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頂尖期刊發表論文:控制血糖的糖尿病藥有助減肥

林慶順教授(科學的養生保健站長)

頂尖的《新英格蘭醫學期刊》10日發表臨床研究論文Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity(成人過重或肥胖的每週一次Semaglutide),表示Semaglutide(司馬魯肽)加上Lifestyle Intervention(生活形態干預)能有效減肥。
頂尖的《新英格蘭醫學期刊》10日發表臨床研究論文Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity(成人過重或肥胖的每週一次Semaglutide),表示Semaglutide(司馬魯肽)加上Lifestyle Intervention(生活形態干預)能有效減肥。
圖/ingimage

頂尖的《新英格蘭醫學期刊》前天(2021-2-10)發表臨床研究論文Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity(成人過重或肥胖的每週一次Semaglutide),表示Semaglutide(司馬魯肽)加上Lifestyle Intervention(生活形態干預)能有效減肥。

在論文的一開始研究人員說,生活形態干預,也就是低熱量飲食和經常運動,是體重管理的基石,但大多數人仍然無法長期維持不再變胖,所以才會想要試驗用藥物治療。

Semaglutide是由丹麥的Novo Nordisk製藥公司研發生產的,用來治療2型糖尿病(控制血糖)。皮下注射劑型和口服劑型是分別在2017年12月和2019年9月獲得美國FDA核准,而歐盟,加拿大等國家也在幾個月後跟進。

由於糖尿病患在使用Semaglutide後有出現減肥的現象,所以Novo Nordisk公司才會想試驗Semaglutide對沒有糖尿病的人是否也有減肥的作用。

<br />圖/取自科學的養生保健

圖/取自科學的養生保健

這項試驗在亞洲,歐洲,北美和南美的16個國家的129個地點進行。所有參與者的年齡都在18歲以上,至少有一次飲食減肥失敗的經驗,並且體重指數(BMI)在30或以上(也就是肥胖),或在27以上(也就是過重,再加上有1項以上的體重相關毛病)。 患有糖尿病或曾接受過治療肥胖症手術的人都被排除在外。

共有1961名參與者按2:1的比例被隨機分配接受Semaglutide(1306人)或安慰劑(655人)皮下注射。接受Semaglutide皮下注射的人最初每週接受一次0.25 mg的劑量。 4週後,每4週就增加劑量一次,直到第16週達到每週2.4 mg為止。然後就維持每週2.4 mg的劑量直到第68週(一年4個月)整個實驗結束為止。在這過程中如果有人出現不良反應,就按情況降低劑量。

生活形態干預是包括每4週進行一次諮詢會議,以幫助參與者堅持低熱量飲食並增加體育鍛煉(鼓勵每週150分鐘)。參與者需要用手機或其他工具記錄每日飲食和活動。

試驗結果顯示:

1.在第68週(一年4個月)治療組的體重平均減少14.9%,而安慰劑組則減少2.4%。

2.體重減輕5%或更多:治療組有1047 人(86.4%),安慰劑組有182人(31.5%)。

3.體重減輕10%或更多:治療組有838人(69.1%),安慰劑組有69 人(12%)。

4.體重減輕15%或更多:治療組有612 人(50.5%),安慰劑組有28人(4.9%)。

5.與安慰劑組相比,接受semaglutide的患者在腰圍,BMI以及收縮壓和舒張壓方面也都出現較大的降幅,而糖化血紅蛋白,空腹血糖,C反應蛋白,腹脂質,和身體機能也都有較大幅度的改善。

6.不良副作用的發生率在治療組是74.2%,在安慰劑組是47.9%。最常發生的不良副作用是胃腸道疾病,包括噁心,腹瀉,嘔吐和便秘。

根據這項臨床實驗的結果,Novo Nordisk公司已經向美國FDA提交申請,有望在年底核准Semaglutide之用於減肥。

下面是我個人對這項臨床試驗的感想:

1.由於是皮下注射,而且是每週要注射一次,也許只有極度肥胖的人才會有意願。

2.生活形態改變(飲食和運動)仍然是最重要的。

3.安慰劑組的人竟然有將近半數也出現不良副作用(包括噁心,腹瀉,嘔吐和便秘)。由此可見,人的心理作用真的是不可理喻。

原文:減肥新藥

安慰劑 減肥 肥胖 糖尿病

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