2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
預防接種受害救濟藏漏洞 接種新冠疫苗受害恐求償無門
我國已到貨的新冠疫苗約31萬多劑,品牌皆為AZ疫苗,國際間不斷傳出接種後出現血栓事件,國內也傳出有零星的不良反應;台灣女人連線與台灣人權促進會今召開記者會,國內現行的「預防接種受害救濟」不完善,且日前修正部分條文,一旦醫學無法證實疫苗與不良反應的相關性,接種後產生的風險將全數轉嫁到民眾身上,台女連強調,科學本來就有極限,呼籲衛福部應修正,建立完善的補償機制。台灣女人連線理事長黃淑英表示,國內外皆倡議盡速接種新冠疫苗,增加對抗新冠病毒的保護力,但台灣打氣低迷,與國際屢傳血栓事件有關;據美國統計,施打新冠疫苗產生不良反應者,77%為女性,過敏性休克的案例約66件,其中63件為女性,有此數字也可能是女性較願意通報,但無論如何都顯示,施打新冠疫苗仍具風險,且女性相對風險較高,一旦出現風險,預防接種受害救濟的制度應立即銜接協助國人。今年2月衛福部修正「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」,其中第13條,將鑑定受害的情形關聯性分為三種類別「無關」、「相關」、「無法確定」,中研院法律研究所研究員邱文聰說,在無關的類別中,增列醫學實證未支持其關聯性,等於把無法確定的情況也納入無關,間接讓接種後受損害的民眾無法獲得補償,致其社會補償的功能蕩然無存。立委邱顯智表示,新冠疫苗都是透過緊急授權使用的,接種後一但發生受害情況,審議的標準應該要有所不同,應該要更加保障國人,目前接種階段還是開放給第一順位,後續全民都有機會接種,政府應該要提出完善的疫苗保障制度。除了救濟制度以外,國內應該要協助給付喪葬費用,讓補償制度更加周全。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種再擴大!指揮中心宣布4月12日起打第二、三順位
AZ疫苗昨擴大開放至診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員,約42萬人符合資格。開放不到一天,中央流行疫情指揮中心今天再宣布自4月12日起,擴大第二、三順位,開放中央及地方政府防疫人員及高接觸風險工作者等對象接種新冠肺炎疫苗。指揮官陳時中表示,昨天擴大接種第一天,並沒有大幅增加人數,僅增加1300多人,共計施打1萬8657人。而我國透過COVAX獲配的AZ疫苗,首批19.92萬劑已於4月4日運抵臺灣,目前正由食藥署進行檢驗封緘作業,預計4月中旬可放行提供接種。為加速提升群體免疫力,發揮疫苗最大使用效益,因此自4月12日起,開放中央及地方政府防疫人員以及國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作的第一線人員等高接觸風險工作者接種疫苗。另為擴大疫苗接種,也將增加新冠肺炎疫苗接種門診診次及每診次就診名額,並於4月14日前輔導具有辦理常規或流感疫苗接種經驗,但尚未成為新冠肺炎疫苗接種合約院所的專責醫院成為接種點。自4月15日起開放提供符合接種對象的民眾預約,預計自4月16日起,全台至少將有170處接種點可提供接種服務,符合接種資格對象可至疾病管制署全球資訊網查詢院所後預約接種。由於疫苗為多劑型包裝,為減少疫苗耗損,請依預約時間,攜帶健保卡等身分證明文件準時前往接種。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
當局評估AZ疫苗與血栓關聯 牛津大學暫停兒童試驗
協助研發阿斯特捷利康公司2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(AZ疫苗)的牛津大學今天表示,由於監管當局正在評估AZ疫苗與血栓的關聯,暫停在英國對兒童和青少年的小規模試驗。牛津大學在聲明中說:「儘管兒童臨床試驗沒有安全疑慮,我們正在等待英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products RegulatoryAgency)審查成人出現血栓和血小板減少症罕見病例的進一步資訊,以繼續這項試驗的疫苗施打。」
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種對象 擬再擴大
國內昨新增兩例新冠肺炎境外移入病例。至於AZ疫苗接種昨擴大開放至診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員,約四十二萬人符合資格,中央流行疫情指揮中心預計今公布首日接種數,但各地衛生局首日傳出「打氣不佳」,桃園市衛生局就透露「首波施打率不到一半」。指揮中心解釋,近期恰逢清明連假,接種數本來就不高,統計至五日,共一萬七二四五人接種。發言人莊人祥表示,昨起擴大接種後,將觀察至明天中午,屆時再評估是否開放後續順位接種,但不會一次就讓全民接種,會分階段開放。「最理想的狀況是在四月中把到貨疫苗打完。」中國附醫副院長黃高彬指出,依現在不到一成的接種率,指揮中心應每天思考下一順位的開放,最晚每兩天就做一次評斷;衛福部疾管署預防接種組召集人李秉穎表示,最佳的接種率應落在二到三成間,現階段明顯不如預期,中央應依疫苗的存貨量及效期,綜合判斷開放順位時辰。黃高彬建議,應把接種疫苗後降低重症、死亡的比率及相關副作用的數據呈現,才有助於國人增加接種的信心。至於歐洲多國發生施打AZ疫苗後的血栓事件,歐洲藥物管理局於當地時間七日下午將宣布施打AZ疫苗的最新建議,指揮中心將依新建議討論是否跟進,並盡速對外發布消息。而持續未開打的連江縣,預計在八日開打。另外,國內昨新增兩例境外移入病例,案一○五○、一○五一為本國籍十多歲及廿多歲男性,皆自埃及入境。兩人今年三月上旬一同至埃及工作,均於三月底出現咳嗽、流鼻水、喉嚨痛等症狀,四日返國時通報有症狀,於機場採檢確診,Ct值分別為廿及廿一。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟將公布AZ疫苗新評估 世衛:接種益處超過風險
歐洲藥品管理局最快明天公布阿斯特捷利康(AZ)疫苗發生血栓不良事件的最新評估,世界衛生組織官員今天表示,尚未有證據讓世衛改變立場,即接種AZ疫苗的益處超過風險。義大利媒體稍早報導,歐盟藥品管理局(EMA)疫苗策略部門負責人卡瓦列里(Marco Cavaleri)表示,AZ疫苗與血栓之間有「明顯」關聯,管理局會在幾小時內做出宣布。但EMA隨後強調「尚未做出結論,目前還在審查」。世衛組織(WHO)官員蓋斯巴今天在線上記者會對此事也提出回應,表示目前沒有改變先前評估的立場,即接種AZ疫苗的益處超過風險。不過蓋斯巴表示,針對疫苗與血栓的議題,世衛正與歐洲及其他區域監管機構緊密合作,會即時評估最新數據。AZ出現血栓案例讓歐洲相當憂心,歐盟藥品管理局3月與世衛同樣背書AZ疫苗能預防感染及減少死亡,但EMA表示無法完全排除疫苗與少數血栓案例的關聯,將持續審查病例並由專家進一步評估。EMA的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)今天起至9日舉行全體會議,將對疫苗做出最新評估建議。歐盟負責衛生業務的執委凱瑞亞基德斯(StellaKyriakides)今天表示,會密切注意EMA對AZ疫苗的評估,並表示預期EMA評估結果會在明天下午公布。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟藥品管理局高官:AZ疫苗與血栓形成有關
根據今天刊出的訪問內容,歐洲聯盟藥品管理局(EMA)一名高官表示,英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(即AZ疫苗)與血栓形成有關。法新社報導,歐盟藥品管理局疫苗部門負責人卡瓦列里(Marco Cavaleri)告訴義大利「訊使報」(IlMessaggero),「我的看法是,我們現在可以說,(血栓形成)顯然與這支疫苗有關聯」,但目前還不清楚是什麼導致這樣的反應。卡瓦列里並暗示,歐盟藥品管理局未來幾小時將證實這項關聯性。歐洲多個國家已經因AZ疫苗可能和血栓有關係,宣布暫停施打。英國藥物及保健產品管理局(Medicines andHealthcare products Regulatory Agency)3日也通報,AZ疫苗接種者有30人出現血栓現象,其中7人死亡。歐盟藥品管理局預計7日宣布關於這個議題的最新建議。歐盟藥品管理局和世界衛生組織(WHO)一樣,之前宣布AZ疫苗是安全的。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗在歐波折不斷 改名Vaxzevria
歐洲多國接種阿斯特捷利康疫苗(AZ)發生血栓不良事件,歐盟藥品管理局(EMA)開會將做出最新建議。在接連波折下,近日在EMA網站上AZ疫苗已更名為Vaxzevria。AZ疫苗波折不斷,歐洲民眾對這款疫苗的安全疑慮未能完全消除,但特別的是,AZ疫苗已向EMA申請改名為Vaxzevria,EMA網站上公布是3月25日完成改名,並未說明細節。由英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司共同研發的AZ疫苗在歐洲先是疫苗保護力數據受質疑;接著發生給歐洲聯盟劑量大幅下修爭議;現又在歐洲各地傳出接種後引發血栓案例。尤其是血栓案例,一度引發歐洲十餘國憂心,宣布暫停施打。雖然歐盟藥品管理局3月18日背書AZ疫苗「安全、有效」後恢復施打,但EMA也表示,無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯,將持續審查病例並由專家進一步評估。但近日荷蘭再通報5起血栓新案例,在當中1人死亡後,於4月2日宣布暫停60歲以下接種AZ疫苗。英國4月3日表示總計通報30例血栓,當中7人不幸喪生。對此,EMA的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)今天起至4月9日召開全體會議,將會對疫苗做出最新評估建議。此外,除接種信心外,自歐盟今年1月底核准AZ疫苗以來,因交付量大幅下修引爆政治風暴。歐盟強調自己是全世界輸出疫苗最多的地方,從去年12月起,位於歐盟的疫苗廠商已交付7700萬劑給歐洲以外地區,更指明當中超過1/4劑量給了英國。歐盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)3月底明確警告,「AZ優先要務是交貨量要趕上,履行與歐盟達成的合約,之後再談疫苗出口,這點很清楚」。法國總統馬克宏(Emmanuel Macron)力挺歐盟祭出更嚴的疫苗輸出管制。歐盟祭出的出口管制,讓外界憂心歐英之間疫苗齟齬恐殃及全球防疫。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗累計1.7萬人接種 最快8日評估開放下波對象
指揮中心發言人莊人祥今天表示,昨天共新增167人接種AZ疫苗,全台累計1萬7245人接種,今天起開放所有醫事人員接種後,預計觀察至8日中午,才能評估是否開放更多接種對象。牛津AZ的新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗3月22日開放第一級、第二級醫事人員接種,今天起開放所有醫事人員接種。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中表示,昨天雖然是連假,仍有6縣市提供疫苗接種服務,共新增167人接種,總接種人數1萬7245人,沒有新增不良事件。莊人祥說,另因近日由COVAX配送來台的AZ疫苗效期較短,將持續觀察醫事人員接種狀況,作為評估下一波開放的依據,預計8日中午過後情況會比較明朗,屆時將評估何時開放下一波接種對象。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗今擴大施打 三周僅打1萬7245人
我國AZ疫苗從今天開始擴大至開放診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員都可接種。指揮中心發言人莊人翔表示,明天才會有數據報告,但昨天連假仍有六縣市提供接種服務,新增167人接種,共1萬7245人施打。今擴大施打後,預計觀察至8日中午才有清楚數據可評估是否在開放更多對象。莊人祥表示,目前第一級風險人員累計接種率是13.9%,第二級為5.9%。而觀察連續兩周,通常放假後第一天,打氣會比較差,但確切施打數字仍要看明天的統計數據。但從3月22日開打至今僅接種一萬多人,而第二批疫苗上周抵台,增加20多萬劑且效期只到五月底,是否會擴大到全民接種?莊人祥表示,疫苗量不多仍先以前面八大類為優先考量;另一方面,目前不是所有醫療院所都可以打,接種後還要觀察30分鐘,如果有發生嚴重過敏反應要緊急救護,所以還沒辦法開放到全民接種。另外,針對AZ疫苗可能引發血栓事件,莊人祥說,目前除了英國、澳洲、德國、荷蘭、加拿大都在審視評估AZ和血栓的關聯性,以現在歐洲、英國和加拿大等國的衛生當局都認為益處大於風險,沒有做出停打的建議,我國也會密集關注。4月7日歐洲藥品管理局也會針對此議題發布建議,是否有更新的決定,我國也會調整。目前疫苗專家小組(ACIP)的臨時會議認為疫苗和血栓還沒有確立因果關係,現僅針對避孕藥和荷爾蒙暫緩接種,希望民眾和醫師討論。而連江縣截至昨天都還沒開打,今天擴大接種後是否會跟進?莊人祥則表示,稍後會再了解,「大家都很關心他們,可能造成他們很大的壓力」。
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2021-04-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗今擴大所有醫事人員施打 桃衛生局長帶頭接種
中央流行疫情指揮中心公布新冠肺炎疫苗今天起擴大施打對象,開放所有具執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所及診所工作人員等人施打。桃園由衛生局長王文彥及醫師公會理事長莫振東挽袖帶頭接種。衛生局統計,截至昨天,桃園市共有7家新冠肺炎疫苗接種合約醫院,分配到約4400劑疫苗,3月22日開打至今有2064人接種。王文彥坦言,目前僅施打2064劑,施打率不是很高,但為了全民防疫、保障醫療機構的作戰能力,鼓勵大家一起施打。王文彥強調,他個人認為AZ疫苗是高品質的疫苗,無論是學術論文或研究上都有經過認證,像他已超過65歲的人,更需要來打,增加保護力。現在大家都還在觀望疫苗施打的副作用及成效,但過一陣子疫苗恐怕想打也搶不到,呼籲民眾趕緊施打。談及市長鄭文燦什麼時候會帶頭施打疫苗?王文彥回應,疫苗施打的第一順位為「醫事人員」,第二順位才是「中央及地方政府防疫人員」,鄭不符合第一順位的施打資格,鄭自己也有提到,若第二順位開放施打,他會第一個帶頭打疫苗。衛生局表示,桃園目前7家新冠疫苗合約醫療院所,分別為林口長庚紀念醫院、衛生福利部桃園醫院、敏盛綜合醫院、聯新國際醫院、國軍桃園總醫院、沙爾德聖保祿修女會醫療財團法人聖保祿醫院及天成醫療社團法人天晟醫院,符合資格者可採網路或電話方式預約接種。衛生局提醒,疾管署在LINE聊天機器人「疾管家」新建立新冠肺炎疫苗接種後健康回報系統「Taiwan V -Watch」,讓接種疫苗者能夠以手機回報健康情況及獲得相關衛教資訊,建議疫苗接種者可多加利用。截自3月31日全國已有1萬4400人接種疫苗,僅有55起疫苗接種後不良事件通報,多數為非嚴重的疫苗接種後不良事件,主要症狀為發燒、肌肉痛、四肢痠痛、頭痛、注射部位紅、腫、痛、麻、畏寒等。衛生局說,若有相關問題可撥打衛生局防疫專線0800-033-355或1999市民諮詢服務熱線洽詢。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫界心聲:避談AZ疫苗血栓風險 無助打氣
台灣已取得三十一點六萬劑AZ疫苗,接種速度卻不理想,過去兩周僅打一點七萬人,一名感染科醫師分析,關鍵在於指揮中心的風險溝通不足,只靠「大家支持政府」理論來催打,作用有限,眾多醫護仍因擔憂血栓而對疫苗有所遲疑;建議論述清楚,讓醫護人員覺得疫苗是可以信任的,並為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象,讓打氣緩步回升。指揮中心發言人莊人祥表示,目前僅少數國家暫停五十五歲或六十歲以下接種AZ疫苗,且大多暫停到四月七日,等待歐盟藥品管理局公布最新建議,而英國已接種一千八百多萬劑,無暫緩或年齡限制。莊人祥表示,東方人血栓風險較西方人低十倍以上,指揮中心每天嚴密觀測全球資訊,等待更多證據或建議,例如,歐盟藥品管理局將於四月七日宣布血栓議題的最新建議,台灣和大部分國家一樣都在「停看聽」階段,如有需要,將找專家開會討論。該感染科醫師表示,AZ疫苗保護力七成,不少人接種後出現發燒、局部疼痛等輕微不良反應,這些對醫護人員來說都不是問題,問題在於血栓風險。目前國外有為此調整接種策略,例如,安排六十歲以上先打,反觀國內,傾向不予討論,這讓最能理解醫療風險的醫護人員都不放心。該醫師指出,未來仍有一千多萬劑AZ疫苗進到台灣,光靠「請大家支持政府」這種說帖,很難贏得醫護人員信任,國內打氣當然難有起色,應論述清楚,讓醫護人員了解血栓風險;另為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象,考慮先限制某些疫苗先在部分年齡族群接種,觀察一段時間後,讓國人安心。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2批AZ疫苗5月31日到期 接種壓力大
我國向COVAX洽購AZ疫苗,原訂二月廿二抵台,但遲至昨凌晨五時許,才由華航運抵十九點九二萬劑,若文件審查及檢驗均合格,衛福部食藥署最快可於四月十二日放行,但這批疫苗效期僅至五月卅一日,如何在一個半月打完全近二十萬疫苗,可是一大挑戰。我國首批十一點七萬劑AZ疫苗於三月二十二日開打,但國內醫護人員接種意願低落,截至四月三日,僅一萬七千多人接種, 仍剩下十萬劑,加上昨天到貨的十九點九二萬劑,總約三十萬,均需趕在有效期限之前施打完畢;食藥署署長吳秀梅表示,疫苗的效期不可能這麼短,如果廠商有足夠證據,並向食藥署申請展延有效期限,將再做考量。首批AZ疫苗於三月三日抵台,當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品規定,加驗異常毒性試驗。這次洽購自COVAX的AZ疫苗同樣來自韓國廠,食藥署仍須執行七項檢驗。第一批到貨的AZ疫苗效期至六月十五日,而昨天到貨的疫苗效期更短,僅到五月卅一日。對此,指揮中心發言人莊人祥表示,接種第一劑後,要隔第八周才能打第二劑,因此,在三月底到四月中旬接種的醫護人員必須在六月十五日前打第二劑疫苗,昨到貨的疫苗大部分將作為第一劑施打,盼盡快打完。「打疫苗的速度,關乎邊境開放的速度。」前疾管局長蘇益仁說,台灣是新冠疫苗打最慢的國家之一,必須把眼光放遠,做好準備,絕不能等到時間已到,才急著要打,蘇益仁強調,指揮中心務必針對更大規模的接種,建立好前期作業,除了硬體,簡化流程之外,更應加強與民眾互動溝通,化解國人對疫苗的疑慮。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批19萬劑疫苗抵台
政府向COVAX(新冠疫苗全球取得機制)平台採購的疫苗抵台,首批數量為19.92萬劑,衛福部食品藥物管理署昨(4)日表示,這批疫苗的有效期僅到5月,若一切合格,最快本月12日可核發封緘證明書並放行19萬8,600劑。疫情指揮中心指揮官陳時中3日晚間臨時宣布,首批來自COVAX的19.92萬劑阿斯特捷利康(AstraZeneca ,AZ)疫苗將抵台,昨日清晨運抵桃園國際機場。陳時中說明,這批同樣自南韓生產的AZ疫苗,因COVAX安排所有疫苗集中到阿姆斯特丹再運出來,導致分配時間拖得很長,因疫苗效期比台灣現有AZ疫苗還要短,除了要加速檢驗封緘,也會加速開放接種對象,讓更多人施打。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗有效期只到5月31日,總量為19萬9,200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗七項檢驗,若文件審查及檢驗均合格,最快可於12日核發封緘證明書並封緘放行共19萬8,600劑。依照陳時中日前公布,台灣共向國際採購1,000萬劑AZ疫苗、476萬劑COVAX疫苗、505萬劑莫德納疫苗。已運送來台的包括AZ直接自南韓廠出貨到台灣的11.7萬劑,及昨日透過COVAX供應來台的19.92萬劑。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗風險溝通遭批 指揮中心:關注歐盟4月7日最新建議
台灣目前共取得32.62萬劑AZ新冠疫苗,可供16.31萬人接種兩劑,但接種速度很不理想,過去兩周僅打1.7萬人,恐難在未來兩個多月的效期內打完。有感染科醫師指出,目前醫護之疫苗遲疑主因擔憂血栓,但中央流行疫情指揮中心的風險溝通不足,對此,指揮中心發言人莊人祥表示,僅少數國家暫緩接種,台灣和大部分國家一樣都在「停看聽」,也將關注歐盟藥品管理局4月7日將宣布的最新建議。莊人祥表示,目前僅少數國家暫停55歲或60歲以下接種AZ疫苗,大多是暫停到4月7日,目前台灣則與大多數的國家一樣,處於「停看聽」的階段,英國持續接種1800多萬劑,也沒有暫緩或年齡限制。莊人祥表示,因為血栓和打AZ疫苗之間的關係,「雖然無法完全排除,但也無法確定任何危險因子或高危險群。」所以日前傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會後,是先暫緩服用避孕藥或荷爾蒙治療的對象,也與社會大眾溝通過。莊人祥表示,指揮中心每天都在觀測全球資訊,也在等待更多證據或建議,將關注4月7日歐盟藥品管理局公布之最新建議,如果有需要會找ACIP討論。東方人的血栓風險確實較西方人低十倍以上,這也是一個重要論點,屢屢在指揮中心說明,目前也沒有強制接種,讓大家自由選擇。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家籲國人眼光放遠 疫苗龜速:暑假甭出國、迎觀光客
台灣向COVAX洽購的476萬劑新冠疫苗,首批19.92萬劑AZ疫苗今凌晨抵台,加上之前向AZ直購的11.7萬劑,共取得32.62萬劑AZ,可供16.31萬人接種兩劑,但兩周僅接種1.7萬人的速度,恐怕很難於效期前打完疫苗。專家提醒,台灣現在因沒有新冠肺炎疫情,對疫苗接種意願不高,但「疫苗護照」是今年下半年國際解封的重大條件,呼籲國人眼光要放遠,一定要把握能接種打國際認可疫苗的機會。前疾管局長蘇益仁說,台灣眼光要放遠,「疫苗護照」一定會在4、5月以後成為更明顯的趨勢,6、7月後會有更多國家以「打過疫苗」作為解封條件,作為開放全球旅遊、商務往來的唯一條件,即「人只要打過疫苗,就可以被接受。」目前獲得國際認可的疫苗就是AZ、輝瑞、莫德納、嬌生,這四支疫苗。「打疫苗的速度,關乎邊境開放的速度,」蘇益仁表示,台灣是全球疫苗打最慢的國家之一,但以後出國的關鍵,就是「疫苗護照」,打過疫苗的人就擁有出國的權利。台灣絕不能等到時間已到,才急著要打,必須要把眼光放遠,做好準備。蘇益仁表示,現在已經取得有個幾十萬劑,就要為以後更大量的疫苗、更大規模的接種,建立好前期作業。除了硬體和流程的建置,也包括民眾的心理建設,例如風險溝通、化解疫苗遲疑。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗遲疑解方何在?醫:叫人支持政府不如做好風險溝通
台灣向COVAX洽購的476萬劑新冠疫苗,首批19.92萬劑AZ疫苗今凌晨抵台,加上之前向AZ直購的11.7萬劑,共取得32.62萬劑AZ,可供16.31萬人接種兩劑,但接種速度很不理想。該怎麼短短兩個月內打完這批疫苗?一名感染科醫師坦言,想不出好辦法,但觀察醫護人員,最擔心的就是血栓,政府不予討論、片面要求支持,只會令人更不想打。目前取得之32.62萬劑疫苗,按照疫苗效期可分為兩批,19.92萬劑得在5月31日前打完,11.7萬劑得在6月15日之前打完。不過,醫護人員開打AZ新冠疫苗兩周以來,截至4月3日僅1.7萬名醫護接種,就算開放更多優先接種對象,仍很可能無法於效期前打完,只能報廢。一名感染科醫師表示,AZ疫苗有七成保護力,也有發燒局部疼痛的輕微不良反應,這些對醫護人員來說都不是問題,問題在於有血栓風險,不同國家也有根據實證資料,分別提出接種策略的因應,比如安排60歲以上先打,但國內現在就是「不予討論」,甚至是否定這個風險的存在,「都不跟你溝通,只是要你趕快打,」結果連最能夠理解醫療風險的醫護人員都不放心。「後面還有900多萬劑,如果一直要大家矇著頭『支持政府』,光靠這種理論催打也不是辦法。」這名感染科醫師表示,要解決國內目前疫苗遲疑的問題,目前看來,有兩種方式。醫師表示,首先是根據指揮官陳時中說的「東方人比較不易有血栓」,這是事實,如果能論述清楚,讓醫護人員覺得可以信任,國內的打氣就會有起色。再者是,就要學習國外,針對國外因應疫苗的各項新措施和做法,政府要去學習,並且主動對國人提出分析和說帖,例如先限制在部分年齡族群接種、為不同廠牌疫苗分別訂定優先對象。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期短 莊人祥:將先都打第一劑為主
自COVAX洽購的AZ疫苗,今晨抵台近20萬劑。但中央流行疫情中心發言人莊人祥今公布,截至昨天,僅1萬7078人接種。他說,接下來開放的接種對象,將以施打第一劑為主,盼能在5月底疫苗過期前先打完。另,衛福部食藥署下午宣布,若文件審查及檢驗均合格,最快可於4月12日核發封緘證明書,並封緘放行19萬8600劑。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗,批號CTMAV513,共輸入19萬9200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等七項檢驗。而我國3月3日第一批到貨的AZ疫苗效期至6月15日,今天到貨的疫苗效期更短,僅到5月31日。莊人祥說,由於接種過後要第八周才能打第二劑,因此除了3月底到4月中前接種者,有機會在6月15日前打到第二劑疫苗外,其餘都將先以打第一劑為主。他說,希望能在5月底前將疫苗打完,除非廠商還有安定性檢驗報告,才有可能展延,「但這都是後話」。另外,昨天新增一件接種後非嚴重的不良事件,目前共發生64件不良事件;包括非嚴重55件、疑似嚴重過敏反應1件、其他疑似嚴重不良事件7件。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種新增1例不良事件 累計64件
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示,昨天並沒有接種武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗的民眾,但新增1名非嚴重接種後不良事件,截至目前為止共64件。指揮中心考量花蓮發生台鐵太魯閣號事故,今天下午不召開臨時記者會,改提供文字新聞稿,並由發言人莊人祥錄影、錄音向民眾說明最新疫情狀況。莊人祥指出,國內接種牛津AZ武漢肺炎疫苗,昨天沒有任何接種的民眾,截至目前為止共接種1萬7078名;昨天新增1例非嚴重疫苗接種後不良事件,累計至目前為止64件。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期只到5月31日 食藥署拚7天封緘完成
向COVAX洽購的AZ疫苗原訂2月22抵台,但遲至今天凌晨5點多,才由華航運抵19.92萬劑。但因全球疫苗供應短缺及配送作業而延遲,效期比首批疫苗還短,僅到5月31日。衛福部食藥署長吳秀梅表示,這次檢驗封緘仍會進行七項檢驗,但會盡量縮短檢驗時間,最快七天可放行。首批AZ疫苗於3月3日抵台,當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH 值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。而這次的AZ疫苗同樣來自韓國廠,但食藥署仍會進行七項檢驗。不過,吳秀梅說,其中的無菌檢驗將以兩種方式進行,一是原本的14天檢驗、另一種方式則僅需要七天;若七天的檢驗沒有太大問題,就會直接放行開打。日前衛福部長陳時中於立法院備詢時曾表示,目前疫苗因為都剛出來,因此科學證據可以支持的效期都較短,因此若廠商有足夠證據,可申請展延,由食藥署進行審核。由於這批疫苗效期僅到5月31日,食藥署是否會展延效期?吳秀梅則表示,雖然疫苗的效期絕對不可能這麼短,但安定性試驗的時間本就比較長,且要看廠商有沒有來申請;待廠商有足夠的證據並向食藥署申請,會再來做考量。陳時中昨天表示,由於這批疫苗效期較短,日前宣布自4月6日起擴大接種對象,讓第一順位的所有醫事人員皆可施打,符合資格者約43萬人,原預計接種後觀察十天決定是否往下開放順位,礙於效期壓力,將會縮短觀察期為一至二天,盡速讓更多族群接種,讓疫苗「物盡其用」。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2批19.9萬劑AZ疫苗 今抵台
第二批新冠疫苗來了!中央流行疫情指揮中心昨晚宣布,於COVAX採購的首批AZ疫苗十九點九二萬劑,今天上午將由華航運抵台灣。指揮中心陳時中表示,這批疫苗原先預定最快二月底抵台,因全球疫苗供應短缺及配送作業而延遲,由於效期比首批疫苗還短,將縮短觀察期,加速開放第二類、第三類對象接種。我國自COVAX採購新冠疫苗總計四七六萬劑,其中一○二萬劑為AZ疫苗,今將送抵其中的十九點九二萬劑。陳時中表示,其餘的三七四萬劑疫苗,我選擇輝瑞/BNT、嬌生以及諾瓦瓦克斯,希望維持疫苗的多樣性,至於這三種品牌各取得多少劑量?COVAX還在分配。今天抵台的疫苗與前一批一樣出自南韓廠,由COVAX集中到荷蘭阿姆斯特丹再運送到各國,疾管署長周志浩表示,在我方要求下,由國籍航空公司華航負責運送。陳時中表示,本批疫苗完成通關程序後,將直接運送至指定冷儲物流中心,進行檢驗封緘作業,由於和前一批一樣都是韓國生產疫苗,預計作業時間將更快。不過,今抵台疫苗效期比第一批還短,日前宣布自四月六日起擴大接種對象,讓第一順位的所有醫事人員皆可施打,符合資格者約四十三萬人,原預計接種後觀察十天決定是否往下開放順位,礙於效期壓力,將會縮短觀察期為一至二天,盡速讓更多族群接種,讓疫苗「物盡其用」。指揮中心統計,截至四月二日為止,總計一萬七○五六人接種AZ疫苗,其中以高雄市接種數最高,累計有三○五五人,其次為台北市總計二九四四人、台中市有二三○○人、桃園市二○六四人、新北市一八八六人。風險等級一接種率為百分十三點七、風險等級二為百分之五點八五。接種不良反應通報總計六十三件,五十五件為非嚴重不良反應,八件為疑似嚴重疫苗接種不良反應。我國昨新增六名境外移入案例,分別為三名菲籍移工以及三名印尼漁工,皆是檢疫期滿,自費採檢確診,目前我國已累計有一○四五名確診案例。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明抵台AZ疫苗效期比首批短 陳時中:加速開放公費對象
首批AZ疫苗上月3日抵台,中央流行疫情指揮中心今宣布,明天將會有第二批AZ疫苗抵台,不過有別於第一批,此次的AZ疫苗是透過COVAX機制採購,指揮官陳時中表示,COVAX配置的AZ疫苗總計有102萬劑,首批為19.92萬劑,但明天抵台的疫苗效期,比第一批的效期還要短,陳時中表示,將會加快擴大施打對象的速度。陳時中表示,第二批到貨一樣是來自於韓國廠,疫苗抵台後的檢驗的時間會比之前短,不過此次是從COVAX取得的AZ疫苗,他們的疫苗採購後會先集中到阿姆斯特丹再運出來,因此時間會拖得比較久,這一批的效期,也比第一批短。陳時中表示,4月6日擴大開放第一類公費接種對象,原本預定是接種後觀察10天,再評估開放公費施打對象,以目前的狀況來看,觀察時間必須要縮短,並加緊時間往下去開設公費接種對象,讓疫苗能物盡其用。
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2021-04-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
屏東AZ疫苗接種人數376人 未出現不良反應
新冠肺炎AZ疫苗自3月22日起開打至昨天為止,屏東有2139人有接種意願,目前已獲得1700劑疫苗,共有376人接種,接種率17.6%,且尚無傳出不良反應。屏東縣政府衛生局表示,4月6日起,將配合中央擴大縣內,具職業登記的醫事人員預約接種。縣府衛生局統計,據先前調查,縣內共有2139人有接種意願,第一波,屏東縣共分配到1700劑,疫苗開放施打至4月2日,已有376人接種,接種率達17.6%。衛生局表示,目前尚無傳出接種疫苗的人員出現不良反應,將於4月6日起,配合中央政策擴大縣內所有具職業登記之醫事人員預約接種。衛生局指出,縣內原疫苗指定接種合約醫院,為部立屏東醫院及屏東基督教醫院,將於4月6日前再增加枋寮醫院、寶建醫院及恆春基督教醫院,屆時縣內,將有5家醫院提供AZ疫苗接種服務。
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2021-04-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗催打訂KPI 醫院壓力大
AZ疫苗打氣不佳,各縣市近日也收到中央指示,要求分配到疫苗的醫院需常設「新冠疫苗注射門診」,可望獲得卅萬元補助,但不少醫院認為指揮中心把疫苗接種率轉嫁給醫院,擔心疫苗打不完。目前國內取得AZ疫苗十一點七萬劑,廿二日起排第一順位的醫護人員開始接種,但截至昨天僅一萬六千四百五十人,指揮中心宣布四月六日起擴大對象,近四十三萬名醫事人員符合資格。指揮中心發言人莊人祥表示,常設新冠疫苗注射門診是簽訂合約的條件之一,目前確實規畫獎勵機制,接種數是指標之一,但尚未定案。一位醫院管理人員表示,日前地方衛生局舉行說明會,要求四月六日起,所有被分配到新冠疫苗的醫院須常設新冠疫苗注射門診,讓符合資格者「想打就能打」,同時要求醫院負起「配對責任」,各醫院需達到指定接種數,每天都須「開瓶」,湊不到十人也得叩人,有人約好臨時沒來,也得想辦法讓開瓶數。中央稱只要達標就能給予補助卅萬元,但醫院管理人員指出,常設注射門診的人事費就超過卅萬元,政府原先稱不會強迫醫事人員施打,但若訂出醫院接種數,對外說是鼓勵,實際上就是給醫院壓力催出「接種率」。高雄市立小港醫院感染內科主治醫師張科表示,此次被分配八百劑AZ疫苗,衛生局希望每天能打八瓶,目前院內的施打率為百分之十二、衛星醫院百分之七,六日起擴大接種,盼能提升施打率。台大兒童醫院院長黃立民指出,AZ疫苗目前的效果及副作用已讓醫護人員有既定印象,催打效益恐不大。台大發言人王亭貴說,新冠疫苗門診已常規開設,目標是「盡快打完被分配到的疫苗」;和信醫院表示,常設門診是簽約條件,提高接種率是各院努力目標。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南投縣新冠疫苗 4月6日起開放3類醫檢接種
南投縣新冠疫苗分配量不多,但3月22日開放第一線醫事人員接種後,注射人數僅有62人,不到分配量的8%,為了強化醫檢人員的疫苗防護,衛生局上午宣布4月6日起,再增加部立南投醫院一處施打,同時開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等3類接種疫苗。南投衛生局指出,全縣第一批只分配到80瓶800劑的新冠疫苗,分在竹山秀傳醫院及台中榮總埔里分院施打,雖院方帶頭施打,但兩周下來,總計只有62人接種,評估地點可能太偏竹山、埔里地區,因而決定增加部立南投醫院加入施打地點,同時向中央多爭取100劑疫苗,以方便縣內調度注射。自4月6日起,中央流行疫情指揮中心為使新冠疫苗發揮最大效益,南投縣開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等3類人員,列為第一類實施對象接種,包括醫師、護理師、藥師、檢驗師、放射師;以及醫院掛號、行政人員、清潔工、司機、警衛等人員,此外集中檢疫所人員,都符合接種疫苗對象。衛生局表示,因疫苗為多劑型包裝,每瓶疫苗須接種10人,為減少疫苗耗損,符合接種對象相關人員可前往3家醫院預約接種,接種前請先預約與醫院確認接種時段,接種後若有產生任何不良反應請儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國出現30起AZ疫苗血栓案例 14天增25件
英國醫藥監管機關今天表示,已發現30起接種阿斯特捷利康2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後出現罕見血栓情形的案例,比先前通報多了25例,不過當局仍相信AZ疫苗利遠大於弊。路透社報導,英國藥物及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)指出,管理局並未接獲施打由德國生技公司BioNTech和美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)共同研發的COVID-19疫苗後,出現這類反應的相關通報。不過管理局官員表示,他們仍認為,英國藥廠阿斯特捷利康(Astra Zeneca)疫苗在預防感染COVID-19方面的優點,遠勝於任何可能出現血栓的風險。部分國家持續限制使用AZ疫苗,其他國家則已恢復接種。有關當局仍在調查針對罕見、時而嚴重血栓情形的通報案例。英國藥物及保健產品管理局3月18日表示,在1100萬劑疫苗接種的案例中,已出現5起罕見腦部血栓情形。管理局今天表示,在施打總計1810萬劑AZ疫苗中,腦靜脈竇栓塞通報有22件,其他與血小板低下有關的血栓情形通報則有8件。腦靜脈竇栓塞是一種極為罕見的腦部血栓疾病。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗安不安全?歐盟當局:尚未發現特定危險因子
歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,調查AZ疫苗與血栓關聯性的專家目前為止並未發現特定危險因子,包括年齡在內,但還在進一步調查。歐盟藥品管理局先前曾表示,英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(即AZ疫苗)很安全。儘管如此,在傳出少數血栓案例後,德國30日成為最新一個建議勿對非年長者施打AZ疫苗的國家。位於荷蘭阿姆斯特丹(Amsterdam)的歐盟藥品管理局今天透過聲明表示:「針對這些非常罕見的(血栓)事件,目前這項調查並未發現任何特定風險因子,像是年齡、性別、或是曾有形成血栓的病史等。」「(血栓)與疫苗的因果關係尚未獲得證實,但有可能存在,目前還在進一步分析。」歐盟藥品管理局也說,旗下的安全委員會下週召開每月會議後,預料將發布關於AZ疫苗的最新建議。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗4月6日起 開放3大族群接種
我國上周開打AZ疫苗,僅一萬二六○五名醫護人員接種,不如預期。中央流行疫情指揮中心昨宣布,自四月六日起擴大接種對象至執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種,人數約四十三萬人,接種地點則從八十七家增至一○三家。僅開打一周就開放下一階段對象,指揮官陳時中解釋,「物盡其用,才不會浪費」。此外,將在擴大接種後的十天內,決定是否開放第二順位接種對象。指揮中心發言人莊人祥分析Taiwan V-Watch回報系統數據,目前施打後有六五二八人回報身體狀況,疼痛和疲倦為最常見症狀。值得重視的是,百分之八、近一成接種者回報前兩天因身體不舒服而無法工作,需請病假,百分之三甚至就醫或尋求醫療協助。在不良事件通報方面,昨新增十件疫苗接種後不良事件,一件為其他疑似嚴重不良事件,接種後出現喘、頭暈、胸悶等症狀而就醫住院,目前狀況改善;另九件為非嚴重不良事件,症狀為發燒、肌肉痛、四肢痠痛、頭痛、注射部位紅腫痛及畏寒等。另外,陳時中昨於立法院表示,採購國產疫苗已進入細節,近日將簽約。國內上半年疫情控制,靠的是國外疫苗,下半年就須依靠國產疫苗,國產疫苗正在第二期人體臨床試驗中,順利的話可在六、七月開打。陳時中說,向COVAX購買的AZ疫苗應於五月底抵台,自行採購的AZ疫苗四到六月間交貨,總計到貨一百萬劑,另莫德納疫苗在六月底前陸續到貨。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗難防變種? 張上淳:國產有準備
AZ疫苗打到現在,到底安不安全?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥透過V-watch數據分析指出,接種AZ疫苗後最常見的不良反應為接種部位疼痛。而疫苗在變種病毒擴散後是否還有保護效力?指揮中心專家小組召集人張上淳說,少數疫苗防護力有下降,目前國內廠商已經在做準備。疫苗注射情況莊人祥說,指揮中心V-watch截至3月29日共6,528人(約六成)參與,且以18到49歲的使用者為主(約八成),連續7天填報的使用者共541人,接種後的最常見症狀以注射部位疼痛及感到倦怠為大宗,發冷、頭痛及體溫偏高等症狀主要出現在注射後前兩天,7%填報者表示不良反應影響到工作及日常生活。至於開放施打AZ一週後就宣布擴大施打範圍,是否代表醫護施打狀況不佳,陳時中表示,國內醫護可以視需要及個人意願進行施打,但「最好是物盡其用,不要把疫苗浪費掉」,而本次放寬後會觀察約10天左右,再視情況調整。專家警告疫苗將失效近日77位流行病學專家警告,新冠肺炎疫苗急需新配方,張上淳表示,目前使用中的疫苗大多數對變種病毒都有效果,只有少數有下降的狀況,所以包括國產在內的各家疫苗廠家都已有相關準備,視需要更改抗原配方,新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文也強調,目前國內廠商有規劃。此外,目前新冠肺炎疫苗以施打兩劑為主,張上淳說,國內廠家也不排除以第三劑的方式補全效力不足的部分,但如果國際上有預防變異病毒的疫苗出現,也不排除購買的可能性。星、越泡泡再等等交通部觀光局副局長林信任指出,昨日已將台帛旅遊泡泡名單送至疾管署審核,旅客會於31日收到審核結果,目前總計100人共7個團,至於接下來有沒有可能開放越南及新加坡的旅遊泡泡,陳時中認為,星、越兩國雖已列為低風險國家,但多少還是有風險在,因此還需要做進一步的疫調。交通部觀光局副局長林信任進一步補充,目前新加坡已對我方單向開放泡泡,也已與越南局長級官員洽談,至於時程還無法確定。【更多精采內容,詳見】
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我醫護接種AZ疫苗 疼痛、疲倦症狀最多
AZ疫苗3月22日開打,衛福部長陳時中也率先挽袖。陳時中當時接種完時坦承,手臂肌肉有些緊繃、晚間有輕微發燒,甚至「背有點痠痠的」。指揮中心發言人莊人祥今天公布AZ疫苗接種最常見的症狀,其中,疼痛和疲倦最多,但伴隨這些症狀的人數隨著時間減少。莊人祥表示,3月22日至3月29日已接種1萬891人,有6528人參與V-Watch的主動監測。從監測資料中,每天選出回報的前十大症狀,最常見是疼痛和疲倦,且每天都有人回報,但人數隨天數下降;以疼痛為例,一開始有64.1%,到第七天已下降至10%。而發冷、頭痛、體溫偏高的症狀,只有前兩天出現;而注射部位出現硬塊、發紅腫漲,則在接種四到七天較常見。出現發燒症狀者,也是兩三天就會恢復。至於有些接種者回報出現全身不適、局部不舒服會影響日常生活、工作,以頭兩天較多,約8%;但到第三天就下降到3%;而有就醫或尋求醫療協助者只有3%。指揮中心表示,目前開放接種的AZ疫苗,依臨床試驗安全性結果顯示,接種後可能產生的不良反應包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛、關節痛、身體不適、體溫上升、發燒、畏寒等,一般於接種後數日內均可緩解。如民眾返家後有持續發燒、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速等不適症狀,請儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以及時診治並釐清病因。