2021-01-01 新冠肺炎.周邊故事
搜尋
國產疫苗
共找到
499
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2020-12-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2千萬劑疫苗 最快明年3月來台
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天終於鬆口表示，已購得兩千萬劑新冠疫苗，分別是ＣＯＶＡＸ平台四百七十六萬劑、牛津ＡＺ疫苗一千萬劑，另家洽談中廠商可供五百萬劑，預計最快明年三月到貨，已經擬定公費接種九大類對象，預計一年接種完畢。九大類優先接種對象依序為卅三萬名醫護人員、十四萬名防疫人員、警政九萬人、安養機構十五萬人、國軍廿萬人、三百多萬名六十五歲以上長者、三百多萬名成人慢性病患、三萬名罕病及重大傷病者，最後才是五十至六十四歲成人。陳時中說，指揮中心正在擬定施打疫苗計畫，並積極研議國際通用免疫證明相關計畫。未來將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整，同時評估開放緊急特殊需求民眾自費接種方案。「接種疫苗時程不能操之在我」。陳時中說，國內預計購買三千萬劑疫苗，確定已買到的兩千萬劑若如期來台，預計一開始也會掀起搶打潮，後來打氣趨緩，因此短則半年、多則一年才能完，疫苗效期約一年，但也擔心國外傳出不良反應而影響施打意願。至於ＣＯＶＡＸ疫苗包括哪些？洽談中的廠商為何？陳時中三緘其口，原因為台灣面臨政治力量打壓，可能今天才高高興興公布，廠商明天就被打壓而被迫減量。「我們不能不防，所以要非常確定才能公布。」目前「口袋內」兩千萬劑疫苗，應該是足夠台灣度過明年第一、二季，預計明年第三季疫苗從賣方市場轉變為買方市場，到時候國產疫苗也可以接棒。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙預估，明年全球生產近一百億劑疫苗，包括美國卅三億、英國卅七點五億、俄國十億、中國十五億，原料、玻璃瓶、設備、儲存、價格、追加第二劑等因素，均會影響疫苗供需平衡，世界衛生組織估最快到明年底，全世界才有足夠疫苗。
-
![]()
2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗進度擠牙膏 陳時中透露有口難言原因
指揮中心對於疫苗進度始終三緘其口，今難得公布成功購入1000萬劑AZ疫苗，但COVAX約476萬劑及另一家洽談中廠牌仍是不能說的秘密，新冠疫苗進度擠牙膏，指揮官陳時中透露有口難言原因，台灣面臨政治力量打壓，「今天高高興興公布，廠商可能明天就被打壓被迫減量。」「我們不能不防，所以要非常確定才能公布，不會被任意打壓而減少購買可能性。」陳時中說，廠家因為還沒有簽，所以還是要守保密協議的關係。陳時中說，「每一種有可能的疫苗，我們都不放棄」，經談判、議定、簽約都照既定程序走，現在疫苗採購策略效果已展現出來，進入臨床三期的疫苗都會接洽，必須要有一定的量滿足國人需要，目前「口袋內的疫苗」共兩千萬劑應該是夠的，之後國產疫苗可以接棒。
-
![]()
2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
1000萬劑來自AZ疫苗3月來台 陳時中：最快半年接種完成
指揮中心洽購新冠疫苗總計近2000萬劑，包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1000萬劑，預期最早明年3月可能供貨，指揮中心指揮官陳時中表示，以流感疫苗接種經驗，600萬劑需耗時四個月施打，預計1000萬劑最快半年接種完成，2000萬劑以上疫苗恐需一年接種。陳時中表示，接種疫苗時程「不能操之在我」，國內預計全數購入3000萬劑疫苗，若如期來台，短則需花費半年、多則需一年，目前初判疫苗的效期大約是一年，接種一年可能是合理的時程，但是很難說，今年流感疫苗在國外傳出不良反應，民眾就不敢接種。我九大類優先接種對象依序為33萬名醫護人員、14萬名防疫人員、警政9萬人、安養機構15萬人、國軍20萬人、300多萬名65歲以上長者、300多萬成人慢性病患、3萬名罕病及重大傷病者，最後才是50至64歲成人。陳時中強調，新冠疫苗施打會訂定優先順序訂出總目標值，指揮中心會觀察國際施打的效果，有些疫苗接種在老人身上有效，有些打小孩有效，承諾會訂出策略，「但我們希望打愈多愈好，後續還有幾家廠商我們繼續談」，量要先弄起來，還是對國產疫苗抱以希望。
-
![]()
2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗進度 高端有條件進入二期、國光一期重做
有關國內三家疫苗研發廠商臨床試驗現況，指揮中心指揮官陳時中表示，國光公司從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗；高端公司有條件核准第二期臨床試驗計畫執行；聯亞生技公司預期110年1月可提供第一期完整試驗數據，再續行審查。
-
![]()
2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗有譜？ 高端有條件通過二期臨床試驗
國產新冠肺炎疫苗有譜了？衛福部食藥署有條件通過高端疫苗的第二期臨床試驗計劃，只要高端能於31日前完成第一例收案，即可獲得三億元的國產疫苗獎勵金。但相較於高端，國光和聯亞皆早於11月就提出第二期臨床試驗計劃，卻尚未核准，食藥署藥品組副組長吳明美表示，這兩家廠商一直未送第一期的臨床試驗結果，因此要求補件。聯亞生技和國光疫苗分別於11月9日和20日便已送出第二期臨床計畫的申請，高端則直至12月才陸續送件給食藥署，但高端卻率先獲得食藥署核准。但指揮中心表示，國光從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗；聯亞生技則預計可於明年一月提供第一期完整試驗數據，之後再續行審查。高端則為有條件核准第二期臨床試驗計劃的執行，須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於高端疫苗有條件通過主要是廠商可以短期製出的量比較少，分子量比較大，所以希望他們可以調整。至於要求國光重作的劑量探索臨床試驗等是否不公平，陳時中表示，疫苗專家會議對於相關數據與展現，這一定是公平的，是透過科學證據、要求，如果符合就通過，不符合就來不及通過。陳時中認為，國產疫苗也沒有不如預期，三家有一家成功，成功率已經很高，當然速度沒有世界上其他廠商快，表示以往我們投資生技不夠，未來我們要把這個基礎工程做得更扎實。另外兩家我們還是會給八成的補助，當初擬定的戰略就是有成功可能的廠商國家都會支持，未來有什麼需要可以再評估。吳明美表示，如果高端可於明天完成第一例收案，則可獲得三億元補助；聯亞於明年1月如順利通過核准，並在1月31日前完成第一例收案，也能獲得八折補助，二億四千萬元。高端疫苗執行副總李思賢表示，規劃第二期臨床試驗將收案約3700 人，已與醫學中心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12至18歲青少年組收300人，最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行數據分析。
-
![]()
2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
三億元研發獎勵大限將至！ 我國三家疫苗廠皆未進入臨床第二期
輝瑞／BNT疫苗在英美已經如火如荼的開打，英國甚至已施打130萬人。而我國三家疫苗廠原本也預計12月展開第二期臨床試驗，但眼看12月31日政府三億元的國產疫苗獎勵金大限將至，各疫苗廠目前皆尚未通過計畫、尚未收案。國光、高端以及聯亞均表示，都已送件審核，靜待衛福部食藥署通過第二期臨床計畫。為鼓勵國產疫苗的研發，政府針對新冠肺炎疫苗設立獎勵金，8 月底前展開第一期臨床試驗可領新台幣兩億元、12 月底前展開第二期臨床試驗，可領三億元。對於疫苗進度，高端疫苗僅說已陸陸續續送件給食藥署，將等核可後才會對外說明。國光疫苗表示，11月20日便已送第二期臨床計畫的申請，仍在等待食藥署的審核，時程都在掌握中。聯亞生技表示，11月9日便已送件，上上週本來說要開專家會議，但後來取消了，一直在等食藥署何時可以完成審核。董事長特助彭文君直言，專家本身沒有開發疫苗的經驗，不夠務實，導致廠商必須一直補交許多技術性文件，延遲很多時程，而這也是我國疫苗研發和國外廠商有很大落差的原因。食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞和國光11月便已送件，但因為資料仍有缺漏，因此要求補件；高端疫苗則是最近剛送第二期計畫，食藥署正在審核。但是補助金大限將至，是否意味著三家都可能拿不到三億元的補助？吳明美說，表示大家都在努力，「且就算晚一個月還可以領到八折，兩萬四」。
-
![]()
2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／台灣有時間等好疫苗 一張表看全球7家新冠疫苗研發進度
新冠肺炎疫情即將屆滿一周年，全世界對疫苗引頸期盼。國家衛生研究院與聯合報健康事業部舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國內疫苗專家一致認同，疫苗安全性最重要。疫情嚴重的國家或能因疫苗而逐漸解封，台灣疫情相對緩和，尚有充裕時間確認疫苗安全，「台灣有條件等好的疫苗」。哪支最快送至台灣？充滿變數衛福部疾管署長周志浩指出，這次透過「COVAX（全球新冠疫苗計畫）」採購疫苗，物資分配，這在我國疫苗史上首開先例。國人何時能施打？周志浩坦承，「供應時間為一大挑戰」，因為研發充滿變數，就連國際大廠也很難確定供貨時間以及數量，現在預購多家國際疫苗，但還不確定哪一支疫苗能最快送至台灣。國衛院長梁賡義指出，國衛院作為國內最高醫療智庫，深感民眾有知的權利，所以舉行專家會議，為國人解讀新冠疫苗政策。國衛院副院長司徒惠康說，傳統疫苗開發需要七到十年，因應新冠肺炎，及早解封邊境與挽救經濟，全球卯足全力開發新冠肺炎疫苗，透過緊急授權制度，鬆綁行政程序，從疫情開始至今將滿一年，超過上百支新冠疫苗研發中。但不久前參加疫苗研發研討會，現場醫師專家與一般民眾想知道的都是，「你會讓家人打哪一支疫苗？」，如果明年開打，要趕第一時間接種嗎？還是「你先打，我ＯＫ」？ 疫苗涵蓋率必須超過六成五，才有群體保護力，根據疾管署委託的民調顯示，國人接種新冠肺炎疫苗意願逾五成，顯示國人對疫苗接受度很高。但周志浩說，民眾對於疫苗的安全性非常敏感，稍有風吹草動，就可能讓接種熱情「急凍」，因此安全與有效，絕對是疫苗的核心價值。台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，安全是接種疫苗的重中之重，不論在臨床試驗或未來上市之後，都以健康人為接種對象，安全是首要目標。疫苗接種後，疫情嚴重的國家可能因此逐漸解封，台灣疫情相對緩和，可以有更充裕的時間，確認疫苗的安全性。張上淳認為，我們應掌握自己的節奏，「民眾的疫苗接種可以有點慢，但是不要太慢。」時間站在台灣這裡，我們有時間等。施打初期 應只有公費疫苗至於是否同意民眾自費接種？周志浩說，疫苗有限，會先以醫療防疫等人員為主，公費施打，或有少量的自費市場，提供有特殊需求者。全球疫苗研發都爭取緊急授權，對於國內疫苗廠緊急授權的時間點，專家看法不一。國衛院董事長林奏延表示，新冠疫苗研發速度已是展現國力指標，台灣如能夠加速腳步，就能繼續成為防疫績優生。但本土疫苗想要外銷，必須執行臨床試驗第三期，屆時政府應傾全力協助廠商在海外進行，單靠業者力量，很難完成。張上淳認為，面臨緊急需求，才需要緊急授權，英國疫情太過嚴重，才會透過緊急授權，讓民眾早一點接種疫苗。台灣疫情如果風平浪靜，並未失控，明年初有必要緊急授權嗎？這值得討論。國產疫苗緊急授權？值得商榷高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文也持相同看法，他表示，國內疫苗業者完成二期試驗後，不建議立即獲得緊急授權，應先通過專家審議，確定免疫抗原具有保護效果，否則將影響國人接種意願，國外也不見得願意埋單。
-
![]()
2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／鍾飲文：台新冠疫苗三期擬南向進行試驗
英國因疫情嚴重，已決定讓完成三期臨床試驗的疫苗緊急上市，讓民眾施打疫苗，控制疫情。但相較於疫情平緩的台灣，是否需要如此，食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家會議主席，同時也是高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文說，新冠疫苗要在台灣上市，一定是確保其安全性，國內疫情控制良好，目前無本土個案，要進行三期臨床試驗有其困難度，已有疫苗廠打算把觸角延伸到南向國家。國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議，本身是胸腔內科專科醫師的鍾飲文指出，在輔導台灣疫苗藥廠的政策上，食藥署（TFDA）及醫藥品查驗中心(CDE)都是超前部署。他指出， 疫苗研發階段，本來是動物試驗再到人體試驗，但為了新冠疫苗研發速度，進入人體試驗之前，TFDA及CDE幾乎把所有臨床前和臨床試驗階段的法規探討和技術性資料的要求都準備好，給廠商明確的指示，廠商若有研發資料進來時，就採滾動式諮詢。為了加速人體臨床試驗，原本標準的臨床試驗是從第一期、第二期到第三期的漸進式，這一次某些部分的要求，因應球球衛生緊急事件的要求，參考美國FDA和歐盟的作法，採取平行進行，讓業者爭取時間，而原本第二期約幾百人進行試驗即可，但考量國內進行第三期臨床試驗可能有其困難性，且為確保候選疫苗的安全性，因此，將第二期的人數拉高到3000人。至於國內是否需在第二期後就緊急授權上市，鍾飲文認為，屆時可能仍然需要專家會議來討論，並由主管機關食藥署做最後決定，即使歐美疫苗因為國外疫情嚴重，當初認為可考慮二期後緊急授權上市，但目前看來都有三期的期中報告，來確保二期的臨床試驗中的免疫原性，即中和抗體有保護效果。他解釋第二期及第三期臨床試驗的不同，「本來第二期臨床試驗是要看疫苗在不同族群、不同的間隔時間，它誘發的免疫反應（但呈現的抗體結果不全然是具保護性的抗體），而三期主要的目的，就是看疫苗所產生的抗體是否具保護效果，能降低感染或發病的風險。」他說明，新冠肺炎疫苗和一般不一樣，它施打產生的抗體不一定具有保護性，有的反而會引起免疫增強反應，產生肺部發炎等，必須產生中和性抗體才有保護效果，一般要做第三期試驗，是要看看二期的免疫反應是不是真的能保護到我們，減少疾病發生或感染。如果情況真的緊急或特殊，無法進行三期試驗，就必須訂有統一的標準化的抗體分析方法，去驗證廠商二期試驗中產生的中和抗體具有保護性。鍾飲文也透露，目前已有疫苗廠考慮到南亞國家做第三期試驗，將觸角往南向前進，這是一種新的契機。因此，他也提醒，想將疫苗賣到東南亞國家的疫苗廠，若只做到二期臨床試驗，這些國家是否能接受，值得思考。而鍾飲文也呼籲，國內從民國92年起由國衛院承接衛生署「人用疫苗自製計畫」，雖然初步有相當成果，我們應趁此機會，思考把疫苗產業發展提升到國安層次，由行政首長或副首長等級進行跨部會整合，利用台灣目前擁有良好的生醫人才，醫學中心優質的臨床試驗品質，及產業界現有研發成果等優勢，訂定明確的疫苗產業政策，建立國產疫苗自製能力，帶動生技產業發展，提升國家競爭力。另外，為了避免像南韓流感疫苗事件後，導致國內民眾有拒打流感疫苗，新冠肺炎疫苗未來上市首重「安全性」。加上民眾也擔心，這麼快疫苗就誕生，是否比較不安全，鍾飲文強調，一般而言，流感疫苗引起的Guillain-Barre syndrome、腦炎或脊隨炎等，大部份副作用較常在前三周出現，至遲在二個月內。美國FDA的緊急授權許可，就新冠疫苗的安全性，建議最後一劑施打後，至少要追蹤一個月，而台灣二期臨床試驗將此時間拉長為兩個月，就是希望確保疫苗的安全性。
-
![]()
2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心首透露新冠疫苗貨量 至少460萬劑給優先對象打
新冠肺炎疫苗被視為疫情解禁希望，過去僅願說明「已有疫苗在口袋」的指揮中心今首度透露我新冠疫苗貨量最低門檻，發言人莊人祥表示，COVAX平台疫苗量計算模式為當地人總口數1至5成，換句話說，以一人接種兩劑計算，我至少可取得460萬劑提供優先對象施打。莊人祥表示，我國已決定透過COVAX要拿多少疫苗量，但現階段不便多說明，僅說我爭取新冠肺炎疫苗管道不僅COVAX，還會直接與藥廠接洽，及研發國產疫苗，國內最終獲得的疫苗數量一定會更多。保守預估明年六月前在台接種，若COVAX「守信」則可在明年第一季開打。目前COVAX平台釋出第一波可選疫苗包含輝瑞／BNT疫苗、牛津疫苗及賽諾菲疫苗，莊人祥說，我國在COVAX平台屬於具選擇權國家，但現在不是選擇時機，應將選擇權都保留下，「未來不論哪支先上市，我們都可以做選擇。」莊人祥也說明，COVAX平台以一劑10.5美元計算交付訂金，未來將依據選擇的疫苗售價，再補差額給COVAX平台，目前第一波可選三種疫苗，其中一家不論各國經濟水準，疫苗均一價，其餘兩家疫苗售價則依各國經濟狀況等有高有低，台灣屬於未來疫苗定價較高的國家。我新冠肺炎疫苗優先接種對象共九大類，依序為33萬名醫護人員、14萬名防疫人員、警政9萬人、安養機構15萬人、國軍20萬人、300多萬名六十五歲以上長者、300多萬成人慢性病患、3萬名罕病及重大傷病者，最後才是五十至六十四歲成人。
-
![]()
2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露，「口袋已有一些」，專家估計，根據經驗，疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑；衛福部食藥署指出，國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面，三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中，目前尚未有任何一支疫苗成功上市，但 「輝瑞／BNT」疫苗、「莫德納（Ｍoderna）」疫苗、「牛津／AZ」疫苗為領先群，即將完成第三期臨床試驗，各國皆以投資的方式預購。專家指出，我國也採取相同模式，但因預算有限，目前僅編列一一五點五億元，目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調，COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中，包括「輝瑞／BNT」疫苗、「牛津／AZ」疫苗及「賽諾菲／GS」K疫苗，前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽；賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗，考慮其存放一般冰箱保存即可，我保留於COVAX選擇權，暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同，外界好奇我國疫苗挑選原則，莊人祥說，目前是把握住所有的選擇機會，「未來不論哪支疫苗先上市，我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，衛福部食藥署長吳秀梅說，國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權（EUA）上市，在台灣也可依EUA模式辦理，只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查，通過緊急使用授權模式，即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略，目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發，吳秀梅分享，我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利，第一期臨床解盲將於下個月開始分析，預計十二月中下旬出爐。
-
![]()
2020-11-22 新冠肺炎.預防自保
國際新冠肺炎疫苗來台 循緊急授權模式審查
新冠肺炎疫苗臨床試驗進度引發關注，食藥署署長吳秀梅今天表示，國產疫苗一期臨床試驗最快12月底前出爐，至於國際大廠研發的疫苗可望循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。全球新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發競速，台灣也有3支國產疫苗進入第一期臨床試驗。衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天接受媒體電訪時表示，國內3支候選疫苗第一期臨床試驗結果預計12月中下旬出爐，笑稱「在聖誕節給大家驚喜也不錯」，目前國內疫苗廠都已相繼來諮詢，最近就會送進二期臨床試驗計畫書，希望12月底前展開第二期臨床試驗。除了國產疫苗，向國際大廠、新冠肺炎疫苗全球取得機制（COVAX）購買疫苗，也是台灣取得疫苗的主要策略。吳秀梅說，目前國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，近期已開始有業者前來詢問在台使用相關規定。她表示，未來國際間搶先取得緊急使用授權（EUA）上市的疫苗，在台灣會同樣會EUA以模式辦理，業者可儘速將動物試驗、臨床試驗資料送到食藥署，審查人員就會啟動滾動式審查，若通過將給予EUA，開放緊急使用。
-
![]()
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
陳時中想加入疫苗臨床試驗 指揮中心：由醫院評估資格
新冠疫苗是解決疫情唯一希望，中央流行疫情指揮中心昨公開招募國產疫苗第二期臨床試驗2萬名受試者，創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。指揮官陳時中今自稱願意當二期疫苗受試者，指揮中心發言人莊人祥表示，部長是否符合臨床試驗資格，將交由醫院評估。衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，今中午11時半已逾萬人登記，試驗招募達標一半，莊人祥表示，並不清楚部長有沒有到該平台登記，其中衛福部長的身分、健康狀況是否符合受試資格，需登記後由臨床試驗醫學中心評估，該階段才知是否符合。
-
![]()
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
影／國產疫苗研發進度 陳時中：樂觀但仍有變數
指揮中心成立國產新冠肺炎疫苗受試者招募平台，衛福部長陳時中上午在立法院答詢前表示，自己也很樂意登記為受試者，但要再了解限制規定。台灣的疫苗研發進度，目前資料看起來樂觀，但還要再確保疫苗的有效與安全性，仍有些變數。
-
![]()
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
已逾萬人登記！ 國產新冠疫苗試驗招募達標一半
為加速本土藥廠研發新冠疫苗進度，指揮中心昨天公開招募國產疫苗第二期臨床試驗兩萬名受試者，創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。截至今天上午11時30分為止，已超過1萬人登記，達成一半目標。不過，不一定所有登記有意願者都會順利參加，還要看是否符合試驗資格，受試者也可以反悔放棄。衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，參與臨床試驗者以20歲以上成年人為主，不可受監護宣告或輔助宣告；至於12歲以上、未滿20歲未成年人，得由本人登記，但參與臨床試驗前，應取得法定代理人同意；民眾保有最終決定權，接種前一刻均可放棄。不過，疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性等五大類民眾，不建議登記參與受試。國光、高端及聯亞等我國三家藥廠新冠疫苗研發時程均已進入第一期人體臨床試驗，食藥署署長吳秀梅昨表示，國光有望於12月底展開第二期臨床試驗，比照各國二、三期臨床試驗結合執行，每家至少需3500名受試者，因此透過政府力量加快募集時程。
-
![]()
2020-11-12 新冠肺炎.防疫懶人包
1萬8營養金徵受試者！國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，6步驟加入！
前天（9日)美國輝瑞藥廠發布效力高達9成的新冠肺炎疫苗，但台灣能否順利買到、何時施打，目前情況都還不是很樂觀。不過大家別忘了我們也有國產疫苗正在研發，指揮官陳時中今(11日)就在疫情記者會上公開宣導衛福部食藥署已建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，希望符合條件的人可來登記試驗。陳時中指出，本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成，接下來二期臨床試驗需更多受試者，目前衛福部食藥署已經建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，有意願參與疫苗臨床試驗者，12歲以上至20歲的未成年人(需取得法定代理人同意)、及20歲以上的成年人，都可直接至此平台登記並填寫資料。登記時間從即日起(11日)至11月30日。不過陳時中也特別強調，登記不見得就會列為志願者，也不見得所有登記者都會接種疫苗，屬於雙盲試驗，希望公開徵求受試者能儘早達成國產疫苗國產國用的目標。根據中國時報報導，國光生技發言人潘飛表示，參與臨床試驗的合格受試者，每次可領2、3000元的營養金，受試者需到指定醫院至少4至6次，參與完整臨床試驗估計至少可拿1萬8000元的營養金。除營養金，由於受試者是自願參與，研究機構會在接種疫苗前清楚告知受試者風險，也會為受試者保險，若發生身體不良反應會依照保險內容給予適當補償；潘飛說，所有試驗都是在人體試驗審查委員會（IRB）監督下進行，確保法規與執行面都能遵守醫學倫理。6步驟參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗：國產新冠肺炎疫苗臨床試驗登記細節：．登記平台：https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx．登記資格：20歲以上成年人（除受監護宣告或輔助宣告者）及12歲以上未滿20歲的未成年人（需取得法定代理人同意）。．登記時間：即日起(11日)至11月30日止。．目標登記人數：2萬人．不建議登記族群：疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。
-
![]()
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保
食藥署成立疫苗受試者登記平台 廠商：還不清楚如何用
為加速國產武新冠肺炎疫苗臨床試驗，指揮中心今天宣布建立受試者意向登記平台，民眾若有意願參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，可至平台登錄，預計在11月底前可招募2萬人。對於衛福部食藥署的「創舉」，廠商表示樂觀其成，但還不清楚該如何使用，將再向食藥署洽談、了解。食藥署署長吳秀梅今於指揮中心記者會中表示，我國三家藥廠已陸續進入並完成第一期臨床試驗，第二期臨床試驗每家需受試者至少3500人，因此成立受試者意向登記平台，協助廠商招募受試者。高端疫苗執行副總李思賢表示，目前高端已完成第一期45名受試者的招募並陸續完成施打，預計12月底、1月初可開始第二期臨床試驗。李思賢認為，食藥署在二期試驗啟動前成立此平台是個「創舉」， 對食藥署能夠主動出擊幫助廠商樂觀其成。聯亞則12月底可完成第一期試驗的第二劑施打，希望年底可啟動第二期臨床試驗計畫。對於指揮中心成立此平台，彭文君則表示，之前只知道食藥署要成立「臨床試驗國家隊」，但對於平台的成立和運作並不清楚。目前聯亞已找好臨床試驗公司洽談第二期臨床試驗計畫的進行方式，因此是否從平台收案，也須與臨床試驗公司討論是否與計畫牴觸。食藥署藥品組副組長吳明美說，平台依照個資法從即日起開始招募有意願的受試者，到11月30日前都可登記，填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。若廠商有需要使用相關資料，則需向食藥署申請、簽約，依個資法不可將資料外流，並須於明年4月30日前將資料銷毀。吳明美說，若11月底前未招滿2萬人則會延長登記，但她深具信心。吳也強調，廠商原先也都透過臨床試驗中心收受試對象，這只是提供廠商一個招募受試者的管道，以加速國產疫苗的研發。
-
![]()
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗搶先打 我臨床試驗即起開放登記 五類人不適合
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光，衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，將於109年11月11日至109年11月30日開放登記，盼登記人數達2萬人以上，但慢性病患、免疫功能低下者、近一個月大手術者、化療者、孕婦及母乳媽媽都不適合。指揮中心指揮官陳時中今宣布招募新冠肺炎臨床試驗志願受試者，陳說，本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成，接下來二期臨床試驗需更多受試者，希望符合條件的人可來登記，強調登記不見得就會列為志願者，也不見得所有都會接種疫苗，屬於雙盲試驗。食藥署署長吳秀梅進一步說明，目前我國三家藥廠已進入第一期臨床試驗，進入第二期臨床試驗後，每家至少需3500人，強調完成登記不等於成為受試者，登記名單都須經由廠商評估。另外，民眾保有最終決定權，接種前都可以放棄加入試驗。吳秀梅說，平台登記對象預計至少2萬人，包含20歲以上成年人（除受監護宣告或輔助宣告者）及12歲以上未滿20歲的未成年人（需取得法定代理人同意），都可以自今天起直到11月30日前登記，填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。但吳秀梅提醒，若民眾有以下情形，較不建議登記，包含疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。吳秀梅解釋，參加試驗的好處是，可助國產疫苗及早取得施打機會。國家疫苗研發，需要了解相關潛在風險。如果有不適要趕快通知計畫主持人，都會給予恰當醫療措施。針對參加疫苗人體試驗二期者，是否有金錢補助，不良反應的救濟方案是否更優厚，吳秀梅表示，一定是先試驗機構都會適當告知，所以對於受試者該保護的都會做到，發生一些不良副作用也會得到照護。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說，臨床試驗包含頻繁往返醫院的車馬費，抽血也可能有營養費補助，如果有因疫苗出現一些狀況，試驗單位這些醫院會無條件給予所有醫療照護，都會有保險，萬一有傷害可以負責理賠相關事項。
-
![]()
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
我新冠疫苗臨床試驗開放半小時百人登記 陳時中頻感謝
新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光，衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，於109年11月11日至109年11月30日開放登記，盼登記人數達2萬人以上，指揮中心指揮官陳時中公布消息半小時已一百多人登記，陳笑著說「非常謝謝民眾熱心參與。」但陳時中強調，登記不等於成為受試者，「會經過醫療機構的評估，很仔細的評估過。」試驗中約3000人會打疫苗、500人不接種做為對照組，但對照組未來會是新冠肺炎疫苗優先施打對象。各界也好奇，以往第二三期疫苗臨床試驗受試者是由醫院徵求，還是由政府單位公布公開徵求，由指揮中心公開徵求的目的是否是因為大家對於疫苗進展不熟悉，希望喚起國人關注國產疫苗。陳時中坦言，確實希望提醒大家注意進展，最重要的目的是要加快臨床試驗的時程。陳時中說，招募時機早晚，恐影響招募力量不足，「如果影響到臨床試驗，就不好了」希望提前準備好資料庫，可以從中取得需要，以加速進行。強調若廠商試驗達標，補助最高可達五億元，廠商自然也會提供受試者營養費等，「不太想要強調人體的試驗是有金錢的報酬。」若試驗都順利過了臨床試驗，國人最快何時打到國產疫苗？陳時中笑著說，各界每天都要問這個問題，但這實在是很難回答的問題，順利的話第二季末國產疫苗就能上市接種。陳時中強調，國產疫苗緊急授權使用，除臨床清楚的報告，也會考慮疫情的動態考量。食藥署署長吳秀梅表示，大家共同努力幫助國產疫苗順利進行，因為短時間招募到最少3500人，若單由三家業者招募，直到人數足夠恐需要拖很久，希望第一時間將所有受試者都招募到位，這也是為什麼會做這個登記平台主要原因。
-
![]()
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗需極凍冷存 專家保守：運送鏈大難題
美國輝瑞和德國BioNTech聯手研發新冠肺炎疫苗，第三期臨床試驗初步顯示，預防效果超過九成，且未發現任何嚴重安全疑慮。國內感染醫師提醒，此疫苗需在攝氏零下七十度冷鏈條件下存放運送，這是一大難題，至於相關訊息未經過科學同儕審查，應保守看待。專長疫苗學的台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅說，「超低溫冷鏈確實是大問題」，藥廠正在研發移動式冷藏裝備，預估未來疫苗成本和價格都會偏高，首批產量應不會很大，台灣很難第一順位買到疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成認為，考量成本效益問題，不可能在所有衛生局興建超低溫冷藏空間，建議在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房來儲存疫苗。該疫苗回溫後能存放五天，欲接種民眾要先預約，由接種站統計回報每五天施打人數，再定期從機場廠房送往接種地點。呂俊毅提醒，台灣應保持開放態度，多方考慮進口疫苗來源，而國產疫苗也要持續努力。
-
![]()
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞／BNT疫苗 醫估台灣最快明年下半年施打
美國輝瑞藥廠和德國夥伴BioNTech（ＢＮＴ）新冠疫苗第三期臨床試驗保護效力達九成，美國有望今年底開打；但專家悲觀預估，藉由ＣＯＶＡＸ平台能拿到的疫苗不多，國內感染權威、台大兒童醫院院長黃立民甚至說，「恐怕只能爭取兩、三百劑」，台灣最快要等到明年下半年才能施打。莊人祥：仍有機會首季購得但中央流行疫情指揮中心指揮官發言人莊人祥昨天表示，我仍有機會透過ＣＯＶＡＸ平台在明年第一季購得該疫苗。衛福部長陳時中也說，輝瑞／ＢＮＴ的疫苗仍有希望取得，我國目前仍在名單內，但預防效果是否達到九成要等正式報告出爐再討論。至於如何估算出台灣只能搶到兩、三百劑？黃立民並未多加解釋。莊人祥表示，不確定數字是如何算出來的，「大家不要太認真」，相信ＣＯＶＡＸ不會因政治或台灣疫情趨緩，而影響疫苗分配進度。疫苗預算 編列115億元「我國已編列一一五億元疫苗預算。」莊人祥說，輝瑞／ＢＮＴ疫苗雖然進度最快，未來透過緊急使用授權上市，但有效性仍待第三期臨床試驗來驗證；國際間仍有許多候選疫苗研發中，只要出現候選疫苗，我已交預付金，ＣＯＶＡＸ平台將依各國需求量分配，一方面爭取直接與廠商對話，取得貨源。ＣＯＶＡＸ平台網站仍未將輝瑞／ＢＮＴ疫苗列入選購名單，莊人祥九月廿八日曾對外表示，無法透過該平台採購此疫苗；莊昨解釋，我國採購費用相對較高，屬於擁有疫苗選擇權的國家，最近平台通知可協助爭取該疫苗；至於網站為何沒有列出此疫苗，他不清楚原因。蘇益仁：購買疫苗畫地自限針對台灣東洋代理該疫苗來台於日前破局，前疾管局長蘇益仁表示，台灣摻雜太多政治因素，連購買疫苗也畫地自限；東洋提不出完整授權證明，這不該是「買不成」的理由，台灣如真有心購買此疫苗，大可由政府直接帶頭，與東洋一起跟德國藥廠談細節。蘇益仁說，除由東洋代理，指揮中心規畫透過ＣＯＶＡＸ可以取得輝瑞／ＢＮＴ疫苗，但最後分配疫苗時，同樣會經過亞洲代理商（上海復星醫藥集團）協助分配，仍需與最不喜歡的中國打交道；台灣在購買新冠肺炎疫苗之初已畫地自限，若要徹頭徹尾避開中國，最後台灣恐怕無法買到進口疫苗，得仰賴國產疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成也悲觀看待此事，他認為，目前未聽聞其他接洽消息，看不到疫苗來台管道。醫促政府 重啟與東洋對話想加速輝瑞／ＢＮＴ疫苗來台時程，黃立民認為，最簡單又直接的方法就是重啟政府與台灣東洋的對話，由東洋代理採購，最重要的是政府需給出一個有信譽價錢，讓德國廠了解我方欲購買疫苗的高度意願。
-
![]()
2020-11-07 新冠肺炎.預防自保
不敢樂觀 陳時中改口：明年底開放出國只是可能性大一點
國際新冠肺炎疫情持續延燒，但國內疫情較為和緩，即使指揮中心宣導到醫院、大眾交通運輸和娛樂場所等八大場所需戴口罩，許多民眾心態早已鬆懈，指揮中心「秋冬方案」正研擬加強管制措施，指揮官陳時中今證實，會從中挑幾個場所，需與地方政府討論執行可行性。日前指揮官陳時中表示，歐洲病例數持續創新高且美國疫情也沒有減緩，因此將於11月中宣布「秋冬專案」，祭出更嚴格的防疫措施。陳時中今天出席「2020台北國際乳癌研討會」會前媒體聯訪，他指出，秋冬專案分別為加強邊境管理、強化新生活運動、擴大篩檢三大方向。其中境內防疫新生活層面將加強民眾戴口罩要求，陳時中說，會從目前現行宣導需戴口罩的八大場所中，「我們會挑出部分場所」，改為強制民眾在這些室內場所活動一定要配戴口罩，但場所究竟是哪幾個，因為需要地方政府配合監督，都要跟地方政府討論可行性及效應。目前針對醫療照護機構、大眾運輸、賣場市集、教育學習場所、展演競賽場所、宗教場所、娛樂場所及大型活動等潮擁擠、密閉的八大場所，要求佩戴口罩，以宣導為主，但各縣市針對這些場所都有自己公告罰則，也都正在進行。至於民眾引頸期盼的開放出國旅遊，陳時中昨參加節目時指出，「可以期待明年年底」，但今天媒體再詢問，陳時中卻改口，明年底開放出國只是可能性大一點，認為近期國際疫情上升快速，不敢預測，應持續觀察，不敢樂觀看待此事，意味想解放因疫情悶太久的心靈恐要再等等。被視為是解放國門的救星之一的新冠肺炎疫苗，陳時中說，目前國產疫苗第一期臨床試驗進展順利，「我們還是有信心的」 ，面對外界質疑快速研發疫苗安全性，陳強調，雖疫苗可能沒有完整三期臨床試驗，但一定能確保安全性，主要是疫苗有效保護期及保護情狀確實有所顧慮。
-
![]()
2020-11-05 新冠肺炎.預防自保
加速台廠新冠疫苗試驗！陳時中：政府會推一把
新冠疫苗受關注，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（4）日表示，期許國產疫苗在安全的前提下加速開發，政府也會在臨床試驗收案上給予協助。業界說，這是官方首度允諾將協助台廠開發新冠疫苗，換言之，在開發新冠疫苗方面，政府將會推一把。政府不放棄任何取得疫苗的機會，甚至有擴大作為的規劃，在官方協助下，台廠新冠疫苗開發可望超前，高端（6547）、國光生開發進度有望加速，其中，高端近期與越南合作收案，有望更快達標。陳時中表示，台灣也將不放棄任何取得疫苗的機會，疫苗沒有卡關的問題，目前仍在談判中，機會永遠在，也希望國產疫苗加速開發。高端11月2日才宣布，與越南衛生部轄下國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）簽署協議，雙方即起準備執行新冠疫苗臨床試驗合作，拚明年對越輸出千萬劑疫苗，這也是台灣與他國進行疫苗合作的首例，也是台灣疫苗打入國際的國家隊之一。疫苗採購方面，台灣已與COVAX簽約，也有相關疫苗購買洽談中，今年12月已有許多廠商進入二期試驗，也希望國產疫苗加快腳步，在確保安全性的前提上，陳時中允諾，也會協助台廠在臨床試驗募集上，儘速收足受試者。高端總經理陳燦堅說，我國衛福部食藥署要求本土疫苗廠在二期臨床試階段必須做滿3,000人才有獲得EUA（緊急授權）採購資格，在人數上挑戰並不小，因此高端與越南合作，共同達成3,000人的受試目標，由台灣負責2,000至2,500人，越南負責500至1,000人。因此，在收案、試驗、開發時程上有望加快。採購規劃上，高端與越南NIHE協議，自明（2021）年下半年起，高端將先提供300萬至1,000萬劑的新冠疫苗給越南。高端現有最大產能可擴充至至2,000萬劑疫苗，可供應本國及他國，量能上無虞。
-
![]()
2020-11-05 新冠肺炎.預防自保
取得新冠肺炎疫苗布局 COVAX國產多管齊下
疫情指揮中心今天回應新冠肺炎疫苗時說，已跟COVAX簽約，並透過多方管道洽購，且國內研發也會在12月陸續進到第二期實驗。至於德國BNT疫苗，未來有機會透過COVAX取得。台灣東洋藥品日前取得德國BioNTech（BNT）2019新型冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗在台銷售的「有條件授權書」，但台灣東洋3日宣布，由於BNT與政府在數量及價格難有共識，無法如期代理該疫苗進口。中央流行疫情指揮中心則指出，因台灣東洋無法提供正式授權文件和合約，談判無以為繼。雙方說法兜不攏。台灣東洋3日深夜再度發出聲明指出，與政府持續協商期間，雖積極爭取延長BNT授權期限，但由於部分商業條件未能成就，因此無法繼續提供有效證明文件。指揮中心發言人莊人祥下午記者會後受訪時表示，指揮中心很早就和德國BNT洽購疫苗，但當時BNT說，台灣在內的亞洲區都已授權上海復星醫藥集團，因此才未有進一步合作，如今東洋雖有條件授權BNT疫苗，卻遲遲無法出具文件證實是德國BNT的「直接授權」，若非直接授權，指揮中心沒必要透過東洋談BNT疫苗。指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會回應媒體詢問，東洋宣稱可買到疫苗但破局，是否有炒股嫌疑時表示，對商業行為不予置評，但據他所知，台灣東洋所做的事情都是上市公司應該做的，並沒有虛偽誇大。至於取得新冠肺炎疫苗布局，陳時中也說，台灣已跟COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）平台簽約，台灣廠商的疫苗臨床實驗也將陸續在12月進入第二期，屆時也會積極駐廠協助。陳時中說，當然希望國產疫苗研發進度快，但疫苗必須安全，也有一定的規範，有任何管道可取得疫苗都會努力。外界質疑，台灣明年第一季將沒有疫苗可打，可能衝擊經濟；陳時中表示，就算台灣東洋取得BNT疫苗，也沒有保證第一季一定會有；且台灣經濟在全世界當中所受衝擊最小，成長率3%多，全世界沒有這麼高的。
-
![]()
2020-11-04 新冠肺炎.專家觀點
東洋新冠疫苗破局 蘇益仁：明年三月前有疫苗機會渺茫
台灣東洋今晚間臨時宣布，代理因新冠肺炎疫苗破局，前疾管局長蘇益仁表示，國內明年三月前有新冠疫苗可打機會渺茫，預估國產疫苗明年六月上市，由於秋冬到來，新冠肺炎及流感疫情齊來，台灣已錯過十二月接種完流感疫苗、明年一月、二月打新冠肺炎最理想的防疫模式。蘇益仁表示，與東洋談判破局，讓明年第一季買到新冠肺炎疫苗可能性更小，對台灣來說選擇性已經越來越少，雖目前指揮中心著力於COVAX爭取牛津大學研發的疫苗，但目前即使買得到該疫苗，還需考量該疫苗為腺病毒載體疫苗，有三成機率可能出現接種後不良反應。蘇益仁說，目前接種新冠肺炎疫苗有三個重要時間點，歐美已規畫明年第一季施打，「在此時接種最好」，第二階段明年三月到六月接種，由於疫苗已進入量產時期，國內開始接種可能性較大，再者是六月到年底，將有六十億劑新冠肺炎疫苗上市。蘇益仁認為，因COVAX平台疫苗數量本就不多，要分擔疫苗的國家也多，即使可選擇牛津疫苗，但現在都還沒談好，透過COVAX，也幾乎不可能明年三月前取得疫苗，「明年六月拿到的可能性較大」，國產疫苗則需要明年六月才能出來。台灣疫苗推動協會理事長、長庚兒童感染科主治醫師黃玉成也認為，即使簽了COVAX，但還是不確定能否爭取到疫苗，對於國內而言，若無法在第一季取得疫苗，各國陸續打開、邊境解封，如果保持國內高規格防疫，雖不怕病毒入侵，卻可能對經濟造成前所未有的衝擊。雖購買國際疫苗機會小，但黃玉成認為，反而給國產疫苗一條生路，國外疫苗希望渺茫，指揮中心會更將關愛的眼神投向國產疫苗，若希望盡快有新冠肺炎疫苗可接種，加速國產疫苗是可行方法之一，樂觀預估明年第二季上市也來得及救經濟、助防疫。
-
![]()
2020-10-27 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗副作用頻傳 專家：別過度期待效果
日本共同社報導，隨著各國正在開發的新冠病毒疫苗紛紛進入臨床試驗，疑似副作用的各種症狀報告不斷出現，已確認的症狀包括倦怠感、頭疼及高燒等，也有迫使試驗暫停的嚴重案例，開發難度之大可見一斑。傳染病專家擔憂，疫苗的完成時間及效果被誇大，會使民眾產生不切實際的期待。世界衛生組織（WHO）透露，已進入臨床試驗最後階段的疫苗開發團隊達到10個，隨著受試者增加，倦怠、不適、肌肉疼痛、頭疼等各種症狀報告相繼出現。美國製藥巨頭莫德納（Moderna）的一名40多歲受試者，在接種後12小時內經歷身體狀況的劇烈變化，受試者發推文說：「高燒、發冷、心悸及關節疼痛，完全無法入睡。」美國醫藥巨頭嬌生公司（J&J）本月宣布，因有受試者出現原因不明的病症，將暫停臨床試驗。該公司剛在9月下旬宣布進入最後階段。在日本、英國等地開展臨床試驗的英國製藥巨頭阿斯利康也曾一度暫停。巴西20日宣布將採購正在開發的中國產疫苗，隔天巴西總統波索納洛卻在推特上宣稱「巴西國民不會成為實驗鼠」，撤銷先前的決定。
-
![]()
2020-10-19 新冠肺炎.周邊故事
雙疫夾擊 快篩備戰「最壞的劇本」
北半球流感季來臨，各國面臨新冠肺炎與流感雙重挑戰，前疾管局長蘇益仁提醒，疫情走向難以預測，邊境及醫療院所檢驗和診斷流程都需要調整，備妥可同時驗流感及新冠肺炎的快篩試劑也很重要。長庚醫院副院長邱政洵表示，現在各國疫情又升溫，對於疫苗，必須「超前部署」，政府必須去接觸所有有機會取到的疫苗。邱政洵指出，未來新冠疫情很可能「流感化」，對外採購的同時，國內疫苗研發工作不能停止；從目前臨床情況看，病毒還在變異中，如果只對外採購而沒有自行研發能力，未來病毒如變異，又得再一次面對採購問題；這一次流感疫苗不足，變成要暫停部分人施打，就是借鏡。蘇益仁表示，最好的情況是，可仿照日、韓，第一階段先使用國際大廠目前跑最快的疫苗，年底打完流感疫苗，明年初緊接著打新冠肺炎疫苗；若國產疫苗研發順利，則可用作第二階段防疫使用。蘇益仁表示，目前尚不確定新冠病毒和流感病毒之間是否互相干擾，必須依照不同劇本，彈性調整防疫策略，例如新冠把流感疫情壓下？或流感將新冠疫情壓下來？最壞的劇本就是兩者都很嚴重。蘇益仁提醒，國際疫情不但沒有退燒還持續上升，政府應該用最壞的情況打算，尤其未來若其他國家的民眾都接種了疫苗，屆時不僅我國民眾無法出國，我國是否要針對接種疫苗旅客繼續實施檢疫十四天，都是問題。蘇益仁認為，超前部署同時擁有篩檢新冠和流感的快篩試劑，非常重要。蘇益仁說，醫療院所也面臨挑戰，到了流感季，許多和新冠有相同症狀的流感病人都會到診所就醫，基層診所如何快速篩檢、分流，是重要關鍵，一旦篩檢出流感，必須快速給予克流感，中斷病毒複製。台大醫院內科部教授陳宜君說，全球疫苗產能有限，無論流感或新冠疫苗，幾乎都不可能追加訂購，這是必須面對的現實。但民眾不需恐慌，今年因新冠疫情，民眾只要戴好醫用口罩，能擋掉九成的病毒，流感疫苗保護力也只有五到六成，輕忽基本防疫，反而可能是危機的開始。衛福部食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示，目前食藥署並未核定同時篩檢新冠和流感的快篩試劑，也沒有廠商來申請。但他表示，實務上兩種疾病可分開檢測，臨床上若有需要，食藥署也可專案加速審查。
-
![]()
2020-10-15 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎疫苗重複投資在所不惜 國產疫苗拚明年中量產
台灣東洋日前宣佈取得德國新冠肺炎疫苗台灣代理權，為台灣新冠肺炎疫苗帶來一線曙光，指揮中心指揮官陳時中表示，會多方投資，重複投資也在所不惜，不僅付了covax訂金，其他的疫苗廠商也持續接洽，相當有進展，持續努力中，國產疫苗拚明年第二季至第三季量產上市。陳時中說，新冠肺炎疫苗策略上，因為不見得每個疫苗都會成功，供應時序難以掌握，為了快速取得，重複投資有其必要性。快速取得疫苗不見得要快速打，也有餘韻可動態調整。陳時中強調，對於國產新冠肺炎疫苗仍寄與厚望，希望國內生產能夠穩定，因應疫情常態化之後可能需要定期施打，國內自製疫苗的量能變得很重要。「國內外兩條路線我們都關注希望能成功。」針對東洋進口部分，陳時中說，商業面如何與外商溝通談判是商業活動一環，是否有中資、生產地在哪，這些是商業談判要注意的，指揮中心也提醒東洋。「我們會禁止疫苗在中國產製，至於中資判定權責屬於其他主管機關評估。」如血液製劑疫苗等中國製沒有開放進口到台灣。陳時中說，所有疫苗需要經過食藥署查驗登記及看過相關報告才能進口。分為商業和專業審視兩部分都要符合，各大疫苗廠都需要先訂一定的量才能有效率地進行分配，至於疫苗需要冷鏈技術，東洋需要準備建廠，未來在運送和分配的佈建，指揮中心也在積極協助中。疫苗冷鏈技術倉儲需要兩到四個月建置，各界關注明年第一季就有疫苗來建置是否趕得及？陳時中認為，最快需要在本周討論出相關方向，儘速建置，台灣有部分設備可達到負六十度保存，但因未來存放疫苗用，需確保溫度穩定性，冷鏈技術協調，由行政院副院長召集各部會研。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說，東洋進口該德國廠製新冠肺炎疫苗採多國臨床試驗模式，目前進入三期臨床試驗，但未在台灣執行，該臨床試驗預定召集超過四萬人，強料如果疫苗要進口也是用國外的臨床試驗結果，送來台灣FDA進行審查。
-
![]()
2020-10-03 新冠肺炎.專家觀點
新冠第二波疫情將來？醫預言「等著入冬爆院內感染」
天氣逐漸轉涼，歐洲新冠肺炎疫情再起，專家預估將比年初疫情更嚴峻，日本日前又爆院內感染，台灣國內雖沒有本土疫情，卻時常傳出「台灣輸出」病例，第二波疫情何時來，各界繃緊神經，感染科權威預言，台灣本土疫情一定會來，「現在就是等著爆入冬第一家院內感染。」台大兒童醫院院長、兒童感染科權威黃立民今出席「2020健保國是會議」，會前媒體問及，美國總統川普確診新冠肺炎，國際又將目光集中到入冬新冠肺炎疫情走向，中秋節連假期間，民眾四處觀光遊玩，維持正常生活的台灣是否再次回到年初疫情升溫期，黃預言「一定會。」黃立民表示，台灣從6月開始，不斷出現自台灣出境，被他國採檢出陽性的個案，「我們一直有外銷病毒。」認為國內社區絕對有零星個案，只是之前悶熱天氣、戴口罩的環境，疫情還沒有爆發，但只要台灣持續「安全」，民眾就會越來越放鬆。黃立民說，觀察中秋連假期間，各觀光景點，如花蓮東大門夜市等，人山人海的觀光潮，安全距離造不見了，隨著入秋冬，氣溫逐漸轉涼，4至20度是病毒活躍的環境，只要民眾稍有不慎，病毒就會開始在社區中形成傳播鍊，讓本土疫情悄悄擴散。距離台灣的本土疫情大爆發還有多久，黃立民說，現在就是等著爆第一家院內感染，國內所有醫療院所都繃緊神經，他以自己所服務的台大醫院為例，目前感染管控已經拉到最高等級，但只要社區感染人數累積到一定比例，不適民眾可能出現在醫院各科，一不小心就爆發院內感染。「發生院內感染也不要罵這間醫院，這就是運氣」，黃立民說，即使醫療院所及民眾如何防禦，都很難避免入冬不爆發院內感染，目前唯一可以阻斷國內疫情大爆發的機會就是盡可能搶到疫苗，同時建議指揮中心應要求國產疫苗廠商，必須力拚2022年上市、穩定產出國產疫苗。
-
![]()
2020-10-03 新冠肺炎.專家觀點
中秋連假景點人擠人「無社交距離」 醫擔憂：疫情早晚會爆發
時序入秋，外界擔心新冠肺炎捲土重來。感染科醫師表示，台灣早已「外銷」個案，代表國內一定有病毒，再看看中秋連假全台各大景點擠滿人，毫無社交距離，疫情爆發只是早晚問題。新冠肺炎疫情（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）全球延燒，如今時序入秋，流感、新冠肺炎疫情是否雙重夾擊，引發各界關注。台灣大學醫學院兒童醫院院長、台大醫院兒童感染科主任黃立民今天上午出席福和會「2020健保國是論壇」，會前接受媒體採訪時直言「疫情一定會來」，國際間已發現多起台灣「外銷」的新冠肺炎個案，代表國內一定有病毒，只是還沒竄起。他指出，看看中秋連假期間，全台各大景點塞爆人，何來社交距離，即便各大醫院嚴加戒備，但百密必有一疏，「現在就看哪家醫院第一個爆發院內感染」，未來即便爆發，也不應將責任都歸咎於醫院。黃立民說，夏天過去，秋冬攝氏4度到20度的溫度，正好是病毒最活躍的溫度，隨季節入秋、天氣轉涼，危機也愈來愈大。在他看來，台灣的防疫措施已相當嚴格，再加嚴恐引起民眾反彈，買疫苗是唯一解方。黃立民建議，政府應要求國產疫苗至少2022年可以上市，別急於把標準訂太高。
共
17
頁