2022-05-18 新冠肺炎.台灣疫情
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2022-05-18 新冠肺炎.台灣疫情
新冠重症、死亡升 住院今起只收治3大類確診者
昨新增六萬五七九四例本土病例、六十一例中重症（中症廿二人、重症卅九人），另有卅八例死亡。指揮中心指揮官陳時中昨天宣布調整輕重症分流原則，今天起，醫院僅收治中重症、未滿三個月發燒嬰兒，以及因其他疾病經醫師評估有住院治療必要等三大類確診者。連續六天 單日六萬例確診國內連續六天維持單日六萬多例確診，指揮中心指揮官陳時中表示，現在判定是否已達疫情巔峰恐太樂觀，還要觀察幾天才比較清楚。ＣＮＮ報導，美國疾病防治中心（ＣＤＣ）十六日在最新的旅遊警示中，將台灣、安地卡及巴布達、賴索托、南非提升至第三級的「高風險國家」名單。ＣＤＣ本月初將台灣從第一級「低風險」調升至第二級「中度風險」，這次升級為風險最高的第三級。輕重症分流 回歸專業判定指揮中心統計，從今年一月迄昨，累積八十六萬九○六七名本土個案，絕大部分為輕症，中症人數為一二八六人，占百分之○點一六、重症及死亡合計三六八人，昨天首度達到百分之○點○五。為此，陳時中宣布，即日起調整輕重症分流原則，取消原本剛性的年齡限制，讓醫療回到專業判定，住院資源以照顧中重症為主。至於原先列為高風險對象的八十歲以上長者、懷孕大於卅六周孕婦等六大族群，則改為入住加強版集中檢疫所或防疫旅館。陳時中表示，針對入住加強版集中檢疫所及防疫旅館的高風險族群，如懷孕卅六周以上孕婦、出生三至十二個月且高燒超過卅九度的幼兒，設置緊急後送就醫綠色通道，提供緊急生產及兒童等就醫需求。逾六十五歲 重症風險最高此外，自今天起，六十五歲以上民眾如快篩陽性就視同確診，可以透過藥品綠色通道申請口服抗病毒藥物，藉此降低八成的重症機率。防疫學會榮譽理事長王任賢表示，在重症高風險族群中，以逾六十五歲者的風險最高，恐超過十倍以上，務必趕在發病後的五天內投藥，才能降低重症及死亡機率。理賠亂象 蘇指依法就得賠「○加七」新制昨上路，再掀防疫理賠新亂象，多位綠營立委出面砲轟，要求金管會不能任由業者侵害保護權利。行政院長蘇貞昌昨晚表示，政府會嚴格要求保險業者依法、依約履行理賠責任，只要已核保、符合條件，民眾一定拿得到理賠金。昨新增本土病例年齡介於未滿五歲至九十歲以上，分布地區新北市一萬八四○○例最多，其次為桃園市一○一八四例、台北市九七七二例、高雄市四九七九例、台中市四七七○例等。新增卅八例死亡個案，年齡介於卅至九十多歲，以高齡長者為主，卅七人具慢性病史，總計十八人未接種疫苗。
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2022-05-17 新冠肺炎.預防自保
輕重症分流取消年齡住院限制 陳時中：回歸醫療專業判定
國內新冠肺炎本土病例自今年以來已突破80萬例，中重症病例也隨之升高，重症比例今首度突破0.05%。指揮中心今天再度調整輕重症分流原則，並自即日起實施。指揮中心指揮官陳時中表示，原本剛性的年齡限制取消，讓醫療回到專業判定，住院資源照顧中重症為主。輕重症分流收治原則，以確保確定病例即時獲得醫療照護，說明如下：一、醫院：中/重症及因其他疾病經醫師評估有住院治療必要之確診者，收治住院。二、加強版集中檢疫所/防疫旅館：年齡70歲(含)以上、年齡65-69歲獨居、懷孕36週(含)以上、出生未滿3個月且有發燒、出生3-12個月且高燒(>39度)、或無住院需要但不符合居家照護條件之無症狀/輕症確診者，收治於加強版集中檢疫所/防疫旅館。三、居家照護：年齡69歲(含)以下，且符合居家照護條件之無症狀/輕症確診者，採居家照護。不符合居家照護健康條件之無症狀/輕症確診者，如本人或法定代理人要求希望採居家照護，經醫療人員評估後，得採取居家照護。四、加強版集中檢疫所/防疫旅館綠色通道：為提供收治於加強版集中檢疫所/防疫旅館的高風險確診者(例如懷孕36週(含)以上、出生未滿3個月且有發燒、出生3-12個月且高燒超過39度者等)之緊急就醫需求，設置加強版集中檢疫所/防疫旅館緊急後送就醫綠色通道，提供緊急生產及兒童等就醫需求，以保障病人安全。五、醫院下轉原則：經醫師評估已無住院醫療需求，且符合解除隔離條件者，得由醫院先行安排出院；未符合解除隔離條件者，倘符合「COVID-19 確診個案居家照護管理指引及應注意事項」居家照護之健康條件，則下轉返家進行居家照護至隔離期滿；若未符合居家照護之健康條件者，則下轉至加強版集中檢疫所/防疫旅館。確診者所需「嚴重特殊傳染性肺炎解除隔離治療通知書」或「嚴重特殊傳染性肺炎指定處所隔離通知書及提審權利告知」等行政表單，得由醫院通知衛生局補行開立。指揮中心籲請地方政府及醫療機構配合落實執行社區確診病例輕重症分流，加速病床周轉率，以確保醫療量能。指揮中心將持續視疫情變化滾動式調整確診病例照護措施，以兼顧病人安全及醫療量能。
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2022-05-15 新冠肺炎.居家隔離怎麼伴
手把手實戰經驗分享！居家照護確診患者如何取得新冠口服藥Paxlovid、清冠一號流程一次看
本文撰寫日期為2022/5/15，近期政策變動快速，請以官方資訊為準。本週快70歲屬於高風險族群的爸媽染疫，我自己幫跑確診-視訊看診-藥局領公費藥輝瑞口服藥&清冠一號後，覺得流程的確有複雜……因此寫文章整理經驗，分享給大家參考。尤其，65歲以上、失智、糖尿病、心血管疾病等族群屬於高風險病人，輕症階段就可以申請「公費」輝瑞口服藥，降低中重症風險，但需要在發病後五天內服藥，這個還有好多符合資格的人不知道啊！家人有高風險因子的真的建議預先了解，以免像我碰到後一團混亂。年近七十、有中風病史的爸爸跟媽媽本週 COVID-19 快篩 ／ PCR陽性，在兩天內幫他們分別拿了居家照護的中西藥，把經驗整理下來，寫得趕，若有文句資訊誤差請見諒。感染 COVID-19 後若症狀尚不嚴重，多數人都是居家照護，但即使打過三劑疫苗，居家照護不表示你只能在家量體溫/血氧、吃感冒症狀藥、變嚴重了再送醫。COVID-19 陽性居家照護階段，衛福部有提供兩款口服藥物（Paxlovid西藥；清冠一號中藥），這兩款藥都是給輕症患者，「預防」變成中重症 ── 也因此，當知道是陽性後，尤其是長輩或高風險族群（ex. 有糖尿病、心血管疾病、失智、癌症等），雖然輕症在家，目標應該要是盡速取得並服用這兩款藥物。尤其，依 TFDA 用藥說明 Paxlovid 只適用「發病5天內」的病人；美國 CDC 建議也是5天內但要盡快（as soon as possible and must begin within 5 days of when your symptoms start）── 因此症狀出現後，就是跟時間賽跑，盡快快篩、確定陽性後盡快取得藥物。綜合比較兩款藥物，都是處方藥，都要經過看診拿到醫師處方箋才能取得：可以看出來，較嚴格的是西藥 Paxlovid ，一定要符合 14 類風險 + 確診才能拿；清冠一號相對寬，需要確診但沒有明文的 14 類風險限制。以我跟家人的考量，因為療效的學術證據前者較多，因此我們的想法是：符合 14 類風險，就請盡快申請 Paxlovid；不符合14類風險，再申請清冠一號。以我家為例，爸爸 68 歲且中風過符合 14 類身分服 Paxlovid，媽媽未滿 65 歲不符 14 類服中藥。以下分享取得 Paxlovid 藥物的步驟：●【STEP 1：確認是否符合限制（是否有可領 Paxlovid 的14類風險因子）】●【STEP 2：取得確診身分】●【STEP 3：預約視訊看診】●【STEP 4：取得處方箋、到核心藥局領藥】●【BONUS說明：若無法取得 Paxlovid，申請清冠一號的方式；以及，若無法取得 Paxlovid、清冠一號，坊間常稱的自費「清冠一號水藥」是什麼？】【STEP 1：確認是否符合14類限制】請看《公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案》「二、適用條件」， 12 歲以上、體重 40kg 以上、發病五天內，且必須符合 14 類條件之一：最常符合的應該是年齡，只要65歲以上就符合資格了！另外有關孕婦，依領用方案P10因目前沒有孕婦臨床資料，必須是醫師判斷效益>風險、病人同意，才可服用 Paxlovid。【STEP 2：取得確診身分】因為Paxlovid需在發病五天內服用，盡快取得確診身分是非常重要的。請留意，自己做完快篩陽性並不算確診，依目前官方規定，以下兩種方式才算確診：●方式一：去做PCR篩檢，結果為陽性。（可以從疾管署地圖找社區篩檢站預約PCR）●方式二：如果你已經快篩陽，而且你本來就是（A）確診者的密切接觸者，正在3+4天的居家隔離/自主防疫 或（B）入境7天內居家檢疫中 ── 只有這兩種情況才不用PCR，可透過視訊看診，拿陽性快篩給醫師遠端確認，取得確診身分。（註：病人不會視訊看診的話，可由家人去實體診所幫確認確診）也因此，如果你是家中第一個快篩到陽性的人，一定還是要出門做 PCR 確診。後續你的親密接觸者則可以只做快篩陽性，透過視訊看診取得確診身分。幫爸爸預約 PCR 時發現小秘訣：很多醫院社區篩檢站可線上預約，即使你現在看到額滿，可以試試重新整理、過段時間再看，通常又會釋出名額，我就是這樣在下午幫爸爸預約到隔天早上 PCR；診所則通常要電話預約，須留意有些診所雖在疾管署地圖上但可能還沒提供服務。做完 PCR 後就是焦心等待，十小時後，在健康存摺確認爸爸的確是 PCR 陽性。好，馬上進入下一關預約視訊看診！【實用分享 - 用自己的健康存摺查家人 PCR 資料】強烈建議大家提早幫家人申請健康存摺眷屬功能。爸爸中風失語症溝通沒那麼方便，且染疫需要休息，我無法一直問老爸有沒有收到PCR陽性簡訊……幸好！我先前有申請看爸爸的健康存摺的權限，用我自己的健康存摺帳號就可以看到爸爸的篩檢資料結果。（申請家人健康存摺權限的方法）【STEP 3：預約視訊看診】雖然取得確診身分，但 Paxlovid 是處方藥，要經過醫生看診；但已確診不能出門，因此目前多是視訊看診，讓醫師遠端幫你開處方箋。健保署官網、衛福部健康益友APP可搜尋視訊看診院所預約，醫院的視訊看診通常很滿，找診所較快，找到可視訊看診的診所後，可以打電話去預約、或臉書/ line 訊息預約。不過……誠實跟大家說，我這次不是照上面流程做。為了確保更快看診跟取得藥物，我是反向先找有 Paxlovid 的藥局，再從藥局詢問視訊看診的診所資訊 ── 我個人覺得這是目前比較有效率的做法。即使你視訊看診完、醫生開了處方箋給你，依據領用方案並不是所有藥局都有 Paxlovid，只能到被歸類為「核心藥局」的藥局領藥。一個縣市目前可能僅有1-2家核心藥局（以2022.5.12自己實測，新北全中永和區有1家、台北大安文山區則沒有）。也就是說，可以視訊看診的診所相對很多，但可以領 Paxlovid 的藥局很少，有些醫師可能因為附近無核心藥局可搭配領藥而降低開 Paxlovid 的意願。因此我實際上是這樣找視訊看診的診所：●先找核心藥局！藥師全聯會的這個網頁可以搜尋你家附近的藥局是不是核心藥局，找到最近的核心藥局後，打電話確認有 Paxlovid 庫存。然後禮貌地請教藥局「附近哪家診所有視訊診療」── 藥局有在發 Paxlovid 的話，會知道處方箋從哪家診所開出來的，因此問藥局哪家診所有在視訊開 Paxlovid 其實最快。（提醒：目前核心藥局電話大多被打爆中，請大家是真的確診要申請口服藥再致電，純諮詢問資訊請不要撥打，減輕藥師負擔）●再聯繫診所預約視訊看診！鎖定看診診所後，就可以打電話/臉書聯繫該診所預約。多數診所現在都是 line 視訊看診，少數用健康益友APP（也算是幸好，我爸失語症、我媽全盲，用 line 還可以、要學一個新 APP 而且他們隔離我還不能從旁協助，是不可能任務……）。要留意看診時病人本人要準備健保卡，醫師會截圖留存。蠻幸運的，我從核心藥局問到的診所在我電話聯繫後一小時內就可以安排視訊看診。這邊要留意，目前診所 line 視訊大多沒法三方通話，因此需要教會爸媽自己加診所 line 跟接受視訊功能。還有很重要的，要提醒爸媽記得告知醫師自己有確診，請教醫師是否符合 Paxlovid 開藥條件 ── 否則視訊完醫師以為你只是有症狀想拿症狀藥，就白忙一場了。【STEP 4：取得處方箋、到核心藥局領藥】看完診了！確診且符合 14 類情形，醫師評估後就會開 Paxlovid 處方箋。這邊要留意處方箋分兩種，會影響到領藥方式。●用健康益友 APP 看診，醫生可以給「電子處方箋」！家人可以直接拿電子處方箋去核心藥局領藥。或是藥局願意的話可送藥到府。●用 line 或其他方式看診，醫生只能給「紙本處方箋」！這時會變成，家人先去跟確診者拿健保卡 → 拿健保卡去視訊的診所實體領紙本處方箋 → 再去核心藥局領藥。我想多數人目前都是走這個方式，我們家也是。在開處方箋、拿藥階段，醫師 / 藥師會確認病人的目前用藥跟 Paxlovid 有沒有交互作用，也會提醒用藥注意事項，例如目前 Paxlovid 是專案EUA使用，因此若服藥有不良反應死亡或嚴重疾病等不適用藥害救濟……醫師藥師會提醒的事情在 Paxlovid 中文說明書、病人治療須知上都有，希望多了解用藥風險的話可自行詳看。大地結束！從爸爸週一有症狀、週二快篩陽性、安排週三上午PCR、當晚知道確診、安排週四上午視訊看診、週四下午我跟先生跑腿去領處方箋 & 去核心藥局拿藥 ── 幸運而順利的讓屬於高風險的爸爸在發病後第 4 天開始服用 Paxlovid。【BONUS說明：清冠一號】那怎麼取得中藥清冠一號呢？先認識一下，依據中藥許可證系統（藥品名稱輸入清冠一號）可以看到清冠一號是「濃縮顆粒」。要取得這個公費的顆粒中藥，流程類似上述 STEP 2~4：取得確診身分後，到中醫師全聯會網頁查可視訊看診的中醫診所清單，先聯繫確認現在有清冠一號庫存再預約視訊，之後就是 line 看診、領藥，差別是中醫診所可直接給藥，不需要像西藥是再找核心藥局。詳細流程可看國家中醫藥研究所的介紹。不過……近期全台清冠一號缺貨，也因此開始出現「清冠一號水藥」，就是中醫拿清冠一號的公開配方以同比例藥材去煎煮的中藥，因此是「藥水」的形式，不是顆粒。須說明，依據國家中醫藥研究所民眾Q&A，自行聲稱是「清冠一號水藥」是違反商標法的，可能比較合適的理解是「這是中醫聲稱用清冠一號相同配方煮出來，不能稱做是清冠一號的中藥藥水」。（說是聲稱並不是不信任中醫診所，而是診所自行調製，不像清冠一號濃縮顆粒是 GMP 中藥廠生產製造）若能理解其性質，且願意自費，一樣可透過視訊看診後自費取得。以我媽媽的例子，她63歲，還沒65歲無法領用 Paxlovid，但因年紀也算大，還是希望可以降低中重症風險；但聯絡了幾家中醫診所都缺清冠一號，且當時快篩陽視訊確診還沒上路，考量盲人媽媽也沒法自行去社區篩PCR，無法取得確診身分下，我們最後選擇中醫診所視訊看診自費不能叫做清冠一號水藥的中藥。五天份共$1200，自費價位給大家參考。最後也提醒，國家中醫藥研究所民眾Q&A說 Paxlovid、清冠一號不必同時服用；我幫爸爸拿藥時，該核心藥局的藥師則建議若有服用清冠一號，需間隔24小時再改成服用 Paxlovid（不過我不確定依據，若有文獻歡迎提供）。小結心得：如文章一開始所說，從症狀開始就是一場跟時間的賽跑。要趕上 Paxlovid 五天大限，有症狀要盡快快篩，看到快篩陽性後要盡快完成上面 4 步驟拿藥。然而預約 PCR 、等篩檢結果、預約視訊看診、找到核心藥局……也都需要時間。我們另外也花了許久跟病人（我爸媽）溝通。在爸媽分別有視覺跟語言障礙的情況下，我跟先生查好資訊後，要再額外口述 / 摘要重點出來給爸媽理解每個步驟的目的，溝通他們的用藥看診意願，畢竟他們才是病人本尊。然而時間壓力下溝通沒法仔細，病人本人心情也可能焦慮讓溝通難度變高，因此非常建議大家若還沒感染，先多跟家人了解本文的選項，模擬若染疫要找的核心藥局 / 中醫診所，決策上可省很多時間，也別忘了快設定健康存摺眷屬功能，節省幫家人查 PCR 、查過往用藥疫苗資訊的時間（有些約診前會要求提供）！OS1：雖然爸媽都打過三劑疫苗，但年紀大還是希望盡力降低風險，既然政府提供輕症居家照護的藥物，也符合資格，當然要努力爭取。目前爸媽都仍在居家隔離中，症狀有減緩，希望他們早日康復。OS2：找藥過程中，感謝有做視訊診療的朋友 P F Lee、某有開 Paxlovid 藥局的藥師提供資訊，銘感五內。▼ 延伸閱讀：Pfizer ── 症狀三天內服 Paxlovid 降低 89% 住院與死亡風險；五天內服藥降低 88% 住院與死亡風險（能盡早用藥當然更好！）(本文轉載自病後人生│一站式服務網，原文網址：【COVID-19】居家照護病人取得「輝瑞口服藥Paxlovid」、「清冠一號」流程（48hr經驗分享）)
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2022-05-13 新冠肺炎.預防自保
確診婦宮縮無胎動 高雄榮總臨危受命緊急剖腹接生
繼高雄小港醫院前天為確診產婦成功接生後，高雄榮總今天也為一名孕期僅33周的孕婦緊急剖腹產下1850公克新生兒，這是高榮兩周內替第二名確診產婦接生。今天由高榮接生的確診產婦，因宮縮及胎動減少提早生產，高雄榮總表示，產婦念幼稚園的同學感染後，導致她和先生在隔離時也陸續確診，產婦未曾施打疫苗，確診後出現胸痛、胸悶、心臟痛、喉嚨痛、微喘、發燒等病症，原本預定6月底生產，因宮縮及胎動減少，由外院轉高雄榮總急診。院方表示，這名產婦亦疑似敗血症，為此產房醫護全員戒備，今早9點23分在負壓隔離病房專屬手術室裡剖腹接生，產下1850公克的男嬰，因是早產兒，生命徵象不穩定，母子均於負壓隔離病房繼續接受治療，男嬰的PCR也仍檢驗中。高雄榮總表示，這是院內接生的第一名確診產婦，兩周前也順利接替一名確診婦接生。
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2022-05-12 養生.人生智慧
45歲退休你準備好了？進入人生下半場你需要改變的是「心態」，對自己負責！
「人生太短，不要讓自己無聊。」—尼采，哲學家上下半場時間如何分割？傳統上，我們把人生分成三個階段：成長求學、工作成家、退休養老。第一階段的主要內容是「開發」，為成年生活打基礎，時間大概二十多年。第二階段「生產」，成家立業、為社群貢獻心力，時間長達四十年左右。最後，退休人生所剩無幾，過以「休閒」為主的生活。 隨著平均壽命的不斷延長和終身僱傭制度的逐漸瓦解，社會學家於是把開發和生產兩階段合併成為人生上半場，內容和傳統差異不大。差異發生在下半場，因為內容變成集開發、生產和休閒的混合體。 換句話說，新概念打破活在什麼年齡就只能做什麼事的界限。這個概念目前還算不上主流，現代人談論退休仍然以傳統觀念為主，但值得注意的是，新思維雖然把原來被稱作退休的事變得混淆不清、無以名之，但影響力卻明顯的正在擴大。 至於上下半場時間如何分割？沒有硬性規定，但考量心智成長和壽命等因素，理想的分界點似乎應該在四十多歲。如果你問：「下半場既然又學習又生產，那跟上半場有何不同？」不同點在動機和心態，通常上半場比較被動，雖然有一定選擇空間但有限，下半場自由度大得多，學什麼、做什麼和自己天生志趣密切相關，不再被外界需求牽著鼻子走。透過學習新事物和發揮天賦才能實現自我，同時還有富餘享受休閒、幫助他人。 說得容易想得美，對吧？難嗎？當然不是人人都有條件做到，但也絕對不如想像中那麼不著邊際。一般人覺得難是難在四十多歲正是一身責任的時候，哪能說變就變？但下半場的概念並不是要人拋棄一切，自私自利的跑去吃喝玩樂，它強調的是人到這個年齡通常已經打下生活基礎，在不影響責任義務的前提下，拋開能被拋開的束縛，跟著心走，盡力發現和實現自我，讓生命發光發熱。同時，透過致力於職志，實現對家庭的照顧和對社會的回饋。 按照我的觀察，有條件這麼做的人遠遠多於實際這麼做的人。原因是，太多人根本不知道自己符合條件，生活的慣性和無處不在的功利思想，消滅了人們追求夢想的念頭。也許你會說：「身為家庭和社會的一分子，我只是在盡責任啊！」或許吧，但太多人在為他人負責的同時，卻只有少數人在為自己負責。 如果你不能征服自己，就會被自己所征服飛機上的急救廣播中必然有這麼一段：碰上事故先救自己再救他人。連自己都救不了，怎麼救他人？ 在對事業有成的中年人演講時，有人說他對眼前生活很滿意，不想改變；這話的潛台詞其實是：事業成功升官發財既不是錯誤更不是罪惡，為什麼非要改變現狀不可？問得好，但不該由我來回答，唯一能夠回答這問題的人是自己，而且前提是對自己誠實坦白。所謂被功利社會體制化，講的正是失去正視內心需求的能力。其實，自認不需要改變的人經常最需要改變。有一句話說：如果你不能征服自己，就會被自己所征服。 從上半場進入下半場，不見得非要離開原來的工作，需要改變的是心態，上半場做的事情不管多麼成功，大都受到外界眼光影響，下半場做的事可以和上半場部分重疊，但出發點是為了更有利於開發和實現自我。生活內容完全不改變也不太可能，因為下半場必須在學習、工作和休閒中得到真正的平衡，這跟傳統職場中明明由工作主導一切，卻裝模作樣宣導、鼓勵工作和生活要平衡，大不相同。 ※本文摘自時報出版《45歲退休，你準備好了？》
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2022-05-11 新冠肺炎.預防自保
獨／實名快篩內外包裝日期不同 民眾質疑：難道改標？
成大一名老師的家人最近到藥局排隊購買實名制快篩劑，他拆開包裝後，發現兩個鋁箔袋上都有標示「發行日期（Issue date）」是2021年5月，而外包裝紙盒背面則標示發行日是2021年9月，但紙盒正面用貼紙貼的日期卻是2022年3月，讓他覺得很疑惑，「難道有改標？日期延了快一年」。羅氏快篩的台灣代理商牛耳生技表示，有接到部分民眾對此有疑問的詢問，經向台灣羅氏公司查證，公司的答覆是發行日期並非製造日期，而是包裝樣式的發行日，沒有改標的問題。目前實名制快篩都是羅氏公司生產的「家用新冠病毒抗原自我檢測套組」，打開外包裝紙盒，裡面有兩個鋁箔袋，分別裝著拭子、試管與測試設備。成大老師翻看快篩劑，發現內外包裝印著的日期不同，兩個鋁箔袋都是印著2021年5月，但紙盒背面則標示2021年9月，紙盒正面寫的製造日期是2022年3月10日，有效期限到2024年3月9日，由於紙盒正面標示製造日期是用貼紙貼上，而紙盒背面與鋁箔袋上的日期則是印在上面，讓他懷疑貼紙是不是後來才貼上去，但又認為既然有效期限有兩年，如果真的製造日期是2021年5月，要到2023年5月才到期，「應該不需要改標吧」。牛耳生技表示，實名制快篩都是羅氏韓國廠製造，由於民眾對包裝上的日期有疑問，經向台灣羅氏公司查詢，公司指稱外盒紙包裝正面以紙貼紙貼的才是製造與有效日期，其他的「Issue date」則是包裝樣式的發行日，兩者不同，而兩份鋁箔包裝的有效日期可能不同，外包裝上的製造與有效日期是以兩者當中較早到期的為準。而根據羅氏網路上的操作影片顯示，鋁箔包的背面應該還有另外的製造與有效日期，影片中要求使用者在打開外包紙盒後，應先確診鋁箔包的有效期限，兩者之中如果有一個已經過期，就不要使用，可能影響到檢測的準確。
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2022-05-11 新冠肺炎.預防自保
清冠一號急缺黑市喊到5千元 「類清冠一號」有望納入公費
國內確診人數單日突破五萬人，絕大部分均居家照護，想申請公費「清冠一號」，卻難如登天，幾乎只能自費三千多元向中醫診所購買水煎劑（類清冠一號）。中醫師公會全聯會主委陳潮宗表示，這幾天「清冠一號」大缺貨，青黃不接，中醫藥司正討論將「類清冠一號」納入公費給付。指揮中心發言人莊人祥表示，並非所有確診者都需服用「清冠一號」，日前中醫藥師公會以確診數的百分之三來準備劑量，每月產能僅三萬七千人份，一人份為十天用量。但近日染疫人數暴增，超出預期，用量也變大，供不應求，預計讓更多廠商加入生產行列。「清冠一號」科學中藥從抓藥到生產，有些需六十天，短者也需兩周，預計五月中旬後，才能逐漸改善缺貨狀況。為此，中醫藥司正研擬將中醫診所自行調製的「類清冠一號」藥品納入公費補助。以後民眾上網至健康益友App進行視訊診療，醫師開立藥物，不局限於「清冠一號」，藉此紓解民眾用藥需求。此外，中醫藥司正研擬將「類清冠一號」成分的中藥濃縮製劑，擴大授權生產，今將與原有合作的八家開會討論。目前公費「清冠一號」急缺，黑市價格已經喊到五千元，眾多輕症居家照護者只能自費購買「類清冠一號」，藥價三千元起跳，取得的藥物為水劑，與公費「清冠一號」科學中藥粉劑不同，且藥材係由中醫診所自行調配、煎煮，擔心兩者藥效有所差異。陳潮宗指出，無論是水煎劑（類清冠一號）或清冠一號，藥效濃度都一樣。
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2022-05-11 新冠肺炎.預防自保
快篩實名制到底出啥問題？ 柯文哲：當局者迷 我也看不懂
買快篩實名制引發排隊民怨，地方政府也頻槓中央公費快篩不足，台北市長柯文哲今天在防疫記者會說，對於快篩這個問題，現在風頭上，也難去檢討到底發生什麼事？不過他在台北市長這個位置，也不知道到底發生什麼事，恐怕要過一段時間，回過頭來檢討，「我現在是當局者迷，我也看不懂」。另外，對於衛福部疾管署副署長莊人祥表示，目標是希望在5月20日之前，每一戶家庭都有一分快篩試劑。柯文哲今天說，中央叫北市發沒有問題，透過民政系統，每一戶發一分一天就發完，這有什麼困難？「你只要有東西來，我一天就發完，這有什麼問題，但重點是，要有東西來」。對於快篩爭議，柯文哲說，有時候要看全貌才知道問題在哪裡，他在台北市長這個位置，也不知道到底發生什麼事？快篩不是台灣自己會生產，代表很多外銷，訂單沒有辦法一下子砍掉，不過這樣，國際上要買也是可以。柯說，所以結論是，快篩發生什麼事，恐怕要過一段時間，回過頭來檢討，到底發生什麼問題，「我現在是當局者迷，我也看不懂」。
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2022-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗過世的人比確診過世的還多？教授破解疫苗常見迷思
MyGoPen事實查核昨天（2022-5-8）用電郵問我：「林教授您好：最近敝單位收到一則在網路上大量流傳的影片，是有生技醫療背景的江晃榮先生對於 COVID-19 疫苗的一些主張，不知道是否能請您協助解答相關問題，以下連結為流言影片與提問內容。」MyGoPen寄來的連結是林蕙蓉在5月3日的臉書貼文，而裡面的文字是：【江黃榮教授的真心剖析：打「疫苗」過世的人要比「確診」過世的人還要多？！欲珍惜自我生命的人，仔細傾聽此位生物化學博士的專業學術觀點。】。貼文裡的影片就是「江黃榮教授的真心剖析」，長度5分鐘。我用「江晃榮」做搜索，確定影片裡面的人是「江晃榮」，而非「江黃榮」。但是我卻搜不到有任何資料顯示他有教授的頭銜。例如中時新聞網在2021-6-15發表的違法幫人寫訴狀 「飛碟專家」江晃榮判刑4月就只說「江晃榮是台灣大學農業化學系（現改為生化科技學系）畢業，生化博士、日本京都大學博士後研究所」，但卻沒說「教授」。在影片的2分54秒江先生說：「前美國總統川普選舉的時候曾經感染COVD-19，當時三天就好。大家都覺得很奇怪。他的醫生最近接受訪問講，川普不是打疫苗好的。他用兩種藥物，一種是伊維菌素，一種是奎寧。……伊維菌素對於COVID-19是有非常好的效果。……奎寧和伊維菌素的確是有效的。我講的有效是有理論根據的，是有學術報告。」這段話有四個問題：第一、川普總統是在2020-10-2公開說他確診新冠病毒，可是美國FDA是在2020-12-11才給予第一款新冠疫苗緊急授權，而通過授權的第一針新冠疫苗是在2020-12-14才施打。也就是說，在正式開打新冠疫苗之前兩個月，川普總統就已經感染新冠病毒，所以川普的醫生不可能會說「川普不是打疫苗好的」這樣的話。第二、稍有醫學常識的人都知道，疫苗是用來預防感染的，而不是用來治療感染的。所以，川普的醫生怎麼有可能說「川普不是打疫苗好的」這樣的話？第三、美國FDA在2020-4-24就發布警告，說臨床試驗顯示奎寧非但無效，反而是會增加死亡率。所以，川普的醫生怎麼有可能說奎寧是治好川普的一種藥？第四、所有雙盲、隨機、安慰劑控制的臨床試驗都顯示伊維菌素沒有治療新冠肺炎的功效。所以，江先生所說的「伊維菌素對於COVID-19是有非常好的效果」是與事實相左。好，現在來回答MyGoPen的提問。Q1：流傳影片聲稱「現在有問題的是 1960 年代有生物科技發展之後所生產的疫苗，包括現在高中女生、大學女生在打的子宮頸癌疫苗，這些都有問題」的說法是否正確？回答：有關疫苗的有效性和安全性，學術報告是多不勝數，所以我就只引用世界衛生組織和台灣衛福部。世界衛生組織有發表Vaccines and immunization（疫苗和疫苗接種）。它的第一和第二段是（合併）：「疫苗接種是全球健康和發展的成功故事，每年挽救數百萬人的生命。疫苗通過與您身體的自然防禦一起建立保護來降低患病的風險。當您接種疫苗時，您的免疫系統會做出反應。我們現在擁有預防 20 多種危及生命的疾病的疫苗，幫助各個年齡段的人活得更久、更健康。目前，疫苗接種每年可防止 35-500 萬人死於白喉、破傷風、百日咳、流感和麻疹等疾病。」台灣衛福部在子宮頸癌疫苗裡說，子宮頸癌疫苗可以預防60-90%子宮頸癌病毒感染。整體而言，現有醫學實證的確顯示子宮頸癌疫苗是具有相當安全性的。Q2：影片中表示，COVID-19 病毒是 RNA，會一直突變，用第一代病毒製造的疫苗沒有效果，這樣的說法是否正確？回答：RNA病毒的確是比DNA病毒容易突變，所以針對RNA病毒而研發出來的疫苗也就比較容易失效。但是，疫苗科技是一直在進步的，請看Viral Genetics and Immune Evasion: Implications for Vaccine Development（病毒遺傳學和免疫逃避：對疫苗開發的影響）。Q3：打疫苗過世的人要比確診過世的人還要多的說法是否正確？回答：美國CDC每天都會發表新冠確診和死亡的最新數據，而今天（2022-5-9）的數據顯示美國有將近一百萬人（995,023）死於新冠肺炎。美國CDC也會更新新冠疫苗不良事件的的數據。在2022-5-4更新的數據裡有這麼一段話：「FDA 要求醫療保健人員提供COVID-19 疫苗接種後的任何死亡，即使尚不清楚疫苗是否是死因。接種疫苗後的不良事件（包括死亡）並不一定意味著疫苗會導致健康問題。從 2020 年 12 月 14 日到 2022 年 5 月 2 日，美國接種了超過 5.76 億劑 COVID-19 疫苗。在此期間共收到了 14,468 份接受 COVID-19 疫苗接種的人的初步死亡報告（0.0025%）。 」也就是說，感染新冠肺炎而死亡的美國人共有將近一百萬，而可能因接種新冠疫苗而死亡的美國人是共有將近一萬五千。所以，打疫苗過世的人要比確診過世的人還要多的說法，很明顯是錯誤。有關新冠疫苗的安全性，可以進一步參考2022-3-7發表的Safety of mRNA vaccines administered during the initial 6 months of the US COVID-19 vaccination programme: an observational study of reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System and v-safe（在美國 COVID-19 疫苗接種計劃的最初 6 個月內施用的 mRNA 疫苗的安全性：對疫苗不良事件報告系統和 v-safe 報告的觀察性研究）。原文：江晃榮疫苗影片的問題
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2022-05-09 新冠肺炎.周邊故事
宜蘭、屏東確診孕婦剖腹產 母子平安
宜蘭縣一名產婦懷孕38周，夫妻都確診，臨盆之際心繫胎兒安全；羅東博愛醫院醫護前天全副武裝替她剖腹接生，母子均安，男嬰正密切觀察是否染疫。屏東縣也有名確診孕婦剖腹生產，男嬰PCR採檢為陰性。負責替宜蘭確診孕婦剖腹生產的醫師陳達說，新冠病毒主要攻擊呼吸道系統，確診婦人懷孕36周以上屬高風險產婦，趁足月盡早生產，減少感染期間產婦與胎兒健康風險；為了保護醫護人員與母胎安全，更要考慮到嬰兒出生後如何預防不被感染，醫院動員麻醉科、婦產科、開刀房與感染科醫護十餘人協力接生。參與手術的醫護人員穿著全套防護隔離衣，在悶熱不透氣環境中進行1小時的手術，男嬰前天下午4時出生，哭聲響亮有活力，感動了在場醫護。屏東基督教醫院前天也替確診產婦剖腹產。主治醫師林鈺蓉說，產婦25歲，懷孕36周過6天，5日下午定期產檢結束後採檢PCR陽性確診，隔天發高燒39度，經視訊問診，考量產婦有子癲前症，屬高危險妊娠，決定7日提前剖腹生產。屏基7日動員10多名醫護，完成屏東縣首例確診孕婦剖腹產手術，母子均安，男嬰體重3020公克PCR採檢為陰性。醫護人員說，手術室傳出嬰兒哭聲時，現場醫護都覺得是最美妙的聲音。孕婦確診 4症狀快就醫【記者修瑞瑩／台南報導】全國各地接連傳出孕婦確診，台南市婦兒安診所副院長莊曉婷昨天提醒，孕婦染疫風險沒比一般人高，但高齡、過重及有慢性病孕婦，確診後併發重症機率會比一般人高，要特別注意有發燒、咳嗽或早產跡象、胎動減少等症狀都要趕快就醫，也要特別注意家人傳染新冠肺炎。她說，很多孕婦會說「我都沒有出門，應該不會染疫。」但如果先生或其他親密接觸家人染疫又沒症狀，很可能會傳染給不出門的孕婦，建議孕婦在家中要注意防疫，特別是家人共用的門把、廁所要注意消毒，而且無論何時想摸口鼻，都要先把手洗乾淨。
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2022-05-09 新冠肺炎.周邊故事
宜蘭確診婦母親節前剖腹產子 醫護人員備戰平安接生
宜蘭一名產婦懷孕38周，夫妻都確診，臨盆之際她心繫胎兒安全，與羅東博愛醫院婦產科陳達醫師討論後，昨天以剖腹生產，母子均安，男嬰目前正在嬰兒隔離室密切觀察是否染疫。醫師陳達表示，新冠病毒主要攻擊呼吸道系統，確診產婦36周以上為高風險產婦，趁足月盡早生產，可以減少感染期間產婦與胎兒健康風險，也可讓媽媽比較安心接受治療。由於產婦確診，為了保護醫護人員與母胎安全，更要考慮到嬰兒出生後如何預防不被感染，醫院動員麻醉科、婦產科、開刀房與感染科醫護共十餘人協力接生寶寶。參與手術的醫護人員都穿著全套防護隔離衣，就算穿著隔離衣較悶熱不透氣，為了辛苦的媽媽，團隊依舊努力完成使命。手術歷經約1個小時，昨天下午將近4點順利迎接這名男嬰，小男娃的哭聲響亮、有活力，感動了在場的所有醫護人員，這場對抗疫情的新生命之戰特別有意義。
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2022-05-08 新冠肺炎.台灣疫情
國台辦願協助採購陸方快篩 陳時中：可依法辦理
國內正面臨新冠肺炎疫情海嘯，但是快篩一劑難求。中國大陸國台辦昨天表示，願提供協助，被台灣網友譏為「貓哭耗子」。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，中國相關意見可根據法規辦理。國台辦發言人朱鳳蓮稱，4月以來，台灣新冠肺炎疫情快速蔓延，因此中國十分關切抗原檢測快篩試劑嚴重短缺的問題，「台灣同胞盡快獲取抗原檢測快篩試劑，對疫情防控、診療至關重要」。若台灣有關企業機構需要對接大陸相關生產企業洽商採購，大陸方面願提供協助。至於基隆市長林右昌指快篩實名制一定要改，否則引發民怨，陳時中也表示，雖有徵用，但快篩沒有限制進口或買賣，基隆市長可能是說北北基桃或重點區域供貨要多一點。針對縣市抱怨快篩實名制大排長龍，陳時中表示，各縣市每天幾乎都完售，至於基隆也有配送，5月4日時都有請各地方政府填報縮須快篩數量，他們填報3萬，指揮中心準備18萬，不會少不用擔心。北市配送量也不會少於其他縣市，需要12.5萬試劑，準備了73萬給他，都盡所能提供，地方盡快提出合理需求。另外明天超商將開賣快篩，但價格比實名制貴。陳時中表示，這是市場機制，經濟部安排廠商在市場賣，有一定市場機制在，以前也要求過費用不要太高，但不會強力干涉。而診所協助PCR篩檢，陳時中說，也不會等190家都準備好才開始，有意願登記的診所陸續開始分擔檢驗量能，能篩多少都有幫助。羅一鈞表示，確實已有診所開始採檢，等醫師公會提供正確名單我們會更新189家名單，但還需要建置時間，障礙排除後，盡快讓大家可以服務。
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2022-05-08 新冠肺炎.專家觀點
每天300孕婦確診 醫研議分流：輕症在家、重症綠色通道
昨天有新冠重症產婦及腹中胎兒不幸病逝，婦產科醫學會秘書長黃建霈今根據每日新增確診人數推估，每天約有300名孕婦確診，將與衛福部研議「評分標準」作為「輕重分流」依據，低風險者產婦可選擇居家照護，由原產檢醫師以視訊診療來照顧、開藥。少數可能快速變化為重症的產婦，建議要設置「孕產婦就醫綠色通道」，爭取寶貴救治時間。台灣婦產科醫學會今舉辦「少子化研討會」，秘書長黃建霈受訪時特別提醒，孕婦本身心肺負擔較大，是重症高風險群，一定要完整接種疫苗。重症來得快，若有呼吸喘、胸痛、心跳高達110以上、手腳皮膚發紫，都已經是很危險的情境，若醫院有「孕產婦就醫綠色通道」，一定會比沒有好，可以爭取到院後搶救時間。黃建霈表示，台灣人口有大約0.7%是孕婦，依據每天新增4萬名確診者來推估，就是每天新增300名孕婦確診，其中2成具有重症風險需要住院，大約就是60人。然而，按照目前收治原則，醫院和集中檢疫所都要收滿了，強制離家的處置也會對產婦造成一定的身心傷害，應為產婦保留選擇權。為了強化輕重症分流，黃建霈表示，婦產科醫學會將與衛福部研議「評分系統」作為分流依據，國家仍提供可收治的選擇，產婦了解自身風險之後，如果風險不高，仍可以選擇在家。在家時可透過視訊診療，由原本產檢的婦產科醫師來照顧。「婦產科醫師也可以開抗病毒口服藥」，黃建霈表示，雖然98%不吃藥也不會怎樣，但針對100個裡面那1到2個可能變成重症者，如果有藥吃，就可以把重症的機率降到更低，比如1000人裡面只有1到2個，所以「有醫師可看、有藥可吃」，產婦就能安心在家。婦產科醫學會上周四已與指揮中心討論過孕產婦確診治療指引，最近就會公布更新版。參考美國指引，孕婦如果沒有特殊危險因子，可選擇吃抗病毒口服藥；孕婦確診者病情變化可能很快，若有血氧降低、凝血功能變化等重症跡象，才要給予抗凝血劑。至於寶寶，黃建霈表示，根據目前協助確診產婦生產的經驗，新生兒垂直傳染的比率大約是1到2.6%，通常寶寶會比媽媽還早出院。不過，新生兒染疫風險高於兒童，也需要整備新生兒急重症醫療團隊，以免發生緊急狀況才送大醫院會來不及。
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2022-05-08 新冠肺炎.專家觀點
確診孕婦胎兒雙亡 醫：研擬新臨床指引
新北廿歲孕婦確診後搶救不治，母子雙亡，初判可能為急性肺動脈栓塞及新冠病毒感染。婦產科醫師提醒，孕婦容易血栓，臨床治療應盡早使用抗凝血劑。指揮中心統計，目前確診病例中共有一三一例孕婦。孕婦是染疫高風險群，台灣婦產科醫學會針對孕產婦臨床指引版本，最後更新日期為去年五月。台灣婦產科醫學會理事長黃閔照表示，國內專家已於今年五月五日開會研擬新版臨床處理指引，這兩天將發布，並提供指揮中心參考。包括確診孕產婦可能轉中重症時，是否提前剖腹生產，減緩腹內壓增加產婦安全等，都是考量。黃閔照認為，依國外資料，瑞德西韋、免疫球蛋白都能使用，但這名孕婦送醫院時已重症，提前使用抗病毒藥物效果也不一定好。他以醫學會立場提出三點呼籲：接種三劑疫苗、減少人群暴露、症狀出現應盡快到院處置。針對現行懷孕卅六周孕婦確診需住院，黃閔照認為，中央應是考慮居家隔離十天後，孕婦接近足月生產，因此希望先收院，可減少突然要生產緊急狀況，但入院後產科須花更多人力照顧，建議中央仍要適時調整，若量能飽和時，需考慮更嚴謹收治條件。
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2022-05-07 新冠肺炎.預防自保
醫護動員建構安全接生網 北醫附醫首起確診產婦順產
新冠肺炎疫情升溫，孕婦染疫情形增加。台北醫學大學附設醫院於5月2日迎接首起確診產婦接生的案例。該名產婦懷孕40周，原本已安排住院催生，但產婦和陪產丈夫在住院前進行新冠肺炎採檢，確診為陽性，產婦有施打2劑新冠肺炎疫苗，確診時無症狀，北醫附醫隨即啟動新冠確診產婦標準作業程序，隔日順利完成剖腹手術，喜迎新生命到來。北醫附設醫院婦產部產科主任區慶建說，經安排產婦與丈夫於5月1日一起住進新冠肺炎專責病房待產，同時集合產科、兒科、手術室、麻醉科、護理部等團隊，評估最安全、適合的生產方式。5月2日啟用去年落成的負壓手術室，由10多名醫護穿著全套防護裝備，剖腹手術約歷經1個多小時，順利誕下一名3514克的女嬰，母女均安。北醫附醫兒科部主任張璽說，為了謹慎起見，除了正常生產醫護人力外，更比照高危險妊娠產婦，配置1組新生兒科醫護著全套隔離衣在產房外待命，為降低新生兒染疫風險，出生後進行必要的檢查後，就進到保溫箱內隔離，並轉送到負壓隔離病房內照護，目前新生兒新冠肺炎2次採檢皆為陰性。張璽指出，由於新生兒是單獨照護，由嬰兒室安排專屬護理人員，著全套隔離衣3班制、24小時照護，由於產婦目前隔離中，護理團隊也透過視訊讓爸爸媽媽觀看小寶寶的狀況，過程相當溫馨。北醫附設醫院護理部主任郭淑柳說，為照顧確診產婦調派有產科照護經驗的護理師進駐專責病房，給予關懷鼓勵，指導手擠乳技巧，有助後續母乳哺餵。北醫附設醫院長邱仲峯說，此為該院首起確診產婦接生的案例，動用跨科別超過4個部門、8個單位的醫護與病房團隊，築起最安全的「接生網」讓寶寶報到。
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2022-05-06 新冠肺炎.預防自保
孕婦催生前一刻確診 醫護全副武裝完成接生任務
最近有一名孕婦住院催生前意外檢出COVID-19陽性，北醫附醫動員4部門共10多名醫護，全程穿著防疫裝備替她接生，寶寶出生後立即隔離，2次採檢均陰性，母女均安。台北醫學大學附設醫院今天上午發布新聞稿指出，近日首次替COVID-19（2019冠狀病毒疾病）確診產婦接生，跨科別動員超過4個部門、8個單位的醫護與病房團隊。北醫附醫婦產部產科主任區慶建表示，這名孕婦因懷孕週期達40週安排住院催生，不料孕婦和陪產丈夫在住院前進行COVID-19採檢時意外確診，所幸產婦曾打2劑COVID-19疫苗，並無症狀。區慶建說，醫療團隊隨即啟動相關評估，當天就安排孕婦與丈夫一起住進專責病房待產，並集結產科、兒科、手術室、麻醉科、護理部等團隊，評估最安全且適合的生產方式，並啟用負壓手術室為產婦接生。區慶建指出，隔天10多名醫護在穿著全套防護裝備的情況下，耗時1個多小時順利完成剖腹手術，誕下1名3514克的女嬰，母女均安，術後新生兒直送負壓隔離病房，由專責團隊24小時照護。北醫附醫兒科部主任張璽表示，為了降低新生兒染疫風險，新生兒進行必要的檢查後就先進到保溫箱內隔離，並轉送到負壓隔離病房內照護，目前新生兒已採檢2次皆為陰性。張璽表示，為了確保寶寶健康，嬰兒室特別安排專屬的護理人員身著全套隔離衣，以3班制輪班、24小時照護，護理團隊也透過視訊讓爸媽觀看小寶寶的狀況，場面溫馨。北醫附醫護理部主任郭淑柳指出，為了提供確診產婦高品質的護理照護，也特別調派有產科照護經驗的護理師進駐專責病房照顧並指導手擠乳技巧，希望有助其後續母乳哺餵。北醫附設醫院院長邱仲峯說，這次接生對醫護人員來說是一次特別的經驗，希望準媽媽們都能安心待產，在疫情嚴峻之際，醫護團隊也已準備好協助迎接每個寶寶的到來。
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2022-05-06 癌症.癌友加油站
癌友病不起 余天催設癌症藥品基金
癌症醫療負擔沉重，民進黨立委余天昨以癌友家屬的經驗呼籲政府應仿效英國，盡速設立「台灣癌症藥品基金（CDF）」，加速新藥給付，支持病友勇敢抗癌，希望國人「病得起」且「不因病而貧」。余天女兒余苑綺正在抗癌，余天昨感嘆治療過程除依靠病友意志力，更需要家庭經濟支持，各種新興的癌症療法，一年動輒二、三百萬元，一般勞動階層無力負擔，連他也感到吃力，他將發動立委連署，向政府建言設立「台灣癌症藥品基金」。台灣年輕病友協會理事長潘怡伶表示，衛福部統計20至64歲勞動人口罹癌數逐年增加，每年門診、住院人數近47萬人，罹癌後絕大部分因治療的副作用無法工作，希望政府支持「台灣癌症藥品基金」，年輕癌友才有機會使用更新更好的癌症新藥，保有勞動生產力。台灣年輕病友協會理事劉桓睿也指出，國際癌症醫療趨勢顯示，癌症免疫療法相較標靶和化療，副作用較低、能維持較好的生活品質，部分癌友也因此得以返回職場工作，一邊治療一邊維持經濟收入。此外，有些癌症面臨用藥選擇少、治療效益不佳的困境，如胃癌、食道癌，近年歐美國家多建議以免疫或免疫合併療法治療，療效也多有突破性進展，這也面臨高額負擔，需要政府伸出援手。台灣癌症基金會執行長、萬芳醫院顧問醫師賴基銘說，醫師的兩難是除了診斷病情，還要診斷病人的口袋有多深，雖知有很好的治療用藥，卻因健保不給付而無用武之地，希望有額外財源支持癌症新藥基金，從政府、癌友、藥廠多元參與形式，兼顧照顧經濟弱勢病友，也確保健保永續發展。基金會副執行長蔡麗娟表示，癌症新藥貴，財務衝擊太大，要納入健保給付相對困難，癌症新藥若納入給付，範圍也嚴格限縮，癌友經常看得到、用不到，盼政府加速推動設立癌症藥品基金，提高癌友新藥可近性。
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2022-05-06 該看哪科.婦產科
不能染燙髮、泡溫泉…孕婦手冊 挨批造成恐慌
母親節在即，民進黨立委范雲昨邀婦產科醫師、民團舉行記者會指出，衛福部發放的「孕婦衛教手冊」，內有不少錯誤資訊、刻板印象，彷彿是用醫學包裝的「現代版懷孕民俗禁忌」，造成孕婦恐慌，衛福部國健署應改版。國健署幼健康組副組長蔡維誼回應，今年下半年會有修正會議，將聆聽各界意見進行修正。范雲說，每位孕婦都會收到衛福部發放的「孕婦衛教手冊」和「孕婦健康手冊」，內文卻有對孕婦各種看似關心實則限制的建議，如不能染燙髮、不能泡溫泉、不要搬重物，讓孕婦承受更多壓力又無所適從。婦產科醫師「烏烏」說，許多孕婦都說孕婦手冊根本是「恐慌手冊」，有許多生活限制，卻含糊不清、前後矛盾，甚至缺乏根據，其中「早產」最好發的原因是「不明」，難以預防，手冊卻列了一堆早產原因，強化錯誤刻板印象。范雲說，政府要帶頭改變錯誤風氣，應改版消除民間刻板印象與假消息。她並呼籲，孕婦手冊不該只有「孕婦產檢蓋章」，應具備更完整的產前教育，包括多元生產方式選擇育兒知能等。
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2022-05-05 癌症.癌友加油站
癌友悲喊「病不起」 余天籲成立癌症藥品基金給付新藥
癌症醫療負擔沉重，民進黨立委余天今以癌友家屬的經驗呼籲，政府應仿效英國，盡速設立「台灣癌症藥品基金」(CDF)，加速新藥給付，支持病友勇敢抗癌，希望國人「病得起」且「不因病而貧」。余天表示，他也是病友家屬，非常了解抗癌的辛苦，在治療的過程中，除了依靠病友本身的意志力，更需要家庭的經濟支持，各種新興的癌症療法，一年動輒2、3百萬元，不要說一般的勞動族群無力負擔，就連他個人都感到吃力，他認為設立「台灣癌症藥品基金」刻不容緩，他將發動立委連署，向衛福部和行政院建言。台灣年輕病友協會理事長潘怡伶表示，衛福部統計，20至64歲勞動人口罹癌數逐年增加，每年門、住診人數近47萬人，罹癌後絕大部分因為治療的副作用無法保有工作，台灣進入低薪時代，青年族群買不起房可以選擇不婚、不育，卻不能選擇不生病，因此希望政府支持台灣癌症藥品基金，年輕癌友才有機會使用更新更好的癌症新藥，保有勞動生產力。台灣年輕病友協會理事劉桓睿也指出，國際癌症醫療趨勢顯示，癌症免疫療法相較於標靶和化療，副作用較低、能維持較好的生活品質。部分癌友也因此得以返回職場工作，一邊治療一邊維持經濟收入。此外，有些癌別面臨現有用藥選擇少，治療效益不佳的困境，比如胃癌、食道癌。近年來歐美國家多建議以免疫或免疫合併療法進行醫療療效上也多有突破性進展。然而同樣面臨高額負擔，需要政府伸出援手。台灣癌症基金會執行長、台北市立萬芳醫院顧問醫師賴基銘教授提到，即便知道有很好的治療用藥，卻因健保尚未給付，病人付不起而無法使用。醫師面臨的兩難是，為癌友診斷病情後，還要診斷病人們的口袋有多深？看著台灣病人因健保受惠，同時也因健保受困，在全有、全無之間，希望有額外財源支持癌症新藥基金，從政府、癌友、藥廠多元參與形式，兼顧照顧經濟弱勢病友，也確保健保永續發展。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示，近年癌症治療的新藥新科技快速研發，費用高昂，財務衝擊太大，要納入健保給付相對困難，癌症新藥從申請健保到實際給付等待期過長，納入給付後範圍也嚴格限縮，癌症病友經常看得到、用不到，根據癌症關懷服務的第一線觀察，許多癌症家庭都會面臨是否自費使用新藥的困難抉擇，因此同樣期盼政府能夠加速推動癌症藥品基金的設立，提高癌友新藥可近性。
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2022-05-05 養生.保健食品瘋
保證菌數真的有效嗎？添加酵素為何不一定有用？藥師一次破解「益生菌」行銷話術
近幾年來益生菌的產品像戰後嬰兒潮一樣一個一個不斷冒出來，各家主打各自不同，有的主張保證菌數、有的主張專利菌株、有的主張無添加，到底這些是行銷話術，還是真有其事呢？今天保健食品稽查員，就來帶各位一起稽查益生菌！針對個別的行銷用詞來做評論，是否真的符合現實情況，還是只是行銷話術！ 保證菌數的益生菌官方文案：我的益生菌，出廠菌數每條都必須達到2000億以上的菌數。為了確保我的益生菌在生產後的2年內，還存活至少300億，那麼工廠一開始生產就必須拉到300億的數倍。這是我的作法，也是高成本的做法，所以通常沒有人這麼做。微笑評論：符合現實，但效果存疑這個行銷內容果真帶來革命性的觀念，那就是，益生菌菌數衰退的狀況，比大家印象中的快很多。益生菌的活性會隨著時間逐漸衰退，以目前大多數的菌種穩定性報告資料來看，經過24個月的保存限期，大多菌數活性量下降至僅有10%，有的甚至更多。也就是說，出廠菌數報告若為300億菌，經過2年適當保存條件下，每包的菌數大約會降低90%，也就是說剩下30億菌而已，若是較不穩定的菌種，剩餘的菌數可能不到5%。因此有廠商主張將出廠的菌數提高數倍，讓產品在效期的最後一天，檢驗出來的菌數仍符合產品標示。聽起來非常的佛心，但這樣的作法真的比較好嗎？出廠高達2000億菌的配方，效果如何呢？很抱歉，沒有證據足以評論是否較好！目前缺乏確切的研究結果支持合理的菌數應落於怎樣的範圍。不過目前益生菌的人體研究，採用的菌數很少高於1000億菌！另外，提高產品的菌數，甚至高達2000億，會不會增加配方菌株中的競爭性呢(因為立體結構而相互卡位！)？仍待求證(但目前沒有研究佐證菌種間的競爭說法！)。話說回來，每個人對於各種益生菌配方的感受性不同，如果服用後有改善或幫助你的生活品質，那對你說來，這就是有用的益生菌產品。購買益生菌產品時，切勿過度囤積，以免放到菌株活性都已衰退了。建議至多購買幾個月內能服用完畢的量，或是寄庫於商家，才能拿到效期較更新的產品。包埋技術比較好官方文案：經「五層凍晶專利微包埋結構」技術處理的益生菌，其菌株定殖力表現優於未包埋菌株優良率高出約3.4倍。微笑評論：符合現實。凍晶技術就是利用低溫及真空的條件，將物質水分去除的冷凍乾燥技術，可以增加益生菌的穩定性！不過，大家知道什麼是包埋技術嗎？多層包埋技術是一種改善益生菌定殖率的解決方案。益生菌從生產製造，經過產品儲架時間，一路到被購買並食用後，還要經過胃酸、酵素、膽鹼，最後才能定殖於腸道，發揮其保健效果。這麼重重的考驗，大幅降低益生菌的效果，但藉由天然或合成的高分子材料，將益生菌包覆起來，阻隔外在環境，能提高益生菌的穩定性及耐受性（生存率）。就好比是消防員穿著防護衣隔絕火焰一樣，益生菌包埋技術可以減少外在環境的刺激，溫度、濕度、胃酸、膽鹼等。但包埋技術也面臨到一些挑選及缺點：1.包埋技術的好壞如果益生菌抵達作用處但其包埋外殼未完全溶解，那麼益生菌將無法定殖，發揮效果！甚至直接被排出體外，所以包埋設計的拿捏非常重要，並非包埋愈多層，效果就愈好！2.較多添加劑包埋層是以各種天然或合成的高分子材料來進行包覆，如：多醣、澱粉、藻酸鹽、明膠、殼聚醣、麥芽糊精、硬脂酸鎂等。對於添加劑較為講求的族群，例如孕婦及嬰幼兒，勢必需要在益生菌的效能及添加劑中，做個取捨！3.包埋效果有限整體來說仍無法做到百分百，部分研究顯示，縱使包整3層包埋以上，經過24個月的保存期，菌株活性下降90%。桿菌比球菌好官方文案：100%桿菌。我的菌株配方都以桿菌為主，比如「鼠李糖乳桿菌等」，也因此成本也比球菌高。但我只想給我的客戶最好的，所以我的益生菌絕對是100%桿菌。微笑評論：行銷話術目前大多數的益生菌的確屬於桿菌，例如常見嗜酸乳桿菌、比菲德氏菌、乾酪乳酸桿菌、植物乳桿菌。但也有部分的球菌扮演益生菌的作用，典型的例子就是腸球菌(糞腸球菌及屎腸球菌)，甚至添加在知名醫藥級的益生菌產品中。腸球菌能搶奪致病菌的生存空間，減少壞菌的增長，具有幫助腸道的效果。另一個重點就是菌球的體積小，很容易填充到高菌數，發揮良好的保健作用。此外，該菌種的死菌，也曾經被應用在免疫提升的保健領域。不過近年來因為腸道菌潛在增加細菌抗藥素的風險，目前需提升完備的安全性檢驗報告，才核予使用。所以目前腸道保健益生菌產品，比較少添加腸球菌。另外，成本較高並不代表是較好的益生菌，必須要看益生菌的特定及使用目的！添加酵素比較好官方文案：添加鳳梨酵素，鳳梨酵素是一種蛋白質分解酵素，能幫助分解消化道內的食物，幫助消化，更助順暢一臂之力。微笑評論：行銷話術的確，消化酵素可以幫助營養素分解成更小分子，幫助消化！但一般正常飲食狀況下，人體自行製造的消化酵素已足夠使用，無需額外服用，不會有加分的效果。但若是分泌不足，例如銀髮族群、或是胰臟切除患者、暴飲暴食情況下，的確是可以選擇含有酵素的產品，來幫助消化！專為東方人/台灣人/亞洲人設計官方文案：專利菌YMB520為東方人飲食習慣量身研發的專利菌株微笑評論：符合現實的確，不同飲食習慣會大大影響腸道菌叢的生態，美式速食文化與地中海飲食、或是習慣吃發酵製品，泡菜、納豆等，人體腸道中的菌態差異很大。也因此，腸道保健的菌株也大不相同。舉個簡單的例子，去北海道遊玩時，現場購買馬油，非常好用，但帶回臺灣後，發現太過油膩，一樣的道理。不過目前腸道保健的益生菌大多是A菌、B菌、C菌、鼠李糖桿菌、羅伊氏乳桿菌…等。所以實外添加一個納豆菌，能加分多少？是否真的較符合東方人的腸胃道？有待查證。(本文獲「微笑藥師網」授權轉載，原文：益生菌要有效，真正的關鍵其實是這個！)作者簡介_廖偉呈台北醫學院藥學系畢，中華民國註冊藥師，糖尿病衛教師，居家藥師照護合格藥師。部落格：微笑藥師網粉絲專頁：微笑藥師藥局微笑藥師藥局電話：02-27009655諮詢Line ID：@smilerx地址：臺北市大安區新生南路一段149-10號延伸閱讀： 「快篩、PCR」差在哪？什麼時候該用哪一種？「家用快篩試劑」哪裡能買？「711、全家超商」3步驟馬上查
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2022-05-05 新冠肺炎.台灣疫情
封測大廠頎邦移工群聚感染 800人PCR逾200人陽性
驅動IC封測大廠頎邦（6147）今日發布重大訊息表示，因該公司移工宿舍的2位外籍同仁因身體不適就醫，經PCR檢測為陽性，隨即將移工宿舍及相關工作人員約800人進行全面PCR檢測，目前統計約2百多人為陽性，雖造成短期生產不順，但透過其他廠支援調配，並協調客戶依需求緩急調整出貨時點，估計仍可滿足客戶需求，對公司整體營運應無重大影響。頎邦是全球最大面板驅動IC大廠，是蘋果關鍵晶片供應鏈成員，此次發生移工大規模染疫，將是去年京元電之後，又一封測廠的生產防線被疫情突破，後續影響有待進一步觀察。頎邦發布重訊表示，公司同一移工宿舍的2位外籍同仁因身體不適就醫，經PCR檢測為陽性，公司進行相關廠區及移工宿舍全員進行快篩，快篩結果判斷可能為移工宿舍群聚感染，依法通報主管機關，並遵循新竹縣衛生局指示就該移工宿舍及相關工作人員約800人進行全面PCR檢測，目前統計約200多人陽性，正式檢測報告由主管機關指派的醫療院所持續作業中。頎邦指出，目前因應措施是立即將所有確診員工適當隔離，並就相關廠區及移工宿舍進行全面清消及宿舍降載作業，派員進駐移工宿舍加強分艙分流方式管理；公司防疫應變小組隨時監控疫情變化、強化移工宿舍防疫管理、禁止人員跨廠區移動、採取分組分流及居家辦公等方式滾動式修訂防疫措施，以杜絕疫情擴散。頎邦表示，此次發生移工群聚感染事件，雖會短暫造成生產不順暢，但經由各廠產能相互支援調配，並協調客戶依需求緩急調整出貨時點，估計仍可滿足客戶需求，對公司整體營運應無重大影響。
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2022-05-04 新聞.元氣新聞
香港腳用藥安皮露成分太高需回收 5.9萬瓶全流入市面
香港腳藥「安皮露」主成分太高，遭衛福部食藥署要求回收。食藥署品質監管組科長傅淑卿表示，共有八批、5.9萬瓶須回收，不過這些藥物都已全部流入市面，恐難以回收。先智生物科技股份有限公司生產的成藥「安皮露」，主成分為POTASSIUM IODIDE、IODINE、CAMPHOR、PHENOL (CARBOLIC ACID)和SALICYLIC ACID，主要用於香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。傅淑卿表示，因檢驗產品主成分碘化鉀（POTASSIUM IODIDE）超出規格90％至110％，八批產品（批號：CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007）、共5.9萬瓶均須於6月15日前回收。而去年10月份也有兩批產品違規，因此要求廠商針對製程進行優化，並會加強抽查頻率。不過對於主成分含量過高對人體有何疑慮，傅淑卿則表示，因為是成藥因此相對安全，不過可能會對皮膚過於刺激。民眾如對使用藥品有任何疑慮，可洽原購買藥局或就診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
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2022-05-03 新聞.用藥停看聽
輝瑞心臟病用藥恩久平出現不純物恐致癌 食藥署急回收
衛福部食藥署今天發布藥品回收訊息，國際大廠輝瑞生產的心臟病用藥恩久平膜衣錠（ACCUPRIL），因發現出現亞硝胺類不純物N-Nitroso-Quinapril，因此啟動回收兩批、共41萬顆，並暫停進口，廠商須於5月26日前完成回收作業。不過台大心臟血管科主治醫師王宗道表示，此款藥品在臨床上用量不多，且有其他替代藥品，對病患用藥來說沒有太大影響。輝瑞大藥廠股份有限公司進口的「恩久平膜衣錠10毫克」，主成分為QUINAPRIL（HYDROCHLORIDE），主要用於高血壓及充血性心衰竭。因國外出現回收警訊，後經檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範，因此啟動回收兩批（批號：FF2062、FM6651）。食藥署藥品組科長洪國登表示，原先是加拿大先發現其主成分在衍生出一種亞硝胺類不純物N-Nitroso-Quinapril，原本僅出現在主成分複方藥品，恩久平膜衣錠雖為單方藥品，但後續發現也有問題。亞硝胺類不純物根據動物實驗可能有致癌風險，對人體危害則未知。洪國登表示，因為同主成份的藥證僅此一張，因此其市佔率為百分之百由，不過該藥品健保年用量約40萬顆，在高血壓用藥中數量不算多。而國內進口的兩批共41萬顆，但已賣出26萬顆，全數要求回收。目前已要求廠商暫停進口，另食藥署也要求廠商於5月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。王宗道則表示，恩久平屬於ACEI類顧心腎的用藥ACEI，除高血壓也會用在心臟衰竭的治療，但因容易出現乾咳的副作用，尤其亞洲人有三成有此副作用，因此臨床上使用少，多以ARB類藥物取代。市面上類似的降血壓藥很多，病人不至於有缺藥危機。
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2022-05-03 新冠肺炎.台灣疫情
醫揭快篩真相：這狀況陰性仍要PCR 無症狀陽性勿急診
本土疫情嚴重，需要PCR採檢確診的民眾塞爆醫院急診。中央流行疫情指揮中心今重申，為減少急診壓力，無症狀者勢必須先有快篩陽性才可以做PCR採檢。然而，這番宣示卻未考慮到：快篩陽性者要是無症狀，也不該跑急診；快篩陰性若症狀嚴重，也應該到急診來。另外，快篩的主要問題在於偽陰性，有症狀和接觸史的民眾即便快篩陰性，也應以PCR確認。台大醫院智慧醫療中心副主任、哈佛大學公衛博士李建璋提醒，急診的使用原則是「症狀嚴重度」，不是「快篩陰陽性」。 因此，快篩陰性且症狀嚴重可以來急診，快篩陽性卻沒有症狀，應該去門診或社區篩檢站，這就是共存時代應該做的：回到常規醫療處置原則。近日快篩議題沸沸揚揚，李建璋撰文指出，羅氏與亞培是全球最大的兩個檢驗廠，所生產的快篩試劑經過大規模真實世界臨床試驗資料驗證，靈敏度大約70%，偽陰性大約30%。也就是每10個確診病人做快篩，會遺漏大約3個，但若在接觸感染後5天內、有症狀、高病毒量的情況，靈敏度可達到80%以上。「快篩的問題是假陰性，不是假陽性。」李建璋表示，不能再說快篩有90%以上的正確率，真實世界的情況是仍有30%偽陰性。因此建議有症狀和有接觸史的民眾，即使快篩陰性，也應該用PCR確認。醫院或大型集會如果要用快篩來管制進出，則建議要快篩兩次，以減少假陰性的比例。李建璋也提醒，查詢衛福部食藥署網路資訊，會看到很多台灣市售快篩試劑準確度都寫90%以上，但如果查閱頂尖醫學期刊文獻，卻看不到這麼高的數據。這是因為食藥署數據是使用廠商提供的標準品去測試的，但在真實世界中，病人的病毒量、檢體的品質都有很大差異，不可能與測試情境相同。李建璋表示，台灣市售快篩試劑目前只有羅氏和亞培有公布真實世界的臨床試驗資料，其他的廠商則是遍尋不著，在真實世界中的實際準確度是無從評估的。李建璋建議，政府應該要與醫學中心訂定合約，定期累積快篩廠商的真實世界臨床資料，靈敏度小於70%的廠商，應該要退出市場。
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2022-05-02 新冠肺炎.台灣疫情
謠傳快篩價格圖利廠商 指揮中心大動作駁斥
五一連假快篩實名制照常販售，指揮中心指揮官陳時中表示，因許多藥局昨天未開門累積至今天販售。上午便已完售共606家，今截至下午1時已售出17萬5103人份快篩。另針對有媒體報導，政府拉高快篩試劑販售價格等評論，陳時中今天也駁斥，是當時採購價格，而非現在。若有再轉傳散播，將以假訊息偵辦。國民黨立委林奕華再批唾液快篩的審查神秘，竟然只有部長知道，次長不知道。沒想到陳時中一聽，說了一聲「這個林奕華...不要，我們不要講這個話」，緊接著表示，「食藥署報告我才會知道，但唾液快篩沒有要當作公費使用，是商業行為，因此無法掌握進貨和買賣情況」。陳時中說，採購快篩試劑是指揮中心權責而非食藥署，且指揮中心並無採購唾液快篩試劑，目前整備家用快篩試劑均為鼻腔採檢類型，並依政府採購法或傳染病防治法為之。而快篩試劑是因應疫情發展及防疫政策而衍生商品，過往非屬指揮中心整備主要防疫物資。國內業者自行生產或進口快篩試劑在市場販售，在疫情穩定時，曾有供過於求現象，而其價格由市場機制決定。年初因應Omicron疫情，地方政府及公衛體系對於快篩試劑需求大增，因此指揮中心依政府採購法建立快篩試劑共同供應契約平台，開放政府部門如各機關、地方政府、關鍵基礎設施等於該平台下單採購，當時國內快篩試劑為消化過剩產能，國內廠商在共同供應契約平台低價競標，此為國產快篩試劑決標價格為每劑59元的市場環境。據國內廠商表示，高雄市政府及其他地方政府所採購59元快篩試劑，即是在疫情緊張前已下訂，之後陸續取得。目前因需求大增，該平台之履約交貨期限已由雙方另行議定，交貨期限多已延至本年7月以後，目前市面已無此價格。陳時中進一步說明，本年4月Omicron疫情發展迅速，及本年4月26日居隔「3+4」隔離新制實施，快篩試劑需求遽增，指揮中心自4月14日起依據傳染病防治法徵用國產快篩試劑，並要求國內生產廠商擴產。考量廠商擴產有額外成本支出，例如趕工、加班等，因此比照口罩徵用模式提供激勵金，將國產快篩試劑定額徵用價格訂在每劑72.45元，主要是考量趕工成本，而定出合理的徵用價格，並非圖利國內生產廠商。至於國外進口快篩試劑，不論是早先的台灣銀行共同供應契約平台，或是政府目前因應疫情的擴大採購，每劑均是維持95元不變。陳時中表示，政府快篩已是用成本價讓民眾購買，採購74.95元，再加上運費，100元已經比成本價低。至於是否政府要全額補助是另個一財務考量，現在仍是像口罩實名制一樣，採取使用者付費方式，避免免費造成民眾可能過度使用或囤積，希望達成「量足價穩」。另針對離島傳出快篩斷貨，陳時中表示，昨天晚上金門、連江、屏東小琉球、澎湖、綠島、蘭嶼都剩下9%至50%剩餘量，沒有斷貨。
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2022-05-02 新冠肺炎.台灣疫情
唾液快篩審核 藍諷：僅陳時中知道
衛福部次長薛瑞元日前在立院答詢說沒有唾液快篩廠商申請核准，兩天後衛福部核准「福吉美唾液快篩」，指揮官陳時中昨天說，薛瑞元是當下未掌握到廠商已於四月十五日申請。國民黨立委林奕華指出，整個過程神祕到只有陳時中知道，次長和疾管署副署長莊人祥都不知道，暗藏什麼玄機？食藥署四月廿九日公布首款家用唾液快篩「福吉美」審核過關，遭林奕華質疑日前質詢薛瑞元時得到「沒有廠商申請」的回應，時隔兩天卻公布核准相關產品，「薛瑞元是公然說謊？還是不便先行透露？」針對陳時中昨天說法，林奕華表示，她在四月廿七日質詢時，薛瑞元表示「沒有人申請唾液快篩ＥＵＡ」，所以她擬了臨時提案，文字還經衛福部人員修正，希望委員會可以同意修正文字；隔天她在教育及文化委員會通過臨時提案，當時在場的包括中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥，通過文字也經衛福部再次確認。臨時提案內容為「衛福部應積極鼓勵生產或採購適合孩童之多樣性快篩試劑之廠商申請ＥＵＡ，以提供除鼻腔快篩之外其他如唾液試劑等，使孩童能安全、便利進行快篩，保護自身安全。」林奕華質疑，過不到一天，四月廿九日衛福部公布，唾液快篩審核已通過，由高端公司的第二大股東福又達生物科技股份有限公司獨家取得，難道衛福部官員來立法院詢答都不用充分準備、掌握最新情資？全都即興演出？「整個衛福部把立法院莊孝維？」陳時中指出，藥物及快篩的進口審查程序是例行公務，次長不會每天盯著哪些藥物進口，那天次長確實未收到訊息。陳表示福吉美唾液快篩的申請廠商「福又達生物科技股份有限公司」，於上月十五日申請、十九日通知補件、廿日收到補件，廿六日請業者提供國內性能測試資料、廿九日國內性能測試通過，並於當日核准。
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2022-05-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA疫苗問世前的準備：BNT創辦人客製化腫瘤疫苗的技術研發之路
▌樹突細胞這些新發現的其中一項關鍵，是一種形狀有如章魚般的奇特結構，在1970年代由加拿大免疫學家史坦曼（Ralph Steinman）首度發現。在位於曼哈頓上東區的實驗室裡，史坦曼透過一種特殊的顯微鏡，鑑定出這些有著樹枝般結構的「樹突細胞」（dendritic cell）。這項發現讓史坦曼在2011年獲頒諾貝爾獎，便是科學家在瞭解免疫系統過程中的失落環節。接下來幾十年間愈見明顯的是，樹突細胞負責執行許多功能。這些「哨兵」駐紮在皮膚和組織裡，在體內巡邏，尋找細菌和病毒等外來入侵者的蹤影。一旦用觸手捕捉到入侵者，樹突細胞就會把入侵者送到體內特定地點，那兒有正在擦亮武器、等待召喚、負責狙擊任務的T細胞，以及隨時準備戰鬥、負責製造抗體的B細胞。先天免疫系統的標準步兵團和後天免疫系統的專責單位之間，正是由樹突細胞擔任溝通橋梁。在這對夫妻的想像中，樹突細胞是免疫軍隊的高階將領，從環境中和其他細胞那兒收集資料並加以分析，再利用這些情報把軍隊派遣到戰略前哨。對此深深著迷的吳沙忻夫婦開始研究樹突細胞，在相關研討會中聆聽演講（包括史坦曼的演講），也關注同行科學家所做的研究，以瞭解樹突細胞在人體免疫反應中所扮演的關鍵角色。憑藉著對免疫系統的溝通方式有了全新且不斷深入的瞭解，癌症免疫學家開始進行許多臨床試驗。他們招募已經試遍所有標準療法的病人，利用胜肽、蛋白質和病毒載體，把新發現的腫瘤特徵描繪在「通緝犯海報」上，送進自願受試者體內。公開發表的學術論文指出，這類方法有些確實可以觸發受試者體內的T細胞反應，激勵著這對夫妻繼續從事相關研究。但吳沙忻夫婦知道，為這些早期試驗的結果而感到興奮為時過早。許多研究人員並沒有瞭解到，他們對手的本性多麼頑強。不同於外來的病原體，癌細胞是內部的敵人，它們由健康的細胞演變而來，等到需要使用藥物時，癌細胞已經擴散到病人全身，這會讓免疫系統的狙擊手難以辨認敵我。這種敵人的陣仗也著實驚人。儘管只是個直徑一公分的小腫瘤，就包含了多達十億個癌細胞。一個直徑五公分的腫瘤裡就有一千兩百五十億個癌細胞。每一天，癌細胞都會不受控制的進行分裂，數量不斷增加。刺激T細胞加入戰鬥是不夠的，「我們算過，當時可用的癌症疫苗技術所能激起的免疫反應，比實際所需的強度低了一百到一千倍，」吳沙忻回憶道：「免疫系統的軍隊要不是對癌症疫苗沒有反應，要不就是根本沒機會戰勝具備壓倒性優勢、數量遠遠超過它們的癌細胞。」他們瞭解到，必須部署龐大的T細胞軍隊才能成功地與如此強大的對手，來場細胞與細胞的對戰。「我們知道需要另一種疫苗，」吳沙忻說道：「要成功地實現這個想法，必須有更強大、更有效的疫苗。」▌客製化的腫瘤疫苗之所以需要更好的技術還有另一個原因。隨著吳沙忻夫婦的研究有所進展，世界各地的學者愈來愈清楚每個人的癌症都不一樣，不一樣到無法以「一網打盡」的藥物來處理的程度。一開始相當看好癌症疫苗前景的腫瘤免疫學界也得接受現實，那就是用這種方法對抗腫瘤，並不如他們所想的那麼容易。出於失望，有愈來愈多科學家轉向其他主題，但在薩爾邦大學的實驗室裡，吳沙忻夫婦繼續深入挖掘。「如果每種癌症都不一樣，」他們心想：「那我們何不開發一種可以針對每位病人的腫瘤進行量身訂做的疫苗技術呢？」為此，他們需要做到兩件事。「第一件事是找出跟免疫軍隊交流的通用方式，讓它們精準地瞭解敵人的分子特性，」吳沙忻這麼說：「另一件事就是發出警報，強調必須針對這項資訊優先採取行動。」在實際面上，他們需要一種可以直接把訊息傳達給樹突細胞（免疫系統將領）的方法，並讓它們詳細瞭解正在接近的敵人有哪些特徵，如此一來，樹突細胞才能大規模地部署免疫軍隊。DNA是吳沙忻夫婦最初的選擇之一。不同於之前的疫苗，直接接種含有DNA的疫苗，並不需要先在細胞培養物或雞蛋中培養出被當作「通緝犯海報」來使用的蛋白質。取而代之的是，這項技術讓醫生只需傳遞基因資訊，也就是一組製造蛋白質的指令，到人體內。如果樹突細胞認真看待這項資訊，那麼人體就可以根據這些指令，以蛋白質的形式自行製造出「通緝犯海報」，當成是訓練T細胞所用的標靶，這在對抗癌症時尤其重要。吳沙忻夫婦在小鼠身上進行DNA疫苗試驗，得到一些令人興奮的初期成果。但是，當他們試圖在人類的樹突細胞上如法炮製時，卻換來失望的結果。因為DNA可說是基因訊息的原稿，通常深藏在位於細胞中央的細胞核裡。齧齒類動物的細胞分裂時，可以允許外來的DNA分子進入細胞分裂時形成的間隙當中，但人類的細胞沒有這麼好客。事實證明，人體樹突細胞對外來DNA的吸收既不均勻也不充分。很快地，吳沙忻夫婦就根據克里克（Francis Crick）首度提出的分子生物學的中心法則，也就是DNA製造RNA，RNA製造蛋白質，找出了解決方法。換句話說，帶有基因資訊的源頭DNA把製造蛋白質的指令交給RNA，再由RNA把指令帶到細胞的生產線上。人工合成的RNA很容易製造，而且就這兩位醫生所知，這種人工分子是安全的。與其將DNA送入病人體內，讓DNA製造出RNA，再讓RNA指揮細胞工廠製造有「通緝犯海報」作用的蛋白質，不如從中切入，直接把RNA送入人體。更棒的是，mRNA只負責一項任務，就是把DNA所含的實際指令，傳送到細胞生產線上，而且mRNA完成工作的地點大部分在細胞質。位於細胞膜之下的細胞質是細胞中一塊大面積的區域，製造蛋白質的辛苦工作就在這裡進行。吳沙忻夫婦推論，比起把外來DNA送進不好客的細胞核裡，把mRNA送進細胞質容易多了。※ 本文摘自《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫：BioNTech疫苗研發之路》作者：喬．米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆．圖雷西譯者：陸維濃出版社：天下文化出版日期：2022/03/31
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2022-04-26 新冠肺炎.專家觀點
獨／國產快篩供不出來 專家分析共同供應契約失靈原因
中央流行疫情指揮中心昨天公布的3+4新制，需要發給每名密切接觸者5支公費快篩。指揮中心昨以單日確診5000人、每人匡列5名密切接觸者為基礎，進行樂觀預估，認為周日發配全台的70萬人份試劑應可用一個禮拜，不過，今天一早就傳出台東縣庫存告急。每次地方反應快篩沒貨，指揮中心一率都說「國產試劑有共同供應契約，若還叫不到，中央全力協助」，昨天指揮中心發言人莊人祥也說「希望五月以後可以穩供」，感覺中央也沒有十足把握。到底共同供應契約出了什麼問題，為何連國產快篩試劑產量都搞不定？醫檢師全聯會常務監事、天主教聖馬爾定醫院檢驗科主任高智雄表示，抗原快篩試劑有分「家用抗原快篩」、「醫用抗原快篩」兩種，廠商都會預測未來需求、按照供需去排程生產。在這波疫情爆發前，醫院用量比較大，藥局居家快篩銷售情況不好，所以廠商會優先排程生產醫院所需的醫用快篩，家用快篩排程在後。「現在家用快篩需求突然暴增，但廠商要轉換排程，沒那麼快。」高智雄說，口罩國家隊整備上比較單純，因為口罩製造業比較單純，主要是物理性的裁切組裝，但如果要整備快篩國家隊，問題就複雜多了。抗原快篩試劑牽涉到微量精細的生化反應，廠商各有產生單株抗體的專利技術，還要把單株抗體黏合到試劑套組裡面，製程非常複雜，已經是接近奈米技術的概念。高智雄表示，製造抗原快篩試劑的原料是需要進口的，國內產線也受到國際航運大排長龍影響，加上國內需求導致廠商開始轉換排程，連醫院都會擔心醫用快篩試劑供貨出問題。為此，許多醫院也在打聽亞培、羅氏這兩大國外快篩廠商的進口順不順利，還好目前了解進口端並無太大問題，只是需要以專機空運，運輸上比較複雜。前衛生署副署長、陽明交通大學醫務管理所教授張鴻仁表示，「共同供應契約」是政府和醫院常用的採購機制，它的觀念就是開一個標案，可接受價格的廠商就來登記，有供貨需求時，採購方就按照合約的精神跟廠商拿貨。這在承平時期很方便，不需要一天到晚去開新標案，醫院採購藥品也很常這樣做，因為不能確定確切需要數量。「現在是非常時期，不太了解是誰在估算需求。」張鴻仁表示，就他了解，指揮中心是有個後勤單位在專門處理檢驗、疫苗、治療這些所有物資推估。如果政策與供應之間出現問題，導致政策不知道怎麼執行下去了，就應該要趕快把供應面和執行面弄清楚。
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2022-04-25 醫療.自體免疫
擺脫千萬螞蟻爬膚酷刑 9歲異位性皮膚炎男孩重生
一名9歲小男孩從出生2、3個月起，皮膚就時常泛紅脫皮，上小學後更是奇癢無比的酷刑，孩子自陳「好像千萬隻螞蟻24小時不停爬」。孩子抓到全身是傷、流湯流血，傷口痛到無法行走，類固醇劑量愈吃愈重，各種乳液都擦遍了也沒用。媽媽帶他到處求醫，心痛告訴醫師「能不能讓他至少不要那麼痛、可以走路就好？」考量到長期使用安全性，短期使用口服免疫製劑，高劑量效果仍不好，醫師建議嘗試生物製劑治療。男孩的皮膚終於慢慢恢復正常，臉上也多了笑容，可以跟朋友一起揮汗打球、也能安穩睡到天亮。收治這名孩子的新北市立土城醫院皮膚科主任楊靜宜表示，讓瘋狂活化的免疫系統穩定下來，表皮細胞不再反覆受到刺激，障蔽就能慢慢修復了。楊靜宜表示，皮膚是身體的城牆障蔽，如果皮膚障蔽受損，加上免疫系統過度活化、環境有過敏原刺激，就會引起異位性皮膚炎。異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示，80%異位性皮膚炎發生於6歲之前，延續到成年期，2020年就有37萬人因為異位性皮膚炎就醫。楊靜宜指出，健保資料庫顯示，中重度患者就佔了25%，相當可觀，中重度絕對不僅是輕微發炎過敏而已。中重度異位性皮膚炎為何這麼難治療？楊靜宜表示，光靠口服類固醇達到短期症狀控制還不夠，而且類固醇有副作用多、減量就容易復發等問題，不宜長期使用。患者即便在病情穩定期，病人仍有肉眼看不到的免疫反應在發生，唯有「長期而安全地調控過度活化的免疫系統」才是最關鍵的，但傳統免疫調節抑制劑對於中重度患者來說，療效還是不太夠，許多患者仍一再復發，令人沮喪。楊靜宜表示，目前健保給付的治療藥物種類多，除了類固醇、口服免疫抑制劑，健保2019年已通過生物製劑有條件納入給付。生物製劑屬於「人工製造的蛋白抗體」，可以抓住發炎因子，提供更精準的治療；生物製劑也不需要經過肝腎代謝，安全性佳。臨床試驗顯示，用藥4周後病情改善程度近8成，臨床療效可持續一年甚至更久。楊靜宜建議中重度病友應考慮使用生物製劑，讓受損的皮膚角質細胞有機會再長好、提升屏障功能，達到長期安全緩解症狀的目標。「異位性皮膚炎不只是一個會癢的皮膚病！」異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示，因為他自己的孩子也是患者，半夜還要起來換床單，換衣服，全家生活品質都受影響。許多帶孩子求診的媽媽最後辭職，就是因為白天上班精神實在太差，小孩整晚搔癢抓癢，睡不好，隔天上課也打瞌睡，影響課業及人際關係，嚴重者甚至有社會退縮，甚至有國三畢業就沒有工作，每次門診還是要媽媽帶他來。朱家瑜指出，調查發現，患者家屬每天平均比一般人少睡1至2小時，92.5%患者日常生活能力因為病情而受到影響、88.5%工作能力受到病情影響、33.3%近期曾因病情而必須請假，粗估生產力損失高達68億元。患者睡眠失調風險是一般人2倍，焦慮症風險1.7倍，憂鬱症風險1.83倍，自殺意念增加風險增加1.67倍。朱家瑜呼籲，異位性皮膚炎病友若能早期診斷和治療，有機會降低對社會與經濟的衝擊，讓病友發揮所長，成為社會的中堅份子，希望病友耐心地接受治療，政府也可以多給予關懷和照顧。
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