2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網路作家打高端後猝死 蔡壁如：不該幸災樂禍
桃園一名陸姓專欄作家昨接種高端疫苗後，今天死亡，成為高端疫苗不良事件死亡的第一例，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，初步掌握可能是心肌梗塞，需交由司法相驗釐清。民眾黨立委蔡壁如今則在臉書呼籲，「所有有影響力的政治人物或是意見領袖，都不應該在這時候拿這個不幸事件作為政治攻防，更不應該幸災樂禍」。對於陸姓專欄作家疑因為接種高端疫苗猝逝，蔡壁如表示，一切都應該等醫學報告確認死因之後再說，願死者安息。蔡壁如也強調，發展國產疫苗是一條不容易的路，更是台灣必須走的路，期待讓科學說話，不要再政治操弄這個議題，也不應該淪於義和團式的民粹主義。「我認為，依循科學正規模式做完三期人體試驗，讓台灣第一支國產疫苗能光明正大的打入國際市場，這才是真正的台灣之光」。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
網路作家打高端後猝死一語成讖 桃市府：現場無不適
桃園市陸姓網路專欄作家昨天前往大園高中接種站接種國產高端疫苗，今天上午9時在家突然失去呼吸、心跳，119救護員緊急送醫不治，他曾在臉書表態支持國產疫苗，未料打完高端後猝死，市府新聞處長詹賀舜今天下午表示，市府早上獲報陸男到院前OHCA，依規定通報，中央指揮中心說明陸男到院前死亡、初步研判心肌梗塞，至於陸男真正死因，將待司法行政相驗查明。56歲陸男為網路專欄作家，生前為Buzzorange政論專欄作家、也曾擔任「桃園農田水利會百年誌」主筆，他生前曾在臉書表態支持發展國產疫苗，指稱「疫苗自主」與未來國家競爭力息息相關，並說萬一接種疫苗過世，「也只能視為向病毒獻祭」。未料竟一語成讖。詹賀舜表示，陸男在昨天上午接種第1劑高端疫苗，現場休息無不適症狀後返家休息，今天上午9時，家人發現他沒有反應，撥打119求救，陸男到院前死亡，衛生局依程序通報，協助家屬處理後續相關事宜，死因將待司法相驗結果。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新民調：國人愛莫德納 蔡政府疫苗表現平均52.7分
台灣民意基金會今天發布最新民調，針對台灣人對國內外疫苗的偏好，最新調查顯示，在20歲以上台灣人中，四成一優先選擇莫德納，二成四選擇BNT，一成一選擇高端，近一成選擇AZ。董事長游盈隆認為，由此可見，美國莫德納疫苗是台灣人的最愛，其次是德國BNT，第三是國產疫苗高端，第四是英國AZ。調查也指出，關於國人對蔡總統接種國產疫苗高端的態度，有20.3%非常贊成，29%還算贊成，15.3%不太贊成，14.4%認為一點也不贊成，21%沒意見、不知道、拒答。游盈隆認為，換句話說，最新民意顯示，在20歲以上台灣人中，四成九基本上贊成蔡英文總統施打國產疫苗高端，三成反對。關於政府疫苗施打順序的公正性，調查顯示，有認為10.7%非常公正，39%還算公正，20.9%不太公正，15.9%認為一點也不公正，13.5%沒意見、不知道。游盈隆認為，換言之，最新民意顯示，在20歲以上台灣人中，近五成基本上認為蔡政府疫苗施打順序公正，三成七不以為然。這是一個嚴重的警訊，因為這很可能是一顆隱藏的超級未爆彈，尤其當可信賴疫苗持續短缺或有新嚴重疫情爆發的時候。關於蔡政府滿足國人疫苗需求表現的評價，調查顯示，有18.5%打80分以上，12%打61至79分，22%打60分，14.5%打50至59分，27.4%打50分以下，5.5%不知道或拒答。游盈隆認為，換句話說，最新民意顯示，在20歲以上台灣人中，對蔡政府滿足國民疫苗需求表現，有約三成打60分及以上，二成二恰好打60分，四成二打低於60不及格分數，整體平均分數是52.7分。這無疑是另一個更嚴重的警訊，一種類似火山爆發前夕的徵兆。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗開打／年輕面孔多 有人接種後昏倒
高端疫苗開打，各地零星傳出接種後不適案例，桃園市有三人出現疑似不良反應，卅歲外籍賽姓女子打完直接倒地，撞傷頭部、膝蓋，四十七歲畢姓男子出現高血壓、呼吸急促、暈眩等現象，曾有暈針紀錄的廿六歲王姓女子接種後昏倒；高雄也有一名廿多歲男子接種後暈眩倒地，所幸四人均無大礙，昨天都已返家。第六輪公費疫苗接種由高端疫苗登場，指揮中心放寬廿歲以上民眾皆可接種，各大接種站施打隊伍中，有許多年輕臉孔。廿一歲、還是學生的李先生說，開學倒數，有什麼疫苗就打什麼，支持國貨；廿五歲沈先生在台北榮總接種，他說陪病月餘，苦等不到疫苗，只好選擇高端。也有人留下手臂就是為了接種高端疫苗，屏東市六十歲陳婦相信國產疫苗，認為「台灣研發，應會較適合台灣人的體質」。許姓台東市民也說，相信蔡總統也不敢冒險，對高端的信心建立在政府。新竹廿三歲謝姓補習班男老師認為網路不少文章在帶風向，質疑高端效力，「總統都帶頭打，應該不需要擔心」。昨天上午有三人接種後不適，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中於直播記者會中指出，可能因為暈針導致血壓低、心跳快，就醫觀察後無大礙，都已返家。他提醒，打針本身幾乎是沒有感覺，接種時不要太緊張，慢性病病況不穩民眾暫緩接種。台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅表示，高端疫苗是蛋白質疫苗，使用較傳統的技術平台，比較不會有預期外副作用。預估民眾接種高端疫苗之後，可能在兩天內出現注射部位疼痛、發燒、倦怠等常見輕微反應，症狀會隨時間自行緩解。長庚醫院副院長黃集仁表示，接種首日現場未觀察到任何不良反應，醫護人員都提醒民眾，回家後要維持正常作息，保持免疫力在最佳狀態，如果有持續發燒、顏面神經麻痺等反應，則應盡速就醫。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端1秒OK 蔡總統：這樣就結束了？
國產高端疫苗昨天開打，蔡英文總統率先施打全國第一針，一早約七時卅分到達台大醫學院體育館，全程直播接種過程。蔡總統打疫苗只花了一至兩秒，她還問：「這樣就結束了？沒什麼感覺。」接種逾十一小時後，昨晚約六時卅分，總統府發言人張惇涵在臉書透露：「總統健康良好，請大家放心。」蔡總統昨天接種疫苗前，特別提醒護理師將高端疫苗拿給媒體「照一下」，在場媒體問蔡總統是否緊張，她回應：「不會。」施打完成後，蔡總統拿到「疫苗黃卡」，比出「讚」的手勢，並與現場醫護人員及全程陪同的台大院長吳明賢、台大副校長張上淳及立委邱泰源合照。不少綠營民代也獻出手臂力挺國產疫苗，立委陳亭妃、台南市議長郭信良等人一同前往接種，手臂還貼「支持國產疫苗，國力延伸」貼紙；立委蔡適應說，最近有人把台灣與阿富汗類比，如果以「自己的國家自己救」的角度來看，接種國產疫苗就是支持台灣。藍委：實驗品當量產品但藍營頗多批判之聲，台北市前市長郝龍斌批評，蔡英文總統未辦任何八二三活動，還在這天打疫苗，是錯誤示範。國民黨立院黨團則質疑，高端疫苗批號除了不連續，其中一批號一個月後將到期，等於還在第一期實驗中就已製造，根本就是將「實驗品」當「量產品」給國人施打。國民黨主席江啟臣批評，蔡總統要去挺一家私人公司，不代表全民都接受這個選擇，但人民現在只有高端和等待兩種選擇，可能等到的是「感染的風險」；蔡總統可以選擇打高端，但請讓國人有其他疫苗來選擇。先前高端預約接種狀況不如預期，指揮中心三度加開預約登記，第三度預約從昨天上午十時到今天下午六時，預約成功者將於八月廿日至廿九日接種疫苗。統計至昨天，符合資格廿點八萬人，已完成預約人數逾十一點四萬，占五成四。第六輪可提供疫苗達八十六點七萬劑。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完高端突癱軟 陳時中證「3人不適」籲勿過度緊張
高端疫苗今天開打，各地傳出零星接種後不適，像是桃園傳出有一名26歲女接種完昏倒情形。指揮官陳時中今證實，有3人有不適狀況，現在狀況已不太有問題，希望大家不要過度緊張。今早許多年輕人前往接種國產疫苗，針對有3人出現不適，陳時中說，這名26歲女性，有暈針的狀況，經現場醫護處理後恢復意識，血壓116／74、心跳110，赴醫院急診室抽血、心電圖都已正常且離院。其餘2人部分，他指出，其中一例為外籍人士，應該是暈針且血壓低心跳快，血壓部分111／79、心跳112，上午11時許返家狀況穩定；另一名則是47歲男性，接種後有喘、想吐，赴醫院檢查皆正常，中午已離開醫院。陳時中呼籲，有慢性病且狀況不穩定的民眾先不要打疫苗，心情上也不用太緊張，打針本身幾乎是沒感覺。另外傳出，某檢疫所食物壞掉，民眾吃壞肚子並嘔吐，但檢疫所規定不能叫外送或親友送餐，十分困擾。陳時中回應，有送餐不新鮮或是菜色不滿意，都可以跟檢疫所反應會盡量改善，檢疫所過去滿意度調查都有90%以上，會盡量改進。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
年輕人早起打高端 他陪病一個月苦無疫苗「別無選擇」
高端疫苗今天開打，總統蔡英文早上7時30分在台大體育館，施打全台第一針，盼提高國產疫苗打氣。台北榮總今天上午9點起開打，登記接種有637人，由於第六輪施打年齡開放到20歲以上，可見年輕人早起打疫苗，有民眾抱怨，自己已陪病一個多月，苦等不到疫苗，是別無選擇才打高端。第六輪高端疫苗接種，北榮共開設三個接種時程，分別為今天、明天以及27日早上9點至12點。負責疫苗接種的台北榮總家庭醫學部社區醫學科主任陳育群說，今天共637人登記接種，明天382人，男女比約一比一，這次開放年齡至20歲以上，可以看到較多年輕人來打疫苗，由於市府規畫接時間是周一、周二，推測有很多人請假來打疫苗。今年27歲、在台北從事氯水修換服務的陳先生，今天特地跟公司請假兩小時打疫苗，打完後再回去繼續上班。他告訴記者，由於職業關係，工作一天要拜訪6至8戶家戶，接觸至少20至30位民眾，發現許多客戶擔心作業員穿梭家戶中，會有染疫風險。陳先生說，自己平常非常關注時事，一看到疫苗名額開放至20幾歲，連廠牌都沒有思考就直接預約接種了，「有什麼先打什麼，先讓顧客安心，自己也有保護力。」25歲的沈先生指出，陪病一個多月，苦等不到新冠疫苗。他原本也沒打算接種高端，但幾個禮拜以前到附近診所接種肺炎鏈球菌疫苗，諮詢基層醫師才了解，高端副作用相對較小，加上必須陪病等因素，才下定決心打國產疫苗。他痛批，「別無選擇才來打高端」，並抨擊政府採購疫苗，捐贈的疫苗竟比自購還多。但也有人支持國貨，因應開學在即，在台北就學21歲的李先生，也搭上這波國產施打潮，他分享，周遭同學大都沒有打疫苗，自己選擇搶先接種，支持國貨，不等BNT疫苗。指揮中心統計，自8月16日10時至8月21日12時，共有90萬157人符合高端疫苗預約接種資格，已完成預約數59萬9613人，佔符合預約資格人數66.61%。第三波加開預約從今天上午10時到8月24日下午18時，將於8月27日至29日接種疫苗。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打報到率95% 青壯佔大宗、長者考量這原因也願打
通過EUA的國產高端疫苗今天首度開打，台北長庚接種站上午九點開站，一個半小時就已接種大約200人，中午前可順利完成首日上午300人的目標。長庚醫院副院長黃集仁表示，總統蔡英文一早就帶頭接種，起了示範作用，報到率高達95%，大部分是年輕人。接種現場未觀察到任何不良反應，提醒民眾回家後維持正常作息，有助保持免疫力在最佳狀態，如果有發燒、顏面神經麻痺等反應則應就醫。40多歲的翁小姐今天陪伴年邁母親和妹妹來打高端疫苗，翁小姐說，他們家除了自己和女兒分屬是第九類、七類而接種莫德納，其他家人都是打高端，翁小姐的先生也已預約到台北長庚今天下午的場次。翁小姐說，媽媽和妹妹雖然都符合其他疫苗接種資格，但兩人自覺生活單純、少出門，希望讓其他更需要的人先打，對於高端的安全性和有效性也有信心，所以現在才打。「我二伯『超藍』的，但他也選擇打高端」，翁小姐說，因為二伯身體對藥物反應比較敏感，曾經吃西藥之後不明原因昏倒，他很擔心身體對其他腺病毒疫苗或是莫德納疫苗的反應會太激烈，多方評估之後認為蛋白質疫苗相對較安全，所以這個禮拜也會接種高端。今年40歲的游先生打完高端疫苗後表示，目前只有手臂涼涼的，沒有其他感覺。游先生說，他與另一位38歲同事討論過，兩人原本都單選莫德納，但是後來發現第一季遙遙無期，為了盡快打到疫苗，他們決定加選高端，很快就被通知可以預約。游先生表示，他認為高端疫苗應該是安全，副作用少的疫苗，但他強調，一切都還要再觀察，包括台灣開打後的不良反應、更多保護效力的研究數據等。如果後來發現有問題、結果不如預期，或許第二劑可以允許混打別的疫苗，「我跟同事其實最想打BNT啦。」25歲的侯先生表示，自己是同儕之間少數願意打疫苗的人，但他覺得國產疫苗也還行，而且不用怕打不到第二劑，加上自己身體健康、免疫力不錯，打疫苗應該是安全的，所以即便暫無出國需要，也非從事接觸大量人群的工作，他仍願意接種疫苗，貢獻群體免疫力。根據指揮中心統計8月16日十時至8月20日十二時，共計有90萬157人符合高端疫苗預約接種資格，已完成預約數59萬9613人，佔符合預約資格人數之66.61%。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打 總統蔡英文帶頭 全程直播
蔡英文總統力挺國產疫苗，今早將至預約地點台大醫學院體育館接種高端疫苗。總統府表示，經過維安團隊及台大醫院協調，為降低對其他民眾影響，蔡總統將於七時卅分至現場，依照相關流程報到、問診、接種疫苗，接種完畢後離開現場，交由醫療團隊後續掌握身體狀況，全程將於網路直播。第六輪疫苗接種開打，除了蔡總統獻出手臂，同時約有六十萬人今起至八月廿九日接種高端疫苗，指揮中心上周六宣布今天可再擴大開放預約，八月十三日平台重啟後選擇高端疫苗者具預約資格，可於八月廿七日至廿九日接種。高端疫苗一再加開可預約年齡層，外界認為預約情形不理想，擔心開始接種後很多人會爽約。指揮中心指揮官陳時中表示，過去不論那一種疫苗廠牌，爽約率約百分之五，如果真的有剩餘疫苗會再開放預約，廿三日至廿九日施打期間的量能沒有問題。高端疫苗為單劑量包裝，沒有殘劑。陳時中說，「疫苗接種不是以打殘劑為目標」。高端在合約上提供兩百萬劑單劑型，不會有抽剩疫苗且出錯機會小，相對來說更好。另有人因打不到第二劑疫苗，拿機票證明前往醫院接種，再退掉機票。陳時中表示，第二劑就算晚一點但一定會打得到，不用這樣大費周章，「這樣騙人也不好」。中廣董事長趙少康呼籲，為了遏止「蔡總統已打疫苗」相關謠言，蔡總統可考慮在注射高端前，公開抽血檢驗新冠病毒抗體。他說，蔡總統也有責任和義務在施打高端的十四天後，公開抽血檢查抗體，確認疫苗效果，如果有效，可大大增加國人信心；如果沒效，就立刻停止施打，以免出現防疫破洞。此外，針對陳時中稱沒強迫國軍打高端疫苗，但其他廠牌要等待，國民黨主席江啟臣昨表示，現在國人能夠做的選擇就是高端或等待，難道這就是陳時中說的選擇嗎？他要求蔡總統及陳時中必須釋疑。藍營青年昨天在衛福的部門口舉行「打高端不如喝符水」記者會，諷刺政府至今未提出高端疫苗的保護力證明。總統府發言人張惇涵表示，蔡總統今天施打完疫苗之後，隨即將返回官邸，與東京奧運的選手進行第三梯次、近期最後一場次的視訊會議。
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2021-08-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端明中午截止「剩不到3萬劑」想預約要快
國內開放第六輪高端疫苗施打，第一波對象有「65歲以上長者」、「64歲至20歲(含)第九類對象」以及「64歲至36歲(含)民眾」，第二波更加開20歲至35歲年輕族群，全台已累計58萬7331人完成預約接種，仍不足60萬劑，尚餘2萬6669位名額。指揮中心莊人祥表示，明日系統將於12時截止預約，高端疫苗仍持續封緘檢驗中，尚未預約接種的民眾，請盡快預約。指揮中心於8月18日下午4時至8月20日中午12時，加開的20歲至35歲年輕族群有29萬4798人，符合預約資格，截至今日晚間統計，現已有16萬8111人完成預約，佔符合預約資格人數57.03%。另外先前8月16日下午4時至8月18日中午12時，開放「65歲以上長者」、「64歲至20歲(含)第九類對象」以及「64歲至36歲(含)民眾」，符合資格者有60萬5359 人，完成高端疫苗預約接種者已有41萬9220人，佔符合預約資格人數69.25%。前兩波高端預約接種人數相加已達58萬7331人，莊人祥指出，目前第七輪開打高端疫苗，預計提供61.4萬劑高端疫苗提供施打，後續仍有疫苗進行封緘檢驗。第六輪高端預約接種將於明日12時截止，預估尚餘2萬6千位名額確定打的到高端。莊人祥指，出國內現有疫苗量剩餘疫苗量，AZ疫苗封緘檢驗完成後，仍有73萬劑，莫德納有23萬劑，未來可望提供第七輪疫苗施打。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
駁國民黨指控 疾管署：ACIP委員有利益迴避
高端疫苗即將開放施打，國民黨今天表示，17名ACIP委員中有4名接了高端的研究計畫，計畫金額合計新台幣1900多萬元，但在決定將高端疫苗放入公費施打計畫的會議中，卻有委員未利益迴避。衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會中表示，ACIP和食藥署疫苗EUA審查會議是兩個不同的會議，委員組成也不一樣。疾管署長、指揮中心疫情監測組長周志浩指出，在ACIP會議中，都會要求委員充分揭露資訊並確保利益迴避，他強調該會議都很謹慎，尤其討論高端疫苗是否列入公費接種平台時，相關委員都有迴避。國民黨今天召開「利益迴避自由心證，疫苗審查黑箱無公信力」記者會，文傳會副主委黃子哲在會中表示，17名衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員中，有4名接了高端疫苗的研究計畫、1名擔任聯亞獨立監督委員會主委，等於近1/3的委員與國產疫苗有所連結；這些委員既然接受高端補助，高端自己也生產新冠肺炎疫苗，因此屬於ACIP會議的利益關係人、理應迴避。黃子哲說，根據7月11日的ACIP會議紀錄中，身兼高端疫苗計畫主持人的林奏延、李文生並未自請迴避，大方出席其他疫苗廠的臨床試驗報告會議，等於其他廠商被迫洩漏商業機密給高端疫苗；7月25日的ACIP會議決定將高端疫苗放入公費施打計畫內，有接高端案子的李文生請假、林奏延迴避，但參與會議的委員邱政洵並未迴避，明顯有利益衝突。黃子哲表示，林奏延去年開始就鼓吹政府應該拿出新台幣50億元以上採購本土研發的疫苗，如今接手兩件高端疫苗研發計畫，金額高達1200多萬元，卻剛好又是APIC委員，恐有利益衝突之嫌，加上林奏延過去是衛福部長的身分，且一路公開力挺高端，宛如拿錢辦事的門神。國民黨文傳會主委王育敏指出，呼籲衛服部食藥署清楚說明，除了儘速將國內所有疫苗審查會議紀錄、審查委員名單完整公布外，也應一併補齊CDC、TFDA於審查會議中的報告內容，究竟如何描述國內的緊急狀態、有沒有認真審查等，應交給大眾公評。
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打不到第二劑能擋Delta？疫苗保護力會降到0？前台大醫7個「無劑可施」QA
全台拚疫苗施打覆蓋率，如今卻面臨疫苗供貨緊繃，即便8日有10萬劑的莫德納抵台，仍然十分不足，中央流行指揮中心發言人莊人祥日前表示，能夠完整施打兩劑的人，恐怕不到100萬人。此現象不僅讓一劑都打不到的民眾感到緊張，已經施打第一劑的人也擔憂，接種第二劑的時間被拖長，疫苗保護力下降，屆時無法抵抗病毒侵襲怎麼辦？對此，前台大感染科醫師林氏璧整理出7大關於「疫苗『無劑可施』Q&A」，替國人解惑。 第二劑等到超過接種時間 擔心保護力越低？ 據《ETtoday》報導，前台大感染科醫師林氏璧受訪時，談到台灣面臨的疫苗荒，讓打不到或沒第二劑的國人備感憂心。 他表示，以現有的國外證據顯示，像AZ疫苗兩劑注射時間被拉長，保護力似乎越好、抗體比較高；至於mRNA疫苗，目前相關資料較少。 連第一劑都還沒打 我該怎麼辦？ 林氏璧呼籲還沒打到疫苗的國人稍安勿躁，「有機會輪到是你能接受的疫苗，就趕快去打，不要急！」 他也強調，不論有沒有打疫苗，「勤洗手、戴口罩、維持社交距離」的防疫新生活仍要持續，也是每個人必須該做的。 第一劑打AZ 但沒有第二劑同廠牌了好著急 林氏璧認為，「這種人選擇比較多」，因為第一劑打AZ的人，之後第二劑是可以接種AZ或是mRNA疫苗（莫德納或BNT）。 雖然台灣目前尚未開放所有國人疫苗混打，不過他坦言，第一劑接種AZ的人「疫苗選擇彈性比較大」。 第一劑打莫德納 第二劑就只能打莫德納了嗎？ 林氏璧指出，以國際狀況來看，曾有在「不得已」的情況下，美國和加拿大有開放2種mRNA疫苗混打。 不過在台灣，只能等待9月的BNT疫苗「因為這樣混打爭議比較小」。至於能不能順序倒過來，第一劑接種完莫德納後再打AZ？林氏璧表示，目前研究數據不多較不建議。 AZ疫苗兩劑接種時間 間隔需要多久？ 林氏璧說明，以資料顯示，兩劑間隔越久效果越好，有的人隔了16週、有的隔了44~46週都還有效果，目前尚未有定論。原則上只要打了第一劑，人體內的免疫記憶都還在，打第二劑應該都還來得及。 莫德納兩劑接種間隔太長 有保護空窗期？ 以加拿大今年3月初，宣布莫德納第二劑施打時間延長至16週來看，初步顯示保護力並沒有因此下滑的跡象。 國產高端疫苗何時開打？哪些人可以打？ 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾表示，第六輪的民眾會接種國產高端疫苗，預估8月底打得到。 中研院生醫所兼任研究員何美鄉曾說明，有四種人會要打國產疫苗，像是： 個人體質、病史有過敏、血栓等問題。因個人科學背景及科技背景，認為mRNA及腺病毒載體仍需觀察。支持本土科技，非國產疫苗不打。年紀較輕者，只求儘早施打的人。●原文刊載網址●延伸閱讀：．沒有在深夜痛哭過不足以談人生！父去世、公司快破產：那些打不倒你的會讓你更強大．預防癌症、血栓、更年期症狀！50後飲用5種香草，輕鬆安度熟齡人生．50後放過自己，好好享受生活！這樣嘗試「極簡生活」，讓心靈更加放鬆、樂觀
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
苗栗提案打國際認證疫苗 陳時中：依中央規定
苗栗縣議會昨天通過提案，建請苗栗縣內施打的COVID-19疫苗必須經過國際認證。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天強調，疫苗接種是全國統一事項，要依據中央規定辦理。苗栗縣議會昨天通過國民黨團提出的臨時動議，要求苗栗縣使用的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗都須經過國際認證才能供以施打，但該動議無強制力，須待縣政府審酌。媒體今天在疫情記者會上詢問此事，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應，疫苗接種是全國統一事項，要根據中央規定辦理。指揮中心今天宣布，第6輪疫苗預約加開20至35歲民眾可預約打高端疫苗，媒體提問副總統賴清德日前已改登記高端疫苗，是否能在此輪接種。陳時中說，必須在13日中午12時前登記才符合預約資格，但若疫苗供應充足，不排除再增加。媒體也詢問，外交部若以國產疫苗援助友邦國家，是否影響國內疫苗供應，陳時中表示，外交部會對邦交或非邦交國家進行必要動作，但指揮中心立場清楚，不能影響到國內疫苗供應。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗未通過EUA審查 專家：聯亞未來有3條路可走
聯亞疫苗未通過EUA審查，衛福部食藥署首度公開審查標準，參考數值為兩百名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為一八七點九，依據中研院實驗室測試報告，高端高於此數值，而聯亞則並未達標，但不願透露兩者的確切數據。食藥署六月十日公布國產疫苗審查標準，國產疫苗對於原始武漢病毒株的中和抗體效價必須不劣於AZ疫苗，當時訂定條件為需大於AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）下限的〇點六七倍。依據兩家廠商公布第二期期中數據，高端不分年齡的GMT為六六二；聯亞為一○二點三。食藥署藥品組副組長吳明美表示，兩百名國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，廿歲到六十五歲受試者的中和抗體效價為一八七點九，○點六七倍則為一二五點八九。聯亞生技日前發表聲明，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，盼除了中和抗體效價外，尚應納入Ｔ細胞免疫、長期免疫等，並希望以Delta病毒株做測試。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成認為，聯亞只有三條路可走。首先，可以改疫苗設計，讓抗體高一點，達到與AZ相同效果；其次，若聯亞認為疫苗很好，就續做三期試驗，證明其保護力。「第三條路就是別做了，去做次世代疫苗，預先準備下一個戰場。」
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗手臂消失「20.7萬隻」 高端最新預約人數曝光
第六輪開放登記高端，自16日起符合資格民眾即可預約，收單日在明天中午12時。相比高端昨天開放預約7小時，吸引30.2萬人登記，預約成長人數今起開始變慢，據指揮中心下午5時最新數據，符合資格人數為60.5萬人，現階段已完成預約人數為39.8萬人，占65.84%，約有20.7萬位民眾「人間蒸發」，還沒預約。高端預約登記今天上午10時至18日中午12時止，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。若預約未額滿資格將向下開放？指揮中心發言人莊人祥今晚回應，第六輪高端預約接種人數如果未額滿，擬將施打年齡層往下開放，包含35歲以下民眾也能施打，最快將於明日下午記者會宣布。實際對比AZ疫苗第三輪預約，上月20日起，同樣過了一天半，當時符合預約資格人數有152萬9148人，預約人數有122萬9147人，占符合預約資格人數80.38%。而高端現在僅有65.84%的預約資格占比，顯得慢了許多。至於登記狀況，指揮中心統計， 截至17日下午5時，全國意願登記完成總人數為1300萬7745人。單選AZ有112萬9016人，佔比8.68%、單選莫德納有402萬6474人，佔比30.95%，獨鍾國貨高端為3萬9996人，占比0.31%，另有58萬2572人有意願打高端。複選部分，AZ加莫德納726萬8785人，占比55.88%；AZ加高端2萬1422人，佔比0.16%；莫德納加高端5萬5998人，佔比0.43%，三者都選有46萬5156人，占比3.58%。
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2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未通過EUA審查 侯友宜：公開透明才能讓民眾信任
國產疫苗聯亞未通過EUA審查，新北市長侯友宜今天在防疫記者會上表示，國產疫苗發展他樂觀其成，但必須要有很多專業檢驗，更要公開、透明，與國際接軌，才是贏得民眾信任的關鍵，針對五倍券，侯友宜表示，等中央公布後就會搭配中央方案，帶動新北經濟消費力。侯友宜表示，政府面對生物科技，尤其國產疫苗發展，他都樂觀其成，國產疫苗發展是生物科技很重要的里程碑，但這是科學不是政治，在發展的過程中，必須要有很多專業檢驗，更要公開、透明，贏得民眾信任，尤其能跟國際接軌，讓國產疫苗可以同步取得國際認證，在全世界認同下，只要打了疫苗，不論出國或是國際活動都被認可很重要。侯友宜說，聯亞疫苗有無過關，他相信專業認證，不論過或是不過EUA審查，協助發展國產疫苗的方向不變，公開透明接受科學檢驗，更要跟國際接軌，這才是贏得民眾信任的關鍵。高雄市政府打算把5倍券變成6倍券，並增加小面額用券，侯友宜表示，振興券帶動消費，會擺在庶民經濟中最受影響的行業，政府的五倍券會跟新北特惠券用加碼的方式，帶動基層經濟活動，不論用加碼、小面額或是其他方式帶動經濟，都會準備好，等中央公布後就會搭配中央方案，帶動新北經濟消費力。台中市新聞局前局長卓冠廷傳出有意參選新北市議員，外界認為是交通部前部長林佳龍準備投入2022年新北市長選戰的信號彈，對此，新北市政府副發言人戴湘儀表示，現在還是二級警戒，在疫情期間，重心還是放在防疫工作上，多多做事、好好做事，才是人民所期待所盼望的。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打高端試驗進行式？ 長庚：計畫還在撰寫中
高端疫苗總經理陳燦堅表示，目前已經與台大與林口長庚兩家醫學中心啟動施打第一劑AZ或是莫德納疫苗的醫護人員，第二劑混打高端疫苗的臨床試驗，預計三至五個月數據結果即可出爐。林口長庚醫院副院長邱政洵則表示，AZ混打國產疫苗的計畫目前都還在「撰寫中」根本還沒有出醫院。邱政洵說，高端疫苗不久前也才剛通過EUA，8月23日開始第六輪施打，都才剛開始而已，計畫不可能這麼快就開始。他認為，AZ混打mRNA疫苗比較容易，畢竟台大都已經在施行了，長庚要做很容易，只是需要和疾管署報備。至於高端疫苗公司指出，長庚已經開始在做AZ混打高端的臨床試驗，他強調「還沒有」。陳時中對於混打高端也表示，高端才剛通過EUA，且疫苗還是陸續會進來，混打高端要等實驗才知道是否列入建議。至於莫德納目前開放給基層醫護混打，何時可以開打？陳時中表示，目前陸續都在撥發，開業醫護部分已請他們趕快造冊清楚，「應該快了」。然而現在還有400多萬人非莫德納不打，但莫德納疫苗不足是否會呼籲民眾改選項。陳時中卻沒有正面回應，僅說「單選莫德納的人沒400萬那麼多了」。由於莫德納疫苗不足，許多民眾也搶搭帛琉泡泡的熱潮，赴帛琉打疫苗。但帛琉表示，未來打過AZ者不再給予混打莫德納，只能混打嬌生。如此一來，我國是否承認？陳時中說，台灣目前沒有同意可以混打嬌生，但我國沒有嬌生疫苗，因此建議事項也不包括這種打法
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打國產疫苗不能出國？外交部：與事實不符
外交部今天表示，許多國人關心外國對我國的入境和檢疫規定，國人最常前往的33個國家中，入境可分為三種方式，疫苗接種證明並非目前各國政府同意外籍人士入境的必要條件，因此我國人前往上述有開放國際旅客的國家，入境並無問題，對於有心人士質疑「打國產疫苗不能出國」相關論調，經查證與事實不符。外交部表示，國際疫情持續嚴峻，世界各國也持續採取邊境管制及入境後檢疫措施。隨著全球主要國家疫苗施打率提升，國際間旅行逐漸重新開放，我國的疫苗接種人口涵蓋率也達到近4成，許多國人因此關心其他國家針對我國人的入境與檢疫規定。外交部根據截至8月17日的最新統計資訊，謹針對我國人最常前往的33個國家，整理相關入境規定。外交部表示，第一類為「完全開放」，對自台灣出發的國人採「完全開放」政策，國人無須出示新冠肺炎相關文件，即可入境也免隔離的國家有5國，為比利時、西班牙、芬蘭、愛沙尼亞及墨西哥。外交部表示，第二類為「符合條件入境後免隔離」，對自台灣出發的國人採有條件開放，只要持採檢陰性證明（PCR或抗原快篩），或疫苗接種紀錄（以該國承認的疫苗種類為準），或康復證明等相關文件（實際情形依各國最新規定），可以入境後免隔離的13個國家，包括：德國、法國、捷克、荷蘭、瑞士、奧地利、英國、美國、巴西、土耳其、沙烏地阿拉伯、南非及新加坡。外交部表示，第三類為「入境須隔離或僅限特殊事由入境」，義大利、菲律賓、泰國及馬來西亞四國規定持有陰性證明或康復證明、疫苗接種紀錄等相關文件入境，仍須進行隔離。外交部表示，加拿大、日本、韓國、印尼、印度、越南、澳洲、紐西蘭、俄羅斯、以色列及阿根廷共11國，則禁止一般外國旅客入境，僅限制外交公務、特殊事由及緊急人道考量者才可入境。外交部提醒國人，由於全球疫情仍快速變動中，外交部提醒國人，出國前務必確認各國最新入境規定。外交部將持續密切關注全球疫情發展，並提供民眾最新訊息。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA將提申訴 陳時中：應提出理由和實驗計畫
國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，昨天發表聲明表示，將向醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，聯亞是根據技術性審查標準而未通過，廠商若認為有相關理由或對社會防疫有效果，應提出理由和實驗計畫，交給食藥署審查。而前衛生署長楊志良昨天表示，不論是否通過EUA，兩家廠商的資料都應公開。陳時中表示，審查會議記錄都會公開，但技術性資料不會公開聯亞的資料；「但如果他們（聯亞）想公開我們也不反對」。另一家國產疫苗高端則於昨天開放民眾預約，然而有學者指出高端第一期和第二期臨床試驗的中和抗體效價，換了實驗室結果就差很多，應該公開不劣性試驗的試驗方式，包括樣本是由食藥署隨機選擇還是廠商自己選擇。陳時中表示，樣本選擇就是全部試驗組，且實驗都在中研院做，第一期和第二期數據差很多是因為實驗室不同。大家很清楚要用相同實驗室和方法才能夠互相比較，不同實驗室和方法不能互相比較。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「不清真」穆斯林拒用？ 陳時中：都不含豬細胞
日前印尼有穆斯林指控AZ疫苗使用豬胰蛋白酶「不清真」，因此拒絕接種疫苗，造成疫情壓不下來。而我國近日也有印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮。對此，指揮中心指揮官陳時中今天特別澄清，不論進口或是國產疫苗，都不含豬細胞。陳時中表示，我國同意專案輸入或製造新冠肺炎疫苗均不含豬細胞，包括AZ、莫德納、BNT和高端等，其製造過程無使用豬細胞；同時，世界衛生組織（WHO）也在今年7月24日表示，AZ、莫德納及BNT等疫苗均符合清真認證（Halal）。而對於近日國內印尼移工對AZ疫苗成分有所疑慮，陳時中說，AZ疫苗含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein）基因的非複製型腺病毒載體，利用重組DNA技術在基因改造後的人類胚胎腎臟細胞內增殖，製造過程均無使用豬細胞。而且AZ疫苗已於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)、巴林、阿曼、埃及等大多數人口是穆斯林的國家使用，且多國的伊斯蘭理事會也允許穆斯林可接種該疫苗；莫德納和BNT等疫苗也已取得阿拉伯聯合大公國（阿聯酋）、巴林等國EUA核准或使用，民眾可安心接種。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞EUA沒過專家不意外 籲公布兩國產疫苗資料
聯亞疫苗未通過ＥＵＡ審核，疫苗二期計畫總主持人、中國附醫副院長黃高彬表示，雖然疫苗不是只有看中和抗體，但當初規則就是這樣訂定；至於聯亞三期臨床試驗的規畫，黃高彬表示，聯亞將在印度進行第三期臨床試驗，而且已經簽約，衛福部目前也同意第三期可在台灣做，應會「雙頭進行」。聯亞疫苗未能通過ＥＵＡ審查，國產疫苗只剩高端，多位專家不感意外，但為聯亞感到可惜，因著重於中和抗體濃度的ＥＵＡ審查，可能無法彰顯其細胞免疫反應的優越性。聯亞說，免疫橋接標準僅評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價，並未納入全面免疫力評估及目前流行的Delta等變異株病毒，進行比較性試驗，無法完整呈現聯亞疫苗設計特性，疏忽Ｔ細胞免疫反應及能對抗病毒變異株特性，造成聯亞疫苗無法通過ＥＵＡ審查，實為國人重大損失。前衛生署長楊志良說，外界質疑高端「政治保護力」優於實際保護力，政府應完整公布高端和聯亞雙方的資料，才能令國人信服，「沒有完整保護力資料下，大量接種高端就是豪賭。」台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒說，高端ＥＵＡ審查結果還留有許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力等，食藥署和高端應如實向國人釋疑。我國新冠肺炎疫苗ＥＵＡ針對確效的兩項標準，一是與接種ＡＺ疫苗者比較，中和抗體平均效價比值，二是血清陽轉率，兩者都必須達標。黃高彬表示，聯亞在兩項標準比較上都有一些差距，「但沒有說差得太離譜」。疫苗不是只有中和抗體，還要考慮Ｔ細胞反應，這對長期保護「才是重中之重」；第三期臨床試驗結束，也可能就直接申請藥證，不一定要申請ＥＵＡ。中研院生醫所兼任研究員何美鄉說，目前探討免疫橋接的研究，ＡＺ接種者血清抗體若達康復者血清的兩成，就具有保護力；如將Ｔ細胞反應納入考量後，達到康復者血清的百分之三就有保護力，聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，第三期試驗仍可能證明有效，「趕快做第三期才是王道。」
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA沒過 申請重審以Delta株做測試
指揮中心昨公布聯亞新冠肺炎疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查結果，指揮官陳時中宣布，「很遺憾聯亞並未通過ＥＵＡ審查」；衛福部食藥署長吳秀梅說，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗的數據比較後未達標準，因此未能通過審核。對於ＥＵＡ未通過，聯亞昨晚發出聲明並表達遺憾，強調將向醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）及食藥署（ＴＦＤＡ）提出申訴。聯亞發言人范瀛云表示，現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞的股價昨天洗了一場三溫暖，指揮官陳時中昨天上午接受廣播節目訪問時，雖未說明審查結果，卻表示「聯亞的生產量能很高，未來供貨應不成問題」，言語中傳達出樂觀訊息，聯亞藥一路大漲，最高漲至二百零七元。但指揮中心下午記者會公布聯亞審查未過，屬於興櫃交易的聯亞藥股價隨即腰斬，差點跌破百元大關。由於指揮中心日前早已和聯亞簽約，聯亞日前先行交付十多批、兩百萬劑疫苗，只要一取得ＥＵＡ，便能進入封緘檢驗程序，兩、三周內就能投入接種計畫，如今事與願違。陳時中說，「聯亞沒過，我們很遺憾，但還是要照一定標準做。」吳秀梅表示，八月十五日舉行ＥＵＡ審查會議，因聯亞疫苗的中和抗體數據，與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。這場ＥＵＡ審查會議上，共廿二名專家出席，除主席不參與投票，投票結果為四人補件再議，十七人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。陳時中表示，原先預採購合約目前還沒完全失效，先前交付十多批、二百萬劑疫苗的成本材料費，將由政府支付；此外，二百萬劑疫苗不一定要作廢，只要三期臨床試驗能趕在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請ＥＵＡ或正式藥證通過，仍可接種。聯亞則說，已經收取政府百分之五十不可退還的訂金，可支應已投入生產之疫苗成本，加上仍有其他客戶的藥品委託製造及藥品開發訂單，對財務業務影響有限，目前國內臨床二期試驗持續進行，並將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。至於參與聯亞臨床試驗的三千多名受試者，陳時中說，將尊重受試者意願，做後續安排，可選擇接種其他廠牌疫苗。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
總統完成預約 23日接種高端疫苗
高端疫苗有61.4萬劑完成封緘檢疫，各界關切蔡總統何時會帶頭前往施打國產疫苗，總統府發言人張惇涵表示，蔡總統已在昨（16）日中午上網完成預約，預計將在高端疫苗開放施打的首日，也就是8月23日的一早，將至預約地點進行接種。幕僚團隊後續將依照維安及防疫規畫，以降低對民眾影響進行妥適安排，相關細節也將適時向各界說明。張惇涵還說，賴副總統原先規劃，若聯亞通過EUA（緊急授權）則傾向優先施打。由於中央流行疫情指揮中心已宣布，經過專家會議決議不予核准EUA；因此，賴副總統會上網登記高端疫苗，並配合指揮中心規劃的施打期程，安排後續預約接種等事宜。據指出，蔡總統與賴副總統都表態支持國產疫苗，在高端拿到EUA並完成封緘檢疫作業後，蔡總統8月23日就將前往施打高端疫苗，希望起帶頭作用，讓國人對國產疫苗產生信心．賴副總統原本要和蔡總統各支持一家國產疫苗，沒想到聯亞「意外」沒有通過EUA，致使賴副總統只好改登記施打高端，形成正副總統都接種高端疫苗的狀況。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗EUA未過！聯亞：國人重大損失 將提出申訴
聯亞申請EUA審核未過，聯亞表示，此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力比較性試驗，無法完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性，疏忽人體免疫系統除了B細胞抗體反應外之T細胞免疫反應及能對抗病毒變異株之特性，造成聯亞UB-612疫苗無法通過EUA審查，實為國人重大損失。聯亞也說，為儘快解決變種病毒肆虐問題，將與CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。此外，聯亞表示，UB-612疫苗開發過程嚴謹，已成功量產7批2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前以生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場，為國爭光，若UB-612無法取得EUA，實為聯亞及國人重大損失，期盼能與CDE及TFDA共同努力，一起推動國產UB-612疫苗上市，守護台灣，守護全人類。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未過EUA 聯亞不服輸 將申訴改以Delta做為測試
指揮中心今天下午宣布國產疫苗聯亞生技未通過EUA審查，晚間聯亞發布聲明表示，對此結果深感遺憾，並將與醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署提出申訴。發言人范瀛云表示，由於現在新冠肺炎變異株橫行，但食藥署公告的中和抗體力價卻以原始武漢株作為標準，將申請以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。聯亞生技表示，其所研發製造的UB-612疫苗，經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價。但食藥署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體效價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮現行流行病毒株並非武漢株。且免疫橋接應除「長期」中和性抗體效價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，但此次食藥署僅取單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體效價，並未納入全面免疫力評估及納入目前流行的變異株病毒進行比較性試驗，造成聯亞疫苗無法通過EUA審查。范瀛云表示，聯亞疫苗經過加州的實驗室測試，疫苗對Delta病毒株的反應和對武漢株在差不多的水準，目前將先與我國衛福部溝通，改以Delta病毒進行與AZ疫苗的測試。這幾天就會盡快準備陳情書和申訴書像食藥署遞交，再看衛福部如何回應。她強調，目前聯亞疫苗生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗，不但能補足台灣疫苗缺口，更可將國產疫苗外銷國際市場。至於第三期臨床試驗何時在印度展開，范瀛云則表示，三期臨床試驗主要由美國總公司主導，正在進行多方評估，無法確定何時展開。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打倒數7天 學者金傳春：請先公開4項資料
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只有高端，8月23日就要開打。台大流病與預醫所兼任教授金傳春提醒，高端EUA審查結果至少還留下許多疑點，包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取，以及對Delta病毒的中和能力。金傳春指出，台灣過去麻疹、日本腦炎、B型肝炎及流感疫苗的評量研究顯示，接種者的年齡、性別、接種劑數及在接種「前」是否曾感染過此病毒，為四項最重要影響抗體效價高低的因素。首先高端應詳細公布的，就是兩組受試者的年齡及性別組成。金傳春表示，高端給臨床試驗受試者的費用算多，有可能吸引到更多年輕人參與，年輕人的抗體反應會比較強，抗體濃度可能很高，也很可能曾經發生過不為人知的無症狀或輕症感染，導致接種後的血清抗體濃度更高得驚人。「高端有沒有公布過受試者試驗前的血清抗體濃度？」金傳春說，若過去曾感染，在接種疫苗後，因免疫記憶會馬上提升抗體量，抗體濃度也會很高，因此唯有完整公開接種前、後的「成對血清」檢體，才能讓人信服。「高端送到中研院實驗室進行不劣性比較的樣本，是高端自選的，還是食藥署隨機挑選的？」金傳春表示，這兩者差別很大，若是廠商自選，「被精選出」與AZ疫苗互比的高端疫苗接種者血清，濃度高也不意外。最後是有關變異株的反應。金傳春擔心，Delta變異株橫行，高端卻遲未公布Delta變種病毒株的中和能力與Ｔ細胞免疫反應數據。「連這種數據都沒有，就開打，以後國人甚至總統感染Delta的話，難道可以申請國賠嗎？是高端跟食藥署一起賠嗎？」眼看總統等政要以及許多民眾即將接種，金傳春很失望沒有民意代表在監督上述重要議題，她呼籲高端，應完整如實向國人釋疑。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過 中研院研究員何美鄉：EUA也可能讓好疫苗過不了關
指揮中心今天宣布聯亞新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只剩高端可打。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究何美鄉指出，聯亞二期臨床試驗資料顯示中和抗體濃度在「過與不過之間」，但其T細胞免疫反應並非EUA主軸，所以「好的疫苗也可能過不了關。」何美鄉提醒，EUA一年後可能都會失效，所以趕快做第三期才是王道。面對自己挽袖志願當受試者的聯亞疫苗未通過EUA，何美鄉並不意外，但也不感到沮喪，還是相當樂觀。何美鄉表示，聯亞疫苗的特色在於有針對T細胞免疫的作用，是預防重症的關鍵。何美鄉表示，EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接，是不得已的方法，也可能會讓好的疫苗過不了關。前台大感染科醫師孔祥琪也撰文表示，聯亞是精心設計的小分子疫苗，相較於高端的大分子，聯亞的產能會比較高，理論上T細胞免疫反應會比較好。「聯亞沒通過的遺憾是，國人可用的疫苗又少了一種」，但何美鄉提醒，回歸二期試驗本質，是要按免疫生成性，論細胞免疫、抗體免疫，聯亞應該都有達成二期試驗的目標，可以展開三期試驗，只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。何美鄉強調，不論EUA是否通過，趕快做三期才是王道，因為EUA只是暫時核准，失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。何美鄉指出，目前探討免疫橋接的論文，都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應，去跟「康復者」血清相比。結果發現，AZ抗體雖然只達到康復者血清的兩成，就有保護力，將T細胞納入考量後，AZ抗體只達到康復者血清的3%就有保護力，中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。孔祥琪亦表示，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色。聯亞若對自己疫苗有信心，應努力去國外以第三期臨床試驗，驗證自己的保護力。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端最新預約數字曝光 7小時近一半民眾完成登記
第六輪高端今天開放預約，上午10時預約接種開始，1922預約平台網站一度卡卡。指揮中心下午5時許，公布最新預約數據，第六輪符合資格民眾有60.5萬人，開放預約7小時，吸引30.2萬人預約，占預約資格人數49.95%。高端預約登記今天上午10時至18日中午12時止，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種。由於中央尚未開放混打高端疫苗，這批民眾都是第一劑接種者，第六輪施打時程為8月23日至29日，指揮中心視疫苗供應期程調整接種場次。指揮中心下午5時公布，最新疫苗接種意願登記數據，完成人數共有1294萬8887人。獨鍾國產疫苗高端部分，有3萬579人，佔比0.24%；有意願施打高端者，總計53萬9240人單選AZ部分，111萬3254人，佔比8.60%；單選莫德納402萬2420人，佔比31.06%；複選AZ、莫德納有727萬3164人，佔比56.17%。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞生技未通過EUA 藥品查驗中心公布審查流程
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。財團法人醫藥品查驗中心今特赴指揮中心記者會，報告我國EUA審查流程。針對EUA審查流程，財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組組長詹明曉說，食藥署、醫藥品查驗中心透過每周密集輔導、到廠監製、專案審查等，都主動介入輔導，經過一年多努力，依照藥事法48-2提出申請，經過技術性資料審查，召開專家會議，充分討論確認品質療效安全，就函覆申請者，一定要在EUA核准之後，才能夠封緘放行。詹明曉表示，技術性資料部分，針對產品品質、化學製造管制資料，有許多審查要項，包括疫苗原液、中間體，與成品等；品質證明及檢驗項目，也有製程管制開發，像是安定性試驗、比較性試驗等，這些都只是部分項目。詹明曉說，進入臨床開發前，會進行動物的藥毒理試驗、確認風險作用機轉等，看是否有疾病增強風險，也對於心血管呼吸中樞神經和毒性試驗，會有許多技術性資料要求，這是技術性資料評估。臨床試驗是最重要的基礎，詹明曉說，也會要求接種疫苗受試者至少有3000人。5月28日食藥署公布國產疫苗採免疫橋接方式的EUA條件。
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