醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
羅氏免疫分析甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫材主要作用
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶抗體用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀上。新增效能：本產品(規格:07026935190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶抗體用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於cobas e 801免疫分析儀上。效能變更(刪除適用機型)：本產品(06368590)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶；抗體用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀上。
醫材規格說明
| 英文品名 | Elecsys Anti-TPO |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 德國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
