2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗登記平台洩個資「逼員工表態」? 陳時中:可依個資法提告
國內第六輪施打高端疫苗,今日預約接種時間已於中午12時截止。指揮中心發言人莊人祥指出,現已有59萬9613人符合資格者預約接種高端疫苗,也將發出預約接種簡訊。但對於行政院政務委員唐鳳推出「COVID-19 公費疫苗預約登記」平台,遭質疑會有個資外洩情況,陳時中表示,若有不當使用將依個資法提告。對於民眾黨立委邱臣遠提出,有民眾陳情老闆會透過員工支持高端疫苗,加上人資掌握員工個資,只需要憑身分證字號及手機末三碼就可尚平台查詢意願登記。對此陳時中表示,疫苗平台在查用相關資訊,皆屬於個資一部分,若有不當使用,民眾可以依照個資法提告。而立委洪孟楷指中華郵政發公文鼓勵員工打高端,等同強迫行銷。陳時中再次說,現在並無要強迫民眾進行疫苗選擇,也不是說疫苗品牌選擇少的就等比較久,或選擇品牌多的就比較優先。另外對於國內第六輪開打高端疫苗,醫生蘇偉碩、王文心連署撤銷高端疫苗緊急授權。陳時中表示,網路發起撤銷高端緊急授權的公投連署,就讓民眾進行,但疫情算是穩定,但威脅還是在,希望能夠全民抗疫,多做抗議以外有幫助的事情。針對國內ACIP委員也遭爆出身兼高端計畫主持人參與。醫療監測組組長周志浩表示,ACIP會議討論議題不只一個,若討論高端,有兼任計畫主持人的委員就迴避,但其他疫苗能可參加討論。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中衛生所誤把AZ當莫德納 3老師打完才發現超傻眼
日前有網友分享表示帶媽媽去衛生所接種疫苗,打前被告知打「莫德納」,未料打完不到3分鐘,護理人員匆忙表示「剛剛拿錯了,所以打到AZ」,連旁邊兩名伯伯共三人打錯,當場傻眼。PO文一出引起熱議,有人吐槽「這樣瞬間被降級耶!」台中市衛生局證實,太平衛生所日前為教師開設新冠肺炎疫苗接種專診,當日原計畫提供莫德納疫苗,但衛生所人員誤取AZ疫苗為三名教師接種第一劑。台中市衛生所說明,除第一時間立即向三位教師說明並致歉,也將持續關心三位教師施打後身體健康情形。對於此案疏失,市府責無旁貸,將要求衛生所加強內部接種流程檢討改善,務必落實三讀五對,及針對不同疫苗分區管理,以提供民眾安心的接種服務。對於失職人員將依規議處,並全力提供當事人必要協助。這名女網友PO文,她帶母親去台中某衛生所施打疫苗,前一天媽媽說告知接種的是莫德納,到了衛生所後,人員也告知施打的是莫德納,施打前護理人員也特別再告知一次,媽媽在接種後到休息區準備休息,結果坐了三分鐘後,護理人員急忙告知母親及另外兩位伯伯說他們剛剛拿錯疫苗,全都被施打成AZ疫苗。女網友表示,我媽當場覺得很傻眼,不是因為非莫德納不打,是覺得這樣的疏失真的蠻誇張的,準備疫苗的人和施打的護理人員居然都沒有發現拿錯疫苗嗎?」護理人員解釋該批AZ原本是要退回給中央的,因為跟莫德納的瓶子長太像才拿錯,「所以專業是認瓶子而不是以文字來確認的嗎?這是攸關人命的事耶,今天只是疫苗打錯,如果是其他治療上出錯,是不是有可能造成更嚴重的結果?」女網友強調,我們都很體諒護理人員的辛苦,打了AZ其實也沒關係,但真的覺得這樣的疏失很不應該,如果醫護人員都這麼大意,是不是有一天可能會造成更嚴重的遺憾發生。消息曝光後,立刻引起許多網友看傻直呼,「真的蠻誇張的,如果剛好是醫生評估不能打AZ的就大條了」、「這真的不能開玩笑,而且還是需要評估很久的決定」、「這太扯了!可以去檢舉了吧」、「如果發生在不能打AZ的人身上,真的不行」、「好恐怖,這怎麼能搞錯」,也有網友提醒「話說我打2劑莫德納時,護理人員都主動拿瓶子給我確認過後才打,建議打之前也可以主動要求確認。」
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗平台第三者可查詢登記意願 立委曝老闆要員工打高端恐洩密
行政院政務委員唐鳳推出「COVID-19 公費疫苗預約登記」平台,民眾預約後僅須身分證字號及手機末三碼,即可查詢登記意願。民眾黨立委邱臣遠今舉行記者會指出,有民眾陳情,老闆常常明示、暗示員工支持高端疫苗,在人資掌握員工個資情況下,老闆很容易查詢員工的疫苗登記意願,不聽話者恐因此被貼標籤,邱臣遠也呼籲,查詢意願應設加密動作或一次性驗證,避免民眾個資外洩。邱臣遠表示,公費疫苗預約平台在「登記/修改」或「預約」的欄目,至少都需要雙證件或一次性OTP認證才能登入,但意願登記查詢欄卻無須雙重保護,只要握有他人身分證資料和手機號碼,都可查詢到預約疫苗種類及施打地區等資訊。邱臣遠也轉述民眾陳情,某公司老闆政治狂熱,除了希望員工支持高端,還會逐一詢問登記意願,若公司人資在不知情狀態下,將員工個資提供給老闆,很容易就被查出真實施打意願,除侵害隱私,還會被貼上負面標籤,影響升遷,加上台灣網路詐騙猖獗,不法分子也可能藉此發出假通知,騙取金錢。邱臣遠批評,蔡英文總統的論文門事件及過去任教於政大等人事檔案可被歸類為「絕對機密」,政府卻對人民的個資洩漏粗心大意,民眾的疫苗選擇或施打疫苗紀錄,都不應該是他人可以任意取得的個資,民眾如果覺得權利被侵害提出告訴,政府必須給民眾一個交代。
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2021-08-20 該看哪科.眼部
奇!眼科醫發現打完AZ疫苗14天內 飛蚊症會找上門
一名謝姓復健師最近打完第2劑AZ疫苗後,雙眼竟有黑絲漂浮,嚴重影響作息,就醫診斷應是飛蚊症,結果一周後回診竟奇蹟式好轉,專治飛蚊症的輔英科大附設醫院眼科醫師洪啟庭也發現近期收治的百餘例飛蚊症病患,幾乎都剛打過AZ不久,研判這種「快閃式」飛蚊現象與注射疫苗有關。最近許多視力不好的民眾打完新冠疫苗後視力越模糊,總結幾種疫苗施打後的副作用,包括結膜炎、飛蚊症、對光敏感、視力模糊等。向洪啟庭求治的復健師,打完第2劑AZ的第5天出現疑似飛蚊症,每眼約2到3隻漂浮,但之前無相關病史,眼睛無外傷也沒感冒,檢查眼底,中央視網膜正常,周邊視網膜也無破洞或格子狀退化,因目前世界並無相關治療藥物,只能靠追蹤,結果一周後病患回診,「飛蚊」已不見。「一般的飛蚊症,僅11%患者能在1個月至5年內自行消失」洪啟庭說,這名復健師的飛蚊症約在注射疫苗2星期左右消失,近期他門診收治的百餘個飛蚊症病例,都剛打過新冠肺炎疫苗。分析發現,疫苗誘發的飛蚊症幾乎都在施打後5天內發生,打完第1劑發生的病例約占1成,第2劑約9成,絕大部分發生在單眼,少部分兩眼都有,約98%兩周內會消失,打莫德納的民眾尚無發現飛蚊症現象。據洪啟庭2018年與日本專家組成的跨國醫療團隊研究,眼睛一旦有外來侵襲因子,就會導致大量的酶破壞玻璃體,此時玻尿酸的水分會釋出,且因水分大小或形狀不一,光線經由角膜、水晶體、玻璃體的水滴在視網膜成像,傳抵大腦後會被腦細胞解讀成蚊子、蒼蠅、蝌蚪等物。雜亂排列的纖維蛋白則會導致玻璃體混濁,形成視網膜上的陰影。這種原因引起的飛蚊症,約14天水分會重新回到玻尿酸中,纖維蛋白會被某些蛋白酶分解吸收,人體打入的AZ疫苗屬減毒的病毒,所以才會產生飛蚊症。他說,飛蚊症常見於年齡退化及高度近視者,近年因3C產品使用頻繁,有年輕化趨勢,且很難自行痊癒。據統計,5年內飛蚊症變成視網膜剝離的機率為14%,縱使手術仍可能失明,所幸台灣已開發出口服多重水果酵素,可治療沒有視網膜病變風險的飛蚊症。洪表示,假如因注射疫苗而產生飛蚊現象,不用過度緊張,先到眼科求助,如果視網膜未病變,即屬於可逆性,絕大部分14天左右會自行痊癒。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批BNT疫苗160萬到200萬劑 可望中秋前抵台
國內進入「疫苗荒」,鴻海集團創辦人郭台銘親赴歐洲催貨,傳出首批BNT疫苗可望在中秋節前運抵台灣,數量約是一六○萬到二百萬劑之間。目前人在歐洲的郭台銘,也將在第一批疫苗抵台前返台,並由他親自「迎接」疫苗的到來。對此,指揮官陳時中笑道「你知道我不能講」,「我不否認啦」,坦言情形是樂觀的,若有任何情形再對外報告。另外,第六輪高端疫苗將於下周一開打,指揮中心備有六十一點四萬劑高端疫苗,截至昨天下午五時,已有五十八點七萬人完成預約接種,剩下二點六萬多個名額。陳時中表示,不用擔心疫苗不夠打,還有備用疫苗正在檢驗封緘中,登記預約接種時間至今天中午十二點截止,希望符合資格者把握機會。一名醫師質疑,只打第一劑高端疫苗的效果,在台灣是馬上要面對很現實的問題。對此,陳時中說,會讓接種高端疫苗的民眾,二十八天後接種第二劑。 至於接種一劑可以有多少保護力?陳時中坦言,「我不知道,我只關心最後完整打完保護力有多少,相關研究單位再來看。」
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2021-08-20 新冠肺炎.專家觀點
面臨Delta病毒威脅,只打一劑保護力夠嗎? 專家數據告訴你各種疫苗的保護效果
疫苗到貨量不足,全台超過920萬人打了第一劑,苦等第二劑。目前大多數人只接種第一劑疫苗,哪一種疫苗的保護力最好?綜合國外相關研究,接種第一劑mRNA疫苗(莫德納、BNT)滿14天後,在面對Delta變異株時,莫德納保護力優於BNT;相較之下,AZ疫苗第一劑保護力敬陪末座。高端疫苗 尚無保謢力資料在Delta變異株肆虐全球前的研究顯示,接種第一劑莫納德疫苗滿14天的保護力為92.1%,BNT疫苗是92.6%;AZ疫苗施打第一劑後追蹤22至90天,保護力76%。至於23日即將開打的高端疫苗,由於尚未進入三期試驗,尚無保護力資料。但高端疫苗提交緊急授權使用(EUA)審查的數據顯示,中和抗效價達到AZ疫苗的3.4倍,食藥署通過使用。指揮中心發言人莊人祥表示,截至8月18日,累計接種 998萬5997 人次,AZ疫苗接種 635萬3743人次,莫德納疫苗接種 363萬2254 人次;926萬0988人次施打第一劑,72萬5009人次施打第二劑。二劑莫德納 不知何時到貨換算下來,期盼接種第二劑的人數超過920萬人,共同心聲為「只接種一劑疫苗的保護力夠嗎?」以我國採購數量推估,等待第二劑莫德納疫苗的312萬多人可能需要擔憂,因不知何時到貨數量夠打第二劑。依據2020年12月「新英格蘭醫學期刊」一篇研究分析國外各大疫苗第三期臨床試驗結果,第一劑打莫德納疫苗者滿14天後保護力達92.1%,但當時試驗病毒並非目前肆虐全球、傳染力超高的Delta變異株。預計9月抵台的BNT疫苗,同一期「新英格蘭醫學期刊」指出,在接種完第一劑疫苗的保護力僅52.4%,但在扣除剛接種完2周內的感染病例,也就是滿14天後的保護力則達到92.6%,略高於莫德納疫苗。在AZ疫苗方面,今年2月Lancet期刊一項研究顯示,施打第一劑AZ疫苗,追蹤22至90天的保護力為76%,這90天期間內,抗體效價、保護力幾乎不會降低。預防Delta 打第二劑較有效一旦面臨Delta病毒威脅時,BNT與AZ疫苗均需施打兩劑疫苗,才具有保護力。今年7月「新英格蘭醫學期刊」一項研究證實,如果只打第一劑BNT疫苗,對於Delta變異株的保護力僅剩36%,AZ疫苗保護力更低,僅有30%。這項由英國公衛專家所完成的研究發現,施打2劑BNT疫苗14天後,對Delta變異株的有效預防率可達到88%,施打2劑AZ 疫苗14天後,有效預防率則有67%。至於莫德納疫苗對於Delta變異株的保護力,加拿大的一項初步研究發現,在施打一劑莫德納疫苗後,對抗Delta 的保護力就可來到72%。美國梅約診所研究團隊在今年8月初發表相關研究,如打滿2劑莫德納疫苗,對Delta病毒的保護力仍有76%,但打滿2劑BNT疫苗,對於Delta病毒的保護力卻只有42%。不管哪種疫苗 都有保謢力指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,這是首次臨床研究發現,面對Delta病毒時,莫德納的保護力優於BNT,未來將持續檢視相關研究實證數據,新冠疫苗臨床研究眾多,結果也不盡相同,但不管是哪種疫苗都具有保護效果,國人應把握機會接種。台大兒童醫院院長黃立民指出,不管是哪一種疫苗,如果只打一劑,在遇上Delta病毒株時,保護效果均有限,要是不能讓民眾及時打上第二劑,就需嚴守邊境,不讓變異株入侵社區。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端明中午截止「剩不到3萬劑」想預約要快
國內開放第六輪高端疫苗施打,第一波對象有「65歲以上長者」、「64歲至20歲(含)第九類對象」以及「64歲至36歲(含)民眾」,第二波更加開20歲至35歲年輕族群,全台已累計58萬7331人完成預約接種,仍不足60萬劑,尚餘2萬6669位名額。指揮中心莊人祥表示,明日系統將於12時截止預約,高端疫苗仍持續封緘檢驗中,尚未預約接種的民眾,請盡快預約。指揮中心於8月18日下午4時至8月20日中午12時,加開的20歲至35歲年輕族群有29萬4798人,符合預約資格,截至今日晚間統計,現已有16萬8111人完成預約,佔符合預約資格人數57.03%。另外先前8月16日下午4時至8月18日中午12時,開放「65歲以上長者」、「64歲至20歲(含)第九類對象」以及「64歲至36歲(含)民眾」,符合資格者有60萬5359 人,完成高端疫苗預約接種者已有41萬9220人,佔符合預約資格人數69.25%。前兩波高端預約接種人數相加已達58萬7331人,莊人祥指出,目前第七輪開打高端疫苗,預計提供61.4萬劑高端疫苗提供施打,後續仍有疫苗進行封緘檢驗。第六輪高端預約接種將於明日12時截止,預估尚餘2萬6千位名額確定打的到高端。莊人祥指,出國內現有疫苗量剩餘疫苗量,AZ疫苗封緘檢驗完成後,仍有73萬劑,莫德納有23萬劑,未來可望提供第七輪疫苗施打。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
998萬人次接種COVID-19疫苗 涵蓋率達39.46%
據指揮中心統計,全台累計998萬人次接種COVID-19疫苗,人口涵蓋率達39.46%;接種疫苗後死亡個案方面,已有144例解剖完畢,其中91例、63%與慢性病相關最多。根據中央流行疫情指揮中心最新統計,國內昨天新增2萬7359人次接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,累計接種998萬5997人次,疫苗接種人口涵蓋率達39.46%,劑次人口比42.55%。指揮中心發言人莊人祥表示,在疫苗接種後不良事件通報方面,共接獲78件不良事件通報,其中40件非嚴重事件、36件其他疑似嚴重不良事件、2件死亡;2名死亡個案均接種AZ疫苗,年齡介於41歲至54歲,於接種後1天至48天死亡。莊人祥說,在接種疫苗後死亡個案方面,今天再增4件解剖個案,看起來都跟慢性疾病有關。根據指揮中心統計,截至目前累計144例接種疫苗後死亡解剖,其中91例與慢性病相關最多,7例疑似肺炎、6例嗆噎窒息、4例泌尿道感染、4例腦室和腦幹出血,6例待釐清。另外,還有2例頸椎骨折、2例胃穿孔併腹膜炎、2例主狀脈剝離、2例心肌梗塞、2例主動脈瘤破裂、2例肺水腫,以及呼吸道阻塞、氣管內有管灌倒流液體、咽喉炎、上消化道出血、肋膜炎、膽道化膿性感染、吸入性肺炎及心肺衰竭、腦實質舊出血併外傷性腦挫傷、化膿性肺炎、蜂窩性組織炎併發敗血症、一氧化碳中毒、腹主動脈偽動脈瘤破裂、心肌病變、缺血性腸壞死。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南投縣66歲縣民注意 明起12鄉鎮分批打AZ疫苗
南投縣政府呼籲,縣內66歲尚未接種Covid-19新冠肺炎疫苗第一劑的長者,今天起已陸續在各鄉鎮市逐一發送通知單,提供接種服務,並提醒接到通知單的長輩們,務必依照通知單上的時間地點,把握最佳機會接種AZ疫苗。衛生局代理局長吳美玲指出,20日起將在鹿谷、中寮、魚池、國姓、水里、信義、仁愛鄉衛生所提供接種服務,21日則再開辦大型接種站,包括南投市漳興國小、埔里鎮綜合球場、草屯鎮敦和國小、竹山鎮雲林國小、名間鄉衛生所,請尚未接種第一劑疫苗的66歲縣民,把握機會依通知單時間地點接種疫苗。吳美玲說,這次中央撥配國際認可的AZ疫苗,要求衛生局盤點出足夠的疫苗數量,並已經完成造冊通知作業,戶政單位造冊人數約4900人,強調所有接獲通知單的長輩,一定能打得到疫苗,19日起到21日,請66歲縣民長輩務必攜帶健保卡、通知單及身份證,依照指定時間地點前往接種疫苗。衛生局表示,截至這批AZ疫苗到來之前,南投縣累積獲配送劑數為16萬7040劑,總接種人數為16萬8423人,疫苗使用率100.83%,而全縣人口疫苗接種覆蓋率為32.59%,18歲以上疫苗接種覆蓋率37.62%。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
境外移入有2人曾打疫苗 羅一鈞:非完整接種
今天國內新增5例COVID-19境外移入個案,其中2人曾接種疫苗。指揮中心表示,2人接種後皆未滿14天,未達完整接種,也尚未有完整保護力。中央流行疫情指揮中心說明,5例COVID-19(2019冠狀病毒疾病)境外移入個案為4男1女,年齡介於20多歲至50多歲,分別自美國、立陶宛、越南、阿拉伯及伊朗入境。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明,境外移入個案中有2人曾施打過疫苗,包括1人接種過2劑BNT疫苗,另1人則打嬌生疫苗。羅一鈞說,因2人接種後皆未滿14天,不符合完整接種條件。而5例境外移入個案中,有3人病毒Ct值為17、35與22.5,另2人因檢驗儀器不同,並無Ct值。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗近60萬人預約 間隔28天可打第2劑
中央流行疫情指揮中心截至今天下午1時最新統計,近60萬人預約高端疫苗,23日起開打。指揮官陳時中表示,高端疫苗沒他國研究資料,會依仿單,間隔28天可接種第2劑。第6輪COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗增加開放20到35歲年輕族群預約,指揮中心截至下午1時統計,近16.4萬人、過半數符合資格者已預約。加上先前開放的36歲以上一般民眾與20歲以上第9類對象(易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者)已完成預約者共41.9萬人,截至目前,全台已58.3萬餘人預約高端疫苗。媒體詢問年輕人是否預約高端疫苗較踴躍?陳時中表示,年輕族群自昨天下午4時開放預約,目前已16萬人完成,確實比36歲以上民眾預約狀況踴躍一些。陳時中分析,主要還是36歲以上民眾有其他廠牌疫苗可選,未滿36歲民眾選擇相對較少。大家都是自由選擇,年輕人獲取資訊相對豐富,能做出對自己最好的選擇。高端疫苗目前約61萬餘劑完成檢驗封緘,僅剩約3萬劑可供預約;陳時中說,就算高端疫苗預約超過61萬劑,仍有備用疫苗,應會通過檢驗封緘審查,屆時就可使用。目前國內施打的阿斯特捷利康(AstraZeneca)與莫德納(Moderna)疫苗供貨吃緊,多數接種者2劑疫苗間隔延為10到12週,但陳時中表示,高端疫苗沒其他國家研究顯示可拉長間隔,會依仿單,間隔28天就可施打第2劑。此外,衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿,已完成52.4萬劑AZ疫苗審查檢驗,核發封緘證明書,完成封緘疫苗可交由衛福部疾病管制署進行後續疫苗接種作業。先前AZ疫苗開放38歲以上接種,陳時中說,這52.4萬劑預計依年齡層往下開放施打,保留部分供第2劑接種,依進貨量精準分配。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第6輪高端疫苗預約下修年齡 苗栗增5134人符合資格
公費疫苗預約平台第6輪將於8月23至29日施打高端疫苗,苗栗縣衛生局表示到今天上午8點縣內已預約完成人數為9565人,提醒尚未登記者盡速預約。苗栗縣衛生局表示,第6輪疫苗施打,苗栗縣到昨天中午12點有6883人完成施打預約,因尚未滿額,中央下修開放20至35歲民眾預約接種,預約平台18日下午4點至20日中午12點開放收簡訊者登記,這批新增開放對象苗栗縣符合資格者有5134人,縣內至今日上午8點已有2682人預約完成,縣府提醒尚未登記者盡速預約,全縣第6輪高端疫苗累計至19日上午8點已預約完成人數為9565人。衛生局指出,縣府已於預約平台廣設71個接種據點,分別於18鄉鎮市衛生所、13家合約醫院與40家合約診所,以提升鄉親接種疫苗施打可近性。這次提供的高端新冠肺炎疫苗為單次劑量接種並無任何殘劑,請鄉親於平台預約接種後備妥身分證件與健保卡準時報到。至8月18日苗栗 縣累計已有18萬8785人次施打疫苗,疫苗接種使用率達105.87%,18歲以上疫苗覆蓋率達40.94%。疫情方面,苗栗縣相對平穩,累計已28天無本土案例發生,目前本土病例累計549例、境外移入14例,其中3例死亡。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購第五批AZ完成封緘52萬劑 莊人祥:供第七輪接種
又有疫苗釋出!衛福部食藥署完成第五批AZ疫苗的封緘檢驗,扣除樣本共有52萬4200劑可放行。食藥署表示,這批疫苗有效期限至今年12月31日,將交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。指揮中心發言人莊人祥表示,目前這批疫苗規劃提供第七輪接種,今天尚不會配發到各縣市,但會在29日接種完高端疫苗前配發。8月12日抵台的52萬4800劑AZ疫苗,批號A1047,經食藥署派員赴低溫倉儲現場查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查攜回食藥署國家實驗室進行檢驗後,已於今天合格並核發封緘證明書。指揮官陳時中日前便在記者會上透露,第七輪接種AZ疫苗可能性高,但仍要看近期疫苗到貨情況才會做最後決定。不過莊人祥今天也證實,第七輪將接種AZ疫苗,但開放預約及接種時間尚未公布。目前我國疫苗到貨狀況,加上他國捐贈,AZ疫苗數量達637萬多劑、莫德納疫苗打399萬多劑、高端則為61萬多劑。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
18至34歲怒轟仍打不到疫苗 侯友宜:年輕人真的等太久
疫情指揮中心昨(18日)表示,食藥署已放寬讓12歲至17歲青少年族群可施打莫德納疫苗。消息一出,引發大批網友質疑「18-34歲的族群被跳過」。新北市長侯友宜今表示,現在疫苗不足,政府在疫苗採購上有責任,也強調「年輕人真的等了太久」,要趕快讓年輕族群打到疫苗。侯友宜表示,疫苗接種非常重要,那是對自己健康的自願性選擇,政府有責任要採購品質好、數量夠的疫苗、還要快速,面對這一波疫情來勢洶洶,在疫苗有不足的現象,這段時間年輕朋友等待了很久,在疫苗選擇上只有一項,政府還是要有責任,多幾個選擇性,讓年輕朋友有意願要去接種疫苗、鼓勵接種。侯友宜也說,尤其很多在國際上已經得到認定、是有效的疫苗,年輕人也有很多期待,希望可以多重選擇,但政府在這個方面做得不夠,侯友宜向政府喊話,要多思考、多選擇,讓年輕人快速打到疫苗,也不斷強調「年輕人真的等了太久」, 不但負擔很多家庭生計,挑起國家未來,政府更要好好重視這個族群。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
代課老師也能打疫苗!台南21日啟動2階段教育人員接種
9月1日開學在即,台南市將啟動第2階段教育人員疫苗施打,包括國小、國中、高中及國立學校有3529人可接種疫苗,8月21、23日於柳營奇美醫院、部立台南醫院及吉安醫院分時分流施打。市長黃偉哲表示,除了大家關心的代理代課老師及原本的17類人員之外,這次還有納入夜光天使、課後照顧及學習扶助等3類人員,希望學校教育人員整體接種率達到9成以上。教育局長鄭新輝指出,台南高中、國中、國小第1階段造冊的教育人員疫苗施打已在8月8日完成,統計接種人數1萬3065人,接種率約88%。為進一步準備9月1日實體復課,各學校已盤整備足1個月以上的消耗性防疫物資存量,也陸續準備午餐隔板,部署開學防疫工作。黃偉哲說,第7類公費疫苗優先施打對象涵蓋「高中職以下學校教育人員」,台南市先在8月初即完成第1階段教育人員疫苗接種,面對9月開學後的校務正常運作,21日起再安排第2階段完成造冊的教育人員疫苗接種作業,包括代理代課教師及原本的17類人員,以及夜光天使、課後照顧及學習扶助等3類人員,如果因健康關係無法接種,也會依循教育部訂定的開學防疫管理指引,藉由定期執行抗原快篩、量體溫、戴口罩、勤洗手等措施,強化學校教育人員的健康追蹤。此次第2階段教育人員施打疫苗人數包含高中607人、國中852人、國小1890人及國立學校含特教180人,共3529人,規畫8月21、23日依照學校行政區域,在柳營奇美醫院、部立台南醫院及吉安醫院分時分流施打。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端將納美國數位認證? 陳時中:美國很重視高端
高端疫苗將於8月23日開始接種,但相關保護力至今仍未知。指揮官陳時中今天被問及高端若只接種第一劑的中和抗體為何,他表示,「我不知道,我只關心最後保護力多少」。但接種一劑後的保護力為何,他卻說「沒有新的研究可以延長接種第二劑,會依照仿單28天後即接種第二劑」,也未說明接種第一劑以及完整接種兩劑後的保護力。由於AIT新處長孫曉雅上任,並拜會我國中央部會官員。是否談及疫苗雙邊政策,陳時中表示,相關問題雙方都有提到,也感謝美國在WHA給予我國的協助以及捐贈疫苗等事宜。另外,針對未來疫苗等生產供應鏈合作的廣泛議題都有進行討論,等疫苗數位認證出來後,雙方也會進行談判。但美國認證的疫苗是否也會包含我國產高端疫苗?陳時中表示,這將來都要談判以及細部規畫,美國也很重視高端疫苗。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
駁國民黨指控 疾管署:ACIP委員有利益迴避
高端疫苗即將開放施打,國民黨今天表示,17名ACIP委員中有4名接了高端的研究計畫,計畫金額合計新台幣1900多萬元,但在決定將高端疫苗放入公費施打計畫的會議中,卻有委員未利益迴避。衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會中表示,ACIP和食藥署疫苗EUA審查會議是兩個不同的會議,委員組成也不一樣。疾管署長、指揮中心疫情監測組長周志浩指出,在ACIP會議中,都會要求委員充分揭露資訊並確保利益迴避,他強調該會議都很謹慎,尤其討論高端疫苗是否列入公費接種平台時,相關委員都有迴避。國民黨今天召開「利益迴避自由心證,疫苗審查黑箱無公信力」記者會,文傳會副主委黃子哲在會中表示,17名衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員中,有4名接了高端疫苗的研究計畫、1名擔任聯亞獨立監督委員會主委,等於近1/3的委員與國產疫苗有所連結;這些委員既然接受高端補助,高端自己也生產新冠肺炎疫苗,因此屬於ACIP會議的利益關係人、理應迴避。黃子哲說,根據7月11日的ACIP會議紀錄中,身兼高端疫苗計畫主持人的林奏延、李文生並未自請迴避,大方出席其他疫苗廠的臨床試驗報告會議,等於其他廠商被迫洩漏商業機密給高端疫苗;7月25日的ACIP會議決定將高端疫苗放入公費施打計畫內,有接高端案子的李文生請假、林奏延迴避,但參與會議的委員邱政洵並未迴避,明顯有利益衝突。黃子哲表示,林奏延去年開始就鼓吹政府應該拿出新台幣50億元以上採購本土研發的疫苗,如今接手兩件高端疫苗研發計畫,金額高達1200多萬元,卻剛好又是APIC委員,恐有利益衝突之嫌,加上林奏延過去是衛福部長的身分,且一路公開力挺高端,宛如拿錢辦事的門神。國民黨文傳會主委王育敏指出,呼籲衛服部食藥署清楚說明,除了儘速將國內所有疫苗審查會議紀錄、審查委員名單完整公布外,也應一併補齊CDC、TFDA於審查會議中的報告內容,究竟如何描述國內的緊急狀態、有沒有認真審查等,應交給大眾公評。
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2021-08-19 新冠肺炎.預防自保
中秋節防疫措施再放寬? 陳時中稱情況樂觀
我國針對新冠肺炎疫情實施二級警戒至8月23日,是否再降級指揮中心並未鬆口。但對於23日後是否會針對雙鐵運輸再放寬承載及用餐,指揮官陳時中則表示,交通部還沒提出共餐的提案,尚未列入討論。至於中秋節的運輸量是否開放,陳則表示,將視疫情狀況而定,但「當然希望放寬,現在(情況)樂觀」。陳時中表示,到中秋節還有一段時間,還會觀察疫情再跟交通部討論定案。至於8月23日後同住親友的用餐規定,則是在家裡「想怎麼吃就怎麼吃」,出外則是研擬同一桌可放鬆規定,但與其他桌則仍要拉開距離。不過有民眾質疑如何驗證同住家人,情侶在外可以共桌嗎?陳時中說,「很難」,但這是放寬指引的方向。他舉例,有4歲小孩吃火鍋,要求自己一鍋,那小孩被火鍋燙到怎麼辦?陳時中表示,這應該要人性化一點,不能靠政府規定沒有一點人性,「這是要保護大家,不要當作限制」,車內同住家人是否可吃便當,從人性角度看認為可以,制度也可以維持比較穩定。至於未來學校開學後,隔板尺寸與材質是否會統一規定?陳時中表示,隔板是防範飛沫傳染,材質達到飛沫控制目標就可以,因此尺寸也不會去規範,「小孩矮一點,巨人就會比較高」。陳時中說,疫情和變異株都一直在變,除了疫苗發展和保護力的期限,都有各種變化,現在就是多重性的保護,勤洗手、口罩、接種疫苗都很好,保護自己最重要。
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2021-08-19 新冠肺炎.預防自保
台鐵觀光列車、非付費區擬可飲食 雙鐵有望鬆綁搭乘率
我國二級警戒實施到23日,中央流行疫情指揮中心正評估是否再有一波鬆綁。根據本報掌握,台鐵研擬鳴日號等觀光列車,可在梅花座之下鬆綁飲食,付費區也擬開放保持距離下飲食。此外針對高鐵最近一位難求,交通部長王國材說,已指示評估鬆綁7成搭乘率的可能性,交通部也說,預計下周指揮中心會針對搭乘率討論。按照二級警戒規定,雙鐵無論付費還是非付費區,都不准飲食。鳴日號、郵輪式列車因為是觀光列車,有車箱內飲食需求。台鐵近日已有跟交通部建議,在做好防疫的前提下,開放觀光列車以梅花座開放飲食;非付費區也有建議適度開放飲食。至於搭乘率目前限制七成,是否有希望鬆綁?台鐵說,目前台鐵列車幾乎已恢復疫情前的班次,比較不會像高鐵一樣有一位難求的問題,不過因為中秋連假將至,如果疫情持續舒緩,到中秋疏運恐怕會有更多人搭乘大運輸,恐怕也有鬆綁搭乘率的需求,不過一切還是以指揮中心宣布為主。交通部常務次長祁文中說,包含鬆綁飲食、雙鐵搭乘率,都將提案到指揮中心探討,但一切還是要等指揮中心同意才會配合修正,鬆綁的時間點也是要依據指揮中心指示。由於高鐵近期一位難求,民怨四起,他說,下周會跟指揮中心報告。對於觀光列車你鬆綁飲食,經營郵輪式列車的易遊網表示,由於有些客人的車程較遠,甚至乘車時間跨到用餐時段,再加上有孩子、長輩搭乘的話,確實車內不能用餐相當不變,若可以隨著疫情穩定,鬆綁飲食,相對來講會較有彈性。負責經營鳴日號、雄獅旅遊品牌策略總經理游國珍則認為,觀光列車本來就是實名制,和一般雙鐵通勤列車不太一樣,在允許出團規範下,本來就有允許這些旅客在保持社交距離的前提下,可以在餐廳用餐,沒道理同一票人車下可以用餐,車上卻不行。游國珍表示,台鐵鳴日號有吧台車廂,原本位子沒有限制人數,現在也規定一人一張桌子,不可以併桌,且服務人員都有施打疫苗,戴面罩、口罩、手套,如今交通部有在研擬做適度開放,樂觀其成,也很開心主管單位可以考量實際狀況,做適度調整。
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2021-08-19 新冠肺炎.預防自保
境外移入2例打過BNT、嬌生 邊境擬鬆綁入境對象
國內今日傳出5例境外移入個案,分別自美國、立陶宛、越南、阿拉伯及伊朗入境。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,境外移入有2例曾施打過新冠疫苗,一例接種過二劑BNT疫苗,一例則接種嬌生疫苗。指揮官陳時中另強調,對於邊境管制基於人道考量會放寬入境對象,但入境14日隔離等檢疫措施,決不會放寬。羅一鈞指出,其中案16001為本國籍50多歲女性,自美國返台,曾在8月施打過二劑BNT疫苗,另外案16003為立陶宛籍20多歲男性,自立陶宛入境,曾於8月5日接種過一劑嬌生疫苗,但這兩例皆未符合完整接種條件。另外入境5例中確診後,Ct值為17、「35」及22.5,尚有兩例無Ct值。指揮中心宣布二級降級到8月23日,但對於邊境管制措施是否可能加嚴或鬆綁。陳時中表示,目前針對入境檢疫14天等規範已收到許多反應,但短期內不會放寬檢疫規定,但至於有些要來台灣工作服務者,或者有夫妻要入境,未來基於人道考量,會研擬放寬入境對象。而國外傳出Delta變異株其潛伏期拉長,是否會延長檢疫時間。對此陳時中否認,表示目前觀察到Delta變異株「可傳染期拉長」,但潛伏期並未拉長,因此不會延長檢疫時間。至於如果有確診個案被驗出為Delta變異株,也一定要符合解隔離標準才能出院,若感染其他變異株如Alpha,標準也相同。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT中秋節大禮? 陳時中不否認笑稱:別再問了
BNT要來了?永齡/鴻海、台積電和慈濟合捐的BNT疫苗,傳出第一批可望在中秋節前運抵台灣。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,「你明知道我不能講,還是一樣『我不否認』」。但他透露情形樂觀,若有任何情形會再對外報告,更笑稱「不要再問什麼時候來了唷!」傳出BNT疫苗會在中秋節前運抵180至200萬劑的疫苗,形同送台灣一個中秋大禮。但陳時中被問到此問題,先表示「中秋節是啥時?」得知為9月21日前後時,隨即表示「有確定再跟大家報告」。而高端疫苗昨天中午截止預約時人數不如預期,因此開放20至35歲年輕人預約接種。陳時中表示,昨下午4時開放年輕族群預約後到今天有16萬多人預約,比36歲以上族群踴躍,可能因為36歲以上族群有其他疫苗可選擇,以下的就選擇少。但他說,都是自由選擇,「年輕人資訊相對豐富,可以做出適合的選擇」。不過年輕人預約踴躍,高端目前剩下3萬多劑疫苗。外界因此擔憂數量是否足夠。陳時中則表示,依據以往經驗估算,目前超過61萬劑疫苗,還有備用數量會通過封緘檢驗,應該夠用。而針對國民黨質疑ACIP委員中有多人承接高端的計畫,等於「拿錢辦事的門神」。陳時中說,都有利益迴避,「ACIP委員不是EUA審查的委員」。疫情監測組組長周志浩則澄清,資訊都有充分揭露,委員都有謹慎迴避,只要討論高端的案子都有迴避。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘捐購BNT疫苗何時抵台?永齡:盡最大努力催貨
鴻海創辦人郭台銘與台積電購捐的BNT疫苗何時抵台受關注,外界已傳出各種到貨時間表。永齡基金會執行長劉宥彤今天表示,對於媒體臆測的各種疫苗到貨時間點不予評論,郭台銘和永齡工作同仁對於催促疫苗到貨,將盡最大努力。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
郭台銘將親自帶回BNT疫苗?永齡回應了
外界傳出,鴻海(2317)創辦人郭台銘前往歐洲親自催貨BNT疫苗,可能在9月21日中秋節前引進台灣,郭台銘更將親自迎接這批百萬劑疫苗來台。永齡基金會執行長劉宥彤今(19)日表示:「對於媒體臆測的各種疫苗到貨時間點不予評論,郭台銘先生和永齡工作同仁對於催促疫苗到貨,將盡最大努力!」外界傳出,第一批到貨劑量約150~200萬劑。劉宥彤表示,「一切都在努力中。」
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2021-08-19 醫聲.罕見疾病
罕病認定/搶救TTP之6:TTP病患陷困境 應考慮納入罕病保護傘
血栓性血小板低下紫斑症(TTP)雖然是個極罕見的血液疾病,致命又帶有不確定性,我們就像「深海中無聲吶喊的海天使」;但隨著疾病衛教資訊增加,許多病友陸續現身,讓我們知道自己不是孤身一人。現在即將舉辦的病友會,我們想邀請大家一起共襄盛舉,彼此分享與交流,減少面對疾病的茫然驚慌,也歡迎提供您寶貴的生命經驗,讓彼此做最佳的後援!●時間:3/30 14:00-16:20●地點:Happ.小樹屋|大葉桉分館2樓(台北市中山區民權西路20號2樓)●報名連結:https://reurl.cc/G4nnjD血栓型血小板低下紫斑症(TTP)在臨床上非常少見,台大醫院內科部血液科主治醫師周聖傑表示,台大平均每年只有一兩個案例,有些幸運的患者治療後很快痊癒,終生未再復發,但也有些患者的治療很棘手,不斷復發,最後過世。【延伸閱讀:TTP是什麼?看TTP患者最真實的告白】五大症狀 血小板低下、血管內溶血最常見周聖傑表示,導致TTP有五大症狀與血栓有關,最常見的是血小板低下和血管內溶血,兩者也是絕對必要條件,血小板低下時,患者會有紫斑和出血,血管內溶血則會造成貧血,患者會頭暈、疲勞和血紅素尿液。另三種病徵不一定會出現,第一是中樞神經症狀,患者會意識改變,嚴重的甚至突然昏迷和癲癇;第二是腎臟問題,比較少見,少數患者會因腎臟問題而水腫或無法排尿,最後一種病徵是發燒。周聖傑說,TTP的盛行率極低,台灣大約是百萬分之一,以台大為例,一年平均只有一兩個病患,有時候一年兩三例,但有時兩三年都沒有TTP病患。TTP在臨床診斷上,最關鍵的是檢測患者體內ADAMTS13酵素。周聖傑指出90%至95%的TTP患者屬於免疫型,主要來自自體免疫的因素,對ADAMTS13產生抗體,以致體內ADAMTS13 被移除,結果人體內的vWF 因子無法被切斷而變得太長,進而吸附大量血小板造成血栓。搶救TTP 第一步先換血因此,搶救TTP患者最常見的處置方式是置換血漿,把大分子的vWF因子自患者血漿中移除,置換的新血漿內有正常的vWF因子和ADAMTS13,也同時移除了對抗ADAMTS13的抗體,但有時患者體內仍殘存抗體,要再等一陣子才能治癒。周聖傑指出,臨床上多數患者換血兩三天後的血小板即恢復正常,但曾有患者超過一個月後才治癒;一般患者大約是置換一倍左右的血漿,也有人效果不好,國外文獻顯示甚至有患者要早晚各洗一次,置換兩倍血漿。另要留意的是,有些患者換血後雖病徵緩解,但檢測發現體的ADAMTS13依然偏低,這代表抗體還在,就必須再使用莫須瘤等免疫抑制藥物來抑制抗體。周聖傑表示,置換血漿如同大量輸血,TTP患者等於一下子接受10至20位捐贈者的血液,一定有健康風險,最常見的是過敏,身上出現紅疹和發癢。另外,台灣的捐血品質雖控管嚴謹,但仍可能有極少數的C肝和HIV帶原,都是可能的風險。近年國外已有新的TTP抗體藥物,周聖傑說,新藥可阻止vWF因子與血小板結合形成血栓,與血漿置換併用能加速臨床上的的效果,有機會減少死亡,但新藥未引進台灣。免疫型患者不一定會復發TPP分為免疫和遺傳型,根據過去的統計,周聖傑說,免疫型TTP復發的機率不高,有些患者一生只發作過一次,治癒後未再復發。例如十多年前周聖傑曾收治一名正在服役的年輕患者,他在軍隊早點名時昏倒,身上出現紫斑,送醫急診檢測發現血小板低下,血液抹片也看到破碎的紅血球,都是典型的TTP病徵,因此很快確診且立刻進行血漿置換,患者病徵很快改善,再也沒有復發。還有一位男性患者在十年前發病,但當時他只有血小板低下和血管內溶血的病徵,輾轉看了很多血液科醫師都找不出原因,最後到台大才確診是TTP,經血漿置換後也已順利治癒,未再復發,直到最近因擔心AZ疫苗的血栓問題,才又找周聖傑回診。但不是所有患者都如此幸運,周聖傑說,有些患者體內的抗體無法完全移除,會反覆復發,治療上很困難;他曾收治一位患者,持續發燒、意識改變,置換血漿仍無法改善,最後越來越昏迷,甚至出現癲癇住進加護病房,即使再給予免疫抑制藥物仍不見起色,最後不幸離世。還有部分免疫型患者是因免疫控制不好而一直復發,周聖傑解釋,TTP的發作除了因為ADAMTS13低下之外,外在的酒精、懷孕和感染(例如感冒時的病毒感染)等變化,都會影響人體免疫功能,誘發病徵出現。他也說,現在由於ADAMTS13的檢驗普及,患者病徵改善之後,可繼續追蹤監測體內ADAMTS13是否恢復,也可進一步釐清確診患者到底是遺傳或免疫型。治療遺傳型TTP 終生的戰役遺傳型TTP的治療則是一場長期戰役,患者因為基因缺陷,體內的ADAMTS13低下,必須不斷換血補充。周聖傑表示,目前全台灣只有一位先天性病人,體內沒有ADAMTS13,從幼童時期確診至今已30歲,每三四周就要輸一次血,每次輸四到六個單位血液,20多年未間斷,一停就會復發。周聖傑說,台灣雖以免疫型病例居多,但表面上看來是免疫型的患者,也有可能是遺傳型,只是未被診斷發現。英國一項研究曾蒐集TPP孕婦病例,原以為她們都是免疫型,進一步檢測才發現其中部分竟是遺傳型TTP,從小一直有輕微的溶血等病徵,但從未被診斷出來,直到懷孕才誘發TTP的病徵。周聖傑認為,TTP絕對是非常罕見的疾病,但台灣對罕見疾病的審查傾向只接受遺傳型的疾病,偏偏TTP患者是遺傳型或免疫型很難區分,無法立刻知道,要靠長期追蹤才能判別。他表示,TPP如果能納入罕見疾病的保護傘,未來引進國外的新藥物會較為容易,對患者來說是好的,而過去也有非遺傳型的疾病納入罕病,「因此這不是不可討論的事」。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文將滿65歲 陳宜民:高端疫苗恐不夠形成充足保護
國產高端疫苗下周一起開放施打,蔡英文總統可望依承諾帶頭施打。國民黨智庫召集人陳宜民今提醒,蔡月底將滿65歲,應打高劑量疫苗,但高端疫苗僅通過中劑量二期試驗,劑量夠不夠幫助蔡產生完整的免疫反應形成保護力恐成問題。陳宜民表示,高端進行二期實驗時,因為產能不足,以及認為中劑量組已足夠誘發綜合性抗體免疫反應,主動放棄高劑量組,選擇以中劑量做為二期臨床實驗劑量, 但提供高劑量免疫原性與安全性資料。陳宜民說,藥品查驗中心(CDE)之前就認為,中劑量不見得是最佳劑量,高端申請緊急使用授權(EUA)時,可能會被要求要優化製程、提升產能,也才有之後生產品質發生爭議原因。陳宜民提到,食藥署去年12月25日專家會議,同意有條件核准高端用中劑量進行二期試驗,但建議要於年長者額外探索高劑量臨床實驗,但實際上高端並沒有做這項臨床試驗,結果還是通過EUA,代表有人放水。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國光攜手BD搶醫藥委託代工市場 不排除代工莫德納
新冠肺炎疫情肆虐,國際疫苗需求大增。國光生技與國際醫療技術公司BD的台灣及香港公司看好全球醫藥委託代工製造 (Contract Manufacture Organization,CMO)市場,今天宣布簽訂合作備忘錄(MOU),將針對有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠聯手提供代工製造服務;但對於是否搶攻莫德納新冠肺炎疫苗的委託代工,國光生技董事長詹啟賢則未正面回應,僅表示將努力爭取。詹啟賢表示,BD的注射器占全世界市場70%,且不只是一般注射器,還有一些可預存藥品的高階、句GMP認證的高階針筒,BD也執世界牛耳。而不論疫苗生產或是生物製劑、單株抗體等充填,都需要此類針頭,因此國光選擇與BD合作,持續在疫苗相關或間接相關的產業上進行合作,走向國際市場,搶攻醫藥委託代工市場的1200億美元商機。而6月底時台灣傳出有意爭取代工莫德納疫苗,當時指揮中心指揮官陳時中也證實正在洽談中。國光此舉是否正為新冠肺炎疫苗的代工布局?對此,詹啟賢不願說死,僅表示新冠肺炎疫苗是國光生技長期發展的一部分,有任何代工機會,產線只要足以支應都會極力爭取。他說,疫苗、生物製劑的委託代工不像電子業如此單純,需兩大條件,一是品質是否通過歐美等國的品質需求,有資格對方才會找上門;二是並非價格便宜即可獲得訂單,還需考量技術和產能環節是否足以應付,尤其是設備和技轉人才的條件是否符合代工要求。國光生技企業發展處處長洪岳鵬則表示,受新冠肺炎影響許多廠商都專注於研發新藥,但新藥如何符合GMP認證並規模量產才是重點,因此國光除已完成第二條充填線並完成查廠正式商轉,也正著手設立第三條和第四條產線。至於去年在新冠肺炎疫苗研發上,國光因無法決定最適劑量,食藥署要求重新執行劑量探索臨床試驗。是否將捲土重來?洪岳鵬則表示,由於新冠肺炎病毒變異株眾多,國光生技將目光放在未來的常規、長期的疫苗供應上,將針對新的變異株一併投入後續試驗。國光發言人潘飛則說,國光新冠疫苗的二、三期計畫將以東南亞疫情仍嚴重的國家為主,如劑量探索試驗等都大致已討論完成,最快今年第三季核准啟動,約將收案3、400人。第三期則將進行萬人臨床試驗,預計有五國加入,但有哪些國家,潘飛則不願透露。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞AZ疫苗對抗Delta效力 90天內降至不到7成
英國牛津大學公衛研究發現,最常被用來對抗COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的輝瑞/BNT及AZ疫苗,在對抗猖獗流竄的Delta變異株方面,效力會在3個月內減弱。路透社報導,研究也發現,在接種2劑輝瑞(Pfizer)/BioNTech或阿斯特捷利康(Astra Zeneca)疫苗後仍染疫的人對其他人構成的風險可能比先前的變異株還大。根據在英國各地採集的超過300萬份鼻咽拭子,牛津大學研究發現,接種輝瑞或AZ疫苗第2劑90天後,預防染疫的效力分別從打完第2劑2週後的85%和68%降至75%和61%,而疫苗效力減弱的現象在35歲以上族群者身上又比35歲以下者更顯著。牛津大學醫學分析教授、這項調查的首席調查員華克(Sarah Walker)說:「這兩款疫苗打2劑後,對抗Delta的效果還是相當好。」華克並未參與研究AZ疫苗,AZ疫苗最初是由牛津大學免疫學專家研發。研究人員不會預測疫苗效力隨著時間推移會下降多少,但表示接受研究的這兩款疫苗在接種第2劑後的4、5個月內效力會趨近。這份研究凸顯出感染Delta變異株病毒所增加的風險,也顯示完整接種疫苗後仍染疫者的體內病毒含量往往與未接種疫苗的染疫者相似,顯然比Alpha變異株仍在英國強勢流竄的時期惡化。牛津大學的研究結果與美國疾病管制暨預防中心(CDC))的分析一致。由於Delta變異株染疫病例攀升,美國政府正在規劃下個月起普遍開放民眾接種疫苗追加劑。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/聯亞透露下一步 完成12-18歲臨床試驗再挑戰EUA
聯亞疫苗未通過國內EUA審查,雖未通過國內EUA,但各路專家仍認為聯亞的新冠疫苗研發之路「還沒到盡頭」。聯亞疫苗臨床試驗總主持人、中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示,本周日將與聯亞公司以及各醫院臨床計畫主持人召開會議討論,初步有兩大方向,一個是著手打第三劑的臨床試驗,第二個是完成12歲到18歲的青少年臨床試驗,再次挑戰國內EUA。黃高彬表示,很感謝各路專家提供建言,即使審查失敗,身為臨床試驗總主持人認為還是要繼續努力。他說,二期臨床試驗仍在進行中,因此現在會著手進行施打第三劑的臨床試驗,邀集已經完成兩劑接種聯亞新冠疫苗臨床試驗的受試者加入,不過預計還需要幾個月的時間,才能完成臨床試驗。黃高彬表示,先前已經啟動的12歲到18歲青少年接種聯亞新冠疫苗臨床試驗,500人都已接種完二劑疫苗,預計八月底將會完成最後一次抽血,分析抗體濃度後,會再向食藥署申請EUA,希望屆時也能提供12歲到18歲的青少年有其他的疫苗選擇。黃高彬表示,聯亞屬於次單位疫苗,對於青少年而言比較穩定,也是過去常規疫苗中常見的種類,他也希望臨床試驗能夠成功。有專家建議,聯亞未來也可以朝「混打」的方向進行臨床試驗。因為聯亞未通過EUA,中央流行疫情指揮中心目前規畫將提供公費新冠疫苗給「聯亞的受試者」,既然這群已經接種過二劑聯亞疫苗的受試者,未來會接種AZ或莫德納,又或是高端,或是BNT疫苗,可針對這些對象,再啟動一個臨床試驗,了解混打後的效果,未來聯亞可透過混打使用。黃高彬表示,該項建議會納入考慮,確實是一項可以努力的目標。先前有專家建議第三期臨床試驗可以往研發「次世代疫苗」方向進行,黃高彬表示,次世代疫苗研發「太冗長」,必須從第一期臨床試驗重新開始,時間會再拉長九個月到一年,初步應該不會往次世代疫苗方向思考。
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2021-08-19 新冠肺炎.專家觀點
台師大:綠茶萃取物能減緩新冠病徵 抑制冠狀病毒
台灣師範大學生命科學專業學院院長鄭劍廷今天發表研究成果,從綠茶萃取的多酚兒茶素群,能抑制冠狀病毒複製、強化免疫機制及改善急性肺損傷,不但可作為預防病毒傳播與變種的利器,同時能有效減緩新冠肺炎病徵。論文已於今年7月刊登於國際期刊「抗氧化物(Antioxidants)」。鄭劍廷說,當兒茶素濃度到達每毫升195微克(195 μg/ml)以上,能有效抑制冠狀病毒複製,原因是這類兒茶素能抑制一種促成病毒複製和感染相關的「冠狀病毒複製酶」,類似應用可有效防止病毒持續複製與變種。除此之外,動物實驗結果也顯示,多酚兒茶素群能有效治療肺損傷與降低免疫風暴等病徵。他表示,此研究模擬冠狀病毒在白老鼠身上產生肺炎、肺損傷、免疫風暴與多器官衰竭等病癥,並發現白老鼠服用兒茶素群,能增加與免疫相關的CD8+ T細胞百分比,以提升適應性免疫力、加強自噬機制等作用,減緩病徵。研究指出,人體服用兒茶素群的數據也顯示,免疫作用相關的CD8+ T細胞可維持4到5小時的高峰,因此建議每人(50公斤人)每天總劑量為2.5公克,可分為每次1.25公克使用2次,或每次0.83公克使用3次,血漿就可分別獲得239 μg/ml及359 μg/ml的兒茶素濃度,理應能抑制冠狀病毒在人體中的複製能力。此論文第一作者、衛福部技監楊芝青表示,正值新冠流行期,國外也常傳雖施接種過兩劑疫苗者,仍有確診病例,希望服用兒茶素可以提供增強免疫力及抵抗力,來對抗新冠病毒。鄭劍廷也說,若能將多酚兒茶素群使用於及時預防和治療,甚至開發成相關候選藥物,可降低使用風險與成本,開發時間也特別短,正好符合疫苗不足與疫情急迫性的需求。鄭劍廷說,兒茶素雖然可以靠喝綠茶攝取,但劑量恐怕也不足以抑制病毒,且實驗所用的兒茶素群是透過專業技術萃取,已去除咖啡因,和市售綠茶的兒茶素仍有不同。若想吃對抗新冠病毒的輔助治療食品, 要直接使用經衛福部食藥署核可的兒茶素保健品。
