新冠肺炎疫情肆虐,國際疫苗需求大增。國光生技與國際醫療技術公司BD的台灣及香港公司看好全球醫藥委託代工製造 (Contract Manufacture Organization,CMO)市場,今天宣布簽訂合作備忘錄(MOU),將針對有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠聯手提供代工製造服務;但對於是否搶攻莫德納新冠肺炎疫苗的委託代工,國光生技董事長詹啟賢則未正面回應,僅表示將努力爭取。
詹啟賢表示,BD的注射器占全世界市場70%,且不只是一般注射器,還有一些可預存藥品的高階、句GMP認證的高階針筒,BD也執世界牛耳。
而不論疫苗生產或是生物製劑、單株抗體等充填,都需要此類針頭,因此國光選擇與BD合作,持續在疫苗相關或間接相關的產業上進行合作,走向國際市場,搶攻醫藥委託代工市場的1200億美元商機。
而6月底時台灣傳出有意爭取代工莫德納疫苗,當時指揮中心指揮官陳時中也證實正在洽談中。國光此舉是否正為新冠肺炎疫苗的代工布局?
對此,詹啟賢不願說死,僅表示新冠肺炎疫苗是國光生技長期發展的一部分,有任何代工機會,產線只要足以支應都會極力爭取。
他說,疫苗、生物製劑的委託代工不像電子業如此單純,需兩大條件,一是品質是否通過歐美等國的品質需求,有資格對方才會找上門;二是並非價格便宜即可獲得訂單,還需考量技術和產能環節是否足以應付,尤其是設備和技轉人才的條件是否符合代工要求。
國光生技企業發展處處長洪岳鵬則表示,受新冠肺炎影響許多廠商都專注於研發新藥,但新藥如何符合GMP認證並規模量產才是重點,因此國光除已完成第二條充填線並完成查廠正式商轉,也正著手設立第三條和第四條產線。
至於去年在新冠肺炎疫苗研發上,國光因無法決定最適劑量,食藥署要求重新執行劑量探索臨床試驗。是否將捲土重來?洪岳鵬則表示,由於新冠肺炎病毒變異株眾多,國光生技將目光放在未來的常規、長期的疫苗供應上,將針對新的變異株一併投入後續試驗。
國光發言人潘飛則說,國光新冠疫苗的二、三期計畫將以東南亞疫情仍嚴重的國家為主,如劑量探索試驗等都大致已討論完成,最快今年第三季核准啟動,約將收案3、400人。
第三期則將進行萬人臨床試驗,預計有五國加入,但有哪些國家,潘飛則不願透露。
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