2021-06-12 醫療.新陳代謝
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「好心肝」風波/強勢管理,KPI惹的禍
臺灣有一句諺語「好心做壞事」,形容好心肝診所事件再恰當也不過了。這兩天新聞、媒體、網絡炮聲隆隆,從臺北市政府到診所,確實有相當需要檢討之處。我無意為任何一方從法律或行政程序辯解,從旁觀角度來看,這是一個常見管理學上面的盲點。在一個強勢組織裡面,過度講求效率,眼中只有KPI,而忽略了人性的決策思維,缺少了一個彈性的緩衝,進而導致規劃與落實之間的落差,更重要的是缺少了決策與執行間的回饋機制。比方公司下達季度業務目標,層層轉發執行,最後到各個經銷商塞貨,區經理彙報任務完成KPI,等到總結算才發現東西都塞在經銷商處,根本過期了,這就是所謂「嚴官府、出厚賊」。疫情嚴峻,台灣所有民眾都關注疫苗施打。但可不是有了疫苗就打得出去! 關鍵是「捲起袖子」的意願,給人打針是勉強不來的。因為人有選擇的自由( 何況是在民主社會的台灣),必須考慮個人決策的多重心智因子。變數太多了~打疫苗肯定比不打疫苗利大於弊,更何況既有專業知識,又身處於第一線的醫療人員是風險最高的人群,豈會不知道這個道理?縱使在這麼危險前線,政府也給了特權「第一優先順位」,還是存在「選擇品牌」的問題。當人們知道5月28日Moderna已經降落在臺灣,屈指可數兩周以後有別的選擇,這就可以瞭解到為何AZ開始滯銷。( 補充說明: 其實 Nature 這兩天刊出,AZ 跟 BNT 在英國 38萬人注射後實際保護力,其實是相當的《第1劑AZ/BNT保護力61%/66%,第二劑AZ/BNT保護力79%/80%》,民衆真的不要有品牌的分別心,只要有國際認證的疫苗,就趕快去打。)上級頻頻不斷的施壓,下屬自然會使命必達完成KPI,衛生局與診所雙方一拍即合,各取所需,是再合理也不過了。 但是在疫苗短缺的此時, 當然就引起特權以及分配不公的質疑了!回過頭來檢討,是下情不能上逹,系統規劃的僵硬。醫院如果能夠把庫存二天的疫苗還給市政府甚至是中央,儘快重新分配給需要的人施打, 恐怕這才是當務之急。從這件事情上讓我們學到,未來整個疫苗施打的規劃中,不能夠過於一廂情願,必須把人的決策行為考慮進去,增加緩衝係數, 所以多種疫苗的選擇都必須要能夠兼顧與提供。更重要的是中央與地方、地方與基層的溝通管道和及時回饋,否則KPI的事件肯定還是會層出不窮的, 這絕非台灣目前極力要達成疫苗施打覆蓋率時,所樂見的。
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文、陳時中好友打好心肝疫苗? 衛福部:不應有特例
好心肝診所爆讓志工特權施打疫苗,國民黨立委鄭正鈐今在立法院財委會聯席會議質疑,傳說接種疫苗對像中,不乏蔡英文總統與衛福部長陳時中好友,詢問衛福部態度。衛福部次長石崇良表示,現階段疫苗有限,希望按順序施打,不應該有特例。但石崇良也說,不清楚好心肝施打疫苗名單,但每個人都有很多好朋友,沒辦法對好朋友行為約束,每個人要為自己行為負責。立法院臨時會財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會今天舉行第1次聯席會議,審查「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新竹市疫苗下周這4類人先開打 將發通知單給長者
中央再配發AZ疫苗預計15日開打,消息一出備受地方關注。市長林智堅今天表示,新竹市將優先安排社福長照機構工作人員與住民、洗腎患者約3千人施打,接著再安排80歲以上長者與65歲以上原住民接種,避免群聚,將造冊發通知單,請接種對象在指定的時間前往指定的疫苗接種站,若有需要,可免費預約計程車或復康巴士前往。林智堅說,之前已先替社福長照機構住民約施打600劑,連同工作人員還有1千人將在下周優先施打,還有1800名洗腎患者,另中央說明將開放75歲以上長者施打,由於疫苗數量有限,新竹市將優先替1萬4千名80歲以上長者與206名65歲以上原住民接種。林智堅強調,市府尊重CDC相關疫苗接種指引,依序替不同年紀與對象施打,為避免排隊群聚,市府會事先造冊,並透過民政系統如里鄰長發通知單,目前已經布設6個疫苗接種站,1區有2個站,平均1站1天可接種1千人,考量長者行動,會放慢接種速度。「請大家不要心急!」林智堅也說,新竹市人口45萬,75歲以上有2萬4千人,新一波來疫苗數量雖較大,但仍請民眾不要心急,市府會發放通知單,告訴民眾要何時去哪個施打站,通知單須先填寫資料,建議屆時請家人直接先幫忙填寫,以加快施打。考量長者大多行動不便,市府也貼心提供交通配套措施,可搭乘疫苗計程車預約打55688、復康巴士(限1名陪伴長陪同)預約專線03-5634119,若為臥床者無力移動,可評估到府施打,當然也建議市民可以自行接送長輩,將資源留給最需要的人,詳情可撥打1999詢問。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一到六類對象若沒打完疫苗? 陳時中:下波給65歲以上
日本捐贈的AZ疫苗15日開打,第1到第6類的對象通通都可以打,第7類則需要造冊備准。有鑑於一到六類恐無法達到100%接種,指揮官陳時中今天說,施打率不高,就是會往下開,65歲以上長者是下一波重點。指揮中心昨稱75歲以上施打對象,比照過去衛生局流感疫苗接種策略,將里長協助設置社區接種站。不過,許多里長目前仍在狀況外,民眾也很著急,也怕屆時接種一窩蜂搶打釀群聚風險。發言人莊人祥今說,七十五歲以上民眾部分,各縣市有不同作法,目前就主要做法就是先前流感疫苗接種方式,設立社區接種站,大型接種站,醫院也可以接種,就是要回到衛生局,有些衛生局當地的發通知,合乎年齡者依序接種,有些是靠不同社區揪團接種,看各縣市自己搞。另外,媒體詢問,引進居家快篩的進度,未來藥局買得到快篩嗎?陳時中回應,現在在審核以及輸入過程,完成後,居家快篩試劑在藥局買得到。疫苗接種亂象多,傳出不少「插隊」狀況,陳時中說,我們就是三令五申,雙北配出的那批疫苗有再三講過,雙北就是一到三類,其他區域就是第一類,希望就是把能高風險病毒的人儘速接種疫苗。陳時中說,基本上疫苗會先配發一到三類,台北市應該要打差不多,雙北已經開打很久,剩下還沒打的,呼籲他盡量打,目標還有多少還沒打的,會配下去;其次保留疫苗給外站、長照機構,洗腎者等,會留下來依計畫去打。
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2021-06-11 養生.聰明飲食
一餐吃2顆粽子出現噁心、嘔吐 營養師提醒慢性病要節制
50多歲患有糖尿病的王媽媽,近日午餐時都吃2顆粽子,血糖值居高不下,還出現噁心、嘔吐的症狀,王媽媽來新營醫院營養室諮詢,經營養師詢問後判斷為粽子食用過多,造成身體的負擔。衛福部新營醫院營養師陳慧珍表示,粽子是屬於高油脂、高熱量食物,飲食過量會造成腸胃問題,食用時建議搭配蔬菜與蛋白質的食物,且要依腸胃道的健康狀況與飲食份量適量攝取。陳慧珍建議自行包粽子可把握幾個原則:1. 餡料選擇應利用少油、少鹽、少糖、少膽固醇、高纖的「四少一高」原則。2. 減少蛋黃、肥肉的使用,可利用栗子、瘦肉、雞肉、蒟蒻等來代替。3. 內餡除常見之蛋黃、豬肉、魷魚外,也可加些蔬菜如紅蘿蔔或菇類來增添風味。4. 五穀雜糧米取代糯米,不僅增加纖維含量,也可減少腸胃的負擔。5. 製作豆沙粽時,建議將紅豆連皮製作,可增加粽子的纖維質並以植物油取代豬油,減少飽和性脂肪的攝取。6. 粽子的烹調方法用水煮的較好,可將一些多餘的油煮出,熱量較低。陳慧珍提醒高血壓、腎臟病、糖尿病等慢性病患,在吃粽子時應注意下列事項:1. 注意鹽份的攝取量,內餡的調味與沾醬,都應減少使用量。尤其是腎臟病人不可用低鈉鹽(醬油)來取代一般沾醬。2. 五穀粽的材料大都為含磷量高的食物,腎臟病人也應避免食用。3. 糖尿病人應注意主食份量的調整及代換,並應搭配青菜的攝取,以增加纖維質的含量,達到血糖控制的原則。4. 痛風患者須特別注意內餡包有魷魚、干貝、鮑魚等海鮮食材或香菇,還要注意攝取的份量,以免痛風發作。5. 高血脂病人除注意肥肉、蛋黃、海鮮等食材外,也須注意以豬油製作的甜粽內餡。6. 多喝白開水或無糖茶類。7. 適度的運動以消耗多餘熱量。最後提醒民眾粽子是糯米製品不易消化,尤其是腸胃不適者勿吃太油膩的粽子,並留意份量勿過多,以免消化不良,吃粽子時能搭配青菜與水果等多纖維食物,減少不必要的腸胃道不適症。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園75歲以上長者10萬人 採就近施打疫苗計畫近期公布
本土疫情爆發,75歲以上長者列入AZ疫苗接種目標群,桃園市長鄭文燦今主持防疫會議後表示,桃園75歲以上加65歲以上原住民有10萬4000人,會採區里系統就近施打,近期公布施打計畫;另移工固安計畫部分,雇用移工500人以上有10家企業開始快篩,目前PCR均未出現陽性。鄭文燦說,6月15日起下一輪大規模接種,針對中央7類分別造冊,桃園達14萬7400人,長照機構內1萬2000人、機場執勤6000人,75歲長者加上65歲以上原住民有10萬4000人,這部分挑戰最大,會利用區里系統,依年齡群組就近施打,近期會公佈施打計畫。鄭文燦指出,桃園雇用外籍移工500人以上的企業有18家,100人以上則有132家,目前18家企業正在快篩工作,其中已經執行快篩的包括台達電子、日月光半導體、南亞電路板、友達光電,和碩聯合、華通電腦、仁寶電腦、廣達電導、景碩科技,及佳世達科技等10家。另外8家準備中,預計將篩檢達2000人,部分企業也會納入本國勞工,到目前為止快篩結果還沒有PCR陽性個案,但仍要保持防疫警覺。鄭文燦說,桃園昨天14個確診者中,有7個是二次採檢陽性,雖然病毒量低但一樣要通報,因今年1月部桃事件後,桃園特別針對居家檢疫、隔離者,出關前都要二次採檢確保安全,所以至今仍運用二次採檢流程,昨天14個確診半數是二次採檢,包括1名警察,算是極輕症無症狀。桃園疫調有20組團隊,沒辦法一百分,但近期將隔離範圍擴大,該匡列不要漏街,至今共採檢七萬多人次,衍生確診大多在隔離範圍,將防火牆築大,確保若其他熱區衍生桃園仍可建立保護網。施打疫苗部分,昨天為止共接種8萬5381劑,其中原配賦8萬1100劑AZ已打完,新配賦莫德納8500劑給11家責任醫院,昨已打1733劑。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
124萬劑AZ疫苗 6/15起267.5萬人依居住地開打
日本政府贈送台灣124萬劑AZ疫苗將於15日開打,指揮中心今天表示,接種順序第1至6類對象包含長照機構、洗腎患者、75歲以上長者等共267.5萬人,將依居住地同步開打。新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情居高不下,疫苗需求迫切。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今天上午在全國防疫會議會後記者會表示,124萬劑阿斯特捷利康(AZ)疫苗將於15日開放接種。陳宗彥表示,依日前公布的疫苗公費接種對象順序,15日將同步開放第1至6類別對象接種,分別為醫事人員50.6萬人、防疫人員13.9萬人、高接觸風險一線人員6.1萬人、因特殊情況必須出國者2000人、機構社福人員與洗腎患者46.7萬人,以及75歲以上長者150萬人,共計267.5萬人。陳宗彥提到,此批124萬劑即便全部施打完畢,仍無法滿足社會疫苗需求,故提醒各縣市政府注意,在疫苗配發上必須審慎處理。陳宗彥說,上述第1至6類疫苗接種對象,將依照健保資料的居住地造冊提供給各縣市政府,呼籲應依照居住處所就近施打,避免人員移動。至於疫苗接種對象第7類為維持國家安全及社會機能正常運作者,包含軍警、憲兵、國安人員、運輸倉儲、高中以下教職員與幼托人員,將待各部會確認人數後再一起施打。
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2021-06-11 新冠肺炎.預防自保
防疫不防愛 端節7招關懷長輩
端午佳節將至,如何對長輩表達關心,同時避免染疫風險相當重要。書田診所精神科主任醫師施妍安表示,面對疫情帶來的不確定性,做好身心調適、正向思考,才能與疫情和平共存。防疫不防愛,提供「防疫關愛長者7招式」。第1招:養成好作息免長者擔心「照顧好自己,對長輩是最大的安慰。」防疫在家,生活更需要規律,建議安排結構化生活,做好有效時間管理,如居家工作應規劃工作和休息時間,建立生活的儀式感,整理思緒,讓自己有學習新事物的動力,才不會讓長者擔心。第2招:電話、視訊關心長輩社交隔離後,宅在家易有失聯感及焦慮,家屬主動聯繫,可以突破長輩心中的孤立感、協助找到情感連結。在防疫期間,可以電話或網路視訊關懷長輩。第3招:教正向態度看疫情新聞提醒長輩對疫情控制要保持信心,減少長者關注看疫情資訊的頻率,並以正向、幽默的角度看待疫情新聞,做一些有助於放鬆的事。第4招:把握外出時間曬太陽防疫期間減少外出,如果要出外採買物資,應一次購足。在戶外行動時,長輩要注意自身防疫措施,也可把握難得外出的時間,曬曬太陽、觀察身旁風景,紓解長期在家的低落感。第5招:居家運動護肌力建議長輩養成居家運動的習慣,適度伸展筋骨,或在陽台曬曬太陽,皆有助於放鬆身心。第6招:佳節傳愛人不到端午節將至,返鄉恐釀人流群聚,還可能將染疫風險帶回老家,建議可以平時電話視訊關懷替代,告知長輩防疫資訊,傳播正能量,或寄送愛的包裹,例如防疫物資、健康食品、將返鄉交通費轉成紅包等。第7招:家屬代為領藥長者屬染疫高風險族群,不宜出入醫院等場所,如果需要回診、領藥,建議晚輩可以協助代領並轉交,降低長輩染疫風險。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國軍新竹地區醫院遭爆私打疫苗 竹市府重罰200萬
國軍新竹地區醫院被爆料平時不看急診、門診的院長崔以威於本月8日、9日忽然臨時加開門診、夜診,幫非第一線醫事人員打針。對此,院方澄清是誤會,稱當時有多餘藥劑,施打對象包括附近診所的醫事人員與崔的同住家人、親戚,過程也通報衛生局。但市府稍早指出,國防部已針對國軍新竹醫院院長做出調職懲處,市府也將依違反傳染病防治法第29條及65條,對該院開罰200萬。市府調查發現,國軍醫院在6月9日為19名北區衛生所同仁施打,其中5名同仁因非醫事人員,不符疫苗接種資格,市府因此對參與並知情的衛生所吳姓主任做出處分,今將她調整為非主管職務。市府表示,防疫期間衛生單位不眠不休辛苦工作,雖然北區衛生所5名違規施打者也投入第一線社區篩檢站等防疫工作,但防疫作戰,需服從中央統一指令,市府仍從嚴追究,並做出懲處。國軍新竹地區醫院指出,8日當天剩下4瓶AZ疫苗用來施打護理之家的照服員和長者,打後還剩下一些,經詢問所有醫院的醫事人員,都無人有意施打。由於崔以威是第一線高風險醫事人員,同住家人也被疾管署列入屬高感染風險族群,才讓崔的同住家人施打。9日加開夜診是為了要緊急替附近診所的醫事人員施打疫苗,由於莫德納打了35劑後有1瓶已開封,剩下8針需在6小時打完,否則就要丟掉,但院內醫護人員都打完了,才會聯繫衛生局與北區衛生所,媒合附近診所的醫事人員,有意願者都可來打。
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2021-06-11 新冠肺炎.防疫懶人包
整理包/居家快篩怎麼做?取樣要正確 篩檢小心偽陰性
本土疫情嚴峻,近期發生多起年輕人無症狀猝死、到院後才確診事例,恐有不少未知感染者潛藏於社區;繼開放企業快篩之後,指揮中心指揮官陳時中本月8日首度鬆口,開放廠商進口「居家用快篩試劑」。台灣醫事檢驗產業工會理事長吳進興提醒,鼻腔、喉嚨、口腔等部位的取樣方式都不同,自行篩檢尤需注意如何取樣,「有無正確取樣到檢體」是篩檢準確度的關鍵。」食藥署證實,已有2家業者申請專案輸入,審核通過後,民眾就能在家自行篩檢;若資料齊全,將力拚1周內核准進口。陳時中進一步表示,將採社區廣篩四大策略,包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩、鼓勵廠商引進在家快篩。究竟快篩檢驗原理為何?有哪些取樣方式與疑慮?如何使用?檢驗結果準確度如何?本報整理懶人包,帶您了解居家快篩的相關知識。●快篩試劑是什麼?國衛院指出,目前市面上常見的快篩試劑原理大多是利用「側向流體免疫層析法」,內含的試紙可分為4個部分,分別為檢體層、膠體金抗體層、硝化纖維膜與吸收層,檢體放入檢體層後,可檢測受試者黏膜檢體是否含冠狀病毒的棘狀蛋白。●取樣方式:鼻部準確度較喉嚨採樣佳喉嚨取樣/嘴巴維持張開姿勢約10秒,輕輕地用棉棒摩擦舌根兩側的軟顎部位。鼻部取樣/將棉棒插進鼻孔中並向上移動,輕輕轉動棉棒約10至15秒。取樣後,將棉棒放入塑膠管中,並確認液體在管中,折斷棉棒超出管子長度的部分,不讓棉棒放入管後彎曲,鎖緊塑膠管上的蓋子,即完成快篩程序。台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示,針對抗原快篩,鼻咽試紙採樣單邊,需較深入鼻部,所能測到的病毒量是咽喉的3到4倍,準確度較高,適合醫療人員使用;鼻黏膜試紙不需太深入鼻部,但須採樣鼻孔兩邊;取樣喉嚨、口水時,因容易有干擾因子,如採樣前漱口的藥水等,會影響取樣準確度。●快篩結果怎麼看?陽性2條暗紅線條,陰性1暗紅線條取樣得到的檢體加到檢體層後,檢體的液體分子會經毛細作用被帶到快篩試劑後方的吸收層。若檢體中含有冠狀病毒蛋白抗原流經膠體金抗體層時,可以辨識新冠病毒的單株抗體與之結合,會使快篩劑呈現暗紅線條。第二道線則是控制線,表示具有能抓住膠體金抗體分子的抗體,當受試者檢體中含有新冠病毒時,會呈現雙線,代表陽性結果;若檢體中沒有冠狀病毒,只會呈現單線結果,表示陰性結果。●需注意快篩偽陰性 快篩次數2至3次為佳不過,吳進興指出,相較於PCR篩檢,快篩包僅能測出陰性或陽性,難以得知精準之Ct值以推測體內病毒量,也不能做基因定序,雖然操作較簡易、快速,但準確度、病毒特異性等檢測結果均會受影響。蔡群賢補充,「取樣鼻子時不敢插太深、取樣喉嚨時採到的其他干擾因子,都會影響取樣精確度,都可能影響採檢結果,導致偽陰性」。吳進興進一步表示,抗原快篩有不同廠牌,取樣方式也不同,有的偽陰性僅約3%,一般平均約10%,為避免沒有篩檢出確診者,建議快篩次數以2至3次為佳。●採檢新冠病毒有哪些方式?PCR核酸檢測:最常聽到的傳統RT-PCR檢測,是在鼻咽、鼻腔採檢體,可直接偵測病毒DNA或RNA等遺傳物質,準確性較高,是防疫場所與醫院確診、解隔離的標準。但設備昂貴,且操作人員需要經過一定程度的訓練,檢體還須送至實驗室,耗時數小時甚至1天。抗原快篩:透過鼻咽、鼻腔拭子、口水採集檢體,檢測病毒蛋白質架構,如外殼等,以確認是否正在感染,其中以感染零至7日最準確,可在30分鐘之內,甚至僅需10分鐘,便能知道檢測結果,但準確率較PCR低;另也能夠在定點照護檢測,如診所,缺點是敏感度最低為80%,可能會有偽陰性,且病毒尚未大量複製階段(潛伏期)無法檢出。面臨社區傳染、須快速地大量篩檢,抗原快篩是靈活的第一線檢測工具,操作相對簡單,國外已有許多一般民眾能自行操作。抗體快篩:透過血液偵測血清內的抗體,檢測時間比較短,適用於感染14天以上者,可判斷是否曾經感染過,但潛伏期、感染前期測不到,無法即時做感染管制,且無法判斷是曾經感染還是正在感染,可用於事後疫調,釐清感染範圍,或感染者是否有抵抗力。
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2021-06-11 養生.人生智慧
掌握自己的未來 談病人自主權利法
過去新聞曾報導過王曉民17歲時發生車禍,頭部重創,從此變成植物人,完全仰賴他人照顧,臥床47年;即使有醫學專業,一樣也會面臨生命出的難題。衛生福利部部長陳時中回憶,父親去世前曾使用呼吸器一段時間,「撤呼吸器時,連牙齒都掉了。當下感受父親在咬呼吸器時,是多麼地用力、多麼地痛苦。如果是我,我願意在生命最後幾個月這樣活嗎?」。在病人自主權利法未立法前,我們的身邊是否經常聽聞類似的憾事發生呢。病主法病人自主權利介紹病人自主權利法自2019年1月6日起實施,核心概念以病人為主體,確保病人有知情、選擇、決策的權利,並將善終權利擴及非末期病人。而目前已實施近20年的《安寧緩和醫療條例》只保障末期病人,可以不用接受無效的維生醫療;但《病主法病人自主權利》除了保障末期病人,還擴大到不可逆轉的昏迷、永久植物人、極重度失智及政府公告的重症,且拒絕醫療的範圍,包括心肺復甦術、機械式維生系統、血液製品、為特定疾病而設之專門治療、重度感染時所給予之抗生素等任何有可能延長病人生命之必要醫療措施。人工營養及流體餵養,指透過導管或其他侵入性措施餵養食物與水分,並不是完全不讓病人進食,終止後,依然可以採取用手餵食等方式餵食病人。涵蓋範圍更廣,可以說是在保障民眾善終權上邁進了一大步。延長生命不難,但要如何活得有價值、有品質、有尊嚴,卻需要及早思考、努力爭取。這是《病人自主權利法》提醒每個人的事。預立醫療決定書民眾只需與醫療機構的預立醫療照護諮商團隊、自己的親屬(二親等)及其他關係人共同溝通討論。經過預立醫療照護諮商(Advance Care Planning)、簽署預立醫療決定(Advance Decision)。當處於特定臨床條件下,應提供之適當照護方式,以及接受或拒絕之維持生命治療、人工營養及流體餵養。並註記在健保卡上,當臨床狀況發生時,會根據預立醫療決定書的內容,作為照護方向。 當病人符合下列臨床條件之一,且有預立醫療決定者,經二位具相關專科醫師資格之醫師確診,並經緩和醫療團隊至少二次照會確認。醫療機構或醫師得依其預立醫療決定終止、撤除或不施行維持生命治療或人工營養及流體餵養之全部或一部:一、末期病人二、處於不可逆轉之昏迷狀況三、永久植物人狀態四、極重度失智。五、其他經中央主管機關公告之病人疾病狀況或痛苦難以忍受、疾病無法治癒且依當時醫療水準無其他合適解決方法之情形。(如:泡泡龍、漸凍人、小腦萎縮症....等,公告的十二項疾病)。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
爭取疫苗代工! 陳時中:已向莫德納表達「有興趣與有能力」
國內疫苗短缺,衛福部長陳時中今證實,曾與AZ疫苗廠商談合作代工,但因廠商要求台灣代工3億劑量太多,又「有人不太喜歡這樣子」,計畫告吹。但陳下午回應國民黨立委蔣萬安質詢時透露,近日已轉向莫德納疫苗廠表達代工意願。陳時中表示,去年國內製造疫苗的發展平台mRNA技術不夠,今年中研院說實驗室已有能力,因此希望想跟莫德納談代工授權製造;已有拋出議題,表達有這樣的興趣與能力,還沒進入主題談。陳時中說,去年與AZ疫苗廠談代工製造時,當時都已有組隊,衡量製造產線,想說要怎樣擴增廠房、增購儀器,準備增加一個產線,要在半年內做出相關生產,但最後評估只能做到那個量(指1億劑),沒辦法做到AZ公司要的量(3億劑)。陳時中表示,過去對輝瑞與莫德納沒有開啟疫苗代工的對話,但近來想跟莫德納開啟這條路,但輝瑞到目前仍沒有談。下午在立院,國民黨立委李德維追問陳時中所謂的「有人不太喜歡這樣子」是誰?但因陳已離席,衛福部次長石崇良只代為回覆,「這個我一無所悉」。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端:疫苗不良反應比率低 主要是注射部位疼痛感
根據高端(6547)二期臨床主試驗期間分析解盲數據結果如下,在安全性評估部分,高端疫苗不良反應比率低,最主要是注射部位疼痛感。全身性不良事件分析(所有事件,不區分等級),發燒比率:疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲倦比率:疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%;肌肉痠痛比率:疫苗組為27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛比率:疫苗組為22.2%,安慰劑組為20.0%;腹瀉比率:疫苗組為15.1%,安慰劑組為12.6%;噁心嘔吐感比率:疫苗組為7.7%,安慰劑組為6.7%。關於局部不良反應,最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,疫苗組受試者為71.2%,安慰劑組為23.3%,且多數為輕度;其他預期的局部不良反應比率也都是疫苗施打常見局部反應,不逐一敘明。至於整體不良反應監測,期間分析期限內,並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。本次期間分析數據顯示,高端新冠肺炎疫苗確實展現出「次單位疫苗」良好的安全耐受性,在安全性評估的全身性不良反應與局部性不良反應比率皆相當低。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端:盡快向歐盟及其他機關及申請第三期臨床試驗
高端疫苗(6547)高端疫苗總經理陳燦堅表示,二期數據 安全與耐受性良好。安全非常重要,很安全,免疫原性也高於水準。針對未來量產計畫,所有的原物料都已經備妥,今年最少可以供應1千萬劑的量產,原物料供應下可以再增加,明年國際認證後,協助更多友邦,可以供應上億劑的能量。原物料非常緊缺,價格也不斷翻倍,針筒要進口,運費就還比針筒貴,做個疫苗少一根針都不能用,預估的量除了主觀因素還有客觀的配合。傳統的三期臨床很困難,當世界上都有疫苗時,在醫學倫理也會有挑戰,上萬人的試驗也會在經費上有很高的挑戰,很多場合都說,第一點三期一定會做,已經在進行三期臨床的規劃,當時一定要等二期完成才能送三期。取得國際藥證為最大目標,前進歐盟取得長規藥證進行,根據要求來進行三期臨床。高端符合EUA標準的第一條,安全性資料總結,人數在3千人以上,1個月、2個月各種安全指標,都是非常有安全性,一期臨床,也看到相同的現象。大家比較關心臨床資料陳燦堅替卞,高端的疫苗採用綜合抗體跟其他市面上的疫苗EUA的水準相當;進一步分析,原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)的95%信賴區下限須大於0.67;國產疫苗組的血清反應比率的95%信賴區間下限須大於50%。綜合抗體來做比較,原型珠的效價比值,國產苗組的水清比率要大於50%其中20~62歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,另外,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍。高端的後續開發計畫:1.將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件,送交至食藥署,申請EUA緊急授權使用審查。2.依據二期期間分析數據,本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。3.本項新冠疫苗二期臨床主試驗持續進行中,根據試驗計畫書,受試者將繼續完成6個月追蹤。4.除了本項二期主試驗,本公司目前仍同步有多項臨床評估進行中,都將依規劃持續進行。包含:以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗,測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。高齡族群的高劑量比較試驗,測試安全性與免疫原性。擴大年齡層,評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨厚小禾馨配發85瓶疫苗? 營運長出面喊冤
北市好心肝診所遭爆私打疫苗,被北市府開罰200萬元,北市府今在記者會指出,除了好心肝外,還有小禾馨大安、民權、士林及懷寧等4個分診所,共拿85瓶,禾馨醫療營運長林思宏今出面回應,旗下醫療院所拿到的疫苗都提供給醫院工作人員施打,全都有造冊,並無違規施打,強調「並非與柯文哲同屬台大幫才拿到疫苗」。林思宏表示,禾馨醫療在北市有許多醫療院所,包含小禾馨大安、民權、士林及懷寧等4個分診所,以及慧智基因醫事檢驗所,整個體系員工達1000人,擔心若全部員工去院外施打,恐降低院內醫療量能,所以向北市衛生局申請疫苗。衛生局於5月31日配發40瓶,但因數量不夠關係,6月2日再申請10瓶,所有醫事人員才施打完畢,後續因中央公告開放醫療院所非醫事人員,包含院內行政、房務等人員,所以多次向衛生局反應,而衛生局也在6月6日及6月7日分別各配發15瓶疫苗,拿到疫苗後就即刻施打,所有施打人員均有造冊,打完後即刻回報市府。林思宏解釋,因慧智醫事檢驗所、禾馨新生婦幼診所以及禾馨民權婦幼診所,在6月7日收到中央流行疫情指揮中心通知,成為新冠肺炎通報個案的檢驗機構,成為指定的新冠肺炎國家隊,擔心院內人員有染疫風險,因此6月7日才又申請15瓶,而衛生局也同意給予。針對北市議員洪健益爆料,診所替民眾檢測PCR收費一事,林思宏表示,禾馨4個單位都通過中央疫情指揮中心的審核成為新冠肺炎通報個案的篩檢機構,成為國家隊,未來可替民眾進行PCR檢測,自費每人約6000元,對於議員混為一談惡意的栽贓抹黑,覺得十分荒謬,他們會和律師討論如何處理。對於外界質疑禾馨因和柯文哲同屬台大幫,所以才能取得疫苗,林思宏強調,他們並沒有什麼「特殊交情」,是向衛生局承辦人員申請,而衛生局承辦人員也支持,對此非常感謝衛生局承辦人員;至於柯文哲是否有居中協調,要求6月2日前讓禾馨取得疫苗?林說,不知道,打疫苗這件事已持續1個月,期間診所內造冊名單的人員也有嘗試去院外接種,只是施打率不高,所以市府5月31日通知配發疫苗時,他們表示感激。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
爆卦好心肝非特例!中部有VIP打疫苗?台中榮總:無此事
台北市好心肝診所遭爆私打疫苗,有網友在批踢踢鄉民爆卦表示,這樣的亂象恐怕好心肝不是第一個,夢到台中某公立醫學中心幫VIP打疫苗。引起網友熱議。對此,台中榮總今天聲明回應,並無媒體所稱替VIP施打疫苗,以致醫護人員無疫苗施打之情形。台中榮總今天聲明,台中榮總都依防疫指揮中心與地方主管機關相關規定施打,對象包括本院全體醫護及參與高風險場域之工作人員、志工、外包勞務。並於6月1日開設四線為1000多名基層醫療人員施打疫苗,直至疫苗用罄。目前本院疫苗注射率達已達九成以上。有批踢踢鄉民爆卦,寫道「小弟不才在,疫情當前剛好在醫院做個打工仔,今天中午在休息室午休朦朦朧朧做了一個夢: 夢裡的場景是台中某公立醫學中心,本該無人的VIP服務中心,人來人往群聚了好多大人物。有台中豪宅代表的董事長、有台中蓋很多房子的董事長、有珍珠奶茶的董事長、輪胎的董事長、生技業的董事長......還有數不盡的其他董事長跟總經理: 每個人都有說有笑 按著手臂,就好像剛被打過針的似的…」
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/1秒變助理! 北市診所假造親友在職證明打疫苗
好心肝診所領取115瓶AZ疫苗供逾千名不符資格之志工接種,顯示地方衛生局對於名單造冊缺乏監督查核機制。其實不只是好心肝這種大診所,小診所要為親友插隊拿疫苗也很容易。本報接獲投訴發現,診所只要多開幾張「在職證明」,現不具接種資格的親朋好友瞬間變身為「行政助理」,衛生局也不假思索、直接照名單接種。投訴人痛批,全台灣有2萬2000多間診所,要是每間診所偷塞5人,那就是10萬多人插隊打疫苗,令人不齒。投訴人以台北市某牙醫診所為例,員工明明十人,但診所開出的在職證明卻超過十張,其中有員工的成年子女、診所負責人的友人、病人,衛生局收到的造冊名單,明顯被灌水。其中一名友人的名字,已經以「行政助理」的身份,出現在6月7日北市某區上午場的施打名單,已完成接種。針對可疑名單查證發現,其中一名在職證明為「助理」的19歲女性,是診所白班正職人員的女兒,診所人力吃緊時,偶爾會到診所兼差,但最近疫情嚴峻下病人銳減,幾乎都不用去。另外一名在職證明為「牙醫助理」的44歲女性,員工根本想不起來有這個人。至於順利已經接種疫苗的那位「行政助理」,牙醫診所負責人表示,是證券公司認識的、不是很熟的朋友,偶爾幫忙診所處理資訊系統問題,但是並不常來。負責人說,名單送出去之後,也覺得很後悔,因為這樣會導致真正需要的人受到排擠,所以後來再有更多人來拜託,都不再答應,努力堅持原則,連自己的家人都沒有給名額。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中證實AZ曾找台灣代工 2原因破局
衛福部長陳時中今天在立法院表示,AZ疫苗原廠曾找過台灣代工生產疫苗,但因為對方希望台灣至少代工3億劑,和我方希望的1億劑有落差,所以最後沒談成。立法院聯席委員會今天審查攸關2600億元的紓困4.0預算。民眾黨立委邱臣遠質詢時表示,民進黨前立委郭正亮日前曾指稱,去年8月時,AZ就曾來找台灣代工,雙方談說要由台灣代工1億劑,結果被台灣拒絕。陳時中回應,雙方確實有談過授權製造,也努力了一陣子,但雙方沒有談成。針對破局原因,陳時中解釋,不是台灣不願意,而是一方面「有人不太喜歡這樣子」;另一方面,對方要求的數量,對台灣而言是有困難,會把整個生產線都佔滿,尤其台灣又沒這麼大的消耗量。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
小禾馨診所85瓶疫苗全打完 蘇怡寧:皆造冊施打第1序位人員
台北市好心肝診所遭爆料半夜替民眾接種COVID-19疫苗,北市府今日上午由市長柯文哲、副市長黃珊珊緊急召開記者會,公布其他診所名單中,除好心肝外,還有小禾馨診所一共拿了85瓶,禾馨醫療執行長蘇怡寧對此表示,診所人員皆是向台北市衛生局造冊施打,用於第一類人員,目前85瓶已施打完畢。據北市公布的疫苗配發的診所名單中,總共有6家診所,總共有202瓶。其中有115瓶為好心肝診所,為本次配發最多的診所,另外第二多則為小禾馨診所,包含大安、民權、士林及懷寧等四個分診所,共取得85瓶。蘇怡寧對此回應,目前尚未接獲北市衛生局進一步調查,全診所總共有1100人,目前配發的85瓶,皆用於第一序位醫療人員施打,目前850人皆施打完畢。據北市公布的資料顯示,小禾馨診所從5月31日取得40瓶、 6月2日10瓶、 6月6日15瓶、 6月7日15瓶、6月8日5瓶,未來會檢討,將疫苗配發公開透明。本次引起爭議的好心肝診所,總計累計115瓶,施打近1千多人,且有多位非施打序位一類至三類人員,遭罰200萬及取消接種診所資格。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市診所違規施打疫苗 卻有2000藥師沒得打 藥師公會:心寒
北市好心肝診所遭爆私自替非前三類對象的診所志工施打AZ疫苗,北市衛生局配分高達115瓶疫苗給該診所,被質疑市府為消耗疫苗而造成的誇張情況,台北市藥師公會表示,北市執業登記藥師仍有1400多位未被市府納入施打時程規畫,更有2000多名藥局人員已登記但尚未施打疫苗,呼籲北市府應重新檢討疫苗施打規畫。台北市藥師公會指出,雙北為全台疫情最嚴重的兩個縣市,台北市長柯文哲第一時間向中央喊話需要疫苗,從5月27日配分到2.2萬劑、6月1日再分到5.4萬劑,共累積7.6萬劑。在北市例行的防疫記者會上,外界僅能得知2.2萬劑疫苗分給專責醫院、快篩站、檢疫所、洗腎診所、專責防疫旅館工作人員、消防、衛政、民政、支援醫護等;5.4萬劑分給地區及基層診所醫事工作人員、中央及地方防疫人員,包含衛生局、消防局、執行居檢居隔關懷工作人員及防疫車隊、防疫旅館工作人員等。「然而除了記者會上的預估分配數量,詳細施打規畫、時間與地點無人得知」,藥師公會強調,這段日子各類醫事團體都配合北市府規畫,協助醫事人員進行接種,但衛生局在台北市藥師公會與民代爭取後,才將社區藥局藥師排入疫苗施打時程,就連符合資格的社區藥局藥師清冊,都是工會自己調查,甚至衛生局在排定時程的2天半前才通知,導致公會需在短短6小時內通知1200名社區藥局藥師施打時間。藥師公會表示,公會5月就要求衛生局盡速排入藥師職業登記藥師、社區藥局助理、行政人員施打行程,卻遲遲未得到北市府積極回應,截至目前,北市執業登記藥師仍有1400多名從未被市府納入疫苗施打時程規畫,擴大到社區藥局,更有2000多名已登記卻沒機會施打疫苗的藥局人員。藥師公會質疑,「如今有醫院連志工都有機會納入疫苗施打,甚至北市府還給大型診所高達115瓶疫苗,違規替一般民眾施打疫苗」,衛生局一面告訴醫事團體會分批完成執業登記醫事人員疫苗施打,另一方面卻放任部分單位不合規定打疫苗,讓長期配合北市府規畫的團體心寒又不滿。公會指出,北市府最嚴重的問題在於「從未與轄內醫事人員團體說明批次接種安排先後順序的邏輯」,以及「市府究竟何時要提供所有符合公費第一類醫事人員皆有被施打疫苗的機會」,建議市府重新檢討疫苗施打規畫,並盡速針對北市執業登記藥師、藥局相關人員進行接種規畫。
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2021-06-10 新聞.健康知識+
為何阿茲海默新藥被專家否絕 FDA卻仍批准上市?
讀者Seth昨天(2021-6-8)在阿茲海默症:新藥成功,股票大跌的回應欄裡留言:林教授好, 昨天 (June 7) 股票市場的大新聞就是 Biogen 的新藥得到 FDA’s approval. 但我看報導, 其實該藥在臨床三期的過程中也是充滿爭議. 想聽聽林教授的想法, 謝謝我是在兩個半月前(2021-3-22)發表阿茲海默症:新藥成功,股票大跌,討論一個尚在試驗中,叫做Donanemab的阿茲海默新藥。這個由Eli Lilly(禮來公司)研發的新藥是在2021-3-13在頂尖的新英格蘭醫學期刊發表第二期臨床試驗的結果。儘管禮來公司聲稱試驗結果成功,但是論文發表之後的禮拜一(2021-3-15),禮來公司的股票卻大跌10%。我的解釋是:「華爾街卻不買賬,因為Donanemab雖然能有效清除斑塊,也能減緩主要大腦功能的衰退,但卻不能減緩次要大腦功能的衰退。事實上,縱然是所謂的『減緩主要大腦功能的衰退』,也只是比安慰劑好一點點。」讀者Seth所說的「Biogen 的新藥」是在這個禮拜一(2021-6-7) 獲得FDA的Conditional Approval(有條件的批准),從而導致Biogen這家公司的股價飆漲38%。這個新藥是叫做Aducanumab(商品名Aduhelm),定價是每年5萬6千美元(還有其他附加費用),而美國有6百萬阿茲海默症病患,全球有3千萬阿茲海默症病患,再加上這是目前唯一被FDA核准的阿茲海默治療藥,所以這也就難怪Biogen的股價會飆漲38%。Eli Lilly的Donanemab和Biogen 的Aducanumab都是針對阿茲海默症病患腦部的斑塊而設計的單株抗體(每個月靜脈點滴一次,每次點滴一小時),所以它們都能有效清除這種斑塊。但是,儘管斑塊被清除了,認知功能卻只有一點點改善。FDA共召集了11位專家來審核Biogen 的Aducanumab,而投票結果是0票贊成,1票棄權,10票反對。但是,FDA完全不理會這樣的結果,決定給予這個新藥有條件的批准。所謂「有條件的批准」,就是Biogen可以開始販售這個新藥,但需要在10年後提供所謂的「第四期臨床研究」的結果。如果這個第四期臨床研究的結果不理想,那FDA就會取消核准。這個所謂的「第四期臨床研究」將會很難進行,因為它不太可能有辦法招募到足夠的病患來參加。要知道,臨床試驗是必須要有安慰劑的對照組,但是,既然這個藥已經可以免費取得,還有人會願意去被施打安慰劑嗎?(註:這個藥將會由聯邦的Medicare健保買單,也就是全民買單)美國的主要媒體幾乎清一色地對這個新藥的核准給予負面的評論。例如紐約時報發表F.D.A. Approves Alzheimer’s Drug Despite Fierce Debate Over Whether It Works(FDA 核准阿茲海默症藥,儘管對其是否有效存在激烈爭論),以及彭博新聞發表的Approving Biogen’s Alzheimer’s Drug Is a Big Mistake(批准 Biogen 的阿茲海默症藥是一個大錯誤)。這篇彭博新聞的次標題是:FDA根據有瑕疵的證據來核准一個有爭議的治療將會損害該機構的聲譽、美國的醫療預算,和藥物研究的質量。頂尖的科學期刊Nature也發表Landmark Alzheimer’s drug approval confounds research community(具有里程碑意義的阿茲海默症藥物批准讓研究界感到困惑)。它指出,(1)由於病患會選擇這款新藥,所以他們將不會繼續參與正在進行,或是計劃進行的阿茲海默症臨床研究,從而導致阿茲海默症的研究倒退10到20年,(2)由於這款新藥獲得10年的有條件批准,所以數百萬的病患有可能會花了大錢,但到頭來卻得不到預期的症狀改善,(3)這款新藥是有一些副作用,例如有40%接受治療的病患曾出現大腦腫脹,而由於大腦腫脹不一定會有症狀,所以接受治療的病患將需要用斷層掃描來做監控(又是一筆為數可觀的開銷)。一個叫做Public Citizen的公民團體發表Statement: FDA’s Decision to Approve Aducanumab for Alzheimer’s Disease Shows Reckless Disregard for Science, Severely Damages Agency’s Credibility(聲明:FDA 批准 Aducanumab 治療阿茲海默症的決定顯示了對科學的魯莽無視,嚴重損害了 FDA 的信譽)。它的次標題是:FDA與Biogen的不當合作匆促推出利潤豐厚但未經證實的治療。這個公民團體的健康研究小組主任Michael Carome說:「FDA 的決定顯示出對科學令人震驚的無視,並削弱了該機構批准新藥的標準。 由於這種魯莽的行為,該機構的信譽受到了不可挽回的損害。」原文:阿茲海默新藥:科學拒絕,政治認可
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
到底混打疫苗是否可行?教授曝最新4篇研究結論
讀者Mae今天(2021-6-8)利用本網站的「與我聯絡」詢問:我們擔心疫苗數量是否足夠,輪到我們終於可以打的時候,是否有足夠數量可以涵蓋每人2劑相同疫苗。今天看到新聞,台北市長表示,先打AZ、再打BNT(輝瑞)或莫德納,有論文表示效果更好。我們長久以來比較相信教授旁徵博引的見解,想知道教授對不同廠牌的疫苗是否可以混打的看法,是否有先進國家實驗室已發表研究結果。謝謝您!在討論「混打疫苗」是不是既安全又有效這個問題之前,我們應該先知道為什麼需要考慮施行「混打疫苗」。就如讀者Mae所說的「我們擔心疫苗數量是否足夠」,對台灣同胞而言,主要的原因是擔心打不到兩劑都是同一款疫苗。但是,就歐盟,英國,及加拿大而言,他們主要的考量是因為AZ有血栓風險的擔憂,所以需要知道已經打了第一劑AZ的人是否可以第二劑改打輝瑞或莫德納疫苗。還有另一個原因是,由於疫苗的保護力會隨時間而減弱,所以已經完成兩劑疫苗接種的人有可能需要打第三劑,甚至第四劑……。在這種情況下,「混打疫苗」將可以提供較大的彈性。不管如何,由於全球性的新冠疫苗接種也才執行了半年左右,所以有關「混打疫苗」的研究是非常有限。直到目前,只有一篇論文是正式發表,而另外三篇則是以「預印本」的形式暫時發表。這四篇論文都是探討AZ和輝瑞的組合。已經正式發表的論文是2021-5-29發表在柳葉刀期刊,標題是Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity data(混合新冠疫苗接種:初步反應原性數據)。這項研究的主要的發現是,接受「混打疫苗」的人較常報告有發燒的副作用。至於其他副作用,例如發冷、疲勞、頭痛、關節痛、不舒服和肌肉酸痛,則沒有差別。好消息是,所有副作用都是短暫的。至於「混打疫苗」是否有效,這項研究並沒有探討。第一篇「預印本」的論文是在2021-5-27發表在柳葉刀期刊,標題是Reactogenicity and Immunogenicity of BNT162b2 in Subjects Having Received a First Dose of ChAdOx1s: Initial Results of a Randomised, Adaptive, Phase 2 Trial (CombiVacS)【BNT162b2 在接受第一劑 ChAdOx1s 的受試者中的反應原性和免疫原性:隨機、適應性、2 期試驗 (CombiVacS) 的初步結果】。這項研究的主要發現是,接受「混打疫苗」的人產生大量的抗體,而這些抗體具有中和新冠病毒的能力。它也發現接受「混打疫苗」的人沒有出現嚴重的副作用。第二篇「預印本」的論文是在2021-6-1發表在medRxiv平台,標題是Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity(異源 ChAdOx1 nCoV-19 和 BNT162b2 混合疫苗接種引發有效的中和抗體反應和 T 細胞反應性)。它的結論是:(1)混打疫苗會引發有效的體液免疫反應及 T 細胞反應,(2)混打疫苗所產生的抗體可以中和變種病毒 B.1.1.7、B.1.351 和 B.1.617 ,(3)混打疫苗沒有出現嚴重不良事件。第三篇「預印本」的論文是在2021-6-2發表在medRxiv平台,標題是Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study(使用 ChAdOx1-nCoV19 和 BNT162b2 進行同源和異源免疫的安全性、反應原性和免疫原性:一項前瞻性隊列研究)。它的結論是:混打疫苗引發稍微較高的免疫力,同時具有安全性。從這四篇論文就可看出,AZ和輝瑞組合的混打疫苗是能夠產生有效的抗體,並且是安全的。目前已經有一些國家允許AZ和輝瑞疫苗混打,包括德國,法國,和加拿大。他們也認為輝瑞和莫德納疫苗是可互相替換使用。原文:混打疫苗可行嗎
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2021-06-10 新聞.元氣新聞
輕度重度,誰適合?阿茲海默症新藥對我有效嗎
美國食品藥物管理局(FDA)7日核准阿茲海默症新藥「Aducanamub」上市銷售。這是18年來第一個獲得美國FDA批准可能可解決阿茲海默症潛在病因的新藥,病人和家屬的期待很大,在診間的詢問度極高。這個新藥所牽涉的問題層面極廣,醫療、經濟、公衞、政策上都有所影響。FDA在眾多期待下,花了近一年的時間才審查通過此藥,以下就大家關心的醫療面進行探討說明。Aducanamub為何可能有效?Aducanamub的作用機轉,是針對類澱粉蛋白的單株抗體藥物,目標在清除大腦內的類澱粉蛋白,以減少阿茲海默症的病理變化。從學理上來說,這類藥物應該有效,但幾年來已有多款這類藥物的臨床試驗都失敗,大部分的藥雖然減少大腦內的類澱粉蛋白的堆積,但臨床上認知功能和生活功能並無改善,也沒有減緩病程的發展。而Aducanamub是此類藥物中,目前唯一脫穎而出獲得認證的藥。目前健保給付治療阿茲海默症的藥物,都屬於症狀治療,但對阿茲海默症實際在大腦所發生的病理變化,如類澱粉蛋白堆積和神經纖維糾結,沒有治療效果。誰適合使用此藥治療?1.腦內有類澱粉蛋白沉積第一件事要確定大腦內是否有阿茲海默症相關的類澱粉蛋白沉積。檢查方法有兩種,一是測腦脊髓液中類澱粉蛋白的含量,必須做腰椎穿刺才能取得腦脊髓液;另一則是類澱粉蛋白的正子造影(PET)檢查,此檢查會接受小量幅射,自費約8萬元。2.輕度認知障礙和極輕度失智者確定有類澱粉蛋白沉積後,以此藥的臨床藥物試驗來看,是輕度認知障礙和極輕度失智症的病人才能使用此藥,也就是認知功能檢查上,簡易智能量表(MMSE)分數大於24分、臨床失智症評估量表(CDR)為0.5的極輕度病人。因此新藥的使用族群,須確認大腦內已有阿茲海默症病理變化,但認知功能只有輕微影響的病人,和目前已在使用失智症藥物治療的病人群相比,重疊的部分不多。失智程度不輕微可試嗎?這個藥物試驗會選擇失智程度比較輕的患者來進行,就是因為之前類似的藥物在輕到中度的阿茲海默症的臨床試驗都是失敗的。所以,綜合考慮藥效和副作用的問題,至少在中重度的病人是不建議試用的。新藥治療方式為何?Aducanamub需要每月靜脈注射一次,以目前的試驗數據來看,至少要連續治療12個月後,才出現臨床上可減緩病程的效果。由於有3至4成的病人在治療後腦內會出現輕微水腫、發炎或微出血的現象,必須每3個月做一次大腦磁振造影檢查(MRI),決定是否能繼續治療、劑量上是否需調整。在使用上是極其複雜的治療程序,一定要病人和家屬高度的配合才能進行。除了產生嚴重副作用時需停藥,尚未有建議何時是可停藥的時機。何時能使用這個新藥?台灣當初有幾家醫學中心參與此藥全球的臨床試驗,有一些治療的經驗。從去年底我們也開始準備若此藥通過美國FDA核准後,台灣如何進行衞福部的送件審核以及臨床使用的問題,依據過去的經驗,這可能需要一年以上的時間。在臨床可以使用新藥前,為了能讓需要的人可以順利且安全的接受治療,需要準備的事項很多,希望大家先對此藥有些了解並自我評估:「我可能合適使用阿茲海默症的新藥嗎?」
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
懶人包/疫苗預約平台即將上線 3步驟使用健保快易通App快速預約
為推動COVID-19疫苗大規模接種,行政院規畫透過4個管道讓民眾方便預約接種,包含即將推出的「疫苗接種預約平台」將介接於「健保快易通」APP,也會與各醫院、診所等對接預約系統,透過此管道可預約附近的醫療院所或接種站。使用方式為一周前利用手機健保快易通,可出現所在位置附近的幾家診所醫院,看到有無疫苗或是預約人數能否排上,時間到就可以去接種,完成之後可領到接種記錄卡,並於健保卡貼上貼紙。資料自動上傳到資訊系統,手機也可查到接種時間。許多人在去年購買實名制口罩時就已開始使用「健保快易通」APP,若您還沒使用過,建議先行下載開通身份認證,以便在6月中旬「疫苗接種預約平台」上線時可以盡快預約施打。COVID-19疫苗預約施打4管道1、「健保快易通」APP2、專門網站預約:1922.gov.tw3、四大超商4、藥局「健保快易通」APP預約使用步驟若您沒有使用過全民健保行動快易通APP,請先下載【全民健保行動快易通∣健康存摺APP】,完成身分認證後,耐心等待疫苗預約平台正式上線。(開放日期依指揮中心公告時間實施)【Step1】在這裡下載APP🔔Android:https://goo.gl/dwD1aC🔔iOS:https://goo.gl/omZ11S【Step2】身份認證●裝置碼認證如果您使用非本人門號(如公務機、預付卡、wifi等狀況) ,請先準備電腦、讀卡機、健保卡及戶口名簿的戶號:👉用電腦及讀卡機插健保卡登入 #健保卡網路服務註冊 網頁(https://reurl.cc/YOj5nO)👉點選【首次登入請先申請】👉輸入戶口名簿 #戶號 及戶籍地,並設定密碼👉前往電子信箱進行認證作業👉完成認證後重新登入健保卡網路服務註冊網頁👉點選 #行動裝置認證,產生 #裝置認證碼👉打開全民健保行動快易通APP(手機)登入頁中的【裝置碼認證】即可掃QRCode或手動輸入(電腦產生的裝置認證碼),輕鬆完成手機綁定●行動電話認證:您若是本國人使用登記本人名下的月租型手機門號,並搭配行動上網詳細行動電話認證步驟請看:https://reurl.cc/9rOnLv【Step3】開始使用健保快易通APP登入健保快易通APP後,快來使用防疫綠通道:✅預約COVID-19公費疫苗(待正式上線)✅COVID-19疫苗接種紀錄✅新型冠狀病毒檢測結果✅就醫院所查詢(視訊診療)✅實名制口罩預購
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗受試人數邏輯解析
高端疫苗(6547)今(10)日公布二期臨床期中分析解盲,總受試人數達4,000人以上。事實上,去年10月下旬衛福部食品藥物管理署(TFDA)要求三家國產疫苗廠必須做至少3,000臨床試驗,若加上對照組500人至700人,兩者人數比例是6:1;相較之下,國外三期臨床試驗的比重卻是1:1,這個比例有何邏輯性?對此,TFDA副署長陳惠芳月前在一場座談會上曾說明,我國規劃新冠疫苗的二期臨床試驗人數時,主要是參照美國食品藥物管理局(FDA)和世界衛生組織(WHO)的指引,要求廠商們在真正施打疫苗組(實驗組)的人數必須達到3,000人以上;另外在對照組的人數則只要做到500人至700人。不過陳惠芳也認為,TFDA也給了業者兩條路,如果要做第三期臨床試驗,二期就不需要收到這麼多人。據了解,有些廠商可能考慮將臨床試驗移往國外,同步進行第二期,僅收案幾百人。另有專家指出,食藥署定出3,000人的試驗組加上500至700人的對照組,是希望更多參與試驗的民眾,能實際打到真正的疫苗,並看出更明顯的免疫生成性。不過若是到了三期試驗,為了驗證疫苗的保護力,TFDA應會嚴格執行1:1的比重,但是隨著世界主要疫苗廠在全球開放疫苗,要在三期臨床試驗找到更多的對照組,在執行上可能會遇到收案人數的困難。
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2021-06-10 養生.聰明飲食
黑糖沒你想的健康!營養師用一張圖告訴你,這種糖熱量最低、營養價值又高
近幾年來,黑潮當道,坊間充斥著一大堆黑糖產品,諸如黑糖珍珠鮮奶、黑糖糕、黑糖饅頭、黑糖薑母茶、黑糖刨冰、黑糖沙威瑪等。Stella還有同事之所以買某家手搖飲料店的飲品,就只是因為對方使用的是「手工黑糖」。儘管這些加了黑糖的食物要價比一般食物高,但還是讓很多人趨之若鶩,手工黑糖到底是怎麼製成的?加了黑糖的食物真的是健康的好食物嗎? 解碼「糖」學問~黑糖、白糖到底有什麼差別?!黑糖和白糖都是由甘蔗所製得的「糖」。儘管甘蔗和甜菜都可用來製糖,但在台灣,糖最主要還是由甘蔗製得。這些專門用來製糖的甘蔗在榨汁後,濃縮後可獲得糖漿 (濃縮甘蔗汁),糖漿繼續濃縮到高濃度時會產生結晶,此即所謂的黑糖或紅糖(蔗糖占比<80%)。黑糖和紅糖因含有糖蜜,故也稱為含蜜糖,且因加工純度較低,故保留了甘蔗中的雜質、風味與營養,故營養價值較白砂糖高,並帶有特殊風味。我們平日在開架上所買到的白砂糖則是糖漿(濃縮甘蔗汁)再進一步處理,經過離心、結晶與精製等過程,將蔗糖純度提升到99%以上所獲得的成品。白砂糖依照等級不同而有所謂的特砂、二砂等之分;而白砂糖若再經反覆溶解與再結晶,則可獲得純度更高的冰糖(蔗糖占比99.9%)。換句話說,不管黑糖還是白糖、冰糖都是由甘蔗所製得,只是蔗糖純度不同而已,所以它們也都屬於「添加糖」。 [小百科] 手工/古法黑糖vs還原黑糖由於「手工黑糖」、「現炒黑糖」等字眼的風靡,讓很多人會覺得手工黑糖似乎是天然的好食物、聽起來就很了不起。但事實上,手工/古法黑糖並非什麼難能可貴的食物,因為只要不是製糖廠就只能生產出黑糖。這是因為需要靠精密的機器設備來將濃縮甘蔗汁(糖漿)中的水分進一步蒸發、精製,提純蔗糖製成白糖和冰糖。換句話說,白砂糖和冰糖只有製糖廠才能生產,黑糖/紅糖則是一般作坊就可製得。儘管製糖廠也能生產黑糖,但現代很多製糖廠所販售的黑糖並非古法黑糖,而是「再製黑糖」。之所以如此是因為黑糖和白砂糖生產的方法不同,但因白砂糖是製糖廠最大宗的商品,為了降低成本,很多現代化糖廠只保留製造白砂糖的生產線,而沒有黑糖生產線。它們所販售的黑糖和紅糖其實是用白砂糖加入一定比例的糖蜜調製出來的。其中,糖蜜加的較多、顏色較深的稱為黑糖,糖蜜較少且顏色較淺的則稱為紅糖。黑糖營養解碼~黑糖真的有你想像得那麼營養嗎?很多人之所以會買黑糖來吃,是因為黑糖被包裝成是較天然、有營養的糖。附圖是台灣食品成分資料庫中有關常用糖的營養資訊,你會發現下面幾個特點:1.熱量會和蔗糖含量成正比,因此冰糖的熱量>白糖>紅砂糖>黑砂糖>黑糖蜜;營養含量則和純度成反比,純度越高,營養價值越低,常用糖中僅黑砂糖和黑糖蜜保留了部分甘蔗的營養。2.不管是哪種「糖」,蛋白質和脂肪含量都非常低,主要含的營養素是碳水化合物(簡稱醣類),其中白砂糖、冰糖和紅砂糖中的醣類幾乎都是蔗糖;而黑砂糖、黑糖蜜除蔗糖(為雙醣)外,還含許多果糖和葡萄糖(屬於單糖),所以黑糖雖然蔗糖純度較低,但嚐起來會比白砂糖甜,而黑糖蜜會更甜。3.雖然黑砂糖的營養價值比白砂糖、紅砂糖和冰糖高,但除了鉀和鈣外,其他礦物質含量很一般;維生素含量則很低幾乎可以不計。所以黑砂糖並不算營養健康的好食物。4.黑砂糖的鐵含量很低,並非補血好食物。表中食品資料庫中沒有黑砂糖鐵的資料,但若參考類似的產品(黑糖蜜,每百公克的鐵含量為2.2毫克),及之前康健雜誌所做黑糖營養調查資料(日正特級黑糖,每百公克鐵含量為2.5毫),可推算每百公克黑糖的鐵含量應該介於2~2.5毫克間。一次若食用20公克黑糖的話約能獲得0.4~0.5毫克鐵,對於每日鐵10~15毫克的建議攝取量,這個量並無實質「補鐵」的意義。很多食物中的鐵含量都比黑砂糖高且熱量還更低,例如每百公克的菠菜就有2.9毫克的鐵,且富含維生素、礦物質,更重要的是熱量只有18大卡。所以想要補鐵的話最好還是從其他食物來獲得。5.黑砂糖的營養亮點是鉀和鈣,每百公克分別含453毫克的鉀和464毫克的鈣。每次若食用20公克黑糖的話,約可獲得91毫克的鉀和93毫克的鈣,約占每日建議攝取量10%的鈣和5%的鉀。 (ps.很多女性生理期來喝黑糖水會覺得比較舒服,主要在於喝溫熱的東西、喝大量的水,及吃糖會讓身體感覺舒服;而足夠鈣的攝取有助子宮收縮,幫助經血的排除,並非因為含鐵的緣故喔)。總結來說,黑糖的本質就是一種「糖」,它只是一個比白糖、冰糖、高果糖糖漿等好的添加糖。但因為現代人普遍有油、糖與熱量攝取過高的問題,且攝取過多的添加糖會危害身體健康,除了蛀牙外,還和體重上升,血糖波動有關,另外還會增加心血管疾病及某些健康的風險,所以不宜將黑砂糖視為「多吃有益健康的食物」,而是「能不吃最好少吃的食物」。(註:這裡並非單指黑糖,而是包括各種砂糖、糖漿及蜂蜜等添加糖。)目前各國對「添加糖」的建議為不宜超過飲食總熱量的10%,最好能低於5%,若以2,000大卡飲食為例,每日添加糖的攝取不宜超過50公克,最好低於25公克,黑糖的攝取當然也在此限制範圍內。因此,若你原本在製作料理食物時是用白砂糖或冰糖,現在改以營養價值較高的黑糖來取代,這會是個聰明的選擇。反之,如果本來沒有喝飲料或吃加工食物的習慣,卻因為感覺或聽說黑糖是營養健康的好食物,而特意去買黑糖薑母塊來沖泡、買黑糖珍珠奶茶來喝,或買黑糖糕或黑糖饅頭等黑糖加工製品來吃,而增加攝取加工食物和添加糖的機會,則是一個有害健康的行為。黑潮當道,別忘了用正確的食物知識,來守護自己與親友的健康喔^_^作者簡介_Stella從事營養工作20年以上,曾任減肥中心、診所、美商公司及健康學習中心營養師,專精飲食營養、保健營養、減重等領域。 證照:中華民國專門職業及技術人員高考合格營養師;台北營養師公會會員。專長:減重/疾病/懷孕等營養諮詢、保健營養品諮詢、文章撰寫、訓練教材編寫、演講授課。 著作:《減肥新發現:不用算卡路里的減肥法》、《黃金比例好身材:營養師的纖體處方》、《抗病養生高免疫蛋》。 部落格:營養師Stella的減肥&營養部落格 延伸閱讀: 確診者暖心告白》回顧鬼門關前走一遭...她給醫護的感謝信:這些孩子熱血又敬業
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市指中央寄放800瓶疫苗 莊人祥:剩100多瓶未用
台北市遭批評施打疫苗太慢,市長柯文哲表示,有800瓶是中央寄放,指揮中心發言人莊人祥今天晚間指出,中央僅配送650瓶疫苗至北市,尚未接種為1200人次,約剩100多瓶未用。中央流行疫情指揮中心今天晚間發布新聞稿表示,有關新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗放置台北市醫院,提供中央造冊的外國使節等施打,莊人祥接受媒體聯訪時解釋,因特殊情形必要出國者,向中央流行疫情指揮中心以專案方式,申請接種公費疫苗。莊人祥說,目前已專案申請接種對象包括因外交或公務需求奉派出國者、代表台灣出國運動員或參賽選手等。另基於互惠原則,駐台外交人員及其在台眷屬也屬專案同意接種對象。針對此類專案指揮中心會視疫苗進口期程及供應量整體評估提供。考量該類專案對象其工作地點多位於台北市,且工作性質需分批次接種,所以依專案需求,撥配疫苗至單位指定院所,提供該類對象接種,目前撥配及接種狀況如下,疾病管制署庫存30瓶,供該署尚未接種第1劑及須接種第2劑的防疫人員接種,本週預計接種30人次。三軍總醫院附設民眾診療服務處計配送70瓶,提供國軍協助防疫旅館消毒化學兵接種,已全數接種完畢:台北市立仁愛醫院計配送180瓶,提供華航機師及機組員接種,截至目前約250人尚未接種,預計本週完成。三軍總醫院北投分院計配送100瓶,供總統護衛等國安人員接種,截至目前,尚有250人未接種,庫存14瓶,預計本週完成接種;台北醫學大學附設醫院,為提供食品藥物管理署員工接種,已全數接種完畢。台大醫院配送20瓶,供指揮中心委託研究計畫研究對象使用,已全數接種完畢;指揮中心另請台北市榮民總醫院協助接種外交使節、因公務需求有必要出國者及代表國家出國的運動選手疫苗接種事宜,目前約400人還未接種。莊人祥強調,針對上述指揮中心同意列冊施打對象,總計配送650瓶疫苗,目前已接種共計5400人次,尚未接種為1200人次,換句話說,大約剩100多瓶未用。
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2021-06-10 新冠肺炎.專家觀點
新冠染疫致死率高 醫師曝:關鍵恐在「年齡」非「慢性病」
台灣進入到社區感染至今,累計1萬670人確診、321人死亡,死亡率約2.78%,所有死者中60歲以上占90.9%。指揮中心指出此波社區感染高致死率與染疫者多高齡且有慢性病有關。分析確診死亡案例中,慢性病比例高,並以「高血壓」為最大宗。醫師表示,新冠肺炎致死率高仍與「年齡」有關,只是年齡愈高愈容易有慢性病,依照國外的研究,慢性病影響死亡率的比率僅差1到2%。新光醫院心臟內科主任洪惠風表示,死亡案例慢性病若是以高血壓為大宗,其實並未太意外,國內高血壓盛行率高,緊追在後的為糖尿病,他認為,新冠肺炎最擔心的仍是引發血栓,「年齡愈大、血栓風險愈高」,慢性病反而不是真正的原因。洪惠風表示,根據義大利的研究,90歲以上的染疫者致死率為24%、80到89歲20%、70歲到79歲9.1%、60歲到69歲2點多%,等於每增加10歲就增加一成的死亡率。新冠致死率決戰的重點應該是「年齡」,其風險仍遠大於慢性病,只是年齡愈大慢性病的比例愈高,導致目前兩者幾乎都混再一起談。洪惠風表示,新冠病毒侵襲人體後,人體會產生免疫反應,任何的免疫反應都可能會產生「血栓」,年紀愈長,器官機能愈差,整個過程就像是「雪球效應」。以肺活量來說,自35歲以後每年都會下降,有定期運動者,肺活量每年降0.5%的功能;沒有定期運動,肺活量每年降3到4%。另外,維持良好的呼吸也需要仰賴肌肉,年紀愈增長,肌肉量也會愈來愈低。他強調,並非年輕人不會產生血栓,而是相較於長者,年輕人有足夠本錢度過。洪惠風說,慢性病在疫情期間當然也要控制,近期有不少慢性病患認為足不出戶,慢性病也會改善,竟自行斷藥,也有些是怕染疫不外出取藥,此舉都可能未染疫前,先因慢性病威脅到性命。
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北:第一類醫事人員尚有1.5萬名未接種疫苗
新北市府今天說,新北402萬人口,已接種新冠肺炎疫苗的人數為11萬6500人。其中,第一類醫事人員有1.5萬名尚未接種。肇因是疫情升溫,醫事人員接種意願與人數提高。新北市府衛生局長陳潤秋今天在市政會議表示,中央總共配發新北9800劑新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)莫德納疫苗。昨天先到5700劑,後續會再補4100劑。陳潤秋下午在疫情說明會中表示,目前,還有1萬5000名醫事人員尚未接種。至於今天配發的莫德納疫苗,由中央指揮中心直接配發給專責醫院,依專責醫院提報的尚未施打人員人數比例,優先配給專責病房醫護人員接種,地方衛生局未經手疫苗,也尊重醫院安排施打的時間。副市長劉和然表示,統計中央配發給新北的牛津AZ疫苗共10萬6300劑,已經全數接種完畢,實際接種人數11萬6500人,接種實際比率是109.6%,主要是部分接種站使用「低殘留空針」,讓每瓶疫苗可以多接種1人。衛生局說,依據今天最新統計,第一類醫事人員呈報造冊人員有6萬3000人,第二類中央及地方政府防疫人員有1萬5000人,第三類高接觸風險工作者包括防疫車隊駕駛、防疫旅館等第一線工作人員有3500人。不過,中央今天修訂公費接種對象後,人數恐會調整增加。對於接種人數飆升,衛生局今天解釋,以往通報與向中央爭取疫苗的數量,是第一次造冊時統計的數字。當時,部分醫事人員施打疫苗意願不高,後來,疫情升溫且雙北是重災區,包括基層診所醫護、或具有執業登記的各類醫事人員提報造冊人數不斷增加,大約多了1萬多人。衛生局表示,至於尚未接種的醫事人員,有些是個人體質因素,有些因照顧病患等勤務因素,不諱言也有些人員在等待莫德納疫苗。依統計,目前,第一類醫事人員的接種率為75%。市長侯友宜下午在疫情說明會中,以疫情發展熱力圖、總體趨勢圖,分析因為確診人數的「校正回歸」導致地方政府難以掌握疫情資訊,不利阻斷病毒傳播。侯友宜也說,外界對國產疫苗的議題談了很多,愈公開愈透明愈好,讓更多的學者專家一起討論,是贏得民眾信任的關鍵。他個人的立場仍是,希望疫苗儘速採購進來,讓數量足夠、品質夠好。侯友宜表示,希望中央在15日發放疫苗時,能考量到戰略部署思維,讓雙北高風險族群都能獲得保護,只要新北疫情降溫台灣就會降溫。