2021-08-10 新冠肺炎.專家觀點
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納仍有397萬人搶打 陳時中：先滿足第一劑涵蓋率
「非莫不打」仍有397萬人，但我國莫德納存量已告急，指揮中心昨預告，能夠打到完整兩劑者，已不到一百萬人，莫德納昨天到十萬劑仍不夠，至於多少人能夠打到第二劑？指揮官陳時中未正面回應，僅表示，還是要看到貨量，政策一開始就很清楚，要先滿足第一劑涵蓋率。媒體今天詢問，397萬人搶打莫德納，但存量不足怎辦？將希望都放在國產疫苗？陳時中說，還是要看疫苗到貨量，到貨會立刻有相關安排，政府也有訂購，一方面從Covax、ＡＺ莫德納與BNT。現在多少人在等二劑？打過第一劑的人在等待中，會不會保護力消失都打不到？指揮中心是否考慮莫德納混打ＢＮＴ？陳時中說，還是要根據科學基礎，而政策一開始就很清楚，要先滿足第一劑涵蓋率，中央也希望第二劑能在時間內施打，但顧慮到一部分是完全沒有打，考量群體免疫，當然是第一劑的涵蓋率越高越好。他再度重申，疫苗施打策略是涵蓋率越高越好，因為一劑有一定保護力，以全人口來看，打全部的人保護力比較強，疫苗充足希望盡量滿足所有人，但全球都在搶疫苗，會根據到貨情況做最適當安排。發言人莊人祥昨說，我國預計莫德納到貨量為855萬（自購＋外贈），當中290萬人打完第一劑、15萬7千人打完第二劑；855萬疫苗量除以2，等於國內有427萬人確定可以打完整兩劑疫苗，第5輪疫苗預計分配約50萬劑莫德納，其中有43.5萬人打第一劑、6.5萬人是打第二劑；43.5萬加上先前290萬人已打第一劑者，共計約333.5萬人，第五輪打完第一劑疫苗會有333.5萬人，用427萬人去減333.5萬人，剩下能夠打滿第二劑疫苗者，人數不到100萬人。
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19疫苗追加劑副作用 以色列：與第2劑類似
根據在以色列進行的初步研究，民眾接種第3劑輝瑞（Pfizer）/BioNTech聯合研發的COVID-19疫苗後，副作用大多與第2劑類似，甚至更輕微。路透社報導，為減緩高傳染力的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）Delta變異株蔓延，以色列10天前開始提供疫苗追加劑給60歲以上民眾。這樣的作法尚未獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准，讓以色列成為第3劑疫苗的試驗場。以色列最大醫療提供商「克拉利特」（Clalit）今天表示，他們已為超過24萬人施打第3劑的輝瑞/BNT疫苗。約4500人回答了相關問題並參與調查，而他們都是在7月30日到8月1日間注射第3劑疫苗追加劑。88%受試者表示，接種第3劑疫苗過後的幾天，身體感覺與打第2劑時「類似，甚至更好」。31%回報說有產生副作用，最常見的是注射部位痠痛。約0.4%稱他們有呼吸困難的情況；1%說他們因為1種或多種副作用而尋求醫療協助。克拉利特的創新長（CIO）巴利瑟（Ran Balicer）表示，儘管測試結果是「初步的、自願性通報的」，但可與第2劑的副作用做比較，而「結果是，大多數情況下，施打追加劑的副作用（與第2劑）相似，甚至更少的」。巴利瑟說：「雖然我們尚未長期研究第3劑追加疫苗的有效性和安全性，對於任何60歲以上民眾的個人風險管理來說，上述發現持續指向預防接種的好處，並搭配成年人小心防疫、避免在密閉空間群聚。」
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間採購新冠疫苗 有解
美國食品藥物管理局（FDA）傳出今年9月將核准輝瑞（Pfizer）及BNT合作開發的新冠疫苗取得正式藥證，另一家疫苗廠莫德納（Moderna）也已提出藥證申請。未來這些已取得藥證的疫苗，政府將不能再依緊急授權許可（EUA）限制民間採購。對於這個議題，疫情指揮中心指揮官陳時中表示，如果有藥廠願意就疫苗可能產生的藥害救濟購買保險，可能就會有民間自費市場存在，若以全球疫苗供應量大幅短缺情況來說，若要做自費市場，將加深疫苗權益的不公平，因此還是得要觀察。不過，疾管局首任局長、陽明交大公衛所教授張鴻仁昨日表示，只要台灣也同樣通過這些新冠疫苗藥證，民間團體可向相關疫苗廠或代理商採購疫苗並進口到台灣；另一位前疾管局局長蘇益仁表示，依正常疫苗商業採購流程，只要通過台灣的藥證，政府原本就有藥害救濟基金的管道。根據外電報導，FDA去年底批准輝瑞／BNT的新冠疫苗獲得EUA許可後，FDA專家日前非正式管道透露，最快9月6日輝瑞／BNT的新冠疫苗就可通過緊急審查取得藥證、正式批准上市。據了解，FDA原本在今年5月7日已接受輝瑞藥廠申請，希望其新冠疫苗在明年首季取得藥證，但是由於部分美國醫護人員認為目前新冠疫苗並未取得正式藥證，因此遲疑不願施打，這也使得拜登政府擔心全美七成人口接種1劑疫苗目標將無法及早達標，造成Delta病毒擴大漫延。除了輝瑞公司之外，莫德納也在今年6月1日向FDA提出正式藥證申請；英國阿斯特捷利康（AZ）由於自始即未通過美國的EUA許可，該藥廠也傳出今年底將直接向FDA提出正常審請；另外，諾瓦瓦克斯（Novavax）也傳出將針對其新冠疫苗將延後EUA的申請時間，外界也預料到了今年第4季，諾瓦瓦克斯會不會也直接跳過EUA，向FDA提出正式藥證申請。台大公衛學院教授詹長權日前臉書表示，若新冠疫苗正式取得藥證，民間團體或大企業也可購買，不再需要像EUA時期必須由國家出面，卻也可能使國際間疫苗不平等現象加劇。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
你敢打XX嗎？ ICU醫師爆氣暴露心聲「這句話真的很煩」
國產的高端疫苗即將開打，但未經過第三期試驗不少人提出質疑，ICU醫師陳志金表示，不少人都會問「敢打高端疫苗嗎」，而他向來秉持有什麼就打什麼的概念，當初一堆人不敢打AZ疫苗，他也是第一批去打的，雖然不是非高端不可，但「輪到了就打，先有保護力比較重要」。陳志金在臉書（https://www.facebook.com/icudoctor/posts/375131330642842）指出，「你敢打嗎」這句話真的很煩，不要因為自己不敢打，就到處去問人家敢不敢，當初AZ剛進來的時候，一堆人不敢打，來質疑他是否敢打，「我敢啊，我就是3月22日第一批打的」。他過去不斷強調，「有什麼疫苗就打什麼，只要是指揮中心認可的，都可以打，包含AZ、莫德納、高端、BNT」，他也這麼跟太太說，所以太太意願登記時就是勾「都可以」，輪到她打AZ，當然就打AZ。陳志金無奈表示，現在有人問他是否敢打高端，他回說「我當然敢啊」，卻被嗆「你都打了AZ了，才說敢打高端」。他回覆，現在是問我「敢不敢」，之後若能追加，無論是高端還是其他疫苗，他都會去追加。他想打疫苗的時候，沒有其他選擇，只有AZ，他當然就是打AZ，「沒有高端可以選啊！」他太太想打疫苗時，有AZ和莫德納可以選，太太勾都可以，所以被分配打AZ，當然就打AZ，太太也沒有高端可以選啊。陳志金說，他和太太都敢打高端 ，但也不是非高端不打，就是能打什麼就先打，「輪到了就打，我們不想等下去，先有保護力比較重要，這樣有很難理解嗎？」陳志金表示，他從未要說服誰去打什麼特定疫苗，一直秉持「有什麼就打什麼」，「拜託，高端是『現在』才有的選項好嗎」，是他跟太太打完才有的選項，不要再錯亂問他「你敢打高端，為何還打AZ」。不少醫護人員看到後紛紛表示，他們也很常被病患問到同樣問題，醫護當時也只有AZ可以打，就是秉持有什麼打什麼，「在整體疫苗數不足的情況下，有得打的疫苗就是最好的疫苗」。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
趙少康籲民眾勿選高端 陳時中：不用叫別人不打
全球各國紛紛搶疫苗，日本取得BNT甚至提早交貨，反觀台灣AZ、莫德納疫苗量快不足，進貨速度也慢。指揮中心指揮官陳時中說，日本提前供貨原因，應該是本來有排程，並持續追疫苗，「我們有時也會追到一點點，但沒有600萬這麼大數目」，會盡力跟原廠談判，爭取盡快到貨。陳時中表示，不清楚日本疫苗排程是何時，各國都盡力追排程，要提前交貨不太有機會，他相信日本是原來有排程，並爭取往前排程，這樣的可能性相對高。「我們每天都會跟各種原廠談判，也會爭取儘速到貨」。有高端的受試者於網路發文，稱9月才要抽血確定體內抗體，但高端8月就要開放全民施打，憂心其安全性？醫療應變組副組長羅一鈞說，高端第二期的試驗，還有後續部分，有6個月時間檢查抗體，先前因為緊急使用授權（EUA）審查結果出爐，因此將高端納入接種名單中，民眾若有意願就接種。陳時中表示，施打兩劑高端、正在測抗體的民眾，沒必要來打公費疫苗，因為他們在人體試驗，且已經打過兩劑。資深媒體人趙少康呼籲大家不要打高端，先等BNT來台，是否會影響民眾對於高端接種意願？陳時中說，每一種疫苗有想打跟不想打的人，別人想打的話，不用叫別人不打，但這是個人發言自由，自己選擇好，早點打最好。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ+莫德納 3.3萬名醫護最快下周開放混打
指揮中心指揮官陳時中宣布，針對一到三類對象先做起第二劑疫苗混打規劃，考量到疫苗供需平衡，現已接種過第一劑AZ者，第二劑想打莫德納者，粗估有3萬3千人。因疫苗需要解凍配發，加上國內遇雨災淹水，最快下周即可開打。陳時中昨說，專家小組會議認為在「AZ疫苗+BNT疫苗」、「AZ+mRNA疫苗」這個方向是可行的，預計將開放國內一至三類對像進行疫苗混打，藉以提升保護力。對象會先以專責醫療院所第一線醫護人員、專責病房及接種站人員者為主，下周會依照人數需求撥配至醫院施打。陳時中今指出，目前因疫苗估應都採滾動式檢討，專家才剛開放混打規定，國內有多名民眾也要施打第一劑莫德納疫苗，供應遠不及需求量。近日疫情現在稍緩，專責負壓病房、採檢院所人員的保護力也要及時，所以提供3萬3000劑疫苗，希望大家打得到最好，即便量不足，也已經盡力安排了。指揮中心數據顯示，國內昨單日接種人數26萬7008人，覆蓋率36.88％，劑次人口比為38.98。目前國內疫情警界已降至第二級，是否考量鬆綁醫院陪病者規定，陳時中指出，因近來還是有陪病確診疫情，經討論自8月10日起兩周內，仍不會放寬醫院陪病者規定及陪病者PCR篩檢。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗 專家：可防止病毒變異株
Delta變異株肆虐各國，現有AZ、莫德納或BNT疫苗，碰上變異株防護力皆下降。國內目前疫苗短缺，指揮中心昨表示，將開放一至三類對象混打疫苗，以醫護為優先族群。專家認為，目前Beta變異株最容易使疫苗保護力下降，而國外研究可見，混打AZ與mRNA疫苗，可增加抗體效價，的確是對付變種病毒株的一項策略。台北榮民總醫院今舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」研討會，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如等專家出席，就疫苗發展的困境與契機做發表。施信如表示，病毒產生突變，會在細胞中複製RNA時發生，進到細胞後病毒會基因重組，因此產生變異，可能變得更容易傳播，或讓疫苗效力打折。目前疫情全球大流行，越多感染越多變異，必須阻斷感染，才可能降低病毒再變異。目前全球變異株，Alpha最早於英國發現，也是造成台灣本土疫情的變異株；Beta最早於南非出現，是目前使疫苗效力下降最多的變異株；Gamma最早於巴西發現，後來傳到日本，傳播力增強、也會讓疫苗效力降低；Delta最早於印度發現，也是全球最擔心，傳播力更強，讓疫苗效力打折，但毒性並沒有更強。施信如表示，以國外研究來看，AZ＋mRNA疫苗比起AZ+AZ，可增加抗體效價，且可對抗beta病毒株，混打的確是對付變種病毒的一種策略。雖然混打可解決部分問題，但現有莫德納、BNT疫苗，對於Beta、Gamma保護力下降，也有可能感染，因此須考量次世代疫苗，來應變變種病毒。有學者認為，mRNA疫苗會引發自體免疫疾病，也可能有副作用產生？施信如表示，mRNA施打到人體，頂多在細胞質，不至於影響基因，但臨床上有看到副作用，像是年輕人出現心肌炎等，需要長期追蹤。未來若要打第三劑疫苗，無法確定mRNA疫苗第三劑、第四劑是否有其他副作用，她傾向打較安全的次單位疫苗。
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2021-08-07 新冠肺炎.專家觀點
「我有癌症在做XX治療，可不可以打疫苗？」哪種疫苗較適合癌症病患？
近期新冠肺炎的疫情在台灣惡化，而台灣也進入了三級警戒，隨之新冠疫苗接種的議題也受到國人高度的關注。在這段時間有許多的癌症病友都對新冠疫苗接種有許多的問題，其中最常見的有 「我在做 XX 治療，可不可以打疫苗?”，"哪個疫苗較適合癌症病患？」。因此在此整理了幾個病友常見的問題，並依現有的實證醫學以及近期更新的美國 NCCN 指引的建議予以回答。癌症病患可不可打新冠疫苗？可以！在現有 COVID-19 疫苗的臨床試驗，都只招募了極少數罹癌的病患，因此疫苗使用於這些病患上的安全性及有效性的數據相當有限。但是幾個大型的研究都證實了癌症病患感染了新冠肺炎後有較高機率出現併發症及有較高的死亡率。除此之外，癌症本身或是癌症的治療都有可能使病患的免疫機能較差，而被感染新冠肺炎後會有較長的時間具有感染力，也比較容易衍生出變種病毒。因此，許多美國的專家以及腫瘤治療的學會/組織都是強烈建議癌症病患及其照顧者/同住者儘早接種疫苗。而在美國廣泛的接種癌症病患後，暫時未有任何報告顯示癌症病患施打疫苗後有較高的風險。但是要特別注意的是，癌症病患因免疫力較差，由疫苗誘發出的免疫反應也可能會比健康人群弱，因此縱使完成疫苗接種，癌症病患仍須落實戴口罩，保持社交距離等防疫準則。我正在接受癌症的治療，可不可以打新冠疫苗？可以！接受目前常見的癌症治療包括化學治療、標靶治療、免疫治療、抗荷爾蒙治療及放射治療的病人都可以接受疫苗接種。其中標靶治療、抗荷爾蒙治療及放射治療在接受治療的任何時間都可以接種疫苗。接受固態腫瘤的常規化療的病患 (如大腸癌物、肺癌和乳癌) ，暫時最佳注射疫苗的時間還未釐清，因此美國指引是建議儘早接種疫苗，而國內專家則是建議白血球恢後，以及在下一輪化療一星期前注射。血液惡性疾病的病患接受幹細胞移植、細胞治療、或是高強度的誘導性化療時，往往會造成較嚴重的免疫功能的抑制，因此需要等免疫功能恢復後再做施打。免疫治療的作用會增強會使病患的免疫增強，學理上有可能會增加疫苗的副作用，但暫時無任何研究有發現這樣的趨勢，因此美國指引是建議同日施打，以減少病患反覆進出醫院的機會，但也有部分專家建議錯開疫苗及免疫治療的注射，以利區分個別的副作用。接受大型手術的病患則是建議術後休養一段時間後再進行疫苗接種，這樣比較容易觀察手術後的併發症。較為特殊的是接受脾臟切除手術的病患，有可能會導致免疫抑制，因此需要等二週以上尚可接種疫苗。我有癌症，我應該打哪一個疫苗？都可以，不需挑選疫苗！現在國際上主要的幾種疫苗包括: mRNA 疫苗的輝瑞/BNT、莫德奈/Moderna，腺病毒載體疫苗的嬌生/Johnson疫苗、阿斯特捷利康/AZ疫苗，都有個別完成大規模的臨床試驗，並驗證對預防新冠肺炎有顯著的效果。但由於各個疫苗的試驗是在不同的場景下進行，而且實驗設計也不盡相同因此無法互相比較。近期 Nature Medicine 也發表了一篇 40 萬人次的研究報告，比較 AZ 疫苗與 BNT 疫苗在英國使用的狀況，並沒有發現兩種疫苗在效果上存在任何差異。對於癌症病，暫時沒有任何證顯示哪種疫苗在安全性及保護力上較為優越。而在安全性上，mRNA疫苗不含活病毒，而腺病毒載體疫苗的腺病毒載體已被修改不具複製能力，因此這兩種疫苗學理上都可用在免疫力較差的癌症病患。 AZ 疫苗與血栓副作用隨著台灣如火如荼的進行新冠疫苗的接種，疫苗相關的議題持續被高度關注。國內現有的兩個疫苗分別為 mRNA 疫苗的莫德奈/Moderna，以及腺病毒載體疫苗的阿斯特捷利康/AZ疫苗。因為AZ 疫苗的施打在國外出現數件血栓合併血小板低下的案例，而導致部分病患死亡的情形，引發國人對 AZ 疫苗的一些疑慮。因此在此整理了疫苗引發血栓副作用的相關資訊以及注射 AZ 疫苗後的注意事項。血栓併血小板低下症候群在歐洲及美國進行廣泛的疫苗接種後，陸陸續續有報告發現極少部份的病人在接種了腺病毒載體疫苗後(嬌生，AZ)，出現了罕見部位的靜脈血栓，例如腦靜脈竇血栓或腹內靜脈血栓，同時合併血小板低下等症狀。這樣的副作用被命名為血栓併血小板低下症候群 (thromboosis with thrombocytopenia syndrome, TTS)。其發生率依歐盟及美國衛生主管機關公布的統計資料，約百萬分之十，而國內統計至今發生率為百萬分之2.1。目前雖未找到確切的危險因子，但似乎於較常見於中年女性，發生時間大多於注射疫苗後 5 至 20 天內。現在已有些研究開始釐清血栓併血小板低下症候群發生的機轉，近期一篇發表在 Nature 的研究發現，部分的人在接種腺病毒載體的新冠疫苗會造成體內產生異常抗體，這些異常抗體會以特定方向及排列黏附在叫做PF4的血小板蛋白上，而其他抗體和血小板會跟著附著上去，導致血栓產生以及大量的血小板被消耗掉。目前報告的血栓併血小板低下症候群個案皆有檢驗到PF4的抗體，而現在疾管署也開始協助醫療院所進行檢測來協助此副作用的診斷。AZ 疫苗安全嗎？我是否適合打 AZ 疫苗？WHO、美國的CDC/ACIP、 歐洲的EMA以及國內的ACIP都有針對腺病毒載體疫苗的血栓風險做過探討，結論皆為：發生率低，接種的益處遠大於其風險，並且持續支持腺病毒載體疫苗的施打。許多病患常會問自己的狀況是否適合打 AZ 疫苗，事實上除了似乎比較常見於較年輕的女性之外，暫時尚未發現有確切引發血栓併血小板低下症候群的危險因子。因此疾管署僅建議於疫苗成分有嚴重過敏反應史、先前接種本項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應或血栓合併血小板低下症候群者，或是肝素引起之血小板低下症者，應避免接種。另外，若病患對流感疫苗、常效型生長素 pegfilagrastim 或是皮下型 rituximab 有過敏史，因含有相同成份，則較需特別注意是否也對 AZ 疫苗過敏。我注射後該注意什麼？施打 AZ 疫苗後 4-28天內須注意是否有以下症狀：◎嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇（任一皆為腦靜脈竇血栓之可能症狀）。 ◎嚴重且持續腹痛超過 24 小時以上（腹內靜脈血栓之可能症狀）。 ◎下肢腫脹或疼痛（深層靜脈血栓之症狀）。◎嚴重胸痛或呼吸困難（肺栓塞之可能症狀）。◎皮膚出現自發性出血點、瘀青或紫斑。如有上述症狀，有可能是血栓併血小板低下症候群，應盡早就醫檢查。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗開放 專家：有潛力對抗變種病毒
疫情指揮中心昨天宣布，將開放第一線醫護人員混打COVID-19疫苗；長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如今天表示，AZ混打mRNA疫苗可提高中和抗體效價，有潛力對抗變種病毒。台北榮民總醫院今天舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」線上研討會，邀請醫界、學界與生技界專家探討COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗進展與治療策略。施信如在會中表示，病毒突變是在入侵人體細胞後，在細胞內複製RNA時發生，而COVID-19（2019冠狀病毒疾病）全球大流行之際，感染人數愈多，就愈容易產生病毒變異。目前最受關注的4種變異株，最早在南非發現的Beta變異株最會削弱疫苗保護力，最早在巴西發現的Gamma變異株次之，最早在英國發現的Alpha變異株較不會受影響；而全球關注最早在印度發現的Delta變異株，則具有高傳播力。施信如說，根據國際間研究發現，阿斯特捷利康（AZ）疫苗混打莫德納（Moderna）或輝瑞BNT疫苗，所產生的中和抗體效價都比接種2劑AZ疫苗高，面對變種病毒肆虐，混打疫苗用來提升防護力是不錯的策略，有潛力解決部分變種病毒問題。針對中央流行疫情指揮中心將開放第1至3類人員第1劑接種AZ疫苗，第2劑可混打莫德納或輝瑞BNT的mRNA疫苗，並以第一線醫護人員優先，中華民國醫師公會全國聯合會今天發布聲明，表示肯定與支持。但施信如提到，即便是混打疫苗，面臨Beta與Gamma變異株保護力仍會下降，因此需要研發出次世代疫苗來對抗百變的COVID-19病毒，而採mRNA技術平台的莫德納與輝瑞BNT疫苗，可望最快研發出次世代疫苗。指揮中心日前宣布，已與美國莫德納公司完成簽約，明後年將採購3500萬劑次世代疫苗。但mRNA疫苗並非完美，外界憂心接種mRNA疫苗，未來有引發自體免疫疾病的疑慮，甚至有長期副作用，施信如說，mRNA疫苗會作用在人體細胞質，應不會影響基因，但臨床報告顯示可能有心肌炎等副作用，後續影響仍須長期追蹤。若未來要追加第3劑，她個人傾向接種確定安全無虞的次單位疫苗。次單位疫苗包含計畫向美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權（EUA）的諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗外，國產的高端疫苗也採用相同技術開發。施信如提到，先前長庚實驗室曾做過類似研究，先換算成國際單位（IU）後，再進一步去比較疫苗的中和抗體效價，發現AZ疫苗的比值約130、高端約370、莫德納1404、輝瑞BNT則是928，若單以AZ與高端相比，與衛福部食藥署公布EUA審查的比值差不多，看起來很合理。外界也質疑國產疫苗未來可能面臨國際疫苗護照取得問題，生物技術開發中心執行長吳忠勳認為，全世界還有上百種COVID-19疫苗在研發中，也面臨相同問題，但只要國產疫苗能確保安全性與有效性，就不須擔心，國際認證問題自然會解決。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端8月下旬開打 趙少康：台灣人不要當白老鼠
國產高端疫苗保護力遭質疑，但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中仍宣布8月下旬開放施打。中廣董事長趙少康今說，台灣人的命也是命，不是高端的三期人體實驗品，台灣人不要當白老鼠，陳時中沒有權力幫人民勾選高端疫苗。趙少康更說，陳時中也不可以故意阻擋疫苗進口造成空窗期，讓高端趁虛而入。一下子說可以打第一劑，一下子又說可以做第二劑、第三劑，高端是什麼神藥？信口開河把人命當成什麼？趙少康說，含政府自購符合世衛組織（WHO）認證疫苗，加上美、日等國與鴻海創辦人郭台銘、慈濟、台積電送的疫苗，台灣理論已有4068萬劑，只要蔡英文總統效法日本首相、南韓總理盯緊出貨，就夠86%、2034萬台灣人每人打兩劑。趙少康表示，凡悖於常理的事都會令人起疑，蔡英文總統對高端疫苗不次拔擢、鼓吹抬愛，愛到歇斯底里、讓人無法理解、讓人害怕，一面拖延阻擋合格疫苗進口，對高端卻一路開綠燈，民進黨辯護理由只是「高端是國產，是戰略物資」。趙少康說，台灣戰略物資可多了，國產也琳瑯滿目，連「護國神山」台積電都沒有如此受到蔡英文總統和民進黨的寵愛，高端的待遇哪是什麼國產，根本就好像是民進黨的「黨產疫苗」。趙少康質疑，高端在蔡英文總統恩寵下，每股股價從30元漲到400元，幾百億市值入袋，錢有了為何不按部就班做第三期人體試驗？這樣不才是真正愛台灣？趙少康表示，他常打國產流感疫苗，不反對國產疫苗，反對的是不按程序生產、不知道打後有多少防護力、後遺症會有多嚴重的疫苗。趙少康舉例，高端二期實驗僅做3000人，就有受測者出現「顏面神經麻痺」和「眼壓過高」副作用，如果1000人有一人會發生，100萬人就有1000人，這也是為何一定要做三期人體實驗原因，真刀真槍上戰場才能驗收真正的結果。趙少康說，難道全世界只有台灣最聰明、最取巧，新冠疫苗研發可跳過三期實驗，難道別人都是笨蛋？趙呼籲，BNT預計10月可以到台灣，大家為了自己，何妨等等BNT，不要打不知道打了會怎樣的高端。
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打BNT疫苗將放行！ 將優先開放一至三類醫護
國內疫苗施打進行混打的方向逐漸明朗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，在「AZ疫苗+BNT疫苗」、「AZ+mRNA疫苗」這個方向是可行的，目前先針對一到三類對象做第二劑疫苗規劃，會針對第一線的醫護及專責病院服務者提升防護力，並陸續進行人數盤點。至於其餘的混打計劃，陳時中表示，須要看第五輪或第六輪的疫苗供貨情況及施打情形。對於BNT疫苗洽購狀況，國際也傳出美國FDA預計9月初前對BNT疫苗進行最終批准，台大公衛學院教授詹長權說，如果正式取得藥證，民間就能自行採購，無須像過去需國家出面簽約分配。陳時中指出，未來BNT疫苗取得藥證之後的變化無從得知，需要看藥廠相關政策，且仍舊需要藥害救濟等國家保護，「不敢說有藥廠要來買保險，民營企業還有保險等自費市場。面對全球供應量短缺的時候，要做到自費市場，會加重疫苗不公平，大藥廠是否會這樣做是不一定。」
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2021-08-06 新冠肺炎.專家觀點
台灣1個月後恐爆發Delta疫情 醫憂心：中央應加速混打
Delta變異株肆虐各國，台灣以嚴格邊境管制，未讓Delta於本土再爆出疫情。不過北市聯醫傳出高層評估未來疫情，在1至2個月後出現，高峰還是萬華區經驗的1.5倍。醫師認為，台灣現在疫苗覆蓋率不足，邊境防疫底線要守住，也須慎防家庭感染，並儘早預備第三劑應採納洗牌式混打，別拘泥於疫苗廠牌，反而拖慢疫苗覆蓋率。因Delta有更強的傳染力，北市聯醫中興院區內科主治醫師姜冠宇於臉書指出，近日院內高層觀察，亞洲各國擋不住Delta，二劑疫苗從退守轉為避免重症，先進國家為防Delta紛紛搶疫苗作為第三劑，排擠窮國取得疫苗，接下來恐出現疫苗供貨不足、延遲交貨、產能不足等因素，預估台灣1至2個月後會出現疫情，高峰更是萬華區經驗的1.5倍。姜冠宇指出，有專家評估英國現在面臨Delta盛行，日前解封開放、確診數卻緩緩下降，原因與英國二劑覆蓋超過60％有關，但台灣目前完成二劑基礎，仍遠遠不夠。姜冠宇指出，美國NIAID（國家過敏和傳染病研究所）曾建議，若以公共衛生政策來看，施打第三劑疫苗若要鎖定同廠牌，實施上太困難，民眾、政府都不方便，第三劑勢必要混打。姜冠宇表示，萬華區先前爆發疫情，醫護紛紛施打第一劑AZ，現在早已超過10周，若不開放混打，醫護接觸變異株機率高，若一人染疫、全單位都得匡列，恐折損醫療量能。此外，若醫護僅靠AZ，反而讓民眾打莫德納或BNT，配置上不太對，應要讓更多醫護有更多細胞免疫，才能對抗Delta病毒株。姜冠宇認為，政府可以有決策考量，但近期看到除了國產疫苗外，對於其他決策都格外保守，在疫情時代難通融保守政策，未來勢必得採取「洗牌式混打」，指揮中心應該要更有膽識，若能接受國產疫苗採取免疫橋接通過緊急使用授權（EUA），對於混打第三劑也應比照辦理。若未來真的爆發疫情，姜冠宇指出，醫療量能會做好準備，在最短速度完成集體員工教育訓練，直接上戰場。但預防永遠勝於治療，除了安養院感染外，應該慎防家庭感染，感控防護作業需提升，並準備家庭隔離量能，若病房、檢疫旅館不足，需要像美國一樣居家隔離觀察，並確保若隔離期間需要照顧小孩，可討論社區有互助托育的機制。姜冠宇建議，邊境底線防守、二劑接種率達標、維持建築物通風外，政府在衛教上除了勤洗手、戴口罩、保持社交距離外，應宣導民眾返家接觸家人前，第一件事是全身清洗乾淨，像先前看環南市場案例，多代家庭中，爺爺與爸媽、小孩同住，不同年齡層衛生習慣有差異，必須特別注意。
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
商圈理事長：年輕人不敢打高端 都在等郭台銘買的疫苗
疫苗短缺，高端疫苗預計8月下旬有機會開打，台灣民眾黨立委張其祿說，政府預計下個月發消費券，但疫苗覆蓋率仍不足；高雄市新堀江商店街永續發展協會理事長楊翔茗說，新崛江商圈的消費主力是年輕人，但很多人連打第一劑的機會都沒有，連帶影響出門消費意願，而商圈內很多年輕的店主都表示不敢打高端，連登記都不願意，「他們在等的是郭董的（BNT）疫苗」。張其祿今天舉行「疫苗荒？經濟慌？防疫失速列車？經濟怎復甦？」線上記者會，醫師蘇偉碩、楊翔茗出席。張其祿說，接下來很明顯會碰到疫苗荒，很多國人想打的國際疫苗都沒有來，不知道這個缺口該怎麼辦，變種病毒在國際間肆虐，政府預計9月發放消費券，但如果鼓勵大家出門消費就要有所準備，畢竟很難不群聚，攤商、店主的安全也要被保護。蘇偉碩說，政府要讓國人施打連二期都沒有做完就上市的疫苗，台灣獨步全球，民眾被迫當白老鼠，這已經嚴重違反人權，所有人體臨床試驗都應該得到本人許可，但現在高端因為有政府EUA當擋箭牌就不需完整告知，他認為監察院國家人權委員會應該趕快調查。蘇偉碩說，政府要發消費券，但他想問人民能安心消費嗎？疫苗不足，民眾只能打程序不正義又違反人權的高端疫苗，很多人為了生存只好接受，他前幾天搭計程車，司機說他之前已經被造冊準備施打，本來被通知打AZ，結果前幾天通知他AZ打完了，要改打高端，他為了討生活、自己的健康只好接受，但這些證明政府之前說的超前部署都是騙局。楊翔茗說，疫情從5月開始到現在，新崛江商圈結束營業的店家高達三成，8月微解封到現在生意也沒有起色，因為他們的消費主力是年輕人，但年輕人連打第一劑的機會都沒有，讓他們消費意願大減，家長也會擔心讓孩子出門消費，9月也要開學，會影響來消費人數。楊翔茗說，其實高雄的經濟在氣爆意外後就往下墜，至今沒有好過，一個商圈的形成不容易，但很快就能往下掉並爬不起來，他們已經算還好，假日有兩成來客數，其他商圈更慘，政府之後要發消費券拚經濟，對經濟幫助有限，要真正解決基層生計就是要給疫苗，但就他在基層聽到的，很多年輕店家經營者不打高端，連意願登記都不敢登記也不會，他們說對高端沒信心，大家在等的是郭台銘的購買的疫苗。
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端能BNT不能？ 藍營：BNT應即放入疫苗預約系統選項
國產高端疫苗僅完成二期實驗期中報告，就火速取得衛福部緊急使用授權（EUA），並被放入疫苗預約系統選項。國民黨立院黨團今呼籲，鴻海創辦人郭台銘等單位取得的輝瑞（BNT）疫苗保護力是目前世界上最好，蔡政府也應比照高端放入預約系統。國民黨團總召費鴻泰表示，BNT疫苗採購到的量遠比政府採購的其他疫苗量都來得多，應將BNT列入疫苗施打預約選項中，開放給12歲以上民眾預約；高端都可以開始預約，為什麼BNT不能？費鴻泰說，高端疫苗二期期中報告解盲不到兩周，衛福部就發EUA，之後再一周就放入疫苗預約系統；BNT是世界上最好的疫苗，8月3日才發EUA，衛福部長陳時中與蔡英文總統有多痛恨BNT？擔心BNT進來高端沒市場？凸顯陳的怠惰？郭台銘為加速取得BNT疫苗，特別到捷克一趟，陳時中卻只祝郭馬到成功。費鴻泰批評，陳好像路人講風涼話，是何心態？如果陳時中有郭台銘、台積電十分之一能力與精神，台灣不會淪落到要搶打疫苗，台灣老百姓就能生活在幸福中。黨團副書記長萬美玲則質疑，為加速疫苗覆蓋率，國內原本一天可以打到20萬人次，但至8月4日止，國內疫苗只剩89萬多劑，政府也放慢速度一天只打9.7萬劑，塑造台灣還有疫苗可打假象，但也快沒疫苗可打。費鴻泰說，下周第五類打完後，至9月底止，國內恐將僅剩高端疫苗可選擇。
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2021-08-06 新冠肺炎.預防自保
記者問高端被嗆「態度不健康」 陳時中道歉：大家都很健康
高端疫苗已逾卅五萬劑通過檢驗封緘放行，指揮中心指揮官陳時中昨表示，八月下旬很有機會開打。對前天記者提問高端疫苗品質問題，開嗆「態度不健康」，陳時中昨道歉說：「很抱歉，我應該修養好一點，大家都很健康。」高端疫苗從緊急使用授權（EUA）審查到檢驗封緘，爭議不斷。外界質疑高端疫苗分為「2L」和「50L」兩種製程，若高端以2L製程產品進行臨床試驗和申請EUA，量產以50L製程的產品供貨，是否也能用於公費接種？陳時中則表示，高端疫苗已經衛福部食藥署審核通過EUA，製程則需符合另外的審查標準。陳時中表示，EUA審查標準是今年六月訂定標準，透過與其他廠牌疫苗比較中和抗體，確認效果；至於安全性部分，已有三千多名受試者，「是完完全全的安全」。陳時中表示，EUA是很多專家討論結果，行政體系尊重專家意見。民眾關心若接受高端疫苗臨床試驗，是否可登錄黃卡，發言人莊人祥表示，已聯絡廠商遞交受試者資料，讓指揮中心可上傳資料庫，黃卡須請廠商幫忙填寫發給。陳時中前天在記者會上嗆聲記者，台北市長柯文哲出言諷刺，若以「台灣沒有疫苗可打」質問中央，「這問題會不會不健康？」陳時中昨天第一時間回應「是有一點」，但到記者會最後則主動道歉，表示自己修養應該好一點。對於鴻海、台積電和慈濟洽談的一五○○萬劑BNT疫苗，鴻海創辦人郭台銘在臉書表示，已在捷克施打BNT疫苗，更稱此行是「催貨進行式」。陳時中則表示，郭台銘對BNT疫苗整體進度非常關心、努力，他（郭台銘）到歐洲與相關人員見面希望促成，「祝他馬到成功」。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
只打一劑難擋Delta？ 為提高第一劑覆蓋率「間隔數可達16周」
受國際供貨延遲，國內施打二劑新冠疫苗間隔天數至少要十周至十二周，甚至還可能再加長，有專家認為第一劑保護力不足，若遇到Delta變異珠恐怕無法抵擋。指揮中心表示，面對Delta病毒，邊境管制不能放鬆，也會將各國對於二劑施打的間隔天數做為參考。指揮中心指揮官陳時中列舉，以色列已經打完第一劑者有七成覆蓋率、第二劑也有五成多，覆蓋率相當高，遇上Delta變異株後，當時確診八千多人也降到一千，現在又升為三千多人。「目前防止Delta病毒為主要任務，有人提出要放鬆邊境管制，現階段無法放鬆。」至於各國對於新冠疫苗施打一、二劑間隔天數不一，陳時中表示，每個國家引用的數據不同，間隔等延伸時間也不同，國內也會根據科學數字做延長，其中加拿大對於AZ是大於等於12周，他建議延長間隔時間是16周，另外對於莫德納、BNT也同樣可延長間隔至16周，但每個國家都有每國家的政策跟意願。陳時中強調，每個國家的需求不同，多數在第一劑打涵蓋率很高，也同步希望拉高二劑時，才會讓間隔時間縮短，促成第二劑施打，但國內目前所需為一劑的cover（覆蓋率）優先。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗9月到貨？郭台銘赴歐展開「催貨進行式」 陳時中回應了
鴻海、台積電和慈濟洽談的1500萬劑BNT疫苗，指揮中心好不容易通過EUA，並同意12歲以上民眾接種施打。但疫苗的影子至今未見，鴻海創辦人郭台銘在臉書表示，自己已在捷克施打BNT疫苗，更稱此行是「催貨進行式」，希望替台灣爭取疫苗盡快到貨。對此，指揮中心指揮官陳時中則回應：「祝他馬到成功」。郭台銘更在臉書表示，台灣目前疫苗到貨量仍不足，談體驗或許有人會說想太多，但還是能借鏡捷克的施打經驗，讓台灣疫苗接種更人性化，體驗更好。而對於BNT疫苗九月是否能到貨150至200萬劑？陳時中則表示，郭董事長對於購買、贈送國家疫苗的整體進度非常關心，也非常努力。他（郭台銘）到歐洲打算跟相關人員見面，看是否促成機會，這是非常困難的工作，「我們祝他馬到成功」。【中央社】鴻海創辦人郭台銘昨天分享在捷克接種BNT疫苗體驗，外傳鴻海/永齡採購150萬至200萬劑BNT疫苗9月會先到貨，指揮中心指揮官陳時中今天不願正面回應，僅祝馬到成功。郭台銘昨天在臉書（FaceBook）表示，他在捷克布拉格打疫苗，施打體驗非常棒，已經取得歐盟通用證明。台灣目前疫苗到貨量仍不足，希望能借鏡捷克施打經驗，讓台灣疫苗接種更人性化、親善，體驗更好。台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會專案採購各500萬劑COVID-19（2019冠狀病毒疾病）BNT疫苗，最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。食藥署3日下午簽核公文通過BNT疫苗緊急使用授權（EUA），讓疫苗製造與輸台的排程較順利。今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中，有媒體問及外傳鴻海/永齡採購的BNT疫苗會先有150萬至200萬劑於9月抵台，是否真有此事。陳時中僅說，郭台銘對於BNT疫苗整體進度非常關心、努力，這次前往歐洲目的是與採購BNT疫苗相關人員見面，「這是非常困難的工作，祝他能馬到成功」。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗製程惹議仍過EUA 陳時中：製造有其他審查流程
高端疫苗已完成五批疫苗檢驗封緘，指揮中心指揮官陳時中表示，八月下旬很有機會接種到高端疫苗。但高端疫苗的製程品質備受質疑，有媒體於記者會詢問高端若以2L製程進行臨床試驗和申請EUA，但量產製程並非2L製程，是否也能用於公費接種？對此，陳時中則表示，製造有其他審查流程，至於通過EUA則是疫苗在臨床試驗上是否符合EUA要求。陳時中表示，EUA審查就是以今年六月訂定的標準，與其他廠牌疫苗比較中和抗體來確認。至於安全性部分，已有3000名受試者，「是完完全全的安全」。而高端也已展開12至20歲民眾的臨床試驗，屆時否與BNT疫苗進行免疫橋接確認效果？陳時中表示，「那我就不太懂」，廠商現在準備做12至20歲，好像也要做老年人，但這都是廠商根據需要發展新藥、新疫苗或是新適應症，進行相關研究，相關臨床試驗要通過IRB並提出申請，再審查。民眾也關心若曾接受高端臨床試驗，是否可以登錄黃卡，發言人莊人祥則表示，已聯絡廠商遞交受試者資料，讓指揮中心可上傳資料庫，黃卡就要請廠商幫忙填寫，發給受試者。
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2021-08-05 新冠肺炎.預防自保
指揮中心：8月9日後無升降級準備
新冠肺炎本土疫情趨緩，疫情警戒7月27日到8月9日從三級降為二級，外界關心之後防疫措施是否會繼續鬆綁還是加嚴？指揮中心指揮官陳時中表示，疫情沒有很大的變化，8月9日後沒有升降級的準備。陳時中表示，上周開始三級警戒降到二級，相關行業或公共區域整體管制都已放鬆，經過一周沒有看到特殊變化。但一個禮拜觀察期不夠，所以8月9日後，將維持二級警戒，因此不會作升降級準備。但他說，這段時間實施二級警戒後，各行業有的開放有的沒開放，而有幾個指引窒礙難行，現在正在檢討，因此會在這樣的框架內做微幅調整。如游泳池會在這樣的警戒層級下，從不開放名單移除。至於北市府研擬茶室開放，陳時中則表示，「我承認柯市長所提這是一個長期的文化，包含錯綜複雜問題」，但8月9日仍維持二級警戒，因此八大行業不在開放項目中；而北市府對於地區文化比較了解，也許地方有想法可提出討論。而今天新增的五例境外移入個案，醫療應變組副組長羅一鈞表示，案15855自南非入境的個案，在南非曾接種一劑BNT疫苗，案15858及案15860兩位自美國入境的民眾，都在美國打過兩劑BNT疫苗，但回國時還沒滿兩劑後14天，算是未完整接種。陳時中則表示，現在可入境者都會全部篩檢，陽性者會進一步詢問有無施打疫苗，有確診才會記錄下來。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗 五成二民眾沒信心
疫苗平台第五輪今天上午十時起開放預約，至八月七日中午十二時截止，預計五十一點九萬人可接種第二劑。截至八月三日，全國共二八九萬人接種第一劑莫德納，因疫苗不足，指揮中心只能拉長兩劑間隔時間，從原本四星期，變成十到十二周，但專家提醒，延長二劑施打時間，必須留意保護力不足的情況。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，莫德納原廠建議二劑接種間隔廿八天，國內為增加第一劑疫苗接種率，延長為十至十二周，不過，僅接種一劑，保護力約六成多，面對Delta變異株，防護力更低，建議指揮中心考慮混打，第二劑可以接種同為mRNA的BNT疫苗。疾管署官網昨天更新BNT疫苗適用接種年齡，公告開放十二歲以上民眾可接種BNT疫苗，只要疫苗到貨，即可讓十二歲至十七歲學生族群施打，人數約一二四點三萬人。接種二劑疫苗滿十四天，仍可能染疫，指揮中心發言人莊人祥表示，國內已有九例接種AZ疫苗後仍染疫案例，其中三例為接種第二劑疫苗後○至十三天內確診，六例是接種第二劑滿十四天確診，所幸均為輕症。針對「國產疫苗對抗變種病毒的效果」，中華民意研究協會昨公布民調，五成二民眾沒有信心，有三成三民眾具信心；逾五成表示不考慮施打公費國產疫苗，僅一成五民眾表達一定會施打。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘赴歐催貨 在捷克接種BNT「體驗佳」
鴻海創辦人郭台銘日前透過鴻海與永齡基金會成功採購五百萬劑德國BNT疫苗，郭昨在臉書表示，正在「催貨進行式」，剛到歐洲，在捷克布拉格的第一個行程就是打疫苗，「因為我需要取得一張歐盟證明，才可以接續在歐洲的行程」。郭台銘說，在台灣，疫苗施打仍完全依靠醫療體系，相關醫療院所的壓力也很大；台灣目前疫苗到貨量仍然不足，但還是能借鏡捷克的施打經驗，將來能讓台灣疫苗接種更人性化，更親善，體驗更好。郭台銘表示，在歐洲同事的安排下，原本以為會去醫院或診所，沒想到竟被帶到一個shopping mall，體驗了非常棒的施打體驗；施打點布置的氛圍活潑有朝氣，迎面就是熱情招呼的幾位女士，從詢問想選擇那一種疫苗到身體健康狀況及疫苗施打，沒有沉重的氣氛，服務品質讓每一位接種者的身心都得到放鬆。郭台銘表示，他選擇BNT，需要收費，但費用大概美金卅五元，不算不合理，更何況是提供了極好的注射體驗。過程約廿分鐘，在shopping mall裡休息卅分鐘即可離開、結束後發一張歐盟通用的證明、應可以通行世界。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
被問高端 陳時中發飆
總計卅五萬多劑高端疫苗完成封緘，指揮官陳時中表示，如累積至五十、六十萬劑，預定八月下旬就可安排公費施打。昨天記者會上，媒體持續追問高端送了幾批疫苗？多少批疫苗需補件？連續兩天「忘了問」的陳時中反批提問者：「這不是健康的態度。」還稱此事與公共利益不大。台北市前巿長郝龍斌及前衛生署長楊志良昨天至台北高等行政法院遞狀，聲請停止執行衛福部對高端疫苗的緊急授權處分。陳時中則回應稱，「你不打，別人要打」。台北市長柯文哲昨批，「執政不可以這麼傲慢。」柯說，「到現在為止，民進黨在疫苗的所作所為，沒有辦法說服我。」他質疑，政府對高端馬上給EUA，郭台銘說要買BNT，拖多久？新北市副市長劉和然昨受訪時表示，台灣疫苗問題用一個字形容就是「亂」，中央還利用很多策略、數字、方法甚至是預約系統去掩蓋問題。柯文哲說，不是醫學界人士，不懂就算了，看得懂的人就更加憤怒。柯說，老百姓也不是傻瓜，實在無法理解，有必要這樣硬幹到底？這件事一定會記在民進黨政府上，到底有沒有將人民生命，放在考慮裡？四批、廿六萬劑高端疫苗於七月卅日通過封緘檢驗，昨天傍晚又有一批八萬劑通過檢驗，七月底通過檢驗的四批疫苗批號未連貫，外界質疑是否部分品質未過關。八月一日記者提問，「高端總共送多少疫苗封緘檢驗？」當時陳時中說，「我沒有記這數字。」隔天再度被問，他轉頭看疾管署官員說，「你們怎麼沒幫我掌握？」仍無答案。昨天記者再次提問，質疑指揮中心是否無法掌握檢驗批次數量，陳時中突然動怒說，「我昨天就跟你講我忘了問，第一天問我不知道，第二天我跟你講我忘了問，用這樣的態度，我想不是健康的態度。」並怒斥「幾批事實上跟大眾利益關係不大」。在發飆後，陳時中說，另有十批高端疫苗檢驗中，八批要求補件。至於需補哪些資料，陳時中表示，任何藥物或疫苗，有任何疑問都會請廠商說明，在審查藥物中很常見，「不會因為資料不全或有疑問就放著不管它，要打破砂鍋問到底」。針對外界質疑高端疫苗的EUA快速核發，卻遲未通過BNT疫苗EUA，陳時中表示，BNT還沒要進來就沒有要EUA，是緊急輸入標的物才發EUA；至於BNT何時來，他沒把握。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端尚無保護力資料 醫：科學仍講求證據
高端納入疫苗平台供民眾勾選意願，相較AZ、莫德納或BNT等都有保護力數據，高端尚無保護力資料，指揮中心指揮官陳時中表示，高端沒做三期臨床試驗，所以沒有保護力資料，當時是用免疫橋接不劣於AZ方式，核發緊急使用授權（EUA）。專家認為，回歸科學要講求證據，若三期試驗沒做完，難以確定保護力，勢必會被外界挑戰。新光醫院副院長洪子仁指出，高端完成一期、二期臨床試驗，食藥署以「免疫橋接」審查高端EUA，高端疫苗中和抗體效價大於AZ疫苗3.4倍，雖理論上有保護力，但三期試驗尚未完成，無法確認在真實世界中是否可以避免感染或預防重症的比例，目前來說無法直接說疫苗有問題，但恐備受外界質疑，畢竟科學要講求證據。食藥署先前公開高端EUA審查會議紀錄，多位專家表示，中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標，以現有數據恐不足以支持，須提供更多免疫原性及疫苗保護力資料來釐清，除了中和抗體，也希望高端補足有關T細胞相關的反應數據。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，T細胞是感染後如何殺死病毒，中和抗體才是讓病毒進不到細胞。從會議紀錄來看，專家對於高端疫苗的中和抗體效價生成持正面態度，但還需要針對T細胞的反應，不過T細胞反應難以定量，因此許多專家才會建議後面還需要持續做監測計畫，確認疫苗的有效性。施信如表示，專家就不同專業領域提出意見，像是T細胞免疫學、或唾液酸醣基化等，分別測該數值作為基準，可以更了解疫苗免疫反應全貌，但並不代表非得要這些數據，疫苗最重要的還是安全性、免疫性及有效性。做臨床試驗至少要二、三年，目前有效性的確沒人知道，中央或許考量疫苗不足，而給予高端EUA，每批都會進行封緘檢驗，確認疫苗都有抗原、確效性，相信專家會把關。指揮中心發言人莊人祥昨證實，參與高端試驗的2名受試者，分別出現顏面神經麻痺及眼壓過高的副作用，也是列在仿單上的罕見副作用，至於是否為疫苗所致不適，仍要釐清。洪子仁指出，疫苗都有一般副作用及嚴重副作用，副作用不僅是疫苗本身，也要看施打對象是否有特殊疾病或共病體質，根據國外文獻，30歲以下女性施打AZ疫苗出現罕見血栓，年輕人施打莫德納也可能出現心肌炎、心包膜炎等，不管何種嚴重副作用，尚未看到報告指出施打疫苗會直接致死，施打疫苗對於群體保護仍利大於弊，但要出於民眾自願。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗通過EUA「12歲也能打」抵台率仍堪憂
鴻海永齡基金會、台積電及慈濟等民間團體積極洽購新冠疫苗，並簽約購買1500萬劑BNT疫苗。食藥署已於8月3日通過EUA審查，針對疫苗使用適應症，同意12歲以上民眾接種施打。外界預估最快九月多可供貨，但細數國內洽購已達5167萬劑疫苗，實際抵台疫苗僅950萬劑，到貨率僅一成八，未來是否如期到貨仍備受考驗。中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示，國內首次通過BNT疫苗的緊急授權（EUA），同意專案申請輸入BNT疫苗一案核准。同一天也食藥署也發公文，針對疫苗適應症年齡包含12歲以上年輕人皆可施打。指揮官陳時中昨日也表示，非常感謝慈濟、鴻海、台積電，三方和政府合作，已盡快完成EUA申請，爭取納入代理商、原廠等疫苗洽購的排程。受國際缺貨情勢，疫苗抵台速度持續堪憂。截至今日，目前指揮中心對外洽購的疫苗總數高達5167萬，其中包含自行採購國內外疫苗、企業團體協助洽購及國外贈送等三大來源。自行採購部分包含COVAX平台洽購476萬劑、AZ藥廠洽購1000萬劑、莫德納疫苗洽購605萬劑，國產疫苗則有高端疫苗及聯亞疫苗各500萬劑。企業購買部分則有鴻海永齡基金會、台積電、慈濟各提供500萬劑疫苗，總計1500萬劑。國外贈送疫苗包含美贈250萬劑、日贈334萬劑、立陶宛贈2萬劑。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
八批高端須補件原因 陳時中避答僅說：小問題
高端疫苗於7月30日悄悄通過四批、26萬劑疫苗的封緘檢驗。但究竟有多少疫苗送驗，指揮中心遲至今天才終於對外公布四批完成封緘，還有10批檢驗中，另有8批要求補件。但對於補件的問題為何，指揮中心指揮官陳時中表示，基本上都是檢驗過程需要被釐清的問題而已。對於高端需要補件的問題，陳時中說，「各種可能都有，我自己也不清楚，小問題非常多，食藥署認為跟原來報告有差異，就要先把狀況弄清楚」；就是不願說清楚高端究竟是哪裡出問題而需要補件。至於會影響多少量？陳則表示，「基本量我不清楚，只知道批數」。對於專家認為高端當第三劑打更好的說法，陳時中表示，尊重專家意見，但要有專家共識，才會讓接種計畫做得更完整。前台北市長郝龍斌日前遞狀停止高端緊急授權，陳時中對此表示，「他自己不要打就不要打，別人還要打」，不要呼籲別人不要打，但尊重他（郝龍斌）個人法律行為。而針對外界質疑高端疫苗的EUA快速核發，卻遲遲未通過BNT疫苗的EUA，陳時中表示，BNT還沒要進來就沒有要EUA，是緊急輸入標的物才發EUA；至於BNT何時來，他沒把握。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT准進口 學生校園接種免預約
衛福部長陳時中昨天下午簽核BNT疫苗在我國「緊急使用授權」EUA，也就是鴻海、台積電及慈濟共採購一千五百萬劑BNT疫苗已可進口，不過目前不知何時能到貨，輸入後將提供十二至十八歲族群接種，學生不用逐一上網預約，採統一作業、集中在校園接種。陳時中表示，感謝台積電、鴻海和慈濟三方跟政府合作採購BNT疫苗，廠商或代理商均希望我方盡快核准EUA以便安排製程；郭台銘董事長對這件事很急，中央也積極處理，簽核相關文件後就能展開後續流程。指揮中心日前承諾，BNT到貨後將優先讓學生族群接種。陳時中表示，昨天通過的是「最基本的EUA」，到貨後如何排定優先順位需召開專家會議；根據國際實證資料，在不違背科學實證前提下做出決議。陳時中說，屆時青少年施打新冠疫苗不需一一上網登記、預約，而是比照流感疫苗接種模式，在校園集中接種，傾向採用「批次上傳」方式，學校將資料登錄至預約平台，以便精準掌握疫苗數量及後續追蹤。我國昨新增十九例確診個案，其中十六例本土、三例境外移入，另有兩例死亡。新增個案以新北十例最多，為一起群聚案例，已盡速隔離、匡列檢驗中；嘉義職場群聚事件新增兩人確診，為先前確診者的同住長輩及小孩，病毒基因定序為英國株，該事件應可盡快告一段落。另外，一名六十六歲男子接種莫德納疫苗後八日疑因引起嚴重過敏反應而死亡，指揮中心正進一步釐清確切死因。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
已完整接種新冠疫苗還會傳播Delta變異株嗎？一次看懂Delta最新資訊
你知道，我們「身邊有共同的敵人叫Delta」嗎？你們了解這位敵人至今橫行90幾個國家，你住的地方，你身邊的人，搞不好就是帶著這個Delta橫行也不自知啊！什麼是Delta變種病毒所有病毒都會隨時間變種，而COVID-19病毒已經歷了數千次變種。隨著時間的推移，原始COVID-19病毒就一直在發生變異，從一個人類宿主跳到另一個人類宿主，這些突變導致了比原始COVID-19更具有一些新特徵，例如更大的傳播力。Delta變種病毒以前被稱為B.1.617.2，被認為是迄今為止傳播性最強的變種，比最初的毒株和在英國首次發現的Alpha變種更易傳播。Delta變種病毒目前已成為全球最具傳染性的病毒。例如在6月19日，Delta變種病毒在美國佔比例僅為30%，而至7月17日，在美國的新COVID-19病例超過80%已是Delta變種病毒引起。Delta變種病毒的傳染力？1.和原始COVID-19病毒比較根據統計發現，自COVID 19 爆發的原始病毒來比較，1個確診者，原本只可以傳染2.6人，變種之後：美國變種病毒=1傳3英國變種病毒=1傳5印度變種病毒=1傳8（Delta病毒）2.和常見的病毒比較美國CDC表示，這種變種病毒株比普通感冒、流感、Ebola、天花和水痘，更具有傳染性。3.和COVID-19變種病毒比較Delta病毒株傳播能力高，比起最初在英國首次發現的Alpha病毒株更易傳播。Delta比起Alpha變種病毒，傳染力高出40至60%。相對於一年前，現在Delta變異株也比原來COVID-19病毒的傳染性要強2.5倍以上。Delta病毒，傳染力為什麼會更強了？1.複製能力更高？一個Delta病毒感染者，其呼吸道內病毒載量是原始COVID-19病毒株的1260倍，也就Delta病毒變得更具有快速的複製能力，也只有維持高複製能力（+1000以上複製能力），才能夠使Delta病毒適合在宿主內快速傳播。2.病毒量，更濃了80.65%的Delta病毒，其病毒量都是維持在>6x105 copies/mL，高濃縮的量。反之，只有19.05%的原始病毒，會維持如此高濃縮的量而已。3.傳播期，更提早 研究指出，早期原始毒株在人體內可被檢測出來的時間為7天，而Delta毒株高複製、高濃縮量，使其僅需3.7天就能被測出，更提早傳播出去。Delta變種病毒特別之處是，短時間內可以大量繁殖，令病人可以將病毒傳播出去。這時間病人可能自己也並不知道已感染病毒，幾日後才發病時才去看醫生，但等到檢測結果發現時就太遲了。4.氨基酸點，突變成功了Delta病毒變異株內的氨基酸，和原來的COVID-19病毒的氨基酸突變到有點不同了，使Delta病毒更加容易跟人體細胞的ACE2接受器結合，人更容易感染，傳播力因此更大。同時也可以，逃避身體內的免疫系統功能辨識。因此接種疫苗後，體內抗體有時候會更難認清Delta病毒變異株，從而降低了疫苗保護力。感染Delta病毒，會有什麼症狀？英國Zoe Covid Symptom研究發現，自5月起感染肺炎的患者，最多出現頭痛、其次是喉嚨痛、流鼻涕及發燒。「咳嗽也變成少見，甚至嗅覺喪失幾乎已消失了。」早前COVID-19病毒確診患者會出現發燒、頭痛、嗅覺味覺消失和腹瀉。所以，Delta病毒症狀更像一般感冒，有些患者連發燒都沒有，只有輕微的喉嚨痛、頭痛、流鼻涕等病徵。甚至有專家指出，很多Delta病毒患者僅是「重感冒症狀」為主，這得小心以免耽誤治療及增加傳播他人機會。Delta變種病毒，有高住院率？Delta病毒確實會導致致病率和住院率會上升。那是因為Delta病毒已經變種到一旦進入身體之後，理應想繁殖下一代，不會即時害死宿主。蘇格蘭最近的研究發現，感染Delta變種病毒的人，其住院率可能性大約是感染Alpha變種病毒的兩倍以上。Delta病毒，死亡率更高？從感染後28天數據來看，原始COVID-19病毒毒株的死亡率為1.9%；而到目前為止，其Delta變異毒株的死亡率為0.3%。到目前為止從死亡率來看，Delta變種病毒會死人，但並非更加致命，也非死亡率更高。但是「小心高住院率，仍然會消耗醫療資源的」。疫苗對Delta變種病毒是否有效？蘇格蘭發表在權威醫學雜誌《刺絡針》(Lancet) 上的統計數字，在第2劑COVID-19疫苗接種至少兩週後，輝瑞BNT疫苗對Alpha變異的保護率是92%，對Delta的保護率則下降到79%。而牛津阿斯利康AZ疫苗對Alpha的保護率則從73%，下降到對Delta保護率的60%。疫苗保護率雖然有降低，但並沒有降低太多，尤其對於重症的保護力還是有九成以上。不要以為現在的疫苗，對抗變種病毒效力不好，至少「不會輕易讓你變成重症和死亡」！你知道在美國Delta毒株感染，在這其中得到感染的新病例，有近97％的重症患者，其實都是未接種過任何疫苗的人。也許你有聽說，以色列衛生部最新報告顯示，受Delta變種病毒影響，輝瑞(PFE-US)與BioNTech(BNTX-US)的新冠疫苗效力降至39%。這不是完全沒有保障了嗎？其實這些都是小族群的研究。該份報告由於尚未公開參與實驗的人數，且針對已接種與未接種的人群進行的測試方法不同，因此統計數據可能存在偏差。儘管對變種病毒有效率降低，統計數據也同時顯示保護力下降中，輝瑞疫苗預防重症的效力估計為91%，預防住院的效力估計為88%。又根據7月21日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項研究，面對變種病毒，疫苗保護力可能會少一些。我們原本的疫苗從來沒有說是100%有效的，到目前為止它們似乎對所有已知的變種都仍然有效。即使有Alpha、Delta、Gamma、Kappa、Lambda等，但「疫苗仍然沒有完全失去作用」，至少有打疫苗，你可以活著健康安心一點。已接種疫苗的人，還會傳播Delta病毒嗎？新的研究顯示，已接種過疫苗的人在感染了Delta變種之後，其鼻腔和喉嚨裡都攜帶了大量病毒。那些所謂的「突破性感染」影響的人，即便沒有症狀，也可能與未接種疫苗者一樣具有傳染性。這意味在高傳播的地區，接種過疫苗的人仍可能需要戴上口罩，不僅是為了保護自己，也是為了保護身邊每個人。新英格蘭醫學期刊(NEJM)6月23日的研究報告發現：1.如果打了AZ疫苗或BNT 疫苗後，就可以減少40至50%的家庭傳播。（Overall, the likelihood of household transmission was approximately 40 to 50% lower in households of index patients ）2.如果自己是確診者，也因有AZ疫苗或BNT疫苗後，症狀也比較輕微，也較少傳播給家人（those who had been vaccinated were likely to be less severely symptomatic、and might have been less infectious than those who were unvaccinated.）（原文：Effect of Vaccination on Household Transmission of SARS-CoV-2 in England）可見得打疫苗，不管是面對變種或不變種的病毒，這些都是非常重要的事情。沒有注射疫苗，怎樣減低變種病毒感染風險？對於那些沒有資格或無法獲得疫苗接種的人來說，「戴口罩」仍然是一個非常有效的防疫。出門要注意個人衞生、保持「社交安全距離」。要「勤洗手」，不要隨意觸碰眼、鼻和口。這是最基本的防疫措施。希望一般民眾能看懂，我們不要擔心Delta變種病毒，我只擔心：1.你沒有完整接種疫苗。2.你沒有戴好口罩，勤洗手、保持社安距離。3.而一直怪疫苗不好，忘了「自己個人防疫行為不好，才是各種變異病毒🦠最易侵機而侵入的弱點」。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT疫苗新進度 陳時中：下午簽核通過EUA
台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟3個單位各捐500萬劑BNT疫苗，指揮中心指揮官陳時中透露，今天下午將簽核公文通過BNT疫苗的EUA，讓疫苗製造與輸台的排程較順利。台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會專案採購各500萬劑COVID-19（2019冠狀病毒疾病）BNT疫苗，最快9月底後可依序送抵台灣捐贈國人使用。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會上，再度報告感謝鴻海集團創辦人郭台銘、台積電與慈濟，三方合作讓製造排程儘速完成。目前衛生福利部食品藥物管理署已完成緊急使用授權（EUA），他下午將會簽核通過。陳時中解釋，無論是BNT德國原廠或者代理商，都希望台灣能夠有EUA輸入許可，如此一來疫苗製造排程會較順利。陳也透露，郭台銘對此事很急，非常積極處理。因BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實，可供12歲以上青少年接種的COVID-19疫苗，媒體提問BNT疫苗輸台後可供12歲以上青少年接種、以及青少年將採造冊預約或個別預約。陳時中回應，EUA通過是緊急授權可以輸入進口，至於疫苗輸入進口後該如何使用，會由專家會議根據國際資料與疫苗排程討論決定，前提是不違背科學證據使用。陳時中說，無論未來BNT疫苗年齡開放到幾歲，依照過去針對學生族群規畫校園施打計畫，並不會要求個別預約，可能採整體批次上傳方式進入平台，以利後續追蹤規畫，計算起來比較快速方便準確。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第5輪破千萬人意願登記 陳時中曝12-18歲施打計畫
今日公布第五輪全國意願登記，超過1223萬人完成登記，不過疫苗進貨量不穩定，近期面臨疫苗用罄的窘境，指揮中心副指揮官陳宗彥日前曾說，未來3週18歲以上都有機會打，如今看來機會渺茫？指揮官陳時中表示，當時期待用年齡排，希望盡快往低年齡打。今日公布第五輪不是預約的，是已經意願登記的，接下來會發通知，陸續讓大家預約，預約時間是8月5日至8月7日。此外，近期莫德納疫苗傳出漲價消息，是否會影響台灣採購進度？陳時中回應，疫苗整體市場還是屬於賣方市場，所以不論排程或價格，都掌握在賣方，當然有很多變化，合約會跟他們再談。指揮中心先前透露，BNT疫苗優先保留給12歲至18歲族群施打，未來是打算替學生族群造冊、還是要透過預約平台登記？陳時中表示，過往學生都是透過校園施打計畫，不會要求各自來預約，可能規畫以批次上傳方式，資料以統一平台來計算，後續追蹤規畫，也會比較快速，方便準確。陳時中表示，不論是這批或是未來的BNT，以及施打的年齡要開放幾歲，若EUA有開放時，就會這樣做，目前EUA只有通過允許BNT進口，可以輸入。對於輸入後該怎麼使用，專家會議會根據國際資料排程，不會違背科學。
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