2022-03-06 新聞.元氣新聞
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2022-03-06 新冠肺炎.台灣疫情
除新冠還能治其他肺病重症 清冠二號擬申請正式藥證
國內研發的新冠肺炎口服中藥「清冠一號」去年5月核准專案製造，並通過衛福部核准可公費給付藥費。國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示，除「清冠一號」外也正研發「清冠二號」，針對重度患者可降低死亡率50%。不過因國內目前疫情趨緩，將進一步驗證對多種呼吸道疾病重症患者的療效，並尋找有興趣廠商，往申請正式藥證方向進行。衛福部去年5月核准第一家藥廠的「臺灣清冠一號濃縮製劑」專案製造，目前已核准八家中藥廠於國內專案製造。而從原本的清冠一號藥方中，國家中醫藥研究所也針對重症患者加減藥方。「清冠一號」包含板藍根、魚腥草、黃芩、全瓜蔞、荊芥、防風、桑葉、厚朴、薄荷、甘草等藥方，蘇奕彰表示，「清冠二號」則聚焦原本用於對抗病毒及免疫的幾味藥，再加入支持身體功能的藥方，形成新處方。而去年5至8月在15家醫學中心和集中檢疫所進行「清冠一號」的臨床試驗時，有100多位的重症病人，則以「清冠二號」進行臨床試驗，發現死亡率下降50％；研究成果正在論文投稿階段。蘇奕彰表示，整體疫情趨緩，若直接找廠商進場申請EUA不切實際，而「清冠二號」除了在新冠肺炎重症病人上見效外，也發現對於肺阻塞（COPD）、肺血栓、風濕免疫疾病引起的肺纖化等也有效果，整理相關資料後將朝申請正式藥證的方向進行，也不排除循「清冠一號」的方式先在國外上市再「紅回台灣」。除清冠一、二號，今天舉行的第92屆國醫節暨中醫藥學術論壇記者會中，中醫師鄭宏足也分享中醫藥在新冠肺炎後遺症的調養。他表示，中藥對於促進症狀的改善、緩解疾病後遺症、恢復機體功能，有著非常好的優勢。中藥調養的基本原則為「祛邪扶正」，針對平時就有痰的患者，可增強上焦的調理，可以「小青龍湯」加減；針對平時情緒起伏大的患者，則可加強中焦的調理，以「小柴胡湯」加減藥方。至於體內溼氣較多、容易水腫者，則可以「真武湯」進行加減。
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2022-03-06 新冠肺炎.專家觀點
兒少新冠後遺症 易精神不集中
明天起邊境微解封，入境隔離檢疫期縮短至十天，指揮中心預期屆時確診人數恐增加，但為了迎接「經濟防疫新模式」，必須「小心下樓」。專家呼籲，若國內疫情升溫，未施打新冠疫苗的十二歲以下族群首當其衝，呼籲指揮中心盡速規畫五到十一歲兒童接種疫苗。Omicron傳播力強，英國自去年十二月起統計，十六歲以下患者持續增加，且青少年及兒童染疫後的長新冠症候群中，有一定比率出現「精神不集中」等症狀，也有無症狀確診者飽受困擾，恐影響後續學習。指揮中心統計，一月至三月三日本土案例共八四三例，以卅到卅九歲個案最多，占比達廿四點八％，其次為廿到廿九歲，占十九點二％。排名第四位族群就是零到九歲，占比十二點二％，人數多達一○三人。林口長庚副院長邱政洵表示，Omicron疫情確實讓兒童染疫比率變高，而後遺症與感染嚴重程度正相關。以台灣的Omicron疫情分析，中重症患者仍以八十歲以上為主，但當患者人數增加，中重症不會只侷限在高齡族群，且多數後遺症不只出現身體症狀，更多的還有心理層面的影響，精神不集中就是其中之一。台大醫院兒童感染科主治醫師呂俊毅表示，台灣疫情控制良好，兒童患者與國外相比較少，國內未有相關資料顯示兒童長新冠後遺症的樣態，但兒童染疫後，較難完整陳述症狀，英國指出兒童出現精神不集中等後遺症，有待觀察。邱政洵表示，解封是未來必須要走的路，台灣至今尚未布局十二歲以下兒童疫苗接種，甚至尚未在ＡＣＩＰ委員會中討論，國外已開始針對五到十一歲兒童接種新冠疫苗，台灣因應解封，必須要開始布局。莊人祥表示，我國青少年在一月中打完第二劑，至少要到四月才可評估是否打第三劑，會進一步請ＡＣＩＰ專家討論。另外，國內累積庫存疫苗約八百多萬劑，高端與ＡＺ各約有兩百多萬劑，指揮中心發言人莊人祥說明，高端可等待三至四月世界衛生組織臨床試驗，若通過，使用需求可能增加；至於ＡＺ疫苗，非目前追加劑主力，最後一批到期日為五月下旬，外交部已洽詢捐贈對象，若無法捐贈就銷毀或提供研究機構使用。
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2022-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑不受青睞？莊人祥：高端用得完、AZ疫苗尋海外捐贈管道
高端疫苗效期引關注，日前立委質詢有二七九萬劑高端疫苗到期恐銷毀，衛福部長陳時中回應，超過科學性安全效期就只好銷毀。但指揮中心發言人莊人祥今天表示，WHO將公布高端疫苗臨床試驗，高端疫苗應該用得完，反倒是兩百多萬劑AZ疫苗5月下旬將過期，外交部正尋求海外捐贈管道。目前國內正值第三劑疫苗催打，由於AZ屬於腺病毒載體疫苗，並非第三劑疫苗接種主力。據統計，AZ疫苗自購1000萬劑，加上國外捐贈，目前接種人次達1520萬，還剩餘200多萬劑疫苗，分別會在3、4、5月到期。莊人祥表示，「最後一批到期日為5月下旬，外交部已在洽詢捐贈對象，若無就銷毀或提供研究機構使用。」其他疫苗包括自購高端疫苗500萬劑，還剩下256多萬劑，莊人祥表示，主要於8月下旬到11月到期，若高端疫苗於3至4月的WHO實驗解盲，同時申請青少年臨床試驗資料，還是有機會提供接種使用。
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2022-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
200多萬劑AZ疫苗恐打不完 最晚5月下旬過期
高端疫苗效期引關注，指揮中心發言人莊人祥表示，WHO近月將公布高端疫苗臨床試驗，疫苗應該用得完，反倒是200多萬劑AZ疫苗最晚5月下旬將過期，外交部正尋求海外捐贈管道。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情收斂，疫苗打氣趨緩。國民黨立委萬美玲昨天在立法院質詢時提到，有部分高端疫苗即將到期，衛福部長陳時中答詢時也坦言，若疫苗過期就會銷毀。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午接受記者電話聯訪時表示，高端疫苗還剩約256萬劑，4月至6月間每月平均有5萬到8萬劑將到期，應該有機會打完，其餘將於8月下旬到11月間陸續到期。莊人祥說，目前世界衛生組織（WHO）正在針對高端疫苗進行臨床試驗，預計3、4月間可能解盲，也同步申請進行青少年臨床試驗，若解盲結果是好的，不僅民眾施打意願會提高，青少年也可能多一種疫苗選擇，不見得打不完。值得注意的是，除了高端疫苗，AZ疫苗也有約200萬劑可能放到過期。莊人祥指出，由於AZ疫苗屬於腺病毒載體疫苗，接種太多劑可能導致人體對疫苗產生抗體，因此並不是全球第3劑疫苗接種主力。莊人祥說，儘管台灣已接種超過1520萬劑AZ疫苗，至今仍剩下200多萬劑，預計3、4、5月各有1批到期，最晚5月下旬將全部到期，目前外交部正洽詢友邦國家捐贈，若沒有國家願接手，過期後將銷毀或提供國內研究機構使用。根據指揮中心最新統計，昨天國內共接種16萬8597劑COVID-19疫苗，累計接種4779萬4860劑，第1劑涵蓋率82.94%、第2劑77.1%、第3劑43.82%、基礎加強劑0.82%。
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2022-03-03 養生.心理學解密
為何人們總對虛假資訊信以為真？心理學權威解密
明白人類可以保有信念卻不在乎其真實性以後，才能開始釐清理性層次的悖論，也就是為何身為有理智的動物，卻能接受這麼多莫名其妙的胡言亂語。提出陰謀論的人、轉傳假新聞的人、掏錢消費偽科學的人並不總是意識得到自己相信的事情不屬於現實世界，偶爾還會引發慘劇，除了披薩門、反疫苗，還有惡名昭彰的天堂之門(Heaven’s Gate)邪教，一九九七年三十九位教徒以為有太空船隨海爾博普彗星來到地球，他們準備讓靈魂得到接引的方式就是集體自殺。人性本有的傾向若與神話思維結合，面對荒誕說法也容易信以為真，下面分析三種情況。▍偽科學偽科學、超自然、另類醫療涉及我們最深層的認知直覺。人類是天生的二元論者，我們意識到心靈可以與肉體分開看待。這種概念十分自然，一個原因是各種觀念和慾望背後其實是神經網路，但在自己與別人身上都看不見摸不著，同時生活經驗卻指向心靈真的不受到肉體拘束，所以才有夢境、冥想、靈魂出竅，以至於死亡。對人類而言，跳過物理媒介直接以心靈與世界和彼此聯繫，其實並非太誇張的邏輯跳躍，因此有人相信心電感應、透視能力、靈魂與鬼魂、輪迴轉世、來自彼岸的訊息等等。同時人類也是天生的本質主義者，認為所有生命都蘊含看不見的某種東西，所以能夠有形體與活力這種與生俱來的認知催生我們對種子、藥材和毒物的研究，但同樣的思維也導向順勢療法、藥草偏方、放血與排毒，以及對外物如疫苗和基改食物的排斥。最後，我們是天生的目的論者。人類的計畫與製造物都有存在目的，於是我們不禁認為世界上各種生物與非生物如此繁複，背後應該也有某種意義，也因此我們很容易接受創造論、占星術、共時性以及宿命論。科學教育的原始用意是抵消原始本能的影響，但好幾個因素導致效果有限。其一是像神創論、靈魂、天意之類信念在宗教或文化勢力中有著神聖不可侵犯的地位，是得到高規格保護的神話思維，要說服大眾放棄相當困難。再者，許多受過高等教育的知識分子其實科學觀念模糊，很少人能夠解釋為何天空是藍色、為何季節會交替，更別提族群遺傳學、病毒免疫學。教育良好的公民選擇信任以大學為主的科學界：只要學者們有共識，對我們就已足夠。問題是多數人心中對科學與偽科學的辨別一樣模糊，大家生活中最接近科學的場景是看醫生，偏偏很多醫生並非隨機臨床試驗的專家，與傳統的民俗醫者差距不大。比方說脫口秀節目就會請很多密醫，他們嘴裡那套根本就是新時代運動。連主流電視臺的紀錄片和新聞節目也常分不清現實和幻想，煞有其事將遠古時代太空人、靈媒協助緝拿歹徒這類事情說得和真的一樣。部分責任得歸在真正的科學教育者身上。科學沒能在大眾腦袋裡扎穩根基，否則偽科學一看就會令人起疑了。然而學校或展覽館將科學當作另一種神奇魔法呈現，習慣將主題放在稀奇的生物、五顏六色的化學物質、令人目瞪口呆的錯覺等等，反而很少闡釋基本原則，例如宇宙不隨人類心思起舞、所有物理上的交互作用都來自幾種基本力、生命體其實是精細的分子機器、心靈是大腦處理資訊的活動過程。背後原因或許就是這些原則看來彷彿羞辱宗教，觸碰道德敏感帶。但既然如此，科學教育的成果也該是預料之中，多數人的認知依舊好比大雜燴，重力和電磁力能夠與超能力、業力、氣、水晶療癒同時存在。▍假新聞至於都市傳說、小報頭條與假新聞之流為何能夠盛行，首先得留意這些東西確實很有趣，糅合各式各樣主題如性愛、暴力、復仇、危機、名望、魔法、禁忌—藝術與創作的主題也不外如是，無論格調或高或低。假新聞標題像「懷疑希拉蕊電郵洩密的調查局探員死於明顯的偽造自殺」，作為懸疑小說情節豈不相當出色。前陣子一份針對假新聞的量化分析也得到結論：「造成都市傳說與小說，或者說任何敘事具有文化吸引力的特徵，都能運用在網路虛假資訊上。」娛樂效果也出現在笑料上，以鬧劇、諷刺、無厘頭的形式呈現：〈太平間工作人員打瞌睡導致自己被火化〉、〈川普下令封鎖校園以根絕校園槍擊事件〉、〈大腳怪囚禁伐木工人作為性愛奴隸〉。匿名者Q也一樣，成了多平臺上的另類現實遊戲，具有強烈的娛樂性質。這個「Q」(自稱為政府吹哨人)三不五時拋出一些模稜兩可的神祕訊息，追隨者跟著在網路進行解密、提出假設、分享發現，還有可能因此成名。人會找樂子這件事本身一點也不奇怪，奇怪的是明明虛構的東西卻都打著事實的幌子。然而並非所有人都會認真拿捏事實與虛構的界線，若主題脫離日常生活經驗、討論有錢有勢的圈子時尤其如此。宗教與國家神話能夠憑藉精神意義融入主流文化，假新聞亦然：散布者常常自認是在維護崇高價值，比方說凝聚所屬團體的向心力、提出敵人的奸詐狡猾作為示警。有時這些所謂價值甚至未必是脈絡清楚的政治策略，只是一種道德優越感，散布者敵視某個社會階級或自認被某種強大體制打壓，所以想揭發對手是何等腐敗墮落。▍陰謀論陰謀論會盛行是因為人類一直以來必須提防真正的陰謀。採集社會的人類活得萬般小心，最可怕的不是正面激戰，而是暗處或黎明時分殺出的突襲者。人類學家拿破崙．沙尼翁(Napoleon Chagnon)研究提到亞馬遜河流域的亞諾馬米人(Yanomamö)語言裡有個詞彙nomohori，意思是「卑鄙無恥的手段」，用來描述暗算行為，例如邀請鄰人赴宴卻計畫屠殺。敵營的陰謀詭計與猛獸、閃電之類災害不同，是人類發揮才智突破對手的防禦並掩蓋自己留下的痕跡，能對抗的辦法就只有盤算得更快更準，於是演變為錯綜複雜的揣測想像，且不信任人事物的表面形象。若以信號檢測理論解釋，可以說若遺漏真正的陰謀，代價遠比杯弓蛇影的誤警高出太多，因此我們傾向將報告標準設定為寧枉勿縱，只要看到一丁點蛛絲馬跡就懷疑別人暗中搞鬼。即使到了現代，社會上確實仍有大大小小的陰謀存在。公司會有小圈圈背著不受歡迎的同事說要趕走人家，政府或叛亂組織依舊謀劃政變、侵略、破壞行動。陰謀論如同都市傳說和假新聞，首先滲透並變成謠言，然後被大家掛在嘴邊。針對謠言的研究發現內容以威脅和危機為主，並建立論點來自專業人士的氛圍，比較令人訝異的是當謠言在既得利益團體內流傳，譬如職場情境時，其實謠言常常都是對的。所以在日常生活中，我們確實有動機時時留意他人是否構成威脅，轉達友軍提出的警告。當前問題出在大眾傳播和社群媒體上的謠言無論對錯都不妨礙散布者的利益，他們的動機是娛樂消遣或同儕肯定而非自衛，於是也沒有追蹤後續的興趣與管道。同樣理由導致製造謠言、流傳謠言的人即使說錯了也不至於名聲受損。既然真假無所謂，社群媒體上的謠言與職場就有很大不同，錯誤比例非常高。梅希爾認為阻絕可疑消息散布最好的方式是施壓，要求散布者採取行動—如果認為是真的，就該去報警，而不是留個一星評價。想瞭解怪異信念為何吸引人，最後一個關鍵是將信念放在顯微鏡底下好好觀察。演化並不只作用在身體和大腦，還會影響想法。理查．道金斯創造「迷因」(meme)這個詞的時候，意思並非加了註解的圖片在網路流傳，而是經過世世代代分享於是變得風行的觀念。原本的例子是迴盪在大家腦海的旋律，或忍不住一直提起的故事。有機體經由演化避免被吃掉，想法經過演化避免被剔除，所以思想的生態體系內有很多強勢觀念。譬如「上帝的心思凡人無法理解」、「否認是自我的防衛機制」、「心靈感應能力會受到懷疑者的干擾」、「不譴責種族歧視就是種族歧視的表現」、「助人會快樂，所以沒有不自私的人」，當然別忘了「找不到證據，更凸顯這個陰謀多恐怖」。經過適應演化的陰謀論本就具備易於散播的特性。※ 本文摘自《理性：人類最有效的認知工具，讓我們做出更好的選擇，採取更正確的行動》。《理性：人類最有效的認知工具，讓我們做出更好的選擇，採取更正確的行動》作者：史迪芬‧平克 譯者：陳岳辰出版社：商周出版 出版日期：2022/01/24
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2022-03-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5到11歲兒童注射BNT要等仿單修改？專家：不合理
台灣想要解封，專家認為應該先為兒童注射疫苗，否則一旦開放，等於在社區裡埋下一顆顆不定時炸彈，但中央疫情指揮中心卻表示，需等BNT修改仿單，成大臨床醫學研究所教授謝奇璋認為這樣並不合理，歐美日等多國都已為5到11歲兒童注射BNT疫苗，若台灣兒童不能及時得到免疫力，解封的路途可能舉步維艱。小兒免疫學專家謝奇璋去年就主張11歲以下兒童應該盡速注射疫苗，目前BNT疫苗已在美國取得5歲以上使用核准，6個月以上到5歲的臨床試驗結果仍在蒐集數據，預計4月提出申請，他表示，歐美5到11歲的兒童有不少都已打了疫苗，鄰近的日本也從2月27日起開打，但台灣卻遲遲沒有動靜。他表示，全球都在拼解封，台灣也不可能封太久，但是一旦解封、台灣5到11歲的兒童卻都還沒有打疫苗，可能會在學校傳染開來，一方面可能造成兒童重症（雖然重症比率比成人低），另方面也可能回家傳染給成人，如果成人注射疫苗不完整，也會有重症機會。近期的本土病例就有多起兒童病患，這些小學幼稚園年齡的幼童，因為未打過疫苗，Ct值偏低，又與群聚的學校環境接觸，把病毒帶回各個家庭，需要停課或匡列隔離的人數普遍都比成年病患多。謝奇璋表示，日本的疫苗擔當大臣堀内詔子就表明，兒童接種疫苗的目的主要是要減少家庭內感染，並且讓兒童可以在學校安心活動和學習。他表示，醫師當然很擔心副作用，政府可能也擔心一旦有副作用發生可能會被放大為施政的錯誤，但事實上嚴重副作用發生的機會只有數萬到數十萬分之1，比率很低。更何況所有的新冠疫苗在台灣都是緊急授權使用，醫師的醫療責任和政府的授權責任都是一樣，不應該說對成人的保護就負責，對兒童的保護就用不一樣的標準。而且歐美日本都已經大規模開打一段時間，兒童新冠疫苗的安全性和副作用都是有資料可以參考的。現況是雖然國內已經有兒童可以使用的疫苗，台灣的兒童卻因為仿單未修改，沒有合法施打的管道。衛福部至少應該儘速開放讓有意願施打的兒童可以選擇接種疫苗的權利，萬一在學校裡有疫情傳播的話，兒童可以有基本的防護。
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2022-02-28 名人.精華區
陳莉茵／擴大罕病給付 基因治療盼曙光
過年前遇見一位來不及用藥、被罕病折磨到只剩16公斤的病人，忍不住激動落淚。憶及1998年首次為取得救命罕見疾病藥品向衞生署陳情，並籌建罕病基金會，迄今24年。全民健保本著社會保險精神，當年即收載給付罕藥，並於2005年設置專款，目前給付59種罕藥，照顧已公告235種罕病中的35類罕病患者。較之當年步履維艱，何以今時今日再談罕藥困境？罕藥昂貴 看到吃不到罕藥研發時間長、成本高、市場小而造就高價。然而現代醫學科技發展，針對單基因罕病使用的新藥研發多有斬獲，目前計畫進入台灣市場，並等待健保給付的昂貴罕藥已達20種，有限的罕藥專款難免有巧婦難為無米之炊的困境，導致給付程序緩慢、給付規範嚴格。度日如年病急又渴望解終生之難的病患，自然只有望藥興歎，徒生藥貴命杳的錐心大憾。在個人用不起、連健保也捉襟見肘的狀況下，昂貴罕藥對台灣病患來說，無異於是「無意義」的罕藥醫療研發產製而已。市場太小 罕藥降價難 健保給付參考十國中位藥價由來已久，但對罕藥而言，若國際藥商視罕藥為「絕對商品」，台灣因病患人數相對少、市場小，與其他病患人數多倍於台灣的大國相比，降價或低價誘因相對也小。二代健保以降，健保給付趨緩更緩、嚴格更嚴格已是常態，是否影響新罕藥進入台灣市場前的臨床試驗及恩慈治療，有待觀察。去年底SMA藥品在中國大幅降價，是否造成大國壟斷而「罕藥鎖台灣」的困境，也令人擔憂。面對生命傳承中的「永續基因聖戰」，罕病患者的醫療權益爭取，是否再面臨令大家的下一代都極困擾的「永夜罕藥危機」？我們需要政府、醫界、藥界與民間組織根據2019年WHO全民健康覆蓋，及2021年聯合國「應對罕見疾病患者及家屬的挑戰」決議文，共同基於國際罕病議題高度，集思廣益的積極面對及作為，例如成立各經濟體專利公益平台及區域性罕藥定價，避免壟斷使病患用藥權益雪上加霜。基因治療 盼設立專款罕病大都源自基因缺損，昂貴罕藥用一輩子，不但是唯一仰仗的健保之困，更是病患們的終生噩夢。因此，基因治療對期待「治癒」的病患，便成為病苦中的曙光。然而引進新技術仍有許多問題待解，例如臨床療效、長期副作用、尤其基因治療所費不貲，預算應是大問題。就現行制度，其費用若置現有罕藥專款，勢必因財務衝擊過高而嚴重排擠其他罕藥，同時也可能需要調整給付計畫或法規，因應不同性質的治療。為降低經費預算排擠，罕病基金會建議另謀財源並另設專款以行特別給付計畫，俾利效能評估及財務管理。因此主張罕見疾病防治及藥物法預算項下，每年應另多撥付全民健保定額「基因治療專款」，以確保在合理財務資源挹注及管控下，引進各罕病基因治療。國際罕病日 關懷生命二月廿八日是國際罕病日，病患承擔著人類生命傳承中的隨機風險，大家從赤腳顛簸而行到如今削足適履，歷經萬難卻也慶幸在台灣，更明白國際大環境險峻及公共資源分配的困頓與艱難，祈願各界鼎助罕病患者能夠合理及時治療與用藥，在全民健保的台灣價值中，顯現尊重生命的終極關懷。
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2022-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
原本對新冠病毒興致缺缺 為何輝瑞最後決定與BNT合作開發疫苗？
▌BNT與輝瑞聯手合作 到了二月底，吳沙忻和BNT的團隊已經開發出二十種不同的候選疫苗。他們想趕在年底前推出一款疫苗，但眼前還有重重的關卡：他們必須在世界各地測試他們的候選疫苗、取得監管機構核准、生產大量的疫苗，並送到全球民眾的手裡。吳沙忻知道，對他的一千五百名員工來說，要克服所有挑戰是非常困難的一件事。他認為是時候尋求協助了。 不久前，吳沙忻才和輝瑞的科學家菲利普・多米策談過，對方建議他不要跟著研發新冠疫苗。吳沙忻決定和輝瑞公司的其他人談一談。三月一日，吳沙忻打給輝瑞的資深科學家凱瑟琳・詹森。 當時，兩家公司已經花兩年的時間共同研發mRNA流感疫苗，因此他與詹森會定期討論他們的研究進度。然而，在這次的通話中，吳沙忻說他想討論另一件事。他向詹森簡述他與BNT所做的新冠肺炎初步研究，並告訴她BNT有信心研發出有效的疫苗。「你們想要一起研發新冠疫苗嗎?」吳沙忻問道。詹森毫不猶豫。「這還用問嗎？」她說。「我們當然有興趣。」在過去的一個月，詹森和輝瑞的同事一直在討論是否能研發一款藥物或是疫苗來阻止病情擴散。他們認為 mRNA疫苗能讓人體產生冠狀病毒的棘蛋白，似乎是目前最快、最直接且有效的方式。由於新冠病毒仍存在許多未知之處，科學家無法確定該刺激哪些部分的免疫系統以產生保護力。但mRNA疫苗似乎能同時誘發中和抗體並活化T細胞，輝瑞的研究人員認為這是另一項優勢。BNT和輝瑞藥廠很快就達成協議，決定共同分攤剩下的研發費用並共享未來的收益。但是，這項計畫並不是輝瑞的首要任務。輝瑞藥廠必須同時關注數十項的藥物與疫苗研發計畫，而且當時許多輝瑞的科學家不相信新冠病毒會構成足夠的威脅，不需要投入如此大量的時間與資源來研發疫苗。 就在吳沙忻打給詹森的隔天，輝瑞藥廠對於新冠病毒的立場將大幅轉變。 ▌大藥廠會見美國總統三月二日，多位世界頂尖的藥廠高層飛到華盛頓特區會見川普總統、總統幕僚、美國國衛院國家過敏和傳染病研究所所長安東尼・佛奇等人。出席的藥廠代表包含嬌生、葛蘭素史克藥廠、賽諾菲(Sanofi)等公司，另外還有莫德納的班塞爾、Novavax的史丹利・爾克；輝瑞則是派出首席科學家麥可・杜爾斯坦代表公司出席。 這些藥廠高層排隊通過層層安檢關卡，進入白宮西廂辦公室。受邀的與會者太多，以至於會議在最後關頭轉移到橢圓形辦公室旁邊的大型會議室，不過等到藥廠高層都找到位子後，即使是大型會議室也感覺十分狹窄。川普在會議室裡走動，詢問藥廠高層研發疫苗與藥物的進度。班塞爾沒有讓總統失望。他坐在川普總統和麥克・彭斯副總統對面，言談中充滿自信，表示莫德納的疫苗將在未來幾個月進入二期臨床試驗階段，隨後會立即進行三期臨床試驗。 班塞爾做出的承諾，時程實在太趕，令在場有些人坐立不安，他們覺得這個時程不切實際且過於樂觀。但川普看起來卻非常期待，他想跟班塞爾確定莫德納何時可以端出疫苗的成品。 「所以你是說，一年內？」川普說。接著佛奇出聲了，他似乎很擔心班塞爾過於誇大疫苗計畫的進程，而這個計畫就是跟美國國衛院共同進行的。 「一年到一年半。」佛奇告訴總統，總統聽到這消息似乎不是很高興。輪到輝瑞高層杜爾斯坦發言。雖然輝瑞近期有跟BNT合作研發新冠疫苗，但他並沒有對川普提及此事，而是說輝瑞希望可以研發遏止新冠病毒猖獗的藥物。他在白宮與他人私下聊天時，有提到未來可能研發的疫苗，但一直繞著疫苗轉似乎不合時宜，因為許多紐約的同事仍認為新冠病毒最終會失敗，如同以前有許多人也這麼認為。 然而，自華府返航的路上，杜爾斯坦回想起這場會議有多重要，以及人類將要面對的病毒威脅有多嚴重。會議中見到藥廠高層與科學家的發言，還有川普總統現場提問，都讓杜爾斯坦記憶猶新。 「你置身於（白宮）內閣會議廳，這間會議廳就是簽署戰爭條約與和平協議之處。」 他說，「我漸漸意識到，我們正迎來一場世界大戰，對象是看不見的隱形敵人。」 杜爾斯坦在飛機上思考著病毒可能的發展走向，他開始變得愈來愈緊張。 這可能會是一九一八年的疫情重演，他想。 到達紐約後，杜爾斯坦打給輝瑞執行長艾伯特・博爾拉，建議他全力衝刺研發疫苗。博爾拉也有同樣的想法，公司其他高層也有志一同，包括先前扯後腿的那些人，如菲利普・多米策。多米策一個月前才警告吳沙忻不要被新冠病毒分心，但現在感染案例與日遽增，多米策開始敦促輝瑞要全心投入。 「我的熱情已經轉換跑道。」他說。有些輝瑞科學家更是第一手目睹新冠病毒造成的影響。詹森和同事持續來到輝瑞位於曼哈頓市中心的辦公室，有時候，他們會看到冷藏貨車，裡頭裝著的是還來不及下葬的新冠肺炎患者，如此令人不寒而慄的景象，讓科學家想努力的心更為堅定。 「無論付出多少代價，」博爾拉告訴幾位高層，「我們都要成功。」 如果輝瑞要發揮影響力，就必須動作快，博爾拉告訴他的團隊。他想要十月前就看到疫苗，這個時程讓一些科學家心驚膽戰。博爾拉想到了一個加速研發時程的辦法：如果這些研發疫苗的步驟不是按照順序輪流，而是同時進行呢？也就是說，新冠肺炎疫苗的研究、臨床試驗、製造、配送，全部同步進行，而不是等前一階段成功再進行下一個。也許，這能讓輝瑞和BNT只要幾個月就能產出疫苗，而不用花上幾年。這種方法價格不斐，但博爾拉覺得值得。 「既然要做，那就全力以赴。」博爾拉告訴團隊。 ※ 本文摘自《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》。《疫苗商戰：新冠危機下AZ、BNT、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax的生死競賽》作者：古格里‧祖克曼譯者：張玄竺, 廖月娟, 鍾榕芳, 黃瑜安出版社：天下文化出版日期：2022/01/24
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2022-02-21 癌症.其他癌症
膽道癌治療曙光 國衛院改良處方延長存活、降低副作用
台灣一年超過2000人罹患膽道癌，7成患者晚期才確診而無法開刀，5年存活率僅1成，6成患者化療後有嚴重副作用。國家衛生研究院最新研究突破困境，證實改良型化療合併免疫治療(NGS)可提高腫瘤緩解率，延長中位數存活期，降低嚴重副作用發生率。國家衛生研究院癌症研究所主治醫師蘇勇曄表示，膽道癌不常被討論，卻是沈默殺手，台灣2019年就有2343人確診，人數近似「癌王」胰臟癌2803人。膽道癌早期症狀包括上腹痛、嘔心嘔吐，食慾下降、體重下降，若能摸到腫塊或出現黃疸，都已屬晚期，6、7成病人都是晚期才確診，無法手術，只做全身性的治療。蘇勇曄表示，目前國際標準治療是GC化療處方(gemcitabine加cisplatin)，25%病人腫瘤縮小超過三成，中位數存活期為11個月，西方人僅25%會出現中性白血球低下的嚴重副作用，但以日本人為例的東方人副作用發生率卻高達60%。嚴重白血球低下會導致病人易受到病菌攻擊，一旦感染，死亡率可達25%，副作用也會讓人虛弱、衝擊生活品質，即便腫瘤縮小到可開刀，病人也難以承受手術。為突破治療困境，國衛院癌症研究所與國內多家醫院合作的「台灣癌症臨床研究合作組織(TCOG)針對台灣人體質研發改良型的NGS複方免疫化療，成功降低副作用發生率。蘇勇曄指出，NGS複方免疫化療包括每兩周注射一次傳統處方化療(gemcitabine)，每日口服化療藥(TS-1)、兩周注射一次免疫治療藥物(Nivolumab)。蘇勇曄表示，48名晚期膽道癌患者接受治療後，45%患者腫瘤直徑縮小超過30%，中位數存活期19個月，嚴重副作用發生率6%，3名患者治療後可切除腫瘤。臨床試驗已經結束，但TCOG合作醫院都有提供膽道癌病人NGS處方，只是由於TS-1和Nivolumab尚未通過健保給付用於治療膽道癌，每個月分別需要患者自費3萬、20萬的藥費。
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2022-02-20 新冠肺炎.專家觀點
當醫生散播有關新冠的不科學資訊 為什麼散播新冠謠言的醫生不會被制裁？
Kaiser Health News（KHN）是一家致力於提供健康資訊（尤其是醫療政策）的非牟利傳媒。它在前天（2022-2-15）發表Medical Boards Pressured to Let It Slide When Doctors Spread Covid Misinformation（當醫生傳播 Covid 錯誤信息時，醫療委員會被迫不得採取行動）。美國醫學會期刊JAMA昨天（2022-2-16）發表When Physicians Spread Unscientific Information About COVID-19（當醫生傳播有關 COVID-19 的不科學信息時）。這兩篇文章都是在討論為什麼散播新冠謠言的醫生不會被制裁，而事實上我在去年9月有發表散播新冠疫情虛假信息的醫生會被制裁嗎？，所以這兩篇文章算是回答了我的問題。我現在把它們的重點整理和翻譯如下：在 2021 年 12 月進行的一項民意調查中，78% 的人表示故意傳播 COVID-19 錯誤信息的醫生應該受到紀律處分。專業醫學協會和專業委員會也同意，但是很少有醫生因為支持缺乏證據的 COVID-19 主張而受到紀律處分。COVID-19 錯誤信息和虛假信息充斥坊間。散播新冠謠言的醫生通常會用聽起來很有說服力的技術語言，而一般民眾根本沒有能力分辨真假科學。雖然醫生不是唯一的來源，但他們的言行是最令人震驚的，因為他們破壞了醫患關係核心的信任，並且直接影響了人們的健康。錯誤信息和虛假信息是一直都存在的，然而在社交媒體出現之前，散播虛假信息的醫生通常沒有引起太多關注。如今由於社交媒體的力量，擴大了散播虛假信息的少數醫生的聲量，從而導致錯誤信息的盛行。由於醫生散播謠言所傷害的人並非醫生的患者，所以醫療委員會傳統的條文無法對這些醫生進行紀律處分。事實上，醫療委員會也沒有資源在互聯網上追查散播虛假信息的醫生。許多散播新冠虛假信息的醫生是屬於一個叫做《美國前線醫生》的組織。 其創始人 Simone Gold 聲稱，患者死於新冠病毒治療，而不是病毒本身。 Sherri Tenpenny 在俄亥俄州的一次立法聽證會上說，新冠病毒疫苗會導致患者具有磁力。 Stella Immanuel 在德克薩斯州將羥氯喹作為一種新冠病毒療法，儘管臨床試驗表明它沒有任何益處。 （註1：有關這三位醫生，我曾發表33位散播新冠疫苗謠言的專家，Simone Gold：散播新冠謠言的醫生、律師、叛亂者，以及外星級神醫，天后級巨星）（註2：本文插圖是拷貝自KHN那篇文章，而顯示的是Simone Gold醫生正在發表反對新冠醫療政策的演講。這位醫生有參與1月6日攻擊國會的暴動）田納西州的醫學委員會在 9 月一致通過了一份聲明，說醫生傳播新冠病毒錯誤信息（例如暗示疫苗含有芯片）可能會危及他們的執業許可。可是，在任何醫生因散佈關於 covid-19 疫苗或治療的謊言而受到譴責之前，醫學委員會本身卻已經面臨被解散的命運。田納西州的立法機構於在10 月召開了一次特別會議，以解決因新冠病毒而設定限制的問題，而共和黨籍的州長比爾·李簽署了一系列反對流行病規則的法案。其中一項包括針對醫學委員會最近的新冠政策聲明的語言，這使得該委員會更難調查有關醫生對新冠疫苗或治療建議的投訴。在11 月，共和黨籍的州眾議員約翰·拉根 (John Ragan) 致函醫療委員會，要醫學委員會書面回答20 個問題，包括為什麼在疫情近兩年後才提出錯誤信息政策，要如何確定什麼構成錯誤信息，以及政策如何不侵犯醫患關係。拉根表示，任何拒絕遵守法律的執行機構，包括醫學委員會，都將被解散。類似的法案也已經在其他共和黨控制的州提出，並且正在審議中。在佛羅里達等州，立法委員正試圖剝奪其醫療委員會對散佈虛假 COVID-19 信息的醫生進行紀律處分的權力。 佛羅里達州參議院第 1184 號法案，「醫療從業者的言論自由」，將禁止「某些監管委員會和衛生部在特定情況下譴責、制裁、吊銷或威脅吊銷醫療從業者的執照、證書或註冊。」原文：散播新冠謠言的醫生不會被制裁
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2022-02-19 醫聲.院長講堂
院長講堂／非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務！秀傳醫院院長黃士維引進法國經驗，讓科技照顧好病人
「非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務。」彰濱秀傳紀念醫院院長黃士維說，彰濱秀傳設立亞洲第一個遠距微創手術訓練中心，服務海線民眾，每年有上千名國內外醫師到這裡受訓，彼此交流激盪成為新創醫材的素材與養分，也展現台灣軟實力，成為醫師發揮的舞台，讓醫院在醫療研發思維上走得相當前面。引進法國育成經驗彰濱秀傳微創手術訓練中心成立於2008年，引進法國微創訓練中心（IRCAD）的育成經驗，成立醫師訓練場域，期望讓更多人享受這項醫療技術。黃士維指出，隨著微創手術日漸普及，未來微創將朝向更廣泛的「自動化手術」邁進，自動化愈普及，愈能消除醫師技術的差異對病人造成的影響，也解決醫師缺乏的問題。「科技導入好的醫療技術對病人更安全」，目前像骨科、神經外科等部分手術已做到自動化。輔導投資醫療新創2021年接下院長的黃士維，過去長期投入微創教學，輔導投資醫療新創。他認為，秀傳醫療體系有悠久的歷史，彰濱秀傳也成立16年，有很好的基礎，他的角色不是去指導每一科別要做什麼，而是幫大家解決問題。新冠疫情影響國內醫院步調，黃士維說，現在環境有太多不可控的因素，科技演變相當快，醫院動得較慢，畢竟醫學鼓勵保守，法規嚴謹，這樣的文化下要求新求變不容易，想跟上潮流，思維和作法上就必須多方接觸。遠距醫療連結到社區「遠距醫療」是趨勢，黃士維表示，若醫療專家從電腦、手機、平板看到世界各國合作的開刀房手術影像，未必是動手操作機器，而是在關鍵時刻指點步驟，幫助就很大，這種「遠距導師」是遠距醫療重要的一環；針對慢性病的照護，將相關資源整合到社區，則可透過遠距醫療免去病人時常進出醫院的不便。自2017年起，彰濱秀傳醫院推動醫療新創人才栽培計畫，也扶植新創醫材產業。黃士維指出，醫材研發很多產業在做，許多學校從有想法到取證、臨床試驗，可能要耗上10年，花掉上億元，因投入經費太龐大，時常做完論文就沒有後續。讓科技照顧好病人彰濱秀傳醫院辦理微創手術訓練，同時擁有全球醫師提供的未來趨勢發展，配合台灣優異的IC、製造業，如今可做出好產品。黃士維期盼，國內新創公司、傳產公司能友善接觸到醫療內部文化，「醫院的本質是醫療，與外部合作讓科技運用在病人身上，照顧好病人才是最終目的。」黃士維養生祕訣：喜歡站著辦公，每周打籃球、健身「我最常出入在院區的微創手術訓練中心大樓，和同仁在辦公室裡工作及運動。」彰濱秀傳紀念醫院院長黃士維表示，他刻意升高辦公桌，「站著」辦公，座位旁就是跑步機，手一舉還能順勢吊單槓，由此可知，他很喜愛運動，即便工作繁忙，每周也會空出兩個時段打籃球、健身。黃士維在國外接受教育，很早就培養運動習慣，嘗試各種運動項目，從學生時期練劍道，到現在的三鐵、高爾夫球、籃球，最近還熱中滑板等。他說，年輕時就感受到運動帶來的好處，精神較好，運動已是生活習慣，如果不動，各種痠痛都容易發生。「開刀和運動很像，都是體力活。」黃士維說，每周找教練一對一健身，有的人覺得浪費錢，但他因此空出固定時間運動，「健康用錢買不到，但請健身教練可以買到健康。」黃士維偏好一個人就能完成的運動，每周打兩小時的籃球，「不用約很多人，一個人投投籃也能達到運動效果」，建議民眾從有興趣的項目開始運動，最好有伴、且方便去的運動場所，才能持久。竹山秀傳醫院於2004年承接排雲山莊醫療站業務，除秀傳體系醫療人員參與之外，也鼓勵全國醫療人員挑戰自我並貢獻，團隊每周五到玉山登山口，攜帶各式醫療用具及補充藥品，靠雙腳步行8.5公里到排雲山莊，沿途為山友服務，黃士維多次跟著團隊上山，行醫也運動。「很多醫師都教病人要運動，但自己未必有運動習慣。」黃士維說，為打造員工運動休憩場所，也帶動運動風氣，去年院方在院區對面蓋運動中心，有籃球場、羽球場和健身房，可配合醫院的「運動處方箋」，針對病人狀況規畫運動方式與強度，培養他們的運動習慣。黃士維小檔案●年齡：45歲●專長：一般外傷、腸胃道疾病及腫瘤、腹痛、肝膽疾病、盲腸炎等●現職：彰濱秀傳紀念醫院院長、秀傳亞洲遠距微創手術中心院長、秀傳紀念醫院一般外科主治醫師●學歷：美國杜蘭大學醫學系、美國杜蘭大學公共衛生碩士●經歷：秀傳紀念醫院首席醫療副院長、秀傳紀念醫院外科部部長給病人的一句話●非都會區居民，也值得擁有國際一流醫療服務
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2022-02-16 新聞.元氣新聞
石墨烯真有這麼神 穿條褲子就能瘦？公平會認定廣告不實
石墨烯相關產品最近火紅，宏睿國際行銷有限公司（下稱宏睿公司）於雲集匯網站銷售石墨烯懶人塑崩褲商品，廣告宣稱「穿著就能瘦！」，公平會今天認定相關廣告不實，違反公平交易法第21條第1項規定，開罰新台幣30萬元。公平會表示，宏睿公司在雲集匯網站刊登廣告宣稱內容整體予人穿著該褲子商品就有運動效果，甚至無需特意節食，即可達到瘦身成果之印象，惟依一般經驗法則及專業機構意見，減肥過程在身體基礎代謝過程上有一定作用及途徑，最基礎不外乎飲食控制、運動及經醫師評估後輔佐藥物治療，且宏睿公司並無提供穿著該商品就有運動效果，甚至無需特意節食，即可達到瘦身成果之醫學學理及臨床試驗依據，是該廣告宣稱過於誇大，屬足以影響交易決定之商品品質為引人錯誤之表示。公平會表示，坊間充斥眾多瘦身減肥產品，吸引急於短時間達到瘦身效果的消費者衝動購買，但是這類廣告宣稱只靠一條褲子不需搭配運動及控制飲食，就能夠達到瘦身效果，可能造成消費者錯誤認知。
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2022-02-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／莫德納來台設子公司 次世代疫苗預計下半年推出
莫德納今日發布聲明宣布台灣子公司設立計畫，將負責支援台灣mRNA疫苗及治療藥物的需求；同時也將於香港、新加玻、馬來西亞設立據點。莫德納全球副總裁派翠克（Patrick Bergstedt）今接受本報專訪表示，莫德納在台灣設點，即刻招募台灣在地人才，預計於今年年中設立完成；另外，次世代疫苗也有望於今年下半年推出。莫德納於全球十二個國家設有辦公室，在亞太地區目前已擁有日本、南韓及澳洲辦公室。派翠克表示，台灣子公司除了作為市場據點外，也希望作為醫學合作據點。由於台灣有許多優秀的醫學大學、教學醫院，因此台灣據點一開始的重點會放在臨床醫學合作上。他也透露，目前確實已和許多醫學大學、教學醫院接觸並洽談合作的可能性。莫德納擴展中的產品線包括40個開發中計畫，其中25個正在進行臨床試驗。此外也將持續更新新冠肺炎策略，以因應Omicron等各種變異病毒株，並為多種疾病和病症開發全新疫苗和治療藥物。派翠克說，目前供應給台灣的疫苗為mRNA-1273，經過證據顯示，仍是對抗變異株有效的疫苗。不過針對次世代疫苗研發，目前莫德納的策略有三個重點。一是繼續針對現有的疫苗（mRNA-1273）進行追加劑研究，比對原本50微克的劑量和100微克劑量的影響有何不同；二是針對現行的Omicron變異株開發新疫苗；三是開發包含不同變異株的多價疫苗，作為追加劑。次世代疫苗預計於2022下半年推出供民眾施打，但仍取決的各國主管機關核准的快慢。派翠克表示，「次世代疫苗已經在臨床上使用，就等各國核准；這也是莫德納之所以在台設立據點的原因，希望透過直接和台灣主管機關以及醫學單位合作，可以快速提供台灣疫苗」。而根據許多國家的指引，莫德納前兩劑為間隔29天，分別接種100微克的劑量，第二劑接種後六個月，接種50微克的追加劑。而在台灣莫德納的新冠肺炎疫苗則是獲准於18歲以上成人接種，第二劑疫苗接種滿五個月即可接種追加劑。派翠克也表示，未來新冠肺炎疫苗究竟是需要每年追加或是每半年追加一劑，還需要更多科學上的數據支持。但確實看到新冠肺炎可能會從大流行（Pandemic）變成流行病（epidemic disease），且很多科學家認為新冠肺炎會像流感，需要針對年長者、免疫力低下者以及高風險族群每年接種疫苗。
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2022-02-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納宣布來台設子公司 支援台灣疫苗與藥物需求
莫德納要在台灣設立子公司了！莫德納今日發布聲明宣布台灣子公司設立計畫，將更負責支援台灣mRNA疫苗及治療藥物的需求；莫德納同時也將於香港、新加玻、馬來西亞設立據點。莫德納在全球十二個國家設有辦公室，在亞太地區目前已擁有日本、南韓及澳洲辦公室。這項聲明展現了莫德納對亞太地區持續性的承諾，及將亞太地區納入長期策略與商業展望的重要環節中。莫德納執行長 Stéphane Bancel表示，「台灣於2020年及與莫德納簽訂首批COVID-19疫苗供應協議，我們很高興宣佈將在台灣設立子公司。期待後續有更多的合作機會，能為台灣民眾提供更多 mRNA 技術的健康照護方案。」莫德納計畫在台灣設立子公司的決定，顯示對台灣生技產業潛力的肯定，更反映出莫德納與主管機關良好的合作關係。除了不斷拓展mRNA 治療藥物以造福台灣及更廣泛地區，莫德納更積極招募團隊以強化的當地據點。莫德納擴展中的產品線包括40個開發中計畫，其中25個正在進行臨床試驗。此外也將持續更新新冠肺炎策略，以因應Omicron等各種令人憂慮的變異病毒株，並為多種疾病和病症開發全新疫苗和治療藥物。莫德納的新冠肺炎疫苗已獲得70多個國家的主管機關核准，其中至少19個位於亞太地區。在台灣，莫德納的新冠肺炎疫苗獲准於18歲以上成人接種，第二劑疫苗接種滿五個月即可接種追加劑。莫德納與台灣所簽訂的供應協議，承諾於2022年開始提供2000萬劑新冠肺炎疫苗，以及次世代追加劑型(booster vaccine candidate)，並於2023年再提供1500萬劑。這份供應協議是在2021年500萬劑供應協議之後所追加。莫德納也正在研發mRNA相關藥物，以針對感染性疾病、免疫腫瘤學、罕見及超罕見疾病與自體免疫疾病提供預防和治療，並滿足目前尚未達到的需求。對於莫德納來台設點，是否代表有利我國爭取代工？指揮中心指揮官陳時中表示，莫德納有這樣的宣布表示有想在台灣發展，「我們當然是歡迎」。對於對方的發展方向尚不清楚，但起碼有想在台灣成立據點，各種合作可能性都不排除，也很歡迎。
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2022-02-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端獲巴拉圭EUA！陳時中：國內結果雷同「庫存量曝」
高端疫苗新冠肺炎疫苗在巴拉圭執行的第三期臨床試驗，完成期中分析解盲，且獲得巴拉圭的EUA緊急使用授權，中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，高端在巴拉圭獲得EUA，整體仍採免疫橋接作法，實驗結果與台灣雷同，一致性高，相信未來會得到更多國家認同。根據外交部資料，高端疫苗承認的國家包含印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、愛沙尼亞、索馬利蘭、巴拉圭、泰國等八個國家，陳時中說，根據國內施打高端的人數已達192萬2327人，目前高端原先訂購500萬劑，約剩下300萬，一方面供國內使用外，也會給予國際人道救援。
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2022-02-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴拉圭EUA
高端新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行之第三期臨床試驗，完成期中分析解盲，高端表示，數據顯示疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定之優越性基準（superiority）。高端指出，巴國藥政法規主管機關DINAVISA，因應當地之防疫需求，在完成實地查廠，並審閱相關藥毒理/動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期臨床試驗，以及化學製造管制等技術性文件後，同步於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用授權（EUA）。高端表示，本項於巴拉圭執行之第三期臨床試驗（NCT05011526），是與巴國亞松森大學醫學院合作，採雙盲隨機分配，進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國收納1,128名受試者，並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。高端也說，此次期中分析解盲，在安全性評估部分，疫苗之安全耐受性良好，無疫苗相關之嚴重不良事件通報，且在系統性不良反應方面，受試者發燒比例小於1%，與國內所執行之擴大二期試驗數據相當。在免疫生成性數據評估部分，高端表示，在排除自然感染後，高端組受試者之中和抗體效價比AZ組高出3.7倍，達疫苗優越性之基準。且此中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一致，顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。高端表示，根據Our World in Data統計，目前全球已有62.3%人口完成至少一針新冠疫苗接種，54.4%人口完成兩針疫苗基礎劑免疫，15.1%人口接受了第三針的追加免疫；疫苗總施打劑量已超過104億劑，在未來的疫苗需求面上，單以基礎免疫以及第三針追加免疫的需求來看，WHO評估全球仍有超過百億劑新冠疫苗的需求缺口。高端指出，目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外，以色列已開始對高齡族群與高風險族群進行第四針疫苗接種，歐美部分國家亦在進行第四劑疫苗的施打評估，可能繼續加深全球的需求與供應失衡；全球新冠疫苗短缺與供應不均的現況，短期內可能尚無法緩解。
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2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國研究指新冠疫苗需打第4劑 指揮中心這樣說
指揮中心放鬆防疫管制緩慢，可能與第三劑疫苗涵蓋率不高有關。指揮中心指揮官陳時中表示，昨天新冠疫苗施打情形「不錯」，共施打35萬5968劑，其中第一劑涵蓋率為82.24%、第二劑75.50%、基礎加強劑為0.76%、追加劑為28.56%。力拚追加劑涵蓋率於3月初達到5成。美國輝瑞及德國BNT研發的5歲以下兒童新冠疫苗，今傳出藥廠將延後到4月才向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出審核。陳時中說，這可能是臨床試驗個案不足，對於兒童疫苗要更謹慎，國內目前沒有進展。至於，美國研究發現，第三劑接種四個月後，體內抗體下降，需打第四劑，國內有第四劑疫苗的規劃嗎？陳時中說，國內今年1月初才開始施打第三劑疫苗，至今時間較短，目前沒有施打第四劑疫苗的急迫性，如果有需要施打，指揮中心採購量足夠大家使用。
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2022-02-12 新聞.元氣新聞
FAP罕病新藥 病友盼健保給付
家族性澱粉樣多發性神經病變（ＦＡＰ）是染色體顯性遺傳疾病，好發於五十歲以上，若無適當控制，可能退化至需仰賴他人打理生活起居。目前ＦＡＰ已有新藥可治療，有機會中止疾病帶來的命運，但藥費昂貴，病友盼新藥能納入健保給付，讓病友有勇氣面對疾病。ＦＡＰ患者以男性居多，發病後惡化速度快，可能在四到五年內會退化至手腳無力、坐輪椅、無法自行吃飯等，生活需仰賴他人，由於中壯年時期正是家庭重要經濟支柱，若倒下，恐讓整個家庭陷入困境。衛福部國健署統計，去年十二月有二○九名通報案例，半年內有十三名病友過世。罕病基金會執行長陳冠如表示，近年已有ＦＡＰ新藥上市，有兩種獲食藥署許可，多位病友參與臨床試驗，發現藥物可延緩惡化，但費用昂貴，以五十公斤成人計算，一年需花費七、八百萬元，希望爭取健保給付，在納入給付前，盼國健署依「罕見疾病防治及藥物法」給予補助。健保署長李伯璋表示，ＦＡＰ新藥昂貴，要讓專家有共識，「對我來講也是一大挑戰，但會盡力」。目前推行使用者部分負擔，若順利可減少不必要的醫療行為。國健署指出，病友可請主治醫師提出申請，經由審議會審議後，若通過可按照額度給予補助。
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2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶先全球！ 中研院發表Omicron次世代疫苗 效果達37倍
世界各國力抗新冠變種病毒，積極研發次世代疫苗，中研院今發表對抗Omicron病毒株的mRNA疫苗，其病毒實驗及中和抗體效果是武漢株疫苗的37倍，搶先全球將論文預印本投稿至《bioRxiv》，預計二月中投稿正式期刊發表，未來若有政府及廠商協助技轉，進行量產及臨床實驗，就可能有疫苗問世。自世衛組織宣布Omicron變異株，中研院去年12月初決定開啟Omicron次世代疫苗等mRNA疫苗計畫，並製作疫苗模板，測試疫苗開發速度，於1月31日領先全球將實驗結果投稿至《bioRxiv》。生醫所研究員陶秘華、細胞與個體生物學研究所特聘研究員吳漢忠與院長廖俊智共組團隊，並且製作五種mRNA模型，包含武漢株、Alpha、Delta、Omicron及、混合Delta及Omicron的Hybrid，並使用偽病毒實驗及老鼠實驗。結果發現若是曾經打過疫苗，且作為追加劑使用時，其它款疫苗都有不錯的中和抗體效果，但若是打在「沒有打過任一劑」疫苗的老鼠身上，使用Omicron疫苗較其它疫苗，效果可達37倍。根據研究，若老鼠沒打過疫苗，使用O的疫苗就是需要的，要產生可以對抗Omicron的病毒株，中和抗體效價比其他疫苗都高，且對抗武漢株高37倍。陶秘華指出，以現在目前打過疫苗的民眾相當多，但是也有許多12歲以下孩童都沒有打過疫苗，因此未來考慮施打對象，也可以提供不同的策略和疫苗需求。至於目前中研院研發的疫苗目前仍處於實驗室階段，但藥物從研究到生產的過程，還需要合格的原物料及GMP製造廠、藥理藥效、毒理測試及法規審查，還有臨床一至三期臨床試驗。陶秘華表示，mRNA技術已經存在幾十年，近期因應疫情，有了莫德納、BNT疫苗問世，才廣泛受到認同，但由於國內過去沒有發展mRNA疫苗的基礎，無論從設備、生產端到製造端都缺乏相關經驗，還需仰賴政府及生技公司協助，目前期程跟量產規模仍未知。
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2022-02-11 該看哪科.懷孕育兒
婚後才知帶有罕病基因 她淚崩「還能生小孩嗎？」
33歲的筱芬（化名）擁有亮麗大眼，身體狀況也無異常，與先生結婚7年來一直希望孕育下一代，然而父親確診「家族性澱粉樣多發性神經病變（FAP）」罕見疾病，她經過抽血檢驗，得知自己帶有FAP基因，雖尚未發病、但心中忐忑不安，且有一半的機率會遺傳下一代。目前FAP已有新藥可治療，期盼能盡快納入健保給付，讓帶有基因的病友有勇氣面對疾病。家族性澱粉樣多發性神經病變（FAP）是一種體染色體顯性遺傳疾病，根據臨床醫師統計，台灣以男性居多，好發50歲以上，且疾病惡化速度非常快，若沒有適當控制，可能在4到5年之內就退化至手腳無力、坐輪椅、無法自行吃飯等，需仰賴他人打理生活起居。中壯年時期正是家庭重要經濟支柱，若一倒下，恐讓整個家庭陷入困境。筱芬的爸爸原本是一名工地建築師，10年前開始出現腳無力，便開始就醫檢查，看了各類科別仍找不出病因，且惡化速度快，短短半年就從腳無力到必須拄拐杖，甚至某天拄拐杖跌倒後，再也無法工作，從發病到無法行走僅短短1年時間。5年前赴台大醫院抽血檢查，才確診FAP，筱芬與哥哥也決定做基因檢測。「當時醫生跟我說，我哥沒有，但我有。」回想當時在診間聽醫師說明檢測結果，筱芬止不住難過情緒頻頻落淚。慶幸的是，已有2個孩子的哥哥，至少「一家安全」。還在努力懷孕的筱芬，現在與先生積極面對，評估是否透過試管嬰兒、加上自費遺傳基因檢測，避免生下帶有FAP基因的孩子，「留與不留，都是很困難的決定」。帶有FAP基因的不只筱芬一家，根據國民健康署通報資料，110年6月有195名FAP通報個案，其中64名已過世；110年12月則有209名個案，有77人過世，亦即半年內就有13名病友過世。69歲的露西（化名）6年前發現體重減輕，從56公斤瘦到43公斤，且走路會喘、暈眩，原以為是糖尿病、甲狀腺或癌症復發，這些年看了心臟科、耳鼻喉科、腸胃科等，結果小6歲的弟弟在前年7月發病，但發現時已後期，目前只能坐輪椅靠別人照顧。露西有6位手足，除了大哥未檢驗，其餘5人中有3人罹病。「不希望下一代再有這樣的問題。」露西說，家族遺傳的問題很難以啟齒，若公開恐影響後代聯姻，但她不希望再有這樣的問題，因此選擇勇敢站出來。罕見疾病基金會執行長陳冠如表示，近年有數種新藥已在國外上市，有2種FAP新藥已獲得我國食藥署審核許可，包括口服藥及針劑，雖機轉不同但都有療效，多位病友先前參與5至6年的臨床試驗，發現藥物防止、延緩惡化效果很好，但藥費昂貴，以50公斤成人計算，1年需花費700、800萬元，一般家庭根本無法負擔。希望協助病友爭取健保給付、提早治療，並預防下一代複製。FAP病友在「公共政策網路參與平台」發起的「拯救台灣特有罕病FAP，呼籲加速FAP罕藥健保給付」提案，已經於111年1月6日達到5492人附議，正式通過成案門檻。罕病基金會表示，期盼廠商能以合理價格、政府也能聽見病友需求，儘早納入健保給付。在此之前，也期盼國健署能依現行「罕見疾病防治及藥物法」第33條予以補助，讓病情正迅速惡化，有急迫性需求之病友盡快有治療的機會。
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2022-02-10 新冠肺炎.專家觀點
柯文哲用「密醫」酸高端 李秉穎：不應無視台灣官方公信力
台北市長柯文哲質疑蔡英文總統、副總統賴清德打第三劑高端沒有科學證據，連日用「密醫」、「醫學生沒考到醫師執照就開業」來比喻高端。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人、台大兒童醫院主治醫師李秉穎說，高端疫苗有食藥署認證，可以緊急授權，不應該無視台灣官方單位的公信力。柯文哲的「高端密醫說」，衛福部長陳時中認為很奇怪，因高端目前正接受世界衛生組織（WHO）考試，且空過機率很高。柯文哲又再次比喻，就像醫學院學生還在當實習醫師，還沒拿到醫師執照，就開業。且高端在WHO考試中還沒過，就已施打好幾十萬民眾，「人類史上最大的免費第三期臨床實驗」。李秉穎今天接受資深媒體人周玉蔻的《新聞放鞭炮》廣播節目專訪，針對柯文哲用「密醫」暗指高端疫苗未通過國際認證，他先前在臉書發文，很多疫苗沒有獲得世衛認證，像是每年打的國光流感疫苗、小孩施打的其他疫苗，有些並沒有世衛認證，認證疫苗也並非世衛組織的本業。「高端疫苗有台灣食藥署認證可以緊急授權使用，不應該無視台灣官方單位的公信力。」李秉穎說，世衛曾說明過，列在名單上的認證疫苗，是基於全世界疫苗政策的優先性，且該疫苗有申請進行評估，「沒有列在名單上的疫苗並不表示它們不符合標準」。李秉穎今表示，大家對於「密醫」、「國際認證」有誤解。在台灣某種藥品能不能使用，不是基於國際認證，必須要經過食藥署認可，如果食藥署未許可，使用該藥品叫做「偽藥」。醫師也一樣，像美國醫師在台灣不能執業，因為沒有經過台灣醫事司的合格登記，「那才叫密醫」。副總統賴清德先前出訪宏都拉斯期間，曾與貝里斯總理布里仙紐會談，並參與宏國新總統卡斯楚的就職典禮，也同框西班牙國王菲利普六世，近日卡蕬楚、布里仙紐、菲利普六世紛紛確診，賴清德則在官方臉書及IG釋出隔離期間的兩次快篩陰性照片，向網友報平安：「感謝大家關心，我一切都好，持續隔離中。」李秉穎說，賴副總統防疫應該做的滿確實，且施打三劑疫苗，即便對上Omicron，也有70至80%的保護效果，可減少發病機會，相信幾位確診的總統，應該也打過疫苗，「打疫苗不代表不會傳染病毒，病毒會黏在呼吸道表面，在你體外暫留一段時間，作為傳播工具」。李秉穎說，南非先前做過研究，沒打過疫苗的人約有30%PCR陽性，打過疫苗者也有30%PCR陽性，代表身上帶有病毒機率差不多。打疫苗還是可能會傳染病毒，但可能不會發病、不會重症，除了打疫苗，衛生習慣也會影響發病率。目前實驗數據高端抗體保護力足夠，就等世衛實際第三期臨床試驗結果。柯文哲說打疫苗後無法百分之百保證不會染疫，但機率較低，症狀較輕，如果接種後仍染疫死亡「那是運氣不好」。李秉穎認為，這樣的形容不好，疫苗施打沒有直接致死的案例，以美國CDC的聲明，疫苗直接致死的唯一致病機制，就是過敏性休克，要在美國申請疫苗救濟需要符合條件才可申請，像是皮膚癢這類美國不受理。
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2022-02-05 養生.保健食品瘋
疫情期間如何增強免疫力？營養師：透過日曬、飲食方式攝取維生素D，可增強對抗病毒感染
新冠肺炎疫情升溫，進入社區感染風險增加，農曆新年假期、初春時節是病毒肆虐的高峰。專家指出，避免染疫，除了做好防疫措施、維持良好生活習慣，提升免疫力相當重要，不妨適當補充維生素D，可增強對抗病毒感染。維生素D有「陽光維他命」之稱，對人體骨代謝極為重要，也具有促進免疫系統調節作用，對抗病毒感染，人體可透過日曬、飲食方式攝取維生素D。流行病學資料顯示，維生素D缺乏與新冠肺炎的病情和預後具有密切關係，補充維生素D有其重要意義。營養師楊斯涵表示，維生素D能活化巨噬細胞及免疫細胞，減少細胞發炎，進而調節免疫系統。在一份急性呼吸道疾病和冠狀病毒的觀察型研究中發現，染疫後重症及死亡的個案，體內維生素D較低，有學者主張，補充維生素D可增高抗發炎和減少新冠肺炎的感染力，但需臨床試驗確定此作用。若沒有注重維生素D的補充，容易遭到病毒感染，兒童易罹患佝僂症，成人則易罹患骨質疏鬆症。楊斯涵認為，可透過適當日曬、飲食及營養補充品等方式，補足維生素D的攝取。一、適當日曬人體內九成維生素D，透過日曬產生。建議每日上午10點前、下午3點後，讓身體四肢於陽光下曬10至15分鐘。二、攝取含維生素D食物維生素D植物來源包括黑木耳、菇類，可提供維生素D2；動物來源包括鮭魚、雞蛋、牛奶、牛肉等，可提供維生素D3。維生素D是脂溶性維生素，香菇、魚類等用油炒，營養吸收更好。三、維生素D營養補充品若要補充維生素D營養補充品，建議可先抽血測量維生素D狀況，若低於正常人濃度的30ng/mL，需與醫師諮詢後，規畫適當的補充劑量。新生兒、孕婦、成人及長者，所需的維生素D含量皆不同。新生兒每日需補充400國際單位、一歲至五十歲為200國際單位。五十歲以上及孕婦族群，因行動不便，日曬少，長輩牙口不好，容易營養素攝取不足，建議維生素D攝取量可補充400國際單位。
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2022-01-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞抗病毒口服藥物首批抵台 提供確診者3200人份療程
衛福部疾管署採購2萬份輝瑞新冠抗病毒口服藥物，第一批於今天中午12時35分抵達台灣，數量為3200人份療程。台灣輝瑞表示，藥物將由指揮中心統一調度，春節前夕有機會提供國內所需患者使用，目前台灣與南韓是亞洲唯二優先取得此藥品的國家。台灣感染症醫學會理事長王復德說，依臨床試驗結果顯示，該藥品在非住院的高風險新冠肺炎病患中，可以大幅降低住院和死亡風險達89%。此藥品適用於發病5天內的成人與12歲以上、體重至少40公斤的兒童，且具有重症風險因子的輕度至中度新冠確診者使用。使用此藥品應注意，輝瑞藥品包裝內有兩種錠劑，包括PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用，並確實完成完整的5天療程，若未正確服用恐將影響預期的治療效果，務必遵從醫師的指示。輝瑞研發的新冠口服藥物於去年12月下旬及今年1月中旬，先後獲得美國及台灣緊急使用授權，突顯政府積極防疫決心。依美國國家衛生研究院最新公布的新冠肺炎治療指引，針對高風險非住院病人，輝瑞新冠口服抗病毒藥列為第一優先使用之藥物。台灣輝瑞指出，秉持以病患為中心的初衷，爭取此藥品第三期臨床試驗在台灣進行之外，更密切與政府合作，並與美國及亞太總部積極溝通協調，終於成功且迅速引進這款新藥，為守護國人健康盡一份心力。
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2022-01-27 醫聲.癌症防治
除了吸菸，台灣肺癌致癌風險有哪些？誰需接受篩檢？上網輸入危險因子預測6年內罹癌機率
🧮 肺癌風險計算器肺癌權威設計「肺癌風險計算器」上線 測不吸菸女性罹癌機率國家衛生研究院「台灣不吸菸女性肺癌風險計算器」正式上線，根據中央研究院院士楊泮池、陳建仁、國衛院名譽研究員張憶壽、熊昭等國內公衛權威研究中提出的「台灣不吸菸女性肺癌風險預測模型（TNSF-SQ）」進行肺癌風險預測：30歲至76歲的不吸菸女性，上網輸入「ABCEFG」——年齡（Age）、身體質量指數（BMI）、慢性阻塞性肺炎（COPD）、教育程度（Education）、家族史（Family History）、有無易感基因（Gene），即可預測6年內罹肺癌機率；不具基因分析資料者亦可分析，惟準確度稍弱。點擊測六年內罹肺癌風險篩檢5%人口 可找出近三成肺癌患者國際不同研究文獻中，認定的肺癌高風險門檻各有不同，民眾檢測完成後，若風險高於1.34%，1.51%或2%，應該與醫師討論，考慮接受X光、低劑量電腦斷層（LDCT）等胸腔檢查。「台灣不吸菸女性肺癌風險計算器」預測肺癌的準確度非常高。55-70歲女性中，有3.94%的人，檢測後肺癌風險大於1.51%；比對同樣落於55-74歲年齡區間的「不吸菸女性肺癌確診者」，則有27%測得風險大於1.51%。意即在此年齡區間中，只要篩檢不超過5%人口，就可找到27%潛在肺癌患者，是亞洲不吸菸女性肺癌風險認定一大進展，搭配影像學檢查、早期治療，可望降低死亡率。台不吸菸女性罹肺癌人數多 大數據揪危險因子過去，歐美各國吸菸高風險族群多為重度菸癮者，然而，根據國健署公布之台灣本土流行病學數據顯示，近20年來台灣吸菸率顯著下降，肺癌發生率卻不減反增；女性吸菸率長年低於5%，2018年更是低於3％，女性肺癌發生率卻由1990年十萬人中10.8人，增加至2018年十萬人中33.7人。高比例不吸菸女性罹患肺癌，可見肺癌危險因子不再僅限於吸菸。國健署最新公布的「108年癌症登記報告」中，非小細胞肺癌登記個案數，共有1萬4352人，且女性個案數（7279人）已超越男性（7073人）。熊昭及團隊利用肺癌研究計畫、台灣人體生物資料庫資料、癌症登記檔、人口結構、生命表等建立大數據統計模型，找出六項本土肺癌風險因子，以真實世界資料產生真實世界證據，針對「最實用、區別力最強」的模組設計出此計算器；未來或將加入二手菸、空污及煮食資訊等項目；熊昭指出，肺癌為國衛院「精準健康大數據平台」的敲門磚，將來會繼續擴建，納入乳癌、大腸癌等癌別。🫁 肺癌風險肺癌危險因子多 不吸菸罹肺癌主因是家族史根據衛福部國民健康署，菸害、空氣污染、職場（如石綿、砷）、居家環境暴露（如氡氣）、肺癌家族病史、肺部相關疾病史（如結核病、慢性阻塞性肺病）、煮食未使用抽油煙機等，皆為肺癌危險因子。根據衛福部國健署資料顯示，台灣超過半數肺癌個案皆為「從未吸菸者」。以中研院士楊泮池為首的「台灣非吸菸者篩檢研究（TALENT）計畫」蒐集逾1萬2000人的資料，找出台灣不吸菸肺癌的五大危險因子：頭號危險因子是「家族史」，其次是二手菸、慢性肺病、油煙、空污。此外，根據台灣肺癌學會，父母或兄弟姐妹中1人罹患肺癌，其他成員罹患肺癌的機率比一般人高出2倍；若三等親內超過2人罹患肺癌，則罹患肺癌機率比一般人高出14倍。中研院士、前副總統陳建仁的研究則指出，女性罹患肺腺癌人數的上升，可能歸因於烹調食物時未使用抽油煙機；未使用抽油煙機之女性，罹患肺癌的風險較使用抽油煙機者高出8.3倍。延伸閱讀：「防治新國病／做或不做？LDCT是救癌良方或大難題」肺癌危險因子列表⚫️ 菸害⚫️ 空氣污染⚫️ 職場環境：石綿、砷…等⚫️ 居家環境：氡氣⚫️ 肺癌家族史⚫️ 肺部相關疾病史：結核病、慢性阻塞性肺病（COPD）…等⚫️ 煮食未用抽油煙機🔎 肺癌篩檢肺癌死亡人數居首 楊泮池：LDCT翻轉期別曲線、降死亡率由於肺癌初期無明顯症狀，故多數患者發現時，已是晚期，導致死亡率居高不下，因為肺癌死亡率為連年高居台灣十大癌症首位，衛福部長陳時中甚至將肺癌稱為「國家之痛」。中研院院士楊泮池則說，要降低國內肺癌死亡率，必須改變國內肺癌診斷時的期別分布曲線，讓更多肺癌患者在0期、1期時就被找出，因為晚期肺癌無法開刀、較難治療，導致存活率不佳，藉LDCT找出早期肺癌患者、提供治療，才能有效降低台灣肺癌死亡率。根據衛福部國健署，低劑量電腦斷層LDCT為胸腔電腦斷層檢查的一種，可找出小至1公分的肺部結節，有助於早期發現、早期治療。根據國民健康署107年癌登資料，第1期肺癌之五年存活率約九成，到了第2期還有五成以上，第三期則降至約二成五，若第4期才就醫，5年存活率僅剩約一成。國健署指出，常規斷層掃描一次的輻射暴露量約為X光的100倍，而LDCT一次的輻射暴露約為常規斷層的1/5，不過暴露於輻射線中仍有風險，故建議肺癌高風險民眾，如重度菸癮者、具家族史者，每2年接受一次LDCT檢查即可。此外，就像任何醫學檢測，LDCT有偽陽性、偽陰性問題，須考慮篩檢後對於民眾心理影響以及發現結節者後續治療、追蹤等配套措施，國健署編訂之「我該不該做低劑量電腦斷層檢查」手冊中，記有醫界共識供民眾參考。延伸閱讀：「降肺癌死亡2／低劑量電腦斷層明年納第5癌篩檢」🏥 晚期肺癌治療免疫治療、標靶治療推出 晚期肺癌治療出現曙光在過去，罹患晚期肺癌形同被判了死刑，因為存活率不高，患者往往須要開始和親友告別。然而，借助標靶治療、免疫治療，晚期肺癌患者存活率大有提升，存活超過五年者時有所聞。台灣免疫暨腫瘤學會理事長張文震解釋，晚期肺癌患者若經過基因檢測，發現具致癌驅動基因突變，可藉由相對應的標靶藥物治療，目前國內可使用標靶治療者約佔六成；若無基因突變者，則可以檢測PD-L1生物標記表現，若檢測值超過50者，單用免疫治療效果佳，只要檢測值大於1，免疫治療與化療合併使用，其治療效果亦大於單用化療。透過這些新式治療，國內四期肺癌病患死亡率可望下降。同時，第三代標靶藥物也進入臨床試驗階段，還有新型、結合標靶及化療藥物優勢的「ADC導彈」抗體藥物複合體正在研究中，未來加入肺癌治療行列，將再提升治療成效。晚期肺癌治療QAQ 什麼是免疫治療？A 目前最廣泛使用的免疫藥物屬免疫檢查點抑制劑，即PD-L1抑制劑。PD-L1是癌細胞帶有的一種蛋白質，作用時將抑制人體的T淋巴細胞，讓免疫系統中的T淋巴細胞無法正常運作、無法有效消滅癌細胞。使用PD-L1抑制劑後，將讓人體免疫機制恢復，進而殲滅癌細胞。Q 什麼是標靶治療？A 標靶藥物多用於非小細胞肺癌治療。非小細胞肺癌患者有近六成會出現基因異常，包括ALK、EGFR…等基因出現異狀，導致癌細胞迅速增生，或出現抗藥性。標靶藥物分為三大類型：EGFR抑制劑、ALK抑制劑與血管新生抑制劑。前兩者分別用於抑制EGFR、ALK基因，血管新生抑制劑則用於減少血管新生，以抑制腫瘤細胞生長。延伸閱讀：翻轉新國病死亡曲線 揭肺癌防治新武器
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2022-01-26 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東抗新冠口服藥來了 台灣防疫三支箭全到齊
新冠變種Omicron本土疫情狂燒，好消息是，首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）正式抵台，讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為，這代表在防疫上多了一個可近性的武器，是最後一塊拼圖，未來若輕症個案數急升，可利用加強版的防疫中心集體治療，減少醫療量能負擔，邁向「與病毒共存」的可能性。使用該藥 我亞洲第二國默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權ＥＵＡ、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台，成了亞洲除了日本外，第二個使用該藥的國家。適用於發病五天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者，治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出，COVID-19疫情延燒了兩年，一直都沒有很好的抗病毒藥，即使瑞德西韋可用於早期治療，防止病情進入到重症，但需要注射沒有口服藥方便；單株抗體在經過病毒不斷的突變，對付Omicron不太可行，那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過，藥物也非完美無缺，默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童，輝瑞口服藥則是複方成份，需要擔心與其他藥物的交叉作用，韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引，使用量大幅減少。林氏璧認為，這些條件確實讓醫師小心使用，希望國內有治療指引協助醫師，也由於療程只有五天，這些問題應該可以被解決。新冠口服藥 適用高風險很多人認為COVID-19口服藥，未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃，林氏璧解釋，兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃，可以縮短有症狀的時間，但COVID-19的口服藥，不只早期使用，還需要是高風險者才適合，因為這是第三期臨床試驗的收案條件，主要目的就是有效防止住院的機會，雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同，但效果都不錯，目前很多國家都開始使用，相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院，但目前台灣的狀況，恐怕患者仍得住院治療，一旦，罹患人數增加治療計畫會跟著改變，林氏璧指出，有可能就是無症狀者在家休養隔離，但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心，減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情，林氏璧強調，疫苗仍要打好打滿，打滿三劑可以減少九成住院機會，現在再加上藥物的使用能再降低重症風險，兩者相輔相成才有機會與病毒共存。
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2022-01-25 新冠肺炎.預防自保
Omicron疫情狂燒 口服藥抵台完成防疫最後拼圖
Omicron本土疫情狂燒，好消息是，首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）正式抵台，讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為，這代表在防疫上多了一個可近性的武器，是最後一塊拼圖，未來若輕症個案數急升，可利用加強版的防疫中心集體治療，減少醫療量能負擔，邁向「與病毒共存」的可能性。默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權EUA、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台，成了亞洲除了日本外，第二個使用該藥的國家。適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者，治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出，COVID-19疫情延燒了兩年，一直都沒有很好的抗病毒藥，即使瑞德西韋可用於早期治療，防止病情進入到重症，但需要注射沒有口服藥方便；單株抗體在經過病毒不斷的突變，對付Omicron不太可行，那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過，藥物也非完美無缺，默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童，輝瑞口服藥則是複方成份，需要擔心與多種藥物的交叉作用，韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引，使用量大幅減少。林氏璧認為，這些條件確實讓醫師小心使用，希望國內有治療指引協助醫師，也由於療程只有五天，這些問題應該可以被解決。很多人認為COVID-19口服藥，未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃，林氏璧解釋，兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃，可以縮短有症狀的時間，但COVID-19的口服藥，不只早期使用，還需要是高風險者才適合，因為這是第三期臨床試驗的收案條件，主要目的就是有效防止住院的機會，雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同，但效果都不錯，目前很多國家都開始使用，相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院，但目前台灣的狀況，恐怕患者仍得住院治療，一旦，罹患人數增加治療計畫會跟著改變，林氏璧指出，有可能就是無症狀者在家休養隔離，但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心，減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情，林氏璧強調，疫苗仍要打好打滿，打滿三劑可以減少九成住院機會，現在再加上藥物的使用能再降低重症風險，兩者相輔相成才有機會與病毒共存。
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2022-01-24 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東廣發到診所第一線？ 陳時中：先從醫院逐步使用
默沙東抗病毒藥物首批2016人份療程藥物已於今日清晨抵台，但預計最快何時可使用，指揮官陳時中並未明確回應，僅表示藥物有相關適應症，使用上需要專家評估，要稍微謹慎一點。目前也不會像克流感一樣廣發到診所，仍先從醫院開始逐步使用。陳時中表示，不論輝瑞或默沙東的抗病毒藥物，都與克流感差很多。因此專家討論還是從醫院開始，從適應症和使用範圍逐步改善，目前還無法廣發。專家小組召集人張上淳會後則表示，克流感是針對一旦確診流感者，就可投藥，但目前新冠肺炎抗病毒藥物仍是針對具有重症風險因子，不是廣泛投藥，因此仍需要醫師評估使用。但抗病毒口服藥到貨，是否代表與「病毒共存」更近一步？陳時中表示，相關藥物越來越多，可適應範圍越大、效果越好，對於疫情控制帶來很好的曙光。醫療應變組副組長羅一鈞則表示，目前本土或境外個案仍有686人於醫院住院，分流輕症也有115位確診者在加強檢疫所。不論本土或境外，65歲以上比例都偏低，估計30位有符合年齡條件可使用抗病毒藥物，至於其他條件，例如雖然不到65歲但有慢性病等需要臨床評估，尚無法得知確切人數。不過現在注射型的瑞德西韋可以用來治療，有很多藥物選擇。不過外界關心少數打疫苗沒有抗體者，可否預防性投藥？張上淳表示，預防性用藥有很多層次，一是普遍使用預防藥物，但這不太可行，因為需要多長時間吃藥並不知道，另一層次是密切接觸後預防性使用，這比較可行。兩家口服抗病毒藥物都有目標朝向預防性使用，但臨床試驗進行都不是那麼順利，因為臨床試驗都是需要嚴謹條件，要界定沒有打過疫苗者使用，多數人已打疫苗，因此進度不佳。不過目前學理上覺得可行，只是缺少實證資料。除了今天到貨的默沙東藥物，輝瑞的抗病毒藥物日前也說過年前會到貨，究竟何時會到？陳時中則表示，還沒有排程，但過年前到的可能性很高。至於購買數量，原先向默沙東購買一萬人份，但因和輝瑞各有不同適用情況，因此先降至5000多人份，輝瑞藥物則提高到兩萬人份。陳時中表示，未來陸續會有相關藥物出來，各有不同適應症，會持續搜集相關資料，把錢花在刀口上。默沙東雖然減量購買但仍感謝廠商，去年六七月就跟他們談，七月介入臨床試驗，一切購買過程順利。張上淳則表示，去年除參與默沙東的臨床試驗，輝瑞的試驗也有參與，對爭取藥物有幫助，就私下了解，台灣應該是亞太地區第二個拿到默沙東藥物的國家，而我也與廠商簽訂有彈性的合約，只要有需求可以追加。
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2022-01-24 新冠肺炎.專家觀點
首批新冠口服藥到 默沙東莫拉皮韋和輝瑞Paxlovid有何不同？
台灣自購的默沙東口服抗新冠病毒藥「莫拉皮韋」(molnupiravir)，今清晨抵台，若要控制疫情，接下來如何分配、使用至為關鍵。ACIP委員黃玉成表示，委員們已開會討論通過新的治療指引，目前就等指揮中心簽核後公告。專家小組召集人張上淳則表示，有給指揮中心建議將藥物放在加強版集中檢疫所或是收治較多新冠個案的醫院，以方便及早投藥，指揮中心應該近期就會說明。我國一月分別通過默沙東和輝瑞的抗病毒藥物的EUA。其中默沙東的「莫拉皮韋」主要作用機轉在病毒的「複製酶」，第三期臨床試驗結果顯示，每天兩次，服藥五天可降低30%輕症患者之住院及死亡風險。至於另一款台灣有訂購但尚未到貨的口服抗新冠病毒藥，是輝瑞的「Paxlovid」，主要作用在病毒的「蛋白酶」，一樣是每天服藥兩次，五天為一療程，第三期試驗顯示可減少89%住院及死亡風險。上述這兩款口服抗病毒藥物，作用機轉都不在棘蛋白上，因此抗病毒口服藥在面對Omicron變種病毒可能仍有效。 黃玉成表示，新的指引加入輝瑞口服抗病毒藥、默沙東口服抗病毒藥。用藥時機是在發病五天內，條件是至少要有一項重症危險因子。危險因子與單株抗體領藥條件類似，包括像是BMI大於25、高血壓等慢性病，只要有任何一項，就會建議在發病五天內服藥。據了解，目前專家同意的治療順序上為，有重症高風險因子的輕症患者，一旦確診就給予默沙東或輝瑞抗病毒藥物；若症狀持續，往重症方向進展，則給予瑞德西韋或單株抗體等藥物。不過台灣之前進口的兩種單株抗體藥物主要作用在病毒棘蛋白上，黃玉成表示，實證發現對於Omicron較無效果，未來可能將以瑞德西韋以及口服抗病毒藥為主要治療藥物，便利性也較高。由於抗病毒藥物針對輕症患者使用，張上淳表示，由於剛開始的藥物到貨量不多，因此專家們給指揮中心的建議是將藥主要儲備在加強版集中檢疫所和收治較多個案的醫院，可立即使用；另外各區管中心也會儲備部分藥物，個案數較少的醫院若有需求，不需區指揮官同意，即可申請用藥。而我國在流感大流行時，我國儲備克流感藥物為全人口的15%，現在面對新冠肺炎，僅向訂購默沙東和輝瑞一萬和兩萬人份的抗病毒藥物，是否充足？據了解，我國和兩家藥廠都簽訂類似開口合約的條件，一但有必要，就可立即追加購買。
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2022-01-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
非莫德納不可？BNT真的比不上？台大醫教第三劑挑選重點
Omicron疫情持續擴大，接種第三劑疫苗再次成為全民運動，但第三劑疫苗要如何選擇，仍有許多民眾不清楚，甚至各專家看法也不相同，有人提倡「混打」，也有人是「鐵粉部隊」。醫師表示，第三劑疫苗選擇「混打」或「鐵粉部隊」，最重要是取決於希望第三劑疫苗達到的重點在哪裡？如要追求抗體效價高，就接種莫德納或BNT疫苗，若擔心副作用，就接種高端等次單位蛋白疫苗。Q：為何要施打第三劑疫苗？台大醫院內科部主治醫師謝思民說，接種第三劑疫苗有三大理由，第一、大幅提升體內抗體效價，降低感染病毒風險；第二、增加體內抗體中和Omicron的能力，降低感染後引發重症或死亡風險；第三、延長抗體效價時間，持續維持保護力。Q：第三劑疫苗要如何選才對自己最好？謝思民說，如果是要追求抗體效價高，可以忍受接種疫苗後的身體不舒服，可以接種mRNA疫苗，如莫德納及BNT疫苗，但如果是第一線醫護人員、防疫人員等高風險族群，均建議接種mRNA疫苗，這是目前最好的選擇。「莫德納與BNT疫苗的抗體效價都是相當優異，沒有明顯差異。」謝思民說，若前兩劑接種莫德納或BNT後，可以忍受副作用的不舒服，第三劑建議應繼續選擇同品牌施打，這都有經由完整實際的資料與臨床試驗。但如果是接種前兩劑mRNA疫苗出現嚴重不良反應，或是擔心第三劑又出現嚴重不良反應，或僅想追求基本保護力，希望副作用愈少愈好，而又非高風險族群，建議可接種高端等次單位蛋白疫苗。Q：第三劑疫苗可以混打嗎？依醫學研究顯示，目前沒有哪些疫苗進行混打會不相容，謝思民說，除了第三劑疫苗不建議接種AZ疫苗外，其餘疫苗都可以在醫師建議下進行混打。Q：第三劑疫苗副作用比較小？謝思民說，不論前兩劑打的是哪種疫苗，第三劑疫苗副作用還是依施打疫苗種類而定，如果是接種莫德納及BNT疫苗，容易出現發燒、肌肉痠痛、腋下淋巴結腫大、倦怠等副作用，而若是高端等次單位蛋白疫苗副作用就會偏低。不過，依莫德納研究報告，第三劑為施打半劑，抗體效價能明顯提升，而發燒、倦怠等副作用會比第二劑輕微一點，但腋下淋巴結腫痛的情形，將比第二劑高。謝思民說，如果民眾接種疫苗後，感到不舒服，可以吃普拿疼緩解症狀，但不要吃消炎止痛藥或類固醇藥物，此類藥物會壓制發炎反應與免疫力，同時可能會壓抑疫苗施打效果。台大醫院家庭醫學部主任程劭儀說，確實有部分民眾接種疫苗後，出現心悸、胸悶等不舒服到門診就醫，但詳細檢查都與疫苗無關，最重要的還是時序上的關聯性，如果上午接種疫苗，下午即出現嚴重副作用，就會判斷可能與疫苗有關，立即通報衛福部疾管署。Q：第三劑疫苗涵蓋率要達到多少，才能與病毒和平共存？謝思民說，若就以往新冠病毒原始株推估，兩劑疫苗覆蓋率需達到6成，但現在是Omicron疫情，第三劑涵蓋率應要到達8成，才有群體免疫的效果，但即便達成群體免疫，還必須搭配戴口罩、勤洗手及抗病毒藥物等面向，才有可能和病毒和平共存。最後，謝思民說，感染Omicron患者症狀多為輕症，但仍有少數重症個案，甚至可能會留下長期併發症，因此歐美國家還是高度警戒，希望盡快達到群體免疫，同時進行隔離及檢疫相關措施，避免病毒傳播，以防疫情一旦大規模擴散，也可能會拖垮醫療體系。「依以色列最新研究發現，接種第三劑疫苗，將有效降低9成重症及住院風險，死亡率更可降低8成，民眾應盡速接種第三劑疫苗。」程劭儀說，世界衛生組織（WHO）更呼籲，千萬不要輕忽Omicron輕症症狀，其快速傳播的特性將造成醫療量能負擔，一定要提高警覺。
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