醫材主要使用手術或科別
臨床化學及臨床毒理學
豐技 新生兒肌酸磷酸酵素MM型檢測套組
醫材次要使用手術或科別
肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫材主要作用
本產品搭配GSP系統可用來定量乾燥濾紙血片中肌酸磷酸酵素MM型(CK-MM)濃度進而篩檢新生兒裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy DMD)。本產品不能用於診斷DMD疾病、不能用於篩檢其他型別的肌肉失養症或女性DMD疾病帶因者。
醫材規格說明
| 英文品名 | Wallac Oy GSP Neonatal Creatine Kinase- MM Kit |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 豐技生物科技股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 芬蘭 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
