2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批AZ疫苗檢驗完畢 下午封緘放行
食藥署長吳秀梅今天表示,首批由COVAX配送的19.92萬劑牛津AZ疫苗,今天上午已經通過7項檢驗,預計下午展開封緘,傍晚就能放行、展開配送。台灣透過COVAX取得的首批牛津AZ的武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗約19萬9200劑已於4月4日到貨,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等7項檢驗。吳秀梅今天接受記者電話訪問時表示,這批AZ疫苗上午已全數檢驗合格,預計下午展開封緘,傍晚就能放行並交由業者展開配送,預計放行19萬8600劑。此外,台灣與美國莫德納(Moderna)簽訂505萬劑武漢肺炎疫苗合約,最快5月將陸續到貨,莫德納疫苗何時取得緊急使用授權(EUA)也引發關注。吳秀梅說,由於疫苗審查資料量真的相當龐大,目前仍在審查當中,有好消息會向外界報告。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開放二階段 警政消防、航空機組人員入列
AZ疫苗擴大施打對象,中央疫情指揮中心副指揮官陳宗彥與二階段防疫人員、三階段航空機組人員今天上午在衛福部桃園醫院接種。今天接種對象除了中央疫情中心人員,也包括航警局、消防局、移民署、關務署和長榮航空、中華航空等單位,經院方評估後,共14人接種疫苗。陳宗彥表示,防疫工作除了第一線的醫護人員以外,第二線的警政、消防、民政等單位也相當辛苦,不過相信他們施打之後,有助於提升防疫功效。陳宗彥施打完說,因為針頭很細,所以打下去的時候沒什麼感覺,比一般打針還不痛,也請擔心的民眾放心,比蚊子咬還沒感覺。中央疫情指揮中心醫療應變租副組長羅一均也在今天接種行列。他表示自己患有糖尿病,希望藉由自己接種的行動,讓糖尿病患者安心,讓糖尿病患者知道自己也是有接種疫苗的必要。警員陳以倫是航警局施打疫苗的第一人。他表示,自己因為工作關係,經常接觸國際旅客,會擔心新冠肺炎疫情傳染問題。雖然同事接種意願不高,但他對疫苗有信心,所以一聽到能接種,就主動報名參加,結果長官也很支持,還特別給公假參加。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
診所盼開放接種AZ疫苗 黃立民:難湊十人
十一點七萬AZ疫苗開打三周,僅用掉二點四萬劑,而第二批近廿萬劑尚未開打,卻必須趕在五月底前打完,依照目前接種速度有如不可能的任務,基層醫療協會理事長林應然提出三大建議,讓診所也能提供接種、開放所有公費對象,以及自費接種盡快上路,如此才能在效期內打完疫苗。林應然表示,目前新冠疫苗僅配送至一百一十多家醫院,均以醫院內部人員為優先,而診所醫師、護理人員為通報疑似個案的第一線,大部分尚未接種,卻被拒於門外,連預約都不行。對此,指揮中心發言人莊人祥表示,從今天起,加入合約接種點的部立醫院「掛號無上限」,保證可以成功預約接種,每天名額無上限。在自費接種方面,林應然表示,最近不少急著出國工作的民眾因需取得接種疫苗的認證,而至診間預約並詢問「何時才能自費打疫苗?」,希望診所一有消息,立刻通知。莊人祥回應,因工作、就學、就醫等需要而急著出國的人數確實不少,指揮中心正積極討論自費接種時程、費用等細節。AZ疫苗打氣低落,林應然說,如果現在這幾十萬劑疫苗換成BNT廠牌,相信去化速度應該相當快;即使AZ廠商提出延展效期的申請,恐無助於提高民眾接種意願,「連過期食品都沒人敢買了,就算延展效期,恐怕打氣也不會太好。」林應然建議,指揮中心應提供每間有意願協助接種的診所兩瓶疫苗,並全面開放所有公費對象,只要十人登記,就能打掉一瓶,一定很快就打完疫苗。對此,台灣感染症醫學會理事長黃立民說「這有難度」,民眾到診所就醫時間不一定,但此疫苗是大包裝,一開瓶就要湊齊十個人,這對診所來說,不容易做到。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衝打氣 AZ疫苗今擴大接種
首批抵台的AZ疫苗開打三周,醫事人員接種意願遠不如預期,近四十九萬人卻僅用掉二點四萬劑,接種率不到百分之五。為此,中央流行疫情指揮中心從今天起擴大疫苗接種對象,再增政府防疫人員及高風險工作者共十二點五萬人,累積六十一萬點三萬人符合接種資格。發言人莊人祥宣布,加入合約接種點的部立醫院今起「預約掛號無上限」,不排除加開診次、加派人力,讓想打的人一定打得到。台北市長柯文哲、新北市長侯友宜、台中市長盧秀燕、桃園市長鄭文燦、新竹市長林智堅等人均安排今天上午接種AZ疫苗。莊人祥表示,預估今天至少十名縣市首長帶頭接種,感謝首長們公開示範,因為這均屬自願性質,指揮中心並未介入。指揮中心副指揮官陳宗彥、醫療應變組副組長羅一均都到部桃醫院接種,希望帶頭示範,催出打氣。各地方首長的帶頭接種,台灣感染症醫學會理事長黃立民說,「或許有點幫助」,但要在這兩批疫苗有效期限之前全數打完,近四十九萬名醫事人員為觀察重點,只不過,護理師以年輕女性為主,被列為AZ疫苗罕見血栓副作用的主要風險族群,而台灣又非疫區,在利弊衡量下,應有一定比例不敢打、不想打。莊人祥指出,今天起,除原本第一類醫事人員,第二類中央及地方政府防疫人員,以及第三類高接觸風險工作人員(重要官員、衛生單位第一線人員、居家檢疫關懷第一線、海巡人員、國際航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛)均為優先接種對象。接種疫苗後,若接觸到確診者,可縮短隔離天數?對此,莊人祥表示,指揮中心三月下旬開過專家會議,根據世界衛生組織、歐盟、多數國家作法,即使完整接種,仍未實施明確放寬檢疫規定,原因在於疫苗保護力仍有不確定性,因此目前維持現行指引。
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2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
催打!明起擴大接種 部立醫院預約掛號無上限
台灣取得兩批AZ疫苗共31萬多劑,33.2萬名醫事人員開打三周僅用掉2.4萬劑,次批19.92萬劑4月14日才配送,5月底前得打完,明起擴大開放防疫及高風險工作者共12.5萬人。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今表示,因有診所醫師反應無法預約接種,衛福部醫福會執行長王必勝已承諾,針對有加入合約接種點的部立醫院,接種疫苗「預約掛號無上限」,如果預約人多,不排除加開診次、加派人力,大多數部立醫院都在列。莊人祥今表示,4月16日起合約接種點會擴增至170家,目前還是110幾家。原先開放的第一類為48.8萬名醫事人員,茗起擴及第二類9萬名中央及地方政府防疫人員(重要官員、衛生單位第一線人員、居家檢疫關懷第一線、海巡人員等)、第三類3.5萬名高接觸風險工作人員(國際航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛等)。上述人員都是接觸疑似病例或確診者機率較高,接種疫苗後,如果成為接觸者,是否可縮短隔離天數?莊人祥表示,指揮中心3月下旬有開專家會議,考量世界衛生組織、歐盟、多數國家完整接種後的檢疫規定,目前還沒有明確放寬,加上疫苗保護力有諸多不確定性,是否產生足夠抗體,受到很多因素影響,需要綜合考量,因此目前還是維持現行指引建議,要等更多資訊再研議。
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2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公費對象遲未開打只好自費?醫建議公費全開、配送診所
台灣取得兩批AZ疫苗共31萬多劑,33.2萬名醫事人員開打三周僅用掉2.4萬劑,次批19.92萬劑4月14日才配送,5月底前得打完。明起雖開放防疫及高風險工作者12.5萬人,罕見血栓副作用仍令年輕人卻步,接種速度面臨壓力。診所醫表示,許多順序在後面的公費對象都在問何時可預約接種,建議疫苗也配送診所、開放所有公費對象,這樣效期前絕對打得完。基層醫療協會理事長林應然表示,目前新冠疫苗只有配送到醫院,診所醫師作為通報疑似個案的第一線,卻大部分都還沒接種。有診所醫師打電話到醫院詢問,醫院竟說現在供應量不夠,只能先給醫院內部人員打,不給院外醫師預約。林應然表示,其實現在就有很多急著要先自費打的人,可能也是後面次序的公費對象,只是等不到,所以跳上來要自費,因為有出國工作的壓力,需要打疫苗的認證。林應然表示,診所陸續接到民眾主動詢問,很想知道何時可以登記、拜託診所一定先通知。他有個病人,就急著幫四、五十歲的先生問,因先生得去中國工作,但不敢打還沒發布第三期報告的中國科興疫苗,寧願打AZ。林應然感嘆,要是有BNT,現在一定打更快,但政府現在帶頭說或許可以延長AZ疫苗的效期,連過期食品都沒人敢買了,就算成功延展效期,恐怕打氣也不會太好。該如何改善接種效率?林應然說,最好的辦法就是同時配給診所,並全面開放所有公費對象。十幾年前H1N1流感時,疫苗也跟現在的AZ一樣是大瓶裝,開封也是要自己分成一支一支,一次要打10個人。診所已經很有經驗,登記滿10人就通知來打,當時接種情況踴躍。林應然表示,有意願協助疫苗接種的診所,每間先配個兩瓶,每100個公費對象裡面,只要有10個人登記接種,就可以打掉一瓶,這兩批疫苗一定很快就打完了。
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2021-04-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗 2577人接種單日新高
AZ疫苗接種累計達二萬四四五○人,前天單日接種人數二五七七人,創上月廿二日開打以來新高;第二批自COVAX採購的十九點九二萬劑AZ疫苗,預計本月十四日完成檢驗封緘並配送,指揮中心發言人莊人祥表示,由於這批疫苗有效期限至五月底,配送後會請醫療院所優先使用。AZ疫苗明擴大接種對象,指揮中心副指揮官陳宗彥、疾管署副署長羅一鈞將去部立桃園醫院帶頭接種,疾管署長周志浩及莊人祥也會安排陸續接種;地方縣市首長至今約有十人表態接種,雙北市長柯文哲及侯友宜及台中市長盧秀燕等預計在明天挽袖獻出手臂。衛福部長陳時中表示,感謝各縣市首長願意出來帶頭打疫苗,到貨的AZ疫苗約卅一萬劑,將撥出一萬劑提供自費施打,適用對象及時間、地點、價格將於本周公布。將與勞動部討論核定疫苗假。莊人祥說,自費疫苗與公費疫苗都採「預約制」,每瓶AZ疫苗可供十人接種,為有效使用疫苗,擬讓公費施打對象與自費對象,可湊足人數一起施打。若疫苗沒打完如何處理?陳時中說,會盡量想辦法打完,也可能展延疫苗有效期,各疫苗廠安定性試驗時間都不夠,現在安定性試驗拉長,有效期也可望拉長。至於台商是否列入自費疫苗的對象?陳時中說,若有需求都不會排除。前天單日新增通報不良反應案件達十四件,其中一件為疑似嚴重不良反應,其他為非嚴重事件。疑似嚴重不良反應案例為未滿廿歲女性,接種後出現胸悶、發燒、發冷症狀,與先前發生瘀斑的廿多歲男性,皆為年輕族群。台大兒童醫院院長黃立民表示,年輕人若曾感染過腺病毒,接種後反應會較為強烈,觀察國際間接種AZ疫苗反應,也多是年輕人反應較大,建議卅歲以下族群改打其他品牌疫苗。我國昨新增兩例境外移入個案,分別為廿多歲印尼籍男性漁工(案一○五六)及廿多歲菲律賓籍女性移工(案一○五七),兩人皆是在檢疫期滿後採檢後確診。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期只到5月底 莊人祥:14日後先打第二批
接種AZ疫苗人數,昨突破歷來最高,目前我國到貨31多萬劑的AZ疫苗,第二批自COVAX採購的19.92萬劑,預計本月14日完成檢驗封緘,礙於這19.92萬劑的有效日期比第一批還短,僅到5月31日,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,14日開始配發後,會先優先請醫療院所施打第二批的AZ疫苗,讓疫苗有效使用。目前接種人數已達到2萬4450人,後續將釋出1萬劑提供給自費使用,莊人祥表示,由於到貨的疫苗有限,接種的順位不會在現有的疫苗數量下,一次全面開放,因此31多萬劑的AZ疫苗的規畫接種,仍以一、二、三順位接種來規畫,並視情況,擴充到第四類,不會一下子擴充到十類。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疑似施打AZ產生嚴重不良反應 未滿20歲女發燒住院
中央流行疫情指揮中心今說明最新AZ疫苗接種人數,昨天單日新增2577人,為開打以來接種人數最高的一次,由於回補66人的統計,截至目前為止有2萬4450人接種;昨天新增通報不良反應事件有14件,其中1件為疑似嚴重不良反應事件、13件為非嚴重不良反應事件。疑似嚴重不良事件通報對象為未滿20歲的女性,接種後出現胸悶、發燒、發冷症狀,因此住院接受治療,目前症狀皆已緩解出院。莊人祥表示,目前AZ疫苗適用接種18歲以上成人,該名產生疑似嚴重不良反應者,年齡接近20歲,目前狀況已經好轉;他表示,昨天公布的20多歲男性與今天公布的未滿20歲女性,雖然都屬於「年輕族群」,但是接種後產生不良反應,不一定與疫苗有關,像是昨天公布的20多歲男性,後續已經驗證是感染其他病毒引起的連續發燒症狀,排除與疫苗有關。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗擴大接種 防疫五月天力挺「統統都會打」
AZ疫苗下周起擴大接種順位,第二、第三順位對象,皆可預約接種;防疫五月天指揮中心指揮官陳時中以及專家諮詢小組召集人張上淳,在3月22日開打時就已獻出手臂,副指揮官陳宗彥、疾管署副署長羅一鈞也將在4月12日於部立桃園醫院帶頭接種;發言人莊人祥說「我也會打」,但不會在周一接種,會再找一天接種,避免媒體們太忙。莊人祥表示,陳宗彥以及長羅一鈞都會去部桃施打,屆時也會有兩名防疫醫師也會過去。因為有第二類、第三類,所以地方警消人員、國籍航空,也有十個縣市的首長也會願意施打,指揮中心非常感謝他們。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC:嬌生疫苗安全無虞 不適反應機率低且不嚴重
全國數州傳出接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後產生不適反應的案例,部分地區暫停接種,不過聯邦疾病防治中心(CDC)表示「沒有需要擔心的理由」;而另一方面,巴爾的摩嬌生疫苗廠房汙染,影響產量,開始浮現,下周疫苗配送將大減近九成之多,勢將影響接種進度。不適反應案例出現在科羅拉多州、愛阿華州、喬治亞州、北卡羅來納州等地,其中北卡衛生及公共服務廳及維克郡(Wake County),還有科州及喬治亞州一接種中心宣布暫停接種嬌生疫苗;據維克郡官員說法,「不適反應」案例符合與此前新冠疫苗出現的副作用反應,並無特別之處。CDC檢視最新案例後認為「沒有需要擔心的理由」,事實上,嬌生疫苗不適反應機率低且不嚴重:維克郡一接種中心接種2300劑嬌生疫苗後,出現18例不適反應,其中僅四例需要住院,且其中三人已經出院;而科州的接種中心接種1700劑後,亦僅13人出現不適反應。生產頻出包下周減產量但就算CDC建議應當繼續接種嬌生疫苗,全國的嬌生疫苗卻將在下周「大缺貨」;加州的嬌生疫苗配送額將從本周的57萬2700劑降至6萬7600劑、德州從39萬2100劑降至4萬6300劑、佛羅里達州從31萬3200劑降至3萬7000劑,紐約州則從29萬4000劑以上降至不到3萬5000劑。關島則從1萬6900劑降至「0」;而當前這波疫情升溫情勢最嚴峻的密西根州,就算州長請求優先集中疫苗配送,但在聯邦政府仍堅持按人口配送的現實下,嬌生疫苗的配送額將從14萬8000劑降至1萬7500劑,降幅達88%。在全國範圍內,嬌生疫苗的配送額將從本周的490萬劑降至70萬劑,降幅86%。與莫德納(Moderna )及輝瑞(Pfizer)疫苗相比,嬌生疫苗生產劑量較少,但是只須接種一劑的特點,受到全國許多農村、較孤立地區或是流動人口的歡迎;許多州長擔憂,嬌生疫苗大缺貨將影響接種進度。嬌生疫苗大缺貨的原因,是其合作藥廠在巴爾的摩的廠房中,誤讓嬌生疫苗的產線受到用於阿斯特捷利康(AstraZeneca)AZ疫苗成分的汙染,估計1500萬劑嬌生疫苗就此報廢;目前美國尚未核可AZ疫苗接種。嬌生預計,如果開廠房獲得聯邦政府批准、重新生產疫苗,屆時嬌生疫苗在全國範圍內每周可配送800萬劑。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自費也得湊10人才能打? 莊人祥:不排除公自費一起打
AZ疫苗下周起擴大接種對象,衛福部長陳時中今出席活動時,下周將公布「自費疫苗」適用對象以及費用、施打地點等,初步規畫釋出一萬劑;不過,AZ疫苗每開一瓶可施打10人,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,對於自費疫苗的施打,與公費疫苗相同,須採「預約制」,目前也在研議公費、自費疫苗的可以湊在一起施打,讓人數可以足額接種。莊人祥表示,自費疫苗的數量,昨天是對外說明為釋出5000到1萬劑左右,今天陳時中所說的1萬劑也在此範圍中,自費疫苗的費用,也與昨天所說的相同,還是要有掛號費、檢驗費、疫苗採購費用等,不過皆在研議中,指揮中心會調查幾家醫院,最後再提供價格給各位參考。
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2021-04-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ自費接種 最快4月底開放
AZ疫苗下周擴大第二、三類接種對象,中央及地方政府防疫人員取得接種資格,台北市長柯文哲、新北市長侯友宜及台中市長盧秀燕等皆宣布將於下周一(十二日)上午接種疫苗。另外,AZ疫苗最快四月底開放自費接種,目前研議收疫苗處理成本一六○元,但民眾需另付疫苗採購費、掛號費、檢查費、診斷證明費等。為加速AZ疫苗接種速度,指揮中心日前指出,最快四月底開放有出國需求者自費接種,可望釋出五千至一萬劑。指揮中心發言人莊人祥表示,公費疫苗提供自費施打並非首次,過去都不收疫苗處理成本費,僅收掛號費、審查費及證明費等,AZ疫苗朝這方向研議。待收費、施打點等準備事項確定後,就可宣布開放民眾自費開打疫苗時程,預計一周後公布。到底AZ疫苗每劑多少錢?莊人祥表示,這與疫苗採購費用有關,還要考量運輸成本,整體費用確認後將再對外公布。至於醫院掛號費、診察費、治療處理費(注射費)或藥事服務費、接種證明書費用等,依各家醫院規定而不同。柯文哲排定下周一赴聯合醫院和平院區施打,新北市長侯友宜也說,願接種AZ疫苗,期待更多防疫人員施打,增強保護力。盧秀燕也同樣在下周一接種,希望起帶頭作用,讓市民安心;台南市長黃偉哲則說,將在十六日施打疫苗。累計至昨天為止,共兩萬一千八百七人接種AZ疫苗,昨新增一件疑似嚴重不良反應,歸類為「其他」,是一名廿多歲男性接種後出現發燒、頭痛等症狀,急診就醫後症狀緩解。莊人祥說,發燒屬常見副作用,但因連續性發燒,再加上赴急診,現行認定疑似嚴重不良反應標準相對寬鬆,因此將此案列入。歐洲藥品管理局將血栓事件列為AZ疫苗極為罕見副作用,莊人祥說,我決議繼續施打,但「加大警語」提醒,滾動檢討。對於地方首長表態接種,莊人祥表示,擴大接種以「自願」方式鼓勵,並未要求地方首長一定要打,但若地方首長帶頭接種,指揮中心非常感激。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自費新冠疫苗最快1周內釋出 「這筆費用」免收
AZ新冠疫苗自12日下周一起擴大第二、第三類人員施打,中央流行疫情指揮中心同步評估自費市場,以滿足商旅、留學生出國需求,自費價格到底要收多少也引來關注,指揮中心發言人莊人祥對此表示,目前朝向不收疫苗的成本費,至於掛號費、檢查費以及施打證明費另收,不同醫院訂價差別不會太大。莊人祥表示,下周一起,擴大施打第二、第三類之後,將積極評估自費需求,公費疫苗提供自費施打並不是第一次,先前像是腦炎、小兒麻痺疫苗,原本都是常規的接種疫苗,因為民眾有旅遊國要求,也會將這樣的公費疫苗轉成自費施打,按照過去作法,民眾會到醫院設置的旅遊醫學門診接種,施打時,不會收取疫苗成本費,但收掛號費、檢查費、施打證明費則要另收,未來,新冠疫苗若轉到自費市場,也會有這幾筆費用,大致是往這個方向。至於自費疫苗何時到位?莊人祥表示,以前自費疫苗都是舖到各家醫院的旅遊醫學門診,現在新冠疫苗也是朝這方向,但到底要哪幾個點,還要再做最後確定,當然希望越快準越好,希望可以在一周內宣布。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥感謝願打疫苗地方首長 莫德納5月到貨時程不變
我國到貨的新冠肺炎疫苗,品牌為AZ疫苗,打氣至今仍舊低迷,最新的統計數字為已接種2萬1807人,中央流行疫情指揮中心日前宣布下周一擴大施打對象,其中包含地方縣市首長,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,擴大接種仍以「自願」方式鼓勵接種,並未要求地方首長「一定」要打,不過他說若地方首長願意帶頭接種,指揮中心會非常感激。截至目前為止,我國前後到貨31萬多劑AZ疫苗,礙於國際間頻頻傳出接種AZ疫苗後產生的不良反應,以及保護力與其他品牌相比相對低,導致打氣不佳,莊人祥表示,目前仍鼓勵接種,下周也將會擴大施打,昨公布新增的一例接種後出現「瘀青」反應的民眾,他澄清並不是血栓,症狀就是瘀青。而我國向藥廠直接購買的505萬劑的莫德納疫苗,莊人祥表示,目前到貨的時程仍維持再5月,並沒有任何異動。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種新冠疫苗後連續發燒 20歲男列「其他疑似嚴重不良反應」
新冠疫苗持續開打,中央流行疫情指揮中心今說明,昨新增1687人接種,並回補先前未計算的45人,截至目前為止累計有2萬1807人接種,昨新增1例其他疑似嚴重不良反應、3例非嚴重不良反應事件。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,新增通報的其他疑似嚴重不良事件者,為一名20多歲的男性,接種後出現發燒、頭痛等症狀,赴急診就醫後,目前症狀已經緩解。莊人祥說,該名男子接種後的反應,雖然為發燒,屬於常見的副作用,但是他是「連續性的發燒」,再加上赴急診就醫,且現行認定疑似嚴重不良反應的標準相對寬鬆,因此將此案列入「其他疑似嚴重不良反應」。歐洲藥品管理局(EMA)將血栓事件列為AZ疫苗的極為罕見副作用,我國昨決議繼續施打;莊人祥表示,各國對於EMA以及英國建議30歲以下的民眾改打非AZ品牌的疫苗,各國的做法不一。莊人祥表示,目前加拿大則建議50歲以下不要打,澳洲政府則是未明確說明是不是小組來實施;其實,英國雖建議30歲以下改打其他疫苗,但英國其實MHRA醫院管理機構也不建議要限縮年齡。莊人祥表示,我國的做法其實就是「加大警語」提醒,也會持續密切注意這個議題,持續進行滾動檢討。民眾決定是否要施打,建議還是跟醫師再評估討論風險後再接種。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓副作用 蘇格蘭30歲以下不施打
基於血栓疑慮,英國疫苗監管機構建議30歲以下成人不要施打牛津-阿斯特捷利康公司(AZ)疫苗。蘇格蘭當局今天表示,會讓蘇格蘭70萬名30歲以下成人,改為接種其他廠牌疫苗。英國廣播公司(BBC)報導,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)昨天評估發現,截至3月底,英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報,當中19人喪生。雖然這並不能證明疫苗引發血栓,但兩者關聯性越來越強烈。蘇格蘭國家臨床主任李契(Jason Leitch)今天表示,蘇格蘭將遵從英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)最新建議,30歲以下成人將施打BioNTech/輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗。他表示,根據統計,截至今年7月底,預估將有70萬名30歲以下成人接種疫苗。歐盟藥品管理局昨天表示,血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。李契接受廣播節目訪問表示,這是利弊之間的衡量。他表示:「監管機構表示這(血栓)似乎是施打疫苗的副作用,由各國的疫苗專家決定是否遵從建議。在英國,JCVI認為,依據我們的疫情、疫苗採購數量判斷,決定這麼做。」李契表示,如果世界上只有AZ疫苗可供施打,沒有其他選擇,MHRA就會建議繼續施打。但現在既然有其他選項,事實上有2個選項,因此做出這項決定。他表示:「事實上,這種施打第1劑疫苗後發生的血栓副作用非常、非常罕見,大約是幾百萬分之一。JCVI的建議有2項重點,如果你年齡在30歲以下,如果有AZ疫苗以外的選擇,那就改施打別的。如果沒有,那就繼續用AZ疫苗。」蘇格蘭目前有超過250萬人接種第一劑,目標是在7月底前讓所有成人完成接種。英國當局昨天修改施打建議後,部分人士憂心疫苗數量是否充足。AZ疫苗是英國政府採購的最大宗,約有1億劑。英國另採購4000萬劑輝瑞疫苗、1700萬劑莫德納疫苗,以及其他數款仍在等待核准的疫苗。衛生大臣韓考克(Matt Hancock)今天表示,英國所有30歲以下成人都改用他牌疫苗,數量依舊「綽綽有餘」,目標仍是在7月31日之前讓成人完成接種。韓考克也表示,AZ疫苗仍安全可用,呼籲已經施打第一劑的民眾不要卻步,應該完成第2劑施打。他表示,目前「沒有證據」顯示血栓在施打第2劑疫苗之後還會出現。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟建議血栓應列AZ副作用 食藥署:將跟進
歐洲藥品管理局(EMA)公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明,確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示,歐盟雖已確認方向,但確切文字還在討論。我國將參考歐盟的最終版本,再找阿斯特捷利康藥廠(AZ)和疾管署一起討論,修正仿單。外電指出,EMA認為應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用。阿斯特捷利康藥廠則表示,正與歐盟和英國監管機構合作,更改AZ疫苗藥瓶上的產品資訊。洪國登表示,由於歐盟尚未確定文字,加上修改仿單也還牽涉到工廠生產端的作業,需要一段時間。在此之前,會先以修改接種注意事項的方式進行,例如接種後如果出現頭痛、腹痛等,就必須回診。但因為今天上午才和疾管署還有衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組等專家開完會,注意事項版本尚未定案。針對EUA的結論,指揮中心今則開記者會定調,打疫苗仍然「利大於弊」,將繼續接種AZ疫苗,除建議使用避孕藥或荷爾蒙治療者停藥28天再接種,其餘族群可繼續接種,但應知悉潛在風險。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ施打率低 柯文哲:我會打 蔡除非躲總統府否則也要打
新冠AZ疫苗施打率低,台北市議員林國成今質詢柯文哲,會不會帶頭施打疫苗?並且也呼籲總統蔡英文帶頭施打?柯文哲今回應,「我會打疫苗」。至於總統蔡英文,柯說,除非她都不接觸人民,永遠躲在總統府,否則她一定要打。柯文哲說,若開放讓他施打,他會打疫苗,那是因為現在台灣鎖國,大家不想打,等到國門一開,不打你會害怕,所以一定要打疫苗。林國成問柯文哲,會不會也呼籲總統蔡英文帶頭施打?柯說,除非蔡都不接觸人民,永遠躲在總統府,才可以不打,否則她還是要打。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗不良事件/出現首例瘀斑 莊人祥:未證實為血栓
AZ疫苗自3月22日開打至今,終於破2萬人施打。昨接種人數1395人,加上回補人數,共2萬75人施打。另不良事件通報九件,其中一件為疑似嚴重不良事件,為第五天肢體出現瘀斑至急診就醫。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,這是第一例出現瘀斑的案例,但凝血相關指標都正常,無法證實為血栓。莊人祥表示,昨天通報的九件不良事件,八件為不嚴重不良事件,一件為其他疑似嚴重事件。嚴重不良事件的個案為60歲以下男性,年紀不大,於接種後第五天肢體出現瘀斑到急診就醫,就醫後恢復良好回去上班。而民眾若接種後真的發生腦部血栓最嚴重會有什麼狀況?衛福部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示,栓塞是血管堵住,依據發生的部位,若在腦神經會有神經學症狀,如發生在肢體如手、腳,可能發生肢體疼痛,若是在腸繫膜則可能出現肚子痛症狀。原本衛福部就設有預防接種受害救濟審議小組(VICP),新冠疫苗比照其他疫苗可以申請救濟,由委員審議後最後定奪,如果無法確定或有相關,會根據受害救濟辦法給予適當救濟。但有民團質疑預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法修正第13條,把「無法確定」的情形也納為「無關」,對民眾相當不公平。邱南昌則表示,完全不會影響民眾權益,修正辦法主要是因為根據WHO建議的準則,以實證醫學作為準則,不能只根據病例報告,以族群為本體的參考。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全世界約1成死亡個案 指揮中心:因公出國者仍需打疫苗
面對歐洲藥品管理局(EMA)公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明,確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」,我中央流行疫情指揮中心則仍認定接種「利大於弊」繼續施打。但因為對疫苗的疑慮,我國「打氣」不佳。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎對此表示,全世界都會遇到一至二成的重症個案;約一成的死亡個案。我國防疫工作做得好,染疫風險可能低於打疫苗,可能也影響民眾施打意願。李秉穎對此表示,「利大於弊」要看不同地區,長遠來講,全世界都會遇到一至二成的重症個案;約一成的死亡個案。以台灣近期來講,如因公旅行、出國洽商者都還是有需要。指揮中心發言人莊人祥則表示,有可能繼續往下開放接種對象,還是會以民眾安全第一,隨時會關注安全議題。目前施打已開放到第三順位的高風險接觸者,而自費接種者排在第四順位,這就符合「利大於弊」的部分,因此有需要都會再開。但還是看疫苗準備、鋪貨到旅遊醫學門診等都需要時間。如果民眾決定要施打,則要和醫師討論風險與安全的問題。至於韓國宣布將對60歲以下民眾暫停施打,莊人祥則表示,該國是在歐洲藥物管理局發聲明前做的決定,因發現有三名血栓病例,但這和後來EMA觀察到發聲靜脈竇栓塞式不同的事情,韓國也已恢復60歲以下接種。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟認應列血栓副作用 吳明賢:AZ疫苗安全性不差
歐盟藥品管理局認為血栓應該列為英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠漢肺炎疫苗「非常罕見」的副作用。台大醫院院長吳明賢今天表示,從科學證據來看,AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。歐盟藥品管理局7日發表聲明指出,不尋常的血栓與低血小板應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。在此之前,歐盟國家監管機關接獲數十起接種AZ疫苗後出現腦血管血栓案例,一些人因此喪命,促使多個國家暫停施打AZ疫苗。吳明賢今天出席凌華科技與友達光電攜手捐贈台大醫院20台防疫公衛電腦記者會,會後接受媒體聯訪,被問及醫護人員接種AZ疫苗的意願不高,是否因為血栓風險。吳明賢說,回歸到科學根據,AZ疫苗的安全性和有效性還是非常良好,全世界施打的人蠻多,因為大家過度關心,造成過度憂慮,其實AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。談到對疫苗接種假的看法,吳明賢指出,從台大醫院施打的數據來看,會發燒的人集中在施打後第一天或第二天,雖然產生發燒或倦怠感的比例比過去流感疫苗更高,但也因為這是新的疫苗。針對歐盟認為血栓應該列為AZ疫苗非常罕見的副作用,吳明賢表示,新的藥物出現後,所有臨床試驗或服用時發生的事件稱為「不良事件」,然而不良事件與服用藥物或施打疫苗是否有因果關係,其實不一定。所謂的副作用需要有因果關係,一般民眾可能分不清楚副作用與不良事件是不同概念。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓? 指揮中心定調:極罕見「將繼續施打」
歐洲藥品管理局表示,應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用,但接種仍「利大於弊」。中央流行疫情指揮中心今天下午開記者會,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎表示,早上已特別開會討論因應作法,將繼續接種AZ疫苗,但要做好更安全的配套措施,包括告知疫苗施打的潛在風險。歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種,英國已建議30歲以下打其他廠牌,南韓也從原定於8日起開始的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作,並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。將等歐盟進行的罕見血栓問題之間的關聯性評估結果出爐,再決定是否重啟相關接種工作。但李秉穎表示,血栓有兩大類,常見的是包括肺部和深部靜脈,已經知道與疫苗沒有相關性;而瀰漫性血管內凝血無法排除與疫苗相關性,這與一般說的血栓不一樣,是自體免疫引起的病發血小板低下狀態。依據目前得到的資料,在肺部、下肢深部靜脈的血栓報告和疫苗是沒有相關的。但是有些更罕見、因為自體免疫反應引起的廣泛血管栓塞,一個是發生在腦部靜脈竇,一個是在腸繫膜的靜脈栓塞,在有無打疫苗的發生率看起來是有上升趨勢,確實有危險訊號。但李秉穎說,這是一個罕見的不良反應,疫苗預防的效益還是遠大於可能帶來的不良反應,因此還是建議繼續接種。不過為了避免不必要的困擾,服用口服避孕藥或是荷爾蒙至少間隔28天再接種疫苗。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
各國宣布暫緩年輕人接種AZ疫苗 國內專家建議跟進
歐洲藥品管理局今(4月7日)公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明,確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」,但接種仍「利大於弊」,不過歐洲多國都已限定於55或60歲以上接種。英國已建議30歲以下打其他廠牌,南韓宣布60歲以下暫停接種。面對國外各項調整,醫護人員作為目前的主要接種對象,原本擔憂血栓的聲浪更高。台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民表示,腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血屬於特殊部位血栓,現看到西方人整體發生率大約10萬分之一,年輕人可能更高一些,但尚無法證實人種差異有多大。可以確定的是,「年輕人比年長者危險、女比男危險,」建議50歲以下先不打。根據外電報導,英國建議30歲以下人士施打AZ疫苗以外的其他新冠疫苗,比利時衛生部宣布僅限55歲以上人士施打AZ疫苗,義大利和西班牙則僅限60歲以上人士施打AZ疫苗。南韓政府決定暫時推遲原定於8日起開展的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作,並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。黃立民表示,西方人的血栓發生率確實高於東方人,但這種特殊部位血栓,是這次新發現的疫苗副作用,尚無法證實人種差異有這麼大。目前歐盟已經確立疫苗與血栓有因果關係,因此血栓已被升級為有因果關係的「副作用」,不再是「不良反應」而已。為何年輕人、女性比較危險?黃立民表示,年輕人免疫反應較強,AZ是第一次使用猩猩腺病毒作為載體的疫苗,可能導致年輕人、本來就好發自體免疫疾病的女性族群年輕人,產生一些奇怪或強烈的反應,但其中真正的機轉還不知道,還需要調查。嬌生疫苗是用人類腺病毒作為載體,可能比較不會有這樣的問題。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示,新加坡訂了一批AZ,結果不敢打;紐西蘭買了很多品牌的疫苗,結果最後通通打輝瑞,其他都送給別人。台灣需要要找更多非白種人數據,例如歐美的亞裔接種結果。年長者和年輕人應如何考量?黃高彬不建議先停打,因歐洲藥品管理局也沒有建議停打。黃高彬分析,歐美人感染過腺病毒的比例較低,但台灣少七、八成人口都感染過腺病毒,有免疫記憶,可以破壞掉疫苗的載體,雖然會導致保護力打折扣,但免疫反應較弱之下,也比較不容易產生血栓。他建議「60歲以上還是要打」,至於年輕人「如果沒有使用荷爾蒙的,還是可以考慮打。」是否建議指揮中心針對AZ訂定年齡限制、改變目前接種順序?黃立民表示,他個人建議這樣做,但這會違反目前的政策。因為一旦暫緩年輕人接種,也會影響長者的接種意願,這樣下去一定打不完、一定會過期。如果接種後不幸發生腦內深部靜脈血栓或彌散性血管內凝血,會有哪些症狀?黃立民表示,接種後10到14天內可能出現,腦壓增高、意識障礙、發燒、休克等可能致命之嚴重症狀,無法預期或預防。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟列AZ血栓事件罕見副作用 張上淳:可討論調整方針
歐洲藥品管理局(EMA)針對注射AZ疫苗後,發生多起血栓事件,評估結果兩者是具有可能關係,並建議阿斯特捷利康公司,將其列為AZ疫苗的罕見副作用;中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今出席台大醫學院舉辦COVID-19國際研討會「Facing COVID-19 and Beyond」時表示,英國等國家皆針對血栓事件做各自國家的分析,台灣的專家們應該也要坐下來好好討論,建議政府是否要調整政策。目前英國建議30歲以下民眾接種非AZ品牌的疫苗,張上淳表示,從目前EMA提出的報告顯示,多數血栓的個案發生在60歲以下,且女性的發生比例高,後續醫師要替這些族群的對象施打疫苗時,應該要注意此問題。有研究顯示僅打一劑新冠疫苗保護利恐不足,張上淳表示,目前僅有嬌生的疫苗設計施打一劑,並依照此設計方式進行臨床試驗,其他廠牌的疫苗都是設計施打兩劑,以確保產生足夠的保護力,他表示,新冠病毒已出現變種病毒,僅打一劑也會質疑是否不足以對抗變種病毒,此舉也可能讓變種病毒更容易在人與人之間傳播。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 世衛指可能有因果關係但尚未證實
世界衛生組織(WHO)疫苗安全諮詢小組今天表示,接種AZ疫苗與出現血栓、低血小板等罕見案例之間,被認為「似有可能但尚未證實」存在因果關係。路透社報導,這群獨立專家在檢視全球最新數據後發布聲明表示,為充分了解英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(即AZ疫苗)與可能風險因子間的潛在關係,需要進行專門研究。但世衛小組也提到:「重要的是,現正評估的事件儘管令人憂心,仍屬非常罕見,在全球已接種阿斯特捷利康COVID-19疫苗的近2億人之中案例很少。」小組成員下週將開會檢視更多數據。歐盟藥品管理局(EMA)今天已表示,血栓應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用,但施打疫苗的益處仍大過風險。英國疫苗監管機構今天也說,由於越來越多證據顯示AZ疫苗可能引發血栓,建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。阿斯特捷利康公司今天則說,在當局表示懷疑腦部血栓可能是AZ疫苗的罕見副作用後,公司正和歐洲與英國監管單位合作,以修正疫苗產品資訊。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國AZ疫苗19例死於血栓 建議30歲以下改用他牌
英國疫苗監管機構今天表示,由於越來越多證據顯示牛津-阿斯特捷利康公司(AZ)疫苗可能引發血栓,建議30歲以下成人可以施打其他疫苗。英國廣播公司(BBC)報導,英國國藥物及保健產品管理局(MHRA)評估發現,截至3月底,英國共有79例施打疫苗後出現罕見血栓通報,當中19人喪生。「金融時報」報導,19名死者中,有3人未滿30歲。英國國藥物及保健產品管理局表示,雖然這並不能證明疫苗引發血栓,但兩者關聯性越來越強烈。發生罕見血栓的案例中有2/3為女性,喪生者的年齡介於18歲至79歲之間。但這依舊無法證明發生血栓的機率會因性別或年齡而異。英國國藥物及保健產品管理局指出,AZ疫苗的效力已被證實,且出現血栓的狀況極為罕見,因此接種疫苗對絕大多數人而言依舊是利大於弊。不過,由於年輕人染疫風險較低,因此可以在施打疫苗時,可以採取較為平衡的作法。英國疫苗監管機構疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)隨後表示,建議在有選擇的情況下,18至29歲年輕人可以改施打他牌疫苗。以英國目前狀況而言,除了AZ疫苗之外,有BioNTech/輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗可供選擇,但英國訂購多達1億劑AZ疫苗,遠超過輝瑞或莫德納疫苗。MHRA表示,已經施打第一劑AZ疫苗的民眾應該完成第2劑疫苗接種,只有出現血栓情形的民眾不該繼續施打。本身有血液疾病、可能有血栓風險的民眾,在施打疫苗之前應與醫師商討。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種不適放假有譜?勞動部建議比照隔離假
部分民眾接種AZ疫苗產生身體不適情形,立委關心是否實施「疫苗接種假」。勞動部長許銘春今天在立法院表示,已請中央流行疫情指揮中心比照「防疫隔離假」辦理;指揮中心則表示朝有薪假方向研議。立法院社會福利及衛生環境委員會今天邀請勞動部長許銘春就「職業災害千人率逐年顯著下降,惟近來重大職災事件媒體報導屢見不鮮,請針對我國職業災害預防精進作為現況及檢討」、「未來勞工職業災害保險及保護法施行後有關費率調整、財務收支規劃及預防重建經費支出比例」兩項議題進行專題報告,並備質詢。國民黨立委楊瓊瓔今天質詢指出,韓國、日本有「疫苗接種假」,施打COVID-19疫苗後若身體反應不適,可休息1到2天;衛生福利部長陳時中稱,若真的有不適可以研擬。許銘春表示,若民眾施打疫苗導致身體不適而請假,勞動部有請中央流行疫情指揮中心比照「防疫隔離假」辦理。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥表示,勞動部4月初就已將疫苗接種假的計畫送進指揮中心,目前會朝向有薪假的方向研議。但陳宗彥也說,每個人身體狀況不同,可能會依症狀輕重、持續時間長短擬定給假規定,但因事涉部會較多,還需找相關部會共同研議,要在4月12日擴大接種前上路可能有難度。根據指揮中心最新統計,參與V-Watch疫苗接種後健康回報系統的接種者當中,接種第一天有64.1%出現疼痛症狀、28.6%發燒,第二天仍有61.4%疼痛、18%發燒,到了第3天發燒比率才降為0。進一步分析,接種後第一天有約6.8%接種者因身體不適而無法工作,第二天降至6%,第三天將至1.5%,有約0.2%到了第7天仍無法工作。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展,陳時中今於記者會表示,「各種考慮對我們也非常困難」,但同是mRNA的莫德納疫苗,五百萬劑也足供需求。然而,莫德納疫苗的緊急使用授權(EUA),衛福部食藥署2月底時便表示,疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日,相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情,我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息,我國購得與美國國衛院(NIH)合作開發的莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,消息令人振奮。不過,疫苗在進到台灣前,仍需先通過EUA才可入關;食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今,一直遲無消息。消息人士指出,主要是卡在各國法規不同,且莫德納是全新的mRNA疫苗,因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示,雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA,但就像檢驗封緘,在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外,我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗,因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外,AZ疫苗是以腺病毒為載體,而病毒載體疫苗行之有年,因此有較多過去的文獻可以參考,加速審核;但mRNA疫苗為全新的疫苗,還有冷鏈的因素,因此審核速度較慢。不過消息人士也透露,現在審查已進入後半段,估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示,目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中,但在疫苗貨要進來之前,食藥署都會準備好。