細胞治療 相關文章

• 2024-11-07 癌症.抗癌新知

  費用高達200萬 細胞療法貴又療效不明

  細胞治療或免疫治療費用昂貴，部分病患或病家貸款、賣房，但治療成效不明。消基會、台灣醫療改革基金會和台灣癌症免疫細胞協會呼籲衛福部，醫療院所應該定期公布相關治療資料，讓病患及家屬在資訊充分透明下，有所決定和選擇。消基會董事長吳榮達表示，目前衛福部核准通過細胞治療的案數為273個，費用在100萬至200多萬，費用驚人，但成效隱晦不明，衛福部僅在5月公布存活天數中位數，其他資訊一片空白。吳榮達指出，現階段僅4家診所通過衛福部審查，可執行再生療法，但網路上至少18家診所宣稱已獲得醫策會細胞治療品質認證，且醫療範圍寬廣，從皮膚疾病至癌症，均提供治療。呼籲衛福部制訂懲處機制，讓違規業者獲得懲戒及罰金。「細胞治療到底是神藥？還是潘朵拉的盒子？」台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖要求衛福部公布更詳細的細胞治療結果數據資料，提供病患與家屬選擇參考，否則現有資訊難以證明細胞治療的確實效果。衛福部今年5月公布「特定細胞治療技術癌症部分結果摘要」，台灣醫療改革基金會執行長林雅惠說，網站資訊少，無比較相關治療的存活指標，病人無法從簡略的資料中判斷是否值得花錢買希望，這與民眾期待的落差太大。對此，衛福部醫事司副司長劉玉菁指出，目前細胞療法仍由特管辦法管理，再生醫療雙法雖已通過，但尚未上路，目前正研擬相關子法，力拚在年底前完成並公布，讓再生醫療雙法盡速上路；等完成子法後，就會討論再生醫療相關資訊如何公開、包括哪些內容等細節。林口長庚醫院血液腫瘤科系主任張文震表示，細胞療法屬於正式藥證外，病患有實際需求，但卻沒有達到藥證的嚴格要求時，給予特別處理方式，理應讓民眾瞭解療效，但定期公布治療效果，於實務執行上有其困難。提醒患者，在選擇再生醫療之前，應與醫療團隊做好溝通，以免花大錢，卻換來虛幻的希望。

• 2024-09-30 名人.黃達夫

  黃達夫／自費醫療考驗醫師的良知

  看到聯合報的「陽光行動」專題，有關健保與自費醫療的報導，我很高興有機會討論這個一直令我無法釋懷的事。近年來，癌症醫療，尤其在新藥的開發方面，有很大的進展，如標靶及免疫藥物的發明，確實是癌症病人的福音。但是，因為健保資源有限，新藥新科技無法及時納入健保，所以，昂貴的癌症藥物就成為自費項目。對於癌症病人而言，是非常沉重的負擔。接受不當手術 反加速疾病復發所以，我常跟我的同事說，大家要用功研讀研究報告，當我們建議病人使用健保尚不給付的昂貴新藥時，要很慎重地確定使用該藥對病人有好處，否則是對不起病人的。可是，近年來，我們常常會看到在他院治療結果不理想而轉來的病人，如接受了不當的高貴達文西機器手臂手術，花了數十萬元，反而加速了疾病的復發。也有病人花上百萬元接受了「實證醫學」尚未證實比健保給付的傳統光子治療更有效的「粒子治療」，不久，病就復發了！台灣醫院經營策略 一切向錢看為什麼台灣的達文西機器手臂及粒子治療儀器密度居全球之冠？很明顯的，就是因為台灣健保給付低廉，健保實施近三十年，台灣醫院的經營策略就是「衝量」，以及「創造自費項目」。「一切向錢看」早已經成為不少台灣醫院的經營法則，大家見怪不怪，結果，民眾只能自求多福。在「陽光行動」專題的報導中，健保署前署長葉金川站在前健保官員的立場說「健保不可能包山包海，僅能提供基本醫療，就像吃陽春麵，可填飽肚子，如想更好的醫療，當然必須自費。前提必須基於『病人有選擇的權利』。醫師不能強迫病家埋單，術前應講清楚自費項目的金額、優點」。資訊不對等 病人多尊重醫師建議這話聽起來很有道理，但是，在醫療現場，根本行不通。在資訊不對等的情形下，絕大多數病人，都會相信醫師的建議。不要說一般的病人，連身為醫師的病人，也會被新創醫療迷惑，而去接受不一定有用的高科技檢驗或未經過臨床試驗的細胞治療。對於沒有經濟問題的醫師病人，做了錯誤的選擇，我只感到遺憾！但是，看到一般病人，因為尊重醫師的專業，信任醫師而服從醫師的建議，借錢賣屋接受了不一定是最適當的治療。身心的折磨外，還要花更多的錢來補救，往往痊癒的機會已不大，怎不令人痛心。台灣健保 鼓勵做多而不是做好我非常認同策略大師麥可波特的論述，他在「醫療革命」一書中說：「醫療的最高境界是用最少的錢，獲得最好的醫療效果」。目前台灣健保制度的設計，誘因錯置，是鼓勵做多而不是鼓勵做好。我想在此呼籲有心的專家學者，去根據健保資料分析，不同醫院治療某種疾病的效果（如癌症的五年存活率）以及其費用。只有在醫療效果及費用的公開透明下，才可能引導病人做出「對自己最有利」的選擇。

• 2024-08-10 癌症.血癌

  兒童不明原因發燒、淋巴結腫大、骨頭痛　小心是急性淋巴性白血病

  急性淋巴性白血病是兒童最常見的癌症， 也是最為多見的一種「血癌」。因為症狀跟感冒等感染性疾病很類似，再加上小朋友無法清楚表達，家長往往無法在第一時間察覺。醫師提醒， 如果孩子就醫檢查治療後仍持續發燒，同時又合併不明原因瘀青、淋巴結腫大、骨頭疼痛等，切莫輕忽，應再次求診。而醫師對不明原因發燒或反覆的感染應有所警覺，進一步抽血檢驗就可判斷急性淋巴性白血病是否是發燒的真正元凶！馬偕兒童醫院兒童血液腫瘤科主治醫師劉希哲曾收治一名三歲的小女童，她在一週內出現發燒不退、咳嗽、流鼻水、體力變差，臉及脖子的淋巴結腫大，症狀跟EB病毒感染很像，但是小腿有不明原因血斑，進一步檢查竟是罹患急性淋巴性白血病！急性淋巴性白血病是兒童最常見癌症　好發於2-5歲劉希哲醫師表示，台灣每年約有五百至六百名兒童罹患癌症，其中約三分之一是白血病。95%的兒童白血病是急性白血病，可再區分為急性淋巴性白血病(ALL)與急性骨髓性白血病(AML)，前者約占八成。兒童急性淋巴性白血病的好發年齡是二至五歲。症狀包括發燒、貧血、疲倦、臉色蒼白、淋巴結腫大、瘀青、不明原因腹痛、腹脹及骨頭痛等。不同危險分群治療強度不同　提高治癒率並減少後遺症劉希哲醫師說，急性淋巴性白血病的分期和一般癌症不同，主要是依據復發風險及治癒率來區分「危險分群」，給予不同強度的治療。台灣兒童癌症研究群(TPOG)目前根據發病時的年齡、白血球數目、中樞神經是否侵犯、特殊染色體轉位、基因變異等進行「標準危險」、「高危險」或「極高危險」分群的判定，然後根據危險分群規劃療程，讓病童獲得適切的治療強度，除了可以有效打擊血癌細胞外，也能減少副作用及後遺症。急性淋巴性白血病的治療，第一階段是引導期治療，希望在最短時間內殺死最多血癌細胞達到疾病緩解，接著進入第二階段的鞏固期治療以鞏固療效，最後是第三階段的維持期治療，目的是持續殺死癌細胞以維持疾病緩解，預防疾病復發。過去：疾病已緩解但治癒率卻不到八成 現在：MRD捕破網引導期化療結束後，會進行骨髓檢查，若淋巴芽細胞小於5%，就達到過去認定的「疾病緩解」的狀態，接續進行鞏固期、維持期治療，但是最後可能不到八成的病童可以治癒。表示我們沒有精準地評估治療反應，無法及早洞察「敵軍陣勢」，失去調兵遣將，克敵制勝的先機。劉希哲醫師指出，最新的策略是在抗癌治療初期就搭配微量殘存疾病（Minimal Residual Disease，簡稱MRD）監測，精準地評估療效，一旦治療反應不佳，可及時調整治療策略。監測時間跟著走　MRD陰性療效佳目前台灣兒童急淋巴性白血病治療主要有三個MRD監測時間點，各有監測的標準及應對治療策略。第一個MRD監測時間點是在引導期療程兩周後，標準危險分群的MRD若能降至1%以下，就表示治療效果好，可以維持原來的治療計劃。相反的，就要提升至高危險分群的治療強度。第二個監測時間點是在引導期治療結束後，標準危險分群的MRD介於0.01-1%之間的必須提升至高危險分群療程。若標準危險分群及高危險分群的MRD大於1%者，就必須提高至極高危險分群。至於第三個MRD監測時間點是先完成鞏固期療程，於維持期初期進行，主要是針對那些無法於引導期結束後達到MRD陰性（小於0.01%）的高危險及極高危險分群者再做一次評估。若仍為MRD陽性，就必須調整治療強度，並評估免疫治療，細胞治療及異體幹細胞移植等的策略。MRD指引治療　治癒率提升至9成最後，劉希哲醫師說，導入MRD做為治療指引後，台灣兒童急性淋巴性白血病的治癒率從八成提升到九成。不過，極高危險分群，尤其是嬰幼兒病童仍不到四成，有待繼續努力，希望讓更多病童可以成功治癒、健康長大！

• 2024-06-21 醫聲.Podcast

  🎧｜百萬細胞療法治療癌症？免疫治療權威張文震這麼建議

  近期，立法院通過了「再生醫療法案」，這項歷經十年才通過的法案，為缺乏治療方法、現有治療方式效果不佳的急重症病患，帶來了新的曙光，但這道曙光能帶來多少療效呢？台灣免疫暨腫瘤學會理事長、林口長庚血液腫瘤科系主任及台灣癌症基金會執行長張文震指出，患者仍應優先選擇正規治療，而細胞療法作為選項，須了解其治療方式和風險，並尋求專業醫療團隊的第二意見，以做出明智決定。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓張文震指出，病患在選擇治療方法時，應優先考慮已有治療指引的正規療法，雖然有些患者因害怕副作用，而尋求安全性較高的替代療法，但經驗豐富的主治醫師能夠調整藥物劑量，幫助患者順利完成治療，如果正規療法無效或無法使用，病患再來考慮細胞療法也不遲。再生醫療雙法通過，為病患帶來新希望在再生醫療法案通過之前，衛福部已頒布了特管辦法，開放了六項細胞治療技術，為癌症患者提供了新的治療選擇。張文震指出，細胞療法與傳統藥物治療的最大差異，在於前者目前仍被定位為醫療技術，而非藥物。因此，細胞療法的療效並未如藥物般，經過嚴謹的臨床試驗和多國多中心的研究來證實。以嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法為例，這是一種被明確定義為藥物的細胞療法，經過嚴格的臨床試驗和審查程序，證實有效並獲得藥證。然而，其他的細胞療法目前多定位為醫療技術，缺乏藥物的確定療效。所以，政府對於細胞療法的管理重點，在於確保其安全性，這包括對實驗室規格、技術人員、細胞培養過程等的嚴格管理。《再生醫療法》及《再生醫療製劑管理條例》，主要為細胞療法提供明確的法律依據。張文震強調，法案的通過讓細胞療法能在一定的規範下執行，尤其是細胞源頭的管理和再生技術的規範上，對於癌症治療的發展將帶來幫助，法案同時增加兩千萬的加重罰則，以確保整個產業能夠在合法規的環境下運行。細胞療法非藥物 建議患者尋求第二意見張文震進一步解釋，再生細胞療法的原理，是透過細胞的培養和回輸，讓這些細胞在體內發揮攻擊腫瘤的作用。然而，由於細胞療法目前多數仍被定位為醫療技術，其療效未能如藥物經過大規模的臨床試驗。尤其細胞培養過程複雜，需投入大量資金，從數十萬到百萬不等，使得治療費用居高不下，卻為許多癌症患者帶來了希望。張文震提醒，細胞療法的未來發展，仍需更多的臨床研究來證實其療效和安全性。患者在選擇治療方式時，應充分了解其潛在的風險和未確定的療效，尋求專業醫療團隊的第二意見，並根據自身的經濟狀況，做出適合的抉擇。張文震小檔案現職：台灣免疫暨腫瘤學會理事長林口長庚醫院血液腫瘤科系主任經歷：長庚醫院腫瘤科總醫師學歷：中山醫學院醫學系Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：蔡怡真音訊剪輯：許凱婷腳本撰寫：蔡怡真音訊錄製：許凱婷特別感謝：台灣免疫暨腫瘤學會

• 2024-05-03 醫療.醫療

  深耕台灣共創永續未來 國際藥廠BeiGene發表永續發展報告

  專注深耕癌症治療的BeiGene(百濟神州)，不僅是首家將臨床前細胞治療研發實驗室設立台灣的國際藥廠，為響應國際SDGs永續目標，BeiGene每年亦提供《BeiGene企業責任與永續發展》報告，公布實現短期和長期目標等進展。在落實企業責任方面，截至2023年，全球已有超過100萬例癌症患者接受由百濟神州自主研發的BTK抑制劑和抗PD-1抗體藥物治療。BeiGene聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強（John V. Oyler）表示，「無論癌症患者身在何處，社會經濟地位如何，他們都應有權獲得高品質、有影響力的藥物。」BeiGene以更經濟高效的方式，致力為全世界患者帶來藥物可近性及可負擔的治療方式。對創新的承諾遠不僅限於實驗室工作中，其永續發展戰略圍繞四大重點領域展開，分別為推進全球健康、賦能員工、可持續創新和負責任運營，重點成果包括：● 副總裁及以上職位的女性比例從2022年的33%提高至2023年的38%。● 制定全球健康公平戰略。● 全球員工志願者服務時長超過20,000小時。● 將氣候風險納入企業風險管理流程。● 啟動供應商管理計畫，有助於BeiGene在2025年前完成範疇三的目標設定。● 為了達成氣候目標，BeiGene正不斷落實戰略規劃，包括能源效率項目和再生能源採購，其中包括在其生產設施上安裝太陽能電板。BeiGene於2023年初成立基金會，致力幫助全球各地未受關注的社區，都有獲得公平和可及的癌症治療機會。成立首年，已完成向美國Max基金會的首筆捐贈，與Max基金會合作將在未來三年內為全球29個中低收入國家和地區的慢性淋巴細胞白血病(CLL)成人患者提供BTK抑制劑(Zanubrutinib)治療。BeiGene企業責任與永續發展全球負責人Christine Riley Miller表示：「在BeiGene不斷發展的過程中，我們的責任與日俱增。我們需要最大程度地實現積極變革，並盡可能減少對業務、社會和地球的負面影響。我們期待在這條道路上繼續前行。」

• 2024-02-03 醫聲.領袖開講

  院長講堂／吳錫金日行萬步，以爬樓梯代替坐電梯！落實地中海型飲食，每餐7分飽、多喝水不吃甜食

  30多年來守護雲嘉沿海偏鄉健康的中國醫藥大學北港附設醫院（媽祖醫院），近年來隨著醫療需求的增長，積極投入急重症醫療並獲具體成果，去年更榮獲美國Newsweek評選為2023年台灣最佳醫院第22名殊榮。中醫大北港附醫院長吳錫金是背後的重要推手，帶領醫療團隊在偏鄉打出一片天，個人也榮獲「台灣醫療典範獎」。養生秘訣/地中海飲食 日行萬步養身吳錫金求學時熱愛運動，是籃球班隊，更是西洋劍社長。他說，運動除了健康也學到團隊合作，如今年過6旬的他，唯一運動是走路，日行萬步，在醫院以爬樓梯代替坐電梯，堅持吃得簡單健康，以地中海型飲食為主，每餐7分飽，多喝水、不吃甜食，他也落實攝護腺疾病的飲食，早上、下午喝杯黑咖啡是不錯的選擇。面對高壓力工作，吳錫金認為，從住院醫師到管理醫院，壓力無所不在，正向思考是他面對壓力的態度，提升思想高度，面對問題、解決問題，才能紓壓。感謝太太的支持，打點家務、教育小孩，讓他無後顧之憂，面對更多挑戰。「共好、利他」是吳錫金的生活哲學，只有捨得才能獲得，這也是他行醫的核心價值，「勤能補拙、化不可能為可能、做好風險管理」是他一貫的工作態度，「認真做不會錯」，以學習、面對替代畏懼跟放棄，如同醫師鼓勵病人積極接受治療，才能看見奇蹟與重生的可能。「全能外科」醫師 撐起偏鄉醫療一片天家住台中的吳錫金，1982年中國醫藥大學醫學系畢業，從醫以來深造不懈，在學術領域更創造巔峰，除主攻泌尿科，腦外傷、取血栓、骨科、開胸等手術也都能執行，等同是「全能外科」醫師。他曾任中國醫藥大學醫學系主任，投入醫學教育改革，為醫學系設計5、6年級臨床醫學課程，以「醫院就是醫學院的概念」，從學習到工作全在醫院完成，建立專精訓練體系，強化醫療職能，培育不少醫學後進人才。2016年奉派到北港擔任院長，看見偏鄉醫療資源不足，決心投入更多心力改善，提升醫療品質。主攻泌尿科 赴美進修精進攝護腺癌是台灣男性第5大癌症，身為泌尿專科醫師的吳錫金，因為使命感，於1991年赴美國德州休士頓MD安德生癌症中心進修，該中心對攝護腺癌容易移轉到骨頭有深入研究，開啟了他在臨床轉譯醫學的研究之路。後又到美國達文西機器手臂手術訓練中心，專研泌尿道腫瘤、攝護腺癌及微創、達文西機器手術，讓個人專業更上一層樓。吳錫金說，很多事情往往在不經意中出現，尤其醫療日新月異，更要隨時做好接受新挑戰的準備，面對問題或新領域、新智識都要勇於嘗試、持續不斷學習，觀念要隨時更新，充實充電是醫師的「日常」，更要有長遠規畫，及早做好準備，才能隨時迎戰多變的每一天，這也是他的人生態度。拚高齡醫療 為雲林留人才中醫大北港附醫服務雲嘉沿海偏鄉30餘載，2016年吳錫金接任院長後，推動醫院擴建，積極投入改善醫療設備、招聘優秀專科醫師，協助醫院通過JCI認證（國際醫療品質評鑑），建立口碑與品牌形象，贏得民眾信任。初到雲林時，吳錫金發現攝護腺癌診斷少且發現時多數晚期，因此親自走入社區宣導，成立樂活小站、失智共照中心，推動攝護腺特異抗原偵測，將每年8月訂為「攝護腺警覺月」，如今診斷晚期攝護腺癌比率已從4成降至3成。同時引進第2代荷爾蒙製劑、免疫、PARP抑制劑、細胞治療、鐳223及海福刀等，提供整合式治療。近兩年更增加顱內動脈（IA）取栓治療、EBUS支氣管內視鏡超音波、畸形脊椎微創手術等，引進雲林唯一「高壓氧氣治療艙」，裝設電子白板、病人量測數據自動上傳系統、AI智慧醫療紀錄-智海系統，打造科技智能治療，讓偏鄉患者獲得更先進的全方位醫療照護。雲林高齡者多，行動慢、聽力差，吳錫金與病人溝通腳步跟著放慢，無形中產生更多耐心包容和人情溫暖，真正有「視病如友」之感，讓工作更有動力。雲林務農病人多，不少更是弱勢獨居，不論就醫負擔或疾病照顧均需仰賴外援，身為海線標竿醫院，如何引進先進醫療、改善偏鄉就醫不便是重要課題，也是未來要努力的方向。吳錫金小檔案．現職：中國醫藥大學北港附設醫院院長、中國醫藥大學泌尿學教授．學歷：中國醫藥大學醫學士、亞洲大學健康暨管理學院健管所碩士．經歷：美國德州大學M.D. Anderson癌症中心研究員、中國醫藥大學醫學系主任、中國醫藥大學台南市立安南醫院醫療副院長．專長：泌尿道腫瘤、攝護腺癌、微創及達文西機器人手術．給病人的一句話：積極參與疾病治療，您我才有機會共創奇蹟。責任編輯：陳學梅

• 2024-01-10 癌症.胃癌

  上消化道癌治療困境／免疫治療合併化療 癌患新生機

  繼手術、放、化療與標靶藥物，免疫治療成為第五種抗癌方式，其最大的不同是，利用人體本身的免疫功能來攻擊、殺死癌細胞，目前常聽到的CAR-T細胞治療、免疫檢查點抑制劑（簡稱免疫藥物）等皆屬於免疫治療，專門對付難治型癌症，合併化療使用效果更好，成為癌患新的一線生機。人體免疫系統中的Ｔ細胞，自帶煞車系統，避免過度活化反而危害健康，但當癌細胞利用煞車系統，就能躲過免疫系統的追擊，「而免疫治療就是解開煞車，讓免疫系統再度活化。」台灣免疫暨腫瘤學會理事長張文震表示，去年十一月通過健保給付的CAR-T細胞治療就是重新改造、加強癌患的Ｔ細胞，進而殺死癌細胞。此外，張文震說，現在最成功的免疫治療是檢查點抑制劑，透過施打藥物，阻斷癌細胞控制煞車，讓免疫細胞恢復正常作用，殺死癌細胞，「人的全身遍布免疫系統，基本上免疫藥物對每種癌症都有用，但效果會受器官特性影響。」像是黑色素皮膚癌成功率國外數據約五成，台灣則稍低一到兩成。免疫檢查點抑制劑的免疫藥物有兩類，一種是作用於一種名為CTLA-4檢查點蛋白；其他則作用於一種叫做PD-1檢查點蛋白質或其夥伴蛋白PD-L1。常見副作用為皮疹、腹瀉及倦怠；較嚴重副作用為廣泛性的發炎反應，但極罕見。

• 2024-01-05 醫聲.Podcast

  🎧｜健保給付1000萬 求一個治癒血癌的機會「CAR-T療法為何這麼貴？」

  去年11月原價超過千萬元，針對難治型淋巴癌、血癌的CAR-T細胞治療納保，根治率可達四、五成，陸續吸引癌患申請治療。第一例健保給付個案為罹患B細胞淋巴癌、過去9年幾乎年年復發的70歲張女士，在花蓮慈濟醫院「備戰」幾天後，最終於今年1月2日在花蓮慈濟醫院接受治療，🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓張女士對抗淋巴癌9年，不僅收治醫師一度不看好病情，一路相伴的丈夫也於心不忍，因緣際會下，張女士轉診至花蓮慈院，雖自體骨髓移植仍舊復發，卻也搭上CAR-T療法納保的火車。張女士去年12月28日入住花蓮慈院移植病房，丈夫隔著移植病房的玻璃窗陪伴在旁。元旦當天，張女士主治醫師、花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠前往探視，張女士隔著玻璃窗，對丈夫及醫師比出「讚」手勢，表示自己狀態良好。家住台南的張女士61歲時確診罹患B細胞淋巴癌第4期，此後幾乎年年復發，2年前由台南某醫學中心轉院至花蓮慈院治療，歷經接受自體骨髓移植，仍在去年9月復發，且癌細胞轉變為惡性度更高的瀰漫性大B細胞淋巴癌。所幸，同年11月健保開始給付原價819萬元的CAR-T細胞治療，成為張女士的一線生機。什麼是CAR-T細胞治療？針對哪些癌症？更適合長者？目前最成熟的CAR-T治療是用於B細胞淋巴癌及血癌。李啟誠表示，患者T細胞經基因改造後，能精準鎖定並擊潰表面抗原CD-19的癌細胞，就像「巡弋飛彈」一樣；其成功率關鍵在於細胞原料，若患者治療後身體孱弱，取出的T細胞原料不佳，做出的CAR-T細胞數量恐會減少，其數量最好是在6千萬到6億之間，不足時將由醫師決定是否繼續施行，若超過則會保存部分以備後續再度治療之需。CAR-T細胞治療健保給付條件包括復發急性淋巴性白血病（ALL）與難治型瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）2項，治癒率分別達五成和四成。截至2日共7例患者核准用藥，分別為ALL1例、DLBCL6例，另有5位病人正申請審查，分別為ALL2例、DLBCL3例。「病患分布長者多、病童少的原因，包括母數大小、治療特性及給付條件3項。」李啟誠表示，ALL病人每年約2至3百位，以25歲以下的年輕型患者居多，其中不少是兒童患者，根治率、存活率可達8成，復發、治療失敗的患者僅占少數，且多為年紀較長的患者，已超越健保給付的25歲年齡門檻。李啟誠解釋，DLBCL患者年齡偏高，最能根治該疾病的治療方式是自體骨髓移植，但移植前患者必須接受高強度化療，對70歲以上的患者而言，使用CAR-T反而不易讓病人不幸死於化療併發症，國際研究也顯示，80歲以上患者使用CAR-T治療成功率仍佳。台灣僅7家醫院獲准執行 後續住院觀察2項副作用至於治療流程，李啟誠指出，事前會先自病患體內取出T細胞，經實驗室分離、濃縮且冷凍後，以專機送至藥廠在瑞士總部實驗室改造後，再送回經過核可的7家醫學中心，包含花蓮慈濟、台大醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院等7家醫學中心，冷凍於零下190度的環境中。正式回輸細胞前5日，病人先以低劑量化療進行「淋巴消除術」，維持體內合適環境，經2日休息後，才解凍以靜脈注射方式回輸細胞，從解凍至輸注完畢需在30分鐘內完成，過程中因細胞相當珍貴，歷經4次沖洗，確保液體完全輸入病人體內。後續患者再住院觀察2、3週，確認是否出現免疫細胞激素風暴或神經毒性症候群兩種較常見的副作用，「若患者出現發燒或譫妄、抽筋，就需要注意，但現在我們常備有解藥，能及時投藥緩解，不必過於擔心。」李啟誠小檔案現職：花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任花蓮慈濟醫院免疫暨維生物治療科主任花蓮慈濟醫院國際醫學中心主任學歷：成功大學醫學工程研究所碩士中國醫藥大學中醫學系經歷：花蓮慈濟醫院血液腫瘤科 主治醫師台大醫院血液科及腫瘤醫學部兼任主治醫師台灣大學台成幹細胞治療中心病房主任Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：周佩怡音訊剪輯：周佩怡、黃琬淑腳本撰寫：周佩怡音訊錄製：林琮恩特別感謝：花蓮慈濟醫院

• 2024-01-04 焦點.元氣新聞

  工研院研發新穎脂質奈米粒 將核酸帶入免疫細胞治療

  新冠疫情席捲全球，加速了mRNA（信使核糖核酸）技術的開發，並應用在各種疾病治療，除了新興傳染病疫苗的開發，更開啟了癌症治療的新頁。其中，脂質奈米粒(Lipid Nanoparticle, LNP)扮演有效傳導的載體，讓mRNA能安全順利進入細胞內，使核酸（藥物）發揮作用，探勘癌症治療精準治療的新契機。LNP輔助核酸藥物傳遞作用脂質奈米粒是極佳的藥物遞送載體，結構多元、藥物裝載能力佳，發展已逾一甲子，在製造方法及劑型上都有很大的技術精進。mRNA新冠疫苗技術讓許多研發技術都得到驗證的機會，帶來生物醫藥領域的巨大革命。工業技術研究院研發團隊著重開發脂質奈米粒的關鍵原料-去離子化脂質，所開發的LNP在初代T細胞與初代NK細胞(Natural Killer Cell)中展現出卓越的轉染效能，可望作為新的免疫細胞改造工具，發揮高效、經濟、安全等優點，協助開創癌症免疫治療的新篇章。工研院生醫與醫材研究所代組長鄭淑珍說，早期的脂質奈米粒用於傳送小分子藥物，以延長藥物在血液循環中的安定性；在疫情爆發時則是用來包覆編碼設計好的mRNA，用來產生病毒蛋白以誘發免疫反應，作為疫苗使用。團隊研發的新穎脂質奈米粒，特別針對一般實驗室研究及臨床上皆難以有效轉染的免疫細胞進行開發，可以將編碼設計好的mRNA送進免疫細胞內，協助免疫治療新興療法的多元發展。工研院研發團隊執行的「免疫細胞傳輸之核酸傳輸載體開發」計畫，鎖定傳輸核酸藥物的新型脂質奈米顆粒，能把mRNA傳遞到免疫細胞中進行細胞改造。目前個別化治療的CAR-T細胞療法，費用逾千萬元，且因使用病毒載體，所以製備時間長。mRNA技術優勢為製程簡捷、可以快速且大量生產，成本也相對低，且有機會減少病毒載體傳輸的潛在致癌風險。研發團隊積極透過開發非病毒載體的LNP技術，期待能取代CAR-T細胞治療中病毒載體的角色，未來提供更安全的核酸傳輸技術。 核酸LNP提供免疫細胞改造新工具 加速免疫細胞治療普及化不同於傳統大、小分子，核酸藥物應用更廣泛，工研院研發團隊瞄準免疫治療新商機，透過奈米粒子技術傳遞mRNA，開拓另一條免疫細胞治療的新道路。鄭淑珍分享，新脂質奈米粒在初代T細胞及初代NK細胞的實驗中皆展現良好的轉染效果，這種以生物化學機制將核酸送入細胞的方式，可增加改造細胞處於健康狀態的機率。鄭淑珍表示，核酸藥物的傳輸是極大挑戰，三年前投入這項計畫時，可獲得的研究資料非常少，團隊不斷嘗試脂質奈米粒子技術的載體、配方，在研發過程中設計多種新穎材料與組成，最終有了亮眼的成績。下一步，希望能創建一套全面的LNP工具，用於免疫細胞工程中的核酸傳遞，希望能協助研發更經濟、療效更佳的細胞治療方式。 經過疫情洗禮，核酸藥物在mRNA疫苗的成功下，各種新興技術也如火如荼地展開研究，鄭淑珍表示，目前的研究成果有助於發掘RNA藥物的無限可能，未來一旦推進到臨床、成功上市，將有機會讓癌症治療個人化、成為人人都負擔得起的醫療服務。透過「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，讓資源、資訊可以對接，同時鏈結國際發展趨勢，推動台灣生物醫學產學研技術的進步。

• 2024-01-03 癌症.抗癌新知

  全台首例健保給付CAR-T治療在花蓮，寫下後山醫療里程碑

  全台首例健保給付CAR-T治療，給付癌種是難治型瀰漫性大B細胞淋巴癌花蓮慈濟醫院昨天完成全台首例健保給付的CAR-T治療，張女士罹患難治型瀰漫性大B細胞淋巴癌，抗癌9年幾乎年年復發。她先以低劑量化療進行「淋巴消除術」，昨天進行細胞回輸。這項治療方式原要價超過千萬元，經健保議價後每劑仍要819萬元。細胞回輸過程分秒必爭，自細胞實驗室取出後，由醫療團隊快步送至移植病房，解凍後於半小時內回輸患者體內。花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠說，正式回輸細胞前5日，病人先以低劑量化療進行淋巴消除術，體內白血球由3000降至700以下，維持體內合適環境，經2日休息後，才回輸細胞。自病人體內取出T細胞，送至藥廠瑞士總部改造後，以專機送回花蓮慈院的CAR-T細胞，共有4億顆、21毫升，保存於2片特殊鐵片之間，放置於該院地下室的細胞中心攝氏零下190度設備中，上午先送至移植病房辦公室解凍3分鐘，再以靜脈注射方式回輸病人體內，且從解凍至輸注完畢需在30分鐘內完成。過程由該院幹細胞與精準醫療研發中心免疫治療科副主任黃威翰執行。張女士於去年12月28日即住進移植病房，她的丈夫黃先生每日隔著病房玻璃陪伴。元旦兩人受訪表示，完全信任醫療團隊，樂觀看待治療過程，不擔心治療失敗機率。什麼是CAR-T細胞治療？那種癌症病人健保有補助CAR-T細胞治療？花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，CAR-T細胞治療是近代癌症治療的最大突破之一，結合基因療法、細胞療法、免疫療法三項高科技醫療，也是許多復發癌症病友的重生希望，過去花東病人必須「盤山過嶺」至西部接受治療，現今情況翻轉，全台首例CAR-T治療不在台北，而在花蓮慈院進行，是東部醫療的一大里程碑。衛福部健保署自去年11月1日起給付CAR-T細胞治療，給付對象包括25歲以下急性淋巴性白血病（ALL）與難治型瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）二類。健保署署長石崇良表示，截至昨天共有7例患者經事前審查核准用藥，分別為ALL 1例、DLBCL 6例。病例分布除花蓮慈院病人外，還有台大醫院4例，預計於近期執行；台中榮總2例，預計於本月下旬執行。另外，有5位病人正申請審查，分別為ALL 2例、DLBCL 3例。健保議價後全球新低，國際病人連帶受惠李啟誠說，2017年美國食品藥物管理局（FDA）核准此項CAR-T治療，每劑要價逾1500萬元台幣，經健保議價後，每劑給付價為819萬元台幣，過去CAR-T治療最大的副作用是財務毒性，健保給付後病人經濟壓力緩解，該項治療用於B細胞淋巴癌成功率可達4成。本次健保給付後，因健保議價能力強，給付價格是全球新低，國際病人連帶受惠，申請至台灣治療。一名來自越南的13歲女病童，將於下周飛抵花蓮慈濟，自費接受CAR-T治療。李啟誠說，該病人罹患急性淋巴性白血病，經骨髓移植後仍復發，已無有效化療藥物可用，因越南尚無可處理CAR-T治療的人體細胞組織優良操作規範（GTP）實驗室，所以來台治療，將由花蓮慈院抽取患者T細胞後，送至藥廠在瑞士的實驗室進行改造。預期將可望帶動國際病人的風向，擴展台灣醫療在世界的版圖。責任編輯：吳依凡

• 2023-11-16 焦點.元氣新聞

  基因檢測洞悉個人疾病風險 助力預防醫學、精準治療

  年度醫療盛會「第七屆台灣醫療科技展」策展共有三大主軸——「智慧醫療」、「精準醫療」、「全齡健康」，其中可謂三大主軸交集的「基因檢測」相關解方服務，在癌症次世代基因定序（NGS）明年預計納入健保給付，且今年底再生醫療雙法有望通過等時事熱點下，格外成為關注焦點！作為生物遺傳最小單位的基因，在各種複雜的排列組合下，形塑出無數獨一無二的生命體，而透過先進基因檢測技術，得以預測個人罹患疾病風險，經由「預防勝於治療」調整生活習慣及對症下藥，可降低患病風險，達成預防醫學、精準治療、全齡健康目標。常見的應用，包括遺傳風險基因檢測、新生兒基因檢測、與癌症相關的細胞突變基因檢測等。精準醫療技術發展日新月異，其中次世代基因定序能夠找出致癌的驅動基因，協助醫師使用合適的標靶藥物治療病患，提高治療成功率。在本屆台灣醫療科技展參展廠商中，行動基因生技打造全方位癌症管理方案，透過尖端基因檢測結合疾病與藥物分析，提供癌症治療之最佳方針、復發與抗藥性監控，以及特定癌症風險與免疫治療評估。均泰生物科技亦以次世代定序技術為核心，提供客戶自樣品製備、定序至後端生物資訊分析的完整解決方案。除了包含基因體學之精準定序設備及試劑銷售服務、生物資訊分析、高效能核酸／蛋白質萃取系統等研究應用，也代理單細胞定序、多重抗體染色及影像擷取系統等儀器設備，滿足基礎研究及臨床研究客戶需求。慧智基因開發多種深具臨床價值的基因檢測服務，包含生殖醫學、產前孕前、新生兒、癌症、罕見疾病、精準用藥等六大領域，並堅持全程在台檢測，提供最安心的檢測品質。國際醫藥大廠旗下的羅氏診斷，提供涵蓋肝炎、愛滋、微生物、心臟、性健康等多項血清免疫與分子自動檢測應用，同時積極發展定序及數位方案的創新技術。亞洲準譯提供感染病原基因檢測服務，利用基因定序技術、生物資訊分析與比對，與醫療院所和臨床醫師，合作開發獨有的台灣本土資料庫，提供高效率的檢測服務，讓病程進展快、病況危及生命、診斷困難的患者，第一時間得到最有效的診斷治療，不錯失黃金治療時間。大江基因醫學則祭出以精準預防醫學為核心的「個人化健康管理對策」，透過基因檢測、菌項檢測及再生醫療技術，評估個人先天體質狀況，提供精準醫療的客製化服務、專利保健保養特調，培養強健抵抗力。另一方面，基因檢測也是再生醫療的一環，有望為更多患有罕見困難性疾病、癌症的病人帶來一線生機。訊聯生技集團以「再生醫學／細胞治療」、「精準健康／基因醫學」、「分子數位科技／智慧研發」為三大核心能力，旗下「訊聯生技」更是國內首家專攻細胞治療的上市櫃公司，持續拓展再生醫學及細胞治療應用範圍。去年更成立訊聯細胞智藥，加速開發細胞製劑等診斷與治療，並結合基因與細胞療法開發技術。除了各家生醫業者推出多元基因檢測服務，臺中榮民總醫院更打造了全台最大的基因資料庫，作為國內產學研界的強大後盾，積極與國內外頂尖產學研究單位合作，開展細胞治療臨床試驗及癌症基因檢測。中榮的人體細胞組織優良操作規範（GTP）實驗室甫於上月底完工揭牌，將以產學合作辦公室為平台，持續鏈結國內外廠商合作臨床試驗，促進產業發展茁壯、接軌國際。●展會名稱：第七屆台灣醫療科技展●展覽期間：11月30日至12月3日●展覽場地：台北南港展覽館一館●展出攤位數：約2500個●展覽特色：全球首創以醫院為主角的展會，預計有70多家醫療機構參展，參展商並有許多國內外科技大廠，將展出醫療科技應用佈局，不論產業人士或一般民眾皆適合參加點我免費索票，精準醫療、基因檢測就在這裡！

• 2023-11-11 醫聲.領袖開講

  院長講堂／林欣榮工作繁忙，曾開刀連續站38個小時！每天跑操場多吃蔬食養生

  花蓮慈濟醫院院長林欣榮致力於幹細胞研究，推廣中西醫合療，是台灣將幹細胞成功移植在巴金森氏症患者身上的第一人。林欣榮表示，腦部受損病人能醒過來、甚至站起來是最大的挑戰。幹細胞移植 助巴金森患者林欣榮是國內治療腦部疾病的權威，就讀醫學院時認為，神經外科最有挑戰性，其中腦部醫學更是難中之難，便踏上外科醫師之路，發揮所長、貢獻能力。過去他將流產胚胎的組織植入病患腦部，讓多巴胺細胞再生，讓原本臥床、吞食困難的巴金森氏症患者逐漸改善，1、2年後不但能走、能跳，還可以爬山。腦中風與腦傷是很難救援的疾病，林欣榮表示，患者可能會昏迷，讓患者甦醒過來是最重要的事之一。他的團隊利用內神經幹細胞療法，刺激患者腦迴路重新啟動，並搭配中醫針灸醒腦開竅，經過一段時間患者醒過來、能站起來，甚至自己照顧自己，這是當今醫療科技的挑戰，也是他追求的目標。與團隊合作 研發醫療創新以前的林欣榮雖然解決很多病人的問題，卻不習慣團隊合作，直到加入慈濟醫院，與其他醫護同仁共同努力，集結大家的專長與知識，解決的問題反而更多更快，讓他有餘力做醫療創新研發。通常病患到醫院看病多是在病情最困難的時刻，情緒難免焦慮不安，「在危急的時刻會守護生命，請安心、放心交給醫療團隊，盡力做到給予最好的治療。」是林欣榮最想對病人說的一句話。近年慈濟醫院推動中西醫合療，林欣榮指出，現在社會高齡化，罹患腦部退化疾病的長者愈來愈多，西藥雖然能延緩，但易有副作用，如果能與老祖先的智慧「中草藥」、「針灸」做很好的結合，更能促進健康。林欣榮說，癌症患者治療使用中西醫合療，目前都有很好的效果，西醫也更了解中草藥效用，相信中西醫不是牴觸，而是能合作提供最好的療效，他期許「治療癌症最後的希望在花蓮慈濟」，與其他醫院一起學習。在醫院管理方面，林欣榮表示，遵循證嚴法師的座右銘「以戒為制度、以愛為管理」，醫護人員在戒律範圍內，用愛心照顧病患與家屬，只要有大愛，醫院一片祥和，不用特別管理，相信大家都會做得很好。曾日食一餐 開刀站38小時工作繁忙的林欣榮，過去曾一天吃一餐，開刀最長紀錄是連續站了38小時，深感健康的重要性。過去因為工作，林欣榮「日食一餐」，早餐喝水，吃幾顆維他命，午餐通常還在門診或開刀房而省略，唯一正常進食只有晚餐。「一天吃一餐的習慣，維持20多年。」到慈濟服務後，有同仁得知認為這樣不健康，中午逼著他吃，只好吃一點菜，並提醒定時吃三餐。養生秘訣／每天跑操場 多吃蔬食養生他曾經開過非常複雜的腦部刀，連續站38個小時，手術完畢後，雙腳皮下出血。由於開刀是耗費體力的工作，就需要用運動培養體能，他會每天跑操場，經常一個人就跑10公里。林欣榮學生時期是桌球校隊，常打桌球運動，現在則喜歡跑步，他認為，跑步是很好的運動，可以一個人跑，即使跑不動也能走路，有空時會參加半馬競賽，挑戰自己的心肺功能。每天清晨4時30分，林欣榮會跟師父一起吃早餐，大多吃豆漿與饅頭，再跑步1小時，迎接一天的工作。他也勉勵醫院管理高層與醫師一起跑步，在跑步過程中，不管是人跟人之間觀念的溝通，或醫療上的合作等，都能輕鬆談論，大家也可以相互鼓勵。林欣榮說，平時多吃蔬食，不要吃太多的肉；要開心，培養慈悲心，只要心態正向，整個人就會愈看愈年輕有活力，這些都是養生的祕訣。林欣榮小檔案年齡：70歲專長：幹細胞移植治療巴金森氏症、腦中風、失智症、腦退化症腦瘤、腦血管瘤、脊椎神經之疾病治療精準醫療及免疫細胞治療惡性腦瘤腦脊髓疾病的國際臨床試驗現職：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院院長佛教慈濟醫療財團法人創新研發中心研發長美國國家發明家院士美國科學促進會院士美國醫學及生物工程學會院士學歷：國防醫學院醫學系美國杜蘭大學醫院管理碩士美國紐約州立大學神經外科及生理學博士經歷：中國醫藥大學北港附設醫院院長中國醫藥大學附設醫院神經精神醫學中心副院長中國醫藥大學特聘教授中國醫藥大學醫學院免疫學研究所教授台南市立安南醫院院長給病人的一句話：最危急時會守護健康與生命，請安心交給醫療團隊。責任編輯：陳學梅

• 2023-08-21 醫聲.癌症防治

  藥價千萬CAR-T細胞治療納健保分期給付 健保署：快要有結論了

  衛福部健保署通過首例脊髓肌肉萎縮症（SMA）基因治療藥物給付，一劑藥價高達4900萬元，將採分期付款方式支付。往後高價新藥是否均採分期付款方式，健保署副署長蔡淑鈴表示，正研議CAR-T細胞治療藥費採分期付款，目前與藥廠討論中，「已快要接近有結論」。再生醫療製劑CAR-T為細胞合併基因治療，藥物為諾華藥廠的「祈萊亞」（Kymriah），適用患者為急性淋巴性白血病、復發性或難治性的瀰漫性大B細胞淋巴瘤兩大癌症，此屬一次性治療，藥價高達1100至1200萬元。健保署統計，國內目前已有7位患者自費使用CAR-T細胞治療。今年年底是否有機會與藥廠達成協議，讓CAR-T細胞治療可獲健保給付，蔡淑鈴表示，目前與藥廠協議中，特別是財務方案需要達成協議，「這是健保署最重視的」。蔡淑鈴說，目前還不方便說，落採用分期付款，是為讓病人盡快用到藥物，同時也可以降低健保財務衝擊。

• 2023-05-08 焦點.元氣新聞

  投書／再生醫療立法 應以實證醫學與病人保護為基礎

  數百位醫藥生科與法律學者、專業學會及病權團體罕見地共同連署反對再生醫療法第九條第一項第二、三款規定（參考​「再生醫療要立法、病人權益要保障」連署書），明顯表現​出專家的憂心與疑慮。其實再生醫療立法為產業與病患所共同期待的發展，只要在法律規範完整且兼顧病人權利之前提下，各界也多樂觀其成。但政院版再生醫療法草案第九條第一項第二、三款規範內容卻可能無法符合法律明確性要求，因其過度且空泛地放寬療效與安全性的管制，將可能造成病人權利嚴重受損。衛福部長除於四月二十一日提出衛福部版本，刪除第九條第二、三款內容，日前受訪亦說明「如果原來條文寫的不夠精確，各界產生誤解部分，文字上面並非不能夠再做修正」；而連署專家也多支持衛福部修正第二、三款的立場，並針對如何補救政院版過度開放的漏洞提出建議。首先，第二款規定大幅放寬再生醫療只要具「初步（而非確定）療效」便可「廣泛」使用在「一般」病人身上，對於花費高額費用（動輒百千萬）卻只能使用具「初步（不確定）療效」的病人，保障顯然不足，甚至是對病人健康權的侵害，亦違反聯合國規定健康權保障應符合「衛生服務必須在科學和醫學上是適當和高品質、且經科學證實」的基本要求。至於第三款允許提供「不含基因改造或轉殖之人類細胞及其衍生物之細胞治療」，甚至連基本「證實安全性及初步療效」之條件都省略未提，更為空泛的條文不僅違背科學邏輯，亦直接忽視攸關病人健康之品質安全與療效確保。而在具體操作上，初步療效之認定應否具有統計意義的臨床實證、是否已具備足夠人體安全性數據，以及細胞用法、細胞數量及適應症等問題，目前草案均無明確規範，條文與立法理由均未提供基本判斷準則，將可能導致業者僅以小概率的特殊醫療報告來擴大解讀初步療效，使民眾陷於被誤導相信療效的風險。其次，有論者主張初期癌症或罕病患者可能不符合第一款「危及生命或嚴重失能疾病」定義，而無法提早接受再生醫療；但此論點卻忽略，例外允許「初步（不確定）療效」再生醫療提供初期癌症或罕病患者使用之前提要件，仍應如第一款讓其優先接受國內已有、且具確定療效之醫療技術、藥品或醫療器材，依照國際醫學治療準則做治療，而非執意開放療效不確定之再生醫療，否則不啻變相鼓勵病人放棄已具實證之治療方式、以自費當「療效不確定與風險不明」的再生醫療的白老鼠，甚至干擾正規治療方案而延誤病人治療。而且，即使真的要回應此問題，也應該徵詢專家學者評估是否修正第一款並將初期癌症或罕病患者有條件納入，而不應該以癌症或罕病族群為藉口，混淆夾帶第二款「全面性」地開放療效不確定之再生醫療，用於一般根本並非癌症或罕病的病人。第三，「初步療效」再生醫療之風險管制架構充滿矛盾。若將再生醫療法草案第九條第一項第二款與再生醫療製劑條例草案第九條放在一起對照比較，可發現「僅具初步療效」的「再生製劑」要能夠許可使用，需要滿足以下要件：①診治危及生命或嚴重失能之疾病②完成第二期臨床試驗，經審查風險效益③核予有效期間不超過五年之許可，期滿不得展延。但同樣「僅具初步療效」的「再生技術」，就算有勉強類似條件②之要求（但也只是在立法理由中說明須經人體試驗累積相當數據，法條中卻沒有明文，更遑論是否應達到類似二期臨床試驗之嚴謹程度），卻對條件①、③完全沒有規範。對僅具初步療效的「再生製劑」之嚴格要求，衛福部主張是「適當風險管制」之必要限制，但同樣的風險管制要求卻又不適用在同樣僅具初步療效的「再生技術」，如此不僅管制政策上充滿矛盾，一緊一鬆的管制模式實難稱對於病人權利保障已達完善。進一步而言，病人要如何區分用在自己身上是技術用細胞還是製劑用細胞？如何瞭解兩者同樣都是主管機關許可卻可能有療效與風險不確定性上的極大差異？第四，若在管制上係參照美國規範將再生醫療分為技術與製劑雙軌管理，則低風險再生技術應滿足四項基本要件：①最小操作②同源使用③不合併其他物質使用④沒有系統性影響但我國再生醫療法對此卻完全沒有規範，只是在第二款空泛地規定只要有「初步療效」即可開放，管制上實有過度放寬的立法缺漏。最後，雖有論者認為病人試用權（right to try）應有保障，但這其實與第二款內容完全無關。以美國為例，雖然允許符合條件病人使用尚未取得許可證之研究藥物，但仍有嚴格限制，以避免病人因病急亂求秘方反而造成傷害：符合試用權條件的病人必須被診斷患有威脅生命疾病或狀況，且既有已核准治療方案對之無效，且其無法參與合格研究藥物的臨床試驗。然而以上這類情境，在我國已可被第一款所涵括而能適當保障病人試用權。第二款對一般病人（非重症病人）毫無設限地開放不具確定療效的再生醫療，不僅與病人試用權立法精神相違背，更有意圖假借第一款重症病人之需要夾帶第二款過關之嫌。綜上，政院版再生醫療法草案第九條第一項第二、三款之空泛規範，顯然無法滿足對民眾生命健康保障之基本要求，但目前對第二、三款之重要政策辯護，卻是以產業利益（刪除第二、三款將導致部分生技公司倒閉）凌駕病人健康安全之上，或是將提出建議者直接污名化為反對再生醫療立法；其實多數專家都支持再生醫療立法，只是因這部法案攸關病人權益與產業發展，因此希望能廣泛凝聚各界建議與批評，讓法案更臻成熟完美。而在我們面前已經有美國、歐盟、日本的規範作為參考，實在沒有理由接受過度放寬的政院版本。更多的討論與必要修正，應該只是連署的數百位學者專家及專業團體，大家希望政府能兌現其保障民眾健康承諾的一個卑微請求。●「再生醫療要立法、病人權益要保障」連署書

• 2023-04-24 名人.黃達夫

  為何特管法及再生醫療爭議大？醫：讓病人付費做療效不明治療

  再生醫療法的催生者說，台灣再生醫療，亂象叢生，實在無法推薦。特管法有違醫學倫理四年前，特管法上路時，我雖然明白，立法用意是要提供末期病人一線希望，但是，「特管法」讓病人自己付費，去接受療效不明的治療，基本上違反了實證醫學精神，也有違醫學倫理。所以我不樂觀其成。理由是，任何尚未完成對照組臨床試驗的療法，沒有效的機會遠遠大於有效的機會。美國藥物管理局（FDA）開了一扇門，容許少數追求最後一線希望的病人，嘗試尚未完成第三期臨床試驗的治療，卽所謂的「恩慈療法」，是由藥廠免費提供藥物供病人試用。立法後，看到愈來愈多醫療院所，大肆宣傳細胞療法，招攬病人。我就以「我不會讓我的家人接受目前的細胞療法」一文，勸告病人，目前的細胞療法大多不值得一試。再生醫療爭議性更大萬萬沒想到，衛福部竟然提出了一個爭議性更大的「再生醫療法」，令人不解。記得當初，我讀到「特管法」的推手，王宥釣與紀君霖兩位年輕夫婦，推己及人的故事時，心裡是感動的，我也完全可以理解他們純潔又善良的動機。原來，王先生是在正規治療無效後，到日本接受細胞治療，結果，腫瘤縮小，而多了3年家庭時光。所以，他們想要讓其他台灣的病人，也能在無藥可醫時，能夠有另一個選擇。然而，我知道事情並不是那麼簡單，我更清楚台灣醫界及生技產業的生態，因此，從一開始，我就對此法的推行，憂心忡忡，因為，當有利益衝突時，受害的就是病人。衛福部通過「特管法」一年後，在一篇媒體報導，紀君霖理事長說，通過特管法是一個好的開始，如何確保安全性及合理價格，將是下一步。她說，每次參與政府會議，對不合理的規定總是砲火連開，就是這樣又直又強的個性，讓她堅守著初衷。很可惜，她的把關，最後似乎沒有成功。衛福部從未公開療效衛福部力拚「再生醫療雙法」在本會期完成立法，紀君霖接受媒體採訪卻直搖頭，表示衛福部從未公開過療效評估，細胞療法到底能幫助到什麽樣的病人，至今都是一團迷霧。如有病友詢問，她一概回答「不要做細胞療法」。紀君霖還說，癌症標靶藥物一個療程自費約20到30萬元，即使療程需百萬，仍有大規模臨床試驗結果可供參考，但台灣細胞療法的成功率至今仍是謎，「百萬花下去像丟進許願池，誰也不知道療效」。她更強調，台灣再生醫療已經商業化。」我相信紀理事長說這些話時，心情是沉重的。有趣的是，當初，對於「特管法」的推行，我和紀君霖理事長站在對立面。今天，我百分之百同意紀理事長對於台灣再生醫療的看法。我們為了保護病人，要一齊阻斷「再生醫療法」。責任編輯：辜子桓

• 2023-02-04 癌症.其他癌症

  媽媽的願望！ 婦罹「胰臟癌晚期」為愛抗癌，如願參加小兒子婚禮

  台灣胰臟醫學會與台中榮總合作，今起舉辦一個月的「希望延續、化險為胰」胰臟癌病友故事展。台中榮總血液腫瘤科林欣辰分享，五年前王姓女子因背痛就醫，查出竟是有「癌王」之稱的胰臟癌晚期，她勇敢抗癌，接受組合化療，讓她如願在三年後參加小兒子的結婚典禮。胰臟癌早期症狀不易發現　台灣癌症登記報告顯示，胰臟癌已連兩年蟬連十大癌症死因第七位，每年奪走約2500人性命，且其中逾85%患者為晚期、平均五年存活率僅5%，因此有「癌王」之稱。台中榮總院長陳適安說，胰臟癌治療照護包含手術、化療、放療、疼痛管理和營養支持等，院內在2015年7月成立胰臟癌團隊，納入多專科團隊照護，提升診療照護品質，並精進治療與照護，為病患量身訂定治療計劃，透過手術、放化療、基因檢測精準醫療、甚至是最新的細胞治療等。台灣胰臟醫學會理事長林肇堂說，胰臟癌早期症狀不易發現，即便出現腹脹、悶痛，也易被誤判為腸胃道疾病，延誤最佳就醫時機，提醒若有家族史、胰臟發炎、糖尿病等高風險，如出現長期腹痛、食慾不振、體重減輕等症狀，要立即就醫診斷。婦罹晚期胰臟癌 抗癌如願參加小兒子婚禮林欣辰分享，另一名蔡姓女退休族在去年七月確診晚期胰臟癌，且肝轉移，蔡女擔心病情不樂觀，深夜偷偷哭泣，後與醫師及家人討論後，選擇能在門診就完成的組合式化療治療，每2周打一次，治療後至今已逾一年，病情穩定，時常與家人一起去旅遊，珍惜得來不易的時光。台中榮總血液腫瘤科醫師石宇軒說，目前已有許多藥物可選擇，國際治療指引建議組合式化療為首選，醫師會根據患者狀況，討論後選擇適合患者的治療組合，並透過調整劑量等降低化療副作用，另有心理諮商師、社工協助患者克服心理障礙。

• 2022-12-21 癌症.抗癌新知

  健保如何開源？ 第一步：癌症治療資訊透明化

  「財務毒性」帶給癌友沉重的經濟壓力，就連平時望聞問切的醫師也要評估患者財力，才敢給出治療建議。陽明交通大學醫務管理研究所長黃心苑認為，醫療照護存在不確定性，資訊不對稱不只存在醫師與病人之間，民眾對健保或商業保險資訊的陌生，資訊透明格外重要。中華民國癌症醫學會理事長楊志新認為，醫界現在能做的就是將治療透明化，清楚告知患者治療能帶來哪些好處，副作用及治療率如何等資訊。民眾也需做功課，治療前多花一些時間找資料，與醫師溝通，訊息愈清楚，愈能找到最合適治療方式。楊志新說，國外癌症患者相當信賴病友團體，透過嚴謹資料蒐集及與研究報告，提供治療的資訊及選擇；但台灣民眾對於醫護人員信任度高，溝通過於單方面，像近期受關注的細胞治療，民眾須背負巨大財務負擔，而醫界卻對療效持保留看法。健保財務困窘，很多人依靠個人商業保險來支撐治療負擔。癌症希望基金會董事長王正旭認為，商保補位健保需要更加透明化，民眾面對各式各樣的保單，勢必難以抉擇，建議應由國家進行篩選能夠補位健保的保單。王正旭認為，健保署或衛福部該掌握全體國民所需的整體醫療費用，目前非健保給付的自費醫療費用資訊沒有公開，導致民眾完全不清楚高端醫療需要花多少錢，待資訊透明後，民眾才能將數據作為購買商業保險的參考。黃心苑點出以商業保險補位健保引起許多討論，說起來容易做起來難，因為將碰觸許多敏感的議題如帶病投保、風險分擔、與健保的分工以及商業保險等。為解決健康照護投資不足，如何規劃財源投入，政府必須有通盤的思考及細緻的規劃，其他國家如澳洲、荷蘭及瑞士多元保險人的經驗對於台灣下一步醫療照護體系何去何從應可提供重要的參考。王正旭和黃心苑認為，最重要是國家投入醫療GDP占比要提高，健保也必須開源，王正旭認為，健保開源就是調高費率及調整部分負擔。楊志新也提醒，該讓民眾面對健保議題，不能在選後悄然無聲，增加保費對民眾才是最好，盼民眾向立委倡議增加保費。延伸閱讀：癌症慢病化 財務毒性副作用加劇 存活期延長是福音？重擔？

• 2022-12-02 焦點.元氣新聞

  台灣醫療科技展 智慧醫療邁大步

  「2022台灣醫療科技展」昨天登場，許多醫療院所發展智慧醫療並展示成果，花蓮慈濟醫院基於照顧鄰里精神，整合數位資源打造無圍牆醫院，照顧花東居民；台北市立關渡醫院發表AI智慧眼鏡與床墊等臨床應用，說明智慧醫院不只是願景，已經上線提供更全方位的醫療服務。  第六屆台灣醫療科技展昨起至12月4日在台北南港展覽館舉行，展示醫療串聯資通訊、生醫等力量，跨界推動健康產業，希望打造全球數位醫療轉型生態圈。總統蔡英文昨天出席致詞表示，為擴展台灣醫療在國際上的影響力，日前台美簽署科技協議，其中一項便是生醫領域加強合作，並且結合資通訊技術推動精準醫療。花蓮慈濟打造無圍牆醫院花蓮慈濟打造「無圍牆醫院專案」，院長林欣榮表示，花東地區幅員廣大，希望藉由資訊科技力量，改善偏鄉就醫可近性。花蓮慈濟副院長陳星助舉例，花蓮縣秀林鄉是全台面積最大鄉鎮，透過AI與醫療資料串接，整合當地居民C肝、糖尿病與中風等數據，可精準掌握呈現在地狀況，進一步提供當地居民所需要的治療。花蓮慈濟醫院醫事室副主任張菁育表示，過去醫療巡迴車到偏鄉服務時，往往因為不清楚各區居民健康概況，醫療資源可能準備不足。現在安排巡迴醫療時，先透過AI整合資料，能更清楚各區居民需要，尤其是篩檢時，避免護理師在村落中來來回回好多趟，卻只是為了找同一戶的不同居民，省下非常多時間。北市關渡實踐智慧願景關渡醫院長期致力銀髮照護醫療領域，並積極推動數位轉型。關渡醫院院長陳亮恭表示，AI與醫療科技結合，透過雲端資料連結生活資料紀錄，甚至能精準預測民眾在五年內心肌梗塞的機會，或透過活動狀態變化評估失智、失能的風險程度，據此提供更精準的全方位健康服務。關渡醫院也展示智慧床墊的臨床運用，床墊內設計有30個壓力感測點，只要病患一起身，提示燈就會亮起，向護理人員或陪伴家屬、照護員提醒，即時前去協助長者，避免長者容易在下床時跌倒的風險。AI也能蒐集使用者睡眠狀況數據，例如翻身次數等，經演算法預測未來健康狀況。台大VR滑板訓練平衡台大醫院則於現場展示「虛擬實境滑板運動訓練系統」，可選擇各種生活情境，透過虛擬實境護目鏡和跑步機或滑板來給予使用者感覺回饋，可加強平衡訓練，不只能幫助病人，也能幫助健康的人預防疾病和失能。長庚發展眼振篩檢眩暈長庚醫院今年規畫特色醫療、智慧醫院、創新研發及公益榮耀四大主題區，展出質子治療、細胞治療等成果，並利用AI技術開發出感測眼振的專利模型，未來有望作為急性眩暈的一線篩檢。馬偕推腦出血預測工具馬偕醫院展示自發性腦出血的預測工具，利用AI分析病人急診腦部電腦斷層影像，預測預後，找出最有利的治療及照護模式；馬偕副院長陳治平則透過微米孔矽晶片技術與人造抗體結合，以數位訊號辨識細菌，提升診斷。

• 2022-08-01 名人.康照洲

  康照洲／再生醫療千億商機 需靠三法嚴把關

  十年來，再生醫療運用日漸廣泛，從退化性關節炎、牙骨增生療程乃至自體免疫疾病、癌症等重大疾病領域，皆可觀察到再生醫療技術、再生製劑推陳出新。八仙塵爆意外事件，部分燒燙傷病人接受日本「人工真皮移植法」醫治，作法為取得病人身上自體健康皮膚細胞，再送至日本實驗室細胞培養，之後移植回病人燒燙傷區域，治療效果頗為樂觀，更彰顯再生醫療科技已趨於成熟。再生醫療是將細胞、基因用於人體構造、功能的重建與修復，範圍含括再生醫療技術與再生醫療製劑。2018年9月，衛福部公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管辦法），開放自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植、自體脂肪幹細胞移植等6項細胞治療技術。由於細胞治療過程牽涉到細胞的處理、培養與儲存，因此醫療機構施行細胞治療前，除了須擬定計畫，經中央主管機關核准，也規定製備細胞場所需符合「人體細胞組織優良操作（GTP）」規範，該場所也需通過主管機關查核，至於再生醫療製劑則視為「藥品」，規範法源為「藥事法」。由於細胞、基因的結構與傳統藥物化學小分子迥然不同，治療思維迥異於傳統療法，特管辦法上路後，醫療機構執行再生醫療，多需高規格生技實驗室協助，促使生技業者百家爭鳴，千億商機應運而生，品質卻可能良莠不齊，以特管辦法、藥事法為管理法源，恐有不足與不周全之處。衛福部在今年1月公布「再生醫療發展法」與兩項子法，即「再生醫療製劑管理條例」與「再生醫療施行管理條例」草案，合稱「再生醫療三法」草案，目前尚在行政院審議階段。現在執行再生醫療過程，多仰賴主治醫師判斷與建議，而再生製劑的管理、製造、生產與風險控管等每項環節，都需要以嚴謹態度檢視，且需嚴格把關機制，倘若規範過於寬鬆，細胞、基因一旦受外來汙染，再植入人體，或再生醫療製劑遭不當使用，後果不堪設想。試想，正派經營的生技業者為求達到規範標準，可能投資新台幣百萬、千萬於實驗室建置，再生製劑的成本自然較高，另有業者聲稱同款再生製劑以低價即可購得，兩者品質好壞易有落差而衍生糾紛，實在令人擔憂，病患甚至可能受到傷害而求償無門。此外，「再生醫療三法」草案也鬆綁細胞定義，原限制只能使用人類細胞，草案亦將「異種細胞」與「細胞基因的衍生物」納入，代表未來其他動物細胞也能運用於人體疾病的治療、預防。針對這部分，個人認為有點操之過急，目前醫界對於人體細胞、基因的掌握，尚且不夠完全，若將異種細胞植入人體，更難掌握其安全性，未來也可能產生無法預知的傷害與健康風險，建議衛福部、各方謹慎以對，待更充足安全性數據出爐，再行定奪。對於再生醫療三法的訂立，各方皆樂觀其成，期待未來透過更嚴格的把關機制，對正派經營的生技業者、醫療團隊與病患，帶來更具體的保障，如此也可創造三贏局面。（作者康照洲為陽明交通大學藥物科學院院長、台灣藥學會理事長）●元氣網Podcast元氣醫聲頻道開張 更多康照洲談再生三法內容，請看：https://health.udn.com/health/story/122460/6488114

• 2022-07-26 醫聲.Podcast

  🎧｜回春秘密就在這　康照洲籲以再生醫療三法管理｜理事長講堂EP2

  特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（以下稱『特管辦法』）落日在即，衛生福利部今年有意推動合稱再生醫療三法的「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」，以妥善規範細胞治療。對此，台灣藥學會理事長康照洲在Podcacst「元氣醫聲」頻道的「理事長講堂」節目中表示，再生醫療應用廣泛，三法嚴格規範才能保障民眾權益。再生醫療是利用細胞再生的能力，修補人體因老化、生病而受損的器官或組織，例如改善落髮問題、修復雷射術後疤痕、反轉退化性關節炎、癌症免疫治療等等。早年盛行於日本，吸引許多愛美人士或癌末病患前往，後來就連台灣坊間美容理髮院都有提供這種服務，但因衛生與品質不穩定、價錢高昂又成效不明，相關糾紛時有所聞。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓八仙塵暴燒出再生醫療潛力　特管辦法暫管待更新直至2014年的八仙塵暴意外，讓再生醫療受到矚目。當時近500人燒燙傷，其中過半為重度患者，體無完膚的傷勢不單增添自體皮膚移植的困難度，加上大量傷患短時間湧入，一度使周遭醫院無法負荷，「那時有個日本團隊拿燒燙傷病患的細胞回去再生皮膚，讓大家覺得『哇！這個技術真的快要成熟了』。」康照洲回憶。而此時的再生醫療已發展出抗癌的CAR-T療法，康照洲補充，「過去有很多疾病因為自體免疫的問題，但是在美國有幾個成功的案例，把T細胞拿出來改造，原先預期病人活1、2年，結果到現在已經超過10年，很顯然這樣的技術是已經被大家認可。」顯示再生醫療具有發展潛力，有必要詳加規範。2018年衛福部頒布「特管辦法」，開放醫療機構擬定實施計畫並經核准登記後，即可略過人體試驗，提供治療給符合適應者的病人。但康照洲指出，此法依舊不完整，「『特管辦法』著重安全性或是自體不會有排斥，但事實上效果還是一直被存疑的。」於是催生出再生醫療三法。細胞來源、授權執照喬不攏　再生醫療三法難產 再生醫療三法是以母法為根本，再分別管理醫療行為與製劑，一但發生糾紛，有別於過往只能從消費者保護的角度介入，三法也會給予生技公司或藥廠醫療處分。不過現在卻因各界意見分歧，三法仍在行政院審議中。由於不是所有醫療機構都有能力設立自己的細胞製備場所，多是改委託生技公司進行細胞修飾，為增加操作場所，促進合作便利性，三法擴大授權不具藥品製造業許可執照的生技公司也可執行。但康照洲擔憂，如此一來製劑的管理安全將會不足，他解釋，細胞從人體取出，外送生技公司處理後，移植到另一人的過程，若是遭到污染，後果不堪設想，因此建議法案應審慎管控各個處理環節與成品品質。此外，草案開放異體非人類細胞作為細胞來源，讓豬隻等其他動物也能培養人體組織或器官，對此，康照洲認為，腳步過於匆促，「我必須講，我們到現在對人還不是很了解，那你要跨物種就會比較危險，有一些未知的狀況。」應等相關知識健全後再來實施。最後康照洲表示，目前台灣已有公司投入發展再生醫療的領域，當技術漸趨成熟，材料愈發多元，在市場競爭之下，療法價錢將更為親民，甚至未來有機會銷往海外，所以台灣藥學會支持以再生醫療三法嚴加控管，往後受惠的不只是產業，民眾亦能享受安全。Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：周佩怡、蘇湘雲音訊剪輯：周佩怡、林琮恩剪輯協力：滾宬瑋腳本撰寫：韋麗文、周佩怡、林琮恩、蘇湘雲音訊錄製：周佩怡特別感謝：台灣藥學會 康照洲理事長

• 2022-07-15 癌症.血癌

  全台首例 CAR-T療法治癒血癌女孩

  台灣每年約有五百位新診斷為癌症兒童患者，其中二成五為「Ｂ細胞急性淋巴性白血病」，多數患者經化療後能迎來「癌細胞零檢出」，但仍有一成五患者化療後復發。今年十歲的亭亭就是那一成五當中的復發患者，台大醫院採最新的免疫細胞療法「ＣＤ19 ＣＡＲ｜Ｔ細胞治療技術」，幫助亭亭迎來癌細胞零檢出的畢業考，成為全台第一位接受ＣＡＲ｜Ｔ療法成功的案例。亭亭五歲半那年，因不明原因發燒長達兩天，送至台大醫院就醫，亭亭面色及手掌蒼白、肝脾腫大，立即被懷疑是血液疾病，住院後被診斷是罹患Ｂ細胞急性淋巴性白血病。亭亭的媽媽說，台大醫院隨即進行各項檢查和治療，醫師告知亭亭是「最不容易治癒」的那群孩子，全家備受打擊，但是只要孩子有機會可以活下來，做什麼都願意，為讓女兒能接受治療，積極籌錢，把房子賣掉，改租屋生活，最後終於迎來戰勝癌症的好結果。台大醫院血液腫瘤科主治醫師周獻堂表示，ＣＡＲ｜Ｔ細胞為一種免疫細胞，名稱為嵌合抗原受體Ｔ細胞，其治療技術門檻極高，須仰賴高技術的基因工程。首先得蒐集患者Ｔ細胞，於實驗室中，透過基因改造，將Ｔ細胞植入可以鎖定癌細胞的導航標靶，經純化以及擴編，籌措一支懂得攻擊特定癌細胞的免疫大軍，再回輸至亭亭身上。台大醫院綜合診療部細胞治療科主任姚明表示，免疫大軍回輸至患者體內後，需密切監控是否出現併發症，免疫大軍會清除帶有ＣＤ19基因的Ｂ細胞，短期可能會引起「細胞素釋放症候群」，嚴重恐引發腦炎；長期也可能讓身體不易產生抗體、免疫球蛋白數量較少，感染細菌和病毒的風險較高。亭亭在治療過程中也曾出現過細胞素釋放症候群，不過在醫療團隊的治療下，順利度過難關，也幫助亭亭迎來癌細胞零檢出。台大醫院院長吳明賢表示，十年前，全球第一位接受ＣＡＲ｜Ｔ療法的美國女童，至今未復發且健康無虞，台灣今年終於也有首例，當中心血非「十年磨一劍」可形容，值得在台灣醫療史上紀念。ＣＤ19 ＣＡＲ｜Ｔ細胞治療技術屬於全新技術，需自費，一次療程約需一千多萬元。

• 2022-04-09 癌症.抗癌新知

  癌症高峰論壇今明線上直播／會前調查公布：逾8成6癌友 最需健保給付新藥

  ● 民眾想獲得防癌飲食與癌症警訊● 最想了解癌症免疫療法● 對健保給付新藥期待高癌症將連續40年蟬聯國人十大死因第一位，台灣每四人就有一人會罹癌，可能是親友，可能是自己。根據最新網路調查，民眾最想獲得的防癌知識是防癌飲食與癌症警訊，最想了解的癌症治療方法是免疫療法，自費醫材是抗癌過程中花費最大的項目，逾八成六民眾期盼健保給付新藥。關心癌症議題 家庭支柱占多數聯合報健康事業部日前進行網路調查，總共有742人填答，其中超過半數是癌友或家屬，以乳癌、大腸直腸癌、肺癌患者占多數，口腔癌與肝癌病患也不少；最關心癌症議題的年齡以45歲到59歲最多，正是家庭中的支柱。在防癌策略上，民眾最想獲得的防癌知識依序：飲食指南、癌症警訊、生活習慣、身心紓壓、防癌健檢、癌症篩檢，而影響全身的「空氣汙染」則較少人注意，顯示空汙造成的罹癌風險仍需更多提醒。癌症治療方式 最想知免疫療法罹患癌症後，病友最想了解哪些癌症治療方式呢？免疫療法（58%）是調查中成為最受病友關注的治療方法，對於癌症副作用的治療（54.9%）也希望多多了解，其他依序是癌症新藥（54.6%）、標靶治療（52.4%）、細胞治療（37.3%）也是癌友們關注的焦點。抗癌營養補充 逾半憂飲食禁忌抗癌過程中的營養補充，超過半數的人擔心飲食禁忌，其次是期盼營養品補充資訊，也需要不同癌別的飲食照護，還有如何預防惡病質，並積極希望有營養素攝取建議及營養食譜。在抗癌路途中，花費最大的費用是自費醫材（42.6%）、標靶治療（39.4%）及手術治療（36.8%）、化學治療（22.2%），民眾提到最想了解的免疫療法（16.7%）排名較為居後，可能與有機會或能力使用的人不多有關。為協助了解病友面臨癌症治療時的花費情況，有廿名受訪者提供自身癌症帳單。在抗癌補助上，超過八成六的民眾認為，「新藥健保補助」仍是最重要的經濟資源，逾六成六的民眾希望有「癌症保險」挹注，此外才是「社會福利與補助」。專家解析癌症治療資源整合為了協助更多癌症病友及家屬，聯合報於9日、10日舉辦「2022癌症高峰論壇：無畏，癌症教會我的事」線上直播，解析癌症治療如何資源整合、新藥新科技對健保財務的衝擊與因應，還有如何早期發現癌症。由權威級專家分享癌症治療與現況及免疫調控、CAR-T、標靶與免疫療法等趨勢；為協助病友面對癌後第二人生，從心靈、營養、性福著手，也包括癌症險保單的審視與強化，及病友團體倡議成立癌症新藥基金。．4/9(六)直播網址：https://www.facebook.com/healthudn/videos/7303358586402292．4/10(日)直播網址：https://www.facebook.com/events/1389351164842501

• 2022-03-28 名人.精華區

  閻雲​／CAR-T細胞治療 期待更多癌患受惠

  2010年夏天，比爾路德維格（Bill Ludwig）和道格歐森（Doug Olson）正和慢性淋巴細胞性白血病（CLL）生死搏鬥，他們接受很多治療，但可選擇的療法愈來愈少，最後決定加入美國賓州大學醫學院和艾布拉姆森癌症中心（Abramson Cancer Center）的臨床試驗，成了第一批受試者。美2受試者 重要觀察指標11年多後，2022年2月2日，道格歐森出席賓州大學記者會，分享他這些年來接受CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T Cells，嵌合抗原受體T細胞）治療的心路歷程。賓州大學指出，比爾路德維格和道格歐森代表迄今為止最長的CAR-T治療反應，提供醫界及學界對這項治療的觀察指標。就在那天，賓州大學和費城兒童醫院研究人員針對這兩位長期接受CAR-T細胞治療患者所寫成的論文，發表在「自然（Nature）」期刊，美聯社引用出席醫師的話，從兩名受試者不難看出，CAR-T細胞治療可立即攻擊癌症，並在體內停留數年之久，進而進化阻止疾病惡化。醫師進一步指出：「這種所謂的『活藥（Living Drug），現在被世界各地成千上萬患者用來治療某些癌症。」有如對抗癌細胞「活藥」這篇研究論文第一作者、賓州大學病理學和檢驗醫學教授J.Joseph Mclenhorst表示，這種長期緩解是顯著的，目睹患者過著無症狀的生活，證明了這種有效對抗癌細胞的「活藥」的效力，這也讓所有的努力都變得值得。慢性淋巴細胞性白血病是賓州大學研究和採用CAR-T細胞治療的第一種癌症，也是成人最常見的白血病類型。儘管近年來治療已有所改善，但使用標準方法仍無法治癒，不少患者會對大多數療法產生抗藥性而死亡。CD19特異性CAR-T細胞雖在復發性難治性B細胞惡性腫瘤中取得持久緩解，但在此之前，科學家對注入細胞的長期潛力和穩定性知之甚少。在最新分析中，研究人員觀察到CAR-T細胞會隨著時間進化，高度活化的CD4+細胞群出現，並在兩名受試者體內占主導地位。對白血病、淋巴癌等有效數據顯示，這些患者CAR-T細胞反應有兩個階段，初始階段由殺傷性T細胞主導，長期緩解階段則由CD4+T細胞控制。在開始治療的幾年後，這些CD4+細胞繼續表現出殺死腫瘤細胞的特性並持續增殖，這是CAR-T細胞對抗癌症功效的標誌，亦即它在患者體內生存和繁衍的強大能力。賓州大學細胞治療和移植主任、Jodi Fisher Horowitz白血病護理卓越教授David L.Porter表示，CAR-T細胞療法對特定的白血病、淋巴癌及多發性骨髓癌有效，他們將持續研究其對實體腫瘤的影響，並專注發展下一代個人化療法，希望未來幾年可以看到更多進展。費用昂貴 競爭下應會調降目前每名病患接受CAR-T治療的費用約在39萬至47萬美元之間，並不便宜，所幸隨著細胞治療藥物不斷推陳出新，選擇性增加，藥廠競爭也變得激烈，費用應會逐漸下降，加上部分國家地區推出分期付款及細胞治療保險等選項，今後有機會接受治療的患者可望增加。

• 2022-03-23 新聞.杏林．診間

  醫病平台／協助病人與家屬對迫在眉睫的死亡威脅時，勿錯把稻草當繩索

  【編者按】一位中年主治醫師回顧自己為「病人最後的願望」所做的積極努力，以及面對實習醫學生的「為何不以緩和醫療讓病人在最後的人生享有生活品質」的提問，而分享自己內心的天人交戰，「對這個病人來說，選擇安寧照顧的確可能是最好的選擇，但如果接受細胞治療是他的人生最後願望，那想辦法完成他最後心願，就是主治醫師的責任。」一位自稱「過了耳順之年」在美行醫多年的癌症醫師語重心長地說：「我們同意對於一個不可能治癒的癌症，治療的首要目標是減輕癌症的症狀（疼痛、缺乏食慾、體重下降）、改善生活品質，其次才是延長生命。」 「在全有和全無之間從容緩和地走完人生最後旅程。」 「協助病人想像死亡，承諾病人盡量不受苦地離開，也許才是真正的好死之道。」 一位具有緩和醫療多年經驗的身心科醫師認為醫療就是有不確定性，透過說明溝通，建立良好互信的醫病關係，醫療端提供專業資訊與治療，病人端可以表達他的期望與價值觀，讓醫病雙方建立共識、攜手合作，是醫病雙方應該一起努力的目標。「這樣的選擇不是二分法，繼續抗癌治療的同時，也可以接受緩和團隊的會診，協助一些症狀的緩解與控制。」非常感謝這三位作者分享他們的「智慧」，我們更期待不久能有病人的家屬分享如何陪伴心愛的家人走完全程的心得。【延伸閱讀：醫病平台／病人最後的願望】【延伸閱讀：醫病平台／醫療的不確定性，兼論以病人為中心的醫療】四期癌症病人何去何從我的一位也在美國行醫的好友楊兄最近遭遇到台灣家人診斷四期癌症的命運。我們兩家結識超過三十年，有著如血緣般的親近，連他的兄弟妯娌也都成為遠交。生病的人是我有數面之緣楊兄的嫂嫂。她在短短幾個月的時間，因為腰側疼痛、食慾不振、體重驟減，發現是腎盂癌，並且已經合併肝臟轉移。從各種影像檢查到決定做肝腫瘤針刺切片，從而確診第四期癌症，病人及她的家人心情有如在烈火上急速加熱的水壺，宣洩著沸騰的焦慮。楊兄每天跟我通話不下三、四次，鉅細靡遺地討論這個癌症的標準治療、最新的研究發展以及正在進行臨床實驗的新藥。病人所在的區域醫院有位非常熱心又知識豐富的腫瘤科醫生。他很詳細地分析了病人的病情，也給他們指點治療的方向，並且協助將切片檢體寄送到病理檢驗中心做更進一步的分析。因為考慮到參與臨床實驗的可能性，病人決定轉到教學醫院去治療。等待病理特殊檢驗結果以及尋求轉院的管道，都是會花個幾天、甚至幾週的時間；在那一兩天，頻繁的越洋電話反應病人家屬焦急的心情。他們問，是不是不要等了，趕快開始治療最要緊。病人的兒子更是急著要試幾個未證實有效的檢驗及治療。「急急地要上路，但是目的地在哪裡呢？」我忍不住這樣問。每當面對第四期癌症病人，一個重要的討論課題是「治療的目標」；在步上辛苦的癌症治療之路前，病人及家屬不見得思考他要往哪個方向走，目的地在哪裡；反而他們常常像是溺水的人，奮力要抓到任何能抓握到的東西來保命，卻不知道所抓到的是稻草還是繩索。被我反問這個重要的問題之後，大家似乎冷靜了些。我們同意對於一個不可能治癒的四期癌症，治療的首要目標是減輕癌症的症狀（疼痛、缺乏食慾、體重下降）、改善生活品質，其次才是延長生命。有了這樣的原則，病人和她的家人終於能夠清楚地思考治療選項的選擇與順序。病人順利地在教學醫院接受第一線的化學治療。雖然每次化療後會有幾天身體虛弱，食慾減低；恢復後，她吃得蠻好，體重也慢慢地上升了。人生不是全有或全無 (all or none)，癌症治療也是如此三十多年前，我的癌症醫療生涯的起始，急性血癌是我天天面對的疾病。一般而言，大多數年輕病人的急性血癌(de novo acute myelocytic leukemia原發型急性骨髓性血癌)在短短的時間內發病，而且來勢洶洶，沒有積極地治療，病人通常活不過四、五個月的時間。第一個化療療程的住院時間常常超過一個月，病人經歷口腔黏膜破損，難以進食，腹瀉、感染發燒，每兩三天就要輸一次血。在積極的照顧之下，大約六、七成的病人能夠進入緩解期；但是，因為血癌會一再復發，只有不到三成的病人能以傳統化療治癒。少數年輕的病人，可能有組織型態相合的兄弟姊妹捐骨髓，接受移植治療，提高血癌的治癒率到四成左右 (小兒科病人的血癌治癒率要比成人超出很多)。如果一般化療已經非常艱難，骨髓移植治療的困難度更是高了兩三倍；骨髓移植的併發症死亡率可以高達兩三成。讀者可以想像，這樣的醫療過程不是年紀大的人所能承受的。當時，超過六十歲的血癌病人很少能存活超過一年的。三十年後的血癌的第一線治療仍然是一樣的化療組合，但是因為支持療法的進步，最主要的是，許多新抗生素的發明，大大地減低了病人因感染敗血症死亡的機率。幹細胞移植 （從血液裡收集幹細胞）也大大的進步了，過去身體健康六、七十歲的病人，只要能找到組織配對大致相合的幹細胞捐贈者，也有可能會被接受幹細胞移植。説了這些鼓舞士氣的醫學發展，並不表示急性血癌的治癒率、死亡率比起三十年前已經大大改觀，但是病人的存活期是慢慢地延長了。而且除了傳統的嚴峻化療之外，拜醫學研究發展之賜，現在年紀大的病人，或是身體孱弱的病人有了另類選項，包括單獨使用溫和的化療 (hypomethylating agents)，或是合併口服的標靶藥物。雖然這樣的治療基本上是提供給不適合接受傳統嚴厲化療的病人，它的治療成績是超出期許的，特別是病人不需住院，而是在門診接受治療的；因此生活品質比起傳統化療改善了很多。許多年前，三十歲的我認為血癌的治療是全有或全無的，如果不放手一搏，就只能接受死亡的結果。如今過了耳順之年的我，欣然接受在全有和全無之間從容緩和地走完人生最後旅程的選項。我的一個81歲病人A女士因為過去患有卵巢癌接受化療造成骨髓傷害，雖然卵巢癌治癒了，卻罹患了急性骨髓性的血癌。（化療造成血癌的機會不到1%；雖然是很不幸的併發症，更多的病人因為化療而能逃過癌症一劫。）她在確定診斷血癌之後，毫不遲疑地接受使用溫和化療 decitabine加上口服藥venetoclax。她不僅除了輕微疲倦之外，沒有感受到任何其他副作用，而且療效顯著，血色素和血小板都穩定地上升，不再需要輸血。83歲的B女士第一次來看病，因為嚴重的貧血，很低的血小板，很明顯是骨髓的疾病。她很阿莎力地同意當天就接受骨髓穿刺檢查。在解釋了骨髓穿刺的步驟後，我請她簽檢查同意書。和藹健談的她，在寫簽名日期時，她隨口提起11月 22日正好是甘迺迪總統被暗殺的日子。「哇！好厲害，記憶力這麼好！」我不禁這樣讚美她。骨隨穿刺是蠻痛的檢查；我的助理和我通常在骨隨穿刺過程中跟病人聊天，轉移他們的注意力，紓解他們緊張的心情。B女士鎮靜從容，甚至是談笑風生，彷彿我是在此一情境當中需要被安撫的人。這給我一個印象，這是一位聰明睿智的老人家。她與未婚的女兒住在一起，先生因為嚴重失智住在療養院。她常常提時候起去探訪她先生的情境，有時候他還能認得B女士，多數時候是完全不認人。B女士顯得很接納這樣的命運，只能回憶珍惜他們五十多年的婚姻。B女士的第一次骨髓檢驗並沒有得到具體診斷，使用血液輔助檢查也沒有進一步的答案。在這當中，B女士每兩三個禮拜就需要輸一次血。此外，抽血檢查出現一些很不正常的白血球芽細胞，顯示她的骨髓在快速地惡化；我們再次做骨髓穿刺，證實她有嚴重型的骨髓增生不良症候群 (high risk myelodysplasia)。因為她的高輸血需求，而且快速惡化的疾病，我建議她接受溫和化療加口服標靶藥。B女聽了我解釋用藥的原因及治療目標之後，毫無疑問地同意接受治療。這是已經一個半月前的事；可是B女士到今天仍然還沒開始接受治療。如果我是B女士，我會……原來「化療」這個詞把B女士嚇壞了。她的女兒曾經因為乳癌接受過化療，在那過程中，噁心、掉頭髮、疲倦是一般人對化療的印象；這對一位83歲的人，的確不是容易的決定。其實使用這個溫和化療 hypomethylating agent，除了輕度疲倦之外，並沒有其他化療常見的副作用。B女士像是變了一個不同的人，不再鎮靜隨和，而是坐立不安，要我給她開鎮靜劑，吃了一次就不吃了，因為藥的副作用讓她更不舒服。我們兩三次長談，接受治療或不接受治療的可能命運，希望她的決定是對自己的病有好的了解之下深思後的選擇。回到文章的起始，面對無法治癒的癌症，治療的目標應該是在改善症狀及生活品質。如果我是B女士，想法是……「83歲的我，一生無憾了，就讓這個病『run its own course』自然發展吧！」「可是當我的輸血需求增加時，特別是血小板輸血效果撐不過三天，我會牽累我的女兒一天到晚陪我往醫院跑，那是完全沒有生活品質的。」「雖然我的醫生不能保證化療一定會有效，既然治療的副作用很少，也許應該試試看。」幾天前，我介紹B女士和年齡相仿，疾病類似的A女士認識，讓她們交流治療經驗與想法（A女士已經接受治療進入第七個月了，也超過六個月沒有輸血了）。我仍然在等待B女士做決定。想像死亡死亡，這個人類無法迴避的人生終點站，卻是一般人除了極端的恐懼之外，很難想像的過程。讀陳醫師「病人最後的願望」，阿揚哥活得好辛苦，最終痛苦地要求醫師讓他快快結束生命。這個不幸的歷程，想必給那位質疑病人治療選擇是否合乎醫學倫理的實習醫師，留下對臨床醫學失望的負面印象。我最近因為好友楊兄嫂嫂的癌症，才得知細胞治療是台灣衛生署核准的癌症治療方式。陳醫師説到細胞治療是未經證實的癌症治療，但是陳醫師覺得「如果以後見之明，也許我會更早勸他接受這樣的治療。但千金難買早知道」。 當面對迫在眉睫的死亡威脅時，連醫師也會錯把稻草當繩索，希望迴避溺斃的命運。我相信每個醫師都做過類似的、令旁觀者認為不智的決定。台灣的細胞治療在美國是僅在研究階段的，不同於CAR-T已經通過用在急性淋巴球血癌、淋巴瘤及多發性骨髓瘤。CAR-T高度有效，連最重病的病人也有高達七、八成的緩解率。我能同情台灣衛福部核准細胞治療的動機，想必是要給走投無路的病人及家屬一線希望。死亡是無法預測、亂糟糟的過程。最終，協助病人想像死亡，承諾病人盡量不受苦地離開，也許才是真正的好死之道。

• 2022-03-21 新聞.杏林．診間

  醫病平台／病人最後的願望

  【編者按】一位中年主治醫師回顧自己為「病人最後的願望」所做的積極努力，以及面對實習醫學生的「為何不以緩和醫療讓病人在最後的人生享有生活品質」的提問，而分享自己內心的天人交戰，「對這個病人來說，選擇安寧照顧的確可能是最好的選擇，但如果接受細胞治療是他的人生最後願望，那想辦法完成他最後心願，就是主治醫師的責任。」一位自稱「過了耳順之年」在美行醫多年的癌症醫師語重心長地說：「我們同意對於一個不可能治癒的癌症，治療的首要目標是減輕癌症的症狀（疼痛、缺乏食慾、體重下降）、改善生活品質，其次才是延長生命。」 「在全有和全無之間從容緩和地走完人生最後旅程。」 「協助病人想像死亡，承諾病人盡量不受苦地離開，也許才是真正的好死之道。」 一位具有緩和醫療多年經驗的身心科醫師認為醫療就是有不確定性，透過說明溝通，建立良好互信的醫病關係，醫療端提供專業資訊與治療，病人端可以表達他的期望與價值觀，讓醫病雙方建立共識、攜手合作，是醫病雙方應該一起努力的目標。「這樣的選擇不是二分法，繼續抗癌治療的同時，也可以接受緩和團隊的會診，協助一些症狀的緩解與控制。」非常感謝這三位作者分享他們的「智慧」，我們更期待不久能有病人的家屬分享如何陪伴心愛的家人走完全程的心得。【延伸閱讀：醫病平台／協助病人與家屬對迫在眉睫的死亡威脅時，勿錯把稻草當繩索】【延伸閱讀：醫病平台／醫療的不確定性，兼論以病人為中心的醫療】歷經了兩個月的努力，我和阿揚大哥一起走完一個全新的治癌旅程。在壬寅年正月初五這天下午，我們做最後的道別。他也同意留下了最後一組數據，來為這個治療劃下句點。這個過程無比艱辛，回憶在此次住院之初，我甚至沒有把握可以走到這個境地。 阿揚大哥在半年前，肝癌就已經擴散到肺部了，將過了兩個多月的考慮之後，阿揚大哥決定要接受免疫細胞治療，不管最後結果怎麼樣，他想要向肝癌發動最後的進攻。因此有了這次的治療旅程。接受肺部癌細胞取樣手術，出院回家後，他就開始慢慢變喘。也因為這個症狀逐漸變嚴重，於是他來到門診，初步評估完他的狀況後，我當下決定讓他住院接受進一步的治療。 住院仔細評估後，根據其症狀、過去的影像檢查，與住院時所拍的肺部X光片，我認為他的症狀可能是因為腫瘤壓迫支氣管所導致。當時我內心暗暗覺得不妙，心想：「這腫瘤生長的速度未免也太快了，如果不做處理，大概無法順利接受細胞治療。」我對阿揚大哥解釋了我們所面對的問題，暗示他可能沒有機會接受細胞治療，但他一直覺得這是他治療的最後希望，非常誠摯的拜託我，無論如何一定要想辦法幫他。 既然是這樣，就得好好幫他想想辦法。曾有位實習醫學生在我查房時，很疑惑地問我：「為什麼沒有讓病人接受安寧照顧，要如此積極呢？」當時我是這樣回答他：「對這個病人來說，選擇安寧照顧的確可能是最好的選擇，但如果接受細胞治療是他的人生最後願望，那想辦法完成他最後心願，就是主治醫師的責任。」 我知道學生內心還有另外ㄧ個疑問是免疫細胞治療是個不知療效的治療方式，又需要花費這麼多錢，這樣符合醫學倫理中的勿傷害原則嗎？我的另外一個學長也曾質疑我讓病人接受這樣的治療。其實這中間的轉折大概只有阿揚大哥知道其中原委，如果以後見之明，也許我會更早勸他接受這樣的治療。但千金難買早知道。 阿揚大哥的腫瘤壓迫支氣管問題，也許放射治療是個可行的方案，只要腫瘤對放射治療有反應，我們就可以幫他爭取一點時間。在放射腫瘤科醫師的仔細規劃下，他開始接受肺部放射治療。很幸運地，治療的成效不錯，這個腫瘤很快地縮小，呼吸音變得比較順暢，這個治療成果得以幫我們多爭取一個月的時間，但這個過程，因為腫瘤快速壞死，使得縱隔腔出現有氣腫，甚至蔓延至體表，產生皮下氣腫，為了避免縱隔腔感染，我們用了很後線抗生素來治療，沒想到幾天後，他開始嚴重腹瀉，本以為是抗生素的副作用，後來確診為偽膜性腸炎。在感染科醫師的建議下，我們除了原本抗生素外，又加上了另外一種抗生素來治療。才讓他度過了這關。 但好景不常，就在此時，腫瘤壓迫的呼吸音又出現了，與病人以其家屬商量後，我們決定先用癌症免疫，使用免疫檢查點抑制劑來擋一陣子，如果有效也許有機會拼到施打第一劑細胞治療。於是在農曆過年前一個月，我們使用了一劑免疫治療針劑。胎兒蛋白的濃度竟開始下降，病人的症狀也慢慢得到緩解。又經過了兩個星期，總算等到施打細胞治療這天。結算前面免疫治療的效果，平均一天竟然降了六百單位的胎兒蛋白濃度，施打免疫細胞ㄧ天多後，阿揚大哥覺得越來越喘，肺部X光發現兩側肺葉有浸潤，尤其是在腫瘤旁邊，腫瘤科醫師看了他的狀況後，判斷可能是發生了免疫治療的副作用，與病人討論後，決定使用類固醇救急，換言之，就是要用類固醇來踩煞車，終止免疫與細胞治療，此時，追蹤胎兒蛋白的濃度共下降了1800單位（一天半的時間）。 類固醇用了十天後，突然發生了左側張力性氣胸，所幸值班住院醫師處理得宜，即時減壓，沒有造成生命危險，但那時候起，他身上多了一條管子引流空氣。回頭再看他的胸部電腦斷層，就可以發現左側有很多長腫瘤位於左肺的邊緣，有大有小，我猜想應該是這些腫瘤經過免疫細胞治療後，慢慢壞死進而導致他的氣胸。看起來治療有效，但接下來呢？要繼續嗎？ 躺在床上的阿揚大哥主動問我說：「可不可以幫我打針就此結束呢？ 」 「台灣目前還沒有法律可以如此做，但我來幫你想想辦法。」 當時我想：「如果免疫的副作用讓他有肺浸潤，也許停用類固醇後，病人會因為肺部浸潤持續，而慢慢讓肺部喪失功能。」徵得阿揚大哥的同意後，索性在農曆過年前，就停用這個免疫煞車劑。年假前，我跟他說：「如果萬一真的變更喘，我們就用藥物讓你舒服地進入彌留，最後由你自己的身體決定何時停止運作。 」放假回來後，阿揚大哥意識仍清楚，消瘦的身軀更顯得虛弱，但希望結束一切痛苦的意願更強了！這時，病人其實不是主角了，而是他的家人。如何放手真的是個人生藝術……最後一次查房時，阿揚大哥把氧氣鼻導管拿下，用低沈無力的語氣跟我說：「幫我結束這一切。」然後揮揮手，跟我道別。我只能強忍淚水，再三確認他的意願。最後我跟他說：「如果你真的想好了，那我們就用藥物讓你進入睡眠的狀態，讓你進入彌留狀態後，我們會移除所有支持性療法，包括胸部引流管。」他聽完後，微笑點點頭，用手比讚，表示同意。他的太太在這時，大聲地含著眼淚跟阿揚大哥說：「謝謝你這一輩子陪伴我們，給我們一個幸福的家！」我眼眶濕潤地離開病室。讓他們做最後的道別。謝謝阿揚大哥給我這個機會學習這個全新的癌症治療，這個經驗真的很寶貴，我會好好珍惜，希望可以造福下一個需要的人。

• 2022-03-16 癌症.血癌

  2022癌症高峰論壇／血癌患者的新希望：CAR-T細胞有如機器戰警，賣力打敗血癌細胞

  癌症治療方式日益多元，除了傳統治療方式，衛福部已於2021年底，核可近年歐美新興的CAR-T細胞療法治療適應證，成為台灣患者的新希望。花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示，CAR-T的治療方式非常高階，過程歷時數周，病患先特定合作醫院抽血取出T細胞球，經適當冷凍保存，專機送到國外藥廠，在實驗室進行基因轉植改造成為CAR-T細胞，接著擴增足夠數量後，重新輸回病人體內對抗癌細胞。結合三種高科技 有如人體內的機器戰警CAR-T結合「細胞治療」，「基因治療」，「免疫治療」三種高端醫療技術，李啟誠比喻，可把T細胞視為一般的警察，但經過特殊訓練改造後，成了威力強大的「機器戰警」（也就是CAR-T細胞)，而CAR-T細胞具有辨識敵人(癌細胞)的能力，更會重新活化，攻擊力更強。目前CAR-T細胞只適用於B細胞的血癌治療，不適於肺癌、肝癌、大腸癌等固態癌。李啟誠表示該技術於2012年由美國賓州大學的教授研發成功，2017年獲得美國的FDA核准，近年已成熟運用於治療晚期B細胞血癌與淋巴癌，可用於血癌病患，根據國外經驗，有30%以上的根治機會。高階治療 費用至少千萬元CAR-T費用昂貴，美國FDA的核准收費高達47萬美元，台灣的健保也不給付，患者自費治療至少要花上千萬元，負擔沈重。李啟誠說，目前取得該專利的諾華藥廠已同意為台灣調降費用，如果國內病人預後良好，望健保署評估整體財務狀況，給予病人更多健保給付支持。台灣醫界和生技界近來也開始研發本土的CAR-T。李啟誠說，有兩三家研究單位正進行臨床實驗，若有病人願意參加國人自行研發的CART臨床試驗，或申請恩慈療法，都可免收費用。【癌症心聲大調查】填問卷抽好禮．【2022癌症高峰論壇】免費報名 https://pse.is/423qsw電話報名：(02)8692-5588 #26982022癌症高峰論壇/無畏・癌症教會我的事 精彩活動內容

• 2021-12-03 新聞.元氣新聞

  全球產值117億美元 免疫細胞療法成醫療展焦點

  「2021台灣醫療科技展」正在台北南港展覽館展出，台灣在COVID-19疫情相對穩定下，總計有800家國內外業者與會，創新高。由於免疫細胞療法是目前抗癌新顯學，預計2027年全球產值117億美元，近10年內，有3座諾貝爾獎頒發給相關研究的科學家，此次醫療展也有國內業者與會，讓免疫療法相關新知成為展覽注目的焦點之一。癌症免疫療法目前已儼然成為大國間的生技大戰，尤其聚焦在更高階的基改細胞CAR-T之生產應用，更讓癌症治療帶來新希望。歐美至今已有多種產品上市，主要適應症以B細胞型的血液性癌症、多發性骨髓瘤為主，但台灣至今沒有產品被核准，但有臨床試驗正在進行。何謂CAR-T，它是以基因轉殖工程把可以辨識癌細胞的單株抗體直接接到T細胞上面形成CAR，進行質跟量的改造，成為專一攻擊癌細胞的T細胞，之後再打入病人內，藉由大量被複製的T細胞來殺死癌細胞。2021亞洲生技大會表示，全球CART-T市場的年均複合成長率高達40.54%，預期2027年市值將能成長到117億美元，是個快速成長的市場。台灣在此領域屬於剛起步階段，成長速度明顯落後歐美，也相對落後於中國。剛獲得第十八屆「國家新創獎」的沛爾生醫創辦人，同時也是英國倫敦帝國學院免疫腫瘤講座教授林成龍表示，「高階細胞療法才是癌症免疫細胞治療的主戰場，台灣醫療實力堅強，對於癌症細胞治療，應該產官學一起合作、打團體戰，快速縮短台灣與國際的差距，否則將錯失良機」。而此次論壇除了最新的癌症治療新知外，目前治療主軸的精準醫療也有相關論壇，在疫情影響下「2021台灣醫療科技展」是亞太區唯一有成長的醫療展，兩2年的疫情也加速醫療數位化進展，大數據、AI、遠距也都是看展重點。展預計展出至12月5日。

• 2021-11-19 新聞.元氣新聞

  再生醫療三法將審議 細胞治療不再是富人醫療

  再生醫療是未來趨勢，但治療費用貴為天價讓人詬病。衛福部經兩年研議催生「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」，統稱再生醫療三法，讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化，讓再生醫療不再是「富人醫療」，讓更多患者受益。衛福部表示，再生醫療三法最快於12月正式預吿，並於60天內徵詢外界意見，明年1至2月完成修訂，並進入明年立法院會期審議。衛福部次長石崇良表示，細胞治療費用高，被戲稱富人醫療「我承認這一點」，因此將快速推動再生醫療三法，其中，「再生醫療發展法」規範再生醫療人才政策制定與獎勵，搭配即將通過「生技醫藥產業發展條例」，鼓勵業界投入研發可享賦稅優免，最重要的是將成立再生醫療相關的財團法人統籌建立國家細胞庫，收集台灣人的種源細胞，促進國家生技發展。「再生醫療施行管理條例」則管理相關治療範圍及生技業者等執行單位，通過之後，細胞治療相關特管辦法就會退位；另有「再生醫療製劑管理條例」管理製劑與產品，因這些製劑來源為人體細胞，必須對生技業者的細胞庫、實驗室加以管理。石崇良舉例，民眾到量販店買西裝，與到西服店訂西裝價格不同，主因是西裝店是客製化，當再生醫療三法通過後，細胞治療將走向異體化、量產化，降低醫療費用。國衛院昨與三顧公司簽屬合作協議，協同分析該公司以自體膝蓋軟骨細胞層片治療病患的真實世界數據（Real-World Data，RWD）與證據（Real-world evidence，RWE），作為日後申請臨床試驗及查驗登記的參考。台大醫院院長吳明賢指出，在特管辦法許可下進行細胞治療，如以自體膝蓋軟骨細胞層片治療患者，因收案人數已達45人，可藉由真實世界數據、證據分析，若有足夠證據，可能讓治療方式變成真正的藥物上市。

• 2021-10-28 慢病好日子.慢性呼吸道疾病

  慢病主題館【肺纖維化】她爬山會喘竟是肺纖維化！治療+運動找回健康

  郭姓自體免疫疾病女患者今天在台中榮總現身說法，她以前爬山會喘，以為自己體力不好、缺乏運動，不知道自己肺部已纖維化，她直到走路會喘，轉診到胸腔科才確診，肺功能只剩下50%，她感謝醫師傅彬貴救治，自己配合治療，並遵從醫囑每天運動，持續到健身房運動，如今可以爬山，找回自己的健康。台中榮總間質性肺病整合照護中心主任、胸腔內科醫師傅彬貴說，間質性肺病為肺部發炎未及時治療進展到肺纖維化，肺部如菜瓜布般，俗稱菜瓜布肺，由於早期症狀不明顯，很多患者僅乾咳、有點呼吸急促等症狀，與感冒、氣喘病很類似，不易被發現，延誤治療。陳適安說，肺纖維化無法逆轉，早期發現、早期診斷及治療相當重要，台中榮總全國首創成立間質性肺病整合照護中心，集合院內胸腔科、免疫風濕科、心臟科、復健科提供跨團隊照護，未來在影像學研究發展、幹細胞治療、分子生物診斷以及肺部移植治療等領域，提供國人最好的服務。個管師鍾宛蓉分享，郭姓女病患經轉診向醫師傅彬貴求診後，確診為特發性肺纖維化，肺功能只剩下50%。幸好正確的早期診斷，輔以健保給付的抗肺纖維化藥物，搭配積極運動與心肺復健治療，肺功能檢查有顯著的進步，還可以爬山運動。另一名張姓女病患罹皮肌炎及肺纖維化，去年2月因急性惡化發作，肺功能僅剩下27%，從雲林到台中榮總就診，需要持續使用氧氣治療，後經免疫風濕科與胸腔內科醫師合作下病情獲得控制，目前已不需要使用氧氣，且肺功能恢復到72%。傅彬貴呼籲，民眾持續八周乾咳、喘促或呼吸不順倦怠等症狀，可以前往胸腔內科進行檢查，避免延誤病情。台中榮總間質性肺病整合照護中心衛教室提供衛教諮詢服務。【加入Facebook社團】肺纖維化（菜瓜布肺） 慢病好日子邀請病友及家屬加入社團，在這不但能了解其他病友罹病經驗、生活小撇步，還能提出問題，也會不定期提供醫療知識，讓我們一起勇敢面對疾病，與肺纖維化共存！【慢病好日子】糖友早上出門太匆忙，不吃早餐會影響血糖控制嗎？為什麼洗腎的人會便秘？有什麼助排便的好方法？提供最接近病友真實疑問的慢病衛教資訊，與您一起好好過慢病日子！ 📍瀏覽專題>>慢病好日子主題圈 📍觀看影音>>慢病好日子YouTube 📍專屬訂閱>>慢病好日子電子報 📍追蹤加入>>慢病好日子-一起最愛問粉絲團

• 2021-09-29 該看哪科.骨科．復健

  膝關節痠痛、走路卡卡是退化性關節炎？ 醫師告訴你４種舒緩及治療方法

  為什麼膝關節會痠痛、走路卡卡呢？退化性關節炎通常會因為受傷、過度使用而使得關節損傷、破壞，讓漸進性關節軟骨受損和發炎。【延伸閱讀：膝蓋痛、爬樓梯無力、關節喀喀響怎麼辦？ 骨科醫師告訴你退化性膝關節炎該如何改善】最常見用於較輕度軟骨受損及症狀舒緩的療法◎消炎止痛的藥物(如：類固醇及非類固醇消炎藥物)◎葡萄糖胺或第二型膠原蛋白◎玻尿酸製劑◎血小板血漿濃縮液細胞治療有什麼優點？◎有效改善疼痛、促進膝關節靈活度◎促進軟骨修復與再生◎可搭配矯正截骨手術，保存關節哪些人需要細胞治療？初中期的關節退化，常見的處置方式為止痛藥給予或玻尿酸注射，只能做症狀的舒緩，沒辦法真正修復或軟骨再生。針對「中重度的缺損」患者，目前是接受細胞治療最主要族群，細胞治療不但已經成為全球治療退化性關節炎的新趨勢，也提供給病患多一項選擇療法。相信病患都會很期待幹細胞治療所帶來的效果吧！※如有任何問題歡迎您至骨科部門診諮詢