2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美研究醫護打疫苗降98%新冠感染率 學者籲國人別遲疑
國內第一線醫護人員開打AZ新冠疫苗滿一周人數才破萬,遭批打太慢,可能與疫苗副作用報導引起之觀望心理有關。學者今分析國際疫情指出,上周全球疫情全面回升,變異病毒、疫苗接種太慢、疫苗遲疑心理、疫苗選擇,公衛防疫措施,都是影響因素。不過美國最新研究證實醫護人員接種輝瑞或莫德納疫苗後,降低98%感染率,統合5.2萬人的AZ疫苗統合分析也證實可預防七成症狀感染、百分百預防重症住院,呼籲國人應踴躍接種。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友團隊,今持續透過直播報告全球疫情及科學新知。陳秀熙指出,預估下周確診人數將達到1.3億人,復原人數約占七成,預估下周死亡人數將達到284萬人,但疫情仍然緊繃,即便已經有疫苗可以施打,全球疫情還是無法如預期下降,還正在回升,全球各洲的有效病例再生數和解封指數都回到警界線之上。舉例來說,上周美國疫情加劇的州數,從一半升高到三分之二,歐洲疫情上升的國家從六成增加到七成,德法醫護人員疫苗猶豫的情況明顯,疫情也仍嚴重。陳秀熙指出,目前全世界61%國家仍不能解封,僅以色列、冰島、台灣、紐澳等少數國家有條件解封,可以旅遊泡泡彼此來往。公衛學者王威純表示,德州大學西南醫學中心提出針對高危險醫療工作者接種效益的報告,發表於《新英格蘭醫學期刊》。相較於未打疫苗,完整打完兩劑輝瑞霍莫德納疫苗的醫護,可降低98%症狀感染,減少90%需要隔離醫療人數。公衛學者張維容則表示,今年1月發表於《刺胳針》的統合分析則透過總人數超過5.2萬人的資料證實,AZ疫苗的減少症狀感染的整體效益高達七成,針對65歲以上長者,可預防85%症狀感染,對於所有年齡層的重症住院的預防效果更高達百分百。在藥物治療上,也有令人振奮的實證問世。台大公衛校友、醫師廖思涵指出,根據發表於《自然》的動物實驗報告,口服抗病毒藥物EIDD-2801可終止病毒複製,無論是預防性投藥、感染後一天內獲兩天內投藥,都能有效降低小鼠肺部的病毒量,且預防投藥效果最佳。另一篇研究則統合分析現有新冠疫苗藥物治療相關研究, 顯示干擾素非但沒有療效,還會導致死亡風險增加,但歸納出三種藥合併治療最有效,包括抗愛滋病用藥、抗流感藥物、類固醇。陳秀熙表示,目前疫苗接種最大的問題在於訊息傳達和正確抉擇,要有效與自然感染共同塑造群體免疫,還需要有相當的時間,只有極少數國家,例如以色列,才能在短時間內達成這個目標。同一時間,有效的藥物治療需要加速研發,也希望國產疫苗能夠在臨床試驗找到很好的科學證據。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗再多一國限打!德國建議只用於60歲以上民眾
由於擔心可能發生的嚴重副作用,德國政府接受該國專家委員會建議,周二(30日)決定,牛津/阿斯特捷利康疫苗(簡稱AZ疫苗)應該只對60歲以上民眾施打。不過,聯邦與地方健康主管部會表示,若有醫師指示,60歲以下民眾仍可接受AZ疫苗,但風險自己承擔。加拿大的專家小組周一(29日)也發布了新冠疫苗施打新指引,建議加國各省停止為55歲以下民眾施打AZ疫苗。德國負責疫苗安全的專家小組Stiko說,他們的建議是基於資料顯示,部分民眾接種AZ疫苗後產生「罕見但嚴重」的血栓。這些症狀大多發生在接受AZ疫苗四天到16天的60歲以下民眾。德國總理梅克爾說,「十分幸運」還有許多其他疫苗可以使用,「整個新冠疫苗施打計畫基於信賴原則。我們必須要能夠信賴疫苗。」
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家:4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打,到昨天接種數終於破萬;疫苗接種速度緩慢,專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成,衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案,力拚四月完成,六月申請緊急授權,因應變種病毒,未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗,導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示,新冠疫苗接種速度太慢,會導致我國疫苗施打覆蓋率低,推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說,疫苗開打後,得面對各國邊境開放,若不加速施打,未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形,不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示,下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中,國產疫苗也有進度,高端疫苗宣布完成二期臨床試驗,有三七五二名受試者完成第一劑施打,已達衛福部收案要求,力拚四月打完第二劑,並於六月向衛福部申請緊急使用授權(EUA)。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗,恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示,高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標,未來是否做臨床三期取得藥證,還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗,考量變種病毒恐為常態,不排除採補打第三劑,增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計,AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人,不良事件反應通報四十一件,包括昨增十件非嚴重事件,主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
帶頭接種AZ疫苗被指打假針 蘇貞昌:對醫護人員不道德
國民黨立委鄭正鈐今天質詢提及行政院長蘇貞昌帶頭打疫苗,但醫護及民眾施打意願仍不高,該如何改進;蘇貞昌回應,被說「打假針」,對辛苦的醫護人員很不道德,立委有沒有要對醫護人員表示歉意。首批AZ疫苗22日起在全台57家醫院開打,蘇貞昌及衛生福利部長陳時中帶頭接種。鄭正鈐當天在臉書發文質疑,蘇貞昌打第一針不公開,是愚民還是耍白癡,接種過程不公開等,還說「不會做假」,這是哪門子的鬼邏輯。立法院會今天對蘇貞昌施政方針及施政報告繼續質詢,部會首長列席。鄭正鈐質詢時提到,蘇貞昌22日打了台灣防疫第一針,但疫苗開打後,醫護人員願意施打的意願跟信心度好像不是很高,只有3成醫護人員願意打。蘇貞昌說,既然立委今天主動提到這個問題,他想藉此表示一下意見;在野黨立委對執政團隊的質疑與抨擊,這是正常,但疫苗不是他自己打,而是有那麼多的醫生及護士,整個過程也很嚴謹,卻被說是「打假針」,這對辛苦的醫護人員是很不道德的,「委員有沒有要對醫護人員表示一下歉意?」鄭正鈐詢問蘇貞昌,既然已親自施打疫苗,為什麼民眾還有很多的質疑、出現負面效果,是否有更好的做法,提振民眾對疫苗的信心。蘇貞昌回應,立委對辛苦的醫療人員不分青紅皂白抨擊,會不會也是損傷的原因之一。蘇貞昌也說,立委對醫護人員這樣子說,說醫護人員打假針,這樣比較不道德;鄭正鈐回應,「這部分你可以去把放假訊息的人追出來」。鄭正鈐也提到,美麗島電子報董事長吳子嘉質疑有某位立委介入疫苗採購,這是不是真的。陳時中說,不是真的。鄭正鈐追問,既然這樣要不要提告;陳時中指出,根據法務組提供的意見,達到可以告的地步,但政府不是每件事情都要告人民,要看影響的程度。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗完成第二期收案 拚四月中打完第二劑
我國自3月22日起開打AZ疫苗,國產疫苗也正加緊腳步,進行二期臨床試驗。其中,高端疫苗今宣布已完成二期臨床試驗的收案,並完成第一劑施打目標,預計6月15日繳交期中報告。而面對變種病毒的威脅,執行總計畫主持人、台大感染科醫師謝思民表示,會透過不同施打策略拉高整體中和抗體因應,另因應變種病毒,未來不排除補打第三劑。本次試驗採雙盲試驗,疫苗組和安慰劑組人數為六比一。主要為確認疫苗中劑量的安全性和免疫原性,並且納入年長者和病況穩定的慢性病患。謝思民說,加上為了趕在六月底前完成臨床試驗並獲得相關數據,以申請緊急使用授權審查(EUA),因此相較過去的臨床實驗來說,時間和慢性病者的抗原反應等都是挑戰。而本次試驗相關預計招募3700為受試者,但最後有4129名受試者參與,目前3752名受試者完成第一劑施打,已達到衛福部收案要求。北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示,北醫這次參與兩家國產疫苗的臨床試驗收案,其中高端收案約750位、聯亞約500位。以高端疫苗的收案和試驗狀況來看,64歲以下族群第二劑已打完八成,預計四月中可完成所有受試者;65歲以上則於3月29日才完成受試者接種第一劑,預計四月底可完成所有受試者接種第二劑。至於疫苗接種後的反應,劉明哲表示,初步可看到施打完有出現第一天紅腫疼痛、第二天疲倦、腸胃道症狀和極少數發燒的狀況,但沒有看到嚴重不良反應。但因為尚未解盲,是否真是疫苗副作用,還要等數據全數分析完後才能了解。而面對變種病毒,國產疫苗是否能夠應付?謝思民表示,目前發現英國變種病毒僅是增加傳播力,對疫苗的抵抗力影響不大;但南非和巴西病毒對莫德納和BNT疫苗都有影響。由於高端疫苗與莫德納都是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,因此勢必有所影響。但他表示,除了研發新的疫苗外,考量到未來病毒變種是常態,可能會透過不同施打策略,如補打第三劑等方式,提高中和抗體濃度來因應。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下波AZ疫苗6月前到貨 陳時中:台灣沒暫停施打計畫
加拿大因擔憂AZ疫苗引發血栓,停止對55歲以下成人施打。衛生福利部長陳時中今天在立法院答詢指出,目前為止台灣沒有暫停施打計畫,下一波AZ疫苗應該6月以前會到貨。立法院今天繼續進行施政總質詢。台灣民眾黨立委高虹安質詢表示,加拿大公衛官員擔心民眾施打AZ疫苗引發血栓,停止對55歲以下成人施打AZ疫苗,台灣是否有AZ疫苗施打評估報告,或是台灣跟進暫停施打。陳時中說,目前為止台灣沒有暫停施打計畫,加拿大暫停的根據是歐盟與德國等北歐國家的血栓案例,但這些都經過世界衛生組織(WHO)及歐盟研判,血栓與疫苗施打關係低,且低於背景值。陳時中說,台灣人發生血栓機率比白種人低,但研判血栓發生與賀爾蒙治療有關,因此建議吃避孕藥、進行賀爾蒙治療的女性在治療期間暫停施打AZ疫苗。至於下一波AZ疫苗何時到貨,陳時中說,應該6月以前會到貨,數量還無法完全掌握;第二波到貨後,如果第一波還沒打完,衛福部會持續擴大施打對象。不過,因為數量不大,評估6月15前應該會施打完。陳時中強調,目前為止,施打疫苗不會採用強制方法;人民若對疾病的威脅感覺越大,施打意願越高,台灣因為疫情守得很好,所以生命健康威脅感低,施打疫苗意願也相對較低。陳時中說,如果原廠展延疫苗有效期,衛福部也會展延疫苗期限;但若不存在這些條件,當然不能讓民眾施打不安全的疫苗。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
憂血栓加拿大暫打AZ疫苗? 莊人祥:大腦身體又分裂了
因為擔心血栓風險,加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)對AZ疫苗接種出現新指引,建議55歲以下人士暫停施打,恐衝擊國內正在施打AZ疫苗信心?指揮中心發言人莊人祥說明,這只是加拿大專家的意見,不是第一次了,當地政府其實沒有暫緩施打,這個國家就像大腦跟身體動作不一樣,「又分裂了」,重申國內對AZ疫苗仍維持施打利大於弊的建議。莊人祥說,這次建議暫緩施打的機構,是加拿大免疫諮詢委員會,事實上,也不是第一次了,上次該單位也建議過65歲以上老人停止施打AZ疫苗,但當地政府卻說可以。到目前為止,加拿大當地沒有任何人因為打了AZ發生血栓事件,NACI是因為看到歐洲發生AZ狀況才提供最新指引,從這也可以看出,專家跟政府之間,就像大腦跟身體的動作似乎不大一樣」,像發生精神分裂了一樣。莊人祥表示,加拿大藥證主管機關其實沒有禁止施打AZ疫苗,加上英國目前打了1300萬劑的AZ疫苗也都沒有喊停,指揮中心對AZ疫苗仍維持贊成施打的立場。AZ疫苗保護力評價不一,最新又出現德國醫界認為AZ是次級疫苗,莊人祥對此表示,多少還是牽涉當地的複雜情結,例如英國,只有兩種疫苗可以施打,BNT已經施打打了1090萬劑,AZ則打了1300多萬劑,這可能也是一種「有愛國心理」,近期AZ疫苗在歐盟供貨不足,能提供的量不到歐盟原來需求的3至4成,可能才讓德國有這種評價,指歐盟可能因此不滿,讓他們對AZ「又愛又恨」。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種一周終破萬 莊人祥曝連江縣遲未開打原因
AZ疫苗自3月22日開打以來,接種人數終於破萬。但連江縣之前因為霧季關係,疫苗遲遲無法運送,好不容易送到當地,但至今仍未開打。是否因為湊不到一瓶十人接種?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,可能人數本就少,還要湊在一起較困難,但詳細情形仍要問連江縣。莊人祥表示,AZ疫苗昨接種人數為1468人,接種人數目前已累積1萬891人。發現周一人數都偏少,上周一至周五接種人數分別為1592人、1973人、1894人及2208人。周六因多數醫療院所未開診,僅104人接種。至於連江縣至今未開打,是否因為開一瓶疫苗需接種十人,湊不滿而未打?莊人祥表示,目前就是看依照當地衛生局統計以及媒合同仁,預約湊滿十人即可施打,確實有可能因為湊不滿而影響施打,但確切情形仍要問連江縣。醫護接種意願部分,莊人祥表示,即使目前只有一個牌子,仍可自由選擇,當國內疫情不急迫,有些人就認為沒有接種的急迫性。但以台灣不同地區來看,桃園、高雄就打得不錯,尤其桃園可能因為之前有疫情,打氣良好。所以也要看各家醫院、醫護人員對疫情的風險認定。有關國產疫苗臨床試驗進度,莊人祥則表示,高端部分皆已完成收案剩下追蹤,希望六月底以前可完成臨床實驗評估實驗結果;聯亞則因二期晚一些,正在加速進行,進度追趕中。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:明天宣布AZ疫苗第二階段接種範圍及時間
我國醫事人員接種AZ新冠疫苗進入第2周,累計9412名醫護人員接種,指揮中心指揮官陳時中今天表示,已請專家檢視,明天會宣布第二階段範圍跟接種時間;媒體問到最新一批疫苗是否最快5月來,陳時中則說「希望它能夠盡快」。陳時中今天出席「營養及健康飲食」公聽會,會前除了被媒體問到疫苗問題,媒體也問台北市長可能參選人的網路聲量很高中,他一人就占72.4%的聲量,與國民黨立委蔣萬安的6%差距甚大。陳時中表示,聲量與選舉無關,因大家對疫苗關心,聲量會比較高一點,「現在還在想疫苗跟邊境管理的問題。」;媒體追問對於與蔣萬安差距達6、70%,民進黨希望陳時中能帶領他們出賽,陳時中說「這部分就要請教民進黨」。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
憂血栓風險!加拿大多省暫停為55歲以下者接種AZ疫苗
出於安全理由,加拿大全國免疫諮詢委員會(NACI)29日建議暫停為55歲以下民眾施打阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的AZ疫苗。對此,該國大部分地區包括安大略省、魁北克省和不列顛哥倫比亞省等,都已停止為55歲以下人士注射AZ疫苗。路透報導,早前歐洲有多人接種AZ疫苗後出現罕見血栓報告,年輕女性比例較高。加拿大迄今沒有收到血栓個案報告,已施打了約30.7萬劑AZ疫苗。加拿大副首席公共衛生官恩喬(Howard Njoo)在記者會上說,「我們正暫停對55歲以下成年人施打AZ疫苗,以等待進一步的風險效益分析」。恩喬隨後指出,加拿大採取這種「謹慎」的做法,是因為可以使用替代疫苗。截至目前,加拿大的大部分疫苗供應都來自輝瑞和莫德納藥廠。NACI表示,尚不清楚血栓併發症的發生機率。但截至目前,40%出現該症狀的人都死亡,隨著更多病例被發現和即時治療,該數字可能會下降。NACI在書面建議中表示,從目前的狀況來看,向55歲以下成年人施打AZ疫苗的好處存在很大的不確定性。但委員會指出,老年新冠肺炎患者的重症住院和病亡的風險更高,出現血栓併發症的情況似乎較為罕見,因此可以在「知情同意」後為他們接種疫苗。加拿大衛生部表示將增加AZ疫苗批准使用的條件,包括要求製造商就不同年齡和性別接種疫苗後的風險進行詳盡評估。衛生部說,已與阿斯特捷利康藥廠協商,一旦取得所需資訊,將確定是否有需要採取其他監管措施。加拿大本周將獲得美國多出的150萬劑AZ疫苗,另外還訂購2000萬劑AZ疫苗。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國疫苗列半年不能懷孕 專家:頂多一個月
為遏止新冠肺炎疫情,國際間已經陸續開始施打新冠肺炎疫苗。但傳出中國大陸政府發出「接種新冠疫苗後注意事項」,包括「接種後半年內不能要孩子」。疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎對此表示,從來沒有聽過打疫苗不能懷孕的事情,即便是活性減毒疫苗,也「頂多一個月內不要懷孕」,六個月太久了。李秉穎表示,疫苗分為滅活疫苗和活性減毒疫苗。非活性通常對孕婦懷孕都沒有問題,像是流感疫苗懷孕時也都可以接種。活性減毒疫苗則因為是活的病毒有一些顧慮,因此除非利大於弊,因此不建議在懷孕時接種,或必須和醫師討論後再接種。而AZ疫苗為腺病毒疫苗,為活性減毒疫苗一種,但像歐洲因為疫情嚴重,利大於弊,因此會讓孕婦施打AZ疫苗,台灣則是非疫區,因此孕婦暫緩施打。而中國大陸大多是滅活疫苗,少數才是腺病毒疫苗。另外,如麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗也是活性減毒疫苗,但活性疫苗在施打兩三週後就對人體沒有影響,因此頂多一個月內不建議懷孕,不會要求半年這麼久。指揮中心發言人莊人祥對「禁止懷孕說」則表示,「可能有些誤傳」。他說,應該是新冠肺炎疫苗比較新,所以臨床試驗對象尚未包括孕婦,因此通常新藥品或新疫苗會希望近三個月內有懷孕打算者,能暫緩接種疫苗;或是準備懷孕的婦女接種了,也要推遲懷孕的時間在接種三個月後。而每個國家規定不太一樣,台灣目前並未將孕婦列為優先接種對象,但這些人若屬於第一線醫護人員,則可和醫師討論是否有接種需要。不過第一線醫護人員的孕婦也可以申請先調到其他單位服務,便可推遲接種時間。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下波AZ疫苗何時來? 莊人祥:五月底前無太大問題
中央流行疫情指揮官中心指揮官、衛生福利部長陳時中今於立法院談及BNT疫苗時表示,雖有持續談,對方以全球供應為由,希望先緩一緩,但至今仍無答覆;但若無進一步進度,完成簽約可能性越小。指揮中心發言人莊人祥下午則表示,持續跟對方接洽,還在等總公司回應簽約;而五月底前應會有其他AZ疫苗進來,可完成醫護第二劑。有關BNT疫苗,陳時中上午回應表示,台灣原有意採購BNT疫苗,但現在狀況就是合約已經簽給對方,但對方目前仍無回應,僅表示受全球供應影響要「緩數周到數月」。然而如果BNT疫苗提供的時間能提早填補空缺,台灣興趣才高,否則完成簽約的可能性越來越小。此言是否代表就算BNT疫苗的500萬劑就算破局,國內其他疫苗布局仍夠國內覆蓋需求?莊人祥表示,目前確定就是AZ疫苗有一千萬劑、自COVAX取得476萬劑、莫德納505萬劑,另外兩家國產各500萬劑。這些劑量可涵蓋原先預計65%的優先接種對象,其中莫德納還在跟廠商聯繫,何時供貨到貨,期程都在聯繫,如有確定會再說明。而AZ疫苗還在努力向藥廠協調,五月之前進來應無太大問題。至於第二波將有幾劑可抵台,莊則表示,「確定會跟大家說」。另外,韓國決定為新冠疫苗接種者安排休假的方案,接種疫苗後出現異常反應的人員直接可申請休假,無需醫生證明。對於台灣是否考慮跟進,莊人祥則表示,應先了解「韓國原來請假有多困難」。他解釋,台灣勞工或一般人接種後如果有身體不適,都可以請傷病假或特休在家休養。若家庭有成員接種疫苗後需要有人照顧,也可以請家庭照顧假、事假或特休。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種9000多人 新增三件施打後不良事件
AZ疫苗自3月22日開打以來已滿一周,接種人數卻不到萬人,僅9377人接種。發言人莊人祥表示,今天回補35位,目前共9412人施打。施打疫苗後不良事件新增三件非嚴重不良事件,共31件。莊人祥表示,31件不良事件中,27件為非嚴重事件,四件為疑似嚴重事件。新增三件非嚴重不良事件個案,不知其詳細狀況,但大都屬於發燒、肌肉痛、頭痛、局部疼痛等。而AZ疫苗外界擔憂拖打速度慢,疫苗過期前恐打不完。衛生福利部長陳時中今坦承「可能會擴大」,會馬上研議,但開放時間點還要稍微討論一下,預計周三會宣布。莊人祥下午對此表示,這周會召開專家會議,針對上週執行情況進行討論,會研議進一步時程,最快周三宣布。疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎則表示,疫苗施打的優先順序早已經決定,第一優先是直接接觸新冠肺炎病毒的專責醫院醫護人員,接下來是非專責醫院的醫護人員;第一階段沒打完就會接下來打第二階段。應該清明節前後就會開放。指揮中心昨坦承施打速度較慢,但澄清週末只是有接種的院所比較少。專家分析,影響第一周疫苗打氣有兩大因素,其中「醫院的私下議論氣氛」,將是決定第二周接種效率的關鍵,如果安排有意願的年長者先打,可望改善議論氣氛、提高打氣。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
如能避開利益問題 陳時中允向國會報告國產疫苗進度
新冠肺炎疫苗我國已有兩家廠商進入第二期臨床試驗,但我國國產疫苗只要完成第二期試驗即可通過衛福部食藥署的緊急授權,難以驗證對新冠肺炎確切的保護性。民眾黨立委賴香伶於立院衛環委員會臨時提案,要求食藥署針對國產疫苗第三期臨床試驗的期程、保護成效提出書面報告。衛福部長陳時中對此表示,只要能避開利益問題,會如實報告。衛環委員會臨時提案,要求衛福部針對國產疫苗進行第三期臨床試驗之期程與確保國產疫苗之安全、保護成效,並於一個月內向委員會提出書面報告。陳時中首先表示,因疫苗牽涉股票、解盲和商業等相關利益問題,且一個月可能還不會有確切的數據,希望改為三個月內報告。他說,國產疫苗壓力相對國際採購的疫苗來說壓力較小,只要能避開相關利益問題,不影響商業行為,一定會如實報告。食藥署長吳秀梅則表示,站在食藥署立場,也希望廠商不只得到緊急授權,而是能拿到完整的藥證。但第三期臨床試驗要到疫情嚴重的地方進行,且必須相當地申請,主要還是取決的廠商是否願意提出申請。因此希望能夠將提案改為就第三期臨床試驗之「期程」改為「評估」,提出書面報告。全案經提案及連署委員同意後修改通過,衛福部須就國產疫苗進行第三期臨床試驗之評估,與了解確保國產疫苗之安全、保護成效,並於三個月內向委員會提出書面報告。另外,賴香伶也提案衛福部應就我國可供民眾接種的疫苗數量、規劃期程,於兩周內提出書面報告。但疾管署長周志浩則表示,目前僅能就已取得的11.7萬AZ疫苗進行報告,其餘疫苗連廠商、COVAX都沒辦法告知明確的時間點,即便告知,也會更動,因此無法掌握。但有委員認為若僅針對已取得的AZ疫苗進行報告,並無意義。最後折衷下,衛福部仍需就整體疫苗數量和規劃期程等進行報告,但時間延長為兩個月。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種擴及第二線醫護? 陳時中:預計周三公布
AZ疫苗自3月22日開打以來已滿一周,接種人數卻不到萬人,僅9377人接種。外界擔憂拖打速度慢,疫苗過期前恐打不完。衛生福利部長陳時中今坦承「可能會擴大」,會馬上研議,但開放時間點還要稍微討論一下,預計周三會宣布。陳時中今赴立法院衛環委員會就「有關COVID-19(新冠肺炎)疫苗施打後,相關效益、異常通報之統計、分析及資訊公開,與未來疫苗整備規劃」進行專題報告並備詢。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨表示,將評估接種對象擴及至第二線醫事人員。陳時中今於會前堵訪時坦承「可能會擴大」,會馬上研議,但開放時間點還要稍微討論一下。稍後民進黨立委賴惠員質詢時,詢問何時會決定往下一波開放疫苗,陳時中回應表示,這兩天就會討論,預計周三可以公布。而陳時中日前接受本報專訪指出,國人接種疫苗數還不足時,考慮開放接種中國科興疫苗者入境,也就是說不管接種什麼疫苗,只要有接種,都視為「中低風險國家」民眾入境,都能減少隔離天數。這是否意味承認中國疫苗?陳時中表示,「沒有承認這個問題,只是不排斥」。至於立法院朝野立委日前為疫苗調閱小組一事爭吵不休,上周照案通過,但成立時間須再協商討論。陳時中對此表示,成立時間還要再溝通,未回應何時成立。外傳四月即可展開第一階段邊境開放,陳時中則表示,還要很多條件達成才有辦法,包括PCR檢驗和抗體檢驗都必須確定。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種慢 將研擬擴及第二線醫護
AZ疫苗在國內開打滿一周,中央流行疫情指揮中心公布截至上周六統計,已有九千三百七十七人接種,外界擔憂拖打速度慢,疫苗過期前恐打不完。指揮中心發言人莊人祥表示,目前接種速度確實較慢,將觀察本周接種情形,再評估接種對象是否要由第一線醫事人員,擴及至第二線醫事人員。莊人祥表示,目前僅針對專責醫院的第一線工作人員開放施打,初估廿萬人,另有專責醫院非第一線人員、非專責醫院、診所、藥師等,總人數約四十五萬五千人。由於醫事人員需分批接種,目前接種速度雖慢,但接種醫院已從五十七家擴增至八十七家,已配送五萬七千九百劑,預計施打效率將慢慢提高,將視本周狀況,再決定是否開放第二線人員接種。至於不良反應事件,莊人祥表示,昨僅新增一例非嚴重不良反應事件,是前天的通報嚴重不良反應改列為非嚴重,原因是個案後來並未住院。目前共計有廿八件不良反應事件,包括廿四件非嚴重不良反應、一件疑似嚴重過敏、三件其他疑似嚴重不良事件。中國附醫副院長黃高彬表示,第一周疫苗打氣受到各醫院資訊系統建置、觀望氣氛等兩大因素影響,預估本周資訊系統已不是問題,主要問題還是醫護人員的觀望心理,年輕醫事人員免疫反應較強,通常打完會比較不舒服,觀望氣氛也較濃。黃高彬建議,醫院可從有意願接種的醫事人員當中,安排年紀較長者先打,不良反應就應比較少,可以讓私下議論的氣氛改善,淡化觀望心理,疫苗打氣可能會比較好。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打首周不到萬人接種 指揮中心揭下一步計畫
我國AZ疫苗自3月22日開打以來邁入第七天,昨天僅104人接種,已有9377人施打。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,今天新增一例非嚴重不良事件,目前共28件。莊人祥表示,今天新增的一例非嚴重不良事件,主要是昨天原本通報為其他嚴重不良事件,但因為該案起初發燒、畏寒,但後來沒有住院,因此今天從嚴重不良反應事件改列為不嚴重不良事件。而指揮中心也修正不良事件表,分為非嚴重不良事件、死亡、疑似嚴重過敏、疑似嚴重不良事件。目前累計非嚴重不良事件24件、死亡0件、疑似嚴重過敏反應1件、其他疑似嚴重不良事件3件。對於昨天僅104人接種,莊人祥說,並非緩打,而是因為適逢周六,而大部分醫療院所安排注射的時間是周間,一到五的上下午,昨天則只有高雄市的醫院有安排注射。另外,因醫護需分批接種,因此目前接種速度會比較慢,但開放接種的醫院也從原來的57家擴增兩次至87家,配送量5萬7900劑,因此也會慢慢提高施打效率。至於未來是否會再開放下個梯次,莊人祥說,目前僅針對專責醫院的第一線工作人員開放施打,約20萬人,還有專責醫院非第一線、非專責醫院、診所、藥師等,納入則有45.5萬人。是否擴及下階段醫事人員,將觀察下周施打狀況後評估。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ首公布有效抗體濃度 國產疫苗研發應用得滿足此條件
台灣並未爆發新冠疫情,國產疫苗二期試驗無法測試減少感染或重症的「臨床效果」,只能確立劑量、安全性、免疫生成性,研發成果要受國際認可,必須符合世界公認的疫苗有效指標,世衛組織卻尚未公布定論。不過專家指出,AZ疫苗今年2月已率先發表相關數據,台灣正好已開打AZ疫苗,可供國產疫苗實際比對,並據此推論臨床效果,但由於國際間尚無標準方法,至少得在同一實驗室、用一致的方法進行檢測,仍可達成所謂「免疫橋接」,即間接證實國產疫苗的臨床效果。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成指出,AZ疫苗率先發表疫苗效力與抗體濃度的關係,今年2月19日刊於頂尖醫學期刊《刺胳針》,大家也都在期待輝瑞及莫德納疫苗發表這樣的數據。根據這份研究,可以看到兩劑接種間隔6周、6到8周、9到11周、12周以上,兩劑接種後第28天,不同血中IgG濃度或中和抗體濃度,各自代表的疫苗保護效力是多少。數據顯示接種間隔超過12周,抗體濃度及其對應的疫苗保護效力都比較高的,例如最高濃度之下,保護力達到八成,代表最可以預防80%症狀感染。有了這樣的數據,是否就代表台灣國產疫苗只要在測得相同抗體濃度,就代表同等的疫苗保護力?黃玉成表示,如果世界衛生組織有公布測試相關抗體的標準血清比例、標準檢測方法,全世界的實驗室都會照著做。目前沒有這樣的標準,每個實驗室的做法各有不同,難以互相比較,所以不能直接拿這份研究的數據跟國產疫苗生成的抗體濃度相比。黃玉成表示,慶幸的是,台灣目前已在接種AZ疫苗,所以如果可以在同一實驗室、用一致的方法,就可以互相比對,達成所謂「免疫橋接」。如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度,與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相當,就可以推論國產疫苗的臨床效果與AZ相當,可預防幾成的症狀感染。未來國內開打輝瑞或莫德納,若國際上有相關數據,國產疫苗也可以在國內實驗室比對效果。這樣的研發過程,並非新冠肺炎所獨創,過去其他疫苗已有成功的先例。黃玉成表示,過去在肺炎鏈球菌疫苗研發過程中,因為七價疫苗效果很好,後來十價疫苗研發時,便是透過「免疫橋接」的方式去證實十價的效果跟七價一樣好。黃玉成表示,在疫情嚴重的時候,如果已經存在有效的疫苗,卻還以疫苗組、安慰劑組去進行臨床試驗,對於被隨機分派到安慰劑組的受試者來說,是有違人道的。現在新冠肺炎疫情肆虐全球,如果「免疫橋接」的方法可行,研發新疫苗也應該善用,更符合人道考量。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種首周不到萬人 感染科醫師直呼太慢了
我AZ新冠疫苗累積接種九二三二人、二十七例不良反應,昨天不良事件通報新增十三件,其中四件為嚴重不良事件,一人接種疫苗後,隔天上班突然暈厥;開打首周施打人數不到一萬,國內醫師直呼「太慢了」,若無法兩周內施打五萬劑,很難趕在三個月效期內打完疫苗。指揮中心統計,三月廿六日(周五)接種二一三六人,為開打後單日新高,醫療應變組副組長羅一鈞推估,隨著可接種院所數增加,接種可近性增加,數量可望再上升,已配送五.七萬劑疫苗至八十七家合約院所。「開打首周接種速度偏慢。」振興醫院感染科主任李明政說,按此速度施打,目標六萬名醫護需耗費六周接種,直到四月底完成第一劑,再等待八周間隔期,多數人會在疫苗效期六月十五日後,也就是疫苗過期,才能打第二劑;五萬人應該拚在兩周內打完,才能完全趕上疫苗效期施打兩劑。國內接種後不良事件昨新增十三件,其中四件為嚴重不良事件,三人為接種後出現過敏症狀,另一人則是患有心律不整的醫療人員,三月廿五日下午打疫苗,隔天上午起床出現倦怠感,在醫院值班時突暈厥,約十幾分鐘恢復意識,但仍住院觀察一晚,昨上午出院,需進一步釐清為心因性暈厥或神經性暈厥。至於三例接種後過敏反應個案,羅一鈞說,症狀包含接種當天身體多處出現紅疹、畏寒、呼吸及心跳急速,甚至一人接種後持續發燒三天。三人就醫後經研判為疑似接種疫苗過敏反應,陸續安排住院。AZ疫苗開打以來,不良事件總共廿七件,羅一鈞指出,目前我國共接種九二三二人,不良事件比例約○.三%,與同樣接種AZ疫苗的韓國不良事件比例一.三六%相比,目前我國不良反應通報情形並未較多,「我們通報標準寬鬆,大家不要因為每天都有通報,而感到焦慮。」
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗嚴重不良事件 1人隔天上班突暈厥
AZ新冠疫苗開第六天,昨單日創下施打以來新高,打出2136人,但接種後不良事件也創下開打以來最高,其中4件為嚴重不良事件,其中一人在接種AZ疫苗隔天上班突暈厥;對此,指揮中心回覆,其昏厥病史,需釐清為心因性暈厥或神經性暈厥。針對4件嚴重不良事件,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,其中三例為過敏類過敏,第一位是接種當天身體多處出現紅疹,如在腹部、前胸,同時有呼吸急速,心跳甚至到110下,目前歸類於「其他嚴重不良事件」。第二位則是接種當天晚上發燒、畏寒,隔天住院打點滴,目前分析看起來也是像類過敏反應;第三位3月22日接種疫苗,直到3月25日仍持續發燒、開始有呼吸急促,畏寒,目前也研判是類過敏狀況,才安排就醫住院。另外,有一例有心律不整、暈厥病史,3月25日下午打疫苗,接種隔天上午起床有疲倦、倦怠感,仍如期上班,上班中突然暈厥狀況,約10幾分鐘就恢復,但仍有住院觀察一晚,今天上午已經出院。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ開打以來新高施打2136人 嚴重不良事件單日增4件
AZ新冠疫苗開打邁入第六天,雖接種人數一度下跌,但昨天單日創下施打以來新高,有2136人,但接種後不良事件昨天新增13件,也創下開打以來最高,其中4件為嚴重不良事件、9件是非嚴重事件。目前我國AZ疫苗累計9232人,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,單日創下施打以來新高,與昨日可供接種醫療院所增15家,醫護人員可就近接種疫苗有關。目前我國共87家疫苗合約院所,配送5.7萬劑,但進入假日期間,都不是醫院注射日期,預告注射人數可能不會太多。羅一鈞也提到,目前我國共接種9232人,不良反應約0.3%;與同樣接種AZ疫苗的韓國通報9973件不良,比例約為1.36%相比,目前我國不良反應通報情形沒有比韓國更多,「我們通報標準寬鬆,大家不要為每天都有通報感到焦慮。」
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種下跌! 開打第4日施打1862人 不良事件增5件
AZ新冠疫苗開打邁入第五天,但接種人數在第四日施拉人數下跌,僅1862多人,較第三天的1900多人少,目前累計7053人,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前接種數雖也小幅減少,但是否代表國內醫護人員接種率真的正在下降,仍待持續觀察。莊人祥表示,據指揮中心統計,國內昨天新增五例不良事件,都非嚴重事件,不適症狀含發燒、肌肉痠痛、注射部位紅腫等,目前國內累計共14件不良事件。V-Watch疫苗接種健康回報系統中,目前有3954人加入,其中2252人回傳症狀,個案打完疫苗後,本身疼痛、體溫偏高,都是主觀判斷,雖然數據相對高,但注射部位非常疼痛其實只有1.2%,未來會針對V-watch做詳細的分析,目前仍在收集階段。有關美國AZ疫苗保護力下修,外界憂影響我國醫護人員施打意願,對此,莊人祥表示,此數據是美國AZ疫苗臨床實驗,從先前79%降到76%,但避免重症發生率仍相當高,對於65歲以上長者的保護力也有80%,研判不會影響醫護人員施打意願。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗後過敏送加護病房 院方:首例所以採高標準
我開打AZ新冠疫苗,昨出現我首起「其他嚴重不良事件」,為北部某醫學中心一名40多歲護理師,本身有雞蛋、花生過敏史,接種後急性過敏反應,送加護病房,所幸給予適當處置已出院,亞東醫院今派醫師出席指揮中心臨時記者會,證實該名過敏護理師來自亞東醫院。亞東醫院感染管制中心主任廖俊星表示,由於當初醫院規畫接種AZ新冠疫苗的休息區,就安排在加護病房旁,所以該護理師出現不適後,就送往加護病房觀察,該護理師在急性過敏發生過程中,人都很清醒,心跳約為120至130、血壓數值則是150至160。廖俊星說,當時有立即給予護理師施打類固醇、抗組織胺,並沒有打強心針,在接受適當處置後,觀察一個晚上就出院返家。該名護理師過去也有接種過流感疫苗,都沒有出現過敏狀況,坦言其實以該護理師的症狀可以直接急診就好,但因為首次出現類似狀況,仍選擇高規格處理。廖俊星表示,雖院內出現急性過敏事件,但亞東醫院醫護人員打氣不受此影響,每天仍有60-70名醫護人員接受施打,返家後並沒有再出現其他症狀。未來若出現過敏性休克就一律送加護病房,若輕微過敏就送急診,簡單說,若有到過敏性休克就送加護,因為這是第一例採高標準。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台逾5千人打AZ 3成有發燒
AZ新冠疫苗開打後截至昨天累積接種五六一九人,疫苗接種健康回報系統顯示,近三成接種者發燒,昨新增五件不良通報,其中含我國首起「其他嚴重不良事件」,為北部某醫學中心一名四十多歲護理師,本身有雞蛋、花生過敏史,接種後五分鐘內出現急性過敏反應,送加護病房,所幸給予適當處置,已出院。衛福部次長石崇良昨至立法院衛環委員會備詢時說,該個案過敏與個人體質有關,且同一瓶疫苗僅有此例發生不良反應,研判非疫苗問題。指揮中心發言人莊人祥說,個案接種前曾主動告知過敏史,但經醫師評估仍接種疫苗,才至休息區約五分鐘,自覺發熱、呼吸不到空氣,臉部、頸部冒出尋麻疹、四肢無力,及血壓偏高,緊急服用抗組織胺、類固醇,並未過敏性休克。目前歸類於「其他嚴重不良事件」,過敏反應是否與疫苗有其關聯性,須進一步釐清,目前傾向為偶發性事件。一名感染科專家說,參考國外施打RNA疫苗經驗,對食物或藥物過敏者較易有嚴重過敏反應,但AZ屬於腺病毒疫苗,較少類似報告,目前接種指引中未規定過敏史者不可施打。莊人祥呼籲,對食物或藥物過敏的民眾若首次接種後出現嚴重過敏,不建議接種第二劑。據指揮中心統計,AZ疫苗開打第三日接種一九五一人,較前一天增加三一三人;V-Watch疫苗接種健康回報系統中,已填寫第一日健康狀況一四八四名接種者,百分之廿九點四自覺體溫偏高。北市一名醫護說,台灣疫情穩定,沒有立即施打急迫性,加上AZ疫苗保護力僅百分之七十六,且副作用比率偏高,並未參加這次疫苗接種,等莫德納、輝瑞等疫苗在台開打,屆時才會登記。一名內科醫師說,較相信莫德納疫苗的保護力,不少醫護同仁都抱持相同想法,對AZ疫苗興趣缺缺。另外,傳出衛福部金門醫院以考績要求醫護打疫苗,若不接種,考績恐只有乙等。對此,石崇良表示,會再了解是否有相關情事發生。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市AZ疫苗數增至9100劑 明天配送、29日開打
醫療院所本月22日起針對第一波施打對象,開打AZ新冠肺炎疫苗,中央原本僅核准北市9家醫院為疫苗接種醫院,經北市再申請後,24日新增三總、馬偕醫院,今天又增加北市聯合醫院其他4個院區、國泰醫院及台安醫院,目前北市有17家醫院獲分配疫苗,總計有9100劑。北市衛生局疾病管制科長余燦華指出,今天新增的醫院有北市聯醫院區包含中興、仁愛、忠孝、陽明院區,以及國泰醫院及台安醫院,北市目前共有17家醫院可接種施打AZ疫苗。余燦華說明,聯合醫院中興院區獲分配到200劑、仁愛400劑、忠孝300劑、陽明200劑,國泰醫院300劑,台安醫院400劑,合計1800劑疫苗;北市聯醫新增4院區及國泰醫院、台安醫院獲分配的疫苗將在明天配送,預計29日開打。原本獲分配到1500劑的台大醫院,明天將增加100劑,總計共分配到1600劑;北市聯醫和平院區也從原本的400劑增加至500劑。萬芳醫院有700劑、振興醫院800劑、三軍總醫院700劑、馬偕醫院600劑、和信治癌中心醫院600劑、新光醫院600劑、台北榮民總醫院500劑、北醫附醫400劑、長庚醫院300劑,北市醫院共計將有9100劑AZ疫苗。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種4成集中桃、高 全台逾400人自覺發燒
中央流行疫情指揮中心最新統計,AZ疫苗接種3天已有5169人次接種,其中約40%集中桃園市和高雄市;1484名填寫疫苗接種健康回報系統的接種者中,29.4%、約436人自覺體溫偏高。首批牛津AZ的新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗22日在台灣開打,根據中央流行疫情指揮中心最新統計,24日全台共有1951人次接種疫苗,全台累計5169人次接種。綜觀各縣市接種狀況,桃園市1089人次居冠,高雄市1080人次居次,光是這兩個縣市就已占接種人次的4成,第3名至5名依序為台北市707人次、台中市652人次、新北市442人次。進一步分析,責任醫院風險等級1的醫事人員累計接種2889人次、接種率5.01%,風險等級2的醫事人員接種2095人次、接種率1.53%;奧運培訓隊共有15人次接種,其他則有170人次接種。截止目前,指揮中心共接獲9例疫苗接種後不良事件通報,其中1件為護理師接種後過敏,歸類為「其他嚴重不良事件」;其餘8件非嚴重不良事件以發燒占77.8%最多、肌肉痛或非接種部位疼痛55%、注射部位紅腫痛麻33.3%、畏寒22.2%。除此之外,至24日共有2858人參加V-Watch疫苗接種健康回報系統,在1484名已填寫健康回報的接種者中,有65.6%出現注射部位疼痛、58.1%疲倦、56.9%肌肉痛、43.2%頭痛、42.9%發冷、29.4%自覺體溫偏高、21.6%關節痛、20.4%注射部位/腫脹、12.4%嗜睡、12.1%失眠、11.7%食慾不振。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市分配7100劑AZ疫苗施打 1醫護人員傳身體不適
醫療院所本月22日起針對第一波施打對象,開打AZ新冠肺炎疫苗,北市衛生局表示,北市共有11家醫院的醫護人員等待施打,目前北市獲分配7100劑疫苗,現已有730人施打,其中傳出1位醫護人員有施打後不適情況,但經休息後症狀已改善。衛生局疾病管制科長余燦華指出,北市原本向中央申請19家負壓隔離病房或專責病房的醫院,中央核准其中9家,並於22日開打,後來再申請三軍總醫院及馬偕紀念醫院2家,並已獲得中央核准。由於新增2家醫院,中央昨日再分配北市1300劑疫苗,三總獲分配700劑、馬偕醫院600劑,北市目前總獲分配7100劑疫苗,現已有730名醫護人員進行接種。余燦華表示,其中22日施打當天就已接獲通報,有一名醫護人員在施打後有不適情況,其症狀為一般接種後會發生的情況,包含頭暈、頭痛、局部接種部位有坑洞、疤痕、血壓偏高等。經休息過後,昨日衛生局派員前往追蹤,該名醫護人員除接種部位還稍微紅腫外,其他症狀已經改善。余燦華說,先前中央宣布接種第一劑疫苗後,若要打第二劑須隔8周以上,但後續疫苗的供給是全給第一劑,還是安排施打第一劑醫護人員打第二劑,相關期程都須等待中央指示。另外,北市23日又再申請了北市聯合醫院其他4個院區,包含中興院區、仁愛院區、忠孝院區、陽明院區,以及台安醫院與國泰醫院,正在等候中央核定。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗急性過敏 指揮中心:歸類其他嚴重不良事件
國內3月22日開打AZ疫苗後,傳出北部某醫學中心一名40多歲護理師,接種AZ疫苗後出現急性過敏反應,指揮中心發言人莊人祥說,該個案對雞蛋、花生有過敏史,其接種前有主動告知過敏史,但經評估仍在昨天上午接種AZ疫苗,成我首例急性過敏反應者,目前歸類於其他嚴重不良事件。我開打AZ疫苗第三日接種1951人,昨天新增五件不良通報,四件為不嚴重不良事件、一件歸到其他嚴重不良事件,其他嚴重不良事件就是北部某醫學中心40多歲女性醫院工作者,其接種疫苗後在休息區觀察,約五分鐘自覺發熱、呼吸不到空氣。經接種區護理人員檢查後,發現該女性臉部、頸部出現尋麻疹、四肢無力,及有血壓偏高狀況,立即給予服用抗組織胺和類固醇等適當處置,莊人祥表示,由於個案並未發生過敏性休,目前被歸類到嚴重過敏,但有些專家認為,此狀況可能為急性嚴重性過敏。莊人祥說,該個案會送進加護病房,主因是施打區就在加護病房旁邊,所以移到加護病房,但事實上該個案並沒有特別嚴重,所以無需要到加護病房。但最後的歸類會讓ADR中心來做研判,現在是暫時是先放在其他嚴重不良事件這邊。外界也好奇該護理師個案,為何暫時歸類到其他嚴重不良事件,莊人祥解釋,嚴重不良事件為出現死亡、永久性殘疾等,與此案狀況不一,另外針對其已經告知藥物和食物過敏史為何仍接種,莊僅說,食物過敏史是否到底導致疫苗過敏目前待釐清。由於該個案過去有食物過敏史,莊人祥再次呼籲,如果有對食物或藥物過敏的部分,要在和醫師討論是不是要接種疫苗,接種後也要特別注意30分鐘內的觀察。由於第一次接種有出現嚴重過敏狀況,不建議接種第二劑。而該護理師既然不建議打第二劑,未來是否會打其他廠牌疫苗,打兩劑?莊人祥表示,要看國外是否有其他臨床試驗,有些正在做混打試驗,例如有BNT和AZ混打的試驗,如果未來有的也許可以混打。目前其他嚴重不良事件在韓國發生率是萬分之1.25,莊人祥認為,目前我接種五千多劑AZ疫苗,但目前比較像是偶發性的事件,會再繼續觀察。
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2021-03-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國AZ疫苗接種人數連二日緩升 第三日接種1951人
我本月22起開打AZ新冠疫苗,據指揮中心發言人莊人祥表示,我AZ疫苗開打第三日接種數量為1951人,較前一天1638人,緩升313人,比第一天多接種約31瓶疫苗,累計3218人接種,我國截至目前共接種5619人。據指揮中心資料顯示,這次在台灣開打的AZ疫苗為多劑型包裝,每瓶可提供9至11人左右接種,存放於2-8℃的環境,依臨床試驗結果每人需施打2劑。指揮中心統計,截至目前國內累計186010例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含184212例排除),其中1012例確診,分別為896例境外移入,77例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染及1例不明;另1例(案530)移除為空號。確診個案中10人死亡、971人解除隔離、31人住院隔離中。