2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端封緘檢驗完成 非它不打16.7萬人、95萬人有意願
衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。指揮中心今天公布，全國疫苗意願登記完成總人數，截自下午1時，總計有超過1200萬人登記，有意願接種高端的人約95萬人，非高端不打者約16.7萬人占比1.39%。最新疫苗登記狀況顯示，單選AZ者有81萬人，占比6.75%；複選AZ、莫德納者有超過619萬人，占比51.39%；複選AZ、莫德納、高端的人有62.5萬人，占比5.19%；單選莫德納的人最高有超過409萬人，占比33.98%。國產疫苗部分，複選AZ、高端的人有3萬2056人，暫比0.27%；複選莫德納、高端有12.3萬人，占比1.03%，非高端不打者約有16.7萬人，占比1.39%，另意願登記高端疫苗總計約95萬人。指揮官陳時中說，這兩天有新增15.9萬人接種，達到33.56%涵蓋率、35.21%劑次人口比。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
90萬人願接種高端疫苗！副作用有哪些？比AZ莫德納少？4種人最有需求打國產疫苗
「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」自27日14時起重新開放意願登記，新增蛋白質次單元疫苗，也就是國產「高端疫苗」供20歲以上民眾選擇外，也可調整有意願接種的疫苗種類，根據指揮中心統計，截至昨天(1日)傍晚五時，願意接種高端疫苗者，共有90萬6311人。中研院生醫所兼任研究員何美鄉坦言，台灣會有4種人會需要打國產疫苗，包括體質因素、有科學背景的人、對本土科技的支持者、年紀較輕的人，高端疫苗產量如果足夠施打的話，對這些人來說會是福音。 何美鄉近期於公視節目《有話好說》裡表示，很多人問她「台灣哪些人會要打高端？」，她整理出這4種人應該會要選高端的蛋白疫苗： 哪4種人會要施打國產高端疫苗 １、個人體質／病史 有過敏、血栓等，醫師建議需要避免莫德納或AZ，兩者疫苗都有一些副作用問題，就只好選擇蛋白質疫苗，相對副作用比較少。 ２、因個人科學／科技背景 對mRNA及病毒載體（AZ疫苗）這種新技術平台還再觀察，還存有相當疑慮的人，但對於傳統的蛋白質疫苗很有信心，就會來等國產的疫苗。 ３、對本土的支持者 會有很多人支持、相信本土的科技，就是要施打國產疫苗者。 ４、年齡關係 年紀輕，疫苗優先順序太後面，若國產疫苗有供應，認為可以接受，只要可以及早施打，就會選擇國產疫苗來施打。 「以上四種人，基本上都對食藥署體系有整體的信任感！」何美鄉認為，假設國產疫苗有足夠量的話，對他們來說會是福音。 何美鄉表示，一定會有人很反對國產疫苗，但不能因為這樣，就去忽略了這些有需求的人。 高端疫苗副作用有哪些？ 高端疫苗的二期報告顯示，高端疫苗的副作用比AZ、莫德納更少，尤其高端疫苗不像AZ一樣容易發燒，也不像莫德納容易手臂腫，打完隔天就能正常上班上課。 ●原文刊載網址●延伸閱讀：．一件S號T恤讓她鬧到離婚！婚姻毀滅都從縫隙開始，修補關係「5原則」，把摩擦變愛的養分．得巴金森氏症，也有光鮮亮麗的權利！生病並不可恥，需要的是別人的幫忙不需要憐憫．想當「上流老人」，現在就讓自己過得好！中年後打造「優老計畫」，從這一步開始做起
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
八月開打高端疫苗？ 食藥署：高端已封緘檢驗
國內疫苗供貨吃緊，國人關心第五輪是否會開打高端疫苗或能否混打，有消息傳出，高端可於8月供貨100萬劑，並提供作為第五輪施打。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，高端已提交部分疫苗進行封緘檢驗，檢驗流程需時30天。依照推算，高端疫苗恐趕不上第五、第六輪開放民眾接種，但應可於八月底開打。根據指揮中心統計，截至今天傍晚五時願意接種高端疫苗者，共有90萬6311人，外界關心何時可以接種國產疫苗。但指揮中心指揮官陳時中日前則指出，高端在產量上較少，須等到穩定供貨才會提供民眾施打高端。不過，吳秀梅透露，目前高端已陸續提供疫苗到食藥署進行檢驗封緘，但不願透露有多少數量。由於高端疫苗不像AZ或是莫德納疫苗，有國際使用經驗，因此吳秀梅表示，針對高端疫苗的檢驗封緘不會像AZ或是莫德納疫苗一樣，簡化任何的檢驗，將以走完完整的檢驗封緘流程，預計須30天完成。至於另一家國產疫苗聯亞的審查進度，吳秀梅表示，聯亞雖然已經補件完成，但業務單位仍在進行相關資料審查，還未舉行審查會議；但是否還需補件，她則稱「不清楚細節」。然而據了解，聯亞疫苗預計這兩周有機會進行EUA審查。
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2021-07-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗登記預先勾選「高端」也在內 柯文哲：看少林足球
指揮中心在疫苗意願登記平台加入「高端疫苗」的選項，且設定為「預先勾選」，另外，高端疫苗也遭立委質疑，稱為「國產疫苗」的話，難道有任何問題民眾可以國賠？對此，台北市長柯文哲表示，「我的結論是，去看少林足球就好。」立委蔡壁如感慨，用來保命的疫苗，淪為官場表忠邀寵的工具。另外，國民黨立委賴士葆質疑，高端是百分百的上市民營企業，但稱為「國產疫苗」，萬一將來有任何問題，難道民眾都可以國賠嗎？柯文哲被媒體問及對此事的看法，柯說，發EUA很大的意義是，這個疫苗以後一旦出現藥害救濟的時候，是發給EUA的政府要負責。既然中央政府發給高端EUA，允許高端使用，在一個程度上中央要幫忙扛起法律賠償責任，「剛剛說的一大堆，我的結論是，去看少林足球就好。」另外，疫苗意願登記平台中，所有廠牌疫苗都先由系統「預先勾選」，對此，柯文哲僅表示，少林足球多看一遍好了。
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2021-07-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北中英醫院為沒預約者接種？侯友宜澄清：絕對無後門
新北市板橋中英醫院遭批評不必預約即可接種疫苗，市府衛生局長陳潤秋今天表示，接種資格都符合規定，且中央同意協助無法上網者造冊施打。市長侯友宜強調，依照規定絕對沒有後門。新北市議會今天由民主進步黨黨團成員施政總質詢，市議員林銘仁呼籲市府擴大防疫獎金發放對象，另盼望允許同意合約診所收取疫苗接種掛號費。市議員張志豪質疑，衛福部雙和醫院的醫學生，造冊後卻無法接種疫苗。他也詢問市長侯友宜是否支持研發國產疫苗，願不願意第二劑接種國產疫苗。市議員何博文獲爆料稱，板橋中英醫院不必預約就可打疫苗，要求市府政風處清查。市議員李坤城、戴瑋姍等人持續要求徹查市立聯醫三重院區，替沒有預約的市民施打疫苗。市長侯友宜答詢表示，聯醫三重院區施打對象為50歲以上符合資格者。每個人的網路能力不同，因里鄰長與醫院溝通後，當場造冊施打，也要求程序完備，不會排擠其他年齡層的疫苗，與8月1日暫停施打疫苗無關，也不會大開後門。中英醫院則表示，從5月26日起配合施打疫苗，都按照中央疫情指揮中心和新北衛生局規定造冊，預約登記施打。今日為醫院體系內員工施打第二劑，同時也透過里長造冊，協助長期到院看診的50歲以上病患施打。侯友宜表示，新北1天可接種5萬8000劑，截至昨日覆蓋率約31.3%， 感謝第一線醫護辛苦，一定會按照中央規定時間，為各類防疫人員順利平安、快速接種。他說，支援國產疫苗研發，但要經過科學驗證，要符合國際標準。他尊重CDC（衛福部疾管署）是否開放混打疫苗。自己已施打第一劑AZ疫苗，近日忙於防疫，尚未施打第二劑。衛生局長陳潤秋在答詢表示，接種的年齡與順序都依中央規定，對無法上網預約者，中央也同意由村里長造冊後接種。副市長劉和然在下午疫情說明中表示，對已登記意願卻等不到簡訊者、第二劑的長輩如何安排施打，中央預約平台系統與地方系統是否雙軌進行，將與中央溝通銜接與登錄，避免產生誤會。劉和然說，疫苗數量夠不夠，有兩項觀察指標，全國民眾依順序施打，想要打都可打得到，及想要打的疫苗種類都打得到，就代表疫苗數量足夠。希望中央承認疫苗數量與種類不足的現況，務實面對就可解決。市府公布今天新增7名確診案例，其中，1名新增本土確診，是住在台北市的旅館，目前要釐清感染源。其他6名為隔離中確診，分別是在醫療機構、遭家人、朋友感染。
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2021-07-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
支持國產！72萬人願打高端、聯亞「補件中」再等等
正副總統皆表達對國產疫苗支持，蔡英文總統有意接種高端疫苗，賴清德副總統傾向選擇聯亞疫苗作為選項。日前中央疫情指揮中心指揮官陳時中指出，國產疫苗的審查不會因正副總統要施打而通過，仍需要經嚴格檢驗過程，高端疫苗已通過緊急授權，聯亞是否能審查通過，他今天表示，無法預測，仍需進行補件。網路上已有不少民眾進行疫苗意願登記，指揮中心統計，7月27日平台重啟後，截至晚間五時，又多了238萬3051人進行意願登記。其中非高端疫苗不打的民眾，已有12萬8494人，三種疫苗皆選者則占47萬2937人，有勾選到高端疫苗者，累計達72萬472人，但最多的仍是同時選擇AZ及莫德納疫苗者，達475萬6494人，占比48.09%。對於聯亞疫苗何時開放作為選項，陳時中表示，仍須考量聯亞緊急授權審查結果，他強調，現在聯亞疫苗仍需要進行技術性資料補件，無法得知何時通過，因此成為平台上可勾選疫苗的時間也未知。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇貞昌籲地方政府 按預約系統順序施打疫苗
行政院長蘇貞昌今於行政院會中裁示，呼籲地方政府一定要按照疫苗預約系統的順序施打，否則再多的疫苗都不夠。根據行政院發言人羅秉成在行政院會會後記者會中轉述，蘇貞昌表示，台灣在疫苗取得方面，本周有新進展，台灣自購的AZ疫苗58萬劑日前已經到貨，而台灣的國產疫苗，也已通過傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）審議，並列入公費施打、開始開放民眾登記預約，2天已有62萬人選擇登記。蘇貞昌說，在疫苗接種的時候，很感謝地方政府跟第一線醫護人員的辛苦，不過也要再次拜託地方政府，一定要按照預約系統、照順序施打疫苗。因為如果另外施打、另類施打、或不照這個預約順序、或不照這個作業程序來做，再多的疫苗都不夠，都會亂了順序。蘇貞昌請中央流行疫情指揮中心再呼籲、再告知，疫苗預約系統現在運作良好，也謝謝地方政府跟施打的醫護人員的辛苦，請按照預約系統的順序，這樣施打才會非常有序。蘇貞昌也表示，截至昨天為止，疫苗登記與預約系統，已累計超過1100萬人登記、預約，而全國疫苗接種率，在中央及地方齊心協力下，也已經突破30％，遠超過原訂7月底25％的目標，相信隨著各方疫苗的陸續到貨，我國的疫苗施打率，很快就會迎頭趕上，讓國人更有保護力。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打實驗浪費時間？ 專家籲試國產疫苗防穿透感染
高端疫苗納入疫苗預約平台給民眾選擇，蔡英文總統、副總統賴清德紛紛「留手臂」給高端及聯亞兩家國產疫苗，盼帶動國人接種意願。雖然高端已取得緊急使用授權（EUA），但尚未進行第三期臨床試驗，而聯亞也正在取得EUA，專家說，國家若真要扶持國產疫苗，應該要傾全力協助混打實驗，像是很多人打完二劑疫苗仍染疫，若國產疫苗可證明減少「穿透式感染」，更有補足國際疫苗效果。聯亞疫苗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示，面對變化多端的新冠病毒，政府不能只靠封邊境、戴口罩兩招就想防變異株，一定要擺脫舊觀念。若各國已有混打實例，台灣又有國產疫苗，應該加速國產疫苗列入混打計畫。不過，目前台大、長庚做的混打實驗，是把AZ、莫德納等國際疫苗混打，但其他國家都已有混打mRNA疫苗實例，「我們又跟做類似實驗，意義在哪？」黃高彬指出，國產疫苗從年初開始做第二期實驗，總算到年終有了結果，現在要進行混打實驗，可能要半年後才有結果，若國家有前瞻概念，應同意讓國產疫苗廠商能招募自願參與混打民眾，例如第一劑已打AZ或莫德納、或已打兩劑AZ的人，同意之下追加打第二或第三劑國產次單位疫苗，並申請人體委員會同意，二、三個月後觀察不同疫苗機轉下的抗體反應，即可知道抗體生成效果。黃高彬表示，混打實驗都是尊重民眾，有意願就加入，不願意就不用，沒有強迫也不會有倫理的問題，重點是國家要有前瞻觀念，且不應再浪費時間做其他國家早有的實驗。此外，不少民眾打了二劑疫苗仍染疫，多是因為無法避免穿透式感染，若台灣能早先其他國家，透過國產疫苗讓穿透式感染減少或趨近零，才能走在世界前端。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡總統登記施打高端疫苗 賴副總統等聯亞EUA
國產高端疫苗（6547）已開放民眾登記施打，各界關切一再強調支持國產疫苗的蔡總統、賴副總統，何時會施打國產疫苗？總統府昨（28）日做出回應，表示蔡總統已上網完成高端疫苗施打意願登記。至於賴副總統，則是一旦聯亞通過EUA，他傾向優先施打聯亞。總統府發言人張惇涵昨日表示，中央流行疫情指揮中心已開放國產高端疫苗線上登記，蔡總統在27日下午已上網完成意願登記，等候預約通知以進行後續接種。總統府也將視預約結果，妥適安排後續作業。張惇涵說，賴副總統一樣支持國產疫苗，他也認為，辛苦投入研發的國產疫苗，都應該受到鼓勵。目前聯亞仍在進行EUA審查程序中，一旦聯亞通過EUA，賴副總統傾向優先施打。因此，副總統將待審查進度與結果，再行後續規劃。蔡總統也在臉書上說，她已經完成疫苗意願登記，並且選擇接種國產高端疫苗。安全、有效、合法，符合科學標準的疫苗，才會提供給大家接種。「我也會去接種，請大家放心」。針對蔡總統宣布她已登記施打國產高端疫苗，台北市長柯文哲昨天在北市疫情記者會上被問及對此有何看法時表示，醫學倫理學有四項原則，第一是不傷害，第二是有益於人，第三為尊重自主權，第四是符合公平正義原則。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林飛帆也跟進表態 疫苗預約改登記「只打高端」
蔡英文總統今天在臉書宣布，已完成疫苗意願登記，選擇接種國產高端疫苗。民進黨副秘書長林飛帆隨後跟進表態，自己也改登記高端。林飛帆表示，過去特定政黨持續汙名化國產疫苗，作為還未接種疫苗的執政團隊的一分子，自己可以身體力行，鼓勵大家將國產疫苗列為接種選項之一，因此才更改登記。林飛帆指出，這是自己只勾選國產的原因，但建議大家三種疫苗都勾選，不要挑選疫苗，無論是AZ、莫德納，還是國產疫苗，都能降低染疫或重症機率；若有特殊身體狀況，應該洽詢專業醫師，遵照指揮中心指引，不用因為流言排斥特定疫苗。林呼籲，還沒預約登記接種意願者，建議盡早預約，無論是AZ、莫德納、還是國產疫苗，輪到你，就去打。據了解，除了林飛帆，包括黨主席特助洪耀南等黨務主管也都完成了預約高端疫苗，以行動響應蔡總統的支持國產疫苗政策。民進黨立委高嘉瑜也表態，已取消預約到的疫苗，將改接種高端。但高也說，雖然支持台灣生技產業，但高端還是必須取得國際認證，開大門走大路，才能讓國人有信心。
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2021-07-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗意願登記 1天內逾49萬人願打高端疫苗
COVID-19疫苗預約平台的「意願登記」昨天下午2時起重新開放，新增選擇接種高端疫苗選項，截至今天下午1時，有意願接種高端疫苗總計49萬6843人。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗預約平台的「意願登記」昨天下午2時重啟，新增選擇接種高端疫苗選項，經過24小時意願填寫，接受國產疫苗人數受關注。指揮中心指揮官陳時中表示，截至今天下午1時，意願接種高端疫苗者共49萬6843人，其中28萬358人是在昨天下午2時以後新登記者。據指揮中心統計，截至今天下午1時，全國完成意願登記且尚未接種人數共827萬9138人，該平台「意願登記」27日下午2時重啟以後，才新增登記意願約112萬3970人。僅勾選AZ疫苗共41萬2679人，占比4.98%；非莫德納（Moderna）疫苗不打的共322萬8256，占比39%；僅勾選高端疫苗者共8萬3793人，占比1.01%。疫苗登記意願為多重選擇的部分，願意打AZ疫苗或莫德納疫苗者共414萬1296人，占比50.02%；願意打AZ疫苗或高端疫苗共1萬5135，占比0.18%；願意打莫德納疫苗或高端疫苗者共6萬2250人，占比0.75%；AZ、莫德納、高端3種疫苗都願意接種的有33萬5729，占比4.06%。另外，第4輪「預約接種」作業也在昨天開放，截至今天下午1時，符合預約資格者共138萬747人，已完成預約100萬4029人，占符合預約資格人數72.72%。
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2021-07-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納延供貨南韓 我恐受影響
我國自購一千萬ＡＺ疫苗，昨天第四批抵台，數量為五十八點二萬劑，加上美日等國捐贈疫苗，國內現有九四八點四六萬劑疫苗。指揮官陳時中表示，累計至七月廿六日，共有七○一萬三一三○人次接種，涵蓋率達百分廿八點七四，劑次人口比為百分之廿九點八六。我採購一千萬劑ＡＺ苗，陸續於三月三日、七月七日、七月十五日及七月廿七日抵台，累計一八八點五萬劑，另加上日本捐台三三四萬劑，以及ＣＯＶＡＸ到貨六○點九十六萬劑，共計五八三點四六萬劑，已施打四一○萬一三八七人次，餘一七三點三二萬劑。至於我國採購五○五萬劑莫德納疫苗，加上第四季簽約一百萬劑，以及美贈二五○萬劑，共八五五萬劑。陳時中表示，若以「一人打兩劑」分配，約四二七點五萬人可接種莫德納疫苗。目前已有二八二萬二八九九人打了第一劑莫德納，需再打第二劑，其餘疫苗只夠讓一四五萬人接種。外媒報導，南韓衛生官員表示，日前收到莫德納公司通知，因生產出現問題，原定七月供貨給南韓的疫苗將延遲至八月，其他採購莫德納疫苗的國家可能也會受到影響。至於國內混打時間點，陳時中說，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）提出混打等方向，但目前民眾兩劑疫苗應為同廠牌，現在並非施打二劑的高峰期，加上混打仍有風險須衡量，待政策已定，後續仍要評估疫苗供應及到貨數量做適當安排。國民黨主席江啟臣昨天質疑，國產高端疫苗通過緊急授權（EUA）隔天，外交部發文給我國在中南美洲、加勒比海的九個大使館，要外館調查友邦受贈國產疫苗的意願。國民黨立委李德維也批，政府一手跟國際要疫苗，另一手又要捐贈自己有爭議的疫苗。陳時中表示，我國疫苗政策當然是以滿足國內需要為優先，至於外交單位根據友邦、國際情勢等捐贈疫苗一事，需預先準備，但不會影響國內施打情況。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
有意捐國產疫苗給友邦？陳時中曝將優先滿足國內施打
國民黨爆料，國內有意願要捐國產疫苗給友邦。陳時中表示，「我國疫苗政策當然是先滿足國內需要，這是不會變的。至於外交單位會根據友邦和國際情勢去預作準備，但是這不會影響到國內施打情況，這是很清楚。台灣目前的政策中，是以國內施打率提升為首要目標。」國內外疫情爆發後，得同步面對變種病毒威脅及防止二波疫情再起。陳時中表示，對於疫情爆發隱憂一直都在，沒有一個國家敢宣佈疫情已經控制完成，對於傳染途徑、病毒本身影響力、症狀等等都有各項討論，接下來就討論疫苗能否做得出來、效力能維持多久、效期等等，能進一步看到疫苗曙光成功可能性。至於國內外擔心變種病毒問題，會開始看覆蓋率、變異株的防護力，包含次世代疫苗也是討論的議題，陳時中強調，這個病毒真的很狡猾，有任何變化須面對，未來仍要審慎以對，提高警覺。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
昔喊清查高端炒股官員 高嘉瑜今登記打高端
高端疫苗爆發炒股疑雲，民進黨立委高嘉瑜日前喊出清查政府高層是否持有或投資高端股票。不過中央流行疫情指揮中心今宣布重新開放疫苗接種意願登記並提供「高端疫苗」為新選項後，高嘉瑜立刻在臉書表示，「剛剛得知高端已可預約，立刻決定取消已預約的疫苗，等待下一波意願登記完成再施打高端」。高嘉瑜表示，高端不可怕，可怕的是有疫苗不去打，「但我還是認為高端必須取得國際認證，才能讓國人有信心。」她強調，雖然支持台灣生技產業、支持台灣必須有自己的國產疫苗，但還是必須按步就班，開大門走大路，用最嚴格的標準審查，才能禁得起質疑跟檢驗。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遭質疑助外銷國產疫苗 外交部：絕無替特定廠商兜售
國民黨今天舉行記者會，表示外交部要我國9個大使館調查駐在國受贈高端疫苗的意願，質疑政府將充滿爭議的國產疫苗援外。外交部今天表示，外交部絕無幫特定廠商兜售疫苗的意圖與行動，更不可能在尚未徵詢友邦意願及符合當地法規的情況下，貿然推動國產疫苗援外，未來若要疫苗援外，也以外交部援外預算支應。國民黨主席江啟臣今天表示，衛福部食藥署19日通過高端疫苗的「緊急使用授權」（EUA），允許專案製造，外交部隔天就發公文給我駐中南美洲及加勒比海的9個邦交國大使館，要求外館調查駐在國受贈我國國產疫苗意願，江啟臣說，把沒有國際認證國內又充滿爭議的疫苗送給友邦，外交部應該要說清楚是誰授意，以及預算從哪來。外交部表示，外交部在徵詢友邦意願及符合當地法規的狀況下，才可能推動國產疫苗援外，外交部並無協助特定廠商兜售疫苗的情事。外交部表示，面對新冠肺炎疫情在全球持續擴大，部分友邦在取得疫苗不順利的情況下，對我國國產疫苗的進展持續關注並表達高度期盼；此外，中國政府也不斷利用疫苗企圖破壞我國與友邦的關係。為使友邦不受中國政府疫苗外交勒索，我國政府曾表示，一旦我國國產疫苗量產，且在滿足國內需求的前提下，我方願意研議提供國產疫苗協助友邦抗疫的可行性。外交部表示，這個立場也是繼我國去年捐贈國際社會醫療口罩等防疫物資協助各國抗疫後，再度向國際社會彰顯「台灣能夠幫忙」（Taiwan Can Help）的精神，除有助強化邦誼，更發揮「人溺己溺、人飢己飢」的人道關懷，善盡台灣做為國際間負責任成員的應有責任。外交部表示，由於友邦無論在採購或受贈外國疫苗，都有各自的衛生法規及程序以憑允許引進，因此在我國國產疫苗於7月19日獲得衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造後，為回應友邦的急迫需求，外交部曾請駐館向駐在國政府瞭解友邦進口外國疫苗的相關條件及程序，作為先期評估的依據，並準備為以後我國國產疫苗量產並開始滿足國內需求後可以及時提供友邦協助，縮短作業時間與程序，儘早將疫苗送達有迫切需要的友邦，協助當地人民對抗疫情的蔓延。外交部表示，絕無幫任何特定廠商兜售疫苗的意圖與行動，更不可能在尚未徵詢友邦意願及符合當地法規的情況下，貿然推動國產疫苗援外。即使未來我國有疫苗援外相關規畫，也將以外交部的援外預算支應，不可能挪用國內採購疫苗的經費，外交部對於這樣的不實指控感到遺憾。外交部表示，身為國際社會負責任的國家及良善力量，我國政府一向秉持同舟共濟的精神，結合理念相近國家的力量，共同協助國際社會對抗疫情擴散。外交部呼籲各界團結合作，正面看待我國積極協助友邦克服公衛危機的善意，支持我國外交工作與人道援外計畫，協助友邦國家守護人民的健康及生命安全。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
對國產疫苗信心恐潰堤 有信心者4個月銳減500萬人
台灣民意基金會今天公布最新民調。在針對國產疫苗有效預防新冠肺炎有無信心的調查中，結果顯示，12.8%非常有信心，31.5%還算有信心，25%不太有信心，23.7%一點也沒信心，7.1%沒意見、不知道。若拿三月時所做民調相比，國人對國產疫苗有信心者流失24.3個百分點，相當於近五百萬人。台灣民意基金會董事長游盈隆表示，此次民調結果，沒信心者比有信心者多約4個百分點，而且有高達二成四非常沒信心，顯示多數國人對國產疫苗是否能有效預防新冠肺炎缺乏信心，這對國產疫苗的未來將投下一道巨大陰影。游盈隆指出，與上個月相比，國人對國產疫苗有信心者減少2.8個百分點，沒信心者增加6.5個百分點，這是自今年三月以來，沒信心者首度超過有信心者；若與前兩次(三月、六月時民調)相比，可以更清楚發現，國人對國產疫苗的整體信心每況愈下，有潰堤之虞。游盈隆說，從三月到七月，沒信心者也從24.3%，急遽飆升到48.7%，等於憑空增加了一倍的人數，這些數字變化的本身，生動地述說國人對國產疫苗，在很短的期間內，戲劇性地信心崩盤，當中原因為何，政府不能視而不見。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端稱「黃卡」出國無阻 陳時中：這需要努力
高端疫苗尚未開打，但高端總經理陳燦堅昨在廣播表示，台灣的接種紀錄（黃卡）被國際認可，相信出國可通行無阻。指揮官陳時中對此表示，疫苗未來是否通行無阻，現在沒人敢說。中原大學生物科技系副教授招名威直指「這話說得太早。」還需努力發表國際期刊，才能獲世界認可。高端疫苗屢遭外界質疑，包括未做臨床三期、食藥署緊急使用授權（ＥＵＡ）審查會議有條件通過、疫苗八成遭退貨等。陳燦堅逐一反駁說，ＥＵＡ是每個政府針對國內情況訂定，去年就已制定遊戲規則，採擴大二期方式進行。至於高端疫苗八成遭退貨，且ＥＵＡ通過條件是持續監控安全，需在一年內交出相關報告，部分學者批「這把人民當白老鼠」。陳燦堅說，安全性監測是本來就要做的事，且臨床二期達三千多人，「絕對不是把大家當白老鼠」；至於疫苗八成遭退貨是斷章取義，「專業的問題還是交給專家」。打了國產疫苗，可以順利出國嗎？陳時中表示，各國均積極發展雙邊認證，不論是檢驗證明、已痊癒的證明，或疫苗認證，高端若有更多實證證據，可在雙邊談判時提出證明，這需要努力。至於我國是否比照日本採用類似「疫苗護照」通行證？陳時中說，目前還不會採用。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞審查恐拖至8月？ 食藥署：還要補技術性資料
國產高端疫苗八天內連闖EUA、ACIP兩關，納入公費疫苗接種計畫。而另一家國產疫苗聯亞，於6月30日也已向衛福部食藥署送件，申請緊急使用授權（EUA），但至今仍無審查動靜。食藥署長吳秀梅表示，目前已通知廠商補件，待廠商補齊資料才會進入審查。是否拖到八月才審查？吳則不願說死，僅說看廠商送件情形。高端疫苗於6月10日公布臨床二期期中資料，並於6月15日正式送件申請EUA審查。但在6月底被食藥署要求補件，當時吳秀梅表示，因廠商需補件的資料還需要實驗室幫忙，因此將超過預定的七月初審查時程，恐需延至七月底才能審查。但高端於7月15日表示已完成補件，隨即在7月18日通過EUA審查。聯亞則於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。不過吳秀梅表示，目前尚在資料審查階段，也已要求廠商補件。但需補交哪些資料？吳僅表示，「沒有注意細節，但都是技術性資料」，不願說明是否是實驗室相關的資料。吳秀梅也說，什麼時候可以審查「不是時間問題，是他們資料要齊」，但不願說死是否會拖到八月。
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2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗納公費接種對象 專家同意混打
衛福部食藥署日前通過國產高端疫苗的EUA，核准使用於20歲以上成人。但是否能打在民眾身上，仍需由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家討論，因此外界關注高端疫苗是否納入公費疫苗施打計劃。指揮中心指揮官陳時中表示，今天上午ACIP專家會議，決定將高端疫苗納入公費接種計畫；並且同意開放混打。陳時中表示，專家經過很多討論，認同可以混打，但如何實施還在研擬，目前建議考量第一類至第三類接種對象，第二劑間隔八周以上可以交替mRNA疫苗，將朝此方向進行，考慮先從第一類至第三類對象間隔八周以上的第二劑接種。但目前仍以第十到第十二周做相關規劃。林口長庚副院長邱政洵昨天表示，未來混打將會成為趨勢，但為了確保安全性，希望能透過臨床試驗協助提供國人有參考數據，台大醫院已經進行「Ａ＋莫」的混打臨床試驗，長庚也已經提出計畫，不過還在院內IRB審核中；而Ａ＋國產疫苗的臨床試驗也正在研擬。
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2021-07-24 新冠肺炎.專家觀點
批食藥署的高端良率說辭反覆 孫大千：不良率代表人命
國產高端疫苗遭爆送驗品八成不合格，食藥署長吳秀梅昨天一度證實，之後又說高端只是把看到的問題回報，「不代表不合格，搞不好是一個更好的產品」。前立委孫大千今天批評，把話說清楚很困難？孫大千質疑，到食藥署外洩的公文內容是不是真的？食藥署為什麼在一天之內說辭反覆？什麼叫做「退貨不代表不合格，搞不好是一個更好的產品」？食藥署針對國產疫苗良率的要求標準是多少？孫大千表示，疫苗不是iPhone手機，所有的不良率都是代表了人命；如果負責國產疫苗EUA審查的食藥署，連國產疫苗的良率都說不清楚，台灣人民怎敢放心把手臂交給國產疫苗？
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購疫苗何時來？ 綠委曝7月底前百萬劑到貨
行政院昨宣布已簽約購買3600萬劑莫德納疫苗，目前我國政府自購疫苗總數達到5500萬劑，到貨約300萬劑。民進黨立委王定宇今透露，7月底前會有超過100萬劑以上的自購疫苗到達台灣，屆時自購疫苗到貨量可突破400萬劑。王定宇指出，台灣疫苗取得多元化，除了自己採購也感謝國際上自由民主的好朋友支持，除了美國、日本、立陶宛外，現在捷克也正討論捐贈疫苗給台灣，「對於這樣好朋友、國際間互助，這是非常美好的事情」。王定宇說，自購疫苗已陸續到位，目前到貨已超過300萬劑，就他了解，7月底前自購的AZ、莫德納疫苗，加總起來應有超過100萬劑到貨，屆時自購疫苗到貨量會超過400萬劑王定宇表示，在未來準備上，行政院前天已簽約完成，未來兩年加總購買3600萬劑莫德納疫苗，確保台灣未來兩年疫苗供應沒有問題，現在購買量充足，接下來要加速供貨，謝謝國際幫助台灣的友人，台灣會持續扮演國際良善角色，不管是自行購買或是國產疫苗，都希望讓國人安全健康，度過疫情。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不良率8成？高端：不實資訊 疫苗成品會100%符合規格
高端疫苗被指擴大產能的情況下導致數據偏差太多，結果疫苗高達8成遭到食藥署退貨。高端上午發出新聞稿澄清，有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，不實訊息，意圖影響國人對國產疫苗之信心。中國時報報導，從高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料知，高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時，出現50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多，遭食藥署打槍，最後只有18％的產品如期交貨，而嘗試更高階的200L製程時，4個批次全軍覆沒。內文並指食藥署長吳秀梅證實此事，「在他們補交完整資料，能夠證實安全性與有效性之前，這2批次的產品絕對不會准許使用」。高端上午發出新聞稿澄清，報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊，屬不實資訊。疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業人士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗之信心。高端表示，疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗，始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大於目前國內採購規畫的500萬目標數量，且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署急過高端EUA 孫大千：丁怡銘們為何搶打莫德納？
食藥署近日突襲通過國產高端疫苗緊急授權使用（EUA）審查，但其中逾七成審查委員都屬有條件支持通過，對以免疫橋接推定效力存有疑慮。前立委孫大千今表示，如果不是其中有鬼，為何要遮遮掩掩，偷偷摸摸？衛福部若持續用揠苗助長方式圖利國產疫苗，只會賠上台灣人民對國產疫苗信任。孫大千在臉書貼文質疑，若真對國產疫苗有信心，衛福部為何不能比照全球通用標準進行EUA審查？為何不能夠依循美國慣例將EUA審查過程全程公開？負責審查EUA的食藥署職工手臂為何都不願意留給國產疫苗？為何名列第二類優先施打名單中的丁怡銘們也搶打莫德納？孫大千表示，疫苗產業未來將成國家安全戰略產業，政府除必須投注更多資源與技術整合疫苗國家隊，更應嚴格把關，謹慎審查，保證國產疫苗的保護力和安全性。孫大千說，新冠肺炎病毒持續變種，可預期未來每年台灣人民都可能必須施打新一代因應變種病毒疫苗，國產疫苗應仿效美國的Novavax和法國的賽諾菲，雖沒有趕上第一代疫苗開發，但仍鍥而不捨研究試驗，成為次世代疫苗佼佼者。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端研究混打可能性 北市：先研究讓民眾願意打第一劑
衛福部食藥署公布通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」（EUA），台北市長柯文哲表示，衛福部若要大規模使用，還是要說明緊急使用授權條件，到時候再討論怎麼打。至於，高端與其它廠牌疫苗混打的可能性，台北市副市長蔡炳坤表示，高端應該先研究，如何讓民眾願意施打第一劑。衛福部食藥署公布通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」（EUA）申請，允許專案製造，議員羅智強認為在國産疫苗疑慮未解前，柯文哲應宣示北市醫療系統緩打。柯文哲表示，EUA在歐盟、美國等都有標準，儘管通過台灣EUA，衛福部若要大規模使用，還是要說明緊急使用授權條件。歐美國家通過，是因為疫情嚴重又完全沒疫苗，所以就等政府宣布高端通過，再討論怎麼打就可以了。至於，高端與其它廠牌疫苗混打的可能性，蔡炳坤表示，民眾最關心兩件事，一是能否安全接種，一個是否具有保護力，因此他認為高端應該先研究，如何讓民眾願意施打第一劑。另外，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎表示，ACIP很多委員都參加或主持高端、國光、聯亞等國產疫苗臨床試驗。媒體提問是否有球員兼裁判的疑慮。柯文哲回應，這讓他想起周星馳演的電影少林足球。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打到真正高端疫苗！演員吳鈴山曝接種後親身感受
新冠肺炎疫情仍未平息，接種疫苗是近期重要話題，除了向國外採購疫苗外，國產疫苗也引人關注。其中國產高端疫苗二期臨床試驗於6月10日解盲成功，更在7月19日通過食藥署「緊急使用授權」（EUA），演藝圈有不少藝人發聲表示願意接種國產疫苗，而演員吳鈴山和老婆黃崇蘭更是在今年三月時自願受試。據媒體報導，吳鈴山在21日表示，內湖三總致電告知結果出爐，他和太太黃崇蘭打到的不是安慰劑，而是真正的高端疫苗。演出本土劇「世間情」的演員吳鈴山今年三月時與老婆等10位親友加入國產疫苗臨床試驗，他認為「總是要有人去做這些事」，在當時積極找資料，評估後加入試驗，是演藝圈首對打疫苗的夫妻檔。據《三立新聞》報導，吳鈴山表示「確實已經收到通知知道是打到真的疫苗」，並且已接種完兩劑，現在就等九月回診看疫苗保護力狀況。他也分享打第二劑疫苗時有稍微拉肚子，不確定是不是疫苗的關係，可是沒有很不舒服。他還表示自己不會去打公費疫苗，把機會讓給其他人。至於親友的疫苗施打情況，吳鈴山表示並未過問，而70歲的岳母目前還沒登記公費疫苗，尚在等待醫院通知結果後再做決定。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
黃偉哲昨挺高端「是優先選擇」其實已打了兩劑AZ
台南市長黃偉哲最近疫苗風波不斷，他昨天公開表態挺國產高端疫苗，並表示如果可以選擇，會優先選擇打高端，但媒體問他到底打了疫苗沒？他說，已打了兩劑的AZ疫苗，「因為我的注射期限到了，當時並沒有高端的選項。」黃偉哲昨接受自由時報訪問時表示，AZ疫苗可以對抗病毒是武器，性能不亞於AZ的高端疫苗當然也是好的武器，「市長的第二劑配合指揮中心的施打順序安排，如果可以自由選國產疫苗的話，也是我的優先選項」而他今天表示，已經打了兩劑疫苗，並表示自己兩劑都是拖到最晚才打，第一劑是在4月16日打的，已比其他首長都晚，第二劑需相隔8到12周，他拖到7月12日才打，兩劑都是AZ，因當時沒辦法選擇高端，疫情指揮中心也沒開放AZ疫苗混打其他品牌，而7月12日時，高端疫苗也還沒有取得EUA（緊急使用授權），所以意願與事實是有差距的，外界用政治眼光來看待此事，而他的選擇不論是在政治、科學或個人意願上，應該是可以被接受的。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗EUA疑黑箱 召集人鍾飲文聲明回應
食藥署周日無預告召開專家審查會議，以免疫橋接方式核准國產高端疫苗緊急使用授權（EUA）。但有相關人士質疑，主持該場會議的召集人鍾飲文以國產疫苗「備而不用」說法灌輸非免疫橋接派審委，造成審委「誤判」有條件同意。對此，國產疫苗審查委員會議召集人鍾飲文發表聲明表示，自己一向嚴守中立，「不曾、不會，也不可能去誤導或影響各位委員」。對於相關人士以中研院士陳培哲和鍾飲文之間往來的信件，質疑鍾飲文向其他委員灌輸國產疫苗「備而不用」說法，灌輸非免疫橋接派審委，而讓其他委員願意勉予同意這次審核。對此，鍾飲文接受記者致電訪問時指出，從來沒有在會議中說過類似的話，也沒有誤導其他委員，痛批該報導根本就是「製造新聞、製造社會之間的矛盾」，而對於其他事情則不願回應，僅表示一切以聲明稿為準。鍾飲文在聲明裡表示，國內廠商依據藥事法申請緊急使用授權（EUA），食藥署及CDE依規定就CMC（製造與管制）、藥毒理、臨床試驗等各面向進行審查，並於7月18日提交專家會議討論。基於衛福部疾管署已認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求，高端所提交的各項資料及臨床試驗數據，符合EUA所設定的標準。經專家會議一天充分審查及討論，並經專家投票後，給予食藥署EUA的建議，個人當然尊重專家會議的結論。近幾個月來國際間，包括WHO和國際醫藥監管機構聯盟（ICMRA），越來越多資料及討論顯示以免疫橋接方式，作為替代性療效指標，得合理推估臨床保護力。尤其是國際間疫苗愈來愈普及，以及安慰劑組試驗上恐有醫療倫理爭議，越來越難進行傳統的三期臨床試驗，開始就免疫橋接作為替代行療效指標的可行性，或者以平台（platform）試驗設計。高端疫苗既經專家會議建議主管機關給予專案製造核准，後續則應依中央流行疫情指揮中心的規畫和運用，給予國人另一疫苗選擇，同時滿足國內對疫苗之需求，以提高國內疫苗覆蓋率，來維護國人健康。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
縣市首長表態第2劑打國產 陳時中：混打恐怕有困難
國產疫苗審查進度也攸關六都縣市首長施打第二劑疫苗的選擇，其中不少縣市長首長已接種AZ疫苗，其中桃園市長鄭文燦、台南市長黃偉哲說，第二劑會打國產疫苗，行政院長蘇貞昌也表示要打第二劑國產疫苗，陳時中表示，六都等打第二劑高端疫苗，目前國際資料比較少，因會先在國內先行做研究，若要混打，還是要透過ACIP討論後給出意見，但恐怕比較困難。前天高端通過EUA後會陸續盤點產能，陳時中表示，會請他們再來盤點，但正式的後續，還是等ACIP小組討論過後再報告。過去高端疫苗國際事務處長、醫師連加恩昨日表示，Eua審查是有錄影的，未來是否會調閱影像讓大家了解。他指出，相關審查會議已做了決定，相關會議資料會再做公告。國產疫苗目前的審查進度高端審查紀錄，其中也會涉及到國內另一家國產疫苗聯亞的審查狀況，陳時中表示，「聯亞也還沒審，影響公平性的資料會暫緩公告在相關資料的公告。」他表示，相關審查有些不公平的地方，有些公布時間沒到，有些內容比較敏感，會將部分資料會在另一家審查完畢後公告，一定會在兩周後公告。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種高端安慰劑打莫德納竟遭拒 陳時中：可以施打
日前外送員打高端安慰劑之後被拒打公費疫苗，對方表示說因為會有混打問題，因此拒絕讓他施打莫德納疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前高端有做延伸計畫，有邀請打安慰劑的受試者回來打高端疫苗，而原先打安慰劑者也可以跟原本醫院拿受試者證明，可以打公費疫苗沒有問題，但如果屬於試驗組，就不建議再打公費疫苗，因為現在疫苗已經是完成FDA認證。針對參加過國產疫苗並且施打過安慰劑者，過去受試者若為安慰劑組會個別接獲通知，但日前有外送員獲知為安慰劑組，卻仍無法再行前往施打莫德納疫苗。莊人祥表示，據知該個案後來也已經拿到實驗室的安慰劑等相關證明，目前也已順利接種。施打安慰劑的部分，高端疫苗經過EUA通過，陳時中表示，若試驗組打過兩劑沒有必要再打了，至於安慰劑組，沒有不幫他打的理由，因為臨床試驗是跟公司簽約，若沒有打過公家單位的疫苗，他就可以施打。專家小組召集人張上淳表示，但若安慰劑組已經列在65歲以上可以優先打公費的對象，就按照此優先順序施打，如果是年輕人就要按照一樣照次序登記預約接種，不是因為安慰劑，就可以優先打公費疫苗。
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