因諾-立亞感染性疾病分析軟體
- 效能:本產品作為一套判讀支援工具，為診斷試劑進行分析之用途。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
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疾病
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筆 醫材
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愛科來多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)
- 效能:本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統
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伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白A檢驗試劑
- 效能:BioPlex 2200 Celiac IgA屬於多樣性流體免疫分析方法，可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgA自體免疫抗體。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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伯瑞普樂斯腹腔疾病免疫球蛋白G檢驗試劑
- 效能:BioPlex 2200 Celiac IgG屬於多樣性流體免疫分析方法，可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgG自體免疫抗體。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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因諾瓦達斯2號自體免疫疾病診斷用之自動酵素連結免疫分析系統 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用的酵素分析儀(A.2500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的酵素分析儀
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BD MAX砂眼披衣菌/淋病雙球菌/陰道鞭毛滴蟲檢驗試劑組
- 效能:本產品搭配BD MAX 系統，結合自動化去氧核醣核酸(DNA)萃取和即時聚合酶鏈反映(PCR)，用於直接定性檢測砂眼披衣菌(CT)、淋病奈瑟氏菌(GC)及/或陰道滴蟲(TV)。本產品可檢測男性尿液樣本中的CT及/或GC的DNA、女性尿液樣本中的CT、GC及/或TV的DNA，以及醫師收集的女性子宮頸拭子樣本及從病患收集的陰道拭子樣本。本產品適用於協助診斷無症狀和有症狀個體的衣原體泌尿生殖系統疾病、淋球菌泌尿生殖系統疾病及/或滴蟲泌尿生殖系統疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:陰道滴蟲核酸檢驗試劑
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歐蒙 免疫螢光法HEp-2抗核抗體檢測試劑
- 效能:本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白IgG抗核抗體(ANA)，藉以診斷多種自體免疫性疾病，如風濕類疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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歐蒙 免疫膜條分析掃描軟體
- 效能:本產品專為歐蒙印跡法(EUROLINE)實驗膜條的數位化判讀而設計，用於過敏原、自體抗體疾病和感染性疾病的診斷。本產品可以判讀、列印結果及自動建立病人檔案。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
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艾迪納核酸快速檢測儀
- 效能:美艾利爾核酸快速檢測儀是以螢光為基礎的機器，用以進行及分析美艾利爾核酸快速檢驗系列之檢驗。本機利用恆溫核酸技術，定性偵測許多傳染疾病，有助於疾病診斷。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
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羅氏免疫分析甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶抗體用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀上。新增效能：本產品(規格:07026935190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶抗體用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於cobas e 801免疫分析儀上。效能變更(刪除適用機型)：本產品(06368590)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶；抗體用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀上。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組
- 效能:用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以及作為評估心血管疾病(CVD)和其它疾病之危險因子。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿中類胱氨酸非定量試驗系統
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豐技 新生兒肌酸磷酸酵素MM型檢測套組
- 效能:本產品搭配GSP系統可用來定量乾燥濾紙血片中肌酸磷酸酵素MM型(CK-MM)濃度進而篩檢新生兒裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy DMD)。本產品不能用於診斷DMD疾病、不能用於篩檢其他型別的肌肉失養症或女性DMD疾病帶因者。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑
- 效能:效能變更：利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人體血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。本產品（規格：07026919190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人體血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配cobas e 801免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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利音 聽力檢查器及其附屬零配件(未滅菌)
- 效能:可產生可控制大小的試驗音及信號的電子聽力器材，用以診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上的疾病。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:聽力檢查計
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必帝金黃色葡萄球菌屬血清試劑 (未滅菌)
- 效能:本劑有助於診斷葡萄球菌所引起之疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:金黃色葡萄球菌血清試劑
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羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代
- 效能:用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay ECLIA )的MODULAR ANALYTICS E170及cobas e 411/601/602系列免疫分析儀使用。新增效能：本產品（規格：07027150190）用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay ECLIA )的cobas e 801免疫分析儀使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素，及氫氧基皮質脂酮)試驗系統
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艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組
- 效能:本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患者，此分析方式可以用於將CLL分為兩群(區分為13q缺失、三染色體12或正常基因的群組對應於11q缺失或17p缺失的群組)，並可結合額外的生物標記物、形態學和其他的臨床資訊來幫助確認疾病預後情況。此測試是建議用來檢測出TP53特定基因座探針標的基因缺陷(17p缺失)，以幫助判斷哪些CLL患者可以使用Venclexta(venetoclax)進行治療。本產品並不是作為觀察殘餘疾病之用。此測試僅可依處方使用，患者是否適用藥物Venclexta進行治療需醫師依該藥品醫材說明書之適用情形進行判斷。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)
- 效能:利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
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泰博血糖測試系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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海倫那電泳分析儀(未滅菌)
- 效能:臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的電泳設備
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卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)
- 效能:微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物樣本收集及輸送器材
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吉斯艾 聽力檢查儀 (未滅菌)
- 效能:聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoustic emission device)。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:聽力檢查計
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克羅隆帕利黴素試劑
- 效能:測定魏伯蘭特疾病(定量或定性測定血漿中的魏伯蘭特因子)與 Bernard Soulier 症(缺少血小板細胞膜醣蛋白 GPIb)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:因子缺乏試驗
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美德力射頻主機及配件
- 效能:本產品搭配史翠塔導管(Stretta Catheter)，用於治療胃食道逆流疾病。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:切割及止血用電刀及其附件
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貝克曼庫爾特亞瑟斯二氫基春情素試劑
- 效能:亞瑟斯二氫基春情素試劑：定量偵測人類血清及血漿中二氫基春情素的量，以幫助判斷婦女生理週期的變化或卵巢方面的疾病。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特 亞瑟斯維生素B12 試劑
- 效能:亞瑟斯維生素B12試劑: 定量偵測人類血清及血漿中維生素B12的量，以幫助判斷惡性貧血或血癌方面的疾病。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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維特司甲狀腺素免疫檢測試劑組
- 效能:定量檢測人體血清或血漿中甲狀腺的濃度,以幫助診斷區別不同的甲狀腺疾病。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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信迪思人工頸椎椎間盤
- 效能:Prodisc-C適用於C3-C7之間單節之頸椎椎間盤退化性疾病，如椎間盤髓核突出(Herniation of nucleus pulposus)、椎關節黏連(Spondylosis)、椎間盤高度喪失(Loss of disc height)等導致頸部神經根病變或其他顯著之神經功能缺損者。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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鐵可 快速血漿反應素試劑組
- 效能:檢測罹患梅毒或其他螺旋體疾病人類血清及血漿中反應素抗體之非螺旋體定性及半定量快速檢測試劑。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體非螺旋體試劑
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美德力史翠塔導管及配件
- 效能:本產品搭配MDRF1 Generator (177-5150), 用於治療胃食道逆流疾病。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:切割及止血用電刀及其附件
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紀凡可吞式膠囊型大腸內視鏡攝影系統
- 效能:本產品是一款可吞式內視鏡膠囊，將大腸內膜影像可視化以診斷大腸相關疾病。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:其他
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賽比亞凝膠尿液免疫固定電泳套組
- 效能:利用專一性抗血清於免疫固定電泳方式上鑑別人類尿液或血清中主要尿蛋白，以分類腎臟疾病(腎小管性，腎絲球型或混合型)和定性測定及鑑別多株和單株游離輕鏈κ或λ(Bence Jones 蛋白)和測定多株和單株免疫球蛋白 G, A, M, D及E。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:蛋白質(化學分離法)試驗系統
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優瑞血糖測試系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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美康血糖測試系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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糖測血糖測試系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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路明克斯 多標的分生檢測儀
- 效能:本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號，搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
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貝克曼庫爾特尿液/腦脊髓液白蛋白試劑
- 效能:本產品係搭配貝克曼庫爾特AU臨床生化系統，用於定量測定人體尿液和腦脊髓液(CSF)中的白蛋白濃度，以輔助診斷腎臟疾病。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:白蛋白試驗系統
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宜立亞鈣衛蛋白2檢測試劑
- 效能:本產品用於體外定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白以協助臨床診斷發炎性腸道疾病(IBD)。本產品使用宜立亞鈣衛蛋白2方法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統
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羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分，藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險，高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查，以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患，作為治療過程中臨床療效評估標記。新增效能：本產品(規格：07251025190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分，藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險，高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查，以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患，作為治療過程中臨床療效評估標記。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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貝克曼庫爾特亞瑟斯肌球蛋白試劑組
- 效能:亞瑟斯肌球蛋白試劑:定量偵測人類血清及血漿中肌球蛋白的量，以幫助判斷心肌梗塞或肌肉方面的疾病。亞瑟斯肌球蛋白校液:用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯肌球蛋白的檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特亞瑟斯總三碘甲狀腺素試劑組
- 效能:亞瑟斯總三碘甲狀腺素試劑:定量偵測人類血清及漿中甲狀腺原氨酸的量，以幫助判斷甲狀腺方面的疾病。亞瑟斯總三碘甲狀腺素校正液:用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯甲狀腺原氨酸的檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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宜立亞U1RNP抗體檢測試劑
- 效能:本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗U1RNP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷混合型結締組織疾病 (mixed connective tissue disease, MCTD) 和全身紅斑性狼瘡 (systemic lupus erythematosus, SLE) 的工具。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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維特司甲狀腺素結合容量免疫檢測試劑組
- 效能:定量檢測人體血清或血漿中甲狀腺的濃度，以幫助診斷區別不同的甲狀腺疾病。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特尿液/腦脊髓液白蛋白試劑
- 效能:本產品搭配貝克曼庫爾特AU臨床生化系統，用於定量測定人體尿液和腦脊髓液(CSF)中的白蛋白濃度，以輔助診斷腎臟疾病。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:白蛋白試驗系統
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歐蒙免疫螢光法抗麩胺酸受體抗體優化圖譜檢測試劑
- 效能:本產品用於體外定性或半定量檢測人體血清、血漿或腦脊髓液(CSF)檢體中抗麩胺酸受體(NMDA型)抗體免疫球蛋白IgG抗體。用於輔助診斷神經系統疾病(腦炎)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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史塔克 速達-賽特萊邁克斯全自動血液凝固分析儀
- 效能:本產品是由實驗室分析儀和操作軟體組成的體外診斷醫療設備，與試劑和耗材搭配用於進行體外診斷試驗和監控凝血相關疾病。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:體外試管凝集研究之多功能設備
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貝克曼庫爾特亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶試劑組
- 效能:亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶試劑:定量偵測人類血清及血中CK-MB的量，以幫助判斷心肌梗塞或心臟方面的疾病。亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶校正液:用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶的檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特 亞瑟斯游離攝護腺特異抗原試劑
- 效能:定量偵測人類血清中游離攝護腺特異抗原的量，以幫助管理攝護腺癌或良性攝護腺疾病的病人。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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3g過敏原 灰塵類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 灰塵類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含4種以上的灰塵類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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3g過敏原 雜草類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 雜草類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含21種以上的雜草類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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岡本衛生套
- 效能:1. 優先使用在對乳膠衛生套有過敏的人。2. 正確使用岡本衛生套可幫助避孕並降低感染愛滋病及其他經由性接觸產生疾病的機會。然而，沒有一種避孕方式可以提供百分之百保障。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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阿伐泰克 頸椎椎間盤植入物
- 效能:本產品是一外科植入物經由前路手術以保持部分頸椎其生理學上的活動性。本產品僅可用於頸椎第3節(C3)至第7節(C7)單節的頸椎椎間盤退化疾病。適應症包括下列椎間盤退化椎間盤突出經內科治療無效之頸部椎間盤退化，合併神經功能不足之神經根病變。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑
- 效能:本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體，進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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羅氏免疫分析免疫球蛋白E第二代檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，對人類血清及血漿中免疫球蛋白E(IgE)進行體外定量測試。總IgE的測定可作為過敏性疾病輔助診斷之用。本試劑須搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e 602免疫分析儀使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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伯瑞抗核抗體篩檢試劑
- 效能:為定性酵素免疫分析套組，主要用於篩檢人體血清中的抗核抗體(ANAs)以作為某些全身性風濕疾病(SRD)之輔助診斷依據。本分析可測定對抗雙股DNA(dsDNA, nDNA)、組蛋白、SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1及著絲點等抗原的總ANAs。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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歐捷抗核抗體測試組
- 效能:本產品是以酵素免疫分析的膜片，可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG，這些ENA包含：SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用在體外診斷，可幫助類風濕性自體免疫疾病的診斷。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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艾士博測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App v1.3使用(僅適用於iOS系統)，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃度，不適用於疾病的診斷及篩檢。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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顧新血糖測試系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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顧您測血糖測試系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量，必須使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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艾士博測試系統(血糖、尿酸、總膽固醇)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、尿酸及總膽固醇含量。葡萄糖測量需使用新鮮的指尖微血管全血及靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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路明克斯多標的分析儀。
- 效能:倫納斯多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀，可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑，可同時檢測檢體中相似的檢驗品項，以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
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宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑
- 效能:宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑用於體外定量，測定人體血清和血漿中甲狀腺球蛋白(thyroglobulin, TG)之IgG抗體，進而協助臨床診斷甲狀腺疾病，像是自體免疫甲狀腺炎(autoimmunethyroiditis)和葛瑞夫茲氏症(Graves' disease)。宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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宜立亞甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑
- 效能:本產品用於體外定量，測定人體血清和血漿中甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase, TPO)之IgG抗體，進而協助臨床診斷甲狀腺疾病，像是自體免疫甲狀腺炎(autoimmunethyroiditis)和葛瑞夫茲氏症(Graves' disease)。本產品使用宜立亞IgG分析法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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快得利萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測試劑
- 效能:本產品採糞便檢體進行檢驗為一多標的定量檢測試劑，可見測困難梭狀芽胞桿菌之毒素A基因(tcdA)及毒素B基因(tcdB)，輔助診斷困難梭狀芽孢桿菌相關疾病(CDAD)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:困難梭狀桿菌毒素(ClostridiumDifficileToxin)基因擴增試劑
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萊富生命即時定量聚合酶連鎖反應系統
- 效能:本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
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3g過敏原 樹類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 樹類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含26種以上的樹類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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柏朗 喜寬普利斯 紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球導管
- 效能:原發性病灶 (De Novo Lesions) (主要用於血管狹窄或閉塞) 包括小血管疾病 (small vessel disease, SVD)。氣球或支架經皮冠狀動脈整型術 (Percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) 後的血管內再狹窄 (In-stent restenosis , ISR)。冠狀動脈支架置放前、後的擴張。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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禮亞尚組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑
- 效能:禮亞尚轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體檢測試劑是使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或血漿中人類組織轉谷氨酰胺酶免疫球蛋白A抗體含量。轉谷氨酰胺酶中的免疫球蛋白A抗體濃度，聯同其他實驗室檢查和臨床研究結果可能有助於診斷和監測腹腔性疾病(麩質敏感性腸病變)。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組
- 效能:配合串聯質譜儀進行分析測量及評估新生兒足跟血之血片檢體中的胺基酸(amino acids)，醯丙酮(succinylacetone)，肉鹼(free carnitine)，醯基肉鹼(acylcarnitine)，核苷(nucleoside)及溶血磷脂醯膽鹼(lysophospholipid)之濃度。這些分析物的定量分析結果及其關聯性可提供各分析物的濃度亦能幫助新生兒代謝疾病的篩檢。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:新生兒胺基酸、游離肉鹼及醯基肉鹼篩檢用串聯質譜儀系統
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美敦力神經調控系統控制器及充電器
- 效能:Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況：˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器
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美敦力因特列斯磁振造影可充電神經刺激器
- 效能:Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管●軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。●患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。●患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器
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美敦力史貝斯磁振造影電極導線套組
- 效能:Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況：˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器
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美敦力維克斯磁振造影導線套組
- 效能:Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況：˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器
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金車C型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合臨床表現以及其他檢驗標記，以作為疾病預後的指標，以及輔助評估慢性C型肝炎帶原者HCV病毒對抗病毒藥物治療的反應，用來偵測在治療基準點與治療期間HCV RNA量的變化，輔助評估病人對治療的反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需 使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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福爾智能語音6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值(利用紅血球容積比計算)。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩檢。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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艾士博6合1測試系統(血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯)
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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英尤凱吸入性過敏原篩檢試劑
- 效能:本產品以定性和半定量方法來分級人類血清或血漿中吸入性過敏原的特異性IgE。其目的為臨床實驗室體外診斷用，配合其它臨床證據作為輔助性IgE過敏性疾病的臨床診斷方法。本產品搭配法迪亞100、法迪亞250或法迪亞1000儀器進行檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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美敦力無線體外神經刺激器
- 效能:Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況：˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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美敦力維克斯測試監視導線組
- 效能:Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況：˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器
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亞培性傳染病檢驗套組
- 效能:本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)的DNA、陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis, TV)的RNA及生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)的RNA，進而幫助診斷因感染上述微生物而引發的泌尿生殖系統疾病。本產品針對CT、NG及TV可用於檢測下述有症狀和無症狀個體的檢體，包含：子宮頸內膜拭子檢體、臨床專業人員所收集的陰道拭子檢體、自行收集的陰道拭子檢體(在臨床環境下)、收集於ThinPrep PreservCyt保存液的婦科檢體、女性尿液以及男性尿液。本產品針對MG則可用於檢測有症狀和無症狀個體之子宮頸內膜拭子檢體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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邦迪斯人類Beta-2微球蛋白質檢測套組
- 效能:本套組的用途為在體外定量人類血清和尿液當中的beta-2微球蛋白質，適用的操作平台為SPAPLUS分析儀，本套組所獲取的結果可以適用於協助臨床診斷活性期的類風濕性關節炎和腎臟疾病。本套組的分析結果必須搭配其他臨床的表現和實驗室其他分析結果，不可以單獨根據本套組的分析結果做為臨床實驗室唯一的參考依據。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:β-2-微球蛋白免疫試驗系統
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邁柯唯英特佳肝素膠原塗層人工血管
- 效能:本產品適用於外科手術修復、繞道或置換動脈，用於腹主動脈、內臟動脈及周邊動脈以治療動脈瘤和阻塞性疾病。由於本產品為低多孔性，故建議將本產品用於術前和術中需要進行肝素化的患者使用。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:血管移植彌補物
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亞培愛滋病毒量檢驗套組
- 效能:本產品為一體外檢驗試劑，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於HIV-1感染者之臨床管理。本產品藉由測量血漿中HIV-1 RNA基礎病毒量以監控疾病預後狀況，並透過測量血漿中HIV-1 RNA病毒量的變化以評估抗反轉錄病毒治療的病毒反應。請注意，本產品使用血清檢體其定量結果之效能表現尚未確立。針對HIV免疫檢測呈重複陽性反應的個體，本產品亦可作為一種診斷檢驗試劑以協助診斷是否感染HIV-1。本產品針對血漿與血清檢體之確診判讀的性能表現均已確立。本產品的檢驗結果解釋僅侷限於所有相關臨床與實驗室發現之範疇中。本產品並非用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HIV篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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免疫特 alpha 腫瘤壞死因子試劑
- 效能:定量分析成人血清的alpha腫瘤壞死因子抗體，作為數種免疫疾病的臨床監測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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3g過敏原 職業性過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 職業性過敏原特異性IgE檢測試劑，包含19種以上的職業性過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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3g過敏原 塵滿類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 塵滿類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含8種以上的塵滿類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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3g過敏原 禾本科草類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 禾本科草類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含20種以上的禾本科草類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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3g過敏原 黴菌類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 黴菌類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含15種以上的黴菌類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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3g過敏原 昆蟲類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 昆蟲類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含7種以上的昆蟲類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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3g過敏原 表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含28種以上的表皮及動物蛋白類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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3g過敏原 食物類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 食物類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含138種以上的食物類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組
- 效能:利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用於HIV-1篩檢或是作為確認HIV-1感染之診斷依據。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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庫欣活動式椎間輔助穩定植入物
- 效能:本產品適用於患有下背痛且保守治療超過6個月仍難以根治，或下背痛且出現坐骨神經痛超過2個月之腰椎手術，適用下列情形：椎間盤突出或相關疾病，腰椎孔狹窄。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別: