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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保

牛津疫苗便宜又免低溫冷鏈指揮中心：8月已與廠商接洽

英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，近期則再傳出保護力可達99％，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，牛津疫苗目前價格便宜，且保存條件與一般疫苗無異，除了透過ＣＯＶＡＸ爭取以外，指揮中心也早在八、九月就已與藥廠爭取。莊人祥表示，ＣＯＶＡＸ的第一波名單早有牛津疫苗，目前已知價格比輝瑞／ＢＮＴ疫苗便宜，且保存條件與一般疫苗無異，僅需要保存在攝氏2到8度的環境，牛津疫苗在臨床試驗的過程中，雖一度發生嚴重不良反應，導致實驗停擺，不過，後續調查報告指嚴重不良反應與疫苗無關。指揮中心已分別在ＣＯＶＡＸ並與藥廠接洽，我國現在的新冠肺炎疫苗的預算為115.5億元，目標是要買到3000萬劑的數量，先前提及的1500萬劑是指要涵蓋1500萬人，目前大多新冠肺炎疫苗都需要施打2劑，因此現在的目標才會說是3000萬劑。莊人祥表示，除了牛津疫苗以外，各方面的疫苗都會爭取看看，若價格有所波動而不夠買，還可動用52.8億元的預算，目標希望可讓1500萬人接種。
2020-11-17 新冠肺炎.預防自保

我新冠疫苗預算每劑700元計算莊人祥：明年中前有針打

美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗防護率佳，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。指揮中心發言人莊人祥表示，COVAX第二波可能不含此疫苗，屆時需直接洽詢廠商，我疫苗預算以每劑700元計算，明年中前有望打疫苗。莫德納新冠疫苗並未在COVAX第一波候選疫苗名單，莊人祥表示，全球的新冠疫苗都在臨床試驗階段，包括BNT和Moderna，「我們不可能對單一疫苗壓太多寶」，傾向透過COVAX購買多元疫苗，我疫苗預算以每劑700元算，編列115.5億元，若疫苗金費超過，會「截長補短」。莊人祥再次強調，指揮中心8、9月起已與莫德納公司有過接觸、積極洽談，針對該藥廠可能的供貨時程及供貨數量討論，尤其該疫苗冷鏈保存上比較有利，保存溫度僅需負20度，在2到8度可以存放一個月，所以會努力爭取。莊人祥說，Moderna疫苗是否可能出現在COVAX第二波，「我也沒有把握」，不一定會在COVAX名單，但指揮中心之前已與Moderna聯繫過，有直接接洽管道。但被問及是否會像當初東洋BNT疫苗時，走代理一途，莊僅說，當然有任何管道都會嘗試。
2020-11-17 新冠肺炎.預防自保

莫德納疫苗防護率近95% 一般冰箱就可保存1個月

英國廣播公司（ＢＢＣ）報導，美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗初步實驗數據顯示，防護率近百分之九十五，超過先前發表的輝瑞疫苗，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。歐洲主要股市、美股道瓊指數期貨聞訊齊揚。美一周新增一百萬例路透統計，美國新冠病毒累計確診病例已突破一千一百萬例，且疫情升高速度加快。先前美國從八百萬例增至九百萬例花了十六天，從九百萬例增至一千萬例縮短到十天，現在一周就新增一百萬例，為疫情爆發以來最快增速。在亞洲，日本十四日通報新增一千七百多例，創單日新高，南韓連續第三天通報新增兩百多例確診，政府正在考慮加強社交距離限制。世界衛生組織十四日接獲全球各地通報新增六十六萬多例，創下單日新高。莫德納更易配送儲存全球疫情升溫之際，各界期盼疫苗有助化解危機。莫德納表示，他們在美國針對三萬人進行試驗，半數受試者注射兩劑疫苗，注射時間相隔四周，另外半數注射安慰劑。追蹤發現，最先感染新冠病毒的九十五名受試者當中，只有五人注射疫苗，另外九十人是注射安慰劑。莫德納表示，這顯示注射疫苗可大幅降低感染風險，保護率達百分之九十四點五。另外，九十五名感染者中有十一人症狀嚴重，都是注射安慰劑的受試群。莫德納疫苗在攝氏零下廿度環境可保存六個月，放在一般冰箱也能保存一個月，更容易配送儲存。相較之下，先前發表保護率為百分之九十的輝瑞疫苗，需要存放在攝氏零下七十五度極低溫。期望明年生產十億劑莫德納疫苗並未發現重大安全疑慮，但一些受試者接種後出現疲勞、頭痛等症狀。英國倫敦帝國學院教授奧普蕭說，這是他們預期會出現的症狀，代表疫苗正在發揮作用，包括出現良性免疫反應。莫德納稱這是「偉大的一天」，將在未來幾周尋求美國監管機構批准，在美國迅速提供二千萬劑，並期望明年可生產十億劑給全世界使用。指揮中心：爭取購買中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，莫德納新冠疫苗並未在ＣＯＶＡＸ第一波候選疫苗名單，但有可能在第二波名單中。指揮中心之前曾與莫德納公司有過接觸，最近也會積極洽談，了解該藥廠可能的供貨時程與劑量及冷鏈冷藏議題，將盡力爭取購買疫苗。除了莫德納和輝瑞，法國賽諾菲藥廠的新冠疫苗計畫明年中上市，且以一般冰箱冷藏即可保存，俄羅斯研發的Sputnik V新冠疫苗預防效果也達百分之九十二。和輝瑞合作成功研發疫苗的德國ＢＮＴ創辦人沙辛表示，若廣泛接種疫苗，民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。
2020-11-16 新冠肺炎.專家觀點

BNT疫苗科學家：2021年冬天可望恢復正常生活

在2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗研發居領先地位的BioNTech，其共同創辦人沙辛今天受訪時表示，若廣泛接種疫苗，民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。德國生技公司BioNTech共同創辦人土耳其籍的沙辛（Ugur Sahin）告訴英國廣播公司（BBC）節目「安德魯馬爾秀」（Andrew Marr Show），在沒有疫苗可接種的情況下，「這個冬天將很難熬」。在全球競相研發疫苗的情況下，BioNTech和美國醫藥大廠輝瑞（Pfizer）合作研發中的疫苗居領先地位。沙辛說：「如果一切順利，我們將在今年底或明年初開始提供疫苗。」他指出：「我們的目標是在明年4月前出貨超過3億劑的疫苗，屆時可以發揮強大作用。」他預測，感染率到明年夏天時將會趨緩；他強調，重要的是必須在秋天前將疫苗的接種率拉高。他說：「我有信心這將會發生。」一些疫苗研發公司正努力增加供應量，他說：「所以我們明年冬天將可有正常的生活。」沙辛與妻子杜勒齊（Ozlem Tureci）2008年在德國西部的城市梅因斯（Mainz）創立BioNTech。在9日的聲明中，BioNTech的疫苗在實驗中有超過9成的效力，這攻占了全球新聞版面，並振奮了股市及人心。BioNTech目前市值達258億美元，超越德國最大的銀行德意志銀行（Deutsche Bank）。
2020-11-16 新冠肺炎.周邊故事

衛福部洽談疫苗立委引介港商曝光

代理德國ＢＮＴ疫苗破局後，衛福部與東洋公司口水戰愈演愈烈。衛福部洽談德國ＢＮＴ疫苗的另一家廠商曝光，是港商「雅各臣」。這家公司八月下旬起，就與台灣Ｓ生技公司合作，透過民進黨蘇系立委吳秉叡與衛福部溝通，但因「中資」背景無法解決，上海復星與東洋的合作也在進行，談判才告中止。對於是否曾在衛福部和雅各臣間扮演中間人，吳秉叡受訪時僅表示「不記得了」、「完全沒印象有這回事」。他說，自己不是立院衛環委員會委員，對疫苗情況不清楚，所有資訊都是從新聞看來。吳秉叡還說，民意代表的天職就是反映民意，轉達給政府。東洋代理德國ＢＮＴ疫苗破局，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前透露，指揮中心「一直有與各家疫苗廠洽談中」。據了解，雅各臣取得代理權後，即透過台灣Ｓ製藥廠，找到吳秉叡代為與衛福部「溝通」，希望能獲台灣的疫苗販售代理。但上海復星和德國ＢＮＴ藥廠認為，雅各臣港商身分要取得代理不容易，才又與東洋公司簽定「有條件授權」意向書。不過，在台灣Ｓ廠和吳秉叡與衛福部的溝通後，衛福部還是於九月底和雅各臣台灣分公司人員聯繫。業界人士透露，雖雅各臣有中資背景，且已表明不再和東洋競爭代理權，但十月中旬，衛福部再度與雅各臣接觸，而雅各臣因為與上海復星關係，未再積極爭取。業界人士分析，其中原因，應該是德國ＢＮＴ和上海復星評估，由雅各臣代理，意義和上海復星代理相去不遠，癥結仍是民進黨政府「不接受紅色供應鏈」，所以才會再和東洋合作；但令人不解的是，為何雅各臣態度轉趨消極，衛福部卻似乎仍未放棄，甚至對外宣布「有其他廠商接洽中」。莊人祥昨表示，指揮中心只有說不可以是中國製品，至於是哪家廠商，就不予評論。
2020-11-15 新冠肺炎.周邊故事

金管會查東洋陳時中：調查也可以是還他們清白

台灣東洋宣布代理輝瑞／ＢＮＴ疫苗後，三天後卻破局，被外界質疑涉嫌內線交易，金管會也啟動調查；衛福部長陳時中今出席活動時，被問及東洋正在接受調查中，是否影響後續與東洋談代理的機會？他強調，調查不一定等於有問題，調查也可能是還東洋清白，各界臆測反而是重傷，未來合作一定都會公開透明。各界都期待新冠肺炎疫苗問世，先前提及，台灣採購到新冠肺炎疫苗後，部分將納入自費市場，陳時中表示，新冠肺炎疫苗的使用到底是公費還是自費，站在防疫需求上，一定是以公費為主，只是若有個別的需求，可以採取自費。他舉例，台灣在防疫作為上，給予施打公費疫苗的對象，一定有先後順序，有些民眾可能不在優先施打範圍，屆時國際因應疫苗問世，要求入境時需要有施打疫苗證明，國人又恰好需要出國，這時候就能有自費疫苗的選擇。不過，目前自費疫苗的價格將會落在哪個區間，陳時中表示，目前各家廠牌的疫苗價格都有很大的差異，目前也難以確定後續的價格為何。而各界關注的輝瑞／ＢＮＴ疫苗，外傳有兩家廠商正在洽談，陳時中表示，以他目前得知資訊，這二家藥廠應該沒有直接洽談，但政府仍透過ＣＯＶＡＸ持續再談購買輝瑞／ＢＮＴ疫苗。至於東洋的下一步政府是否還有機會與他們洽談代理？陳時中表示，任何的商業行為都很歡迎，不過東洋接受金管會的調查，不代表他們一定有問題，調查也可能是還他們清白，各界的臆測反而是重傷，未來只要是商業行為要合作的，政府與藥廠雙方都可以「公開透明」來做。
2020-11-14 新冠肺炎.預防自保

新冠疫苗只能打公費？莊人祥：未來可開放自費

台灣東洋上月拿下德國BioNTech新冠肺炎疫苗有條件授權，但期限內政府無法與ＢＮＴ達成共識，疫苗進口破局，行政院前院長、東洋董事長林全昨天親上火線回應，質疑不懂為何未來新冠疫苗只能是公費疫苗，指揮中心發言人莊人祥今首次透露，未來是可能開放自費的。莊人祥表示，其實台灣目前有不少疫苗是只有自費市場，尚未加入公費疫苗行列，如旅遊門診會建議接種的黃熱病疫苗，新冠肺炎疫苗開發至今尚未上市，「我們會視疫苗狀況以及有效性安全性來開放接種」，對於有這種不能開放自費的說法有點不懂。關於BioNTech新冠肺炎疫苗需超低溫冷藏，莊人祥表示，冷鏈費用中央會跟廠商規劃，所有冷藏等系統，可納入冷鏈費用。針對，東洋非政府屬意的廠商一說，莊說，曾有兩家廠商談該疫苗代理，「事實上我們對兩家態度都一樣，都希望提出直接授權的授權書。」莊人祥說，除了代理商談以外，我國也可以透過ＣＯＶＡＸ平台拿到ＢＮＴ疫苗，「我們會多方爭取。」東洋指出政府今提出100至200萬劑，昨晚所說的「談妥兩百萬」就是用最高兩百萬劑說明，並沒有說錯，價格就是開出一百萬到兩百萬的數字來做協議。
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞BNT疫苗先公布就是最好？專家點出六指標才是眉角

美國輝瑞和德國BioNTech日前宣布他們聯手研發新冠肺炎RNA疫苗，第三期臨床試驗初步結果顯示可預防症狀個案產生，效果達到九成，且未發現嚴重安全疑慮。這支疫苗就是台灣東洋日前宣布代理破局的BNT疫苗，此消息引起台灣民眾感到扼腕，公眾討論取得疫苗的焦點，瞬間全部集中在這支疫苗。不過，台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙今於科學防疫說明會直播中提醒，疫苗的效益必須同時審慎評估六個重要指標。輝瑞發佈的第三期初步報告主要是證明「症狀個案減少」這部分，目前並不知道其他指標表現如何。陳秀熙指出，輝瑞11月9日的期中報告了94名確診個案，只有8名在疫苗組，86名都在安慰劑組，顯示疫苗對於新冠病毒症狀感染的保護力有達到90%，確實是好消息。然而，對於症狀感染的保護力，並非疫苗效益唯一的指標。陳秀熙提醒，上述結果必須小心解讀，雖然已經證明症狀個案減少，但是如果無症狀個案相對增加，即便可能有助於達成族群免疫，卻仍可能帶著病毒造成傳播，侵襲風險族群，這是仍是極大的挑戰，只能盡可能提高接種率。陳秀熙表示，疫苗效益的評估，必須同時看六個指標：感染防護、無症狀感染、症狀感染、嚴重個案、非嚴重個案、疾病負擔。另外美國食藥署目前建議，疫苗第三期臨床試驗通過的最低標準，是相對於安慰劑組，疫苗組的主要評估指摽書達到50%下降，最少效益的指標也要達到30%下降。陳秀熙指出，現有研發中的疫苗包括蛋白質疫苗加佐劑、載體疫苗，以及包括輝瑞BNT及美國Moderna這兩種RNA疫苗，根據目前正式發表的研究報告，以生物統計方法推估，上述各種疫苗的保護力都有達到七成以上。所有疫苗都需要長期追蹤，以了解長期會不會產生「疫苗與抗體依賴性增強作用」或「疫苗相關性增強呼吸道疾病」，才能確定其安全性。陳秀熙說明，輝瑞BNT疫苗採取的隨機分配研究方法，在第一二期臨床試驗徵召18到55歲、65到85歲兩年齡層受試者，比較兩株RNA疫苗，發現BNT162b2這支疫苗有較低不良反應、較快轉換為抗體，便快速以此展開第三期臨床試驗。第三期試驗在美國、巴西、阿根廷、德國、土耳其、南非，預計共招募約4.5萬名受試者，截至11月8日已招募4.3萬人。受試者隨機分派到兩組，疫苗組間隔21天接種兩劑，預計要兩年後才能完成安全性及疫苗最終效益的評估，第三期臨床試驗計畫將進行到2022年12月11日。陳秀熙提醒，目前所有疫苗當中，包括輝瑞BNT的RNA疫苗以及英國牛津AZ的載體疫苗，都證實對T細胞的反應良好。這是很重要的效果，因抗體可能隨著時間消退，T細胞卻能夠可以持續反應，遭遇下次病毒感染時產生保護效果，這個效果在載體疫苗特別明確，其他疫苗也正在證明。陳秀熙說，台灣必須考慮所有的疫苗，謹慎看待不同疫苗的主要評估指標。也希望看到輝瑞的期末報告可以提出更多指標，例如是否能降低嚴重個案、降低無症狀感染等。
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保

學者估首批新冠疫苗還要四個月東南亞分配量敬陪末座

全世界已經爆發多次新流感大流行，也經歷過緊急研發疫苗，之後各國都有所反省和準備。但在這次新冠肺炎全球大流行，仍然面臨防備不足、疫苗不夠、疫苗分配不均等問題。學者預估，以最順利的情況推估，距離第一批疫苗被批准大量製造接種，還要等四個月，而根據過去經驗，東南亞被分配到的疫苗是敬陪末座，僅高於非洲。值得慶幸的是，台灣的大流行防範計畫已堪稱是東南亞國家當中最充分的。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及多位公衛學者，今於科學防疫說明會分析2009年H1N1流感大流行後，對於世界衛生組織提出多項流行病防備指標、疫苗接種部署指引、大流行準備評估指標等，各國達成情況，並分析疫苗供應的可能時程以及分配上的區域落差。公衛學者林庭瑀指出，根據「流行病防備指標」，防備能力需包括公共衛生基礎建設、公衛調查和醫療資源應用、水、道路、網路、衛生等基礎建設、政治穩定性和武力衝突等制度能力、GDP和健康花費等經濟資源、公共衛生教育及溝通。林庭瑀表示，依上述指標，非洲及東南亞因應能力較差。歐洲及北美因應能力較佳。至於南美國家，因為醫療資源缺乏，更需要防患未然，但公衛學者彭思敏根據世衛組織的檢核項目去看15個拉美國家，結果顯示拉美國家有執行能力及公衛介入雙雙偏低的問題。公衛學者鄭雅中表示，參照過去疫苗的研發和準備經驗，要研發成功到第一批大規模製造並接種，至少需要花費一年時間。這次疫情從病毒被基因定序以來，已經走了八個月，距離第一批被批准大量製造可以接種的疫苗，大約還要等四個月左右。鄭雅中提醒，在此之前，政府應先建立接種優先權分級，擬定接種策略計劃，製造商和主管機關也要共同推演採購、配送的流程。公衛學者彭思敏指出，現在新冠疫苗已被預訂超過114億劑，已知COVAX被預定了約35億劑最高，其次是賽諾菲/葛蘭素史克被預訂約20億劑、其他廠牌約18億劑、輝瑞/BNT疫苗約16億劑，嬌生約15億劑，美國Moderna約10億劑。但疫苗分配仍是個大難題。彭思敏指出，過去研究已發現，流感疫苗開發緩慢，主要因素是來自「政治經濟因素」，而不是疫苗開發本身的問題。疫苗準備不足很可能造成大流行、住院及死亡人數升高，但疫苗生產能力都集中在工業化國家，季節性流感疫苗也集中於這些國家。彭思敏以2015年流感疫苗分配為例，總劑數是5億劑，最多每千人口分配數量最高的是美國，遠高於居次的歐洲；歐洲又遠高於西太平洋，西太平洋也遠高於地中海東部；至於東南亞和非洲，則是敬陪末座。東南亞沒疫苗，非疫苗的防疫準備工作相形更重要。公衛學者蕭國惠根據2010年發表於《英國醫學期刊之公共衛生》的一篇報告，比較印尼、越南、柬埔寨、寮國、台灣的流感大流行準備計畫，結果顯示，台灣已經是準備程度最高、資源最豐沛的國家。報告顯示，上述國家中只有越南和台灣已有大流行期間醫護人員量能緊急增加計畫，唯有台灣的準備不需要外部金融資源支持，而且台灣抗病毒藥物和個人防護設備庫存量是達到人口數的一成，遠高於其他國家。台灣也有能力在大流行爆發前預先經由實證推估預先備至需要的疫苗，並且事先有計畫的提升產能。
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞／BNT疫苗醫估台灣最快明年下半年施打

美國輝瑞藥廠和德國夥伴BioNTech（ＢＮＴ）新冠疫苗第三期臨床試驗保護效力達九成，美國有望今年底開打；但專家悲觀預估，藉由ＣＯＶＡＸ平台能拿到的疫苗不多，國內感染權威、台大兒童醫院院長黃立民甚至說，「恐怕只能爭取兩、三百劑」，台灣最快要等到明年下半年才能施打。莊人祥：仍有機會首季購得但中央流行疫情指揮中心指揮官發言人莊人祥昨天表示，我仍有機會透過ＣＯＶＡＸ平台在明年第一季購得該疫苗。衛福部長陳時中也說，輝瑞／ＢＮＴ的疫苗仍有希望取得，我國目前仍在名單內，但預防效果是否達到九成要等正式報告出爐再討論。至於如何估算出台灣只能搶到兩、三百劑？黃立民並未多加解釋。莊人祥表示，不確定數字是如何算出來的，「大家不要太認真」，相信ＣＯＶＡＸ不會因政治或台灣疫情趨緩，而影響疫苗分配進度。疫苗預算編列115億元「我國已編列一一五億元疫苗預算。」莊人祥說，輝瑞／ＢＮＴ疫苗雖然進度最快，未來透過緊急使用授權上市，但有效性仍待第三期臨床試驗來驗證；國際間仍有許多候選疫苗研發中，只要出現候選疫苗，我已交預付金，ＣＯＶＡＸ平台將依各國需求量分配，一方面爭取直接與廠商對話，取得貨源。ＣＯＶＡＸ平台網站仍未將輝瑞／ＢＮＴ疫苗列入選購名單，莊人祥九月廿八日曾對外表示，無法透過該平台採購此疫苗；莊昨解釋，我國採購費用相對較高，屬於擁有疫苗選擇權的國家，最近平台通知可協助爭取該疫苗；至於網站為何沒有列出此疫苗，他不清楚原因。蘇益仁：購買疫苗畫地自限針對台灣東洋代理該疫苗來台於日前破局，前疾管局長蘇益仁表示，台灣摻雜太多政治因素，連購買疫苗也畫地自限；東洋提不出完整授權證明，這不該是「買不成」的理由，台灣如真有心購買此疫苗，大可由政府直接帶頭，與東洋一起跟德國藥廠談細節。蘇益仁說，除由東洋代理，指揮中心規畫透過ＣＯＶＡＸ可以取得輝瑞／ＢＮＴ疫苗，但最後分配疫苗時，同樣會經過亞洲代理商（上海復星醫藥集團）協助分配，仍需與最不喜歡的中國打交道；台灣在購買新冠肺炎疫苗之初已畫地自限，若要徹頭徹尾避開中國，最後台灣恐怕無法買到進口疫苗，得仰賴國產疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成也悲觀看待此事，他認為，目前未聽聞其他接洽消息，看不到疫苗來台管道。醫促政府重啟與東洋對話想加速輝瑞／ＢＮＴ疫苗來台時程，黃立民認為，最簡單又直接的方法就是重啟政府與台灣東洋的對話，由東洋代理採購，最重要的是政府需給出一個有信譽價錢，讓德國廠了解我方欲購買疫苗的高度意願。
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保

新加坡聯手美藥廠研發疫苗首批明年初抵星

杜克-新加坡國立大學醫學院與美國製藥公司Arcturus Therapeutics攜手合作研發新冠肺炎疫苗，中期臨床研究取得樂觀結果；倘一切順利，預計首批疫苗明年第一季可運抵星國。2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情肆虐全球，各國競相研發疫苗。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech公司已宣布，聯手研發BNT疫苗在進行中的臨床試驗顯示，預防新冠肺炎的保護效力高達90%。總部設於美國聖地牙哥的Arcturus Therapeutics也同樣發布好消息。Arcturus Therapeutics於當地時間9日發布新聞稿表示，與杜克-新加坡國立大學醫學院（Duke-NUS Medical School）合作研發的新冠肺炎候選疫苗ARCT-021，目前正在新加坡進行第一和第二階段的人體試驗，中期臨床研究取得樂觀結果。杜克-新加坡國立大學醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇表示：「第一和第二階段試驗取得樂觀的結果，這顯示ARCT-021疫苗一劑就有效果。」這款疫苗有潛力為全球公共衛生帶來重要益處。Arcturus正在與新加坡衛生科學局討論這款疫苗進入後續臨床試驗事宜。Arcturus也宣布，新加坡經濟發展局將投入約4500萬美元（約新台幣12.8億元）購買生產疫苗相關設備、物資與服務等。另外，經發局有權以預先協商的價格購買高達1.75億美元的疫苗；預計明年首季運到新加坡。Arcturus財務長薩西恩（Andy Sassine）表示：「這些資金為公司提供額外資源來維持疫苗生產的快速擴展，以因應公司與以色列、新加坡達成的協議及2021年其他可能的疫苗供應協議。」薩西恩也說，公司預計在未來18個月生產數億劑的疫苗，相信有機會為全球疫情帶來正面影響。
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莊人祥：台灣可透過COVAX買輝瑞疫苗第一季有機會購得

輝瑞／BNT新冠疫苗傳捷報，第3期臨床試驗顯示，保護效力高達90%，但我專家悲觀預估，恐要等到明年下半年才可能在台灣施打，對此，指揮中心發言人莊人祥表示，「台灣尚有希望透過COVAX買到該疫苗。」第一季希望有機會購得。莊人祥表示，整體新冠肺炎疫苗研發中，雖輝瑞／BNT新冠疫苗可能是最早緊急使用授權通過，但是到目前為止全球疫苗都還在研發，所以候選疫苗還是很多，第三期臨床試驗終了前才會清楚有效性。這邊有保密協定，也會去問是否有機會雙邊獲得的方式。莊人祥說，COVAX平台有提供幾個候選疫苗，有讓加入國家做選擇，像輝瑞／BNT新冠疫苗看起來是成功率很高，相信COVAX也會放在裡面。針對台灣防疫很好，恐影響COVAX分配進度，莊人祥表示，相信COVAX不會因政治或疫情趨緩做考量。
2020-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞新冠疫苗效力9成！國內醫師提疑問：有算到無症狀感染者嗎？

美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech昨天（9日)宣布聯手研發的2019新冠肺炎（COVID-19）疫苗，預防新冠病毒的保護效力高達90%。不過國內有醫師提出諸多疑問，例如，這是指7天後的保護率有9成，那3個月後、半年後保護率剩多少？另外，無症狀感染者是否沒被算到，如果算進去，還是9成嗎？目前全球新冠肺炎感染人數累計超過5000萬人、120萬人喪生，美國總統當選人拜登的顧問、流行病學專家奧斯特霍姆（Michael Osterholm）甚至指出，未來3到4個月美將進入「新冠地獄」。不過昨天隨即有好消息傳出，美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech（ＢＮＴ）宣布兩家公司聯手研發的新冠肺炎疫苗，進行中的第三期臨床試驗顯示，抵禦新冠病毒的保護效力高達90%。兒科醫師楊為傑在其臉書《白袍旅人-兒科楊為傑醫師》提出一些疑問，他指出流感疫苗的有效性大約是50%上下，大部份的疫苗大致都在50-60%左右，因此輝瑞的這個新冠肺炎疫苗竟有高達90%的保護效力，難怪「舉世歡騰」！他引用輝瑞官網的數據，做出以下６點分析：1. 輝瑞宣布：實驗中的Covid 19 疫苗，有90%的有效性2. 目前實驗有 43538 位參與者，38955位有完成第二劑，目前沒有嚴重副作用（很好！）3. 這是「期中分析」的報告，非最終報告。分析的時間點，是在接種第二劑疫苗的七天後，去比較�接種疫苗與接種安慰劑兩組人員，得到Covid 19的比率4. 疫苗有效性 90％的意思是，接種疫苗的人，比沒有接種疫苗的人�其感染下降 90%。5.在第二劑疫苗的七天後，疫苗使得感染機率下降 90%官網報告也明確的說，這個數字可能會隨著時間而改變。譬如：接種三個月後？半年後？一年後？因為時間還沒到，因此無法分析。簡單來說，根據目前的分析。打完兩劑疫苗後七天後，保護率有 90%。也許一年後的保護率更高？也許更低？這個要神仙才知道了6. 雖然疫苗的長期有效性，仍尚未明朗，但是好歹他也還能撐一個月ＸＤ。在疫情肆虐的現在，至少這是個好消息。至少對美國來說。此外，楊為傑還提出了之前新冠肺炎遇到的很棘手的一個問題，即「無症狀感染者」。楊為傑指出，要計算疫苗有效性，就必須知道哪些人「被感染」，但 Covid 19有一部分是「無症狀感染」。在大規模臨床實驗中，去分析確診者是很重要的，但是會不會有一群「無症狀感染者」被遺漏掉了？再思考的深入一點。90% 的疫苗有效性，會不會是針對「有症狀的確診者」，如果把無症狀感染者加進去考慮，有效性會再上升？或是下降？都有可能。此外，如果疫苗的效果是減少發病，但還是會感染。那算出來的疫苗有效性就是「偏高」的。或者疫苗它不僅可以降低發病率，也可以降低傳播率，那疫苗有效性又是？
2020-11-05 新冠肺炎.預防自保

衛福部次長稱東洋若取得正式授權仍有疫苗談判空間

台灣東洋原宣布代理德國BNT新冠肺炎疫苗，但因提不出正式授權書而卡關。未來是否仍保有談判空間，衛福部次長石崇良表示，若東洋能拿到充分的授權書，還是有談判空間。台灣東洋藥品日前宣布取得德國BNT新冠肺炎疫苗在台銷售的「有條件授權書」，卻在11月3日宣布，與政府在數量及價格難有共識，無法如期代理疫苗進口。但當時中央流行疫情指揮中心指出，因廠商無法提供正式授權文件和合約才破局，東洋則在當天深夜發表聲明表示，取得授權為「有條件授權書」。今立委林思銘於衛環委員會時質詢，現在談判破局，東洋是否還能保有未來疫苗的談判空間。石崇良說，如果能拿到充分的授權書，還是有談判的空間。但東洋代理德國新冠肺炎疫苗宣布破局，被質疑進口疫苗只是幌子，實為炒股。衛福部部長陳時中昨則於指揮中心記者會表示，「東洋發布消息無誇大不實，不建議調查。」對此，林思銘質疑衛福部「甩鍋」。石崇良則表示，涉及證交法的問題還是要交由金管會處理。
2020-11-05 新冠肺炎.預防自保

取得新冠肺炎疫苗布局 COVAX國產多管齊下

疫情指揮中心今天回應新冠肺炎疫苗時說，已跟COVAX簽約，並透過多方管道洽購，且國內研發也會在12月陸續進到第二期實驗。至於德國BNT疫苗，未來有機會透過COVAX取得。台灣東洋藥品日前取得德國BioNTech（BNT）2019新型冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗在台銷售的「有條件授權書」，但台灣東洋3日宣布，由於BNT與政府在數量及價格難有共識，無法如期代理該疫苗進口。中央流行疫情指揮中心則指出，因台灣東洋無法提供正式授權文件和合約，談判無以為繼。雙方說法兜不攏。台灣東洋3日深夜再度發出聲明指出，與政府持續協商期間，雖積極爭取延長BNT授權期限，但由於部分商業條件未能成就，因此無法繼續提供有效證明文件。指揮中心發言人莊人祥下午記者會後受訪時表示，指揮中心很早就和德國BNT洽購疫苗，但當時BNT說，台灣在內的亞洲區都已授權上海復星醫藥集團，因此才未有進一步合作，如今東洋雖有條件授權BNT疫苗，卻遲遲無法出具文件證實是德國BNT的「直接授權」，若非直接授權，指揮中心沒必要透過東洋談BNT疫苗。指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會回應媒體詢問，東洋宣稱可買到疫苗但破局，是否有炒股嫌疑時表示，對商業行為不予置評，但據他所知，台灣東洋所做的事情都是上市公司應該做的，並沒有虛偽誇大。至於取得新冠肺炎疫苗布局，陳時中也說，台灣已跟COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）平台簽約，台灣廠商的疫苗臨床實驗也將陸續在12月進入第二期，屆時也會積極駐廠協助。陳時中說，當然希望國產疫苗研發進度快，但疫苗必須安全，也有一定的規範，有任何管道可取得疫苗都會努力。外界質疑，台灣明年第一季將沒有疫苗可打，可能衝擊經濟；陳時中表示，就算台灣東洋取得BNT疫苗，也沒有保證第一季一定會有；且台灣經濟在全世界當中所受衝擊最小，成長率3%多，全世界沒有這麼高的。
2020-10-21 新冠肺炎.預防自保

潛力新冠疫苗有這些！大多要兩劑輕度不良反應難避免

台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊，今持續召開防疫說明會直播，說明截至10月20日為止的國際新冠疫苗最新研發進度。陳秀熙指出，目前疫苗發展是「人人有信心、個個沒把握」，許多疫苗研發傳出好消息，沒有嚴重不良反應，但大多只是在第一期或第二期臨床試驗，都還需要第三期大規模試驗的證實，目前看來可能需要打兩劑。陳秀熙表示，全球已有217種新冠疫苗在試驗中，大部分都還在動物實驗階段，僅少數進入安全性試驗或大規模效益測試，尚無任何疫苗已被廣泛使用。他也提醒，老年人因體內mTOR蛋白質隨年齡增加，會使免疫反應較弱，接種疫苗前可能需要先服用某些藥物抑制mTOR，疫苗會更有效。研究團隊深入介紹兩種中國滅活疫苗（PioVacc和BBIBP-CorV）、兩種美國RNA疫苗（Ｍoderna和BNT）的最新研發進度，現有實證顯示，滅活疫苗及RNA疫苗都可能需要打兩劑。陳秀熙提醒，滅活疫苗是真的病毒去做，安全性是大型臨床試驗最需要注意的事項。公衛學者彭思敏指出，中國共有兩款滅活疫苗，PioVacc的小規模人體試驗證實不論年輕人、年長者都能產生抗體，而且高低劑量沒有顯著差異，間隔28天打兩劑，免疫效果較佳。公衛學者范僑芸表示，BBIBP-CorV的人體試驗證實中劑量，間隔21天打兩劑效果最好，大規模臨床試驗還在進行中，但阿拉伯聯合大公國已於9月14日批准用於醫護人員。RNA疫苗以須零下20度冷鏈的美國Modera，以及日前台灣東洋宣布取得代理、需要零下70度冷鏈的BNT為代表。公衛學者王威淳表示，Modera疫苗第三期臨床試驗顯示100ug劑量效果表現做好，第一劑打完迅速產生抗體，但第二劑接種前中和抗體活性較低，顯示14天後有必要打第二劑。不過其高劑量會有比較多不良反應，但無嚴重不良反應。公衛學者蕭國惠指出，BNT的人體試驗顯示，抗體反應在第21天打完第二劑之後會逐漸升高，具有中和病毒的能力。但無論低劑量兩劑或高劑量一劑，都百分百有局部疼痛的反應，發燒疲累頭痛等多數局部或全身反應會在兩天內出現，七天內緩解。至於載體疫苗，公衛學者古玫生表示，比利時疫苗年輕人接種後有六成出現局部疼痛、兩成發燒，老年人也有三成出現局部疼痛，4%發燒，但兩者免疫反應都高達八成，可維持29天，使用一劑就有足夠保護力，不過目前六萬人的臨床試驗因為一人出現不良反應而暫停。公衛學者鄭雅中表示，牛津大學的載體疫苗雖有腸胃不適和疲勞發熱等輕微不良反應，但在二次接種後中和抗體提升至與恢復者相當的水平，可維持42天，且不論有無打第二劑，細胞免疫反應至少可以維持56天。公衛學者郭芳廷提醒，年齡會影響免疫功能，mTOR蛋白隨年紀增加，會導致老年免疫系統的Ｔ細胞的數量和多樣性下降，Ｂ細胞也會隨年齡流失，導致產生的抗體種類減少，而老化細胞則會造成過度免疫，導致慢性輕度發炎。目前有幾種藥物可以做到抑制mTOR活性，年長者接種疫苗前或許應考慮先服藥抑制mTOR、提升免疫力，再注射疫苗或許會更有效。
2020-10-13 新冠肺炎.預防自保

東洋新冠肺炎疫苗是陸製？指揮中心不認為是中國疫苗

台灣生技公司東洋昨宣布，取得德國BioNTech SE的冠狀病毒疾病疫苗台灣代理權，預計明年第一季將有1000萬劑新冠肺炎疫苗交貨，但今去傳出該疫苗為陸資企業，有違指揮中心指揮官陳時中不用中國產製疫苗的說法，對此，指揮中心表示，BNT是德國廠，不會認為是中國的疫苗。指揮中心發言人莊人祥表示，指揮中心認定BNT是德國廠，只是公司股東有各國人，「我們不會認為他們是中國的疫苗，不像早上揭露的。」針對東洋疫苗是當作戰備使用還是自費？莊人祥說，指揮中心會和各疫苗廠洽商主要還是以公費疫苗為主，以優先順序給各不同人員。台灣東洋藥品公司總經理施俊良也說，經查BNT是註冊登記於德國，公司前三大股東分別為AT Impf GmbH(持有50.20%)、Medine GmbH(持有18.80%)、Entities affiliated with MIG GmbH & Co.( 持有6.11%)，合計持有75.11%。其他股東則多為共同基金，而就公開資訊該公司陸資僅占0.7%，離法令規範30%甚遠。另依BNT官網，該公司於2020年9月15日獲得德國政府資助歐元3億7500萬元，以加速新冠肺炎疫苗開發，若BNT屬陸資企業，德國政府當無資助之理。施俊良強調，台灣東洋獲授權代理進口新冠肺炎疫苗交易對象係BNT，相關疫苗製造及其交易產生金流、物流往來對象均在德國。東洋冷鏈技術需要克服是否採購量會比較少，施打地點也會受限，莊人祥說，東洋有找一些廠商，指揮中心也要了解，提高民眾接種可行性。
2020-10-13 新冠肺炎.預防自保

買到陸製疫苗？東洋：交易對象非陸資企業

台灣東洋日前宣布取得德國BioNTech SE的冠狀病毒疾病疫苗台灣代理權，但台商劉偉紀卻爆料BioNTech SE是陸資企業，對此台灣東洋強調，BioNTech SE是已上市之德國公司，絕非陸資企業。劉偉紀表示，BioNTech SE生產的疫苗其實是德國與大陸公司「復星醫藥」合作製成，而且還是在大陸的監管審批程式下進行，台灣東洋若代理BioNTech SE新冠肺炎疫苗，將有違政府不使用中國產製疫苗政策。台灣東洋表示，經查BNT係一註冊登記於德國，2019年10月於美國Nasdaq掛牌之新藥研發公司，依據公開資訊，該公司前三大股東分別為AT Impf GmbH（持有50.20%）、Medine GmbH（持有18.80%）、Entities affiliated with MIG GmbH & Co.（持有6.11%），合計持有75.11%，其他股東則多為共同基金，而就公開資訊該公司之陸資僅占0.7%，離法令規範之30%甚遠。台灣東洋也說，根據BNT官網，該公司於2020年9月15日獲得德國政府資助3.75億歐元以加速新冠肺炎疫苗之開發，若BNT屬陸資企業，德國政府當無資助之理。台灣東洋更強調，獲授權代理進口新冠肺炎疫苗之交易對象係BNT，相關疫苗之製造及其交易產生之金流、物流往來對象均在德國。
2020-10-13 新冠肺炎.周邊故事

東洋藥品取得德廠新冠疫苗授權明年首季可望供500萬人施打

台灣東洋藥品昨天宣布取得德國BioNTech（ＢＮＴ）新冠疫苗授權，最多可取得三千萬劑，東洋總經理施俊良說，「ＢＮＴ可能成為全球第一個上市的疫苗」，可望明年第一季到貨一千萬劑，供五百萬人施打。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，東洋在簽約前已告知指揮中心，指揮官陳時中態度就是「超量購買」，能買多少，就買多少，指揮中心樂於跟國內廠商合作協商。我國購買新冠疫苗的管道有四，分別為「國內自製」及「逕洽廠商購買」，以及「國際投資」（參與ＷＨＯ、ＧＡＶＩ、ＣＥＰＩ主導之ＣＯＶＡＸ機制）、「授權製造／購買」（如英國牛津大學／AstraZeneca授權製造）等，現正積極透過ＣＯＶＡＸ平台洽簽承諾協議，另透過多方管道向國際疫苗廠洽購疫苗。在「國內自製」方面，以國光生技腳步最快，該公司表示，已做好明年量產準備，找到合作協立廠商及備妥生產原料，但是最後仍取決於政府政策，是否要求國內生技廠商生產供應，另需看一期臨床結果。莊人祥說，ＢＮＴ疫苗可能在年底之前上市，如果真的買得到，我國明年第一季就可以打到疫苗。目前我方除了與ＢＮＴ疫苗廠洽談，還跟其他廠商協議中，但基於保密協定，不能透露還有哪些廠商。施俊良表示，排除中國大陸以及俄羅斯等國家，目前歐美國家共有四支新冠疫苗進入三期臨床，分別為Moderna、ＡＺ、Ｊ&Ｊ與ＢＮＴ等，又以ＢＮＴ進展最快，經多次溝通，目前初步爭取到三千萬劑、可供一千五百萬人接種，其中一千萬劑可在明年第一季交貨。至於疫苗價格，美國日前揭露價格為一億劑費用為一億五千萬美元，但東洋私下透露，這是預購價，在ＢＮＴ研發初期時就下單，因此，價格較為便宜，現在價格一定更高。由於ＢＮＴ疫苗需以高規模冷鏈運送，儲存與運送須保持在零下七十到八十度Ｃ。對此，台灣東洋董事長林全說，「技術不是問題」，已經克服難題，找到合格廠商運送。林全表示，願意擔任ＢＮＴ與衛福部之間的橋梁，針對採購數量、時程等規畫事項，持續與政府溝通。
2020-10-13 新冠肺炎.預防自保

德廠授權三千萬劑疫苗指揮中心：最快明年初打得到

台灣東洋藥品今天宣布取得德國BioNTech（BNT）新冠疫苗授權最多3000萬劑，東洋將與台灣主管機關協商。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，BNT可能明年初可以打得到，也證實東洋簽約前已告知指揮中心，指揮中心也很願意跟國內廠商協商，指揮官的態度就是要「超量購買」。莊人祥表示，協商過程需要了解療效、安全性、保存期限等資料，也要視國內符合冷鏈保存條件的容量，才能決定採購數量。BNT疫苗儲存與運送須保持零下70度，但解凍後放在攝氏2至8度的冰箱裡可以保存五天。莊人祥表示，雖然BNT新冠疫苗是冷鏈要求比較高的疫苗，但台灣一定有零下七十度的冰箱，利用乾冰等設備也可以達到，只是因為保存設備特殊，不太可能像公費流感疫苗有這麼多院所可以打，勢必要集中於某些地點接種。莊人祥表示，指揮官的態度就是朝「超量購買」的方向走，所有相關的疫苗都會去談談看。目前不只BNT來與我方洽談，但基於保密協定，不能透露還有哪些廠商。

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