2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
效果高於50% 科興新冠疫苗巴西試驗證明有效
大陸中國科興生產的新冠疫苗CoronaVac在巴西後期試驗通過50%有效性門檻,是國際科學家認可的療效值,這意味著中國和巴西監管機構都可能為其開通綠燈審核批准。據《華爾街日報》報導,中國科興生物的新冠狀病毒疫苗,在巴西的臨床試驗顯示有效率高於50%。報導引述研發人員表示,結果顯示疫苗有效,巴西是全球首個完成科興生物疫苗第三期臨床試驗的國家,疫苗目前仍在印尼和土耳其進行臨床試驗。據了解,負責進行科興疫苗後期試驗的是巴西聖保羅州醫學中心布坦坦研究所(Butantan Institute),在科興疫苗的臨床試驗中,有超過200名感染新冠肺炎病毒的志願者參加,為研究人員提供足夠大的樣本。隨著全球發達國家都從西方製藥廠輝瑞和Moderna購買疫苗接種,大多數發展中國家將希望寄托在中國研發的疫苗。報導稱,科興疫苗能保存在華氏35至46度之間,更容易儲存和運輸到各地區。布坦坦研究所在12月開始在巴西生產科興疫苗,目前已經與中國公司達成協議,成為科興疫苗在拉丁美洲的經銷商,計劃將疫苗運送至阿根廷、玻利維亞、哥倫比亞、洪都拉斯、秘魯和烏拉圭。
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2020-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
張文宏稱新冠病毒突變使疫苗效力降低「可能性不大」
英國出現新冠病毒變種病毒株,或加速病毒在英國的傳播,多國宣布收緊對從英國入境的旅遊限制。病毒變種的消息亦使不少人對於新冠疫苗的接種效果及應否接種產生疑問。復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏22日表示,病毒在傳播中不斷出現變異,是生物進化的自然現象,疫苗接種有條不紊推進即可。中國工程院院士鍾南山也指出,英國病毒變種,是否影響疫苗的有效性沒有進一步的證據。張文宏凌晨在微博發文稱,新冠病毒是一種RNA病毒,隨著病毒的複製過程自然地發生突變。成千上萬的突變已經出現,但只有極少數可能是重要的,並以可察覺的方式改變病毒。張文宏表示,一個單一的突變降低疫苗的效力可能性不大。病毒每天都會發生突變,隨著時間的推移,會有更多的突變發生,迄今在試驗中被證明有效的疫苗類型只有在上市後才會因為疫苗壓力,篩選出對疫苗無效的突變,這需要等待疫苗上市後對疫苗保護失敗的病例做測序來驗證。另,據香港文匯網報導,中國工程院院士鍾南山表示,目前全球新冠肺炎病例越來越多,往後全球抗疫的局勢會越來越分化還是融合,這是必須面對的嚴峻考驗。他指出,今年9月就發現了變異的病毒,但並不是在打完疫苗之後發現的。日前英國傳出病毒變異增加了70%傳染率,全世界很多國家禁止英國航班。至於這種變異對新冠肺炎致死率等方面是否會帶來影響,目前還沒有具體研究;對於疫苗的有效性是否會影響,也沒有進一步的證據。鍾南山稱,最近廣州舉辦2萬多人的馬拉松比賽,顯示了廣東、廣州領導和百姓的抗疫的信心。要是明年的春節很有序,又能旅行,那就很成功了。
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2020-12-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/護士接種完疫苗「突倒地昏迷」 畫面曝光醫生嚇傻
美國上週通過由輝瑞藥廠與德國BioNTech研發的新冠疫苗緊急使用授權,並於14日開始接種,不過各地也陸續傳出接種後出現不良副作用的案例,美國田納西州(Tennessee)就有一名女護士近日接種完、接受直播專訪時突然昏倒,嚇壞在場人士以及觀看直播畫面的民眾。這名護士名叫多佛(Tiffany Dover),是田納西州當地查塔努加紀念醫院(CHIMemorial Hospital)前5名接種新冠疫苗的醫護人員,她接種後接受電視專訪,並鼓勵民眾施打疫苗,沒想到過程中她的聲音愈來愈微弱,甚至突然低著頭陷入沉默,只見她用左手搓揉太陽穴,對著鏡頭道歉表示感到頭暈,接著竟直接暈倒在地,醫生當下見狀,及時接住多佛。據報導,多佛接受訪問和施打疫苗時間隔僅17分鐘,她昏倒的影片隨後在網路上瘋傳,引起恐慌,有部分網友就表示絕對不會去施打疫苗,認為危險性很高。不過多佛回應,她原先就感覺到疼痛,她受訪時表示,「暈眩感突然襲來,我可以感覺到它(疼痛)來襲,我有點迷失方向,這很常發生在我身上,但我現在感覺好多了,手臂的疼痛感也沒了」。這起事件發生後,查塔努加紀念醫院回應指多佛暈倒的原因和疫苗無關,據院內重症醫學科主任塔克(Dr. Jesse Tucker)表示,一般民眾在施打疫苗後經常會發生類似的狀況。根據美國疾管局(CDC)19日公布的疫苗接種方針,建議對疫苗成份會出現過敏反應的民眾不要接種。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗有效期 陸:不能保證5年、10年甚至終身免疫
大陸開展新冠疫苗全面接踵,針對先前試驗接種者出現不良反應,大陸國家衛生健康委副主任曾益新表示,據以往的經驗來看,會有不良反應往往都會在接種後30分鐘內出現,所以將要求接種者都要在接種以後在接種點停留30分鐘。他也表示,接種疫苗後不能保證5年、10年,甚至終身免疫,但半年以上是沒有疑問。曾益新指出,今年上半年中國啟動一二期疫苗接踵臨床試驗,目前志願者的抗體依然存在。數據顯示,最早出院的病人10個月後還存在抗體。因此,國家衛健委評估,疫苗保護期在半年以上沒有太多疑問。但能不能保證5年、10年甚至終身免疫還不能下結論。回應疫苗接種後,傳出不良反映的病例,曾益新說,據以往的經驗來看,這些不良反應往往都會在接種後30分鐘內出現,所以接種者都要在接種以後在接種點停留30分鐘。他指出,接種30分鐘以後沒有問題可以回家。回家以後即便出現了不良反應相關症狀,也要及時就醫。同時,也要求接種者要注意飲食、休息,保持接種部位的清潔、乾燥,讓身體機能盡快恢復到正常狀態。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸宣布開始全面接種疫苗 官方保證半年免疫
大陸國務院聯防聯控機制今〈19〉日舉行新聞發布會通報,將全面開展新冠疫苗接種,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人、國家衛生健康委副主任曾益新指出,全面接踵將分兩步走,首先是包括從事進口冷鏈、口岸檢疫等重點人群,之後是全面有序開展預防接種。他並強調,新冠疫苗能提供多久保護? 半年以上基本沒有疑問。曾益新強調,全面開展新冠疫苗接種,將爭取做到高風險人群「應接盡接」新冠疫苗, 符合條件者都能按時接種。他表示, 疫苗接種將分兩步實施:第一步主要針對部分重點人群,包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員,以及前往中高風險國家或者地區去工作或者學習的人員,盡力緩解輸入性疫情防控的壓力,降低本土病例發生和國內疫情暴發的風險。第二步隨着疫苗獲批上市,或疫苗產量逐步提高,將會有更多的疫苗投入使用,通過有序開展預防接種,符合條件的群眾都能實現應接盡接,逐步構築起人群的免疫屏障,來阻斷新冠病毒在大陸境內的傳播。但曾益新指出,由於新冠病毒出現還不到一年,疫苗能提供多長時間的保護還不能下結論,但一些數據顯示,疫苗保護期在半年以上是沒有疑問的。他強調,在冬春季到來之際,對部分重點人群開展新冠疫苗接種工作,對疫情防控具有重要意義。全面開展疫苗接種後,國家衛健委表示,各地將按要求及時公布接種點和接種時間,所在地的衛生行政部門或疾病預防控制機構將發布信息通之,也會根據接種需求考慮設立臨時接種點,上門服務。同時,所有接種點都會提供接種新冠疫苗的憑證。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英媒:中國部分新冠疫苗 臨床實驗程序並不完備
英國金融時報17日發表文章指出,中國研製的2019冠狀病毒疫苗中,有的連第1階段動物實驗的數據都沒公布,就進入人體臨床試驗。若對外輸出,恐有外交、政治及經濟風險。這篇由中國南方報業集團出身、現任察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛撰寫,題為「中國疫苗走向世界需解決的問題」的文章指出,中國疫苗走出國門,首先面臨的是疫苗品質合格的程序問題。文章指出,依國際公認的研發疫苗程序,新疫苗應進行動物和人體的臨床試驗,並證明合格,才可使用在人體。首先是用動物做實驗,並向大眾公布試驗數據和資料後,才可進入第3期的人體臨床試驗階段。文章引述中國國務院副總理孫春蘭日前視察北京市相關單位時,曾針對現階段中國疫苗的研發進程表示,要繼續科學嚴謹推進疫苗第3期臨床試驗,「嚴格按照法律、法規和國際認可的技術標準」做好審評審批工作,確保疫苗安全有效,經得起各方面檢驗。這篇文章直指,孫春蘭上述談話,說明中國疫苗沒有走完國際公認的全部研發流程,與歐美的疫苗研發情況不同。作者曹辛表示,據他了解,中國研製的這些疫苗中,有的疫苗連第1階段動物實驗的數據都沒有公布,就進入人體臨床試驗了。因此,當前沒有一款中國疫苗獲得了國家藥監局的批文。也就是說,這些疫苗在法律上是有問題的。相形之下,目前在英、美開始使用的疫苗,都有合法批文。至於阿拉伯聯合大公國日前反而先批准中國疫苗使用,文章指出,這看似合法,但若未來出現危及健康的問題,鑑於中國敏感的國際環境,在國外註冊並不能擺脫外交、政治、法律和經濟責任。文章提到,如果中國疫苗出現問題,世界會對中國的科技水平、產品品質及綜合國力產生非常負面的印象。在國際輿論上,媒體必會掀起一場集中批評中國的報導浪潮,加上連北韓考慮使用的也是俄羅斯而非中國疫苗,都將提供國際輿論批評的依據,釀成外交和政治風波。而同樣在中國敏感的國際環境下,如果疫苗出現問題,個人、團體乃至國家之間的經濟糾紛及法律訴訟,發生的可能性很高,屆時事情會更加複雜。文章提到,針對中國擅長的滅活疫苗,由於中國疾控中心主任高福曾表示,待解決的抗體依賴增強作用(ADE)問題暫時無法解決,使這類疫苗獲得藥監局批准的機會尚待觀察,因為這在國內外都存在著法律責任的問題。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗問世掀接種潮:各國疫苗採購狀況、接種時程一次看
新冠肺炎疫情肆虐全球近一年之久,英國終於在本月2日成為全球第一個批准輝瑞疫苗使用的國家並率先於8日開始為民眾施打疫苗。各國也陸續展開疫苗計畫,以下是綜合外媒報導各國新冠疫苗採購狀況、接種時程整理:美國美國食品藥物管理局(FDA)11日批准輝瑞疫苗緊急使用並於14日開始施打。加拿大加拿大14日開始施打疫苗,第一線醫護人員及養老院內老人優先施打,成為全球第3個施打輝瑞疫苗的國家。俄羅斯俄羅斯在英國市民接種疫苗的三天前就已開始施打疫苗,儘管該國疫苗版本尚未受到國際認可。俄國衛星5號疫苗(Sputnik V)仍處於試驗階段,僅給予60歲以下即沒有慢性病的民眾接種;高風險族群像是醫療、教育工作者和社工優先接種疫苗。歐洲一旦收到歐洲藥物管理局(EMA)的核准後,預計歐盟執委會將盡速批准通過疫苗使用。根據歐盟執委會,這可能在快速程序後的「數天內」發生。歐盟執委會主席范德賴恩15日推文稱讚EMA將疫苗評估提前到21日,意味著疫苗計畫可能在今年年底前推出。部分歐洲國家也承諾會在得到授權後,協調該國的疫苗接踵策略。一份由義大利發表,德國、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、西班牙和瑞士簽署的聲明承諾,將協調疫苗計畫時間,以及分享相關進度資訊。紐西蘭根據紐西蘭總理阿爾登,紐西蘭預計在2021年第二季開始替前線工作者接種疫苗,一般民眾於下半年開始接種。澳洲已購入約1.4億劑疫苗:英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)5380萬劑、美國生技公司Novavax約5100萬劑、美國藥廠輝瑞1000萬劑、新冠疫苗全球取得機制(COVAX)2550萬劑。預計明年1月和2月取得380萬劑阿斯特捷利康疫苗,計畫3月開始接種。中國官方尚未宣布與西方藥廠的交易協議,但西方藥廠已與中國部分私營公司合作。阿斯特捷利康可能會在2021年中獲得中國批准,阿斯特捷利康的中國合作夥伴深圳康泰生物製品計畫,今年底時具有足夠能力,生產至少1億劑疫苗。針對輝瑞疫苗,上海復星醫藥集團仍在進行二期臨床試驗。西藏藥業則將引進俄羅斯的衛星5號疫苗,計畫在中國進行早期和中期試驗。日本已與西方藥廠達成協議,將在明年上半年跟輝瑞購買1.2億劑疫苗、跟阿斯特捷利康購買1.2億劑疫苗,其中首批3000萬劑將在明年3月出貨,另有2.5億劑疫苗跟Novavax購買。此外,日本還正在與嬌生進行協商,並已與日本塩野義製藥達成協議。南韓已購入2000萬劑阿斯特捷利康疫苗、2000萬劑輝瑞疫苗、2000萬劑莫德納疫苗和400萬劑強生疫苗,足以供3400萬人施打。此外還將透過COVAX為1000萬人購買更多疫苗。預計於明年第二季開始施打疫苗,以便有時間觀察可能的副作用。印度負責生產阿斯特捷利康疫苗的印度血清研究所表示,年底前將尋求阿斯特捷利康疫苗的緊急使用許可,預計明年2月或3月獲得全面批准。台灣計畫透過COVAX和直接從藥廠購入共約1500萬劑,可能還會再另外購入1500萬劑。政府表示,希望明年第一季開始接種疫苗。馬來西亞已同意購買1280萬劑輝瑞疫苗,成為東南亞地區第一個宣布與美國藥廠達成協議的國家,此前有人對疫苗所需的超低溫的儲存能力持保留態度。輝瑞將於明年第一季提供首批100萬劑。菲律賓已購入260萬劑阿斯特捷利康疫苗,並正在討論可能再增加100萬劑。另外,菲律賓宣布本周與中國科興生物公司達成採購協議,目標在明年3月送達2500萬劑疫苗。印尼東南亞人口最多的印尼已購入1.25億劑中國科興生物公司疫苗、3000萬劑Novavax疫苗,並正與阿斯特捷利康和輝瑞進行談判,有望各購入5000萬劑,並希望從COVAX獲得1600萬劑。印尼正在測試中國科興生物公司的疫苗,最快明年1月下旬開始替醫護人員和第一線人員進行大規模接種疫苗。孟加拉已與印度血清研究所達成協議,購入3000萬劑阿斯特捷利康疫苗。
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2020-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國新冠疫苗單價浮現 台幣每劑860元 屬全球偏高價位
中國自製新冠肺炎疫苗價格輪廓逐漸浮現。中國媒體報導,江蘇省官方日前招標採購、由科興生技等業者得標的2款新冠疫苗,得標價為每劑人民幣200元(新台幣860元)。在此之前,根據報導,浙江省嘉興市為全市有需要人員緊急使用的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,每劑也是200元。中國輿論因此普遍猜測,200元似有可能是未來中國自製疫苗上市的公訂單價。人民幣200元的疫苗單價,約合30.6美元。綜合外電報導,輝瑞(Pfizer)11月中旬公布的疫苗單價僅19.5美元;莫德納(Moderna)11月下旬的報價則為37美元,視採購量可降至25美元;英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)合製疫苗,只有3至4美元。因此,與歐美疫苗相較,中國疫苗未來若果真定價人民幣200元,在全球將屬偏高價位。而在目前已知程序至少需要注射2劑的情況下,若以單價200元計算,中國民眾完成一個預防注射的程序,需花費400元。這個價格,大致落在中國民眾先前在各網路平台預測的150至200元區間上限。但自由亞洲電台(RFA)日前引述廣州、武漢居民說法指出,當地開放民眾接種的新冠疫苗,每劑要價卻高達2700元,且整個預防程序需要注射3劑,也就是需要8100元。不過,這一說法目前無法得到證實。綜合中國媒體報導,江蘇省藥品(醫用耗材)陽光採購和綜合監管平台日前發布「關於公布新型冠狀病毒疫苗採購結果的通知」,由北京科興中維生物技術有限公司及北京生物製品研究所有限公司等2家業者得標,得標價均為每劑200元。這批疫苗將供江蘇省境內緊急使用。不過,鳳凰網曾報導,巴西聖保羅州政府與科興生技9月底簽約購買4600萬劑疫苗,合約單價僅2美元,實際成交價恐低於此數,曾引起不少中國民眾質疑。
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2020-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗接種 引發美一名醫護人員嚴重過敏
美國阿拉斯加一名醫護人員在周二(15日)接種輝瑞新冠疫苗後,出現嚴重過敏反應,周三早晨仍住院觀察中。根據醫院官員,這名中年女性醫護人員以前沒有過敏史,但在疫苗接種後10分鐘,出現包括皮膚發紅及呼吸短促等過敏反應。醫院急診部門醫療主任Lindy Jones表示,醫院為這名醫護人員注射腎上腺素後,她的情況已經平穩,可望周三出院。紐約時報報導,這名醫護人員的過敏反應,據信與上周英國兩名醫護人員接種後的過敏反應類似,兩人均已康復。數百萬美國人可望在今年底前接種疫苗,美國聯邦政府官員很可能更加關注嚴重副作用的任何跡象。此事可能在食品藥物管理局(FDA)科學家與外部專家小組周四開會評估莫德納(Moderna)新冠疫苗時提出討論,該公司與輝瑞使用同種技術。雖然兩者的原料類似,但目前不清楚對其中一種過敏,是否也會對另一種過敏。兩種疫苗都由mRNA遺傳物質組成,以脂肪混合物外膜包裹,但兩家公司使用的脂肪不同。輝瑞發言人Jerica Pitts表示,輝瑞一止與當地官員合作,將密切注意所有發生的嚴重過敏反應,會在必要時更新藥物標籤上的措辭。
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2020-12-17 新冠肺炎.預防自保
印尼將向民眾提供免費疫苗 總統佐科威將第一個接種
彭博資訊報導,印尼總統佐科威表示,在考慮國家預算後已決定向民眾提供免費的新冠疫苗,自己也將成為第一個接種疫苗的人,向民眾展示疫苗的安全性。佐科威在內閣秘書處的一份聲明中表示,已下令財政部重新分配預算來為免費疫苗提供資金。目前尚不清楚印尼這項免費疫苗接種計畫將需編列多少預算,以及該國訂購了哪些疫苗。中國大陸科興生物製品公司(Sinovac Biotech)的120萬劑疫苗月初已運抵雅加達,印尼當局正進行評估。印尼打算先為青年勞動人口接種疫苗,不同於全球多數國家將老弱群體列為優先施打對象。該國將讓18歲至59歲年齡群組優先接種,而在該群組中,醫護人員、警察和軍人將率先施打疫苗。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
便宜不用冷鏈的AZ新冠疫苗 原來是把猴子病毒打進身體
新冠肺炎疫苗開發領先群中,包含BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ/牛津疫苗,其中AZ疫苗至成本低廉,價格親民,且運輸過程不用特殊冷鏈,也是我國鎖定爭取的新冠疫苗之一,但許多人不知道的是,這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。在全球疫苗研發競賽中,輝瑞/BNT疫苗、Moderna疫苗、牛津/AZ疫苗為領先群,BNT疫苗、牛津疫苗持續由COVAX平台及藥廠爭取,Moderna疫苗未列COVAX首波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。針對賽諾菲/GSK疫苗,我保留在COVAX選擇權,暫無直接接洽藥廠。載體疫苗以其他病毒作為載體,帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因,打入人體後,引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。AZ疫苗使用的病毒載體是猿猴腺病毒,不會造成人類感染。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,載體疫苗製程快速,所以才能在這次新冠疫苗研發競賽中成為領銜群,且製造成本低廉。載體疫苗只須保存2-8度環境即可,不像RNA疫苗需要零下70度超低溫冷藏,因此,接種國家地區不用額外建立特殊冷鏈系統,運輸成本低。載體疫苗目前沒有商業上市大量使用,且因其是活性疫苗,不僅免疫供功能差者或孕婦不可接種,若人體對載體有抗體,疫苗效果甚至可能變差。載體疫苗相較於mRNA疫苗,運輸及儲存成本較低;涉及病毒等生命體的培養和放大,製造成本較高。牛津/AZ疫苗目前傳出售價為2.23英鎊(約新台幣82元),與輝瑞/BNT疫苗的19.5美元(約新台幣546元)、Moderna疫苗15.25美元(約新台幣427元)相比價格低非常多。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「效力逾9成」美可望批准莫德納疫苗
美國聯邦食品藥物管理局(FDA)十五日公布數據說,莫德納生產的新冠疫苗安全有效,對成年人具高度保護力,可預防重症發生,符合緊急使用授權要求。紐約時報報導,熟悉FDA人士說,FDA可望在十八日批准疫苗的緊急使用授權。這將是美國批准的第二種新冠疫苗,美國最快能從下周開始接種莫德納疫苗。目前全美醫護人員已開始接種率先獲得FDA批准的輝瑞疫苗。FDA證實莫德納先前評估,即在三萬人臨床實驗中,疫苗有效率達百分之九十四點一,產生的副作用除發燒、頭痛與倦怠感外,未出現危險反應。美國國家過敏和傳染病研究院院長佛奇預測,在明年春末夏初,全美就能達到集體免疫。佛奇預估以目前疫苗製造和配送效率,多數美國人得以在春季接種,「看是否有足夠民眾接受接種,也許在三月底或四月初,健康無虞的大眾便不會無故染病,秋天來臨時感染人數預計將大幅減少,我們在某種程度上將能恢復正常生活」。美國新冠肺炎死亡人數十四日突破卅萬,且確診人數持續暴增。同日全國一線醫護人員開始接種輝瑞新冠疫苗,在抗疫第一線奮戰近十個月的醫護人員表示,過去一年雖然痛苦,但「光明正到來」。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼/疫苗祕密 變包裹糖衣的劇毒…
日本、香港、南韓陸續公布新冠疫苗採購進度,台灣卻是隱晦到極點,向來以資訊公開自豪的指揮中心,在處理疫苗採購一事卻遲遲不公開,開打時程更不斷往後延,從原本明年三月,變成最快六月;加上過程缺乏公開透明,傳出有民代當藥廠門神,保密協定成了包糖衣的劇毒,恐侵蝕人民對指揮中心信任。指揮中心處理彰化萬人血清篩檢、部分媒體擅自洩漏確診個案足跡等事件時,總採最高保密規格,動作明快,一律嚴辦。對於視為國安問題的疫苗採購,卻曖昧許多,部分媒體清楚報導採購廠牌及數量,僅以「不論媒體怎麼寫,我們都不能說。」輕輕帶過,態度差別之大,令人玩味。「這是我們的談判底牌。」防疫團隊最高領導人陳時中面對全球疫苗搶購戰,總以擔心破局為由,含糊帶過,這般態度或許是受二○○九年搶買H1N1疫苗經驗而來,當年政府將採購數、金額全數攤牌,結果協商失敗,一劑都沒買到。或許之前付出慘痛代價,在這場全球搶購疫苗大作戰中,指揮中心將「保密協定」奉為圭臬,唯一公開的是「拒絕中國大陸製造疫苗」;疫苗交易過程缺乏透明公開,加上疫苗預算超過百億,當然傳言不斷。如今輝瑞/BNT疫苗敗部復活,從東洋換另家代理商,不僅開打時間必須延後,政府還得多花十幾億元建立冷鏈、倉儲系統,這算盤怎麼打,民眾看在眼裡不免覺得疑點重重。指揮中心應該說清楚、講明白,盡速成立疫苗採購專家小組,對外宣布採購進度,以免遭譏黑箱作業,壞了形象,賠了公信力。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中不能說的祕密? 專家:千萬劑疫苗押寶AZ「不見得好事」
指揮中心口袋中到底有那些疫苗?衛福部長陳時中昨天表示,預計兩周內將有更明確的訊息跟國人報告;指揮中心發言人莊人祥昨態度曖昧說,「不論媒體怎麼寫,我們都不能說。」不否認也未承認,以保密協定為由,讓「這一家」廠商始終是不能說的祕密。國家衛生研究院董事長林奏延說,AZ疫苗安全性爭議較大,且保護力較差,「這次疫苗競賽領先群中,屬於不太好的疫苗。」若真如媒體報導所稱一口氣買一千萬劑,不見得是好事。疫苗議題較為複雜且專業,據悉,指揮中心近日內將成立新冠疫苗小組,擬定未來採購、運送及施打等相關規定。陳時中說,根據科學數據,時下疫苗都有將近九成的有效性,效期多長大家都不知道,常溫疫苗保存範圍約二至八度C;另,負廿度和七十度C的冷鏈疫苗,相對不穩定,保存較困難,需低溫運送。目前有很多管道在進行,長榮航空也不排除改為貨機,冷鏈運送疫苗,做好事先準備。輝瑞/BNT疫苗已取得授權,進度領先AZ疫苗,英國、美國接連開打,台大兒童醫院感染科主治醫師李秉穎樂觀說,該疫苗屬於RNA疫苗,需零下六十度超低溫保存,落後國家無冷鏈技術,我國可盡速設置,有機會明年首季取得。李秉穎提醒,若透過COVAX平台爭取輝瑞/BNT疫苗,「首批貨量可能只夠醫護人員使用。」莊人祥強調,一定可買得到COVAX平台首波名單疫苗,至於輝瑞/BNT疫苗量是否足夠?何時開打?他不願多談,僅說不一定。若輝瑞/BNT新冠肺炎疫苗有望來台施打,考量成本效益問題,無法依循過去疫苗統一存放衛生局,再由衛生局分配至醫療院所模式。目前可行模式應是在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房,儲存RNA疫苗,接種採預約模式,直接從機場廠房送往接種地點。台商赴港澳打疫苗「不限制」【記者黃惠群、陳婕翎/台北報導】昨日新增二例新冠境外移入確定病例,分別為菲律賓籍卅多歲女性移工(案七四二)、印尼籍卅多歲男性移工(案七四三),兩人都持陰性證明,卻在檢疫期滿前採檢確診。國外疫苗陸續開打,國內保守預估明年中前可接種,如今傳出有廠商提供台商組團赴香港、澳門接種。指揮中心發言人莊人祥表示,出國接種疫苗屬於個人自由,不會限制,但提醒港、澳在全球新冠肺炎旅遊警示仍是最高的第三級,染疫風險高,飛機又是密閉空間,機上也有感染風險,若為打針出國染疫,取消領取防疫補償資格。日前指揮中心宣布暫緩印尼移工入境兩周,本周五禁令到期後是否會重新開放?莊人祥表示,指揮官陳時中會在今日親自說明。昨日新增二例病例皆持有登機前三日內核酸檢驗陰性報告,兩人十二月十三日進行檢疫期滿前採檢,昨日確診,均無症狀。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯邦快遞宣布 正式於全美運送首批新冠疫苗
FedEx Corp旗下附屬公司兼全球最具規模的快遞運輸公司聯邦快遞,宣布正式運送首批COVID-19疫苗。在美國食品藥品監督管理局(FDA)授予輝瑞藥廠(Pfizer)與德國醫藥公司BioNTech聯合開發的COVID-19疫苗緊急使用授權後,聯邦快遞立即展開疫苗運送,並透過FedEx Priority Alert®貨件監控解決方案支援FedEx Priority Overnight®快遞服務,提升運送過程中的貨件監控。歷經數個月的準備,聯邦快遞與輝瑞藥廠、其他醫療企業以及美國聯邦和各州政府單位進行縝密規劃後,首批COVID-19疫苗將開始運送至全美各地的配送中心。此批疫苗將由各大貨運公司平均運送,聯邦快遞目前正與醫療客戶密切合作,準備運送更多批次的疫苗及其他疫苗相關的醫療器材。聯邦快遞的運輸網路已做好充分準備,將運用各種溫度控制解決方案遞送COVID-19疫苗至全球各地,全程採用近乎即時監控功能,並安排專門的醫療團隊支援疫苗與生物科學相關醫材的運送。FedEx Corp.總裁兼營運長芮思博(Raj Subramaniam)表示:「疫苗運送是聯邦快遞所有運送工作中最重要的任務之一,我們很榮幸能為全球抗疫盡一份心力。我為我們的負責團隊成員感到驕傲,尤其是在有史以來最繁忙的聖誕旺季期間,他們仍竭盡所能地確保COVID-19疫苗安全送達各地。這也充分體現了聯邦快遞員工的職責與使命。」聯邦快遞持續協助全球抗疫行動,而運送COVID-19疫苗是我們下一階段的重點任務。在疫情爆發後,聯邦快遞透過其全球網路和遞送專業知識,一直致力於投入全球的救災工作。聯邦快遞總裁兼執行長高棟梁(Don Colleran)說:「面對前所未有的關鍵時刻,我們是少數擁有全球網路和運輸能力的企業,有助於關鍵供應鏈維持正常運作。自COVID-19疫情爆發以來,聯邦快遞已在全球各地運送超過5.5萬噸個人防護裝備,其中包括超過20億個口罩,及超過9,600批人道援助物資。」為協助運送COVID-19疫苗至資源匱乏地區,聯邦快遞捐贈400萬美元現金以及免費遞送服務,以支援美國及全球各地多個非營利組織,其中包括國際直接救濟組織(Direct Relief)、國際人道醫療援助組織(International Medical Corps)、以及心連心國際組織(Heart to Heart International)。聯邦快遞美洲地區總裁兼全球支援部執行副總裁施瑞達(Richard W. Smith)表示:「聯邦快遞於1973年時以為緊急貨件提供限時快遞服務為宗旨。在歷經近五十年後,我們藉由運送攸關生命的COVID-19疫苗來實踐我們創始的使命。」輝瑞公司全球供應部總裁Mike McDermott表示:「這是疫苗發展及緊急部署歷史性的一刻,也象徵著一項重大成就。在提供疫苗到全美各地有需要的民眾上,卓越的物流服務具有關鍵作用。我們很高興能與聯邦快遞合作,執行這項拯救生命的歷史性任務,聯手終結COVID-19疫情。」
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA最快18日批准莫德納疫苗!首批將配送600萬劑
美國官員14日表示,莫德納(Moderna)的新冠肺炎疫苗最快18日可以獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准緊急使用授權,首批將配送600萬劑。負責監督新冠疫苗計畫「神速行動」物流任務的珀納將軍(Gen. Gustave Perna)向記者表示,美國醫療用品公司McKesson將獲得莫德納的疫苗,並負責包裝和分發至全美3285個地點。他補充說,FedEx和UPS將負責把疫苗送到最終目的地。莫德納疫苗需要接種兩劑,兩劑之間間隔四周。莫德納疫苗的首批疫苗量是輝瑞首批290萬劑的兩倍多。珀納在記者會上說,這與本周和輝瑞公司執行的節奏非常相似,輝瑞第一批疫苗已於周一抵達部分配送中心,另外一批疫苗會在周二和周三抵達。這代表即使輝瑞疫苗獲得緊急使用授權,可能還有許多美國人無法在下周一(21日)前獲得疫苗。FDA諮詢委員會定於17日開會討論,以決定是否建議批准莫德納的疫苗,FDA最快本周末批准緊急使用授權。如同輝瑞一樣,美國將預留一些莫德納的疫苗,但珀納並未透露數量為何。美國大概預留了輝瑞約50萬劑苗。「神速行動」負責人史勞伊(Moncef Slaoui)表示,預計本月底有2000萬名美國人接種第一劑莫德納或輝瑞的新冠疫苗,2021年2月底前將有1億名美國人接種,2021年3月底前可望有1億人完成兩劑注射,相當於三分之一的美國人口。
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2020-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
土耳其、菲律賓等多國購買大陸新冠疫苗
土耳其外長查武什奧盧宣布,土國將緊急採購中國大陸研發的新冠疫苗。據大陸外交部官網,2020年12月14日,大陸國務委員兼外長王毅應約同土耳其外長查武什奧盧通電話。查武什奧盧祝賀中國成功控制疫情,高度讚賞中方在疫苗研發方面取得的成就。查表示,土方認為中方的疫苗安全有效,已宣布將從中國緊急採購,願就此同中方加強合作。目前已有菲律賓、巴西表明向大陸採購疫苗,大陸的科興中維將向巴西聖保羅州供應600萬劑新冠疫苗,以及生產4,000萬劑疫苗所需的材料。目前第一批12萬劑已運抵聖保羅州。菲律賓也向大陸訂購2,500萬劑的科興中維研發的疫苗,預訂明年3月可以運抵菲國。另外,阿拉國聯合大公國(阿聯酋)、巴林都已批准大陸國藥集團生產的新冠滅活疫苗上市。11日阿聯酋還向埃及運送大陸國藥集團的第一批疫苗抵達開羅國際機場。埃及衛生部長哈萊.紮耶德表示,埃及正與中國有關公司就在埃及本地大批量生產中國的新冠病毒疫苗進行談判。
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2020-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全美首批疫苗開打 紐約皇后區兩名護士率先接種
來自紐約市的長島猶太醫療中心(Long Island Jewish Medical Center)皇后區分院的重症監護室(ICU)護士琳賽(Sandra Lindsay),14日上午9時半在該院內注射輝瑞(Pfizer)生產的新冠疫苗,成為紐約州首位接種疫苗者,也是全美首批接種疫苗的人群,註冊護士卡爾(Stephanie Cal)是該院第二位接種疫苗的護士,兩人都接種了兩劑疫苗中的第一劑,整個接種過程不到一分鐘。該院當日通過視訊,直播了接種疫苗的過程;紐約州長葛謨(Andrew Cuomo)通過視訊觀看了全程。「我不覺得這跟打任何其他疫苗有何不同。」Lindsay在打完疫苗時說,「我感覺很好,我要感謝所有一線工作人員,我感到充滿希望,感到壓力的釋放。」上午11時,在諾斯韋爾醫療中心於長島猶太醫療中心皇后區分院舉行的記者會上,該院醫生切斯特(Michelle Chester)向護士卡爾(Stephanie Cal)注射疫苗並向媒體展示全過程,卡爾表示,「很激動能夠成為全國第一批接種疫苗的人,疫苗已經有了,不要害怕接種,這是科學家們夜以繼日、辛勤研發的成果,我們為國家感到驕傲」。諾斯韋爾醫療中心執行長杜寧(Michael Dowling)表示,疫苗分配到該醫療中心非常重要,自疫情以來,他們持續在接受和治療新冠病患,已治愈10萬餘名感染者。影片來源:記者朱蕾
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2020-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美高官接種疫苗計畫突喊卡
路透報導,美國官員原本安排總統川普、副總統潘斯、白宮高層官員和立法、行政及司法部門部分官員,在未來十天接種新冠疫苗。但川普十三日晚間突然表示,白宮官員接種時間會推遲。紐約時報報導,目前尚不清楚推遲原因。美國十四日開始接種新冠疫苗,第一批疫苗會預留給高風險醫護人員優先施打。中央社報導,美國國家安全會議發言人尤約特說,行政、國會和司法部門高階官員也會優先接種,確保政府於疫情期間仍能持續運作。然而,川普數小時後推文寫道:「除非有特別必要,白宮人員應晚一點再接種疫苗。我已要求調整計畫,沒有安排接種疫苗,但期待在適當時間接種。謝謝各位!」川普在今年十月確診新冠肺炎,住院後康復。他自稱對病毒已免疫,暗示會在將來某個時間點接種疫苗,但現在不打算接種。目前尚不清楚川普改變計畫的原因,及川普本人是否事前知道該計畫。白宮兩名消息人士表示,接近川普的白宮人員被通知,他們很快會被安排接種疫苗,以防止川普政府最後任期有更多官員染疫。一名消息人士說,他們希望最終白宮所有人員都能接種。白宮許多人都曾確診後康復,目前尚不清楚白宮需要的疫苗數量以及能夠取得多少劑。許多川普政府官員表示,如果有疫苗他們願意接種,也有人說,他們擔心外界會誤以為白宮人員插隊,優先接種疫苗。
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我買疫苗關卡多 何時能打說不準
新冠疫苗成為全球脫離疫情的盼望,我國到底購得何種疫苗、到貨時程?中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,幾家廠商都在談,大部分簽有保密協定,待較確定的結果再公布。專家分析,台灣疫苗採購面臨的難關不少,除了市場較小,我預算有限、下訂時間較晚,何時能夠打到疫苗,仍難以預測。美英開打的輝瑞/BNT疫苗,保護力達九成五,台灣尋求COVAX與直洽藥廠採購,並將冷鏈技術交由藥廠負責。但專家分析,雖然輝瑞粗估明年底可生產十三億劑,供六點五億人使用,但若搭配冷鏈技術,費用大幅提升,藥廠幾乎不可能優先協助亞洲國家。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉表示,英美疫情持續上升,還要度過冬天,所以有施打疫苗的急迫性。美國採購疫苗是每家都去超量訂購,就算臨床試驗結果未出爐,有些疫苗不見得會過關,疫苗數量也很充裕,但台灣不能這樣花錢,「時間站在我們這邊」,有條件等待並評估最適合我們採購的疫苗。但前疾管局長蘇益仁表示,疫苗還是愈早買到愈好;指揮中心尚無法確認的兩大關鍵點是「何時拿得到、量有多少」,可能是全球訂購量極大,台灣較慢下訂、市場又小,所以一直無法確認。蘇益仁提醒,日本、韓國、新加玻等國都已經公開各家疫苗採購量,防疫要針對最壞的劇本做最好的準備,明年第二季以後,世界各國已經普遍打疫苗,全球解封之下,台灣的邊境解封也會面臨國際壓力。副總統賴清德昨出席「二○二○國際醫療高峰論壇」提到,他受蔡總統指示,協助國內新冠肺炎疫苗發展,政府會傾全力幫助國內四家疫苗公司。
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2020-12-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
傳向阿斯特捷利康採購千萬劑 陳時中低調不證實
政府向國際採購1,000萬劑新冠疫苗,傳出疫苗來源是就是阿斯特捷利康藥廠。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨(13)日低調不願證實;他強調,幾家廠商都在談,有比較確定結果,就會對外明確報告整體購買情況,相關資訊還是要以指揮中心為準。陳時中在上月25日曾表態,已支付部分訂金直購1,000萬劑新冠疫苗,再加上政府向COVAX平台採購近500萬劑疫苗,等於台灣已掌握近1,500萬劑的疫苗。由於陳時中並未揭露過具體採購來源及時間表,近日已有媒體確認,指揮中心所直購的1,000萬劑疫苗,就是阿斯特捷利康及牛津大學共同開發的疫苗。陳時中昨日指出,有比較確定結果,就會對外明確報告整體購買情況,相關資訊還是要以指揮中心為準。
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2020-12-14 新冠肺炎.周邊故事
輝瑞疫苗運送成難題?台灣冷鏈也能TAIWAN CAN HELP
輝瑞/BNT疫苗成為全球第一款研發成功的新冠肺炎疫苗,英國八日搶全球之開打後,美國食藥局(FDA)於十一日批准使用。外電報導,英美紛紛開打,由於疫苗須在負七十度的極低溫環境下儲存與運送,導致乾冰需求暴增,冷鏈配送一直是輝瑞/BNT疫苗的運送難題。我雖有意買輝瑞/BNT疫苗,但冷鏈技術是大問題,先前台灣東洋談判破局,據傳冷鏈技術是原因之一。不過,目前有國內新創公司突破極低溫冷鏈技術,研發可一條龍運送輝瑞/BNT疫苗的冷鏈產品。台灣有許多隱形冠軍產業,不只口罩可做到「TAIWAN CAN HELP」,冷鏈系統其實也有機會。輝瑞目前提供運送疫苗的設備,是放置五十磅(約廿三公斤)重的乾冰,搭配具GPS功能的溫控監視器,乾冰上約可放置近五千劑新冠疫苗。但依照建議,運送過程中最好廿四小時內補充乾冰,才能維持攝氏負七十度以下。FOX-TECH執行長王禹盛表示,各國皆為輝瑞/BNT疫苗冷鏈運送傷腦筋,以目前輝瑞提供的冷凍設備,乾冰隨著時間消失,若放在保冷箱內一天內無法及時補充,乾冰量一天約掉廿%,以此換算,五十磅最多可維持五天。王禹盛表示,使用乾冰作為保冷劑,難以讓產品保存於「密閉環境」,一旦處於密閉環境等於製造「乾冰炸彈」,不到幾秒就會爆炸,但若在開放狀態下運送,保冰效果又有限,形成難題。王禹盛以德國為例,由於不是所有施打疫苗場所都有冷鏈裝置,德國計畫在港口設置冷鏈系統,通知可施打民眾至港口,但此舉反而增加群聚風險。他相信,目前各國買到輝瑞/BNT疫苗後,如何送到全國各處施打是一大難題。國內外皆為疫苗冷鏈系統苦惱,王禹盛表示,FOX-TECH以製造溫濕度控制系統起家,數個月前著手研發,目前已找出可提供至攝氏負八十度的超低溫運輸方案。該產品類似自帶蓄電池的行動冰箱,使用專利冷卻劑,只要有電力,即可讓溫度控制在攝氏負七十度以下,運輸過程中不用擔心空間是否密閉,也可以彌補醫療院所沒有極低溫冰箱的困擾,疫苗出產後,後續所有冷鏈問題皆可處理。王禹盛表示,日前已完成蓄電測試,最多可維持卅小時蓄電量,讓溫度維持在攝氏負七十六度,只要有220V的電源,即可充電維持冷鏈,粗估一台可裝載二萬劑疫苗,一架貨機可運送約一百台。他指出,產品尚未上市,但已找到製造廠並評估產量,一個月可產六千台,目前英國、日本、荷蘭、新加坡等已來接洽。
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2020-12-13 科別.耳鼻喉
空品不佳加上溫差大!過敏、慢性呼吸道疾病病患多2成
近日南部空氣品質不佳,加上季節交替、早晚溫差大,過敏與慢性呼吸道疾病患者增多。高雄市診所協會理事長楊宜璋表示,最近各醫療院所類流感的病人確實減少,但呼吸道疾病患者近日大概多了兩成,提醒民眾盡量減少戶外活動,室內可使用空氣清淨濾清器。耳鼻喉科醫師楊宜璋表示,因為民眾已養成戴口罩的習慣,入冬以來類流感的病患減少。不過從12月8日晚上台南歸仁大面積農地焚燒,汙染物南飄影響大半個高雄市區,加上這幾天高雄空氣品質變差,過敏與慢性呼吸道疾病患者變多,大概增加了兩成。楊宜璋說,過敏性鼻炎、慢性氣管炎的病患增多,空氣品質不良會引其發作,季節交替、早晚溫差大,也要多注意。民眾在空品不佳時,要盡量減少戶外活動,一定要出門時,也要戴口罩。在家時可利用空氣清淨濾清器,改善空氣品質。也要呼籲民眾不要隨便燃燒廢棄物、農作物,以免空品再惡化。楊宜璋表示,同樣是呼吸道疾病,之前因為流感疫苗疑似出現不良反應的事件,影響了健康族群的接種意願,醫生還是鼓勵接種,醫療院所都還有自費的流感疫苗。醫界擔心流感還是有可能流行,如果又爆發新冠疫苗疫情,在鑑別上會有些困難,且萬一同時感染流感與新冠肺炎,病情有可能會更嚴重。
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2020-12-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
上半年疫苗採購除了保護力還要看什麼? 陳時中這麼說
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中11月25日曾證實,已支付部分訂金,逕洽廠商購買加上參加全球新冠疫苗計劃(COVAX),有接近1500萬劑的疫苗「掌握在手中」,但當時未提到廠商和時程。自由時報報導,指揮中心向廠商直購的1000萬劑就是與牛津大學共同研發疫苗的阿斯特捷利康(AZ),陳時中今仍未鬆口,多次強調「現在都還沒有,完整了再跟大家報告」,他也強調疫苗採購以科學證據為考量,雖然現在還沒有完整的疫苗保護力臨床試驗報告,但學者專家可就其他科學證據做判斷。面對外界關切報導內容是否屬實?這1000萬劑是否都是AZ?陳時中表示,有比較確定結果,就會對外明確報告整體購買情況,相關資訊還是要以指揮中心為準。陳時中說,幾家廠商都在談,大部分都有簽保密協定,如果講得太清楚,對於談判是不利的。下周三指揮中心例行記者會是否就會有進一步說明?陳時中說要看簽約情況,如果簽好約,就會跟大家報告。AZ疫苗運送只要在二至八度環境,不用再額外打造冷鏈系統是優勢,但外界對其保護力仍有諸多不了解。陳時中表示,所有疫苗的購買,都會由專家來判斷有效性,但簽約和前期談判的時候,還沒有很明確完整的臨床試驗報告,就要看其研究設計、臨床前期的動物實驗狀況、臨床第1、2期的安全性。這些都要靠專家學者來判定,也要即時訂定相關的前期談判合約,才能確保台灣能買得到。陳時中表示,或許明年下半年有更多保護力的資料可以參考,但在前期談判、上半年的購買,還沒有辦法只用保護力做判斷標準,因為僅有上述前期資料可以參考。現在隨著歐美開始大量注射疫苗,台灣也會密切關注歐美國家接種計畫的後續追蹤報告,這對於台灣未來施打疫苗的幫助會很大。陳時中說,「購買的準則是以科學的證據為考量」,台灣核准疫苗的方式也「不會因為其他國家核准我們就核准了」,還要請廠商繳交臨床試驗報告、技術性資料,由專家做書面審查,觀察後市場的情況,做綜合判斷。
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2020-12-12 新冠肺炎.專家觀點
浙江台商本土染疫?陳時中:可能性是越來越低
在中國大陸浙江經商的案719,是否為疑似本土個案?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,應該講說沒有所謂的疑似,是約略有這樣的可能性,經過再做進一步調查後,目前這樣的可能性是越來越低。由於浙江台商在防疫旅館檢疫至第12天出現症狀,與案693住在同一防疫旅館,兩人居住樓層雖相差3層樓,是否為相同感染源?陳時中說,在不同流程、整個環境及旅館員工都做過採檢,並沒有疑似的病毒被發現,至於序列,需要一點時間,可能要一到兩個禮拜的時間,結果才會出來。至於我新冠疫苗採購進度,陳時中曾表示已與國際大廠簽約,媒體詢問秘密疫苗是否為輝瑞/BNT疫苗?沒有什麼秘密疫苗,有些疫苗還在洽談中。至於BNT/輝瑞疫苗在臨床試驗中有6名志願者死亡,讓疫苗安全再受討論,陳時中表示,安全性要進一步看大量施打的後續報告,最主要是受試者不良事件報告有6名死亡,應該有3到4名是所謂的對照組,換句話說不是因為打疫苗,對照組死亡比實驗組還要多一點,疫苗引起的可能性很低。
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
雞尾酒疫苗? 英俄專家合作將混合兩國疫苗研究效果
英國廣播公司報導,英國和俄羅斯專家攜手合作,將研究牛津-阿斯特捷利康合作研發的疫苗,和俄國自力研發的新冠疫苗「加馬列亞」(Sputnik V)合併使用,觀察是否能發揮更高保護效果。這項試驗將在俄羅斯進行,預定以18歲以上為受試對象,但未說明試驗人數。試驗目的在研究混合使用不同的新冠疫苗能否提高保護效果,或是讓效果更持久。【中央社/莫斯科11日綜合外電報導】英國藥廠阿斯特捷利康今天表示,他們與英國牛津大學合作研發的新冠肺炎疫苗AZD1222,後續臨床試驗將混合部分俄羅斯自製疫苗史普尼克V(Sputnik V),以觀察效果如何。法新社報導,阿斯特捷利康(Astra Zeneca)俄羅斯分公司在官網發布英俄文聲明表示:「我們今天宣布一項臨床試驗計畫,結合我們與牛津大學(Oxford University)研發的AZD1222和俄羅斯加馬利亞研究所(Gamaleya Research Institute)研發的史普尼克V,以評估其安全性和免疫原性。」AZD1222和史普尼克V這兩支疫苗,都是用人類腺病毒為載體。提供史普尼克V研發資金的俄羅斯主權財富基金「直接投資基金」(Direct Investment Fund)今天也發布聲明說,他們11月23日向阿斯特捷利康提出建議,「讓自家疫苗進行額外臨床試驗,加入史普尼克V疫苗2個載體中的一個」。阿斯特捷利康表示,將募集18歲以上成人參與試驗,預期今年底前展開。阿斯特捷利康在聲明中還說:「結合不同的2019冠狀病毒疾病(Covid-19,新冠肺炎)疫苗,可能是重要的一步,或許能產生更強的免疫反應和更容易取得,因而提供更廣泛的保護。」
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗敗部復活?傳改透過港商買 衛福部否認
衛福部長陳時中最近表示,已與國際大廠簽約採購1000萬劑新冠疫苗,但是哪家廠商卻不願透露。據了解,這支「祕密疫苗」就是之前東洋代理但與衛福部談判破局的美國輝瑞/德國BNT疫苗,只不過代理商從台灣東洋換成了港商雅各臣。雅各臣在台灣的合作廠商是信東生技,近日傳出衛福部已與雅各臣、台灣信東簽署協議,預計購買1000萬劑,其中500萬劑公費施打,500萬劑自費。至於疫苗冷鏈問題,則由政府出資建置相關設備。在價格方面,每劑為40美元,較東洋當初的談判價格貴了9美元,總計得多花約30億元。至於供貨時間訂在明年3月到6月,也比當初的「第一季交貨1000萬劑」,晚了大約2個月。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,指揮中心一直都有在與國際研發新冠肺炎疫苗進入第三期臨床試驗的藥廠接洽,但否認有委託「信東」代理,也沒有與港商雅各臣簽訂協議。已經在英國上市施打的輝瑞/BNT疫苗,指揮中心是直接與BNT洽談簽約,但目前尚未完成簽約採購,會持續努力採購。業界人士透露,其實衛福部對於BNT疫苗一直很積極,今年7月就已經透過美國輝瑞藥廠積極接觸;後來則是「三路並進」,一路是透過輝瑞與某具有綠營生技基金背景的生技公司爭取,一路則是雅各臣與台灣信東和蘇系立委的聯盟,另一路就是東洋的「有限度授權」。但最後為什麼條件相對較優的東洋方案告吹,反而是港商雅各臣出線,業界也覺得疑惑。追蹤深度內容:【獨家幕後】輝瑞BNT疫苗敗部復活?傳衛福部砸更多錢 改透過港商買1000萬劑
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2020-12-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
澳洲放棄研發本土新冠疫苗 追加採購他國3,100萬劑
澳洲今天宣布放棄研發本土新冠疫苗,並已追加訂購3,100萬劑其他外國廠商的疫苗,強調因此全國接種疫苗計畫不會受到影響,仍會在預定的明年3月推動。澳洲的昆士蘭大學與製藥公司CSL原本合作開發新冠疫苗,但發現幾位參加試驗的人出現HIV「偽陽性」反應,雖然事後追蹤這些人確定沒有感染HIV,依舊擔心公眾將因此產生信心問題,所以決定放棄。受到HIV感染若不加以治療,將會導致愛滋病(AIDS)。澳洲因為疫情相對管控較佳,且季節與北半球相反,坎培拉現在不急著核准已試驗有效的他國疫苗,全國接種疫苗計劃也準備明年3月才開展。加購的3,100萬劑是向阿斯特捷利康(AstraZeneca)與Novavax預訂。澳洲目前已訂購了價值33億澳幣(25億美元)的疫苗。總理莫里森說,CSL不自己研發疫苗後,拿到授權很快就可以改為生產其他藥廠研發的新冠疫苗。
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2020-12-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸新冠疫苗開打 珠海已爲千餘人緊急接種
大陸部分地區已經開始施打新冠疫苗。珠海特區報報導,根據珠海市疾病預防控制中心的消息,截至本月8日,珠海已爲新冠肺炎隔離場所工作人員等1,100餘名重點保障人員緊急接種新冠疫苗。目前受種者接種後總體情況良好,個別出現「一過性低熱」(指因飲食、藥物等原因導致身體出現短暫發燒症狀)、接種部位短暫痛疼等輕微反應,未觀察到有嚴重不良反應。珠海市疾病預防控制中心稱,按照廣東省的統一安排和部署,珠海已制定新冠疫苗緊急使用接種工作方案和技術方案,成立了市新冠疫苗緊急接種技術專家組和異常反應調查診斷專家組,對接種單位開展新冠疫苗緊急接種技術培訓等準備工作。針對不同的暴露和傳播風險等級,珠海首批接種對象為五類防輸入疫情的重點保障人員,包括:新冠肺炎隔離場所工作人員(如醫務人員、保安、保潔人員等);入境人員閉環管理相關人員(如口岸、機場、邊檢、海關、接機、轉運司機等);直接接觸進口冷凍食品從業人員;多次往返公務或緊急公務豁免隔離人員;國際航行船舶碼頭有關人員。珠海市疾病預防控制中心表示,經過前期積極充分的緊急接種準備,珠海已於本月3日在市級新冠疫苗緊急接種指定接種單位開展首批新冠疫苗緊急接種。截至12月8日,珠海共接收到廣東省供應配送的新冠緊急使用疫苗2,000支,已緊急接種1,100餘人。珠海市疾病預防控制中心指出,後續將按照大陸官方和廣東省的部署,結合新冠疫苗供應和上市情況,有序開展其他易感人員的接種工作。