2020-11-15 新冠肺炎.周邊故事
搜尋
BNT
共找到
2019
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2020-11-14 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗只能打公費？ 莊人祥：未來可開放自費
台灣東洋上月拿下德國BioNTech新冠肺炎疫苗有條件授權，但期限內政府無法與ＢＮＴ達成共識，疫苗進口破局，行政院前院長、東洋董事長林全昨天親上火線回應，質疑不懂為何未來新冠疫苗只能是公費疫苗，指揮中心發言人莊人祥今首次透露，未來是可能開放自費的。莊人祥表示，其實台灣目前有不少疫苗是只有自費市場，尚未加入公費疫苗行列，如旅遊門診會建議接種的黃熱病疫苗，新冠肺炎疫苗開發至今尚未上市，「我們會視疫苗狀況以及有效性安全性來開放接種」，對於有這種不能開放自費的說法有點不懂。關於BioNTech新冠肺炎疫苗需超低溫冷藏，莊人祥表示，冷鏈費用中央會跟廠商規劃，所有冷藏等系統，可納入冷鏈費用。針對，東洋非政府屬意的廠商一說，莊說，曾有兩家廠商談該疫苗代理，「事實上我們對兩家態度都一樣，都希望提出直接授權的授權書。」莊人祥說，除了代理商談以外，我國也可以透過ＣＯＶＡＸ平台拿到ＢＮＴ疫苗，「我們會多方爭取。」東洋指出政府今提出100至200萬劑，昨晚所說的「談妥兩百萬」就是用最高兩百萬劑說明，並沒有說錯，價格就是開出一百萬到兩百萬的數字來做協議。
-
![]()
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗先公布就是最好？專家點出六指標才是眉角
美國輝瑞和德國BioNTech日前宣布他們聯手研發新冠肺炎RNA疫苗，第三期臨床試驗初步結果顯示可預防症狀個案產生，效果達到九成，且未發現嚴重安全疑慮。這支疫苗就是台灣東洋日前宣布代理破局的BNT疫苗，此消息引起台灣民眾感到扼腕，公眾討論取得疫苗的焦點，瞬間全部集中在這支疫苗。不過，台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙今於科學防疫說明會直播中提醒，疫苗的效益必須同時審慎評估六個重要指標。輝瑞發佈的第三期初步報告主要是證明「症狀個案減少」這部分，目前並不知道其他指標表現如何。陳秀熙指出，輝瑞11月9日的期中報告了94名確診個案，只有8名在疫苗組，86名都在安慰劑組，顯示疫苗對於新冠病毒症狀感染的保護力有達到90%，確實是好消息。然而，對於症狀感染的保護力，並非疫苗效益唯一的指標。陳秀熙提醒，上述結果必須小心解讀，雖然已經證明症狀個案減少，但是如果無症狀個案相對增加，即便可能有助於達成族群免疫，卻仍可能帶著病毒造成傳播，侵襲風險族群，這是仍是極大的挑戰，只能盡可能提高接種率。陳秀熙表示，疫苗效益的評估，必須同時看六個指標：感染防護、無症狀感染、症狀感染、嚴重個案、非嚴重個案、疾病負擔。另外美國食藥署目前建議，疫苗第三期臨床試驗通過的最低標準，是相對於安慰劑組，疫苗組的主要評估指摽書達到50%下降，最少效益的指標也要達到30%下降。陳秀熙指出，現有研發中的疫苗包括蛋白質疫苗加佐劑、載體疫苗，以及包括輝瑞BNT及美國Moderna這兩種RNA疫苗，根據目前正式發表的研究報告，以生物統計方法推估，上述各種疫苗的保護力都有達到七成以上。所有疫苗都需要長期追蹤，以了解長期會不會產生「疫苗與抗體依賴性增強作用」或「 疫苗相關性增強呼吸道疾病」，才能確定其安全性。陳秀熙說明，輝瑞BNT疫苗採取的隨機分配研究方法，在第一二期臨床試驗徵召18到55歲、65到85歲兩年齡層受試者，比較兩株RNA疫苗，發現BNT162b2這支疫苗有較低不良反應、較快轉換為抗體，便快速以此展開第三期臨床試驗。第三期試驗在美國、巴西、阿根廷、德國、土耳其、南非，預計共招募約4.5萬名受試者，截至11月8日已招募4.3萬人。受試者隨機分派到兩組，疫苗組間隔21天接種兩劑，預計要兩年後才能完成安全性及疫苗最終效益的評估，第三期臨床試驗計畫將進行到2022年12月11日。陳秀熙提醒，目前所有疫苗當中，包括輝瑞BNT的RNA疫苗以及英國牛津AZ的載體疫苗，都證實對T細胞的反應良好。這是很重要的效果，因抗體可能隨著時間消退，T細胞卻能夠可以持續反應，遭遇下次病毒感染時產生保護效果，這個效果在載體疫苗特別明確，其他疫苗也正在證明。陳秀熙說，台灣必須考慮所有的疫苗，謹慎看待不同疫苗的主要評估指標。也希望看到輝瑞的期末報告可以提出更多指標，例如是否能降低嚴重個案、降低無症狀感染等。
-
![]()
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
學者估首批新冠疫苗還要四個月 東南亞分配量敬陪末座
全世界已經爆發多次新流感大流行，也經歷過緊急研發疫苗，之後各國都有所反省和準備。但在這次新冠肺炎全球大流行，仍然面臨防備不足、疫苗不夠、疫苗分配不均等問題。學者預估，以最順利的情況推估，距離第一批疫苗被批准大量製造接種，還要等四個月，而根據過去經驗，東南亞被分配到的疫苗是敬陪末座，僅高於非洲。值得慶幸的是，台灣的大流行防範計畫已堪稱是東南亞國家當中最充分的。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及多位公衛學者，今於科學防疫說明會分析2009年H1N1流感大流行後，對於世界衛生組織提出多項流行病防備指標、疫苗接種部署指引、大流行準備評估指標等，各國達成情況，並分析疫苗供應的可能時程以及分配上的區域落差。公衛學者林庭瑀指出，根據「流行病防備指標」，防備能力需包括公共衛生基礎建設、公衛調查和醫療資源應用、水、道路、網路、衛生等基礎建設、政治穩定性和武力衝突等制度能力、GDP和健康花費等經濟資源、公共衛生教育及溝通。林庭瑀表示，依上述指標，非洲及東南亞因應能力較差。歐洲及北美因應能力較佳。至於南美國家，因為醫療資源缺乏，更需要防患未然，但公衛學者彭思敏根據世衛組織的檢核項目去看15個拉美國家，結果顯示拉美國家有執行能力及公衛介入雙雙偏低的問題。公衛學者鄭雅中表示，參照過去疫苗的研發和準備經驗，要研發成功到第一批大規模製造並接種，至少需要花費一年時間。這次疫情從病毒被基因定序以來，已經走了八個月，距離第一批被批准大量製造可以接種的疫苗，大約還要等四個月左右。鄭雅中提醒，在此之前，政府應先建立接種優先權分級，擬定接種策略計劃，製造商和主管機關也要共同推演採購、配送的流程。公衛學者彭思敏指出，現在新冠疫苗已被預訂超過114億劑，已知COVAX被預定了約35億劑最高，其次是賽諾菲/葛蘭素史克被預訂約20億劑、其他廠牌約18億劑、輝瑞/BNT疫苗約16億劑，嬌生約15億劑，美國Moderna約10億劑。但疫苗分配仍是個大難題。彭思敏指出，過去研究已發現，流感疫苗開發緩慢，主要因素是來自「政治經濟因素」，而不是疫苗開發本身的問題。疫苗準備不足很可能造成大流行、住院及死亡人數升高，但疫苗生產能力都集中在工業化國家，季節性流感疫苗也集中於這些國家。彭思敏以2015年流感疫苗分配為例，總劑數是5億劑，最多每千人口分配數量最高的是美國，遠高於居次的歐洲；歐洲又遠高於西太平洋，西太平洋也遠高於地中海東部；至於東南亞和非洲，則是敬陪末座。東南亞沒疫苗，非疫苗的防疫準備工作相形更重要。公衛學者蕭國惠根據2010年發表於《英國醫學期刊之公共衛生》的一篇報告，比較印尼、越南、柬埔寨、寮國、台灣的流感大流行準備計畫，結果顯示，台灣已經是準備程度最高、資源最豐沛的國家。報告顯示，上述國家中只有越南和台灣已有大流行期間醫護人員量能緊急增加計畫，唯有台灣的準備不需要外部金融資源支持，而且台灣抗病毒藥物和個人防護設備庫存量是達到人口數的一成，遠高於其他國家。台灣也有能力在大流行爆發前預先經由實證推估預先備至需要的疫苗，並且事先有計畫的提升產能。
-
![]()
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞／BNT疫苗 醫估台灣最快明年下半年施打
美國輝瑞藥廠和德國夥伴BioNTech（ＢＮＴ）新冠疫苗第三期臨床試驗保護效力達九成，美國有望今年底開打；但專家悲觀預估，藉由ＣＯＶＡＸ平台能拿到的疫苗不多，國內感染權威、台大兒童醫院院長黃立民甚至說，「恐怕只能爭取兩、三百劑」，台灣最快要等到明年下半年才能施打。莊人祥：仍有機會首季購得但中央流行疫情指揮中心指揮官發言人莊人祥昨天表示，我仍有機會透過ＣＯＶＡＸ平台在明年第一季購得該疫苗。衛福部長陳時中也說，輝瑞／ＢＮＴ的疫苗仍有希望取得，我國目前仍在名單內，但預防效果是否達到九成要等正式報告出爐再討論。至於如何估算出台灣只能搶到兩、三百劑？黃立民並未多加解釋。莊人祥表示，不確定數字是如何算出來的，「大家不要太認真」，相信ＣＯＶＡＸ不會因政治或台灣疫情趨緩，而影響疫苗分配進度。疫苗預算 編列115億元「我國已編列一一五億元疫苗預算。」莊人祥說，輝瑞／ＢＮＴ疫苗雖然進度最快，未來透過緊急使用授權上市，但有效性仍待第三期臨床試驗來驗證；國際間仍有許多候選疫苗研發中，只要出現候選疫苗，我已交預付金，ＣＯＶＡＸ平台將依各國需求量分配，一方面爭取直接與廠商對話，取得貨源。ＣＯＶＡＸ平台網站仍未將輝瑞／ＢＮＴ疫苗列入選購名單，莊人祥九月廿八日曾對外表示，無法透過該平台採購此疫苗；莊昨解釋，我國採購費用相對較高，屬於擁有疫苗選擇權的國家，最近平台通知可協助爭取該疫苗；至於網站為何沒有列出此疫苗，他不清楚原因。蘇益仁：購買疫苗畫地自限針對台灣東洋代理該疫苗來台於日前破局，前疾管局長蘇益仁表示，台灣摻雜太多政治因素，連購買疫苗也畫地自限；東洋提不出完整授權證明，這不該是「買不成」的理由，台灣如真有心購買此疫苗，大可由政府直接帶頭，與東洋一起跟德國藥廠談細節。蘇益仁說，除由東洋代理，指揮中心規畫透過ＣＯＶＡＸ可以取得輝瑞／ＢＮＴ疫苗，但最後分配疫苗時，同樣會經過亞洲代理商（上海復星醫藥集團）協助分配，仍需與最不喜歡的中國打交道；台灣在購買新冠肺炎疫苗之初已畫地自限，若要徹頭徹尾避開中國，最後台灣恐怕無法買到進口疫苗，得仰賴國產疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成也悲觀看待此事，他認為，目前未聽聞其他接洽消息，看不到疫苗來台管道。醫促政府 重啟與東洋對話想加速輝瑞／ＢＮＴ疫苗來台時程，黃立民認為，最簡單又直接的方法就是重啟政府與台灣東洋的對話，由東洋代理採購，最重要的是政府需給出一個有信譽價錢，讓德國廠了解我方欲購買疫苗的高度意願。
-
![]()
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
新加坡聯手美藥廠研發疫苗 首批明年初抵星
杜克-新加坡國立大學醫學院與美國製藥公司Arcturus Therapeutics攜手合作研發新冠肺炎疫苗，中期臨床研究取得樂觀結果；倘一切順利，預計首批疫苗明年第一季可運抵星國。2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情肆虐全球，各國競相研發疫苗。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech公司已宣布，聯手研發BNT疫苗在進行中的臨床試驗顯示，預防新冠肺炎的保護效力高達90%。總部設於美國聖地牙哥的Arcturus Therapeutics也同樣發布好消息。Arcturus Therapeutics於當地時間9日發布新聞稿表示，與杜克-新加坡國立大學醫學院（Duke-NUS Medical School）合作研發的新冠肺炎候選疫苗ARCT-021，目前正在新加坡進行第一和第二階段的人體試驗，中期臨床研究取得樂觀結果。杜克-新加坡國立大學醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇表示：「第一和第二階段試驗取得樂觀的結果，這顯示ARCT-021疫苗一劑就有效果。」這款疫苗有潛力為全球公共衛生帶來重要益處。Arcturus正在與新加坡衛生科學局討論這款疫苗進入後續臨床試驗事宜。Arcturus也宣布，新加坡經濟發展局將投入約4500萬美元（約新台幣12.8億元）購買生產疫苗相關設備、物資與服務等。另外，經發局有權以預先協商的價格購買高達1.75億美元的疫苗；預計明年首季運到新加坡。Arcturus財務長薩西恩（Andy Sassine）表示：「這些資金為公司提供額外資源來維持疫苗生產的快速擴展，以因應公司與以色列、新加坡達成的協議及2021年其他可能的疫苗供應協議。」薩西恩也說，公司預計在未來18個月生產數億劑的疫苗，相信有機會為全球疫情帶來正面影響。
-
![]()
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥：台灣可透過COVAX買輝瑞疫苗 第一季有機會購得
輝瑞／BNT新冠疫苗傳捷報，第3期臨床試驗顯示，保護效力高達90%，但我專家悲觀預估，恐要等到明年下半年才可能在台灣施打，對此，指揮中心發言人莊人祥表示，「台灣尚有希望透過COVAX買到該疫苗。」第一季希望有機會購得。莊人祥表示，整體新冠肺炎疫苗研發中，雖輝瑞／BNT新冠疫苗可能是最早緊急使用授權通過，但是到目前為止全球疫苗都還在研發，所以候選疫苗還是很多，第三期臨床試驗終了前才會清楚有效性。這邊有保密協定，也會去問是否有機會雙邊獲得的方式。莊人祥說，COVAX平台有提供幾個候選疫苗，有讓加入國家做選擇，像輝瑞／BNT新冠疫苗看起來是成功率很高，相信COVAX也會放在裡面。針對台灣防疫很好，恐影響COVAX分配進度，莊人祥表示，相信COVAX不會因政治或疫情趨緩做考量。
-
![]()
2020-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞新冠疫苗效力9成！國內醫師提疑問：有算到無症狀感染者嗎？
美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech昨天（9日)宣布聯手研發的2019新冠肺炎（COVID-19）疫苗，預防新冠病毒的保護效力高達90%。不過國內有醫師提出諸多疑問，例如，這是指7天後的保護率有9成，那3個月後、半年後保護率剩多少？另外，無症狀感染者是否沒被算到，如果算進去，還是9成嗎？目前全球新冠肺炎感染人數累計超過5000萬人、120萬人喪生，美國總統當選人拜登的顧問、流行病學專家奧斯特霍姆（Michael Osterholm）甚至指出，未來3到4個月美將進入「新冠地獄」。不過昨天隨即有好消息傳出，美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech（ＢＮＴ）宣布兩家公司聯手研發的新冠肺炎疫苗，進行中的第三期臨床試驗顯示，抵禦新冠病毒的保護效力高達90%。兒科醫師楊為傑在其臉書《白袍旅人-兒科楊為傑醫師》提出一些疑問，他指出流感疫苗的有效性大約是50%上下，大部份的疫苗大致都在50-60%左右，因此輝瑞的這個新冠肺炎疫苗竟有高達90%的保護效力，難怪「舉世歡騰」！他引用輝瑞官網的數據，做出以下６點分析：1. 輝瑞宣布：實驗中的Covid 19 疫苗，有90%的有效性2. 目前實驗有 43538 位參與者，38955位有完成第二劑，目前沒有嚴重副作用（很好！）3. 這是「期中分析」的報告，非最終報告。分析的時間點，是在接種第二劑疫苗的七天後，去比較�接種疫苗與接種安慰劑兩組人員，得到Covid 19的比率4. 疫苗有效性 90％的意思是，接種疫苗的人，比沒有接種疫苗的人�其感染下降 90%。5.在第二劑疫苗的七天後，疫苗使得感染機率下降 90%官網報告也明確的說，這個數字可能會隨著時間而改變。譬如：接種三個月後？半年後？一年後？因為時間還沒到，因此無法分析。簡單來說，根據目前的分析。打完兩劑疫苗後七天後，保護率有 90%。也許一年後的保護率更高？也許更低？這個要神仙才知道了6. 雖然疫苗的長期有效性，仍尚未明朗，但是好歹他也還能撐一個月ＸＤ。在疫情肆虐的現在，至少這是個好消息。至少對美國來說。此外，楊為傑還提出了之前新冠肺炎遇到的很棘手的一個問題，即「無症狀感染者」。楊為傑指出，要計算疫苗有效性，就必須知道哪些人「被感染」，但 Covid 19有一部分是「無症狀感染」。在大規模臨床實驗中，去分析確診者是很重要的，但是會不會有一群「無症狀感染者」被遺漏掉了？再思考的深入一點。90% 的疫苗有效性，會不會是針對「有症狀的確診者」，如果把無症狀感染者加進去考慮，有效性會再上升？或是下降？都有可能。此外，如果疫苗的效果是減少發病，但還是會感染。那算出來的疫苗有效性就是「偏高」的。或者疫苗它不僅可以降低發病率，也可以降低傳播率，那疫苗有效性又是？
-
![]()
2020-11-05 新冠肺炎.預防自保
衛福部次長稱東洋若取得正式授權 仍有疫苗談判空間
台灣東洋原宣布代理德國BNT新冠肺炎疫苗，但因提不出正式授權書而卡關。未來是否仍保有談判空間，衛福部次長石崇良表示，若東洋能拿到充分的授權書，還是有談判空間。台灣東洋藥品日前宣布取得德國BNT新冠肺炎疫苗在台銷售的「有條件授權書」，卻在11月3日宣布，與政府在數量及價格難有共識，無法如期代理疫苗進口。但當時中央流行疫情指揮中心指出，因廠商無法提供正式授權文件和合約才破局，東洋則在當天深夜發表聲明表示，取得授權為「有條件授權書」。今立委林思銘於衛環委員會時質詢，現在談判破局，東洋是否還能保有未來疫苗的談判空間。石崇良說，如果能拿到充分的授權書，還是有談判的空間。但東洋代理德國新冠肺炎疫苗宣布破局，被質疑進口疫苗只是幌子，實為炒股。衛福部部長陳時中昨則於指揮中心記者會表示，「東洋發布消息無誇大不實，不建議調查。」對此，林思銘質疑衛福部「甩鍋」。石崇良則表示，涉及證交法的問題還是要交由金管會處理。
共
68
頁