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2024-02-07 新冠肺炎.台灣疫情
新冠、類流感 估年後又有高峰
新冠、類流感疫情上周雙雙達到最高峰。根據疾管署統計，新冠肺炎上周新增五六七例，死亡病例新增六十五例，創下近五個月以來新高；類流感就診人次則有十二點三萬，為近十年同期次高。疾管署發言人羅一鈞示警，春節、開學後，疫情可能再度上升，將出現較緩和的兩波高峰。疫情中心副主任李佳琳表示，上周門急診類流感就診人次為十二點三萬人次，較前一周上升，為近十年同期次高。另增卅例流感併發重症、八例死亡。本流感季自去年十月一日至今年二月五日，累計四三五例流感併發重症個案，近六成為六十五歲以上長者，八成四未接種流感疫苗；至於死亡，則有七十一人未接種流感疫苗。新冠疫情方面，上周增新冠併發症五六七例、死亡六十五人，近四周以來，本土ＪＮ．１變異株占比已升至百分之六十四，成為國內社區新冠主流病毒株。疾管署原先預估，這一兩周新冠疫情處於高峰，單日就醫人數上看一點五萬人，但可能因天氣回暖、民眾疫苗打氣提升，群體免疫力提高等因素，實際感染人數下修約九千六百人，推測應是ＸＢＢ疫苗接種情況踴躍，加上天氣變暖有關。羅一鈞說，ＸＢＢ疫苗打氣明顯上揚，上周十九點七萬人接種，創下去年九月底開打以來的單周紀錄。ＸＢＢ新冠疫苗迄今累計接種一六七點二萬人次、Novavax ＸＢＢ疫苗十七點九萬人次。目前Novavax仍剩卅萬劑，莫德納則有四五五萬劑。疾管署多項監測系統顯示，近期流感病毒、新冠病毒及腺病毒等多種呼吸道病原體持續於社區傳散，而新冠、流感等疫情仍處高原期。羅一鈞表示，春節以及後續的開學、燈會等活動，人流的聚集預期會導致呼吸道疫情上升，預測開學後的一周開始，流感跟新冠疫情又會再有一波上升。民眾如果出現呼吸困難、急促、發紺等危險徵兆，請務必盡速就醫。羅一鈞表示，春節期間共有一五六醫療院所於初一至初三開設「呼吸道傳染病特別門診」，有需要者可至疾管署全球資訊網「春節防疫專區」及各縣市衛生局網站查詢。
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2024-01-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠XBB疫苗供貨緊 多家醫療院所暫停預約
新冠疫情升溫，國內新冠ＸＢＢ疫苗打氣漸旺，衛福部疾管署統計，上周五共三萬四八八三人次接種疫苗，創去年九月底開打以來的單日新高，不過，台北榮總等多家醫療院所陸續公告「Novavax XBB供應不足」，即將暫停預約接種服務。疾管署發言人羅一鈞表示，上周五莫德納ＸＢＢ疫苗接種二萬四二三六人次，Novavax XBB疫苗一萬六七四人，均為本波開打以來最高數字，顯見打氣真的旺。Novavax XBB疫苗目前第一批剩餘庫存量為八萬八七九○劑疫苗，估計本周可能打完；事實上，許多醫療院所陸續停止該疫苗預約接種服務，因已無疫苗可打。對此，羅一鈞解釋，食藥署日前赴倉儲抽樣查核，發現約卅三萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定，其中十六萬多劑尚符合運送冷鏈規範，食藥署將於十九日檢驗與審查，如合格，疾管署盡速配送，預計醫療院所下周即可恢復預約。另十六多萬劑疫苗因已超出原廠冷鏈規定，須銷毀，業者允諾本月底進口另一批疫苗。
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2024-01-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Novavax新冠XBB疫苗開打，台大院長籲4族群快施打！副作用、哪裡預約總整理！
新冠肺炎疫情逐漸升溫，衛福部疾管署預估一月中下旬，確診人數會達到高峰，每日達1.8萬至2萬人確診。Novavax新冠XBB疫苗已經抵台，依疾管署資料整理，包括開打時間、疫苗數量、接種族群、注意事項、接種後可能發生的反應共5大問答，讓民眾一目了然。台大醫院院長吳明賢說，呼吸道感染不只是升溫，而是加溫，急診處湧入大量病患。去年開始就開始施打莫德納XBB疫苗，今天加上Novavax也可以應對XBB疫苗。年輕人不覺得疫情嚴重，對新冠肺炎對四族群傷害特別大，包括「老、弱、病、殘」，年紀大、有慢性病共病的患者，嚴重時恐出現死亡，施打疫苗不只保護自己，也能保護家人、貢獻社會。開打時間：1月9日、全台約3000家院所可接種新冠XBB疫苗，其中約1665家提供隨到隨打。疫苗數量：46.28萬劑接種族群：1. 基礎劑：12歲以上需接種2劑，接種間隔至少4周(28天)，12歲至17歲青少年以同廠牌疫苗完成基礎劑接種為原則。2. 基礎加強劑：18歲以上免疫不全及免疫低下者，建議與第2劑接種間隔至少28天接種基礎加強劑。3. 追加劑：12歲以上完成基礎劑且無發生嚴重不良反應，建議與最後1劑基礎劑或基礎加強劑間隔至少12周以上，接種追加劑。注意事項：1. 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。2. 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。（尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據）3. 目前缺乏孕婦接種新冠疫苗的臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染新冠病毒可能較一般人容易併發重症。孕婦若為新冠肺炎的高職業暴露風險者或具慢性疾 病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。4. 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象 （如醫事人員），應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種 新冠疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會 造成相關風險。接種新冠疫苗後，仍可持續哺乳。5. 接種Novavax新冠疫苗後有罕見心肌炎或心包膜炎不良事件的通報案件，歐盟與澳洲於Novavax疫苗上市後持續監測罕見心肌炎或心包膜炎之不良事件。目前Novavax疫苗接種與心肌炎或心包膜炎之間，尚未確定是否有因果關係。接種後可能發生的反應1. 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘，離開後請自我密切觀察15分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾，接種後仍請於接種單位或附近留觀至少30分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。2. 如有持續發燒超過48小時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應盡速就醫釐清病因，請您就醫時告知醫師相關症狀、症狀發生時間、疫苗接種時間，以做為診斷參考。若為疑似疫苗接種後嚴重不良事件，可經由醫療院所或衛生局所協助通報至「疫苗不良事件通報系統」。3. 疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。常見的不良反應嚴重程度通常為輕度至中度，接種後局部不良反應的持續時間中位數少於或等於2天，而全身性不良反應的持續時間中位數少於或等於1天。4. 完成疫苗接種後，雖可降低罹患新冠肺炎的機率，但仍有可能感染新冠病毒，民眾仍需注重保健與各項防疫措施，維護身體健康。5. 疫苗接種後將會核發「COVID-19疫苗接種紀錄卡」，請妥善保管，並於接種下一劑疫苗時出示作為接種依據。接種禁忌則是對疫苗成分有嚴重過敏反應史，或先前接種這項疫苗劑次發生嚴重過敏反應者，不予接種。Novavax新冠XBB疫苗那裡可打？線上查詢：https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/7QiOF0wy5I0cTpFvFy0V2Q責任編輯葉姿岑
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2024-01-04 焦點.元氣新聞
清大化工團隊研發口服疫苗 β-葡聚糖有望助核酸疫苗藥物突破生物屏障
可活化免疫反應的β-glucans，被應用在口服抗癌疫苗時，會有什麼樣的新突破？清華大學化學工程學系宋信文實驗室利用「β-glucans能強化疫苗的活化效果」原理，希望口服藥物透過載體的保護，能順利到達小腸被吸收、進入血液循環，提高藥物吸收率。口服疫苗製劑潛力大 mRNA技術可望開啟癌症治療新頁β-glucans是一種葡聚多醣體，存在於麵包酵母、大麥纖維、藻類和海藻中，主要益處在於免疫系統的提升。研究發現，β-glucans可能喚醒有助對抗癌症的T細胞、自然殺手細胞，任何「可能性」對研究團隊來說，都是重大突破契機。擅長疫苗佐劑的國衛院研究員黃明熙請益專精生醫材料設計的清大教授宋信文，借重雙方各自擅長的技術，研發口服抗癌疫苗。宋信文曾經參與口服胰島素研究，投入口服胰島素奈米載體，免去糖尿病患打針的麻煩與痛苦，若能將這套模式應用在癌症治療上，也能為患者提供新的選擇。大多數疫苗都是透過肌肉或皮下注射方式接種，刺激人體免疫系統達到抵禦疾病的目的，為什麼除了「活性減毒」的口服疫苗，迄今為止的疫苗幾乎是針劑注射？黃明熙說，複雜的腸胃環境是關鍵。新冠疫情席捲全球，推進了mRNA於疾病的預防與治療應用，包括疫苗研發、藥物遞送和生產製程。口服抗癌疫苗的研發進程，經過2年的努力已經在動物實驗中初步獲得顯著效果。一般疫苗經口服使用將受到胃酸和酵素的限制，不一定能順利抵達腸道，宋信文的團隊以生物工程解決口服投遞藥物的問題，期望將癌症的標靶藥物送到目標組織。mRNA技術不只抗新冠 未來有望治療、偵測癌細胞許多疾病治療都與蛋白質有關，mRNA技術的下一步，是其他新興傳染病及癌症疫苗的應用。宋信文表示，β-glucans具有佐劑及保護mRNA作用，可增強mRNA轉染的效率，在「口服型mRNA抗癌疫苗」的計畫中，強化保護mRNA的角色，避免藥效被胃酸、酵素破壞。國衛院的疫苗開發加上宋信文的製程平台，攜手共進mRNA治療癌症疫苗，安全將mRNA帶入細胞內，透過核醣體產生出醫療蛋白質。奈米時代來臨後，生醫材料領域著重控制釋放功能的藥物載體，宋信文實驗室團隊不斷嘗試如何打開身體屏障，讓藥物達到預期的反應作用。清大化工系博士生羅柏凱分享，β-glucans是腸道的激活劑，可以跟mRNA形成複合體，進入人體細胞後，可以促使免疫系統產生足以防禦疾病的免疫力。在這項計畫研究過程中，團隊花了許多時間測試，包括製程優化與劑量篩選、小鼠小腸的切片檢測時間點、藥物交互影響，慢慢累積數據結果。「超過2年的實驗，一切從無到有，這成果不會是盡頭，而是藥物遞送載體的開端。」宋信文提到計畫的未來發展，除了癌症治療的研究，希望能做到「偵測」，X光解析程度有限，尤其是無法檢查出較小病變，腫瘤大到一定程度才可看見，可能已有轉移風險。「我們希望能再設計研發『近紅外光II/III螢光偵測』技術，這樣就能讓癌細胞現形，掌握病灶確切位置，做到及早發現、及早治療」。宋信文指導的團隊榮獲首屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎，有助於未來多種疾病的治療與預防，研發中的新型口服疫苗若是能夠成功問世，將可能會更具穩定性與安全性，劃時代的新技術也更讓台灣生技能量接軌世界，也加速全球創新。
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2024-01-04 焦點.元氣新聞
工研院研發新穎脂質奈米粒 將核酸帶入免疫細胞治療
新冠疫情席捲全球，加速了mRNA（信使核糖核酸）技術的開發，並應用在各種疾病治療，除了新興傳染病疫苗的開發，更開啟了癌症治療的新頁。其中，脂質奈米粒(Lipid Nanoparticle, LNP)扮演有效傳導的載體，讓mRNA能安全順利進入細胞內，使核酸（藥物）發揮作用，探勘癌症治療精準治療的新契機。LNP輔助核酸藥物傳遞作用脂質奈米粒是極佳的藥物遞送載體，結構多元、藥物裝載能力佳，發展已逾一甲子，在製造方法及劑型上都有很大的技術精進。mRNA新冠疫苗技術讓許多研發技術都得到驗證的機會，帶來生物醫藥領域的巨大革命。工業技術研究院研發團隊著重開發脂質奈米粒的關鍵原料-去離子化脂質，所開發的LNP在初代T細胞與初代NK細胞(Natural Killer Cell)中展現出卓越的轉染效能，可望作為新的免疫細胞改造工具，發揮高效、經濟、安全等優點，協助開創癌症免疫治療的新篇章。工研院生醫與醫材研究所代組長鄭淑珍說，早期的脂質奈米粒用於傳送小分子藥物，以延長藥物在血液循環中的安定性；在疫情爆發時則是用來包覆編碼設計好的mRNA，用來產生病毒蛋白以誘發免疫反應，作為疫苗使用。團隊研發的新穎脂質奈米粒，特別針對一般實驗室研究及臨床上皆難以有效轉染的免疫細胞進行開發，可以將編碼設計好的mRNA送進免疫細胞內，協助免疫治療新興療法的多元發展。工研院研發團隊執行的「免疫細胞傳輸之核酸傳輸載體開發」計畫，鎖定傳輸核酸藥物的新型脂質奈米顆粒，能把mRNA傳遞到免疫細胞中進行細胞改造。目前個別化治療的CAR-T細胞療法，費用逾千萬元，且因使用病毒載體，所以製備時間長。mRNA技術優勢為製程簡捷、可以快速且大量生產，成本也相對低，且有機會減少病毒載體傳輸的潛在致癌風險。研發團隊積極透過開發非病毒載體的LNP技術，期待能取代CAR-T細胞治療中病毒載體的角色，未來提供更安全的核酸傳輸技術。 核酸LNP提供免疫細胞改造新工具 加速免疫細胞治療普及化不同於傳統大、小分子，核酸藥物應用更廣泛，工研院研發團隊瞄準免疫治療新商機，透過奈米粒子技術傳遞mRNA，開拓另一條免疫細胞治療的新道路。鄭淑珍分享，新脂質奈米粒在初代T細胞及初代NK細胞的實驗中皆展現良好的轉染效果，這種以生物化學機制將核酸送入細胞的方式，可增加改造細胞處於健康狀態的機率。鄭淑珍表示，核酸藥物的傳輸是極大挑戰，三年前投入這項計畫時，可獲得的研究資料非常少，團隊不斷嘗試脂質奈米粒子技術的載體、配方，在研發過程中設計多種新穎材料與組成，最終有了亮眼的成績。下一步，希望能創建一套全面的LNP工具，用於免疫細胞工程中的核酸傳遞，希望能協助研發更經濟、療效更佳的細胞治療方式。 經過疫情洗禮，核酸藥物在mRNA疫苗的成功下，各種新興技術也如火如荼地展開研究，鄭淑珍表示，目前的研究成果有助於發掘RNA藥物的無限可能，未來一旦推進到臨床、成功上市，將有機會讓癌症治療個人化、成為人人都負擔得起的醫療服務。透過「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，讓資源、資訊可以對接，同時鏈結國際發展趨勢，推動台灣生物醫學產學研技術的進步。
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2023-12-12 焦點.元氣新聞
陽交大團隊打造仿生肺晶片結合動態系統，創藥品研發新境界
「老鼠的呼吸比人快5到7倍，呼吸道黏液分泌只有不到人類的30%，即使藥物用在老鼠身上有效，也不一定適用人類」國立陽明交通大學生醫工程研究所教授陳冠宇花費大約十年時間研發「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」，希望透過這套系統取代動物實驗，他說，除了想減少動物犧牲，基於上述理由，他也期盼藉由這套系統增加藥物實驗的精準性，讓藥物研發效率大幅提升、拯救更多人命，進而達到「救人、動保」兩目的。由於這樣的起心動念，促使陳冠宇踏上了仿生器官研發之路，十年期間，在他與研究團隊的努力下，原本被視為冷門的研究領域，也終於開花結果，且在中研院、莫德納所攜手主辦的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮中獲得關注。陳冠宇說，在所有得獎研究計畫中，「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」最獨特之處在於，這項計畫主要聚焦於藥物測試平台的創新、設計，這樣的理念可獲得評審青睞，對研發團隊來說，是很大的鼓勵，也非常不容易。打造仿生肺器官系統，更能創造新藍海陳冠宇分享道，國外發展仿生器官技術已逾十年，當初之所以選擇人體肺部進行仿生器官晶片研發，主要原因在於台灣的空氣污染十分嚴重，使得慢性阻塞性肺病（COPD）等肺部疾病的盛行率相當高。根據統計，台灣每年有將近五千人因COPD失去生命，若成功研發人體仿生肺晶片搭配動態系統設計，相信許多病患可受益，藥物研發流程也會更順利、更有效率。陳冠宇團隊所研發的「人體仿生肺晶片吸入試驗替代系統」包含「人體仿生肺晶片」與「動態、吸入性循環系統」，他解釋，肺部與其他器官很不一樣的地方在於，肺部充滿氣體，也會分泌液體、黏液，若想貼近人體真實呼吸狀態，除了晶片，也必須透過動態、吸入性循環系統模擬「呼吸時的肺部環境」變化，這環境充滿氣體、液體流動，能大幅提升對藥物吸收和代謝研究的準確性，而這是很高的門檻，這也是這項研發成果的獨特所在。創新仿生器官崛起，引燃醫藥界重大變革「我們所做的事情，是進行真正的『改變』！」陳冠宇表示，傳統藥物研發流程，一定要經動物實驗階段，若透過這套系統，就不一定要用動物做實驗，對整體製藥產業，將帶來極大變革。據統計，研發新藥在臨床前階段時，若在非人類模型做實驗，也就是進行動物實驗就算成功，當進入臨床試驗，失敗率還是高達92%以上 ，除了花費大量時間，研發費用的耗損也非常驚人，若用仿生器官晶片取代動物實驗，甚至進行動物實驗很難做到的罕見疾病和大規模藥物探索，除了可以提升臨床試驗成功率，也可省下大量經費、時間。對於國際藥廠莫德納所持續專研的mRNA技術，陳冠宇觀察到，若有一個理想平台可協助進行藥物研發，讓mRNA治療更有機會運用在囊性纖維化等罕見疾病，並測試吸入性給藥途徑等可行性，對mRNA藥物研發，一定可提供更大助益。研究團隊十年磨一劍，終在國際嶄露鋒芒提到這次獲得「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」肯定，陳冠宇表示，這次台灣本土所研發的科技成果可以這麼成功，受到國際藥廠關注，實在是非常榮幸，也十分感謝，這也意味未來這類跨領域研究將逐漸受重視，希望該團隊研究成果可以被更多國際藥廠採納，未來，對於人類生命、動物生命，也可帶來更正面、長遠的影響。
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2023-12-08 焦點.元氣新聞
磐石醫藥躋身全球廣效疫苗開發領頭羊
突如其來的疫情，加速了疫苗研究與臨床應用，其中mRNA（信使核糖核酸）技術更成為全球矚目的熱門領域，可應用在傳染性疾病、罕見疾病、呼吸道疾病和癌症等範疇，為人類預防及治癒疾病帶來新曙光。廣效疫苗安全且耐受性良好 有望迎來治療曙光成立於2021年的磐石醫藥生技，隔年進駐國家生技園區，設立產品研發實驗室，並在美國波士頓建立海外據點。磐石醫藥生技主要為開發低醣廣效蛋白以及mRNA疫苗，其中，低醣廣效新冠蛋白疫苗預計明年春季將在美國申請人體臨床試驗，若順利完成，將是全球廣效疫苗的領頭羊，有助於鞏固國家防疫安全，並進軍國際醫藥舞臺。磐石醫藥生技在取得中研院前院長翁啟惠團隊的專屬技轉授權後，致力研發廣效疫苗，是全球發展低醣廣效疫苗先驅。磐石醫藥生技資深副總李政欣兼具醫學及病毒學專業，曾任哈佛醫學院基因治療中心副主任及美國AB抗體生物科技公司研發長，帶領團隊不斷累積生技藥品開發的經驗與能量，他認為mRNA疫苗極具優勢，將是未來疫苗與藥物開發的新趨勢，可以有效協助各國對抗新冠疫情，也有利於未來因應新興感染病的發生。疫苗具應付變種病毒的能力 提供更完整保護蛋白質、醣類是構成生物體的主要分子，人體有超過90%的蛋白質屬於醣蛋白，當身體發炎、感染、惡化，都與蛋白質醣化過程發生變異有關。李政欣表示，細胞醣蛋白的產生非常複雜，磐石醫藥生技目前正利用「去醣化」開發對抗新冠病毒的疫苗，主要原理在於找到醣化的位置、分析醣鏈的定序，「掀開」被醣分子蓋住的抗原，讓疫苗引發更強的免疫反應。李政欣強調，磐石醫藥生技除了以醣化工程技術平台為立基點，研發團隊也思考經由mRNA在人體細胞中轉譯出蛋白質，可以提供目前各種蛋白藥物開發，另外一條更快速，更有效率的新途徑。「我們認為這是一個機會，mRNA疫苗技術可望翻轉全球醫藥產業的藥物開發模式，透過RNA藥物邁向精準治療。」李政欣表示，磐石醫藥生技的「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」開發能夠對抗各式變異株的廣效疫苗，運用醣化工程技術平台在流感病毒的血凝素HA蛋白序列上，做選擇性醣位點的移除，誘發更強的免疫反應。同樣的技術，可望廣泛應用於各種流行性病毒感染疾病，全年齡族群都適用，被視為疾病預防、治療的創新解方。新技術新突破 期待貢獻流行病防範新冠疫情對世界帶來重大影響，磐石醫藥生技由中研院技轉授權廣效蛋白質新冠疫苗、廣效mRNA新冠疫苗，團隊延續先前開發的次世代廣效新冠疫苗，鑽研「低醣廣效mRNA流感疫苗計劃」，在2023年首屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎當中脫穎而出。李政欣表示，未來將針對季節性、大流行性流感開發出更安全有效的疫苗，期望降低重症死亡機率。「榮獲『莫德納台灣mRNA前瞻新創獎』的肯定，對磐石醫藥生技是個莫大的鼓勵。未來將加速mRNA的各項研發，並與學研單位建立策略合作關係。期望一步一腳印開創成功案例，整合更多研發能量，發掘更多商業應用機會。」李政欣看好mRNA的潛力，有了能對應疫情大流行的武器，就有辦法控制流行疾病的蔓延，盼藉此減少流行病疫情對全球產業的衝擊、對經濟與健康的威脅。
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2023-12-07 活動.精彩回顧
莫德納台灣與精準醫學推動中心簽訂合作意向書 攜手培育台灣mRNA生醫產業人才
台灣大學精準醫學推動中心計畫主持人、台大醫學院院長倪衍玄與莫德納台灣總經理李宜真簽署精準醫學推動中心與莫德納台灣的合作意向書，共同攜手推動mRNA（信使核醣核酸）科學與精準醫學在台灣發展，培育跨領域生醫人才。台大醫學院院長倪衍玄表示，精準醫學是當今醫學領域的重要趨勢，中心以全齡健康願景、推動精準健康產業發展、培育具創新精準醫學跨領域人才爲目標。mRNA技術於2023年獲得諾貝爾獎肯定，成為治療及預防疾病的新方式，能滿足現今快速變化醫療需求，是生醫產業明日之星。相信透過與擁有豐富mRNA技術相關實務經驗，並以mRNA技術研發為核心的跨國製藥生技公司莫德納合作，藉由台灣大學精準醫學推動中心推廣至各大學，以人才培育為基礎加速提升國內生醫產業發展。莫德納台灣總經理李宜真表示，mRNA突破性的技術在傳染性疾病、免疫腫瘤、心血管疾病甚至罕見疾病等領域，具有無限發展可能性。台灣每年培養非常多第三類組的學生，莫德納希望透過與台灣大學精準醫學推動中心的合作，將母公司的豐沛資源與產業經驗帶進學界，促進mRNA科學教育向下扎根，協助培育新世代的生醫產業人才，期待促成更多產學交流，引領台灣生醫人才走向國際舞台。 雙方透過簽署合作意向書，未來將共同規畫將mRNA科學納入相關課程及配套活動中，並邀請執行教育部精準醫學領域夥伴學校包括國立中興大學、國立清華大學、國立成功大學、國立陽明交通大學、臺北醫學大學共同參與，落實培育台灣核酸技術產業需求的人才。教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫總辦公室主持人錢宗良強調，人才是產業發展的基礎，與莫德納的合作將有助於臺灣精準健康產業拓展國際合作與鏈結。台灣大學精準醫學推動中心結合夥伴學校的教學研發資源，以及莫德納豐富的mRNA技術與實務經驗，期許能為臺灣健康產業人才培育打下堅實根基。
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2023-12-05 焦點.元氣新聞
不捨癌症病患受苦，中研院團隊打造mRNA癌症治療新神器
「現在mRNA已經用在疫苗，但許多晚期癌症病患還是沒有藥醫，我們希望用mRNA幫這些患者得救治。」中央研究院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘團隊因專注研發原創性mRNA免疫腫瘤治療藥物獲得由中研院、台灣莫德納所頒發的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」肯定，談到當時投入mRNA研究的初衷，他說，除了上述理由，他也很希望為癌症病患找到更有效、更安全的治療方式，讓癌症病患擁有更多藥物選擇與求生機會。五年前，胡哲銘投入了核酸免疫腫瘤藥物的研究，核酸（Nucleic acids）是一種細胞內的大型生物分子，包含DNA（脫氧核醣核酸）、RNA（核糖核酸），主要功能在於細胞內遺傳訊息的表現、傳遞與儲存，RNA種類繁多，像mRNA（信使核糖核酸）、snRNA（小核核醣核酸）等，都是其一。從研究瓶頸中，找尋智慧解方當時，胡哲銘的研究目標以snRNA為主，他希望運用奈米「載體」包覆這些經重新編碼的核酸分子，然後將其送進免疫細胞「T細胞」，T細胞經改造，就會像導彈，專門鎖定子宮頸癌、頭頸癌等特定癌細胞進行攻擊。不過，上述做法常遭遇一些問題。胡哲銘解釋，細胞帶有負電，核酸藥物也帶負電，雖然可用帶正電的奈米載體包覆核酸藥物，再送進T細胞，但T細胞一察覺帶正電的奈米載體，就會發動攻擊，並產生免疫反應，身體就可能發炎，若去除載體正電，問題就迎刃而解。過去，胡哲銘與研究團隊一直想克服上述瓶頸，直到三年前Covid-19疫情爆發，莫德納在短短一年內就針對Covid-19病毒研發出相對應的mRNA疫苗，因此一炮而紅，而mRNA疫苗不僅挽救許多人的生命，也為胡哲銘的研究帶來新的轉機，他開始思考如何運用mRNA科技達到研究目標。同時，他也意識到mRNA更具可塑性、更容易做調整，這代表mRNA也更具有快速應變的優勢，因此就把研究重點放在mRNA技術的突破。千錘百鍊，終於成功研發「T細胞」導彈經過三年努力，胡哲銘研究團隊終於成功製造出符合需求的奈米載體，也就是這項奈米載體不會刺激身體免疫反應，又能有效率地將「經過設計的mRNA」送到T細胞內部，讓T細胞化身成更聚焦，也更有力量的抗癌武器。「這代表你可以控制細胞，你可以把T細胞改裝成導彈，指揮它們去攻擊你想攻擊的癌細胞，之後的運用，更帶來很大的想像空間！」想到未來mRNA運用的多種可能性，胡哲銘眼中散發出興奮的光芒。目前在癌症治療領域，像很夯的CAR-T療程也是基因治療，同樣也針對T細胞作用。胡哲銘分析，進行CAR-T治療，須將T細胞拿到體外，進行基因改造，再送回體內，非常耗費時間、金錢。至於免疫療法，主要運用藥物訓練、刺激體內免疫細胞殲滅癌細胞，這需要一些時間，若運用mRNA科技直接把藥物注射到體內，就能達到目標，且成本更低，效果更聚焦，也更安全。含淚播種，必歡呼收割對於這次團隊研發成果獲得「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」評審的肯定，胡哲銘感性地說：「很感謝研究團隊辛苦付出，也感謝中研院、莫德納給予這機會，讓我們可以在這舞台上呈現這樣的成果！」在這次「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」計畫中，得獎團隊除了獲得50萬元獎金，也可得到莫德納一對一業師輔導資格。談到未來將面對業師的輔導，胡哲銘表示，這也是他非常期待和莫德納合作的地方，他比較專注於「科學上的關鍵突破」，若有產業界、藥界專家可針對產品化發展、研究議題的聚焦與實際臨床需求等提出專業見解，對於往後的研究應該可以帶來很大的幫助、啟發。期待mRNA科技再突破，展現無限可能性「mRNA科技是藥物發展的里程碑，對未來的藥物研發、運用，意義重大！」胡哲銘指出，mRNA治療的概念是把一段基因片段送進細胞，從內部改造細胞，這是過去無法想像的做法。曾經無法使用既有藥物治療的疾病，透過這種方式，或許都能達到治療目標。未來，胡哲銘期盼mRNA科技可以應用到更廣泛的範圍，在臨床運用上，可以造福更多的病患，除了對醫藥界產生長遠的影響，對世界也能有更多的貢獻。
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2023-11-10 焦點.元氣新聞
莫德納、中研院強強聯手神助攻 台mRNA獨角獸實力大躍進
「我們在剛開始成立10年期間，完全沒有商業化產品，直到最近3年，才有驚人轉變！」在莫德納（Moderna）與中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手舉辦的第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮當天，莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt以該公司團隊研發mRNA（信使核糖核酸）疫苗而一炮而紅的經歷勉勵台灣新創團隊，期待台灣研究mRNA相關領域的學者、團隊可以與全世界的mRNA專家激盪、交流，並針對許多醫療、公衛上的困難與挑戰提出創新解方。強強攜手，成就更好未來「我們希望幫助台灣新創mRNA團隊多一個平台，多得到幫助，讓他們的研究主題落地，或達到預設研究目標，有一天幫助人類克服更多困難疾病！」談到首次舉辦「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」初衷，莫德納台灣公司總經理李宜真指出，莫德納的新創之路，在公司剛成立的十年期間，也是走得非常辛苦，期待透過莫德納的經驗與過去的成果分享，讓台灣mRNA新創團隊獲得更多學習、啟發。中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠也是第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」重要推手之一，他表示，該中心重要願景為「以創新科技來增進人類健康福祉」，多年來，莫德納深耕mRNA疫苗、藥物開發領域，希望更全面醫治、預防各項疾病，讓人類整體生活更美好，關於這點，雙方的願景、理念十分契合，透過這次強強聯手，期待更多台灣新創團隊、生技公司躍上國際舞台，並在國際舞台上發光、發熱。資源整合、挹注，讓新創團隊更添前進動力事實上，中研院與莫德納的合作契機始於2023年6月，當時，中央研究院與莫德納（ModernaTx）、莫德納台灣（Moderna Taiwan）簽署合作意向書，建立策略合作夥伴關係，除了連結雙方研發、輔導資源，也希望加速國內mRNA科技發展，同時培育mRNA研究人才。同時，中研院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心也與莫德納共同發起mRNA前瞻新創獎計畫，廣邀台灣優秀研究團隊共襄盛舉。在這次的活動中，共有35組研究團隊參與，得獎名單包括：中研院生物醫學科學研究中心胡哲銘團隊、國立陽明交通大學生醫工程研究所陳冠宇實驗室、磐石醫藥生技股份有限公司、清華大學化學工程學系宋信文實驗室與工業技術研究院生醫與醫材研究所鄭淑珍團隊等5組團隊獲獎。從得獎者背景資料可了解，獲獎研究領域遍及感染性疾病（Infectious diseases）、免疫腫瘤學（Immuno-oncology）、罕見疾病（Rare diseases）、心血管疾病（Cardiovascular diseases）與自體免疫疾病（Autoimmune diseases）。每組獲選團體、個人可獲得新臺幣50萬元研究獎金，且可獲得莫德納台灣所提供一對一業師輔導機會。揮淚播種、耕耘，終於歡呼收割對於這次活動的評比過程，李宜真有很深刻的觀察，她說，這次的評比標準包括「整體規劃創新度」、「商業化的可能性」，以及「產業鏈結關聯性」等。原本擔心mRNA相關研究很冷門，參賽情況可能不會很熱烈，沒想到竟有35組研究團隊報名，涉及領域很廣泛，超乎預期。李宜真解釋，這代表台灣的mRNA研究量能帶有深厚底蘊，未來極具發展潛力，若加上莫德納一對一業師輔導資源，「相信這樣的研發動能與成果，有朝一日可以和世界鏈結，並更早達到研究目標或商業化目的」。吳漢忠也觀察到，這次參加評選的35組研究團隊「都有相當好的水準」，常讓評審很難做下決定，最後篩選出5組團隊，其中4組團隊來自中研院、大學院校等學術機構，另一組則來自生技公司，其主要技術也是來自中研院團隊的研發、技轉授權，若獲選團隊和莫德納攜手合作、互補，未來研究應該可以進一步開花結果，並對世界產生長遠貢獻。mRNA的運用，未來潛力驚人「mRNA原本就生於我們體內，它可以製造蛋白質來幫助身體、抵抗病毒，或保護我們。」談到mRNA的運用原理，Patrick Bergstedt指出，如果這樣的機制、作用可用於預防某種病毒，自然也可適用於多種其他病毒防治，目前研究已證實，mRNA疫苗除了可以預防Covid-19攻擊，對流感、呼吸道融合病毒，也可產生防治效果。其他像登革熱、瘧疾等傳染性疾病，或許也都適用。「Moderna的成立，是為了推進mRNA科學進展！」Patrick Bergstedt進一步解釋，mRNA科技不只應用於傳染病防治，其研發領域也包括腫瘤免疫療法、個人化癌症疫苗與罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病等面向，目前莫德納共有47個研究發展計畫。透過莫德納平台，全世界許多科學家聚集於此，更能發揮所長，擴大研發效益，台灣研究mRAN相關研究的科學家若能一同加入、共享平台資源，研發量能應該可以更強大，且更有機會克服瓶頸、達成目標。對於mRNA科技的研發、應用，中研院團隊也是默默持續耕耘。吳漢忠表示，由於該院廖俊智院長的支持，中研院團隊不斷精進mRAN技術，期待能夠「化學為用」，幫助技術順利走出實驗室，讓病患「用得到」。為了縮短研究到應用、商品化歷程，中研院國家生技研究園區已建立先導核心設施，並逐步建構完整生醫產業生態系，期盼加速mRAN疫苗、藥物的研發與運用。持續厚積實力，才能創造更大效益Patrick Bergstedt認為，台灣擁有很好的教育環境，也有很深厚的經濟、科技研發實力，因此成為半導體領導者，未來，台灣也很有機會成為世界生技產業的領頭羊。同時，莫德納也希望與台灣合作進行更多醫學研究，讓台灣醫學發展擁有更多進步的量能。李宜真則期盼「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」可以年年舉行，並成為mRNA研究學者間的交流饗宴，mRNA科技的進展，也可以在彼此資源連結、分享中壯大、開枝散葉。吳漢忠也希望mRNA技術可在台灣進一步扎根，透過各方整合、合作，未來可以創造更大利基，藥物、疫苗研發成功的機率也可大幅提升，與世界接軌的腳步，也可更加穩健、踏實。莫德納+中研院+台灣新創團隊，打造獨特、原創新價值在「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮上，在場許多獲獎、入選研究團隊都深受感動，許多人也深深感受到，在莫德納與中研院生技研究園區生醫轉譯研究中心團隊的攜手努力下，台灣mRNA新創團隊的亮眼成果將很有機會嶄露頭角，除了為mRNA領域注入更多鮮活量能，也將為世界帶來更多的貢獻，並打造更多元化的獨特、原創新價值。
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2023-11-01 焦點.元氣新聞
11月新制／公費流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗第二階段開打！北捷20站試辦免費提供生理用品
11月又有多項新制實施，公費流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗第二階段開打；居家隔離走入歷史，健身房及團體旅遊3劑令解除。與荷包相關的，包括地價稅開徵，及新北青年租金補貼開放申請等。《元氣網》為您整理各項新制的實施日期詳情。公費流感疫苗第二階段開打開打時間：11/1對象：50至64歲無高風險慢性病成人接種地點：全台4,000個接種合約院所，可先透過各地方政府衛生局網頁、疾管署流感防治一網通(https://antiflu.cdc.gov.tw/)預約查詢。【延伸閱讀】2023流感疫苗懶人包／公費流感不想打高端，還有哪些廠牌可選？公費肺炎鏈球菌疫苗第二階段開打開打時間：11/27起對象：從未曾接種過PCV13（或PCV15）及PPV23者，可公費接種1劑PCV13。間隔至少1年後（高風險對象間隔至少8週）再公費接種1劑PPV23。【延伸閱讀】2023肺炎鏈球菌疫苗懶人包／65歲以上都可打，PCV13與PPV23怎麼選？需跟流感疫苗錯開打嗎？腦中風取栓術健保放寬給付實施日期：11/1起缺血性腦中風是國內最常見腦中風型態。現行急性缺血性腦中風取栓術適應症為「腦血管前循環在發作內8小時內執行」，考量部分腦中風病人因睡眠、獨居及偏鄉等事由，導致未能及時送醫，錯過治療時機，由原先「限前循環在發作內8小時內使用」，延長至「24小時內」，盼改善病人預後。幼兒專責醫師制度上路11月起新生兒全面納入幼兒專責醫師制度，每個寶寶都有一名專責醫師，孕婦於產前就會被告知專責醫師制度運作細節，可自行挑選離家近的兒科診所醫師，也可選擇自己喜愛的醫師；另，也能等到產後再選，若遲遲未選定醫師，則由轄區衛生局指定。新冠疫苗、疫情相關．11月1日：莫德納次世代疫苗接種對象再放寬，12至17歲青少年可施打，不論第三劑、第四劑，與前一劑間隔至少三個月即可，確診者也是間隔三個月後便可接種。．11月1日：65歲以上長者、6歲以下幼兒出示健保卡 免費領五劑快篩．11月7日：取消公共場所強制量體溫，但各場所仍可視需要自行決定監測方式。．11月7日：取消參與團體旅遊、健身房、八大行業等活動的第三劑追加劑或快篩規定．11月7日：解除確診者同住家人隔離、確診者也改為「七加零」，隔離滿7天後，快篩陰性即可提前解除自主健康管理。北捷試辦20站免費提供生理用品實施日期：11/1起北市府11月1日起，於20個運量大、轉乘需求大、遊客多的捷運站點確定試辦，免費提供生理用品。女性朋友有需要時，可以到詢問處免費索取，後續將依照試辦成果和各界反映再評估調整。試辦站點：台北車站、市政府站、西門站、板橋站、中山站、忠孝復興站、新埔站、忠孝敦化站、頂溪站、松江南京站、淡水站、台北101／世貿站、古亭站、石牌站、南京復興站、江子翠站、忠孝新生站、行天宮站、府中站、圓山站。新北青年租金補貼新北青年租金補貼申請開跑 每月最高可領6000元時間：11月1日9點到11月30日17點對象：18歲至未滿40歲，在新北市設籍、就學或就業的單身、新婚及孕育有未成年子女的青年租屋族。申請資格：由家庭年收入128萬元以下，放寬至132萬元以下；家庭成員每人每月平均收入限制也從5萬4600元，鬆綁為5萬5300元。經審查符合資格者，依是否結婚、子女數享有3500元到6000元不等，最長一年的租金補貼。地價稅開徵繳納期眼限：11/1～11/30今（2023）年地價稅11月1日開徵，繳款書已在10月下旬陸續寄發。財政部呼籲納稅人應在11月30日前如期繳納地價稅，如逾期繳納，每逾三日將按稅額加徵1％滯納金，最高加徵10％，超過30日仍未繳納，稽徵機關會移送法務部行政執行署強制執行。逾期未繳地方稅開放線上補繳實施日期：11/1起逾期未繳的地方稅也可以掃描繳款書上的QR-Code，完成線上繳稅，除原本稅款外，還會自動加計滯納金，方便逾期未繳稅的納稅義務人完成繳稅。電動自行車上路須掛牌、投保強制險實施日期：11/30起11月30日起，新的微型電動二輪車都要經登記、領用、掛牌、投保強制險後才能上路。既有微型電動二輪車要在兩年內完成掛牌，違者可開罰1200至3600元。
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2023-10-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2023XBB新冠疫苗懶人包／XBB開放全民接種，65歲以上可獲500元衛教品！5大QA一次看
近期呼吸道疾病感染多，新冠雖然疫情降溫，但是仍不可輕忽其潛在危險，國內社區以XBB病毒株為主流株。疾管署陸續在9月26日起開放不同年齡民眾接種XBB疫苗，今（10/11）開放全民接種，其中65歲以上民眾接種還可獲得500元衛教品。目前XBB.1.5新冠疫苗全數採取「專案進口」提供公費接種，並未開放民眾自費施打。Q1：9月26日起開打的莫德納XBB.1.5新冠疫苗，跟以前的新冠疫苗有何差異？A1：以前施打的新冠疫苗為針對新冠病毒原始株，如原始株（武漢株）及變異株（BA.1、BA4／5）的次世代（雙價）疫苗，且此次施打的XBB.1.5疫苗，回歸變成「單價疫苗」。疾管署長莊人祥表示．這次莫德納XBB.1.5疫苗為針對XBB.1衍生譜系所做的疫苗，因先前研究發現雙價疫苗的效果並沒有那麼好，因此XBB.1.5改為單價疫苗，對於新變異株保護力較好。不論先前是否有接種過次世代疫苗都應該接種「XBB.1.5」疫苗。Q2：疫苗怎麼打？有按照時序分批開放讓民眾施打嗎？A2：疾管署長莊人祥表示，考量國內本土併發症中65歲以上民眾佔7成以上，為降低感染新冠後併發重症和死亡風險，規畫接種對象實施期程如下：階段一：9月26日起，優先開放65歲以上民眾接種階段二：10月2日起，開放醫護人員接種階段三：暫定10月9日起，開放全民接種Q3：我該打莫德納XBB.1.5新冠疫苗嗎？保護範圍為何？A3：林口長庚醫院兒童感染科教授邱政洵表示， 世界衛生組織在今年5月針對新冠疫苗抗原組成提出聲明，建議使用單價XBB.1衍生譜系作為新疫苗抗原成分，以提升對抗主流病毒株之免疫保護力。目前國際上新冠疫情有加溫趨勢，特別是歐美，但不論國內外檢出的病毒株都是以XBB為主。邱政洵表示，XBB.1.5疫苗對於目前正在流行的變異株，如XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.2.3.2以及EG.5.1都有提升綜合抗體的效價。我國傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP建議今年9月至明年9月全民接種一劑（除滿6個月至未滿5歲幼兒未曾接種者接種2劑等）莫德納XBB.1.5疫苗。Q4：XBB.1.5疫苗開打，會跟之前一樣有衛教品嗎？A4：為鼓勵長者踴躍接種，各地方政府將自今年9月26日起提供接種新冠疫苗的65歲以上民眾500元衛教品以及快篩試劑。Q5：流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗、新冠疫苗可以怎麼打？A5：台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，XBB.1.5新冠疫苗及流感疫苗，還有肺炎鏈球菌疫苗是今年年底老人家最重要的三支疫苗。不論先前是否有接種過流感及新冠疫苗，今年都應該要再打一次，並且應該列為優先接種；肺炎鏈球菌疫苗五年接種一次，若今年也要施打肺炎鏈球菌疫苗，可以再與新冠疫苗、流感疫苗接種建個一個月後安排接種。疾管署署長莊人祥表示，10月2日起，流感疫苗跟肺炎鏈球菌疫苗開始接種，但「肺炎鏈球菌疫苗」第一階段為曾經自費接種過13價結合型肺炎鏈球菌疫苗者，預估人數不多，因此可以打新冠疫苗的民眾可以先接種新冠，建議採取「左流右肺」（左手打流感疫苗、右手打新冠肺炎疫苗）的方式接種。若民眾希望同時施打流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗、新冠肺炎疫苗也沒有問題，如果同一隻手臂需要施打兩劑不同的疫苗，僅需要注意兩者施打位置間距超過2.5公分即可。
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2023-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉 專家讚我生技研發水準
為加速我國mRNA研究，莫德納台灣公司發起、中研院生醫轉譯研究中心執行第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」計畫，成績揭曉，共35隊報名，最終選出5組獲獎團隊與個人，各自獲得50萬元獎金，以及莫德納總部資深專家「一對一」輔導。行政院院長陳建仁、中研院副院長唐堂、中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、台大醫院院長吳明賢、莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt以及莫德納台灣李宜真總經理等人出席頒獎典禮。陳建仁在致詞時感謝莫德納支持台灣對抗流行病傳染，希望透過該產研合作計畫拋磚引玉，能讓更多的研發成果遍地開花。唐堂則說，生醫產業的培植需要長期的投資與產學界與科研界的密切合作，中研院將持續培育台灣創新與卓越人才，協助台灣研究人才與國際上最新的生物醫學技術接軌。李宜真表示，原本擔心報名團隊過少，但反應卻超乎預期，共有35隊報名，各隊研究水準、創新理念，令人驚艷，「我給台灣生技研發及創新能力打95分」。吳明賢強調，本次35件研究案，來自全國產、學、研、醫界，跨及傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病以及心血管疾病等專業領域，經專家評審團多次審慎討論後，決定5名獲獎團隊與個人，分別為：1.中央研究院生物醫學科學研究中心胡哲銘團隊：Noninflammatory immune cell-targeted mRNA delivery for immunotherapy2.國立陽明交通大學生醫工程研究所陳冠宇實驗室：Development of Moderna‘s Inhalable mRNA Lipid Nanoparticle Technology Using Biomimetic Lung Chip Technology3.磐石醫藥生技股份有限公司：Preclinical safety and efficacy evaluation of a novel dendritic cell targeting Low-Sugar Universal mRNA Vaccine against Influenza4.清華大學化學工程學系宋信文實驗室：mRNA/β-Glucans@LNP Oral Cancer Vaccine5.工業技術研究院生醫與醫材研究所鄭淑珍團隊：Development of Novel LNPs for Immune Cell Engineering莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt表示，自家公司致力於研究「信使核醣核酸」（mRNA），直到全球爆發新冠疫情，才讓世人瞭解mRNA在疫苗研發上的成就，例如，Moderna製造新冠疫苗，從人體試驗至接種疫苗，只需42天，並能在100天內更新疫苗，相較於傳統疫苗研發方式，速度之快，令人難以置信。成人呼吸道疾病是醫療保健系統的重大負擔，全球皆然，目前莫德納積極研發「多合一」疫苗，保護成年人呼吸道的有效疫苗，可以抵禦新冠、肺炎、鏈球菌、流感等病毒。另外，腫瘤學領域也是 Moderna關注焦點，莫德納陸續開發針對個別腫瘤的針對性 mRNA 治療方法。例如，黑色素瘤以及其他癌症。Patrick Bergstedt強調，「mRNA科學的重要性，未來數十億人將得到治療，疾病將得到預防。」，該公司與各國政府、科學家和學術機構攜手合作，希望透過這次創新獎，可以幫助台灣生技產業進步。Patrick Bergstedt以自家經驗鼓勵所有新創業者，莫德納於2010年創立，前10年只能倚賴投資者的金援，莫德納CEO斯蒂芬·巴恩塞爾就曾說過，「自己無數個夜晚失眠，想著公司會不會成功？」，因為他知道莫德納如果不是非常成功，就是完完全全的失敗，不會有任何的中間值，為此，必須持續精進研發，永不懈怠。
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2023-07-13 醫聲.疫苗世代
疫苗救濟申請超過2千件 浮濫申報專家快凍未條／疫苗救濟1
新冠疫苗自從在2021年開打後，不良反應通報數激增，我國疫苗救濟申請沒有限制，連帶衛生福利部預防接種受害救濟審議小組（VICP）的審議案件數也飆升。然而攤開數據，上萬件救濟案件中獲得救濟金的比率約僅有2.6％，不只消耗費用，也讓審查進度難以加速。專家亦呼籲，申請救濟應該有門檻，加速審查效率。近10年疫苗救濟審議結果「給予救濟」的案件數皆多於「不予救濟」，但是在2021年新冠疫苗接種後開始反轉，「不予救濟數量」開始超越「給予救濟」數量。據統計審理完的救濟申請案件中，以AZ疫苗1475案最多，再者為莫德納689案，其餘為BNT有343案、高端132案；而被認定為相關的案件數卻僅有102案（AZ疫苗占71案）、無法確定274件。台大兒童醫院小兒科教授黃立民表示，很多毫無相關的案件都來申請，型態五花八門，有的接種疫苗8個月後死亡的案例也來申請。申請疫苗救濟不用門檻，只要填寫簡單資料，但是民眾對醫學了解不多，第一線的醫事人員通常與人為善也不敢攔阻，僅能第一線衛教說服民眾。一位不願具名的疫苗專家表示，我國疫苗救濟申請沒有門檻設定，新冠疫苗前每年申請案件約百件，但現在每年上千件，我國救濟案件申請數量僅次於美國，審議曠日廢時，專家委員也很辛苦需要調病歷等，申請人不需要自行舉證。專家指出，美國針對不同疫苗有列出狀況，符合相關症狀才可以申請；並且申請救濟也要付出基本費用，因此民眾申請前考慮是否相關。新冠肺炎對全世界都是新挑戰，大家都需要學習，我國申請條件寬鬆，呼籲可以研擬申請門檻。另一方面，針對病理解剖的喪葬補助費，該專家表示，有些個案是家中突然往生，因為要開立屍體證明書，因此在司法相驗時解剖屍體，也會來申請補助，甚至結果出來是中毒驗出毒藥，根本與疫苗無關也可以拿到30萬。審議小組委員陳銘仁坦言，工作量確實增加，現在救濟金給付是從寬審議，加上鼓勵通報，待審的案件數量跟國外相比多出不少，審查起來十分辛苦。再者，開會審查是採取共識決，遇到複雜棘手案例會討論很久，有時候當下沒有辦法決定還會另外找專家、找有可信度的論文，曠日費時。不過，預防接種受害救濟審議小組委員也是馬偕兒童醫院兒童感染科主任紀鑫表示，自己經手的案件大多沒辦法直接判定無關，仍都是要逐案審查。台大醫院兒童醫院兒童感染科主任呂俊毅表示，雖然大部分審查結果都是不相關，但是遇到的案件都是當事人或家屬覺得有關，但在考慮證據等各種因素下判定無關。根據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」規定，審議小組必須要在救濟案資料齊全的6個月完成審定，必要時最多延長3個月。疾管署曾於報告中說明，受到新冠疫情影響，除了原有業務以及防疫工作，申請受害救濟案件於短期內大量驟增，以致資料調閱作業需時較長，故案件審議也需較新冠疫情前花費更多時間。對於專家建議設置申請門檻，疾管署副署長曾淑慧表示，將進一步了解預防接種受害救濟申請是否有機會設置門檻，或參考他國的做法。
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2023-06-13 醫聲.疫苗世代
台人十大死因新冠排前3 超額死亡=防疫失敗？羅一鈞這麼說
衛福部昨公布2022年十大死因，嚴重特殊傳染性肺炎（新冠肺炎）排在第三名、達1萬4667人。疾管署發言人羅一鈞13日針對「超額死亡」以及我國防疫成績說明，我國累計超額死亡例為世界第九低，若是台灣防疫失敗的話，國際恐不認同。羅一鈞指出，根據經濟學人期刊統計，截至2022年底，我國累計超額死亡總數為1萬9140人，每十萬人口的超額死亡率為80人，排在第九名，比韓國還低。他強調，防疫成功與否不是自己說的算，不只要看數字也要跟全世界趨勢比較，不是有超額死亡就代表防疫失敗。羅一鈞引述知名醫學期刊Lancet的新冠委員會在去年九月提出的全球新冠檢討報告，該報告指，西太平洋地區包括台灣、韓國、紐西蘭等是成功控制疫情、維持低死亡率的國家，而且台灣GDP變化也佐證讓經濟受到度影響小於世界其他區域。「若說台灣屬於防疫失敗的話，國際上不見得會認同」。另外在疫苗整備部分，羅一鈞說，我國與莫德納公司的合約包含訂購最新型疫苗，合約能夠採購的量仍相當充足。若莫德納有針對XBB的疫苗並且經過FDA核准可以上市使用，我國也會引進，希望讓慢性病患者、長者可以在秋、冬接種。此外，羅一鈞說，防疫常在端午節來做切點，要注意呼吸道以外疾病，如病媒蚊引起的如日本腦炎、本土登革熱等。惟目前新冠仍處在高原期，何時會反轉仍有待觀察。
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2023-06-10 醫聲.醫聲要聞
急診壅塞2／疫情使長者慢病失控 疫苗不打秋冬恐釀災
口罩令解除後，國內掀起第四波新冠本土疫情，中國附醫感染管控中心副院長黃高彬表示，「絕大部分急診患者不是因為新冠肺炎而來。」目前急診收治的病患多是患者因共病失控而來，長者疫苗施打率應盡速在夏季時提高接種率，以因應秋冬來臨。黃高彬表示，全球都已經在流行XBB變異株，台灣現在才開始流行，從解封至今，疫苗施打的保護力已經降低，過去疫情三年，國人對於過去常見的傳染性疾病，幾乎沒有免疫力，「免疫負債」加上「多種病毒同時出現」，不只讓此次感染新冠肺炎的年長者，更容易重症，也預測流感的流行期會延長。染疫人數增加，也讓醫院急診人數變多，新光醫院副院長洪子仁表示，目前急診科別以內科系等待時間較長，特別感染科、腎臟科及腸胃內科等科別，屬於長者慢性病、住院時間較長，出現一床難求的現象，目前等床時間需要三到五天。洪子仁指出，常見被送到急診的慢性病長者包括出現泌尿道感染、腎臟疾病等狀況，屬緊急情況，多在急診處理後收治住院，「這些狀況確實比較緊急，無法透過基層診所等分攤。」北榮急診主任侯侯重光表示，急診滿床的情況已經持續快三周，感染症跟非感染症都有增加，不是只有因為新冠疫情增加的，心肌梗塞、腦中風等都有。他表示，五、六月急診滿床的狀況並不常見，可能跟部分醫院因為人力考量關床，導致病人轉往醫學中心造成滿床狀況。林口長庚醫院副院長邱政洵表示，疫情後的長者染疫後容易引發重症，衛福部醫事司以及疾管署必須要出手規畫進一步防疫措施，包含增加高齡者新冠疫苗的施打率、非急症先延後就醫、增加護理人力等。邱政洵表示，疾管署推動「疫苗+1」活動效果不彰，且高齡長者的施打率，從疫情爆發至今數據都非常難看，疫後，年輕人施打疫苗意願大幅降低，加上台灣主流株已從BA.2.75轉為免疫逃脫力極強的XBB，對年長者衝擊將更為嚴峻。世界衛生組織（WHO）近期建議莫德納或BNT著手開發XBB單價疫苗，次世代疫苗對抵禦XBB效果有限，但仍具有防堵重症效果，依研發速度最快年底才可能會有XBB單價疫苗上市。邱政洵表示，政府現階段應大力推動疫苗施打，如果未有任何作為，當XBB感染覆蓋率突破7成以上，且時節又邁入秋冬，台灣醫療院所一定撐不住。
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2023-03-26 新冠肺炎.預防自保
後疫情時代新冠疫苗怎麼打？清冠一號和防疫茶飲怎麼喝？
【本文重點】台灣繼續推廣新冠疫苗接種，尤其針對未完成基礎劑或未接種過疫苗的民眾。目前，全國仍有105.8萬名50歲以上未打疫苗的長者，疾管署推出「疫苗加一」活動，希望至少讓這些民眾接種一劑。疫苗接種可減少中重症和死亡風險，但無法百分百預防感染，民眾仍須做好個人防護和衛生習慣。未來可能每年需接種一次新冠疫苗，如同流感疫苗一樣。--by ChatGPT新冠疫苗還要打嗎？輕症免隔離新制上路，生活更自由，但每個人都可能無意間接觸到有傳染力的確診者，享受自由的同時也要做好防護，其中最重要就是接種疫苗。還有多少人沒打過新冠疫苗？打過疫苗或確診過的人，下一劑該怎麼打？打疫苗的效果在哪？除了新冠疫苗之外，還有哪些疫苗該考慮？本篇提供公衛專家、感染症專家、中央流行疫情指揮中心的第一手建議。「疫苗加一」哪些人符合標準？疾管署疫苗接種統計資料顯示，截至3月中旬，仍有105.8萬名50歲以上長者一劑疫苗都沒打，其中最鐵齒的是50到64歲，52.4萬人沒打過疫苗，其次是65到74歲（27.5萬人）、75歲以上（25.9萬人）。疾管署為了催打新冠疫苗，3月6日起推動「疫苗加一」活動，全國各縣市政府都祭出好康給下列三種人，希望這些人今年至少要挽袖打個一劑，才能跟上全國的解封腳步。「疫苗加一」重點對象的基本條件：●未曾接種任何一劑疫苗●尚未完成基礎劑●6歲以上，且今年1月1日起還沒接種莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗截至三月中旬，莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗還有174萬劑，BNT疫苗各劑型加總約237萬劑，Novavax也還有15萬劑。決定接種間隔的基本原則：●如果曾經確診，下一劑疫苗的接種時間，必須要與確診日期間隔3個月（84天）以上。●如果已打過至少2劑疫苗，今年要打追加劑，接種疫苗時間也要和前一劑間隔3個月（84天）以上。今年才要打基礎劑的疫苗選項：●莫德納╱滿6個月至未滿6歲、滿6歲至未滿12歲。●BNT╱滿6個月至未滿5歲、滿5歲至未滿12歲、滿12歲至未滿18歲、18歲以上。●NOVAVAX╱滿12歲至未滿18歲、18歲以上。基礎劑的接種間隔：●青少年2劑接種間隔是12周以上。●幼兒、兒童、成年人2劑間隔4周以上。●BNT幼兒劑型比較複雜，基礎劑要打3劑，前2劑間隔4周以上，最後一劑間隔8周以上。新冠疫苗打不停，有什麼效果？新冠疫苗一劑接著一劑打，到底有什麼效果呢？台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙根據本土資料分析，發現不論流行哪一個Omicron變異株，發生中重症或致死的機率都差不多，接種疫苗都能降低六到七成的中重症和死亡風險；有其他共病的人接種疫苗，也可以降低共病伴隨新冠造成的死亡。疾管署表示，接種疫苗能降低重症死亡風險，因此對於容易發生重症或死亡的年長者、多重慢性病等族群，必須加強宣導接種疫苗的重要性。接種疫苗也能減少感染，只是無法百分百預防感染，還是要靠民眾做好個人防護和衛生習慣。陳秀熙提醒，在不同風險族群，也要強調不同的解封策略。針對未施打疫苗的高風險群、免疫脆弱的中風險群，例如年長者、免疫低下者、長期服用類固醇患者，應盡速施打雙價疫苗；其餘民眾是低風險群，則應做好自主防疫。未來新冠疫苗 一年要打幾次？林口長庚紀念醫院副院長、兒童感染科教授級主治醫師邱政洵表示，目前初步規畫未來每年要打一次新冠疫苗，就像流感疫苗那樣，但是否能如規畫進行，還要視病毒變異情況而定。未來若成功研發出新冠、流感的二合一疫苗，每年就能少打一針。疾管署建議，流感疫苗每年要打一次，是因為流感病毒極易變異，幾乎每年流行株都稍有不同，即使病毒沒變，接種4到6個月後保護效果也可能下降，保護力一般不超過一年。所以每年10月流感季之初，就是公費流感疫苗開打時機，公費對象與新冠肺炎高風險群非常類似，不在公費範圍內的人也可自費接種流感疫苗。中醫防疫怎麼喝？新冠肺炎輕症免通報、免隔離政策上路，但仍有許多民眾染疫後症狀不適或擔心出現後遺症，求助於中醫看診，甚至透過管道自行購買中藥，如「清冠一號」或是其替代藥方服用。台灣中醫臨床醫學會理事長陳麒方表示，不論是清冠一號或是其他替代藥方，都必須由中醫師看診評估後再服用，出現後遺症也不可自行找中藥來吃，否則可能反吃出病來。清冠一號非人人適用，用錯小心「輕症掛急診」。陳麒方表示，從中醫觀點來看，疫病在不同地區、不同時期的流行與轉變不同，就算是新冠肺炎，在每個人的身上也會不同的表現，因此不是每一個人都適合服用清冠一號。他以自己臨床診療為例，一對分別為40多歲和30多歲的兄弟染疫，透過管道拿到清冠一號服用；沒想到弟弟吃完症狀減輕，哥哥不但吃了沒好，症狀拖了一個多禮拜，還容易喘。還有些病患吃了清冠一號不停腹瀉，輕症到最後變成掛急診。防疫茶飲藥效不如清冠一號強、寒，症狀輕微可試試。而除了「清冠一號」外，許多研究單位、醫院也都推出防疫茶，例如花蓮慈濟醫院的「淨斯本草飲」、北市聯醫和陽交大合作的「淨冠方」和長庚醫院的「長庚益氣飲」，民眾以為未染疫者想增強免疫，或是出現新冠後遺症就可以拿這些藥方當茶飲。陳麒方表示，未染疫的人最重要的還是先以非藥物性介入的公衛手段，如戴口罩、勤洗手來預防。如果覺得稍有點症狀，確實可以服用淨冠方或是靜斯本草飲等藥物，試著舒緩上呼吸道症狀。這些藥物和清冠一號的差別在於部分藥方的變化，「藥性沒有那麼強、也沒那麼寒」，因此可以治療輕微的病況。但他提醒，使用這些藥物的前提，都是出現熱性發炎者才可服用，且這些藥方和清冠一號可以想像成是「處方藥」和「成藥」；成藥可以備著當身體出現狀況時救急，不代表沒病就可以當作茶飲或是一般保健品食用。未染疫者想補氣，可飲參棗茶或參耆茶，劑量勿超過三錢。長庚大學中醫學系主任、長庚醫院主任級主治醫師楊賢鴻表示，長庚推出的「長庚益氣飲」，不建議民眾隨意購買，最好經醫師處方。沒有染疫但自覺免疫力差的人，如果真的想要服用茶飲，可以喝補氣、溫補脾胃的參棗茶或參耆茶，劑量不超過三錢，以開水煮開當茶喝。但如果出現口乾舌燥的情形，不要天天喝且應降低劑量；若已有感冒或慢性炎症就不可再喝。新冠肺炎後遺症最常見的是持續咳嗽和出現白色黏稠的痰液。主要因素有兩個，一是感染新冠肺炎後啟動免疫系統的反應，導致支氣管分泌增多；二是新冠肺炎不論中西醫治療時的藥物都屬苦寒藥，容易傷到脾胃，因此後續出現輕微胃食道逆流，容易卡痰、喉嚨有異物感。這時候比較適合給予健脾益氣的溫藥，如小青龍湯、香砂六君子湯等。出現新冠後遺症，先看醫師處理病灶，別急著「吃補」。楊賢鴻說，如果出現後遺症最好先看醫師，如果病灶未處理妥善就「吃補」，反而會更不舒服。因此不一定要吃藥膳，只要三餐補充均衡營養，就是最好的處置。北市聯醫林森中醫昆明院區中醫師吳建東也表示，不論是染疫當下或是出現後遺症，中醫講求「適症、適方」，一定要透過把脈，脈證相符才可開立藥方，沒症狀不要隨便用藥。他表示，染疫後要切記四點，「冰的別吃、甜的別吃、多喝水、多運動」。另外，「八段錦」被稱為「無藥之藥」也可多練習，例如第二式「左右開弓似射鵰」可強健肺部；無症狀患者可練第七式「攢拳怒目增氣力」，強健體力作為日常保養。責任編輯：辜子桓
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2023-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
整理包／「疫苗加一」 上路，十大QA 一次看！這幾個縣市施打可拿500元禮券
今天（6日）是流行疫情指揮中心「疫苗加一，解封安心」政策施行首日，指揮中心建議國民2023年都至少打一劑疫苗，這次活動為鼓勵民眾施打次世代疫苗，包括雙北、基隆市、桃園市、新竹市等多縣市都端出500元禮券或等值衛教品的好康吸引民眾。元氣網整理「疫苗+1」 十大ＱＡ，疫苗資訊一次掌握。指揮中心指出，疫苗接種後保護力非永久，「疫苗加一劑」可提升預防保護力，尤其可有效降低染疫後住院、重症及死亡機率。行政院長陳建仁說，2022年Omicron進入台灣後，台灣有較多人感染，那階段全民打預防針的覆蓋率相當高，至今台灣新冠肺炎疫苗的覆蓋率，在世界仍是排名前端。不過由於疫苗接種20天後，抗體會逐漸消退，因此呼籲尚未接種疫苗，未完成基礎劑或1歲以上今年還沒接種過BA.4 、BA.5.次世代疫苗的國人都能踴躍接種，這樣才能得到好的保護。「疫苗+1」 十大ＱＡQ1：活動實施期間？A：本次接種運動實施期間自112年3月6日至4月30日止，期間各縣市將增加接種可近性（如設置社區接種站等），民眾可於此期間踴躍接種。Q2：「疫苗加一，解封安心」適用對象？A：「未曾接種任何一劑」、「尚未完成基礎劑」及「6歲以上於今年1月1日起未接種過莫德納BA.4/5次世代疫苗」者。Q3: 「疫苗加一，解封安心」不適用對象？A：今年1月1日起，已打過BA.5次世代疫苗者。Q4：若在活動實施期間確診，後續還能打疫苗嗎？A：若於實施期間無法接種的民眾，後續仍可至各地方政府安排/指定之合約醫療院所接種疫苗。Q5: 曾確診可以施打嗎？A：接種疫苗時間須與確診日期間隔3個月、84天以上；若已打過至少兩劑，接種疫苗時間須與前一劑疫苗間隔3個月、84天以上。Q6：去年曾接種莫德納BA.4/5次世代疫苗，這次可以「疫苗+1」嗎？A：可以，去（111）年接種雙價BA.4/5次世代疫苗間隔3個月（84天）以上這，可再接種1劑雙價BA.4/5次世代疫苗。Q7：若符合實施對象，追加劑可選擇接種Novavax嗎？A：可以，Novavax疫苗核准適用年齡為12歲以上，亦提供民眾接種選擇。Q8：有哪些疫苗可以選擇？A：依照指揮中心上月底資訊，目前剩餘莫德納疫苗12萬7630劑、BNT 246萬7208（包括幼兒劑型136萬5610劑、兒童劑型94萬9450劑、成人劑型15萬2148劑）、Novavax 19萬9490劑、BA.1次世代疫苗89萬7650劑、BA.5次世代疫苗155萬3250劑。Q9：「疫苗加一」實施期間結束後，疫苗之後續規劃？A：目前接種作業為民眾接種追加接種雙價BA.4/5次世代疫苗，「疫苗加一」接種運動結束後，將再就112年後續接種作業進行評估，亦將參考目前國際間規劃以每年1劑、長者等高風險對象每年2劑之方向考量研擬推動。Q10：「疫苗+1」各縣市有什麼獎勵民眾接種活動？A：多個縣市都有提供特定族群施打可獲得500元禮券的獎勵，活動詳情依各縣市實際規劃為主：【資料來源】．疾管署官網「疫苗加一，解封安心」專區
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2023-01-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
70多歲男打完莫德納返家途中死亡！獲VICP救濟30萬元
最新疫苗受害救濟出爐，根據衛福部預防接種受害救濟審議小組（VICP）第193次會議紀錄，此次審議90案，獲救濟共12案，指揮中心發言人莊人祥表示，其中70多歲男性施打莫德納疫苗，後續於返家途中死亡，個案本身有冠心症、高血壓性心臟病、心肌梗塞及心房顫動等病史，依症狀發生時間及臨床表現，較可能致死原因為潛在心血管疾病急性發作，但無法排除過敏性休克的可能性，因此核予救濟金30萬元。另外，嘉義縣方○○（編號：3229）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案左腋下淋巴結腫大之症狀與接種卡介苗相關，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金1萬元。高雄市胡○○（編號：3664）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案局部脂肪萎縮症狀無法確定與接種 AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金1萬元。桃園市符○○○（編號：3316）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案膿瘍培養結果為表皮葡萄球菌，屬感染症，惟個案皮膚紅腫症狀仍無法確定與接種高端疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金1萬元。高雄市蕭○○（編號：2194-2）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案於住院治療前有扁桃腺炎及腹瀉等感染情形，個案胃鏡檢查顯示十二指腸發炎，惟個案腸胃道症狀仍有可能為過敏性紫斑症所致，其症狀無法確定與接種季節性流感疫苗之關聯性，適用行政程序法第128條第1項第2款規定「發生新事實或發現新證據者，但以如經斟酌可受較有利益之處分者為限」，爰依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金2萬5000元。新竹縣趙○○（編號：3535）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後出現蕁麻疹之症狀與接種 AZ疫苗相關，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金1萬元。高雄市陶○○（編號：3097）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案本身具類風濕性關節炎病史，於接種疫苗後出現全身紅癢情形，經診斷為蕁麻疹。其症狀距離接種時間已2週，惟仍無法確定與接種AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基 金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金5000元。高雄市徐○○（編號：3114）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後23日出現視力模糊情形，經診斷為視神經炎。個案之抗磷脂抗體檢驗結果顯示為陽性。惟其症狀仍無法確定與接種AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審 議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金2萬元。新北市林○○（編號：3022）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後因持續發燒、不適等情形就醫，經診斷為肺炎合併敗血症。而AZ疫苗係屬非複製型腺病毒載體疫苗，並不具致病力，不會造成感染症。個案之相關檢驗及檢查結果並不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現。惟其症狀仍無法確定與接種AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金4萬5000 元。桃園市王○○（編號：2979）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後3日因發燒、肌痛及噁心感等情形就醫，影像學檢查顯示腦皮層微小靜脈血栓。血小板檢驗結果不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現。惟目前醫學實證顯示此年齡層於接種AZ疫苗後27日內靜脈血栓之發生率有上升 情形，且個案無血栓相關危險因子疾病史。研判個案症狀無法確定與接種AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表 其他不良反應給付之規定，核予救濟金3萬元。台中市廖○○（編號：3685）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，個案接種疫苗後15分鐘即出現嘔吐、胸悶喘等情形，依病歷記載及處置方式無法確認是否為急性過敏反應，研判其症狀無法確定與接種高端疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金 徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金5000元。另個案到院後影像學檢查結果顯示疑似有近期梗塞，又個案本身具多重心血管疾病史，故其疑似中風情形與接種高端疫苗無關，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第 17 條第1款規定，不予救濟。台北市王○○（編號：3732）本案經審議，依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判，依據申請書記載，個案接種疫苗後19日起陸續出現肩痛、呼吸喘及嘴唇、手部出血點等情形，於接種後45日就醫，血液檢驗結果顯示血小板低下及貧血，檢查結果不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現。查個案本身有糖尿病、慢性腎病及胃潰瘍等疾病史，其下肢水腫及貧血情形與其潛在疾病有關，惟其血小板低下情形仍無法確定與接種AZ疫苗之關聯性，依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定，核予救濟金3萬元。
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2022-12-09 新冠肺炎.預防自保
明起醫院探病免快篩 三情況除外
昨新冠疫情新增一萬五二二七例本土案例，指揮中心說，未來不會再低於萬例，疫情現在已在低點。指揮中心昨也宣布，十二月十日起，除了有新冠相關症狀、自主防疫、自主健康管理等三類對象，取消醫院探病需快篩陰措施。考量國內疫情趨緩且穩定可控，指揮官王必勝宣布，十二月十日起調整全國醫院探病者篩檢措施，原則上不用再出示當天快篩陰性證明，但有新冠肺炎相關症狀、自主防疫、自主健康管理者三類對象，仍須提供當天的自費家用抗原快篩陰性證明。另王必勝表示，疫情穩定且持續微幅下降，年底活動不會再另做規定，口罩原則是「戶外不戴、室內戴」，但如有症狀或在人多擁擠、無法保持社交距離，或場所通風不良等三情況仍需戴上口罩，也會尊重主辦方或地方政府訂定因地制宜作法。至於莫德納BA.5次世代疫苗已於十二月二日起，提供滿六至十一歲兒童作為追加劑接種；滿五歲、未滿六歲的兒童則可接種ＢＮＴ單價疫苗。發言人莊人祥說，全國已有廿縣市規畫校園接種，陸續於明年一月廿日前完成接種。此外，輝瑞ＢＮＴ新冠疫苗及莫德納新冠疫苗已相繼在美國取得正式藥證。莫德納全球資深副總裁Patrick Bergstedt日前與衛福部會談，表明有意在台灣取得正式藥證。王必勝說，莫德納若在台灣取得正式藥證，對台灣而言，有助穩定取得疫苗。
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2022-12-04 新冠肺炎.預防自保
被動免疫！新冠預防藥物可幫免疫功能低下患者補抗體
「外出一定要戴口罩，少去人多的地方.... 」四、五年前接受過腎臟移植的陳先生定期回診時，醫師總這麼叮嚀著，因他術後持續使用免疫抑制劑，免疫功能較差，而疫苗保護效果也差。所幸指揮中心日前採購長效型單株抗體，提供免疫低下族群一種更有效抵禦病毒感染的利器，透過「被動免疫」方式，降低感染風險，以及減少重症住院機率。免疫功能低下患者打疫苗保護力不足台灣移植醫學學會秘書長、林口長庚一般泌尿及腎臟移植科主任王敘涵表示，全台每年接受器官移植手術患者將近五百人，術後必須持續服用免疫抑制劑，自體免疫功能變差，容易感染病毒、細菌，成為易感染族群。王敘涵說，對於一般民眾而言，接種AZ、BNT、莫德納等新冠疫苗，體內產生抗體，可提高免疫功能預防感染，這屬於「主動免疫」，持續力約在三個月至六個月之間。相較之下，免疫功能低下患者免疫力較差，打了疫苗後，保護效果明顯較差，王敘涵表示，研究證實，器官移植患者施打新冠疫苗後，效力還不到一般人的三分之一。除了容易感染，免疫功能低下者一旦確診，容易引發重症，死亡風險也遠高於一般民眾，近三年來，全台800多萬人染疫，超過萬人死亡，其中就含眾多免疫功能低下族群。國內四大族群可打長效型單株抗體防疫正因如此，王敘涵說，每當器官移植患者回診，進到診間，總習慣囑咐病友務必做好個人防疫。所幸指揮中心於今年九月初宣布，針對免疫低下族群，採購長效型單株抗體，提供免疫功能低下病友一項有效的保護工具。目前歐盟、美國、日本、南韓、新加坡及泰國等國家，皆是有條件的公費這支長效型單株抗體給特定免疫功能。王敘涵呼籲，符合接種資格的四大類患者，應主動諮詢主治醫師申請施打，透過「被動免疫」的方式給自己多一分的保護，補充六個月的免疫保護。新冠治療除了口服抗病毒藥物 還有長效型單株抗體此外，可作為免疫低下族群預防新冠的長效型單株抗體，疾管署日前也核准用於「具重症風險因子且不需用氧」的輕症病患治療。臨床數據顯示，出現症狀後五天內投以長效型單株抗體，可降低住院或死亡風險近七成。王敘涵表示，器官移植病患需持續服用免疫抑制劑，因藥物交互作用，可能無法使用部分現行口服抗病毒藥，新的單株抗體治療方案是多一項防疫武器。全國免疫低下族群人數眾多，連同接受化放療的癌友、愛滋病感染者、先天性免疫不全及器官移植患者，約超過六十萬人，王敘涵提醒，在疫情期間務必做好個人防護措施，即使目前已解除戶外口罩禁令，仍建議外出時戴好口罩、勤洗手。目前全台共 45 家醫療院所可申請施打新冠預防藥，詳情請查詢「公費COVID-19複合式單株抗體Tixagevimab + cilgavimab (Evusheld)領用方案」長效型單株抗體用於預防新冠肺炎，國內緊急授權之適用對象：1.曾在一年內接受實體器官或血液幹細胞移植2.接受實體器官或血液幹細胞移植後任何時間有急性排斥現象3.曾在一年內接受CAR-T治療或B細胞清除治療4.具有效重大傷病卡之嚴重先天性免疫不全病患
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2022-12-01 新冠肺炎.預防自保
懶人包／12月上路新制一次看！戶外口罩解禁、北市禁塑膠杯 犯這交通規定最重罰2萬4千元
12月1日起取消戶外全程佩戴口罩，餐飲場所也取消不得逐桌敬酒的規定。除了多項防疫鬆綁新制分批實施外，也有攸關民生、交通、環保等新政策上路。聯合新聞網整理一系列12月新制，帶你一篇掌握哪些事情需要多加留意，以免不小心違規傷荷包。●防疫鬆綁一、12月1日起戶外免戴口罩 室內符合6條件也免戴指揮中心指揮官王必勝日前宣布，12月1日起開放全部室外取消全程配戴口罩的規定，餐飲場所也取消不得逐桌敬酒的規定；惟歲末、跨年大型室外活動之口罩規定，將視近期疫情變化另行研擬。不過，民眾外出時若處於室內空間、室內場所，包括車廂、船舶、航空器等運具的內部空間，應維持全程戴口罩，但符合以下六大例外情形者，得免戴口罩。1. 從事運動、唱歌、拍攝個人／團體照時；2. 自行開車，車內均為同住家人，或無同車者時；3. 直播、錄影、主持、報導、致詞、演講、講課等談話性質工作或活動的正式拍攝或進行時；4. 於溫／冷泉、烤箱、水療設施、三溫暖、蒸氣室、水域活動等易使口罩潮濕之場合；5. 外出有飲食需求，得免戴口罩；6. 於指揮中心或主管機關指定之室內場所或活動，如符合指揮中心或主管機關之相關防疫措施，得暫時脫下口罩。除了上述條件外，一些會讓人「霧煞煞」的情境，例如：在戶外車站等車、露營帳篷內、社區型大樓中庭等是否需戴口罩，詳細QA解答看這裡。二、12月1日起兩類人免費領五劑快篩試劑 第八輪實名制一次最多可買30劑長者、幼兒又可再免費領快篩啦！指揮中心指揮官王必勝表示，12月1日第六輪0至6歲學齡前幼兒（2016年9月2日(含)以後出生）與第四輪65歲以上長者（1957年(含)以前出生），可以免費領取一份共五劑快篩試劑，且免費領取的份數不會計算入實名制購買資格。同時，家用抗原快篩試劑實名制也從12月1日起實施第八輪，凡是持有健保卡或居留證之民眾，均可至藥局及衛生所購買，每輪每位民眾可購買一份五劑，購買份數至多可購買六份共30劑，可分次購買，也可代替購買，售價仍為每份500元。三、12月2日起開放5~11歲兒童接種追加劑 滿5歲、未滿6歲「提供單價BNT」12歲以下兒童也可以接種追加劑疫苗了。12月2日起，莫德納BA.5次世代疫苗擴及提供滿6歲至11歲兒童追加劑接種，滿5歲、未滿6歲的兒童則可接種BNT單價疫苗作為追加劑接種。指揮中心發言人莊人祥建議，滿5歲至11歲兒童追加劑接種間隔為與最後一劑基礎劑間隔至少12周、84天。四、12月10日起取消每周入境人數限制考量國內疫情趨緩且穩定可控，加上歲末年終、國外耶誕假期以及農曆春節將至，預計屆時將有更多的入出境需求，因此在盤點國內防疫與醫療量能後，中央流行疫情指揮中心宣布自12月10日零時起，取消入境人數限制，以利國人預先安排連假返鄉行程。五、12月10日起開放「有條件探病」 每名住院病人一次最多兩名訪客指揮中心原先僅開放加護病房、安寧病房、呼吸照護病房（包含RCC）、精神科病房、慢性病房及兒童病房等區域，及有身心障礙、病況危急或例外情形者，得開放探病。12月10日起開放有條件探病，不過仍限制每天固定一時段，且每名住院病人限每次最多兩名訪客，但符合例外情形者，探病時段及訪客人數不在此限，相關規定、探病者條件看這裡。●交通相關一、12月1日起買台鐵票 新增9種行動支付付款為加強旅客購票付款多元性及便利性，台鐵局宣布12月1日起，於全台各電腦售票車站售票窗口新增「街口支付、一卡通MONEY、歐付寶、Pi拍錢包、LINE Pay、悠遊付、橘子支付、愛金卡icash Pay及全支付」9家行動（條碼）支付服務，全台191個車站、436個電腦售票窗口上線使用。更多詳情可上台鐵管網查詢。二、12月1日起快速公路散落物不再免費處理 比照國道3000元起跳國道、快速公路散落物事故時有所聞，除會塞車，也容易導致二次事故發生。繼國道取消免處理費，交通部公路總局也修訂「快速公路散落物處理收費要點」，12月1日起全台十五條快速公路散落物處理也將收費，每車道、每30分鐘收費3千元，逾30分鐘加收3千元，若影響一個以上車道，也將加倍收費，上限2萬4千元，盼藉此提醒用路人把車上貨品繫好再上路。三、12月1日起4縣市科技執法擴大辦理台北市北市警局自2019年起開始推動科技執法設備取締違規停車，統計至今年10月各處設備取締違停計1840件，相較測試期間平均每月18741件，減少約90%。有鑒於榮總醫院周邊就診民眾、計程車常違規停車，導致交通壅塞及影響救護車通行，為有效遏止車輛違規停車影響交通順暢與救護動線，已規劃建置「違規停車科技執法設備」，12月1日正式啟用，更多關於台北市政府警察局「固定式科技執法設備設置地點一覽表」及公告可上台北市政府官網查詢。新北市新北市目前有7處區間測速執法路段，新北市警察局統計，實施迄今違規及事故最高下降8成，防制成效良好。警察局另分析易有超速相關肇因事故路段，將在台2線85.8K至87.5K龍洞隧道路段設置區間測速，及16處路口設置科技執法，12月正式啟用。高雄市高雄市新設16處路口科技執法或固定式測照設備，包括8處多向式違規監測系統，以及8處固定式取締闖紅燈或超速照相固定桿設備，12月1日起正式上線執法。雲林縣雲林縣今年獲中央統籌分配款補助2475萬元，在斗六、斗南、虎尾、土庫、西螺及麥寮等6鄉鎮，新設9處路口多功能交通違規科技執法設備，12月1日起正式執法，欲知相關地點看這裡。四、12月1日起北市YouBike 2.0新增滿站增時功能 還車15分鐘內免費民眾租借YouBike時，若遇無位可還，除了在原地等待之外，也可以到附近站位歸還，但是移動或等待時間仍須付款。台北市交通局為避免額外新增費用造成使用者困擾，決定在YouBike 2.0 App新增「滿站增時」功能，可以獲得15分鐘免費延長時間，以利至鄰近站點還車或於現場等候車位釋出。五、12月3日起北市YouBike 1.0退場 跨縣市騎錯車要付350元據北市交通局統計，YouBike 2.0系統已於今年10月提前達成全市1200站擴建目標，YouBike 1.0系統將於12月3日0時起停止營運，屆時北市YouBike 1.0自行車皆無法再借出。交通局說，從新北等外縣市赴台北市的民眾須騎乘2.0才能還車，不小心騎錯可能須繳調度費350元。台北市政府運輸管理科長廖苑伶表示，屆時雖無法再借車，但需給民眾還車的緩衝時間，因此12月3日至12月6日，1.0空車柱可還車；12月7日至12月9日，雙北邊境使用率高的30個站點如南港、關渡等還可以還車。不過自12月10日起，YouBike 1.0在台北市將無站可還，騎錯需負擔350元跨縣市調度費。●民生方面一、12月1日起台北市飲料店禁用一次性塑膠杯 生物可分解PLA杯也不行北市環保局表示，因應國際趨勢，落實減塑，12月1日起，北市轄內飲料店不得提供塑膠一次用飲料杯，包含生物可分解塑膠材質之PLA杯。環保局表示，為使「飲料店禁用塑膠一次用飲料杯」政策順利執行，今年6月、8月、11月中旬逐店宣導，目前9成以上列管業者均已備貨完成，今天可依法配合實施。飲料業者也須符合環保署規定材質如紙杯作為替代，違反者將依法處1200元以上、6千元以下罰鍰；限期改善卻未完成者，可按日連續處罰。二、12月1日起「這4種」台灣貴重木及其製品將管制出口農委會林務局表示，為避免珍貴林木資源遭盜伐後出口，從12月1日起，紅檜、台灣扁柏、台灣肖楠、牛樟等4種台灣特有貴重木原木、木材、雕刻品及藝品將管制出口。根據經濟部國際貿易局依貿易法第11條規定公告，國人如輸出或攜出上述4種貴重木的原木、木材，以及單一次輸出或攜帶出境同一貨品號列內總重量超過5公斤的雕刻品或藝品，均應取得國產材識別標章（TAP、CAS、QR Code），並事前向海關申報及檢附行政院農業委員會同意文件。另外，未滿5公斤的雕刻品、藝品得免檢附同意文件，但仍應事前向海關申報。有關公告所涉及的貨品號列範圍，詳見經濟部111年11月18日公告。三、12月15日起太魯閣布洛灣吊橋調整參觀時段 中午將開放遊客登橋攬景太魯閣國家公園內知名景點布洛灣吊橋，目前每天上、下午各開放一場次，依承載量上限排隊入場。為提升吊橋參訪遊客量，也讓遊客行程安排更加彈性，太管處決定12月15日起，中午也開放登橋參觀，屆時布洛灣吊橋將從每天上午8時30分，一直開放到下午4時30分，最慢必須在下午4時前入場。四、12月19日盤中零股交易撮合時間縮短為1分鐘金管會宣布，為提升盤中零股市場流動性，證券市場將於12月19日起縮短盤中零股交易撮合間隔時間，由原本的3分鐘改為1分鐘。 ※ 提醒您：禁止酒駕 飲酒過量有礙健康
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2022-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12組疫苗組合保護效益公開！65歲以上長者「這組合最慘」快補打次世代
指揮中心今公布新冠單價疫苗保護力報告，共分析國人常見12種疫苗打法，在死亡保護效益中，不分年齡層以二劑BNT一劑加莫德納最高，為96.2%；65歲以上長者則以三劑莫德納最高，為93.1%，其次為二劑莫德納加一劑高端，不過若接種二劑AZ疫苗，第三劑無論接種任何廠牌疫苗，長者的保護力都最低。指揮中心呼籲，施打二劑AZ疫苗者，應接種次世代追加劑疫苗。該統計自去年3月22日開打AZ疫苗首日，截至今年9月30日次世代疫苗開打之前。在不分年齡區間，死亡保護力最高組合為「 BNT＋BNT＋莫德納」達96.2%，接續為「三劑BNT」及「高端＋高端＋BNT」皆為95.6%，其次為「BNT＋BNT＋高端」為91.9%。中重症保護力，最高為「高端＋高端＋BNT」96.2%，其次「BNT＋BNT＋莫德納」96.1%、「三劑BNT」95.8%。若以染疫後易重症、死亡的65歲以上高危險群來看，死亡保護力最高組合為「三劑莫德納」93.1%、其次「莫德納＋莫德納＋高端」92.3%、「莫德納＋莫德納＋BNT」90.3%。長者中重症保護力，最高一樣為「三劑莫德納」90.5%、其次「莫德納＋莫德納＋高端」89.1%、「莫德納＋莫德納＋BNT」88.1%。不過，65歲以上接種二劑AZ者，無論中重症、死亡保護力皆為最低。尤其「AZ＋AZ＋BNT」組合，於保護長者中重症、死亡效益皆為最低，分別為32.1%及39.1%。發言人莊人祥表示，不分年齡層、18至64歲這兩個區間，各疫苗組合表現差不多，但65歲以上長者卻看到明顯差異，因長者接種疫苗後，所產生的保護力一般都較低，且隨著年齡增長，罹患慢性病比例增加，高齡及具潛在疾病皆為罹患重症的高危險群。前兩劑若接種AZ疫苗，可能保護力較低、或較易隨時間而快速降低保護力。莊人祥表示，分析結果得知，接種三劑以上疫苗者，無論哪種組合，都比未完整接種疫苗具保護力，且打滿二劑疫苗比未完整接種好，接種三劑以上優於打二劑，且隨著疫苗接種劑次增加，中重症、死亡比率呈現減半現象；不過疫苗保護力會隨時間降低，加上Omicron變異株持續流行，尤其建議前兩劑接種AZ者，儘速接種次世代追加劑疫苗，以獲得更好保護力。
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2022-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
次世代疫苗僅莫德納可選 王任賢：很瞎
莫德納BA.4/5次世代疫苗今天開打，首批四十點七萬劑已配發至各縣市，供十二歲以上民眾接種；中央流行疫情指揮中心估計，開打首周打氣應不錯；不過，九月廿四日開打的莫德納BA.1次世代疫苗，打氣已經下滑。目前次世代疫苗品牌選擇僅有莫德納，被專家砲轟「原因很瞎」，發言人莊人祥表示，將視後續民眾需求再採購。指揮中心採購三百萬劑莫德納BA.1次世代疫苗，至今已經施打一七三萬五九五二劑，打氣起起伏伏，單日一度僅有萬人接種。莊人祥表示，估計應該是有許多民眾都是在等待新的BA.4/5次世代疫苗開打。已通過台灣緊急授權（ＥＵＡ）的次世代疫苗除了莫德納，還有ＢＮＴ。中華民國防疫學會理事長王任賢批評，台灣的次世代疫苗僅有單一品牌可以施打，他認為，當中一定「有問題」，中央給的原因很瞎，是為了用掉先前疫苗超買的二千萬劑莫德納疫苗的數量。莊人祥表示，去年與莫德納公司簽訂二千萬劑合約時，還是採全劑量接種（二劑基礎劑型），當時是以總人口數估算進一步才採購，但後續追加劑改採半劑型，若以原本方式估算採購「並沒有多買」。莊人祥表示，當時無法預測是否會有其他變異株或是新疫苗研發，最後才會與莫德納以未來若有新疫苗問世可直接洽談供應的方式簽訂合約。根據指揮中心統計，莫德納BA.1次世代疫苗，剩餘一二○萬多劑，莊人祥表示，先前採購的ＢＮＴ、莫德納原始株疫苗、Ｎｏｖａｖａｘ，並非是追加劑的主力，不過民眾若有意接種，疫苗絕對都夠。截至昨天為止，國內第一劑疫苗覆蓋率是百分之九十三點九、第二劑是百分之八十八點四、第三劑百分之七十四點一、第四劑百分之十六點七，其中六十五歲以上長者第四劑的覆蓋率為百分之四十二點六。本土案例昨增二萬○○七八例、四十九例境外移入、七十七例死亡。與上周三相比本土案例下降百分之九點九。
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2022-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
4款疫苗保護力公開！高端保護中重症、死亡破9成「比莫德納還高」
食藥署昨深夜宣布，高端疫苗經專家認同具有疫苗保護效益，指揮中心今公布多張手板說明，當中分別年齡層、對比施打高端三劑、AZ三劑、BNT三劑、莫德納三劑分析中重症、死亡比較，在真實世界疫苗保護效力，不分年齡層來看，保護中重症的效力，接種三劑AZ疫苗效力65.9%，三劑莫德納為87.4%，三劑BNT為95.8%，三劑高端為91.4%。保護死亡三劑高端疫苗效力高達90.3%，僅次BNT。發言人莊人祥表示，針對疫苗保護中重症、死亡的資料分析，是依照2300萬全人口分為不分年齡、18-64歲、65歲以上三個階段，並針對沒有施打疫苗的337萬人，比對施打三劑AZ、三劑莫德納、三劑BNT及三劑高端等，可看出中重症個案數，算出疫苗效益，這是2300萬人的資料放進統計模式中，並根據年齡、性別進行多變相分析，最後做邏輯式分析回歸，最後疫苗效益比較，有打三劑跟沒打三劑的基礎。莊人祥說，不分年齡層部分來看，打三劑AZ效益是65.9%，信賴區間介於41-78.8％，三劑莫德納為87.4%，高端為91.4%，「大概就是這樣解讀」，18至64歲也是這樣解讀，大致可看到莫德納、BNT、高端都是90％的保護力，AZ是78.9%，而65歲以上三劑莫德納、三劑BNT跟三劑高端介於84到90%左右，三劑AZ則介於46%。莊人祥表示，另外比較施打疫苗組合其死亡人數，在邏輯式回歸中分別三項項目，不分年齡層來看，莫德納、BNT、高端都超過90%，AZ只有6成；而在18到64歲三劑AZ保護效力為80.7%，另外三種廠牌為92%左右；65歲以上AZ三劑41%，因為個案較少，所以效力數值中最小曲線出現負值，但無論三劑莫德納、BNT、高端效益約在86.9至90％，這三個廠牌不管是中重症、死亡，用效益評估不分年齡層都是相似的。
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2022-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
EUA不用廢止了！食藥署：專家會議通過確認高端疫苗具保護效益
食藥署今召開高端疫苗保護效益評估專家會議，經專家一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。食藥署表示，與會專家出席15人中，主席不參與投票，14人同意，0人不同意，通過審核。食藥署藥品組副組長吳明美表示，先前發給高端疫苗的EUA證明是根據疫情緊急狀況核發，此次就是經過專家會議充分討論後，所有應檢附文件都齊備，同時符合效益證明，在緊急狀況沒有結束前會維持EUA，明日指揮中心記者會上會再敘明相關細節。【延伸資訊】什麼是EUA？食藥署去年7月30日依據藥事法第48條之2，有條件核准高端疫苗之專案製造EUA，但要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。不過，高端公司於今年7月27日檢送疫苗保護效益報告，經過專家會議審查，要求補件提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊，高端於10月28日完成補件，食藥署再次召開專家會議審議。食藥署新聞稿指出，今專家會議審查高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告，以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料，顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益。此外，經分析18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近，又相比未接種疫苗者，亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。在65歲以上的年長者族群，亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。食藥署藥品組副組長吳明美表示，先前發給高端疫苗的EUA證明是根據疫情緊急狀況核發，此次經過專家會議充分討論後，高端所有應檢附文件都齊備，同時也符合效益證明，在緊急狀況未結束前EUA將持續維持，明天指揮中心記者會將說明相關細節。
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2022-10-28 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／單價疫苗、次世代疫苗開放當第四劑接種 怎麼選？
指揮中心10月27日宣布，開放12歲以上民眾追加劑疫苗款式的選擇，除了原先的單價疫苗，還包含次世代疫苗。12歲到17歲族群追加劑的選擇，若要選擇次世代疫苗，優先開放接種莫德納BA.1次世代疫苗。主要是莫德納BA.5次世代疫苗尚未到貨，預計11月初到貨後，會優先提供其他年齡層施打。即起，民眾即可選擇施打，不過各縣市準備疫苗款式與數量有所不同，建議民眾有意前往接種前，先致電醫療院所確認疫苗款式與數量。Q1.第四劑疫苗有哪些疫苗可以選擇？10月11日指揮中心僅開放莫德納BA.1次世代疫苗作為選擇，10月27日起，所有國內核准的疫苗都能當作第四劑疫苗接種。包含AZ疫苗、高端疫苗、BNT疫苗、莫德納疫苗、Novavax，以及莫德納BA.1次世代疫苗、莫德納BA.5次世代疫苗、BNT BA.1次世代疫苗、BNT BA.5次世代疫苗。Q2.國內核准的每款新冠疫苗想打都打得到嗎？截至10月27日為止，AZ疫苗統統屆效，已經不再提供國人接種；高端疫苗剩餘40萬劑、Novavax剩餘約40萬劑、BNT單價疫苗、莫德納單價疫苗與莫德納雙價疫苗，各自都超過100萬劑。Q3.什麼是單價疫苗？什麼是雙價疫苗？什麼是次世代疫苗？單價疫苗：運用單一病毒株研發的疫苗，最早期的AZ疫苗、高端疫苗、BNT疫苗、莫德納疫苗、Novavax等都屬於單價疫苗，且都是運用最早期的武漢株進行研發。雙價疫苗：使用二種病毒株進行研發，目前已研發成功的款式為「原始武漢株＋BA.1病毒株」，另一款為「原始武漢株＋BA.4／BA.5病毒株」，莫德納以及BNT公司皆成功研發這二款雙價疫苗。次世代疫苗：次世代疫苗即為雙價疫苗。Q4.第四劑疫苗該選擇雙價疫苗（次世代疫苗）？還是單價疫苗？指揮中心發言人莊人祥說，國內現行BA.5疫情，BA.1和BA.5都屬於有效疫苗，民眾先打目前有的BA.1現貨，至於有人想要延到BA.5到貨再打，就可能要等一個月左右，由民眾自行考量自己的風險。莊人祥以自己為例，雖然比民眾知道何時會有新疫苗到貨，但他已與羅一鈞都已先去打莫德納BA.1次世代疫苗，有什麼疫苗就打是較優先的選擇。中國附醫副院長黃高彬表示，一般來說來講mRNA疫苗副作用最大的是第二劑，如果之前打莫德納或BNT疫苗太不舒服，可以考慮接種Novavax。黃高彬表示，次世代疫苗目前還在追蹤效果，原先認為其誘發的中和抗體比原始株的mRNA疫苗好，但近期新出爐研究又認為效果差不多。民眾可依意願接種次世代疫苗或單價疫苗。Q5.施打第四劑疫苗的資格？18歲以上、接種滿三劑、與前一劑接種間隔為12周Q6.施打第四劑疫苗，有辦法對抗新冠變異株BF.7、BA.1.1、XXB嗎？台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，新興變異株很多 ，各自的實證資料很少，但目前變異株大多仍屬於「Omicron家族」，疫苗設計若愈接近新型病毒株愈有效，第四劑疫苗仍建議優先施打「次世代疫苗」，實證上顯示次世代疫苗產生抗體較高、保護力較佳。台大公衛教授陳秀熙表示，依據目前次世代疫苗之免疫實證顯示，施打28天後可大幅提高對於BA.4／BA.5以及逐漸成為亞洲主流病毒株XBB之保護，對於曾感染者也可建立Omicron變異株保護。Q7.次世代疫苗有哪些選擇？1. 莫德納次世代疫苗：原型株+BA.1、原型株+BA.4／BA.52. BNT次世代疫苗：原型株+BA.1、原型株+BA.4／BA.5Q8.次世代疫苗分為BA.1、BA.5，兩種款式該怎麼選？指揮中心發言人莊人祥表示，目前已向莫德納先訂購60萬劑疫苗，預期11月上旬可到貨。但因還要檢驗封緘，可能要到11月下旬才能接種，建議民眾優先採取「有什麼疫苗就先打」的策略。不過屆時有BA.1和BA.5兩款次世代疫苗可選擇，中國附醫副院長黃高彬表示，以BA.5流行趨勢，屆時接種BA.5次世代疫苗是比較合理的選擇。Q9.天選之人，需要接種第四劑嗎？假設天選之人是重複感染者台大公衛學院教授陳秀熙表示，目前所提供的BA.1次世代疫苗對於BA.5的中重症預防具有效益，對於BA.2的感染康復者，也可預防BA.5的再感染，建議BA.2的康復者仍需施打次世代疫苗，接種時間，建議從3個月再縮短。假設天選之人是從未感染者陳秀熙表示，目前通報感染的人數約近530萬人，主要是以BA.2為主，台灣約23%的人受到BA.2感染，若民眾不施打次世代疫苗，仍可能會感染BA.5。未曾感染BA.2者，仍應鼓勵施打次世代疫苗，減少BA.5的感染機會，降低住院死亡風險。Q10.接種次世代疫苗常見的副作用？根據指揮中心分析，接種次世代疫苗的副作用，多以輕、中度為主，主要症狀為：●注射部位疼痛及腫脹●疲倦●頭痛●肌肉痠痛●噁心、嘔吐●發燒
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2022-10-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部拍板BA.5次世代疫苗 12歲以上民眾可自由接種
衛福部食藥署昨通過BNT和莫德納BA.5次世代疫苗的EUA，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）今天下午則就接種方式進行討論，並於傍晚做出決議。指揮中心發言人莊人祥表示，ACIP通過BA.5次世代疫苗開放12歲以上民眾接種，將等疫苗到貨後開放讓民眾自由選擇接種；但是否分階段開打還要是民眾接種和後續叫貨情形而定。另外，指揮中心今天下午開放18歲至49歲族群也可選擇其他疫苗作為第四劑接種，傍晚再宣布12歲至17歲青少年於11月1日開始可接種BA.1次世代疫苗作為追加劑接種，只要與前一劑疫苗間隔達12周，就能接種第三劑或第四劑。莊人祥表示，開放12歲以上青少年接種後，約增加50至60萬人符合資格；目前BA.1次世代疫苗尚餘170萬劑。至於兒童疫苗追加劑，莊人祥表示，目前食藥署還在審核輝瑞／BNT單價疫苗是否可作為5至11歲兒童追加劑，以及莫德納兒童疫苗可提供6至11歲兒童作為追加劑。另疫苗間隔從五個月縮短為三個月。莊人祥說，若後續通過兒童追加劑，滿5歲且未滿6歲兒童建議以單價輝瑞／BNT疫苗完成追加劑接種。
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2022-10-26 新冠肺炎.專家觀點
次世代疫苗未必神 研究建議多做一事有助產生更佳保護力
一份對小群人所做的早期獨立研究顯示，第4劑打莫德納與輝瑞/BNT次世代二價疫苗，效力似乎沒比打舊版疫苗高很多；另有研究指出，疫苗在愛運動者體內能產生更佳保護。美國媒體報導，哥倫比亞大學與密西根大學研究人員將21名第4劑打莫德納（Moderna）或輝瑞/BNT二價COVID-19疫苗受試者的血液樣本，與19名第4劑打舊版疫苗者的樣本比對，發現第4劑接種3到5週後，施打能對付BA.4/5二價疫苗者體內的中和抗體濃度，與打舊版疫苗者其實差不多。研究人員已將這份尚待同儕審查的研究放上論文預印本網站bioRxiv.org。研究人員指出，無論是對BA.4、BA.5或對原版Omicron，二價疫苗當追加針的強度均與追加針打舊版疫苗差距有限。研究結果不代表接種二價疫苗無益，也有待更多受試群體更大的研究。這份研究的資深作者、哥倫比亞大學「艾倫.戴蒙德愛滋病研究中心」（Aaron Diamond AIDS Research Center）病毒學家何大一說：「目前我們還看不出二價疫苗對比舊版的好處，新舊疫苗當追加針之間的差異可能要更長時間才會出現。」何大一並說即便是二價疫苗，都可能需要再打第2次追加針。「華盛頓郵報」引述另一份研究報導，接種同款疫苗後，常運動者確診住院比率較不愛運動者低1/4。這份刊於英國運動醫學雜誌（British Journal of Sports Medicine）的研究，是約翰尼斯堡的研究人員透過南非最大醫保系統蒐集近20萬男、女性的相關記錄所做，包含人們的疫苗接種資訊、確診程度與運動習慣等。督導這份研究的南非金山大學（University of Witwatersrand）臨床醫學與健康科學教授派翠修斯（Jon Patricios）表示，同為完整接種者，運動與否差異顯著。有打疫苗且每週散步或做輕緩運動至少150分鐘的人，確診後住院的機率，較打疫苗但不運動者低近3倍，具體數字是有運動習慣者，疫苗保護力比不運動者高25%。即便每週運動不到1小時，染疫後住院機率也會低1.4倍、疫苗保護力好12%。華郵指出過去一年其實已有不少研究顯示，保持活力與運動可大幅降低染疫重症風險，一份在疫苗普及前針對近5萬名居住加州者所做的研究顯示，常走路或運動者，確診住院比率僅為不運動者的一半。
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