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蔡英文將滿65歲 陳宜民:高端疫苗恐不夠形成充足保護

國產高端疫苗下周一起開放施打,蔡英文總統可望依承諾帶頭施打。國民黨智庫召集人陳宜民今提醒,蔡月底將滿65歲,應打高劑量疫苗,但高端疫苗僅通過中劑量二期試驗,劑量夠不夠幫助蔡產生完整的免疫反應形成保護力恐成問題。記者周志豪/攝影
國產高端疫苗下周一起開放施打,蔡英文總統可望依承諾帶頭施打。國民黨智庫召集人陳宜民今提醒,蔡月底將滿65歲,應打高劑量疫苗,但高端疫苗僅通過中劑量二期試驗,劑量夠不夠幫助蔡產生完整的免疫反應形成保護力恐成問題。記者周志豪/攝影

國產高端疫苗下周一起開放施打,蔡英文總統可望依承諾帶頭施打。國民黨智庫召集人陳宜民今提醒,蔡月底將滿65歲,應打高劑量疫苗,但高端疫苗僅通過中劑量二期試驗,劑量夠不夠幫助蔡產生完整的免疫反應形成保護力恐成問題。

陳宜民表示,高端進行二期實驗時,因為產能不足,以及認為中劑量組已足夠誘發綜合性抗體免疫反應,主動放棄高劑量組,選擇以中劑量做為二期臨床實驗劑量, 但提供高劑量免疫原性與安全性資料。

陳宜民說,藥品查驗中心(CDE)之前就認為,中劑量不見得是最佳劑量,高端申請緊急使用授權(EUA)時,可能會被要求要優化製程、提升產能,也才有之後生產品質發生爭議原因。

陳宜民提到,食藥署去年12月25日專家會議,同意有條件核准高端用中劑量進行二期試驗,但建議要於年長者額外探索高劑量臨床實驗,但實際上高端並沒有做這項臨床試驗,結果還是通過EUA,代表有人放水。

高端疫苗 臨床實驗 臨床試驗 蔡英文

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