死亡率並未明顯提升,因此政府決定全面解封,顯示疫苗在防重病的效果。雖然打完疫苗還是有感染的報導,也就是所謂的「突破性感染」( breakthrough),其定義為完整注射兩劑疫苗,14天以後被感染新冠病毒。以美國CDC報告,全美完成注射有一億六千萬人,突破性感染住院為十萬分之三,比例極低! 且死亡率更僅百萬分之七。也就是疫苗防重病及死亡是比防感染的效果來得好, 而對於整個國家社會來講,「防重病、防死亡」不正是我們防疫的終極目標!而從社會保護力來看,「防傳播」是重點。重症患者減少表示在被感染者體內的病毒數低,也就是傳播力低(CT值偏高)。媒體不斷的報導,變種病毒導致現有的疫苗保護力下降,造成很多民眾的憂慮。其實除了透過二代疫苗研發之外,增加現有疫苗的覆蓋率也是對抗變種病毒的手段之一,因為接觸風險會降低(R值下降)。疫苗最大的效益是群體免疫,而不是個人的保護力,真正的保護力不全然只是靠個人身上的好疫苗,而是周遭所有人與環境,在大我的保護傘之下,小我的風險也自然會下降,也就是「助人是最好的助己( Help ourselves by helping people)。」 在這場對抗新冠疫情的戰爭中,沒有人可以獨善其身,只有整個大環境好了, 自己才可能好! 小至社會、大至國家及全球,道理都是一樣的!目前國內疫情控制算是穩定中,防疫策略已經翻篇了,早日解封是當務之急,也是全民共識,但前提是全民施打率達到7~8成。扣除12歲以下250萬人及特殊疾病人士,剩下2,000萬人中需要1,650~1,880萬人完成兩劑施打,也就是幾乎所有國民必須「全島一命」參與,獻出手臂是全民應盡的義務。其次,在疫苗供貨順利情況下,每天就算施打20~24萬劑,還需要130~150天,讓我們一起加油。 期待今年底跨年倒數,可以一起舉杯慶祝「告別新冠,迎接重生」!
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
買到了!慈濟宣布簽訂500萬劑BNT採購 全捐給民眾施打
慈濟基金會捐贈500萬劑BNT德國原廠疫苗,今天宣布已與上海復興完成採購及捐贈合約簽訂,將全部捐出做為民眾施打之用。慈濟基金會表示,目標是希望能與鴻海、台積電同時進貨,會朝這個方向繼續努力。慈濟今天發布聲明稿,表示提出申請採購疫苗以來,經由各方的積極努力及主管機關的協助之下,今日與復星實業就慈濟申購500 萬劑 BNT 疫苗案,成功簽訂疫苗之採購合約,所購得的疫苗將全數捐給主管機關做為民眾施打之用。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12至18歲青少年可打BNT疫苗了 疾管署將申請擴大使用對象
BNT疫苗是目前唯一青少年可打的COVID-19疫苗,但國內專案進口EUA僅限18歲以上。疾管署長周志浩今晚表示,未來疾管署將申請擴增適應症,將12到18歲青少年列為使用對象。鴻海暨永齡基金會、台積電日前成功合購1000萬劑輝瑞BNT疫苗,最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實,可供12歲以上青少年接種的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,但衛福部食藥署先前核准的緊急使用授權(EUA)接種對象為18歲以上成人。衛生福利部疾病管制署署長、中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩今天晚間接受媒體聯訪時表示,一定會將12歲到18歲青少年列為BNT疫苗的接種對象,請民眾放心。周志浩說,民間購買BNT疫苗案目前仍在進行中,未來採購程序進行到一定階段時,會由疾管署向食藥署提出專案輸入許可,屆時也會一併申請擴增適應症,將12歲到18歲青少年列為使用對象。不過,稍早前,衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅在記者聯訪時說,將請上海復星遞交文件申請擴增BNT疫苗適應症。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
捐贈BNT疫苗青少年無法接種? 台積電說話了
針對採購捐贈的BNT疫苗可能無法接種在12歲到18歲的青少年,是否申請變更適用適應症,台積電晚間回應表示,BNT疫苗已完成捐贈,後續全權交由政府相關部門處理。台積電、鴻海與永齡基金會日前各完成500萬劑BNT162b2疫苗採購,並捐贈予行政院衛生福利部疾病管制署,預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。媒體報導,食藥署之前通過的BNT疫苗緊急使用授權(EUA)僅限18歲以上的成人接種,若要開放到12歲以上的青少年也能接種,需再申請變更適用適應症,以修正之前的EUA核可,食藥署也不會主動替業者申請變更。對於是否申請變更適用適應症,台積電指出,已完成疫苗採購捐贈程序,後續全權交由疾管署處理。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鴻海、台積電洽購BNT疫苗18歲以下無法打?食藥署回應了
鴻海、台積電日前洽購BNT疫苗,順利取得1000萬劑,預計九月底前到貨。但被寄予厚望,可施打在18歲以下年輕人身上的BNT疫苗,在國內則還未擴充適應症到12至18歲,外界擔心恐無法施打在年輕人身上。衛福部食藥署長吳秀梅表示,疫苗快到之前申請都可以。目前國際廣泛施打的疫苗中,僅有BNT疫苗完成12到18歲青少年施打的臨床試驗。但目前我國通過BNT疫苗的緊急使用授權僅限18歲以上成人,若要開放給18歲以下青少年施打,還需申請適應症變更。吳秀梅表示,當初廠商申請時便有提醒附上適應症相關的資料,但因為當時臨床試驗都還在進行中,因此廠商尚未針對此年齡層送件。不過,吳秀梅表示,疫苗快到之前在申請都可以,且增加適應症不一定要開專家會議,加上其他國家也都開始針對青少年施打,屆時可就上海復星送交的資料進行書面審查即可。不過,食藥署之前通過的BNT疫苗緊急使用授權僅限18歲以上的成人接種,若要開放到12歲以上的青少年也能接種,需再申請變更適用適應症,來修正之前的EUA核可。而之前食藥署針對BNT疫苗為「有條件核准」緊急使用授權,由於尚缺乏製造廠相關資料,相關企業、廠商也陸續補件中。疾管署長周志浩晚間表示,民間捐贈的疫苗,將由疾管署提出專案輸入申請,屆時也會一併將12至18歲的適用對象納入申請。
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端審查「閉門」被疑黑箱 陳時中:去識別化公開
指揮中心昨天宣布國產高端疫苗通過EUA,但不公布錄影與會議紀錄。外界指出,美國在審查輝瑞/BNT疫苗的EUA時,就有全程錄影,為何台灣沒有?陳時中表示,是否錄影,每國家制度各有不同,全部公開有好處、不公開也有好處。不公開會議,專家就可以暢所欲言、充分討論,公開顧忌就比較多,有利益糾葛的可能性;之後相關會議紀錄會以去識別化方式公開。陳時中表示,專家學者都不喜歡被獵巫,「他們都不希望被公開」。為讓專家們可以就專業進行個人質疑,討論能更順暢,因此選擇不公開。但之後相關會議紀錄會以去識別化方式公開。國內專家認為中和抗體不等於保護力,且我國只看原始株誘發的中和抗體,對變異株並無有效證明。陳時中表示,病毒株一直在變化,其他疫苗也不是都有確效。但這些疫苗是對重症防護率比沒打疫苗來得好,只要對重症保護力好,疫情控制相對會更安心。而外界質疑,高端是第一個用免疫橋接的方式拿到EUA,其他疫苗起碼有做到第三期臨床試驗。陳時中表示,沒有任何一國家,通過第三期臨床試驗後才給EUA,現在大家看到幾個大廠牌,都是完成二期試驗,進行三期試驗時提出期中報告,由專家審閱給予EUA。台灣等於是做二、三期連接計畫,且第二期試驗做的數目較大,能確保安全性沒問題,是國際可以公認的。至於高端通過EUA後,疫苗的定位究竟是作為大流行時的戰備使用還是給特定族群施打?陳時中表示,將尊重ACIP的專家討論結果。而現在國內疫情相對穩定,國外也有很多已完成第三期臨床試驗的疫苗,現在通過高端疫苗難道符合「EUA(緊急使用)」的定義?陳時中表示,全世界疫情起起伏伏,最近又再上升,無法預測大規模疫情什麼時候會來。因此各方面準備都要做好,疫苗部分有些人覺得夠、有些人覺得不夠,國家做整體規畫,購買的疫苗希望如期到來,空缺時必然有緊急使用必要。
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2021-07-20 養生.聰明飲食
地瓜vs.白飯,誰營養、誰熱量高?營養成分PK:別誤會地瓜的吃法了
【地瓜PK米飯】吃地瓜比吃米飯更健康嗎?幾天朋友拿了幾個她自己烤的地瓜要送我,因為剛吃完午餐,所以我婉拒了朋友的好意,但她還是將地瓜推給我並跟我說「吃地瓜不會胖的。」…..因此讓Stella萌生了和大家聊聊地瓜和米飯PK的話題,今天先來PK一下烤地瓜和白米飯。ROUND 1-個人賽營養比較~地瓜勝、米飯輸 在食物分類上,地瓜和米飯均屬於「全榖雜糧類」,這類食物主要提供的營養素是「碳水化合物(俗稱醣類)」,含少量蛋白質、脂肪含量極微。「全榖雜糧類」的成員為植物,營養素含量高低視植物品種,和食用時的加工程度而定。由於加工過程會導致營養的流失,故「原形」食物一般會比「精製」食物營養含量高,這也是為什麼我們常會被教育要多吃全榖、雜糧與根莖類食物,少吃白米和白麵粉製成的食物的緣故。烤地瓜和白米飯,都是屬於全榖雜糧類,但其中的營養大不同。上圖是烤地瓜和白米飯PK的結果,屬於原形食物的地瓜在大部分營養素的比較上的確都高於精製的白米(白米已除去米的胚芽和糠層),故吃地瓜的確比吃米飯營養(詳細內容可參考圖二)。烤地瓜和白米飯的營養成分一覽表。ROUND 2-團體賽吃米飯的飲食型態會優於吃地瓜的飲食習慣儘管地瓜本身營養比白米飯好,但考量實際的攝取習慣時我們會發現到地瓜往往是單吃,米飯則多半會搭配其他食物,如肉類和蔬菜一起食用。所以當從「一餐」的角度來看的話,吃米飯的飲食型態在營養均衡度上會優於純吃地瓜的飲食習慣。舉例,在台灣常見的地瓜吃法為直接吃(如烤地瓜、蒸地瓜)、和米一起煮(如地瓜飯、地瓜粥),或進一步加工製成點心零食或小吃,如地瓜乾、甘梅(炸)地瓜、地瓜球、地瓜圓、蜜地瓜、拔絲地瓜等。米飯的主要的吃法為家裡吃、自助餐、餐盒/便當,或炒飯、燴飯等。讓「吃飯」這種飲食型態整體所獲得的營養及餐食的均衡度,反而優於單吃地瓜食物的飲食習慣。ROUND 3-補充賽愛吃地瓜者要留意熱量或油、糖的攝取雖然地瓜本身營養不錯,但一條200公克的烤地瓜熱量和一碗白飯差不多,另外,以地瓜為主所做的點心零食,如地瓜乾、炸地瓜、地瓜球、地瓜圓等往往伴隨大量的油脂和糖,所以愛吃地瓜類食物的人須留意熱量和油、糖的攝取。總結來說,地瓜和米飯同屬於富含澱粉的食物,所以吃地瓜時最好採「取代性吃法」,也就是用地瓜來取代原本要吃的米飯。如果是作為餐間點心來吃時,宜以「原形」為主,並控制好地瓜的攝取量。至於地瓜乾、炸地瓜或地瓜球等以地瓜為主的點心零食,則建議把它視為垃圾食物少吃為宜。作者簡介_Stella從事營養工作20年以上,曾任減肥中心、診所、美商公司及健康學習中心營養師,專精飲食營養、保健營養、減重等領域。 證照:中華民國專門職業及技術人員高考合格營養師;台北營養師公會會員。專長:減重/疾病/懷孕等營養諮詢、保健營養品諮詢、文章撰寫、訓練教材編寫、演講授課。 著作:《減肥新發現:不用算卡路里的減肥法》、《黃金比例好身材:營養師的纖體處方》、《抗病養生高免疫蛋》。 部落格:營養師Stella的減肥&營養部落格 延伸閱讀: 莫德納、BNT副作用比較》頭痛、發燒、噁心...兩種「mRNA疫苗」,誰副作用比較多!醫師一圖全解析 在喪禮會場,為什麼小男孩寧可被罵,也要抬腳踢去世的爺爺?
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2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球難擋Delta病毒 該打第三劑疫苗嗎?專家說再等等
美國頂尖科學家指出,儘管Delta變種病毒在全球蔓延,但大多數完整接種新冠疫苗的美國民眾,在幾個月、甚至幾年內都不太需要追加第三劑疫苗。美國藥廠輝瑞(Pfizer)最近鼓吹施打加強劑,計劃夏季向美國監管機關提出申請,尋求第三劑緊急使用授權,但歐美疫苗專家和衛生官員都表示,現有疫苗預防重症的效力仍然很高,包括所有已知變種病毒在內。科羅拉多大學兒科傳染病專家SeanO’Leary指出:「目前似乎沒有理由要打加強劑,外界有理由懷疑輝瑞的動機,因為輝瑞推廣這一概念(指施打第三劑疫苗),符合他們的經濟利益。這不是說他們錯了,但我們需要遵循科學。」專家表示,要決定是否及何時需要施打加強劑,衛生官員得回答三個關鍵問題:1、隨著時間推移,接種疫苗而產生的免疫反應狀況如何?2、是否有新變種病毒可以躲過疫苗?3、臨床試驗結果呈高度有效性的新冠疫苗,在現實世界中表現如何?在未來幾周或幾個月內,公衛當局將取得首批接種輝瑞與莫德納(Moderna)疫苗民眾的最新數據,這將提供一些人體免疫系統在接種後長期變化的線索,以釐清疫苗效力持久性等關鍵問題。無論對抗哪種新冠病毒,人體對疫苗的免疫反應都會隨時間減弱。目前初期數據顯示,輝瑞與莫德納研發的mRNA疫苗,至少在六個月內都有保護力。
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一週逾119萬人改選AZ疫苗 4成6堅持打莫德納疫苗
指揮中心統計,截至今天下午5時,全台逾862萬人完成疫苗意願登記,自11日起至今,原僅願打莫德納疫苗者這一週內逾119萬人改選AZ疫苗,現在只剩下4成6的民眾堅持打莫德納疫苗。COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗預約平台意願登記實施對象13日起再擴大,第三輪疫苗接種意願登記已開放所有18歲以上一般民眾,全國已有862萬4621人完成意願登記,第三輪意願登記延到明天中午12時收單,20日至22日開放有勾選AZ疫苗者預約。截至今天下午5時,僅勾選登記AZ疫苗的人數是35萬9307人,占總登記人數4.16%,同時登記願意接種AZ疫苗及莫德納疫苗的人數為427萬4930人,占總登記人數49.57%。堅持只想打莫德納疫苗的民眾為399萬384人,占總登記人數46.27%。第三輪意願登記延長至7月19日中午12時進行結算,7月20日起陸續以簡訊通知符合資格的民眾預約接種。本輪可接種疫苗為AZ疫苗,如民眾錯過預約時段,可於當天告知現場人員,另擇同天其他時段接種;如無法於預約當天接種,須等候下一輪簡訊通知,再至系統重新預約接種。指揮中心提醒,「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」須先完成意願登記,才能在接到簡訊通知後進行預約。系統平台會按照疫苗分配情形、參照民眾登記意願,通知符合預約資格的民眾,收到簡訊通知者才可進行下一步預約接種。AZ疫苗突然翻紅,媒體人趙少康昨天指出,有醫師鼓勵第1劑打AZ疫苗,因為若未來開放混打後,第2劑可以打AZ疫苗、BNT疫苗、莫德納疫苗或國產疫苗。但他認為,抱持類似想法的人恐怕無法如願,第2劑可能只有AZ疫苗或國產疫苗可打。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中被問及此事,他表示,大家對混打期待很深,指揮中心也抱持正面看法,且維持原有態度,混打策略一定是在確保效果、安全才會開放,最終由專家小組做方向性決定,目前仍在資料搜集階段。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
男子混打MBA疫苗 陳時中:不是打越多越好
北部一名男子今年4月21日、6月11日、7月2日依序在國內自費接種AZ、在國外接種BNT、在國內公費接種莫德納,很可能為台灣首例曝光三個月內混打三種新冠疫苗者。指揮中心指揮官陳時中表示,政府在檢查的流程和正確性很重要,希望未來在健保卡上連線做得更精準,未來這種事件會越來越少。但他也呼籲,打疫苗不是「打越多越好」。陳時中表示,藥物和疫苗一樣,有自己的適應症和劑量,這都有自己的臨床試驗和科學證據,不可冒然東打西打,「不然他也可以去關島打、到香港打,打得全身都是,真的對身體好嗎?」貿然鑽漏洞打了很多,絕對不是對自己身體好的事情。醫療應變組副組長羅一鈞表示,這位民眾打三種疫苗,其實是有點取巧的出國回來又混打,但沒有看到這樣混打的效果更好或更安全的報告。反而出國打疫苗本身就會增加染疫風險,也看到有人反而感染Delta病毒株,而增加自己別人的染疫風險。因此不建議做這樣的事情,不需要刻意去爭取不同廠牌的第三劑疫苗,以免增加混打疫苗和出國染疫的風險。不過對於我國仍未放行混打,中廣前董事長趙少康則批評,主要理由恐怕是除了AZ和國產疫苗外,根本沒有多餘的BNT和莫德納疫苗,可以讓給打AZ的人混打第二劑。但民眾出國打疫苗回國後如何查核,以避免混打?陳時中說,工具和技術都有,或許是剛開始還沒建置好,但現在穩定了,都會建置好。但對國外可試著建立一套方式,但不容易,「還是要靠大家據實以告」。至於如果在國外打過疫苗後回國混打疫苗,是否仍可申請藥害救濟,陳時中則表示,如果在國外打疫苗給予救濟會有爭議;如果都在國內打的話,除非排除關聯,否則在藥害救濟都會予以救助。對此,指揮官陳時中表示,大家對於混打還是期待很深,指揮中心也抱持正面看法,但目前仍維持原來態度,需要針對疫苗的效果和安全,搜集更多本土資料,專家小組才會做出方向性的決定,目前還沒有決定。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
驚傳跨國混打3劑不同疫苗 台大醫分析可能有3漏洞
今有媒體報導北部一名男子今年4月21日、6月11日、7月2日依序在國內自費接種AZ、在國外接種BNT、在國內公費接種莫德納,很可能為台灣首例曝光三個月內混打三種新冠疫苗者。台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示,此案例曝露出一些漏洞。首先可能之前自費接種未成功登錄於全國系統,再者可能是7月初接種查核還有疏漏,第三是缺乏跨國查核機制下,民眾在國外接種若不告知,醫師也不可能知道;不過,可預期接種三劑後抗體濃度會比兩劑高。黃立民表示,現在沒有跨國確認接種紀錄的機制,如果民眾又不講,醫師也不會知道,更何況,現在政府沒有規定國外打完回來就不能再打公費疫苗,畢竟國內的公費疫苗是人民的權利。疫苗接種間隔一個月以上都屬於獨立事件,副作用當下過去了就不會累加,可預期三劑都會有效果,免疫系統被多刺激一次,抗體、T細胞等反應會更強,抗體濃度很可能會比兩劑高。黃立民表示,自費疫苗在過去都是廠商和醫療院所之間的事情,要打幾針、打什麼疫苗,都是民眾和醫師共享決策即可,政府不會管,也沒有法律規定自費疫苗要登錄在全國性預防接種資訊管理系統(NIIS) 。至於公費疫苗,則是醫療院所與政府簽約時,合約上會規定要登錄,所以需要額外人力進行資料登打、送件等人工作業。難道之前自費接種疫苗者都沒有紀錄可查,已有漏洞?黃立民表示,這要看之前自費疫苗接種時院所與政府之間是如何約定,就算有規定要登錄,也可能有疏漏或沒上傳成功;就算有上傳成功,最近傳出闖關混打成功,也暴露出有些接種站確實查看前次紀錄。黃立民表示,現在新冠疫苗比較特殊,是因為自費也是政府提供,加上疫苗不夠,才會管這麼緊。現在設站大規模拼接種,常常是人來就打了,沒有完全符合醫療常規的完整詢問,如果沒有確實查看紀錄、民眾又刻意隱瞞,醫師也不會知道。「所有疫苗都要跟醫師商量,包括所有的好處、壞處、該怎麼打」,黃立民說,畢竟新冠疫苗種類多,未來只會更多更複雜,民眾很難自已分辨或記得各種疫苗要怎麼打,交代清楚自身狀況,與醫師共同決策。據了解,該名男子於北部某醫學中心開立診斷書。該醫學中心表示,病人僅第一劑疫苗於該院施打,其餘兩劑皆否,醫師僅是依病人提供的相關證明文件開具證明書。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產未來 專家:研發次世代疫苗
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷,打擊國人對國產疫苗信心。但近期國內包括台大、長庚等各醫院皆展疫苗混打試驗,長庚透露考慮進行AZ疫苗加上國產疫苗的試驗,專家普遍看好,認為是未來另一條可發展之路。前疾管局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示,混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」,是重要的商業策略,例如BNT疫苗無法進入大陸市場,代理商上海復星加做混打科興疫苗與BNT實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用,日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」,類似免疫橋接方式,比較施打第一三共疫苗者和已使用疫苗者體內抗體量,未來台灣國產疫苗也可朝此方向規畫。張鴻仁認為,國產疫苗若要踏出國際,國內一定要先核准上市、使用,先有國內市場才有國際市場。他強調,沒有國際標準,只有各國標準,世界衛生組織(WHO)認可六款疫苗,包括AZ、嬌生、莫德納、BNT輝瑞、中國國藥及科興,但美國不承認AZ疫苗,若要走到國際市場,還是必須符合各國的標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚進行AZ加國產疫苗的混打實驗,但認為,國產疫苗爭取通過EUA的前提,是國家急需疫苗對抗病毒,隨國際疫苗陸續到位,國產疫苗尚未做三期試驗,已無緊急授權空間,建議藥廠研發次世代疫苗。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,台灣勢必發展國產疫苗,才不會受供貨時間不穩定或其他因素影響。外界質疑國產疫苗對Delta變異株保護力下降,他表示,不管哪種疫苗對Delta的抗體效果都很差,重點是染疫後重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
提前解盲 專家:國產疫苗陷風險
國產疫苗臨床試驗之亂延燒,一般臨床試驗送交主計畫後就一路執行,鮮少提前解盲,如今礙於疫情,為了受試者權益,個別解盲恐是不得不的決定。專家指出,提前解盲對整體試驗結果多少會有影響,特別最後抗體監測數據,但國內兩家藥廠第二期臨床期中報告已出爐,因此並不影響EUA(緊急授權使用)申請資格。中研院士陳培哲表示,臨床試驗最根本的精神就是「尊重受試者的意願」,這是受試者最基本的權利。但台北醫學大學附設醫院臨床試驗中心主任劉明哲表示,退出臨床試驗只求解盲,「有爭議空間」,過去緊急解盲多發生在危急時刻,例如出現嚴重副作用等,且未必需要退出試驗。 劉明哲說,國外疫苗臨床試驗設計,受試對象接種兩劑後一個月,取得免疫原性資料,安慰劑組會直接轉為疫苗組,主要是疫情嚴峻,不能讓安慰劑組暴露在風險中太久。不過,台灣去年設計臨床試驗主計畫時,疫情穩定,沒想到後續疫情出現變化,若當初有類似的設計,現在可能就不會有這麼多疑慮。劉明哲表示,提前解盲最大風險是影響試驗完整性,原訂十月或十一月解盲,除要確認副作用,最重要的是追蹤抗體濃度的消長;若提前解盲,符合資格者又去接種公費疫苗,最後監測的抗體濃度難以辨別是國產疫苗產生,還是公費疫苗生成。政府無法得知,符合公費接重資格者有誰參加臨床試驗,反之,若有人解盲後,即使加入延伸性試驗,還是去接種公費疫苗,臨床試驗單位也無法得知。只能待國產疫苗通過EUA後,疫苗組受試者必須補登接種資料,才會知道有無重複接種。陳培哲則表示,受試者權益的重要性高於臨床試驗。劉明哲也說,「放棄」與「參加」延伸性試驗,都是受試者權益。陳培哲表示,國外媒體報導,BNT近期將取得生物製劑許可申請(BLA),也就是正式藥證,漸漸地EUA將走向歷史,國產疫苗是否要繼續尋EUA模式,值得思考。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗荊棘載途 專家曝:這方向可走出新的路
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷,副總統陳建仁參與高端試驗,頻讚疫苗有效,日前卻自曝是打安慰劑組,對照先前說法不免令人質疑。參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良,則批評聯亞不告知打的是疫苗組,逕自跑去混打AZ疫苗,讓國產疫苗尚未取得EUA,卻打擊國人對國產疫苗信心。國產疫苗除了力拚三期試驗,台大、長庚等醫院展開混打試驗,長庚透露考慮做AZ加國產疫苗,專家普遍看好國產疫苗混打試驗,以目前情況下,也是另一條可發展之路。前疾管局局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示,混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」,是一個重要的商業策略,像是BNT無法進入大陸市場,代理商上海復星加做混打科興疫苗與BNT實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用,日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」,類似免疫橋接方式,比較施打第一三共疫苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量,認同未來台灣國產疫苗朝此方向規劃。張鴻仁認為,國產疫苗若要踏出國際,國內一定要先核准上市、使用,先有國內市場才有國際市場,但他強調沒有國際標準,只有各國標準,像是世界衛生組織(WHO)認可六款疫苗,包括AZ、嬌生、莫德納、BNT輝瑞、中國國藥及科興,但美國就不承認AZ疫苗,若要走到國際市場,還是得符合各國標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚要做AZ加國產疫苗混打實驗,不過他認為,國產疫苗爭取通過EUA的前提,是國家急需疫苗對抗病毒,隨著國際疫苗陸續到位,國產疫苗尚未做三期試驗,在預防疫情上沒有緊急EUA的授權空間,建議藥廠若三期試驗對於變異株無效,不如就此停住,改作與其他疫苗混打實驗,或是改研發次世代疫苗,以備未來國內救援疫苗用途。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,混打以學理上來說可以接受,仍建議要有實證醫學佐證,台灣勢必要發展國產疫苗,未來才不會遇到供貨時間不穩定或受其他因素影響。他提醒,很多混打研究顯示抗體濃度較高,但副作用也相對多,若疫苗供應足夠,加上疫情控制有好的效果,其實也未必一定要混打。邱南昌認為,全球去年二、三百個國家各自發展國產疫苗,能走到準備申請EUA的不多,台灣在有限資金下發展至今,已經很不錯,台灣過去協助國際藥廠做過許多人體試驗,標準嚴謹且比照國際,台灣人不應過度唱衰。先前有報導稱國產疫苗對Delta變異株保護力下降,他說不管是哪一種疫苗,碰到Delta抗體效果都很差,也是Delta成為全球主流原因,但重點是染疫後造成重症或死亡很少。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
江啟臣號召藍4縣市買疫苗 侯友宜:樂見團結採購好疫苗
國民黨主席江啟臣號召執政縣市購買疫苗,新北市長侯友宜表示,現在國內疫苗不足,樂見大家團結買疫苗,尤其近來很多企業、宗教團體及縣市政府加入,希望藉此讓疫苗覆蓋率能提高,台灣疫情早日獲得控制。江啟臣日前呼籲,呼籲要採購更多疫苗,並與執政的四個縣市提出申請要採買500萬劑BNT疫苗,希望能循鴻海及台積電模式進行,參與縣市包含雲林、南投、花蓮及台東。侯友宜認為,在目前疫苗不足的情況底下,樂見大家團結一起,以任何方式採購品質好、數量夠、更快速的疫苗,尤其近期國內很多熱心企業家、宗教團體及各縣市政府都願意跟政府站在一起,齊心齊力買疫苗,也希望能早日讓台灣的施打量足後、覆蓋率達標,屆時疫情就更能夠控制,同時也進一步保障民眾健康。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
有望9月開放混打?陳時中:有信心的話就會朝這方面走
全球關注疫苗混打議題,對於專家指出,目前國內進行混打研究,AZ加上莫德納最快9月可出爐。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前要等3個多月,昨日專家諮詢小組召集人張上淳也說,會跟國外資料一起看,若國內外資訊一起導讀,如果國外資料很顯著,也不一定要等到3個月,有信心的話就會朝這方面走。陳時中說,確實現在資訊非常混亂,混打有十幾個國家可以這樣做,但不是全球這樣,WHO專家有提出相關警訊,知名期刊混打實驗上效果好,但是在疫苗與藥物都一樣,一個是效果跟安全,我們會多觀察,讓專家在安全、效益中一一評估,現在安全性報告比較少,事實也難,因為試驗會拉比較長一點。國外已有先打AZ再打BNT能提升保護力的研究,有醫師也喊話希望開放混打BNT疫苗,不混打就連署。張上淳昨表示,不能因為BNT疫苗及莫德納疫苗都是mRNA疫苗,就拿來類比,意即「A+B」不能等同「A+M」。陳時中說,很多時候進行很快,莫德納也許各類研究相對多,畢竟7到8月還有兩三個月時間,會有不同組合出來,請大家放心,會朝有好處又安全的方向來做。近期各大醫院展開疫苗混打實驗,除了AZ加莫德納外,也出現搭配國產疫苗實驗。發言人莊人祥表示,目前長庚有在做AZ加高端的臨床試驗,有看到相關報導,但高端還沒EUA,若要做AZ加高端,高端加AZ是有可能。陳時中則說,還要再證實一下。對於第一劑打AZ出現嚴重過敏,第二劑改打莫德納,若相反的話效果會有差嗎?陳時中說,有些研究不是這麼多,混打中和抗體增加,可能比較好就去打,如果嚴重過敏的話,可以打其他疫苗,不是因為效益,是因為沒有更好的選擇,這是特殊情況,醫師也會建議暫緩打第二劑,沒有規定說第一劑嚴重過敏,可以第二劑打其他疫苗,那是例外規定,不良反應就可以,避免遭遇到不安全的情況。有民眾吃了十年高血壓藥物,但因為胃食道逆流,更改了主診斷,導致喪失優先打疫苗序位資格?陳時中說,這位民眾還是可以去登記,「這樣的規定會掛一漏萬」,醫院內有高風險可以跟衛生局提出相關申請,不會任意放,會站在立場考慮,現在申請可能比登記還要慢。目前尚未拿到高端跟BNT疫苗,之後會有相關研究混打計畫嗎?陳時中回應,會有相關混打計畫,但要看到或時程跟數量,如果混打,疫苗施打涵蓋率會更好,此外要混打效益,若很好也是一個很好的選擇,另外也要去顧慮安全性。日本厚生勞動省預計19日開會,討論莫德納疫苗接種年齡,從原本18歲以上才可接種,放寬到12歲以上即可,我國也有計畫要調整施打年齡?陳時中表示,會根據EUA通過,我們就會跟著來做。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
張忠謀打臉疫苗充足說? 國民黨:民進黨政府雙重標準
行政院與中央流行疫情指揮中心日前表示,國內疫苗已經足夠。但代表蔡總統出席亞太經合會(APEC)的台積電創辦人張忠謀卻喊話,台灣需要盡快獲取更多疫苗。國民黨下午批評,民進黨政府嚴重自我矛盾、雙重標準。國民黨也三問蔡總統表示,若台灣疫苗數量如民進黨政府官員所說已足夠:為何現在還有非常多民眾只能望疫苗興嘆,不知何年何月才能接種?張忠謀為何要在APEC大聲疾呼請求協助?外交部為何不立即對國際宣布我國已不需疫苗捐贈?國民黨指出,最近行政院與指揮中心不斷誇稱台灣疫苗已足夠,冷嘲熱諷回應部分地方與民間組織努力,連國民黨表達欲請見蔡總統報告購買德國BNT疫苗,都被總統府打官腔、民進黨政治攻訐回應,民進黨政治凌駕人命的算計。國民黨表示,民進黨政府對民間團體各種疫苗自救之舉,一開始以技術性阻撓,直到遭遇強大輿論壓力,蔡英文總統才被迫低頭,勉為其難讓步;看到民間出錢出力購買國外疫苗成功,竟紛紛出面接收成果,行為荒腔走板。國民黨說,民進黨政府連疫苗到底夠不夠都說不清楚,也不讓國民黨立院黨團提案成立的疫苗採購調閱小組開會檢視相關資訊,又不斷雙標且傲慢無能,根本不值得台灣民眾的期待與託付。
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2021-07-17 新冠肺炎.專家觀點
疫情逐步降溫台灣何時開國門? 何美鄉點出二大重點
台灣每日接種人數屢創新高,截至7月15日為止,疫苗覆蓋率已經達到19.14%,中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉於臉書發文指出,從英國接種疫苗以及自然感染率來看,50歲以上2劑疫苗才能達到100%抗體陽轉率,她指出,未來開國門需要注重二個方向,如何讓高風險及長輩接種率接近100%,以及兒童及青少年在無疫苗接種前提下,國人能否捨棄追求「零確診」迷思,換取可兼顧國家整體盡速復常的韌性競爭力。何美鄉分析英國的疫苗接種率與自然感染率,她指出英國曾大流行,自然感染率高,台灣只能靠施打疫苗以及維持防疫公衛措施,如勤洗手戴口罩,等到疫苗接種率達到滿意的程度,才比較有可能鬆懈。依照英國接種數據來看,50歲以上,一定要接種兩劑才有100%的抗體陽轉率,50歲以上的高接種率(3月底已達95%以上),是現在delta 病毒低重症率的關鍵因素,截至5月為止,現有疫苗接種所達到的群體免疫,足以控制alpha 的傳播,但完全無法遏止Delta的傳播。她指出,英國至今Delta株持續蔓延,主要以疫苗接種率低的年輕族群,但也有極少數已完全施打疫苗得年長者感染,並有極少數重症與死亡。既然預防Delta病毒傳播的門檻如此高。或許對於混打疫苗可能有的較佳免疫效益,台灣應該嘗試來爭取。AZ第一劑之後,以莫德納或BNT來追加,兩者都有國外文獻證實免疫效果的提昇。針對英國自然感染率的分析,截至3月為止,英國成人至少有30%的自然感染率,這也是依英國Office of National Statistics 報告數據來推算。感染過新冠肺炎且康復的病人,在接種一劑疫苗之後,所產生的免疫反應,比施打兩劑疫苗更高。何美鄉表示,但是台灣幾乎沒有自然感染,因此疫苗的保護效益可能會不如高自然感染率的英國。因此台灣在沒有自然感染的情況下,仍需謹慎務實的追蹤疫苗施打後的整體效益,要如何進行,還得仔細策畫。至於未來台灣的國門何時可以開放,像是免除或部分鬆綁入境檢疫管制,都與疫苗接種率息息相關,尤其考慮控制Delta 病毒所需的高群體免疫門檻。她指出有兩大重點,第一是要如何讓高風險群族及年長者達到幾近100%的接種率,以降低重症的風險,仍是全民需要努力的方向。第二是兒童及輕少年在仍無疫苗接種的前提下,國人能否摒棄持續追求”零確診”的迷思,接受低重症率,以及難以避免的COVID─19疫情的防疫作為,來換取可以兼顧國家整體儘速復常的韌性競爭力,將是政府與全民最嚴峻的考驗。何美鄉表示,現在台灣第三級警戒是否降級,似乎應著眼現在台灣每日氣溫高於攝氏30度,已相當不利於病毒的生存與傳播,尤其現有微量殘餘的英國株,能造成大規模爆發的機率極低。而戶外也相對安全,開放並鼓勵國人多往戶外運動,是有利於健康的長遠之計。她呼籲,指揮中心現在應該就可以開始訓練國人,不再追求不切實際的「零確診」思維,大膽並智慧的降級,否則漫漫的防疫長路,將會民不聊生的沒完沒了,耗掉的是國家的競爭力。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
今年可望開放2劑混打! 專家曝BNT抵台前有機會達共識
國內民眾目前多以第一劑接種AZ疫苗為主,期盼未來疫苗混打能夠開放莫徳納及BNT疫苗。由指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,日前已有針對混打事宜進行討論。小組成員也表示,台大醫院跟長庚醫院也都著手進行「AZ+莫德納」的混打實驗,最快也要三個月後才知道結果,並提供給國內施打政策作為參考。張上淳表示,台大醫院已著手進行混打實驗,國外也有AZ混BNT疫苗的資料出爐,專家小組也有看到「AZ+BNT」效果比「AZ+AZ」好,至於是否等同「AZ+莫德納」會更好,仍需要研究評估。至於瑞典有小規模實驗約80多名受試者施打「AZ+莫德納」,其中有50多名表現比「AZ+AZ」好,諮詢小組會議會再針對此報告在召開討稐混打事宜。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員、振興醫院感染科主治醫師顏慕庸表示,目前專家小組會議上周開會有針對混打進行意見討論,大致內容是因國際混打數據多為「AZ+BNT」,而無「AZ+莫德納」等資料,目前無法在國內開放施打。但是這周瑞典又出了新報告,後續也會在BNT疫苗抵台前,考量混打BNT的可能性。其中會內也有討論到BNT疫苗抵台是否憂先保留12歲至18歲民眾接種,之後才留給混打。他表示,他認為現再因BNT施打在12歲至18歲族群的數據來源不夠扎實,不應該為了力拚全人口都要施打到,就往18歲族群以下施打,還需要考量更多血栓等副作用,認為BNT若進來,現階段不應保留給年輕族群,另外包含民眾認為安全的莫徳納或AZ,也應該考量其風險,再來討論混打可能。另一委員為林口長庚醫院副院長邱政洵指出,目前長庚醫院也已經進行「AZ+AZ」、「莫徳納+莫徳納」等臨床實驗,另外還有「AZ+莫徳納」等混打實驗,會先交由倫理委員會通過後,在交由衛福部審查,每一組收200名左右受試者進行實驗,最快也要三個月後結果才會出爐,並同台大醫院的混打報告一同交由決策小組參考。針對未來國人連三周都將施打AZ疫苗,還有專家認為,不該再苦苦等候莫徳納或BNT,只要先打AZ疫苗,未來間隔十周期滿後,仍有機會第二劑混打到BNT。對此,顏慕庸指出,「只要有疫苗可打就不要挑,無混是AZ、BNT或莫徳納,免於重症的死亡率都差不多,但病毒變異快速,未來很難說,能打就先打。專家小組也會參考國內及國外數據,提供決策建議,加快疫苗接種,若順利預計今年底前國人仍有開放混打。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
柯文哲坦言他買應該困難更多 羅智強:千難萬難也要做
台北市議員羅智強昨天建議市長柯文哲,不要只會抱怨疫苗不夠,身為市長,應該為台北市民自救,請市長透過雙城論壇向上海復星採購足額疫苗,但柯文哲認為他曾透過各管道詢問買疫苗的可能性,但他去買應該困難更多。 對此,台北市議員羅智強今指出,千難萬難也要做,不是嗎?鴻海創辦人郭台銘最後還是買成。對於柯文哲說,「我去買應該困難更多」,羅智強說,這一句話,他認為有待商榷,雖然3大團體將採購1500萬劑的BNT疫苗,但就算依人口比例公平來計算,台北市人口260萬,占全台灣人口比例約11%,這1500萬劑若分11%給台北大約是165萬劑,加上目前中央配給台北約80萬劑疫苗,大約是245萬劑。羅智強指出,若要以覆蓋8成為高標的話,則需要416萬劑。他主張台北市應該自購疫苗,以填平缺口,理想的目標,台北市應該至少還要加購100萬劑的國際疫苗,才足夠填平缺口。羅智強表示,他認同柯文哲説他要買疫苗「很困難」,因為民進黨一定會全力阻擋,但我們選出台北市長,本來就是要這位市長,為台北市民的生命安全負起千斤重擔、千難萬難也要做,不是嗎?羅智強說,雖然民進黨很凶惡,必然會全力阻擋台北自購疫苗,但郭台銘當初開第一槍要買疫苗,民進黨上下也是使盡洪荒之力在阻擋,可是郭台銘最後還是買成,原因很簡單,有強大的民意為後盾,再凶再惡的民進黨也得低頭。羅智強說,郭台銘可以面見蔡英文表達訴求,柯文哲也能夠當面向蔡英文,反映台北市民的心聲,看看蔡英文要不要拒見首都市長、拒聽台北市民心聲?如果他是台北市長,不會把困難當做阻擋捍衛市民生命安全的顧慮,他會全力為台北購足足額疫苗,誰敢阻擋,就是和台北市民為敵。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打試驗結果得等3個月 若過EUA不排除加做國產混打試驗
混打呼聲愈來愈高,加上國際研究的加持,不少專業人士、民眾紛紛喊出「我要混打」的口號。台大醫院近期也受到指揮中心委託,啟動AZ+莫德納混打臨床試驗,長庚醫院也跟進,但臨床試驗計畫現在還在院內的人類研究倫理審查委員會(IRB)審核中,預計收200名受試者,預計最快3個月內完成臨床試驗;礙於全球疫苗分配不均,未來混打將成趨勢,長庚指出未來也不排除會加做AZ+國產疫苗的混打試驗,但前提是國產疫苗已通過國內的EUA審核,才有機會進行試驗。國際已有不少研究顯示AZ+BNT混打,免疫反應極佳。新英格蘭雜誌於7月15日刊登一篇瑞典的研究,AZ疫苗混打莫德納疫苗,相較於二劑都是AZ疫苗,混打組的棘蛋白抗體濃度比AA組(AZ+AZ)高出20多倍,中和抗體濃度也高出10倍,但副作用增加三成。由於國內尚未有BNT疫苗到貨,新英格蘭雜誌的研究,儼然是開放國內混打的強心針,不過指揮中心仍認為應先進行研究,再評估是否混打。台大醫院召募200名混打臨床試驗受試,2小時內就多達600人報名,最後得抽籤決定。長庚醫院也同步要進行200人的混打臨床試驗研究,不過計畫還在院內審核中,林口長庚醫院副院長邱政洵表示「應該快審過了」,審核通過後還是需要送交食藥署審查,才能啟動混打臨床試驗。邱政洵表示,長庚醫院早在疫苗開打後,就開始做疫苗的免疫性與安全性試驗,國內目前可以接種的疫苗,雖然是通過我國食藥署EUA,但是這些疫苗都是在國外進行臨床試驗,多數沒有台灣的受試者,依照經驗,無論是疫苗或是藥物,不同人種都可能會有不同的副作用,因此,疫苗開打後,院內就啟動AZ+AZ、莫德納+莫德納的免疫性與安全性試驗,釐清副作用、抗體的產生等。後來混打呼聲愈來愈高,長庚醫院從原本的免疫性與安全性試驗,增加第三組「AZ+莫德納」混打試驗,一開始AZ+AZ組預計收400人、莫德納+莫德納200人,因混打試驗的加入,將原本AZ+AZ組的其中200人的名額,移到第三組。邱政洵說,由於AZ+莫德納沒有經過原藥廠臨床試驗,此舉算是「超適應症」,所以計畫的審核相對複雜,要先經過院內的IRB再送交食藥署審核。邱政洵表示,混打勢必是未來的趨勢,畢竟全球的疫苗分配不均,台灣疫苗分配量也是如此,混打的臨床試驗是一定要做的,未來如果國產疫苗通過國內的緊急授權,也不排除會做AZ+國產的混打臨床試驗,他強調,一定要是上市的疫苗才可能做類似混打的臨床試驗。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國人偏愛莫德納、開不開放混打 指揮中心下午2時記者會
國內自7月13日進入三級延長適度鬆綁,迎來第一個假日,戶外人潮及車流增多。國人也關注疫苗施打進度,九至十類族群約94萬人將陸續進行接種,還有部分民眾未來期盼能混打莫德納或BNT疫苗。指揮中心指揮官陳時中將於下午2時說明最新防疫作為,以及專家小組討論狀況。針對國人進行第三輪意願登記截至昨日下午5時,全國已有814萬人完成登記,另外單勾選默徳納的族群占五成一,同時登記AZ及莫德納者則占四成五,另外已累計有81萬人「改變心意」重新選擇AZ疫苗。國內偏愛莫德納疫苗,但未來四周都施打AZ疫苗,有專家指出,比起苦苦等待默德納,如果先選擇施打AZ,等到滿十周,差不多BNT疫苗到貨,第二劑還有機會混打BNT。專家諮詢小組召集人張上淳表示,台大醫院已著手進行混打實驗,國外也有AZ混BNT疫苗的資料出爐,專家小組也有看到「AZ+BNT」效果比「AZ+AZ」好,至於是否等同「AZ+莫德納」會更好,仍需要研究評估。至於瑞典有小規模實驗約80多名受試者施打「AZ+莫德納」,其中有50多人表現比「AZ+AZ」好,諮詢小組會議會再針對此報告在召開會議,討論混打事宜。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台積電被動捐疫苗? 張忠謀:我已退休 不能回答
台積電、鴻海永齡基金會爭取購買BNT疫苗,台積電多次被傳是政府找上他們買疫苗,態度並非主動;台積電創辦人張忠謀今天被問到這個問題時表示,他已經退休,不能回答。台積電董事長劉德音15日指出,這次捐贈疫苗的重要因素是台積電員工身處台灣社區,希望取得疫苗,提供給在台灣的人,以商業採購合約結果來看,沒有政治的因素,否則捐助疫苗案不會進展順利,這是各方促成。張忠謀今天出席在總統府舉行的APEC非正式領袖會議會後記者會。媒體提問,BNT疫苗採購風波多,台積電多次被指是被動購買,張忠謀怎麼看?張忠謀說,台積電如何,他老早就已經從台積電退休,關於台積電的問題他不能回答。【中央社台北17日電】台積電、鴻海永齡基金會洽購BNT疫苗,台積電創辦人張忠謀今天被問到這個問題時表示,他已經退休,不能回答。APEC非正式領袖視訊閉門會議今晚落幕,張忠謀第4度擔任總統蔡英文領袖代表,會後在總統府透過線上記者會說明會議成果。台積電洽購BNT疫苗捐贈給政府,傳出許多說法,總統府今天也再度重申,永齡基金會、台積電分別於6月1日、10日主動提出申請購買疫苗捐贈案,過程無庸置疑。對於媒體關心90歲的張忠謀是否已打疫苗,張忠謀則說:「我有打或沒打,不想告訴你」。張忠謀今天在APEC非正式領袖會議中,在21個會員中,排在第18位發言,之後還有包括美國等3個會員發言。陪同出席記者會的國發會主委龔明鑫表示,對於疫苗如何更公平、快速取得,以控制疫情,多數領袖都有提到;至於自由貿易的部分,也有提到疫後要在APEC原則中,要盡速恢復推動。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫界籲混打疫苗被已讀不回?陳時中:研究都在做
醫界呼籲開放AZ混打莫德納疫苗,質疑中央「已讀不回」。疫情指揮中心指揮官陳時中今天說「我們不是天天都在回嗎?」他強調相關研究都在進行中,有科學證據才會開放。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗混打亂象頻傳,醫界質疑中央流行疫情指揮中心對於醫界呼籲開放混打疫苗的意見「已讀不回」。指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中反問:「我們不是天天都在回嗎?」他強調相關研究都在進行中,指揮中心也希望給民眾更好的保護力,但必須要有科學證據。陳時中說,藥物都有一定副作用,多接種一種不同性質疫苗,就多一種出現副作用的可能性,多觀察國外施打情況再決定是否開放混打,對民眾疫苗安全性也有幫助。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也表示,先前國外阿斯特捷利康(AZ)疫苗混打輝瑞BNT疫苗試驗資料出爐後,疫苗諮詢小組裡就曾討論此事,並採共識決。張上淳說,根據現有資料看來,AZ加BNT確實比2劑都打AZ的免疫效果來得好,但是否可直接以同為mRNA疫苗的莫德納取代BNT,還缺乏實證資料,因此國內已著手進行小規模試驗,希望作為政策參考依據。張上淳表示,混打試驗不只一個團隊在執行,由於團隊內分有不同組別,接種第2劑後隔兩週要抽血驗抗體和細胞免疫反應,隔1個月、3個月再抽一次,因此要完整完成試驗,確實需要一段時間,但未來若有初步結果,可先提供給疫苗諮詢小組,可望加速決策。張上淳指出,這幾天國外有一項80多人的小規模試驗,研究AZ加莫德納混打效果,確實發現AZ加莫德納免疫反應更好,近期也會在疫苗諮詢小組檢視這結果。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳建仁在國產二期試驗打安慰劑 柯文哲:當然很安全
前副總統陳建仁昨晚自稱自己打的是安慰劑,遭議員王鴻薇質疑為什麼可以提前解盲,還替高端疫苗掛保證。台北市長柯文哲今在防疫記者會上被問及此事,柯說,陳建仁打安慰劑當然很安全,另外台灣疫苗供應不穩定,他也呼籲中央可以允許打AZ以後再混打,讓疫苗分配更具機動性。柯文哲表示,陳建仁打安慰劑當然很安全,但是解盲前他也不會知道,就醫學來講,做完臨床一期有一定的安全性,如果是在一、兩周有出現併發症,臨床一期就會排除,因為馬上看到副作用就很難經過二期。一般來講藥物已經過了一期,到二期有危險性不多,只是比較大的危險是長期安全性跟副作用問題。至於,中央是否開放疫苗混打,柯文哲表示,台灣的混打供應不穩定,像是未來兩三周都是打AZ疫苗,若不允許混打,在時間上難配合,會失去機動性。國外有些論文做到幾百人的研究,WHO也沒說不能混打,只是不推薦,而且學理上先打AZ,可以再打莫德納、BNT,反之未必比較好。這個問題中央想想看,現在供應不穩定,也許能允許打AZ以後,再混打,讓疫苗分配更具機動性。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遭疑「卡」台積電鴻海買疫苗 陳時中:沉住氣等到貨
鴻海、台積電日前完成簽約購買BNT疫苗1000萬劑,不過藍營近期抨擊中央疫苗採購效率,批評疫苗採購政策,犯下卡疫苗、搞黑箱、割稻尾與畫大餅4大罪,更指行政院發言人羅秉成更差點成為鴻海、台積電買BNT疫苗卡關罪人。對此,指揮中心指揮官陳時中說,簽約都順利,要沉得住氣才等得到貨,講太多都會妨礙進度。陳時中表示,近期鴻海、台積電、慈濟一起購買1500萬劑BNT疫苗,相當大的一個量,相關購買都持續進行中,到貨時間掌握,就可以如期施打計畫,希望到貨量,也要在可以施打範圍內,達成疫苗涵蓋率。陳時中說,簽約過程都順利完成,但中間不成的人還是很多,要沉住氣等到到貨,講太多有可能都會妨害進展,希望可以維持簽約期待,但也沒有保證,現在所有簽約都不保證到貨時間。